substância-solução: packs Reg. Nº: LSR-007009/08

Grupo clínico-farmacológico:

Forma de liberação, composição e embalagem

substância -solução.

garrafas (1) - embalagens de cartão.

Descrição dos ingredientes ativos do medicamento Interferon alfa-2b»

efeito farmacológico

Interferon. É uma proteína recombinante altamente purificada com um peso molecular de 19.300 daltons. Obtido a partir de um clone de Escherichia coli por hibridização de plasmídeos bacterianos com o gene de leucócitos humanos que codifica a síntese de interferon. Ao contrário do interferon, alfa-2a tem arginina na posição 23.

Possui efeito antiviral, devido à interação com receptores específicos de membrana e indução da síntese de RNA e, por fim, de proteínas. Estes, por sua vez, impedem a reprodução normal do vírus ou sua liberação.

Possui atividade imunomoduladora, que está associada à ativação da fagocitose, estimulação da formação de anticorpos e linfocinas.

Tem um efeito antiproliferativo nas células tumorais.

Indicações

Hepatite B aguda, hepatite B crônica, hepatite C crônica.

Leucemia de células pilosas, leucemia mielóide crônica, carcinoma de células renais, sarcoma de Kaposi no contexto da AIDS, linfoma cutâneo de células T (micose fungóide e síndrome de Cesari), melanoma maligno.

Regime de dosagem

Digite in / in ou s / c. A dose e o regime de tratamento são definidos individualmente, dependendo das indicações.

Efeito colateral

Sintomas como os da gripe: frequentemente - febre, calafrios, dor nos ossos, articulações, olhos, mialgia, dor de cabeça, aumento da sudorese, tontura.

Do sistema digestivo: possível diminuição do apetite, náuseas, vómitos, diarreia, obstipação, alterações do paladar, boca seca, perda de peso, dor abdominal ligeira, ligeiras alterações nos testes da função hepática (geralmente normais após o fim do tratamento).

Do lado do sistema nervoso central e do sistema nervoso periférico: raramente - tonturas, deterioração mental, distúrbios do sono, comprometimento da memória, ansiedade, nervosismo, agressividade, euforia, depressão (após tratamento prolongado), parestesia, neuropatia, tremor; em alguns casos - tendência ao suicídio, sonolência.

Do lado do sistema cardiovascular: possível - taquicardia (com febre), hipotensão arterial ou hipertensão, arritmia; em alguns casos - violações do sistema cardiovascular, doença arterial coronariana, infarto do miocárdio.

Do sistema respiratório: raramente - dor no peito, tosse, leve falta de ar; em alguns casos - pneumonia, edema pulmonar.

Do sistema hematopoiético: leucopenia leve, trombocitopenia, granulocitopenia são possíveis.

Reações dermatológicas: possível coceira, alopecia reversível.

Outros: raramente - rigidez muscular; em casos isolados - anticorpos para interferons naturais ou recombinantes.

Contra-indicações

Doença cardiovascular grave, cirrose hepática descompensada, depressão grave, psicose, dependência de álcool ou drogas, hipersensibilidade ao interferon alfa-2b.

Gravidez e lactação

O uso durante a gravidez só é possível se o benefício esperado da terapia para a mãe superar o risco potencial para o feto.

Não se sabe se o interferon alfa-2b é excretado no leite materno. Se necessário, o uso durante a lactação deve decidir sobre o término da amamentação.

Mulheres em idade reprodutiva devem usar métodos contraceptivos confiáveis ​​durante o tratamento.

Pedido de violações da função hepática

Contraindicado na cirrose hepática descompensada. Use com cautela em pacientes com insuficiência hepática.

Pedido de violação da função renal

Use com cautela em pacientes com insuficiência renal.

Instruções Especiais

Use com cautela em pacientes com insuficiência renal, hepática, hematopoiese da medula óssea, com tendência a tentativas de suicídio.

Em pacientes com doenças do sistema cardiovascular, a arritmia é possível. Se a arritmia não diminuir ou aumentar, a dose deve ser reduzida em 2 vezes ou o tratamento deve ser interrompido.

Durante o período de tratamento, é necessário controlar o estado neurológico e mental.

Com inibição severa da hematopoiese da medula óssea, é necessário um estudo regular da composição do sangue periférico.

O interferon alfa-2b tem um efeito estimulante no sistema imunológico e, portanto, deve ser usado com cautela em pacientes propensos a doenças autoimunes devido a um risco aumentado de reações autoimunes.

interação medicamentosa

interação medicamentosa

O interferão alfa-2b inibe o metabolismo da teofilina e reduz a sua depuração.

Forma de liberação, composição e embalagem

injeção transparente, incolor.

Excipientes:

0,5 ml - ampolas (5) - blisters (1) - embalagens de cartão.
0,5 ml - ampolas (5) - blisters (2) - embalagens de cartão.
0,5 ml - frascos (1) - embalagens de cartão.
0,5 ml - frascos (5) - blisters (1) - embalagens de cartão.
0,5 ml - seringas de vidro (1) - embalagens blister (1) - embalagens de cartão.
0,5 ml - seringas de vidro (1) - embalagens blister (3) - embalagens de cartão.
0,5 ml - seringas de vidro (3) - embalagens blister (1) - embalagens de cartão.
0,5 ml - seringas de vidro (3) - embalagens blister (3) - embalagens de cartão.

injeção transparente, incolor.

Excipientes: acetato de sódio, cloreto de sódio, sal dissódico do ácido etilenodiamino tetraacético, tween-80, dextrano 40, água para injeção.

1 ml - ampolas (5) - blisters (1) - embalagens de cartão.
1 ml - ampolas (5) - blisters (2) - embalagens de cartão.
1 ml - frascos (1) - embalagens de cartão.
1 ml - frascos (5) - blisters (1) - embalagens de cartão.
1 ml - seringas de vidro (1) - embalagens blister (1) - embalagens de cartão.
1 ml - seringas de vidro (1) - embalagens blister (3) - embalagens de cartão.
1 ml - seringas de vidro (3) - embalagens blister (1) - embalagens de cartão.
1 ml - seringas de vidro (3) - embalagens blister (3) - embalagens de cartão.

Grupo clínico e farmacológico

efeito farmacológico

Interferon. Altevir ® tem efeitos antivirais, imunomoduladores, antiproliferativos e antitumorais.

Interferon alfa-2b, interagindo com receptores específicos na superfície celular, inicia uma complexa cadeia de mudanças dentro da célula, incluindo a indução da síntese de várias citocinas e enzimas específicas, interrompe a síntese de RNA viral e proteínas virais no célula. O resultado dessas alterações é a atividade antiviral e antiproliferativa inespecífica associada à prevenção da replicação viral na célula, inibição da proliferação celular e efeito imunomodulador do interferon. O interferon alfa-2b estimula o processo de apresentação de antígenos a células imunocompetentes, tem a capacidade de estimular a atividade fagocitária de macrófagos, bem como a atividade citotóxica de células T e "assassinos naturais" envolvidos na imunidade antiviral.

Previne a proliferação celular, especialmente as células tumorais. Tem um efeito depressor na síntese de certos oncogenes, levando à inibição do crescimento do tumor.

Farmacocinética

Sucção

Com a administração s/c ou/m de interferon alfa-2b, sua biodisponibilidade varia de 80% a 100%. Após a introdução do interferon alfa-2b Tmax no plasma é de 4-12 horas, T 1/2 - 2-6 horas.16-24 horas após a administração, o interferon recombinante no soro sanguíneo não é detectado.

Metabolismo

O metabolismo é realizado no fígado.

Os interferons alfa são capazes de interromper os processos metabólicos oxidativos, reduzindo a atividade das enzimas hepáticas microssomais do sistema do citocromo P450.

Reprodução

É excretado principalmente pelos rins por filtração glomerular.

Indicações para o uso do medicamento

Como parte da terapia complexa em adultos:

- na hepatite B viral crônica sem sinais de cirrose hepática;

- na hepatite C viral crônica na ausência de sintomas de insuficiência hepática (monoterapia ou terapia combinada com ribavirina);

- com papilomatose da laringe;

- com verrugas genitais;

- com leucemia de células pilosas, leucemia mielóide crônica, linfoma não-Hodgkin, melanoma, mieloma múltiplo, sarcoma de Kaposi no contexto da AIDS, câncer renal progressivo.

Regime de dosagem

Aplique s/c,/m e/in. O tratamento deve ser iniciado por um médico. Além disso, com a permissão do médico, o paciente pode administrar a si mesmo uma dose de manutenção (nos casos em que o medicamento é prescrito s / c ou / m).

Hepatite B crônica: Altevir ® é administrado s / c ou / m na dose de 5-10 milhões de UI 3 vezes por semana durante 16-24 semanas. O tratamento é interrompido após 3-4 meses de uso na ausência de dinâmica positiva (de acordo com o estudo de DNA do vírus da hepatite B).

Hepatite C crônica: Altevir ® é administrado s / c ou / m na dose de 3 milhões de UI 3 vezes por semana durante 24-48 semanas. Em pacientes com curso recidivante da doença e em pacientes que não receberam tratamento prévio com interferon alfa-2b, a eficácia do tratamento aumenta com a terapia combinada com ribavirina. A duração da terapia combinada é de pelo menos 24 semanas. A terapia com altevir deve ser realizada por 48 semanas em pacientes com hepatite C crônica e o 1º genótipo do vírus com alta carga viral, nos quais, ao final das primeiras 24 semanas de tratamento, o RNA do vírus da hepatite C não é detectado em o soro sanguíneo.

Papilomatose da laringe: Altevir ® é injetado s/c na dose de 3 milhões de UI/m 2 3 vezes por semana. O tratamento começa após a remoção cirúrgica (ou a laser) do tecido tumoral. A dose é selecionada levando em consideração a tolerabilidade do medicamento. Alcançar uma resposta positiva pode requerer tratamento por 6 meses.

Leucemia de células pilosas: A dose recomendada de Altevir para administração subcutânea em pacientes com ou sem esplenectomia é de 2 milhões de UI/m 2 3 vezes por semana. Na maioria dos casos, a normalização de um ou mais parâmetros hematológicos ocorre após 1-2 meses de tratamento, sendo possível aumentar a duração do tratamento até 6 meses. Este regime de dosagem deve ser seguido continuamente, a menos que haja progressão rápida da doença ou sintomas de intolerância grave ao fármaco.

Leucemia mielóide crônica: a dose recomendada de Altevir como monoterapia é de 4-5 milhões de UI / m 2 por dia s / c diariamente. Para manter o número de leucócitos, pode ser necessário usar uma dose de 0,5-10 milhões de UI / m 2. Se o tratamento conseguir controlar o número de leucócitos, então, para manter a remissão hematológica, o medicamento deve ser usado na dose máxima tolerada (4-10 milhões de UI / m 2 diariamente). A droga deve ser descontinuada após 8-12 semanas se a terapia não resultar em remissão hematológica parcial ou diminuição clinicamente significativa no número de leucócitos.

Linfoma não-Hodgkin: Altevir ® é usado como terapia adjuvante em combinação com regimes de quimioterapia padrão. O medicamento é administrado s / c na dose de 5 milhões de UI / m 2 3 vezes por semana durante 2-3 meses. A dose deve ser ajustada dependendo da tolerabilidade do medicamento.

Melanoma: Altevir ® é usado como terapia adjuvante em adultos com alto risco de recorrência após a remoção do tumor. Altevir ® é administrado por via intravenosa na dose de 15 milhões de UI/m 2 5 vezes por semana durante 4 semanas, depois s/c na dose de 10 milhões de UI/m 2 3 vezes por semana durante 48 semanas. A dose deve ser ajustada dependendo da tolerabilidade do medicamento.

mieloma múltiplo: Altevir ® é prescrito durante o período de obtenção de uma remissão estável na dose de 3 milhões de UI / m 2 3 vezes por semana s / c.

Sarcoma de Kaposi no contexto da AIDS: a dose ideal não foi estabelecida. A droga pode ser usada em doses de 10-12 milhões de UI / m 2 / dia s / c ou / m. Em caso de estabilização da doença ou resposta ao tratamento, a terapia é continuada até que o tumor regrida ou seja necessária a retirada da droga.

Cancêr de rins: a dose ideal e regime não foram estabelecidos. Recomenda-se o uso do medicamento s/c em doses de 3 a 10 milhões de UI/m 2 3 vezes por semana.

Preparação de uma solução para administração intravenosa

O volume de solução de Altevira necessário para preparar a dose necessária é recolhido, adicionado a 100 ml de solução estéril de cloreto de sódio a 0,9% e administrado durante 20 minutos.

Efeito colateral

Reações gerais: muitas vezes - febre, fraqueza (são reações dependentes da dose e reversíveis, desaparecem dentro de 72 horas após uma pausa no tratamento ou seu término), calafrios; menos frequentemente - mal-estar.

Do lado do sistema nervoso central: muitas vezes - dor de cabeça; menos frequentemente - astenia, sonolência, tontura, irritabilidade, insônia, depressão, pensamentos e tentativas suicidas; raramente - nervosismo, ansiedade.

Do sistema músculo-esquelético: muitas vezes - mialgia; menos frequentemente - artralgia.

Do sistema digestivo: muitas vezes - perda de apetite, náusea; com menos frequência - vômito, diarréia, boca seca, alteração do paladar; raramente - dor abdominal, dispepsia; possivelmente um aumento reversível das enzimas hepáticas.

Do lado do sistema cardiovascular: muitas vezes - uma diminuição da pressão arterial; raramente - taquicardia.

Reações dermatológicas: menos frequentemente - alopecia, aumento da sudorese; raramente - erupção cutânea, comichão na pele.

Do sistema hematopoiético: possível leucopenia reversível, granulocitopenia, diminuição dos níveis de hemoglobina, trombocitopenia.

Outros: raramente - perda de peso, tireoidite autoimune.

Contra-indicações para o uso da droga

- história de doença cardiovascular grave (insuficiência cardíaca crónica não controlada, enfarte do miocárdio recente, arritmias cardíacas acentuadas);

- insuficiência renal e/ou hepática grave (incluindo as causadas pela presença de metástases);

- epilepsia, bem como distúrbios graves do sistema nervoso central, especialmente expressos por depressão, pensamentos e tentativas de suicídio (incluindo história);

- hepatite crônica com cirrose hepática descompensada e em pacientes recebendo ou recentemente tratados com imunossupressores (com exceção de um tratamento completo de curto prazo com corticosteróides);

- hepatite autoimune ou outra doença autoimune;

- tratamento com imunossupressores após transplante;

- doença da tireoide que não pode ser controlada por métodos terapêuticos convencionais;

- doenças pulmonares descompensadas (incluindo DPOC);

- diabetes melito descompensado;

- hipercoagulação (incluindo tromboflebite, embolia pulmonar);

- mielodepressão grave;

- gravidez;

- período de lactação (amamentação);

- Hipersensibilidade aos componentes da droga.

O uso da droga durante a gravidez e lactação

A droga é contra-indicada durante a gravidez e lactação (amamentação).

Pedido de violações da função hepática

Pedido de violação da função renal

A droga é contra-indicada em insuficiência renal e/ou hepática grave (incluindo aquelas causadas pela presença de metástases).

Instruções Especiais

Antes do tratamento com Altevir para hepatite viral crônica B e C, uma biópsia hepática é recomendada para avaliar o grau de dano hepático (sinais de um processo inflamatório ativo e/ou fibrose). A eficácia do tratamento da hepatite C crônica é aumentada com a terapia combinada com Altavir e ribavirina. O uso de Altevira não é eficaz no desenvolvimento de cirrose hepática descompensada ou coma hepático.

Em caso de efeitos colaterais durante o tratamento com Altevir, a dose do medicamento deve ser reduzida em 50% ou o medicamento deve ser interrompido temporariamente até que desapareçam. Se os efeitos colaterais persistirem ou reaparecerem após a redução da dose, ou se for observada progressão da doença, o tratamento com Altevir deve ser descontinuado.

Se o nível de plaquetas estiver abaixo de 50x10 9 /l ou o nível de granulócitos estiver abaixo de 0,75x10 9 /l, recomenda-se reduzir a dose de Altevir em 2 vezes com controle de exame de sangue após 1 semana. Se essas alterações persistirem, o medicamento deve ser descontinuado.

Se o nível de plaquetas estiver abaixo de 25x10 9 /l ou o nível de granulócitos estiver abaixo de 0,5 x10 9 /l, recomenda-se cancelar o medicamento Altevir ® com controle de exame de sangue após 1 semana.

Em pacientes recebendo preparações de interferon alfa-2b, podem ser detectados anticorpos no soro sanguíneo que neutralizam sua atividade antiviral. Em quase todos os casos, os títulos de anticorpos são baixos, seu aparecimento não leva à diminuição da eficácia do tratamento ou à ocorrência de outras doenças autoimunes.

Overdose

Os dados sobre uma dose excessiva da medicina Altevir ® não se fornecem.

interação medicamentosa

As interações medicamentosas entre Altevir e outros medicamentos não foram totalmente estudadas. Altevir ® deve ser usado com cautela simultaneamente com hipnóticos e sedativos, analgésicos narcóticos e drogas com potencial efeito mielodepressivo.

Com a nomeação simultânea de Altevir e teofilina, a concentração desta última no soro sanguíneo deve ser monitorada e, se necessário, o regime de dosagem deve ser alterado.

Ao usar Altevir em combinação com drogas quimioterápicas (citarabina, ciclofosfamida, doxorrubicina, teniposido), o risco de desenvolver efeitos tóxicos aumenta.

Condições de dispensação em farmácias

A droga é dispensada por prescrição.

Termos e condições de armazenamento

O medicamento deve ser armazenado fora do alcance de crianças, conforme SP 3.3.2-1248-03 em temperatura de 2° a 8°C; não congele. Prazo de validade - 18 meses.

Transporte em temperaturas de 2° a 8°C; não congele.

• Farmacologia clínica

  Ação farmacológica - antiviral, antitumoral e imunomoduladora.

  É uma proteína recombinante altamente purificada com um peso molecular de 19.300 daltons. Obtido a partir de um clone de E. coli por hibridização de um plasmídeo bacteriano com o gene leucocitário humano que codifica a síntese do interferon. Ao contrário do interferon, o alfa-2a possui arginina na posição 23. Possui efeito antiviral, devido à interação com receptores específicos de membrana e indução da síntese de RNA e, por fim, de proteínas. Estes, por sua vez, impedem a reprodução normal do vírus ou sua liberação. Possui atividade imunomoduladora, que está associada à ativação da fagocitose, estimulação da formação de anticorpos e linfocinas. Tem um efeito antiproliferativo nas células tumorais.

  • Farmacocinética

    Com a administração /m, 70% entra na circulação sistêmica. Biotransformirovatsya principalmente nos rins e, em pequena medida, no fígado. O interferon alfa-2b é excretado do corpo pelos rins.

• Indicações de uso
  • Hepatite crônica B.
  • Hepatite crônica C.
  • Micoses fúngicas.
  • Linfossarcoma primário de células T.
  • Leucemia de células pilosas.
  • Mieloma múltiplo (formas generalizadas).
  • Leucemia mielóide crônica.
  • Melanoma maligno.
  • Câncer de bexiga (localizado superficialmente).
  • Carcinoma Basocelular.
  • Condilomatose pontiaguda.
  • sarcoma de Kaposi (inclusive com AIDS).
  • Linfomas não-Hodgkin (como parte da terapia combinada).

• Dosagem e Administração

  Individual, dependendo das indicações e regime de tratamento.

  • Para leucemia de células pilosas

    Adultos em / m ou s / c são administrados 2 milhões de UI / m 2 3 vezes por semana.

  • Com sarcoma de Kaposi

    30 milhões de UI / m 2 3 vezes por semana.

• Contra-indicações
  • Doenças cardiovasculares graves.
  • Violações graves do fígado e / ou rins.
  • Epilepsia e/ou distúrbios funcionais graves do sistema nervoso central.
  • Hepatite crônica com ameaça de desenvolvimento de cirrose hepática.
  • Doenças hepáticas em fase de descompensação.
  • Hepatite crônica durante ou após terapia imunossupressora anterior (com exceção do estado após a abolição da corticoterapia de curta duração).
  • hepatite autoimune.
  • Histórico de doenças autoimunes.
  • transplantados em estado de imunossupressão.
  • Doença tireoidiana prévia.
  • Hipersensibilidade ao interferon alfa-2b.

• Uso durante a gravidez e lactação

  O uso durante a gravidez é possível nos casos em que o benefício esperado para a mãe supera o risco potencial para o feto. Mulheres em idade reprodutiva devem usar métodos contraceptivos confiáveis ​​enquanto estiverem tomando interferon alfa-2b.

  Se necessário, o uso durante a lactação deve decidir sobre o término da amamentação.

• Interação

  Os interferons podem aumentar os efeitos neurotóxicos, mielotóxicos ou cardiotóxicos de drogas prescritas anteriormente ou simultaneamente com eles.

• Condições especiais

  Não deve ser usado em pacientes com histórico de transtornos psiquiátricos. Utilizar com precaução em doentes com história de doença pulmonar (incluindo doença pulmonar obstrutiva crónica), diabetes mellitus com tendência para cetoacidose, aumento da coagulação sanguínea (incluindo história de tromboflebite e tromboembolismo da artéria pulmonar), depressão mielóide grave.

  Antes de iniciar e sistematicamente durante o período de tratamento, a função hepática, os padrões sanguíneos periféricos, os parâmetros bioquímicos sanguíneos e a creatinina devem ser monitorados. Durante o período de tratamento, deve ser realizada uma hidratação adequada do corpo. Em pacientes com hepatite C crônica, os níveis de hormônio estimulante da tireoide devem ser monitorados durante o tratamento.

  Na hepatite B crônica, acompanhada de diminuição da função sintética do fígado (que se manifesta na diminuição dos níveis de albumina ou aumento do tempo de protrombina), deve-se avaliar o benefício esperado e o possível risco da terapia. O uso concomitante com psoríase é justificado nos casos em que o benefício esperado da terapia supera o risco potencial. Com diabetes mellitus ou hipertensão arterial concomitante, é necessário um exame do fundo de olho antes e durante o período de tratamento. Com indícios de histórico de insuficiência cardíaca crônica, infarto do miocárdio e/ou arritmias prévias ou existentes, o tratamento com interferon alfa-2b deve ser realizado sob estrita supervisão de um médico.

  • Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos de controle

    Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos de controle No início da terapia, deve-se abster-se de atividades potencialmente perigosas que exijam maior atenção, reações psicomotoras rápidas, até o período de estabilização da ação do interferon alfa-2b.

  Interferon alfa-2b na forma de pó para injeção e solução para injeção está incluído na Lista de Medicamentos Vitais e Essenciais.

2018-02-02T17:43:00+03:00

Eficácia comprovada do interferon alfa 2b

Pela primeira vez, o mundo aprendeu sobre o interferon - uma proteína natural do corpo humano em 1957, quando os cientistas Alik Isaacs e Jean Lindenmann descobriram um fenômeno como a interferência - um mecanismo complexo de processos biológicos, graças ao qual o corpo é capaz de combater várias doenças. Mas no século passado, eles provavelmente não suspeitavam que essa proteína se tornaria o principal componente de muitas drogas.

Os interferons são proteínas produzidas pelas células do corpo quando os vírus são introduzidos nelas. Graças a eles, ocorre a ativação de genes responsáveis ​​​​pela síntese de moléculas intracelulares protetoras, que fornecem um efeito antiviral ao suprimir a síntese de proteínas do vírus e impedir sua reprodução. Em outras palavras, essas proteínas (também chamadas de citocinas) em nosso corpo atuam como poderosos defensores que protegem a saúde e vigiam estritamente para repelir imediatamente o ataque de vírus e derrotar a doença, se necessário.

Para proteger o organismo infectado com vírus, o interferon é produzido por quase todas as células do nosso corpo. Além disso, sua formação pode ser estimulada não apenas por vírus, mas também por toxinas bacterianas, portanto, essa proteína também é eficaz em certas infecções bacterianas. Assim, pode-se concluir que esta citocina é um componente muito importante do sistema imunológico humano. Sem ele, a humanidade teria derrotado há muito tempo numerosos vírus e bactérias.

Tipos de interferons

Os interferons são divididos em três tipos: alfa, beta e gama, que são produzidos por diferentes células.

• O interferon alfa ativa os chamados assassinos naturais - leucócitos, que destroem vírus, bactérias e outros agentes "inimigos".
• O interferon beta é formado em fibroblastos, células epiteliais e macrófagos que absorvem agentes infecciosos.
• O interferon gama é produzido pelos linfócitos T, sua principal função, assim como outros tipos, é a regulação da imunidade.

O que provou a eficácia do interferon no ARVI?

Como você sabe, em suas atividades de prescrição de terapia, os médicos contam com sua experiência e o sistema de conhecimento já estabelecido. Mas a medicina está se desenvolvendo rapidamente: todos os anos, novos métodos eficazes de tratamento são desenvolvidos no mundo e novos medicamentos são patenteados. Portanto, houve a necessidade de sistematizar as últimas conquistas e descobertas da medicina, resultando em recomendações clínicas e padrões de tratamento. Esses algoritmos documentados, baseados em experiência clínica comprovada, descrevem as instruções necessárias para a implementação do diagnóstico, tratamento, reabilitação, prevenção de doenças e ajudam o médico a tomar decisões sobre a escolha das táticas terapêuticas em uma determinada situação.

Por exemplo, nas questões de prestação de assistência médica a crianças no problema de infecções virais respiratórias agudas e influenza, a equipe de desenvolvimento é composta por aproximadamente 40 pessoas e inclui os principais especialistas russos na área de doenças infecciosas de várias instituições e departamentos. É lógico que os especialistas prestem atenção especial aos medicamentos que são capazes de lidar com as doenças o mais rápido possível e, ao mesmo tempo, ter o mínimo de efeitos colaterais. Agora estamos falando de medicamentos contendo interferon, que ajudam a combater a SARS em adultos e crianças.

Como mencionado acima, sua capacidade de combater vírus foi descoberta durante o estudo de interferência pelos cientistas Isaacs e Lindenmann. Eles descreveram o interferon como “uma proteína, muito menor que as imunoglobulinas, que é produzida pelas células do corpo após a infecção com vírus vivos ou inativados; capaz de inibir o crescimento de uma variedade de vírus em doses não tóxicas para as células”. Até o momento, sabe-se que essas proteínas podem ser produzidas por quase todas as células do corpo em resposta à introdução de informações estranhas, independentemente de sua etiologia (vírus, fungos, bactérias, patógenos intracelulares, oncogenes). E seu principal efeito biológico está nos processos de reconhecimento e remoção dessa informação alienígena. Em outras palavras, essas moléculas protetoras "sabem como" destruir com cuidado e precisão os vírus que ocuparam as células, sem danificar as próprias células. Isto foi confirmado por numerosos estudos científicos.

Quanto aos métodos de uso de drogas contendo interferons, aqui é necessário mencionar algumas das nuances. Um dos principais problemas da terapia com interferon é "entregar" a dose efetiva do medicamento, sem causar consequências negativas. Em alguns casos, a administração intramuscular ou intravenosa de medicamentos contendo interferon leva a efeitos colaterais na forma de febre, calafrios, dor de cabeça e outros eventos adversos. Esses sintomas não são críticos para o corpo e logo passam, mas no processo de tratamento causam desconforto.

O uso de supositórios contendo interferon alfa-2b tornou possível minimizar os efeitos colaterais da terapia com interferon ou prescindir deles completamente. Segundo pesquisas científicas, o uso retal de interferon humano recombinante nos primeiros dias de ARVI reduz a duração da febre, combate o resfriado comum e permite derrotar rapidamente a doença 2 . O uso intranasal de medicamentos (quando o medicamento é aplicado na mucosa nasal) contendo interferon alfa-2b complementa o tratamento e garante o efeito ideal da terapia. Um dos medicamentos adequados para combater a gripe e outras infecções virais respiratórias agudas em qualquer estágio da doença é o VIFERON. Está disponível na forma de supositórios (velas), gel e pomada.

Breves instruções para o uso e tolerância de medicamentos contendo interferon alfa-2b

Quem pode tomar preparações VIFERON:

• adultos;
• crianças desde os primeiros dias de vida;
• gestantes a partir da 4ª semana de gestação.

Reconhecimento pela comunidade científica

O interferon alfa-2b (VIFERON) está incluído em três normas federais para a prestação de assistência médica como medicamento recomendado para o tratamento da influenza e SARS, bem como em três protocolos federais para o tratamento dessas doenças. 1 Se levarmos em consideração não apenas influenza e SARS, mas também outras doenças, o número de padrões e recomendações sobre esse medicamento é ainda maior - o interferon (VIFERON) está incluído em 30 padrões federais para atendimento médico a adultos e crianças aprovados pelo Ministério da Saúde da Federação Russa, bem como no Protocolo 21 (Diretrizes clínicas) para a prestação de assistência médica a adultos, incluindo gestantes e crianças.

O princípio da droga

O interferon alfa-2b recombinante humano, que faz parte do medicamento VIFERON, possui propriedades antivirais e imunomoduladoras e inibe a replicação de vírus contendo RNA e DNA. A terapia antiviral contra a gripe pode ser iniciada em qualquer fase da doença. Isso ajudará a melhorar a condição e prevenir o desenvolvimento de complicações 2 . A preparação VIFERON inclui antioxidantes altamente ativos geralmente reconhecidos: em supositórios são vitaminas E e C, em pomada - vitamina E, em gel - vitamina E, ácidos cítrico e benzóico. No contexto de tal suporte antioxidante, observa-se um aumento na atividade antiviral dos interferons.

resultados do teste de drogas

O VIFERON passou por um ciclo completo de ensaios clínicos para uma ampla gama de doenças diferentes nas principais clínicas da Rússia. O resultado dos estudos foi a comprovação da eficácia terapêutica e profilática do VIFERON em várias doenças infecciosas e inflamatórias em adultos e crianças, incluindo recém-nascidos e mulheres grávidas. Está cientificamente comprovado que a composição do complexo e a forma de liberação conferem ao medicamento VIFERON características farmacocinéticas únicas, com prolongamento da ação do interferon na ausência de efeitos colaterais inerentes às preparações parenterais de interferons recombinantes 3 .

Para quais doenças os medicamentos à base de interferon são usados?alfa-2 b

A droga VIFERON na forma de supositórios, gel e pomada é usada para tratar as seguintes doenças:

• SARS, incluindo gripe;
• herpes;
• infecção por papilomavírus;
• infecção por enterovírus;
• laringotraqueobronquite;
• hepatite crônica B, C, D, incluindo aquelas complicadas por cirrose hepática;
• vaginose bacteriana;
• candidíase;
• micoplasmose;
• ureaplasmose;
• garnerelose.

O uso do medicamento VIFERON como parte da terapia antiviral complexa permite reduzir as doses terapêuticas de medicamentos antibacterianos e hormonais, bem como reduzir os efeitos tóxicos dessa terapia.

Clínico geral

1. http://www.rosminzdrav.ru, Ordem do Ministério da Saúde da Federação Russa, http://www.raspm.ru; http://www.niidi.ru; http://www.pediatr-russia.ru; http://www.nnoi.ru
2. Nesterova I.V. “Preparações de interferon na prática clínica: quando e como”, “Attending Doctor”, setembro de 2017.
3. "VIFERON - um complexo antiviral e imunomodulador para o tratamento de doenças infecciosas e inflamatórias em perinatologia." (Guia para médicos), Moscou, 2014.

Fontes usadas: http://www.lsgeotar.ru