Gyógyszerek

Gyógyszerek (gyógyszerek, drogok)- az emberi vagy állati szervezettel érintkezésbe kerülő, az emberi vagy állati szervezet szerveibe, szöveteibe behatoló anyagok vagy kombinációik, amelyeket megelőzésre, diagnosztizálásra használnak (kivéve az emberrel nem érintkező anyagokat vagy ezek kombinációit vagy állati test) betegség kezelése, rehabilitációja, a terhesség megőrzése, megelőzése vagy megszakítása céljából, vérből, vérplazmából, emberi vagy állati test szerveiből, szöveteiből, növényekből, ásványi anyagokból szintézis módszerekkel vagy biológiai technológiával nyert. A gyógyszerek közé tartoznak a gyógyszerészeti anyagok és gyógyszerek.

eredeti gyógyszer- olyan első ízben előállított gyógyszerkészítményt vagy gyógyászati ​​anyagok új kombinációját tartalmazó gyógyszer, amelynek hatásosságát és biztonságosságát preklinikai gyógyszervizsgálatok és gyógyszerkészítmények klinikai vizsgálatainak eredményei igazolták

Forrás: Az Orosz Föderáció 2010. április 12-i szövetségi törvénye N 61-FZ

Gyógyszer, gyógyszerkészítmény, gyógyszer, gyógyszer(novolat. praeparatum medicale, praeparatum pharmaceuticum, gyógyszer;) - betegségek megelőzésére, diagnosztizálására és kezelésére szolgáló szintetikus vagy természetes eredetű anyag vagy anyagkeverék dózisforma (tabletta, kapszula, oldat, kenőcs stb.) formájában.

Az orvosi gyakorlatban való felhasználás előtt a gyógyszereket klinikai vizsgálatoknak kell alávetni, és felhasználási engedélyt kell kapniuk.

Eredeti gyógyszerek és generikumok

Az eredeti gyógyszer olyan gyógyszer, amely korábban ismeretlen volt, és amelyet először egy fejlesztő vagy szabadalom jogosult bocsátott forgalomba. Általános szabály, hogy egy új gyógyszer kifejlesztése és forgalmazása nagyon költséges és időigényes folyamat. A számos ismert, illetve újonnan szintetizált vegyület közül felsorolással, tulajdonságaik adatbázisa és a tervezett biológiai aktivitás számítógépes modellezése alapján azonosítják és szintetizálják a maximális célaktivitású anyagokat. Állatkísérletek után pozitív eredmény esetén korlátozott számú klinikai vizsgálatot végeznek önkéntes csoportokon. Ha a hatásosság beigazolódik, és a mellékhatások jelentéktelenek, a gyógyszer gyártásba kerül, és további vizsgálatok eredményei alapján tisztázzák a hatás lehetséges jellemzőit, feltárják a nemkívánatos hatásokat. A legkárosabb mellékhatások gyakran a klinikai használat során jelentkeznek. Jelenleg szinte minden új gyógyszer szabadalmaztatott. A legtöbb ország szabadalmi jogszabályai szabadalmi oltalmat biztosítanak nemcsak az új gyógyszer beszerzésének módjára, hanem magának a gyógyszernek a szabadalmi oltalmára is.

Az Orosz Föderációban a szövetségi végrehajtó hatóság a szellemi tulajdonra vonatkozóan meghosszabbítja a szabadalom időtartamát egy olyan gyógyszerre vonatkozó találmányra, amelynek alkalmazása a törvényben meghatározott eljárásnak megfelelően engedélyt igényel. a szabadalom jogosultja a találmányi kérelem benyújtásának napjától az első ilyen felhasználási engedély kézhezvételének napjáig számított időtartamra, levonva öt évet. Ugyanakkor a találmány szabadalmának meghosszabbításának időtartama nem haladhatja meg az öt évet. A szabadalom lejárta után más gyártók is reprodukálhatnak és forgalomba hozhatnak hasonló gyógyszert (ún. generikust), ha igazolják a reprodukált és eredeti gyógyszerek bioekvivalenciáját. Ugyanakkor a generikus gyártástechnológia bármilyen lehet, de nem tartozik az országban meglévő szabadalmi oltalom alá. Természetesen a generikus gyártó erre a gyógyszerre nem használhatja a márkanevet, hanem csak a nemzetközi szabadalmaztatott nevet (INN), vagy valamilyen új, általa szabadalmaztatott nevet (szinonimát). Annak ellenére, hogy az új név gyógyászati ​​hatásukban, a gyógyszerek hasonlóak vagy nagyon közel állnak egymáshoz.

Teljesen egyenértékűek az eredeti gyógyszerek és a generikumok? Kémiai szempontból a hatóanyag ugyanaz. De a gyártási technológia más, különböző fokú tisztítás lehetséges. Vannak más tényezők is. Például ismert, hogy a különböző cégek hosszú ideig nem tudták elérni az acetilszalicilsav ugyanolyan hatékonyságát (generikus gyógyszer), mint a Bayer AG, az eredeti "aszpirin" gyógyszer gyártója. Kiderült, hogy nem csak a nyersanyagok tisztaságában van a baj, hanem egy speciális kristályosítási módszerben is, melynek eredményeként különleges, kisebb acetilszalicilsav kristályok keletkeztek. Sok ilyen árnyalat lehet. Ennek ellenkezője is lehetséges, ha a generikus gyógyszer sikeresebb, mint az eredeti gyógyszer.

Mit jelent a gyógyszer szó?

Köszönöm

A webhely csak tájékoztató jellegű hivatkozási információkat tartalmaz. A betegségek diagnosztizálását és kezelését szakember felügyelete mellett kell elvégezni. Minden gyógyszernek van ellenjavallata. Szakértői tanács szükséges!

Fogalom meghatározása

Történelmi tények

Őseink különféle betegségekből próbáltak gyógyulni, különféle, kizárólag természetes eredetű anyagokkal. A legtöbb esetben ezek növényi kivonatok voltak.
Néhány ókori gyógyító olyan gyógyszereket is feltalált, amelyeket állati hulladékból, nyers húsból vagy élesztőből lehetett beszerezni. Már akkor is az emberek sejtették, hogy sok élő szervezetben felhalmozódnak bizonyos komponensek, amelyek segíthetnek a különféle patológiák leküzdésében. Kicsit később a tudósoknak sikerült megállapítaniuk, hogy az ilyen komponensek hatása a különféle kémiai vegyületek szelektív hatásában rejlik az emberi testre. Néhány évvel később az ilyen vegyületeket laboratóriumokban szintetizálták. Már 1891-ben a német kémikus és bakteriológus Erlich Pál kidolgozta az ilyen vegyületek fertőző betegségek kezelésére való alkalmazásának elméletét.

Meglévő osztályozások

• farmakológiai hatás: ebben az esetben az egyik vagy másik gyógyszer terápiás hatásairól beszélünk. Így például a fájdalomcsillapítók segítenek csökkenteni a fájdalom irritációját, de az értágítók hajlamosak tágítani az ereket;
• nozológiai elv: a szigorúan meghatározott betegség kezelésére használt különféle gyógyszerek listája. Ez lehet bronchiális asztma és szívinfarktus, angina pectoris stb.;
• terápiás felhasználás: mondjuk rosszindulatú daganatok kezelésére szolgáló gyógyszerek, antimikrobiális vagy nyomáscsökkentő gyógyszerek;
• kémiai szerkezet: Ebbe a csoportba tartoznak a hasonló szerkezetű gyógyszerek. Ezek szalicilátok, amelyek fő összetevője az acetilszalicilsav. A szalicilátok listája tartalmazhat mind az aszpirint, mind a metil-szalicilátot, valamint a szalicilamidot stb.

• szintetikus: kémiai szintézissel nyerik;
• ásványi: ásványi vegyületekből, például ezüst-nitrátból és magnézium-szulfátból nyerik;
• természetes: növényi kivonatokból, valamint állatok szöveteiből és szerveiből készülnek.

Dózis és koncentráció

Az ügyintézés módjai

Az enterális útvonalak listája a következőket tartalmazhatja:

• szóbeli ( belül);
• végbél ( a végbélbe);
• nyelv alatti ( a nyelv alatt);
• bukkális ( arcon);
• csövön keresztül a nyombélbe.

• bőr alatti;
• belélegzés;
• intravénás;
• subarachnoidális ( az agy nyálkahártyája alatt);
• intramuszkuláris;
• intraperitoneális;
• intraarteriális;
• intranazális ( az orron keresztül);
• intrasternális ( a szegycsontba);
• transzdermális ( a mellhártya üregébe, a testbe, a húgycsőbe, a méhnyakba stb.).

Akciótípusok

2. reszorpciós hatás: a gyógyszer vérbe való felszívódása után figyelhető meg, és összetevőinek szövetekkel és szervekkel való kölcsönhatása jellemzi;
3. közvetlen cselekvés: egy vegyi anyagnak a célszervre gyakorolt ​​közvetlen hatása. Ez a művelet minden esetben elsődleges. A gyógyszerek közvetlen hatásának megnyilvánulása szelektív hatásnak minősül, amelynek során a terápiás hatás a sejtek vagy szervek korlátozott csoportjára vonatkozik;
4. visszafordítható és visszafordíthatatlan cselekvések: ha a gyógyszer hatásából adódó változások egy bizonyos idő elteltével nyomtalanul eltűnnek, akkor visszafordítható hatásról beszélünk. Ha ez nem történik meg, akkor az arc visszafordíthatatlan hatást fejt ki. A legtöbb esetben visszafordíthatatlan hatás figyelhető meg az adagok vagy koncentrációk túllépése esetén, a szervezet egyéni intoleranciájával a gyógyszerrel szemben, valamint hosszan tartó használat esetén.

Vényköteles és OTC gyógyszerek

A vény nélkül kiadható gyógyszerek listáját az Egészségügyi Minisztérium rendelete határozza meg. Ez nem csak úgy történik. A helyzet az, hogy bizonyos gyógyszerek irracionális használata és ellenőrizetlen bevitele egyaránt hátrányosan befolyásolhatja az emberek általános egészségi állapotát. Egyes gyógyszerek vény nélkül történő kiadása terjesztéshez és kábítószer-függőséghez vezethet.

Legjobb megadás dátuma

Tárolási funkciók

Vonatkozó az első csoportba tartozó gyógyszerek, melyeket mérgező és kábítószerek képviselnek, azokat külön zárral zárt széfben kell tárolni.

A második csoport előkészületei, amelyet erős gyógyszerek képviselnek, zárható orvosi szekrényekben kell tárolni.

Orvosi a harmadik csoport gyógyszerei vény nélkül is kiadható, nyitott szekrényekben tárolható.

A beteg kezelésének menete a gyógyszerek helyes tárolásától függ. Ha a szabályokat bármilyen okból megsértik, ez egy adott gyógyszer terápiás hatásának csökkenéséhez vezethet. Egyes esetekben a helytelen tárolás miatt az ember még rosszabbul érzi magát egy vagy másik gyógyszerrel végzett terápia után.

Elsősegélynyújtó gyógyszerek

És itt van egy lista azokról a jól ismert gyógyszerekről, amelyeknek minden otthoni elsősegély-készletben jelen kell lenniük:

• Suprastin: allergiás reakciókra szedik;
• Loperamid: akut és krónikus hasmenést kezel;
• Validol: hisztéria, neurózis és angina pectoris kezelésére használják;
• Paracetamol vagy aszpirin: lázcsillapító, fájdalomcsillapító és gyulladáscsökkentő hatása van;
• Analgin vagy Pentalgin: fejfájás és fogfájás, lázas szindróma, fájdalom szindróma, sérülések vagy égési sérülések okozta fájdalom esetén;
• Valocordin: fokozott ingerlékenységgel, tachycardiával és álmatlansággal járó neurózisok;
• Donormil vagy Phenazepam: altatók;
• Aktív szén: ételmérgezés, hasmenés, allergiás megbetegedések, kémiai vegyületekkel vagy nehézfémek sóival történő mérgezés, alkohol megvonási szindróma esetén. Javasoljuk, hogy ezt a gyógyszert 5-10 kg súlyonként 1 tablettával vegye be;
• Albucid: 20%-os bakteriosztatikus és antimikrobiális hatású szemcsepp, amely mind a kötőhártya-, mind a blepharitis kezelésére használható. a szemhéjak széleinek gyulladása), valamint néhány más szempatológia. Megelőzésként is csepegtethetők, ha idegen test, például szennyeződés vagy homok kerül a szembe;
• Ftalazol: antimikrobiális gyógyszer enterocolitis, vérhas, gastroenteritis, vastagbélgyulladás és a gyomor-bél traktus egyéb fertőző és gyulladásos patológiáinak kezelésére.

Ingyenes gyógyszerek terhes nők számára

Hogyan lehet ilyen gyógyszereket beszerezni?
Először is időpontot kell kérnie egy szülész-nőgyógyászhoz, aki megvizsgálja és felírja az ingyenes gyógyszerekre vonatkozó receptet. Ezzel a recepttel olyan gyógyszertárba megy, amely egy egészségügyi intézménnyel kötött megállapodást kismamák ingyenes ellátására, és megkapja a szükséges gyógyszert. Minden nagyon könnyű és egyszerű.

Ingyenes kábítószer 1 éves kor alatt

Ugyanaz a gyógyszer okozhat Reye-szindróma, amelyet akut hepatikus encephalopathia jellemez.
Ennek a patológiának a hátterében mind a belső szervek, mind a központi idegrendszer érintettek. Ez a szindróma nagyon ritka az orvosi gyakorlatban, de egyetlen szülő sem tudhatja előre, hogy gyermeke hajlamos-e rá vagy sem. Tekintettel erre a tényre, a legjobb, ha nem ad aszpirint 12 év alatti gyermekeknek. A magas hőmérsékleten szigorúan tilos gyógyszerek listájában felveheti a fenazont, az analgint és a piramidont. Ezeket a gyógyszereket legjobb ibuprofénnel vagy paracetamollal helyettesíteni. A gyermekek számára tiltott egyéb gyógyszerek a bórsav és a levomicetin alkohol, amelyek középfülgyulladás kezelésére szolgálnak. Egyes anyák még mindig alkoholkészítményekkel kezelik a fülbetegségeket. Valójában az ilyen kezelés legalább ésszerűtlen, mivel ezek a gyógyszerek égési sérülést okozhatnak.

Különféle hasi fájdalomcsillapítók szintén ellenjavallt gyermekek számára. A hasi fájdalom panaszai a leggyakoribb emésztési zavarokra és vakbélgyulladásra is utalhatnak. Az öngyógyítás ilyen esetekben elfogadhatatlan. Ha érzéstelenítő gyógyszert ad a babának, csak a fájdalmat szünteti meg, de a probléma továbbra is megoldatlan marad. Ilyenkor a legjobb kiút a helyzetből, ha otthon mentőt hívunk. Hasmenés esetén szigorúan tilos fixáló gyógyszereket adni. Ha a hasmenést fertőzés okozza, az ilyen gyógyszerek szedése csak súlyosbítja az általános helyzetet.

Antibiotikumnak számítanak a gyermekek számára tiltott gyógyszerek is, amelyeket szakember kijelölése nélkül használnak. Mindegyik antibiotikum erős gyógyszer, amelynek irracionális használata számos mellékhatást és szövődményt okozhat. A hormontabletták és a homeopátiás gyógyszerek tilos gyermekeknek adni, mivel ezek a gyógyszerek kiszámíthatatlanul befolyásolhatják a növekvő szervezetet.

Ne felejtse el egyszer s mindenkorra - soha ne öngyógyítson gyermeket erős gyógyszerekkel, és ne használja a szomszédja által használt módszereket. Ha ez vagy az a gyógyszer segített a szomszéd gyerekén, akkor nem tény, hogy a baba szervezete is ugyanúgy reagál rá.

Allergia gyógyszerekre

A gyógyszerallergiák kialakulásával a beteg panaszkodhat hasmenésről, légszomjról, hányásról, hányingerről, orrfolyásról, kötőhártya-gyulladásról, szöveti duzzanatról, égésről stb. Az ilyen reakció kialakulását kiváltó gyógyszer ismételt alkalmazása fokozza megnyilvánulásának súlyosságát. A gyógyszerallergiákat gyakran mellékhatásoknak is nevezik, amelyek rendkívül ritkán alakulnak ki. A betegek gyakran összekeverik a gyógyszer leggyakrabban enyhe mellékhatásait egy allergiás reakcióval, amely akár a beteg halálát is okozhatja.

Gyógyszerallergiák diagnosztizálása és kezelése

Az ilyen azonnali típusú reakciók diagnosztizálására gyakran bőrteszteket vesznek a betegektől. Ami a gyógyszerallergiák közvetlen kezelését illeti, leggyakrabban a fájdalom és a viszketés kezelését jelenti. Ha az allergiás reakciót kiváltó gyógyszer létfontosságú, és semmilyen módon nem lehet törölni, akkor a betegeknek el kell viselniük minden kellemetlen tünetet, amelyet tapasztalnak.

Súlycsökkentő gyógyszerek és mellékhatásaik

Ha közvetlenül az elhízás elleni küzdelemben használt gyógyszerekről beszélünk, akkor ezek mindegyike elsősorban az étvágycsökkentő szerephez tartozik. Az ilyen gyógyszereket tabletták és kapszulák formájában is értékesítik. A test befolyásolásával úgy tűnik, hogy becsapják, aminek következtében az ember nem tapasztal éhséget. Az étvágyat is csökkentik a katekolaminok – az agy kémiai összetevőinek – mennyiségének növelésével, amelyek közvetlen hatással vannak mind az étvágyra, mind a hangulatra. Az ilyen gyógyszerek részét képező zsírfelszívódás-gátlók megakadályozzák a táplálékkal a szervezetbe jutó zsírok felszívódását. Az emésztetlen zsír pedig a széklettel ürül ki a szervezetből.

Fontos megjegyezni azt a tényt is, hogy ezek a gyógyszerek hajlamosak különféle mellékhatások kialakulását okozni.

A mellékhatások listája a következőket tartalmazhatja:

• álmatlanság;
• szorongás;
• fejfájás;
• fokozott izzadás;
• a szívfrekvencia növekedése;
• szárazság a szájban;
• megnövekedett vérnyomás;
• orrdugulás;
• túlzott szomjúság;
• álmosság;
• görcsös fájdalmak a hasban;

Készítmények a pikkelysömör kezelésére

A biológiai gyógyszerek egy másik gyógyszercsoport, amelyeket egyre gyakrabban használnak a betegség elleni küzdelemben. A biológiai szerek olyan gyógyszerek, amelyek hasonlítanak az emberi szervezet által termelt fehérjékre, vagy azonosak azokkal. Az ilyen gyógyszerek listája magában foglalhatja az etanerceptet és az alefaceptet, amelyek hajlamosak blokkolni az emberi immunrendszer negatív reakcióját, ami ennek a patológiának a jeleit okozza.

Ha a helyi készítmények nem rendelkeznek a kívánt terápiás hatással, akkor a betegeknek olyan gyógyszereket írnak fel, amelyeket szájon át kell bevenni. Ezek a gyógyszerek közé tartozik a metotrexát, a ciklosporin és a retinoidok, például az acitretin.

A köszvény orvosi kezelése

Az Arcoxia egy nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer, amely ezen állapot kezelésére is használható. Ez a gyógyszer fájdalomcsillapító és lázcsillapító hatással is rendelkezik.

Ambene - ez a gyógyszer a köszvényes kritikus helyzetek rövid távú kezelésére szolgál.

Előkészületek a gerinc osteochondrosisának kezelésére

• csökkenti a hátfájás súlyosságát;
• megszünteti a gyulladást;
• helyreállítja a porckorong és a csigolyaközi porckorong kötőszövetének regenerálódását;
• megakadályozzák a betegség további fejlődését;
• a beteg funkcionális rehabilitációja.

A terápia során gyakran antidepresszánsokat is alkalmaznak, például fluoxetint vagy amitriptilint. A helyzet az, hogy az ilyen gyógyszerek nem csak a pszichét egyensúlyozzák, hanem meglehetősen kifejezett fájdalomcsillapító hatást is fejtenek ki. Tanulmányok kimutatták, hogy az antidepresszánsok segítségével jobb fájdalomcsillapítás érhető el, és jelentősen csökkenthető a terápia lefolyása.

Memória javítására szolgáló gyógyszerek

Egy másik meglehetősen jól ismert gyógyszer, amelyet közvetlenül a memória javítására használnak, a glicin nevű gyógyszer. Ez a gyógyszer csak tabletta formájában kapható, de a hatékonyság szempontjából semmiképpen sem rosszabb, mint a nootropil. Segítségével csökkenthető az ingerlékenység és az agresszivitás, normalizálható az alvás, megkönnyíthető az elalvás, valamint növelhető a hatékonyság és jelentősen javítható a memória. Ami a mellékhatásokat illeti, a használat hátterében csak allergiás reakciók alakulhatnak ki.

Az Akatinol-memantint a memória javításának nagyon hatékony eszközének tekintik, amely javítja az idegimpulzus-átvitel folyamatát, normalizálja a membránpotenciált és növeli a tanulási képességet. Ezt a gyógyszert tabletták formájában állítják elő, amelyek aktív komponensei meglehetősen rövid idő alatt felszívódnak a vérben.

Az alkoholfüggőség megszüntetésére szolgáló gyógyszerek

A Veritrol az egyik legújabb gyógyszer, amely akkor is segít, ha az alkoholizmus korábbi kezelése ilyen vagy olyan okból nem hozta meg a kívánt terápiás hatást. Ezt a gyógyszert két adagban ajánlott beadni, amelyek közötti intervallum körülbelül fél óra. Egy ilyen eljárás után a betegnek további Finlepsint és Lucetamot kell szednie egy hónapig. Ez a megközelítés lehetővé teszi a kódolás hatékonyságának növelését és az alkoholos italok iránti vágy minimalizálását.

A fenti gyógyszerek mindegyikében van egy közös vonás. Ha egy ilyen gyógyszerrel kódolt beteg alkoholt kezd fogyasztani, akkor a szer az alkohollal toxikus vegyületet képez, amely mind a szerveket, mind a testrendszereket, sőt esetenként a beteg életét is veszélyezteti.

Sokan azt gondolják, hogy a gyógyszer fájdalomcsillapításra vagy elalvásra szedett anyag. Ennek vagy annak a gyógyszernek az összetétele általában sok különböző anyagot tartalmaz. A gyógyszerek elkészítése és a segítségükkel való gyógyítás ősidők óta ismert. Az ókori papok, akiknek joguk volt gyógyítani, növényekből készítették el bájitalaikat. Az ókori görögök már ezer évvel ezelőtt is használták a növényeket gyógyszerek készítésére. A mai napig a legtöbb gyógyszert növényekből állítják elő.

A morfiumot és az ópiumot mákléből készítik. A kokaint a műtétek során érzéstelenítőként használják, és a kokainból készítik. A kinint a cinchona fa kérgéből nyerik. A ricinusolajat ricinusmagból nyerik. Az általunk használt gyógyszerek nagy része ásványi anyagokból – például sókból, bromidokból, foszforból – származik. Tudtad, hogy az állati szervek is képesek az ember számára hasznos gyógyászati ​​anyagokat előállítani? Ide tartozik a pajzsmirigy, a mellékvese, a hasnyálmirigy.

A gyógyszerek másik csoportját a vakcinák, toxinok és antitoxinok alkotják. A vakcina elhalt vagy legyengített kórokozókat tartalmaz. A szervezetbe kerülve antitesteket hoznak létre, amelyek bejutnak a véráramba, és megvédenek magától a betegségtől. A toxinok ugyanúgy működnek, de tartalmaznak inaktív mérgeket, amelyeket betegséget okozó mikrobák termelnek. Az antitoxinok nagy mennyiségű antitestet tartalmaznak, amelyek a szervezetbe kerülve növelik annak fertőzésekkel szembeni ellenálló képességét. A tudomány fejlődésével az ember képes volt mesterséges gyógyszerekhez jutni. Nem növények vagy állatok hozzák létre, hanem laboratóriumokban kémiai kutatások révén.

Mostanra egyre több a mesterséges gyógyszerek száma, és egyre olcsóbb az előállításuk. Valószínűleg mindenki jól ismeri az olyan mesterséges gyógyszert, mint az aszpirin. A közelmúltban a tudomány egy másik gyógyszert is felfedezett - az antibiotikumokat. Ezek a vegyszerek penészgombákból származnak.

Az antibiotikumok képesek megállítani számos patogén baktérium növekedését. A két legismertebb antibiotikum a penicillin és a sztreptomicin.

Ezen kívül van még Nozológiai osztályozás.

Vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszerek

A világgyakorlatban létezik a "vény nélkül kapható" és a "vényköteles" gyógyszerek fogalma. Ez utóbbiak a vény nélkül történő felhasználás nagyobb potenciális veszélyére utalnak. Folyamatos küzdelem folyik a "gyógyszerészeti" és az "orvosi" lobbi között (illetve az 1. vagy 2. gyógyszercsoport, illetve a megfelelő üzletág terjeszkedéséért).

Az állami szabályozást úgy alakították ki, hogy figyelembe vegye a lakosság érdekeit (a gyógyszerek „elérhetőségének” és/vagy „biztonságának” dilemmáját), anélkül, hogy elfogulna a gyógyszer- vagy orvosi üzletág érdekei felé.

Homeopátiás gyógyszerek

Számos országban eltérően szabályozzák ezeket a gyógyszereket – akár a "gyógyszerek" kategóriájaként, akár az "ételek és kiegészítők", vagy mint "alternatív gyógyászat". Jelenleg a nemzetközi szervezeteknek nincs megalapozott, a nemzeti egészségügyi hatóságokkal egyeztetett véleménye ebben a kérdésben.

Az Orosz Föderációban a homeopátiás gyógyszerekre ugyanaz a törvényi szabályozás vonatkozik, mint a hagyományos gyógyszerekre.

Jogalkotási szabályozás

A gyógyszerek forgalmát törvény és szabályzat szabályozza, beleértve a létfontosságú és alapvető gyógyszerek jegyzékének (VED), a kábítószerek jegyzékének rendszeres frissítését stb.

A jogalkotási szabályozás gazdasági következményei

Ukrajnában az a gyakorlat, hogy a jövedéki adót visszatérítik a gyógyszerek gyártása során felhasznált alkohol után – csak azok értékesítése után.

A gyógyszerek minőségét állami ellenőrző szervek

A gyógyszerek minőségét Oroszországban az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának alárendelt Szövetségi Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Felügyeleti Szolgálat (Roszdravnadzor) ellenőrzi.

A gyógyszerek minőség-ellenőrzésére szolgáló központok Oroszország legtöbb nagyvárosában működnek. Fő feladatuk a gyógyszerértékesítő szervezetek ellenőrzése (számos gyógyszertárolási és -értékesítési előírás betartása), valamint a gyógyszerek szelektív (és egyes régiókban teljes) ellenőrzése. A regionális központok adatai alapján a Roszdravnadzor dönt egy adott gyógyszer elutasításáról.

Ennek ideális esetben így kell lennie. A gyakorlatban a dolgok egy kicsit másképp néznek ki.

Először is, a kábítószer-minőség-ellenőrző központok túlnyomó többsége több mint rosszul felszerelt, és nem képesek egy modern gyógyszer komplex kémiai elemzését elvégezni. Ennél is nehezebb helyzet adódik a mikrobiológiai vizsgálatokkal, amelyeket vagy egyáltalán nem, vagy nagyon csökkentett mennyiségben végeznek. Ennek eredményeként az összes, mondhatni, vizsgálat gyakran a gyógyszer megjelenésének felmérésére korlátozódik (van-e elfogadhatatlan üledék, repedt-e a tabletta, helyesen van-e kialakítva a csomagolás, ferde a címke stb.).

Másodszor, az Oroszországban érvényben lévő jogszabályok szerint elfogadhatatlan további elemzést kérni az eladótól, ha a gyógyszer már rendelkezik érvényes megfelelőségi tanúsítvánnyal (nyilatkozattal). Ezért minden további vizsgálatot a Gyógyszerminőség-ellenőrzési Központok költségén kell elvégezni. Valójában ez többletköltségeket jelent az eladó számára.

Harmadszor, a kábítószer-minőség-ellenőrző központoknak kell előállítaniuk szelektív drogszabályozás. Oroszország számos régiójában (például Sztavropol, Tver régió, Tatárország) az ismételt ellenőrzés teljes. Általánosságban elmondható, hogy ez illegális, és a laboratóriumi eszközök hiánya miatt egyszerűen értelmetlen, ami jelentős nehézségeket okoz nemcsak a hamisított és rossz minőségű gyógyszerek, hanem általában a kábítószerek értékesítésében is.

A fentiek eredményeképpen elmondható, hogy a regionális Gyógyszerminőség-ellenőrző Központok többsége ma nem látja el feladatát, csupán vesztegetésre és tisztességtelen versenyre ad okot.

Az elutasított és hamisított gyógyszereket ki kell vonni a gyógyszertári hálózatból, ezekről az alábbi honlapokon tájékozódhat:

Eredeti gyógyszerek és generikumok

Az eredeti gyógyszer olyan gyógyszer, amelyet először a fejlesztő bocsát ki. Általános szabály, hogy egy új gyógyszer kifejlesztése és forgalmazása nagyon költséges és időigényes folyamat. A számos ismert, illetve újonnan szintetizált vegyület közül felsorolással, tulajdonságaik adatbázisa és a tervezett biológiai aktivitás számítógépes modellezése alapján azonosítják és szintetizálják a maximális célaktivitású anyagokat. Állatkísérletek után pozitív eredmény esetén korlátozott számú klinikai vizsgálatot végeznek önkéntes csoportokon. Ha a hatásosság beigazolódik, és a mellékhatások jelentéktelenek, a gyógyszer gyártásba kerül, és további vizsgálatok eredményei alapján tisztázzák a hatás lehetséges jellemzőit, feltárják a nemkívánatos hatásokat. A legkárosabb mellékhatások gyakran a klinikai használat során jelentkeznek.

Ugyanakkor a gyártó szabadalmaztatja ezt az új gyógyszert. Minden más cég előállíthat szinonimáit (ún generikumok), de saját technológiájuk szerint, ha bizonyítják a gyógyszerek bioekvivalenciáját. Természetesen ehhez a gyógyszerhez nem használhatják a márkanevet, csak az INN-t, vagy valami új, általuk szabadalmaztatottat. Az új név ellenére ezek a gyógyszerek hatásukban hasonlóak vagy nagyon közel állnak egymáshoz.

Teljesen egyenértékűek az eredeti gyógyszerek és a generikumok? Kémiai szempontból a hatóanyag ugyanaz. De a gyártási technológia más, különböző fokú tisztítás lehetséges. Vannak más tényezők is. Például ismert, hogy a különböző cégek hosszú ideig nem tudták elérni az acetilszalicilsav (generikus) ugyanolyan hatékonyságát, mint a Bayer AG, az eredeti "Aspirin" gyógyszer gyártója. Kiderült, hogy nem csak a nyersanyagok tisztaságában van a baj, hanem egy speciális kristályosítási módszerben is, melynek eredményeként különleges, kisebb acetilszalicilsav kristályok keletkeztek. Sok ilyen árnyalat lehet. Ennek ellenkezője is lehetséges, ha a generikus gyógyszer sikeresebb, mint az eredeti gyógyszer.

A modern készítményekben az izomerek (enantiomerek) közül csak az egyik lehet biológiailag aktív, a másik lehet gyengén aktív, inaktív vagy akár káros is (lásd Biohasznosulás).

Illegális cselekmények a gyógyszerek előállítása és forgalmazása során

Hamisított gyógyszerek, hamisított gyógyszerek

A gyógyszeripar a harmadik legjövedelmezőbb a fegyver- és gyógyszerkereskedelem után. Ez vonzza hozzá a gátlástalan vállalkozókat.

Oroszországban 1991-ig gyakorlatilag hiányzott a gyógyszerhamisítás problémája.

Hamisítvány

A hamisítás egy gyógyszerkészítmény összetételének szándékos megváltoztatása. Drága komponensek cseréje olcsóbbakra, vagy a gyógyszer szükséges komponensének (a legrosszabb esetben teljesen hiányzó) tartalmának csökkentése. Például a drágább cefazolin helyettesítése olcsóbb (és kevésbé hatékony) penicillinnel. Ezenkívül a gyártásban más jogsértések is előfordulhatnak: a technológiai folyamat időjének és sorrendjének megsértése, a tisztítási fok alulbecslése, rossz minőségű csomagolóanyagok stb.

hamisított

A hamisított gyógyszerek olyan gyógyszerek, amelyeket a szabadalom jogosultja – a fejlesztő cég – engedélye nélkül állítanak elő.

Egy gyógyszer hatékonyságát elsősorban a hatóanyag határozza meg (de nem csak az, lásd bioekvivalencia). A nemzetközi jog szerint a hatóanyag képlete vagy összetétele nem lehet cégtitok. De egy ideig (körülbelül több évig) ez az információ zárva van más gyártók előtt, akik még más néven sem állíthatják elő ezt a gyógyszert a szabadalom birtokosának engedélye nélkül.

Más cégek még a megadott idő lejártakor sem használhatják a cég által bejegyzett gyógyszer (Brand) - a szabadalom jogosultja - nevét (ún. szabadalmi nyomtatványt).

Fennáll a kísértés, hogy a gyógyszergyártók a képlet ismeretében a szabadalom tulajdonosát megkerülve adják ki a gyógyszereket. Példa erre a gyógyszer No-Shpa® (bejegyzett márkanév). Valójában ez egy meglehetősen egyszerű szintetizált gyógyszer, amelynek hatóanyaga a "drotaverin" általános neve. Azonban az emberek több generációja használta a No-Shpa-t, és némelyikről semmit sem tudnak drotaverin. Ennek megfelelően egy márkás gyógyszer ára 10 (!)-szer magasabb, mint az összetételében, gyártástechnológiájában és hatásában pontosan azonos, a drotaverin gyógyszer ára. Nem meglepő, hogy egyes gyárakban, amelyek olcsó hazai gyógyszert állítanak elő nappal, éjszaka ugyanazokat a gyógyszereket külföldi, márkás kiszerelésbe csomagolják. Hozzá kell tenni, hogy ez általában nem befolyásolja a gyógyszer minőségét, mivel a hamisítvány gyártója fél a legkisebb gyanút is felkelteni az ellenőrző hatóságokban.

Tiltott kábítószer-kereskedelem

A kábítószerekre szigorúbb forgalomba hozatali szabályok vonatkoznak, mint a többi kábítószerre. Az irántuk megnövekedett kereslet miatt azonban előfordulnak olyan helyzetek, amikor a tisztviselők elhanyagolják a hivatali feladatok megfelelő ellátását.

• A kábítószer-forgalmazási követelmények szigorításának másik oldala a közvetlen használati javallattal (onkológiai megbetegedések stb.) rendelkező személyek indokolatlanul nehéz beszerezhetősége.

Lásd még

Linkek

Wikimédia Alapítvány. 2010 .

A gyógyszereket kémiai szintézissel is előállítják biológiai technológiák alkalmazása nélkül, mikroorganizmusok aktivitását felhasználva. Az emberiség ősidők óta használ kábítószert, de a gyógyszerterápia történetében vannak időszakok (19. század - 20. század eleji lovak), amikor a gyógyszerek pozitív szerepét tagadták, és ezt a fejlett gondolkodásmód jelének tartották. A gyógyszeres terápia tagadása a mondásban fejeződött ki: "Élekkel, ne gyógyszerekkel kezelj."

Gyógyászati ​​készítmények - adagolt gyógyászati ​​készítmények, felhasználásra készen. Mérgező, erős és általános célú. Szedéskor fontos az adag pontos betartása.

Egyszeri adag - a gyógyszer mennyisége, egyszerre számítva. Ha a gyógyszert receptre adják ki, akkor az orvos határozza meg az egyszeri adagot. A gyógyszerek önadagolásakor fontos helyesen meghatározni az adagot (például ha 500 mg gyógyszert kell bevennie, és a tabletta 1000 mg-ot tartalmaz, akkor 1/2 tablettát kell bevennie).

A legnagyobb egyszeri adag a gyógyszer adagonkénti maximális mennyisége.

A legmagasabb napi adag a gyógyszer maximálisan naponta bevehető mennyisége.

Az orvostudományt általában tablettáknak, bájitaloknak, poroknak stb. Ezek azonban csak bizonyos terápiás szerek adagolási formái.

Minden gyógyszer olyan hatóanyagot tartalmaz, amely meghatározza gyógyászati ​​tulajdonságait.

Egy közönséges tabletta teljes egészében a hatóanyagból állhat, de leggyakrabban segédanyagokkal, nem gyógyszeres anyagokkal keverék. A tény az, hogy egy adott anyag gyógyszeradagja gyakran milligrammokat, sőt a milligramm töredékeit is eléri, következésképpen a teljes egészében ilyen anyagból álló tabletta mikroszkopikus méretű. Az anyagok-töltőanyagok ráadásul lelassíthatják, vagy éppen ellenkezőleg, felgyorsíthatják a gyógyszer hatását. Ezért néha még az azonos hatóanyagú gyógyszerek is eltérő hatást váltanak ki. Ezt emlékezni kell, és csak orvos felügyelete mellett vegye be a gyógyszert.

A mai napig több mint 7 ezer gyógyszert fejlesztettek ki a világon, és ezek többsége az elmúlt 25 évben jelent meg.

A kezelés megkezdése előtt konzultáljon orvosával.

Gyógyszerek

A gyógyszerek betegségek megelőzésére, diagnosztizálására, kezelésére, valamint egyéb állapotok szabályozására (pl. terhesség megelőzésére stb.) használt anyagok vagy anyagok keverékei. A gyógyszereket sokféle anyagból állítják elő szintézissel, különféle kémiai reakciókkal, extrakcióval, biotechnológiai és egyéb módszerekkel (többek között vérből, vérplazmából, valamint emberi vagy állati szervekből, szövetekből, növényekből, ásványi anyagokból).

A gyógyszerkészítmények tehát olyan növényi, állati vagy szintetikus eredetű anyagokat foglalnak magukban, amelyek farmakológiai aktivitással rendelkeznek, és amelyeket gyógyszerformák előállítására és gyártására szánnak.

A gyógyszerek osztályozása

Vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszerek

A világgyakorlatban létezik a "vény nélkül kapható" és a "vényköteles" gyógyszerek fogalma. Ez utóbbiak nagyobb potenciális veszélyre utalnak az orvosi tanács nélkül történő használat során. Folyamatos küzdelem folyik a "gyógyszerészeti" és az "orvosi" lobbi között (illetve az 1. vagy 2. gyógyszercsoport, illetve a megfelelő üzletág terjeszkedéséért).

Az állami szabályozást úgy alakították ki, hogy figyelembe vegye a lakosság érdekeit (a gyógyszerek „elérhetőségének” és/vagy „biztonságának” dilemmáját), anélkül, hogy elfogulna a gyógyszer- vagy orvosi üzletág érdekei felé.

Homeopátiás gyógyszerek

Számos országban eltérően szabályozzák ezeket a gyógyszereket – akár a „Gyógyszerek” kategóriájaként, akár „Élelmiszerek és kiegészítőkként”, akár „alternatív gyógyszerekként”. Jelenleg a nemzetközi szervezeteknek nincs megalapozott, a nemzeti egészségügyi hatóságokkal egyeztetett véleménye ebben a kérdésben.

Az Orosz Föderációban a homeopátiás gyógyszerekre ugyanaz a törvényi szabályozás vonatkozik, mint a hagyományos gyógyszerekre.

Jogalkotási szabályozás

Az orosz jogszabályok szempontjából jelenleg (2006) a gyógyszer az állami gyógyszernyilvántartásba bejegyzett gyógyszer.

Az engedélyezett gyógyszerek gyártásának meg kell felelnie a GMP-szabvány nemzetközi követelményeinek, azonban ennek bevezetése számos FÁK-ország területén szakaszosan történik, a főbb működő vállalkozások felszerelésének korszerűsítésével.

A gyógyszerek értékesítését (ellentétben az étrend-kiegészítőkkel) csak a megfelelő engedéllyel rendelkező szaküzletek (gyógyszertárak, gyógyszertári kioszkok) végzik.

A gyógyszerek forgalmát törvény és szabályzat szabályozza, többek között a létfontosságú és alapvető gyógyszerek jegyzékének (VED), a kábítószer-jegyzéknek stb.

A jogalkotási szabályozás gazdasági következményei

A gyógyszerek értékesítésének áfája (Oroszország, 2006) 10% -nak felel meg (az étrend-kiegészítőkkel ellentétben - 18%).

Ukrajnában az a gyakorlat, hogy a jövedéki adót visszatérítik a gyógyszerek gyártása során felhasznált alkohol után – csak azok értékesítése után.

A gyógyszerek minőségét állami ellenőrző szervek

A gyógyszerek minőségét Oroszországban az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának alárendelt Szövetségi Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Felügyeleti Szolgálat (Roszdravnadzor) ellenőrzi.

A gyógyszerek minőség-ellenőrzésére szolgáló központok Oroszország legtöbb nagyvárosában működnek. Fő feladatuk a gyógyszerértékesítő szervezetek ellenőrzése (számos gyógyszertárolási és -értékesítési előírás betartása), valamint a gyógyszerek szelektív (és egyes régiókban teljes) ellenőrzése. A regionális központok adatai alapján a Roszdravnadzor dönt egy adott gyógyszer elutasításáról.

Ennek ideális esetben így kell lennie. A gyakorlatban a dolgok egy kicsit másképp néznek ki.

Először is, a kábítószer-minőség-ellenőrző központok túlnyomó többsége több mint rosszul felszerelt, és nem képesek egy modern gyógyszer komplex kémiai elemzését elvégezni. Ennél is nehezebb helyzet adódik a mikrobiológiai vizsgálatokkal, amelyeket vagy egyáltalán nem, vagy nagyon csökkentett mennyiségben végeznek. Ennek eredményeként az összes, mondhatni, vizsgálat gyakran a gyógyszer megjelenésének felmérésére korlátozódik (van-e elfogadhatatlan üledék, repedt-e a tabletta, helyesen van-e kialakítva a csomagolás, ferde a címke stb.).

Másodszor, az Oroszországban érvényben lévő jogszabályok szerint elfogadhatatlan további elemzést kérni az eladótól, ha a gyógyszer már rendelkezik érvényes megfelelőségi tanúsítvánnyal (nyilatkozattal). Ezért minden további vizsgálatot a Gyógyszerminőség-ellenőrzési Központok költségén kell elvégezni. Valójában ez többletköltségeket jelent az eladó számára.

Harmadszor, a kábítószer-minőség-ellenőrző központoknak kell előállítaniuk szelektív drogszabályozás. Oroszország számos régiójában (például Sztavropolban, a Tver régióban, Tatárországban) az ismételt ellenőrzés teljes körű. Általánosságban elmondható, hogy ez illegális, és a laboratóriumi eszközök hiánya miatt egyszerűen értelmetlen, ami jelentős nehézségeket okoz nemcsak a hamisított és rossz minőségű gyógyszerek, hanem általában a kábítószerek értékesítésében is.

A fentiek eredményeképpen elmondható, hogy a regionális Gyógyszerminőség-ellenőrző Központok többsége ma nem látja el feladatát, csupán vesztegetésre és tisztességtelen versenyre ad okot.

Az elutasított és hamisított gyógyszereket ki kell vonni a gyógyszertári hálózatból, ezekről az alábbi honlapokon tájékozódhat:

Eredeti gyógyszerek és generikumok

Az eredeti gyógyszer olyan gyógyszer, amelyet először a fejlesztő bocsát ki. Általános szabály, hogy egy új gyógyszer kifejlesztése nagyon költséges és időigényes folyamat. A számos ismert, illetve újonnan szintetizált vegyület közül felsorolással, tulajdonságaik adatbázisa és a tervezett biológiai aktivitás számítógépes modellezése alapján azonosítják és szintetizálják a maximális célaktivitású anyagokat. Állatkísérletek után pozitív eredmény esetén korlátozott számú klinikai vizsgálatot végeznek önkéntes csoportokon. Ha a hatásosság beigazolódik, és a mellékhatások jelentéktelenek, a gyógyszer gyártásba kerül, és további vizsgálatok eredményei alapján tisztázzák a hatás lehetséges jellemzőit, feltárják a nemkívánatos hatásokat.

Ugyanakkor a gyártó szabadalmaztatja ezt az új gyógyszert. Minden más cég előállíthat szinonimáit (ún generikumok), hanem saját technológiájukkal, ha bizonyítják a gyógyszerek bioekvivalenciáját. Természetesen ehhez a gyógyszerhez nem használhatják a márkanevet, csak az INN-t, vagy valami újat, amelyet szabadalmaztattak. Az új név ellenére az ilyen gyógyszerek hatásukban hasonlóak vagy nagyon közel állnak egymáshoz.

Teljesen egyenértékűek az eredeti gyógyszerek és a generikumok? Kémiai szempontból a hatóanyag ugyanaz. De a gyártási technológia más, különböző fokú tisztítás lehetséges. Vannak más tényezők is. Például ismert, hogy a különböző cégek hosszú ideig nem tudták elérni az acetilszalicilsav (generikus) ugyanolyan hatékonyságát, mint a Bayer AG, az eredeti "aszpirin" gyógyszer gyártója. Kiderült, hogy nem csak a nyersanyagok tisztaságában van a baj, hanem egy speciális kristályosítási módszerben is, melynek eredményeként különleges, kisebb acetilszalicilsav kristályok keletkeztek. Sok ilyen árnyalat lehet. Ennek ellenkezője is lehetséges, ha a generikus gyógyszer sikeresebb, mint az eredeti gyógyszer.

A modern készítményekben az izomerek (enantiomerek) közül csak az egyik lehet biológiailag aktív, a másik lehet gyengén aktív, inaktív vagy akár káros is (lásd Biohasznosulás).

Illegális cselekmények a gyógyszerek előállítása és forgalmazása során

Hamisított gyógyszerek, hamisított gyógyszerek

A gyógyszeripar a harmadik legjövedelmezőbb a fegyver- és gyógyszerkereskedelem után. Ez vonzza hozzá a gátlástalan vállalkozókat.

Oroszországban 1991-ig gyakorlatilag hiányzott a gyógyszerhamisítás problémája.

A Szovjetunió összeomlása, a saját gyógyszergyártás ebből eredő csökkenése és a behozatal meredek növekedése után a probléma sürgetővé vált. A világpiacon értékesített összes gyógyszer körülbelül egytizede hamisított vagy hamisított.

• 1998 Oroszországban regisztrálták az első hivatalos hamisított gyógyszeres esetet
• 2004 A "hamisított gyógyszerek" fogalmának bevezetése az orosz jogszabályokba

A kábítószer-hamisítás oroszországi történetében feltételesen három szakaszt lehet megkülönböztetni:

Különbséget kell tenni a hamisított és a hamisított gyógyszerek között.

Hamisítvány

A hamisítás egy gyógyszerkészítmény összetételének szándékos megváltoztatása. Drága komponensek cseréje olcsóbbakra, vagy a gyógyszer szükséges komponensének (a legrosszabb esetben teljesen hiányzó) tartalmának csökkentése. Például a drágább cefazolin helyettesítése olcsóbb (és kevésbé hatékony) penicillinnel. Ezenkívül a gyártásban más jogsértések is előfordulhatnak: a technológiai folyamat időjének és sorrendjének megsértése, a tisztítási fok alulbecslése, rossz minőségű csomagolóanyagok stb.

hamisított

A hamisított gyógyszerek olyan gyógyszerek, amelyeket a szabadalom jogosultja – a fejlesztő cég – engedélye nélkül állítanak elő.

Egy gyógyszer hatékonyságát elsősorban a hatóanyag határozza meg (de nem csak az, lásd bioekvivalencia). A nemzetközi jog szerint a hatóanyag képlete vagy összetétele nem lehet cégtitok. De egy ideig (körülbelül több évig) ez az információ zárva van más gyártók előtt, akik még más néven sem állíthatják elő ezt a gyógyszert a szabadalom birtokosának engedélye nélkül.

Más cégek még a megadott idő lejártakor sem használhatják a cég által bejegyzett gyógyszer (Brand) - a szabadalom jogosultja - nevét (ún. szabadalmi nyomtatványt).

Fennáll a kísértés, hogy a gyógyszergyártók a képlet ismeretében a szabadalom tulajdonosát megkerülve adják ki a gyógyszereket. Példa erre a No-Shpa® (bejegyzett márkanév) gyógyszer. Valójában ez egy meglehetősen egyszerű szintetizált gyógyszer, amelynek hatóanyaga a "drotaverin" általános neve. Azonban az emberek több generációja használta a No-Shpa-t, és némelyikről semmit sem tudnak drotaverin. Ennek megfelelően egy márkás gyógyszer ára 10 (!)-szer magasabb, mint az összetételében, gyártástechnológiájában és hatásában pontosan azonos, a drotaverin gyógyszer ára. Nem meglepő, hogy egyes gyárakban, amelyek olcsó hazai gyógyszert állítanak elő nappal, éjszaka ugyanazokat a gyógyszereket külföldi, márkás kiszerelésbe csomagolják. Hozzá kell tenni, hogy ez általában nem befolyásolja a gyógyszer minőségét, mivel a hamisítvány gyártója fél a legkisebb gyanút is felkelteni az ellenőrző hatóságokban.

Tiltott kábítószer-kereskedelem

A kábítószerekre szigorúbb forgalomba hozatali szabályok vonatkoznak, mint a többi kábítószerre. Az irántuk megnövekedett kereslet miatt azonban előfordulnak olyan helyzetek, amikor a tisztviselők elhanyagolják a hivatali feladatok megfelelő ellátását.

• A kábítószer-forgalmazási követelmények szigorításának másik oldala a közvetlen használati javallattal (onkológiai megbetegedések stb.) rendelkező személyek indokolatlanul nehéz beszerezhetősége.

5. Gyógyszer, gyógyszer, gyógyszer, gyógyszerforma

Kábítószer – minden olyan anyag vagy termék, amelyet fiziológiai rendszerek vagy kóros állapotok módosítására vagy vizsgálatára használnak a recipiens javára (a WHO szerint, 1966); egyedi anyagok, anyagok keverékei vagy ismeretlen összetételű összetételek, amelyek bizonyított gyógyászati ​​tulajdonságokkal rendelkeznek.

Gyógyszer - gyógyszerként használt egyedi kémiai vegyület.

Adagolási forma - kényelmes forma a gyakorlati használatra, amelyet a gyógyszernek adnak a kívánt terápiás vagy profilaktikus hatás elérése érdekében.

Gyógyszer – a kormányhivatal által jóváhagyott, meghatározott adagolási formában lévő gyógyszer.

6. Gyógyszerek, generikus gyógyszerek nevei.

a) teljes kémiai név: para-acetaminofenol

b) nemzetközi (nem védett, a gyógyszerkönyvben hivatalosan jóváhagyott): "Paracetamol"

c) kereskedelem (tulajdonos): "Panadol"

Generikus gyógyszerek (generikus gyógyszerek) - olyan gyógyszerek, amelyek kémiai, biológiai és klinikai egyenértékűek az ismert gyógyszerekkel, amelyek szabadalmi oltalma lejárt.

7. Farmakokinetikai és farmakodinamikai fogalmak.

A farmakokinetika mindaz, amit a szervezet a gyógyszerekkel csinál: a felszívódást, eloszlást, metabolizmust (biotranszformációt), a plazmafehérjékhez és más szövetekhez való kötődést, valamint a gyógyszerek eliminációját vizsgálja.

A farmakodinamika mindaz, amit a gyógyszerek a szervezettel tesznek: vizsgálja a gyógyszerek lokalizációját, hatásmechanizmusát, biokémiai, fiziológiai, mellékhatásait, toxikus hatásait, erősségét és időtartamát.

8. A farmakokinetika fő összetevői:

Kapcsolódás a plazmafehérjékhez és más szövetekhez

A gyógyszerek metabolizmusa (biotranszformációja).

A gyógyszerek eltávolítása a szervezetből

9. A gyógyszerek szervezetbe juttatásának módjai. A gyógyszerek preszisztémás eliminációja.

A gyógyszerek szervezetbe történő bejuttatásának módjai:

1. A rendszerszintű cselekvéshez

A. Enterális beadási mód:

Belül (peros) - szóban

Szondán keresztül (például a 12. duodenumba)

b. Parenterális beadási mód: intravénás, szubkután, intramuszkuláris, inhalációs, szubarachnoidális, transzdermális.

2. Helyi expozíció esetén:

Az üregben (hasi, pleurális, ízületi)

Szövetben (infiltráció)

A gyógyszerek preszisztémás eliminációja - a gyógyszerek elvesztése az általános keringési rendszerbe (azaz a szisztémás keringésbe kerülés) előtt - veszteségek az első áthaladás során (a májon keresztül).

10. A kábítószer-transzfer biológiai gátakon keresztül: fő mechanizmusok és meghatározó tényezők.

A gyógyszertranszfer fő mechanizmusai:

a) szűrés a membránok vízcsatornáin (4 Ắ nagyságrendű pórusátmérő), vízre jellemző, néhány ion, kis hidrofil molekulák (karbamid).

b) a lipidekben történő diffúzió a gyógyszertranszfer fő mechanizmusa, a hatóanyagok passzívan diffundálnak a koncentrációgradiens mentén.

2) aktív (azaz energiafogyasztással áramló):

a) aktív transzfer - a gyógyszerek átvitele, függetlenül a koncentráció gradienstől az ATP energiájával, jellemző a hidrofil poláris molekulákra, számos szervetlen ionra, cukrokra, aminosavakra, pirimidinekre.

b) mikrovezikuláris transzport (pinocitózis) - a sejtmembrán invaginációja, majd a gyógyszer befogása vakuólumok képződésével (a B 12-vitamin felszívódása a Castle intrinsic faktorával és néhány fehérjemolekulával kombinálva).

A letöltés folytatásához össze kell gyűjtenie a képet:

Mi az a gyógyszer

A gyógyszerkészítmény (MP) olyan természetes, szintetikus vagy biotechnológiai eredetű speciális anyag vagy több anyag kombinációja, amely farmakológiai aktivitással rendelkezik, és bizonyos adagolási formában betegségek megelőzésére és diagnosztizálására, valamint a betegek kezelésére és orvosi rehabilitációjára használják. , valamint a terhesség megelőzése belső vagy külső felhasználással.

A gyógyszerek osztályozása (alapkritériumok):

1. Az aggregáció állapota szerint (dózisforma):

Szilárd (tabletták, drazsék, granulátumok, porok, gyűjtemények, kemény zselatin kapszulák, filmek);

Lágy (kenőcsök, gélek, krémek, kúpok, lágy zselatin kapszulák);

Folyékony (oldatok, tinktúrák, kivonatok, szuszpenziók, emulziók, szirupok);

2. Az adagolási mód szerint:

Adagolt (porok, oldatok, tabletták, kapszulák és mások, külön adagokra osztva);

Nem adagolt (kenőcsök, gélek, porok, fürdőporok stb.);

3. A szervezetbe jutás módja és módja szerint:

Enterális - bejuttatják a szervezetbe a gyomor-bél traktuson keresztül (szájon keresztül - orálisan, nyelv alatt - szublingválisan, a végbélen keresztül - rektálisan);

Parenterálisan - a gyomor-bél traktus megkerülésével adják be (injekcióval az érrendszerbe (artéria, véna), a bőr alá vagy az izomba, a bőrre és a test nyálkahártyáira, belélegzéssel).

4. Anatómiai-terápiás-kémiai csoportok szerint (nemzetközi besorolás):

Annak a betegségnek a nozológiájának megfelelően, amelyre a gyógyszert szánják

A gyógyszerek farmakológiai hatásának megfelelően

Kémiai szerkezete

L csoport: Rákellenes szerek és immunmodulátorok

L 01 Rákellenes szerek

L 01 C Növényi alkaloidok

L 01 SA Vinca alkaloidok és analógok

L 01 CA01 Vinblasztin

L 01 CA02 Vincristine

L 01 CA04 Vinorelbin

L 01 CD Taxoidok

L 01 CD01 Paclitaxel

L 01 CD02 Docetaxel

Adagolási forma - a gyógyszerhez adott forma, amely meghatározza annak állapotát, adagolását, csomagolását és az alkalmazás módját.

A gyógyszerek adagolási formáinak típusai:

szilárd (tabletták, kemény zselatin kapszulák, porok, granulátumok);

Folyadékok (oldatok, szuszpenziók, emulziók);

Lágy (kenőcsök, krémek, gélek, kúpok, lágy zselatin kapszulák);

2. Gyógyszerészet és gyógyszerészet: keletkezés és fejlődés története. « | » 4. A gyógyszerek összetétele | gyógyszerészeti anyag, segédanyag.

GYÓGYSZERTÁRLÁNC "EGÉSZSÉGES VAGYOK"

• BÁRMILYEN GYÓGYSZER RENDELÉSRE

Gyógyszerek - mi ez? Osztályozások

A farmakológia egy olyan tudomány, amely azt vizsgálja, hogyan hatnak a gyógyszerek az emberi szervezetre, hogyan jutnak új gyógyszerekhez. Már az ókori görögök és indiánok, a tundra és Afrika déli peremének lakói is megpróbálták legyőzni a betegségeket, keresték a kezelés módját. Az emberek mindig is erre törekedtek, megszállottságukat tették fő álmuknak.

Egy kicsit a farmakológiai terminológiáról

A kábítószerek olyan anyagok vagy anyagok kombinációja, amelyeket az emberek betegségek kezelésére vagy megelőző célokra használnak.

A gyógyszerek olyan gyógyszerek, amelyek használatra készek. A gyógyszerek különféle formájúak lehetnek, ami kényelmessé teszi használatukat, és lehetővé teszi az egyes betegek kezelésének egyéni megközelítését. A gyógyszerkészítmények sokfélesége lehetővé teszi, hogy különböző módon kerüljenek a szervezetbe, ami segít az eszméletlen állapotban lévő betegekkel való munkavégzésben és a sérült vagy égett betegek kezelésében.

A listák fogalma: A és B

Az összes gyógyszert három fő csoportra osztják:

• Az A lista mérgező gyógyszereket tartalmaz.
• A B felsorolásához - erős gyógyszerek és fájdalomcsillapítók.
• Az orvosi rendelvény nélkül kapható gyógyszerekre – a többire.

Az A és B osztályú gyógyszerek gyógyszertári láncokban történő beszerzéséhez speciális recept szükséges. Megkövetelik, hogy fokozott figyelemmel kezeljék őket: tudják, hogyan kell helyesen szedni, valamint e gyógyszerek megfelelő tárolásának feltételeit. Némelyikük napfény hatására lebomlik, vagy fényben tárolva mérgezővé válik.

Ezen túlmenően bizonyos gyógyszerek (például a morfium) használatáról szigorú jelentéseket kell készíteni. Ebben az esetben a gyógyszereket a műszak után a nővérek ampullákkal adják át, amit a naplóban megfelelő bejegyzéssel kell igazolni. Az antipszichotikumnak számító gyógyszerek, a vakcinák és az érzéstelenítésre szánt gyógyszerek is elszámolás alá tartoznak.

Mi az a recept?

A recept egy speciális megjegyzés, amelyet az orvos a gyógyszerészeknek vagy gyógyszerészeknek írt, és a beteg gyógyszervásárlásának engedélyezését jelzi. A recept tartalmazza a gyógyszer formáját, adagját, felhasználási módját és gyakoriságát.

A vényköteles nyomtatvány egyben orvosi, jogi és pénzbeli dokumentum is abban az esetben, ha a gyógyszert ingyenesen és kedvezményesen adják ki. A vénykiadás szabályait szabályozó hatályos jogszabály alapján ezt bármilyen szakterületű és beosztású orvos végezheti.

Egy gyógyszer nemcsak megszüntetheti vagy megelőzheti a betegségeket. Mérgező is lehet, ezért az orvosnak óvatosnak kell lennie a recept felírásakor: az adagolásnak pontosnak és helyesnek kell lennie.

A gyógyszeradagolás fogalma

Az orvos a vényköteles nyomtatványt kitöltve arab számokkal felírja a gyógyhatású anyag mennyiségét, tizedes számrendszerben tömeg- vagy térfogategységet feltüntetve, a grammokat vesszővel (1,5) elválasztva. A gyógyászati ​​anyagot alkotó cseppeket római számok jelölik. Egyes antibiotikumok összetételének kiszámítása csak nemzetközi vagy biológiai egységekben történik, amelyeket IU vagy ED jelölnek.

A gyógyászati ​​anyagoknak különféle formái vannak: szilárd, folyékony, gáznemű. A receptben szereplő folyadékok és gázok mennyiségének jelzésére millilitereket használnak, és az inhalációhoz az orvosok néha megjegyzik a száraz gyógyászati ​​anyag adagját. A recept alján az orvos aláírását és személyes pecsétjét helyezi el. A receptben is fel kell tüntetni a beteg vezetéknevét, kezdőbetűit, életkorát, fel kell tüntetni a recept dátumát és lejárati idejét.

A támogatott gyógyszerek, kábítószerek, altatók, antipszichotikumok és fájdalomcsillapítók vásárlásához speciális nyomtatványokra írják fel a recepteket. Az ilyen recepteket a kezelőorvos, a kórház főorvosa írja alá, pecséttel igazolva. Az egészségügyi intézmény kerek pecsétjét is felhelyezik.

A rendelőintézetekben tilos érzéstelenítéshez étert, fentanilt, klóretánt, ketamint és egyéb altatószereket kivonni. Az orvosok a legtöbb országban latinul írnak fel recepteket. A gyógyszeres kezelési ajánlásokat a betegek számára érthető nyelven írják.

A kábítószerek és mérgező szerek árusítására öt napra, az orvosi alkoholra tíz napon belül, az egyéb gyógyszerekre vonatkozó receptek a kiállítástól számított két hónapig érvényesek.

Mi az általános besorolás?

Manapság sok szokatlan gyógyszer létezik, ezért a megfelelő tájékozódás érdekében osztályozni kell őket. A következő feltételes osztályozási útmutatók vannak:

1. Terápiás hatás - olyan gyógyszerek csoportja, amelyeket egy betegség kezelésére használnak.
2. Farmakológiai hatás - a gyógyszer által kiváltott hatás.
3. Kémiai szerkezet.
4. Nosological elv, amely hasonló a terápiához, de szűk különbséggel.

A drogok csoportosítása

Az orvostudomány fejlődése oda vezetett, hogy az orvosoknak a gyógyszerek rendszerezésével kellett foglalkozniuk. Az osztályozást vegyészek és gyógyszerészek végezték az alkalmazási pont elve alapján. A következő kategóriákból állt:

1. Pszichotróp szerek és olyan gyógyszerek, amelyek terápiás hatást fejtenek ki a központi idegrendszer sejtjeire (tranxilizátorok, antipszichotikumok, nyugtatók, antidepresszánsok, antiepileptikumok, gyulladáscsökkentők).
2. A perifériás idegrendszer kezelésére szolgáló gyógyszerek (ganglionblokkolók, antikolinerg szerek).
3. Helyi érzéstelenítők.
4. Az erek tónusát megváltoztató gyógyszerek.
5. Diuretikus és choleretikus szerek.
6. Belső szekréció és anyagcsere szervek kezelésére szolgáló gyógyszerek.
7. Antibiotikumok és antiszeptikumok.
8. Rákellenes gyógyszerek.
9. Diagnosztikai eszközök (festékek, kontrasztanyagok, radionuklidok).

Fiatal orvosok ezen és hasonló felosztások segítségével tanulmányozzák a ma létező gyógyszereket. A csoportokba sorolás segítségével az orvosok intuitív módon megértik, hogyan működik egy adott gyógyszer, és emlékeznek az adagokra.

A gyógyszereket kémiai szerkezetük szerint osztályozzák.

Ennek alapján az antiszeptikus és antimikrobiális gyógyszereket osztályozzák. A gyógyászati ​​anyagok baktericid és bakteriosztatikus hatásúak, és kémiai szerkezetükben különböznek, ami a gyógyszer szervezetre és elnevezésére gyakorolt ​​hatásmechanizmusának hátterében áll.

• Halogenidek. Alapjuk a halogén csoportba tartozó elemek (klór, fluor, bróm, jód).
• Oxidálószerek. Hatásuk mechanizmusa az a képesség, hogy nagy mennyiségben szabad oxigént képeznek (hidrogén-peroxid, kálium-permanganát, hidroperit).
• Savak. Gyógyászati ​​célokra különféle savakat használnak, de leggyakrabban szalicil- és bórsavat használnak.
• lúgok. Ezek közé tartozik a nátrium-borát, az ammónia.
• Aldehidek, amelyek eltávolítják a folyadékot a szövetekből (formalin, etil-alkohol és mások).
• Nehézfémek sói.
• Fenolok, amelyek irritáló és cauterizáló hatást fejtenek ki a szervezetre (karbolsav, lizol).
• Színezékek. Diagnosztikai célokra, valamint helyi irritáló és antibakteriális szerként (metilénkék, briliáns zöld és mások) használják.
• Kátrányok és gyanták Vishnevsky balzsam, Wilkinson kenőcs, ichthyol és mások formájában. A szövetek helyi vérellátásának javítására szolgálnak.

A szilárd gyógyszerek olyan gyógyszerek, amelyeket a következő formában állítanak elő:

• A hatóanyagot és a segédanyagokat tartalmazó, nyomás alatti por formázásával nyert tabletták.
• Dragee - aktív és segédanyagok rétegeibe rendezve, amelyeket a szemcsék köré préselnek.
• por. Porként használják sebekre, intramuszkuláris vagy intravénás injekciókhoz (a por hígítására sóoldatot használnak). A porok adagolatlanok és adagoltak, egyszerűek és összetettek.
• Egy zselatinhéjú kapszula olyan gyógyszert tartalmaz, amely lehet folyékony, szemcsés, por vagy paszta.
• A homeopátiás gyógyszerek gyártásához leggyakrabban használt szemcsék apró részecskék, amelyek mérete nem haladja meg a fél millimétert.

A gyógyszerek folyékony formában kaphatók

Ezzel a módszerrel oldatokat, galenikus és novogalén készítményeket, balzsamokat, kollódiumokat és egyéb folyékony és félfolyékony készítményeket készítenek.

• Az oldatok előállításához a hatóanyagot oldószerrel keverjük össze.
• A galenikus készítmények előállításához a növényi kivonatokat melegítik.
• Az infúziók és főzetek készítéséhez száraz gyógynövényeket használnak. Összetételüket a receptben feltüntetik, valamint az oldószert és annak mennyiségét is feltüntetik, hogy a gyógyszerész megfelelően készítse el a gyógyszert.
• Az infúziók és kivonatok alkoholt tartalmazó folyadékok. Elkészíthetők tiszta formában, és van alkohol-víz vagy alkohol-éter is.
• A novogalén készítmények előállításához az alapanyagokat és a készterméket magas fokú tisztításnak vetik alá.

Különleges formájú gyógyszerek

Ide tartoznak a balzsamok. A balzsam egy olajos folyadék, amely szagtalanító és fertőtlenítő tulajdonságokkal rendelkezik.

A kollódiont a nitrocellulóz alkoholban és éterben való feloldásával nyerik. Egy-hat kombináció. Külső használatra használják.

Bármely krém félig folyékony állagú, és növényi kivonatokból áll, amelyeket glicerin, viasz, paraffin formájú alappal kevernek össze.

A gyermekek számára jobb, ha a gyógyszereket limonádék és szirupok formájában adják. A kis betegek örömmel veszik őket, és szeretik ezt a kezelési folyamatot.

Az injekciókat steril vizes és olajos oldatokkal készítik, amelyek egyszerűek és összetettek. A recept felírásakor az orvosnak fel kell tüntetnie a gyógyszer adagját és térfogatát, amely egy ampullát tartalmaz, és javasolnia kell a gyógyszer alkalmazásának helyét.

Lágy drogok

A gyógyszer enyhe formáját zsíros vagy zsírszerű anyag bázisként történő felhasználásával állítják elő. Vegyészek és gyógyszerészek határozzák meg, osztályozzák, gyártják. Az orvosnak csak az adagot és a felhasználási indikációt kell meghatároznia a receptben.

A gyógyászati ​​kenőcsöknek legalább huszonöt százalék szilárdanyagot kell tartalmazniuk. A megfelelő állagot a por és az állati zsír, viasz, növényi olajok, vazelin vagy polietilénglikol összekeverésével érhetjük el.

A paszták készítésekor ugyanazokat a feltételeket alkalmazzuk, azzal a különbséggel, hogy viszkózusabbak. A linimentek konzisztenciájának éppen ellenkezőleg, folyékonyabbnak kell lennie. Ezenkívül használat előtt fel kell rázni, hogy a kiülepedett por egyenletesen eloszlassa az oldószerben.

A kúpok vagy kúpok szilárd formájúak, azonban az emberi testbe jutva gyorsan megolvadnak és folyadékká alakulnak.

A tapaszok szilárd formájúak, amíg szobahőmérsékleten vannak. A bőrre kerülve megolvadnak és rátapadnak, ami hozzájárul a szoros érintkezés kialakulásához.

A legtöbb gyógyszer növényi eredetű anyag, amelyet kémiai vagy fizikai kezelésnek vetnek alá annak érdekében, hogy jobban beépüljenek egy egészségtelen ember szervezetébe.