Пульмикорт - суспензия для ингаляций дозированная, глюкокортикостероид для местного применения.

Будесонид, ингаляционный глюкокортикостероид, в рекомендованных дозах оказывает противовоспалительное действие в бронхах, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы с меньшей частотой побочных эффектов, чем при использовании системных глюкокортикостероидов. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикостероидной активностью.

Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1-2 недели после лечения. Будесонид оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления заболевания.

Показано дозозависимое воздействие на содержание кортизола в плазме и моче на фоне приёма Пульмикорта. В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на надпочечную функцию, чем преднизон в дозе 10 мг, как было показано в АКТГ тестах.

Фармакокинетика

Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется. У взрослых системная биодоступность будесонида после ингаляции Пульмикорта суспензии через небулайзер, составляет приблизительно 15% от общей назначаемой дозы и около 40-70% от доставленной. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30 минут после начала ингаляции.

Связь с белками плазмы составляет в среднем 90%. Объем распределения будесонида составляет примерно 3 л/кг. После всасывания будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (более 90%) в печени с образованием метаболитов с низкой глюкокортикостероидной активностью. Глюкокортикостероидная активность основных метаболитов 6β-гидрокси-будесонида и 16α-гидроксипреднизолона составляет менее 1 % глюкокортикостероидной активности будесонида.

Будесонид метаболизируется в основном с участием фермента CYP3A4. Метаболиты выводятся в неизмененном виде с мочой или в конъюгированной форме. Будесонид обладает высоким системным клиренсом (около 1,2 л/мин). Фармакокинетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозы препарата.

Фармакокинетика будесонида у детей и пациентов с нарушением функции почек не исследовалась. У пациентов с заболеваниями печени может увеличиваться время нахождения будесонида в организме.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Пульмикорт являются:

• Бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии глюкокортикостероидами.
• Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).
• Стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп)

Способ применения

Доза препарата Пульмикорт подбирается индивидуально.

Дети от 6 месяцев и старше: 0,25-0,5 мг в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 1 мг/сутки.

Взрослые/пожилые пациенты: 1-2 мг в сутки.

Доза при поддерживающем лечении:

Дети от 6 месяцев и старше: 0,25-2 мг в сутки.

Взрослые: 0,5-4 мг в сутки. В случае тяжелых обострений доза может быть увеличена.

Следует разбавить 0,9% раствором натрия хлорида до объема 2 мл

Для всех пациентов желательно определить минимальную эффективную поддерживающую дозу. В случае необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы (до 1 мг/сутки) Пульмикорта вместо комбинации препарата с пероральными глюкокортикостероидами, благодаря более низкому риску развития системных эффектов.

Пациенты, получающие пероральные глюкокортикостероиды

Отмену пероральных глюкокортикостероидов необходимо начинать на фоне стабильного состояния здоровья пациента.

В течение 10 дней необходимо принимать высокую дозу Пульмикорта на фоне приема пероральных глюкокортикостероидов в привычной дозе. В дальнейшем в течение месяца следует постепенно снижать дозу пероральных глюкокортикостероидов (например, по 2,5 мг преднизолона или его аналога) до минимальной эффективной дозы. Во многих случаях удаётся: полностью отказаться от приёма пероральных глюкокортикостероидов.

Поскольку Пульмикорт , применяемый в виде суспензии с помощью небулайзера, попадает в легкие при вдохе важно проинструктировать пациента вдыхать препарат через мундштук небулайзера спокойно и ровно.

Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени. Принимая во внимание тот факт, что будесонид выводится путем биотрансформации в печени, можно ожидать увеличения длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.

Стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп):

Дети от б месяцев и старше: 2 мг в сутки. Дозу препарата можно принять за один раз (единовременно) или разделить ее на два приема по 1 мг с интервалом в 30 мин.

Применение Пульмикорта с помощью небулайзера

Пульмикорт применяется для ингаляций с использованием соответствующего небулайзера, оснащенного мундштуком и специальной маской. Небулайзер соединяется с компрессором для создания необходимого воздушного потока (5-8 л/мин), объем заполнения небулайзера должен составлять 2-4 мл.

Важно проинформировать пациента:

Для применения Пульмикорта суспензии не подходят ультразвуковые небулайзеры;

Пульмикорт суспензию смешивают с 0,9 % раствором натрия хлорида или с растворами тербуталина, сальбутамола, фенотерола, ацетилцистеина, натрия кромогликата и ипратропиума бромида; разбавленную суспензию следует использовать в течение 30 мин.

После ингаляции следует прополоскать рот водой для снижения развития кандидоза ротоглотки;

Для предотвращения раздражения кожи после использования маски следует промыть кожу лица водой;

В случаях, когда ребенок не может самостоятельно сделать вдох через небулайзер, применяется специальная маска.

Как использовать Пульмикорт с помощью небулайзера

1. Перед применением осторожно встряхните контейнер легким вращательным движением.

2. Держите контейнер прямо вертикально (как показано на рисунке) и откройте его, поворачивая и отрывая "крыло".

3. Аккуратно поместите контейнер открытым концом в небулайзер и медленно выдавите содержимое контейнера.

Контейнер, содержащий разовую дозу, маркирован линией. Если контейнер перевернуть, то эта линия будет показывать объем, равный 1 мл.

Если необходимо использовать только 1 мл суспензии, содержимое контейнера выдавливают до тех пор, пока поверхность жидкости не достигнет уровня, обозначенного линией.

Открытый контейнер хранят в защищенном от света месте. Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 часов.

Перед тем, как использовать остаток жидкости, содержимое контейнера осторожно встряхивают вращательным движением.

Примечание

1. После каждой ингаляции прополощите рот водой.

2. Если вы пользуетесь маской, убедитесь, что при ингаляции маска плотно прилегает к лицу. Вымойте лицо после ингаляции.

Камеру небулайзера, мундштук или маску следует очищать после каждого применения.

Камеру небулайзера, мундштук или маску моют теплой водой, используя мягкий детергент или в соответствии с инструкциями производителя. Хорошо прополощите и высушите небулайзер, соединив камеру с компрессором или входным воздушным клапаном.

Побочные действия

Частота возникновения нежелательных эффектов представлена следующим образом:

Часто (>1/100, <1/10); Нечасто (>1/1000, <1/100); Редко (>1/10000, <1/1000); Очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

До 10 % пациентов, принимающих препарат Пульмикорт , могут испытывать следующие побочные эффекты:

Часто. Дыхательные пути: кандидоз ротоглотки, умеренное раздражение слизистой оболочки горла, кашель, охриплость голоса, сухость во рту.

Редко. Общие: ангионевротический отек.

Кожа: Появление синяков на коже.

Дыхательные пути: бронхоспазм.

Центральная нервная система: нервозность, возбудимость, депрессия, нарушения поведения

Иммунная система: реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного типа, включая сыпь, контактный дерматит, крапивницу, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилактичес кую реакцию.

Желудочно-кишечный тракт: Тошнота.

Очень редко

Лабораторные показатели: уменьшение минеральной плотности костной ткани (системное действие).

Органы чувств: катаракта, глаукома (системное действие).

Принимая во внимание риск развития кандидоза ротоглотки, пациент должен тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.

В редких случаях могут возникать симптомы, вызванные системным действием глюкокортикостероидов, включая гипофункцию надпочечников и замедление роста у детей. Выраженность этих симптомов, вероятно, зависит от дозы препарата, продолжительности терапии, сопутствующей или предыдущей терапии глюкокортикостероидами, а так же индивидуальной чувствительности.

Отмечались случаи раздражения кожи лица при использовании небулайзера с маской. Для предупреждения раздражения после использования маски лицо следует вымыть водой.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Пульмикорт являются: повышенная чувствительность к будесониду; детский возраст до 6 месяцев.

С осторожностью (требуется более тщательное наблюдение за больными): у пациентов с грибковыми, вирусными, бактериальнымиинфекциями органов дыхания, циррозом печени; при назначении следует принимать во внимание возможное проявление системного действия глюкокортикостероидов.

Беременность

Наблюдение за беременными женщинами, принимавшими будесонид, не выявило аномалий развития у плода, тем не менее нельзя полностью исключить риск их развития, поэтому во время беременности в связи с возможностью ухудшения течения бронхиальной астмы следует использовать минимальную эффективную дозу будесонида.

Лактация: Будесонид проникает в грудное молоко, однако при применении Пульмикорта в терапевтических дозах воздействия на ребенка не отмечено. Пульмикорт может применяться во время грудного кормления.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не наблюдалось взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы.

Кетоконазол (200 мг один раз в сутки) повышает плазменную концентрацию перорального будесонида (3 мг один раз в сутки) в среднем в 6 раз при совместном приёме. При приеме кетоконазола через 12 часов после приёма будесонида концентрация последнего в плазме крови увеличивалась в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии при приёме будесонида в виде ингаляции отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае следует ожидать увеличение концентрации будесонида в плазме крови. В случае необходимости приема кетоконазола и будесонида следует увеличить время между приёмом препаратов до максимально возможного. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида. Другой потенциальный ингибитор CYP3A4, например, итраконазол, также значительно повышает плазменную концентрацию будесонида.

Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект.

Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность (индукция ферментов микросомального окисления) будесонида.

Метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида.

Передозировка

При острой передозировке препаратом Пульмикорт клинических проявлений не возникает. При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикостероидный эффект в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.

Условия хранения

При температуре ниже 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Препарат в контейнерах должен быть использован в течение 3 месяцев после вскрытия конверта.

Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 часов. Контейнеры следует хранить в конверте для защиты их от света.

Форма выпуска

Пульмикорт - суспензия для ингаляций дозированная 0,25 мг/мл и 0,5 мг/мл.

По 2 мл препарата в контейнер из полиэтилена низкой плотности.

5 контейнеров соединены в один лист.

Лист из 5 контейнеров упакован в конверт из ламинированной фольги. 4 конверта в картонной пачке с инструкцией по применению.

Состав

1 мл суспензииПульмикорт содержит активный ингредиент: будесонид (будесонид микронизированный) 0,25 мг или 0,5 мг.

Вспомогательные ингредиенты: натрия хлорид 8,5 мг, натрия цитрат 0,5 мг, эдетат динатрия (натриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (двухзамещенная) (динатриевая соль ЭДТА)) 0,1 г, полисорбат 80 0,2 мг, лимонная кислота (безводная) 0,28 мг, вода очищенная до 1 мл.

Дополнительно

Для сведения к минимуму риска грибкового поражения ротоглотки следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.

Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами CYP3A4. В случае, если будесонид и кетоконазол или другие потенциальные ингибиторы CYP3A4 были назначены, следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного.

Из-за возможного риска ослабления функции надпочечников особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с пероральных глюкокортикостероидов на приём Пульмикорта. Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы глюкокортикостероидов, или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных глюкокортикостероидов. В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности. При стрессах или в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными глюкокортикостероидами. Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные глюкокортикостероиды (Пульмикорт) или в случае, когда можно ожидать нарушение гипофизарно-надпочечниковой функции. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу системных глюкокортикостероидов и контролировать гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую функцию. Также пациентам может потребоваться добавление пероральных глюкокортикостероидов в период стрессовых ситуаций, таких как травма, хирургическое вмешательство и т.д.

При переходе с пероральных глюкокортикостероидов на Пульмикорт пациенты могут почувствовать ранее наблюдавшиеся симптомы, такие как мышечные боли или боли в суставах. В таких случаях может понадобиться временное увеличение дозы пероральных глюкокортикостероидов. В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы как чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность глюкокортикостероидов.

Замена пероральных глюкокортикостероидов на ингаляционные иногда приводит к проявлению сопутствующей аллергии, например, ринита и экземы, которые ранее купировались системными препаратами.

У детей и подростков, получающих лечение глюкокортикостероидами (независимо от способа доставки) в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста. При назначении глюкокортикостероидов следует принимать во внимание соотношение пользы применения препарата и возможного риска замедления роста.

Применение будесонида в дозе до 400 мкг в сутки у детей старше 3-х лет не приводило к возникновению системных эффектов. Биохимические признаки системного эффекта препарата могут встречаться при приёме препарата в дозе от 400 до 800 мкг в сутки. При превышении дозы 800 мкг в сутки системные эффекты препарата встречаются часто. Применение глюкокортикостероидов для лечения бронхиальной астмы может вызывать нарушение роста. Результаты наблюдений за детьми и подростками, получавшими будесонид в течение длительного периода (до 11 лет), показали, что рост пациентов достигает ожидаемых нормативных показателей для взрослых.

Терапия ингаляционным будесонидом 1 или 2 раза в сутки показала эффективность для профилактики бронхиальной астмы физического усилия.

Пульмикорт не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Основные параметры

Пульмикорт (Pulmicort) — препарат на гормональной основе для лечения кашля различной природы. Использование данного средства избавляет бронхи от отека, а его противовоспалительный эффект способствует предотвращению спазма. Содержит в составе гормоны. Медикамент полностью безопасен и разработан для долговременного восстановления нормальной работы системы дыхания больных разной возрастной категории. Результат заметен уже после первой ингаляции, но максимальное действие проявляется только при систематическом применении препарата. Ингаляции Пульмикорта с физраствором прописываются в качестве экстренной меры при осложнениях болезней легких, появлению опасных симптомов.

Форма выпуска и состав

Препарат доступен в аптеках в 2 вариантах: турбухалер и суспензия. Второй наиболее удобен для выпаривания в небулайзере, который сделает лечебные ингаляции наиболее эффективными. Концентрированное активное вещество в растворе насчитывает 250 мкг./мл. либо 500 мкг./мл. Порошок можно купить в двух лекарственных формах: 200 д. по 0,1 мг. либо 100 д. по 0,2 мг. Упаковка представляет собой коробочку из картона.

Pulmicort принадлежит к классу искусственно выделенных глюкокортикостероидов, где будесонид является базовым элементом. Дополнительно в состав включены цитрат натрия, лимонная кислота, полисорб-80, натриевая соль.

Фармакокинетика

Абсорбция будесонида в теле человека действует в сжатые сроки. В легкие проникает около 1/4 от всего принятого лекарства. В крови наивысшая концентрация активного вещества наблюдается через полчаса. Метаболизм совершается при взаимодействии с ферментами CYP-3А4, по его окончании переработанные компоненты выводятся из организма с мочой. При наличии болезней печени этот процесс может занять более длительный период времени. Начальный эффект наблюдается в течение нескольких часов, а результат от систематического проведения процедур становится заметным через две недели.

Показания к применению

Препарат для ингаляций Пульмикорт прописывают при всех видах астмы (бронхиальной и др.), назофарингите, поллинозе, хронической форме ринита, легочной обструкции, инфекционному поражению бронхов, кашле неясной этиологии, псориазе, дерматите, росте полипов.

Определение частоты использования и дозировку Пульмикорта для ингаляций осуществляется исключительно специалистом по индивидуальным показателям пациента.

Детям

Суспензия для выпаривания в небулайзере деткам назначается при ларингите, бронхите и сухом кашле со свистом. Оно улучшает проходимость дыхательных путей, быстро устраняя отечность слизистой. Обычно ингаляции Pulmicort с физраствором являются экстренной мерой при ухудшении состояния пациента, а частота приема и доза предписываются, исходя из возраста и общего протекания заболевания.

По мнению популярного сегодня доктора Комаровского: «препарат совершенно безопасен и безвреден для маленьких детей и грудничков, т.к. моментально всасывается через легкие, имеет направленное действие и в сжатые сроки выводится через почки». Правильно проделанная ингаляция быстро помогает даже при осложнениях астмы или бронхита.

Взрослым

Медикамент показан для снятия проявлений острой формы ларинготрахеита, осложненного сильным кашлем или осипшим голосом. В данном случае ингаляции проводят 3 дня дважды за сутки. Срок лечения продлевается по наставлению врача, на основании индивидуальных показателей больного.

Для улучшения лекарственного воздействия препарата, его чередуют с физраствором. Такое применение способствует скорейшему выведению мокроты.

При приступах одышки в экстренных ситуациях помогают попеременные и Пульмикортом. Их необходимо делать каждые 20 минут. Беродуал выступает как спазмолитик, дополняя воздействие.

Противопоказания

Прием препарата категорически воспрещен деткам от 0 до 6 месяцев. Взрослым он противопоказан при сверхчувствительности к будесониду, при наличии цирроза печени, туберкулеза легких или кожи, легочных инфекций, дерматитного поражения разнообразной природы, опухолей кожи лица или головы. Будесонидсодержащее средство назначают с осторожностью людям, страдающим различными хроническими заболеваниями почек.

Способ применения и дозировка для ингаляций

Pulmicort прописывают курсом сроком от 1 до нескольких недель, в зависимости от протекания болезни. Заметный эффект проявляется через пару часов. Положительное воздействие медикамента становится заметно уже после одного применения, однако одноразовое его использование не имеет смысла. Определенный спектр заболеваний дыхательных органов лечится свыше 30 дней. Сколько точно продлится курс, можно будет диагностировать через 5 дней систематического воздействия.

Детям

Доза Пульмикорта для ингаляций назначается только врачом-пульмунологом после предварительных исследований и сбора анализов. В большинстве случаев детям с полугода предельно допустима суточная дозировка 0,5 мг. При регулярно повторяющихся долговременных приступах она может быть повышена до 1 мг. (4 мл.). В первой ситуации процедуры обычно проводятся один раз в день, во второй — дважды, утром и перед сном.

В инструкции по применению Пульмикорта для ингаляций указано, что перед использованием его нужно «развести 0,9% физраствором до 2 мл». Объемы обоих растворов смешиваются примерно одинаковые и составляют равные пропорции.

Взрослым

В начале лечения обычно назначаются ингаляции с 1 мг. медикамента. Для разведения применяются физраствор, ацетилцистеин, тербуталин или фенотерол, их перемешивают с Пульмикортом в равных долях. Суточная норма человека старше 18 лет содержит от 0,5 до 4 мг будесонида. В случае рецидива дозу повышают до максимально допустимого объема, а вдыхают пары неразбавленной суспензии.

Как разводить Пульмикорт для ингаляций?

1 мл. препарата разбавляют аналогичным количеством физраствора до общего объема 2 мл. После процедуры обязательно нужно тщательно прополоскать ротовую полость, чтобы предупредить появление кандидоза.

Как правильно провести процедуру

Для проведения процедуры с суспензией Пульмикорта для ингаляций нужно ответственно подойти к выбору самого аппарата. Ультразвуковой вариант не подойдет для этой цели из-за большой потери полезных свойств при распылении.

• Перед использованием препарат нужно развести с раствором хлорида натрия в равных долях.
• Встряхиваем мини-контейнер, открываем и удерживаем в вертикальном положении.
• Аккуратно вставляем небулы непосредственно в ингалятор и переливаем содержимое в нужный отсек.

По окончанию сеанса лицо необходимо умыть, а рот прополоскать кипяченой водой с содой. Открытую упаковку Пульмикорта для небулайзера можно хранить только 12 часов при температурном режиме не выше 30 С. По истечению этого времени препарат применять нельзя.

Побочные действия

Нежелательные результаты проявляются в 1 из 10 случаев использования медикамента. Это обусловлено его гормональной основой, длительное воздействие которой может ухудшать состояние иммунитета, либо реакцией организма на будесонид.

Среди возможных побочных эффектов: появление грибка во рту, сухость, хрипота, тошнота, повышенная возбудимость, нарушения сна, депрессивное состояние, раздражение или аллергические высыпания на коже и пр. Для их предотвращения после того, как ребенок дышал препаратом, ему следует выполоскать рот и умыться с помощью мыла. Детали ингалятора должны подвергаться регулярному очищению после каждой проведенной процедуры.

Если долго использовать препарат, может задерживаться рост ребенка. Это временный и обратимый процесс, который сойдет «на нет» после прекращения ингаляций. Параметры роста и развития ребенка необходимо держать на особом контроле и сообщать о задержке врачу. Пульмикорт назначается для лечения детям и подросткам только после анализирования потенциальных последствий от приема и соотношения отрицательных сторон с лечебным действием и предполагаемой пользой для детского организма.

При частом использовании или слишком больших дозах возможно проявление гипофункционирования надпочечников. В таком случае рекомендуется сократить прием и понизить дозировку после консультации пульмунолога.

Применение при беременности и кормлении грудью

Патогенные реакции у беременных женщин не изучались. При проведении экспериментов с участием животных патогенного влияния обнаружено не было, однако нет свидетельств, что препарат не оказывает воздействия на плод. Беременным и кормящим женщинам следует максимально снизить дозировку и частоту принятия медикамента. Во время лактации отмечено, что активное вещество проникает в грудное молоко, но его негативное действие на малыша не зафиксировано.

При назначении будесонида учитывается, что его нельзя принимать с итраконазолом или кетоназолом. Если они обязательны для лечения, то временной промежуток между ними оставляют большой.

Если пациента переводят с пероральных глюкокортикостероидов, могут появиться болезненные ощущения в мышцах или суставах. В таком случае дозировку обычно увеличивают.

Повышенное внимание следует обратить на пациентов, долгое время потребляемых повышенные дозы гормональных препаратов сходной группы. У них возможно проявление гипофункционирования надпочечников, особенно в ситуациях, напрямую связанных со стрессом. Перенесшие хирургические операции больные нуждаются в особенно пристальном наблюдении, им может потребоваться ввод дополнительной терапии с использованием глюкокортикостероидных препаратов системного приема.

Постоянный контроль выработки гормонов надпочечниками осуществляется при переводе с системных гормональных медикаментов на ингаляционные. Курс системных глюкокортикостероидов не прерывают, а постепенно снижают их дозу.

Появление симптоматики рвоты, тошноты или быстрой утомляемости чаще всего обусловлено гормональной недостаточностью.

При проявлении аллергии нужно воспользоваться антигистаминными средствами.

Проводить ингаляции следует между приемами еды. Часто после воздействия препарата усиливается чувство голода либо появляется тошнота, поэтому процедуры не рекомендуют совершать сразу после приема пищи, или непосредственно перед ним.

Действие Пульмикорта на организм больного повышается при приеме эстрогенсодержащих медикаментов или метандростенолона, т.к. они способствуют увеличению концентрации будесонида в крови. Усиление лечебных свойств происходит при предварительном вдыхании паров бета-адреномиметической медикаментозной группы, которые расширяют дыхательные пути и улучшают их проходимость.

Аналоги

Существует несколько сходных по составу и действию медикаментов, однако полного сходства у них все равно не наблюдается. К аналогам Пульмикорта относят несколько препаратов. Самые дешевые среди них:

• Атровент. Он разрешен с 12 лет.

• Беротек. Также с 12 лет.

• Беродуал. Назначается с 6 лет.

• Будесонид-Натив. Только с 16 лет.

• Бенакорт. Также только после 16 лет.

• Симбикорт. С 6 лет.

Более дорогостоящими заменителями являются:

• Фликсотид. Им можно лечить детей с 4 лет.

• Новопульмон Е-Новолайзер. Разрешен с 6 лет.

В отличие от аналогов, Пульмикорт можно давать детям уже с 6 месяцев. Для ребенка года или двух заменить его не получится.

Указанные медикаменты не полностью повторяют состав, поэтому альтернативу подбирает только врач.

Сроки и условия хранения

Срок годности Пульмикорта составляет 2 года с даты выпуска. Хранить в недоступном для детей месте при температуре менее 30 градусов по Цельсию. После вскрытия упаковку необходимо держать в холодильнике не дольше 3 месяцев. Открытые небулы хранятся не более 12 часов.

Условия отпуска из аптек

Согласно инструкции, Пульмикорт для ингаляций детям и взрослым продается только по предъявлению рецепта врача.

Пульмикорт - это глюкокортикостероидный лекарственный препарат, который позволяет за короткое время добиться выраженного противовоспалительного эффекта. Такое средство применяется для устранения различных заболеваний, которые сопровождаются нарушением дыхания.

Пульмикорт относится к гормональным медикаментам, поэтому использовать его для ингаляций необходимо после консультации с лечащим врачом.

Основным действующим веществом Пульмикорта является будесонид, который обладает противоаллергическими и противовоспалительными свойствами. Выпускается Пульмикорт в виде суспензии белого цвета, которая расфасована в полиэтиленовые небулы по 2 мл, в упаковке их 20 штук.

Пульмикорт Турбухалер в аптеках можно встретить в форме многоразового порошкового ингалятора резервуарного типа по 100 и 200 доз. При проведении ингаляций состав лекарственного препарата может изменять форму и распыляться небулайзером до микрочастиц.

Для чего применяется

Пульмикорт суспензию используют для терапии патологий, которые поражают верхние и нижние дыхательные пути. Чаще всего такое медикаментозное средство назначается в следующих случаях:

• бронхиальная астма;
• обструктивный бронхит;
• кашель при ОРВИ;
• бронхолегочная дисплазия;
• бронхит в хронической форме;
• длительный насморк;
• фарингит;
• ложный круп.

Ингаляции с Пульмикортом через небулайзер проводятся при приступах бронхиальной астмы для оказания экстренной медицинской помощи. Врачи могут назначать медикамент при ларингите и ларинготрахеите в острый период заболевания. Использование Пульмикорта при приступах удушья помогает устранить отек бронхов, нормализовать дыхание и предупредить развитие различных осложнений.

В медицинской практике такое средство в основном применяется при экстренной терапии, и для системного лечения рекомендуется отдавать предпочтение более слабым препаратам.

Фармакологическое действие

Будесонид в назначенных дозировках позволяет добиться противовоспалительного эффекта в бронхах, уменьшить проявления симптоматики и частоту обострений бронхиальной астмы. Кроме этого, риск возникновения побочных эффектов при лечении Пульмикортом намного ниже, чем при лечении системными глюкокортикостероидами.

Будесонид помогает снизить отечность слизистой бронхов, выработку мокроты, ее скопление и гиперреактивность органов дыхания. Медикамент хорошо воспринимается организмом даже при продолжительной терапии, ему не свойственна минералокортикоидная активность.

Терапевтический эффект после использования одной дозы лекарства сохраняется в течение нескольких часов, а добиться максимального результата удается через 1-2 недели после проведенной терапии.

При ингаляции действующее вещество препарата попадает непосредственно в бронхи, эффективность такой терапии намного выше, чем при использовании капель или таблеток. При соблюдении прилагаемой инструкции воздействие медикамента на различные органы и системы минимально.

Инструкция по применению, дозировка

Прилагаемая инструкция указывает стандартные дозировки лекарства, поэтому необходимо получить дополнительную консультацию у специалиста. Он определит, как, в какое время и сколько выполнять ингаляции с Пульмикортом.

Для проведения ингаляций с помощью небулайзера применяются небулы по 2 мл. Одну небулу разрешается разделить на 2 процедуры в том случае, если пациенту назначается более высокая дозировка препарата.

Начальная дозировка для взрослых пациентов и пожилых людей составляет 1-2 мг в день. При проведении поддерживающей терапии доза достигает 0,5-4 мг/сутки, но при осложненных обострениях заболевания разрешается ее повышать. Для ингаляции Пульмикорт нужно развести 0,9% натрием хлоридом.

Перед процедурой необходимо 1-2 мл Пульмикорта налить в резервуар небулайзера, добавить 2 мл растворителя и проводить ингаляцию на протяжении 5-10 минут. Спустя 15 минут можно заметить эффект от лечения, который сохраняется в течение суток.

Пульмикорт Турбухалер

Доза препарата при лечении патологий органов дыхания подбирается строго индивидуально. Взрослым пациентам обычно назначается 200-800 мкг в сутки и разрешается разделить дозировку на 2 приема. Когда дозировка не превышает 400 мкг в сутки, разрешается использовать лекарственное средство за один прием.

При лечении тяжелых обострений допускается увеличение суточной дозировки до 1600 мкг. При переводе больного с аэрозольной формы медикамента на Пульмикорт Турбухалер доза препарата в сутки может снижаться.

Противопоказания и побочные эффекты

Пульмикорт запрещено применять при лечении детей в возрасте до 6 месяцев. Кроме этого, такое лекарственное средство не назначается пациентам, у которых имеется повышенная чувствительность к будесониду.

Применение лекарственного средства может спровоцировать временную задержку роста обратимого характера. При высоких дозировках медикамента возможны системные осложнения, а при частом его введении в организме развивается гипофункция надпочечников.

При ингаляциях с Пульмикортом может появляться сухость и раздражение в горле, а также кашель и поражение слизистой грибами рода Кандида. Кроме этого, лекарственное средство может вызывать появление таких побочных эффектов, как спазм бронхов, аллергическая реакция в виде высыпаний на коже и головные боли. В некоторых случаях у больного меняется поведение, появляется депрессия и повышается возбудимость.

Применение для детей

В детском возрасте Пульмикорт может применяться лишь по назначению врача и после постановки окончательного диагноза.

Ингаляции Пульмикортом через небулайзер разрешается проводить на протяжении нескольких дней или недель и при необходимости чередовать их с Беродуалом.

Детям Пульмикорт необходимо разводить физраствором в равной пропорции. Пациентам от 6 месяцев разрешается использовать 0,25 мг лекарственного средства на 1-2 мл физраствора.

Делать ингаляцию необходимо до тех пор, пока медикамент полностью не испарится. В сутки разрешается выполнять 1-2 ингаляционные процедуры.

При необходимости проведения длительного лечения в сутки разрешается использовать 0,25-2 мг лекарственного средства, причем суточную дозу разрешается разделить на 2 приема. Детям до 5 лет не рекомендуется повышать дозу Пульмикорта более чем на 1 мг в сутки.

Особые указания

Для того чтобы минимизировать риск поражения ротоглотки грибками, рекомендуется после каждой процедуры хорошо полоскать рот водой. Предупредить раздражение кожных покровов на лице после применения небулайзера с маской удается с помощью обычного умывания.

Не рекомендуется применять Пульмикорт с кетоконазолом, итраконазолом и иными потенциальными ингибиторами. При необходимости такого сочетания нужно повысить временной отрезок между приемами медикаментов до максимально возможного.

Пристального внимания требуют те больные, которые переводятся с системных глюкокортикостероидов на Пульмикорт, поскольку высок риск нарушения работы надпочечников.

Под контролем должны находиться и те больные, которые меняют препараты для приема внутрь на ингаляции. В таких ситуациях могут обостряться имеющиеся у пациента аллергические реакции, насморк и экземы, которые раньше удавалось устранять с помощью системных средств.

В детском возрасте использование глюкокортикостероидов для лечения бронхиальной астмы может вызывать проблемы с ростом. Пульмикорт не оказывает никакого влияния на способность пациента управлять транспортным средством или другими механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное использование Пульмикорта с эстрогенами, метандростенолоном и бета-адреностимуляторами усиливает его действие на организм. Фенитоин, фенобарбитал, рифампицин при одновременном использовании снижают эффективность будесонида за счет индукции ферментов микросомального окисления.

При предварительной ингаляции с бета-адреностимуляторами удается расширить бронхи, что улучшает поступление действующего вещества препарата в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект.

Цена препарата

Цена на такое лекарственное средство, как Пульмикорт, зависит от территориального расположения аптек. Средняя стоимость препарата дозировкой 0,5 мг/мл (20 штук) составляет 1300 рублей.

Цена на Пульмикорт Турбухалер дозировкой 200 мкг в количестве 100 штук составляет примерно 850 рублей. Цена на Пульмикорт зависит от производителя, и самым дорогим считается медикамент, выпущенный в Британии.

Пульмикорт предназначен для облегчения дыхания при таких заболеваниях как хронический обструктивный бронхит (ХОБ) и бронхиальная астма. К сожалению, эти заболевания, появившись однажды, остаются с пациентами на всю жизнь. Периодически наступают периоды ремиссии, а при неблагоприятных факторах вновь начинаются проблемы с нормальным дыханием у взрослых и детей.

В детском возрасте начальные стадии ХОБ и бронхиальной астмы вылечиваются в 40% случаев и больше не беспокоят ребенка, но такие случаи составляют все же меньший процент. Бывают еще также случаи, когда врач ставит диагноз бронхиальной астмы, а на самом деле ее и близко нет. Поэтому родители благодарят врача за эффективное лечение несуществующей астмы, раздавая направо и налево телефон «чудо-доктора».

Чтобы применить пульмикорт для ингаляций и рассчитать верную дозировку для детей, необходимо четко определиться с диагнозом. Препарат является сильным лекарственным средством, в состав которого входит гормон.

На заметку родителям - это важно ! Пульмикорт применяйте только после консультации с пульмонологом, обычного приема у педиатра не достаточно. Обязательно перед использованием средства должна быть проведена специальная диагностика: спирография, а для старших детей рекомендуют бодиплетизмографию.

Сначала дыхание ребенка записывают на аппарате, затем дают вдохнуть бронхолитик (венталин или другое средство), а через 15 минут повторяют запись вновь. Если показатели форсированного выдоха будут отличаться более чем на 15% процентов, то будет поставлен диагноз бронхиальной астмы.

При изменении показателя форсированного выдоха на несколько процентов, примерно на 1-6%, позволяет врачу заподозрить ХОБ, причем начальные цифры должны находиться уже до отметки 86%, что является нижней границей нормы данного значения.

Только после этих исследований пульмонолог может решить, стоит ли назначать пульмикорт или его аналог для ингаляций ребенку.

Итак, все же поставлен неприятный диагноз - ХОБ или бронхиальная астма, в любом случае отчаивается не нужно. Современные методы лечения позволят длительно «держать» пациентов в стадии длительной ремиссии. Поэтому, давайте перейдем непосредственно к инструкции пульмикорта для детей, которая подробно рассказывает, как правильно выполнять ингаляции для успешного лечения.

С показаниями для применения пульмикорта мы уже познакомились - это бронхиальная астма, нуждающаяся в гормональной поддержке и обструктивный бронхит с хроническим течением. Также препарат может быть использован для купирования ложного крупа у детей.

Когда пульмикорт противопоказан?

Препарат не применяют до шестимесячного возраста и в случаях, когда у ребенка есть индивидуальная непереносимость к действующему веществу (будесониду).

Пульмикорт имеет и относительные противопоказания, они следующие:

• вирусные инфекции;
• бактериальные поражения организма;
• туберкулез (при наличии в мокроте палочек Коха) - активная фаза заболевания;
• грибковые патологии;
• цирроз печени.

При больших дозах пульмикорта препарат проявляет системное действие, что приводит к появлению различных неблагоприятных симптомов.

Состав, форма выпуска, хранение и цена

Основное действующее вещество шведского препарата «Пульмикорт» - будесонид - глюкокортикостероид для местного применения.

Пульмикорт (суспензия) для ингаляций имеет дозированную упаковку по 0,25 мг/мл и 0,5 мг/мл. В каждом контейнере находится 2 мл препарата. На одном листе расположено 5 контейнеров соединенных между собой. Они легко отрываются друг от друга.

Препарат хранят при температуре не более 30°С. После открытия конверта, куда заключены контейнеры с пульмикортом, лекарственное средство необходимо расходовать в течение 3 месяцев. Вскрытый контейнер хранят не более 12 часов. Обязательным условием хранения препарата является защита от солнечных лучей и нормальная влажность воздуха в помещении.

Цена на пульмикорт для ингаляций находится в пределах 900 - 1300 рублей. Дозировка 0,25 мг/мл обычно не превышает 1000 рублей, а доза 0,5 мг/мл, наоборот, больше 1000 рублей. Большинство родителей считают средство дорогим, поэтому мы и будем рассматривать более дешевые аналоги.

Как действует пульмикорт?

Будесонид - основной компонент препарата проявляет противоотечную, противоаллергическую и противовоспалительную активность. Пульмикорт 0.25 и 0,5 для ингаляций уменьшает частоту и интенсивность приступов у детей, а также способствует снижению продукции мокроты и слизи в трахеобронхиальном дереве.

При выполнении ингаляций с пульмикортом при сухом кашле и трудноотделяемой мокроте происходит очищение бронхов, снимается воспалительная реакция, гиперактивность дыхательных путей, а это, в свою очередь, необходимо для предотвращения развития приступов и обструкции при ХОБ.

Форма для ингаляций (контейнер) уже сама по себе продумана. Родителям не нужно проводить долгие манипуляции, смешивая порошки с растворителями. Главное - знать, как разбавлять пульмикорт для детей, т.к. дозы для лечебных ингаляций очень важны, от этого зависит эффективность и безопасность лечения ребенка.

Для проведения ингаляций потребуется специальный прибор - небулайзер . Это современное устройство, куда помещается лекарственное средство, и ребенок с легкостью принимает необходимое лечение, вдыхая целебные пары.

Для каждого маленького пациента лечебную дозу подбирает детский пульмонолог. Обычно детям с 6 месяцев назначается до 0,5 мг препарата в сутки, но, если частота и продолжительность приступов высокая, дозу увеличивают до 1 мг. Такие дозировки позволяют проводить процедуру (ингаляцию) один раз в сутки. При более высоких дозах лечение разбивают на несколько ингаляций.

Для правильного применения пульмикорта родители должны знать соответствие дозы в миллиграммах объему суспензии в миллилитрах. Итак, 0,25 мг = 1 мл, 0,5 мг = 2 мл, 0,75 мг = 3мл, 1 мг = 4 мл.

Пульмонологи часто назначают пульмикорт для ингаляций в чистом виде, т.е. не разводя препарат, хотя инструкция по применению советует следующее: «пульмикорт следует разбавить 0,9% раствором натрия хлорида до объема 2 мл». На практике часто используют разведение пульмикорта с физраствором 1:1.

Важным аспектом лечения остается подбор минимальной и эффективной терапевтической дозы для каждого ребенка.

Побочные эффекты встречаются в 10% всех случаев применения пульмикорта. Во-первых, данный препарат включает гормон, и длительное его применение снижает иммунную защиту, а во-вторых, как и любое другое лекарственное средство будесонид (активное вещество) может вызвать индивидуальные патологические реакции.

Это могут быть следующие нарушения: грибковое поражение ротоглотки, тошнота, охриплость, сухость во рту, изменения со стороны ЦНС (возбудимость, депрессия), ангионевротический отек, кожные сыпи, другие.

Важно! Чтобы минимизировать появление неприятных реакций после ингаляций необходимо заставить ребенка тщательно прополоскать рост кипяченой водой. Также рекомендуют умыть личико в местах соприкосновения маски.

Дешевые аналоги пульмикорта для ингаляций

Если по каким-либо причинам пульмикорт не подходит, то можно прибегнуть к его заменителям (аналогам). Наиболее популярными аналогами являются следующие препараты:

• бенакорт (Россия) раствор по 2,2 мл 10 флаконов - наличие препарата и цену в аптеках следует уточнять (применяют у взрослых детей от 16 лет);
• новопульмон Е новолайзер (Швейцария) для ингаляций - 200 мкг картридж 2,18 г 200 доз - 1300 руб. (с 6 лет);
• атровент (Германия) - раствор для ингаляций 0,025%, 20 мл - 220 руб. (с 12 лет);
• беродуал (Германия) - раствор для ингаляций 0,1% , 20 мл - 260 руб. (с 6 лет);
• беротек (Германия) - раствор для ингаляций 0,1% , 20 мл - 250 руб. (с 12 лет);
• будесонид-натив (Россия)10 флаконов по 2 мл (0,5 мг/мл) - 360 рублей (только после 16 лет);
• фликсотид (Австралия) - небулы для ингаляций 0,5 мг/2мл №10 - 700 руб. (с 4 лет).

Из представленного списка аналогов для ингаляций видно, что цена на препараты имеет большие интервалы, есть дешевые препараты, а есть и дорогие средства, например, как новопульмон Е новолайзер.

По сравнению со всеми своими аналогами пульмикорт имеет важное преимущество - его разрешено использовать для самых маленьких детей (с 6 месяцев).

Если нет возможности выполнять ингаляции при помощи небулайзера в качестве аналогов пульмикорта можно применить препараты на основе будесонида, но только в другой лекарственной форме. К таким средствам относят: бенарин, будекорт, буденофальк. Следует отметить, что их назначение не всегда четко повторяет действие пульмикорта, поэтому замену подбирает только врач.

Рассматриваемые препараты относятся к разным фармакологическим группам. Пульмикорт - глюкокортикостероид (ГКС), а беродуал принадлежит к бронхолитическим средствам, которые расширяют просвет бронхов и расслабляют их гладкую мускулатуру.

Беродуал не обладает антиаллергическим и противоотечным действием, а противовоспалительный эффект у него слабее чем у пульмикорта. Беродуал часто используют перед введением ингаляционных лекарственных препаратов.

Вообще сравнивать беродуал и пульмикорт не следует, у каждого препарата свой состав, механизм действия и предназначение.

Оба средства направлены на купирование приступов бронхообструкции и недопущение развития тяжелых приступов бронхиальной астмы.

На страничках интернета часто встречается следующий вопрос: «Можно ли смешивать пульмикорт с беродуалом для ингаляций?». Данные средства относятся к сильнодействующим препаратам, поэтому применять их в одной смеси нецелесообразно, тем более в детской практике. Обычно сначала назначается беродуал, а если нет эффекта в «бой» идет пульмикорт. Такую схему практикуют бригады скорой помощи.

В любом случае необходимое средство, его дозу и режим ингаляций подскажет только врач.

Ингаляции беродуалом для детей – личный опыт

Пульмикорт для ингаляций для детей - отзывы

Валерия

Принимали пульмикорт когда у дочери (3 года) был ларингит. У ребенка по ночам появлялось жесткое дыхание и удушье. Врач скорой записал: стеноз 2 степени. Нам посоветовали иметь пульмикорт в аптечке и в случаях острой необходимости не дожидаться неотложки, а сразу его применять.

Препарат конечно недешевый, но выхода нет, действует быстро и эффективно. Нас еще врачи напугали и сказали, мол, что хотите посинеть и получить стеноз 3 степени пока мы приедем. Поэтому, несмотря на стоимость, средство покупаем, здоровье ребенка дороже.

Надеемся на то, что в скором будущем эти приступы нас покинут, и мы успешно перерастем все болезни. Конечно, хотелось бы избавиться от приступов более легкими средствами, например, народными.

Виктория

Хочу сразу предостеречь всех родителей от ошибок приема таких средств как пульмикорт и беродуал. Сыну (10 лет) был рекомендован беродуал. В институте пульмонологии поставили диагноз бронхит с обструкцией. Предложили ингаляции с беродуалом, и предупредили, что данное средство без гормонов и слабее пульмикорта.

В результате ингаляций беродуалом у ребенка появился сильнейшим бронхоспазм с рвотным рефлексом. Вызвали скорую помощь. Ввели что-то внутривенно, и дали дышать парами пульмикорта. Приступ сняли быстро, слава богу неотложка в соседнем доме находится. Вспоминая тот жуткий случай до сих пор становится не по себе.

Считаю, что такие сильные препараты первый раз необходимо использовать только в присутствии врача. Ребенку сейчас назначали пульмикорт длительно. На этот счет есть также сомнения, разве можно так долго на гормоналке сидеть, а потом разные синдромы отмены? Все это тоже настораживает.

Заключение

Пульмикорт - современный и эффективный препарат для лечения серьезных патологий бронхов у детей и взрослых. Действие препарата будет адекватным при правильном и умелом с ним обращении. Только опытный пульмонолог сможет четко скорректировать дозы и сроки лечения, главное - получить не только качественную терапию, но и снизить рецидивы болезни, а также ни в коей мере не навредить маленькому пациенту.

Если ребенку в поликлинике назначали препараты расширяющие бронхи, постарайтесь получить дополнительную консультацию у пульмонолога. К сожалению, врачи детских поликлиник назначают данные средства при отсутствии показаний к ним. Будьте бдительны, берегите здоровье детей!

Внимание, только СЕГОДНЯ!

Catad_pgroup Противоастматические средства

Пульмикорт суспензия для небулайзера - официальная инструкция по применению

Регистрационный номер:

П N013826/01-140907

Торговое название:

Пульмикорт (Pulmicort)

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав

В 1 мл суспензии содержится:
Активный ингредиент: будесонид (будесонид микронизированный) 0,25 мг или 0,5 мг.
Вспомогательные ингредиенты: натрия хлорид 8,5 мг, натрия цитрат 0,5 мг, эдетат динатрия (натриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (двухзамещенная) (динатриевая соль ЭДТА)) 0,1 г, полисорбат 80 0,2 мг, лимонная кислота (безводная) 0,28 мг, вода очищенная до 1 мл.

Описание

Легко ресуспендируемая стерильная суспензия белого или почти белого цвета в контейнерах из полиэтилена низкой плотности, содержащих разовую дозу.

Фармакотерапевтическая группа

Код ATX : R03BA02

Фармакологические свойства

Показания к применению

Противопоказания

С осторожностью (требуется более тщательное наблюдение за больными): у пациентов с грибковыми, вирусными, бактериальнымиинфекциями органов дыхания, циррозом печени; при назначении следует принимать во внимание возможное проявление системного действия глюкокортикостероидов.

Применение во время беременности и лактации

Способ применения и дозы

Доза препарата подбирается индивидуально. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сутки, всю дозу препарата можно принять за один раз – (единовременно). В случае приема более высокой дозы рекомендуется её разделить на два приёма.
Рекомендуемая начальная доза:
Дети от 6 месяцев и старше: 0,25-0,5 мг в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 1 мг/сутки.
Взрослые/пожилые пациенты: 1-2 мг в сутки.
Доза при поддерживающем лечении:
Дети от 6 месяцев и старше: 0,25-2 мг в сутки.
Взрослые: 0,5-4 мг в сутки. В случае тяжелых обострений доза может быть увеличена.

Таблица для определения дозы

Для всех пациентов желательно определить минимальную эффективную поддерживающую дозу. В случае необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы (до 1 мг/сутки) Пульмикорта вместо комбинации препарата с пероральными глюкокортикостероидами, благодаря более низкому риску развития системных эффектов.
Пациенты, получающие пероральные глюкокортикостероиды
Отмену пероральных глюкокортикостероидов необходимо начинать на фоне стабильного состояния здоровья пациента. В течение 10 дней необходимо принимать высокую дозу Пульмикорта на фоне приема пероральных глюкокортикостероидов в привычной дозе. В дальнейшем в течение месяца следует постепенно снижать дозу пероральных глюкокортикостероидов (например, по 2,5 мг преднизолона или его аналога) до минимальной эффективной дозы. Во многих случаях удаётся: полностью отказаться от приёма пероральных глюкокортикостероидов.
Поскольку Пульмикорт, применяемый в виде суспензии с помощью небулайзера, попадает в легкие при вдохе важно проинструктировать пациента вдыхать препарат через мундштук небулайзера спокойно и ровно.
Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени. Принимая во внимание тот факт, что будесонид выводится путем биотрансформации в печени, можно ожидать увеличения длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.
Стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп):
Дети от б месяцев и старше: 2 мг в сутки. Дозу препарата можно принять за один раз (единовременно) или разделить ее на два приема по 1 мг с интервалом в 30 мин.

Побочное действие

Частота возникновения нежелательных эффектов представлена следующим образом:
Часто (>1/100, <1/10); Нечасто (>1/1000, <1/100); Редко (>1/10000, <1/1000); Очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
До 10 % пациентов, принимающих препарат, могут испытывать следующие побочные эффекты:

Принимая во внимание риск развития кандидоза ротоглотки, пациент должен тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.
В редких случаях могут возникать симптомы, вызванные системным действием глюкокортикостероидов, включая гипофункцию надпочечников и замедление роста у детей. Выраженность этих симптомов, вероятно, зависит от дозы препарата, продолжительности терапии, сопутствующей или предыдущей терапии глюкокортикостероидами, а так же индивидуальной чувствительности.
Отмечались случаи раздражения кожи лица при использовании небулайзера с маской. Для предупреждения раздражения после использования маски лицо следует вымыть водой.

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не наблюдалось взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы.
Кетоконазол (200 мг один раз в сутки) повышает плазменную концентрацию перорального будесонида (3 мг один раз в сутки) в среднем в 6 раз при совместном приёме. При приеме кетоконазола через 12 часов после приёма будесонида концентрация последнего в плазме крови увеличивалась в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии при приёме будесонида в виде ингаляции отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае следует ожидать увеличение концентрации будесонида в плазме крови. В случае необходимости приема кетоконазола и будесонида следует увеличить время между приёмом препаратов до максимально возможного. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида. Другой потенциальный ингибитор CYP3A4, например, итраконазол, также значительно повышает плазменную концентрацию будесонида.
Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект.
Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность (индукция ферментов микросомального окисления) будесонида.
Метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида.

Особые указания

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами

Пульмикорт не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Применение Пулъмикорта с помощью небулайзера

Пульмикорт применяется для ингаляций с использованием соответствующего небулайзера, оснащенного мундштуком и специальной маской. Небулайзер соединяется с компрессором для создания необходимого воздушного потока (5-8 л/мин), объем заполнения небулайзера должен составлять 2-4 мл.
Важно проинформировать пациента:
- внимательно прочитать инструкцию по использованию препарата;
- для применения Пульмикорта суспензии не подходят ультразвуковые небулайзеры;
- Пульмикорт суспензию смешивают с 0,9 % раствором натрия хлорида или с растворами тербуталина, сальбутамола, фенотерола, ацетилцистеина, натрия кромогликата и ипратропиума бромида; разбавленную суспензию следует использовать в течение 30 мин.
- после ингаляции следует прополоскать рот водой для снижения развития кандидоза ротоглотки;
- для предотвращения раздражения кожи после использования маски следует промыть кожу лица водой;
- рекомендуется регулярно проводить очистку небулайзера в соответствии с указаниями изготовителя;
В случаях, когда ребенок не может самостоятельно сделать вдох через небулайзер, применяется специальная маска.

Как использовать Пульмикорт ® с помощью небулайзера

1. Перед применением осторожно встряхните контейнер легким вращательным движением.
2. Держите контейнер прямо вертикально (как показано на рисунке) и откройте его, поворачивая и отрывая "крыло".
3. Аккуратно поместите контейнер открытым концом в небулайзер и медленно выдавите содержимое контейнера.
Контейнер, содержащий разовую дозу, маркирован линией. Если контейнер перевернуть, то эта линия будет показывать объем, равный 1 мл.
Если необходимо использовать только 1 мл суспензии, содержимое контейнера выдавливают до тех пор, пока поверхность жидкости не достигнет уровня, обозначенного линией.
Открытый контейнер хранят в защищенном от света месте. Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 часов.
Перед тем, как использовать остаток жидкости, содержимое контейнера осторожно встряхивают вращательным движением.
Примечание
1. После каждой ингаляции прополощите рот водой.
2. Если вы пользуетесь маской, убедитесь, что при ингаляции маска плотно прилегает к лицу. Вымойте лицо после ингаляции.
Очистка
Камеру небулайзера, мундштук или маску следует очищать после каждого применения.
Камеру небулайзера, мундштук или маску моют теплой водой, используя мягкий детергент или в соответствии с инструкциями производителя. Хорошо прополощите и высушите небулайзер, соединив камеру с компрессором или входным воздушным клапаном.

Форма выпуска

Условия хранения

При температуре ниже 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Препарат в контейнерах должен быть использован в течение 3 месяцев после вскрытия конверта. Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 часов. Контейнеры следует хранить в конверте для защиты их от света.

Условия отпуска

По рецепту.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

(информация указывается только при упаковке на предприятии АстраЗенека АБ, Швеция):

Название и адрес фирмы-производителя

Или (информация указывается только при упаковке на предприятии ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия):

Фирма-производитель