Урсофальк противопоказания. В каких случаях употребление запрещено. Состав и медицинские показания

• Состав
• Показания к применению
• Противопоказания
• Способ применения и дозы
• Побочное действие
• Передозировка
• Особенности применения
• Меры предосторожности
• Форма выпуска
• Условия хранения
• Срок годности

Состав

Действующее вещество препарата — урсодезоксихолевая кислота. Одна капсула содержит 250 мг урсодезоксихолевой кислоты.

Вспомогательные вещества — крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, титана диоксид, желатин, вода очищенная, натрия лаурилсульфат.

Показания к применению

Урсодезоксихолевая кислота — активное вещество капсул Урсофальк 250 мг. Это естественная желчная кислота, которая в небольшом количестве обнаруживается в человеческой желчи.

Капсулы Урсофальк в дозировке 250 мг применяются:

— для растворения холестериновых камней. Эти камни должны быть рентгенопрозрачными (невидимые на обыкновенной рентгенограмме) и не превышать 15 мм в диаметре. Несмотря на наличие камней, функция желчного пузыря должна быть сохранена;

— для лечения воспалительного процесса в желудке, вызванного обратным током желчных кислот (жёлчный рефлюксный гастрит);

— для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза печени (ПБЦ) при отсутствии признаков декомпенсации (диффузное хроническое заболевание печени в стадии, когда сниженная функция печени не в состоянии компенсироваться).

Противопоказания

— у Вас имеются острые воспалительные заболевания желчного пузыря или желчных протоков;

— у Вас непроходимость желчных протоков (закупорка общих желчных протоков или пузырных протоков);

— Вы беременны;

— камни в желчном пузыре не холестеринового происхождения;

— у Вас имеется кальциноз желчных камней;

— у Вас нарушена сократительная функция желчного пузыря;

— Вы страдаете от частых схваткообразных болей в верхнем отделе брюшной полости.

Пожалуйста, сообщите Вашему лечащему врачу о любом из вышеперечисленных состояний. Необходимо также сообщить врачу, если Вы ранее испытывали любое из этих состояний.

Беременность и период лактации

Данные об использовании Урсофалька в период беременности ограниченные. Исследования на животных выявили признаки тератогенных эффектов при приеме препарата в первый триместр (ранней стадии) беременности. Вам не следует применять препарат Урсофальк во время беременности, пока Ваш врач, взвесив пользу/риск, не решит, что это крайне необходимо.

Перед приемом препарата Урсофальк беременность следует исключить. Женщины детородного возраста могут применять препарат Урсофальк только при использовании надежных средств контрацепции.

Период кормления грудью

Вам не следует принимать препарат Урсофальк в период грудного вскармливания, так как неизвестно, проникает ли урсодезоксихолевая кислота в грудное молоко. Если лечение данным препаратом необходимо, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы

Для лечения билиарного рефлюкс-гастрита:

Принимайте по 1 капсуле 1 раз в день, вечером, перед сном, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды или другой жидкости.

Длительность лечения, как правило, составляет 10-14 дней. В зависимости от течения болезни, Ваш врач определит, как долго Вам следует принимать препарат.

Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза:

Дозировка

Суточная доза зависит от массы тела и варьируется от 3 до 7 капсул (14 ± 2 мг урсодезоксихолевой кислоты/кг массы тела).

В первые 3 месяца лечения препаратом Урсофальк, капсулы 250 мг суточную дозу следует разделить на несколько приемов. После улучшения результатов лабораторных показателей, суточную дозу препарата можно принимать одни раз, вечером.

Применение Урсофальк, капсул 250 мг при первичном билиарном циррозе может быть неограниченным по длительности.

Примечание:

У пациентов с первичным билиарным циррозом в начале лечения могут ухудшиться клинические симптомы, например, может усилиться зуд. В этом случае лечение следует продолжить, принимая по одной капсуле Урсофалька ежедневно, далее следует постепенно повышать дозу (увеличивая суточную дозу еженедельно на одну капсулу) до тех пор, пока вновь не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.

Если Вы чувствуете, что эффект капсул Урсофальк 250 мг слишком сильный или слишком слабый, пожалуйста, сообщите об этом Вашему врачу.

Побочное действие

Как и остальные лекарственные средства, Урсофальк может вызывать побочные эффекты, а также может подходить не всем пациентам.

Распространенные побочные эффекты (случаются реже, чем у 1 из 10 пациентов и чаще, чему 1 из 100 пациентов):

— мягкий, частый жидкий стул или диарея.

Очень редкие побочные эффекты (случаются реже, чему 1 из 10 ООО пациентов):

— во время лечения первичного билиарного цирроза: сильные боли в области живота, с правой стороны, декомпенсация цирроза печени, которая частично уменьшается после отмены препарата;

— кальциноз камней;

— аллергическая реакция (крапивница).

Если какие-либо из побочных эффектов усиливаются или Вы заметили появление побочных реакций, не перечисленных в данном листке-вкладыше, пожалуйста, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Передозировка

В результате передозировки может возникнуть диарея. Пожалуйста, немедленно сообщите врачу, если диарея не прекращается, так как может потребоваться уменьшение дозы. Если Вы страдаете от диареи, принимайте достаточное количество жидкости для восстановления водно-солевого баланса.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Пожалуйста, сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете или недавно принимали какие-либо лекарственные средства, содержащие нижеперечисленные вещества. При взаимодействии с Урсофальком, эффективность этих препаратов может измениться.

Возможное снижение эффекта действия следующих препаратов при одновременном приеме их с Урсофальком, капсулами 250 мг:

— холестирамин, холестипол, (влияющие на липиды крови); алюминия гидроокись и/или смектит (алюминия оксид), содержащие антациды (агенты, снижающие кислотность желудочного сока). Если Вы принимаете препарат, содержащий любой из этих активных веществ, то прием следует осуществлять за 2 часа перед или после приема капсул Урсофальк.

— ципрофлоксацин, диафенилсульфон (антибиотики), нитрендипин (для снижения артериального давления) и другие препараты, которые метаболизируются подобным образом. Возможно, Ваш врач изменит дозы этих препаратов.

Возможно усиление эффекта действия следующих препаратов при одновременном применении с Урсофальком, капсулами 250 мг:

— циклоспорин (снижает активность иммунной системы). Если Вы принимаете циклоспорин, может потребоваться корректировка дозы.

Пожалуйста, сообщите врачу или фармацевту обо всех принимаемых Вами препаратах, даже если они отпускаются без рецепта. Ваш врач определит, какие из препаратов и в какой дозировке приоритетны для Вас в данный момент.

Беременность и кормление грудью.

Перед применением любого лекарственного средства, необходимо проконсультироваться с врачом.

Особенности применения

Применение у детей.

Не рекомендуется применение Урсофалька, капсул 250 мг у детей младше 6 лет, так как согласно общепринятым правилам, лекарственные средства в фармацевтической форме «капсулы» не рекомендуются для применения у детей младше 6 лет. Назначение дозы препарата основывается на массе тела пациента и медицинских показаниях.

Способность управления транспортными средствами или механизмами.

Влияние на способность управления транспортными средствами или механизмами не наблюдалось.

Меры предосторожности

Капсулы Урсофальк в дозировке 250 мг должны применяться под наблюдением врача.

Ваш лечащий врач должен контролировать функциональные показатели печени каждые 4 недели в течение первых трех месяцев лечения. После этого контроль следует осуществлять каждые 3 месяца.

Форма выпуска

Капсулы Урсофальк в дозировке 250 мг — это белые, непрозрачные, твердые желатиновые капсулы, содержащие белый спрессованный порошок или гранулы.

Капсулы Урсофальк в дозировке 250 мг доступны в упаковках по 50 капсул (2 блистера х 25 капсул) или по 100 капсул (4 блистера х 25 капсул) в картонной коробке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С.

Храните все лекарственные препараты в недоступном для детей месте.

apteka.103.by

Показания к применению Урсофалька достаточно обширные:

• Цирроз печени, первичный билиарный;
• Холангит склерозирующий;
• ЖКБ (камни холестериновые, не более 15 мм в диаметре);
• Гепатиты любого происхождения;
• Алкогольная болезнь печени;
• Острое алкогольное отравление;
• Стеатогепатит неалкогольного происхождения;
• Дискинезия желчных протоков и желчного пузыря;
• Поражение печени при муковисцидозе;
• Последствия операции по трансплантации печени;
• Длительный прием гепатотоксичных и холестатичных лекарственных средств (гормоны, включая контрацептивы, некоторые антибиотики и пр.);
• Атрезия желчных протоков внутри печени.

Противопоказания

Состояния пациента, при которых прием Урсофалька противопоказан:

• Аллергия на препарат и его составляющие;
• Острый холецистит;
• Острый холангит;
• ЖКБ с размером камня более 15 мм;
• Обтурация желчных путей (перекрытие камнем);
• Гипомоторные нарушения в желчном пузыре (уменьшение двигательной активности);
• Желчные колики;
• Период лактации;
• Дети до 3 лет (для препарата в форме капсул);
• Цирроз печени, декомпенсация;
• Почечная недостаточность;
• Печеночная недостаточность.

Принцип действия

Попадая в системный кровоток, Урсофальк оказывает гепатопротекторное, холелитическое и иммуномодулирующее действия. Действующее вещество препарата уменьшает желчные кислоты в желчи и выводит их через кишечник, что уменьшает застой желчи в печени и желчном пузыре. Также препарат восстанавливает оболочку гепатоцитов, улучшает ее способность защищаться от токсинов и других вредных веществ. Урсофальк уменьшает воспалительные процессы в печени, желчном пузыре и желчных путях. Помимо этого, Урсофальк способствует растворению мягких холестериновых камней.

Способ применения

Урсофальк в форме капсул

Капсулы Урсофалька следует принимать внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Дозировка обычно подбирается индивидуально, в зависимости от веса пациента, его патологии и ее тяжести. Средние расчеты дозировок:

• Растворение камней – при весе пациента до 60 кг – по 2 капсулы вечером; 60-80 кг – по 3 капсулы; 80-100 кг – по 4 капсулы; от 100 кг – по 5 капсул. Курс лечения – от 6 месяцев до 1 года
• Билиарный цирроз: при весе 45-60 кг – по 1 капсуле трижды в день; 60-80 кг – 4 капсулы в день, разделив на 3 приема; 80-95 кг – 5 капсул в день, разделив на 3 приема; 95-110 кг – по 2 капсулы трижды в день; более 110 кг – по 7 капсул в день, разделив на 3 приема. Курс лечения длительный, возможно пожизненный
• Гепатит любого происхождения – по 10-15 мг на каждый кг веса пациента, разделив на 2-3 приема. Курс лечения составляет около 1 года. При необходимости можно продлить

Урсофальк в форме суспензии

Урсофальк в форме суспензии рекомендовано принимать детям до 3-6 лет и пациентам, у которых нарушены процессы глотания. Средние расчеты дозировок при конкретных патологиях, учитывая, что 5 мл содержит 250 мг препарата, а 1 мл – 50 мг соответственно:

• Растворение камней: вес 5-7 кг – 1,25 мл; 8-12 кг – 2,5 мл; 13-18 кг – 3,75 мл; 19-25 кг – 5 мл; 26-35 кг – 7,5 мл; 36-50 кг – 10 мл; 51-65 кг – 12,5 мл; 66-80 кг – 15 мл; 81-100 кг – 20 мл; от 100 кг – 25 мл. Курс лечения составляет от 6 месяцев до 1 года
• Билиарный цирроз: при весе 5-7 кг – 1,25 мл 1 раз в день, вечером; 8-12 кг – по 1,25 мл днем и вечером; 13-18 кг – по 1,25 мл трижды в день; 19-25 кг – по 2,5 мл утром и вечером; 26-35 кг – по 2,5 мл трижды в день; 36-50 кг – по 5 мл утром и вечером; 51-65 кг – по 5 мл трижды в день; 66-80 кг – по 5 мл утром и днем и 10 мл вечером; 81-100 кг – 5 мл утром и по 10 мл днем и вечером; от 100 кг – по 10 мл трижды в день. Курс лечения длительный, возможно пожизненный
• Гепатит – по 10-15 мг на каждый кг веса пациента, разделив на 2-3 приема. Курс лечения составляет около 1 года. При необходимости можно продлить
• Холангит и поражение печени при муковисцидозе – от 12 до 30 мг на каждый кг веса пациента, разделив прием на 2-3 раза. Курс лечения в среднем около 6 месяцев, однако может быть продлен до 2-3 лет
• Стеатогепатит и алкогольная болезнь печени – 10-15 мг на каждый кг веса пациента, разделив на 2-3 приема. Курс лечения – 6-18 месяцев
• Дискинезия желчных путей – по 10 мг на каждый кг веса, разделив на 2 приема. Курс лечения – от 2 недель до 2 месяцев

Побочные действия Урсофалька

Побочные действия Урсофальк вызывает крайне редко, и все они проходят после уменьшения дозировки препарата или после его отмены:

• Боли в области живота;
• Жидкий стул;
• Зудящая сыпь на коже;
• Тошнота.

О случаях передозировки данным средством данных не поступало.

Особые указания

В период беременности препарат можно применять, он не влияет на развитие плода и формирование органов. В период лактации на весь период лечения рекомендовано прекратить грудное вскармливание, потому что нет достоверных данных о влиянии препарата на организм здорового грудного ребенка.

Алкоголь не влияет на свойства препарата, однако усугубляет состояние печени.

gepatus.ru

Проиводитель

"Dr.Falk Pharma GmbH", Германия

Действующее вещество Урсофалька

ursodeoxycholic acid;, кислота урсодезоксихолевая

Формы выпуска Урсофалька

Капсулы по 250 мг № 10 (10х1), № 50 (25х2), № 100 (25х4)
Суспензия для перорального применения, 250 мг/5 мл по 250 мл в бутылках № 1, № 2

Кому показан Урсофальк

Для растворения рентгенконтрастных холестериновых желчных камней не более 15 мм в диаметре у больных с функционирующим желчным пузырем, невзирая на присутствие в нем желчного(ых) камня(ей). Для лечения гастрита с рефлюксом желчи. Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ) при условиях отсутствия декомпенсированного цирроза печенки

Как использовать Урсофальк

При разных показаниях рекомендуются нижеследующие суточные дозы Для растворения холестериновых желчных камней:
Приблизительно 10 мг на 1 кг массы тела ежесуточно, что соответствует:
Масса тела Суточная доза
до 60 кг 2 капсулы
61 - 80 кг 3 капсулы
81 - 100 кг 4 капсулы
более 100 кг 5 капсул
Капсулы следует глотать целиком, не разжевывая, 1 раз в сутки, запивая небольшим количеством жидкости, вечером перед сном. Время, необходимое для растворения желчных камней, обычно составляет 6 - 24 месяца. Если уменьшение размеров желчных камней не наблюдается после 12 месяцев лечения, терапию препаратом следует прекратить. Контроль лечения нужно проводить с помощью ультразвукового исследования или холецистографии через каждых 6 месяцев. Необходимо проводить дополнительные исследования для выявления возможной кальцификации камней, которая должна стать основанием к прекращению лечения.

Для лечения гастрита с рефлюксом желчи:
Принимать ежесуточно одну капсулу, запивая ее небольшим количеством жидкости, вечером перед сном. Капсулы Урсофалька обычно нужно принимать в течение 10 - 14 дней. Как правило, длительность приема зависит от хода заболевания. Решение о длительности лечения принимает врач на индивидуальной основе.
Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ):
Суточная доза зависит от массы тела и составляет приблизительно от 2 до 6 капсул (приблизительно 10 - 15 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела). Рекомендуется такая схема приема препарата:
Масса тела Суточная доза Утро День Вечер
От 34 до 50 кг - 2 капсулы 1 — 1
От 51 до 65 кг - 3 капсулы 1 1 1
От 66 до 85 кг - 4 капсулы 1 1 2
От 86 до 110 кг - 5 капсул 1 2 2
Более 110кг 6 - капсул 2 2 2
Необходимо уделять внимание регулярности приема капсул. Применение капсул Урсофалька при первичном билиарном циррозе может продолжаться неограниченное время.
Пациентам с массой тела меньше 34 кг, а также с затрудненным глотанием, рекомендуется назначать Урсофальк в виде суспензии для перорального применения.
В отдельных случаях у больных первичным билиарным циррозом в начале лечения могут ухудшиться клинические симптомы, например, может усилиться зуд. Если это случилось, терапию следует продолжать с применением 1 капсулы Урсофалька в сутки, а затем постепенно дозу увеличивать (на 1 капсулу еженедельно) вплоть до достижения рекомендованной дозы.

Особенности применения

Капсулы Урсофалька следует применять под наблюдением врача. В течение первых трех месяцев лечения необходимо проверять параметры функции печенки (АСТ (SGOT), АЛТ (SGPT) и g-gt) через каждых 4 недели, а затем - через каждых 3 месяца.
Чтобы оценить прогресс при лечении и обнаружить заблаговременно кальцификацию желчных камней, в зависимости от размера камня необходимо проводить исследование общего состояния желчного пузыря (холецистография) и возможной непроходимости в положении стоя и лежа на спине (ультразвуковой контроль) через 6 - 10 месяцев от начала лечения.
Никакого влияния на способность руководить транспортными средствами и пользоваться инструментами не наблюдалось.

Побочные эффекты Урсофалька

Оценка неблагоприятных явлений основана на данных об их частоте:
Побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта:

• в клинических испытаниях были сообщения о жидком опорожнении или диарее во время терапии урсодеоксихолевой кислотой (часто). При лечении первичного билиарного цирроза имела место выраженная боль в правой верхней части брюшной полости (очень редко);
• нарушение со стороны печенки и желчного пузыря (очень редко);
• при лечение урсодезоксихолевой кислотой может наблюдаться кальцификация желчных камней. При терапии развитых стадий первичного билиарного цирроза наблюдалась декомпенсация печеночного цирроза, которая частично регрессировала после прекращения лечения.

Реакции гиперчувствительности (очень редко): может наблюдаться сыпь.

Кому противопоказан Урсофальк

При остром воспалении желчного пузыря или желчевыводящих путей; при непроходимости желчных протоков (общего желчного протока или протока пузыря).
Капсулы Урсофалька не назначают больным с желчным пузырем, который не визуализируется радиологическими методами, с кальцифицированными камнями, нарушенной сократимостью желчного пузыря и тем больным, у которых часто отмечаются желчные колики.

Беременность и лактация
Опыт применения препарата в течение первого триместра беременности у человека является недостаточным. Женщины детородного возраста могут принимать препарат лишь при условиях применения надежных противозачаточных средств. Перед началом лечения беременность должна быть исключена. Поскольку данных относительно проникновения урсодезоксихолевой кислоты в грудное молоко недостаточно, ее нельзя принимать в период лактации.

Взаимодействие Урсофалька

Капсулы Урсофалька нельзя применять одновременно с колестирамином, колестиполом или антацидными препаратами, которые содержат алюминию гидроксид и (или) смектит (алюминия оксид), поскольку эти препараты связывают урсодезоксихолевую кислоту в кишечнике и таким образом уменьшают ее всасывание и эффективность. Если же применение препаратов, которые содержат одно из этих веществ, все же является необходимым, их нужно принимать, по крайней мере, за 2 часа до или после приема Урсофалька.
Капсулы Урсофалька могут усилить поглощение циклоспорина из кишечника. Следовательно, у больных, которые получают циклоспорин, необходимо проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать дозу циклоспорина в случае необходимости. В отдельных случаях капсулы Урсофалька могут снижать всасывание ципрофлоксацина. Урсодезоксихолевая кислота снижает максимальную концентрацию в плазме (Сmax) и площади под кривой(AUC) кальциевого антагониста нитрендипина.
Исходя из этого, а также из единственного сообщения о взаимодействии с веществом дапсоном (уменьшение терапевтического эффекта) и из исследований in vitro, можно допустить, что урсодезоксихолевая кислота индуктирует активность метаболизирующего препарата цитохрома Р450 3А4. Следовательно, при одновременном применении средств, которые метаболизируются при участии этого фермента, необходимо соблюдать осторожно и иметь в виду, что может возникнуть потребность в коррекции дозы.

Передозировка Урсофалька

При передозировке может наблюдаться диарея. Вообще передозировка является маловероятной, поскольку поглощение урсодезоксихолевой кислоты снижается при повышении дозы и она по большей части экскретируется с калом. Если диарея имеет место, дозу нужно уменьшить, а если диарея продолжается, необходимо прекратить применение Урсофалька.
Никаких специфических контрмер не требуется; последствия диареи нужно лечить симптоматически с сохранением баланса жидкости и электролитов.

zdravoe.com

Фармакологическое действие Урсофалька

Урсофальк по инструкции оказывает желчегонное, разрушающее холестериновые камни, снижающее холестерин действие.

Препарат защищает мембраны клеток печени и желчных путей от повреждения токсичными желчными кислотами, а также препятствует разрастанию соединительной ткани в печени в случае повреждения гепатоцитов.

Урсофальк содержит в своем составе уродезоксихолевую кислоту. Она как бы отграничивает структурной оболочкой мельчайшие структуры желчных кислот – образует так называемые смешанные мицеллы. Уродезоксихолевая кислота взаимодействует также с липофильными структурами мембран, делая их устойчивыми к повреждению. Таким образом она реализует цитопротекторное (защитное) действие.

Как и его аналоги, Урсофальк усиливает секрецию желудка и поджелудочной железы.

Препарат оказывает иммунологическое действие – влияет на содержание разных классов иммунных клеток в организме, а на уровне печени – замедляет развитие фиброза у больных муковисцидозом, первичным билиарным циррозом, алкогольным поражением печени, снижает вероятность возникновения варикозного расширения вен пищевода. Имеются положительные отзывы об Урсофальке при включении его в программу лечения злокачественных заболеваний толстой кишки (рака), он способен задерживать рост опухолевых клеток.

Форма выпуска

Урсофальк выпускают в капсулах по 250 мг и в суспензии (флаконы по 250 мл, содержание уродезоксихолевой кислоты — 250 мг/5 мл).

Показания к применению Урсофалька

Препарат назначают для терапии первичного билиарного цирроза при условии компенсированного состояния, билиарного рефлюкс-гастрита, для растворения холестериновых камней в желчном пузыре и в случае холестаза при парентеральном питании, в комплексном лечении муковисцидоза, дискинезий желчевыводящих путей. Рекомендован он и для предупреждения развития рака толстой кишки у групп высокого риска по данному заболеванию.

Возрастных ограничений нет. Так, применение Урсофалька в качестве средства, снижающего уровень непрямого билирубина в крови, возможно у новорожденных при конъюгационной гипербилирубинемии (желтухе).

Лекарственное средство Урсофальк относится к группе гепатопротекторов. В его составе содержится урсодезоксихолевая кислота. Формы выпуска препарата:

• Капсулы – по 250 мг активного вещества в каждой;
• Суспензия для приема внутрь, 250 мл – по 250 мг активного вещества в каждых 5 мл.

Показания к применению Урсофалька достаточно обширные:

• Цирроз печени, первичный билиарный;
• Холангит склерозирующий;
• ЖКБ (камни холестериновые, не более 15 мм в диаметре);
• Гепатиты любого происхождения;
• Алкогольная болезнь печени;
• Острое алкогольное отравление;
• Стеатогепатит неалкогольного происхождения;
• Дискинезия желчных протоков и желчного пузыря;
• Поражение печени при муковисцидозе;
• Последствия операции по трансплантации печени;
• Длительный прием гепатотоксичных и холестатичных лекарственных средств (гормоны, включая контрацептивы, некоторые антибиотики и пр.);
• Атрезия желчных протоков внутри печени.

Противопоказания

Состояния пациента, при которых прием Урсофалька противопоказан:

• Аллергия на препарат и его составляющие;
• Острый холецистит;
• Острый холангит;
• ЖКБ с размером камня более 15 мм;
• Обтурация желчных путей (перекрытие камнем);
• Гипомоторные нарушения в желчном пузыре (уменьшение двигательной активности);
• Желчные колики;
• Период лактации;
• Дети до 3 лет (для препарата в форме капсул);
• Цирроз печени, декомпенсация;
• Почечная недостаточность;
• Печеночная недостаточность.

Принцип действия

Попадая в системный кровоток, Урсофальк оказывает гепатопротекторное, холелитическое и иммуномодулирующее действия. Действующее вещество препарата уменьшает желчные кислоты в желчи и выводит их через кишечник, что уменьшает застой желчи в печени и желчном пузыре. Также препарат восстанавливает оболочку гепатоцитов, улучшает ее способность защищаться от токсинов и других вредных веществ. Урсофальк уменьшает воспалительные процессы в печени, желчном пузыре и желчных путях. Помимо этого, Урсофальк способствует растворению мягких холестериновых камней.

Способ применения

Урсофальк в форме капсул

Капсулы Урсофалька следует принимать внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Дозировка обычно подбирается индивидуально, в зависимости от веса пациента, его патологии и ее тяжести. Средние расчеты дозировок:

• Растворение камней – при весе пациента до 60 кг – по 2 капсулы вечером; 60-80 кг – по 3 капсулы; 80-100 кг – по 4 капсулы; от 100 кг – по 5 капсул. Курс лечения – от 6 месяцев до 1 года
• Билиарный цирроз: при весе 45-60 кг – по 1 капсуле трижды в день; 60-80 кг – 4 капсулы в день, разделив на 3 приема; 80-95 кг – 5 капсул в день, разделив на 3 приема; 95-110 кг – по 2 капсулы трижды в день; более 110 кг – по 7 капсул в день, разделив на 3 приема. Курс лечения длительный, возможно пожизненный
• Гепатит любого происхождения – по 10-15 мг на каждый кг веса пациента, разделив на 2-3 приема. Курс лечения составляет около 1 года. При необходимости можно продлить

Урсофальк в форме суспензии

Урсофальк в форме суспензии рекомендовано принимать детям до 3-6 лет и пациентам, у которых нарушены процессы глотания. Средние расчеты дозировок при конкретных патологиях, учитывая, что 5 мл содержит 250 мг препарата, а 1 мл – 50 мг соответственно:

• Растворение камней: вес 5-7 кг – 1,25 мл; 8-12 кг – 2,5 мл; 13-18 кг – 3,75 мл; 19-25 кг – 5 мл; 26-35 кг – 7,5 мл; 36-50 кг – 10 мл; 51-65 кг – 12,5 мл; 66-80 кг – 15 мл; 81-100 кг – 20 мл; от 100 кг – 25 мл. Курс лечения составляет от 6 месяцев до 1 года
• Билиарный цирроз: при весе 5-7 кг – 1,25 мл 1 раз в день, вечером; 8-12 кг – по 1,25 мл днем и вечером; 13-18 кг – по 1,25 мл трижды в день; 19-25 кг – по 2,5 мл утром и вечером; 26-35 кг – по 2,5 мл трижды в день; 36-50 кг – по 5 мл утром и вечером; 51-65 кг – по 5 мл трижды в день; 66-80 кг – по 5 мл утром и днем и 10 мл вечером; 81-100 кг – 5 мл утром и по 10 мл днем и вечером; от 100 кг – по 10 мл трижды в день. Курс лечения длительный, возможно пожизненный
• Гепатит – по 10-15 мг на каждый кг веса пациента, разделив на 2-3 приема. Курс лечения составляет около 1 года. При необходимости можно продлить
• Холангит и поражение печени при муковисцидозе – от 12 до 30 мг на каждый кг веса пациента, разделив прием на 2-3 раза. Курс лечения в среднем около 6 месяцев, однако может быть продлен до 2-3 лет
• Стеатогепатит и алкогольная болезнь печени – 10-15 мг на каждый кг веса пациента, разделив на 2-3 приема. Курс лечения – 6-18 месяцев
• Дискинезия желчных путей – по 10 мг на каждый кг веса, разделив на 2 приема. Курс лечения – от 2 недель до 2 месяцев

Побочные действия Урсофалька

Побочные действия Урсофальк вызывает крайне редко, и все они проходят после уменьшения дозировки препарата или после его отмены:

• Боли в области живота;
• Жидкий стул;
• Зудящая сыпь на коже;
• Тошнота.

О случаях передозировки данным средством данных не поступало.

Особые указания

В период беременности препарат можно применять, он не влияет на развитие плода и формирование органов. В период лактации на весь период лечения рекомендовано прекратить грудное вскармливание, потому что нет достоверных данных о влиянии препарата на организм здорового грудного ребенка.

Алкоголь не влияет на свойства препарата, однако усугубляет состояние печени.

gepatus.ru

Наша печень ежедневно подвергается множеству нагрузок, и от правильной ее деятельности во многом зависит работа всех органов и систем. В определенных ситуациях работа печени может нарушаться, и она начинает требовать повышенного внимания и проведения определенных терапевтических мероприятий. Так для устранения и предупреждения ряда проблем с этим органом могут использоваться специальные лекарственные состав – гепатопротекторы. Одним из препаратов такого типа является Урсофальк. Сегодня мы будем вести речь об особенностях использования данного медикамента.

Какое у Урсофальк действие?

Согласно данным инструкции этот лекарственный состав оказывает эффективное желчегонное воздействие, он разрушает камни холестеринового типа и устраняет избыток «плохого» холестерина в организме.

Потребление препарата оказывает протекторное воздействие на клеточную мембрану гепатоцитов, а также на клетки желчных путей, защищая их от травмирования токсичными желчными кислотами. Помимо того это лекарство не дает соединительным тканям разрастаться внутри печени, если по какой-то причине ее клетки были повреждены.

Какое у Урсофальк применение?

Препарат прописывают для терапии первичного типа биллиарнгого цирроза, в том случае, если он находится в компенсированном состоянии. Ним купируют также биллиарный рефлюкс-гастрит, растворяют холестериновые формирования внутри желчного пузыря. Также Урсофальк может быть прописан при холестазе, если он сопровождается парентеральным питанием, и как составляющая часть комплексной терапии муковисцидоза и дискинезий желчных путей. Данный лекарственный состав применяется для профилактики развития онкологического поражения толстой кишки у тех людей, которые относятся к группам высокого риска по данному недугу.

Урософальк может применяться по отношению к различным возрастным группам без ограничений. Его частенько используют для понижения количества непрямого билирубина в крови у новорожденных деток при диагнозе конъюгационной гипербилирубинемии.

Лекарство потребляют один раз на день (непосредственно перед сном) внутрь, запивая некоторым количеством жидкости. Препарат выпускается в капсулах, которые не нужно вскрывать. Для подсчета средней суточной дозы необходимо провести расчет – на каждый килограмм массы тела применяют десять миллиграмм лекарственного вещества. В том случае, если дозировка превышает среднюю, ее можно разделить на два-три потребления.

Суспензия Урсофалька предназначается для терапии деток от трехлетнего возраста и тех, кто весит меньше тридцати четырех килограмм, либо для пациентов с затруднениями глотания. Использование данного лекарственного состава стоит продолжать на протяжении длительного времени – от пары месяцев и до двух лет, не делая перерывов в терапии.

Если Урсофальк призван растворить камни внутри желчного пузыря, то перед тем как приступать к терапии нужно убедится в их холестериновом составе (они не видны при рентгенологическом исследовании). Кроме того размер образований не должен превышать двадцати миллиметров, они должны заполнять желчный пузырь менее чем наполовину, и не мешать проходимости желчных путей. Стоит учесть, что Урсофальк инструкция по применению не рекомендует потреблять параллельно с лекарствами, увеличивающими уровень холестерина в желчи (такими свойствами обладают клофибрат, эстрогены и пр.). Кроме того антациды заметно ухудшают всасывание лекарственного состава.

При терапии мочекаменной болезни продолжительность растворения камней может составлять от полугода и до двух лет, однако если потребление Урсофалька не приводит к появлению положительной динамики на протяжении одного года, то лечение с его помощью считается нецелесообразным. Для того чтобы контролировать процессы устранения камней, стоит систематически (раз в полгода) проводить рентгенологическое и ультразвуковое исследование печени, а также желчевыводящих путей.

Для коррекции билиарного рефлюкс-гастрита либо рефлюкс-эзофагита длительность потребления должна составлять десять-четырнадцать дней.

При терапии Муковисцидоза Урсофальк прописывают по двадцать-тридцать миллиграмм препарата на каждый килограмм массы тела (это суточное количество). Если же у пациента наблюдается первичная форма билиарного цирроза, то рекомендуемая дозировка может колебаться от пятнадцати до двадцати миллиграмм на килограмм веса.

Какие у Урсофальк аналоги?

Аналогичным составом и действием обладают такие медикаментозные составы, как Ливодекса, Урдокса, Урсо 100, Урсодез, Урсодезоксихолевая кислота, Урсодекс, Урсолив, Урсором Ромфарм, Урсором С, Урсосан, Холудексин, Эксхол.

Если вы планируете заменить назначенный вам состав на аналогичный, не забудьте проконсультироваться с доктором.

Какие у Урсофальк противопоказания?

Данный лекарственный состав не стоит применять при наличии у пациента индивидуальной непереносимости его компонентов. Урсофальк не прописывают, если желчные пузыри просматриваются на рентгене, это обозначает высокое содержание в них кальция. Также этот препарат противопоказан при наличии у пациента воспалительных поражений желчевыводящих путей либо кишечника, декомпенсированного цирроза печени, нефункционирующего желчного пузыря, сбоев в деятельности почек, печени либо поджелудочной железы.

Какие у Урсофальк побочные эффекты?

Тошнота, диарея, боль в правом подреберье или эпигастральной области, аллергические реакции, кальцинирование камней в желчном.

Как видите, использование Урсофалька должно проводиться исключительно под докторским контролем.

Екатерина, www.rasteniya-lecarstvennie.ru
Google

www.rasteniya-lecarstvennie.ru

Фармакологическое действие Урсофалька

Урсофальк по инструкции оказывает желчегонное, разрушающее холестериновые камни, снижающее холестерин действие.

Препарат защищает мембраны клеток печени и желчных путей от повреждения токсичными желчными кислотами, а также препятствует разрастанию соединительной ткани в печени в случае повреждения гепатоцитов.

Урсофальк содержит в своем составе уродезоксихолевую кислоту. Она как бы отграничивает структурной оболочкой мельчайшие структуры желчных кислот – образует так называемые смешанные мицеллы. Уродезоксихолевая кислота взаимодействует также с липофильными структурами мембран, делая их устойчивыми к повреждению. Таким образом она реализует цитопротекторное (защитное) действие.

Как и его аналоги, Урсофальк усиливает секрецию желудка и поджелудочной железы.

Препарат оказывает иммунологическое действие – влияет на содержание разных классов иммунных клеток в организме, а на уровне печени – замедляет развитие фиброза у больных муковисцидозом, первичным билиарным циррозом, алкогольным поражением печени, снижает вероятность возникновения варикозного расширения вен пищевода. Имеются положительные отзывы об Урсофальке при включении его в программу лечения злокачественных заболеваний толстой кишки (рака), он способен задерживать рост опухолевых клеток.

Форма выпуска

Урсофальк выпускают в капсулах по 250 мг и в суспензии (флаконы по 250 мл, содержание уродезоксихолевой кислоты — 250 мг/5 мл).

Показания к применению Урсофалька

Препарат назначают для терапии первичного билиарного цирроза при условии компенсированного состояния, билиарного рефлюкс-гастрита, для растворения холестериновых камней в желчном пузыре и в случае холестаза при парентеральном питании, в комплексном лечении муковисцидоза, дискинезий желчевыводящих путей. Рекомендован он и для предупреждения развития рака толстой кишки у групп высокого риска по данному заболеванию.

Возрастных ограничений нет. Так, применение Урсофалька в качестве средства, снижающего уровень непрямого билирубина в крови, возможно у новорожденных при конъюгационной гипербилирубинемии (желтухе).

Противопоказания

Урсофальк по инструкции не используют при индивидуальной его непереносимости, в случае рентгенположительных желчных камней (в них содержится много кальция), при воспалительных болезнях желчевыводящих путей и кишечника, декомпенсированном циррозе печени, нефункционирующем желчном пузыре, при нарушениях в работе почек, печени или поджелудочной железы.

Инструкция по применению Урсофалька

Препарат принимают 1 раз в сутки (на ночь) внутрь. Капсулу проглатывают, не вскрывая оболочки, запивают водой. Средняя суточная доза Урсофалька рассчитывается на массу тела больного и составляет 10 мг/кг/сут. Если дозировка превышает среднюю, можно разделить суточную дозу на 2 – 3 приема. Суспензия Урсофалька рекомендована для лечения детей до 3 лет и пациентов весом меньше 34 кг, а также при затруднениях глотания. Принимать препарат рекомендуют длительно – от нескольких месяцев до 2 лет, без перерывов в лечении.

Для растворения камней в желчном пузыре перед началом лечения следует убедиться, что они холестериновые (на рентгенограмме их не видно), размером не больше 20 мм, заполняют желчный пузырь не больше чем наполовину, при этом сохраняется проходимость желчных путей. Как и его аналоги Урсофальк не рекомендуют использовать одновременно со средствами, повышающими содержание холестерина в желчи (клофибрат, эстрогены и др.). Антациды ухудшают всасывание препарата.

В случае желчнокаменной болезни длительность растворения камней от 6 до 24 месяцев, но если через 12 месяцев от начала приема положительной динамики не отмечено, можно отменить Урсофальк, так как дальнейшее лечение им нецелесообразно. Для контроля эффективности лечения следует раз в полгода исследовать печень и желчевыводящие пути с помощью ультразвука и рентгенологически.

При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите курс приема в среднем длится 10 – 14 дней.

При муковисцидозе суточная доза Урсофалька доходит до 20 – 30 мг/кг/сут, при первичном билиарном циррозе до 15 – 20 мг/кг/сут.

Аналогами Урсофалька являются Урсосан, Урдокса и Урсодез.

Побочные действия

По отзывам Урсофальк иногда вызывает аллергические реакции, диарею, диспепсию, кальцинирование желчных камней.

www.neboleem.net

Состав и свойства

Лекарственное средство выпускается в форме капсул и суспензии для приема внутрь.

Активное вещество одной капсулы — урсодеоксихолевая кислота – 250 мг. Дополнительные компоненты:

• желатин,
• титана диоксид,
• стеарат магния,
• очищенная вода,
• крахмал маисовый,
• додецилсульфат натрия,
• диоксид кремния.

Активный компонент 5 мл суспензии — урсодеоксихолевая кислота – 250 мг. Дополнительные вещества:

ароматизатор лимона,

• ксилитол,
• бензойная кислота,
• натрия хлорид,
• очищенная вода,
• авицел RC 591,
• натрия цитрат,
• глицерин,
• натрия цикламат,
• пропиленгликоль.

Препарат обладает свойствами широкого спектра действий:

• понижает уровень в крови холестерина и растворяет образовавшиеся холестериновые желчные камни,
• оказывает гепатопротекторное, имунномодулирующее действие,
• обладает желчегонным эффектом,
• снижает всасывание токсинов в подвздошной кишке,
• улучшает защитные свойства оболочки клетки,
• уменьшает количество холестерина в желчи,
• профилактически воздействует на развитие варикоза вен пищевода.

Показания и противопоказания

Показаниями к применению лекарственного средства «Урсофальк» являются следующие нарушения:

кистозный фиброз,

• первичный биллиарный цирроз,
• острый гепатит,
• холестаз при питании парентерально,
• первичный склерозирующий холангит,
• дискинезия желчевыводящих путей,
• холестериновые камни в желчном пузыре (если их нельзя удалить операбельно),
• алкогольные поражения печени,
• хронический активный гепатит,
• профилактика заболеваний печени,
• атрезия внутрипеченочных желчных путей,
• профилактика рака толстой кишки,
• поражения печени с холестазом у детей.

Принимая препарат для лечения желчекаменной болезни, необходимо обследоваться у врача каждые полгода.

Противопоказания к применению лекарственного средства:

• желчные камни с высоким содержанием кальция,
• повышенная чувствительность к составляющим препарата,
• цирроз печени в стадии декомпенсации,
• беременность и кормление грудью,
• нефункционирующий желчный пузырь,
• нарушение функций печени, почек, поджелудочной железы,
• воспалительные заболевания кишечника, желчного пузыря, желчных протоков в стадии обострения.

Влияние препарата на течение беременности до конца не изучено, однако, входящая в состав кислота проникает через плацентарный барьер.

Инструкция по применению

Способ применения «Урсофальк» зависит от веса пациента:

детям и взрослым с массой тела меньше 34 килограмм можно принимать только суспензию,

• детям с массой тела от 5 до 7 кг – 1,25 миллиграмм (0,25 мерной ложки),
• от 8 до 12 кг – 2,5 миллиграмм,
• от 13 до 18 кг – 3,75 миллиграмм,
• от 19 до 25 кг – 5 миллиграмм,
• от 26 до 35 кг – 7,5 миллиграмм,
• от 36 до 50 кг – 10 миллиграмм (2 капсулы утром и вечером),
• взрослым от 51 до 65 кг – 12,5 мл (3 капсулы трижды в день),
• от 66 до 80 кг – 15 миллиграмм (4 капсулы три раза в сутки),
• от 81 до 100 кг – 20 миллиграмм (5 капсул три раза в сутки),
• свыше 100 кг – 25 миллиграмм (6 капсул три раза в день),
• обычно препарат назначают раз в сутки, желательно вечером, незадолго до сна,
• капсулу не следует разжевывать, а проглатывать, запивая водой,
• суспензию запивать небольшим количеством воды,
• курс лечения от 6 месяцев до двух лет в зависимости от заболевания и назначения лечащего врача.

Если при лечении желчекаменной болезни, размер и количество камней не уменьшается спустя год, применение препарата следует отменить.

Редко возможны проявления следующих побочных реакций , которые исчезают при отмене препарата:

• тошнота, диарея,
• боль в области желудка,
• кальцинирование желчных камней,
• нарушения стула,
• аллергические реакции в виде крапивницы или зуда,
• ухудшение общего состояния.

Данных о передозировке препаратом нет, при появлении каких-либо несоответствующих норме реакций организма, следует обратиться к врачу. В особенности, если лечение не дает никакого эффекта, болезнь обострилась или возникли побочные реакции.

ladyvenus.ru

Активное-действующее вещество : урсодеоксихолевая кислота;

Урсофальк — гепатопротектор с желчегонным, холелитолитическим, гипохолестеринемическим и иммуномодулирующим действием. Нейтрализует токсичные желчные кислоты. Стабилизирует мембранные структуры гепатоцитов. Вызывает растворение холестериновых желчных камней. Задерживает прогрессирование фиброза печени. Применяется при желчекаменной болезни (для растворения холестериновых камней), билиарном циррозе, склерозирующем холангите, фиброзе печени, гепатитах, токсическом (в т. ч. алкогольном) поражении печени, билиарном рефлюкс-гастрите/эзофагите, дискинезии желчевыводящих путей, заболеваниях печени с холестатическим синдромом (холестазом), для профилактики ятрогенного поражения печени.

Латинское название:
УРСОФАЛЬК / URSOFALK.

Состав и форма выпуска:
Урсофальк капсулы по 10, 50 или 100 шт. в упаковке.
1 капсула Урсофальк
Урсофальк суспензия для приема внутрь во флаконах по 250 мл по 1 или 2 шт. в упаковке, в комплекте с мерной ложкой.
5 мл суспензии Урсофальк содержит: урсодеоксихолевая кислота 250 мг.

Свойства / Действие:
Урсофальк — гепатопротектор с желчегонным, холелитолитическим, гипохолестеринемическим, иммуномодулирующим и антифибротическим действием.
Урсофальк оказывает прямое цитопротективное действие на мембрану гепатоцитов и холангиоцитов. Подавляет гибель клеток, обусловленную токсичными желчными кислотами.
Урсофальк уменьшает насыщенность желчи холестерином, повышает растворимость холестерина в желчи, снижает литогенный индекс желчи. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых желчных камней и предупреждение образования новых конкрементов.
Урсофальк оказывает влияние на иммунологические реакции в печени. Задерживает прогрессирование фиброза у больных первичным билиарным циррозом, муковисцидозом и алкогольным стеатогепатитом, уменьшает риск развития варикозного расширения вен пищевода.
Урсофальк обладает противоопухолевым действием в отношении рака толстой кишки. Тормозит рост клеток колоректального рака.

Показания: первичный билиарный цирроз печени; первичный склерозирующий холангит; хронический активный гепатит, хронические гепатиты различной этиологии с признаками холестаза; холестериновые желчные камни в желчном пузыре; билиарный рефлюкс-гастрит; билиарный рефлюкс-эзофагит; кистозный фиброз печени (муковисцидоз); алкогольные и токсические поражения печени; атрезия внутрипеченочных желчных протоков, холестатические заболевания печени у детей; холестаз при парентеральном питании; дискинезия желчевыводящих путей; острый гепатит; профилактика поражений печени при использовании гормональных контрацептивов, цитостатиков; холестаз после трансплантации печени; профилактика рака толстой кишки у пациентов с высоким риском его развития.

Способ применения и дозы:
Урсофальк принимают ежедневно, 1 раза в сутки, перед сном. Суточную дозу Урсофалька более 10 мг/кг/сутки можно разделить на 2-3 приема. Капсулы не разжевывают, запивая небольшим количеством жидкости. Суспензия рекомендуется для применения у детей и у пациентов с затрудненным глотанием.
Острые и хронические заболевания печени: 10 мг/кг/сутки, непрерывно в течение длительного времени. При лечении хронических заболеваний печени длительность лечения Урсофальком может составлять от нескольких месяцев до 2 лет.
Желчнокаменная болезнь (растворение холестериновых желчных камней): 10 мг/кг/сутки, непрерывно в течение длительного времени. Длительность процесса растворения желчных камней — от 6 месяцев до 2 лет. Если через 12 месяцев от начала применения Урсофалька не наблюдается уменьшения желчных камней, то продолжать лечение нецелесообразно.
Билиарный рефлюкс-гастрита и рефлюкс-эзофагита: по 250 мг перед сном. Продолжительность применения Урсофалька, как правило, составляет 10-14 дней.
Токсические и алкогольные поражения печени: 10-15 мг/кг/сутки в течение от 6 месяцев до нескольких лет.
Первичный билиарный цирроз, первичный склерозирующий холангит: 10-15 мг/кг/сутки; при необходимости — до 20 мг/кг в течение от 6 месяцев до нескольких лет.
Муковисцидоз (кистозный фиброз печени): до 20-30 мг/кг/сутки в течение от 6 месяцев до нескольких лет.

Передозировка:
О случаях передозировки Урсофалька не сообщалось.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость (в т. ч. гиперчувствительность в анамнезе) компонентов Урсофалька; острые воспалительные заболевания желчного пузыря и желчных протоков.

Побочное действие:
При применении Урсофалька возможны: диспептические явления, диарея, кальцинирование желчных камней, аллергические реакции.

Особые указания и меры предосторожности:
При назначении Урсофалька для успешного растворения желчных камней необходимо, чтобы: камни были чисто холестериновыми (не давать тень на рентгенограмме); их размер не превышал 15-20 мм; желчный пузырь заполнен камнями не более чем наполовину; проходимость пузырного протока должна быть сохранена; общий желчный проток должен быть свободен от камней; желчевыводящие пути и желчный пузырь полностью сохраняли свою функцию.
Для профилактики рецидивов холелитиаза лечение Урсофальком необходимо продолжать еще несколъко месяцев после растворения желчных камней.
Для контроля эффективности лечения желчнокаменной болезни рекомендуется каждые 6 месяцев проводить рентгенологическое и ультразвуковое исследование желчевыводящих путей.
При назначении Урсофалька с целью растворения холестериновых камней не следует одновременно применять лекарственные средства, увеличивающие содержание холестерина в желчи (например, эстрогены, клофибрат).
При холестатических заболеваниях печени следует периодически определять активность трансаминаз, щелочной фосфатазы и гамма-глютамилтранспептидазы в сыворотке крови.
Имеются данные о применении Урсофалька при холестазе у беременных. Эффективность и безопасность применения Урсофалька в период беременности окончательно не установлены. Данные о проникновении Урсофалька в грудное молоко в настоящее время отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие:
Колестирамин, колестипол или антациды, содержащие алюминия гидроксид (маалокс и др.) снижают эффективность Урсофалька. Прием этих средств одновременно с Урсофальком нецелесообразен.
При одновременном применении с Урсофальком возможно увеличение абсорбции циклоспорина.

Условия хранения:
Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре (18-25°C).
Срок годности: 5 лет.
Условия отпуска из аптеки — по рецепту врача.

Описание к активному-действующему веществу препарата Урсофальк: фармакология, показания, применение и др.

A.05.A.A Препараты желчных кислот

Гепатопротекторное средство, оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает в ней содержание желчных кислот; вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при энтеральном применении, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует мобилизации холестерина из желчных камней. Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование интерлейкина-2, уменьшает количество эозинофилов.

Растворение холестериновых камней желчного пузыря,

Билиарный рефлюкс-гастрит,

Первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение)

Хронические гепатиты различного генеза

Первичный склерозирующий холангит, кистозный фиброз (муковисцидоз)

Неалкогольный стеатогепатит,

Алкогольная болезнь печени,

Дискинезия желчевыводящих путей

Рентгеноположительные (с высоким содержание кальция) желчные камни; нефункционирующий желчный пузырь; острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника; цирроз печени в стадии декомпенсации; выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы; повышенная чувствительность к компонентам препарата. не имеет возрастных ограничений в применении, но детям в возрасте до 3 лет, рекомендуется применять Урсофальк в суспензии, так как могут возникать затруднения при проглатывании капсул.

Препарат противопоказан в период беременности. Препарат может применяться во время беременности только в тех случаях, когда потенциальная польза его применения для матери превышает возможный риск для плода.

Данные о выделение урсодезоксихолевой кислоты с грудным молоком отсутствуют. При необходимости применения урсодезоксихолевой кислоты в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Детям и взрослым с массой тела менее 47 кг рекомендуется применять Урсофальк в суспензии.

Растворение холестериновых желчных камней

Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством жидкости. Длительность лечения 6-12 месяцев. Для профилактики повторного холелитиаза

Лечение билиарного рефлюкс-гастрита

1 капсула Урсофалька ежедневно вечером перед сном, не разжевывая и запивая не большим количеством воды.

Курс лечения от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости - до 2 лет.

Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза

Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 3 до 7 капсул (примерно 14 ± 2 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела).

В первые 3 месяца лечения прием препарата Урсофальк капсулы 250 мг следует разделить на несколько приемов в течении дня. После улучшения печеночных показателей суточную дозу препарата можно принимать одни раз, вечером.

Капсулы по 250 мг

Капсулы следует принимать регулярно, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

ПрименениеУрсофалька для лечения первичного билиарного цирроза может быть продолжено в течение неограниченного времени.

У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях клинические симптомы могут ухудшиться в начале лечения, например, может участиться зуд. В этом случае лечение следует продолжить, принимая по одной капсуле ежедневно, далее следует постепенно повышать дозировку, увеличивая суточную дозу еженедельно на одну капсулу, до тех пор, пока вновь не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.

Симптоматическое лечение хронических гепатитов различного генеза - суточная доза 10-15 мг / кг в 2-3 приема. Длительность лечения - 6-12 месяцев и более.

Первичный склерозирующий холангит - суточная доза 12-15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20 мг /кг в 2-3- приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет (смотри раздел: "Особые указания").

Кистозный фиброз (муковисцидоз) - суточная доза 12-15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20 -30 мг /кг в 2-3- приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет.

Неалкогольный стеатогепатит - средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 -12 месяцев и более.

Алкогольная болезнь печени - средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6-12 месяцев и более.

Дискинезия желчевыводящих путей - средняя суточная доза 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.

Оценка нежелательных явлений основана на следующей классификации:

Очень частые (≥1/10)

Частые (≥1/100 - <1/10)

Нечастые (≥1/1,000 - <1/100)

Редкие (≥1/10,000 - <1/1,000)

Очень редкие (<1/10,000).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

В клинических исследованиях на фоне лечения урсодезоксихолевой кислотой часто наблюдались неоформленный стул или диарея.

При лечении первичного билиарного цирроза, очень редко наблюдались острые боли в правой верхней части живота.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

В очень редких случаях, на фоне лечения урсодезоксихолевой кислотой может произойти кальцинирование желчных камней.

При лечении развитых стадий первичного билиарного цирроза, в очень редких случаях, наблюдалась декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

В очень редких случаях может наблюдаться крапивница.

Если любое из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляется, или Вы заметили другие побочные эффекты не указанные в инструкции, пожалуйста, сообщите об этом врачу.

Случаев передозировки не выявлено. В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.

Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и таким образом уменьшают ее поглощение и эффективность. Если же использование препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же является необходимым, их нужно принимать минимум за 2 часа до приема Урсофалька.

Урсодезоксихолевая кислота может усилить поглощение циклоспорина из кишечника. Поэтому у больных, принимающих , врач должен проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать дозу циклоспорина в случае необходимости.

В отдельных случаях Урсофальк может снижать всасывание ципрофлоксацина.

Гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат), эстрогены, или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.

Прием препарата Урсофальк должен осуществляться под наблюдением врача.

В течение первых трех месяцев лечения следует контролировать функциональные показатели печени: трансаминазы, щелочную фосфатазу и гамма-глютамилтранспептидазу в сыворотке крови каждые 4 недели, а затем каждые 3 месяца. Контроль указанных параметров позволяет выявить нарушения функции печени на ранних стадиях. Также это касается пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза. Кроме того, так можно быстро определить, реагирует ли пациент с первичным билиарным циррозом на проводимое лечение.

При применении для растворения холестериновых желчных камней:

Для того, чтобы оценить прогресс в лечении и для своевременного выявления признаков кальциноза камней в зависимости от размера камней, желчный пузырь следует визуализировать (пероральная холецистография) с осмотром затемнений в положении стоя и лежа на спине (ультразвуковое исследование) через 6-10 месяцев после начала лечения.

Если желчный пузырь невозможно визуализировать на рентгеновских снимках или в случаях кальциноза камней, слабой сократимости желчного пузыря или частых приступов колик, препарат Урсофальк применять не следует.

При лечении пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза:

Крайне редко отмечались случаи декомпенсации цирроза печени. После прекращения терапии отмечалось частичное обратное развитие проявлений декомпенсации.

При применении у пациентов с первичным склерозирующим холангитом:

Длительная терапия высокими дозами урсодезоксихолевой кислоты (28-30 мг / кг / день) у пациентов с данной патологией может вызвать серьезные побочные явления.

У пациентов с диареей следует уменьшить дозировку препарата. При персистирующей диарее следует прекратить лечение.

Влияния на способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами выявлено не было.

Капсулы 250 мг, по 10 капсул в алюминий /ПВХ блистер; по 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Капсулы 250 мг, по 25 капсул в алюминий /ПВХ блистер; по 2 и 4 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.