Склад вакцин проти гепатиту та показання до їх застосування. Види сучасних вакцин від гепатиту в Щеплення гепатит в інструкція із застосування

Вакцина гепатиту В рекомбінантна дріжджова

Інструкція по застосуванню

Вакцина гепатиту В рекомбінантна дріжджова суспензія для внутрішньом'язового введення.

Вакцина гепатиту В рекомбінантна дріжджова є сорбований на алюмінію гідроксиді білок (НВsАg), синтезований рекомбінантним штамом дріжджів і містить антигенні детермінанти поверхневого антигену вірусу гепатиту В.

Один мл препарату містить 20 мкг HВsAg, 0,5 мг алюмінію гідроксиду і не містить консервант-мертіолят або містить 50 мкг мертіоляту.

Гомогенна суспензія білого з сіруватим відтінком кольору, без видимих ​​сторонніх включень, що розділяється при стоянні на прозору безбарвну рідину і пухкий осад білого з сіруватим відтінком кольору, легко розбивається при струшуванні.

Імунобіологічні властивості

Проведення курсу вакцинації призводить до утворення специфічних антитіл до вірусу гепатиту В у захисному титрі більш ніж 90% вакцинованих.

Призначення

Профілактика гепатиту В у дітей в рамках національного календаря профілактичних щеплень та осіб з груп підвищеного ризику інфікування вірусом гепатиту В (діти та дорослі, в сім'ях яких є носій HВsAg або хворий на хронічний гепатит В; діти будинків дитини, дитячих будинків та інтернатів; діти та дорослі; особи, які мають контакт з матеріалом, інфікованим вірусом гепатиту В, медичні працівники, які мають контакт з кров'ю, особи, зайняті у виробництві імунобіологічних препаратів з донорської та плацентарної крові студенти медичних інститутів та учні середніх медичних навчальних закладів (насамперед випускники); особи, які вживають наркотики ін'єкційним шляхом).

Крім вищезгаданих категорій щеплення слід проводити всім іншим групам населення.

Спосіб застосування та дозування

Вакцину вводять внутрішньом'язово: дорослим, підліткам та дітям старшого віку в дельтоподібний м'яз; новонародженим та дітям молодшого віку у передньо-бічну частину стегна. Введення в інше місце небажане через зниження ефективності вакцинації. Чи не вводити внутрішньовенно.

Дітей першого року життя, а також які мають в анамнезі різні соматичні захворювання, рекомендується вакцинувати з використанням вакцини, що не містить консервант (мертіолят).

Разова доза становить:

• для осіб віком від 19 років – 1 мл (20 мкг HВsAg);
• для дітей та підлітків до 19 років включно – 0,5 мл (10 мкг HВsAg);
• для пацієнтів відділення гемодіалізу – 2мл (40 мкг HВsAg).

Вакцина в ампулах, що містять 1 мл препарату (доросла доза), може бути використана для вакцинації 2 дітей (по 0,5 мл) за умови їх одночасної вакцинації.

Перед вживанням вакцину струшують.

Для ін'єкції використовують лише одноразовий шприц.

Розтин ампул та процедуру вакцинації проводять при строгому дотриманні правил асептики та антисептики.

Місце введення до та після ін'єкції обробляють 70% спиртом.

Препарат у розкритій ампулі зберіганню не підлягає.

Вакцинація у межах національного календаря профілактичних щеплень.

Вакцинація проти вірусного гепатиту В проводиться всім новонародженим у перші 24 години життя дитини.

Новонароджених із груп ризику вакцинують за схемою 0-1-2-12 (перша доза – у перші 24 години життя, друга доза – у віці 1 місяця, третя доза – у віці 2 місяців, четверта доза – у віці 12 місяців). Одночасно з першим щепленням рекомендується ввести внутрішньом'язово в інше стегно імуноглобулін людини проти гепатиту В у дозі 100 МО. За такою ж схемою вакцинують дітей, які належать до групи ризику, не щеплених у пологовому будинку за медичними протипоказаннями після зняття останніх.

Новонароджених та всіх дітей першого року життя, які не належать до груп ризику, вакцинують за схемою 0-3-6 (1 доза – у момент початку вакцинації, 2 доза – через 3 місяці після 1 щеплення, 3 доза – через 6 місяців від початку імунізації ).

Дітей, які не отримали щеплення у віці до 1 року і не належать до груп ризику, а також підлітків і дорослих, не щеплених раніше, вакцинують за схемою: 0-1-6 (1 доза - в момент початку вакцинації, 2 доза - через 1 місяць після 1 щеплення, 3 дози – через 6 місяців від початку імунізації).

Примітка:У разі подовження інтервалу між першим і другим щепленнями до 5 міс. і більше, третє щеплення проводять через 1 міс. після другої.

Щеплення осіб, у яких відбувся контакт із матеріалом, інфікованим вірусом гепатиту В, проводять за схемою: 0–1–2 міс. Одночасно з першим щепленням рекомендується ввести внутрішньом'язово (в інше місце) імуноглобулін людини проти гепатиту В у дозі 100 МО (дітям до 10 років) або 6–8 МО/кг (інші віки). У цих осіб, які отримали повний курс вакцинації проти гепатиту В, перед проведенням другого щеплення визначають вміст антитіл до HВsAg, якщо титри антитіл становлять не менше 100 МО/л, другу і третю вакцинацію не проводять.

Особи з групи ризику, які мають професійні обов'язки мають постійний контакт з кров'ю, повинні щорічно проходити обстеження на вміст антитіл до HВsAg. У разі зниження титру антитіл нижче 100 МО/л, рекомендується ревакцинація однією дозою вакцини.

Не щепленим пацієнтам, яким плануються хірургічні втручання, рекомендується екстрена схема вакцинації 0-7-21 день.

Пацієнтам відділення гемодіалізу вакцину вводять чотириразово за схемою 0-1-2-6 місяців.

Побічна дія

Побічні явища при застосуванні вакцини рідкісні. У 1,8–3,0% випадків можливі незначний минущий біль, еритема та ущільнення в місці ін'єкції, а також незначне підвищення температури, скарги на нездужання, втому, біль у суглобах, біль у м'язах, головний біль, запаморочення, нудоту.

Зазначені реакції розвиваються, переважно, після перших двох ін'єкцій і проходять через 2 – 3 дня.

Враховуючи можливість вкрай рідкісного розвитку алергічних реакцій негайного типу у особливо чутливих осіб, за щепленими необхідно забезпечити медичне спостереження протягом 30 хв.

Місця проведення щеплень мають бути забезпечені засобами протишокової терапії.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Планові щеплення проти гепатиту В можна проводити одночасно (в один день) з іншими вакцинами національного календаря щеплень (за винятком вакцини БЦЖ), а також інактивованими вакцинами календаря профілактичних щеплень за епідемічними показаннями. Вакцина гепатиту В може вводитись з протиалергічними препаратами. Взаємодія з іншими лікарськими засобами не встановлена.

Протипоказання

Підвищена чутливість до дріжджів та інших компонентів вакцини.

Сильна реакція (температура вище 40 ° С, набряк, гіперемія > 8 см у діаметрі в місці введення) або ускладнення (загострення хронічних захворювань) на введення препарату. Планова вакцинація відкладається до закінчення гострих проявів захворювання чи загострення хронічних захворювань. При легких ГРВІ, гострих кишкових та інших захворюваннях щеплення можна проводити після нормалізації температури.

Вагітність. Вплив вакцини на плід не вивчений. Можливість вакцинації вагітної жінки може бути розглянута за дуже високого ризику інфікування.

Форма випуску

Інструкція з медичного застосування лікарського засобу

Енжерікс ® B

(вакцина проти гепатиту B)

Торгова назва

Енжерікс ® B

(вакцина проти гепатиту B)

Міжнародна непатентована назва

Лікарська форма

Суспензія для ін'єкцій, 10 мкг 0,5 мл/доза та 20 мкг 1,0 мл/доза

склад

1 доза містить

активна речовина- поверхневий антиген вірусу гепатиту В 10 мкг або 20 мкг,

допоміжні речовини:алюмінію гідроксид, натрію хлорид, динатрію фосфат дигідрат, натрію дигідрофосфат дигідрат, вода для ін'єкцій,

Містить залишкову речовину полісорбат 20.

Опис

Біла каламутна суспензія, що при відстоюванні поділяється на 2 шари: верхній - безбарвна прозора рідина; нижній - білий осад, що легко розбивається при струшуванні.

Фармакотерапевтична група

Вакцини Противірусні вакцини. Протигепатитні вакцини. Вірус гепатиту В – очищений антиген.

Код АТХ J07BC01

Фармакологічні властивості

Фармакокінетика

Для вакцин не потрібна оцінка фармакокінетичних властивостей.

Фармакодинаміка

Енжерікс ® B - вакцина проти гепатиту B, являє собою очищений поверхневий антиген вірусу, що виробляється за технологією рекомбінантної ДНК, що адсорбується на гідроксиді алюмінію.

Поверхневий антиген виділено на генно-інженерній культурі дріжджових клітин ( Saccharomyces cerevisiae), які успадковують ген, що кодує поверхневий антиген вірусу гепатиту B (HBV). Вакцина високо очищена та відповідає вимогам Всесвітньої організації охорони здоров'я до рекомбінантних вакцин проти гепатиту B.

Імунологічні властивості

Енжерікс ® B індукує утворення специфічних гуморальних антитіл проти HBsAg (антитіла anti-HBs). Титр антитіл анти-HBs ≥ 10 МО/л забезпечує захист від вірусного гепатиту В.

Захисна ефективність

Група ризику

У новонароджених, дітей та дорослих захисна ефективність вакцинації становить 95% – 100%. Також була доведена ефективність вакцинації у 95% новонароджених, народжених від HBsAg позитивних матерів, яких імунізували за схемою 0, 1, 2 та 12 місяців або 0, 1 та 6 місяців без супутнього призначення імуноглобуліну проти гепатиту В при народженні.

Тим не менш, одночасне застосування імуноглобуліну проти гепатиту В та вакцини при народженні підвищує її ефективність до 98%.

Через 20 років після завершення графіка первинної вакцинації особи, народжені від матерів-носіїв ВГВ, отримували бустерну дозу вакцини. Через місяць щонайменше 93% вакцинованих продемонстрували анамнестичну відповідь, що говорить про наявність імунної пам'яті.

Сероконверсійний рівень (СУ) у здорових осіб

Дані за рівнем сероконверсії (відсоток осіб з рівнем анти-HBs антитіл ≥ 10 МО/л)

Сероконверсійний рівень у пацієнтів від 11 до 15 років при застосуванні двох різних схем вакцинації протягом 66 місяців після введення першої дози

Дані показують, що первинна вакцинація Енжеріксом ® B індукує вироблення антитіл проти HBsAg, які персистують як мінімум 66 місяців, і що після завершення курсу первинної вакцинації в обох групах не спостерігається значної різниці в рівні серопротекції. Пацієнти з обох груп отримували бустерну дозу на 72-78 місяці після завершення курсу первинної вакцинації і через місяць було виявлено наявність анамнестичної відповіді на введену дозу (рівень серопротекції становив ≥ 10 МО/л). Дані припускають, що захист проти гепатиту В може підтримуватися за допомогою імунної пам'яті у всіх суб'єктів, які мали відповідь на первинну вакцинацію, але втратили захисний рівень анти-HBs антитіл.

Бустерна вакцинація здорових суб'єктів

Підлітки (N=284) віком 12 - 13 років, провакциновані в дитинстві 3 дозами вакцини Енжерікс ® Після закінчення місяця після введення бустерної дози показали наявність серопротекції в 98.9 % випадків.

Пацієнти з нирковою недостатністю, у тому числі пацієнти, які перебувають на гемодіалізі

Пацієнти з цукровим діабетом ІІ типу

Зниження розвитку гепатоцелюлярної карциноми у дітей

Значне зниження випадків розвитку гепатоцелюлярної карциноми спостерігалося у дітей віком 6-14 років після введення вакцини у календар у Тайвані.

Імунізація проти гепатиту В знижує не тільки кількість захворювань на цю інфекцію, а й розвиток ускладнень, таких як хронічний гепатит В, гепатоцелюлярна карцинома та цироз печінки, пов'язаний з гепатитом В.

Показання до застосування

Активна імунізація проти вірусу гепатиту В, що викликається всіма відомими підтипами вірусу, в осіб різного віку, схильних до ризику зараження гепатитом В, у тому числі у груп підвищеного ризику інфікування гепатитом В:

• медичний персонал
• пацієнти, які часто отримують препарати крові
• немовлята, які народилися від матерів-носіїв вірусу гепатиту В
• особи з частими випадковими сексуальними контактами
• особи, які приймають ін'єкційні наркотичні препарати
• особи, які відвідують та проживають у регіонах з високою захворюваністю на гепатит В
• хворі на серповидно-клітинну анемію
• хворі, які готуються до пересадки органів
• особи, які перебувають у контакті з будь-якою з вищезгаданих груп ризику та з хворими на гостру або хронічну форми гепатиту В
• хворі з хронічними захворюваннями печінки (ХЗН) та при підвищеному ризику їх розвитку (наприклад, з хронічним гепатитом С, алкоголізмом)
• поліцейські, пожежні, військовослужбовці, які у зв'язку з роботою або способом життя можуть бути піддані впливу вірусу гепатиту В

Очікується, що імунізація вакциною проти гепатиту В захищає також від виникнення гепатиту D, оскільки гепатит D передбачає наявність захворювання на гепатит В.

Спосіб застосування та дози

Енжерікс ® B 20 мкг (1.0 мл/доза) призначений для застосування у дорослих та підлітків 16 років та старше.

Енжерікс ® B 10 мкг (0.5 мл/доза) призначений для застосування у новонароджених, дітей та підлітків до 15 років включно.

Первинна імунізація

Для формування оптимального противірусного захисту потрібне проведення тридозної первинної вакцинації.

Стандартна схема (0, 1 та 6 міс)

1 доза – у вибраний день.

2 дози – через 1 місяць після введення першої дози.

3 доза – через 6 місяців після введення першої дози.

0, 1 та 6-місячна схема дає оптимальний противірусний захист на сьомий місяць після початку вакцинації.

Швидка схема (0, 1 та 2 міс)

Прискорена схема імунізації 0, 1 та 2 місяці забезпечує більш швидке формування противірусного захисту. За цією схемою четверту (бустерну) дозу вводять через 12 місяців після введення першої дози, оскільки титри після третьої дози нижче ніж титри, отримані після 0, 1, 6 місячної схеми.

У немовлят ця схема дозволяє одночасно вводити вакцину проти гепатиту B з іншими вакцинами за календарем профілактичних щеплень.

Даний графік вакцинації застосовується у наступних груп:

1. Новонароджені від матерів-носіїв вірусу гепатиту ВІмунізацію вакциною Енжерікс ® B (10 мкг) слід починати відразу після народження, використовуючи схеми або 0, 1, 2 та 12 місяців або 0, 1 та 6 місяців; однак, перша схема забезпечує більш швидке формування імунної відповіді.
2. При недавньому відомому або передбачуваному контакті з вірусом гепатиту В(наприклад укол зараженою голкою), першу дозу вакцини Енжерікс ® B можна ввести одночасно з імуноглобуліном гепатиту B (HBIg), при цьому ін'єкції мають бути зроблені у різні частини тіла. Рекомендується застосовувати швидку схему імунізації 0, 1, 2-12 місяців.

Особи старші 18 років

За особливих обставин у дорослих, де потрібне швидше формування противірусного захисту, наприклад, у осіб, які відправляються в регіони з високою ендемічності і яким починають курс вакцинації проти гепатиту B за один місяць до від'їзду, може бути застосований курс трьох внутрішньом'язових ін'єкцій за схемою 0 , 7-й та 21-й день.

При застосуванні даної схеми через 12 місяців після введення першої дози рекомендується вакцинація бустерною дозою.

Діти та підлітки з 11 років до 15 років включно

Дітям з 11 до 15 років включно також можна призначати дозу 20 мкг згідно з графіком 0,6 місяців.

Однак, у цьому випадку не забезпечується повний захист проти гепатиту В до моменту введення другої дози, тому цей графік повинен застосовуватися як альтернативний і тільки тоді, коли є низький ризик інфікування та гарантовано завершення курсу дводозної вакцинації. Якщо ці умови не можуть бути виконані (пацієнти на гемодіалізі, виїзд до ендемічних районів, тісний контакт із зараженими), необхідно застосовувати тридозний або прискорений графік введення по 10 мкг вакцини.

Пацієнти з нирковою недостатністю, включаючи пацієнтів, які піддаються гемодіалізу віком від 16 років.

Графік первинної імунізації для пацієнтів з нирковою недостатністю, включаючи пацієнтів, які хронічно перебувають на гемодіалізі, складається з чотирьох подвійних доз (2 х 20 мкг) - у вибраний день, через 1 місяць, 2 місяці та 6 місяців після введення першої дози.

Така схема вакцинації необхідна досягнення титру антитіл рівного або вище прийнятого захисного рівня 10 МО/л.

Пацієнти з нирковою недостатністю, а також пацієнти, які зазнали гемодіалізу, включаючи новонароджених та дітей віком до 15 років включно.

Ці пацієнти мають низьку імунну відповідь на введення вакцини Енжерікс ® B. Тому вакцинація Енжеріксом B у дозі 10 мкг проводиться за схемою 0, 1, 2 і 12 місяців або 0, 1, 6 місяців. Вакцинація вищою дозою антигену може посилити імунну відповідь. Додаткові дози вакцини можуть бути необхідні для забезпечення захисного рівня anti-HBs ³ 10 МО/л.

Введення бустерної дози

Немає потреби вводити бустерну дозу здоровим особам, які отримали повний курс первинної вакцинації.

Тим не менш, для пацієнтів з імунною недостатністю (наприклад, пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю, пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі, ВІЛ-позитивних пацієнтів), рекомендується використання ревакцинуючої дози для підтримки рівня концентрації антитіл проти Гепатиту В, що дорівнює, або вищій, ніж прийнятий захисний рівень 10 МО/л. Для таких суб'єктів із ослабленим імунітетом рекомендується проводити обстеження після вакцинації кожні 6-12 місяців. Також необхідно враховувати національні рекомендації щодо повторної вакцинації.

Бустерна доза переноситься так само добре, як і курс первинної вакцинації.

Правила введення вакцини

Дорослим та дітям старше 2-х років Енжерікс ® B слід вводити в дельтоподібний м'яз. Новонародженим та дітям до 2-х років вакцину вводять у м'яз передньо-бічної поверхні стегна.

У виняткових випадках вакцину можна ввести підшкірно хворим з тромбоцитопенією або порушеннями з боку системи згортання крові.

Енжерікс ® B не можна вводити внутрішньошкірно або внутрішньом'язово в сідничну ділянку, оскільки це може викликати недостатню імунну відповідь.

За жодних обставин вакцину Енжерікс ® B не вводять внутрішньовенно!

При зберіганні вакцина може розшаровуватися на безбарвну надосадову рідину та білий осад, що є нормальним станом вакцини. Перед використанням флакон з вакциною потрібно добре струсити, щоб одержати злегка опалесцентну, білу суспензію.

Перед введенням вакцина також повинна бути візуально перевірена на наявність будь-яких сторонніх частинок та/або зміна кольору. Якщо вміст виглядає інакше, вакцина не підлягає використанню.

Слід використовувати різні голки для вакцини через гумову пробку флакона і для введення вакцини пацієнту.

Будь-які невикористані матеріали необхідно знищити відповідно до місцевих вимог щодо знищення біонебезпечних матеріалів.

Побічна дія

Дані безпеки засновані на інформації зі спостереження за 5300 вакцинованими.

Визначення частоти побічних ефектів: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100, але<1/10), иногда (≥1/1,000, но <1/100), редко (≥1/10,000, но <1/1,000), очень редко (<1/10,000), включая единичные сообщения.

Дуже часто

Почервоніння та болючість у місці ін'єкції

Дратівливість, втома

Часто

- нудота, блювання, діарея, біль у животі, втрата апетиту

Головний біль (дуже часто при введенні дози 10 мкг)

Сонливість, нездужання

Припухлість та ущільнення у місці ін'єкції

Підвищення температури вище 37,5 о С

Не часто

Запаморочення

Міалгія

Грипоподібні симптоми

Рідко

Лімфаденопатія

Парестезія

Висипання на шкірі, свербіж, кропив'янка

Артралгія

У порівняльних дослідженнях підлітків від 11 років і старше, до 15 років включно, випадки розвитку місцевих та генералізованих симптомів після дводозного режиму при введенні 20 мкг вакцини були аналогічні до стандартного тридозного режиму при введенні 10 мкг вакцини.

Пост-маркетингові дані

Менінгіт

Тромбоцитопенія

Анафілаксія, алергічні реакції, включаючи анафілактоїдні реакції та сироваткову хворобу

Параліч, судоми, гіпостезія, невропатія, неврит, енцефалопатія

Гіпотонія, васкуліт

Ангіоневротичний набряк, мультиформна еритема, плоский лишай.

Артрит, м'язова слабкість

Протипоказання

Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів вакцини

Підвищена чутливість після попереднього введення вакцини Енжерікс ® B

Лікарські взаємодії

Одночасне введення вакцини Енжерікс ® B і стандартна доза імуноглобуліну проти гепатиту В не впливає на зниження титру анти-HBs антитіл за умови, що ці засоби вводяться в різні ділянки тіла.

Вакцину Енжерікс ® B можна вводити спільно з вакцинами БЦЖ, АКДС, дифтерійно-правцевою вакциною та/або вакцинами проти поліомієліту, якщо це збігається з національним календарем вакцинації.

Вакцину Енжерікс ® B можна також вводити спільно з вакциною проти краснухи-паротиту-кору, вакциною проти гемофільної інфекції типу b, вакциною проти гепатиту А

Вакцину Енжерікс ® B можна вводити спільно з вакциною проти папіломовірусу людини (ВПЛ) - Церварікс ® , що не впливає на вироблення антитіл проти ВПЛ. При сумісному призначенні обох вакцин спостерігалося незначне зниження титру анти-HBs антитіл, що не є клінічно значущим фактором (титр анти-HBs вище 10 МО/л спостерігався у 97.9% щеплених обома вакцинами одночасно і у 100% прищеплених вакциною Енжерікс ® B окремо).

Різні вакцини слід вводити у різні ділянки тіла.

Вакцина Енжерікс ® B може застосовуватися для завершення курсу первинної вакцинації в тому випадку, якщо раніше застосовувалися інші плазмові або генно-модифіковані вакцини проти гепатиту В або призначення таким пацієнтам бустерної дози.

Несумісність

Вакцину Енжерікс ® B не слід змішувати з іншими вакцинами.

особливі вказівки

ВІЛ-інфекція не є протипоказанням для використання вакцини.

Як і при введенні інших вакцин, слід відкласти застосування Енжерікс ® У осіб з гострою інфекцією, гарячковим станом, загостренням хронічного захворювання. Наявність легкої інфекції є протипоказанням для вакцинації.

Можливий розвиток непритомного стану як психогенної реакції на ін'єкційний шлях введення препарату, у зв'язку з чим важливо передбачити запобіжні заходи, щоб уникнути забитих місць і поранень.

Через тривалий інкубаційний період гепатиту B існує ймовірність, що на момент введення вакцини може мати місце нерозпізнана інфекція. У таких випадках вакцина може не запобігти розвитку захворювання. Ця вакцина не захищає від інфекції, спричиненої іншими вірусами гепатиту – А, C, E.

Імунна відповідь на вакцинацію від гепатиту B залежить від багатьох факторів, включаючи літній вік, чоловічу стать, ожиріння, куріння та спосіб введення.

Для осіб, які можуть дати менш адекватну відповідь на введення вакцини проти гепатиту B (наприклад, вік віком від 40 років тощо), слід розглянути необхідність введення додаткових доз.

Вакцину не вводять у сідничний м'яз або внутрішньошкірно у зв'язку з можливістю низької імунної відповіді.

Вакцина Енжерікс ® B за жодних обставин не повинна вводитися внутрішньосудинно!

У пацієнтів з нирковою недостатністю, включаючи пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі, ВІЛ-інфікованих хворих та осіб з ослабленим імунітетом, після отримання курсу первинної імунізації не завжди може бути досягнутий адекватний рівень анти-HBs антитіл. Таким пацієнтам може знадобитися введення додаткових доз вакцини.

Як при використанні будь-якої ін'єкційної вакцини, слід передбачити все необхідне для надання допомоги у разі розвитку рідкісних анафілактичних реакцій на введення вакцини.

Як і у випадку з іншими вакцинами, захисна імунна відповідь може бути досягнута не у всіх вакцинованих.

Протягом 48-72 годин після первинної імунізації існує потенційний ризик розвитку апное у недоношених немовлят (народжених на ≤ 28 тижні вагітності), у зв'язку з чим необхідний моніторинг їхньої дихальної системи протягом цього періоду, особливо в тих випадках, коли у них вже відзначалася дихальна недостатність в анамнезі. Так як потенційна користь від щеплення у цій групі дітей висока, не слід відмовлятися від імунізації чи переносити дати її проведення.

Вагітність та період лактації

Відповідних клінічних даних немає, але, як і у випадку з усіма інактивованими вакцинами, ризик заподіяння шкоди плоду малоймовірний.

Вакцину Енжерікс ® B слід застосовувати під час вагітності тільки тоді, коли встановлений ризик зараження гепатитом В, при цьому очікувана користь від проведення вакцинації повинна перевищувати можливий ризик для плода.

Інформації щодо використання вакцини в період годування груддю недостатньо. Протипоказань виявлено не було.

Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобом чи потенційно небезпечними механізмами

Вплив вакцини на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами є малоймовірним.

Передозування

Випадки передозування були зареєстровані під час пост-маркетингового спостереження. Небажані явища були схожі на ті, що зустрічаються при введенні рекомендованої дози вакцини.

Лікування:симптоматичне.

Форма випуску та упаковка

Суспензія ін'єкцій, 10 мкг/0,5 мл або 20 мкг/1,0 мл.

По 0,5 мл (1 доза) або 1,0 мл (1 доза) вакцини поміщають попередньо наповнені, силіконізовані шприци, місткістю 1.25 мл в комплекті з 1 голкою або у флакон об'ємом 3 мл зі скла типу I, закритий пробкою бутилової і обкатаний ковпачком алюмінієвим, з захисною кришкою.

По 1 попередньо наповненому шприцю в комплекті з 1 голкою разом з інструкцією з медичного застосування державною та російською мовами поміщають у пачку картонну.

По 100 флаконів або 1 флакон разом з інструкцією з медичного застосування державною та російською мовами поміщають у пачку картонну.

Умови зберігання

Зберігати від 2 0 С до 8 0 С. Не заморожувати!

Не застосовувати, якщо вакцину було заморожено.

Зберігати у недоступних для дітей місцях!

Термін зберігання

Не використовувати після закінчення терміну придатності.

Умови відпустки з аптек

За рецептом (тільки для спеціалізованих установ)

Виробник

Власник реєстраційного посвідчення

ГлаксоСмітКляйн Байолоджикалз с.а., Бельгія

Rue de I’Institut 89, 1330 Rixensart, Belgium

Енжерікс є зареєстрованим товарним знаком групи компаній «ГлаксоСмітКляйн»

Адреса організації, що приймає на території Республіки Казахстан претензії від споживачів щодо якості продукції (товару), та відповідальної за післяреєстраційне спостереження за безпекою лікарського засобу

Представництво ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд в Казахстані

050059, м. Алмати, вул. Фурманова, 273

Номер телефону: +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96

Номер факсу: +7 727 258 28 90

Адреса електронної пошти: [email protected]

Чи оформляли Ви лікарняний лист через біль у спині?

Як часто ви стикаєтеся з проблемою болю в спині?

Чи можете ви переносити біль без прийому болезаспокійливих засобів?

Дізнатися більше якнайшвидше впоратися з болем у спині

Імунопрофілактика – важлива галузь медичної практики, за допомогою якої можна запобігти розвитку багатьох небезпечних інфекційних захворювань. Одним із них є вірусний гепатит B, і за інструкцією вакцинація проти нього може бути як активною, так і пасивною. Міністерство охорони здоров'я РФ пред'являє високі вимоги до якості лікарських засобів, що використовуються для імунізації: кожен із них бере участь у багатоетапних клінічних та маркетингових дослідженнях та проходить процедуру сертифікації. У нашому огляді розберемо основні види вакцин проти гепатиту B та інструкцію із застосування цих препаратів.

Про важливість імунізації населення

У більшості країн світу ситуація щодо захворюваності на гепатит B залишається тривожною, і з кожним роком кількість заражених збільшується. Згідно з останніми даними, близько 2 млрд. жителів Землі мають клінічні прояви захворювання або є прихованими носіями патогенного Hbs-Ag. Основний механізм передачі інфекції – парентеральний. Якщо раніше інфекція передавалася переважно через погано дезінфіковані медичні інструменти при діагностичних та лікувальних заходах, то сьогодні все більшого поширення набувають статевої та побутової (пов'язаної з використанням загальних інструментів для манікюру, бритв, зубних щіток тощо) шляху передачі збудника.

Зверніть увагу! Контагіозність (заразність) вірусу гепатиту B дуже висока (в 70-100 разів вища, ніж у ВІЛ). Тому попадання його частинок у кров завжди викликає зараження.

У Росії діагностується близько 50 000 нових випадків вірусного гепатиту щорічно. Згідно з дослідженнями, саме він часто стає причиною:

• цирозу печінки;
• гепатоцелюлярної карциноми - печінково-клітинного раку.

Як захистити себе від гепатиту?

Основним методом профілактики цієї інфекції є пасивна імунізація. Щеплення від гепатиту включено МОЗ РФ до Національного календаря і показано:

• новонародженим (що не мають медвідведення);
• немовлятам у віці 1 місяць та півроку;
• дорослим 18-35 років, які не пройшли вакцинацію вчасно;
• які звернулися із груп ризику (медпрацівникам, співробітникам Центрів крові, наркоманам та інших.).

Але не завжди єдиним методом профілактики є вакцина: гепатит можна попередити, якщо дотримуватися таких запобіжних заходів:

• уникати незахищених статевих контактів, користуватися презервативами;
• при контакті з біоматеріалом користуватися бар'єрними засобами (рукавички, захисна маска та ін.);
• не застосовувати одноразові шприци багаторазово;
• користуватися лише власними засобами гігієни – зубною щіткою, рушником, бритвою, мочалкою;
• під час манікюру, педикюру, поколювання вух, нанесення татуювання слідкувати за стерильністю інструментів.

Які вакцини для профілактики інфекційного запалення печінки існують

Історія застосування вакцин проти вірусного гепатиту налічує 30 років. Механізм дії більшості з них заснований на введенні одного з оболонкових протеїнових комплексів вірусу – поверхневого антигену Hbs-Ag:

• Перша вакцина була виготовлена ​​в 1982 році в Китаї з плазми хворих на ВГВ людей. Вона набула широкого поширення в усьому світі, зокрема США, і було знято з виробництва лише наприкінці 1980-х років у зв'язку з незначним підвищенням ризику розвитку неврологічних ускладнень (плекситів, синдрому Гійєна-Баре). В результаті постмаркетингових досліджень вакцинованих людей було підтверджено високу ефективність препаратів, виготовлених із плазми.
• Рекомбінантна вакцина проти гепатиту B – наступне покоління препаратів для імунізації. Активно застосовується з 1987 року і до теперішнього часу. Використання генно-інженерних технологій при її виробництві дозволило значно підвищити безпеку та ефективність імунізації.

Читайте також на тему

Народні методи лікування гепатиту С

Сучасні вакцини – стандарт якості

Вакцини проти гепатиту, що застосовуються в медустановах РФ, належать до рекомбінантних. Всі вони мають подібний хіміко-біологічний склад і механізм впливу:

• Регевак В («Бінофарм», Росія);
• Вакцина проти ВГВ («Мікроген», Росія);
• H-B-VAX ll (Merc & Co., США);
• Рекомбінантний препарат проти ВГВ (Комбіотех, Росія);
• Енджерікс-Б (GlaxoSmithKleine, Великобританія);
• Ебербіовак НВ ("Heber Biotec", Куба).

Склад та механізм дії

Один мілілітр кошти містить:

• 20±5 мкг оболонкового білка вірусу або поверхневого антигену (HbsAg);
• 0,5 мг ад'юванту у вигляді алюмінію гідроксиду;
• 50 мкг мертіоляту (примітивний консервант).

Зверніть увагу! Деякі види вакцин не містять мертіоляту. Саме їх рекомендується використовуватиме вакцинації новонароджених.

За хіміко-біологічними властивостями вакцина є суспензією, яка поділяється при зберіганні на білий пухкий осад і прозорий розчинник. При струшуванні консистенція препарату знову стає однорідною.

Виробництво сучасної вакцини проти ВГВ ґрунтується на генній модифікації ДНК збудника у клітинах грибків. Надалі синтезований таким методом поверхневий антиген проходить кілька щаблів очищення, відокремлюється від слідів дріжджів і застосовується для створення розчину для ін'єкцій.

Потрапляючи в організм людини, HbsAg стимулює власну вироблення однієї з ланок імунітету - специфічних антитіл. Цьому може передувати нетривалий період антигенемії (виявлення ДНК антигену в крові), що не слід розглядати як інфікування ВГВ. Через деякий час після введення курсу вакцини у людини формуються антитіла до HbsAg - анти-HbsAg, які спільно з іншими ланками імунітету значно знижують ризик інфікування ВГВ.

Показання

Щеплення від гепатиту B призначається:

• всім здоровим новонародженим та грудним дітям у віці 0, 1 місяців та півроку;
• людям із груп ризику:
  • члени хворого на ВГВ або носія HbsAg;
  • діти з будинків малюка, дитячих будинків, шкіл-інтернатів;
  • пацієнти, які регулярно проходять гемотрансфузії з приводу патології системи крові;
  • пацієнти з хронічною нирковою недостатністю (діалізні);
  • ракові хворі;
  • медпрацівники;
  • особи, які беруть участь у виробництві препаратів крові, імунобіологічних засобів;
  • студенти медичних університетів та коледжів;
  • ін'єкційні наркомани

Крім того, вакцинують проти гепатиту B і всі інші групи населення (за бажанням).

Форма випуску

Випускається вакцина проти HBV (гепатиту Б) у стандартному (1 мл) та половинному (0,5 мл) дозуванні у скляних ампулах. Перша використовується імунізації дорослих, друга – дітей, зокрема і новонароджених. У картонній/блістерній пачці міститься 10 таких ампул (+ інструкція із застосування).

Як і будь-які інші ЛЗ, препарати для імунопрофілактики гепатиту B мають суворі умови зберігання та транспортування. Згідно з СанПіН 3.3.2 028-45 оптимальним температурним режимом для них вважається 2-8 °С. Допускається нетривале (до 3 діб) перебування ампул із ліками при кімнатній температурі не вище 29 °С. Розчини, що зазнали заморожування, використовувати суворо забороняється.

Стандартний термін придатності вакцини за умови правильного зберігання – 3 роки.

Спосіб застосування: стандартні етапи вакцинації

Вакцина проти ВГВ вводиться внутрішньом'язово: дорослим та підліткам – у м'яз плеча (як правило, дельтоподібний), дітям – у передню поверхню стегна. Внутрішньовенні уколи та ін'єкції в інші місця протипоказані.

Спосіб дозування препарату представлений у таблиці нижче.

Зазвичай імунізація проводиться за стандартизованою схемою:

• 1 доза – первинна; доросла людина сама обирає дату імунізації, новонародженого щеплять у пологовому будинку (у перші 12 годин життя);
• 2 – через 30 днів;
• 3 – через півроку;
• ревакцинація (одноразове введення вакцини, що підвищує захисні властивості організму) – кожні 5 років.

Основною для російського ринку є рекомбінантна дріжджова вакцина проти гепатиту B - саме її використовують усі державні поліклініки для планової та позапланової вакцинації гепатиту B. Серед безлічі виробників найбільш поширений препарат закритого акціонерного товариства «НПК Комбіотех». Саме цю вакцину проти гепатиту B буде детально розібрано в нашій статті: склад, характеристика, застосування та протипоказання.

Характеристика

Даний препарат використовується для імунізації населення проти гепатиту категорії B, включаючи дітей до року та новонароджених. Схема складається з 3-х або 4-х щеплень, залежно від терміну, в який необхідно сформувати імунітет. Повністю проведена вакцинація забезпечує імунітет від вірусу гепатиту на 20-річний період з ймовірністю більше 97%. У РФ рекомбінантна дріжджова вакцина гепатиту B надається безкоштовно у будь-яких поліклініках як новонародженим, так і бажаючим пройти планову/позапланову вакцинацію дорослим людям. Кожна серія препарату перед введенням в експлуатацію перевіряється на тваринах.

Основний діючий компонент у цій вакцині – поверхневий антиген HBsAg, званий також австралійським антигеном. Саме він руйнує білок гепаднавірусу (вірус-збудник гепатиту), що потрапив у кров. Антиген створюється з урахуванням рекомбінантного штаму виду хлібних дріжджів, у тому числі згодом звільняється фізичним чи хімічним методом. Такий спосіб продукування антигену є досить простим та дешевим. Головним недоліком методу є наявність у готовій суспензії дріжджового білка в концентрації близько 1%, оскільки хлібні дріжджі та їх похідні є сильними алергенами майже для 2% людей.

При сильній реакції на компоненти вакцини або алергію після першого щеплення слід обговорити з лікарем заміну препарату.

склад

Основні складові вакцини:

• антиген HBsAg, 20 мкг/мл – основний компонент вакцини;
• гідроксид алюмінію, 50 мг/мл;
• мертіолят, 50 мкг/мл – консервант.

Стандартне дозування для дітей 0,5 мл препарату, для дорослих – 1 мл. Хворі, які перебувають на гемодіалізі, повинні вакцинуватися подвоєною дозою.

Форма випуску

Препарат випускається та продається у вигляді рідкої суспензії для внутрішньом'язових ін'єкцій. Розчин безбарвний, з білим осадом, легко розбивається при струшуванні. Випускається препарат у скляних медичних ампулах об'ємом 0.5 або 1 мл, що відповідає одній дитячій та одній дорослій дозі. Фасують вакцину у пластмасові блістери або картонні коробки по 10 штук. В упаковці завжди міститься інструкція та спеціальний ампульний ніж.

Зберігання

Вакцина зберігається в нерозкритій герметичній ампулі із суворим дотриманням температурного режиму 3 – 7 °C. Вакцина не повинна заморожуватися і знаходитися під прямим сонячним промінням Рекомбінантна рідка дріжджова вакцина проти гепатиту B досить чутлива до умов зберігання - при знаходженні в кімнатній температурі більше двох діб, препарат втрачає половину своєї ефективності. Розкритий препарат використовується протягом однієї години або утилізується. Заморожені ампули або ампули зі зміненим кольором розчину, що не розбивається осадом, слід утилізувати, не розкриваючи.

Розкривати ампулу потрібно безпосередньо перед вакцинацією, відкритий препарат не зберігається більше години.

Застосування

Ця вакцина використовується для імунізації проти вірусу гепатиту B як дорослих, так і дітей. За правильних умов вакцинації та відсутності імунодефіциту, імунна відповідь становить близько 97%. Стійкий імунітет до вірусу діє 20 щонайменше 20 років, після чого потрібна повторна вакцинація.

Усього існує три схеми вакцинації гепатиту:

• стандартна 0-1-6 із трьох щеплень;
• прискорена 0-1-2-12, служить для швидшого формування імунітету, проте для закріплення потрібно одне додаткове щеплення;
• екстрена вакцинація, проводиться за 2 тижні за схемою 0-7-21-12, де перші три числа означають день щеплення по порядку, а останнє - щеплення, що закріплює, через 12 місяців.

Препарат допустимо використовувати один день з іншими вакцинами, за винятком БЦЖ. Також рекомбінантна вакцина легко замінюється іншим препаратом за необхідності.

Протипоказання

Основним протипоказанням до застосування цієї вакцини проти гепатиту є алергічна реакція на хлібопекарські дріжджі (що завжди означає реакцію на будь-які хлібобулочні вироби). У випадку, якщо у матері дитини, що прищеплюється, є алергія на дріжджі, краще утриматися від використання даної вакцини, або провести повне обстеження. Також заборонено вакцинацію проти гепатиту людям, які нещодавно перенесли гострі респіраторні захворювання або загострення важких хронічних захворювань. Після вакцинації допустимі легкі загальні та місцеві реакції, наприклад, короткочасне підвищення температури або папула в місці щеплення.

Особливості гепатиту А. Робити чи ні щеплення від нього Щеплення від гепатиту дорослим: протипоказання та ускладнення

Гепатит В - це захворювання, що надає згубний вплив на печінку, тому все популярніше ставати вакцина проти гепатиту В інструкція з введення якої відома кожному медичному працівнику.

На сьогоднішній день існує 6 основних препаратів для введення вакцини від гепатиту В, всі ці лікарські засоби є взаємозамінними, оскільки містять однакові компоненти.

Вакцинація проти вірусного гепатиту проводиться вже понад 30 років. При цьому дія основної частини вакцин ґрунтується на введенні в організм антигену поверхневого типу – HBsAg.

Вперше вакцину для боротьби з вірусом було отримано з плазми заражених людей у ​​1982 році на території Китаю. Препарат для введення щеплення набув особливої ​​популярності і став використовуватися в усьому світі, але наприкінці 80-х років засіб вилучено з виробництва через збільшений ризик розвитку невралгічних захворювань.

Наступний тип препаратів було розроблено 1987 року і використовується до сьогодні – це рекомбінантні препарати.

Застосування у процесі створення препарату генно-інженерних технологій дало змогу знизити ризик проникнення в організм вірусів.

На сьогоднішній день виділяють наступні 6 типів вакцин від гепатиту В, рекомендації щодо використання є ідентичними:

• Регевак В – випускається фірмою «Біннофарм» біля Росії;
• вакцина для боротьби з ВГВ (вірусним гепатитом В) - країною-виробником є ​​Росія, фірма - "Мікроген";
• H-B-VAX ll - засіб, що випускається на території США;
• рекомбінатний тип препаратів боротьби з ВГВ – засіб випускається біля Росії компанією «Комбиотех»;
• Енджерікс В – препарат, що розробляється на території Великобританії;
• Ебербіовак НВ – вакцина, що створюється у межах Куби.

У нашій країні користуються популярністю вакцини, виготовлені зарубіжними вченими.

Відзначено, що вакцина проти гепатиту В містить у своєму складі ряд наступних елементів (детальніше про них можна дізнатися в інструкції із застосування лікарського засобу):

• 20-25 міліграм антигену поверхневого типу;
• 0,5 міліграм ад'юванту, представленого у формі алюмінію гідроксиду;
• 50 мкг мертіоляту (базовий тип консервантів).

Виділяють низку препаратів, які не містять мертіолят, саме такі вакцини рекомендується використовувати у разі щеплення немовлят.

Відзначено, що в процесі зберігання вакцини вона поділяється на пухкий осад білого кольору та безбарвний розчинник. Якщо препарат піддати струшування, він знову повернеться до однорідного стану.

Випуск препаратів для щеплення виконується в скляних ампулах з однією або половиною дози. Повноцінна доза препарату (1 міліграм) застосовується для щеплення дорослим людям, половина дози (0,5 міліграм) використовується для вакцинації немовлят або маленьких дітей.

В одній пачці препарату є 10 ампул вакцини проти гепатиту В і вкладиш з інструкцією з використання.

Зберігати ампули в кімнаті з температурним режимом від +2 до +8 градусів. Дозволено короткострокове зберігання препарату при температурі до +29 градусів (термін подібного зберігання не повинен перевищувати 3 діб).

Зберігання таких препаратів у холодильнику, а тим більше у морозильній камері суворо заборонено.

Якщо вакцина зберігається відповідно до всіх правил та норм, то вона придатна до використання протягом 3 років.

• вакцинація проводиться всім здоровим новонародженим, коли вони досягають віку від місяця до півроку;
• люди, які постійно контактують із зараженою людиною;
• діти, які проживають у будинку малюка чи інтернату;
• пацієнти, яким необхідно регулярно проходити гемотрансфузію, пов'язану із патологією крові;
• люди з ХНН (хронічною нирковою недостатністю);
• особи, які страждають від онкології;
• медичні працівники;
• люди, які беруть безпосередню участь у виготовленні препаратів крові або імунобіологічних лікарських засобів;
• учні вищих медичних навчальних закладів;
• залежні від наркотичних засобів.

Крім того, згідно з рядом посібників, вакцину можуть застосовувати й інші представники населення, які виявлять бажання запобігти проникненню вірусу в свій організм.

Що стосується протипоказань до здійснення щеплення від гепатиту В, то, згідно з інформацією, отриманою від лікарів, вона суворо заборонена для застосування у таких випадках:

1. За наявності алергічної реакції на будь-який компонент вакцини;
2. У разі наявності гострої форми різних захворювань – в такій ситуації вакцинацію слід відкласти до повного одужання або переходу хвороби в стан ремісії.
3. Загострення хронічних захворювань. У такому разі виконувати щеплення дозволяється не раніше ніж через місяць після переходу хвороби до стадії ремісії.

Що стосується здійснення щеплення вагітним жінкам, то в цьому випадку вакцину можна застосовувати тільки тоді, коли існує велика ймовірність зараження гепатитом В.

Вакцина для боротьби з гепатитом, згідно з інструкцією, вводиться всередину м'яза. Місцем введення для дорослих людей та підлітків є дельтоподібний м'яз плеча, при профілактиці дитячого гепатиту. Введення препарату виконується у зовнішню частину стегна.

Введення вакцини всередину вени чи область сідниць – суворо заборонено.

Як правило, проведення щеплення виконується за такою схемою:

• перша доза – доросла людина самостійно підбирає зручну для себе дату вакцинації, що стосується новонароджених, їх прищеплюють у перші 12 годин після народження;
• друга доза - працює після закінчення місяця після першого щеплення;
• третя доза – вводиться через півроку після первинної вакцинації.

До того ж після п'яти років, людині необхідно виконувати ревакцинацію – одноразове введення вакцини, яке сприяє збільшенню всіх захисних функцій організму.

Якщо з якихось причин терміни між першим і другим щепленням становлять більше місяця, то час введення третього щеплення обов'язково потрібно скоригувати.

Коли застосовується вакцина проти гепатиту В, інструкція з проведення екстреної вакцинації така:

• перше щеплення – дата підбирається пацієнтом;
• друге щеплення – виконується через 30 днів після першої;
• третє щеплення – здійснюється через два місяці після первинного введення препарату;
• четверте щеплення – через 14 місяців після введення першої дози вакцини.

Що стосується ревакцинації, то її можна проводити не раніше, ніж через 5 років після введення останньої дози препарату.

Також існує спеціальна схема щеплення, призначена тільки для хворих з хронічною нирковою недостатністю:

• первинне введення щеплення проводиться у будь-який зручний для пацієнта момент;
• друга доза вакцини вводиться після місяця після першої;
• третя доза препарату застосовується через 2 місяці після первинного введення вакцини;
• четверте щеплення проводиться через 3 місяці після першої.

Проте підбір відповідної схеми введення препарату - це ще не все, щоб профілактика проникнення в організм вірусу виявилася успішною, потрібно дотримуватися низки вимог:

1. Кожне введення препарату має проводитися новим шприцом.
2. Перед та після введення шприца місце вакцинації має бути оброблене за допомогою 70% спирту.
3. Перед тим, як ввести вакцину в тіло людини, обов'язково потрібно перевірити стан ампули з препаратом. При цьому слід приділити більше уваги перевірці терміну придатності ліків, а також його маркуванню.
4. Під час проведення процедури слід дотримуватись усіх правил асептики та антисептики.
5. Після розтину ампули її потрібно одразу використати, подальше зберігання препарату у подібному вигляді є неприпустимим.

Дотримання цих простих вимог гарантує успішне проведення вакцинації.

Навіть якщо вакцину проти гепатиту В було введено згідно з інструкцією, не виключено розвиток низки побічних ефектів.

Серед найпоширеніших побічних ефектів після введення щеплення виділяють такі:

• хворобливі відчуття та розвиток запалення в галузі введення щеплення;
• погіршення загального стану, постійне відчуття слабкості;
• виникнення сильних хворобливих відчуттів у ділянці суглобів;
• біль у сфері скелетної мускулатури;
• сильний головний біль;
• почуття нудоти, блювотні позиви;
• хворобливі відчуття ниючого характеру в ділянці живота.

Як правило, всі представлені симптоми є не сильно вираженими і проходять вже через 2-3 доби.

Існують ситуації, коли людині відразу після введення щеплення стає погано, саме тому протягом півгодини після застосування препарату людині рекомендується залишатися в межах лікарняного закладу.

У кабінетах, де здійснюється введення препарату, обов'язково повинні бути присутніми протичовнові укладання у разі розвитку анафілактичного шоку.

При цьому наголошується, що ризик розвитку побічних ефектів збільшується у таких випадках:

• віком від 40 років;
• за наявності зайвої ваги;
• у разі зловживання алкоголем та цигарками;
• при паралельному проведенні імуносупресивної терапії;
• у разі діагностики хронічної ниркової недостатності.

Ризики розвитку побічних ефектів завжди існують, але це не привід відмовлятися від щеплення, яке при дотриманні всіх інструкцій щодо введення та дозування здатне врятувати ваше життя.

Існує безліч способів заразитися гепатитом В, тому краще заздалегідь захистити себе, ніж потім витрачати гроші і сили на лікування. Турбота про своє здоров'я має бути понад усе.