İlaç tramadolünün tıbbi etkisi, endikasyonları ve yan etkileri. Tramadol, şiddetli bağımlılığa neden olabilen narkotik bir analjeziktir Tramadol tabletleri ne için reçete edilir?

Tramal en iyi ağrı kesicilerden biri olarak kabul edilir. Bu sentetik bir analjezik olan bir ilaçtır. Opioidleri ifade eder. Eylemi karışık olarak tanımlanır. Tramal çeşitli şekillerde üretilmektedir.

İlacın en aktif bileşeni tramadoldür. Araştırmaya göre, bu madde kendisini zayıf bir morfin analoğu olarak kanıtlamıştır. Küçük dozlarda tramadol almanın insan vücudu üzerinde herhangi bir yan etkisi olması pek olası değildir. Farklı yaşlardaki hastalar için tedavi amacıyla kullanılır, ayrıca çocuklar için tasarlanmış dozajları vardır. İyi bir etki elde etmenin ana kuralı, ilaçla tedavi sırasında bir uzmanın tavsiyelerine dikkatle uymak ve onun tarafından belirtilen dozu aşmamaktır.

Doktor, hastanın muayenesinin sonuçlarına dayanarak, ona belirli bir biçimde bir ilaç yazabilir. İkisi arasındaki fark, asimilasyon sürecinin kalitesindedir. Hastanın durumuna göre karar verilir.

İlacın serbest bırakılması aşağıdaki şekillerde gerçekleştirilir:

Tramal ilacının talimatlara göre kullanımı

Kullanım endikasyonları Tramal tablet formundaki ilaçlar ve diğer formları farklı olabilir. Temel olarak, Tramal, kullanım talimatlarına göre, kas içi enjeksiyonlar şeklinde ve diğer şekillerde ilaçlar, bu gibi durumlarda reçete edilir:

• değişen şiddette yaralanmalardan sonra iyileşme;
• Ameliyat sonrası dönemler;
• Miyokard enfarktüsü sonrası ağrı;
• onkolojik hastalıklar;
• Şiddetli ağrının eşlik ettiği prosedürler.

Kullanım kontrendikasyonları

Ağrı kesici Tramal kısıtlamalarla kullanılabilir. İlacın kullanımına kontrendikasyonlar şunlardır:

1. İlaçlarla zehirlenme (hipnotikler, analjezik özellikli opioidler, psikotrop maddeler), alkol;
2. Tramal'ı ilaç çekilmesi ile kullanamazsınız;
3. Böbreklerin ve karaciğerin işlevselliğinin ihlali;
4. Tramal Retard'ı monoamin oksidaz inhibitörleri ile tedavi ile aynı anda ve bunların iptalinden sonra - iki hafta içinde kullanmak kabul edilemez.

Hamilelik ve emzirme döneminde, yaşamsal endikasyonlar varsa Tramal tablet kullanılabilir. Bu durumda, tedavi ilacın tek bir dozu ile sınırlandırılmalıdır.

Hastanın böbrek veya karaciğer yetmezliği varsa, ilacın etkisinin uzaması muhtemeldir. Bu durumda, kabul için öngörülen dozlar arasındaki aralığın arttırılması gerekebilir.

Kullanım yöntemleri, dozaj

Tramal'ın enjeksiyon talimatları, intravenöz, subkutan ve intramüsküler enjeksiyonlara izin verir.

Tramal tabletleri ve diğer oral formları kullanma talimatı, yemek saatinden bağımsız olarak kullanmanızı sağlar. Kapsül kullanırken yıkanmalı, damlalar az miktarda sıvı içinde karıştırılmalıdır. Ayrıca bir parça rafine şekerin üzerine doğru miktarda damla damlatıp yiyebilirsiniz.

Rektuma yerleştirmek için rektal fitiller kullanılır.

Tramal 200 almak için dozlar, hastalığı gözlemleyen doktor tarafından belirlenmelidir. Ağrı sendromunun ne kadar güçlü olduğuna ve nerede lokalize olduğuna bağlı olarak seçilirler. Terapi süresinin, ağrının giderilmesinden daha uzun olmaması gerektiğine dikkat edilmelidir.

Tramal ne tür bir ilaç, esas olarak gerekirse öğrenecekler, ciddi ağrılardan kurtulacaklar. Yüksek yoğunlukta bile ağrıyı gidermek için günde 400 mg tramadol hidroklorür dozu genellikle yeterlidir. Hemen güçlü bir etki elde etmek için 100 mg'lık bir dozla başlayabilirsiniz. Enjeksiyonlar ve diğer formlardaki Tramal'ın daha yüksek dozları, ameliyat sonrası dönemlerde ve genellikle kanser hastaları için gerekli olan ağrı sendromlarının tedavisi için kullanılabilir.

İlacın yan etkileri

Tramal'ın narkotik etkisi olan bir ilaç olduğunu unutmayın.

İrrasyonel kullanımda ve ayrıca Tramal'ı kas içi enjeksiyon şeklinde kullanım talimatlarına göre kullanırken, tedavi fiyatı önemli olabilir. Yan etkiler beklenmedik bir şekilde ve belirli bir sebep olmadan ortaya çıkabilir.

Tramal tabletler belirtildiği gibi alınmalıdır. Aksi takdirde, aşırı doz tehlikesi vardır. Başlıca belirtileri sara nöbetleri, bayılma, koma gibi durumlardır. Aşırı dozda tramadol nedeniyle kan basıncı büyük ölçüde düşebilir, göz bebekleri daralır ve genişler, taşikardi oluşur, solunum karmaşıklaşır ve apne meydana gelebilir.

Tramal bir afyon agonistidir. Doz aşımına işaret eden etkiler fark edilirse, morfin agonistleri kullanılarak rahatlama sağlanabilir. Açık toksik etkiye sahip dozların alınması nedeniyle konvülsiyonlar meydana geldiğinde, konvülsiyonların ortadan kaldırılması benzodiazepin grubuna ait ajanların yardımıyla gerçekleştirilir.

ilacın maliyeti

Tramal tabletler için fiyat, distribütörün politikasına, satın alınan lota bağlı olarak değişebilir. Tramal satın alınmasına izin verilmesi için reçete Latince yazılmıştır.

Tramal için çevrimiçi eczanelerde, fiyat aşağı doğru normal şubelerde belirlenen fiyattan farklı olabilir. Ancak çevrimiçi satın almayı tercih edenler için, bunun sahte veya etkisi zayıf olan düşük kaliteli bir ürün edinme riskini artırdığını hatırlamakta fayda var.

Ek talimatlar

Komplikasyon olasılığı nedeniyle, bazı durumlarda Tramal'ın atanması, bir doktor gözetiminde tedavi koşulu altında gerçekleştirilir. Hastanın karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu, artmış kafa içi basıncı ve kafa travması, epilepsi olması durumunda bu olabilir. Opioidlerin bağımlılık yaptığı bilinmektedir, uyuşturucu bağımlıları Tramal'ı vücuda belli bir verim sağlamak için fırsat olarak kullanırlar.

Opioidlere bağımlılığın varlığında, Tramal'ın randevuları dikkatle gerçekleştirilir. Aynısı, karın boşluğunda bilinmeyen bir ağrı, solunum organlarının işlevselliği ile ilgili sorunlar, bilinmeyen nedenlerle bilinç bulanıklığı için de geçerlidir.

Tramal Retard ilacında, kullanım talimatları, hastanın genelleştirilmiş konvülsiyonları varsa, hastanın durumu üzerinde gelişmiş kontrol önermektedir, ancak bu ilacı kullanarak tedavi bir zorunluluk olarak kabul edilmektedir.

Tramal ile tedavi uzarsa, ilaç bağımlılığı gelişebilir. Bu nedenle tedavinin zamanlaması doktor tarafından belirlenmelidir. Hasta, alım sırasında sağlık çalışanının reçete ettiği doza uyması gerektiği ve ilacın başka kişilere verilmemesi gerektiği konusunda uyarılmalıdır. Kronik ağrı sendromu için uzun süreli tedavi, yalnızca endike ise reçete edilebilir.

Tedavi sırasında alkol kullanımı dışlanmalıdır. İlacın psikofiziksel yetenekler üzerinde güçlü bir etkisi olduğu için, artan dikkat konsantrasyonu gerektiren eylemleri gerçekleştirmeyi de reddetmelisiniz.

Tramal diğer ilaçlarla aşağıdaki gibi etkileşime girer:

• Tramadol maddesi, etanolün etkisinin yanı sıra merkezi sinir sistemini baskılayan ilaçların etkisini artırabilir.
• Tedavi ile eş zamanlı olarak mikrozomal oksidasyon indükleyicileri alınırsa, Tramal'ın etki süresi kısalır.
• Nalokson, solunumu artırabilir ve opioid kullanımından kaynaklanan analjeziyi azaltabilir.
• Barbitüratlar, opioid ilaçlar uzun süreli kullanımda çapraz toleransı uyarabilir. Barbitüratlar anestezinin etkisini uzatır, anksiyolitikler tramadol içeren ilaçların etki şiddetini artırabilir.
• Kinidin, tramadolün plazma konsantrasyonunu artırabilir.

Eylemde Tramal'a benzer ilaçlar Tramal Retard, Tramadol Stada, Tramaclosidol, Tramadol, Plazodol ve diğerleridir.

Bu ilaçların etken maddesi aynıdır. 20 kapsülün fiyatı 224 ruble'den başlıyor.

İlaç Tramal - yorumlar

İrina, 43 yaşında“Tramal, kanser sonucu oluşan ağrıları gidermek için reçete edildi. Eylem, şaşırtıcı bir şekilde, her zaman aynı değildi. Bazen enjeksiyondan sonra bilinç karışmış gibi görünür, bazen her şey değişmeden kalır. Ağrı atakları düzenli olarak durur. Ancak bazen bir nebülizör kullanmanız gerektiğinde nefes almada zorluklar olabilir.

Kirill, 28 yaşında“İlaç kategorik olarak bana uymadı. Ben kendim hiçbir şey yapamadığınızda bir solunum depresyonu tepkisi yaşadım - ciğerleriniz öylece pes ediyor. Neyse ki, ilacı bir hastanede almaya başladı ve doktorlar zamanında yardım sağlamayı başardı. Tedavi daha sonra benim için değiştirildi.

Marina, 38 yaşında“Tramal ağrıdan uzun süre kurtulmaya yardımcı olabilir. Büyük bir ameliyattan sonra iyileşme sürecinde bana reçete edildi. Önce doktorların gözetiminde iyileştim, ağrılar çok şiddetliydi. Tramal enjeksiyonlar reçete edildi. Her şey yolunda gitti, ilaç çok yardımcı oldu.”

Tramadol bir opioid sentetik analjeziktir. İlaç, Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı Uyuşturucu Kontrolü Daimi Komitesi tarafından 1 numaralı etkili ilaçlar listesine dahil edilmiştir. Sadece ilgili hekimin reçetesi ile satın alınabilir, ücretsiz satışta yasaktır.

Grup

Tramadol, fenilperidin ve diğer opioid analjeziklerin türevlerinden biridir. B grubu ilaçlara aittir.

İlacın bileşimi

Aktif bileşen, eksipiyanlarla birlikte tramadol hidroklorürdür.

• laktoz
• Selüloz mikrokristalin
• magnezyum stearat
• krospovidon
• Makrogol 4000
• Sodyum sakarin
• silikon oksit kolloid
• tatlandırıcı

Salım formu

Tramadol, 50 ve 100 mg'lık tabletlerde, 10, 30 ve 50'lik paketler halinde mevcuttur. Yuvarlak, hafif düzleştirilmiş pürüzlü bir yüzeye sahiptirler. Tabletler, ince ifade edilmiş inklüzyonlarla beyazdır. Belirgin bir çilek kokusuna sahip olabilirler.

Farmakolojik özellikler:

• Farmakodinamik tramadolün mikst mekanizmaya sahip bir opioid analjezik olmasıdır. Vücut üzerinde çift etkisi olan güçlü bir analjezik ilaçtır: merkezi ve omurilik üzerinde. İlaç, yatıştırıcıların etkisini artırabilir ve güçlü bir paroksismal öksürüğü durdurabilir. Doktor tarafından reçete edilen başlangıç ​​dozları solunum depresyonuna neden olamaz, bu ancak dozların arttırılması durumunda ortaya çıkabilir. Kullanıldığında, sindirim işinden kaynaklanan rahatsızlık önemsizdir ve kardiyovasküler sistem üzerindeki etkisi zayıf bir şekilde ifade edilir. Tramadol ile opioid reseptörlerini karşılaştırırsak, etkisi kodeinden 10 kat, morfinden 6 bin kat daha azdır.
• Farmakokinetik.İlaç, uygulamadan hemen sonra gastrointestinal sistemden emilir. Kanda ancak 2 saat sonra bulunur. İlk dozda %68'e kadar biyoyararlanım elde edilir ve daha sonra belirgin şekilde artar. Ajan, kan-beyin ve plasenta bariyerini geçebilir. Tramadolün küçük bir kısmı, yani maddenin %0,1'i anne sütünde bulunur. Dağılım hacmi 306 l'ye ulaşır, plazma proteinleri ile bağlantı% 20'dir. İlacın yaklaşık %90'ı idrarla ve sadece %10'u bağırsaklardan atılır. İlaç, uygulandıktan sonra 5-6 saat içinde tamamen atılır.

Kullanım endikasyonları

Kullanım için talimatlar Tramadol, oluş şekli ne olursa olsun her türlü ağrı sendromunu hafifletmek içindir, örneğin:

• Travma sonrası ağrı sendromu. Üst veya alt ekstremitelerin kazanılmış bir yaralanmasından sonra vücudun farklı nitelikteki bir bozukluğunu ifade eder. İki tür travma sonrası ağrı sendromu vardır:
  • Hem küçük hem de ciddi yaralanmaların bir sonucu olarak ortaya çıkan refleks sempatik distrofi.
  • Periferik sinir hasarından kaynaklanan ağrı

TBI (travmatik beyin hasarı), en önemli tıbbi sosyal sorunlardan biri olarak kabul edilir. İstatistiklere göre, hastalık Rusya nüfusu arasında yaygınlık açısından ikinci sırada yer alıyor. bir üçlü semptomun eşlik ettiği hafif TBI'lardan biri olarak kabul edilir: bilinç kaybı, kusma, eşzamanlı veya ileriye dönük amnezi. Yaralanmanın ciddiyetine bağlı olarak serebral dolaşım, lenfatik dolaşım ve kan-beyin bariyerinin geçirgenliği bozulur. Ağrının yoğunluğu, yaralanmanın şiddetine bağlıdır. TBI'dan sonra daha sık şiddetli baş ağrıları, mide bulantısı ve kusma, baş dönmesi şikayeti. Tramadol, ağrının giderilmesiyle başarılı bir şekilde baş eder. Tramadol tabletleri de yardımcı olacaktır:

• Onkolojik patolojiler ile. Ağrının şiddeti etkilenen organa bağlıdır. Ağrının nedeni, komşu yapıları, kan dolaşımını ve lenf dolaşımını bozan tümör büyümesi ve metastaz olarak kabul edilir. Akut radyasyon reaksiyonları, ameliyat sonrası dönem vb. ile ağrı da artar. Ağrı tedavisi, analjezik kullanımı için üç aşamalı bir şemaya dayanmaktadır. Daha basit olanlardan başlayıp narkotik ağrı kesicilere kadar. Tramadol kullanımı, tatmin edici bir anestezi etkisi elde etmeyi sağlar.
• . Anjina pektorisin aksine, kalp krizinin acısı nitrogliserin veya basit analjeziklerle düzelmez. Sırt, epigastrik bölge, boyun ve alt çenede aynı anda şiddetli ağrı hissedilir. Hastaya küçük dozlarda ağrı kesici verilmemelidir, onun için ağrı yaşamı tehdit edebilir. Kalp ağrısı sadece opioid analjezikler alındığında rahatlar.
• Terapötik ve tanısal manipülasyonlar sırasında anestezik olarak. Bu, hastanın hareketsiz kalmasını gerektiren uzun süreli röntgen, endoskopik çalışmaları içerir.
• Tramadol kullanımına sürekli öksürük sendromu ile izin verilir.

Kontrendikasyonlar

Herhangi bir ilaç gibi, tramadolun da dikkatlice okumanız gereken kullanım kontrendikasyonları vardır.

Tramadol tabletleri Vücudun aşağıdaki koşullarında kullanılamaz:

• İlaca veya bileşimindeki bileşenlerden birine karşı aşırı duyarlılık
• Şiddetli ve kontrol edilemeyen epilepsi
• Solunum sistemi ve merkezi sinir sistemi depresyonunun nedeni, psikotrop ve anksiyolitik ilaçların kullanımı olan alkoldür.
• Karaciğer ve böbrek patolojileri ile
• Hamilelik sırasında
• 14 yaşından küçük çocuklar

Dikkatle, aşağıdaki hastalıklar için tramadol reçete edilir:

• Karaciğer ve böbrek fonksiyonlarında hafif bozulma
• Travma sonrası sendromlar
• Akut karın için
• Opioid ilaçlara bağımlılıklar

Tramadol dozajı ve uygulama yöntemleri

Sadece ilgili hekimin randevusu ile ilaç alınır. İlacın günlük oranı, hastanın klinik tablosuna göre ayrı ayrı seçilir. Tek bir doz, ağrı sendromunun yoğunluğuna ve hastanın ilaca duyarlılığına bağlıdır. Tramadol uzun süre alınmamalıdır, tedavi için gerekli olan doza kesinlikle uymalısınız. Uzun süreli tedavi kaçınılmazsa, hastanın genel durumunu ve ilacın uzun süreli kullanımının arka planında ortaya çıkabilecek sonuçları değerlendirmek gerekir.

14 yaşından büyük yetişkinler ve çocuklar ağızdan 50 mg reçete edilir. Bir tabletten iyileşme görülmezse, anestezinin etkisini artırmak için yarım saat sonra tableti tekrar alabilirsiniz. Dayanılmaz ağrı ile bir kez 100 mg içebilirsiniz. Analjezik etki 8 saate kadar sürer, günde içilen tramadol tablet sayısı maksimum 400 mg'a ulaşmalıdır.

Karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan yaşlı kişilerde, ilacın reçete edilmesi için bir endikasyon varsa, dozlar arasındaki aralıklar artırılmalıdır.

Tramadol tedavisinin tamamı boyunca araç kullanmamalı veya özel dikkat gerektiren karmaşık işler yapmamalısınız.

Tabletler herhangi bir sıvı ile bütün olarak yutulur. Ayrıca tableti önceden eritebilir ve sonra içebilirsiniz.

Yan etkiler

Çoğu zaman, tramadol tedavisi gören kişiler vücuttaki bazı değişiklikleri not eder.

• İnsanların% 30'u baş dönmesi, baş ağrısı, mide bulantısı, uyuşukluktan şikayet ediyor.
• %15 deri kaşıntısı, ishal,.
• İlacın etkisi altında sadece% 5'i kilo kaybı yaşar, halüsinasyonlar, taşikardi ve hipotansiyon, idrar retansiyonundan şikayet ederler. şeklinde bir alerjik reaksiyonun tezahürü.

Yan etkilerin ortaya çıkması, ilacın alım süresine bağlıdır. Büyük dozlarda uzun süreli kullanımda, hasta ilaca bağımlı hale gelebilir ki bu oldukça istenmeyen bir durumdur. Aniden tramadolü iptal etmek de buna değmez, bir "yoksunluk" sendromu gelişebilir.

Tramadol alırken vücutta meydana gelen herhangi bir değişiklik ilgili hekime bildirilmelidir.

Diğer ilaçlarla etkileşim

• Opioid analjezik, diklofenak, indometasin, diazepam, nitrogliserin, flunitrazepam gibi ilaçlarla birlikte alınmamalıdır. Uyumsuzlar.
• Karbazepin veya diğer metabolik enzim indükleyicileri ile birlikte alındığında ilacın etkisi azalır.
• Barbitüratların yani fenobarbitalin düzenli olarak alınması da tramadolün etkisini durdurur.
• Barbitüratların veya opioid analjeziklerin uzun süreli kullanımında çapraz tolerans oluşabilir.
• Merkezi sinir sistemini baskılayıcı bir duruma sahip olan ilaçların etkisi, tramadolün etkisi altında artabilir.
• Kinidin ile birlikte uygulandığında tramadolün plazma konsantrasyonu artar.

Özel Talimatlar

• Tramadol tedavisinin tamamı boyunca alkol almak kesinlikle yasaktır.
• İlacın ilaçlarla birlikte kullanılması yasaktır çünkü etkileşimlerini tahmin etmek zordur;

doz aşımı

Tramadol zehirlenmesi durumunda, hastalarda:

• Öğrenciler daralır
• Öğürme refleksi belirir
• Sıkıştırılmış nefes
• konvülsiyonlar
• Hasta komaya girebilir

Hasta öncelikle hastaneye yatırılmalıdır, zamanında yardım sağlanmazsa her şey üzücü bir şekilde sona erebilir. Bu gibi durumlarda tedavi, mekanik ventilasyonun (akciğerlerin suni ventilasyonu) sürdürülmesine dayanır. Semptomatik tedavi de yapılır. Hafif bir seyir ile gastrik lavaj yeterlidir. Konvülsiyonlar intravenöz diazepam damlatılarak giderilebilir.

Tramadol bağımlılığı tedavisi

Tedavi, uyuşturucu bağımlılığı ile aynı yöntemlerle gerçekleştirilir. Durum ne olursa olsun, hasta bir tıp merkezinde rehabilite edilmelidir. Ancak hastaneye yatış izni hastanın kendisi tarafından verilmelidir. Hasta, tedavinin birkaç aşamasından geçmelidir.

• Yaklaşık 4 hafta süren detoksifikasyon ve restoratif terapi. Bu süre zarfında hasta alır, kan ikameleri, glikoz. Hasta ayrıca semptomatik tedavi alır.
• Tedavi için önemli bir koşul, hastanın ilacı daha fazla kullanmasını kesin olarak reddetmesidir. Yoksunluk sırasında hasta belirli klinik belirtiler gösterirse, klonidin ve piroksan preparatları ile giderilir. Sakinleştiriciler psikozları ortadan kaldırır.
• İdame tedavisi, bağımlılık tedavisinin tüm sürecindeki en uzun aşamadır. Elde edilen etkiyi sürdürmeyi amaçlar ve arızaların önlenmesini gerçekleştirir.

Tramadolün raf ömrü

Sıcaklığın 25 dereceyi geçmediği bir odada saklayın. Güçlü bir ilaçtan bahsettiğimizi unutmayın, bu yüzden onu herkesin erişemeyeceği bir yerde saklamanız gerekir. Tabletlerin son kullanma tarihi, genellikle veriliş tarihinden itibaren 5 yıl olmak üzere ambalaj üzerinde belirtilmiştir. Son kullanma tarihinden sonra tramadol tabletleri kullanmak yasaktır.

Tramadol analogları

ilacın maliyeti

Tramadolün fiyatı doza ve paketteki tablet sayısına bağlıdır. Rusya'nın farklı yerlerinde ilacın maliyeti farklıdır, 70 ruble ve daha fazlası arasında değişir.

Pek çok kişi, eve teslim için çevrimiçi olarak tramadol hapları satın alıp alamayacaklarını soruyor. Bu yöntemle ilaç ancak internet üzerinden ilaç satan eczanenin reçeteli ilaç satma izni olması durumunda satın alınabilir. O zaman internet üzerinden B grubuna dahil bir ilacın sipariş edilmesi ve teslim edilmesinde herhangi bir sorun olmayacaktır.

Yüksek öğrenim (Kardiyoloji). Kardiyolog, terapist, fonksiyonel teşhis doktoru. Solunum sistemi, gastrointestinal sistem ve kardiyovasküler sistem hastalıklarının tanı ve tedavisi konusunda bilgiliyim. Akademiden mezun (tam zamanlı), arkasında çok fazla iş tecrübesi var.

Uzmanlık: Kardiyolog, Terapist, Fonksiyonel Teşhis Doktoru.

HAN: Tramadol

Üretici firma: Protech Biopharma Pvt. Ltd.

Anatomik-terapötik-kimyasal sınıflandırma: Tramadol

Kazakistan Cumhuriyeti'ndeki kayıt numarası: RK-LS-5 No. 121793

Kayıt Dönemi: 19.11.2015 - 19.11.2020

ALO (Ücretsiz Ayakta Tedavi İlaç Temini Listesine Dahildir)

Talimat

Ticari unvan

Tramadol

Uluslararası tescilli olmayan ad

Tramadol

Dozaj formu

Kapsüller 50 mg

Birleştirmek

Bir kapsül içerir

aktif madde- tramadol hidroklorür 50 mg,

yardımcı maddeler: nişasta, kalsiyum dihidrojen fosfat, laktoz, sodyum metil parahidroksibenzoat, sodyum propil parahidroksibenzoat, polivinilpirolidon (PVP K30), talk,

kapsül kabuğunun bileşimi: jelatin, demir (III) oksit sarısı (E172), parlak mavi (E133).

Tanım

2 numara sert jelatin kapsüller açık yeşil/açık yeşil renktedir. Kapsüllerin içeriği beyaz veya beyaza yakın tozdur.

Farmakoterapötik grup

Analjezikler. Opioidler. Opioidler farklıdır. Tramadol.

ATX kodu N02AX02

Farmakolojik özellikler

Farmakokinetik

Emme

Oral uygulamadan sonra tramadol, gastrointestinal sistemden hızla ve neredeyse tamamen emilir. Ortalama oral biyoyararlanım yaklaşık %68'dir. Yemek yemek, emilimin hızını ve derecesini önemli ölçüde etkilemez. 100 ng/l'lik (minimum etkili analjezik konsantrasyonu) serum konsantrasyonuna alımdan yaklaşık 0,7 saat sonra ulaşılır ve 9 saat devam eder.

Dağıtım Oral ve intravenöz uygulamadan sonra dağılım hacmi sırasıyla yaklaşık 306 ve 203 litredir. Plazma protein bağlanması yaklaşık %20'dir. Tramadol plasentayı geçer ve kordon kanındaki konsantrasyonu anne kanındaki konsantrasyonun %80'idir.

Metabolizma Tramadolün yaklaşık %85'i metabolize edilir. Tramadol, N- ve O-demetilasyon ile metabolize edilir. O-demetile metabolit (M1) haricinde, tüm metabolitler farmakolojik olarak inaktiftir.

üreme

Tramadol ve metabolitlerinin %90'ı böbrekler yoluyla, geri kalanı feçesle atılır. Yarı ömür 5-6 saattir ve hem tramadol hem de metabolitleri için aynıdır.

Böbrek fonksiyon bozukluğu ile atılım hacmi ve hızı azalır, bu nedenle kreatinin klerensi 0.5 ml / s'den az olan hastalarda dozun azaltılması ve dozlar arasındaki aralıkların artırılması önerilir.

Şiddetli karaciğer sirozu olan hastalarda tramadol ve M1 metabolizması azalır ve bu nedenle doz ayarlanmalıdır.

75 yaşından büyük hastalarda, tramadolün doruk plazma konsantrasyonu hafifçe artar ve yarılanma ömrü daha uzundur, bu nedenle doz ayarlaması gerekir.

Farmakodinamik

Tramadol, merkezi etkili bir analjeziktir. μ reseptörü için daha yüksek afiniteye sahip, seçici olmayan bir μ, δ ve κ opioid reseptörü agonistidir. Tramadol, noradrenalinin nöronal alımını inhibe eder ve ayrıca ilacın analjezik etkisine yol açan serotonin salınımını arttırır.

Terapötik dozlardaki tramadolün kardiyovasküler sistem üzerinde pratik olarak hiçbir etkisi yoktur (depresan etkisi yoktur ve pulmoner arterdeki basıncı artırmaz), düz kas spazmına, histamin salınımına neden olmaz, bu nedenle anafilaktik reaksiyonlar nadirdir. Solunum üzerindeki etkisi minimaldir ve yalnızca daha yüksek dozlarda ortaya çıkabilir. Bağımlılık ve bağımlılık gelişimi de çok nadirdir.

Kullanım endikasyonları

Orta ve şiddetli ağrı sendromu

Dozaj ve uygulama

Doz, ağrının yoğunluğuna ve hastanın duyarlılığına bağlı olarak ayrı ayrı seçilir. Genellikle en düşük etkili analjezik dozu kullanılır. Günde ilacın izin verilen maksimum dozu 400 mg'dır.

Aksi belirtilmedikçe, ilaç aşağıdaki gibi alınmalıdır:

yetişkinler

Akut ağrı: 1-2 tablet (50-100 mg) günde 3-4 defa. Vücut ağırlığı düşük olan hastalar için doz 0,7 mg/kg oranında hesaplanır. Tedavi süresi klinik ihtiyaca bağlıdır.

Kronik hastalıklara bağlı ağrı: Önerilen başlangıç ​​dozu 50 mg veya 100 mg'dır, sonrasında ağrının şiddetine göre doz 4-6 saatte bir titre edilir. Yoksunluk semptomlarının ortaya çıktığına ve bağımlılığın geliştiğine dair kanıtlar olduğundan, sürekli tedaviye duyulan ihtiyacı düzenli olarak değerlendirmek önemlidir.

Çocuklar

İlaç, 18 yaşın altındaki çocukların ve ergenlerin tedavisi için tasarlanmamıştır.

Yaşlı hastalar

Genellikle, 75 yaşın altındaki hastaların tedavisinde, karaciğer veya böbrek yetmezliğinin klinik belirtileri yoksa, doz ayarlamasına gerek yoktur. 75 yaş üstü hastalarda eliminasyon süresi uzayabilir. Bu nedenle gerekirse hastanın ihtiyacına göre ilaç dozları arasındaki aralık arttırılır.

böbrek yetmezliği

Böbrek yetmezliği olan hastalarda ilacın eliminasyonu yavaşlayabilir. Başlangıç ​​dozu standart olabilir. Bu hastalar, hastanın bireysel özelliklerine göre ilacın dozları arasındaki aralığın uzatılması gereğini dikkate almalıdır.

Kreatinin klirensi olan hastalar için<30 мл/мин интервал между приемом препарата должен быть увеличен до 12 часов.

Kreatinin klirensi olan şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda tramadol önerilmemektedir.<10 мл/мин. При гемодиализе или гемофильтрации трамадол выводится очень медленно и поэтому пост-диализное назначение трамадола для поддержания анальгезирующего эффекта нецелесообразно.

Karaciğer yetmezliği

Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, ilacın uzun süreli eliminasyonu not edilir. Standart doz 2 kısma bölünmeli veya ilacın dozları arasındaki aralık 12 saate çıkarılmalıdır.

Bu hastalar, hastanın bireysel özelliklerine göre ilacın dozları arasındaki aralığın uzatılması gereğini dikkate almalıdır. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda tramadol önerilmemektedir.

uygulama modu

Kapsüller, bütün olarak, kırılmadan ve çiğnenmeden, yeterli miktarda sıvı ile, yemekle birlikte veya ayrı olarak alınmalıdır.

kabul süresi

Tramadol ile tedavi süresi, hiçbir koşulda, alımı sırasındaki acil durumu aşmamalıdır. Hastalığın doğası ve ciddiyeti nedeniyle ağrının giderilmesi için uzun süreli tramadol kullanımı gerekiyorsa, daha fazla tedavi ihtiyacını ve miktarını belirlemek için düzenli izleme (gerekirse tedavi sırasında kesintilerle) yapılmalıdır.

Yan etkiler

En sık görülen yan etkiler, hastaların %10'unda gelişen bulantı ve kusmadır.

Aşağıdaki sıklık gözlenir:

Çok yaygın: ≥1/10

Sıklıkla: ≥1/100,<1/10

Yaygın olmayan: ≥1/1000,<1/100

Nadir: ≥1/10.000<1/1000

Çok nadiren:<1/10 000

Kardiyovasküler bozukluklar:

Nadiren

Çarpıntı, taşikardi, ortostatik hipotansiyon, kardiyovasküler kollaps. Bu tür yan etkiler, özellikle damar içi uygulamada ve ayrıca fiziksel olarak zayıflamış hastalarda ortaya çıkabilir.

Nadiren

Bradikardi, artmış kan basıncı

Solunum bozuklukları

Nadiren

Solunum depresyonu, nefes darlığı

Sinir sisteminin yanından

Sıklıkla

Baş dönmesi

Sıklıkla

Baş ağrısı, uyuşukluk

İştahta değişiklik, konuşma bozuklukları, parestezi, titreme, epileptiform konvülsiyonlar, istemsiz kas kasılmaları, bozulmuş koordinasyon, bayılma.

Nöbetler, esas olarak yüksek doz tramadol aldıktan sonra veya nöbet eşiğini düşüren ilaçların eşzamanlı kullanımından sonra gelişmiştir.

Zihinsel bozukluklar:

Nadiren

Halüsinasyonlar, uyku bozuklukları, deliryum, huzursuzluk ve kabuslar. Tramadolün verilmesinden sonra, yoğunluğu her bir vakada değişen (bireysel özelliklere ve tedavi süresine bağlı olarak) çeşitli istenmeyen zihinsel fenomenler meydana gelebilir. Bunlar, ruh hali değişikliklerini (genellikle öfori, bazen disfori), motor aktivitedeki değişiklikleri (genellikle depresyon, bazı durumlarda artmış) ve bilişsel ve duyusal bozuklukları (örneğin, karar vermede bozulma ve algıda bozulma) içerir. İlaç bağımlılığı gelişebilir. Tıpkı afyon yoksunluğunda olduğu gibi yoksunlukla ilişkili semptomlar gelişebilir: ajitasyon, huzursuzluk, sinirlilik, uykusuzluk, hiperkinezi, titreme ve gastrointestinal rahatsızlıklar. Çok nadiren, tramadol kesildiğinde panik ataklar, şiddetli anksiyete, halüsinasyonlar, parestezi, kulak çınlaması ve merkezi sinir sistemi bozuklukları (yani konfüzyon, sanrılar, duyarsızlaşma, derealizasyon, paranoya) gibi semptomlar ortaya çıkar.

görme bozukluğu

Nadiren

Pupil daralması, pupiller genişleme, bulanık görme

Gastrointestinal Bozukluklar

Sıklıkla

Mide bulantısı

Sıklıkla

Kabızlık, ağız kuruluğu, kusma

Nadiren

Geğirme, gastrointestinal rahatsızlık (mide sıkışması, şişkinlik), ishal

Deri ve deri altı yağ hastalıkları

Sıklıkla

hiperhidroz

Nadiren

Cilt reaksiyonları (örn. kaşıntı, döküntü, kurdeşen)

Kas-iskelet sistemi ve bağ doku lezyonları

Nadiren

Motor zayıflığı

Hepatobiliyer sistemden

İlişkisiz birkaç vakada, tramadol alımıyla aynı zamana denk gelen, karaciğer enzim aktivitesinde bir artış gözlenmiştir.

Böbrek ve idrar bozuklukları

İdrar yapmada zorluk, idrara çıkma bozuklukları (dizüri ve idrar retansiyonu)

Bağışıklık Sistemi Bozuklukları

Nadiren

Alerjik reaksiyonlar (örneğin, nefes almada zorluk, bronkospazm, hırıltılı solunum, anjiyoödem) ve anafilaktik reaksiyon

Metabolizma ve besin emilim bozuklukları

Bilinmeyen

hipoglisemi

Genel ihlaller

Sıklıkla

Tükenmişlik

Kontrendikasyonlar

Tramadol ve/veya ilacın yardımcı maddelerine ve diğer opioid analjeziklere karşı aşırı duyarlılık

merkezi sinir sistemi depresanları ile akut zehirlenme

(alkol, merkezi etkili analjezikler, opioidler, psikotrop ilaçlar, uyku hapları)

şiddetli böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi 10 ml/dak'dan az)

şiddetli karaciğer yetmezliği

MAO inhibitörlerinin eşzamanlı kullanımı (ve 14 gün içinde

iptal edildikten sonra)

seyri yeterince iyi olamayan epilepsi hastası hastalar

kontrollü

18 yaşına kadar çocuklar ve ergenler

gebelik ve emzirme

İlaç etkileşimleri

Tramadol, MAO inhibitörleri ile kombinasyon halinde kullanılmamalıdır.

Opioid analjezik kullanımına başlamadan önceki 14 gün içinde MAO inhibitörleri ile tedavi edilen hastalarda merkezi sinir sistemi, solunum ve kardiyovasküler sistemler üzerinde yaşamı tehdit eden etkileşimler gözlenmiştir. MAO inhibitörleri ile benzer etkileşimler, aynı anda tramadol atanması ile dışlanmaz.

Tramadol ile birlikte kullanımı merkezi sinir sistemi üzerinde depresan etkisi olan ilaçlar, Ve etanol ile, belki de eylemlerinin karşılıklı olarak güçlendirilmesi.

Başvuru karbamazepin, barbitüratlar ve diğer mikrozomal enzim indükleyiciler tramadolün analjezik etkisinin zayıflamasına neden olabilir.

Uzun süreli tramadol kullanımı, çapraz tolerans gelişimini uyarır diğer opioid analjeziklere.

Ortak veya ön ile simetidin (bir enzim inhibitörü) klinik olarak anlamlı etkileşimler olası değildir. kombinasyon opioid reseptörlerinin agonistleri/antagonistleri(Örneğin, buprenofin, nalbupin, pentazosin) ve tramadol saf agonistin analjezik etkisi bu koşullarda azaldığından önerilmemektedir.

Tramadol'ün seçici serotonin geri alım inhibitörleri (SSRI'ler), serotonin-norepinefrin serotonin geri alım inhibitörleri (SNRI'ler), tri- ve tetrasiklik antidepresanlar, nöroleptikler ve nöbet eşiğini azaltan diğer ilaçlar ile eşzamanlı kullanımı ile , artan nöbet riski.

Tramadol, seçici serotonin geri alım inhibitörleri (SSRI'ler), serotonin-norepinefrin serotonin geri alım inhibitörleri (SNRI'ler), MAO inhibitörleri, tri- ve tetrasiklik antidepresanlar gibi diğer serotonerjik maddelerle kombinasyon halinde kullanıldığında, serotonin sendromu gelişebilir. Serotonin sendromunun belirtileri: konfüzyon, ajitasyon, hipertermi, terleme, ataksi, hiperrefleksi, miyoklonus ve ishal.

Aşağıdaki belirtilerden biri gözlenirse serotonin sendromu mümkündür:

spontan nöbetler

Uyarılma ve terleme nedeniyle göz kaslarında indüklenen konvülsiyonlar veya seğirmeler

Tremor ve hiperrefleksi

Hipertansiyon ve vücut ısısı >38°C ve indüklenmiş veya oküler kas seğirmesi.

Serotonerjik ilaçların kesilmesi semptomların hızla düzelmesine neden olur. Tedavi semptomların tipine ve şiddetine bağlıdır.

Tramadol kullanırken özel dikkat gösterilmelidir ve kumarinler (Örneğin , varfarin) kanama ve morarma gelişmesi ile protrombin zamanında azalma riski nedeniyle.

Diğer inhibitörlerCYP3 A4 , Örneğin , ketokonazol ve eritromisin, tramadol (N-demetilasyon) ve aktif O-desmetiltramadol metabolizmasını inhibe edebilir. Bu etkileşimin klinik önemi iyi anlaşılmamıştır.

Sınırlı sayıda çalışma, antiemetik 5-HT3 antagonisti ondansetronun ameliyat öncesi veya sonrası kullanımının, ameliyat sonrası ağrı için tramadol ihtiyacını artırdığını bulmuştur.

Özel Talimatlar

Tramadol aşağıdaki durumlarda dikkatli ve risk/fayda değerlendirmesi yapılarak kullanılmalıdır:

Yoksunluk belirtileri. Tramadolün terapötik dozları yoksunluk semptomlarına neden olabilir (bildirme oranı 1/8000 vakadır)

Uyuşturucu bağımlılığı. Bir bağımlılık semptomunun gelişmesi vakaları nadirdir ve yoksunluk semptomlarından çok daha az yaygındır. Tramadol tedavisi için klinik ihtiyaç bir doktor tarafından izlenmelidir. Tramadol düşük bir bağımlılık potansiyeline sahiptir. Ancak uzun süreli kullanımda bağımlılık, zihinsel ve fiziksel bağımlılık gelişebilir. Uyuşturucu kötüye kullanımı veya uyuşturucu bağımlılığı öyküsü olan hastalarda, tramadol tedavisi yalnızca kısa bir süre için ve yakın tıbbi gözetim altında yapılmalıdır.

Opioid bağımlılığı olan hastalar. Tramadol, morfin yoksunluk semptomlarını baskılamadığından, opioid bağımlısı hastalarda ikame olarak uygun değildir.

Opioidlere duyarlı hastalarda Tramadol dikkatle uygulanmalıdır.

Tramadol, kafa travmasında, artmış kafa içi basıncında, karaciğer yetmezliğinde (tramadol ve aktif metabolitlerinin metabolizmasında azalma) ve böbrek yetmezliğinde (tramadol ve aktif metabolitlerinin eliminasyon hızının azalması ve uzamasında), bilinç düzeyinde ve konvülsif bozukluklara eğilimli veya şok halindeki hastalarda.

Konvülsif hazırlığı olan hastalar. Terapötik tramadol dozları reçete edilirken konvülsif semptomların geliştiği vakalar olmuştur ve önerilen günlük doz aşıldığında konvülsiyon riski artabilir. Epilepsisi veya nöbetlere yatkınlığı olan hastalarda tramadol tedavisi sadece klinik olarak gerekçelendirildiğinde düşünülmelidir. Hem tramadol hem de nöbet eşiğini düşüren ilaçlar alan hastalarda nöbet gelişme riski artar.

İlaç, solunum yetmezliği olan hastalarda veya merkezi etkili depresanlarla eşzamanlı olarak uygulandığında veya dozlar önerilen dozlardan önemli ölçüde yüksek olduğunda dikkatli bir şekilde uygulanmalıdır, çünkü. bu durumda, solunum depresyonu gelişimi göz ardı edilemez.

Zihinsel olarak aktif ilaçların ve alkol içeren maddelerin kullanımıyla ilişkili istenmeyen tramadol doz aşımına ilişkin ölümcül vaka raporları nedeniyle, alkol bağımlılığı olan ve herhangi bir aktif psikoaktif madde alan hastalara tramadol dikkatle uygulanmalıdır.

Analjeziklerin uzun süreli (3 aydan fazla) kullanımıyla, gün aşırı aralıklarla veya daha sık aralıklarla baş ağrısı gelişebilir veya şiddetlenebilir. Bu durumda tramadol dozunu artırmamalısınız. Doktorla görüştükten sonra analjezik kullanımının sonlandırılmasına karar verilmesi gerekir.

Gebelik ve emzirme

Gebelik

Hayvan çalışmaları, çok yüksek dozlarda tramadolün organ gelişimini, ossifikasyonu ve neonatal mortaliteyi etkilediğini göstermiştir. Tramadol plasentayı geçer. Hamilelik sırasında insanlarda tramadolün güvenliliğine ilişkin yeterli veri yoktur. Bu nedenle tramadol hamile kadınları tedavi etmek için kullanılmamalıdır.

Tramadolün doğumdan önce veya doğum sırasında verilmesi uterus kontraktilitesini etkilemez. Yenidoğanlarda, solunum hızında genellikle klinik olarak anlamlı olmayan değişikliklere neden olabilir.

Hamilelik sırasında kronik kullanım, neonatal yoksunluk sendromuna neden olabilir.

Emzirme

Emzirme döneminde annenin aldığı ilacın dozunun yaklaşık %0,1'i süte geçer. Emzirme döneminde ilacı kullanmayın.

üreme fonksiyonları

Pazarlama sonrası gözlemlerin sonuçları, tramadolün üreme işlevleri üzerindeki etkisini ortaya koymamıştır. Hayvanları içeren çalışmaların sonuçları, tramadolün üreme fonksiyonları üzerindeki etkisini ortaya koymamıştır.

İlacın araç kullanma yeteneği veya potansiyel olarak tehlikeli mekanizmalar üzerindeki etkisinin özellikleri

Talimatlara göre kullanılsa bile, tramadol, sürücülerin ve mekanizma operatörlerinin tepkisinin kötüleşebileceği bir sonucu olarak uyuşukluğa ve baş dönmesine neden olabilir. Özellikle bu, diğer psikotrop maddelerin, özellikle alkolün eşzamanlı kullanımı için geçerlidir.

doz aşımı

Tramadol doz aşımı belirtileri, diğer merkezi etkili analjezikler (opioidler) ile ortaya çıkabilen belirtilere benzer.

Belirtiler: göz bebeklerinin daralması veya genişlemesi, kusma, çökmek, kan basıncında düşüş, çarpıntı, bilinç depresyonu (komaya varan), epileptik konvülsiyonlar, nefes darlığı, durma noktasına kadar (apne).

Tedavi:

Özel bir bölümde solunum ve dolaşımın yaşamsal işlevlerinin sürdürülmesi/yenilenmesi. Solunum depresyonu durumunda panzehir naloksondur, konvülsiyonlarda diazepam kullanılması tavsiye edilir.

İlacın oral yoldan verilmesi ile doz aşımı durumunda aktif kömür alınması gerekir, tramadol alındıktan sonraki ilk 2 saat içinde gastrik lavaj önerilir. 2 saat sonra, bol miktarda sıvı kullanarak detoksifikasyon önlemleri almak gerekir.

Tramadol, hemodiyaliz ve hemofiltrasyon ile hafifçe atılır, bu nedenle akut tramadol zehirlenmesinin bu tür müdahalelerle tedavisi önerilmemektedir.

Serbest bırakma formu ve paketleme

10 kapsül, PVC film ve alüminyum folyodan yapılmış blister ambalajlara yerleştirilmiştir.

1 veya 2 kabarcıklı paket, eyalet ve Rusça dillerinde tıbbi kullanım talimatları ile birlikte bir karton pakete yerleştirilir.

Depolama koşulları

Orijinal ambalajında, 30°C'yi geçmeyen kuru bir yerde.

Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın!

Raf ömrü

Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın

Eczanelerden dağıtım şartları

reçeteli

Üretim organizasyonunun adı ve ülkesi

Paketleme kuruluşunun adı ve ülkesi

Protech Biopharma Pvt. Ltd. Hindistan

Ruhsat sahibinin adı ve ülkesi

Protech Biopharma Pvt. Ltd. Hindistan

Kazakistan Cumhuriyeti topraklarındaki ürünlerin (malların) kalitesine ilişkin tüketici taleplerini kabul eden kuruluşun adresi

Denovo Impex LLP, Kazakistan Cumhuriyeti, Almatı 050062, st. Utegen batyr, 15

tel.: 727 2437415

faks: 727 2437416

Bu yazıda ilacı kullanma talimatlarını okuyabilirsiniz. Tramal. Site ziyaretçilerinin yorumları - bu ilacın tüketicileri ve uzman doktorların Tramal ağrı kesicinin uygulamalarında kullanımına ilişkin görüşleri sunulmaktadır. Sizden ilaçla ilgili yorumlarınızı aktif olarak eklemenizi rica ediyoruz: ilaç, hastalıktan kurtulmaya yardımcı oldu veya olmadı, hangi komplikasyonların ve yan etkilerin gözlendiği, belki de üretici tarafından ek açıklamada beyan edilmedi. Mevcut yapısal analogların varlığında tramal analoglar. Yetişkinlerde, çocuklarda, hamilelik ve emzirme döneminde ağrı tedavisi için kullanın.

Tramal- opioid analjezik. Merkezi sinir sistemindeki opioid reseptörleri üzerindeki agonistik etkiden kaynaklanan belirgin bir analjezik etkiye sahiptir. Tramadol (Tramal'ın etkin maddesi), çeşitli şekillerde analjezik etkide yer alan (+) ve (-) izomerlerin bir rasematı olan sentetik bir opioiddir. (+) izomer saf bir opioid reseptörü agonistidir, (-) izomer norepinefrinin nöronal alımını inhibe eder, merkezi inen noradrenerjik sistemi aktive eder, bu da ağrı impulslarının omuriliğin jelatinimsi maddesine iletilmesini bozar, her iki izomer de etki eder sinerjik olarak. Sakinleştirici bir etkiye neden olur.

Terapötik dozlarda, tramal'ın hemodinamik parametreler üzerinde pratik olarak hiçbir etkisi yoktur, solunum fonksiyonunu baskılamaz. Kontrollü kullanımla, bağımlılık ve uyuşturucu bağımlılığı çok nadiren gelişir ve morfine kıyasla daha az belirgindir.

Birleştirmek

Tramadol hidroklorür + yardımcı maddeler.

Farmakokinetik

İlacı içeriye alırken, emilim% 90'dır. Biyoyararlanım - %68 (tekrarlanan kullanımla artar). Tramal, kan-beyin bariyerini (BBB) ​​​​ve plasenta bariyerini geçer ve anne sütüne (% 0.1) geçer. Plazma protein bağlanması - %20. Tramadol, karaciğerde N- ve O-desmetilasyon ve ardından glukuronik asit ile konjugasyon yoluyla biyotransformasyona uğrar. Mono-O-desmetiltramadol'ün (M1) farmakolojik aktiviteye sahip olduğu 11 metabolit tanımlanmıştır. Böbrekler tarafından atılır, %25-35 değişmeden, renal atılımın ortalama kümülatif hızı %94'tür.

Belirteçler

Çeşitli etiyolojilerin orta ve şiddetli ağrı sendromu:

• ameliyat sonrası dönemde;
• yaralanmalarla;
• miyokard enfarktüsünün neden olduğu ağrı için (parenteral kullanım için);
• kanser hastalarında;
• ağrılı teşhis veya tedavi prosedürleri sırasında.

Salım formu

Kapsüller 50 mg.

100 mg oral uygulama için damlalar.

Enjeksiyon için çözelti (ampullerdeki enjeksiyonlar).

Mumlar rektal 100 mg.

Uzun etkili tabletler 100 mg, 150 mg ve 200 mg (Tramal retard).

Kullanım ve dozaj rejimi için talimatlar

Enjeksiyon için çözelti intravenöz, intramüsküler veya deri altı olarak reçete edilir.

İçerisindeki ilaç yemeklerden önce, yemek sırasında ve sonrasında alınabilir. Kapsüller az miktarda sıvı ile alınmalı, damlalar - bir parça şeker üzerine veya az miktarda sıvı içinde çözülmelidir.

Mumlar rektuma enjekte edilmelidir.

Dozlar, ağrı sendromunun yoğunluğuna göre ayarlanır.

Tramal terapötik olarak gerekli olandan daha uzun süre verilmemelidir.

14 yaşından büyük yetişkinler ve ergenler için tek doz 50-100 mg'dır (1-2 kapsül, 20-40 damla, 1 fitil, 1-2 ml enjeksiyon solüsyonu). Tek bir uygulamadan sonra tatmin edici analjezi oluşmazsa, 30-60 dakika sonra 50 mg'lık tek bir doz yeniden atanabilir.

Şiddetli ağrı için başlangıç ​​dozu olarak 100 mg tramadol hidroklorür verilebilir. Ağrının giderilmesi için genellikle günde 400 mg yeterlidir.

Ameliyat sonrası dönemde kansere bağlı ağrı ve şiddetli ağrı tedavisi için ilaç daha yüksek dozlarda kullanılabilir.

1 yaşın üzerindeki çocuklar için, enjeksiyonlar için bir çözelti ve oral uygulama için damlalar şeklindeki ilaç, 1-2 mg / kg vücut ağırlığı oranında tek bir dozda reçete edilir. Günlük 4-8 ​​mg/kg doz genellikle yeterlidir.

Yaşlı hastalarda (75 yaş ve üstü), eliminasyonun gecikmesi olasılığı nedeniyle, bireysel özelliklere göre ilacın dozları arasındaki aralık artabilir.

Böbrek ve karaciğer hastalıklarında, Tramal'ın etkisinin uzaması mümkündür. Bu hasta kategorisi için, tek dozlar arasındaki aralığın artırılması önerilir.

Tramal geciktirici tabletler

Doz, ağrının yoğunluğuna ve hastanın bireysel hassasiyetine bağlı olarak ayarlanır. Tramal retard'i öğünlerden bağımsız olarak sabah ve akşam olmak üzere günde 2 defa almanız yeterlidir.

14 yaşından büyük yetişkinler ve ergenler, sabah ve akşam olmak üzere günde 2 kez 100 mg (1 tablet) reçete edilir. Analjezik etki yetersizse sabah ve akşam da olmak üzere 150 mg veya 200 mg 1 tablet alınarak doz artırılabilir, dozlar arasındaki aralıklar ayrı ayrı ayarlanır, ancak en az 6 saat olmalıdır. günde 400 mg'dır.

Yaşlı hastalar (75 yaş üstü) ilacın atılımını yavaşlatabilir. Bu gibi durumlarda, hastanın iyiliğine göre dozlar arasındaki aralığı artırmak gerekir.

Böbrek yetmezliği / diyaliz ve karaciğer yetmezliği ile tramadol atılımı yavaşlar. Bu hasta kategorisinde, ilacın dozları arasındaki aralığı hastanın iyiliğine göre ayrı ayrı seçmek gerekir.

Tabletler, yeterli miktarda sıvı ile çiğnenmeden bütün olarak yutulmalıdır.

Tramal retard, terapötik olarak gerekli olandan daha uzun süre kullanılmamalıdır.

Yan etki

• bulantı kusma;
• kuru ağız;
• kabızlık;
• karın ağrısı;
• şişkinlik;
• iştah değişikliği;
• baş dönmesi;
• yorgun hissetmek;
• uyuşukluk;
• bilinç bulanıklığı, konfüzyon;
• baş ağrısı;
• ruh hali değişiklikleri (esas olarak iyileşme, daha az sıklıkla - depresyon);
• aktivitede değişiklik (esas olarak bastırma, daha az sıklıkla - artış);
• davranışsal reaksiyonların ihlali;
• duyuların ihlali;
• serebral konvülsiyonlar (tramadol hidroklorürün yüksek dozlarda intravenöz olarak uygulandığı veya aynı anda nöroleptiklerin reçete edildiği hemen hemen tüm vakalarda gözlendi);
• kalp atış hızındaki kesintiler;
• taşikardi;
• bayılma veya çökme (özellikle hasta dik pozisyondaysa veya fiziksel efor sırasında);
• kırmızılık;
• döküntü;
• kas zayıflığı (motor zayıflığı);
• artan terleme (özellikle hızlı intravenöz uygulamada);
• su yutma zorluğu.

Kontrendikasyonlar

• solunum depresyonu veya şiddetli CNS depresyonunun eşlik ettiği durumlar (alkol zehirlenmesi, hipnotikler, opioid analjezikler, psikotrop ilaçlar);
• ilaç yoksunluğu sendromu;
• şiddetli böbrek yetmezliği (CC 10 ml / dak'dan az);
• şiddetli karaciğer yetmezliği;
• MAO inhibitörlerinin eşzamanlı kullanımı ve iptallerinden sonraki 2 haftalık süre;
• ilaca ve diğer opioid analjeziklere aşırı duyarlılık.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın

Hamilelik ve emzirme döneminde, Tramal'ın atanması yalnızca sağlık nedenleriyle mümkündür, kullanım yalnızca tek bir dozla sınırlandırılmalıdır.

Özel Talimatlar

Dikkatle ve bir doktor gözetiminde, ilaç böbrek ve karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalara, travmatik beyin hasarı, artmış kafa içi basıncı, epilepsi hastaları, opioidlere uyuşturucu bağımlılığı olan kişiler, karın boşluğunda ağrı ile reçete edilmelidir. kaynağı bilinmeyen ("akut karın") , nedeni bilinmeyen kafa karışıklığı, solunum merkezi veya solunum fonksiyonu bozuklukları.

Merkezi kökenli konvülsiyonları olan hastaların durumu Tramal ile tedavi sırasında dikkatle izlenmelidir.

Uzun süreli Tramal kullanımından sonra, uyuşturucu bağımlılığı geliştirme olasılığı tamamen göz ardı edilemez. Bu nedenle tedavinin süresine ve kesintilerine sadece doktor karar vermelidir. Hasta, doktorun reçete ettiği doz ve tedavi süresine sıkı sıkıya uyması ve ilacı başka kişilere devretmemesi gerektiği konusunda uyarılmalıdır. Kronik ağrı sendromu için uzun süreli tedavi, yalnızca katı endikasyonlara göre yapılmalıdır.

İlaç reçete ile verilir. Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı Uyuşturucu Kontrol Daimi Komitesi'nin etkili maddelerin listesine atıfta bulunur.

Tramal'ın herhangi bir dozaj formunun uygulama süresi boyunca alkol kullanımı hariç tutulmalıdır.

Araç kullanma becerisi ve kontrol mekanizmaları üzerindeki etkisi

Tramal ile tedavi sırasında hasta, artan dikkat ve psikomotor reaksiyonların hızını gerektiren tüm faaliyetlerden (araba kullanmak, bir makine aletinde çalışmak dahil) vazgeçmelidir çünkü. ilacın psikofiziksel yetenekler üzerinde oldukça güçlü bir etkisi olabilir (azalan dikkat, yavaşlayan reaksiyonlar dahil).

ilaç etkileşimi

Tramal, etanolün (alkol) yanı sıra merkezi sinir sistemi üzerinde depresan etkisi olan ilaçların etkisini artırır.

Mikrozomal oksidasyon indükleyicileri (karbamazepin, barbitüratlar dahil), analjezik etkinin şiddetini ve tramadolün etki süresini azaltır.

Opioid analjeziklerin veya barbitüratların uzun süreli kullanımı, çapraz tolerans gelişimini uyarır.

Anksiyolitikler, tramadolün analjezik etkisinin şiddetini arttırır, barbitüratlarla kombine edildiğinde anestezi süresi uzar. Nalokson, opioid analjeziklerin kullanımından sonra analjeziyi ortadan kaldırarak nefes almayı aktive eder.

MAO inhibitörleri, furazolidon, prokarbazin, nöroleptiklerin Tramal ile eşzamanlı kullanımı ile nöbet geliştirme riski vardır (konvülsif hazırlık eşiğini düşürür).

Kinidin, tramadolün plazma konsantrasyonunu arttırır.

Tramal'ın analogları

Aktif madde için yapısal analoglar:

• Protradon;
• sintradon;
• Tramadol;
• Tramadol hidroklorür;
• Tramaklosidol;
• Tramal;
• Tramal gecikme;
• tramolin;
• Tramundin gerizekalı.

İlacın aktif madde için analoglarının olmaması durumunda, ilgili ilacın yardımcı olduğu hastalıklara aşağıdaki bağlantıları takip edebilir ve terapötik etki için mevcut analogları görebilirsiniz.

Ampullerdeki tramadol, sadece merkezi bir etkiye sahip olmakla kalmayıp aynı zamanda omuriliği de etkileyen bir opioid sentetik analjeziktir. İlacı alırken, sentetik ilaçların etkisi artar. Bu, enjeksiyonları yalnızca bir doktor tarafından yönlendirildiği şekilde kullanılan güçlü bir ilaçtır.

Kompozisyon ve serbest bırakma şekli

İlacın ana bileşeni tramadoldür. Ayrıca ilaç, yardımcı maddeler - susuz sodyum asetat ve enjeksiyon için su kullanılarak yapılır. İlacın üretimi ampullerde gerçekleştirilir. Tramadol renksiz ve berrak bir solüsyondur. İlacın bir ampulü, ilacın 1 mililitresini içerir.

Farmakokinetik ve farmakokinetik

Tramadol, merkezi etkiye sahip güçlü bir opioid analjeziktir. İlacı alma süresini arttırırsanız, bu analjezik etkisinin azalmasına yol açacaktır. Uzun süreli tedaviye ihtiyaç varsa, dozajda kademeli bir artış önerilir.

Analjezik etkiyi uygulamanın iki yolu vardır. Bunlardan ilki, ağrı algılama sisteminin sinir liflerinin omurilik, beyin ve sindirim sistemindeki opioid reseptörlerine bağlanarak ağrının azalmasına neden olmasıdır. İkinci yol, L-1-2-aminoetanolün geri alınması ve azalan noradrenerjik etkilerin de uyarılmasıdır. Sonuç olarak, omurilik bölgesinde ağrı impulslarının iletilmesinin engellenmesi gözlenir.

İlacın uygulanma süresi boyunca potasyum ve kalsiyum kanalları açılır ve hücrelerin her iki tarafındaki iyon dengesizliği artar. İlacın etkisi, sinir uyarılarının iletimini engellemeyi amaçlamaktadır. Yardımı ile sinir sistemindeki katekolamin miktarı normalleştirilir. Kas içi enjeksiyondan sonra, kandaki aktif maddenin maksimum konsantrasyonu 45 dakika içinde gözlenir.

Ampullerde Tramadol kullanım endikasyonları

Tramadol'ün tanıtımı, endikasyonlara tam olarak uygun olarak yapılmalıdır. İlaç, çeşitli kökenlerden şiddetli ve orta şiddette ağrı sendromu için önerilir:

• yaralanmalardan kaynaklanan şiddetli ağrı ile;
• cerrahi müdahale;
• kırıklar ile;
• ağrı sendromlu nevralji ile.

Tramadol, çeşitli etiyolojilerin ağrılarının giderilmesini sağlayan oldukça etkili bir ilaçtır. Solüsyonu tanıtmanın özel bir yöntemi sayesinde ilacın hızı sağlanır. Tramadol kullanımı sadece şiddetli ağrı varlığında tavsiye edilir. İlaç, doktor tarafından randevudan önce mutlaka dikkate alınması gereken kontrendikasyonların varlığı ile karakterize edilir. Aksi takdirde istenmeyen etkilerin gelişimi gözlenebilir.

Kontrendikasyonlar

Maruz kalmanın yüksek etkisine rağmen, Tramadol enjeksiyonunun belirli kontrendikasyonları vardır. Hastanın ilacın ana veya yardımcı bileşenlerine karşı bireysel hoşgörüsüzlüğü varsa, kullanımı kesinlikle yasaktır. Uzmanlar, ilacın aşağıdaki gibi CNS inhibitörleri ile akut zehirlenme şeklinde kullanılmasını önermemektedir:

• uyku hapları;
• Psikotrop ilaçlar;
• yatıştırıcılar;
• psikoleptikler;
• Anksiyolitik ilaçlar.

Hastanın intihar eğilimi varsa, ilacın kullanılması da onun için önerilmez. İlacın kullanımına kontrendikasyon, psikoaktif maddelerin kötüye kullanılmasıdır. Böbreklerin veya karaciğerin işleyişinde ciddi bozuklukların varlığında Tramadol verilmesi kesinlikle yasaktır.

Gebeliğin ilk üç ayında, ilaç ağrıyı gidermek için kullanılmaz. Bir kişi monoamin oksidaz inhibitörleri ile tedavi görüyorsa, tedavi için Tramadol kullanılmamalıdır. Hastanın yaşı 14'ten küçükse, ilacın kullanımı da kesinlikle yasaktır. Kontrendikasyonlar varsa, analogların kullanılması tavsiye edilir.

analoglar

Yan etkiler

Tramadol yanlış kullanılırsa veya uygulanırsa, kontrendikasyonlar varsa, yan etkiler ortaya çıkabilir. Çoğu durumda, sindirim ve sinir sistemleri tarafından kendini gösterirler.

• Hastalar, kendilerini şu şekilde gösteren sindirim sistemi bozukluklarından şikayet ederler:
  • mide bulantısı;
  • kusma;
  • kabızlık;
  • ishal.
• Bazı durumlarda, çözümün uygulanmasından sonra gözlemlenebilir:
  • baş ağrısı;
  • baş dönmesi;
  • nefes darlığı;
  • uyuşukluk;
• Tramadol ile uzun süreli tedavi süresince hastalar aşağıdakilerden şikayetçidir:
  • artan kaygı;
  • öfori;
  • bilinç bulanıklığı, konfüzyon;
  • duygusal değişkenlik;
  • uykusuzluk hastalığı;
  • hareketlerin koordinasyonunda ihlaller.

İlacın alınmasına idrar retansiyonu veya artan idrara çıkma eşlik edebilir. Hastalar ayrıca iştahlarının olmamasından şikayet ederler ve ortaya çıkarlar.

İlacı almanın yan etkileri ciltte kızarıklık içerir. Daha adil cinsiyette menopoz döneminde olduğu gibi değişiklikler gözlemlenebilir. Yeterince ciddi komplikasyonlar, kan damarlarının genişlemesinin yanı sıra görme bozukluğudur.

Hastaların yüzde 1'inden daha azında meydana gelen bir dizi istenmeyen etki vardır. İlacın alınması, bilişsel aktivitenin, dikkat kontrolünün yanı sıra nöbet aktivitesinde bir artışa yol açabilir. İstenmeyen etkiler şu şekillerde kendini gösterebilir:

• amnezi;
• halüsinasyonlar;
• titreme;
• Parestezi.

Zayıf cinsiyet temsilcileri, adet döngüsündeki bozuklukların ortaya çıkmasından şikayet eder. İlacın kullanımı, kalp ve kan damarlarının çalışmasında bozulmaya yol açabilir:

• ortostatik hipotansiyon;
• kardiyovasküler çöküş;
• kalp çarpıntısı

Tedavi süresi boyunca hastalarda kas tonusunda artış, kilo kaybı, yutma güçlüğü olabilir.

Kullanım için talimatlar

Tramadol kullanım talimatları, komplikasyon olasılığını dışlamak için ilacı uygulama kurallarına kesinlikle uymanız gerektiğini belirtir.

İlacın enjeksiyonlarının kullanılması, yalnızca hasta 14 yaşına geldikten sonra önerilir. İlacın dozajı sadece doktor tarafından belirlenmelidir. Bu durumda uzman, ağrı sendromunun ciddiyetini, hastanın bireysel özelliklerini ve hassasiyetini dikkate alır. Tedavi süresi, hastanın kendi başına devam etmesi kesinlikle yasak olan doktor tarafından da belirlenir.

İlacın tanıtımı kaslarda, damarlarda veya deri altından gerçekleştirilir. İntravenöz ilaçlar mümkün olduğunca yavaş uygulanmalıdır. Hastanın yaşı 14 yaşından büyükse, ağrının şiddetine bağlı olarak tek bir doz 1-2 mililitre solüsyondur. Bir saat içinde uygun bir terapötik etkinin olmaması durumunda, hastaya ikinci bir doz verilebilir. Yetişkin bir hasta için ağrıyı gidermek için günde 400 miligram ilaç yeterlidir.

Hastaya onkolojik hastalıklar için veya ameliyattan sonra bir ilaç verilirse, ilacın dozu arttırılabilir. Hastanın karaciğer veya böbrek hastalığı varsa, ilacın etkisi daha uzun olabilir. Bu nedenle, bu hasta kategorilerinin çözümlerin uygulanması arasındaki aralıkları artırması önerilir. Hastanın yaşı 75'in üzerindeyse, ilacın bileşenlerinin atılımı gecikebilir. Bu durumda ilaç uygulama aralığının artırılması önerilir.

İlaç çocuklar için yasak olmasına rağmen, tıbbi uygulamada istisnalar gözlenmiştir. 1 ila 4 yaşlarında Tramadol dozajının seçimi, ağırlığa göre yapılır. Bir kilogram ilaca 1 ila 2 miligram dayanır. İlacın çocuklara, yetişkin hastalarda olduğu gibi uygulanması gerekir. Tramadol'ün küçük hastaların damarına verilmesi mümkün olduğunca yavaş yapılmalıdır. İlaç, bir infüzyon çözeltisi içinde önceden seyreltilir. İlaç uygulamaları arasındaki aralıklar en az 4 saat olmalıdır.

Aşırı dozun özellikleri

Tramadol kullanımı, doktorlar tarafından reçete edilen dozlara tam olarak uyularak yapılmalıdır. Aksi takdirde oldukça tehlikeli belirtiler gözlemlenebilir. İlacın artan bir dozda verilmesiyle, şunlar olabilir:

• bilinç bozukluğu;
• koma;
• merkezi kökenli konvülsiyonlar;
• hipotansiyon.

İlaç yanlış veya aşırı miktarda uygulanırsa solunum depresyonuna neden olabilir. Bazı durumlarda, hastaların göz bebekleri daralmış veya genişlemiştir. Aşırı dozun oldukça ciddi bir komplikasyonu. İlacın önemli bir doz aşımı varsa, bu merkezi sinir sistemine zarar verebilir. Bu hastalara sığ solunum teşhisi konur. Bu semptomatolojiyi ortadan kaldırmak için hastaya Naloxone girmesi önerilir. Aşırı dozun arka planında konvülsiyonlar ortaya çıktığında, Diazepam ile tedavi gerçekleştirilir.

İlacın aşırı dozu ile ilgili semptomlar şu şekilde gözlenir:

• konvülsiyonlar;
• solunum depresyonu;
• koma;
• yıkılmak;
• mide bulantısı ve kusma;
• apne.

Patolojik durumun tedavisi, solunum yolunun açıklığını sağlamaya yönelik olmalıdır. Hastalara solunum fonksiyonunu ve kardiyovasküler sistemi destekleyen ilaçlar reçete edilir.

Tramadol'ün diğer ilaçlarla etkileşimi

Aynı anda kullanın Tramadol ve MAO inhibitörleri kesinlikle yasaktır. İlaç, merkezi sinir sistemini etkileyen ilaçlarla birleştirilirse, bu sinerjistik bir etkiye yol açabilir. İlaç ve alkollü içki alırken de gelişimleri gözlenir. Bu durumda sedasyon artar ve analjezik etki de artar.

Eşzamanlı alındığında Karbamazepin ve Tramadol ikincisinin metabolizmasında bir artış var. Bu, dozunda bir artış gerektirir. Tramadol ile birlikte alınırsa trisiklik antidepresanlar, SSRI'lar, psikoleptikler, bu nöbetlere yol açabilir. Barbitürat alma döneminde Tramadol'ün analjezik etkisinde bir azalma gözlenir. Barbitüratlara maruz kalma süresinin arka planında, çapraz tolerans oluşabilir.

Anksiyolitik alma döneminde analjezik etkinin şiddetinde bir artış gözlenir. Naloxone sayesinde solunum aktive olur ve analjezi ortadan kalkar. Kinidin alma döneminde, Tramadol'ün plazma konsantrasyonunda bir artış gözlenir.

Özel Talimatlar

Hamilelik ve emzirme döneminde kadınlar

Gebeliğin ilk üç ayında, kadınların ilacı alması kesinlikle yasaktır. İkinci ve üçüncü trimesterde, çocuğa olası riskler en aza indirilirse ilacın uygulanmasına izin verilir. Emzirme döneminde, ilacın atanması hayati endikasyonlara göre yapılır. İlaç tedavisi sırasında kadınların bir süre emzirmeyi bırakmaları önerilir.

Karaciğer yetmezliği ile

Hastanın karaciğerin çalışma kapasitesinde bir ihlali varsa, bu, ilacın daha uzun süre etki etmesine yol açabilir. Bu nedenle, Tramadol tedavisi sırasında doktorlar, uygulama arasındaki aralıkların artırılmasını tavsiye etmektedir. Ağrı sendromunu durdurduktan sonra ilacı iptal etmek gerekir. Şiddetli karaciğer yetmezliğinde, solüsyonun kullanımı kesinlikle yasaktır.

Aktif maddeler hastanın konsantrasyonunu olumsuz etkileyebilir. Bu nedenle ilaç tedavisi sırasında araç kullanmayı ve karmaşık mekanizmaları kontrol etmeyi reddetmeniz önerilir. Hızlı psikomotor reaksiyonlar gerektiren aktivitelerin de bu dönemde reddedilmesi önerilir.

Tramadol ampullerinin fiyatı

İlaç ülkedeki herhangi bir eczaneden satın alınabilir. Tramadol, güçlü opioid ilaçları kategorisine ait olduğundan, yalnızca reçeteyle satın alınabilir. İlacın salınımı, karton kutular içinde paketlenmiş ampullerde gerçekleştirilir. İlacın bir paketinin fiyatı, şehre bağlı olarak ortalama 110-320 ruble.İlacın düşük maliyeti nedeniyle, geniş bir hasta yelpazesi için kullanılabilirliği sağlanmaktadır.

ilacın saklanması

İlacın depolanması aşırı nem ve ultraviyole radyasyondan korunan yerlerde yapılmalıdır. İlacın saklandığı süre boyunca, çocukların ilaca erişiminin sınırlı olmasını sağlamak gerekir. 15-25 derecelik bir sıcaklıkta saklamanız gerekir.