Vacina Pentaxim: indicações, composição, instruções, efeitos colaterais. Reação ao Pentaxim após a vacinação O que está incluído no Pentaxim

O aparecimento de uma criança pequena na família está sempre associado a muita agitação e confusão. A boca está cheia de preocupações - essas palavras se aplicam totalmente a todos os pais jovens. Uma dessas dores de cabeça é a questão das vacinas. Colocar ou não colocar, quais são as vantagens, quais são as desvantagens, quando pode e quando não pode ... Uma das vacinas administradas aos recém-nascidos é a vacina Pentaxim. Vale a pena descobrir que tipo de animal é esse e com que dor ele morde.

o que é uma vacina

Em termos simples, uma inoculação ou vacina é a introdução de um vírus de uma doença no corpo. Isso é feito para que o corpo humano reconheça a substância “jogada” a ele como o agente causador da doença e a combata, desenvolvendo imunidade contra essa infecção. E se o vírus entrar novamente no interior de uma pessoa, os anticorpos ali presentes irão reconhecê-lo e neutralizá-lo. Assim, a doença não é terrível para o vacinado, embora, é claro, em casos raros, ele também possa ser exposto à infecção. Mas mesmo que isso aconteça, a doença passará de forma mais branda e quase imperceptível.

No total, existem vários tipos de vacinas, diferentes em composição - vivas, inativadas, recombinantes e toxóides. O primeiro contém os próprios patógenos, por assim dizer, vivos, o segundo - são os mesmos, mas já “mortos”, o terceiro contém apenas partes das células com bactérias, e o quarto é obtido devido à inativação das toxinas do patógeno .

Por que as vacinas são necessárias

Muitos hoje fazem uma pergunta semelhante, mas a resposta é a mais simples - para não ficar doente. É graças à existência e ação das vacinas que um grande número de doenças já foi eliminado, o que não lhes permitia viver em paz e muitas vezes causava a morte de um grande número de pessoas nos séculos passados. Por exemplo, a varíola - quantas pessoas se tornaram suas vítimas!

As vacinas também ajudam a combater o câncer de fígado e colo do útero e previnem o desenvolvimento do papilomavírus humano. E, em geral, se a grande maioria da população for vacinada, mesmo o não vacinado (aquele que tem certas contra-indicações) simplesmente não se infecta de ninguém - portanto, a doença pode dar em nada.

Apostar ou não apostar

Este é outro ponto sensível que atormenta mais de uma geração de mães e pais. Muitos têm certeza de que as vacinas são más, representam um perigo, é por causa delas que uma criança pode adoecer. Mas se o bebê não for vacinado, nada acontecerá com ele. Muitas vezes chega ao ponto que, mesmo na maternidade, as mulheres se recusam a vacinar o bebê contra hepatite e BCG.

Vacinar ou não vacinar seu bebê é responsabilidade de cada pai. Alguns acreditam que sem vacinação, a criança não será levada ao jardim de infância. Não é assim - na hora de solicitar as vacinas, claro, elas serão solicitadas, mas se a recusa a elas for escrita oficialmente, em uma clínica infantil, o bebê será matriculado em um jardim de infância, atribuindo-lhe um número específico. Esses números são emitidos para todas as crianças sem vacinação - isso mostra que apenas os pais, e não os cuidados de saúde, são responsáveis ​​​​pela vida e saúde da criança. Ainda mais na escola, todas as vacinas são dadas apenas com o consentimento por escrito da mamãe e do papai, não convencem ninguém à força.

A propósito, alguns médicos são da opinião de que não vale a pena vacinar um bebê antes dos dois anos. É necessário que o bebê adquira sua própria imunidade, e você não deve interferir nela. Esta prática é comum em muitos países.

Eficácia da vacinação

Para que tudo funcione como deveria, você deve seguir algumas regras simples:

  1. Devem ser observados os intervalos necessários entre as vacinações.
  2. Vale a pena comprar uma vacina imediatamente antes do procedimento em si.
  3. Somente um especialista - ou seja, um médico - pode e deve realizar o procedimento.
  4. Ao comprar uma vacina, você deve seguir as regras de armazenamento e transporte.

Vacina "Pentaxim"

Uma das vacinas obrigatórias para recém-nascidos é a vacina contra coqueluche, tétano e difteria - três em uma. Chama-se DPT e é introduzido pela primeira vez nas migalhas aos três meses de idade (na ausência de contra-indicações). Esta vacina é de fabricação russa, é considerada por muitos como muito dura, pesada para bebês. É por isso que muitos pais que decidem vacinar seus filhos recorrem ao análogo francês da DTP - a vacina Pentaxim. O que é perigoso para cada uma das doenças acima, não descreveremos aqui, mas o que há de bom no Pentaxim, você definitivamente deve contar.

A principal diferença entre a vacina importada Pentaxim e sua contraparte nacional é que, embora a DPT também seja combinada, ela inclui três vacinas, e a vacina estrangeira - até cinco (mais informações sobre a composição da vacina francesa serão discutidas um pouco mais abaixo ). Apenas crianças saudáveis ​​\u200b\u200bpodem ser vacinadas e, de acordo com as regras, é necessário fazer exames de urina e sangue antes do procedimento (embora muitas vezes isso não seja feito). Além disso, não deve haver desafio médico do neurologista.

A pentaxim é uma vacina livre de células amplamente utilizada em nosso país desde 2008. Entre outras coisas, a vacina Pentaxim dá um efeito imunológico muito bom e uma proteção séria do corpo, mas não salva de meningite e pneumonia (por algum motivo, muitos acreditam no contrário).

DPT ou Pentax?

As vacinas nacionais e estrangeiras têm seus apoiadores e oponentes. Qual é melhor para uma criança?

O DTP é barato - qual é a sua vantagem, ao contrário do Pentaxim mais caro. A vacina DTP é bastante simples, protege, como mencionado acima, da difteria, tétano e coqueluche, cuja mortalidade infantil, infelizmente, é extremamente alta. É colocado três vezes. Se você apresentar DTP a um bebê, precisará fazer vacinas separadas contra poliomielite e influenza Haemophilius - também várias vezes; ao usar Pentaxim, o número de injeções será reduzido para apenas quatro (contra doze).

A vacina Pentaxim é contra quais doenças? De todos os itens acima, são cinco vírus diferentes ao mesmo tempo. Esta é a vantagem do Pentaxim sobre o DTP. Além disso, ele ganha com sua composição. A tosse convulsa em "Pentax" não possui uma casca capaz de produzir uma reação negativa à introdução da vacina. Pentaxim após DPT é bem tolerado, pelo contrário, é ruim.

Tanto o DTP quanto o Pentaxim têm suas desvantagens. Acredita-se que estejam presentes na vacina doméstica em volume mais pronunciado. Então, você não pode picar crianças durante uma doença, com temperatura, sensibilidade aos componentes da vacina, com encefalopatia e alergias.

A composição da vacina "Pentaksim"

Assim, o Pentaxim, como tem sido repetidamente repetido, é uma vacina de tipo combinado que protege contra cinco doenças graves diferentes ao mesmo tempo. A vacina Pentaxim contém toxóides contra difteria, tétano e coqueluche, um polissacarídeo Haemophilus influenzae (está em um frasco separado e misturado com o restante quando o medicamento é diluído) e três tipos de vírus da poliomielite. Excipientes também estão presentes na vacina, como formaldeído e ácido acético.

A partir de que idade é obrigatória a vacinação?

A instrução da vacina Pentaxim afirma que a primeira injeção de seu bebê deve ser feita aos três meses de idade. A segunda e a terceira vacinação são realizadas posteriormente aos quatro meses e meio e meio ano, e a revacinação - um ano depois. Claro, se houver alguma contra-indicação, o momento das injeções é alterado - uma criança com mais de um ano também pode ser vacinada, se por algum motivo isso não foi feito antes. No entanto, se uma criança com mais de seis meses for vacinada, a terceira vacinação é feita sem diluir o frasco com Haemophilus influenzae. E no caso de um bebê com mais de um ano (caso não tenha sido vacinado antes), ele recebe apenas a primeira vacina contra cinco doenças e, no futuro, essa criança recebe injeções sem a introdução do bacilo hemofílico.

Medotvod

Se uma criança apresentar algum dos seguintes sintomas, a vacinação deve ser adiada (ou suspensa, dependendo da recomendação do pediatra).

  1. Hipersensibilidade ao fármaco e/ou seus componentes.
  2. Alergia que apareceu após a injeção anterior, se a injeção não for a primeira vez.
  3. Febre, doença - infecciosa ou exacerbação de crônica.
  4. encefalopatia.
  5. Convulsões e quaisquer outros sintomas neurológicos.
  6. Danos cerebrais e/ou epilepsia.
  7. Violação de hemocoagulação.

Efeitos colaterais

Qualquer medicamento pode ter efeitos colaterais de uma forma ou de outra, e a vacina Pentaxim não é exceção. A vacina pode provocar um aumento de temperatura de mais de trinta e oito graus, erupção cutânea, convulsões e reações alérgicas. Extremamente raro, mas notou-se sonolência e letargia e, ao contrário, irritabilidade, insônia, dores de cabeça e lágrimas persistentes. Após a vacina Pentaxim, o local da injeção pode doer, pode ficar vermelho, é provável que apareça um selo ali, que resolverá em um futuro muito próximo por conta própria, sem o uso de nenhuma medida. Além disso, o inchaço do local da injeção é chamado de efeito colateral, que, no entanto, também passa por conta própria. Porém, se o edema de Quincke começou repentinamente, não se deve esperar que desapareça - é urgente chamar um médico.

Instruções de uso

Como administrar corretamente a vacina Pentaxim? Primeiro, é importante saber que uma dose única é meio mililitro. Em segundo lugar, Pentaxim tem sua própria seringa especial que evita a overdose e minimiza a dor na criança. De acordo com as instruções de uso da vacina Pentaxim, ela deve ser administrada por via intramuscular. A administração intravenosa e subcutânea é estritamente proibida. As migalhas recebem uma injeção na coxa, para crianças mais velhas - no ombro. Via de regra, os bebês não sentem dor - apenas um leve formigamento e, portanto, não choram durante a vacinação e se comportam com calma.

Quanto ao uso simultâneo de Pentaxim com outras vacinas, é permitido desde que essas vacinas sejam do calendário vacinal (exceto BCG). De acordo com as instruções da vacina Pentaxim, esta vacinação não afeta sua capacidade de desenvolver imunidade. No entanto, o pediatra deve estar atento a algumas nuances. Por exemplo, que tipo de remédio, além do Pentaxim, foi ou será dado ao bebê. Antes de uma criança ser vacinada, o médico deve examiná-la cuidadosamente para avaliar o estado de saúde do bebê. Se algo parecer ao médico incompatível com as recomendações de vacinação, a vacinação deve ser adiada. A propósito, se o bebê teve uma doença algumas semanas antes da vacinação (há menos de um mês), também não é recomendado colocá-lo.

É necessário conservar a vacina Pentaxim na geladeira por no máximo três anos em regime de temperatura de dois a oito graus acima de zero. Congelar a droga é estritamente proibido.

Preparação para vacinação

Existem algumas regras simples que devem ser seguidas antes da vacinação.

  1. Faça exames de sangue e urina.
  2. Ser examinado por um neurologista.
  3. Ao amamentar uma criança, você não precisa introduzir novos pratos em sua dieta (e a própria mãe não deve começar a comer novos alimentos).
  4. Se você já teve alguma manifestação alérgica, alguns dias antes da vacinação, é melhor beber anti-histamínicos.
  5. Uma semana antes da vacinação, você não deve tomar nenhum medicamento novo sem antes consultar um médico.
  6. Pode não ser útil, mas é melhor ter isso em mãos: você deve cuidar de comprar antitérmicos para o bebê com antecedência (supositórios e xarope são perfeitos) - temperatura acima do normal pode ser uma reação negativa frequente à vacina .
  7. Via de regra, as crianças toleram bem o procedimento, mas caso a criança tenha muito medo ou se machuque, é necessário trazer seu brinquedo preferido.

Vacinação

Depois que o bebê foi injetado, é recomendável não sair da clínica imediatamente. É melhor ficar nele por meia hora - então, em caso de alergia ou qualquer outra reação negativa, a assistência médica será fornecida imediatamente. Além disso, se a criança estiver excitada, esse tempo é mais do que suficiente para ela se acalmar.

Três dias após a introdução da vacina, é necessário medir a temperatura do bebê. Se subir acima do valor normal, você deve dar ao bebê qualquer antipirético - Panadol, por exemplo, ou Nurofen. Também é permitido enxugar a criança com água morna ou uma solução de vinagre muito fraca, mas em nenhum caso com vodka. Se o antipirético não ajudou o bebê, você precisa chamar um médico.

No dia da vacinação, o bebê não deve tomar banho e você não deve passear com ele. O local da injeção não deve ser arranhado.

Lista filtrável

Substância ativa:

Instruções para uso médico

Pentaxim ® (vacina adsorvida para a prevenção de difteria e tétano, coqueluche acelular, poliomielite inativada, infecção conjugada causada por Haemophilus influenzae tipo b)
Instruções para uso médico - RU Nº LSR-005121/08

Data da última modificação: 26.04.2016

Forma de dosagem

Liofilizado para a preparação de uma suspensão para injeção intramuscular 1 dose, completa com uma suspensão para injeção intramuscular 0,5 ml.

Composto

Uma dose (0,5 ml) contém:

Nome dos componentesQuantidade por dose (0,5 ml)

Vacina para prevenção de difteria e tétano adsorvida,

coqueluche acelular, poliomielite inativada

(suspensão para injeção intramuscular)

Substâncias ativas
toxóide diftérico≥ 30 UI
Toxóide do tétano≥ 40 UI
toxóide pertussis25 mcg
Hemaglutinina filamentosa25 mcg
Vírus da poliomielite tipo 1 inativado40 D unidades de antígeno
Vírus da poliomielite tipo 2 inativado8 unidades D de antígeno
Vírus da poliomielite tipo 3 inativado32 D unidades de antígeno
Excipientes
hidróxido de alumínio0,3 mg
Médio de Hank 199*0,05 ml
Formaldeído12,5 mcg
fenoxietanol2,5 µl
Água para injetáveisAté 0,5ml
Ácido acético ou hidróxido de sódio - até pH 6,8-7,3

vacina para prevenir infecção

causada pelo tipo Haemophilus influenzae b conjugado

(liofilizado para a preparação de uma suspensão para injeção intramuscular)

Substância ativa
Polissacarídeo Haemophilus influenzae tipo b conjugado com toxóide tetânico10 mcg
Excipientes
sacarose42,5 mg
trometamol0,6 mg

* - não contém vermelho de fenol

Antibióticos (estreptomicina, neomicina e polimixina B) são usados ​​na fabricação da vacina, mas não estão presentes em quantidades detectáveis ​​no produto final.

A vacina foi fabricada de acordo com as boas práticas de fabricação (BPF).

Descrição da forma farmacêutica

Vacina para a prevenção de difteria e tétano adsorvido, coqueluche acelular, poliomielite inativada (suspensão para administração intramuscular): suspensão turva esbranquiçada.

Vacina para a prevenção da infecção causada por Haemophilus influenzae tipo b. conjugado (liofilizado para suspensão para injeção intramuscular): liofilizado homogêneo branco.

Vacina reconstituída: um líquido opaco esbranquiçado que, em repouso, se separa em um líquido incolor com formação de um precipitado branco, facilmente ressuspenso por agitação.

Grupo farmacológico

MIBP - vacina

Indicações

Vacinação primária e revacinação de crianças contra difteria, tétano, coqueluche, poliomielite e infecção causada por Haemophilus influenzae tipo b (meningite, septicemia, artrite, epiglotite, pneumonia, osteomielite, etc.).

Contra-indicações

  • Encefalopatia progressiva com ou sem convulsões.
  • Encefalopatia de etiologia desconhecida que se desenvolveu até 7 dias após a introdução de qualquer vacina (de célula inteira ou acelular) contendo antígenos de Bordetella pertussis.
  • Uma reação grave que se desenvolveu dentro de 48 horas após uma imunização anterior com uma vacina contendo um componente pertussis: temperatura corporal igual ou superior a 40 ° C, síndrome de choro incomum prolongado (mais de 3 horas), convulsões febris e afebris, hipotônico-hiporreativo síndrome.
  • Hipersensibilidade à administração prévia de vacinas contra difteria, tétano, coqueluche, poliomielite ou Haemophilus influenzae tipo b.
  • Hipersensibilidade estabelecida a qualquer componente da vacina, bem como a glutaraldeído, neomicina, estreptomicina e polimixina B.
  • Uma doença acompanhada por um aumento da temperatura corporal, uma doença infecciosa ou crônica aguda no estágio agudo. A vacinação é realizada 2-4 semanas após a recuperação ou durante o período de convalescença ou remissão. Em caso de SARS não grave, doenças intestinais agudas, etc., as vacinas são realizadas imediatamente após o retorno da temperatura ao normal.

Uso durante a gravidez e lactação

Como a vacina Pentaxim ® é usada para vacinar crianças, não há dados sobre o efeito da droga no curso da gravidez e amamentação.

Dosagem e Administração

calendário de vacinação

Uma dose única da vacina é de 0,5 ml.

vacinação primária

De acordo com o Calendário Nacional de Imunizações da Federação Russa, o esquema de vacinação primária consiste em três doses da vacina administradas em intervalos de 1,5 meses: aos 3, 4,5 e 6 meses de idade. No entanto, outros regimes de imunização de três doses (por exemplo, 2–3–4 meses, 2–4–6 meses ou 3–4–5 meses) também podem ser usados ​​mediante orientação médica.

Revacinação

A revacinação é realizada uma vez aos 18 meses de idade. Em caso de violação do esquema de vacinação, os intervalos subsequentes entre a introdução da próxima dose da vacina não são alterados, incluindo o intervalo antes da 4ª dose (revacinante) - 12 meses. Ao realizar a vacinação/revacinação, orientam-se pelo seguinte esquema:

Em todos os casos de violação do esquema de vacinação, o médico deve se orientar pelas instruções de uso do medicamento e pelas recomendações do Calendário Nacional de Imunizações Preventivas da Federação Russa.

Método de administração

Não administrar por via intradérmica ou intravenosa.

Antes da inserção, é necessário certificar-se de que a agulha não penetrou no vaso sanguíneo.

Para a opção de embalagem com duas agulhas separadas (16 mm 25G, 25 mm 23G), antes de preparar a vacina, uma das duas agulhas deve ser firmemente fixada girando-a um quarto de volta em relação à seringa. A escolha da agulha depende da espessura da camada de gordura subcutânea da criança no local da injeção.

Para preparar a vacina, após remover a tampa plástica colorida do frasco, injetar completamente a suspensão pré-agitada para injeção intramuscular (vacina para prevenção de difteria, tétano, coqueluche e poliomielite) através da agulha da seringa no frasco com liofilizado (vacina para a prevenção da infecção causada por Haemophilus influenzae tipo b).

Agite o frasco sem remover a seringa e espere até que o liofilizado esteja completamente dissolvido (não mais que 3 minutos). A suspensão resultante deve ser turva e ter uma tonalidade esbranquiçada. A vacina não deve ser usada em caso de descoloração ou presença de partículas estranhas.

A vacina preparada desta forma deve ser completamente aspirada para a mesma seringa.

A vacina finalizada deve ser administrada imediatamente.

Efeitos colaterais

Os eventos adversos abaixo estão listados de acordo com a classe de sistema de órgãos e frequência de ocorrência. A frequência de ocorrência foi determinada com base nos seguintes critérios: muito frequentemente (≥ 1/10), frequentemente (≥ 1/100 a< 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1 / 100), редко (≥ 1/10000 до < 1 / 1000), очень редко < 1 / 10000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

Dados de estudos clínicos

Em três estudos em lactentes que receberam as três primeiras doses de Pentaxim®, as reações mais comumente relatadas foram irritabilidade (15,2%) e reações no local da injeção, como vermelhidão (11,2%) e endurecimento > 2 cm (15,1%).

Em um estudo sueco, após três doses da vacina Pentaxim® administradas aos 3, 5 e 12 meses de idade, as reações mais comumente relatadas foram irritabilidade (24,1%) e reações no local da injeção, como vermelhidão (13,4%) e compactação (12,5%). ).

Esses sinais e sintomas geralmente se desenvolvem dentro de 48 horas após a vacinação e desaparecem espontaneamente sem a necessidade de tratamento específico.

Com a revacinação, há uma tendência de aumento na incidência de distúrbios gerais e no local da injeção.

Distúrbios metabólicos e nutricionais

Muito comum: anorexia

Do lado da psique

Muito comum: nervosismo (irritabilidade), choro incomum

Comum: distúrbios do sono

Pouco frequentes: choro prolongado

Do lado do sistema nervoso

Muito comum: insônia

Do trato gastrointestinal

Muito comum: vômito

Comum: diarreia

Muito frequentes: vermelhidão no local da injeção, febre (≥ 38°C), dor e inchaço no local da injeção

Comum: Endurecimento no local da injeção

Pouco frequentes: vermelhidão e inchaço (≥5 cm) no local da injeção, febre (≥39°C)

Raros: Pode ocorrer febre (≥40°C), edema difuso de um ou ambos os membros após a administração de vacinas contendo o polissacarídeo capsular Haemophilus influenzae tipo b. Se tal reação se desenvolver, ela ocorre principalmente após a primovacinação e é observada durante as primeiras horas após a vacinação. Essa reação pode ser acompanhada de cianose, vermelhidão, púrpura transitória e choro intenso. Esses sintomas desaparecem espontaneamente sem consequências em 24 horas.

Dados pós-registro

Como as notificações espontâneas de eventos adversos no uso comercial da droga foram recebidas muito raramente e de uma população com número indeterminado de pacientes, sua frequência foi classificada como "frequência desconhecida".

Distúrbios do sistema imunológico

Reações anafiláticas como inchaço da face, edema de Quincke, choque.

Do sistema respiratório

Em bebês muito prematuros (nascidos com 28 semanas ou antes), dentro de 2-3 dias após a vacinação, pode haver casos de prolongamento dos intervalos de tempo entre os movimentos respiratórios (consulte a seção "Instruções especiais").

Do lado do sistema nervoso

Convulsões com ou sem febre, reações hipotônicas ou episódios de hipotensão-hiporresponsividade.

Da pele e dos tecidos cutâneos

Erupção cutânea, urticária.

Distúrbios gerais e distúrbios no local da injeção

Inchaço grave (≥5 cm) no local da injeção, incluindo inchaço que se estende além de uma ou ambas as articulações. Essas reações apareceram 24-72 horas após a administração da vacina e podem ser acompanhadas de vermelhidão, febre no local da injeção ou sensibilidade ou sensibilidade no local da injeção. Esses sintomas desapareceram por conta própria dentro de 3-5 dias sem nenhum tratamento adicional. Acredita-se que a probabilidade de desenvolver tais reações aumenta dependendo do número de injeções do componente pertussis acelular, esta probabilidade é maior após a 4ª e 5ª dose dessa vacina.

Potenciais reações adversas

A empresa tem dados de que após a introdução de outras vacinas contendo toxóide tetânico, foram observadas neurites do nervo braquial e síndrome de Guillain-Barré.

Overdose

Não há dados disponíveis.

Interação

Com exceção da terapia imunossupressora (ver seção "Instruções especiais"), não há dados confiáveis ​​sobre a possível influência mútua quando usado com outras drogas, incluindo outras vacinas.

A suspensão contendo vacina para prevenção de difteria e tétano adsorvida, pertussis acelular, poliomielite inativada, não deve ser misturada com nenhum outro medicamento, com exceção do liofilizado anexado à vacina para prevenção de infecção causada por Haemophilus influenzae tipo b conjugado.

A vacina reconstituída não deve ser misturada com outros medicamentos ou vacinas.

O médico deve ser informado sobre a vacinação recente ou coincidente com a introdução de uma criança de qualquer outra droga (incluindo sem receita).

Medidas de precaução

  • Se a criança tiver histórico de convulsões febris não associadas à vacinação anterior, a temperatura corporal da pessoa vacinada deve ser monitorada por 48 horas após a vacinação e, se aumentar, conforme prescrito pelo médico, antipiréticos (antipiréticos) devem ser administrados. ser usado.
  • Na trombocitopenia e em outros distúrbios hemorrágicos, a vacina deve ser administrada com cautela devido ao risco de sangramento durante a injeção intramuscular.

Instruções Especiais

A vacina Pentaxim ® não forma imunidade contra infecções causadas por outros sorotipos de Haemophilus influenzae, bem como contra meningites de etiologia diferente.

O médico deve ser informado sobre todos os casos de reações adversas, incluindo aquelas não listadas neste folheto. Antes de cada vacinação, para prevenir possíveis reações alérgicas e outras, o médico deve esclarecer o estado de saúde, o histórico de imunizações, o histórico do paciente e parentes próximos (em particular, alérgicos), casos de efeitos colaterais em vacinas anteriores . O médico deve ter os medicamentos e ferramentas necessários para o desenvolvimento de uma reação de hipersensibilidade.

A terapia imunossupressora ou um estado de imunodeficiência pode causar uma resposta imune fraca à vacina. Nesses casos, recomenda-se adiar a vacinação até o término dessa terapia ou remissão da doença. No entanto, em indivíduos com imunodeficiência crônica (como infecção por HIV), a vacinação é recomendada mesmo que a resposta imune esteja enfraquecida.

Se você desenvolver uma história de síndrome de Guillain-Barré ou neurite do nervo braquial em resposta a qualquer vacina contendo toxóide tetânico, a decisão de vacinar com Pentaxim® deve ser baseada em uma avaliação cuidadosa dos potenciais benefícios e possíveis riscos. Via de regra, nesses casos, justifica-se completar a imunização primária em crianças do primeiro ano de vida (se forem administradas menos de 3 doses).

O risco potencial de desenvolver apneia e a necessidade de monitorar a respiração por 48-72 horas devem ser considerados ao conduzir um esquema primário de imunização em lactentes muito prematuros nascidos com 28 semanas de gestação ou antes, especialmente aqueles com história de imaturidade respiratória. Como o benefício da imunização desse grupo de crianças é alto, a vacinação não deve ser adiada ou considerada contraindicada.

Como o antígeno polissacarídeo capsular do Haemophilus influenzae tipo b é excretado pelos rins, um teste positivo para uma infecção causada por Haemophilus influenzae tipo b pode ser registrado no teste de urina dentro de 1-2 semanas após a vacinação. Nesse período, outros exames são necessários para confirmar o diagnóstico de infecção por Haemophilus influenzae tipo b.

Influência na capacidade de dirigir veículos e participar de outras atividades potencialmente perigosas

Como a vacina Pentaxim ® é usada para vacinar crianças, não foi estudado o efeito da droga na capacidade de dirigir veículos e se envolver em outras atividades potencialmente perigosas.

Formulário de liberação

Vacina para prevenção de difteria e tétano adsorvida, coqueluche acelular, poliomielite inativada - suspensão para injeção intramuscular 0,5 ml; completo com uma vacina para a prevenção da infecção causada por Haemophilus influenzae tipo b, conjugado - liofilizado para a preparação de uma suspensão para injeção intramuscular 1 dose.

Uma dose de liofilizado em frasco de vidro e 0,5 ml (1 dose) de suspensão em seringa de vidro (com ou sem agulha fixa) com capacidade de 1 ml, com pistão de clorobromobutil.

1 frasco para injetáveis ​​e 1 seringa em embalagem de célula fechada (PET/PVC). Se a seringa não tiver uma agulha fixa, 2 agulhas estéreis separadas são colocadas na embalagem.

1 pacote de células em uma caixa de papelão individual com instruções de uso.

Condições de armazenamento

Conservar na geladeira (2 a 8°C). Não congele.

Manter fora do alcance das crianças.

Melhor antes da data

Liofilizado - 3 anos,

Suspensões - 3 anos.

Não utilize após o prazo de validade indicado na embalagem.

A vacina Pentaxim é um medicamento sem células (acelular) de uma nova geração, muito mais fácil de ser tolerado pelos bebês, pois a reação do corpo a ela é muito mais fraca do que às contrapartes precursoras celulares. A substância é desprovida de membranas bacterianas de lipopopolissacarídeos, que causam complicações após a vacinação, de modo que o Pentaxim pode ser considerado um medicamento relativamente seguro.

A vacina tem um efeito altamente imunogênico, causando uma forte resposta imunológica do bebê, confere forte proteção contra doenças infecciosas como tétano, difteria, coqueluche, hemofilia (tipo B) e poliomielite.

O antecessor da droga pode ser chamado de conhecida vacinação DTP, que a maioria dos bebês suporta bastante, porque eles têm muitas contra-indicações, às quais os médicos às vezes (como dizem os pais) não prestam atenção.

Pentaxim pode reduzir significativamente o risco de possíveis complicações que ocorrem após a vacinação com outras drogas, é seguro e confiável.

Calendário de Vacinação

O curso primário requer a introdução de 3 doses da vacina com intervalo de 45 dias e posterior revacinação um ano depois. É importante seguir o calendário das vacinações, de acordo com o calendário. Às vezes, a próxima vacinação pode ser adiada por vários dias (fins de semana, mal-estar do bebê, resfriados, febre).

Nesse caso, a retomada do esquema medicamentoso não ocorre, mas o resultado protetor pode ser reduzido, pois a imunidade da criança será menos responsiva à entrada de bactérias.

Os pais precisam lembrar que o componente do medicamento contra a hemofilia para crianças com mais de um ano é administrado apenas 1 vez. Portanto, se o bebê foi injetado com Pentaxim nessa idade, essa injeção foi a última. No futuro, a introdução do medicamento só será possível sem o componente hemofílico.

O calendário nacional de introdução de vacinas preventivas prescreve a vacinação com o medicamento em 3 etapas, aos 3, 4,5 e 6 meses, seguida de revacinação em um ano e meio.

Modo de aplicação

A embalagem da vacina é asséptica, enquanto o blister contém não apenas uma seringa com uma dose do medicamento para tétano, difteria, coqueluche e poliomielite, mas também um frasco com uma mistura seca especialmente para hemofilia. O componente seco se dissolve no líquido imediatamente antes da injeção, que é administrada ao bebê com a mesma seringa por via intramuscular.

Muitas avaliações de mães indicam que as crianças praticamente não sentem essa vacinação, pois a agulha é muito fina e o procedimento é rápido.

Para bebês de até um ano, a droga é injetada na coxa, no músculo quadríceps, para crianças mais velhas - no ombro, no músculo deltóide. Esta vacina não é injetada na nádega, as injeções intravenosas da substância são estritamente proibidas.

Contra-indicações

  • Hipersensibilidade a qualquer um dos componentes de Pentaxim, reações sistêmicas à sua administração, clinicamente confirmadas, bem como à neomicina, glutaraldeído, poliximina B e estreptomicina.
  • Qualquer infecção infecciosa, acompanhada de febre alta e outros sintomas, bem como exacerbação de doenças crônicas existentes. Nesses casos, o procedimento é adiado até que a criança se recupere.
  • Desenvolvimento de alergia após a administração de qualquer vacina contra poliomielite, tétano, difteria, coqueluche e Haemophilus influenzae tipo B.
  • Encefalopatia de forma progressiva (com ou sem convulsões), bem como desenvolvida dentro de uma semana após a vacinação.
  • Uma forte reação que ocorreu à injeção anterior do componente pertussis, expressa por uma síndrome de choro prolongado, incomum para um bebê, febre alta (40 ° ou mais), síndrome hipotônica-hiporreativa, convulsões de natureza afebril ou febril.

Se o bebê apresentar convulsões febris não relacionadas às vacinas administradas anteriormente, o uso do medicamento é possível, mas com cautela. Ao mesmo tempo, é importante monitorar o nível de temperatura durante os primeiros dois dias e, se subir, dê antipiréticos imediatamente à criança.

reação normal

A resposta do sistema imunológico, via de regra, causa a introdução de qualquer vacina, já que esta substância lhe é estranha, mas às vezes a reação pode ter manifestações clínicas. Na maioria dos casos, esse comportamento do corpo é considerado normal.

As reações após a vacinação podem ser divididas em:

  • Local, geralmente expresso em um leve espessamento dos tecidos no local da injeção, o aparecimento de vermelhidão nessa área. Às vezes pode haver alguma dor na área tratada, mas esses sintomas passam rapidamente. O espessamento dos tecidos com vermelhidão é considerado normal se o tamanho do inchaço não ultrapassar 8 cm de diâmetro. Reações semelhantes são observadas na introdução de muitos tipos de vacinas, ocorrem em cerca de 20% dos bebês e desaparecem por conta própria após 1 a 3 dias.
  • Geral, manifestado na forma de mal-estar, distúrbios do sono, febre, perda de apetite, dores de cabeça, que desaparecem rapidamente sem intervenção adicional. Em casos de febre intensa, pode ser necessário tomar antipiréticos.

Possíveis Complicações

Pentaxim é um medicamento combinado projetado para proteger contra cinco doenças ao mesmo tempo. De acordo com as revisões dos pais que observaram os bebês após a vacinação de ambas as doses individuais e de todo o curso, as complicações ocorreram em menos de 1% das crianças vacinadas. Apenas em casos isolados, a resposta do organismo exigiu a prestação de assistência médica, enquanto nenhum resultado letal foi registrado.

Uma grande vantagem da vacina é que ela contém um componente que garante a proteção do corpo do bebê contra a poliomielite, o que não se pode dizer dos casos em que a substância foi administrada por via oral.

As reações imunes, assim como as complicações, após Pentaxim ocorrem apenas em casos isolados. Normalmente, segundo os pais, a introdução dessa vacina é tolerada pelos bebês com calma e facilidade. Em alguns casos, pequenas reações normais são observadas na forma de irritabilidade incomum para uma criança, febre, espessamento do tecido no local da injeção, choro prolongado sem causa. Mas isso não requer atenção médica e, via de regra, todos os sintomas desaparecem após 1 a 2 dias.

Ainda menos comumente, ocorrem manifestações de natureza neurológica, como convulsões, dores musculares, principalmente no local da injeção, distúrbios digestivos, falta de apetite. Segundo as mães, essas complicações às vezes podem ocorrer na introdução da segunda dose do medicamento, enquanto a primeira e a terceira são facilmente toleradas.

Consequências mais graves podem resultar da administração incorreta da vacina, violação do intervalo estabelecido ou do fato de a injeção ter sido aplicada a uma criança doente na presença de contra-indicações óbvias. Portanto, antes de permitir que seu filho receba uma injeção, você precisa ter certeza de que o médico está convencido de que o bebê está saudável.

Se surgirem complicações, como os pais podem ajudar?

É importante entender que o aumento da temperatura é uma reação normal e aceitável do corpo à introdução de uma vacina; portanto, você não deve entrar em pânico por causa disso. Segundo os pais, é esse fator que causa muita inquietação. Esta resposta sugere que o sistema imunológico do bebê está funcionando normalmente e, tendo detectado elementos potencialmente perigosos, entrou em uma luta natural com eles, durante a qual uma proteção adicional é desenvolvida.

Um aumento de temperatura para 39 ° é considerado normal, mas isso não significa de forma alguma que nada precise ser feito. Quando o indicador do termômetro atingir 38,5 °, o bebê deve receber um antipirético de qualquer forma conveniente. Se a criança tiver histórico de distúrbios no sistema neurológico ou tendência a convulsões, é necessário baixar a temperatura a partir de 37,5 °.

Para não dar remédio mais uma vez, o melhor a fazer é enxugar com uma toalha úmida ou esponja macia, além de aumentar a quantidade de bebida, que pode ser usada na forma de decocção de brotos de bétula, camomila ou flores de tília. Deve-se recorrer a antitérmicos farmacêuticos quando, apesar de todas as medidas, a temperatura continuar subindo.

Mas aqui é importante observar a dose e não abusar de tais meios. Se a febre persistir por mais de 7 a 8 horas e não puder baixar, você deve chamar imediatamente um médico, bem como se tiver outros sintomas na forma de diarréia, vômito, tosse intensa ou coriza.

Não é necessário administrar antipiréticos após a vacinação apenas para profilaxia, a fim de evitar o aumento da temperatura, pois tais ações são injustificadas e podem interferir no bom funcionamento do sistema imunológico.

Preparando-se para a introdução do Pentaxim

Os comentários dos pais indicam que os médicos não explicam a necessidade de preparo para o procedimento, e é com isso que o bebê vai aguentar a injeção. Existem certas regras sobre qualquer vacinação, mas com a introdução do Pentaxim, assim como de medicamentos similares, sua observância é especialmente importante.

  • O bebê no momento do procedimento deve estar absolutamente saudável. Como dizem as avaliações de muitas mães, os médicos muitas vezes não prestam atenção a doenças menores das crianças e prescrevem uma vacina, apesar da presença de coriza, erupção cutânea alérgica ou diátese, tosse, constipação, coriza, diarréia e outros problemas, embora tudo isso é motivo para adiar a data da vacinação.
  • Ao colocar sob o controle de qualquer especialista (neurologista, cirurgião, alergista, etc.), você deve obter sua permissão por escrito para administrar o medicamento.
  • É importante realizar exames, pelo menos os principais - uma análise geral de urina e sangue. Segundo as mães, os médicos costumam fazer apenas um exame superficial do bebê, sem se aprofundar nos detalhes, após o que emitem um encaminhamento. Portanto, é melhor exigir análise, tal precaução não fará mal.
  • 7 a 8 dias antes da vacinação programada, você não precisa dar novos produtos ao bebê e não deve fazer isso por uma semana após o procedimento.
  • No dia anterior à introdução do Pentaxim, você precisa limitar a quantidade de comida que a criança tem (alimentar menos), mas aumentar a bebida. Você também precisa fazer 1-2 dias após a vacinação.
  • Na hora de vacinar, não se deve embrulhar a criança, pois se o bebê suar não será uma vantagem.

o que fazer depois

O objetivo de qualquer vacina é desenvolver uma forte imunidade contra a doença, e o corpo do bebê não deve sofrer interferência nesse processo. É importante entender que um bebê enfraquecido não terá força suficiente para lutar simultaneamente com qualquer vírus, portanto, por vários dias após a introdução do Pentaxim, é melhor abster-se de caminhar e nadar (especialmente na piscina ). O principal é prevenir uma possível infecção com uma infecção, para não sobrecarregar o sistema imunológico do bebê.

Informações sobre a vacina Pentaxim

mama66.ru

vacina pentaxim

Não há dúvida de que a vacinação de crianças há décadas permitiu reduzir significativamente a mortalidade infantil. Há alguns anos, houve uma mudança no calendário de vacinação: a infecção hemofílica tipo b foi adicionada à lista de infecções. Para vacinar crianças em 97 países contra essa infecção, utiliza-se a vacina Pentaxim ou Pentavac, o que não altera sua essência.

Pentaxim contém coqueluche acelular. Graças a este componente, o risco de desenvolver reações adversas em uma criança é significativamente reduzido. Pentaxim é uma vacina combinada. Proporciona às crianças imunidade contra difteria, tétano, coqueluche, poliomielite e infecções causadas por Haemophilus Influenzae tipo b (epilotite, meningite, septicemia). Esta vacina é produzida na França. Devido à natureza multicomponente, o número de injeções é reduzido. Assim, a vacinação separada contra as infecções mencionadas acima requer 12 injeções, e o uso de Pentaxim requer apenas quatro. Além disso, estudos clínicos demonstraram que crianças vacinadas com Pentaxim apresentam altos níveis de anticorpos contra três tipos de polivírus, infecção por Hib, coqueluche, tétano e difteria.

Indicações e contra-indicações

Não é segredo que o medo de vacinar crianças é comum a muitos pais. Quais crianças podem ser vacinadas com esta vacina, que reação ao Pentaxim pode ser esperada? Idade para vacinação? As instruções da vacina indicam que crianças saudáveis ​​podem ser vacinadas com Pentaxim a partir dos três meses de idade. Esta vacina é recomendada para bebês que tiveram uma reação incomum à vacina DTP, bem como para o seguinte grupo de crianças:

  • que recebeu uma isenção médica para DTP;
  • infectado pelo HIV;
  • sofrendo de doenças crônicas não progressivas do sistema nervoso central;
  • alérgicos;
  • com convulsões febris (na história), etc.

Se uma criança está frequentemente doente, tem registros de encefalopatia perinatal, dermatite atópica, anemia, disbacteriose no cartão, o que não é motivo para dispensa médica da vacinação, então os pais na maioria dos casos se recusam a vaciná-la. Mas com relação ao uso do Pentaxim, esses temores são em vão. Cientistas russos que realizaram pesquisas sobre a vacina confirmaram que a vacinação e a revacinação com Pentaxim são eficazes para crianças com várias condições de saúde.

As contra-indicações para o uso da vacina Pentaxim incluem:

  • encefalopatia progressiva;
  • reação grave após vacinação anterior;
  • exacerbação de alergias;
  • hipersensibilidade individual aos componentes de Pentaxim;
  • doenças infecciosas.

Reação após a vacinação com pentaxim

Na maioria dos casos, a criança tolera a vacinação com Pentaxim de forma absolutamente normal. Se aparecerem efeitos colaterais e reações após a injeção de Pentaxim, é necessário consultar um médico. Os efeitos mais comuns do pentaxim são um aumento da temperatura corporal. Às vezes, a criança sente desconforto após a injeção, com menos frequência há um selo após o pentaxim no local da injeção, que desaparece em alguns dias. Os pediatras acreditam que a temperatura após a vacinação com pentaxim não deve ser reduzida, pois a resposta imune do corpo da criança será reduzida, o que é indesejável. Mas se o termômetro estiver acima de 38 graus, o antipirético é bastante apropriado.

Calendário de Vacinação

O curso consiste em três injeções de pentaxim, que são administradas a partir dos três meses de idade (intervalo - um a dois meses). Uma dose é de cerca de 5 ml de vacina. Aos 18 meses, é realizada a revacinação (uma dose). Se o esquema padrão de vacinação com pentaxim foi violado, o pediatra o ajusta para uma criança em particular.

Armazenar Pentaxim, conforme indicado nas instruções, deve estar na geladeira (a uma temperatura de +2 - +8 graus). A vacina não deve ser congelada.

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Pentaxim - vacina contra tétano e difteria, reações adversas e instruções de uso

A vacina Pentaxim (França) contra coqueluche, difteria, pneumonia, poliomielite, tétano, meningite, trombocitopenia e infecções causadas pela bactéria HIB é utilizada para a vacinação infantil. Com a ajuda da vacinação, as epidemias das doenças acima podem ser evitadas. A droga está registrada nos EUA, Europa, Rússia.

Vacina Pentaxim - instruções de uso

A enfermeira manipuladora que administra a vacinação deve seguir rigorosamente as regras. Instruções de uso Pentaxim inclui vários requisitos básicos:

  • antes de iniciar a vacinação, é verificada a data de validade do medicamento;
  • a injeção é feita por via intramuscular, imediatamente após a abertura da embalagem, agitando cuidadosamente o conteúdo da seringa;
  • para crianças menores de um ano, o local da injeção deve ser a parte externa da coxa (sua parte central) ou o antebraço da mão (para crianças mais velhas);
  • uma injeção na nádega é proibida porque a espessa camada de músculo e gordura impedirá que os componentes da vacina entrem na corrente sanguínea.

Não apenas os médicos, mas também os pais responsáveis ​​​​devem saber o que está incluído no Pentaxim. Informações úteis podem evitar uma reação negativa do corpo da criança a qualquer componente que faça parte do Pentaxim. Os cientistas descobriram que os antígenos nem sempre são bem combinados uns com os outros, portanto, eles não serão capazes de se beneficiar totalmente desenvolvendo imunidade aos efeitos de certos vírus. Os componentes do Pentaxim foram perfeitamente combinados, para que não interfiram entre si para agir individualmente. A vacina é composta pelas seguintes substâncias:

  • toxóide acelular acelular pertussis;
  • toxóide do tétano;
  • toxóide diftérico;
  • poliovírus inativado de todos os três tipos;
  • um componente adicional que acompanha o kit na forma de pó (liofilizado) é a hemaglutinina filamentosa.

Reação ao Pentaxim em uma criança

O corpo infantil de um bebê de 3 a 6 meses pode não responder igualmente à introdução da vacina e à septicemia. Deve haver reação à vacina Pentaxim, mas ela se expressa em graus variados, assim como a suspensões de outras drogas. Aqui estão os principais indicadores de que a vacina "funciona" e deu um efeito colateral considerado normal:

  • leve vermelhidão no local da injeção com a vacina Pentaxim, às vezes com endurecimento;
  • leve dor com pressão;
  • febre até 38 C, raramente até 39 C;
  • aumento do mau humor, choro, distúrbios do sono, perda de apetite.

Raramente ocorrem reações à vacina Pentaxim, nas quais vale a pena procurar orientação e ajuda médica sem colocar a criança em risco ao deixá-la em casa:

  • temperatura corporal atinge 40 graus;
  • o aparecimento de uma erupção cutânea na pele;
  • choque anafilático;
  • convulsões;
  • sangramento aberto;
  • diminuindo a pressão arterial.

Pentaxim - calendário de vacinação

Para que a vacinação, como profilaxia, seja útil, é necessário seguir rigorosamente o calendário de vacinação de Pentaxim. Quando a criança é saudável e não tem contra-indicações, o curso das injeções de 0,5 ml é dividido em três etapas com intervalo de um mês e meio, a partir das 12 semanas de idade. Sujeito ao cronograma, em um ano e meio, a revacinação é feita com dose única. No caso de a vacinação inicial contra difteria e tétano ser tardia, o médico calcula as próximas datas de vacinação e decide sobre a conveniência de introduzir o componente Hib.

Pentaxim - contra-indicações

Antes de iniciar a vacinação, o pediatra deve examinar cuidadosamente a criança, verificar com os pais detalhes sobre seu bem-estar nos últimos dias, consultar o prontuário para não deixar passar as contraindicações ao uso de Pentaxim e prevenir efeitos colaterais negativos. Os adultos devem ser alertados (a vacinação deve ser adiada) se pelo menos um dos seguintes itens for encontrado no bebê:

  • doença crônica na fase aguda;
  • hipersensibilidade individual, imunidade dos componentes da vacina pelo organismo;
  • alergia a estreptomicina, neomicina, polimixina B;
  • aumento da temperatura corporal;
  • nas vacinações anteriores, observou-se febre hiperalta, chegando a 40 C, estado convulsivo;
  • doença de encefalopatia.

Pentaxim - condições de armazenamento

O transporte da vacina Pentaxim deve ser feito em baixas temperaturas, em recipientes ou bolsas com gelo seco. Depois de entrar na sala, os recipientes com drogas são colocados dentro da geladeira. As condições adequadas de armazenamento do Pentaxim garantem a segurança do evento e a preservação da qualidade do medicamento administrado. Armazene na temperatura ideal para o conteúdo da vacina - na faixa de 2 a 8 graus acima de zero.

Pentaxim - data de validade

Sujeito às condições de armazenamento, o prazo de validade do Pentaxim é limitado a 3 anos a partir da data de emissão. Funcionários de instituições médicas, especialmente infantis, devem monitorar rigorosamente a qualidade das vacinas recebidas. Para evitar efeitos colaterais negativos, não é recomendado o uso da vacina Pentaxim com prazo de validade ou daqueles frascos duvidosos, com escamas e sedimento atípico. Após a abertura da ampola, de acordo com as instruções, é impossível armazenar o medicamento.

Preço do Pentaxim

O custo das vacinas Pentaxim varia de 1.200 a 1.900 rublos por frasco. Você pode comprar o medicamento nas farmácias fazendo uma reserva. Antes de comprar, você deve verificar as condições de armazenamento da vacina Pentaxim. Centros médicos especializados oferecem o medicamento a um preço de 2.100 a 2.700 rublos. As farmácias online podem oferecer descontos na compra de um pequeno lote de Pentaxim, que será destinado a um grupo de bebês ou a uma clínica infantil.

Pentaxim - análogos

Nas situações em que se aproxima a hora da vacinação, em que é necessário cumprir rigorosamente o esquema, e Pentaxim - não há vacina nas farmácias, o médico pode recomendar a substituição por medicamentos do livro de referência do radar, cujo efeito, de acordo com a descrição, não difere da vacinação complexa. Existe uma lista de medicamentos, que inclui análogos do Pentaxim, intercambiáveis ​​em sua estrutura. Esses incluem:

  • DPT;
  • DTP Hep B;
  • Synflorix;
  • Tetraxime;
  • Bubo-M;
  • Bubo-Kok;
  • Infanrix;
  • Infanrix Hexa;
  • Infanrix Penta;
  • D.T.Vaks;
  • Imovax Polio;
  • Synflorix;
  • Hiberix;
  • Tetrakok 05.

Vídeo: Vacina Pentaxim

sovets.net

Vacina Pentaxim - Composição e vantagens da vacina, instruções de uso, conselhos de médicos

Medidas preventivas para prevenir doenças perigosas como poliomielite e tétano, difteria e coqueluche, bem como outras possíveis infecções que podem ser causadas por Haemophilus influenzae tipo B, são realizadas em todas as crianças, sem exceção.

A vacinação começa após 3 meses. Para evitar a situação epidemiológica, no decorrer de pesquisas científicas e laboratoriais de longo prazo, em 1997, foi criada uma preparação imunobiológica universal - a vacina do complexo Pentaxim.

Uma fórmula melhorada, em comparação com os análogos anteriores, permite desenvolver uma capacidade protetora no corpo de uma criança pequena para resistir a mais infecções.

Quais doenças são prescritas Pentaxim

O princípio fundamental no desenvolvimento de cada monovacina é fortalecer a resposta imune. Mas, infelizmente, isso não leva em consideração a combinação de alguns antígenos com patógenos de outras doenças.

Portanto, os imunobiológicos incluídos no esquema vacinal são prescritos com alguma interrupção. Isso permite que o corpo se adapte às características individuais de uma infecção específica e aprenda a lidar totalmente com ela.

As vantagens da vacinação com Pentaxim eliminam as desvantagens das vacinações profiláticas administradas anteriormente: DTP, Infanrix, Tetraxim. Com a ajuda de um único medicamento multicomponente de nova geração, a medicina conseguiu reduzir o impacto farmacológico no corpo da criança. Vamos considerar com mais detalhes contra o que o Pentaxim é vacinado.

Em primeiro lugar, deve-se notar a infecção hemofílica. Inclui meningite purulenta e artrite, pneumonia aguda, inflamação do tecido subcutâneo, epiglote e mucosa sinusal, danos à membrana serosa do coração. Em seguida vêm a difteria, o tétano, a tosse convulsa e a poliomielite.

Para o uso de antígenos isolados em laboratório para fins profiláticos, foi planejada a introdução de vários agentes que continham adicionalmente substâncias químicas e sintéticas. Isso criou um fardo para o corpo ainda não muito forte e fraco e machucou as crianças.

Uma injeção, que combina idealmente várias fontes de possíveis doenças, facilitou a vida dos médicos e dos pais. Especialmente se eles estão preocupados com a condição futura de seu filho amado.

Quando e é possível uma criança fazer Pentaxim

O surgimento de uma preparação de vacina universal foi precedido por um longo estudo da atividade vital das bactérias que causam coqueluche, tétano e difteria, poliomielite e infecções que provocam o bacilo de Pfeiffer. Mais de 10 mil crianças participaram de estudos clínicos sobre a ação do imunobiológico.

Como resultado, o esquema previsto para a vacinação com Pentaxim apresentou resultados positivos.

Em quase 100% dos casos registrados, foi confirmada a presença de anticorpos para patógenos perigosos de uma infecção bacteriana. Estes incluem coqueluche e tétano. A resposta imune na forma de células T aos bacilos da difteria, enterovírus da poliomielite, Haemophilus influenzae também foi determinada no sangue.

Desde 2011, por recomendação da Organização Mundial da Saúde, o Pentaxim foi incluído na lista de medidas preventivas obrigatórias e permitidas. Eles podem e são recomendados para crianças com reação atípica após DPT tradicional.

A vacinação também está disponível para bebês que precisam de injeções acelulares de pertussis na presença de infecção por HIV e imunodeficiência. Deve ser prescrito a uma criança saudável desde os primeiros 3 meses de vida, o medicamento também é recomendado para crianças que sofrem de dermatite atópica, disbacteriose, com baixos níveis de hemoglobina e anemia, anemia.

Pentaxim ou DTP: qual é melhor

Vamos comparar as duas vacinas mais eficazes, uma das quais, a DTP, foi desenvolvida ainda na década de 40, e a outra, a Pentaxim, uma moderna, surgiu em 1997. Ambas as preparações biológicas responsáveis ​​por ativar e fortalecer o sistema imunológico foram criadas para prevenir as doenças mais perigosas do grupo infantil.

O DPT previamente adsorvido destina-se, seguindo as instruções do fabricante e as recomendações do centro de pesquisa, para prevenir coqueluche, hepatite viral B, difteria e tétano.

Já o Pentaxim, além de infecções semelhantes, também desenvolve resistência no organismo a bactérias gram-negativas da espécie Haemophilus influenzae, bem como suas cepas, unidas por uma única estrutura antigênica, sorotipo B.

São a causa de cerca de 40% da incidência de meningite infantil, 20% das pneumonias e até 80% dos casos de processos inflamatórios da epiglote.

Quaisquer efeitos colaterais estão disponíveis, tanto por parte do Pentaxim quanto após o DPT. Basicamente, eles são expressos por reações alérgicas, febre, selos no local da injeção. Ao contrário da antiga vacina, que forma especificamente a imunidade, a nova droga francesa apenas previne a doença e facilita seu curso.

A composição da vacina Pentaxim

O que é uma preparação imunobiológica combinada com um efeito preventivo tão amplo. Vamos considerar em detalhes o que exatamente está incluído na composição da vacina e quais características distintivas ela possui em comparação com a DTP.

A preparação estrangeira compõe-se de assim chamado toxoids. Estes incluem toxinas isoladas em laboratório, seguras para possível infecção, mas eficazes. Eles são capazes de ativar células imunológicas para combater patógenos.

Em que indicadores quantitativos estão os toxóides em uma dose da vacina:

  1. poliomielite. Vírus tipo I, II e III;
  2. proteína hemaglutinina e coqueluche - 25 mcg;
  3. difteria - 30 UI;
  4. tétano - 40 UI.

A segunda etapa consiste em carboidratos poliméricos de uma bactéria que causa toxinas hemofílicas e tetânicas em uma quantidade de 10 μg. A via de administração é intramuscular.

O conteúdo da vacinação DPT doméstica é diferente. Inclui os toxóides diftérico e tetânico, células microbianas da coqueluche, unidades protetoras e conservantes contendo mercúrio.

Naturalmente, é muito mais conveniente usar um novo remédio que previna processos infecciosos e inflamatórios em crianças na ausência de reações adversas.

Preparação para vacinação

A embalagem consiste em duas agulhas separadas, uma seringa cheia de vacina. Destina-se à prevenção da tosse convulsa, tétano e difteria. Separadamente, em um frasco hermeticamente fechado com tampa plástica colorida, contém um liofilizado, substância para prevenção do Haemophilus influenzae tipo B.

Essa divisão de toxóides foi fornecida se houver contra-indicações para vacinação contra infecções hemofílicas. Neste caso, o liofilizado permanece em um recipiente separado e não é utilizado.

O uso de todos os componentes do medicamento ocorre combinando o conteúdo da seringa e do frasco.

A substância resultante é agitada por cerca de 3 minutos até formar um líquido homogêneo turvo, com uma tonalidade branca. Uma mudança na cor ou a presença de partículas pouco solúveis de uma substância contra infecção hemofílica indica a inadequação da composição medicinal para o procedimento.

Aplicação de Pentaxim

O próprio processo, que envolve o uso de Pentaxim, determina um calendário de vacinação especialmente elaborado. O esquema clássico consiste em injeções sucessivas. Existem apenas três deles. O intervalo entre eles é de até 2 meses.

Cada vacinação é realizada com injeção subcutânea de 0,5 ml da droga ativa no terço médio da superfície externa da coxa. Em uma idade mais avançada, as crianças recebem uma injeção no antebraço. Durante o procedimento, é preciso evitar que o imunobiológico penetre na camada de gordura subcutânea, vasos sanguíneos.

Se a primeira injeção foi feita de acordo com o esquema de vacinação aprovado, aos 3 meses, as revacinações subsequentes devem ser realizadas aos 4 meses e 2 semanas, 6 meses. A última dosagem é prescrita após 12 meses. Em caso de violação do cronograma, entre no mesmo esquema: cada injeção é realizada em um intervalo de 1,5 meses. A dose final é após 1 ano.

Se a vacina for administrada em crianças maiores de 6 meses e menores de 1 ano, há pequenas alterações no procedimento. A primeira dosagem corresponde à introdução de toda a substância. A segunda injeção é realizada após 1,5 meses. Para a terceira vacina, a substância liofilizada contida no frasco não é utilizada. A última dosagem envolve uma combinação da composição da seringa e do recipiente adicional de vidro contra a infecção por HiB.

Após 1 ano de vida, o Pentaxim é usado sem reação a uma infecção hemofílica. Apenas o conteúdo que está originalmente na própria seringa é inserido.

Todas as recomendações e marcações para o uso subsequente de um novo medicamento aprovado dependem do médico assistente e do calendário de vacinação. Em caso de intolerância à composição do Pentaxima, o pediatra tem o direito de interromper a injeção. Terá que ser substituída pela tradicional vacinação DPT.

Complicações e efeitos colaterais em crianças após Pentaxim

A capacidade do corpo de ativar o sistema imunológico quando microrganismos perigosos, vírus e bactérias estranhos penetram, é expressa por uma deterioração da saúde. É muito mais difícil para as crianças do que para um adulto com uma reação protetora já desenvolvida lidar com possíveis sintomas desagradáveis ​​\u200b\u200bda vacinação.

Os pais precisam monitorar quaisquer alterações após a injeção para evitar consequências e complicações graves.

Normalmente, a vacinação com a substância contida na Pentaxima é acompanhada por um aumento de 10% na temperatura corporal até 38-39 ° C. Febre e febre acima de 40°C são muito menos comuns.

Infelizmente, a dor de qualquer injeção causa choro excessivo, irritabilidade, gritos e choro nos bebês, que são substituídos por sonolência e fraqueza. Após a injeção, aparece vermelhidão de até 5 mm de diâmetro e um selo na área danificada da pele, quando pressionada, a criança sente coceira, dor dolorosa desagradável. Isso não dura mais de 24 a 72 horas a partir do momento da administração das antitoxinas.

Foram relatados casos em que 0,01% das crianças vacinadas Pentaxim causou consequências dermatológicas na forma de uma pequena erupção alérgica extensa, urticária. Possível choque anafilático. O edema de Quincke e uma queda acentuada da pressão arterial não são incomuns. O risco de sangramento intramuscular aumenta em pacientes jovens com distúrbios hemorrágicos.

Não exclua o processo inflamatório do nervo periférico, paresia ou paralisia temporária na região do ombro. Isso acontece em pacientes com um distúrbio autoimune agudo, como a síndrome de Guillain-Barré.

Contra-indicações de vacinas

Mesmo as drogas mais inofensivas podem ser proibidas de usar. Quanto ao Pentaxim, contém componentes perigosos para alguns bebês e um grande número de contra-indicações.

A prevenção deve ser adiada se, após o exame, o médico diagnosticou crianças com ARVI, influenza, foi detectado um processo inflamatório ou infeccioso no corpo. Isso também se aplica a infecções intestinais.

A vacinação é estritamente proibida se, na primeira injeção, forem observadas reações cruzadas durante a interação da substância ativa contida na injeção e outras drogas que a criança recebe.

Se um paciente pequeno for diagnosticado com encefalopatia progressiva ou adquirida após uma injeção com um antígeno de Bordetella pertussis, acompanhada de danos cerebrais e convulsões. Sintomas concomitantes são possíveis: enxaqueca, barulho na cabeça, distúrbios do sono, nervosismo e choro sem causa.

Se a resposta ao Pentaxim for uma diminuição ou aumento pronunciado da pressão arterial, febre, que causa uma temperatura corporal superior a 40 ° C, mesmo 48 horas após a vacinação profilática.

É perigoso prescrever injeções para crianças com histórico de convulsões febris, reações alérgicas distintas a drogas como estreptomicina, neomicina, polimixina B e a substância glutaraldeído.

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Quarentena após vacinação antirrábica em gatos

Para proteger crianças e adultos de patologias infecciosas e virais graves, a vacinação é realizada. Cada vez mais, os médicos estão dando preferência aos multicomponentes, que protegem contra várias doenças ao mesmo tempo e são muito mais bem tolerados do que medicamentos contendo apenas um tipo de antígeno.

Hoje, entre as vacinas importadas, é popular. Comentários sobre esta ferramenta são bastante contraditórios. Para entender o quão eficaz e inofensivo é o medicamento, você precisa saber qual é a composição do Pentaxim e como seus elementos afetam o corpo.

O que está incluído no Pentaxim: a composição da vacina

Pentaxim é um polivalente que protege contra cinco perigosas doenças infecciosas e virais: poliomielite e patologias provocadas (, septicemia,).

O fabricante é a empresa farmacêutica francesa Sanofi Pasteur. A droga é produzida na forma de um liofilizado para a preparação de uma solução de injeção e uma suspensão para administração intramuscular. A suspensão é acondicionada em seringa estéril com ou sem agulha.

Uma dose única (0,5 ml) contém os seguintes componentes:

  • toxóide tetânico - cerca de 40 UI;
  • - não inferior a 30 UI;
  • poliovírus inativado tipo 2 - 8 unidades de antígeno D;
  • vírus da poliomielite enfraquecido do terceiro tipo - 32 unidades;
  • toxóide pertussis - 40 unidades de antígeno D;
  • hidróxido de alumínio;
  • formaldeído;
  • meio de Hank;
  • água de injeção;
  • fenoxietanol;
  • hidróxido de sódio.

O pó é embalado em frascos. O conteúdo de uma dose única do medicamento:

  • polissacarídeo Haemophilus influenzae tipo B, conjugado com toxóide tetânico - 10 mcg;
  • trometamol;
  • sacarose.

A solução de injeção é um líquido turvo esbranquiçado. Projetado para injeção intramuscular. O liofilizado está na forma de um pó branco. A embalagem do Pentaxim inclui uma seringa com suspensão, duas agulhas estéreis, um frasco de liofilizado e instruções de uso.

Na produção da vacina são utilizados os antibióticos Neomicina, Estreptomicina, Polimixina B. Mas essas substâncias estão ausentes no produto final.

Contém timerosal (mercúrio)?

O mercúrio é adicionado a muitas vacinas que contêm vírus inativados. Este elemento é usado como conservante. O mercúrio tem propriedades fungicidas e anti-sépticas.

Há especulações de que o timerosal pode afetar o sistema nervoso de uma criança e causar autismo.. Esta substância é realmente considerada um veneno e é altamente tóxica. Mas seu conteúdo na preparação para a imunização é tão pequeno que não pode causar danos à saúde.

Menos de 0,1% de mercúrio entra no corpo com a vacina em comparação com a quantidade que uma pessoa recebe de outras fontes. Além das vacinas, o timerosal está presente em medicamentos, colírios e gotas nasais, antídotos, tintas de tatuagem e testes de antígenos.

O mercúrio está presente em muitos modernos: DTP, Haemophilus influenzae,. Ao mesmo tempo, esses medicamentos são reconhecidos pela OMS como de alta qualidade e seguros.

Vacina Pentaxim

Mas os pais ainda têm receio de imunizar seus filhos com vacinas contendo mercúrio. Deve-se notar que durante os primeiros seis meses de vida, uma criança recebe cerca de 112 microgramas de timerosal com as vacinas de rotina.

O Conselho de Pesquisa da Academia Nacional de Ciências dos EUA estabeleceu a concentração aceitável de mercúrio em 0,1 microgramas por quilograma de peso corporal. Isso significa que, até os seis meses, o bebê recebe uma dose de mercúrio, muitas vezes maior que o limite.

Timerosal está ausente em Pentaxima. Portanto, você pode ficar absolutamente tranquilo: o medicamento não fará mal à sua saúde.

Qual a utilidade do formaldeído e do óxido de alumínio na enxertia?

O formaldeído (formalina na forma líquida) é usado em vacinas como um inativador de bactérias e vírus. A substância tem propriedades cancerígenas e pode levar a.

O formaldeído provoca aberrações cromossômicas e mutações genéticas. Ao entrar no esôfago, esse elemento causa fortes dores no abdômen, náuseas e vômitos com sangue, aparecimento de proteínas e células sanguíneas na urina e danos nos rins. O resultado do envenenamento é acidose, coma e.

Até agora, os cientistas não conseguiram descobrir a segurança da presença de formaldeído nas vacinas. Embora a substância esteja em pequenas quantidades, ela ainda pode prejudicar o corpo. Os sais de alumínio são usados ​​em preparações de vacinação como adjuvantes que prolongam a resposta imune.

Estudos mostram que o contato prolongado de alumínio com células cerebrais em humanos reduz a capacidade de aprender e há risco de desenvolver demência. Este fato foi confirmado durante o experimento em animais.

Em Pentaksim, alumínio e formaldeído estão presentes.

Instruções de uso da vacina de cinco componentes

As vacinas estão sujeitas apenas a crianças completamente saudáveis. Portanto, antes de prosseguir com a manipulação, é necessário fazer um diagnóstico. O médico examina a criança, mede a temperatura corporal e a pressão arterial, prescreve uma série de exames se necessário e encaminha para consulta com especialistas restritos.

Antes de usar o Pentaxim, você precisa estudar a anotação que acompanha o medicamento. De acordo com as instruções, o medicamento deve ser administrado apenas por via intramuscular. Uma dose única é de 0,5 ml. Uma injeção de Pentaxim é colocada na área da superfície externa da coxa.

O algoritmo para aplicar uma vacinação de cinco componentes:

  • fixe a agulha na seringa com a suspensão girando-a um quarto de volta em relação ao instrumento médico;
  • pegue o frasco com liofilizado e retire a tampa plástica colorida;
  • injete a solução acabada em uma seringa em um recipiente com pó;
  • agite a composição por vários minutos sem remover a agulha. Você deve obter um líquido turvo esbranquiçado;
  • instale uma nova agulha estéril na seringa e aspire o conteúdo do frasco;
  • limpe a área de injeção com álcool;
  • faça uma punção e administre a vacina. Antes de pressionar o êmbolo da seringa, certifique-se de que a agulha não entre no vaso;
  • remova a agulha e descontamine o local da injeção com álcool novamente.

Para a formação de imunidade estável à difteria, tétano, poliomielite, coqueluche e infecção hemofílica, a criança deve receber três doses de Pentaxim. O intervalo entre as vacinações deve ser de 30 a 60 dias. Bebês a partir dos três meses de idade podem se imunizar com Pentaxim. A revacinação é realizada em 1,5 anos.

O fabricante adverte que o Pentaxim não deve ser usado nessas condições:

  • hipertermia;
  • intolerância aos componentes da droga;
  • reações adversas ao anterior;
  • a presença de uma doença infecciosa ou não infecciosa;
  • exacerbação da patologia crônica.

Quando vacinado com Pentaxim, na presença de contra-indicações, aumenta o risco de desenvolver tais reações adversas:

  • sonolência;
  • alergia;
  • hipotensão;
  • convulsões;
  • irritabilidade;
  • choro prolongado;
  • vomitar;
  • diarréia.

No período pós-vacinal, as seguintes recomendações devem ser seguidas:

  • não visite lugares lotados;
  • não esfregue o local da punção, não sele e não trate com pomadas e cremes para melhor cicatrização;
  • não use medicamentos sem o consentimento do médico;
  • Se ocorrer qualquer reação adversa, contate seu médico imediatamente.

Vacinas contendo componentes semelhantes

Existem muitas vacinas que protegem contra o tétano, poliomielite, difteria, coqueluche e doenças causadas por Haemophilus influenzae. Pentaxim tem análogos de produção nacional e estrangeira. As preparações podem diferir nos componentes principais e adicionais.

Vacina Imovax Polio

DTP inclui os seguintes componentes:

  • toxóide diftérico - 10 unidades;
  • toxóide tetânico - 30 unidades;
  • matou bactérias da tosse convulsa - 20 bilhões de corpos microbianos por 1 ml da droga;
  • mertiolato (conservante);
  • formaldeído;
  • hidróxido de alumínio.

DPT, ao contrário do Pentaxim, não protege contra o vírus da poliomielite e Haemophilus influenzae. Além disso, esta droga é pior tolerada e muitas vezes causa complicações.

No Pentaksim, o componente pertussis é dividido, a casca é removida dele, o que muitas vezes afeta negativamente a saúde e aumenta o número de contra-indicações. A vacinação DPT geralmente contribui para o desenvolvimento de imunidade inadequada à tosse convulsa. Pentaxim cria proteção confiável contra esta doença em 100% dos casos.

Na hora de escolher entre DTP e Pentaxim, é melhor dar preferência à segunda opção. Assim, o bebê recebe proteção de alta qualidade contra cinco doenças ao mesmo tempo. Isso reduz o número de vacinas necessárias e, portanto, reduz o estresse para o corpo da criança.

Com cuidado: se a criança tiver histórico de convulsões febris não associadas à vacinação anterior, a temperatura corporal da pessoa vacinada deve ser monitorada por 48 horas após a vacinação e, se aumentar, conforme prescrito pelo médico, medicamentos antipiréticos (antipiréticos) devem ser usado; em trombocitopenia e outros distúrbios hemorrágicos, a vacina deve ser administrada com cautela devido ao risco de sangramento durante a injeção intramuscular.

Dosagem

Uma dose única da vacina é de 0,5 ml.

vacinação primária

De acordo com o Calendário Nacional de Imunizações da Federação Russa, o esquema de vacinação primária consiste em 3 doses de vacina administradas em intervalos de 1,5 meses: aos 3, 4,5 e 6 meses de idade. No entanto, outros esquemas de imunização de três doses (por exemplo, 2-3-4 meses, 2-4-6 meses ou 3-4-5 meses) também podem ser usados ​​mediante orientação médica.

Revacinação

A revacinação é realizada uma vez aos 18 meses de idade. Se o esquema de vacinação for violado, os intervalos subseqüentes entre a administração da próxima dose da vacina não mudam, incl. o intervalo antes da 4ª dose (revacinante) é de 12 meses. Ao realizar a vacinação/revacinação, orientam-se pelo seguinte esquema:

Em todos os casos de violação do esquema de vacinação, o médico deve se orientar pelas instruções de uso do medicamento e pelas recomendações do Calendário Nacional de Imunizações Preventivas da Federação Russa.

Método de administração

Não administrar i.v. ou i.v.

Antes da inserção, certifique-se de que a agulha não entre em um vaso sanguíneo.

Para a opção de embalagem com duas agulhas separadas (16 mm 25G, 25 mm 23G), antes de preparar a vacina, uma das duas agulhas deve ser firmemente fixada girando-a um quarto de volta em relação à seringa. A escolha da agulha depende da espessura da camada de gordura subcutânea da criança no local da injeção.

Para preparar a vacina, após remover a tampa plástica colorida do frasco, injetar completamente a suspensão pré-agitada para injeção intramuscular (vacina para prevenção de difteria, tétano, coqueluche e poliomielite) através da agulha da seringa no frasco com liofilizado (vacina para a prevenção da infecção causada por Haemophilus influenzae tipo b).

Agite o frasco sem remover a seringa e espere até que o liofilizado esteja completamente dissolvido (não mais que 3 minutos). A suspensão resultante deve ser turva e ter uma tonalidade esbranquiçada. A vacina não deve ser usada em caso de descoloração ou presença de partículas estranhas.

A vacina preparada desta forma deve ser completamente aspirada para a mesma seringa.

A vacina finalizada deve ser administrada imediatamente.

Efeitos colaterais

Os eventos adversos apresentados abaixo estão listados de acordo com as classes de sistemas de órgãos e frequência de ocorrência. A frequência de ocorrência foi determinada com base nos seguintes critérios: muito frequentemente (≥1/10), frequentemente (≥1/100 a<1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

Dados de estudos clínicos

Em três estudos em lactentes que receberam as três primeiras doses de Pentaxim, as reações mais comuns incluíram irritabilidade (15,2%) e reações no local da injeção, como vermelhidão (11,2%) e endurecimento >2 cm (15,1%).

Em um estudo sueco, após três doses de Pentaxim administradas aos 3, 5 e 12 meses de idade, as reações mais comuns incluíram irritabilidade (24,1%) e reações no local da injeção, como vermelhidão (13,4%) e endurecimento (12,5%).

Esses sinais e sintomas geralmente se desenvolvem dentro de 48 horas após a vacinação e desaparecem espontaneamente sem a necessidade de tratamento específico.

Com a revacinação, há uma tendência de aumento na incidência de distúrbios gerais e no local da injeção.

Do lado do metabolismo e nutrição: muitas vezes - anorexia.

Do lado da psique: muitas vezes - nervosismo (irritabilidade), choro incomum; muitas vezes - distúrbios do sono; infrequentemente - choro prolongado.

Do sistema nervoso: muitas vezes - insônia.

Do sistema digestivo: muitas vezes - vômito; muitas vezes - diarréia.

muito frequentemente - vermelhidão no local da injeção, febre (≥38 ° C), dor e inchaço no local da injeção; muitas vezes - um selo no local da injeção; infrequentemente - vermelhidão e inchaço (≥5 cm) no local da injeção, febre (≥39 ° C); raramente - febre (≥40 ° C), edema difuso de um ou ambos os membros pode ser observado após a introdução de vacinas contendo polissacarídeo capsular Haemophilus influenzae tipo b. Se tal reação se desenvolver, ela ocorre principalmente após a primovacinação e é observada durante as primeiras horas após a vacinação. Essa reação pode ser acompanhada de cianose, vermelhidão, púrpura transitória e choro intenso. Esses sintomas desaparecem espontaneamente sem consequências em 24 horas.

Dados pós-registro

Porque relatórios espontâneos de eventos adversos no uso comercial da droga foram recebidos muito raramente e de uma população com número indeterminado de pacientes, sua frequência foi classificada como "frequência desconhecida".

Do sistema imunológico: reações anafiláticas como inchaço da face, choque.

Do sistema respiratório: em lactentes muito prematuros (nascidos com 28 semanas ou antes) dentro de 2-3 dias após a vacinação, pode haver casos de prolongamento dos intervalos de tempo entre os movimentos respiratórios.

Do sistema nervoso: convulsões com ou sem febre, reações hipotônicas ou episódios de hipotensão-hiporresponsividade.

Do lado da pele e tecidos da pele: erupção cutânea, urticária.

Distúrbios gerais e distúrbios no local da injeção: edema pronunciado (≥5 cm) no local da injeção, incl. inchaço que se estende além de uma ou ambas as articulações. Essas reações apareceram 24-72 horas após a administração da vacina e podem ser acompanhadas de vermelhidão, febre no local da injeção ou sensibilidade ou sensibilidade no local da injeção. Esses sintomas desapareceram por conta própria dentro de 3-5 dias sem nenhum tratamento adicional. Acredita-se que a probabilidade de desenvolver tais reações aumenta dependendo do número de injeções do componente pertussis acelular, essa probabilidade é maior após a 4ª e 5ª doses dessa vacina.

Potenciais reações adversas

A empresa tem dados de que após a introdução de outras vacinas contendo toxóide tetânico, foram observadas neurites do nervo braquial e síndrome de Guillain-Barré.

Overdose

Não há dados disponíveis.

interação medicamentosa

Com exceção da terapia imunossupressora, não há dados confiáveis ​​sobre a possível influência mútua quando usado com outras drogas, incl. com outras vacinas.

A suspensão contendo vacina para prevenção de difteria e tétano adsorvida, pertussis acelular, poliomielite inativada, não deve ser misturada com nenhum outro medicamento, com exceção do liofilizado anexado à vacina para prevenção de infecção causada por Haemophilus influenzae tipo b conjugado.

A vacina reconstituída não deve ser misturada com outros medicamentos ou vacinas.

O médico deve ser informado sobre a vacinação recente ou coincidente com a introdução de uma criança de qualquer outra droga (incluindo sem receita).

Instruções Especiais

A vacina Pentaxim não forma imunidade contra infecções causadas por outros sorotipos de Haemophilus influenzae, bem como contra meningites de etiologia diferente.

O médico deve ser informado sobre todos os casos de reações adversas, incl. não listados neste manual. Antes de cada vacinação, para prevenir possíveis reações alérgicas e outras, o médico deve esclarecer o estado de saúde, o histórico de imunizações, o histórico do paciente e parentes próximos (em particular, alérgicos), casos de efeitos colaterais em vacinas anteriores . O médico deve ter os medicamentos e ferramentas necessários para o desenvolvimento de uma reação de hipersensibilidade.

A terapia imunossupressora ou um estado de imunodeficiência pode causar uma resposta imune fraca à vacina. Nesses casos, recomenda-se adiar a vacinação até o término dessa terapia ou remissão da doença. No entanto, em indivíduos com imunodeficiência crônica (como infecção por HIV), a vacinação é recomendada mesmo que a resposta imune esteja enfraquecida.

Se você desenvolver uma história de síndrome de Guillain-Barré ou neurite do nervo braquial em resposta a qualquer vacina contendo toxóide tetânico, a decisão de vacinar com Pentaxim deve ser baseada em uma avaliação cuidadosa dos potenciais benefícios e possíveis riscos. Via de regra, nesses casos, justifica-se completar a imunização primária em crianças do primeiro ano de vida (se forem administradas menos de 3 doses).

O risco potencial de desenvolver apneia e a necessidade de monitorar a respiração por 48-72 horas devem ser considerados ao conduzir um esquema primário de imunização em lactentes muito prematuros nascidos com 28 semanas de gestação ou antes, especialmente aqueles com história de imaturidade respiratória. Como o benefício da imunização desse grupo de crianças é alto, a vacinação não deve ser adiada ou considerada contraindicada.

Como o antígeno polissacarídeo capsular do Haemophilus influenzae tipo b é excretado pelos rins, um teste positivo para uma infecção causada por Haemophilus influenzae tipo b pode ser registrado dentro de 1-2 semanas após a vacinação. Nesse período, outros exames são necessários para confirmar o diagnóstico de infecção por Haemophilus influenzae tipo b.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos de controle

Uma vez que a vacina Pentaxim é usada para vacinar crianças, não foi estudado o efeito da droga na capacidade de dirigir veículos e se envolver em outras atividades potencialmente perigosas.

Gravidez e lactação

Como a vacina Pentaxim é usada para vacinar crianças, não há dados sobre o efeito da droga no curso da gravidez e amamentação.

Condições de dispensação em farmácias

A droga é dispensada por prescrição.

Termos e condições de armazenamento

O medicamento deve ser armazenado na geladeira (a uma temperatura de 2 ° a 8 ° C); não congele. Manter fora do alcance das crianças. O prazo de validade do liofilizado e da suspensão é de 3 anos.



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