04.10.2020

Kreon 10 bin birim. Çocuklar için Creon: her yaş için kullanım talimatları ve özellikleri. Eczanelerde satış şartları

ABBOTT PRODUCTS GmbH (Almanya)

ATX: A09AA02 (Multienzimler (lipaz, proteaz vb.))

enzim hazırlama

ICD: C25 Pankreasın malign neoplazmı E84 Sitoz fibrozu K83.1 Safra kanalının zaging K85 akut pankreatit K86.1 diğer kronik pankreatit K86.8 Pankreasın diğer aydınlatılmış hastalıkları (atrofi, taşlar, siroz, pankreas fibrozu) K90 .3 pankreas Thectic steatore K91 .1 Ameliyatlı mide sendromları K91.2 Ameliyat sonrası malabsorpsiyon, başka yerde sınıflanmamış

Sindirimi iyileştiren bir enzim müstahzarı. İlacın bir parçası olan pankreas enzimleri, ince bağırsakta tamamen emilmelerine yol açan proteinlerin, yağların, karbonhidratların sindirimini kolaylaştırır.
Enterik kaplı minimikroküreler formunda pankreatin içeren Creon 10.000 kapsül midede hızla çözünerek yüzlerce minimikroküreyi serbest bırakır. Bu prensibin amacı, mini mikroküreleri bağırsak içeriğiyle karıştırmak ve nihai olarak enzimleri bağırsak içeriği içinde salındıktan sonra daha iyi dağıtmaktır.
Minimikrosferler ince bağırsağa ulaştığında, enterik kaplama yıkılır (pH>5.5'te), lipolitik, amilolitik ve proteolitik aktivite ile pankreas enzimleri salınır ve bu da yağların, karbonhidratların ve proteinlerin parçalanmasına yol açar.
Bölünme sonucunda elde edilen maddeler daha sonra ya doğrudan emilir ya da bağırsak enzimleri tarafından daha fazla hidrolize tabi tutulur.

Belirteçler

Hayvan çalışmalarında, bütün (sindirilmemiş) enzimlerin absorpsiyonu gösterilmemiştir ve sonuç olarak klasik farmakokinetik çalışmalar yapılmamıştır. Pankreas enzimleri içeren müstahzarlar

Kontrendikasyonlar

- ilacın bileşenlerinden herhangi birine aşırı duyarlılık.

Dozaj

İlaç ağızdan alınır. Doz, hastalığın ciddiyetine ve diyetin bileşimine bağlı olarak ayrı ayrı belirlenir.
Kapsüller her öğün sırasında veya hemen sonrasında (ara öğünler dahil) alınmalı, bütün olarak yutulmalı, kırılmamalıdır...

doz aşımı

Semptomlar: hiperürikozüri ve hiperürisemi.
Tedavi: ilaç kesilmesi, semptomatik tedavi.

ilaç etkileşimi

Creon 10.000 ilacının diğer ilaçlarla etkileşimi üzerine çalışmalar yapılmamıştır.

Yan etki

Sindirim sisteminden: çok sık (≥1 / 10) - karın ağrısı; sık sık (≥1/100, tamamını görün

Hamilelik ve emzirme döneminde

Pankreas enzimlerini içeren ilaçların hamilelik sırasında kullanımına ilişkin klinik veri bulunmamaktadır. Anneye beklenen yararın potansiyel faydadan daha fazla olması durumunda, hamilelik sırasında Creon 10.000'i dikkatli bir şekilde reçete edin...

Çocuklarda kullanım

Dozaj rejimine göre uygulama mümkündür.

Özel Talimatlar

Yüksek dozlarda pankreatin preparatları ile tedavi edilen kistik fibrozlu hastalarda ileum, çekum ve kalın bağırsakta striktürler (fibrozan kolonopati) tarif edilmiştir. Bir önlem olarak, eğer olağandışı semptomlar veya değişiklikler meydana gelirse...

Özel kabul koşulları

hamilelikte dikkatli kullanın, emzirirken kullanılabilir, çocuklar için kullanılabilir

Farmakokinetik

Hayvan çalışmalarında, bütün (sindirilmemiş) enzimlerin absorpsiyonu gösterilmemiştir ve sonuç olarak klasik farmakokinetik çalışmalar yapılmamıştır. Pankreas enzimleri içeren müstahzarlar

Eczanelerden dağıtım şartları

İlaç, OTC aracı olarak kullanım için onaylanmıştır.

Depolama koşulları

İlaç, çocukların ulaşamayacağı, 25 ° C'yi aşmayan bir sıcaklıkta, sıkıca kapatılmış bir pakette saklanmalıdır. Raf ömrü - 2 yıl.
Şişenin ilk açılmasından sonra raf ömrü 3 aydır.

Salım formu

Renksiz şeffaf gövdeli ve kahverengi opak kapaklı, 2 numara, enterik çözünür sert jelatin kapsüller; kapsüllerin içeriği açık kahverengi renkli mini mikrokürelerdir.
1 büyük harf
pankreatin
150mg
hangi maçlar...

Sevgili doktorlar!

Bu ilacı hastalarınıza reçete etme konusunda deneyiminiz varsa - sonucu paylaşın (yorum bırakın)! Bu ilaç hastaya yardımcı oldu mu, tedavi sırasında herhangi bir yan etkisi oldu mu? Deneyiminiz hem meslektaşlarınız hem de hastalarınız için ilgi çekici olacaktır.

Sevgili hastalar!

Size bu ilaç reçete edildiyse ve tedavi gördüyseniz, etkili olup olmadığını (yardımcı oldu), herhangi bir yan etkisi olduysa, neyi sevdiğinizi / sevmediğinizi bize bildirin. Binlerce insan, çeşitli ilaçların incelemeleri için internette arama yapıyor. Ama sadece birkaçı onları terk ediyor. Kişisel olarak bu konuyla ilgili bir inceleme bırakmazsanız, geri kalanının okuyacak hiçbir şeyi olmayacaktır.

Çok teşekkür ederim!

Açıklamanın üretici tarafından son güncellemesi 08.08.2007

Filtrelenebilir Liste

Aktif madde:

ATX

Farmakolojik grup

3D görüntüler

Kompozisyon ve serbest bırakma şekli

Kreon® 10000

Kreon® 25000

bir blisterde 10 adet; bir karton pakette 2 kabarcık; 25 adet bir blisterde; bir karton pakette 2 veya 4 kabarcık; 20 ve 50 adetlik polietilen şişelerde; bir karton pakette 1 şişe.

Dozaj formunun açıklaması

Bicolor sert jelatin kapsüller (kahverengi opak kapak ve şeffaf renksiz taban).

Kapsül içeriği: Bej enterik çözünür mini mikroküreler.

farmakolojik etki

farmakolojik etki- pankreas enzimlerinin eksikliğini gidermek.

Farmakodinamik

Sindirimi iyileştiren bir enzim müstahzarı. İlacın bir parçası olan pankreas enzimleri, ince bağırsakta tamamen emilmelerine yol açan proteinlerin, yağların, karbonhidratların parçalanmasını kolaylaştırır. Enterik kaplı mini mikro küreler içeren kapsüller midede hızla çözünerek yüzlerce mini mikro küreyi serbest bırakır. Çoklu birim doz ilkesinin amacı, mini mikroküreleri bağırsak içeriğiyle karıştırmak ve sonuç olarak enzimlerin bağırsak içeriği içinde salındıktan sonra daha iyi dağılmasını sağlamaktır.

Farmakokinetik

Mini mikroküreler ince bağırsağa ulaştığında, enterik kaplama parçalanarak yağların, nişastaların ve proteinlerin parçalanmasını destekleyen lipolitik, amilolitik ve proteolitik aktivitelere sahip enzimleri serbest bırakır.

Creon ® 10000 için endikasyonlar

kistik fibroz, kronik pankreatit, pankreatektomi, pankreas kanseri, neoplazm nedeniyle kanal tıkanıklığı (pankreas kanalları veya ortak safra kanalı), yaşlılıkta Shwachman-Diamond sendromunda ekzokrin pankreas fonksiyonunun yetersizliği için replasman tedavisi;

midenin kısmi rezeksiyonu (Billroth-I / II), total gastrektomi ile sindirim bozukluklarının semptomatik tedavisi; kolesistektomi sonrası, duodeno- ve gastrostaz, biliyer obstrüksiyon, kolestatik hepatit, karaciğer sirozu, ince bağırsağın terminal kısmının patolojisi, ince bağırsakta aşırı bakteri üremesi.

Kontrendikasyonlar

ilacın bileşenlerine karşı artan bireysel duyarlılık;

akut pankreatit;

kronik pankreatit alevlenmesi.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın

Hamilelik ve emzirme döneminde kadınlarda pankreas enzimlerinin kullanımının güvenliğine ilişkin yeterli veri bulunmaması nedeniyle, ilaç yalnızca anneye beklenen yararın fetüs veya olası riskten daha ağır basması durumunda hamile kadınlara ve emziren annelere reçete edilmelidir. çocuk.

Yan etkiler

Alerjik reaksiyonlar, nadiren - ishal, kabızlık, midede rahatsızlık, mide bulantısı.

Etkileşim

Diğer ilaçlarla etkileşim raporları yoktur.

Dozaj ve uygulama

içeri. Doz, hastalığın ciddiyetine ve diyetin bileşimine bağlı olarak ayrı ayrı seçilir. Tek dozun 1/3'ü veya 1/2'si yemek başlangıcında, kalanı yemekle birlikte alınması önerilir. Yutmanın zor olduğu durumlarda (örneğin küçük çocuklarda veya yaşlı hastalarda) kapsüller dikkatlice açılır ve mini mikroküreler çiğnenmeyi gerektirmeyen sıvı gıdalara eklenir veya sıvı ile alınır. Mini Microspheres'in yiyecek veya sıvı ile herhangi bir karışımı saklanmamalı ve hazırlandıktan hemen sonra alınmalıdır. Mini mikrokürelerin ezilmesi veya çiğnenmesi ve ayrıca pH'ı 5,5'in üzerinde olan yiyeceklere eklenmesi, mide suyunun etkisine karşı koruyan kabuklarının tahrip olmasına yol açar.

Kistik fibrozda doz vücut ağırlığına bağlıdır ve 4 yaş altı çocuklarda tedavinin başlangıcında - her öğün için 1000 lipaz ünite/kg, 4 yaş üzeri - öğünlerde 500 ünite lipaz ünite/kg'dır. Doz, hastalık semptomlarının şiddetine, steatore kontrolünün sonuçlarına ve iyi bir beslenme durumunun sürdürülmesine bağlıdır. Çoğu hastada doz 10.000 IU/kg/gün'ü geçmemelidir.

Ekzokrin pankreas yetmezliğinin eşlik ettiği diğer durumlarda, doz, hastanın bireysel özellikleri (hazımsızlık derecesi, gıdadaki yağ içeriği) dikkate alınarak ayarlanır. Ana öğünle (kahvaltı, öğle yemeği ve akşam yemeği) doz 20.000-75.000 IU lipaz EF'dir ve hafif bir atıştırmalık - 5.000-25.000 IU lipaz EF alınır.

Creon ®'un ​​olağan başlangıç ​​dozu, ana yemekle birlikte 10.000-25.000 ünite lipaz EF'dir. Steatore azaltmak ve hastanın optimal durumunu korumak için dozu artırmak mümkündür. Olağan klinik uygulamaya göre, hasta yiyeceklerle birlikte en az 20.000-50.000 ünite lipaz EF almalıdır.

doz aşımı

Belirtiler: hiperüriküri, hiperürisemi.

Tedavi: ilaç kesilmesi, semptomatik tedavi.

Özel Talimatlar

Yüksek dozda pankreatin preparatları alan kistik fibrozlu hastalarda ileum ve çekum darlıkları, kolit tanımlanmıştır. "Vaka-kontrol" yöntemiyle yapılan çalışmalarda, Creon ile bir ilişki ve fibrozan kolonopati oluşumuna işaret eden hiçbir veri elde edilmemiştir. Kistik fibrozisli hastalarda kolon tutulumunu ekarte etmek için bir önlem olarak, özellikle hasta 10.000 ünite lipaz/kg/gün'den fazla alıyorsa, olağandışı semptomların veya karın boşluğundaki değişikliklerin izlenmesi önerilir.

İlaç, araba kullanma ve makine ve mekanizmaları kontrol etme yeteneğini etkilemez.

Creon ® 10000 için saklama koşulları

25 °C'yi aşmayan sıcaklıklarda, sıkıca kapatılmış ambalajda.

Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.

Creon ® 10000'in raf ömrü

enterik kapsüller 10.000 IU - 2 yıl. Açıldıktan sonra - 3 ay.

kapsüller 300 mg - 3 yıl. Paketi açtıktan sonra - 3 ay.

Ambalaj üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

nozolojik grupların eşanlamlıları

Kategori ICD-10	ICD-10'a göre hastalıkların eşanlamlıları
C25 Pankreas malign neoplazmı	VIPoma
	glukagonomlar
	Pankreasın karsinoid tümörü
	Pankreasın lokal ileri adenokarsinomu
	ameliyat edilemeyen pankreas kanseri
	pankreas tümörleri
	Pankreas tümörleri, ekzokrin
	Pankreas tümörleri, endokrin
	pankreas kanseri
E84.1 İntestinal belirtilerle birlikte kistik fibroz	Bağırsak kistik pnömatozu
	Pankreasın kistik fibrozu
	pankreas fibrozu
K31.5 Duodenal obstrüksiyon	duodenal tıkanıklık
K31.8 Mide ve duodenumun diğer tanımlanmış hastalıkları	anasit durumu
K74 Karaciğer fibrozu ve sirozu	İnflamatuar karaciğer hastalığı
	Karaciğerin kistik fibrozu
	Karaciğer sirozunda ödem-asit sendromu
	Siroz öncesi durum
	Portal hipertansiyonlu karaciğer sirozu
	Asitli karaciğer sirozu
	Assit ve ödem ile karaciğer sirozu
	Portal hipertansiyonlu karaciğer sirozu
	Portal hipertansiyon ve ödematöz-asitik sendromlu karaciğer sirozu
	Portal hipertansiyon semptomları olan karaciğer sirozu
	sirotik asit
	Sirotik ve siroz öncesi durum
K83.1 Safra kanalı obstrüksiyonu	Safra tıkanıklığı
	safra taşı tıkanıklığı
	Safra yollarının kısmi tıkanması ile kaşıntı
	Ortak safra kanalının tıkanması
	Tekrarlayan iyi huylu intrahepatik kolestaz
	kolestaz
	kolestatik hepatit
	kolestatik sendrom
K86.1 Kronik pankreatit, diğer	Kronik pankreatit alevlenmesi
	Tekrarlayan pankreatit
	Ekzokrin yetmezliği olan pankreatit
	kronik pankreatit
	kronik pankreatit
K86.8 Pankreasın diğer tanımlanmış hastalıkları	Pankreas ve safra kanallarının tıkanması
	Pankreas kanallarının tıkanması
	pankreas fistülü
K86.8.0* Pankreas hipofonksiyonu, ekzokrin	Ekzokrin pankreas yetmezliği
	Pankreasın hipofonksiyonu
	pankreas disfonksiyonu
	Pankreasın ekzokrin fonksiyonunun ihlali
	Pankreas disfonksiyonu
	Pankreasın ekzokrin fonksiyonunun ihlali
	Pankreasta enzim oluşumunun yetersizliği
	Pankreas yetmezliği
	Ekzokrin pankreas yetmezliği
	pankreatopati
	Shwachman-Elmas Sendromu
	Pankreasta enzim eksikliği
K91.5 Postkolesistektomi sendromu	Safra kesesinin çıkarılmasından sonraki durum
R54 Yaşlılık	Dış yaşlanma belirtileri
	yaşa bağlı göz hastalığı
	Yaşa bağlı görme bozukluğu
	Yaşa bağlı damar hastalığı
	yaş kabızlığı
	Görme keskinliğinde yaşa bağlı değişiklikler
	Beyinde yaşa bağlı evrimsel değişiklikler
	yaş bozuklukları
	Yaşa bağlı işitme kaybı
	Gerontolojik uygulama
	bunama bunak
	Yaşlılarda kalsiyum ve vitamin D3 eksikliği
	Vasküler ve yaşa bağlı nitelikteki beyin hastalığı
	evrimsel depresyon
	evrimsel depresyonlar
	Yaşlı ve bunak yaşta metabolizmanın düzeltilmesi
	Yaşlı ve bunak yaşta yetersiz beslenme.
	Yaşlılarda davranış bozuklukları
	senil bunama
	senil bunama
	yaşlılık depresyonu
	senil kolpitis
	bunak psikozu
	Yaş evrimsel sendromu
	işitme kaybı yaşı
	yaşlanma
	Beyin yaşlanması
	Vücut yaşlanması
	bunak bunama
	bunak yaş
	Senil evrimsel psikoz
	bunak psikoz
	Yaşlı hastalarda hafıza bozukluğu
Z100* SINIF XXII Cerrahi uygulama	Karın cerrahisi
	adenomektomi
	Ampütasyon
	Koroner arterlerin anjiyoplastisi
	Karotis arterlerin anjiyoplastisi
	Yaralar için antiseptik cilt tedavisi
	Antiseptik el tedavisi
	apendektomi
	aterektomi
	balon koroner anjiyoplasti
	vajinal histerektomi
	Taç baypası
	Vajina ve rahim ağzına müdahaleler
	Mesane müdahaleleri
	Ağız boşluğuna müdahale
	Restoratif ve rekonstrüktif operasyonlar
	Sağlık personelinin el hijyeni
	jinekolojik cerrahi
	jinekolojik müdahaleler
	jinekolojik operasyonlar
	Ameliyat sırasında hipovolemik şok
	Pürülan yaraların dezenfeksiyonu
	Yara kenarlarının dezenfeksiyonu
	Teşhis müdahaleleri
	Teşhis prosedürleri
	Serviksin diatermokoagülasyonu
	Uzun süreli cerrahi
	Fistül kateterlerinin değiştirilmesi
	Ortopedik cerrahi sırasında enfeksiyon
	Yapay kalp kapağı
	sistektomi
	Kısa ayakta ameliyat
	Kısa vadeli operasyonlar
	Kısa süreli cerrahi işlemler
	krikotirotomi
	Ameliyat sırasında kan kaybı
	Ameliyat sırasında ve ameliyat sonrası dönemde kanama
	kuldosentez
	lazer pıhtılaşması
	lazer pıhtılaşması
	Retinanın lazer pıhtılaşması
	Laparoskopi
	Jinekolojide laparoskopi
	BOS fistülü
	Küçük jinekolojik ameliyatlar
	Küçük cerrahi müdahaleler
	Mastektomi ve ardından plasti
	mediastinotomi
	Kulakta mikrocerrahi operasyonlar
	Mukogingival operasyonlar
	dikiş
	Küçük cerrahi müdahaleler
	beyin cerrahisi operasyonu
	Oftalmik cerrahide göz küresinin immobilizasyonu
	orşiektomi
	Diş çekimi sonrası komplikasyonlar
	pankreatektomi
	perikardektomi
	Cerrahi operasyonlar sonrası rehabilitasyon dönemi
	Cerrahi müdahaleler sonrası iyileşme dönemi
	Perkütan translüminal koroner anjiyoplasti
	plevral torakosentez
	Ameliyat sonrası ve travma sonrası pnömoni
	Cerrahi işlemler için hazırlık
Ameliyat için hazırlanıyor
Ameliyattan önce cerrahın ellerinin hazırlanması
Kolonun ameliyat için hazırlanması
Nöroşirürji ve torasik operasyonlarda postoperatif aspirasyon pnömonisi
ameliyat sonrası mide bulantısı
ameliyat sonrası kanama
ameliyat sonrası granülom
ameliyat sonrası şok
Ameliyat sonrası erken dönem
Miyokardiyal revaskülarizasyon
Diş kökü apeksinin rezeksiyonu
mide rezeksiyonu
Bağırsak rezeksiyonu
rahim rezeksiyonu
karaciğer rezeksiyonu
İnce bağırsağın rezeksiyonu
Midenin bir bölümünün rezeksiyonu
Ameliyat edilen damarın yeniden tıkanması
Ameliyat sırasında bağ dokusu
dikişlerin alınması
Göz ameliyatı sonrası durum
Ameliyat sonrası durum
Burun boşluğunda cerrahi müdahaleler sonrası durum
Mide rezeksiyonu sonrası durum
İnce bağırsağın rezeksiyonundan sonraki durum
Tonsillektomi sonrası durum
Duodenumun çıkarılmasından sonraki durum
Flebektomi sonrası durum
Damar ameliyatı
Splenektomi
Cerrahi aletin sterilizasyonu
Cerrahi aletlerin sterilizasyonu
sternotomi
Diş operasyonları
Periodontal dokulara diş müdahalesi
Strumektomi
tonsillektomi
Göğüs Cerrahisi
Göğüs ameliyatları
Toplam gastrektomi
Transdermal intravasküler koroner anjiyoplasti
transüretral rezeksiyon
türbinektomi
Bir dişin çıkarılması
katarakt kaldırma
Kistlerin çıkarılması
bademcik kaldırma
Miyomların çıkarılması
Hareketli süt dişlerinin çıkarılması
poliplerin çıkarılması
Kırık bir dişin çıkarılması
Rahim gövdesinin çıkarılması
dikiş kaldırma
üretrotomi
BOS fistülü
Frontoetmoidogaimorotomi
cerrahi enfeksiyon
Kronik bacak ülserlerinin cerrahi tedavisi
Ameliyat
anüste ameliyat
Kalın bağırsakta cerrahi operasyon
cerrahi uygulama
ameliyat prosedürü
cerrahi müdahaleler
Gastrointestinal sisteme cerrahi müdahaleler
İdrar yollarına cerrahi müdahaleler
Üriner sisteme cerrahi müdahaleler
Genitoüriner sisteme cerrahi müdahaleler
Kalp üzerine cerrahi müdahaleler
cerrahi manipülasyonlar
cerrahi operasyonlar
Damarlarda cerrahi operasyonlar
Cerrahi müdahale
Damarlara cerrahi müdahale
Trombozun cerrahi tedavisi
Ameliyat
kolesistektomi
Kısmi mide rezeksiyonu
transperitoneal histerektomi
Perkütan translüminal koroner anjiyoplasti
Perkütan transluminal anjiyoplasti
Koroner arterleri baypas etmek
diş çekimi
Süt dişlerinin çekimi
Pulpa çıkarma
beden dışı dolaşım
Diş çekimi
diş çekimi
Katarakt Çıkarma
elektrokoagülasyon
endoürolojik müdahaleler
epizyotomi
etmoidektomi

Creon 10.000, pankreatik enzim eksikliğini telafi eden bir ilaçtır.

Serbest bırakma formu ve kompozisyon

İlaç enterik kapsüller şeklinde mevcuttur: şeffaf renksiz bir gövdeye ve opak kahverengi bir kapağa sahip sert jelatin, boyut No. 2; kapsüllerin içinde açık kahverengi mini mikroküreler görünür (vida kapaklı beyaz polietilen şişelerde 20, 50 ve 100 adet; bir karton pakette bir şişe ve kullanım talimatları Creon 10.000).

1 kapsül başına bileşim:

• aktif madde: pankreatin - 150 mg (proteaz içeriğine karşılık gelir - 600 IU Ph.Eur., lipaz - 10.000 IU Ph.Eur., amilaz - 8000 IU Ph.Eur.);
• yardımcı bileşenler: hipromelloz ftalat, setil alkol, makrogol 4000, dimetikon, trietil sitrat;
• kapsül gövdesi ve kapağı: sodyum lauril sülfat, jelatin, siyah demir oksit boyası, titanyum dioksit, sarı demir oksit boyası, kırmızı demir oksit boyası.

Farmakolojik özellikler

Farmakodinamik

Creon 10.000, çocuklarda ve yetişkinlerde yiyeceklerin sindirimini iyileştiren enzimatik bir maddedir. İlacın kullanılması sonucunda, enzim eksikliği semptomlarının şiddeti önemli ölçüde azalır (dışkı sıklığı ve kıvamı değişir, karın ağrısı ve şişkinlik kaybolur). Creon 10.000 enzimleri, yağların, proteinlerin ve karbonhidratların sindirimini kolaylaştırır ve bu, ince bağırsakta daha eksiksiz emilimlerine katkıda bulunur.

Domuz pankreatini, aside dirençli bir kabukla kaplanmış minimikroküreler şeklinde ilacın kapsüllerinde bulunur. Kapsüllerin midede çözünmesinden sonra yüzlerce minimikrosfer açığa çıkar. Yiyecekle birlikte bağırsağa girerler, bağırsak içeriğiyle iyice karışırlar ve ardından enterik kaplamanın hızla yok edildiği ince bağırsağa ulaşırlar. Serbest bırakılan enzimler aktif olarak proteinleri, karbonhidratları ve yağları parçalar. Daha sonra ortaya çıkan maddeler doğrudan emilir veya bağırsak enzimleri tarafından daha küçük birimlere parçalanır.

Farmakokinetik

Pankreatik enzimler terapötik etkilerini absorpsiyondan önce doğrudan ince bağırsak lümeninde gösterdiğinden, ilacın farmakokinetiğine ilişkin klasik çalışmalar yapılmamıştır. Kimyasal yapıya göre bunlar, gastrointestinal kanalda amino asitlere ve peptitlere parçalanan, formda bağırsak duvarlarına emilen proteinlerdir.

Kullanım endikasyonları

Creon 10.000, çocuklarda ve yetişkinlerde, pankreas enzimlerinin üretiminin ihlali, salgılanmalarının düzenlenmesi, etki bölgesine iletilmesi ve ayrıca artan yıkım nedeniyle enzim aktivitesinde bir azalmadan kaynaklanan pankreas enzim eksikliği için bir replasman tedavisi olarak kullanılır. bağırsakta. Bu bozukluklara sindirim sisteminin çeşitli hastalıkları neden olur ve en sık olarak kronik pankreatit, kistik fibroz, pankreas kanseri, Shwachman-Diamond sendromu, ortak safra kanalı veya pankreas kanallarının tıkanması, midenin tamamen veya kısmen çıkarılmasından sonra ortaya çıkar. Akut pankreatit atakları ve müteakip yeniden beslenmeden sonraki koşullar ile pankreas ameliyatı.

Kontrendikasyonlar

Creon 10.000, pankreatine veya ilacın herhangi bir yardımcı bileşenine aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir.

Creon 10.000: kullanım talimatları (dozaj ve yöntem)

Creon 10.000 kapsül çiğnemeden veya kırmadan su veya başka bir sıvı ile ağızdan alınır.

Dozlar ayrı ayrı seçilir (diyetin bileşimi ve hastalığın ciddiyeti dikkate alınarak). İlaç, yemek sırasında veya sonrasında, her öğünde, hatta hafif bir atıştırmalıkla birlikte alınmalıdır.

Küçük çocukların veya yaşlı hastaların kapsülü bütün olarak yutması her zaman mümkün değildir. Bu gibi durumlarda açılır ve içeriği yumuşak yiyeceklere veya ekşi tadı olan içeceklere (yoğurt, meyve suyu, elma püresi) eklenir. Sıvının veya yiyeceğin pH'ı 5,5'ten az olmalıdır. Minimikrokürelerin bir içecek veya sıvı ile hazırlanan karışımı saklamaya tabi değildir ve karıştırıldıktan hemen sonra alınmalıdır.

Çiğneme kapsülleri veya mini mikrokürelerle karıştırmak için pH seviyesi 5,5'ten yüksek olan bir sıvı veya yiyecek kullanmak, enterik kaplamanın bozulmasına ve enzimlerin ağız boşluğunda erken salınmasına neden olabilir. Sonuç olarak, ilacın etkinliği azalır ve ağız boşluğunun mukoza zarları tahriş olur.

Hastalar, özellikle ihtiyaç arttığında yeterli sıvı almalıdır. Aksi takdirde kabızlık oluşabilir veya artabilir.

Kistik fibrozda Creon 10.000 dozu hastanın vücut ağırlığına bağlıdır. Tedavinin başlangıcında 4 yaşın altındaki çocuklara, her öğünde vücut ağırlığının kilogramı başına 1000 lipaz birimi reçete edilir. 4 yaşından büyük çocuklar ve yetişkinler için başlangıç ​​dozu, her öğünde vücut ağırlığının kilogramı başına 500 lipaz ünitesidir. Gelecekte, hastalığın semptomlarının şiddeti, steatore kontrolü ve yeterli beslenme durumunun sürdürülmesi dikkate alınarak ilacın dozu artırılır. Kural olarak, günlük doz vücut ağırlığının kilogramı başına 10.000 lipaz ünitesini veya tüketilen her gram yağ için 4.000 lipaz ünitesini aşmaz.

Pankreatik enzim eksikliği olan diğer durumlarda, yemekteki yağ içeriği ve hazımsızlık derecesi dikkate alınarak Creon 10.000 dozu ayrı ayrı ayarlanır. Ana öğünde pankreatin dozu, hafif bir atıştırmalık sırasında veya sonrasında 25.000-80.000 IU lipazdır - bireysel dozun 1/2'si.

Yan etkiler

• sindirim sistemi: çok sık - karın ağrısı; sık sık - kusma, mide bulantısı, şişkinlik, ishal veya kabızlık; bilinmeyen bir sıklıkta - fibroz kolonopati (yüksek dozda pankreatin alan kistik fibrozlu hastalarda);
• bağışıklık sistemi: bilinmeyen bir sıklıkta - anafilaktik reaksiyonlar (esas olarak deriden);
• deri ve deri altı yağ: seyrek olarak - döküntü; bilinmeyen bir sıklıkta - ürtiker, kaşıntı.

doz aşımı

İlacın kanda ve idrarda aşırı dozda alınması durumunda, artan ürik asit içeriği gözlenir.

Creon 10,000 kesilmeli ve semptomatik tedavi başlatılmalıdır.

Özel Talimatlar

İlaçla tedavi sırasında hastada karın boşluğunda değişiklikler veya diğer olağandışı semptomlar gelişirse, çekum, ileum ve kolon striktürlerini dışlamak için bir tıbbi muayene yapılmalıdır. Günlük 10.000 IU veya daha fazla lipaz dozunda Creon 10.000 alan kistik fibrozlu hastalarda fibrozan kolonopati olasılığı artar.

Araçları ve karmaşık mekanizmaları kullanma becerisine etkisi

İlacın araç kullanma yeteneği üzerindeki etkisi önemsizdir veya yoktur.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın

Deneysel çalışmalar pankreatinin teratojenik olmadığını göstermiştir. Buna rağmen, hamilelik sırasında ilacın kullanımı, yalnızca anne için tedavinin yararının fetüs için olası riskten ağır bastığı istisnai durumlarda mümkündür.

Çocuklukta uygulama

Çocuklarda Creon 10.000 kapsül endikasyonlara göre ve önerilen doz rejimine bağlı kalarak kullanılır. Pankreatinin içerdiği yüksek lipaz aktivitesi çocuklarda kabızlık riskini artırır.

ilaç etkileşimi

Magnezyum hidroksit ve/veya kalsiyum karbonat içeren antasitler ile kombinasyon halinde pankreatinin etkinliği azalabilir.

Creon 10.000 demir emilimini azaltabilir. Teorik olarak, pankreatinin etkisi altında akarbozun etkinliğini azaltmak mümkündür.

analoglar

Creon 10.000 analogları: Creon 25.000, Creon 40.000, Mezim 20.000, Mezim forte 10.000, Pangrol 25.000, Gastenorm forte 10.000, Gastenorm forte, Penzital, Pancreatin, PanziKam, Mikrazim, Creon Micro, Pancreazim, Pancreatin - LekT, Me zim forte, pankreatin forte , Ermital, Panzim forte, Enzistal-P, vb.

Saklama şartları ve koşulları

25 ° C'yi aşmayan bir sıcaklıkta sıkıca kapatılmış bir şişede saklayın. Çocuklardan uzak tutun.

Raf ömrü - 2 yıl. Açılmış bir flakondan alınan kapsüller 3 ay içerisinde kullanılmalıdır.

P N 015581/01

Ticari unvan: Kreon® 10000

Uluslararası tescilli olmayan ad veya gruplama adı:

pankreatin

Dozaj formu:

bağırsak kapsülleri

Birleştirmek:

1 kapsül şunları içerir:

Aktif madde: pankreatin - 150 mg, şuna karşılık gelir: 10000 IU Evr.F. lipazlar, 8000 IU Evr.F. amilaz, 600 IU Evr.F. proteazlar. Yardımcı maddeler: makrogol 4000 - 37,50 mg, hipromelloz ftalat - 56,34 mg, dimetikon 1000 - 1,35 mg, setil alkol - 1,18 mg, trietil sitrat - 3,13 mg. Sert jelatin kapsül: jelatin - 60,44 mg, demir boyası kırmızı oksit (E 172) - 0,23 mg, demir boyası sarı oksit (E 172) - 0,05 mg, demir boyası siyah oksit (E 172) - 0,09 mg, titanyum dioksit (E 171) - 0,07 mg , sodyum lauril sülfat - 0.12 mg.

Tanım: Kahverengi opak içeren 2 numaralı sert jelatin kapsüller

kapaklar ve şeffaf renksiz gövde.

Kapsüllerin içeriği açık kahverengi mini mikrokürelerdir.

Farmakoterapötik grup:

sindirim enzimi ilacı

ATX kodu: A09AA02

Farmakolojik özellikler

Farmakodinamik

Sindirimi iyileştiren bir enzim müstahzarı. İlacın bir parçası olan pankreas enzimleri, ince bağırsakta tamamen emilmelerine yol açan proteinlerin, yağların, karbonhidratların parçalanmasını kolaylaştırır.

Creon ® 10000, jelatin kapsüller içinde enterik (asite dayanıklı) bir kabukla kaplanmış mini mikroküreler formunda domuz pankreatini içerir. Kapsüller midede hızla çözünerek yüzlerce mini mikroküreyi serbest bırakır. Bu ilke, mini mikroküreleri bağırsak içeriğiyle iyice karıştırmak ve nihai olarak enzimleri bağırsak içeriği içinde salındıktan sonra daha iyi dağıtmak için tasarlanmıştır. Minimikroküreler ince bağırsağa ulaştığında, enterik kaplama hızla bozulur (pH > 5.5'te), lipolitik, amilolitik ve proteolitik aktiviteye sahip enzimler salınır, bu da yağların, karbonhidratların ve proteinlerin parçalanmasına yol açar. Bölünme sonucunda elde edilen maddeler daha sonra ya doğrudan emilir ya da bağırsak enzimleri tarafından daha fazla hidrolize tabi tutulur.

Farmakokinetik

Hayvan çalışmalarında bozulmamış (sindirilmemiş) enzimlerin absorpsiyonunun olmadığı gösterilmiştir, bunun sonucunda klasik farmakokinetik çalışmalar yapılmamıştır. Pankreas enzimleri içeren müstahzarların etkilerini göstermesi için absorpsiyon gerekmez. Aksine, bu ilaçların terapötik etkinliği tamamen gastrointestinal sistemin lümeninde gerçekleşir. Kimyasal yapılarında proteinlerdir ve bu nedenle peptitler ve amino asitler olarak emilinceye kadar gastrointestinal kanaldan geçerken proteolitik bölünmeye maruz kalırlar.

Kullanım endikasyonları

Çocuklarda ve yetişkinlerde ekzokrin pankreas yetmezliği için replasman tedavisi. Ekzokrin pankreas yetmezliği, gastrointestinal sistemin çeşitli hastalıkları ile ilişkilidir ve en yaygın olarak şunlarda görülür:

kistik fibrozis,

kronik pankreatit,

Pankreas ameliyatından sonra,

Gastrektomi sonrası,

pankreas kanseri,

Midenin kısmi rezeksiyonu (örneğin, Billroth II),

Pankreas kanallarının veya ortak safra kanalının tıkanması (örneğin, bir neoplazm nedeniyle),

Shwachman-Diamond sendromu.

Komplikasyonları önlemek için, sadece bir doktora danıştıktan sonra kullanın.

Kontrendikasyonlar

Domuz kökenli pankreatine veya yardımcı maddelerden birine karşı aşırı duyarlılık,

akut pankreatit,

Kronik pankreatit alevlenmesi.

Hamilelik sırasında ve emzirme döneminde kullanın

Gebelik

Pankreas enzimleri içeren ilaçlarla hamile kadınların tedavisine ilişkin klinik veriler mevcut değildir. Hayvan çalışmalarında domuz pankreatik enzimlerinin absorpsiyonu tespit edilmemiştir, bu nedenle üreme fonksiyonu ve fetal gelişim üzerinde toksik etkiler beklenmemektedir.

Anneye yönelik amaçlanan yararın fetüse yönelik potansiyel riskten ağır basması durumunda, ilaç hamile kadınlara dikkatle reçete edilmelidir. emzirme dönemi

Pankreas enzimlerinin sistematik olumsuz etkisinin olmadığı hayvan çalışmalarına dayanarak, ilacın emziren çocuk üzerinde anne sütü yoluyla zararlı bir etkisi beklenmemektedir.

Emzirirken pankreatik enzimler alabilirsiniz.

Gerekirse, hamilelik veya emzirme döneminde, ilaç yeterli bir beslenme durumunu sürdürmek için yeterli dozlarda alınmalıdır.

Dozaj ve uygulama

İlacın dozları, hastalığın ciddiyetine ve diyetin bileşimine bağlı olarak ayrı ayrı seçilir.

Kapsüller her öğün sırasında veya hemen sonrasında (ara öğünler dahil) alınmalı, bütün olarak, kırılmadan veya çiğnenmeden bol sıvı ile yutulmalıdır.

Yutmanın zor olduğu durumlarda (örneğin küçük çocuklarda veya yaşlı hastalarda) kapsüller dikkatlice açılır ve elma püresi veya meyve suyu gibi çiğneme gerektirmeyen ve asidik tadı olan sıvı gıdalara mini mikroküreler eklenir ( pH< 5,5). Не рекомендуется добавлять содержимое капсул в горячую пищу. Любая смесь минимикросфер с пищей или жидкостью не подлежит хранению, и ее следует принимать сразу же после приготовления.

Özellikle sıvı kaybının arttığı durumlarda hastanın yeterli ve sürekli sıvı alımını sağlamak önemlidir. Yetersiz sıvı alımı kabızlığa yol açabilir veya kabızlığı kötüleştirebilir.

Kistik Fibrozlu Yetişkinler ve Çocuklar İçin Doz

Doz, vücut ağırlığına bağlıdır ve tedavinin başlangıcında, dört yaşın altındaki çocuklar için her öğünde 1000 lipaz ünitesi / kg ve dört yaşından büyük çocuklar için öğünlerde 500 lipaz ünitesi / kg olmalıdır.

Doz, hastalığın semptomlarının şiddetine, steatore kontrolünün sonuçlarına ve yeterli beslenme durumunun sürdürülmesine bağlı olarak belirlenmelidir.

Çoğu hastada doz, günde 10.000 lipaz ünitesi/kg vücut ağırlığı veya 4.000 lipaz ünitesi/g yağ alımından az veya fazla olmamalıdır.

Ekzokrin pankreas yetmezliği ile ilişkili diğer durumlar için doz

Doz, hazımsızlık derecesi ve yiyeceğin yağ içeriği gibi hastanın bireysel özellikleri dikkate alınarak belirlenmelidir. Hastanın ana öğünle birlikte alması gereken doz 25.000 ila 80.000 IU lipaz arasında değişir ve hafif bir atıştırmalık alırken bireysel dozun yarısı kadardır.

Yan etkiler

Gastrointestinal bozukluklar

Sıklıkla (> 1/100,<1/10): тошнота, рвота, запор и вздутие живота.

Gastrointestinal bozukluklar esas olarak altta yatan hastalıkla ilişkilidir. Aşağıdaki advers reaksiyonların insidansı plaseboya benzer veya daha düşük olmuştur: diyare (sıklıkla >1/100,<1/10), боли в области живота (очень часто, >1/10).

Deri ve deri altı doku bozuklukları Yaygın olmayan (>1/1000,<1/100): сыпь. Частота неизвестна: зуд, крапивница. Bağışıklık Sistemi Bozuklukları

Bilinmeyen frekans: aşırı duyarlılık (anafilaktik reaksiyonlar). Alerjik reaksiyonlar esas olarak deriden gözlendi, ancak diğer alerji belirtileri de kaydedildi. Bu yan etkilere ilişkin raporlar, pazarlama sonrası kullanım döneminde alınmıştır ve spontan niteliktedir. Mevcut veriler, vakaların insidansını doğru bir şekilde tahmin etmek için yetersizdir.

doz aşımı

Semptomlar: hiperürikozüri ve hiperürisemi. Tedavi: ilaç kesilmesi, semptomatik tedavi.

Diğer ilaçlarla etkileşim

Etkileşim çalışmaları yapılmamıştır.

Özel Talimatlar

Yüksek dozlarda pankreatin preparatları alan kistik fibrozlu hastalarda ileum, çekum ve kalın bağırsakta striktürler (fibrozan kolonopati) tanımlanmıştır. Vaka-kontrol yöntemi kullanılarak yapılan çalışmalarda, fibrozan kolonopati oluşumu ile Creon® 10000 ilacının kullanımı arasında bir ilişki olduğunu gösteren herhangi bir veri elde edilmemiştir. Özellikle ilacı günde 10.000 lipaz ünitesi / kg'dan fazla bir dozda alan hastalarda fibroz kolonopatiyi ekarte etmek için tıbbi muayene gereklidir.

Şu anda kullanılan tüm domuz pankreatin preparatları gibi, Creon® 10000 de insan tüketimi için özel olarak yetiştirilmiş domuzların pankreas dokusundan üretilir. Üretim sürecinde bazı virüslerin taranması ve etkisizleştirilmesiyle bulaşıcı bir ajanın insanlara bulaşma riski en aza indirilmiş olsa da, yeni veya bilinmeyen virüslerin neden olduğu hastalıklar da dahil olmak üzere viral bir hastalığın teorik olarak bulaşma riski vardır. İnsanları enfekte edebilen domuz virüslerinin varlığı tamamen göz ardı edilemez. Bununla birlikte, domuz pankreatik özleri kullanılarak uzun bir süre boyunca, bulaşıcı bir hastalığın tek bir bulaşma vakası kaydedilmemiştir.

Araba kullanma yeteneği ve diğer mekanizmalar üzerindeki etkisi

Creon® 10000 ilacının kullanımı, araba ve mekanizma kullanma yeteneğini etkilemez veya üzerinde hafif bir etkiye sahiptir.

Salım formu

Enterik kapsüller 10000 IU. 20, 50 veya 100 kapsül, kurcalanmaya karşı korumalı polipropilen vidalı kapaklı, beyaz yüksek yoğunluklu polietilen şişede. Şişeye bir etiket yapıştırılmıştır. Karton kutuda kullanım talimatları ile 1 şişe.

Depolama koşulları

25 °C'yi geçmeyen bir sıcaklıkta sıkıca kapatılmış bir kapta saklayın. Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın!

Son kullanma tarihi

Şişenin ilk açılmasından sonra raf ömrü - 3 ay.

Ambalaj üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

Eczanelerden dağıtım şartları

Tezgahın üzerinden.

Üreticinin adı ve yasal adresi

Abbott Products GmbH Hans-Bockler-Allee 20, 30173 Hannover, Almanya.

Üreticinin adı ve gerçek adresi

Abbott Products GmbH Justus von Liebig Strasse 33, 31535 Neustadt, Almanya.

Kalite talepleri şu adrese gönderilmelidir:

LLC "Abbott Products" 119334, Rusya, Moskova, st. Vavilov, ö. 24.

CREON 10.000 kullanmadan önce doktorunuza danışmalısınız. Bu kullanım talimatları sadece bilgilendirme amaçlıdır. Daha fazla bilgi için lütfen üreticinin açıklamasına bakın.

Klinik ve farmakolojik grup

11.018 (Enzimatik hazırlama)

Serbest bırakma formu, kompozisyon ve paketleme

Renksiz şeffaf gövdeli ve kahverengi opak kapaklı, 2 numara, enterik çözünür sert jelatin kapsüller; kapsüllerin içeriği açık kahverengi renkli mini mikrokürelerdir.

Yardımcı maddeler: makrogol 4000, hipromelloz ftalat, dimetikon 1000, setil alkol, trietil sitrat.

Kapsül kabuğunun bileşimi: jelatin, sarı demir oksit (E172), kırmızı demir oksit (E172), siyah demir oksit (E172), titanyum dioksit (E171), sodyum lauril sülfat.

20 adet - yüksek yoğunluklu polietilen şişeler (1) - karton paketler 50 adet. - yüksek yoğunluklu polietilen şişeler (1) - karton paketler 100 adet. - yüksek yoğunluklu polietilen şişeler (1) - karton paketler.

farmakolojik etki

Sindirimi iyileştiren bir enzim müstahzarı. İlacın bir parçası olan pankreas enzimleri, ince bağırsakta tamamen emilmelerine yol açan proteinlerin, yağların, karbonhidratların sindirimini kolaylaştırır.

Enterik kaplı minimikroküreler formunda pankreatin içeren Creon® 10.000 kapsül midede hızla çözünerek yüzlerce minimikrosferi serbest bırakır. Bu prensibin amacı, mini mikroküreleri bağırsak içeriğiyle karıştırmak ve nihai olarak enzimleri bağırsak içeriği içinde salındıktan sonra daha iyi dağıtmaktır.

Minimikrosferler ince bağırsağa ulaştığında, enterik kaplama parçalanır (pH>5.5'te), pankreatik enzimler lipolitik, amilolitik ve proteolitik aktivite ile salınır ve bu da yağların, karbonhidratların ve proteinlerin parçalanmasına neden olur.

Bölünme sonucunda elde edilen maddeler daha sonra ya doğrudan emilir ya da bağırsak enzimleri tarafından daha fazla hidrolize tabi tutulur.

Farmakokinetik

Hayvan çalışmalarında, bütün (sindirilmemiş) enzimlerin absorpsiyonu gösterilmemiştir ve sonuç olarak klasik farmakokinetik çalışmalar yapılmamıştır. Pankreas enzimleri içeren müstahzarların etkilerini göstermesi için absorpsiyon gerekmez. Aksine, bu ilaçların terapötik etkinliği tamamen gastrointestinal sistemin lümeninde gerçekleşir. Ayrıca kimyasal yapılarında proteinlerdir ve bu nedenle gastrointestinal sistemden geçiş sırasında peptidler ve amino asitler şeklinde emilinceye kadar proteolitik bölünmeye uğrarlar.

KREON 10.000: DOZAJ

İlaç ağızdan alınır. Doz, hastalığın ciddiyetine ve diyetin bileşimine bağlı olarak ayrı ayrı belirlenir.

Kapsüller her öğün sırasında veya hemen sonrasında (ara öğünler dahil) alınmalı, bütün olarak, kırılmadan veya çiğnenmeden bol sıvı ile yutulmalıdır.

Yutmanın zor olduğu durumlarda (örneğin, küçük çocuklarda veya yaşlı hastalarda), kapsüller dikkatlice açılır ve mini mikroküreler, elma püresi veya meyve suyu gibi çiğneme gerektirmeyen ve ekşi tadı olan sıvı bir yiyeceğe eklenir. (pH

Özellikle sıvı kaybının arttığı durumlarda hastanın yeterli ve sürekli sıvı alımını sağlamak önemlidir. Yetersiz sıvı alımı kabızlığa yol açabilir veya kabızlığı kötüleştirebilir.

Kistik fibrozda, 4 yaşın altındaki çocuklar için başlangıç ​​lipaz dozu, her öğün için 1000 IU / kg vücut ağırlığı, 4 yaşın üzerindeki çocuklar ve yetişkinler için - her öğün için 500 IU / kg vücut ağırlığıdır. Doz, hastalığın semptomlarının şiddetine, steatore kontrolünün sonuçlarına ve iyi beslenme durumunun sürdürülmesine bağlı olarak belirlenmelidir. Çoğu hastada lipaz dozu 10.000 Ü/kg vücut ağırlığı/gün veya 4.000 Ü/g yağ alımını geçmemelidir.

Ekzokrin pankreas yetmezliğinin eşlik ettiği diğer durumlarda, doz, sindirim yetersizliğinin derecesi ve gıdadaki yağ içeriği dikkate alınarak ayarlanır. Hastanın ana öğünle birlikte alması gereken lipaz dozu Ph 25.000 ile 80.000 IU arasında değişmektedir. Eur., hafif bir atıştırmalık alırken - bireysel dozun yarısı.

doz aşımı

Semptomlar: hiperüriküri ve hiperürisemi.

Tedavi: ilaç kesilmesi, semptomatik tedavi.

ilaç etkileşimi

Creon® 10,000 ilacının diğer ilaçlarla etkileşimi üzerine çalışmalar yapılmamıştır.

KREON 10 000:
Gebelik ve emzirme

Pankreas enzimlerini içeren ilaçların hamilelik sırasında kullanımına ilişkin klinik veri bulunmamaktadır. Anneye yönelik amaçlanan fayda, fetüs için potansiyel riskten ağır basıyorsa, ilacı dikkatli bir şekilde reçete edin.

Deneysel çalışmalar sırasında, domuz orijinli pankreatik enzimlerin absorpsiyonu tespit edilmemiştir, bu nedenle üreme fonksiyonu ve fetal gelişim üzerinde toksik etkiler beklenmemektedir.

Emzirme döneminde (emzirme), dahil pankreas enzimlerini alabilirsiniz. hazırlık Creon® 10 000.

Deneysel çalışmalar sırasında pankreatik enzimlerin herhangi bir sistemik olumsuz etkisi tespit edilmemiştir, bu nedenle ilacın emzirilen bir çocuk üzerinde herhangi bir zararlı etkisi beklenmemektedir.

Gerekirse, hamilelik veya emzirme döneminde, ilaç yeterli bir beslenme durumunu sürdürmek için yeterli dozlarda alınmalıdır.

CREON 10 000: YAN ETKİLER

Sindirim sisteminden: sık sık (≥1/100,

Alerjik reaksiyonlar: nadiren (≥ 1/1000,

Saklama şartları ve koşulları

İlaç, çocukların ulaşamayacağı, 25 ° C'yi aşmayan bir sıcaklıkta, sıkıca kapatılmış bir pakette saklanmalıdır. Raf ömrü - 2 yıl.

Şişenin ilk açılmasından sonra raf ömrü 3 aydır.

Belirteçler

Aşağıdaki durumlarda en yaygın olan çocuklarda ve yetişkinlerde ekzokrin pankreas yetmezliği için replasman tedavisi:

• kistik fibrozis;
• kronik pankreatit;
• pankreasta ameliyat sonrası durum;
• gastrektomi sonrası;
• pankreas kanseri;
• Midenin kısmi rezeksiyonu (örneğin,
• Billroth II);
• Pankreas kanallarının veya ortak safra kanalının tıkanması (örneğin,
• neoplazm nedeniyle);
• Shwachman-Diamond sendromu.

Kontrendikasyonlar

• akut pankreatit;
• kronik pankreatitin alevlenmesi;
• domuz kökenli pankreatine ve ilacın diğer bileşenlerine aşırı duyarlılık.

Özel Talimatlar

Yüksek dozlarda pankreatin preparatları ile tedavi edilen kistik fibrozlu hastalarda ileum, çekum ve kalın bağırsakta striktürler (fibrozan kolonopati) tarif edilmiştir. Vaka-kontrol yöntemi kullanılarak yapılan çalışmalarda, fibrozan kolonopati oluşumu ile Creon® 10.000 kullanımı arasında bir ilişki olduğunu gösteren hiçbir veri elde edilmemiştir.Bir önlem olarak, karın boşluğunda olağandışı semptomlar veya değişiklikler ortaya çıkarsa, bir tıbbi muayene yapılmalıdır. özellikle ilacı günde 10.000 IU/kg vücut ağırlığının üzerinde bir dozda (lipaz bazında) alan hastalarda fibrozan kolonopatiyi dışlamak için gereklidir.

Araç kullanma becerisi ve kontrol mekanizmaları üzerindeki etkisi

Creon® 10.000 ilacının kullanımı, araba ve mekanizma kullanma yeteneğini etkilemez veya üzerinde hafif bir etkiye sahiptir.