Лікарський довідник Геотар. Хлорамфенікол опис торгової назви: інструкція та аналоги До побічних ефектів хлорамфеніколу відноситься

Мазь для очей Хлорамфенікол (chloramphenicol) – рецептурний препарат місцевого антибіотика, який призначається для лікування ряду різних серйозних інфекцій очей. Ліки дуже ефективні, але можуть виникнути серйозні алергічні реакції та інші несприятливі побічні ефекти. Лікарі залишають цю мазь для випадків інфекції, які не піддаються іншим менш небезпечним лікам. Більшість пацієнтів, які використовують мазь, регулярно отримують повне полегшення від симптомів, що випробовуються.

Форма випуску

Очна мазь Хлорамфенікол випускається у пластиковій тубі з наконечником для нанесення.

Коли ефективна мазь і коли її призначають

Антибіотики в хлорамфеніколі ефективні при знищенні штамів стафілококів, стрептококів, кишкової палички та кількох інших менш поширених бактерій. Він працює шляхом проникнення в бактеріальні клітини та руйнування синтезу білка, необхідного для того, щоб бактерії відтворювали їх ДНК, розмножувалися та поширювалися. Існуючі бактерії зрештою гинуть і симптоми подразнення, полегшуються.

Перед призначенням хлорамфеніколу лікарі зазвичай намагаються лікувати інфекції за допомогою інших антибіотиків та заспокійливих очних крапель. Пацієнти, симптоми яких зберігаються або погіршуються, можуть передаватися більш кваліфікованим фахівцям у сфері зору, які можуть визначити, чи буде мазь найкращим варіантом для лікування.

Дозування

Правильне дозування визначає лікар, заснований на типі залучених бактерій, віці пацієнта та тяжкості симптомів. Більшості дорослих рекомендується наносити приблизно 1,25 сантиметрів смужки мазі під повіки кожні три години. Дітям зазвичай необхідно використовувати приблизно половину від дози, що рекомендується.

Інструкція по застосуванню

Спостерігаючи за тим, щоб не торкатися очей кінчиком, користувач відтягує свою нижню повіку і видавлює відповідну кількість мазі. Після нанесення очей слід закрити на кілька секунд, щоб мазь добре розподілилася. Пацієнтам зазвичай дають вказівку продовжувати використовувати мазь, доки симптоми не будуть повністю відсутні, щоб переконатися, що інфекція зникла.

Побічні ефекти

Найвідомішими побічними ефектами очної мазі хлорамфеніколу є легке печіння або відчуття пощипування після застосування. Іноді мазь може тимчасово погіршувати подразнення та інші симптоми ока.

Рідкісний, але серйозний ризик при використанні мазі - це розвиток потенційно смертельних захворювань крові, включаючи апластичну анемію та тромбоцитопенію. Ризик отримати захворювання крові дуже низький, але більшість лікарів, як і раніше, проводять регулярні аналізи крові під час курсу лікування, щоб уникнути проблем.

І анаеробних інфекцій. Використовується як препарат ІІ ряду.

Механізм дії

Хлорамфенікол має бактеріостатичну дію, яка пов'язана з порушенням синтезу білка рибосомами. У високих концентраціях має бактерицидний ефект щодо пневмокока, менінгокока та H.influenzae.

Спектр активності

Хлорамфенікол має широкий спектр антимікробної активності, але в процесі багаторічного використання ряд бактерій набув стійкості.

Серед грампозитивних коків найбільш чутливий до препарату пневмокок, проте багато пеніцилінорезистентних штами стійкі. Ентерококи загалом малочутливі. Серед стафілококів понад 30% штамів стійкі. З грамнегативних коків найбільш чутливі менінгококи.

Хлорамфенікол діє на багато грампозитивних і грамнегативних паличок: H.influenzae(включаючи ампіцилінорезистентні штами), E.coli, сальмонели, шигели, збудники дифтерії, кашлюку, сибірки, бруцельозу, чуми. Серед ентеробактерій часто спостерігається резистентність. У Росії 50-90% шигел і 10% сальмонел стійкі до хлорамфеніколу.

До хлорамфеніколу чутливі спірохети (лептоспіри, T. pallidum), рикетсії, актиноміцети. Препарат має високу активність щодо спороутворюючих і неспороутворюючих анаеробів, включаючи B.fragilis.

Фармакокінетика

Хлорамфенікол при пероральному прийомі добре всмоктується, причому їжа не впливає на біодоступність. Максимальна концентрація в сироватці крові після прийому внутрішньо досягається через 1-3 год, при внутрішньовенному введенні - через 1-1,5 год. Добре проходить через гематоенцефалічний бар'єр і плаценту, проникає в грудне молоко. Високі концентрації створюються у тканині мозку, бронхіальному секреті, плевральній та синовіальній рідинах, низькі – у жовчі. Концентрації у сироватці крові плода можуть становити 30-80% рівня у сироватці крові матері. Метаболізується у печінці. У новонароджених та пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю біотрансформація хлорамфеніколу проходить повільно та можлива його кумуляція. Екскреція здійснюється нирками переважно у неактивному стані, тому при нирковій недостатності корекція дози не потрібна. Період напіввиведення у дорослих становить 1,5-3,5 год, в дітей віком може збільшуватися до 6,5 год, а в новонароджених - до 24 год і більше. При гемодіалізі хлорамфенікол не видаляється. Зменшення концентрації препарату у крові можливе шляхом гемосорбції.

Парентерально хлорамфенікол застосовується як мікробіологічно неактивного сукцинату. Перед тим, як відбудеться активація (шляхом відщеплення залишку бурштинової кислоти), частина препарату може бути екскретована нирками. Тому концентрації хлорамфеніколу в крові при парентеральному введенні, особливо внутрішньом'язово, можуть бути нижчими, ніж при прийомі внутрішньо.

При використанні очних лікарських форм (краплі, лінімент) відбувається внутрішньоочне та часткове системне всмоктування хлорамфеніколу. Створюються високі концентрації у внутрішньоочній рідині.

Небажані реакції

Гематологічні реакції:

оборотні (дозозалежні): ретикулоцитопенія, тромбоцитопенія, анемія, лейкопенія;

незворотні (не залежать від дози, відзначаються у людей із генетичною схильністю): апластична анемія, прогностично несприятлива. Зустрічається рідко (один випадок на 25-40 тис. пацієнтів), може розвинутись після відміни препарату, одноразового та місцевого застосування. У дітей може поєднуватись з розвитком мієлобластного лейкозу.

«Сірий синдром» новонароджених:блювання, здуття живота, дихальні розлади, ціаноз. Надалі приєднується вазомоторний колапс, гіпотермія, ацидоз. Причиною розвитку «сірого синдрому» є накопичення хлорамфеніколу, обумовлене незрілістю ферментів печінки, та його пряма токсична дія на міокард. Летальність сягає 40%. Заходи допомоги: обмінне переливання крові чи гемосорбція.

Нервова система: сплутаність свідомості, біль голови, периферичні полінейропатії, порушення психіки; при тривалому застосуванні може розвинутися неврит зорового нерва із загрозою втрати зору.

ШКТ:глосит, стоматит, біль чи дискомфорт у животі, нудота, блювання, діарея.

Місцеві:печіння, свербіж, набряклість під час використання очних лікарських форм.

Інші:реакція Яриша-Герксгеймера (ендотоксична реакція), описана при використанні хлорамфеніколу у хворих на сифіліс, бруцельоз та черевний тиф.

Показання

Системно

При всіх перерахованих інфекціях хлорамфенікол сприймається як препарат II ряду.

Місцево

Протипоказання

Алергічна реакція на хлорамфенікол.

Вагітність.

Годування груддю.

Попередження

Гематотоксичність.При використанні хлорамфеніколу можливе оборотне зменшення вмісту формених елементів крові, яке найчастіше відзначається при використанні великих доз (4 г і більше на добу), при тривалих курсах та високих концентраціях препарату у сироватці крові (25 мкг/мл і більше). Групами ризику є новонароджені та пацієнти із захворюваннями печінки. Для контролю необхідно кожні 3 дні проводити клінічний аналіз крові з визначенням ретикулоцитів та тромбоцитів, а також, по можливості, ТЛМ.

Вагітність.Застосування хлорамфеніколу під час вагітності не рекомендується через небезпеку токсичної дії на плід.

Годування груддю. Хлорамфенікол проникає у грудне молоко у високих концентраціях (у тому числі при використанні очних лікарських форм) і може чинити мієлотоксичну дію, тому його не можна призначати жінкам, що годують.

Педіатрія.У новонароджених детоксикуюча функція печінки недостатньо розвинена, що сприяє накопиченню хлорамфеніколу в токсичних концентраціях і може призвести до розвитку сірого синдрому.

Порушення функції печінки.У пацієнтів із порушенням функції печінки слід проводити ТЛМ.

Стоматологія.Застосування хлорамфеніколу призводить до збільшення частоти мікробних інфекцій порожнини рота, уповільнення процесів загоєння та кровоточивості ясен, що може бути проявом мієлотоксичності. Стоматологічні втручання слід, наскільки можна, завершити на початок терапії.

Попереднє лікування цитостатиками чи променева терапія.Можливе накопичення хлорамфеніколу та токсичні реакції у вигляді пригнічення кісткового мозку, порушення функції печінки.

Терапевтичний моніторинг.Для підвищення безпеки лікування хлорамфеніколом слід, по можливості, проводити моніторинг його концентрації у сироватці крові. Терапевтичний діапазон становить 10-25 мкг/мл. Моніторинг особливо необхідний у новонароджених та пацієнтів із захворюваннями печінки.

Лікарські взаємодії

Інгібуючи мікросомальні ферменти печінки, хлорамфенікол збільшує період напіввиведення та посилює ефекти пероральних протидіабетичних препаратів (похідних сульфонілсечовини), фенітоїну, варфарину.

Індуктори мікросомальних ферментів печінки (рифампіцин, фенобарбітал та фенітоїн) зменшують концентрацію хлорамфеніколу в сироватці крові.

Хлорамфенікол може послаблювати ефективність препаратів заліза, фолієвої кислоти та вітаміну В 12 за рахунок зменшення їх стимулюючої дії на гемопоез.

При використанні хлорамфеніколу на фоні променевої терапії, а також при його поєднанні з циметидином та цитостатиками збільшується ризик розвитку апластичної анемії.

Інформація для пацієнтів

Таблетки та капсули хлорамфеніколу слід запивати повною склянкою води.

Строго дотримуватись запропонованого режиму та схеми лікування протягом усього курсу терапії, не пропускати дозу та приймати її через рівні проміжки часу. У разі пропуску дози - прийняти якнайшвидше; не приймати, якщо майже настав час прийому наступної дози; не подвоювати дози.

Дотримуватись правил використання очних лікарських форм.

Уникати по можливості повторних курсів лікування.

Проконсультуватися з лікарем, якщо поліпшення не настає протягом кількох днів або з'являються такі симптоми: блідість шкірних покривів, біль у горлі, підвищення температури тіла, незвичайні кровотечі або крововиливи, незвичайна втома чи слабкість.

Регулярно контролювати картину крові.

При використанні хлорамфеніколу у хворих на цукровий діабет у тестах на наявність глюкози в сечі можливі хибнопозитивні результати.

Таблиця. Хлорамфенікол. Основні характеристики та особливості застосування

* При нормальній функції печінки

Найменування:Хлорамфенікол (Chloramphenicolum)

Хлорамфенікол (Chloramphenicolum)

Фармакологічна дія

Активна речовина вважається синтетично одержаним антибіотиком, який аналогічний антибактеріальним речовинам, що синтезуються стрептоміцетами. Реалізується антибактеріальна дія за рахунок інгібування пептидилтрансферази після зв'язування речовини з рибосомним апаратом клітини. Внаслідок цього спостерігається блокування синтетичних процесів з вироблення білка у клітині чутливого мікроорганізму.

Препарат має бактеріостатичну дію. Чутливими до хлорамфеніколу є такі мікроорганізми: більшість коків (Г+, Г-), кишкова паличка, сальмонели, гемофільна паличка, спірохети, шигели, анаеробні мікроорганізми, рикетсії, клебсієли, серації, протей, ієрсинії.

Вірулоцидний результат спостерігається щодо збудника трахоми, пахового лімфогранулематозу, псіттакозу. Є чутливість до хлорамфеніколу у пеніцилін-резистентних штамів бактерій, стрептоміцин-резистентних мікроорганізмів, бактерій, нечутливих до сульфаніламідів. Слабка активність ліків спостерігається щодо бактерій, стійких до впливу кислот, у синьогнійної палички, загонів найпростіших, клостридій. Резистентність препарату розвивається повільно.

Показання до застосування

Парентеральні та пероральні форми ліків Хлорамфенікол показано при:

• черевному тифі;
• туляремії;
• патології, асоційовані з ієрсиніями;
• паратифозної інфекції;
• патологіях, асоційованих з менінгококами;
• дизентерійної інфекції;
• трахом;
• інфекційному ураженні сечовивідних шляхів;
• сальмонельоз;
• лімфогранулемі в пахвинній ділянці;
• ранової інфекції з гнійним відокремленим;
• інфекційні патології, асоційовані з рикетсіями;
• абсцес церебральних тканин;
• гнійному перитоніті;
• хламідіозі;
• ерліхіозі;
• інфекційному ураженні органів жовчовиділення;
• бруцельоз.

Зовнішні форми випуску ліки Хлорамфенікол показані при ураженнях шкіри бактеріальними агентами (фурункулах, опіках, ускладнених інфекцією, трофічними виразками, пролежневими ураженнями, тріщинах соскової ділянки у матерів, що годують).

Краплі очні показані для терапії інфекцій в офтальмології.

Спосіб застосування

Таблетки, капсули вживаються всередину натще (за 30 хвилин). При нудоті чи блювотних позывах можливий прийом через 60 хвилин після їди. Добове дозування – 2–4 г із поділом дози на 4 прийоми.

Розрахунок дози для дітей (разовий) проводять за такою формулою: 10–15 мг на кожний кілограм тіла для пацієнтів віком до 3 років. При показаннях у дітей 3–8 років показано приймати по 0,15–0,2 г на прийом. Для пацієнтів після 8 років призначається по 0,6-1,2 г на добу. Курс терапії – 7–10 діб. Ймовірно, подовження курсу до 14 днів за наявності правильної переносимості терапевтичного засобу.

Лінімент і зовнішній розчин застосовуються для обробки шкірних поверхонь 2-3 рази/добу. Ймовірно використання лініменту під оклюзійну пов'язку з проведенням перев'язок 1 раз на 1–4 дні. Використання продовжують до повноцінного очищення ранової поверхні.

Очні краплі застосовують для закопування в кон'юнктивальний мішок. Закопування проводять кілька разів на день протягом тижня.

Дозування парентеральних форм ліків проводиться в індивідуальному режимі залежно від виду та тяжкості патологічного процесу.

Супозиторії вводяться інтравагінально після звільнення лікарської форми від контурної упаковки. Введення проводиться у положенні лежачи на спині. Показано використовувати 2-3 супозиторії/добу. Ймовірно призначення дівчаток у пубертатний період по 1–2 супозиторію/добу. Тривалість терапії – 8–10 діб.

Побічна дія

Використання ліків Хлорамфенікол може супроводжуватися:

• диспепсичних явищ;
• психомоторними розладами;
• лейкопенією;
• депресивними станами;
• позивами до блювання;
• дерматит;
• тромбоцитопенією;
• нападами нудоти;
• гіпогемоглобінемія;
• головним болем;
• галюцинаціями (зоровими, слуховими);
• діареєю;
• агранулоцитоз;
• ангіоневротичним набряком;
• кардіоваскулярний колапс (у дітей до 12 місяців);
• порушенням слуху;
• подразненням слизової ротової порожнини;
• порушенням зору;
• зміною свідомості;
• апластичною анемією;
• делірієм;
• дисбактеріоз;
• шкірним висипом;
• зміною смакового сприйняття;
• кропив'янка;
• приєднання грибкової інфекції;
• невритом зорового нерва;
• свербінням шкіри;
• гіперемія шкірних покривів.

Протипоказання

Хлорамфенікол не призначається при:

• гіперчутливість до хлорамфеніколу;
• псоріазі;
• інтермітуючої порфірії у гострій формі;
• екземі;
• гіперчутливість до адитивних компонентів призначеної лікарської форми;
• патологіях шкіри, асоційованих із грибковою інфекцією;
• патології нирок з вираженим порушенням їх функцій;
• патології органів кровотворення;
• свідченнях у неонатальному періоді;
• тяжких патологіях печінки;
• показання в ранньому дитячому віці;
• дефіцит Г6ФДГ;
• лактації (для пероральних, парентеральних форм ліків).

Обережність необхідна для призначення ліків Хлорамфенікол при:

• патології серцево-судинної системи;
• схильність до розвитку алергічних реакцій.

Вагітність

Використання ліків Хлорамфенікол у вагітних пацієнток ймовірно за відсутності більш безпечної альтернативи та наявності потенційно відчутної користі від ліків, що перевищує можливий ризик для плоду, що розвивається.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Передозування

При використанні зовнішніх форм ліки, краплі очей ризик передозування мінімальний. При перевищенні терапевтичних доз хлорамфеніколу розвивається кардіоваскулярний синдром. Особливо часто він спостерігається у пацієнтів у неонатальний та ранній дитячий період.

Великі дози хлорамфеніколу провокують негативний вплив на міокард з появою сірого відтінку шкіри, гіпотермії, порушення дихання, міокардіальною недостатністю. Летальність у розвитку даного синдрому сягає 40%. Показано проведення гемосорбційних заходів, призначення терапії, що відповідає симптомам.

Форма випуску

Хлорамфенікол випускається у формі крапель очних, супозиторіїв, спиртового розчину, таблеток, капсул, лініменту. Фасування ліків наступне:

– 10 табл./паперове впакування;

– 5 мл крапель/скляний флакон+кришечка-крапельниця/упаковка;

– 10 мл крапель/скляний флакон+кришечка-крапельниця/упаковка;

- 20 табл. / Упаковка картонна;

- 20 капс. / Упаковка картонна;

- 25 мл розчину/скляний флакон;

- 0,5 г порошку/скляний флакон/упаковка;

- 1 г порошку/скляний флакон/упаковка;

- 25 г лініменту/туба/упаковка;

- 10 супозиторіїв/упаковка.

Умови зберігання

Температура зберігання таблеток – до 25 градусів за Цельсієм. Термін зберігання таблетованої форми становить 3 роки. Спиртовий розчин слід зберігати при температурі 8-15 градусів Цельсія не більше 1 року.

Очні краплі Хлорамфенікол придатні для застосування 2 роки за умови зберігання при температурі 8–15 градусів Цельсія. Порошок у флаконах слід зберігати за нормальної температури 15–25 градусів Цельсія трохи більше 4 років.

Капсули Хлорамфенікол придатні для застосування 5 років при температурі зберігання до 25 градусів Цельсія. Лінімент слід зберігати за нормальної температури 15–25 градусів трохи більше 2 років.

Синоніми

Левоміцетин-ЛекТ, Берліцетин, Левоміцетин, Левоміцетин-БХФЗ, Левоміцетин-Дарниця, Левоміцетин сукцинат, Синтоміцин, Хлорамфенікол Levo, Хлорсин, Левоміцетин-Ферейн, Левоміцетин-АКОС, Левоміцетин-АКОС, Левоміцетин-АКОС, Левоміцетин-АКОС -ДІА, Левоміцетин- Акрі, Левовінізоль, Левоміцетин Актитаб, Амфобен, Леваміцін, Еухлор, Хлороцід-Г.

склад

1 супозиторій Хлорамфенікол містить хлорамфеніколу 250 мг. Адитивний компонент: Вітепсол.

1 мл крапель очних Хлорамфенікол містить хлорамфеніколу 25 мг. Адитивні компоненти: борна кислота, вода підготовлена.

1 г лініменту Хлорамфенікол 5% містить хлорамфеніколу 0,05 г. Адитивні компоненти: емульгатор, олія рицинова, кармелоза натрію, сорбінова кислота, вода підготовлена.

1 г лініменту Хлорамфенікол 10% містить хлорамфеніколу 0,1 г. Адитивні компоненти: емульгатор, олія рицинова, кармелоза натрію, сорбінова кислота, вода підготовлена.

1 флакон порошку Хлорамфенікол 1 г містить натрієвої солі хлорамфеніколу (стерилізованої) 1000 мг (у перерахунку на хлорамфенікол).

1 флакон порошку Хлорамфенікол 500 мг містить натрієвої солі хлорамфеніколу (у стерилізованому вигляді) 500 мг (у перерахунку на хлорамфенікол).

1 таблетка Хлорамфенікол 250 мг містить хлорамфеніколу 0,25 г. Адитивні компоненти: стеарат кальцію, крохмаль.

1 таблетка Хлорамфенікол 0,5 г містить хлорамфеніколу 250 мг. Адитивні компоненти: стеаринова кислота, крохмаль.

1 капсула Хлорамфенікол містить хлорамфеніколу 0,25 г.

Нозологічна класифікація (МКХ-10)

Черевний тиф (A01.0)

Інші сальмонельозні інфекції (A02)

Екстраінтестинальний ієрсиніоз (A28.2)

Туляремія (A21)

Хламідійна лімфогранульома венерична (A55)

Паратиф неуточнений (A01.4)

Інші хламідійні хвороби, що передаються статевим шляхом (A56)

Лихоманка Ку (A78)

Діарея та гастроентерит імовірно інфекційного походження (A09)

Бруцельоз неуточнений (A23.9)

Плямиста лихоманка, що викликається Rickettsia rickettsii (A77.0)

Інші хвороби, спричинені хламідіями (A74)

Трахома (A71)

Внутрішньочерепний та внутрішньохребцевий абсцес та гранульома (G06)

Висипний тиф (A75)

Кератокон'юнктивіт (H16.2)

Склерит (H15.0)

Кон'юнктивіт (H10)

Декубітальна виразка (L89)

Абсцес шкіри, фурункул та карбункул (L02)

Епісклерит (H15.1)

Менінгококова інфекція (A39)

Холангіт (K83.0)

Кератит (H16)

Блефарит (H01.0)

Інфекція сечовивідних шляхів без встановленої локалізації (N39.0)

Місцева інфекція шкіри та підшкірної клітковини неуточнена (L08.9)

Інші рикетсіози (A79)

Запальні хвороби жіночих тазових органів, спричинені хламідіями А56.1 (N74.4*)

Перитоніт (K65)

Тріщина та свищ соска (N64.0)

Термічні та хімічні опіки неуточненої локалізації (T30)

Виразка шкіри трофічна (L98.4.2*)

Посттравматична ранова інфекція, яка не класифікована в інших рубриках (T79.3)

АТХ

Додатково

При лікуванні парентеральними, пероральними формами ліків протягом тривалих періодів потрібне призначення аналізів для контролю стану крові.

Препарат у формі лініменту може застосовуватися матерями, що годують, для терапії тріщин соскової області. Зупиняти лактацію при цьому не потрібно.

У зв'язку з ризиком розвитку тяжких токсичних реакцій використання ліків Хлорамфенікол проводять лише за інфекційних патологій у ролі альтернативного засобу за наявності резистентності до інших антибактеріальних засобів.

Хлорамфенікол легко проникає у грудне молоко. Ця речовина може провокувати розвиток серйозної побічної симптоматики у немовлят на грудному вигодовуванні. Спільно з лікарем потрібно приймати рішення про тимчасове припинення лактації.

Хлорамфенікол – лікарський засіб з антибактеріальною, бактеріостатичною дією.

Форма випуску та склад

Лікарські форми Хлорамфеніколу:

• таблетки (в упаковках паперових по 10 шт., В упаковках картонних по 20 шт.);
• краплі очні (у флаконах-крапельницях скляних по 5 або 10 мл, в упаковці 1 флакон);
• капсули (в упаковках картонних по 20 шт.);
• розчин спиртовий (у скляних флаконах по 25 мл);
• порошок (у скляних флаконах по 0,5 або 1 г, в упаковці 1 флакон);
• лінімент (у тубах по 25 г, в упаковці 1 туба);
• супозиторії вагінальні (в упаковках по 10 шт.).

Склад 1 таблетки:

• активна речовина: хлорамфенікол – 0,25 або 0,5 г;
• допоміжні компоненти: стеарат кальцію/кислота стеаринова, крохмаль.

Склад 1 мл крапель очних:

• активна речовина: хлорамфенікол – 0,025 г;
• допоміжні компоненти: вода підготовлена, борна кислота.

Активна речовина у складі 1 капсули: хлорамфенікол – 0,25 г.

Активна речовина у складі порошку (з розрахунку на 1 флакон): натрієва сіль хлорамфеніколу – 0,5 або 1 г.

Склад 1 г лініменту:

• активна речовина: хлорамфенікол – 0,05 або 0,1 г;
• допоміжні компоненти: вода підготовлена, сорбінова кислота, кармелоза натрію, олія рицинова, емульгатор.

Склад 1 супозиторію:

• активна речовина: хлорамфенікол – 0,25 г;
• допоміжний компонент: Вітепсол.

Показання до застосування

Таблетки, капсули, порошок, супозиторії

• хламідіоз;
• абсцес церебральних тканин;
• сальмонельоз;
• паратифозна, дизентерійна інфекція;
• ранова інфекція з гнійним відокремленим;
• ерліхіоз;
• черевний тиф;
• лімфогранульома в пахвинній ділянці;
• туляремія;
• асоційовані з ієрсиніями/менінгококами захворювання;
• бруцельоз;
• інфекційне ураження сечовивідних шляхів;
• трахома;
• інфекційне ураження органів жовчовиділення;
• гнійний перитоніт;
• асоційовані з рикетсіями інфекційні захворювання.

Лінімент, спиртовий розчин

Поразки шкіри, пов'язані з бактеріальними агентами:

• пролежневі поразки;
• фурункули;
• трофічні виразки;
• опіки, ускладнені інфекціями;
• тріщини соскової області під час лактації.

Краплі очні

Застосовують у офтальмології для лікування інфекцій.

Протипоказання

• захворювання нирок з вираженим порушенням їхньої функції;
• асоційовані з грибковою інфекцією захворювання шкіри;
• екзема;
• гостра форма інтермітуючої порфірії;
• тяжкі захворювання печінки;
• псоріаз;
• захворювання органів кровотворення;
• дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;
• ранній дитячий вік;
• неонатальний період;
• грудне вигодовування (парентеральні та пероральні форми препарату);
• індивідуальна нестерпність компонентів лікарського засобу.

Захворювання та стани, при яких Хлорамфенікол застосовують з обережністю:

• захворювання серцево-судинної системи;
• схильність до розвитку алергічних реакцій;
• вагітність.

Спосіб застосування та дозування

Капсули, таблетки

Таблетки та капсули приймають внутрішньо за 30 хв до їди. Пацієнтам із нудотою або блювотними позивами препарат слід приймати через 1 годину після їди. Добова доза – по 2-4 г, розділені на 4 прийоми.

Добова (разова) доза для дітей віком до 3 років визначається, виходячи з розрахунку 0,01–0,015 г на 1 кг маси тіла; у віці 3–8 років – по 0,15–0,2 г за 1 прийом; дітей віком від 8 років – по 0,6–1,2 г на добу.

Тривалість лікування – 7-10 діб, при нормальній переносимості лікарського засобу вона може бути збільшена до 14 діб.

Лінімент, розчин спиртовий

Лінімент та спиртовий розчин застосовують зовнішньо для обробки шкірних поверхонь. Кратність застосування – 2-3 рази на добу. При використанні оклюзійної пов'язки лінімент застосовують 1 раз на 1-4 доби.

Терапію продовжують до повного очищення ранової поверхні.

Краплі очні

Краплі застосовують кон'юнктивально. Кратність застосування – кілька разів на добу протягом 7 днів.

Вагінальні супозиторії

Супозиторії вводять інтравагінально, у положенні лежачи на спині. Добова доза – 2–3 супозиторії на добу. Тривалість лікування – 8-10 днів.

Препарат може застосовуватися у дівчаток у пубертатний період по 1–2 супозиторії на добу.

Парентеральні форми

Режим дозування визначають в індивідуальному порядку залежно від тяжкості та виду захворювання.

Побічна дія

• агранулоцитоз;
• гіпогемоглобінемія;
• лейкопенія;
• тромбоцитопенія;
• апластична анемія;
• кардіоваскулярний колапс (у дітей віком до 1 року);
• діарея;
• диспепсичні явища;
• напади нудоти, позиви до блювання;
• дисбактеріоз;
• психомоторні розлади;
• делірій;
• зміна свідомості, зорові чи слухові галюцинації;
• депресивні стани;
• головний біль;
• порушення слуху;
• порушення зору;
• неврит зорового нерва;
• дерматит;
• приєднання грибкової інфекції;
• свербіж шкіри, кропив'янка, висипання на шкірі;
• гіперемія шкірних покривів;
• ангіоневротичний набряк
• подразнення слизової ротової порожнини;
• зміна смакового сприйняття.

особливі вказівки

У період тривалої терапії парентеральними та пероральними формами препарату необхідне проведення аналізів для контролю стану крові.

Застосування лініменту для лікування тріщин соскової області у матерів-годувальниць не вимагає припинення грудного вигодовування.

У випадках захворювань інфекційного характеру Хлорамфенікол застосовують лише в тих випадках, коли у пацієнта виявлено резистентність до інших антибактеріальних препаратів, оскільки на тлі прийому лікарського засобу можливий розвиток тяжких токсичних реакцій.

Так як активна речовина лікарського засобу легко проникає у грудне молоко, у немовлят на грудному вигодовуванні можливий розвиток серйозних побічних ефектів. Рекомендується проконсультуватися з лікарем щодо тимчасового зупинення лактації на період терапії.

Лікарська взаємодія

Вплив хлорамфеніколу на препарати/речовини при одночасному застосуванні:

• циклосерин: посилює його нейротоксичну дію;
• ристоміцин: посилює його негативний вплив на кровотворення;
• похідні оксикумарину: посилює їх антикоагуляційні властивості;
• толбутамід: порушує його метаболізм;
• хлорпропамід: порушує його біотрансформацію.

Вплив лікарських засобів/речовин на хлорамфенікол при комбінованому лікуванні:

• фенобарбітал: знижує його плазмову концентрацію;
• еритроміцин, ністатин, леворин: потенціюють його антибактеріальний ефект;
• олеандоміцин: посилює його антибактеріальну дію.

Фармакологічна несумісність була встановлена ​​між хлорамфеніколом та цитостатиками, сульфаніламідами, глюкозою, піразолоновими похідними, алкоголем.

При одночасному використанні з похідними оксикумарину можливий розвиток гіпоглікемії.

Аналоги

Аналогами Хлорамфеніколу є Хлороцид Г, Леваміцин, Актитаб, Левовінізоль, Левоміцетин-ДІА, Детреоміцин, Левоміцетин-АКОС, Хлорсин, Синтоміцин, Левоміцетин-БХФЗ, Берліцетин.

Терміни та умови зберігання

Таблетки, капсули, зберігати при температурі до 25 °C, порошок, лінімент – від 15 до 25 °С, спиртовий розчин та очні краплі – від 8 до 15 °C. Берегти від дітей.

Термін придатності:

• спиртовий розчин – 1 рік;
• лінімент, краплі очні – 2 роки;
• таблетки – 3 роки;
• порошок – 4 роки;
• капсули – 5 років.

Умови відпустки з аптек

Відпускається за рецептом.

Знайшли помилку у тексті? Виділіть її та натисніть Ctrl+Enter.

Входить до складу препаратів

ЖНВЛП

ОНЛС

Мінімальний аптечний асортимент

Інгібує пептидилтрансферазу, внаслідок чого в мікробній клітині припиняється синтез білка на стадії перенесення амінокислот на рибосоми.Проникає в клітини мікроорганізмів і діє на мікроби, що знаходяться всередині: хламідії, рикетсії. Діє бактеріостатично щодо грампозитивних: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.та грамнегативних бактерій: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis Salmonella spp., Serratia spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Yersinia spp., Proteus spp., Rickettsia spp., а також Spirochaetaceaeта деяких великих вірусів.

Після прийому внутрішньо та ректального введення повністю абсорбується у шлунково-кишковому тракті. Біодоступність при внутрішньому прийомі становить 80%, при внутрішньом'язовому введенні - 70%. Максимальна концентрація в плазмі досягається через 2-3 години. Зв'язок із білками плазми становить 50-60 %, у недоношених дітей – до 32 %.

Метаболізм у кишечнику до неактивних метаболітів. Проникає через гематоенцефалічний та плацентарний бар'єр, екскретується з грудним молоком. При місцевому застосуванні накопичується в райдужній оболонці, рогівці, склоподібному тілі, не проникає всередину кришталика.

Період напіввиведення становить 15-35 години. Елімінація у вигляді метаболітів нирками та з фекаліями – до 30 % від введеної дози.

Застосовується для лікування черевного тифу, паратифу, ієрсиніозу, генералізованої форми сальмонельозу, бруцельозу, менінгіту, туляремії, хламідіозу, псіттакозу, рикетсіозу, трахоми та інших інфекційно-запальних захворювань, спричинених чутливою до хлорамфеніколу.

Використовується як зовнішній засіб при опіках, пролежнях, трофічних виразках, висипу вугрів, піодермії, екземі. Застосовується при гнійно-запальних процесах в офтальмології та гінекології.

Печінкова недостатність, новонароджені до 4-х тижнів, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, захворювання крові, псоріаз, грибкові інфекції, індивідуальна непереносимість.

Захворювання серцево-судинної системи, гіперчутливість.

Застосування у дітей

Протипоказаний до 4-тижневого віку.

До 3-х років: 15 мг/кг;

3-8 років: 150-200 мг на добу;

Старше 8 років: 200-400 мг на добу за 3-4 прийоми.

Внутрішньом'язово, менше 1-го року: по 25-30 мг/кг на добу;

старше 1-го року: по 50 мг/кг на добу.

Дорослі

Внутрішньо по 500 мг 3-4 рази на добу.

Парентерально: підшкірно, внутрішньом'язово або внутрішньовенно 0,5-1 г 2-3 рази на добу.

Вагінально у формі супозиторіїв (250 мг): до 4 супозиторіїв на добу.

В офтальмології: у вигляді парабульбарних ін'єкцій по 0,1-0,2 г 1-2 рази на день; у вигляді інстиляцій – 5 % розчин 3-5 разів на добу.

Місцево, після обробки опіків і ран з видаленням гнійного ексудату та некротичного детриту (з подальшим промиванням антисептичними розчинами) наноситься лінімент або гель на уражені ділянки шкіри, або накладається стерильна марлева серветка, просочена лініментом або гелем. Частота перев'язок – 1 раз на добу.

Вища добова доза: -2 г; для парентерального введення – 4 г; при місцевому застосуванні – 30 г на 70 кг маси тіла.

Найвища разова доза: 500 мг; при місцевому застосуванні – 1-2 г.

Центральна та периферична нервова система : головний біль, сплутаність свідомості, зорові та слухові галюцинації, психомоторні розлади.

Система кровотворення : лейкопенія, рідко – апластична анемія.

Серцево-судинна система : рідко - розвиток колапсу у дітей до одного року

Травна система : нудота, блювання, діарея

Дерматологічні реакції : висип, кропив'янка.

Органи відчуттів: зниження гостроти зору та слуху.

Репродуктивна система : дисбактеріоз піхви

Суперінфекція, алергічні реакції.

Посилення побічних ефектів. У новонароджених і недоношених дітей розвивається кардіоваскулярний ("сірий") синдром, що проявляється блакитно-сірим кольором шкіри, зниженням температури тіла, неритмічним диханням, відсутністю реакцій, гострою серцево-судинною недостатністю.

Лікування симптоматичне, гемосорбція.

Підвищують антибактеріальну активність: олеандоміцин, .

Знижують антибактеріальну активність солі бензилпеніциліну.

Несумісний із сульфаніламідами, дифеніном, барбітуратами, цитостатиками, похідними піразолону.

При одночасному вживанні етанолу можливі дисульфірамоподібні реакції. При лікуванні не рекомендується водіння транспортних засобів і робота з механізмами, що рухаються.