Pentaxim vakcina: indikacije, sastav, uputstva, nuspojave. Pentaxim reakcija nakon vakcinacije Šta je uključeno u Pentaxim

Pojava malog djeteta u porodici uvijek je povezana sa puno briga i nevolja. Puna su vam usta brige - ove riječi u potpunosti važe za svakog mladog roditelja. Jedna od tih glavobolja je pitanje vakcinacije. Davati ili ne dati, koje su prednosti, a koje mane, kada se može, a kada ne može... Jedna od vakcinacija novorođene dece je i Pentaxim vakcina. Vrijedi shvatiti kakva je to životinja i koliko bolno ujeda.

Šta je vakcinacija

Jednostavnim riječima, inokulacija ili vakcina je unošenje virusa određene bolesti u tijelo. To se radi kako bi ljudsko tijelo prepoznalo supstancu koja mu je "bačena" kao uzročnika bolesti i borila se s njom, čime bi se razvila imunitet protiv ove infekcije. A ako virus ponovo uđe u unutrašnjost osobe, tamo prisutna antitijela će ga prepoznati i neutralizirati. Dakle, za vakcinisanu osobu bolest nije strašna, iako, naravno, u rijetkim slučajevima može biti i izložena infekciji. Ali čak i ako se to dogodi, bolest će proći u blažem obliku i gotovo neprimjetno.

Postoji nekoliko vrsta vakcina, različitih po sastavu - žive, inaktivirane, rekombinantne i toksoidne. Prvi sadrži same patogene, da tako kažem, žive, drugi ih sadrži, ali već "ubijene", treći sadrži samo dijelove stanica s bakterijama, a četvrti se dobiva zbog inaktivacije toksina patogena.

Zašto su potrebne vakcinacije?

Mnogi ljudi danas postavljaju slično pitanje, ali odgovor na njega je najjednostavniji – da se ne razbolite. Upravo zahvaljujući postojanju i učinku vakcinacije sada je eliminisan veliki broj bolesti koje nam nisu dozvoljavale da živimo u miru i često su uzrokovale smrt ogromnog broja ljudi u prošlim vekovima. Na primjer, velike boginje - koliko je ljudi postalo njegove žrtve!

Vakcine također pomažu u borbi protiv raka jetre i grlića materice i sprječavaju razvoj humanog papiloma virusa. I općenito, ako je ogromna većina stanovništva cijepljena, onda čak ni necijepljeni (oni koji imaju određene kontraindikacije) jednostavno nemaju od koga da se zaraze - dakle, bolest može nestati.

Kladiti se ili ne kladiti

Ovo je još jedno goruće pitanje koje je mučilo više od jedne generacije mama i tata. Mnogi su sigurni: vakcinacije su zlo, opasne su i zbog njih se dijete može razboljeti. Ali ako svojoj bebi ne date vakcinu, onda mu se ništa neće dogoditi. Često dođe do toga da čak iu porodilištu žene napišu odbijanje da vakcinišu svoje bebe protiv hepatitisa i BCG-a.

Da li ćete vakcinisati svoju bebu ili ne, zavisi od svakog pojedinačnog roditelja. Neki ljudi vjeruju da bez vakcinacije dijete neće biti primljeno u vrtić. To nije tako - prilikom registracije, oni će, naravno, pitati o vakcinaciji, ali ako je odbijanje od njih napisano službeno, u dječjoj klinici, tada će beba biti upisana u vrtić, dodijelivši mu određeni broj. Ovakvi brojevi se izdaju svoj djeci bez vakcinacije - to pokazuje da odgovornost za život i zdravlje djeteta snose isključivo roditelji, a ne zdravstvena zaštita. Štaviše, u školi se sve vakcinacije daju samo uz pismenu saglasnost mame i tate, niko nije prisiljen da ih nagovara.

Inače, i sami neki lekari su mišljenja da se ne isplati vakcinisati dete pre druge godine. Neophodno je da beba stekne sopstveni imunitet i ne treba da se mešate u to. Ova praksa je raširena u mnogim zemljama.

Efikasnost vakcinacije

Da bi sve funkcioniralo kako treba, treba se pridržavati određenih jednostavnih pravila:

1. Moraju se poštovati potrebni intervali između vakcinacija.
2. Vakcinu treba kupiti neposredno prije same procedure.
3. Postupak može i treba da obavlja samo specijalista – odnosno medicinski radnik.
4. Kada sami kupujete vakcinu, treba da se pridržavate pravila njenog skladištenja i transporta.

Vakcina "Pentaxim"

Jedna od obaveznih vakcinacija za novorođenčad je vakcina protiv velikog kašlja, tetanusa i difterije - tri u jednom. Zove se DPT i prvi put se daje bebama u dobi od tri mjeseca (u nedostatku kontraindikacija). Ova vakcinacija je napravljena u Rusiji i mnogi je smatraju preteškom i teškom za djecu. Zato se mnogi roditelji koji odluče da vakcinišu svoje dijete okreću francuskom analogu DTP-a - Pentaxim vakcini. Nećemo ovdje opisivati ​​koliko je svaka od gore navedenih bolesti opasna, ali ono što je dobro kod Pentaxima svakako treba reći.

Osnovna razlika između uvozne Pentaxim vakcine i njenog domaćeg pandana je u tome što, iako je DTP takođe kombinovana vakcina, ona uključuje tri vakcine, dok strana vakcina obuhvata čak pet (više detalja o sastavu francuske vakcine biće reči ispod). Ova vakcinacija se može dati samo zdravoj djeci, a po pravilima je prije zahvata potrebno uzeti urin i krv (iako se to često ne radi). Osim toga, ne bi trebalo biti medicinskog odustajanja od neurologa.

Pentaxim je acelularna vakcina koja se u našoj zemlji široko koristi od 2008. godine. Između ostalog, Pentaxim vakcina daje vrlo dobar imunološki učinak i ozbiljnu zaštitu organizma, ali ne štiti od meningitisa i upale pluća (iz nekog razloga mnogi vjeruju suprotno).

DTP ili Pentaxim?

I domaće i strane vakcine imaju i svoje pristalice i protivnike. Koji je najbolji za dijete?

DTP je jeftin - u čemu je njegova prednost, za razliku od skupljeg Pentaxima. DPT vakcina je prilično jednostavna, štiti, kao što je već spomenuto, od difterije, tetanusa i velikog kašlja, stope smrtnosti djece od kojih je, nažalost, izuzetno visoka. Postavlja se tri puta. Ako date DPT vašoj bebi, moraćete da uradite odvojene vakcinacije protiv dečije paralize i Haemophilius influenze - takođe nekoliko puta, a onda kada koristite Pentaxim broj injekcija će se smanjiti na samo četiri (u odnosu na dvanaest).

Protiv kojih bolesti je Pentaxim vakcina? Od svega navedenog, to je pet različitih virusa odjednom. Ovo je prednost Pentaxima u odnosu na DTP. Osim toga, osvaja svojom kompozicijom. Veliki kašalj u Pentaximu nema ljusku koja može dati negativnu reakciju na uvođenje vakcine. "Pentaxim" nakon DTP-a se dobro podnosi, naprotiv - loše.

I DTP i Pentaxim imaju svoje nedostatke. Smatra se da su u domaćoj vakcini prisutne u izraženijem obimu. Stoga se djeci ne smije davati injekcije kada su bolesna, imaju temperaturu, osjetljiva su na komponente vakcine ili imaju encefalopatiju ili alergije.

Sastav Pentaxim vakcine

Dakle, Pentaxim je, kao što je više puta ponovljeno, kombinovana vakcina koja istovremeno štiti od pet različitih teških bolesti. Pentaxim vakcina sadrži toksoide protiv difterije, tetanusa i velikog kašlja, polisaharid Haemophilus influenzae (u posebnoj je bočici i pomiješan sa ostatkom pri razrjeđivanju lijeka) i tri vrste polio virusa. U vakcini su prisutne i pomoćne supstance, kao što su formaldehid i sirćetna kiselina.

U kojoj dobi je potrebna vakcinacija?

U uputstvima za Pentaxim vakcinu stoji da bebu treba dati prvu dozu u dobi od tri mjeseca. Druga i treća vakcinacija se naknadno provode sa četiri i po mjeseca i šest mjeseci, a revakcinacija - nakon godinu dana. Naravno, ako postoje kontraindikacije, vrijeme ubrizgavanja će se pomjeriti - može se vakcinisati i dijete starije od godinu dana, ako to iz nekog razloga nije ranije učinjeno. Međutim, ako je vakcinisano dete starije od šest meseci, treća vakcinacija se daje bez razblaživanja bočice sa Haemophilus influenzae. A u slučaju bebe starije od godinu dana (ako ranije nije vakcinisano) prima samo prvu vakcinu protiv pet bolesti, a naknadno se takvom detetu daju injekcije bez uvođenja Haemophilus influenzae.

Medical outlet

Ako dijete ima nešto od sljedećeg, vakcinaciju treba odgoditi (ili otkazati, ovisno o preporuci pedijatra).

1. Preosjetljivost na lijek i/ili njegove komponente.
2. Alergija koja se pojavila nakon prethodne injekcije, ako injekcija nije data prvi put.
3. Povišena temperatura, bolest - zarazna ili pogoršanje hronične bolesti.
4. Encefalopatija.
5. Napadi i bilo koji drugi neurološki simptomi.
6. Oštećenje mozga i/ili epilepsija.
7. Poremećaj hemokoagulacije.

Nuspojave

Svaki lijek može imati nuspojave u ovom ili onom obliku, a Pentaxim vakcina nije izuzetak. Vakcina može izazvati groznicu veću od trideset osam stepeni, osip, konvulzije i alergijske reakcije. Izuzetno rijetke, ali zabilježene su pospanost i letargija, kao i, naprotiv, razdražljivost, nesanica, glavobolja i dugotrajno suzenje. Nakon Pentaxim vakcine, mesto uboda može da boli, da pocrveni i da će se verovatno pojaviti kvržica koja će vrlo brzo proći sama od sebe, bez ikakvih mera. Takođe se naziva i otok na mestu uboda kao nuspojava, ali i ovo nestaje samo od sebe. Međutim, ako Quinckeov edem iznenada počne, ne biste trebali očekivati ​​da će nestati - morate hitno pozvati liječnika.

Uputstvo za upotrebu

Kako pravilno primijeniti Pentaxim vakcinu? Prije svega, važno je znati da je pojedinačna doza pola mililitra. Drugo, Pentaxim ima svoj poseban špric, koji sprečava predoziranje i minimizira bol kod djeteta. Prema uputama za upotrebu Pentaxim vakcine, treba je primijeniti intramuskularno. Strogo je zabranjena intravenska i potkožna primjena. Za male daju injekciju u butinu, za stariju djecu - u rame. U pravilu, bebe ne osjećaju bol - samo lagano trnce, te stoga ne plaču tokom vakcinacije i ponašaju se mirno.

Što se tiče istovremene upotrebe Pentaxima sa drugim vakcinama, dozvoljeno je ako su ove vakcine iz kalendara vakcinacije (osim za BCG). Prema uputstvu za Pentaxim vakcinu, ova vakcinacija ne utiče na njihovu sposobnost da razviju imunitet. Međutim, pedijatar bi trebao biti svjestan nekih nijansi. Na primjer, koji je lijek, osim Pentaxima, bio ili će biti dat bebi. Prije nego što se dijete vakciniše, mora ga pažljivo pregledati ljekar kako bi procijenio zdravlje bebe. Ako doktor utvrdi da bilo šta nije u skladu sa preporukama za vakcinaciju, vakcinaciju treba odgoditi. Inače, ako je beba oboljela nekoliko sedmica prije vakcinacije (prije manje od mjesec dana), takođe se ne preporučuje da je dobije.

Pentaxim vakcina se mora čuvati u frižideru ne duže od tri godine na temperaturi od dva do osam stepeni iznad nule. Zamrzavanje lijeka je strogo zabranjeno.

Priprema za vakcinaciju

Postoje jednostavna pravila koja se moraju poštovati prije vakcinacije.

1. Uradite testove krvi i urina.
2. Neka vas pregleda neurolog.
3. Kada dojite bebu, nema potrebe za uvođenjem novih namirnica u njegovu prehranu (a ni sama majka ne bi trebala početi jesti nikakvu novu hranu).
4. Ako ste ranije imali bilo kakve alergijske manifestacije, onda je nekoliko dana prije cijepljenja bolje uzeti antihistaminike.
5. Nedelju dana pre vakcinacije ne bi trebalo da uzimate nove lekove bez prethodne konsultacije sa lekarom.
6. Ovo možda nije korisno, ali bolje je imati ovo pri ruci: treba unaprijed voditi računa o kupovini antipiretika za svoju bebu (i čepići i sirup su savršeni) - česta negativna reakcija na cijepljenje može biti temperatura iznad normalne.
7. Djeca po pravilu dobro podnose postupak, ali u slučaju da je dijete jako uplašeno ili ga boli, potrebno je sa sobom ponijeti njegovu omiljenu igračku.

Briga za kalem

Nakon što je beba ubrizgana, preporučuje se da ne napuštate kliniku odmah. U njemu je najbolje ostati pola sata - tada će u slučaju alergije ili bilo koje druge negativne reakcije odmah biti pružena medicinska pomoć. Osim toga, ako je dijete u uzbuđenom stanju, ovo vrijeme je više nego dovoljno da se smiri.

U roku od tri dana nakon vakcinacije potrebno je izmjeriti temperaturu bebe. Ako poraste iznad normalne vrijednosti, trebate dati bebi bilo koji antipiretik - na primjer Panadol ili Nurofen. Dozvoljeno je i brisanje djeteta toplom vodom ili vrlo slabom otopinom octa, ali ni u kojem slučaju votkom. Ako antipiretik ne pomogne bebi, potrebno je pozvati ljekara.

Na dan vakcinacije bebu ne treba kupati, niti šetati sa njom. Mjesto ubrizgavanja ne smije se češati.

Lista koja se može filtrirati

Aktivna supstanca:

Uputstvo za medicinsku upotrebu

Pentaxim ® (adsorbovana vakcina za prevenciju difterije i tetanusa, acelularnog velikog kašlja, inaktivirane dečije paralize, infekcije izazvane konjugatom Haemophilus influenzae tipa b)
Uputstvo za medicinsku upotrebu - RU br. LSR-005121/08

Datum posljednje izmjene: 26.04.2016

Oblik doziranja

Liofilizat za pripremu suspenzije za intramuskularnu primjenu 1 doza, zajedno sa suspenzijom za intramuskularnu primjenu 0,5 ml.

Compound

Jedna doza (0,5 ml) sadrži:

* - ne sadrži fenol crveno

Antibiotici (streptomicin, neomicin i polimiksin B) se koriste u proizvodnji vakcina, ali nisu prisutni u količinama koje se mogu detektovati u konačnom proizvodu.

Vakcina je proizvedena pod uslovima koji ispunjavaju zahtjeve dobre proizvodne prakse (GMP).

Opis doznog oblika

Vakcina za prevenciju difterije i tetanusa, adsorbirana, acelularnog pertusisa, inaktiviranog poliomijelitisa (suspenzija za intramuskularnu primjenu): bjelkasta mutna suspenzija.

Vakcina za prevenciju infekcije uzrokovane Haemophilus influenzae tip b. konjugirani (liofilizat za pripremu suspenzije za intramuskularnu primjenu): bijeli homogeni liofilizat.

Rekonstituisana vakcina: neprozirna bjelkasta tečnost koja se, kada se ostavi da odstoji, razdvaja u bezbojnu tečnost da formira beli talog koji se lako resuspenduje protresanjem.

Farmakološka grupa

MIBP - vakcina

Indikacije

Primarna vakcinacija i revakcinacija djece protiv difterije, tetanusa, velikog kašlja, dječje paralize i infekcija uzrokovanih Haemophilus influenzae tip b (meningitis, septikemija, artritis, epiglotitis, pneumonija, osteomijelitis i dr.).

Kontraindikacije

• Progresivna encefalopatija, praćena ili bez napadaja.
• Encefalopatija nepoznate etiologije koja se razvila u roku od 7 dana nakon primjene bilo koje vakcine (cijeloćelijske ili acelularne) koja sadrži antigene Bordetella pertussis.
• Teška reakcija koja se razvila unutar 48 sati nakon prethodne imunizacije vakcinom koja sadrži komponentu protiv hripavca: tjelesna temperatura jednaka ili veća od 40°C, produženi neuobičajeni sindrom plača (duže od 3 sata), febrilne i afebrilne konvulzije, hipotonično-hiporeaktivni sindrom.
• Preosjetljivost na prethodnu primjenu vakcina protiv difterije, tetanusa, pertusisa, dječje paralize ili Haemophilus influenzae tipa b.
• Utvrđena preosjetljivost na bilo koju komponentu vakcine, kao i na glutaraldehid, neomicin, streptomicin i polimiksin B.
• Bolest praćena povećanjem tjelesne temperature, akutna zarazna ili kronična bolest u akutnoj fazi. Vakcinacija se sprovodi 2-4 nedelje nakon oporavka ili u periodu rekonvalescencije ili remisije. Za blage ARVI, akutne crijevne bolesti itd., Vakcinacije se provode odmah nakon što se temperatura normalizira.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Budući da se Pentaxim® vakcina koristi za vakcinaciju dece, nema podataka o uticaju leka na trudnoću i dojenje.

Upute za upotrebu i doze

Šema vakcinacije

Jedna doza vakcine je 0,5 ml.

Primarna vakcinacija

U skladu sa Nacionalnim kalendarom preventivnih vakcinacija Ruske Federacije, tok primarne vakcinacije sastoji se od tri doze vakcine koje se daju u intervalima od 1,5 meseca: u dobi od 3, 4,5 i 6 meseci. Međutim, drugi rasporedi imunizacije sa tri doze (npr. 2–3–4 mjeseca, 2–4–6 mjeseci ili 3–4–5 mjeseci) također se mogu koristiti prema preporuci vašeg ljekara.

Revakcinacija

Revakcinacija se vrši jednom u dobi od 18 mjeseci. Ako se prekrši raspored vakcinacije, naredni intervali između sljedeće doze vakcine se ne mijenjaju, uključujući interval prije 4. (revakcinacijske) doze - 12 mjeseci. Prilikom vakcinacije/revakcinacije pridržavajte se sljedećeg rasporeda:

U svim slučajevima kršenja rasporeda cijepljenja, liječnik se mora rukovoditi uputama za upotrebu lijeka i preporukama Nacionalnog kalendara preventivnih vakcinacija Ruske Federacije.

Način primjene

Nemojte davati intradermalno ili intravenozno.

Prije umetanja, morate osigurati da igla ne prodre u krvni sud.

Za opciju pakovanja sa dve odvojene igle (16 mm 25G, 25 mm 23G), pre pripreme vakcine, jednu od dve igle treba čvrsto pričvrstiti rotirajući je za četvrtinu okreta u odnosu na špric. Izbor igle zavisi od debljine djetetovog potkožnog masnog sloja na mjestu uboda.

Za pripremu cjepiva, nakon što ste prethodno uklonili plastični čep u boji s boce, u potpunosti unesite prethodno promućenu suspenziju za intramuskularnu primjenu (cjepivo za prevenciju difterije, tetanusa, velikog kašlja i dječje paralize) kroz iglu iz šprica u bocu sa liofilizatom (vakcina za prevenciju infekcije uzrokovane Haemophilus influenzae tip b).

Protresite bocu bez vađenja šprica iz nje i pričekajte dok se liofilizat potpuno ne otopi (ne više od 3 minute). Dobivena suspenzija bi trebala biti mutna i imati bjelkastu nijansu. Vakcina se ne smije koristiti ako dođe do promjene boje ili prisutnosti stranih čestica.

Ovako pripremljenu vakcinu treba potpuno uvući u isti špric.

Gotovu vakcinu treba odmah primeniti.

Nuspojave

Neželjeni događaji prikazani u nastavku su navedeni prema klasifikaciji sistemskih organa i učestalosti pojavljivanja. Učestalost javljanja određena je na osnovu sljedećih kriterija: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 do< 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1 / 100), редко (≥ 1/10000 до < 1 / 1000), очень редко < 1 / 10000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

Podaci o kliničkom ispitivanju

U tri studije odojčadi koja su primala prve tri doze Pentaxim® vakcine, najčešće prijavljene reakcije uključivale su razdražljivost (15,2%) i reakcije na mestu injekcije kao što su crvenilo (11,2%) i induracija >2 cm (15,1%).

U studiji sprovedenoj u Švedskoj, nakon tri doze Pentaxim ® vakcine date u dobi od 3, 5 i 12 mjeseci, najčešće prijavljene reakcije uključivale su razdražljivost (24,1%) i reakcije na mjestu injekcije kao što su crvenilo (13,4%) i zgušnjavanje ( 12,5%).

Ovi znakovi i simptomi se obično razvijaju unutar 48 sati nakon vakcinacije i spontano se povlače bez potrebe za posebnim liječenjem.

Kod revakcinacije postoji tendencija povećanja incidencije općih poremećaja i poremećaja na mjestu ubrizgavanja.

Metabolički i nutritivni poremećaji

Vrlo često: anoreksija

Sa mentalne strane

Vrlo često: nervoza (razdražljivost), neobičan plač

Često: poremećaji spavanja

Manje često: produženi plač

Iz nervnog sistema

Vrlo često: nesanica

Iz gastrointestinalnog trakta

Vrlo često: povraćanje

Često: dijareja

Vrlo često: crvenilo na mjestu injekcije, groznica (≥ 38°C), bol i otok na mjestu injekcije

Često: kvržica na mjestu uboda

Manje često: crvenilo i otok (≥5 cm) na mjestu injekcije, groznica (≥39°C)

Rijetko: groznica (≥40°C) i difuzno oticanje jednog ili oba ekstremiteta mogu se javiti nakon primjene vakcina koje sadrže Haemophilus influenzae tip b kapsularni polisaharid. Ako se takva reakcija razvije, javlja se uglavnom nakon primarne vakcinacije i uočava se u prvih nekoliko sati nakon vakcinacije. Ova reakcija može biti praćena cijanozom, crvenilom, prolaznom purpurom i jakim plačem. Navedeni simptomi nestaju spontano bez posljedica u roku od 24 sata.

Podaci o postmarketinškom nadzoru

Budući da su spontani izvještaji o nuspojavama tokom komercijalne upotrebe lijeka primani vrlo rijetko i od populacije s nepoznatim brojem pacijenata, njihova učestalost je klasifikovana kao „nepoznata učestalost“.

Poremećaji imunološkog sistema

Anafilaktičke reakcije kao što su oticanje lica, angioedem, šok.

Iz respiratornog sistema

Kod veoma nedonoščadi (rođene sa 28 nedelja ili ranije), slučajevi produženih vremenskih intervala između respiratornih pokreta mogu se primetiti u roku od 2-3 dana nakon vakcinacije (videti odeljak „Posebna uputstva“).

Iz nervnog sistema

Konvulzije, sa ili bez groznice, hipotenzivne reakcije ili epizode hipotenzije-hiporesponzivnosti.

Iz kože i kožnih tkiva

Osip, koprivnjača.

Opći poremećaji i poremećaji na mjestu primjene

Ozbiljno oticanje (≥5 cm) na mjestu injekcije, uključujući otok koji se proteže izvan jednog ili oba zgloba. Ove reakcije su se pojavile 24-72 sata nakon primjene vakcine i mogu biti praćene crvenilom, povišenom temperaturom kože na mjestu injekcije, osjetljivošću ili bolom na mjestu injekcije. Ovi simptomi su nestali sami od sebe u roku od 3-5 dana bez dodatnog liječenja. Pretpostavlja se da se vjerojatnost razvoja ovakvih reakcija povećava ovisno o broju primjena komponente acelularnog hripavca, a ta je vjerojatnost veća nakon 4. i 5. doze takve vakcine.

Potencijalne štetne reakcije

Kompanija ima dokaze da su se brahijalni neuritis i Guillain-Barréov sindrom pojavili nakon primjene drugih vakcina koje sadrže tetanusni toksoid.

Predoziranje

Nema dostupnih podataka.

Interakcija

Sa izuzetkom imunosupresivne terapije (pogledajte odeljak „Posebna uputstva“), nema pouzdanih podataka o mogućem međusobnom uticaju kada se koristi sa drugim lekovima, uključujući i druge vakcine.

Suspenzija koja sadrži adsorbovanu vakcinu za prevenciju difterije i tetanusa, acelularnog hripavca, inaktiviranog poliomijelitisa ne može se mešati ni sa jednim drugim lekovima, izuzev priloženog liofilizata vakcine za prevenciju infekcije izazvane Haemophilus influenzae tip b konjuga.

Rekonstituisana vakcina se ne sme mešati sa drugim lekovima i vakcinama.

Ljekara treba obavijestiti o nedavnoj ili istovremenoj primjeni bilo kojeg drugog lijeka djetetu (uključujući lijekove bez recepta).

Mere predostrožnosti

• Ako dijete ima anamnezu febrilnih napadaja koji nisu povezani s prethodnom vakcinacijom, tjelesnu temperaturu vakcinisane osobe treba pratiti 48 sati nakon vakcinacije i, ako se ona poveća, koristiti antipiretičke (antipiretičke) lijekove prema preporuci ljekara.
• U slučaju trombocitopenije i drugih poremećaja krvarenja, vakcinu treba primjenjivati ​​s oprezom zbog rizika od krvarenja tijekom intramuskularne injekcije.

specialne instrukcije

Pentaxim ® vakcina ne pruža imunitet protiv infekcija izazvanih drugim serotipovima Haemophilus influenzae, kao ni protiv meningitisa druge etiologije.

Ljekara treba obavijestiti o svim slučajevima neželjenih reakcija, uključujući i one koje nisu navedene u ovom uputstvu. Prije svake vakcinacije, kako bi se spriječile moguće alergijske i druge reakcije, ljekar mora razjasniti zdravstveno stanje, anamnezu imunizacije, anamnezu pacijenta i uže porodice (posebno alergičnih), te slučajeve nuspojava od prethodnih vakcinacija. Lekar treba da ima lekove i instrumente neophodne za razvoj reakcije preosetljivosti.

Imunosupresivna terapija ili stanje imunodeficijencije mogu uzrokovati slab imunološki odgovor na vakcinu. U tim slučajevima preporučuje se odlaganje vakcinacije do završetka takve terapije ili remisije bolesti. Međutim, kod osoba sa hroničnom imunodeficijencijom (npr. HIV infekcija) preporučuje se vakcinacija, iako imunološki odgovor može biti oslabljen.

Ako ste u anamnezi imali Guillain-Barréov sindrom ili brahijalni neuritis kao odgovor na bilo koju vakcinu koja sadrži tetanusni toksoid, odluka o vakcinaciji Pentaximom treba biti zasnovana na pažljivoj procjeni potencijalnih koristi i mogućih rizika. Po pravilu, u ovakvim slučajevima opravdano je završiti primarnu imunizaciju djece prve godine života (ako se primjenjuju manje od 3 doze).

Potencijalni rizik od apneje i potrebu za respiratornim nadzorom u trajanju od 48-72 sata treba uzeti u obzir kada se primjenjuje primarni tok imunizacije vrlo nedonoščadi rođenoj prije ili prije 28 sedmica, posebno onima sa istorijom respiratorne nezrelosti. Budući da su koristi od imunizacije za ovu grupu djece velike, vakcinaciju ne treba odlagati ili smatrati kontraindikovanom.

Budući da se kapsularni polisaharidni antigen Haemophilus influenzae tipa b izlučuje putem bubrega, pozitivan test na infekciju Haemophilus influenzae tipa b može se otkriti testom urina unutar 1-2 sedmice nakon vakcinacije. Tokom ovog perioda neophodni su i drugi testovi da bi se potvrdila dijagnoza infekcije Haemophilus influenzae tipa b.

Utječe na sposobnost upravljanja vozilima i bavljenja drugim potencijalno opasnim aktivnostima

Budući da se Pentaxim ® vakcina koristi za vakcinaciju djece, nije proučavan učinak lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i drugih potencijalno opasnih aktivnosti.

Obrazac za oslobađanje

Vakcina za prevenciju difterije i tetanusa, adsorbirana, acelularni veliki kašalj, inaktivirana dječja paraliza – suspenzija za intramuskularnu primjenu 0,5 ml; u kompletu sa vakcinom za prevenciju infekcije uzrokovane Haemophilus influenzae tip b, konjugirani - liofilizat za pripremu suspenzije za intramuskularnu primjenu, 1 doza.

Jedna doza liofilizata u staklenoj boci i 0,5 ml (1 doza) suspenzije u staklenom špricu (sa ili bez fiksne igle) kapaciteta 1 ml, sa hlorobombutil klipom.

1 boca i 1 špric u zatvorenoj ćelijskoj ambalaži (PET/PVC). Ako špric nema pričvršćenu iglu, tada se u pakovanje stavljaju 2 odvojene sterilne igle.

Pakovanje od 1 ćelije u pojedinačnoj kartonskoj kutiji sa uputstvom za upotrebu.

Uslovi skladištenja

Čuvati u frižideru (na temperaturi od 2 do 8°C). Nemojte zamrzavati.

Čuvati van domašaja djece.

Najbolje do datuma

liofilizat – 3 godine,

Suspenzije – 3 godine.

Ne koristiti nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju.

Vakcina Pentaxim je bezćelijski (acelularni) lijek nove generacije, koji djeca mnogo lakše podnose, jer je reakcija tijela na nju mnogo slabija nego na njene stanične prethodnike. Supstanca je lišena bakterijskih membrana lipopolisaharida, koji uzrokuju komplikacije nakon cijepljenja, pa se Pentaxim može nazvati relativno sigurnim lijekom.

Vakcina je visoko imunogena, izaziva snažnu reakciju imunološkog sistema bebe; pruža trajnu zaštitu od zaraznih bolesti kao što su tetanus, difterija, veliki kašalj, hemofilija (tip B) i dječja paraliza.

Prethodnik lijeka može se nazvati dobro poznatom DTP vakcinom, koju većina djece prilično teško podnosi, jer imaju mnogo kontraindikacija na koje liječnici ponekad (kako kažu recenzije roditelja) ne obraćaju pažnju.

Pentaxim može značajno smanjiti rizik od mogućih komplikacija koje nastaju nakon vakcinacije drugim lijekovima, te je siguran i pouzdan.

Raspored vakcinacije

Primarni kurs zahtijeva primjenu 3 doze vakcine u razmaku od 45 dana i naknadnu revakcinaciju nakon godinu dana. Važno je pratiti vrijeme vakcinacije prema rasporedu. Ponekad se sledeća vakcinacija može odložiti za nekoliko dana (vikendima, beba nije dobro, prehlada, temperatura).

U tom slučaju ne dolazi do nastavka režima primjene lijeka, ali se zaštitni rezultat može smanjiti, jer će imunitet djeteta slabije reagirati na dolazne bakterije.

Roditelji moraju imati na umu da se komponenta lijeka protiv hemofilije djeci starijoj od godinu dana daje samo jednom. Stoga, ako je beba dobila Pentaxim u ovom uzrastu, to znači da je ovo bila posljednja injekcija. U budućnosti je primjena lijeka moguća samo bez hemofilne komponente.

Nacionalni kalendar za uvođenje preventivnih vakcinacija propisuje vakcinaciju lekom u 3 faze, na 3, 4,5 i 6 meseci, sa naknadnom revakcinacijom na godinu i po.

Način primjene

Pakovanje vakcine je aseptično, a blister sadrži ne samo špric sa dozom leka za tetanus, difteriju, veliki kašalj i dečiju paralizu, već i bočicu sa specijalno osušenom mešavinom za hemofiliju. Suha komponenta se rastvara u tekućini neposredno prije injekcije, koja se daje bebi intramuskularno iz istog šprica.

Mnoge recenzije majki pokazuju da djeca praktički ne osjećaju ovu vakcinaciju, jer je igla vrlo tanka i postupak ide brzo.

Za bebe mlađe od jedne godine, lijek se ubrizgava u bedro, u mišić kvadricepsa, za stariju djecu - u rame, u deltoidni mišić. Ova vakcina se ne ubrizgava u zadnjicu; intravenske injekcije supstance su strogo zabranjene.

Kontraindikacije

• Preosjetljivost na bilo koju od komponenti Pentaxima, sistemske reakcije na njegovu primjenu, medicinski potvrđene, kao i na neomicin, glutaraldehid, poliksimin B i streptomicin.
• Svaka zarazna infekcija praćena visokom temperaturom i drugim simptomima, kao i pogoršanjem postojećih kroničnih bolesti. U tim slučajevima postupak se odgađa dok se dijete ne oporavi.
• Razvoj alergija nakon primjene bilo koje vakcine protiv dječje paralize, tetanusa, difterije, velikog kašlja i Haemophilus influenzae tipa B.
• Encefalopatija u progresivnom obliku (sa ili bez konvulzija), kao i razvoj u roku od tjedan dana nakon vakcinacije.
• Snažna reakcija koja se javila na prethodnu primjenu komponente pertusisa, izražena sindromom produženog plača, nekarakterističnim za bebu, visokom temperaturom (40° ili više), hipotonično-hiporeaktivnim sindromom, afebrilnim ili febrilnim konvulzijama.

Ukoliko beba ima febrilne napade koji nisu povezani sa prethodno primenjenim vakcinama, upotreba leka je moguća, ali uz oprez. Važno je pratiti temperaturu tokom prva dva dana, a ako ona poraste, odmah djetetu dati antipiretike.

Normalna reakcija

Odgovor imunološkog sistema, u pravilu, uzrokovan je uvođenjem bilo koje vakcine, jer joj je supstanca strana, ali ponekad reakcija može imati kliničke manifestacije. U većini slučajeva, ovakvo ponašanje tijela smatra se normalnim.

Reakcije nakon vakcinacije se mogu podijeliti na:

• Lokalno, obično se izražava blagim zatezanjem tkiva na mjestu uboda, te pojavom crvenila na ovom području. Ponekad se može javiti bol u tretiranom području, ali takvi simptomi brzo nestaju. Zbijenost tkiva sa crvenilom smatra se normalnim ako veličina otoka nije veća od 8 cm u promjeru. Slične reakcije se primjećuju nakon primjene mnogih vrsta vakcina, javljaju se kod otprilike 20% beba i prolaze same nakon 1 do 3 dana.
• Općenito, manifestira se u vidu malaksalosti, poremećaja sna, povišene temperature, gubitka apetita, glavobolje, koje prolaze dovoljno brzo bez dodatne intervencije. U slučajevima teške groznice može biti potrebno uzimanje antipiretičkih lijekova.

Moguće komplikacije

Pentaxim je kombinovani lijek dizajniran za zaštitu od pet bolesti odjednom. Prema recenzijama roditelja koji su pratili svoju djecu nakon vakcinacije, kako u pojedinačnim dozama tako iu cijelom toku, komplikacije su se javile kod manje od 1% vakcinisane djece. Samo u izolovanim slučajevima reakcija tijela zahtijevala je medicinsku pomoć, a nije zabilježen niti jedan smrtni slučaj.

Velika prednost vakcine je što sadrži komponentu koja garantovano štiti bebin organizam od dečije paralize, što se ne može reći za slučajeve kada je supstanca primenjena oralno.

Imunološke reakcije, kao i komplikacije, nakon Pentaxima javljaju se samo u izolovanim slučajevima. Obično, prema recenzijama roditelja, djeca podnose primjenu ove vakcine mirno i lako. U nekim slučajevima se primjećuju male normalne reakcije u obliku razdražljivosti neuobičajene za bebu, povišene temperature, otvrdnuća tkiva na mjestu uboda i dugotrajnog nerazumnog plača. Ali to ne zahtijeva liječničku pomoć i, u pravilu, svi simptomi nestaju nakon 1 - 2 dana.

Još rjeđe su neurološke manifestacije, kao što su grčevi, bolovi u mišićima, posebno na mjestu uboda, probavni poremećaji i nedostatak apetita. Prema recenzijama majki, takve komplikacije ponekad mogu nastati nakon druge doze lijeka, dok se prva i treća lako podnose.

Ozbiljnije posljedice mogu biti posljedica nepravilne primjene vakcine, kršenja utvrđenog intervala ili činjenice da je injekcija data nezdravom djetetu uz očigledne kontraindikacije. Stoga, prije nego što dozvolite svom djetetu da dobije injekciju, morate se uvjeriti da je ljekar siguran da je beba zdrava.

Ako se pojave komplikacije, kako roditelji mogu pomoći?

Važno je shvatiti da je povećanje temperature normalna i prihvatljiva reakcija organizma na uvođenje vakcine, pa zbog toga nema potrebe za panikom. Prema riječima roditelja, upravo ovaj faktor izaziva veliku anksioznost. Ovaj odgovor ukazuje na to da imunološki sistem bebe radi normalno i, nakon što je otkrio potencijalno opasne elemente, ušao je u prirodnu borbu sa njima, tokom koje se razvija dalja zaštita.

Povećanje temperature na 39° smatra se normalnim, ali to ne znači da ništa ne treba raditi. Kada termometar dostigne 38,5°, bebi se mora dati antipiretik u bilo kojem prikladnom obliku. Ako dijete ima u anamnezi poremećaje u neurološkom sistemu ili je sklono napadima, temperaturu treba sniziti počevši od 37,5°.

Kako ne biste ponovo davali lijek, najbolje što možete učiniti je obrisati ga vlažnim ručnikom ili mekom spužvom, a također povećati količinu pijenja, za što koristite odvare od pupoljaka breze, kamilice ili cvjetova lipe. Apotekarske antipiretike treba koristiti kada, uprkos svim mjerama, temperatura i dalje raste.

Ali ovdje je važno održavati dozu i ne zloupotrebljavati takve lijekove. Ako temperatura traje duže od 7 - 8 sati i ne može se srušiti, hitno treba pozvati ljekara, kao i ako se jave drugi simptomi u vidu proljeva, povraćanja, jakog kašlja ili curenja iz nosa.

Nije potrebno davati antipiretike nakon vakcinacije samo radi profilakse, kako bi se spriječilo povećanje temperature, jer su takvi postupci neopravdani i mogu poremetiti pravilan rad imunološkog sistema.

Spremamo se za uvođenje Pentaxima

Povratne informacije roditelja sugeriraju da ljekari ne objašnjavaju potrebu za pripremom za proceduru, ali to u velikoj mjeri određuje kako će beba tolerirati injekciju. Postoje određena pravila u vezi sa bilo kojom vakcinacijom, ali pri davanju Pentaxima, kao i sličnih lijekova, poštivanje njih je posebno važno.

• Beba mora biti apsolutno zdrava u vrijeme zahvata. Kako kažu recenzije mnogih majki, liječnici često ne obraćaju pažnju na manje bolesti djece i propisuju vakcinaciju, uprkos prisutnosti curenja iz nosa, alergijskog osipa ili dijateze, kašlja, zatvora, curenja iz nosa, proljeva i drugih problema, iako svi ovo je razlog za odlaganje datuma vakcinacije.
• Prilikom podnošenja zahtjeva za kontrolu od bilo kojeg specijaliste (neurologa, hirurga, alergologa itd.), potrebno je dobiti njegovu pismenu dozvolu za primjenu lijeka.
• Važno je provesti testove, barem osnovne - opću analizu urina i krvi. Prema recenzijama majki, doktori obično vrše samo površinski pregled bebe, ne ulazeći u detalje, nakon čega izdaju uputnicu. Stoga je bolje zatražiti testove; takva mjera opreza neće škoditi.
• 7-8 dana pre zakazane vakcinacije bebi ne treba davati novu hranu, a to ne treba da činite nedelju dana nakon zahvata.
• Dan prije primjene Pentaxima potrebno je ograničiti količinu hrane koju dijete jede (hraniti manje), ali povećati količinu pića. Ovo takođe treba da uradite 1-2 dana nakon vakcinacije.
• Kada idete na vakcinaciju, ne treba previjati dijete, jer ako se beba znoji, to neće biti plus.

Šta raditi posle

Cilj svake vakcine je da se razvije jak imunitet protiv bolesti, a bebin organizam ne treba da se meša u ovaj proces. Važno je shvatiti da oslabljena beba neće imati dovoljno snage da se bori protiv bilo kojeg virusa u isto vrijeme, pa je nekoliko dana nakon primjene Pentaxima bolje suzdržati se od hodanja, kao i od plivanja (posebno u bazenu ). Glavna stvar je spriječiti moguću infekciju, kako ne bi stvarali dodatni stres na imunološki sistem bebe.

Informacije o Pentaxim vakcini

mama66.ru

Pentaxim vakcina

Nema sumnje da je vakcinacija dece tokom decenija značajno smanjila smrtnost dece. Prije nekoliko godina napravljena je promjena u kalendaru vakcinacije: hemophilus influenzae tip b dodat je na listu infekcija. Za vakcinaciju dece u 97 zemalja protiv ove infekcije koristi se vakcina Pentaxim ili Pentavac, koja ne menja njenu suštinu.

Pentaxim sadrži acelularni veliki kašalj. Zahvaljujući ovoj komponenti, rizik od razvoja neželjenih reakcija kod djeteta značajno je smanjen. Pentaxim je kombinovana vakcina. Osigurava razvoj imuniteta kod djece od difterije, tetanusa, velikog kašlja, dječje paralize i infekcija uzrokovanih Haemophilus Influenzae tip b (epilotitis, meningitis, septikemija). Ova vakcina se proizvodi u Francuskoj. Zahvaljujući višekomponentnoj prirodi, broj injekcija je smanjen. Tako je za odvojenu vakcinaciju protiv gore navedenih infekcija potrebno 12 injekcija, a za upotrebu Pentaxima samo četiri. Osim toga, kliničke studije su dokazale da djeca vakcinisana Pentaximom imaju visok nivo antitijela protiv tri vrste polivirusa, Hib infekcije, velikog kašlja, tetanusa i difterije.

Indikacije i kontraindikacije

Nije tajna da se mnogi roditelji boje vakcinisati svoju djecu. Koja djeca mogu biti vakcinisana ovom vakcinom, kakvu reakciju na Pentaxim mogu očekivati? Dob za vakcinaciju? Uputstva za vakcinu navode da se zdrava deca mogu vakcinisati Pentaximom sa tri meseca starosti. Ova vakcina se preporučuje za decu koja su imala neuobičajenu reakciju na DPT vakcinu, kao i za sledeću grupu dece:

• oni koji su dobili medicinsko izuzeće za DTP;
• HIV-inficirani;
• oni koji pate od neprogresivnih hroničnih bolesti centralnog nervnog sistema;
• za alergičare;
• sa febrilnim konvulzijama (anamneza) itd.

Ako je dijete često bolesno i ima evidenciju o perinatalnoj encefalopatiji, atopijskom dermatitisu, anemiji, disbakteriozi, što nije razlog za medicinsko izuzeće od vakcinacije, roditelji u većini slučajeva odbijaju da ga vakcinišu. Ali što se tiče upotrebe Pentaxima, ovi strahovi su uzaludni. Ruski naučnici koji su sproveli istraživanje o vakcini potvrdili su da je vakcinacija i dopunska vakcinacija Pentaximom efikasna za djecu sa različitim zdravstvenim stanjima.

Kontraindikacije za primjenu Pentaxim vakcine uključuju:

• progresivna encefalopatija;
• teška reakcija nakon prethodne vakcinacije;
• pogoršanje alergija;
• individualna preosjetljivost na komponente Pentaxima;
• zarazne bolesti.

Reakcija nakon vakcinacije Pentaximom

U većini slučajeva dijete apsolutno normalno toleriše Pentaxim vakcinu. Ako se nuspojave i reakcije pojave nakon injekcije Pentaxima, trebate se obratiti ljekaru. Najčešći efekti Pentaxima su povećanje telesne temperature. Ponekad dijete osjeća nelagodu nakon injekcije; rjeđe se nakon Pentaxima uočava kvržica na mjestu injekcije, koja nestaje u roku od nekoliko dana. Pedijatri smatraju da nakon vakcinacije Pentaximom ne treba snižavati temperaturu, jer će imuni odgovor djetetovog organizma biti smanjen, što je nepoželjno. Ali ako termometar pokazuje više od 38 stepeni, onda je antipiretik sasvim prikladan.

Raspored vakcinacije

Kurs se sastoji od tri injekcije Pentaxima, koje se daju u dobi od tri mjeseca (interval - jedan do dva mjeseca). Jedna doza je oko.5 ml vakcine. Sa 18 mjeseci provodi se revakcinacija (jedna doza). Ako je prekršen standardni Pentaxim raspored vakcinacije, pedijatar ga prilagođava određenom djetetu.

Pentaxim treba čuvati, kako je navedeno u uputstvu, u frižideru (na temperaturi od +2 - +8 stepeni). Vakcina se ne može zamrznuti.

Povezani članci:

womanadvice.ru

Pentaxim - vakcina protiv tetanusa i difterije, nuspojave i uputstva za upotrebu

Vakcina Pentaxim (Francuska) protiv velikog kašlja, difterije, upale pluća, dječje paralize, tetanusa, meningitisa, trombocitopenije i infekcija uzrokovanih HIB bakterijom koristi se za vakcinaciju djece. Uz pomoć vakcinacije mogu se izbjeći epidemije navedenih bolesti. Lijek je registriran u SAD-u, evropskim zemljama i Rusiji.

Vakcina Pentaxim - upute za upotrebu

Manipulativna sestra koja vrši vakcinaciju mora se striktno pridržavati pravila. Upute za upotrebu Pentaxima uključuju nekoliko osnovnih zahtjeva:

• prije početka vakcinacije provjerava se rok trajanja lijeka;
• injekcija se daje intramuskularno, odmah nakon otvaranja pakovanja, uz temeljito protresanje sadržaja šprica;
• za djecu mlađu od godinu dana, mjesto ubrizgavanja treba biti vanjski dio butine (njegov srednji dio) ili podlaktica šake (za stariju djecu);
• Injekcija u stražnjicu je zabranjena jer će debeli sloj mišića i masti spriječiti komponente vakcine da dođu u krvotok.

Ne samo doktori, već i odgovorni roditelji treba da znaju šta je uključeno u Pentaxim. Korisne informacije će moći spriječiti negativnu reakciju djetetovog tijela na bilo koju komponentu koja je dio Pentaxima. Naučnici su otkrili da antigeni nisu uvijek dobro kompatibilni jedni s drugima, pa stoga ne mogu donijeti punu korist razvijanjem imuniteta na djelovanje određenih virusa. Pentaximove komponente su savršeno odabrane tako da ne ometaju pojedinačne radnje. Vakcina se sastoji od sljedećih supstanci:

• pertussis acelularni acelularni toksoid;
• tetanus toksoid;
• toksoid difterije;
• inaktivirani polio virus sva tri tipa;
• dodatna komponenta uključena u komplet u obliku praha (liofilizata) – filamentni hemaglutinin.

Reakcija na Pentaxim kod djeteta

Dječiji organizam djeteta od 3-6 mjeseci možda neće jednako reagovati na uvođenje vakcine i septikemiju. Trebalo bi da postoji reakcija na Pentaxim vakcinu, ali je izražena u različitom stepenu, kao i kod suspenzija drugih lekova. Evo glavnih pokazatelja da vakcina "radi" i da je proizvela neželjeni efekat koji se smatra normalnim:

• blago crvenilo na mjestu ubrizgavanja Pentaxim vakcine, ponekad sa induracijom;
• blagi bol kada se pritisne;
• porast temperature do 38 C, rijetko do 39 C;
• povećana neraspoloženost, plač, poremećaji spavanja, gubitak apetita.

Rijetko, ali postoje reakcije na Pentaxim vakcinu, u kojoj vrijedi potražiti liječnički savjet i pomoć, a da ne dovedete dijete u opasnost ostavljajući ga kod kuće:

• telesna temperatura dostiže 40 stepeni;
• pojava osipa na koži;
• anafilaktički šok;
• konvulzije;
• otvoreno krvarenje;
• smanjenje krvnog pritiska.

Pentaxim - raspored vakcinacije

Da bi vakcinacija bila korisna kao preventivna mjera, morate se striktno pridržavati Pentaxim rasporeda vakcinacije. Kada je dijete zdravo i nema kontraindikacija, tok injekcija od 0,5 ml dijeli se u tri faze sa intervalom od mjesec i po, počevši od 12. tjedna života. Ako se pridržava rasporeda, revakcinacija se daje u jednoj dozi na godinu i po. Ako se početna vakcinacija protiv difterije i tetanusa izvrši kasno, doktor izračunava naredni vremenski okvir za vakcinaciju i odlučuje o preporučljivosti uvođenja Hib komponente.

Pentaxim - kontraindikacije

Prije početka vakcinacije, pedijatar treba pažljivo pregledati dijete, provjeriti sa roditeljima detalje o njegovom dobrobiti u proteklih nekoliko dana, pogledati zdravstveni karton kako ne bi propustili kontraindikacije za primjenu Pentaxima i spriječili negativne nuspojave. Odrasli trebaju biti oprezni (trebaju odgoditi vakcinaciju) ako beba ima barem jednu od sljedećih tačaka:

• hronična bolest u akutnoj fazi;
• individualna preosjetljivost, imunitet organizma na komponente vakcine;
• alergija na streptomicin, neomicin, polimiksin B;
• povećana tjelesna temperatura;
• tokom prethodnih vakcinacija uočena je hipervisoka temperatura koja je dostigla 40 C i konvulzivno stanje;
• encefalopatija.

Pentaxim - uslovi skladištenja

Transport Pentaxim vakcine treba da se odvija na niskim temperaturama, u kontejnerima ili vrećama sa suvim ledom. Nakon ulaska u prostoriju, posude sa drogom stavljaju se u frižider. Odgovarajući uslovi skladištenja za Pentaxim garantuju bezbednost događaja i očuvanje kvaliteta primenjenog leka. Čuvati na optimalnoj temperaturi za držanje vakcine - u rasponu od 2 do 8 stepeni iznad nule.

Pentaxim - rok trajanja

U zavisnosti od uslova skladištenja, rok trajanja Pentaxima je ograničen na 3 godine od datuma izdavanja. Zaposleni u zdravstvenim ustanovama, posebno dječjim, moraju striktno pratiti kvalitet ulaznih preparata za vakcinaciju. Kako bi se izbjegle negativne nuspojave, ne preporučuje se korištenje Pentaxim vakcine sa rokom ili onim bočicama koje su upitne, imaju ljuspice i nekarakteristični sediment. Nakon otvaranja ampule, prema uputama, lijek se ne može čuvati.

Cijena za Pentaxim

Cijena Pentaxim vakcine kreće se od 1200 do 1900 rubalja po bočici. Lijek možete kupiti u ljekarnama uz prethodnu narudžbu. Prije kupovine provjerite uslove pod kojima se Pentaxim vakcina čuva. Specijalizirani medicinski centri nude lijek po cijeni od 2100-2700 rubalja. Internet apoteke mogu ponuditi popust pri kupovini male serije Pentaxima, koji će biti namijenjen grupi djece ili dječjoj ambulanti.

Pentaxim - analozi

U situacijama kada se približava vrijeme vakcinacije, gdje je potrebno striktno pridržavati se rasporeda, a Pentaxim - vakcina nije dostupna u apotekama, ljekar može preporučiti zamjenu lijekovima iz priručnika RLS-a, čiji efekti , prema opisu, ne razlikuju se od kompleksne vakcinacije. Postoji lista lijekova koja uključuje analoge Pentaxima, koji su po svojoj strukturi zamjenjivi. To uključuje:

• DPT;
• DPT Hep B;
• Synflorix;
• Tetraxim;
• Bubo-M;
• Bubo-Kok;
• Infanrix;
• Infanrix Hexa;
• Infanrix Penta;
• D.T.Wax;
• Imovax Polio;
• Synflorix;
• Hiberix;
• Tetrakok 05.

Video: Pentaxim vakcina

sovets.net

Vakcina Pentaxim - Sastav i prednosti vakcine, uputstva za upotrebu, saveti lekara

Preventivne mjere za prevenciju opasnih bolesti poput dječje paralize i tetanusa, difterije i velikog kašlja, kao i drugih mogućih infekcija koje može izazvati Haemophilus influenzae tip B, provode se kod sve djece bez izuzetka.

Vakcinacija počinje nakon 3 mjeseca. Da bi se izbjegla epidemiološka situacija, tokom dugotrajnih naučnih i laboratorijskih studija, 1997. godine stvoren je univerzalni imunobiološki lijek - Pentaxim kompleksna vakcina.

Poboljšana formula, u odnosu na prethodne analoge, omogućava razvoj zaštitne sposobnosti u tijelu malog djeteta da se odupre većem broju infekcija.

Za koje bolesti je propisan Pentaxim?

Glavni princip u razvoju svake monovakcine je jačanje imunološkog odgovora. Ali, nažalost, to ne uzima u obzir kombinaciju nekih antigena s patogenima drugih bolesti.

Stoga se imunobiološki lijekovi koji su uključeni u kalendar vakcinacije propisuju s određenim prekidima. To omogućava tijelu da se prilagodi individualnim karakteristikama određene infekcije i nauči da se u potpunosti nosi s njom.

Prednosti Pentaxim vakcinacije eliminišu nedostatke prethodno primenjenih preventivnih vakcinacija: DPT, Infanrix, Tetraxim. Uz pomoć samo jednog multikomponentnog lijeka nove generacije, medicina ima priliku smanjiti farmakološki utjecaj na dječji organizam. Pogledajmo pobliže čemu služi Pentaxim vakcinacija.

Prije svega, treba istaći infekciju hemofilusom influenzae. Uključuje gnojni meningitis i artritis, akutnu upalu pluća, upalu potkožnog tkiva, epiglotisa i sluzokože sinusa, oštećenje serozne membrane srca. Slijede difterija, tetanus, veliki kašalj i dječja paraliza.

Za korištenje antigena izoliranih u laboratorijskim uvjetima u profilaktičke svrhe, bilo je potrebno primijeniti nekoliko sredstava koja su dodatno sadržavala kemijske i sintetičke tvari. To je stvaralo opterećenje na još ne baš jako, slabo tijelo i traumatiziralo djecu.

Jedna injekcija, koja idealno kombinuje nekoliko izvora mogućih bolesti, olakšala je život i medicinskim radnicima i roditeljima. Pogotovo ako su zabrinuti za buduće stanje svog voljenog djeteta.

Kada i može li se djetetu dati Pentaxim?

Nastanku univerzalnog preparata za vakcinu prethodilo je dugo proučavanje karakteristika života bakterija koje izazivaju veliki kašalj, tetanus i difteriju, dečiju paralizu i infekcije koje izazivaju Pfeiffer bacile. Više od 10 hiljada djece učestvovalo je u kliničkim studijama djelovanja imunobiološke supstance.

Kao rezultat toga, shema koju je Pentaxim osigurao za vakcinaciju pokazala je pozitivne rezultate.

U gotovo 100% zabilježenih slučajeva potvrđeno je prisustvo antitijela na opasne uzročnike bakterijske infekcije. Među njima su veliki kašalj i tetanus. Imuni odgovor u obliku T ćelija na bacile difterije, polio enterovirus i Haemophilus influenzae također je otkriven u krvi.

Od 2011. godine, na preporuku Svjetske zdravstvene organizacije, Pentaxim je uvršten na listu obaveznih i dozvoljenih preventivnih mjera. Mogu se i preporučuju za djecu s atipičnom reakcijom nakon tradicionalnog DTP-a.

Vakcinacija je dostupna i za djecu kojoj su potrebne acelularne injekcije protiv hripavca ako imaju HIV infekciju i imunodeficijencije. Mora se prepisivati ​​zdravom djetetu od prva 3 mjeseca života, a preporučuje se i djeci koja boluju od atopijskog dermatitisa, disbioze, niskog nivoa hemoglobina i anemije, anemije.

Pentaxim ili DTP: što je bolje?

Uporedimo dvije najefikasnije vakcine, od kojih je jedna, DPT, razvijena još 40-ih godina, a druga, Pentaxim, moderna, pojavila se 1997. godine. Oba ova biološka lijeka, odgovorna za aktiviranje i jačanje imunološkog sistema, stvorena su za prevenciju najopasnijih bolesti kod djece.

Prethodno odobreni adsorbirani DPT namijenjen je, slijedeći upute proizvođača i preporuke istraživačkog centra, za prevenciju velikog kašlja, virusa hepatitisa B, difterije i tetanusa.

Dok Pentaxim, pored sličnih infekcija, razvija otpornost organizma na gram-negativne bakterije vrste Haemophilus influenzae, kao i na njihove sojeve koje objedinjuje jedna antigenska struktura, serotip B.

Uzrok su oko 40% incidencije meningitisa u djetinjstvu, 20% upale pluća i do 80% slučajeva upalnih procesa epiglotisa.

Ima bilo kakvih nuspojava, kako od Pentaxima tako i nakon DTP-a. U osnovi se izražavaju alergijskim reakcijama, povišenom temperaturom i pečatom na mjestu uboda. Za razliku od stare vakcine, koja specifično gradi imunitet, novi francuski lek samo sprečava bolest i ublažava njen tok.

Sastav Pentaxim vakcine

Šta je kombinovani imunobiološki lek sa tako širokim preventivnim dejstvom? Razmotrimo detaljno šta je tačno uključeno u vakcinu i koje karakteristične karakteristike ima u poređenju sa DTP.

Strani lijek se sastoji od takozvanih toksoida. To uključuje toksine izolirane u laboratorijskim uvjetima koji su sigurni za moguću infekciju, ali učinkoviti. Oni su u stanju da aktiviraju imune ćelije da se bore protiv patogena.

Koji su kvantitativni pokazatelji toksoida u jednoj dozi vakcine:

1. dječja paraliza. Virus tip I, II i III;
2. protein hemaglutinina i velikog kašlja - 25 mcg;
3. difterija - 30 IU;
4. tetanus - 40 IU.

Drugi stupanj čine polimerni ugljikohidrati bakterije koja uzrokuje Haemophilus influenzae i tetanus toksine u količini od 10 mcg. Način primjene: intramuskularno.

Sadržaj domaće DTP vakcine se razlikuje. Uključuje toksoide difterije i tetanusa, mikrobne ćelije pertusisa, zaštitne jedinice i konzervanse koji sadrže živu.

Naravno, mnogo je svrsishodnije koristiti novi lijek koji sprječava infektivne i upalne procese kod djece u nedostatku nuspojava.

Priprema za vakcinaciju

Pakovanje se sastoji od dvije odvojene igle i šprica napunjene vakcinom. Namijenjen je za prevenciju velikog kašlja, tetanusa i difterije. Zasebno u boci, hermetički zatvorenoj plastičnim čepom u boji, nalazi se liofilizat, supstanca za prevenciju Haemophilus influenzae tipa B.

Ovo odvajanje toksoida je predviđeno ako postoje kontraindikacije za vakcinaciju protiv infekcija Haemophilus influenzae. U tom slučaju, liofilizat ostaje u posebnoj posudi i ne koristi se.

Sve komponente lijeka se koriste spajanjem sadržaja šprica i bočice.

Dobivena tvar se mućka oko 3 minute dok se ne formira mutna homogena tekućina bijele boje. Promjena boje ili prisutnost slabo topljivih čestica tvari protiv Haemophilus influenzae ukazuje na neprikladnost sastava lijeka za postupak.

Primena Pentaxima

Sam proces, koji uključuje upotrebu Pentaxima, određuje posebno dizajniran raspored vakcinacije. Klasična shema se sastoji od uzastopnih injekcija. Ima ih samo tri. Razmak između njih je do 2 mjeseca.

Svaka vakcinacija se provodi supkutanom injekcijom 0,5 ml trenutno aktivnog lijeka u srednju trećinu vanjske površine butine. U starijoj dobi djeci se daje injekcija u podlakticu. Tokom zahvata treba izbegavati prodiranje imunobiološke supstance u potkožni masni sloj i krvne sudove.

Ako je prva injekcija data u skladu sa odobrenim rasporedom vakcinacije, nakon 3 mjeseca, sljedeće revakcinacije treba izvršiti nakon 4 mjeseca i 2 sedmice, 6 mjeseci. Posljednja doza se propisuje nakon 12 mjeseci. U slučaju kršenja rasporeda, unesite istu shemu: svaka injekcija se provodi u intervalima od 1,5 mjeseca. Konačna doza je nakon 1 godine.

Ako se vakcinacija prepisuje djeci starijoj od 6 mjeseci i mlađoj od 1 godine, postoje male promjene u postupku. Prva doza odgovara primjeni cijele supstance. Druga injekcija se vrši nakon 1,5 mjeseca. Za treću vakcinu, liofilizat koji se nalazi u bočici se ne koristi. Posljednja doza uključuje kombinaciju sastava šprica i staklene dodatne posude protiv Hib infekcije.

Nakon 1 godine života, Pentaxim se koristi bez reakcije na infekciju hemophilus influenzae. Ubrizgava se samo sadržaj koji se u početku nalazi u samom špricu.

Sve preporuke i recepti za naknadnu upotrebu novog odobrenog lijeka ovise o ljekaru koji prisustvuje i rasporedu vakcinacije. U slučaju netolerancije na sastav Pentaxima, pedijatar ima pravo prestati davati injekcije. Morat će se zamijeniti tradicionalnom DTP vakcinom.

Komplikacije i nuspojave kod djece nakon Pentaxima

Sposobnost organizma da aktivira imuni sistem prilikom prodiranja stranih opasnih mikroorganizama, virusa i bakterija izražava se pogoršanjem zdravlja. Djeci je mnogo teže nego odrasloj osobi s već razvijenom zaštitnom reakcijom nositi se s mogućim neugodnim simptomima cijepljenja.

Roditelji moraju pratiti sve promjene nakon injekcije kako bi izbjegli ozbiljne posljedice i komplikacije.

Tipično, vakcinacija upotrebom supstance sadržane u Pentaximu je praćena povećanjem tjelesne temperature za 10% na 38-39°C. Povišena temperatura i groznica sa temperaturom iznad 40°C su mnogo rjeđe.

Nažalost, bol od bilo koje injekcije uzrokuje pretjeranu plačljivost, razdražljivost, vrisku i plač kod beba, koje zamjenjuju pospanost i slabost. Nakon injekcije, na oštećenom dijelu kože pojavljuje se crvenilo do 5 mm u promjeru i zadebljanje, pri pritisku dijete osjeća svrab i neugodan bol. To ne traje više od 24-72 sata od trenutka davanja antitoksina.

Zabilježeni su slučajevi gdje je kod 0,01% vakcinisane djece Pentaxim izazvao dermatološke posljedice u vidu alergijskog opsežnog sitnog osipa i urtikarije. Mogući anafilaktički šok. Česti su slučajevi Quinckeovog edema i oštrog pada krvnog pritiska. Rizik od intramuskularnog krvarenja se povećava kod mladih pacijenata s poremećajima krvarenja.

Ne treba isključiti upalni proces perifernog živca, parezu ili privremenu paralizu u predjelu ramena. To se događa kod pacijenata s akutnim autoimunim poremećajem koji se zove Guillain-Barréov sindrom.

Kontraindikacije za vakcinu

Čak i najbezopasniji lijekovi mogu biti zabranjeni za upotrebu. Što se tiče Pentaxima, on sadrži komponente koje su opasne za neku djecu i veliki broj kontraindikacija.

Prevenciju treba odgoditi ako je nakon pregleda liječnik dijagnosticirao djeci ARVI, gripu ili je u tijelu otkriven upalni ili zarazni proces. To se odnosi i na crijevne infekcije.

Vakcinacija je strogo zabranjena ako su prilikom prve primjene uočene unakrsne reakcije zbog interakcije aktivne tvari sadržane u injekciji i drugih lijekova koje dijete prima.

Ako je malom pacijentu dijagnosticirana encefalopatija koja je progresivna ili stečena nakon injekcije antigena Bordetella pertussis, praćena oštećenjem dijelova mozga i napadima. Mogući popratni simptomi: migrena, buka u glavi, poremećaj sna, nervoza i bezrazložan plač.

Ako je odgovor na Pentaxim izraženo smanjenje ili povećanje krvnog pritiska, groznica, koja uzrokuje tjelesnu temperaturu veću od 40°C čak i 48 sati nakon preventivne vakcinacije.

Opasno je propisivati ​​injekcije djeci koja imaju anamnezu febrilnih napadaja, jasnih alergijskih reakcija na lijekove kao što su streptomicin, neomicin, polimiksin B i supstancu glutaraldehid.

Koliko dugo nakon mantu možete vakcinisati?

Karantin nakon vakcinacije protiv bjesnila kod mačaka

Za zaštitu djece i odraslih od teških zaraznih virusnih patologija provode se cijepljenja. Sve više liječnici preferiraju višekomponentne lijekove koji istovremeno štite od nekoliko bolesti i mnogo se bolje podnose od lijekova koji sadrže samo jednu vrstu antigena.

Danas je najpopularnija uvozna vakcina. Recenzije o ovom proizvodu su prilično kontradiktorne. Da biste razumjeli koliko je lijek efikasan i bezopasan, morate znati kakav je sastav Pentaxima i kako njegovi elementi utiču na tijelo.

Šta je uključeno u Pentaxim: sastav vakcine

Pentaxim je polivalentni lijek koji štiti od pet opasnih zaraznih virusnih bolesti: dječje paralize i patologija uzrokovanih (, septikemija,).

Proizvođač je francuska farmaceutska kompanija Sanofi Pasteur. Lijek se proizvodi u obliku liofilizata za pripremu injekcijske otopine i suspenzije za intramuskularnu primjenu. Suspenzija je upakovana u sterilni špric sa ili bez igle.

Jedna doza (0,5 ml) sadrži sljedeće komponente:

• tetanusni toksoid – oko 40 IU;
• – ne manje od 30 IU;
• inaktivirani polio virus tip 2 – 8 jedinica D-antigena;
• oslabljeni polio virus trećeg tipa – 32 jedinice;
• pertusis toksoid – 40 jedinica D-antigena;
• aluminijum hidroksid;
• formaldehid;
• Hanks medium;
• voda za ubrizgavanje;
• fenoksietanol;
• natrijev hidroksid.

Prašak je upakovan u bočice. Sadržaj jedne doze:

• Haemophilus influenzae tip B polisaharid konjugiran sa tetanus toksoidom – 10 mcg;
• trometamol;
• saharoza.

Rastvor za injekciju je bjelkasta, mutna tečnost. Namijenjen za intramuskularnu primjenu. Liofilizat ima izgled bijelog praha. Pentaxim paket uključuje špric sa suspenzijom, dve sterilne igle, bočicu liofilizata i uputstvo za upotrebu.

U proizvodnji vakcine koriste se antibiotici Neomicin, Streptomicin i Polimiksin B. Ali ove supstance nisu prisutne u finalnom proizvodu.

Sadrži li timerosal (živu)?

Mnoge vakcine koje sadrže inaktivirane viruse imaju dodanu živu. Ovaj element se koristi kao konzervans. Živa ima fungicidna i antiseptička svojstva.

Postoji pretpostavka da timerosal može utjecati na djetetov nervni sistem i uzrokovati autizam. Ova tvar se zaista smatra otrovom i vrlo je otrovna. Ali njegov sadržaj u preparatu za imunizaciju je toliko mali da ne može štetiti zdravlju.

Vakcina sadrži manje od 0,1% žive koju osoba prima iz drugih izvora. Pored vakcinacije, timerosal je prisutan u lekovima, kapima za oči i nos, antidotima, mastilu za tetoviranje i testovima na antigen.

Živa je prisutna u mnogim modernim: DPT, hemophilus influenzae,. Štoviše, SZO je takve lijekove prepoznala kao visokokvalitetne i sigurne.

Vakcina Pentaxim

Ali roditelji su i dalje oprezni da imuniziraju svoju djecu vakcinama koje sadrže živu. Treba napomenuti da tokom prvih šest mjeseci života beba rutinskom vakcinacijom primi oko 112 mcg timerosala.

Istraživačko vijeće Nacionalnih akademija Sjedinjenih Država odredilo je dozvoljenu koncentraciju žive na 0,1 mikrograma po kilogramu tjelesne težine. To znači da do šest mjeseci beba prima dozu žive koja je višestruko veća od granice.

Pentaxim ne sadrži timerosal. Stoga možete biti potpuno mirni: lijek neće štetiti vašem zdravlju.

Zašto se formaldehid i aluminijum oksid koriste u kalemljenju?

Formaldehid izaziva hromozomske aberacije i mutacije gena. Ako ovaj element uđe u jednjak, uzrokuje jak bol u trbuhu, mučninu i povraćanje s krvlju, pojavu proteina i krvnih stanica u mokraći, te oštećenje bubrega. Rezultat trovanja je acidoza, koma itd.

Naučnici do sada nisu mogli utvrditi sigurnost prisustva formaldehida u vakcinama. Iako je supstanca u malim količinama, ipak može naštetiti tijelu. Aluminijske soli se koriste u preparatima za vakcinaciju kao pomoćna sredstva koja produžavaju imunološki odgovor.

Istraživanja pokazuju da se produženim kontaktom aluminijuma sa moždanim ćelijama smanjuje sposobnost osobe za učenje i postoji rizik od razvoja demencije. Ova činjenica je potvrđena tokom eksperimenta na životinjama.

Pentaxim sadrži aluminijum i formaldehid.

Uputstvo za upotrebu petokomponentne vakcinacije

Samo potpuno zdrava djeca podliježu vakcinaciji. Stoga, prije nego što nastavite s manipulacijom, trebali biste se podvrgnuti dijagnostici. Doktor pregleda dijete, izmjeri tjelesnu temperaturu i krvni pritisak, po potrebi propisuje niz pregleda i upućuje ga specijalistima na konsultacije.

Prije upotrebe Pentaxima, morate proučiti uputu koja dolazi s lijekom. Prema uputama, lijek treba primijeniti samo intramuskularno. Jedna doza je 0,5 ml. Pentaxim injekcija se postavlja u predjelu vanjske površine bedra.

Algoritam za korištenje petokomponentne vakcinacije:

• pričvrstite iglu na špric s suspenzijom, okrećući je za jednu četvrtinu okreta u odnosu na medicinski instrument;
• uzmite bočicu s liofilizatom i skinite plastični čep u boji;
• unesite pripremljenu otopinu u špricu u posudu s prahom;
• protresite kompoziciju nekoliko minuta bez vađenja igle. Trebalo bi da dobijete beličastu mutnu tečnost;
• ugradite novu sterilnu iglu na špric i izvucite sadržaj bočice;
• obrišite područje ubrizgavanja alkoholom;
• napravite punkciju i dajte vakcinu. Prije pritiskanja klipa šprica, morate se uvjeriti da igla ne padne u posudu;
• izvadite iglu i ponovo dezinfikujte mesto uboda alkoholom.

Za formiranje stabilnog imuniteta na difteriju, tetanus, dječju paralizu, veliki kašalj i infekciju hemofilusom influenzae, djetetu se moraju dati tri doze Pentaxima. Interval između vakcinacija treba da bude 30-60 dana. Deca uzrasta od tri meseca mogu se vakcinisati Pentaximom. Revakcinacija se provodi nakon 1,5 godine.

Proizvođač upozorava da Pentaxim ne smijete koristiti u sljedećim uslovima:

• hipertermija;
• netolerancija na komponente lijeka;
• neželjene reakcije na prethodni;
• prisutnost zarazne ili nezarazne bolesti;
• pogoršanje kronične patologije.

Kada se vakciniše Pentaximom u prisustvu kontraindikacija, povećava se rizik od razvoja sljedećih nuspojava:

• pospanost;
• alergija;
• hipotenzija;
• konvulzije;
• razdražljivost;
• produženi plač;
• povraćati;
• dijareja.

U periodu nakon vakcinacije treba se pridržavati sljedećih preporuka:

• ne posjećujte mjesta s velikim brojem ljudi;
• ne trljajte mjesto uboda, ne zatvarajte ga ili tretirajte mastima i kremama radi boljeg zacjeljivanja;
• ne koristite lekove bez saglasnosti lekara;
• Ukoliko dođe do bilo kakve neželjene reakcije, odmah se obratite svom ljekaru.

Vakcine koje sadrže slične komponente

Postoje mnoge vakcinacije koje štite od tetanusa, dječje paralize, difterije, velikog kašlja i bolesti uzrokovanih Haemophilus influenzae. Pentaxim ima analoge domaće i strane proizvodnje. Lijekovi se mogu razlikovati u glavnim i dodatnim komponentama.

Vakcina Imovax Polio

DTP uključuje sljedeće komponente:

• toksoid difterije – 10 jedinica;
• tetanusni toksoid – 30 jedinica;
• ubijene bakterije velikog kašlja – 20 milijardi mikrobnih tijela po 1 ml lijeka;
• mertiolat (konzervans);
• formaldehid;
• aluminijum hidroksida.

DTP, za razliku od Pentaxima, ne štiti od polio virusa i infekcije Haemophilus influenzae. Osim toga, ovaj lijek se slabije podnosi i često uzrokuje komplikacije.

U Pentaximu se komponenta hripavca dijeli, ljuska se uklanja, što često negativno utječe na zdravlje i povećava broj kontraindikacija. DPT vakcinacija često doprinosi razvoju nepotpunog imuniteta na veliki kašalj. Pentaxim stvara pouzdanu zaštitu od ove bolesti u 100% slučajeva.

Prilikom odabira između DTP-a i Pentaxima, bolje je dati prednost drugoj opciji. Na taj način beba dobija kvalitetnu zaštitu od pet bolesti odjednom. Time se smanjuje broj potrebnih vakcinacija, a samim tim i stres na djetetov organizam.

Pažljivo: ako dijete ima anamnezu febrilnih napadaja koji nisu povezani s prethodnom vakcinacijom, tjelesnu temperaturu vakcinisane osobe treba pratiti 48 sati nakon vakcinacije i, ako se ona poveća, koristiti antipiretičke (antipiretičke) lijekove prema preporuci liječnika; u slučaju trombocitopenije i drugih poremećaja krvarenja, vakcinu treba primjenjivati ​​s oprezom zbog rizika od krvarenja intramuskularnom injekcijom.

Doziranje

Jedna doza vakcine je 0,5 ml.

Primarna vakcinacija

U skladu sa Nacionalnim kalendarom preventivnih vakcinacija Ruske Federacije, tok primarne vakcinacije sastoji se od 3 doze vakcine koje se daju u intervalima od 1,5 meseca: u dobi od 3, 4,5 i 6 meseci. Međutim, drugi rasporedi imunizacije sa tri doze (na primjer, 2-3-4 mjeseca, 2-4-6 mjeseci ili 3-4-5 mjeseci) također se mogu koristiti na preporuku ljekara.

Revakcinacija

Revakcinacija se vrši jednom u dobi od 18 mjeseci. Ako se prekrši raspored vakcinacije, naredni intervali između primjene sljedeće doze vakcine se ne mijenjaju, uklj. interval prije 4. doze je 12 mjeseci. Prilikom vakcinacije/revakcinacije pridržavajte se sljedećeg rasporeda:

U svim slučajevima kršenja rasporeda cijepljenja, liječnik se mora rukovoditi uputama za upotrebu lijeka i preporukama Nacionalnog kalendara preventivnih vakcinacija Ruske Federacije.

Način primjene

Nemojte davati intravenozno ili intravenozno.

Prije uvođenja, morate osigurati da igla ne uđe u krvni sud.

Za opciju pakovanja sa dve odvojene igle (16 mm 25G, 25 mm 23G), pre pripreme vakcine, jednu od dve igle treba čvrsto pričvrstiti rotirajući je za četvrtinu okreta u odnosu na špric. Izbor igle zavisi od debljine djetetovog potkožnog masnog sloja na mjestu uboda.

Za pripremu cjepiva, nakon što ste prethodno uklonili plastični čep u boji s boce, u potpunosti unesite prethodno promućenu suspenziju za intramuskularnu primjenu (cjepivo za prevenciju difterije, tetanusa, velikog kašlja i dječje paralize) kroz iglu iz šprica u bocu sa liofilizatom (vakcina za prevenciju infekcije uzrokovane Haemophilus influenzae tip b).

Protresite bocu bez vađenja šprica iz nje i pričekajte dok se liofilizat potpuno ne otopi (ne više od 3 minute). Dobivena suspenzija bi trebala biti mutna i imati bjelkastu nijansu. Vakcina se ne smije koristiti ako dođe do promjene boje ili prisutnosti stranih čestica.

Ovako pripremljenu vakcinu treba potpuno uvući u isti špric.

Gotovu vakcinu treba odmah primeniti.

Nuspojave

Neželjeni događaji prikazani u nastavku su navedeni prema sistemskim klasama organa i učestalosti pojavljivanja. Učestalost javljanja određena je na osnovu sljedećih kriterija: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 do<1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

Podaci o kliničkom ispitivanju

U tri studije na novorođenčadi koja su primala prve tri doze Pentaxima, najčešće reakcije su uključivale razdražljivost (15,2%) i reakcije na mjestu injekcije kao što su crvenilo (11,2%) i induracija >2 cm (15,1%).

U studiji u Švedskoj, nakon tri doze Pentaxim vakcine date u dobi od 3, 5 i 12 mjeseci, najčešće reakcije su uključivale razdražljivost (24,1%) i reakcije na mjestu injekcije kao što su crvenilo (13,4%) i induracija (12,5). %).

Ovi znakovi i simptomi se obično razvijaju unutar 48 sati nakon vakcinacije i spontano se povlače bez potrebe za posebnim liječenjem.

Kod revakcinacije postoji tendencija povećanja incidencije općih poremećaja i poremećaja na mjestu ubrizgavanja.

Metabolizam i ishrana: vrlo često - anoreksija.

Sa mentalne strane: vrlo često - nervoza (razdražljivost), neobičan plač; često - poremećaji spavanja; rijetko - produženi plač.

Iz nervnog sistema: vrlo često - nesanica.

Iz probavnog sistema: vrlo često - povraćanje; često - dijareja.

vrlo često - crvenilo na mjestu uboda, groznica (≥38°C), bol i otok na mjestu uboda; često - zbijanje na mjestu injekcije; manje često - crvenilo i otok (≥5 cm) na mestu injekcije, groznica (≥39°C); rijetko - groznica (≥40°C), difuzno oticanje jednog ili oba ekstremiteta može se primijetiti nakon primjene vakcina koje sadrže Haemophilus influenzae tip b kapsularni polisaharid. Ako se takva reakcija razvije, javlja se uglavnom nakon primarne vakcinacije i uočava se u prvih nekoliko sati nakon vakcinacije. Ova reakcija može biti praćena cijanozom, crvenilom, prolaznom purpurom i jakim plačem. Navedeni simptomi nestaju spontano bez posljedica u roku od 24 sata.

Podaci o postmarketinškom nadzoru

Jer Spontani izvještaji o nuspojavama tokom komercijalne upotrebe lijeka primani su vrlo rijetko i od populacije s nepoznatim brojem pacijenata, a njihova učestalost je klasifikovana kao “nepoznata učestalost”.

Od imunološkog sistema: anafilaktičke reakcije kao što su oticanje lica, šok.

Iz respiratornog sistema: Kod ekstremno nedonoščadi (rođene sa 28 sedmica ili ranije), slučajevi produženih intervala između respiratornih pokreta mogu se javiti unutar 2-3 dana nakon vakcinacije.

Iz nervnog sistema: konvulzije, praćene ili ne praćene groznicom, hipotenzivne reakcije ili epizode hipotenzije-hiporesponzivnosti.

Za kožu i kožna tkiva: osip, urtikarija.

Opći poremećaji i poremećaji na mjestu ubrizgavanja: jak otok (≥5 cm) na mjestu injekcije, uklj. oteklina koja se proteže izvan jednog ili oba zgloba. Ove reakcije su se pojavile 24-72 sata nakon primjene vakcine i mogu biti praćene crvenilom, povišenom temperaturom kože na mjestu injekcije, osjetljivošću ili bolom na mjestu injekcije. Ovi simptomi su nestali sami od sebe u roku od 3-5 dana bez dodatnog liječenja. Pretpostavlja se da se vjerojatnost razvoja ovakvih reakcija povećava ovisno o broju primjena komponente acelularnog hripavca, a ta je vjerojatnost veća nakon 4. i 5. doze takve vakcine.

Potencijalne štetne reakcije

Kompanija ima dokaze da su se brahijalni neuritis i Guillain-Barréov sindrom pojavili nakon primjene drugih vakcina koje sadrže tetanusni toksoid.

Predoziranje

Nema dostupnih podataka.

Interakcije lijekova

Sa izuzetkom imunosupresivne terapije, nema pouzdanih podataka o mogućem međusobnom uticaju pri primeni sa drugim lekovima, uklj. sa drugim vakcinama.

Suspenzija koja sadrži adsorbovanu vakcinu za prevenciju difterije i tetanusa, acelularnog hripavca, inaktiviranog poliomijelitisa ne može se mešati ni sa jednim drugim lekovima, izuzev priloženog liofilizata vakcine za prevenciju infekcije izazvane Haemophilus influenzae tip b konjuga.

Rekonstituisana vakcina se ne sme mešati sa drugim lekovima i vakcinama.

Ljekara treba obavijestiti o nedavnoj ili istovremenoj primjeni bilo kojeg drugog lijeka djetetu (uključujući lijekove bez recepta).

specialne instrukcije

Pentaxim vakcina ne pruža imunitet protiv infekcija uzrokovanih drugim serotipovima Haemophilus influenzae, kao ni protiv meningitisa druge etiologije.

O svim slučajevima neželjenih reakcija, uklj. nije navedeno u ovom priručniku. Prije svake vakcinacije, kako bi se spriječile moguće alergijske i druge reakcije, ljekar mora razjasniti zdravstveno stanje, anamnezu imunizacije, anamnezu pacijenta i uže porodice (posebno alergičnih), te slučajeve nuspojava od prethodnih vakcinacija. Lekar treba da ima lekove i instrumente neophodne za razvoj reakcije preosetljivosti.

Imunosupresivna terapija ili stanje imunodeficijencije mogu uzrokovati slab imunološki odgovor na vakcinu. U tim slučajevima preporučuje se odlaganje vakcinacije do završetka takve terapije ili remisije bolesti. Međutim, kod osoba sa hroničnom imunodeficijencijom (npr. HIV infekcija) preporučuje se vakcinacija, iako imunološki odgovor može biti oslabljen.

Ako u anamnezi postoji Guillain-Barréov sindrom ili brahijalni neuritis kao odgovor na bilo koju vakcinu koja sadrži tetanusni toksoid, odluka o vakcinaciji Pentaximom treba biti zasnovana na pažljivoj procjeni potencijalnih koristi i mogućih rizika. Po pravilu, u ovakvim slučajevima opravdano je završiti primarnu imunizaciju kod djece prve godine života (ako se daju manje od 3 doze).

Potencijalni rizik od apneje i potrebu za respiratornim nadzorom u trajanju od 48-72 sata treba uzeti u obzir kada se primjenjuje primarni tok imunizacije vrlo nedonoščadi rođenoj prije ili prije 28 sedmica, posebno onima sa istorijom respiratorne nezrelosti. Budući da su koristi od imunizacije za ovu grupu djece velike, vakcinaciju ne treba odlagati ili smatrati kontraindikovanom.

Budući da se kapsularni polisaharidni antigen Haemophilus influenzae tipa b izlučuje putem bubrega, pozitivan test na infekciju uzrokovanu Haemophilus influenzae tip b može se zabilježiti u roku od 1-2 sedmice nakon vakcinacije. Tokom ovog perioda neophodni su i drugi testovi da bi se potvrdila dijagnoza infekcije Haemophilus influenzae tipa b.

Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa mašinama

Budući da se Pentaxim vakcina koristi za vakcinaciju djece, nije proučavan učinak lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i drugih potencijalno opasnih aktivnosti.

Trudnoća i dojenje

Budući da se Pentaxim vakcina koristi za vakcinaciju djece, nema podataka o djelovanju lijeka na trudnoću i dojenje.

Uslovi izdavanja iz apoteka

Lijek je dostupan na recept.

Uslovi i rokovi skladištenja

Lijek treba čuvati u frižideru (na temperaturi od 2° do 8°C); ne smrzavati. Čuvati van domašaja djece. Rok trajanja liofilizata i suspenzije je 3 godine.