İlaçlar

İlaçlar (ilaçlar, ilaçlar)- insan veya hayvan vücudu ile temas eden, insan veya hayvan vücudunun organlarına, dokularına nüfuz eden, önleme, teşhis için kullanılan maddeler veya bunların kombinasyonları (insanla temas etmeyen maddeler veya bunların kombinasyonları hariç) veya hayvan vücudu), bir hastalığın tedavisi, rehabilitasyonu, gebeliğin korunması, önlenmesi veya sonlandırılması için kandan, kan plazmasından, organlardan, insan veya hayvan vücudunun dokularından, bitkilerden, minerallerden sentez yöntemleri veya biyolojik teknolojiler kullanılarak elde edilir. Tıbbi ürünler, farmasötik maddeleri ve ilaçları içerir.

orijinal tıbbi ürün- ilk kez elde edilen farmasötik bir maddeyi veya farmasötik maddelerin yeni bir kombinasyonunu içeren, etkinliği ve güvenilirliği tıbbi ürünlerin preklinik çalışmalarının ve tıbbi ürünlerin klinik deneylerinin sonuçlarıyla doğrulanmış bir tıbbi ürün.

Kaynak: 12 Nisan 2010 tarihli Rusya Federasyonu Federal Yasası N 61-FZ

İlaç, tıbbi ürün, ilaç tedavisi, ilaç(novolat. praeparatum medikal, praeparatum pharmaceuticum, ilaç tedavisi;) - hastalıkların önlenmesi, teşhisi ve tedavisi için kullanılan bir dozaj formu (tabletler, kapsüller, solüsyonlar, merhemler, vb.) şeklindeki sentetik veya doğal kaynaklı bir madde veya maddelerin karışımı.

Tıbbi uygulamada kullanılmadan önce, tıbbi ürünler klinik denemelerden geçmeli ve kullanım için onay almalıdır.

Orijinal ilaçlar ve jenerikler

Orijinal ilaç, daha önce bilinmeyen ve ilk olarak bir geliştirici veya patent sahibi tarafından piyasaya sürülen bir ilaçtır. Kural olarak, yeni bir ilacın geliştirilmesi ve pazarlanması çok pahalı ve zaman alan bir süreçtir. Bilinen birçok bileşikten ve yeni sentezlenenlerden, özelliklerine ilişkin veritabanlarına ve önerilen biyolojik aktivitenin bilgisayar modellemesine dayanarak numaralandırma yoluyla, maksimum hedef aktiviteye sahip maddeler tanımlanır ve sentezlenir. Hayvan deneylerinden sonra olumlu sonuç alınması durumunda gönüllülerden oluşan gruplar üzerinde sınırlı klinik deneyler gerçekleştirilir. Etkinlik doğrulanırsa ve yan etkiler önemsizse, ilaç üretime girer ve ek testlerin sonuçlarına göre eylemin olası özellikleri netleştirilir, istenmeyen etkiler ortaya çıkar. Genellikle en zararlı yan etkiler klinik kullanımda bulunur. Şu anda, neredeyse tüm yeni ilaçlar patentlidir. Çoğu ülkenin patent mevzuatı, yalnızca yeni bir ilaç elde etme yöntemi için değil, aynı zamanda ilacın kendisinin patent koruması için de patent koruması sağlar.

Rusya Federasyonu'nda, başvurusu kanunla belirlenen usule uygun olarak izin alınmasını gerektiren bir tıbbi ürünle ilgili bir buluş için patent süresi, talebi üzerine fikri mülkiyet için federal yürütme makamı tarafından uzatılır. patent sahibi, bir buluş için başvuruda bulunduğu tarihten bu tür ilk kullanım izninin alındığı tarihe kadar hesaplanan süre eksi beş yıldır. Aynı zamanda, bir buluşa ilişkin patentin geçerlilik süresinin uzatıldığı süre beş yılı geçemez. Patent süresinin sona ermesinden sonra, diğer üreticiler, çoğaltılan ve orijinal ilaçların biyoeşdeğerliğini kanıtlarlarsa, benzer bir ilacı (sözde jenerik) çoğaltabilir ve piyasaya sürebilirler. Aynı zamanda, jenerik üretim teknolojisi herhangi biri olabilir, ancak ülkedeki mevcut patent korumasına tabi değildir. Tabii ki, jenerik üretici bu ilaç için marka adını kullanamaz, ancak yalnızca uluslararası tescilli olmayan adı (INN) veya kendisi tarafından patentlenmiş bazı yenileri (eş anlamlı) kullanabilir. Tıbbi etkilerindeki yeni isme rağmen, ilaçlar benzer veya çok yakın olabilir.

Orijinal ilaçlar ve jenerikler tamamen eşdeğer midir? Kimya açısından aktif madde aynıdır. Ancak üretim teknolojisi farklıdır, farklı derecelerde saflaştırma mümkündür. Başka faktörler de var. Örneğin, uzun süredir farklı şirketlerin asetilsalisilik asidin (jenerik için) orijinal ilaç "aspirin" üreticisi Bayer AG ile aynı etkinliği elde edemediği bilinmektedir. Meselenin sadece hammaddelerin saflığında değil, aynı zamanda özel, daha küçük asetilsalisilik asit kristalleriyle sonuçlanan özel bir kristalleştirme yönteminde de olduğu ortaya çıktı. Bu tür birçok nüans olabilir. Jenerik orijinal ilaca göre daha başarılı olduğunda tersi bir sonuç da mümkündür.

İlaç kelimesi ne anlama gelir?

Teşekkür ederim

Site, yalnızca bilgilendirme amaçlı referans bilgileri sağlar. Hastalıkların teşhis ve tedavisi uzman gözetiminde yapılmalıdır. Tüm ilaçların kontrendikasyonları vardır. Uzman tavsiyesi gerekli!

Konsept tanımı

Tarihsel gerçekler

Atalarımız, tamamen doğal kaynaklı çeşitli maddeler kullanarak çeşitli rahatsızlıklardan kurtulmaya çalıştılar. Çoğu durumda, bunlar bitki özleriydi.
Bazı eski şifacılar, hayvan atıklarından, çiğ etten veya mayadan elde edilebilecek ilaçları da icat ettiler. O zaman bile insanlar, birçok canlı organizmada çeşitli patolojilerin üstesinden gelmeye yardımcı olabilecek belirli bileşenlerin bir birikimi olduğunu tahmin ettiler. Biraz sonra bilim adamları, bu tür bileşenlerin etkisinin, çeşitli kimyasal bileşiklerin insan vücudu üzerindeki seçici etkisinde yattığını tespit etmeyi başardılar. Birkaç yıl sonra, bu tür bileşikler laboratuvarlarda sentezlendi. 1891 gibi erken bir tarihte, Alman kimyager ve bakteriyolog paul erlich bulaşıcı hastalıkların tedavisi için bu tür bileşiklerin kullanım teorisini geliştirdi.

Mevcut sınıflandırmalar

• farmakolojik etki: bu durumda, bir veya başka bir ilacın sahip olma eğiliminde olduğu terapötik etkilerden bahsediyoruz. Bu nedenle, örneğin analjezikler ağrı tahrişini azaltmaya yardımcı olur, ancak vazodilatörler kan damarlarını genişletme eğilimindedir;
• nozolojik ilke: kesin olarak tanımlanmış bir hastalığı tedavi etmek için kullanılan çeşitli ilaçların bir listesi. Hem bronşiyal astım hem de miyokard enfarktüsü, anjina pektoris vb. olabilir;
• terapötik kullanım: kötü huylu neoplazmların tedavisi için ilaçlar, antimikrobiyaller veya basıncı düşürücü ilaçlar diyelim;
• kimyasal yapı: Bu grup, yapı olarak benzer ilaçları içerir. Bunlar, ana bileşeni asetilsalisilik asit olan salisilatlardır. Salisilatların listesi hem aspirin hem de metil salisilat ile salisilamid vb. içerebilir.

• sentetik: kimyasal sentezle elde edilirler;
• mineral: gümüş nitrat ve magnezyum sülfat gibi mineral bileşiklerinden elde edilirler;
• doğal: bitki özlerinden ve hayvanların doku ve organlarından yapılırlar.

Doz ve Konsantrasyon

uygulama yolları

Enteral yolların listesi şunları içerebilir:

• Oral ( içeri);
• rektal ( rektuma);
• Dilaltı ( dilin altında);
• bukkal ( yanaktan);
• bir tüp aracılığıyla onikiparmak bağırsağına.

• deri altı;
• soluma;
• intravenöz;
• subaraknoid ( beyin zarının altında);
• kas içi;
• intraperitoneal;
• arter içi;
• burun içi ( burundan);
• intrasternal ( sternuma);
• transdermal ( plevral boşluğa, gövdeye, üretraya, servikse vb.).

Eylem türleri

2. emici eylem: ilacın kana emilmesinden sonra gözlemlenir ve bileşenlerinin doku ve organlarla etkileşimi ile karakterize edilir;
3. doğrudan eylem: bir kimyasalın hedef organ üzerindeki doğrudan etkisidir. Bu eylem her durumda birincildir. İlaçların doğrudan etkisinin bir tezahürü, terapötik etkinin sınırlı bir hücre veya organ grubu üzerinde olduğu seçici bir etki olarak kabul edilir;
4. geri döndürülebilir ve geri alınamaz eylemler: ilacın etkisinden kaynaklanan değişiklikler, belirli bir süre sonra iz bırakmadan kaybolursa, geri dönüşümlü bir etkiden bahsediyoruz. Bu olmazsa, yüzün geri dönüşü olmayan bir etkisi vardır. Çoğu durumda geri dönüşü olmayan bir etki, dozajlar veya konsantrasyonlar aşıldığında, ilaca vücut tarafından bireysel hoşgörüsüzlük ve uzun süreli kullanım ile not edilir.

Reçeteli ve reçetesiz ilaçlar

Reçetesiz satılmasına izin verilen ilaçların listesi Sağlık Bakanlığı'nın emriyle belirlenir. Bu sadece yapılmadı. Mesele şu ki, bazı ilaçların hem irrasyonel kullanımı hem de kontrolsüz alımı, insanların genel sağlığını olumsuz yönde etkileyebilir. Bazı ilaçların reçetesiz serbest bırakılması, dağıtım ve uyuşturucu bağımlılığına yol açabilmektedir.

Son kullanma tarihi

Depolama özellikleri

İlişkin birinci grubun ilaçları Zehirli ve narkotik ilaçlarla temsil edilenler, ayrı bir kilitle kilitlenmiş bir kasada saklanmalıdır.

İkinci grubun hazırlıkları güçlü ilaçlarla temsil edilen, kilitlenebilir medikal dolaplarda saklanmalıdır.

Tıbbi üçüncü grup ilaçlar reçetesiz verilebilen , açık dolaplarda saklanmasına izin verilir.

Hastanın tedavi süreci, ilaçların doğru şekilde saklanmasına bağlıdır. Kuralların herhangi bir nedenle ihlal edilmesi, belirli bir ilacın terapötik etkisinin azalmasına neden olabilir. Bazı durumlarda, yanlış saklama, bir kişinin şu veya bu ilaçla yapılan bir tedavi sürecinden sonra daha da kötü hissetmesine neden olur.

İlk Yardım İlaçları

Ve işte her evde ilk yardım çantasında bulunması gereken iyi bilinen ilaçların bir listesi:

• Suprastin: alerjik reaksiyonlar için alınır;
• Loperamid: akut ve kronik ishali tedavi eder;
• Validol: histeri, nevroz ve anjina pektoris için kullanılır;
• Parasetamol veya Aspirin: ateş düşürücü, analjezik ve iltihap önleyici etkilere sahiptir;
• Analgin veya Pentalgin: baş ağrısı ve diş ağrısı, ateşli sendrom, ağrı sendromu, yaralanma veya yanıklardan kaynaklanan ağrı için alınır;
• Valocordin: artan sinirlilik, taşikardi ve uykusuzluk ile nevrozlar;
• Donormil veya Phenazepam: uyku hapları;
• Aktif kömür: gıda zehirlenmesi, ishal, alerjik hastalıklar, kimyasal bileşikler veya ağır metal tuzları ile zehirlenme, alkol yoksunluk sendromu için kullanılır. Bu ilacı 5-10 kg ağırlığa 1 tablet oranında almanız önerilir;
• Albucid: Hem konjunktivit hem de blefarit tedavisinde kullanılabilen %20 bakteriyostatik ve antimikrobiyal göz damlası ( göz kapaklarının kenarlarında iltihaplanma), diğer bazı göz patolojilerinin yanı sıra. Göze kir veya kum gibi yabancı bir cisim kaçarsa profilaksi olarak da damlatılabilirler;
• Ftalazol: enterokolit, dizanteri, gastroenterit, kolit ve enfeksiyöz ve enflamatuar nitelikteki gastrointestinal sistemin diğer patolojilerini tedavi etmek için kullanılan bir antimikrobiyal ilaç.

Hamilelere bedava ilaç

Bu tür ilaçlar nasıl alınır?
Her şeyden önce, sizi muayene edecek ve ücretsiz ilaçlar için bir reçete yazacak olan bir kadın doğum uzmanı-jinekologdan randevu almanız gerekir. Bu reçete ile anne adaylarının ücretsiz bakımı için bir tıp kurumuyla anlaşması olan bir eczaneye gidiyor ve ihtiyacınız olan ilacı alıyorsunuz. Her şey oldukça kolay ve basit.

1 yaşından küçük çocuklar için ücretsiz ilaçlar

Aynı ilaç neden olabilir reye Sendromu akut hepatik ensefalopati ile karakterizedir.
Bu patolojinin arka planında hem iç organlar hem de merkezi sinir sistemi etkilenir. Bu sendrom tıp pratiğinde çok nadir görülür, ancak hiçbir ebeveyn çocuğunun buna yatkın olup olmadığını önceden bilemez. Bu gerçek göz önüne alındığında, 12 yaşın altındaki çocuklara aspirin verilmemesi en iyisidir. Yüksek sıcaklıklarda kullanılması kesinlikle yasak olan ilaçlar listesine fenazon, analgin ve piramit ekleyebilirsiniz. Bu ilaçlar en iyi şekilde ibuprofen veya parasetamol ile değiştirilir. Çocuklar için yasaklanmış diğer ilaçlar, otitis media tedavisine yönelik borik ve levomisetin alkolü olarak kabul edilir. Bazı anneler hala kulak hastalıklarını alkollü müstahzarlarla tedavi etmektedir. Aslında, bu ilaçlar yanık gelişimine neden olabileceğinden, bu tür bir tedavi en azından mantıksızdır.

Karın ağrısı için çeşitli ağrı kesiciler de çocuklar için kontrendikedir. Karın ağrısı şikayetleri hem en yaygın hazımsızlık hem de apandisit belirtisi olabilir. Bu gibi durumlarda kendi kendine ilaç tedavisi kabul edilemez. Bebeğe anestezi vererek yalnızca ağrıyı giderirsiniz, ancak sorun yine de çözülmeden kalır. Bu gibi durumlarda, durumdan çıkmanın en iyi yolu, evde bir ambulans çağırmaktır. İshal ile fiksatif ilaçlar vermek kesinlikle yasaktır. İshal enfeksiyondan kaynaklanıyorsa, bu tür ilaçları almak yalnızca genel durumu ağırlaştıracaktır.

Çocuklar için yasaklanmış ilaçlar da bir uzman atanmadan kullanılan antibiyotikler olarak kabul edilir. Her antibiyotik, akılcı olmayan kullanımı çeşitli yan etkilere ve komplikasyonlara neden olabilen güçlü bir ilaçtır. Hormon hapları ve homeopatik ilaçların da çocuklara verilmesi yasaktır, çünkü tüm bu ilaçlar büyümekte olan bir organizma üzerinde öngörülemeyen bir etkiye sahip olabilir.

Bir kez ve herkes için hatırlayın - bir çocuğu asla güçlü farmasötiklerle kendi kendine tedavi etmeyin ve komşunuzun kullandığı yöntemleri kullanmayın. Şu veya bu ilaç komşunuzun çocuğuna yardımcı olduysa, bebeğinizin vücudunun buna aynı şekilde tepki vereceği bir gerçek değildir.

ilaçlara alerji

İlaç alerjilerinin gelişmesiyle birlikte hasta ayrıca ishal, nefes darlığı, kusma, mide bulantısı, burun akıntısı, konjunktivit, doku şişmesi, yanma vb. tezahürünün şiddetini arttırır. Çoğu zaman, ilaç alerjileri çok nadiren gelişen yan etkiler olarak da adlandırılır. Çoğu zaman hastalar, ilacın çoğunlukla hafif olan yan etkilerini, hastanın ölümüyle bile sonuçlanabilecek bir alerjik reaksiyonla karıştırırlar.

İlaç alerjilerinin tanı ve tedavisi

Acil tipteki bu tür reaksiyonları teşhis etmek için, genellikle hastalardan deri testleri alınır. İlaç alerjilerinin doğrudan tedavisine gelince, çoğunlukla ağrı ve kaşıntı tedavisini içerir. Alerjik reaksiyona neden olan ilaç hayati önem taşıyorsa ve hiçbir şekilde iptal edilemiyorsa, hastalar yaşadıkları tüm rahatsız edici semptomlara katlanmak zorunda kalacaklardır.

Zayıflama ilaçları ve yan etkileri

Doğrudan obezite ile mücadelede kullanılan ilaçlar hakkında konuşursak, o zaman hepsi ilk etapta iştah bastırmayı içerir. Bu tür ilaçlar hem tablet hem de kapsül şeklinde satılmaktadır. Vücudu etkileyerek, bir kişinin açlık yaşamamasının bir sonucu olarak onu aldatıyor gibi görünüyorlar. Ayrıca beynin hem iştah hem de ruh hali üzerinde doğrudan etkisi olan kimyasal bileşenleri olan katekolaminlerin miktarını artırarak iştahı azaltma eğilimindedirler. Bu tür farmasötiklerin bir parçası olan yağ emme inhibitörleri, gıda ile birlikte vücuda giren yağların emilimini engeller. Sindirilmemiş yağ da dışkı ile vücuttan atılır.

Bu ilaçların çeşitli yan etkilerin gelişmesine neden olma eğiliminde olduğu gerçeğine dikkat etmek de önemlidir.

Advers reaksiyonların listesi şunları içerebilir:

• uykusuzluk hastalığı;
• endişe;
• baş ağrısı;
• artan terleme;
• kalp atış hızında artış;
• ağızda kuruluk;
• artan kan basıncı;
• burun tıkanıklığı;
• aşırı susuzluk;
• uyuşukluk;
• karında spastik ağrılar;

Sedef hastalığının tedavisi için hazırlıklar

Biyolojik ilaçlar, bu hastalıkla mücadelede giderek artan bir şekilde kullanılan başka bir ilaç grubudur. Biyolojik maddeler, insan vücudu tarafından üretilen proteinlere benzeyen veya aynı olan ilaçlardır. Bu tür ilaçların listesi, insan bağışıklık sisteminin bu patolojinin belirtilerine neden olan olumsuz reaksiyonunu engelleme eğiliminde olan etanersept ve alefacept içerebilir.

Topikal preparatlar istenen terapötik etkiye sahip değilse, hastalara ağızdan alınması gereken ilaçlar reçete edilir. Bu ilaçlar metotreksat, siklosporin ve asitretin gibi retinoidleri içerir.

Gutun tıbbi tedavisi

Arcoxia, bu durumu tedavi etmek için de kullanılabilen, steroid olmayan bir anti-inflamatuar ilaçtır. Bu ilacın ayrıca analjezik ve antipiretik etkisi vardır.

Ambene - Bu ilaç, gut ile kritik durumların kısa süreli tedavisi için tasarlanmıştır.

Omurganın osteokondrozunun tedavisi için hazırlıklar

• sırttaki ağrının şiddetini azaltmak;
• iltihabı ortadan kaldırmak;
• intervertebral diskin kıkırdak ve bağ dokusunun yenilenmesini geri yükleyin;
• hastalığın daha da gelişmesini önlemek;
• hastanın fonksiyonel rehabilitasyonu.

Çoğu zaman, terapi süreci aynı zamanda fluoksetin veya amitriptilin gibi antidepresanların kullanımını da içerir. Mesele şu ki, bu tür ilaçlar sadece ruhu dengelemekle kalmıyor, aynı zamanda oldukça belirgin bir analjezik etkiye sahip olma eğiliminde. Çalışmalar, antidepresanların yardımıyla ağrı üzerinde daha iyi kontrol sağlamanın ve tedavi sürecini önemli ölçüde azaltmanın mümkün olduğunu göstermiştir.

Hafızayı geliştirmek için ilaçlar

Doğrudan hafızayı geliştirmek için kullanılan oldukça iyi bilinen bir başka ilaç da glisin adı verilen bir ilaçtır. Bu ilaç sadece tablet şeklinde mevcuttur, ancak etkinlik açısından hiçbir şekilde nootropilden daha düşük değildir. Yardımı ile sinirlilik ve saldırganlığı azaltmak, uykuyu normalleştirmek, uykuya dalmayı kolaylaştırmak, verimliliği artırmak ve hafızayı önemli ölçüde geliştirmek mümkündür. Yan etkilere gelince, kullanımının arka planında sadece alerjik reaksiyonlar gelişebilir.

Akatinol memantin ayrıca, sinir impuls iletimi sürecini iyileştirme, zar potansiyelini normalleştirme ve öğrenme yeteneğini artırma eğiliminde olan hafızayı iyileştirmenin çok etkili bir yolu olarak kabul edilir. Bu ilaç, aktif bileşenleri oldukça kısa sürede kana emilen tabletler şeklinde üretilir.

Alkol bağımlılığının giderilmesi için ilaçlar

Veritrol, önceki alkolizm tedavisi şu veya bu nedenle istenen terapötik etkiye sahip olmadığında bile yardımcı olan en yeni ilaçlardan biridir. Bu ilacın, aralarında yaklaşık yarım saat olan iki doz halinde uygulanması tavsiye edilir. Böyle bir işlemden sonra hastanın bir ay daha Finlepsin ve Lucetam alması gerekecektir. Bu yaklaşım, kodlamanın etkinliğini artırmanıza ve alkollü içecekler için can atmayı en aza indirmenize olanak tanır.

Yukarıdaki ilaçların hepsinin ortak bir noktası vardır. Bu ilaçlardan biriyle kodlanan bir hasta alkol almaya başlarsa, o zaman ilaç alkolle birlikte hem organları hem de vücut sistemlerini ve hatta bazen hastanın hayatını tehlikeye atan toksik bir bileşik oluşturur.

Pek çok insan, bir ilacın ağrıyı hafifletmek veya uykuya yardımcı olmak için alınan bir madde olduğunu düşünür. Şu veya bu ilacın bileşimi, kural olarak birçok farklı madde içerir. İlaçların hazırlanması ve onların yardımıyla iyileşme eski çağlardan beri bilinmektedir. İyileştirme hakkına sahip olan kadim rahipler, iksirlerini bitkilerden hazırlarlardı. Eski Yunanlılar da bitkileri ilaçların hazırlanması için bin yıl önce kullandılar. Bugüne kadar çoğu ilaç bitkilerden yapılmıştır.

Haşhaş suyundan morfin ve afyon hazırlanır. Kokain, operasyonlarda anestezik olarak kullanılır ve koka bitkisinden hazırlanır. Kinin kınakına ağacının kabuğundan elde edilir. Hint yağı, hint tohumlarından elde edilir. Kullandığımız ilaçların büyük bir kısmı minerallerden elde edilir - örneğin tuzlar, bromürler, fosfor. Hayvan organlarının da insanlar için yararlı tıbbi maddeler üretebildiğini biliyor muydunuz? Bunlar tiroid bezini, adrenal bezleri, pankreası içerir.

Diğer bir ilaç grubu ise aşılar, toksinler ve antitoksinlerdir. Aşı, ölü veya zayıflatılmış patojenler içerir. Vücuda yerleştirildiklerinde kan dolaşımına giren ve hastalığa karşı koruyan antikorlar oluştururlar. Toksinler aynı şekilde çalışır, ancak hastalığa neden olan mikroplar tarafından üretilen etkisiz zehirler içerirler. Antitoksinler, vücuda verildiğinde enfeksiyona karşı direncini artıran çok miktarda antikor içerir. Bilimin gelişmesiyle birlikte insan yapay ilaçlar elde edebildi. Bitkiler veya hayvanlar tarafından değil, laboratuvarlarda kimyasal araştırmalar yoluyla yaratılırlar.

Artık yapay ilaçların sayısı giderek artıyor ve üretimleri daha ucuz hale geliyor. Muhtemelen herkes aspirin gibi yapay bir ilacın farkındadır. Daha yakın zamanlarda, bilim başka bir ilaç keşfetti - antibiyotikler. Bu kimyasallar kalıplardan elde edilir.

Antibiyotikler, birçok patojenik bakterinin büyümesini durdurma yeteneğine sahiptir. En iyi bilinen iki antibiyotik penisilin ve streptomisindir.

Ayrıca, ayrıca Nozolojik sınıflandırma.

Reçeteli ve reçetesiz ilaçlar

Dünya pratiğinde “reçetesiz” ve “reçeteli” ilaçlar kavramı vardır. İkincisi, reçetesiz kullanım için daha büyük bir potansiyel tehlike olduğunu göstermektedir. "İlaç" ve "tıbbi" lobiler arasında (sırasıyla, 1. veya 2. ilaç grubunun ve ilgili işin genişletilmesi için) sürekli bir mücadele vardır.

Devlet düzenlemesi, farmasötik veya tıbbi iş dünyasının çıkarlarına yönelik önyargı olmaksızın, nüfusun çıkarlarını (ilaçların "bulunabilirliği" ve / veya "güvenliği" ikilemi) dikkate alacak şekilde tasarlanmıştır.

Homeopatik ilaçlar

Bazı ülkelerde, bu ilaçlar farklı şekilde düzenlenir - "İlaçlar" kategorisi veya "Gıda ve takviyeler" veya "alternatif tıp" kategorisi olarak. Halihazırda, uluslararası kuruluşların bu konuda ulusal sağlık yetkilileriyle mutabık kalmış yerleşik bir görüşü bulunmamaktadır.

Rusya Federasyonu'nda homeopatik ilaçlar, geleneksel ilaçlarla aynı yasal düzenlemeye tabidir.

Yasal düzenleme

İlaçların dolaşımı, Hayati ve Temel İlaçlar (VED) listesinin, Narkotik İlaçlar Listesinin vb. düzenli olarak güncellenmesi dahil olmak üzere yasa ve yönetmeliklerle düzenlenir.

Yasal düzenlemenin ekonomik sonuçları

Ukrayna'da, ilaç üretiminde alkol kullanımı için özel tüketim vergisini iade etme uygulaması vardır - ancak bunlar satıldıktan sonra.

İlaçların kalitesi üzerinde devlet kontrolü organları

Rusya'daki ilaçların kalitesi, Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'na bağlı Federal Sağlık ve Sosyal Kalkınma Denetim Servisi (Roszdravnadzor) tarafından kontrol edilmektedir.

İlaçların kalite kontrol merkezleri, Rusya'nın çoğu büyük şehrinde faaliyet göstermektedir. Ana görevleri, ilaç satan kuruluşları (ilaçların depolanması ve satışı için çok sayıda norma uygunluk) ve ayrıca ilaçların seçici (ve hatta bazı bölgelerde tam) kontrolünü kontrol etmektir. Bölgesel merkezlerden elde edilen verilere dayanarak, Roszdravnadzor belirli bir ilacın reddine ilişkin kararlar verecektir.

İdeal olarak böyle olması gerekir. Uygulamada, işler biraz farklı görünüyor.

İlk olarak, ilaç kalite kontrol merkezlerinin büyük çoğunluğu yetersiz donanıma sahiptir ve modern bir ilacın karmaşık bir kimyasal analizini gerçekleştiremezler. Ya hiç yapılmayan ya da çok küçük hacimlerde yürütülen mikrobiyolojik çalışmalarda daha da zor bir durum ortaya çıkmaktadır. Sonuç olarak, tabiri caizse, tüm çalışmalar genellikle ilacın görünümünü değerlendirmekle sınırlıdır (kabul edilemez tortu var mı, tabletler çatlamış mı, ambalaj doğru tasarlanmış mı, etiket eğri mi, vb.).

İkinci olarak, Rusya'da yürürlükte olan mevzuata göre, tıbbi ürünün hali hazırda geçerli bir uygunluk sertifikasına (beyanı) sahip olması halinde, satıcıdan ek analiz talep edilmesi kabul edilemez. Bu nedenle, tüm ek çalışmalar, İlaçların Kalite Kontrol Merkezleri pahasına yapılmalıdır. Aslında, bu satıcı için ek maliyetlere dönüşür.

Üçüncüsü, ilaç kalite kontrol merkezleri şunları üretmelidir: seçici ilaç kontrolü. Rusya'nın birçok bölgesinde (örneğin, Stavropol, Tver bölgesi, Tataristan), yeniden kontrol tamamen niteliktedir. Genel olarak bu yasa dışıdır ve laboratuvarlardaki ekipman eksikliği nedeniyle anlamsızdır, bu da yalnızca sahte ve düşük kaliteli ilaçların değil, aynı zamanda genel olarak ilaçların satışında da önemli bir zorluğa yol açar.

Yukarıdakilerin bir sonucu olarak, bugün bölgesel İlaç Kalite Kontrol Merkezlerinin çoğunun görevlerini yerine getirmediğini, yalnızca rüşvet ve haksız rekabete zemin oluşturduğunu söyleyebiliriz.

Reddedilen ve sahte ilaçlar eczane ağından çekilmeye tabidir, bunlarla ilgili bilgiler aşağıdaki web sitelerinde mevcuttur:

Orijinal ilaçlar ve jenerikler

Orijinal bir ilaç, ilk olarak geliştirici tarafından piyasaya sürülen bir ilaçtır. Kural olarak, yeni bir ilacın geliştirilmesi ve pazarlanması çok pahalı ve zaman alan bir süreçtir. Bilinen birçok bileşikten ve yeni sentezlenenlerden, özelliklerine ilişkin veritabanlarına ve önerilen biyolojik aktivitenin bilgisayar modellemesine dayanarak numaralandırma yoluyla, maksimum hedef aktiviteye sahip maddeler tanımlanır ve sentezlenir. Hayvan deneylerinden sonra olumlu sonuç alınması durumunda gönüllülerden oluşan gruplar üzerinde sınırlı klinik deneyler gerçekleştirilir. Etkinlik doğrulanırsa ve yan etkiler önemsizse, ilaç üretime girer ve ek testlerin sonuçlarına göre eylemin olası özellikleri netleştirilir, istenmeyen etkiler ortaya çıkar. Genellikle en zararlı yan etkiler klinik kullanımda bulunur.

Aynı zamanda, üretici bu yeni ilacın patentini alır. Diğer tüm firmalar eşanlamlı (sözde) üretebilir jenerikler), ancak kendi teknolojilerine göre, ilaçların biyoeşdeğerliğini kanıtlarlarsa. Tabii ki, bu ilaç için marka adını kullanamazlar, sadece INN'yi veya onlar tarafından patentlenmiş yeni bir markayı kullanabilirler. Yeni ismine rağmen bu ilaçlar benzer ya da etkileri çok yakın olabilir.

Orijinal ilaçlar ve jenerikler tamamen eşdeğer midir? Kimya açısından aktif madde aynıdır. Ancak üretim teknolojisi farklıdır, farklı derecelerde saflaştırma mümkündür. Başka faktörler de var. Örneğin, uzun süredir farklı şirketlerin asetilsalisilik asidin (jenerik) aynı etkinliğini orijinal ilaç "Aspirin" üreticisi Bayer AG ile elde edemediği bilinmektedir. Meselenin sadece hammaddelerin saflığında değil, aynı zamanda özel, daha küçük asetilsalisilik asit kristalleriyle sonuçlanan özel bir kristalleştirme yönteminde de olduğu ortaya çıktı. Bu tür birçok nüans olabilir. Jenerik orijinal ilaca göre daha başarılı olduğunda tersi bir sonuç da mümkündür.

Modern preparatlarda, izomerlerden (enantiyomerler) yalnızca biri biyolojik olarak aktif olabilir, diğeri zayıf aktif, inaktif ve hatta zararlı olabilir (bkz. Biyoyararlanım).

İlaçların üretimi ve dolaşımındaki yasa dışı eylemler

Sahte ilaçlar, sahte ilaçlar

İlaç işi, silah ve uyuşturucu ticaretinden sonra en karlı üçüncü sektör olarak kabul ediliyor. Bu, vicdansız girişimcileri kendisine çekiyor.

Rusya'da, 1991 yılına kadar, ilaçların tahrif edilmesi sorunu pratikte yoktu.

Sahte

Sahte ürün, bir tıbbi ürünün üretim formülasyonunda kasıtlı bir değişikliktir. Pahalı bileşenleri daha ucuz olanlarla değiştirmek veya ilacın gerekli bileşeninin içeriğini azaltmak (ve en kötü durumda, tamamen yok). Örneğin, daha pahalı olan sefazolin'i daha ucuz (ve daha az etkili) penisilin ile değiştirmek. Ek olarak, üretimde başka ihlaller de mümkündür: teknolojik sürecin zamanının ve sırasının ihlali, saflaştırma derecesinin hafife alınması, düşük kaliteli ambalaj malzemeleri vb.

sahte

Sahte ilaçlar, patent sahibinin - geliştirici şirketin izni olmadan üretilen ilaçlardır.

Bir ilacın etkinliği esas olarak aktif madde tarafından belirlenir (ancak sadece etken madde tarafından değil, bkz. Biyoeşdeğerlik). Uluslararası hukuka göre etkin maddenin formülü veya bileşimi şirket sırrı olamaz. Ancak bir süre (yaklaşık birkaç yıl) bu bilgi, farklı bir isim altında bile olsa patent sahibinin şirketinin izni olmadan bu ilacı üretemeyen diğer üreticilere kapalıdır.

Ayrılan sürenin sonunda bile, diğer şirketler, şirket - patent sahibi (sözde patent formu) tarafından tescil edilen ilacın adını (Marka) kullanamaz.

Formülü bilen ilaç üreticileri için, patent sahibini atlayarak ilaçları piyasaya sürmenin bir cazibesi var. Bir örnek ilaçtır Shpa yok® (tescilli marka adı). Aslında bu, aktif maddesi "drotaverin" jenerik ismine sahip olan oldukça basit bir sentezlenmiş ilaçtır. Ancak, birkaç nesildir insanlar No-Shpa kullanıyor ve bazıları hakkında hiçbir şey bilmiyorlar. drotaverin. Buna göre, markalı bir ilacın fiyatı, bileşim, üretim teknolojisi ve eylem açısından tamamen aynı olan drotaverin ilacının fiyatından 10 (!) Kat daha yüksektir. Gündüz ucuz yerli ilaç üreten bazı fabrikalarda geceleri aynı ilaçların yabancı, markalı paketlerde paketlenmesi şaşırtıcı değil. Sahte üretici, denetim makamlarında en ufak bir şüphe uyandırmaktan korktuğu için, bunun genellikle ilacın kalitesini etkilemediği eklenmelidir.

Yasadışı uyuşturucu kaçakçılığı

Narkotik maddeler, diğer uyuşturucu maddelere göre daha katı dolaşım kurallarına tabidir. Ancak, artan talep nedeniyle, yetkililerin resmi görevlerin gereği gibi yerine getirilmediğini ihmal ettikleri durumlar vardır.

• Narkotik ilaçların dolaşımı için gerekliliklerin sıkılaştırılmasının diğer tarafı, doğrudan kullanım endikasyonları (onkolojik hastalıklar, vb.) Olan kişiler tarafından elde edilmesinin makul olmayan bir şekilde zor olmasıdır.

Ayrıca bakınız

Bağlantılar

Wikimedia Vakfı. 2010

İlaçlar ayrıca biyolojik teknolojiler kullanılmadan, mikroorganizmaların aktivitesi kullanılarak kimyasal sentez yoluyla oluşturulur. İnsanlık çok eski zamanlardan beri uyuşturucu kullanıyor, ancak farmakoterapi tarihinde (19. yüzyılın atları - 20. yüzyılın başlarında) ilaçların olumlu rolünün reddedildiği dönemler var ve bu, gelişmiş bir düşünce tarzının işareti olarak kabul edildi. Farmakoterapinin reddi, "İlaçla değil, zihinle tedavi edin" sözleriyle ifade edildi.

Tıbbi müstahzarlar - kullanıma hazır, dozlanmış tıbbi ürünler. Zehirli, güçlü ve genel amaçlı olarak ayrılırlar. Alırken, dozu doğru bir şekilde gözlemlemek önemlidir.

Tek doz - bir seferde hesaplanan ilacın miktarı. İlaç reçete ile verilirse, doktor tek dozu belirler. İlaçları kendi kendine uygularken, dozlarını doğru bir şekilde belirlemek önemlidir (örneğin, 500 mg ilaç almanız gerekiyorsa ve tablet 1000 mg içeriyorsa, o zaman 1/2 tablet almanız gerekir).

En yüksek tek doz, doz başına hesaplanan maksimum ilaç miktarıdır.

En yüksek günlük doz, ilacın günde alınabilecek maksimum miktarıdır.

Tıp genellikle tabletler, iksirler, tozlar vb. olarak adlandırılır. Ancak bunlar sadece bazı terapötik ajanların dozaj formlarıdır.

Her ilaç, tıbbi özelliklerini belirleyen bir aktif madde içerir.

Sıradan bir tablet tamamen aktif maddeden oluşabilir, ancak daha sıklıkla bunun ilaç dışı maddeler olan yardımcı maddelerle bir karışımıdır. Gerçek şu ki, belirli bir maddenin tıbbi dozları genellikle miligram ve hatta bir miligramın kesirleri kadardır ve sonuç olarak, tamamen böyle bir maddeden oluşan bir tabletin mikroskobik boyutları olacaktır. Ek olarak, dolgu maddeleri ilacın etkisini yavaşlatabilir veya tersine hızlandırabilir. Bu nedenle aynı etken maddeye sahip ilaçlar bile bazen farklı etkilere neden olur. Bu hatırlanmalı ve ilacı sadece bir doktor gözetiminde almalısınız.

Bugüne kadar dünyada 7 binden fazla ilaç geliştirildi ve bunların çoğu son 25 yılda ortaya çıktı.

Tedaviye başlamadan önce doktorunuza danışın.

İlaçlar

Tıbbi ürünler, hastalıkların önlenmesi, teşhisi, tedavisi ve ayrıca diğer durumların düzenlenmesi (örneğin gebeliğin önlenmesi vb.) için kullanılan maddeler veya madde karışımlarıdır. Tıbbi ürünler, çok çeşitli maddelerden sentez, çeşitli kimyasal reaksiyonlar, ekstraksiyon, biyoteknoloji kullanılarak ve diğer yöntemlerle (kan, kan plazması ve ayrıca insan veya hayvan organları, dokuları, bitkileri, mineralleri dahil) elde edilir.

Bu nedenle tıbbi ürünler, farmakolojik aktiviteye sahip olan ve dozaj formlarının üretimi ve üretimi için amaçlanan bitki, hayvan veya sentetik kökenli maddeleri içerir.

İlaçların sınıflandırılması

Reçeteli ve reçetesiz ilaçlar

Dünya pratiğinde “reçetesiz” ve “reçeteli” ilaçlar kavramı vardır. İkincisi, tıbbi tavsiye olmaksızın daha büyük bir potansiyel kullanım tehlikesi olduğunu göstermektedir. "İlaç" ve "tıbbi" lobiler arasında (sırasıyla, 1. veya 2. ilaç grubunun ve ilgili işin genişletilmesi için) sürekli bir mücadele vardır.

Devlet düzenlemesi, farmasötik veya tıbbi iş dünyasının çıkarlarına yönelik önyargı olmaksızın, nüfusun çıkarlarını (ilaçların "bulunabilirliği" ve / veya "güvenliği" ikilemi) dikkate alacak şekilde tasarlanmıştır.

Homeopatik ilaçlar

Bazı ülkelerde, bu ilaçlar farklı şekilde düzenlenir - "İlaçlar" kategorisi veya "Gıdalar ve takviyeler" veya "alternatif ilaçlar" olarak. Halihazırda, uluslararası kuruluşların bu konuda ulusal sağlık yetkilileriyle mutabık kalmış yerleşik bir görüşü bulunmamaktadır.

Rusya Federasyonu'nda homeopatik ilaçlar, geleneksel ilaçlarla aynı yasal düzenlemeye tabidir.

Yasal düzenleme

Rus mevzuatı açısından, şu anda (2006), bir ilaç, devlet ilaç siciline kaydedilen bir ilaçtır.

İzin verilen ilaçların üretimi, GMP standardının uluslararası gerekliliklerine uygun olmalıdır, ancak, bu gerekliliğin bazı BDT ülkelerinin topraklarında uygulanması, ana işletme işletmelerinin ekipmanı güncellendikçe aşamalı olarak gerçekleştirilir.

İlaç satışı (besin takviyelerinin aksine) yalnızca uygun lisansa sahip uzmanlaşmış mağazalar (eczaneler, eczane kioskları) tarafından gerçekleştirilir.

İlaçların dolaşımı, Hayati ve Temel İlaçlar (VED) listesinin, Narkotik İlaçlar Listesinin vb. düzenli olarak güncellenmesi dahil olmak üzere yasa ve yönetmeliklerle düzenlenir.

Yasal düzenlemenin ekonomik sonuçları

İlaç satışında KDV (Rusya, 2006) %10'a karşılık gelir (diyet takviyelerinin aksine - %18).

Ukrayna'da, ilaç üretiminde alkol kullanımı için özel tüketim vergisini iade etme uygulaması vardır - ancak bunlar satıldıktan sonra.

İlaçların kalitesi üzerinde devlet kontrolü organları

Rusya'daki ilaçların kalitesi, Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'na bağlı Federal Sağlık ve Sosyal Kalkınma Denetim Servisi (Roszdravnadzor) tarafından kontrol edilmektedir.

İlaçların kalite kontrol merkezleri, Rusya'nın çoğu büyük şehrinde faaliyet göstermektedir. Ana görevleri, ilaç satan kuruluşları (ilaçların depolanması ve satışı için çok sayıda norma uygunluk) ve ayrıca ilaçların seçici (ve hatta bazı bölgelerde tam) kontrolünü kontrol etmektir. Bölgesel merkezlerden elde edilen verilere dayanarak, Roszdravnadzor belirli bir ilacın reddine ilişkin kararlar verecektir.

İdeal olarak böyle olması gerekir. Uygulamada, işler biraz farklı görünüyor.

İlk olarak, ilaç kalite kontrol merkezlerinin büyük çoğunluğu yetersiz donanıma sahiptir ve modern bir ilacın karmaşık bir kimyasal analizini gerçekleştiremezler. Ya hiç yapılmayan ya da çok küçük hacimlerde yürütülen mikrobiyolojik çalışmalarda daha da zor bir durum ortaya çıkmaktadır. Sonuç olarak, tabiri caizse, tüm çalışmalar genellikle ilacın görünümünü değerlendirmekle sınırlıdır (kabul edilemez tortu var mı, tabletler çatlamış mı, ambalaj doğru tasarlanmış mı, etiket eğri mi, vb.).

İkinci olarak, Rusya'da yürürlükte olan mevzuata göre, tıbbi ürünün hali hazırda geçerli bir uygunluk sertifikasına (beyanı) sahip olması halinde, satıcıdan ek analiz talep edilmesi kabul edilemez. Bu nedenle, tüm ek çalışmalar, İlaçların Kalite Kontrol Merkezleri pahasına yapılmalıdır. Aslında, bu satıcı için ek maliyetlere dönüşür.

Üçüncüsü, ilaç kalite kontrol merkezleri şunları üretmelidir: seçici ilaç kontrolü. Rusya'nın birçok bölgesinde (örneğin, Stavropol, Tver bölgesi, Tataristan), tekrarlanan kontrol tam bir niteliktedir. Genel olarak bu yasa dışıdır ve laboratuvarlardaki ekipman eksikliği nedeniyle anlamsızdır, bu da yalnızca sahte ve düşük kaliteli ilaçların değil, aynı zamanda genel olarak ilaçların satışında da önemli bir zorluğa yol açar.

Yukarıdakilerin bir sonucu olarak, bugün bölgesel İlaç Kalite Kontrol Merkezlerinin çoğunun görevlerini yerine getirmediğini, yalnızca rüşvet ve haksız rekabete zemin oluşturduğunu söyleyebiliriz.

Reddedilen ve sahte ilaçlar eczane ağından çekilmeye tabidir, bunlarla ilgili bilgiler aşağıdaki web sitelerinde mevcuttur:

Orijinal ilaçlar ve jenerikler

Orijinal bir ilaç, ilk olarak geliştirici tarafından piyasaya sürülen bir ilaçtır. Kural olarak, yeni bir ilacın geliştirilmesi çok pahalı ve zaman alan bir süreçtir. Bilinen birçok bileşikten ve yeni sentezlenenlerden, özelliklerine ilişkin veritabanlarına ve önerilen biyolojik aktivitenin bilgisayar modellemesine dayanarak numaralandırma yoluyla, maksimum hedef aktiviteye sahip maddeler tanımlanır ve sentezlenir. Hayvan deneylerinden sonra olumlu sonuç alınması durumunda gönüllülerden oluşan gruplar üzerinde sınırlı klinik deneyler gerçekleştirilir. Etkinlik doğrulanırsa ve yan etkiler önemsizse, ilaç üretime girer ve ek testlerin sonuçlarına göre eylemin olası özellikleri netleştirilir, istenmeyen etkiler ortaya çıkar.

Aynı zamanda, üretici bu yeni ilacın patentini alır. Diğer tüm firmalar eşanlamlı (sözde) üretebilir jenerikler), ancak kendi teknolojileriyle, ilaçların biyoeşdeğerliğini kanıtlarlarsa. Tabii ki, bu ilaç için marka adını kullanamazlar, sadece INN'yi veya onlar tarafından patentlenmiş bazı yenileri kullanabilirler. Yeni isme rağmen, bu tür ilaçlar etki açısından benzer veya çok yakın olabilir.

Orijinal ilaçlar ve jenerikler tamamen eşdeğer midir? Kimya açısından aktif madde aynıdır. Ancak üretim teknolojisi farklıdır, farklı derecelerde saflaştırma mümkündür. Başka faktörler de var. Örneğin, farklı şirketlerin asetilsalisilik asidin (jenerik) etkinliğini, orijinal ilaç "aspirin" üreticisi Bayer AG'ninki kadar uzun süredir elde edemediği bilinmektedir. Meselenin sadece hammaddelerin saflığında değil, aynı zamanda özel, daha küçük asetilsalisilik asit kristalleriyle sonuçlanan özel bir kristalleştirme yönteminde de olduğu ortaya çıktı. Bu tür birçok nüans olabilir. Jenerik orijinal ilaca göre daha başarılı olduğunda tersi bir sonuç da mümkündür.

Modern preparatlarda, izomerlerden (enantiyomerler) yalnızca biri biyolojik olarak aktif olabilir, diğeri zayıf aktif, inaktif ve hatta zararlı olabilir (bkz. Biyoyararlanım).

İlaçların üretimi ve dolaşımındaki yasa dışı eylemler

Sahte ilaçlar, sahte ilaçlar

İlaç işi, silah ve uyuşturucu ticaretinden sonra en karlı üçüncü sektör olarak kabul ediliyor. Bu, vicdansız girişimcileri kendisine çekiyor.

Rusya'da, 1991 yılına kadar, ilaçların tahrif edilmesi sorunu pratikte yoktu.

SSCB'nin dağılmasından sonra kendi ilaçlarının üretimindeki düşüş ve ithalatta keskin bir artış, sorun acil hale geldi. Dünya pazarında satılan tüm ilaçların yaklaşık onda biri sahte veya taklittir.

• 1998 Rusya'da sahte ilaçların tespit edildiğine dair ilk resmi vaka kaydedildi.
• 2004 "Sahte ilaçlar" kavramının Rus mevzuatına girmesi

Rusya'nın uyuşturucu sahteciliği tarihinde, şartlı olarak 3 aşama ayırt edilebilir:

Sahte ilaçlar ile sahte ilaçlar arasında ayrım yapılmalıdır.

Sahte

Sahte ürün, bir tıbbi ürünün üretim formülasyonunda kasıtlı bir değişikliktir. Pahalı bileşenleri daha ucuz olanlarla değiştirmek veya ilacın gerekli bileşeninin içeriğini azaltmak (ve en kötü durumda, tamamen yok). Örneğin, daha pahalı olan sefazolin'i daha ucuz (ve daha az etkili) penisilin ile değiştirmek. Ek olarak, üretimde başka ihlaller de mümkündür: teknolojik sürecin zamanının ve sırasının ihlali, saflaştırma derecesinin hafife alınması, düşük kaliteli ambalaj malzemeleri vb.

sahte

Sahte ilaçlar, patent sahibinin - geliştirici şirketin izni olmadan üretilen ilaçlardır.

Bir ilacın etkinliği esas olarak aktif madde tarafından belirlenir (ancak sadece etken madde tarafından değil, bkz. Biyoeşdeğerlik). Uluslararası hukuka göre etkin maddenin formülü veya bileşimi şirket sırrı olamaz. Ancak bir süre (yaklaşık birkaç yıl) bu bilgi, farklı bir isim altında bile olsa patent sahibinin şirketinin izni olmadan bu ilacı üretemeyen diğer üreticilere kapalıdır.

Ayrılan sürenin sonunda bile, diğer şirketler, şirket - patent sahibi (sözde patent formu) tarafından tescil edilen ilacın adını (Marka) kullanamaz.

Formülü bilen ilaç üreticileri için, patent sahibini atlayarak ilaçları piyasaya sürmenin bir cazibesi var. Bir örnek ilaç No-Shpa®'dır (tescilli marka). Aslında bu, aktif maddesi "drotaverin" jenerik ismine sahip olan oldukça basit bir sentezlenmiş ilaçtır. Ancak, birkaç nesildir insanlar No-Shpa kullanıyor ve bazıları hakkında hiçbir şey bilmiyorlar. drotaverin. Buna göre, markalı bir ilacın fiyatı, bileşim, üretim teknolojisi ve eylem açısından tamamen aynı olan drotaverin ilacının fiyatından 10 (!) Kat daha yüksektir. Gündüz ucuz yerli ilaç üreten bazı fabrikalarda geceleri aynı ilaçların yabancı, markalı paketlerde paketlenmesi şaşırtıcı değil. Sahte üretici, denetim makamlarında en ufak bir şüphe uyandırmaktan korktuğu için, bunun genellikle ilacın kalitesini etkilemediği eklenmelidir.

Yasadışı uyuşturucu kaçakçılığı

Narkotik maddeler, diğer uyuşturucu maddelere göre daha katı dolaşım kurallarına tabidir. Ancak, artan talep nedeniyle, yetkililerin resmi görevlerin gereği gibi yerine getirilmediğini ihmal ettikleri durumlar vardır.

• Narkotik ilaçların dolaşımı için gerekliliklerin sıkılaştırılmasının diğer tarafı, doğrudan kullanım endikasyonları (onkolojik hastalıklar, vb.) Olan kişiler tarafından elde edilmesinin makul olmayan bir şekilde zor olmasıdır.

5. Tıbbi madde, tıbbi ürün, tıbbi ürün, dozaj şekli

İlaç - fizyolojik sistemleri veya patolojik durumları alıcının yararına değiştirmek veya araştırmak için kullanılan herhangi bir madde veya ürün (WHO'ya göre, 1966); Kanıtlanmış tıbbi özelliklere sahip, bilinmeyen bileşime sahip münferit maddeler, madde karışımları veya bileşimler.

Tıbbi madde - ilaç olarak kullanılan ayrı bir kimyasal bileşik.

Dozaj formu - istenen terapötik veya profilaktik etkiyi elde etmek için ilaca verilen pratik kullanım için uygun bir form.

Tıbbi ürün – bir devlet kurumu tarafından onaylanan belirli bir dozaj formundaki bir tıbbi ürün.

6. İlaç isimleri, jenerik ilaçlar.

a) tam kimyasal adı: para-asetaminofenol

b) uluslararası (tescilli olmayan, farmakopede resmi olarak onaylanmış): "Paracetamol"

c) ticaret (tescilli): "Panadol"

Jenerik ilaçlar (jenerik ilaçlar) - patent korumasının sona erdiği bilinen ilaçlarla kimyasal, biyolojik ve klinik eşdeğerliği olan ilaçlar.

7. Farmakokinetik ve farmakodinamik kavramları.

Farmakokinetik, vücudun ilaçlarla yaptığı her şeydir: ilaçların emilimini, dağılımını, metabolizmasını (biyotransformasyon), plazma proteinlerine ve diğer dokulara bağlanmasını ve eliminasyonunu inceler.

Farmakodinamik, ilaçların vücutla yaptığı her şeydir: ilaçların lokalizasyonunu, etki mekanizmasını, biyokimyasal, fizyolojik, yan etkilerini, toksik etkilerini, güçlerini ve sürelerini inceler.

8. Farmakokinetiğin ana bileşenleri:

Plazma proteinleri ve diğer dokularla ilişki

İlaçların metabolizması (biyotransformasyon)

İlaçların vücuttan atılması

9. Vücuda ilaç verme yolları. İlaçların presistemik eliminasyonu.

İlaçları vücuda sokmanın yolları:

1. Sistemik eylem için

A. Enteral uygulama yolu:

İçeride (peros) - sözlü olarak

Bir sonda aracılığıyla (örneğin, 12. duodenuma)

B. Parenteral uygulama yolu: intravenöz, subkutan, intramüsküler, inhalasyon, subaraknoid, transdermal.

2. Yerel maruziyet için:

Boşlukta (karın, plevral, eklem)

Dokuda (sızma)

İlaçların presistemik eliminasyonu - genel dolaşım sistemine (yani sistemik dolaşıma) girmeden önce ilaç kaybı - ilk geçiş sırasında (karaciğerden) kayıplar.

10. Biyolojik engeller yoluyla ilaçların transferi: ana mekanizmalar ve belirleyiciler.

İlaç transferinin ana mekanizmaları:

a) suyun, bazı iyonların, küçük hidrofilik moleküllerin (üre) özelliği olan zarların su kanallarından filtrasyon (4 Ắ mertebesinde gözenek çapı).

b) lipitlerdeki difüzyon, ilaç transferinin ana mekanizmasıdır, ilaçlar, konsantrasyon gradyanı boyunca pasif olarak yayılır.

2) aktif (yani, enerji tüketimi ile akan):

a) aktif transfer - ATP'nin enerjisini kullanan konsantrasyon gradyanından bağımsız olarak ilaçların transferi, hidrofilik polar moleküllerin, bir dizi inorganik iyonun, şekerlerin, amino asitlerin, pirimidinlerin karakteristiğidir.

b) mikrovesiküler taşıma (pinositoz) - hücre zarının invajinasyonu ve ardından ilacın bir vakuol oluşumu ile yakalanması (Castle'ın içsel faktörü ve bazı protein molekülleri ile kombinasyon halinde B 12 vitamininin emilmesi).

İndirmeye devam etmek için görseli toplamanız gerekir:

ilaç nedir

Bir tıbbi ürün (MP), hastalıkların önlenmesi ve teşhisi, hastaların tedavisi ve tıbbi rehabilitasyonu için belirli bir dozaj formunda kullanılan ve farmakolojik aktiviteye sahip doğal, sentetik veya biyoteknolojik kökenli özel bir madde veya birkaç maddenin bir kombinasyonudur. ve dahili veya harici kullanımla gebeliğin önlenmesi.

İlaçların sınıflandırılması (temel kriterler):

1. Agregasyon durumuna göre (dozaj formu):

Katı (tabletler, drajeler, granüller, tozlar, koleksiyonlar, sert jelatin kapsüller, filmler);

Yumuşak (merhemler, jeller, kremler, fitiller, yumuşak jelatin kapsüller);

Sıvı (çözeltiler, tentürler, özler, süspansiyonlar, emülsiyonlar, şuruplar);

2. Dozlama yöntemine göre:

Dozlanmış (ayrı dozlara bölünmüş tozlar, çözeltiler, tabletler, kapsüller ve diğerleri);

Dozlanmamış (merhemler, jeller, tozlar, banyo tozları, vb.);

3. Vücuda giriş yöntemi ve yoluna göre:

Enteral - vücuda gastrointestinal sistem yoluyla verilir (ağızdan - ağızdan, dilin altında - dil altından, rektumdan - rektal);

Parenteral - gastrointestinal yolu atlayarak uygulanır (damar yatağına (arter, ven), deri altına veya kas içine enjeksiyonla, deriye ve vücudun mukoza zarlarına uygulamayla, inhalasyonla).

4. Anatomik-terapötik-kimyasal gruplara göre (uluslararası sınıflandırma):

İlacın amaçlandığı hastalığın nozolojisine göre

İlaçların farmakolojik etkilerine göre,

Kimyasal yapısı

Grup L: Antikanser ilaçlar ve immünomodülatörler

L 01 Antikanser ilaçlar

L 01 C Bitki alkaloidleri

L 01 SA Vinca alkaloidleri ve benzerleri

L 01 CA01 Vinblastin

L 01 CA02 Vinkristin

L 01 CA04 Vinorelbin

L 01 CD Taksoidler

L 01 CD01 Paklitaksel

L 01 CD02 Dosetaksel

Dozaj formu - tıbbi ürüne verilen, durumunu, dozajını, ambalajını ve uygulama yöntemini belirleyen form.

İlaçların dozaj formları türleri:

Katı (tabletler, sert jelatin kapsüller, tozlar, granüller);

Sıvı (çözeltiler, süspansiyonlar, emülsiyonlar);

Yumuşak (merhemler, kremler, jeller, fitiller, yumuşak jelatin kapsüller);

2. Eczacılık ve farmasötikler: köken ve gelişim tarihi. « | » 4. İlaçların bileşimi | farmasötik madde, yardımcı madde.

ECZANELER ZİNCİRİ "SAĞLIKLIYIM"

• SİPARİŞ VERİLECEK HERHANGİ BİR İLAÇ

İlaçlar - nedir bu? sınıflandırmalar

Farmakoloji, ilaçların insan vücuduna nasıl etki ettiğini, yeni ilaçların nasıl elde edildiğini inceleyen bilim dalıdır. Tundranın ve Afrika'nın güney ucunun sakinleri olan eski Yunanlılar ve Hintliler bile hastalıkları yenmeye çalıştılar, onlarla baş etmenin yollarını aradılar. İnsanlar hep bunun için uğraşmış, takıntılarını ana hayali haline getirmişlerdir.

Farmakolojik terminoloji hakkında biraz

İlaçlar, insanlar tarafından hastalıkları tedavi etmek veya korunmak amacıyla kullanılan maddeler veya maddelerin bir kombinasyonudur.

Tıbbi ürünler kullanıma hazır ilaçlardır. İlaçlar, kullanımlarını kolaylaştıran ve her hastanın tedavisine bireysel bir yaklaşım imkanı yaratan çeşitli biçimlere sahip olabilir. İlaç formülasyonlarının çeşitliliği, bunların vücuda farklı şekillerde verilmesine izin verir, bu da bilinçsiz durumdaki hastalarla çalışmaya ve yaralanmış veya yanmış hastaları tedavi etmeye yardımcı olur.

Liste kavramı: A ve B

Tüm ilaçların üç ana gruba ayrılması vardır:

• Liste A, zehirli ilaçları içerir.
• B - güçlü ilaçları ve analjezikleri listelemek.
• Doktor reçetesi olmadan satılan ilaçlara - geri kalan her şey.

Eczane zincirlerinde A ve B sınıfı ilaçları elde etmek için özel bir reçete gereklidir. Kendilerine daha fazla dikkatle davranılmasını talep ediyorlar: nasıl doğru bir şekilde alacaklarını ve bu ilaçların uygun şekilde saklanma koşullarını biliyorlar. Bazıları güneş ışığında ayrışır veya ışıkta depolanırsa zehirli hale gelir.

Ek olarak, bazı ilaçların (bu tür ilaçlar morfin içerir) kullanımına ilişkin katı bildirimler vardır. Bu durumda ilaçlar, vardiyadan sonra hemşireler tarafından ampullerle teslim edilir ve bu, dergide uygun bir giriş ile onaylanmalıdır. Antipsikotik sayılan ilaçlar, aşılar ve anestezi ilaçları da muhasebeye tabidir.

Tarif nedir?

Reçete, bir doktorun eczacılara veya eczacılara, hastanın bir ilaç satın almasına izin verilmesi talebini belirten özel bir nottur. Reçete, ilacın kullanım şeklini, dozunu, yöntemini ve sıklığını gösterir.

Reçete formu, ilacın ücretsiz ve indirimli olarak verilmesi durumunda hem tıbbi, hem yasal hem de parasal bir belge niteliğindedir. Reçete verme kurallarını düzenleyen mevcut yasal düzenlemeye dayanarak, bu, herhangi bir uzmanlık ve pozisyondan bir doktor tarafından yapılabilir.

Bir ilaç sadece hastalıkları ortadan kaldıramaz veya önleyemez. Zehirli de olabilir, bu nedenle doktor reçete yazarken dikkatli olmalıdır: dozaj doğru ve doğru olmalıdır.

İlaç dozajı kavramı

Reçete formunu dolduran doktor, ondalık sistemdeki kütle veya hacim birimlerini gösteren, gramları virgülle ayırarak (1.5) Arap rakamları kullanarak tıbbi maddenin miktarını yazar. Tıbbi maddeyi oluşturan damlalar Romen rakamları ile belirtilmiştir. Bazı antibiyotiklerin bileşiminin hesaplanması, yalnızca IU veya ED ile gösterilen uluslararası veya biyolojik birimlerde yapılır.

Tıbbi maddelerin çeşitli biçimleri vardır: katı, sıvı, gaz. Reçetedeki sıvı ve gaz miktarını belirtmek için mililitre kullanılır ve inhalasyon için doktorlar bazen kuru bir tıbbi maddenin dozlarını not eder. Reçetenin altına doktor imzasını ve kişisel mührünü koyar. Ayrıca reçetede hastanın soyadını, adının baş harflerini, yaşını, reçete tarihini ve son kullanma tarihini belirtmek gerekir.

Sübvansiyonlu ilaçlar, narkotik maddeler, uyku hapları, antipsikotikler ve ağrı kesicilerin satın alınması için özel formlara reçete yazılmaktadır. Bu tür reçeteler, hastanenin başhekimi olan ilgili hekim tarafından bir mühürle tasdik edilerek imzalanır. Tıp kurumunun yuvarlak bir mührü de konur.

Polikliniklerde anestezi için eter, fentanil, kloretan, ketamin ve diğer uyku maddelerinin çıkarılması yasaktır. Çoğu ülkede doktorlar reçete yazmak için Latince kullanırlar. İlaç önerileri hastaların anlayabileceği bir dilde yazılmıştır.

Uyuşturucu ve zehirli ilaçların satış izni beş gün, tıbbi alkol - on gün içinde verilir ve diğer ilaçlar için reçeteler verildikten sonra iki ay süreyle geçerlidir.

Genel sınıflandırma nedir?

Bugün pek çok sıra dışı ilaç var, bu yüzden doğru yönlendirme için sınıflandırılmaları gerekiyor. Aşağıdaki koşullu sınıflandırma kılavuzları vardır:

1. Terapötik etki - bir hastalığın tedavisinde kullanılan bir grup ilaç.
2. Farmakolojik etki - ilacın ürettiği etki.
3. Kimyasal yapı.
4. Terapötik ilkeye benzer, ancak dar bir ayrımla nozolojik ilke.

İlaçların gruplara ayrılması

Tıbbın gelişmesi, doktorların ilaçların sistematizasyonu ile uğraşmak zorunda kalmasına yol açmıştır. Sınıflandırma, uygulama noktası ilkesi kullanılarak kimyagerler ve eczacılar tarafından yapılmıştır. Aşağıdaki kategorilerden oluşuyordu:

1. Psikotrop ilaçlar ve merkezi sinir sistemi hücreleri üzerinde terapötik etkisi olan ilaçlar (sakinleştiriciler, nöroleptikler, sakinleştiriciler, antidepresanlar, antiepileptikler, antiinflamatuar ilaçlar).
2. Periferik sinir sisteminin tedavisi için ilaçlar (ganglion blokerleri, antikolinerjikler).
3. Lokal anestezikler.
4. Damar tonunu değiştiren ilaçlar.
5. Diüretik ve kolinerjik ajanlar.
6. İç salgı ve metabolizma organlarının tedavisi için ilaçlar.
7. Antibiyotikler ve antiseptikler.
8. Antikanser ilaçlar.
9. Teşhis araçları (boyalar, kontrast maddeler, radyonüklidler).

Bu ve benzeri bölümler yardımıyla genç doktorlar günümüzde var olan ilaçları inceliyorlar. Gruplara ayırmanın yardımıyla doktorlar, belirli bir ilacın nasıl çalıştığını sezgisel olarak anlar ve dozları hatırlar.

İlaçlar kimyasal yapılarına göre sınıflandırılır.

Bu temelde, antiseptik ve antimikrobiyal ilaçlar sınıflandırılır. Tıbbi maddeler bakterisidal ve bakteriyostatiktir ve ilacın vücut ve isimler üzerindeki etki mekanizmasının altında yatan kimyasal yapılarında farklılık gösterir.

• Halojenürler. Halojen grubuna (klor, flor, brom, iyot) ait elementlere dayanırlar.
• Oksitleyiciler. Etkilerinin mekanizması, büyük miktarlarda (hidrojen peroksit, potasyum permanganat, hidroperit) serbest oksijen oluşturma yeteneğidir.
• Asitler. Tıbbi amaçlar için çeşitli asitler kullanılır, ancak en çok salisilik ve borik asitler kullanılır.
• alkaliler. Bunlara sodyum borat, amonyak dahildir.
• Dokulardan sıvıyı uzaklaştıran aldehitler (formalin, etil alkol ve diğerleri).
• Ağır metallerin tuzları.
• Vücut üzerinde tahriş edici ve dağlayıcı bir etki sağlanmasıyla karakterize edilen fenoller (karbolik asit, lizol).
• boyalar. Teşhis ve ayrıca yerel bir tahriş edici ve antibakteriyel madde (metilen mavisi, parlak yeşil ve diğerleri) için kullanılır.
• Vishnevsky'nin balsamı, Wilkinson'ın merhemi, ichthyol ve diğerleri şeklindeki katranlar ve reçineler. Dokulara yerel kan akışını iyileştirmek için kullanılırlar.

Katı ilaçlar, şu şekillerde üretilen ilaçlardır:

• Aktif madde ve yardımcı maddeler içeren, basınç altında toz şekillendirilerek elde edilen tabletler.
• Draje - granüllerin etrafına preslenmiş aktif ve yardımcı madde katmanları halinde düzenlenmiştir.
• pudra. Yaralar için, kas içi veya damar içi enjeksiyonlar için toz olarak kullanılırlar (tozu seyreltmek için salin kullanılır). Tozlar dozsuz ve dozludur, basit ve karmaşıktır.
• Jelatin kabuğundaki bir kapsül, sıvı, granül, toz veya macun olabilen bir ilaç içerir.
• Homeopatik ilaçların üretiminde en yaygın olarak kullanılan granüller, boyutları yarım milimetreyi geçmeyen küçük parçacıklardır.

İlaçlar sıvı formda mevcuttur

Bu yöntem, çözeltiler, galenik ve novogalenik müstahzarlar, merhemler, kolodyumlar ve diğer sıvı ve yarı sıvı müstahzarların hazırlanmasında kullanılır.

• Çözelti oluşturmak için ilaç maddesi bir çözücü ile karıştırılır.
• Galenik müstahzarları elde etmek için bitki özleri ısıtılır.
• İnfüzyonların ve kaynatmaların hazırlanması için kuru şifalı bitkiler kullanılır. Bileşimleri reçetede belirtilir ve eczacının ilacı doğru şekilde hazırlaması için çözücü ve miktarı da belirtilir.
• İnfüzyonlar ve ekstraktlar alkol içeren sıvılardır. Saf halde hazırlanabilirler ve ayrıca alkol-su veya alkol-eter vardır.
• Novogalenik müstahzarların hazırlanması için ham maddeler ve bitmiş ürün yüksek derecede saflaştırmaya tabi tutulur.

Özel formdaki ilaçlar

Bunlar balsamları içerir. Balsam, koku giderici ve antiseptik özelliklere sahip yağlı bir sıvıdır.

Kolodyum, nitroselülozun alkol ve eterde çözülmesiyle elde edilir. Birden altıya kadar bir kombinasyon. Harici kullanım için kullanılır.

Herhangi bir krem, yarı sıvı bir kıvama sahiptir ve gliserin, mum, parafin şeklinde bir baz ile karıştırılmış bitki özlerinden oluşur.

Çocuklara limonata ve şurup şeklinde ilaç vermek daha iyidir. Minik hastalar zevkle alıyor ve bu tedavi sürecini çok beğeniyor.

Enjeksiyonlar, basit ve karmaşık olan steril sulu ve yağlı çözeltilerle yapılır. Reçete yazarken, doktor tıbbi maddenin dozunu ve bir ampul içeren hacmini belirtmeli ve ilacın uygulama yerini tavsiye etmelidir.

Hafif ilaçlar

Yağlı veya yağ benzeri bir maddenin baz olarak kullanılmasıyla ilacın hafif formu elde edilir. Kimyacılar ve eczacılar tarafından tanımlanır, sınıflandırılır, üretilir. Doktor reçetede sadece kullanım için dozu ve endikasyonu belirtmelidir.

Tıbbi merhemler en az yüzde yirmi beş katı içermelidir. Toz ve hayvansal yağ, mum, bitkisel yağlar, vazelin veya polietilen glikol karıştırılarak uygun kıvam elde edilebilir.

Daha viskoz olmaları dışında, macun yapımında aynı koşullar kullanılır. Astarların kıvamı ise tam tersine daha sıvı olmalıdır. Ayrıca çökelen tozun solvent içinde eşit dağılmasını sağlamak için kullanılmadan önce çalkalanır.

Fitiller veya fitiller katı bir forma sahiptir, ancak insan vücuduna girdiklerinde hızla erir ve sıvı hale gelirler.

Yamalar, oda sıcaklığında bir odadayken katı bir forma sahiptir. Cilde bir kez eriyip yapışırlar, bu da sıkı bir temasın oluşmasına katkıda bulunur.

İlaçların çoğu, sağlıksız bir kişinin vücudunda daha iyi özümsenmesi için kimyasal veya fiziksel işleme tabi tutulan bitki kökenli maddelerdir.