Энап инструкция по применению таблетки взрослым. Энап противопоказания и побочные действия

КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)

АЛО (Включено в Список бесплатного амбулаторного лекарственного обеспечения)

Производитель: КРКА, д.д., Ново Место

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Enalapril

Номер регистрации: № РК-ЛС-5№010408

Дата регистрации: 14.11.2017 - 14.11.2022

Предельная цена: 2.33 KZT

Инструкция

• русский

Торговое название

ЭНАП®

Международное непатентованное название

Эналаприл

Лекарственная форма

Таблетки 5 мг, 10 мг или 20 мг

Состав:

Одна таблетка содержит

активное вещество - эналаприла малеат 5 мг, 10 мг или 20 мг,

вспомогательные вещества

дозировка 5 мг : натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза, тальк, магния стеарат,

дозировка 10 мг: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат, железа (III) оксид красный (Е 172),

дозировка 20 мг: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат, железа (III) оксид красный (Е 172), железа оксид желтый ((Е 172).

Описание

Таблетки белого цвета круглой формы, с плоской поверхностью, со скошенными краями и риской на одной стороне (для дозировки 5 мг).

Таблетки красно-коричневого цвета круглой формы с вкраплениями белого цвета на поверхности и в массе таблеток, с плоской поверхностью, со скошенными краями и риской на одной стороне (для дозировки 10 мг).

Таблетки светло-оранжевого цвета круглой формы с вкраплениями белого цвета на поверхности и в массе таблеток, с плоской поверхностью, со скошенными краями и риской на одной стороне (для дозировки 20 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ) ингибиторы.

Код АТС С09АА02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Эналаприл быстро поглощается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация эналаприла в сыворотке крови наблюдается в течение 1 часа после приема. Степень поглощения составляет 60 % и не зависит от приема пищи. После всасывания, эналаприл быстро подвергается гидролизу с образованием активного вещества эналаприлата, мощного ингибитора ангиотензинконвертирующего фермента (АКФ). Максимальная концентрация эналаприлата в сыворотке крови наблюдается через 4 часа после приема эналаприла. Период эффективного полувыведения эналаприлата при курсовом применении препарата внутрь составляет 11 часов. У лиц с нормальной функцией почек равновесная концентрация эналаприлата достигается к 4 дню с начала приема эналаприла.

В диапазоне терапевтических доз связывание с белками плазмы крови -

60%. Выводится, преимущественно, через почки. Основными метаболитами, определяемыми в моче являются эналаприлат, составляющий приблизительно 40% дозы, и неизмененный эналаприл (около 20%).

При почечной недостаточности

Воздействия эналаприла и эналаприлата увеличиваются у пациентов с почечной недостаточностью. У больных с легкой или умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина от 0,6 до 1 мл / сек), равновесное состояние AUC (площадь под кривой " концентрация-время") эналаприлата примерно в два раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек после приема дозировки 5 мг один раз в день. При тяжелых нарушениях функции почек (клиренс креатинина ≤ 0,5 мл / сек), AUC увеличивается примерно в 8 раз. Эффективный период полувыведения эналаприлата продлевается на этом уровне почечной недостаточностью.

Эналаприл может быть выведен из системной циркуляции с помощью гемодиализа. Клиренс эналаприлата диализом составляет 1,03 мл /сек.

Фармакодинамика

Энап®представляет собой соль малеиновой кислоты и эналаприла, производного двух аминокислот, L-аланина и L-пролина. Ангиотензинконвертирующим ферментом (АКФ) является пептидил дипептидаза, которая катализирует конверсию ангиотензина I в сосудосуживающую форму ангиотензина II. После поглощения, эналаприл гидролизуется с образованием эналаприлата, который ингибирует АКФ. Ингибирование АКФ приводит к снижению плазменного уровня ангиотензина II, который приводит к увеличению активности ренина в плазме крови (из-за утраты механизма отрицательной обратной связи высвобождения ренина), и снижению секреции альдостерона. АКФ идентичен киназе II. Таким образом, эналаприл также может блокировать разрушение брадикинина - пептида, обладающего вазодилатирующим действием.

Несмотря на то, что Энап® снижает артериальное давление посредством подавления ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, которая играет важную роль в регуляции артериального давления, препарат снижает артериальное давление даже у пациентов с низкорениновой артериальной гипертензией. Назначение Энапа® пациентам с артериальной гипертензией приводит к снижению артериального давления как в положении «стоя», так и в горизонтальном положении, без значимого увеличения частоты сердечных сокращений.

У некоторых пациентов достижение оптимального снижения артериального давления может потребовать нескольких недель терапии. Внезапная отмена терапии Энапом® не приводит к резкому повышению артериального давления.

Эффективное ингибирование активности АКФ обычно развивается через 2-4 часа после однократного приема эналаприла внутрь. Начало гипотензивного действия обычно наступает в течение 1 часа, максимальный эффект снижения артериального давления наблюдается через 4-6 часов после приема препарата. Продолжительность действия зависит от дозы, но при использовании рекомендованных доз, гипотензивное действие и гемодинамические эффекты сохраняются в течение 24 часов.

У больных с первичной артериальной гипертензией, снижение артериального давления сопровождается снижением периферического артериального сопротивления с увеличением сердечного выброса и, практически, без изменений частоты сердечных сокращений. После введения эналаприла почечный кровоток увеличивается, но скорость клубочковой фильтрации остается неизменной. Признаков задержки натрия и воды не наблюдается. Однако, если до лечения у пациентов наблюдалась низкая величина клубочковой фильтрации, то она, как правило, увеличивается. После приема эналаприла у пациентов с диабетом, а также не страдающих диабетом, с заболеваниями почек, наблюдается снижение альбуминурии и экскреции с мочой IgG (иммуноглобулина) и общего белка мочи.

При комбинации с тиазидными диуретиками, эффект эналаприла по снижению артериального давления становится более выраженным. Эналаприл может уменьшить или предотвратить развитие гипокалиемии, вызванной диуретиками. У пациентов с сердечной недостаточностью, получающие лечение с препаратами дигиталиса и диуретиками, лечение эналаприлом уменьшает периферическое сопротивление и артериальное давление. Сердечный выброс увеличивается, в то время как частота сердечных сокращений (как правило, выше у больных с сердечной недостаточностью) уменьшается. Легочное капиллярное давление снижается. По рекомендациям Нью-Йоркской кардиологической ассоциации, лечение эналаприлом повышает устойчивость к физической нагрузке, уменьшает признаки и степень тяжести сердечной недостаточности, Эти эффекты продолжаются на протяжении длительной терапии Энапом®. У пациентов с легкой или умеренной сердечной недостаточностью, Энап® замедляет прогрессирующую сердечную дилатацию / расширение и недостаточность (снижение фракции выброса левого желудочка, конечного диастолического и систолического объемов и улучшение фракции выброса). У пациентов с дисфункцией левого желудочка, Энап® снижает риск основных ишемических событий, заболеваемость инфарктом миокарда и число госпитализаций из-за нестабильной стенокардии.

Энап® оказывает также благоприятный эффект на мозговое кровообращение у больных с гипертензией и хроническим заболеванием мозговых сосудов.

Показания к применению

Эссенциальная артериальная гипертензия

Симптоматическая гипертензия при заболеваниях почек (также при

почечной недостаточности и нарушении почечной функции, обусловленной

сахарным диабетом)

Хроническая сердечная недостаточность

Бессимптомная дисфункция левого желудочка (в составе комбинированной

Способ применения и дозы

Гипертензия Начальная доза составляет от 5 мг до 20 мг, в зависимости от степени гипертензии и состояния пациента. Энап® следует принимать однократно в сутки. При легкой гипертензии, рекомендуемая начальная доза составляет от 5 мг до 10 мг в сутки. У пациентов с сильно активированной ренин-ангиотензин-альдостероновой системой (например, реноваскулярная гипертензия, дефицит соли и жидкости, сердечная недостаточность или тяжелая форма гипертензии) может произойти чрезмерное снижение артериального давления в начале лечения. Таким пациентам рекомендуется начальная доза 5 мг или менее, и начало лечения необходимо проводить под тщательным наблюдением врача. Предварительное лечение высокими дозами диуретиков может привести к дефициту жидкости и риску появления гипотензии, в начале терапии эналаприлом. Таким пациентам рекомендуется начальная доза 5 мг или менее. По возможности, терапию диуретиками следует прекратить за 2-3 дня до начала терапии эналаприлом. Во время лечения следует контролировать функцию почек и уровень калия в плазме крови. Обычная поддерживающая доза составляет 20 мг один раз в сутки. Максимальная доза составляет 40 мг в сутки.

Сердечная недостаточность/бессимптомная дисфункция левого желудочка Начальная доза Энап® у пациентов с симптоматической сердечной недостаточностью или бессимптомной дисфункцией левого желудочка составляет 2,5 мг однократно в сутки. Первичный эффект препарата на артериальное давление следует тщательно контролировать.

При лечении сердечной недостаточности эналаприла малеат, обычно используется в комбинации с диуретиками и бета-блокаторами и, при необходимости, с сердечными гликозидами.

В случае отсутствия эффекта, или после соответствующей коррекции симптоматической гипотензии, пациентам с сердечной недостаточностью после начала терапии, дозу следует постепенно увеличивать до обычной поддерживающей дозы 20 мг, которая назначается либо однократно, либо делится на два приема (в зависимости от переносимости препарата пациентом).

♦Особые меры предосторожности следует соблюдать у пациентов с нарушенной функцией почек и тех, кто принимает диуретики.

Как до, так и после начала лечения Энапом® следует проводить тщательный контроль артериального давления и функций почек, поскольку имелись сообщения о развитии гипотензии и (гораздо реже) почечной недостаточности в результате приема препарата. У пациентов, получающих лечение диуретиками, дозу препарата следует уменьшить, по возможности, до начала лечения эналаприлом. Развитие гипотензии после начальной дозы эналаприла не означает, что гипотензия сохранится при длительном лечении эналаприлом, и не указывает на необходимость прекращения приема препарата. Во время лечения следует также контролировать содержание калия в плазме крови.

Дозировка при почечной недостаточности

У пациентов с почечной недостаточностью, интервал между приёмами эналаприла должен быть увеличен и / или уменьшена дозировка.

Эналаприл подвергается диализу, коррекция дозировки в дни, когда диализ не проводится, должна осуществляться в зависимости от уровня артериального давления.

Пожилые пациенты

Дозу назначают в соответствии с функцией почек у пожилых пациентов.

Доза препарата всегда корректируется в зависимости от состояния больного.

Побочные действия

Очень часто (≥ 1/10)

Затуманенное зрение

Головокружение

Тошнота

Астения

Часто (от ≥ 1/100 до <1/10):

- головная боль, депрессия

- гипотензия (включая ортостатическую гипотензию), обморок, боли

в груди, нарушения ритма, стенокардия, тахикардия

Диарея, боль в животе, изменение вкуса

Сыпь, гиперчувствительность/ангионевротический отек лица,

Усталость

Гиперкалиемия, увеличение креатинина в плазме крови

Нечасто (от ≥ 1/1,000 до <1/100)

Анемия (в т.ч. апластическая и гемолитическая)

Гипогликемия

- спутанность сознания, сонливость , бессонница, нервозность, парестезии,

головокружение

Сердцебиение, инфаркт миокарда или церебрально-сосудистые осложнения*,

у пациентов с повышенным риском

Ринорея, боль в горле, охриплость, бронхоспазм/астма

Кишечная непроходимость, панкреатит, рвота, диспепсия, запор,

анорексия, раздражение желудка, сухость во рту, пептическая язва

Потоотделение, зуд, крапивница, алопеция

Нарушение функции почек, почечная недостаточность, протеинурия

Импотенция

Судороги, приливы крови, шум в ушах, общее недомогание,

лихорадка

Увеличение мочевины в плазме, гипонатриемия

Редко (от ≥ 1/10,000 до <1/1,000)

Нейтропения, гипогемоглобинемия, снижение гематокритного числа,

тромбоцитопения, агранулоцитоз, угнетение функции костного мозга,

панцитопения, лимфаденопатия, аутоиммунные заболевания

Бессонница, нарушение сна

Феномен Рейно

Инфильтраты в легких, ринит, аллергический альвеолит/эозинофильная

пневмония

Стоматит/афтозные язвы, глоссит

Печеночная недостаточность, гепатиты, в том числе гепатоцеллюлярный или

холестатический гепатит, включая некроз, холестаз, желтуха

Мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный

дерматит, токсический эпидермальный некролиз, пузырчатка, эритродер-

Олигурия

Гинекомастия

Увеличение ферментов печени, увеличение билирубина в плазме крови

Очень редко (<1/10,000)

Кишечный ангио-отек

Неизвестно (не может быть оценен на основе имеющихся данных)

Синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНАДГ)

* Коэффициент заболеваемости был сопоставим с таковым в плацебо и активных контрольных группах плацебо в клинических испытаниях.

Отмечался комплекс симптомов: ​​лихорадка, серозит, васкулит, миалгия/миозит, артралгия/артрит, положительный тест на антинуклеарные антитела ( ANA) , ускорение СОЭ, эозинофилия и лейкоцитоз. Также могут произойти сыпь, фотосенсибилизация и другие дерматологические проявления.

При возникновении серьёзных побочных эффектов, лечение следует прекратить.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к эналаприлу, другим компонентам

препарата или другим ингибиторам АКФ

Ангионевротический отек в анамнезе, связанный с предыдущим

применением ингибиторов АКФ

Наследственный или идиопатический ангионевротический отек

Беременность, период лактации

Детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Калийсберегающие диуретики, пищевые добавки калия

Ингибиторы АКФ снижают потерю калия, вызываемую диуретиками. Применение калийсберегающих диуретиков (спиронолактон, триамтерен или амилорид ), других препаратов, увеличивающих уровень калия в сыворотке крови (например, гепарин ), калиевых добавок или калий содержащих заменителей соли могут привести к гиперкалиемии. Такое одновременное применение, следовательно, не рекомендуется.

При необходимости одновременного применения из-за гипокалиемии, их необходимо использовать с осторожностью, и с частым контролем уровня калия в плазме крови.

Диуретики (тиазидные или петлевые диуретики )

Предварительное лечение высокими дозами диуретиков может привести к дефициту жидкости и риску появления гипотензии, в начале терапии эналаприлом. Гипотензивный эффект может быть снижен из-за прекращения приема диуретиков, увеличения потребления соли и жидкости, или начала терапии с низкой дозой эналаприла.

Другие антигипертензивные препараты

Одновременное применение этих препаратов может увеличить гипотензивное действие эналаприла. Одновременный прием с нитроглицерином, другими нитратами или другими вазодилататорами может привести к большему снижению артериального давления.

Литий При совместном применении лития и ингибиторов АКФ сообщалось об обратимом повышение концентрации лития в плазме крови и токсичности. Одновременное применение с тиазидными диуретиками может привести к еще большему увеличению уровня лития и к риску токсичности лития. Одновременное применение этих препаратов не рекомендуется, но при необходимости, следует проводить тщательный мониторинг уровня лития в плазме.

Трициклические антидепрессанты и/или антипсихотические препараты и/или анестетики и/или наркотики

Одновременное применение определенных анестетиков, трициклических антидепрессантов и нейролептиков с ингибиторами АКФ может привести к дополнительному снижению артериального давления.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)

Длительный прием НПВП может снизить антигипертензивное действие ингибиторов АКФ. НПВП (включая ингибиторы ЦОГ-2) и ингибиторы АКФ оказывают аддитивный эффект на увеличение уровня калия в плазме крови, что может привести к ухудшению функции почек. Этот эффект, как правило, обратим. В редких случаях, может возникнуть острая почечная недостаточность, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек (пациенты пожилого возраста или пациенты с гиповолемией тяжелой формы, в том числе принимающие диуретики). Пациентов необходимо соответственно гидратировать и контролировать почечную функцию после начала и периодически в течение сопутствующей терапии.

Препараты золота При одновременной терапии ингибиторами АКФ, включая эналаприл, и инъекциями препаратов золота (ауротиомалат натрия) в редких случаях сообщалось о нитритоидных реакциях (покраснение лица, тошнота, рвота и артериальная гипотензия).

Противодиабетические препараты

Эпидемиологические исследования показали, что одновременное применение ингибиторов АКФ и противодиабетических препаратов (инсулин, пероральные гипогликемические средства ), может вызвать повышенный сахароснижающий эффект с риском развития гипогликемии. Это явление чаще наблюдается в течение первых недель комбинированного лечения и у пациентов с почечной недостаточностью.

Алкоголь Алкоголь усиливает гипотензивное действие ингибиторов АКФ.

Симпатомиметики Симпатомиметики могут снижать антигипертензивный эффект ингибиторов АКФ.

Ацетилсалициловая кислота, тромболитики и ß-блокаторы Одновременное применение эналаприла с ацетилсалициловой кислотой (в кардиологических дозах), тромболитиками и бета-адреноблокаторами безопасно.

Особые указания

Симптоматическая гипотензия

Симптоматическая гипотензия редко встречается при лечении неосложненной артериальной гипертензии, но может развиться у пациентов с дефицитом жидкости (диуретическая терапия, диета с ограничением соли, гемодиализ, понос или рвота. Симптоматическая гипотензия может возникнуть у пациентов с сердечной недостаточностью с ассоциированной почечной недостаточностью или без неё. Она также может появиться у пациентов с более тяжелой степенью сердечной недостаточности, которые принимают петлевые диуретики в высоких дозах, с гипонатриемией или почечной недостаточностью. У этих пациентов, начинать лечение и изменять дозу эналаприла и/или диуретика необходимо под тщательным медицинским контролем. Подобные меры безопасности следует проводить при лечении пациентов со стенокардией или цереброваскулярным заболеванием, когда чрезмерное снижение артериального давления может привести к инфаркту миокарда или инсульту.

При появлении артериальной гипотензии пациента следует перевести в горизонтальное положение и, при необходимости, провести коррекцию объема плазмы путем внутривенного введения 0,9% раствора натрия хлорида. Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для дальнейшего применения эналаприла. Обычно после нормализации АД благодаря введению дополнительного объема, дальнейшие дозы препарата пациентами хорошо переносятся.

У некоторых пациентов с сердечной недостаточностью с нормальным или низким артериальным давлением, дополнительное снижение артериального давления может произойти при применении эналаприла. Такой эффект ожидается и, как правило, не является основанием для прекращения лечения. Если гипотензия становится симптоматической, снижение дозы и/или прекращение применения диуретиков и/или эналаприла обязательны.

Стеноз аортального и митрального клапана, гипертрофическая кардиомиопатия Как и все вазодилататоры, ингибиторы АКФ необходимо применять с осторожностью при лечении пациентов с обструкцией выносного тракта левого желудочка и избегать случаев кардиогенного шока и гемодинамически значимой обструкции выносного тракта левого желудочка.

Нарушение функции почек

У пациентов с нарушенной функцией почек (клиренс креатинина <1,33 мл/с), начальную дозу следует подбирать в зависимости от клиренса креатинина, затем в зависимости от реакции на лечение.

Уровень креатинина в плазме и уровень калия необходимо регулярно контролировать. У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или заболеваниями почек скрытой формы, включая стеноз почечной артерии, во время лечения эналаприлом может возникнуть почечная недостаточность. При оперативном и соответствующем лечении, это обычно обратимо.

У некоторых пациентов с невидимыми, но уже существующими заболеваниями почек, после приёма эналаприла одновременно с диуретиками, появились незначительные и преходящие увеличения уровней мочевины в плазме крови и креатинина. Поэтому может возникнуть необходимость в снижении дозы ингибитора АКФ и/или отмене диуретиков. Эта ситуация провоцирует появление стеноза почечной артерии скрытой формы.

Реноваскулярная гипертензия

Существует повышенный риск развития артериальной гипотензии и почечной недостаточности, когда пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки принимают лечение ингибиторами АКФ. Потеря функции почек может произойти только при умеренных изменениях уровня креатинина в плазме крови. Таким пациентам лечение следует начинать с низких доз и под тщательным наблюдением врача; во время лечения необходимо с осторожностью титровать дозы и контролировать функцию почек.

Трансплантация почки

Из-за отсутствия опыта, лечение эналаприлом не рекомендуется пациентам, недавно перенесшим трансплантацию почек.

Печеночная недостаточность

Во время терапии ингибиторами АКФ в редких случаях возможно развитие синдрома, который начинается с холестатической желтухи и затем прогрессирует до фульминантного некроза печени и (иногда) с летальным исходом. Механизм развития этого синдрома неясен. Если во время приема ингибитора АКФ появляется желтуха или повышение уровней ферментов печени, принимаемый препарат следует немедленно отменить, а пациент должен находиться под тщательным наблюдением и при необходимости получить адекватную терапию.

Нейтропения и агранулоцитоз

У пациентов, принимавших ингибиторы АКФ, отмечены случаи развития нейтропении/агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии. У пациентов с нормальной функцией почек при отсутствии других осложнений, нейтропения развивается редко.

Эналаприл необходимо с очень большой осторожностью применять у пациентов с коллагенозами (например, системной красной волчанкой, склеродермией), одновременно получающих терапию иммунодепрессантами, аллопуринол или прокаинамид, а также с сочетанием этих факторов, особенно при существующих нарушениях функции почек. У таких пациентов могут развиваться тяжелые инфекции, не поддающиеся интенсивной антибиотикотерапии. При назначении препарата рекомендуется периодически контролировать количество лейкоцитов в крови. Пациент должен быть предупрежден о том, что в случае появления каких-либо признаков инфекции необходимо немедленно обратиться к врачу.

Повышенная чувствительность и ангионевротический отек

Среди пациентов, принимавших ингибиторы АКФ, включая эналаприл, о развитии ангионевротических отеков лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани, сообщалось в редких случаях. Он может возникать в любое время на протяжении лечения. В таком случае, лечение необходимо прекратить и принять соответствующие меры для обеспечения полного исчезновения симптомов у пациента. Даже в тех случаях, когда появляется только отек языка без нарушения дыхания, может потребоваться длительное наблюдение за состоянием пациента после лечения антигистаминными препаратами и кортикостероидами, которого может быть недостаточно для эффективности лечения. В очень редких случаях при отеках языка и гортани отмечали смертельный исход. Пациенты с отеками языка, голосовой щели или гортани, вероятно, испытают обструкцию дыхательных путей, особенно те пациенты, которые перенесли операцию на дыхательных путях. Если отек языка, голосовой щели или гортани угрожает развитием обструкции дыхательных путей, необходимо в кратчайшие сроки провести неотложную терапию - подкожное введение раствора адреналина 1:1000 (0.3-0.5 мл) и принять меры по обеспечению проходимости дыхательных путей.

У темнокожих пациентов, получавших ингибиторы АКФ, как сообщалось, отек Квинке появлялся более чаще по сравнению с не темнокожими.

Пациенты ранее перенесшие отек Квинке, не связанный с терапией ингибиторами АКФ, имеют повышенный риск ангионевротического отека во время приема ингибиторов АКФ.

Анафилактоидные реакции при перепончатокрылой десенсибилизации

У пациентов, получающих ингибиторы АКФ во время курса десенсибилизации пчелиным или осиным ядом, в редких случаях возможны угрожающие жизни анафилактоидные реакции. Развития этих реакций можно избежать путем временной отмены ингибитора АКФ перед каждой процедурой десенсибилизации.

Анафилактоидные реакции при проведении афереза ​​ ЛПНП

У пациентов, получающих ингибиторы АКФ во время во время афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) сульфатом декстрана, в редких случаях возможны угрожающие жизни анафилактоидные реакции. Развития этих реакций можно избежать путем временной отмены ингибитора АКФ перед каждой процедурой афереза.

Пациенты, находящиеся на гемодиализе

О развитии повышенной чувствительности, анафилактоидной реакции, сообщалось среди пациентов, находящихся на гемодиализе с использованием полиакрилнитриловых мембран (AN 69) и одновременно принимающих ингибиторы АКФ. При необходимости проведения гемодиализа необходимо использовать другой тип мембран, либо перевести пациента на прием подходящего препарата из другого класса антигипертензивных агентов.

Гипогликемия У пациентов с сахарным диабетом, получающих антидиабетические пероральные препараты или инсулин, в течение первого месяца лечения ингибиторами АКФ необходимо тщательно контролировать уровень сахара в крови.

Кашель Во время лечения ингибиторами АКФ может возникнуть устойчивый, сухой, непродуктивный кашель, который проходит после прекращения терапии. Следует рассматривать это как часть дифференциальной диагностики кашля.

Хирургическая операция и анестезия

У пациентов, принимающих гипотензивные препараты, после обширных хирургических операций во время общей анестезии, эналаприл может блокировать образование ангиотензина II, вторичное к компенсаторному высвобождению ренина. Если врач предполагает данный механизм артериальной гипотензии, лечение может быть направлено на увеличение объема циркулирующей крови.

Гиперкалиемия Повышение уровня калия в плазме крови наблюдалось у некоторых пациентов, получавших ингибиторы АКФ, включая эналаприл. Факторы риска для развития гиперкалиемии включают почечную недостаточность, ухудшение функции почек, возраст (> 70 лет), сахарный диабет, промежуточные события, в частности, обезвоживание, острая сердечная недостаточность, метаболический ацидоз и одновременное применение калийсберегающих диуретиков (спиронолактон, эплеренона, триамтерен или амилорид), калиевых добавок и калий-содержащих заменителей соли, а также приём других препаратов, увеличивающих уровень калия в плазме крови (например, гепарин). Использование калиевых добавок или калийсодержащих заменителей соли или калийсберегающих диуретиков может привести к значительному увеличению уровня калия в плазме крови, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек. Гиперкалиемия может обусловить возникновение серьезной, иногда фатальной аритмии. Если одновременное использование эналаприла с любым из вышеупомянутых агентов, будет сочтено целесообразным, то их следует применять с осторожностью, и чаще контролировать уровень калия в плазме крови.

Литий Комбинированное использование лития и эналаприла не рекомендуется.

Беременность и лактация

Во время беременности не следует начинать приём ингибиторов АКФ. До тех пор, пока лечение ингибиторами АКФ является необходимым, пациентки, планирующие беременность, должны перейти на прием альтернативных антигипертензивных препаратов, которые имеют установленный профиль безопасности для применения во время беременности. При диагностировании беременности, лечение ингибиторами АКФ необходимо прекратить незамедлительно, и, если это целесообразно, начать альтернативное лечение. Прием ингибиторов АКФ во втором и третьем триместрах беременности, как известно, вызывают у человека фетотоксичность (снижение функции почек, маловодие, задержка оссификации черепа) и неонатальную токсичность (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). Если ингибиторы АКФ принимались во втором триместре беременности, рекомендуется провести УЗИ почек и черепа. Младенцы, чьи матери принимали ингибиторы АКФ, должны тщательно обследоваться на предмет гипотензии.

Этнические различия

Как и другие ингибиторы ангиотензин-конвертирующего фермента, эналаприл менее эффективен в снижении артериального давления у темнокожих людей, чем у остальных, возможно, из-за более высокой распространенности статуса низкого ренина.

Энап® содержит лактозу. Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицита лактазы Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы не должны принимать этот препарат

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При управлении автотранспортом или другими механизмами, следует учитывать вероятность возникновения головокружения и утомления.

Передозировка

Симптомы : выраженная артериальная гипотензия, начинающаяся приблизительно через 6 ч после приема препарата, Симптомы, связанные с передозировкой, включают циркуляторный шок, электролитные нарушения, почечную недостаточность, гипервентиляцию, тахикардию, ощущение сердцебиения, брадикардию, головокружение, беспокойство и кашель.

Лечение : внутривенное вливание физиологического раствора. По возможности, также можно рассмотреть лечение инфузией ангиотензина II и/или внутривенным введением катехоламинов. Необходимо принять меры для предотвращения всасывания препарата (например, индукция рвоты, промывание желудка, введение абсорбентов и натрия сульфата). Эналаприлат может быть удален из системного кровообращения с помощью гемодиализа (скорость выведения эналаприлата - 62 мл/мин).

При резистентной к лечению брадикардии показана кардиостимулирующая терапия. Основные показатели состояния организма, концентрации электролитов и креатинина в плазме крови следует контролировать постоянно.

Форма выпуска и упаковка

При назначении препарата Энап, инструкция по применению необходима для обязательного изучения, чтобы выявить последствия приема лекарства на давление в Вашем теле. Энап повышает или понижает давление? Энап представляет собой белый, но не совсем, кристаллический порошок. Редко растворяется в метаноле и слабо растворяется в воде. Инъекции — прозрачный бесцветный раствор.

Эффективный период полураспада для накопления препарата Энап при пероральном введении нескольких доз составляет приблизительно 11-12 часов. Более 90 процентов вводимой дозы выводится мочой в течение 24 часов. Энап препарат также используется в комбинации с препаратами с мочегонным эффектом. Применяется для лечения давления.

Выведение препарата Энапа у пациентов с почечной недостаточностью аналогично таковой у пациентов с нормальной функцией почек.

Фармакологическая группа — ингибитор АПФ (Н 25мг 10мг). Выпускается без рецепта врача. Препарат имеет много аналогов при лечении давления.

Показания к применению Энапа

Когда назначают препарат Энап:

• Энап используется для лечения повышенного давления.
• Используется для улучшения функций сердца после сердечного приступа.
• Используется при различных заболеваниях сердца.
• Используется для защиты функции почек у диабетиков, при потере белков в моче.
• При дисфункции миокарда в желудочке слева.
• Профилактика ишемии коронарных артерий.

Энап широко используется с различными другими антигипертензивными средствами, без видимых проблем, за исключением случайной передозировки или чрезмерно пониженного давления.

Механизм действия на артериальное давление

Энап ингибирует ангиотензин фермента типа II, ингибируя его рецепторы. Ангиотензин II представляет собой гормон, который вызывает периферическую вазоконстрикцию и стимулирует выработку другого гормона, называемого альдостероном, который заставляет организм удерживать воду и соли и увеличивает объем жидкости в кровеносных сосудах.

Внутривенный эналаприлат или оральный эналаприл приводит к уменьшению плазменного ангиотензина II, что приводит к снижению давлению и небольшому увеличению содержания калия в организме. У пациентов с гипертонической болезнью, получавших только Энап в течение 48 недель, наблюдалось среднее увеличение содержания калия в организме, у пациентов, получавших Энап плюс тиазидный диуретик таких изменений не наблюдалось.

Энап приводит к снижению систолического и диастолического артериального давления. Начало действия препарата Энап обычно происходит в течение пятнадцати минут после введения. Максимальный эффект от препарата Энап проявляется в течение одного-четырех часов.

Продолжительность эффекта лекарства Энап зависит от дозы. Для дозы, рекомендуемой врачом, продолжительность действия у большинства пациентов составляет приблизительно шесть часов.

После введения лекарства Энап происходит увеличение почечного кровотока и нормализация артериального давления.

Энап позволяет расширить периферические сосуды – в кровеносных сосудах больше пространства и меньше сопротивления для перекачки крови, что снижает артериальное давление.

Энап уменьшает количество жидкости в крови путем вывода ее через почки — уменьшение количества жидкости в кровеносных сосудах снижает их сопротивление и снижает давление.

Что говорят врачи о гипертонии

Доктор медицинских наук, профессор Емельянов Г.В.:

Занимаюсь лечением гипертонии уже много лет. По статистике в 89% случаев гипертония завершается инфарктом или инсультом и смертью человека. Сейчас приблизительно две трети пациентов умирает в течение первых 5 лет развития болезни.

Следующий факт - сбивать давление можно и нужно, но это не лечит саму болезнь. Единственное лекарство, которое официально рекомендуется Минздравом для лечения гипертонии и оно же используется кардиологами в их работе - это . Препарат воздействует на причину заболевания, благодаря чему появляется возможность полностью избавиться от гипертонии. К тому же в рамках федеральной программы каждый житель РФ может получить его БЕСПЛАТНО .

Состав препарата Энап

Действующее вещество: эналаприл малеат (5 мг). Эналаприлат является ингибитором ангиотензинпревращающего фермента. Дополнительные составляющие: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, стеарат магния, гипролоза, тальк, гидрокарбонат натрия.

Важно! Согласно Указа №56742, до 17 июня каждый диабетик может получить уникальное лекарство! Сахар в крови навсегда снижается до 4.7 ммоль/л. Спасите себя и своих близких от диабета!

Форма выпуска

Препарат выпускают в форме таблеток в дозировке 2,5 мг, 5 мг, 10 мг и 20 мг. Действующий компонент препарата – эналаприла малеат.

Цена

Цены в России:

Цены в Украине:

Дозировка Энап

В зависимости от вашего состояния и любого другого лекарства, которое вы используете, врач назначает правильно подобранную дозу и как пить при высоком.

• Необходимо начинать с дозы 5 мг и увеличить дозу до 40 мг / день. Одна таблетка один раз в день может быть увеличена до двух таблеток один раз в день.
• Рекомендуется принимать лекарство Энап до или после еды, можно под язык, если вызывает раздражение и расстройство желудка.
• Рекомендуется следовать диеты для понижения давления (употреблять в пищу фрукты, ягоды) и физических упражнений.
• Врач расскажет, как долго необходимо принимать таблетку Энапа. Не прекращайте лечение преждевременно — симптомы высокого давления могут вернуться.
• Смертельная доза для каждого организма индивидуальна.

Обычная начальная доза для большинства пациентов составляет от 5 до 20 мг один раз в день. Некоторым пациентам может потребоваться более низкая начальная доза. Обычная поддерживающая доза составляет 20 мг один раз в день, а максимальная доза составляет 40 мг в день.

Обычная начальная доза в сочетании с другими лекарствами составляет 2,5 мг один раз в день. Врач будет увеличивать эту дозу шаг за шагом, пока не будет достигнута правильная доза. Обычная поддерживающая доза составляет 20 мг в день в виде 1 или 2, а максимальная доза составляет 40 мг в день, разделенных на два приема.

Если у вас ранее были проблемы с почками, нужна более низкая доза Энапа. Лечение водными таблетками (диуретиками) должно быть завершено за 2-3 дня до начала лечения с помощью Энапа.

Применение Энапа у детей

Существует ограниченный опыт применения Энапа у детей с высоким кровяным давлением. Для пациентов с массой тела от 20 до 50 кг рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг, у пациентов весом более 50 кг — 5 мг. Энап назначается один раз в день. Доза может быть увеличена, если необходимо, до 20 мг в день у пациентов от 20 до 50 кг и максимум 40 мг у пациентов больше 50 кг.

Побочные эффекты Энапа:

• Кашель.
• Головная боль.
• Головокружение.
• Покраснение лица.
• Боль в спине.
• Забитый нос.
• Трудность дыхания.
• Опухание лица, губ или языка.
• Частота сердечных сокращений.
• Сонливость.
• Нарушение зрения.
• Путанность сознания.
• Тошнота или рвота, необходимы частые и небольшие приемы пищи, и заботиться о гигиене полостирта.

Причины экстренного звонка врачу:

• При подозрении на передозировку немедленно обратитесь к врачу.
  Врач должен быть информирован о любых симптомах или признаках аллергии на любое лек0арство. Симптомы: сыпь, волдыри, кожный зуд, одышка, хрипы, кашель, отеки.
• Сильное головокружение или потеря сознания.
• Чрезмерное потоотделение, сухость полости рта, рвота или диарея, которые могут привести к гипотонии.
• Сильная головная боль.
• Непрерывный кашель.
• Значительное увеличение веса.

Видео

Противопоказания

Энап противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к любому компоненту этого продукта и пациентам с историей сердечных приступов, в прошлом лечение ингибиторами ангиотензин — превращающего фермента и у пациентов с наследственной или идиопатической ангиодистромой.

Необходимо соблюдать особую осторожность при употреблении препарата Энап у пациентов с сахарным диабетом.

Совместимость с другими препаратами

Калий и калийсодержащие лекарства могут увеличить количество калия в крови.

Употребления кокаина противоречат действию лекарства Энап.

Передозировка

Забытую дозу следует принимать сразу после того, как вспомнили. Но ни в коем случае не стоит принимать двойную дозу.

Чтобы купить препарат Энап, рецепт не является обязательным. Однако самолечение не рекомендуется, так как последствия неправильного приема могут быть серьезными. Симптомы передозировки:

• Головокружение, потому что кровяное давление падает.
• Ступор.
• Нарушение баланса растворенных солей в крови или теле (баланс электролита). Нарушение функции почек.
• Ускоренное сердцебиение (тахикардия).
• Брадикардия.
• Беспокойство.
• Кашель.

Передозировка приводит к явному снижению давления. В результате может произойти коллапс, оцепенение, нарушение мозгового кровообращения, сердечный приступ. В худшем случае только пациенты могут помочь только гемодиализ и внутривенные плазменные наполнители, или возможен летальный исход.

Предупреждения при приеме препарата Энап

• Нужно полностью глотать таблетки, не пережевывая, не разбивая и не измельчая «оболочку».
• Необходимо избегать фруктов и соков грейпфрута.
• Запрещено употребление алкоголя всех видов.
• Пациент должен избегать вождения, задач и действий, при которых необходимо проявлять бдительность и четкое видение.
• Если у пациента диабет, необходимо проконсультироваться с врачом, потому что Энап может снизить уровень сахара в крови, и пациенту может потребоваться корректировка препаратов для диабета.
• Если пациент принимает алопренол, литиевые соли или диуретики, проконсультируйтесь с врачом, потому что побочные эффекты Энапа могут увеличиваться с использованием этих препаратов.
• Пациентам следует избегать калийсодержащих заменителей соли и диуретиков, которые блокируют секрецию калия и метаболиты калия.
• Нужно внимательно следить за приемом дополнительных лекарств для понижения: лекарства от кашля, простуды, средства против ожирения и некоторые стимуляторы, ибупрофен и аналогичные продукты, а также некоторые натуральные продукты или добавки.
• Пациент должен быть осторожным с теплой погодой, и нужно пить большое количество жидкости, чтобы избежать обезвоживания.
• Пациент не должен принимать препарат Энап при беременности, желании забеременеть или при кормлении грудью.
• Пациент должен использовать безопасные методы контрацепции, чтобы избежать беременности при приеме этого препарата.

Беременные женщины не должны принимать это лекарство, может вызвать отклонения плода на этапах развития. Принимая во время второго или третьего триместра беременности, можно вызвать родовые и врожденные дефекты. Если пациент забеременеет при приеме этого лекарства, то необходимо немедленно обратиться к врачу.

Энап попадает в материнское молоко, поэтому принимать лекарство во время лактации нужно очень осторожно, и только под присмотром лечащего врача. Может вызвать врожденные заболевания у младенцев.

Аналоги

Аналоги Энапа с общим действующим веществом:

• Берлиприл.
• Вазолаприл.
• Эналаприл.
• Инворил.
• Миоприл.
• Рениприл.
• Ренитек.
• Эднит.
• Эналаприла малеат.
• Энаренал.
• Энафарм.

Условия хранения

Хранить в соответствии с условиями, указанными на упаковке.

• Хранить при комнатной температуре.
• Держитесь подальше от света.
• Хранить вдали от влаги, не хранить в ванной или кухне.
• Храните лекарство в недоступном для детей месте.
• Не используйте таблетки Энап после истечения срока годности, который указан на блистере и картонной упаковке.

Постоянный прием медикамента помогает стабилизировать коронарную гемодинамику, улучшить защиту сердечной мышцы от гипоксии и уменьшить опасное воздействие аритмии на желудочки. Препарат помогает снизить площадь некроза при инфаркте, улучшить в миокарде обменные процессы. Использование средства не воздействует на объем крови и ритм сердца.

Эналаприл – вещество препарата, применяемое при артериальной гипертензии, а также при ведении терапии сердечно-сосудистых патологий. Медикамент создает антигипертензивный эффект, блокируя анаприлатом АПФ, который гидролизируется на основе Энапа. Соответственно при использовании медикамента давление достаточно быстро приходит к норме.

При каком давлении принимать препарат

Препарат способствует понижению концентрации альдостерона и ангиотензина II в сосудах, служа катализатором вазопрессорных и ингибитором прессорных систем организма. Происходит в результате синтез эндотелиальной составляющей в сосудах. Энап помогает сократить периферическую сопротивляемость, упростить работу левого желудочка, снизить дилатацию миокарда.

Если верить инструкции, то препарат оказывает воздействие на такие патологии и состояния, как:

• Гипертензия реноваскулярная и эссенциальная;
• Комбинированная терапия сердечной недостаточности хронического типа;
• Терапия больных с дисфункцией левого желудочка, протекающей без симптомов.

Учитывая, что средство антигипертензивное, то его действие в первую очередь направлено на уменьшение показателей АД. Даже при отличии той или иной схемы лечения от прописанных норм в инструкции, медикамент оказывает всегда одно и то же действие.

В каждом конкретном случае врач подбирает определенную схему лечения, исходя из состояния и индивидуальных особенностей пациента. Поэтому трудно сказать, при каком конкретно давлении может быть назначен препарат. Для одного нормой будет 100/70, а для другого 130/100. Если у пациента изначально повышенное давление, например, 160 на 100, а в анамнезе числятся гипертонические кризы, то медикамент применяют в повышенной дозировке вместе с диуретиком.

Важно! Если развилась гипотония после однократного применения препарата, то это не значит, что Энап нужно прекратить принимать. Постепенно уровень АД стабилизируется. Если беспокоит такое состояние, то необходимо проконсультироваться с врачом для коррекции дозировки.

Связь между возрастом, полом пациента и результатов ведения терапии Энапом не фиксировали, а потому препарат можно применять как взрослым, так и детям, но с условием корректировки дозы. Эффективность терапии также не зависит от уровня концентрации в крови ренина. Средство не оказывает никакого воздействия на обменные процессы и не провоцирует у мужчин половую дисфункцию. При потреблении разовой дозировки через органы пищеварения всасывается приблизительно 60% препарата (вне зависимости от приема пищи). Терапевтический эффект достигается в течение часа, а максимальный – через 5 часов.

Показания к применению

Препарат Энап имеет определенные показания, среди которых числятся такие состояния и болезни, как:

• Сердечные патологии.
• Реноваскулярная гипертония.
• Эссенциальная гипертония.

При острой тяжелой сердечной недостаточности левожелудочкового типа, которая протекает без проявления основной симптоматики это средство помогает существенно замедлить прогрессирование заболевания. Препарат показал хорошую эффективность при профилактике инфаркта и стенокардии. Используется Энап обычно в комплексном лечении, но может быть выбран и как средство в моно-терапии.

Инструкция по применению препарата и дозировка

По инструкции к применению Энап используется традиционным методом – глотается целиком и запивается обильно водой. Принимать препарат лучше всего в одно и тоже время. Чтобы достичь стабильного эффекта, необходимо длительное время вести лечение, в противном случае стабилизировать давление и предупредить осложнения от гипертонии не удастся. Применяют по следующей схеме:

• Гипертоникам прописывают изначально минимальную дозировку в 5мг/сут. Учитывая общее состояние и степень развития болезни, дозировку можно постепенно увеличивать до 20мг/сут, а в критических ситуациях и до 40мг/сут.
• При застойной форме сердечного заболевания терапию начинают с дозировки в 2,5мг/сут, распределяя дневную норму на 1 или 2 приема. Если организм воспринимает такой объем активного вещества адекватно, то дозировку можно постепенно увеличивать до того момента, пока не будет получен необходимый эффект. Если стандартная доза оказывается недостаточной, то ее можно корректировать вплоть до объема в 40мг/сут (это является суточным максимумом), но прием распределять в таком случае нужно обязательно на 2 приема.
• Если у гипертоника ранее проводилась терапия диуретиками, то применение Энапа может привести к тому, что будет снижен объем крови в организме, из-за чего разовьется гипотония. Поэтому прием в такой ситуации начинают с дозировки до 5мг/сут. При отсутствии осложнений объем препарата можно постепенно увеличивать.
• При составлении курса больным с хроническими патологиями почек нужно ориентироваться на уровень креатинина. Если таковой более 30мл/мин, то изначальная доза составляет 5мг/сут, а если меньше – то 2,5мг/сут.
• Если Энап используется в детском возрасте, то определенных шаблонов нет. Все зависит от исходного состояния, индивидуальных данных, диагноза, уровня АД и так далее. Ориентиром обычно служит вес ребенка. Если 20-50кг, то доза составляет при первом приеме 2,5мг/сут, а если более 50 – 5мг/сут.

Как видно из вышесказанного, конкретные дозировки не существуют. Прием Энапа ведется всегда в индивидуальном порядке, а коррекция дозы ведется, исходя из получаемых данных по уровню АД, а также самочувствия самого больного. в среднем доза за сутки составляет 10-20мг, но в критических ситуациях она может достигать 40мг, что равно 8 таблеткам. В идеале принимать нужно их в два захода.

Важно! Больные, которые в анамнезе имеют вымывание солей, реноваскулярную гипертензию, тяжелую форму гипертонии и сердечная недостаточность, могут в первое время наблюдать резкое снижение АД при использовании Энапа. Именно поэтому на данном этапе контроль врача особенно важен, а самостоятельно снижать объем средства не рекомендуется.

Аналоги

В ряде случаев может потребоваться и замена препарата как на структурный, так и неструктурный вариант. Для Энапа аналогами являются такие препараты, как:

• Эналаприл.
• Оливин.
• Энаприл.
• Берлиприл.
• Энам.
• Эднит.
• Эналаприл-ICN.
• Лизинокор.
• Элазоид моно.
• Вазопрен.
• Кальпирен.
• Миоприл.
• Эналаприть.
• Ренитек.
• Корандил.
• Энвас.
• Вазолаприл.
• Энаприн.
• Инворил.
• Апо-Эналаприл.
• Энприл.

Нередко обсуждается, что лучше – Энап или Энам. На самом деле разницы практически никакой. В составе числятся примерно одни и те же компоненты, только в Энапе – пальмиат эналаприла, а в Энаме малеат Эналаприла. Вещество в целом одно и то же, только в первом случае производителем является индийская компания, а во втором – европейская. А потому второй и стоит дороже из-за «бренда».

Важно! Структурными называют те, которые имеют аналогичный состав, а неструктурными – те, у которых компоненты могут отличаться, но достигаемый эффект одинаковый.

Побочные реакции организма на Энап

Обычно Энап при повышенном давлении переносится хорошо и массовых побочных эффектов не вызывает. Но в ряде случаев могут развиться следующие негативные симптомы и признаки:

• ЦНС обычно дает о себе знать такими признаками, как головная боль, быстрая утомляемость, головокружение, спутанность сознания, нарушение пищевого поведения, снижение качества сна. Большие дозы могут приводить к нервной возбудимости, депрессивным состояниям, парестезии.
• ЖКТ реагирует на препарат иногда такими симптомами, как расстройство ритма дефекации (то есть запором), жаждой, анорексией, диспептическими нарушениями, сбоями в функционировании поджелудочной железы, печени, желчевыводящих путей.
• Система кроветворения отзывается на состав препарата эозинофилией, нейтропенией, падением уровня гемоглобина. Если в анамнезе есть аутоиммунное заболевание, то способен развиться агранулоцитоз.
• Сосуды и сердце обычно дают нежелательные эффекты в виде тахикардии, гипотонии, ортостатических осложнений, инфаркта, потери сознания, ИБС, синдрома Рейно, болей за грудиной.
• Мочеполовая система реагирует в ряде случаев повышением уровня креатинина, трансаминазы и мочевины в крови, а также протеинурией.
• Судороги могут проявляться, как реакция со стороны мышечных тканей.
• Органы чувств на такое лечение могут отреагировать расстройством координации, ухудшением зрения и слуха.
• Аллергия проявляется обычно эритемой, сыпью, миозитом, зудом, васкулитом, потливостью, стоматитом, ангионевротическим отеком.
• Обменные процессы могут давать о себе знать после применения медикамента повышением уровня мочевины, а также гиперкалиемией, гипонатриемией.

Несмотря на то, что препарат позиционируют, как один из наиболее безопасных для мужчин, женщин, детей и стариков, но все-таки могут проявиться различные побочные явления. В целом препарат на потенцию не влияет, но случаи с уменьшением полового влечения все-таки были зафиксированы. Также отмечалось повышение СОЭ, серозит, миалгия и гиперемия. Но даже такое развитие не является условием отмены препарата. Обычно последствия имеют либо преходящий, либо умеренный характер.

Передозировка и взаимодействие

При передозировке могут проявиться такие признаки, как:

• Обезвоживание.
• Падение АД (резкое).
• Тревожность.
• Нарушение функциональности почек.
• Учащение сердцебиения.
• Нарушение дыхания.
• Почечная дисфункция.
• Панические атаки.
• Гипервентиляция легких.
• Приступы кашля.
• Замедленный сердечный ритм.
• Сухой кашель.
• Ступор.
• Судороги.
• Головокружение.

Если проявилась подобная симптоматика, то проводится в легких случаях промывание желудка, а также дается любой сорбент (активированный уголь, Полисорб, Энтерос-гель и так далее), больного укладывают в постель и согревают. В тяжелых случаях требуется медицинское вмешательство.

Особые указания

При ведении терапии Энапом необходимо проводить регулярное обследование больного на первых порах, пока идет подбор определенной дозы. Стоит также учитывать, что медикамент способен вызывать гипотонию, причем даже спустя некоторое время. Наиболее часто такой эффект наблюдается у больных с тяжелой сердечной недостаточностью, нарушенным водно-электролитным балансом, нарушением функции почек. Недостаток и вымывание соли обычно наблюдается после приема диуретиков, ведения безсолевой диеты, а также после отравлений и иных состояний, которые сопровождались рвотой, диареей.

Необходимо также быть крайне осторожными, если больной страдает цереброваскулярной патологией, при стенозе почечных артерий или иных проблемах. При двустороннем стенозе или при наличии только одной функционирующей почке медикамент назначается крайне редко, так как почки играют в терапии Энапом важную роль.

У больных сахарным диабетом необходимо провести анализ функционального почечного резерва и только после этого назначать средство. В процессе терапии может быть повышен уровень калия в крови, а потому при появлении таких побочных эффектов, как учащение сердцебиения или мышечной слабости нужно обратиться к врачу.

Важно! В процессе ведения терапии Энапом необходимо отказаться от алкоголя полностью, так как это приводит к артериальной гипертензии.

Противопоказания к применению

Препарат запрещено применять при:

• Гиперчувствительности.
• Генетической склонности к отеку Квинке.
• Повышенном порфирине в крови.
• Беременности и лактации.

Препарат по инструкции к применению противопоказан для использования в педиатрии до 18 лет, но крайне редко медикамент назначали все-таки детям. С осторожностью используется средство, если наблюдается у больного:

• Повышенный уровень альдостерона надпочечниковой коре.
• Сужены артерии почек.
• После пересадки почек.
• При аномально высоком уровне калия в крови.
• Нарушенное кровообращение из-за сужения сосудов.
• Уменьшенный объем крови.
• Системные патологии соединительной ткани.
• Угнетенное костномозговое кроветворение.
• Гипоксия.
• Сахарный диабет.
• Гемодиализ.
• Почечно-печеночная недостаточность.
• Диуретики и антидепрессанты при одновременном приеме.
• Пожилой возраст.

В таких случаях назначать и составлять схему лечения может исключительно врач. При этом важно предварительно пройти соответствующее обследование, чтобы выявить все необходимые данные.

Совместимость с другими препаратами

Существуют следующие лекарственные взаимодействия медикаментов с Энапом:

• Метилдопа, нитраты, антагонисты калия, гидрализин, бета-адреноблокаторы, празозин усиливают гипотонический эффект при одновременном применении с энапом.
• НПВП снижают эффективность Энапа, а также повышают риск развития почечных патологий.
• Калийсберегающие диуретики и блокаторы калия провоцируют гиперкалиемию.
• Алкогольные напитки являются катализатором гипотонического действия Энапа.
• Препараты на основе теофиллина теряют эффективность при использовании с данным средством.
• Празозин, нитраты, гидралазин усиливают гипотензивный эффект.

Исходя из этого можно сказать, что применение медикамента должно быть исключительно при учете других препаратов. Нередки случаи развития множественных побочных эффектов при неправильной комбинации медикаментов или ведении двух терапий с антагонистами по действию.

Противогипертоническое средство Энап относится к группе ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента. Препарат оказывает сосудорасширяющее, диуретическое действие, ингибирует склеивание тромбоцитов и улучшает снабжение миокарда кислородом при ишемии. Энап применяется для лечения всех видов артериальной гипертензии, бессимптомного течения дисфункции левого желудочка и хронической формы сердечной недостаточности. Средство противопоказано детям до 18 лет, кормящим и вынашивающим ребенка женщинам, а также людям с порфирией, отеком Квинке в анамнезе, непереносимостью лактозы и гиперчувствительностью к , компонентам состава или другим ингибиторам АПФ.

Лекарственная форма

Средство Энап выпускается в форме таблеток. Вне зависимости от дозировки активного вещества препарат фасуется в блистеры по 10 единиц. В каждой картонной пачке содержится 2 блистера.

Описание и состав

Действующим элементом препарата Энап является малеат. Форма и цвет таблеток различается в зависимости от дозировки активного компонента:

• малеат – 2,5 мг. Двояковыпуклые, круглые таблетки белого цвета с фаской.
• малеат – 5 мг. Круглые, плоские таблетки белого цвета с фаской и разделительной риской на одной стороне.
• малеат – 10 мг. Круглые, плоские таблетки темно-красного цвета с белыми вкраплениями, фаской и разделительной насечкой на одной из сторон.
• малеат – 20 мг. Светло-оранжевые, плоские, круглые таблетки с фаской, разделительной риской и белыми вкраплениями на поверхности и внутри лекарственной формы.

Дополнительные компоненты состава:

• моногидрат молочного сахара;
• стеарат магния;
• гидрокарбонат натрия;
• кукурузный крахмал;
• тальк;
• оксид железа красный (для дозировки 10 мг);
• оксид железа желтый (для дозировки 20 мг);
• гидроксипропилцеллюлоза (для дозировок 2,5 мг и 5 мг).

Фармакологическая группа

Препарат Энап относится к группе ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента. В результате реакции гидролиза малеат превращается в активный метаболит эналаприлат, принимающий непосредственное участие в угнетении ангиотензинпревращающего фермента. В результате активности эналаприлата происходит значительное снижение выработки ангиотензина II, что в свою очередь приводит к уменьшению секреции альдостерона. На фоне данных процессов снижается общая периферическая сосудистая сопротивляемость, диастолическое и систолическое артериальное давление, пред- и постнагрузка на сердечную мышцу.

Эналаприлат провоцирует расширение артериальных сосудов в большей степени, чем венозных, при этом не наблюдается рефлекторное повышение частоты сердечных сокращений.

При наличии высокой концентрации ренина плазмы наблюдается более выраженный гипотензивный эффект от приема Энапа, чем при сниженном или нормальном его количестве. Терапевтические дозировки медикамента не оказывают прямого влияния на церебральное кровообращение. На фоне сниженного артериального давления сосудистый кровоток в головном мозге поддерживается на достаточном уровне. Энап стимулирует усиление почечного и коронарного кровообращения.

Препарат Энап подавляет агрегацию тромбоцитов и обладает незначительным диуретическим свойством.

На фоне длительного употребления средства наблюдается уменьшение выраженной гипертрофии левого желудочка и миоцитов артериальных стенок резистивного типа. Также замедляется развитие увеличение объема левого желудочка и прогрессирование течения сердечной недостаточности. Эналаприлат способствует улучшению снабжения кислородом миокарда при ишемии.

После перорального приема примерно 60% эналаприлата всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в сыворотке крови наблюдается спустя 60 минут. Употребление пищи не оказывает прямого влияния на абсорбцию препарата. Степень создания связей с плазменными протеинами крови составляет в среднем 55%. Препарат проникает через плацентарный барьер и может незначительно выделяться с материнским молоком. Период полувыведения составляет 11 часов. Выводится почками на 60%. Остальное количество средства выводится кишечником. Может быть удалено из организма перитонеальным диализом и гемодиализом.

Показания к применению

Медикамент Энап применяется для лечения болезней сердечно-сосудистой системы, напрямую связанных с повышением артериального давления. В связи с высоким риском развития побочных явлений перед началом терапии рекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом на предмет выявления ограничений и абсолютных противопоказаний к применению лекарства.

для взрослых

Показаниями к применению Энапа являются:

• артериальная гипертензия;
• бессимптомное течение дисфункции левого желудочка (в качестве компонента комплексного лечения);
• хроническая форма сердечной недостаточности (в качестве элемента комбинированной терапии).

для детей

Детям младше 18 лет противопоказан прием Энапа по причине недостатка информации о безопасности применения.

Периоды вынашивания ребенка и грудного вскармливания являются абсолютными противопоказаниями к применению препарата Энап.

Противопоказания

Основными запретами к применению Энапа являются:

• порфириновая болезнь;
• период вынашивания ребенка;
• отек Квинке в анамнезе (включая ангионевротический отек, связанный с использованием ингибиторов АПФ);
• грудное кормление;
• гиперчувствительность к , другим ингибиторам АПФ или компонентам состава таблеток;
• детский возраст до 18 лет;
• непереносимость лактозы.

С осторожностью:

• гиперкалиемия;
• ишемическая болезнь сердца;
• почечная недостаточность;
• аортальный стеноз;
• первичный гиперальдостеронизм;
• печеночная недостаточность;
• период после трансплантации почки;
• цереброваскулярные патологи;
• одновременное применение салуретиков и иммунодепрессантов;
• возраст старше 65 лет;
• системные патологии соединительной ткани;
• гипертрофический субаортальный стеноз идиопатического типа;
• соблюдение диеты с ограничением потребления соли при гемодиализе.

Применения и дозы

Таблетки Энап необходимо принимать целиком, запивая достаточным объемом чистой воды. Принимать средство следует в одно и то же время вне зависимости от приема пищи. Запрещается удваивать дозу в случае пропуска очередного приема. Корректировка схемы применения возможно только по предписаниям врача.

для взрослых

Для терапии артериальной гипертензии назначается начальная дозировка препарата Энап в количестве 5 мг 1 раз в сутки. После первого приема рекомендуется проконтролировать состояние пациента в течение 3 часов до стабилизации уровня артериального давления. Корректировка дозировок проводится врачом на основании текущего состояния пациента и отзывчивости организма на действие медикамента. В случае отсутствия должного эффекта дозировка может быть повышена на 5 мг спустя 1–2 недели. Поддерживающее количество препарата составляет в среднем от 10 мг до 20 мг. При хорошей переносимости лекарства дозировка может быть увеличена до 40 мг в сутки, что составляет максимальное количество лекарства для взрослого пациента. Повышенные дозировки рекомендуется разбить на 2 суточных приема.

Для терапии хронической формы сердечной недостаточности рекомендуется принимать начальную дозировку препарата Энап в количестве 2,5 мг 1 раз в сутки. Постепенное повышение дозы медикамента проводят спустя 2–4 недели. Поддерживающая дозировка может составлять от 2,5 до 10 мг 1 раз в сутки. Максимальная поддерживающая дозировка – 40 мг в сутки, разбитых на 2 приема по 20 мг.

При терапии дисфункции левого желудка, протекающей бессимптомно, рекомендуется начать с приема 2,5 мг Энапа 2 раза в сутки. Поддерживающая доза – 10 мг 2 раза в сутки.

для детей

Детям до 18 лет противопоказан прием Энапа.

для беременных и в период лактации

В периоды лактации и вынашивания ребенка запрещается принимать препарат. При отказе от ГВ прием Энапа проводится по стандартной схеме, прописанной в инструкции или рассчитанной лечащим врачом.

Побочные действия

Наиболее частыми побочными действиями являются:

• быстрое и чрезмерное снижение уровня артериального давления;
• ощущение сердцебиения;
• головокружение;
• бессонница;
• сухой кашель;
• нарушения слухового и зрительного восприятия;
• аритмия;
• сухость в ротовой полости;
• одышка;
• боль за грудиной;
• депрессивные состояния;
• боль в горле;
• синдром Рейно;
• стенокардия;
• анорексия;
• гепатит;
• ортостатический коллапс;
• возбудимость и раздражительность;
• парестезии;
• нарушения работы почек;
• инфаркт миокарда;
• слабость и утомляемость;
• сонливость (очень редко);
• тромбоэмболия легочной артерии;
• обморочное состояние;
• диспепсические нарушения;
• желтуха;
• протеинурия;
• отек Квинке;
• снижение либидо;
• охриплость голоса;
• гиперкреатининемия;
• гипербилирубинемия;
• алопеция;
• агранулоцитоз;
• тромбоцитопения;
• сыпь на коже;
• артралгия;
• светочувствительность;
• гиперкалиемия;
• пемфигус;
• кишечная непроходимость;
• приливы;
• нейтропения;
• понижение уровня гематокрита и гемоглобина;
• миалгия;
• лихорадка;
• зуд и ;
• повышенное потоотделение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Параллельное применение некоторых мочегонных средств (например, триамтерен, или амилорид) или препаратов калия может привести к гиперкалиемии.

Из-за возможности возникновения головокружения и нарушений слухового или зрительного восприятия на период приема препарата Энап следует воздержаться от управления различными видами транспортных средств и работы с высокоточными и опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы:

• инфаркт миокарда;
• судороги;
• резкое и значительное снижение артериального давления (вплоть до коллапса);
• ступор;
• нарушение церебрального кровообращения;
• развитие тромбоэмболических осложнений.

• принятие горизонтального положения;
• промывание желудка;
• введение физиологического раствора;
• проведение симптоматического лечения;
• внутривенное введение ангиотензина II;
• гемодиализ.

Условия хранения

Средство отпускается по рецепту. Хранить Энап следует в защищенном от доступа детей и света месте при температуре от 15 до 25˚C.

Срок годности – 3 года. Запрещается употреблять средство с истекшим периодом хранения.

Аналоги

В аптеках можно встретить несколько наиболее близких по терапевтическим свойствам аналогов средства Энап.

Является одним из популярных прямых аналогов Энапа. Данное таблетированное средство имеет в составе дозировки в количестве 2,5 мг, 5 мг и 10 мг. Препарат показан при аналогичных показаниях и обладает тем же спектром противопоказаний и побочных действий.

Лизиновел

Содержит в составе дигидрат . Относится к группе ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента. Применяется для лечения эссенциальной гипертензии, нефропатии при , сердечной недостаточности и острой формы инфаркта миокарда (кратковременная терапия). Отличается более широким списком противопоказаний.

Рамигексал Композитум

Таблетированное средство, содержащее в составе ингибитор АПФ и диуретик гидрохлоротиазид. Благодаря комбинированному составу отличается более выраженным гипотензивным действием и может применяться для терапии артериальной гипертензии, требующей комбинированного подхода.

В качестве активного элемента препарата Пренеса выступает . Препарат отличается высокой степенью гипотензивного действия. Основными показаниями к применению Пренесы являются: артериальная гипертония, сердечная недостаточность, профилактика вторичного инсульта при цереброваскулярных патологиях и предупреждение сердечно-сосудистых патологий у пациентов с ишемической болезнью сердца.

Цена

Стоимость Энапа составляет в среднем 467 рублей. Цены колеблются от 52 до 3500 рублей.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Показания к применению Энап-5

Противопоказания

Предостережения при использовании

Взаимодействие с лекарственными препаратами

Побочные эффекты

Передозировка