Tizalud: használati utasítás. Tizalud - használati utasítás. A Tizalud tabletták analógjai és árak Tizalud használati utasítás

Leírás

Kerek alakú, lapos felületű, metszett élű, kockázatos, fehér vagy csaknem fehér színű tabletták.

Összetett

1 tabletta 2 mg vagy 4 mg tizanidint tartalmaz;

Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz, vízmentes laktóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, sztearinsav.

Kiadási űrlap

Tabletták.

Farmakoterápiás csoport

Központi hatású izomrelaxánsok.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika. A tizanidin egy központilag ható vázizom relaxáns. Fő működési helye a gerincvelő. A preszinaptikus α2-adrenerg receptorok stimulálásával gátolja az N-metil-D-aszpartát receptorokat (NMDA receptorokat) stimuláló aminosavak felszabadulását. Ennek következtében a túlzott izomtónusért felelős gerincvelő interneuronális kapcsolatok szintjén a poliszinaptikus jelátvitel gátolt, az izomtónus csökken. A Tizalud hatásos mind akut fájdalmas izomgörcsök, mind krónikus gerinc- és agyi eredetű görcsök esetén. Csökkenti a passzív mozgásokkal szembeni ellenállást, gátolja a görcsöket és a klónos görcsöket, javítja az aktív izomösszehúzódások erejét.

Farmakokinetika.

felszívódás és eloszlás. A tizanidin gyorsan felszívódik. A plazma csúcskoncentrációja körülbelül 1 órával a beadás után alakul ki. Az átlagos abszolút biohasznosulás 34%. Az átlagos egyensúlyi megoszlási térfogat (Vss) intravénás beadás után 2,6 l/kg. A plazmafehérjékhez való kötődés 30%. A farmakokinetikai paraméterek (Cmax és AUC) viszonylag csekély eltérése a betegek között lehetővé teszi a plazmaszintek megbízható előzetes értékelését orális alkalmazás után.

Anyagcsere/kiválasztás. A gyógyszer gyors és kiterjedt metabolizmuson megy keresztül a májban. A tizanidint elsősorban a CYP1A2 metabolizálja. A metabolitok inaktívak. Főleg a vesén keresztül választódnak ki (70%). A teljes radioaktivitás (azaz változatlan anyag és metabolitok) eliminációja kétfázisú, gyors kezdeti fázissal (felezési idő T1/2 = 2,5 óra) és lassabb eliminációs fázissal (T1/2 = 22 óra). Az anyagnak változatlan formában csak kis része (kb. 2,7%) ürül a veséken keresztül. Az anyag átlagos felezési ideje változatlan formában 2-4 óra.

Farmakokinetikabizonyos betegcsoportokban. Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance kevesebb, mint 25 ml/perc) a maximális plazmakoncentráció átlagos értéke kétszerese az egészséges önkénteseknél mértnek, és a végső eliminációs felezési idő körülbelül 14 órára nő. Ennek eredményeként a koncentráció-idő görbe alatti terület (AUC) átlagosan 6-szorosára nő.

Károsodott májfunkciójú betegeken nem végeztek vizsgálatokat.

A tizanidint a CYP1A2 izoenzim metabolizálja a májban. Károsodott májműködésű betegeknél az anyag plazmakoncentrációja magasabb lehet. A Tizalud ellenjavallt súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél.

Idős betegekre vonatkozó farmakokinetikai adatok korlátozottak.

A nem nem befolyásolja a tizanidin farmakokinetikai tulajdonságait.

Az etnikai hovatartozás és a rassz hatását a tizanidin farmakokinetikájára nem vizsgálták.

Az élelmiszer hatása. Az egyidejű étkezés nem befolyásolja a Tizalud tabletta farmakokinetikai profilját. Bár a maximális koncentráció értéke harmadával nő, ez klinikailag nem jelentős. Nem volt jelentős hatása a felszívódásra.

Javallatokhasználatra

Fájdalmas izomgörcs. Spaszticitás a szklerózis multiplex miatt. Spaszticitás a gerincvelő elváltozásai miatt. Agykárosodás miatti görcsösség.

Ellenjavallatok

A tizanidinnel vagy a gyógyszer bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Súlyos májműködési zavar. A tizanidin erős CYP1A2-gátlókkal, például fluvoxaminnal vagy ciprofloxacinnal történő együttadása.

Kölcsönhatás gyógyszerekkel

Ismert CYP1A2-gátlók egyidejű alkalmazása növelheti a tizanidin plazmaszintjét. A tizanidin plazmaszintjének emelkedése túladagolási tünetekhez, például a QT-szakasz megnyúlásához vezethet.

Ismert CYP1A2 induktorok egyidejű alkalmazása csökkentheti a tizanidin plazmaszintjét. A tizanidin szintjének csökkenése a vérplazmában a Tizalud terápiás hatásának csökkenéséhez vezethet.

Erős CYP1A2-gátlók, például fluvoxamin vagy ciprofloxacin tizanidinnel történő együttadása ellenjavallt. A tizanidin és a fluvoxamin egyidejű alkalmazása 33-szorosára növeli a tizanidin AUC-jét, míg a tizanidin ciprofloxacinnal történő egyidejű alkalmazása 10-szeresére növeli a tizanidin AUC-értékét. Ez klinikailag jelentős és hosszan tartó vérnyomáscsökkenéshez vezethet, amely álmossággal, szédüléssel és csökkent pszichomotoros teljesítőképességgel jár.

A tizanidin egyidejű alkalmazása más CYP1A2-gátlókkal, például antiaritmiás gyógyszerekkel (amiodaron, mexiletin, propafenon). cimetidin, egyes fluorokinolonok (enoxacin, pefloxacin, norfloxacin), rofekoxib, orális fogamzásgátlók és tiklopiridin nem javasolt.

A Tizalud gyógyszer egyidejű alkalmazása vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel, beleértve a diuretikumokat is, néha artériás hipotenziót és bradycardiát okozhat. Egyes betegeknél, akik egyidejűleg antihipertenzív gyógyszerekkel kezeltek, rebound hypertoniát és rebound tachycardiát figyeltek meg a tizanidin hirtelen abbahagyásakor. Egyes esetekben a rebound hypertonia stroke-ot okozhat.

A Tizalud gyógyszer rifampicinnel történő egyidejű alkalmazása a tizanidin koncentrációjának 50% -os csökkenéséhez vezethet. Így a terápiás hatást csökkentheti a rifampicin alkalmazása a Tyzalud-kezelés során, ami egyes betegeknél klinikailag jelentős lehet. Kerülni kell a hosszú távú egyidejű alkalmazást, és ha szükséges, az adagolást nagyon óvatosan kell módosítani.

A Tizalud gyógyszer alkalmazása a tizanidin szisztémás hatásának 30%-os csökkenéséhez vezet a dohányzó férfiaknál (több mint 10 cigaretta naponta). A kábítószer hosszú távú alkalmazása erősen dohányzó férfiaknál magasabb dózisú gyógyszer kijelölését igényli.

A Tizalud gyógyszer és más központi hatású gyógyszerek (például nyugtatók és altatók (benzodiazepin vagy baklofen), egyes antihisztaminok és fájdalomcsillapítók, pszichotróp szerek, kábítószerek) egyidejű alkalmazása fokozhatja az egyes gyógyszerek hatását és fokozhatja a hipnotikus hatást. Tizalud hatása. Ez különösen vonatkozik az alkohol egyidejű fogyasztására, amely előreláthatatlanul megváltoztathatja vagy fokozhatja a Tizalud hatását, és növelheti a mellékhatások kockázatát, ezért tartózkodnia kell az alkoholfogyasztástól.

A Tizalud gyógyszer a2-adrenerg agonisták (pl. klonidin) együttadása kerülendő, mivel lehetséges additív vérnyomáscsökkentő hatásuk.

Ha bármilyen más gyógyszert szed, konzultáljon orvosával a gyógyszer alkalmazásának lehetőségéről.

Elővigyázatossági intézkedések

A CYP1A2 gátlók tizanidinnel történő együttadása nem javasolt.

A betegeknél magas vérnyomás és tachycardia alakulhat ki a gyógyszer hirtelen leállítása vagy az adag gyors csökkentése után. Egyes esetekben az ilyen rebound hipertónia stroke-ot okozhat. A tizanidin-kezelést nem szabad hirtelen abbahagyni, csak az adag fokozatos csökkentésével.

Veseelégtelenségben szenvedő betegeknek (kreatinin-clearance

A tizanidin használatával összefüggő májkárosodást jelentettek, de a napi 12 mg-ig terjedő adagot kapó betegeknél ezt ritkán figyelték meg. E tekintetben a kezelés első 4 hónapjában havonta egyszer ajánlott ellenőrizni a májműködést azoknál a betegeknél, akik 12 mg-os vagy nagyobb adagban szedik a tizanidint, valamint májelégtelenségre utaló klinikai tünetekkel (például hányingerrel). , étvágytalanság vagy ismeretlen etiológiájú fokozott fáradtság). A Tizalud alkalmazását abba kell hagyni, ha a vérszérum ALT vagy ACT szintje hosszabb ideig 3-szor vagy többször meghaladja a normálérték felső határát.

A tizanidin alkalmazása során, valamint a CYP1A2 inhibitorokkal és/vagy vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel való gyógyszerkölcsönhatások következtében artériás hipotenzió léphet fel. Beszámoltak az artériás hipotenzió súlyos formáiról, mint például az eszméletvesztés és a keringési összeomlás.

Óvatosság szükséges, ha ezt a gyógyszert olyan szerekkel együtt alkalmazzák, amelyek megnyújtják a QT-intervallumot (pl. ciszaprid, amitriptilin, azitromicin).

Óvatosság szükséges ischaemiás szívbetegségben és/vagy szívelégtelenségben szenvedő betegeknél. Az ilyen betegeknél a Tizalud gyógyszer szedésének kezdetén rendszeres időközönként EKG-ellenőrzést kell végezni.

Mielőtt ezt a gyógyszert myasthenia gravisban szenvedő betegeknél alkalmaznák, gondosan értékelni kell az előny-kockázat arányt.

A gyermekekkel és serdülőkkel kapcsolatos tapasztalatok korlátozottak, ezért a Tizalud gyógyszer alkalmazása nem javasolt ezen betegcsoport számára.

Óvatosan kell eljárni, ha ezt a gyógyszert idős betegeknél alkalmazzák.

A Tizalud tabletta laktózt tartalmaz. Ritka örökletes betegségekben - galaktóz intoleranciában, súlyos laktázhiányban vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavarban szenvedő betegek - a Tizalud tabletta nem javasolt.

Jelentkezés az időszak alattterhesség vagy szoptatás

Terhesség.

A Tizalud gyógyszer terhes nőknél történő alkalmazására vonatkozó adatok korlátozottak, ezért terhesség alatt nem szabad felírni, kivéve, ha az anya számára várható előny meghaladja a magzatra gyakorolt ​​​​lehetséges kockázatot.

Szoptatás.

Megállapítást nyert, hogy a tizanidin kis mennyiségben bejut az anyatejbe. Ezért a szoptató nők nem szedhetik a gyógyszert.

Termékenység.

A rendelkezésre álló adatok azt mutatják, hogy a hím patkányoknál napi 10 mg/kg, nőstény patkányoknál pedig napi 3 mg/kg dózisban alkalmazott tizanidin nem károsította a termékenységet. Csökkent termékenységet figyeltek meg hím patkányoknál, amelyek napi 30 mg/ttkg tizanidint kaptak, és nőstény patkányoknál, amelyek napi 10 mg/ttkg tizanidint kaptak. Ezeknél a dózisoknál szedációt, súlycsökkenést és ataxiát is megfigyeltek.

KépesVal vellennibefolyástovábbsebességreakcióknál nélsikerültaiútonvagyegyéb mechanizmusok

A tizanidin álmosságot, szédülést és/vagy hipotenziót okozhat, ezáltal rontja a beteg gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeit. A kockázatok nőnek az alkohol egyidejű fogyasztásával.

Ezért tartózkodni kell az olyan tevékenységektől, amelyek fokozott figyelmet és gyors reakciót igényelnek, mint például a gépjárművezetés vagy a gépekkel és mechanizmusokkal végzett munka.

Gyermekek.

A gyógyszer gyermekgyógyászati ​​alkalmazásával kapcsolatos tapasztalatok korlátozottak. Nem javasolt a Tizalud felírása gyermekeknek.

Adagolás és adminisztráció

A Tizalud terápiás tartománya szűk, és a tizanidin plazma t-értéke nagymértékben változhat különböző betegeknél. Ezért fontos, hogy a páciens igényeinek megfelelően optimális adagokat alkalmazzanak. A kezelést alacsony, 2 mg-os adaggal kell kezdeni, ami minimálisra csökkenti a gyógyszer szedésének mellékhatásainak kockázatát. Ha szükséges, fokozatosan növelje a gyógyszer adagját, betartva az összes szükséges óvintézkedést.

felnőttek

Fájdalmas izomgörcsök enyhítése

Naponta háromszor 2-4 mg-ot kell alkalmazni. Súlyos esetekben további 2 vagy 4 mg-os adag is bevehető lefekvés előtt.

Spaszticitásneurológiai rendellenességekkel

Az adagot minden betegnél egyedileg kell kiválasztani.

A kezdő napi adag nem haladhatja meg a 6 mg-ot 3 adagra osztva. Fokozatosan, 3-7 napos időközönként 2-4 mg-ra emelhető 2-szer. Általában az optimális terápiás hatást 12-24 mg napi adaggal érik el, 3 vagy 4 adagra osztva. Ne lépje túl a 36 mg-os teljes napi adagot.

Speciális betegcsoportok

Alkalmazás gyermekek és serdülők számára

A Tizalud gyógyszer gyermekeknél és serdülőknél történő alkalmazásával kapcsolatos tapasztalatok korlátozottak, ezért a gyógyszer nem javasolt gyermekek és serdülők számára.

Alkalmazása idős betegeknél

A gyógyszer idős betegeknél történő alkalmazásával kapcsolatos tapasztalatok korlátozottak, ezért óvatosan kell eljárni, ha a Tizalud gyógyszert ebben a betegcsoportban alkalmazzák. Javasoljuk, hogy a kezelést a legalacsonyabb adaggal kezdje, és fokozatosan, óvatosan, „kis lépésekben” növelje, amíg el nem éri a gyógyszer egyéni tolerálhatóságának és terápiás hatékonyságának optimális arányát.

Alkalmazása károsodott vesefunkciójú betegeknél

Károsodott vesefunkciójú betegek számára (QC

Alkalmazása károsodott májfunkciójú betegeknél

Súlyos májkárosodásban szenvedő betegek kezelése ellenjavallt. A Tizalud nagyrészt a májban metabolizálódik. A gyógyszert óvatosan kell alkalmazni közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegek kezelésére. A kezelést a legalacsonyabb adaggal kell kezdeni; ha szükséges, az adagot óvatosan kell növelni, és figyelembe kell venni a Tizalud gyógyszer egyéni toleranciáját.

Megszakítás kezelés

Ha szükséges, a gyógyszeres kezelés megszakításával az adagot lassan és fokozatosan kell csökkenteni. Ez különösen igaz azokra a betegekre, akik hosszú ideig kaptak megnövelt adagot a gyógyszerből. Ez csökkenti a vérnyomás visszapattanó emelkedésének és a tachycardia kialakulásának kockázatát. Mellékhatások (például álmosság, fáradtság, szédülés, szájszárazság, alacsony vérnyomás, hányinger, gyomor-bélrendszeri rendellenességek és emelkedett szérum transzaminázok), amelyek általában enyhék és átmenetiek a fájdalmas izomgörcsök enyhítésére javasolt alacsony dózisokat alkalmazó betegek.

A görcsösség kezelésére javasoltnál nagyobb adagok alkalmazásakor a fenti mellékhatások gyakrabban és kifejezettebbek, de ritkán olyan súlyosak, hogy a kezelést leállítsák. A következő mellékhatások is előfordulhatnak: artériás hipotenzió, bradycardia, izomgyengeség, alvászavarok, hallucinációk és hepatitis.

Az ilyen tünetek előfordulását a tizanidin hirtelen abbahagyása után jelentették, különösen hosszú távú kezelés és/vagy nagy napi dózisok és/vagy vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel történő egyidejű kezelés után. Ilyen körülmények között a betegek magas vérnyomást és tachycardiát tapasztalhatnak. Egyes esetekben az ilyen rebound hipertónia stroke-ot okozhat.

Ezért a tizanidin-kezelést nem szabad hirtelen abbahagyni, hanem csak az adag fokozatos csökkentésével.

A psziché oldaláról:álmatlanság, alvászavar; hallucinációk.

A központi idegrendszer oldaláról:álmosság, szédülés; zavartság, szédülés.

Oldalrólszív- és érrendszerirendszerek: artériás hipotenzió; bradycardia; ájulás.

A gyomor-bél traktusból: szájszárazság, gyomor-bélrendszeri fájdalom, gyomor-bélrendszeri rendellenességek; hányinger.

Oldalrólhepatobiliárisrendszerek: a szérum transzaminázok emelkedett szintje; akut hepatitis, májelégtelenség.

A mozgásszervi rendszerből: izomgyengeség.

Általános szabálysértések: fokozott fáradtság; asthenia, elvonási szindróma, túlérzékenységi reakciók.

A látószervek oldaláról: homályos látás.

Kutatás: a vérnyomás csökkenése, a transzaminázok szintjének emelkedése.

Csomag

10 tabletta buborékfóliában; Egy csomagban 3 buborékfólia.

Gyártói információk

PJSC "Kiev Vitamin Plant"

04073, Ukrajna, Kijev, st. Kopylovskaya, 38 éves.

Farmakodinamika

Központi hatású izomrelaxáns. A fő alkalmazási pont a gerincvelőben van. A preszinaptikus alfa2-adrenerg receptorok stimulálásával gátolja a serkentő aminosavak felszabadulását a gerincvelő köztes neuronjaiból, ami a gerjesztés poliszinaptikus átvitelének gátlásához vezet a gerincvelőben. Ennek eredményeként az izomtónus csökken. Izomlazító tulajdonságai mellett központi, mérsékelten kifejezett fájdalomcsillapító hatása is van.

Hatékony akut fájdalmas izomgörcsök és krónikus gerinc- és agyi eredetű görcsök ellen. Csökkenti a görcsösséget és a klónos görcsöket, aminek következtében csökken a passzív mozgásokkal szembeni ellenállás és nő az aktív mozgások volumene.

Farmakokinetika

Felszívódás - magas; a maximális plazmakoncentráció (Cmax) eléréséhez szükséges idő - 1-2 óra Biohasznosulás - 34%. Az étkezés nem befolyásolja a coca neti ku farmakológiáját. Az eloszlási térfogat 2,6 l/kg. Kommunikáció a plazmafehérjékkel - 30%. A 4-20 mg dózistartományban a farmakokinetika lineáris. Gyorsan és nagyrészt a májban metabolizálódik (95%), inaktív metabolitok képződésével. A felezési idő (T1/2) 2-4 óra, főként a vesén keresztül ürül (a dózis 70%-a metabolitok formájában, 2,7%-a változatlan formában). Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (CC kevesebb, mint 25 ml / perc) a maximális plazmakoncentráció (Cmax) kétszeresére nő, T1 / 2 - 14 óra, a "koncentráció-idő" (AUC) farmakokinetikai görbe szerinti területe nő. 6 alkalommal.

2. használati javallatok

  • fájdalmas izomgörcs, amely statikus és
    a gerinc funkcionális betegségei (nyaki és ágyéki szindrómák), valamint sebészeti beavatkozások után (például porckorongsérv vagy csípőízület esetén);
  • a vázizmok görcsössége neurológiai betegségekben (például sclerosis multiplex, krónikus myelopagia, gerincvelő degeneratív betegségek, cerebrovascularis balesetek következményei, valamint agyi bénulás / 18 év feletti betegek /).

3. Hogyan kell használni

Fájdalmas izomgörcs enyhítése: belül, 2-4 mg naponta háromszor, súlyos esetekben - ezen felül 2-4 mg éjszaka.

Neurológiai megbetegedések okozta görcsösség kezelése: a kezdő adag napi 3-szor 2 mg, majd fokozatosan, 3-7 napos időközönként 2-4 mg-mal emeljük. Az optimális napi adag 12-24 mg 3-4 adagban; a maximális napi adag 36 mg.

Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (25 ml/perc alatti CC-vel) az ajánlott kezdő adag naponta egyszer 2 mg. Az adag növelése fokozatosan, lassan történik, figyelembe véve a tolerálhatóságot és a hatékonyságot. Ha
kifejezettebb hatás elérése szükséges, először ajánlott napi 1 alkalommal növelni az előírt adagot, majd növelni az adagolás gyakoriságát.

4. Mellékhatások

Az idegrendszer oldaláról: álmosság, szédülés, hallucinációk, álmatlanság, alvászavarok.

A szív- és érrendszer oldaláról: bradycardia, vérnyomáscsökkenés (egyes esetekben kifejezett, összeomlásig és eszméletvesztésig).

Az emésztőrendszerből: szájszárazság, hányinger, dyspepsia, a "máj" transzaminázok fokozott aktivitása, májelégtelenség.

A mozgásszervi rendszer oldaláról: izomgyengeség.

Egyéb: fokozott fáradtság, hypercreatininaemia.

Hosszan tartó kezelés és/vagy nagy dózisú gyógyszer szedése (valamint vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel egyidejű alkalmazása után) hirtelen megszakítása esetén: tachycardia, megnövekedett vérnyomás, egyes esetekben - akut cerebrovascularis baleset.

5. Ellenjavallatok

  • súlyos májműködési zavar;
  • egyidejű alkalmazás a CYP1A2 izoenzimek erős inhibitoraival (beleértve a fluvoxamint, ciprofloxacint);
  • túlérzékenység a gyógyszer egyéb összetevőivel szemben;
  • ritka, örökletes laktóz intolerancia, súlyos laktázhiány, glükóz-galaktóz felszívódási zavar (ennél a laktózt tartalmazó adagolási formánál);
A tizanidin alkalmazása gyermekeknél (18 éves kor alatt) nem javasolt, mert. A gyógyszerrel kapcsolatos tapasztalat ebben a betegcsoportban korlátozott.

Gondosan:

Veseelégtelenség, artériás hipotenzió, bradycardia, orális fogamzásgátlók egyidejű alkalmazása, 65 év felett

6. Terhesség és szoptatás ideje alatt

Mivel nem végeztek ellenőrzött vizsgálatokat a tizanidin terhes nőkön történő alkalmazásával kapcsolatban, nem szabad terhesség alatt alkalmazni, kivéve, ha az anya számára várható előny meghaladja a magzatra gyakorolt ​​lehetséges kockázatot.

A tizanidin kis mennyiségben kiválasztódik az anyatejbe. Szükség esetén azonban a szoptatás ideje alatt történő alkalmazás esetén dönteni kell a szoptatás megszakításáról.

7. Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A tizanidin és a fluvoxamin vagy ciprofloxacin, a citokróm P450 izofermeit 1A2 inhibitorai egyidejű alkalmazása az AUC 33-szoros növekedéséhez vezet. A kombinált használat eredménye a vérnyomás klinikailag jelentős és hosszan tartó csökkenése lehet, ami álmossághoz, gyengeséghez, gátolt pszichomotoros reakciókhoz (egyes esetekben akár összeomlásig és eszméletvesztésig) vezethet.

A tizanidin egyidejű alkalmazása a CYP1A2 izoenzim más inhibitoraival - antiaritmiás szerek (amiodaron, mexiletin, propafenon), cimetidin, fluorokinolonok (enoxacin, pefloxacin, rofekoxib, orális fogamzásgátlók, tiklopidin) nem javasolt.

A vérnyomáscsökkentő szerek (PM) növelik a vérnyomás kifejezett csökkenésének és a bradycardia kockázatát.
Az etanol, nyugtatók fokozhatják a nyugtató hatást, ezért más nyugtatókkal és/vagy alkohollal egyidejű alkalmazása nem javasolt.

8. Túladagolás

Tünetek: hányinger, hányás, kifejezett vérnyomáscsökkenés, szédülés, álmosság, miózis, szorongás, légzési elégtelenség,.

Kezelés: gyomormosás, aktív szén adása, erőltetett diurézis, tüneti terápia.

9. Kiadási űrlap

2 vagy 4 mg-os tabletták - 30 db.

10. Tárolási feltételek

25 °C-nál nem magasabb hőmérsékleten.
Gyermekek elől elzárva tartandó.

Legjobb megadás dátuma

2 év.

11. Összetétel

1 tabletta tartalma:

tizanidin-hidroklorid - 2,288 mg és 4,576 mg tizanidin tekintetében - 2,0 mg és 4,0 mg;

Segédanyagok: Vízmentes laktóz (laktopressz)
117,012 mg és 234,024 mg, mikrokristályos cellulóz 14,0 mg és 28,0 mg, nátrium-karboximetil-keményítő
(primogel) 4,2 mg és 8,4 mg, magnézium-sztearát 2,5 mg és 5,0 mg.

12. A gyógyszertári kiadás feltételei

A gyógyszert a kezelőorvos receptje szerint szabadítják fel.

Hibát talált? Válassza ki, és nyomja meg a Ctrl + Enter billentyűket

* A Tizalud gyógyszer orvosi felhasználására vonatkozó utasítások ingyenes fordításban megjelentek. VANNAK ELLENJAVALLATOK. HASZNÁLAT ELŐTT SZÜKSÉGES KONZULTÁLNI SZAKÉRTŐVEL

Veropharm, JSC

Származási ország

Oroszország

Termékcsoport

Idegrendszer

Központi hatású izomlazító

Kiadási űrlap

  • 10 - buborékfólia (3) - kartondoboz. 30 - polimer palackok (1) - kartondobozok. 30 - polimer dobozok (1) - kartondobozok. 30 - sötét üvegedények (1) - kartondobozok.

Az adagolási forma leírása

  • tabletták

farmakológiai hatás

Központi hatású izomrelaxáns. Csökkenti a vázizmok fokozott tónusát, enyhíti görcsüket; csökkenti az izomellenállást passzív mozgások során, növeli az akaratlagos összehúzódások erejét. A tizanidin izomlazító hatása valószínűleg a gerincvelői poliszinaptikus reflexek gátlásának köszönhető, ami a gerincvelői interneuronok preszinaptikus terminálisaiból a serkentő aminosavak felszabadulásának csökkenésével, valamint az alfa2-adrenerg receptorok stimulálásával jár. A tizanidin nem befolyásolja a gerjesztés átvitelét a neuromuszkuláris szinapszisokban.

Különleges körülmények

Károsodott máj- és vesefunkciójú betegeknél óvatosan kell alkalmazni. A gépjárművezetéshez szükséges képességekre és a kontrollmechanizmusokra gyakorolt ​​hatás A kezelés kezdetén, ha álmosság, fokozott figyelmet igénylő tevékenységek, gyors pszichomotoros reakciók lépnek fel, kerülni kell.

Összetett

  • tizanidin (hidroklorid formájában) 2 mg segédanyagok: laktóz, mikrokristályos cellulóz, nátrium-karboxi-metil-keményítő, magnézium-sztearát tizanidin (hidroklorid formájában) 4 mg segédanyagok: laktóz, mikrokristályos cellulóz, nátrium-karboxi-metil-keményítő, magnézium-sztearát

Tizalud használati javallatok

  • A vázizomzat idegrendszeri betegségek (szklerózis multiplex, krónikus myelopathia, stroke, degeneratív gerincvelői betegségek) okozta spasztikus állapota. Fájdalmas vázizomgörcs a gerinc károsodása miatt (nyaki és ágyéki szindróma) vagy műtét után (porckorongsérv vagy csípőízületi gyulladás miatt).

Tizalud ellenjavallatok

  • A tizanidinnel szembeni túlérzékenység.

Thizalud adagolása

  • 2 mg 4 mg

Thizalud mellékhatások

  • A tizanidin viszonylag kis adagokban történő alkalmazásakor álmosság, fáradtság, szédülés, szájszárazság, hányinger, vérnyomás-csökkenés figyelhető meg ritka esetekben; nagyobb dózisokban - ezek a hatások gyakrabban fordulnak elő és kifejezettebbek, emellett álmatlanság, izomgyengeség, bradycardia, fokozott szérum transzamináz aktivitás lehetséges

gyógyszerkölcsönhatás

Vérnyomáscsökkentő szerekkel (beleértve a diuretikumokat is) történő egyidejű alkalmazás esetén súlyos artériás hipotenzió és bradycardia alakulhat ki. Az etanol, nyugtató hatású gyógyszerek egyidejű alkalmazásával a nyugtató hatás fokozódik.

Tárolási feltételek

  • gyerekektől távol tartandó
Információ biztosított

A gerinc funkcionális rendellenességeivel és a fokozott izomtónussal járó patológiák kezelése görcsoldó gyógyszerek alkalmazását igényli. Ebbe a gyógyszercsoportba tartozik a Tizalud, amely hatékony izomlazító.

A gyógyszer általános jellemzői

A Tizalud az adrenomimetikumokra utal - az alfa 2 adrenoreceptorok stimulánsai (agonistái). Ez az anyagcsoport a következő tulajdonságokkal rendelkezik:

  • a szinaptikus rostok depolarizációját okozzák, ami a simaizmok ellazulásához vezet;
  • segít csökkenteni a noradrenalin felszabadulását;
  • gátolják a vaszkuláris aktivitás aktivitását, ami csökkenti a pulzusszámot és az erek tágulásához vezet.

A fő terápiás érték a gyógyszer izomlazító hatása. Tevékenysége a gerincvelő poliszinaptikus reflexeinek elnyomására és az izomváz ellazítására irányul.

A Tizalud egy izomrelaxáns, amelynek hatása a hajlító és feszítő izmok tónusának csökkentésére irányul.

A gyógyszer hatásmechanizmusa az, hogy blokkolja az impulzusok átvitelét a neuronok között. A hatóanyag gátolja a mediátor glutaminsav felszabadulását, és közvetlenül a neurotranszmitter receptorokra hat, sejtválaszt okozva. A gerincvelői szinaptikus impulzusok blokkolása következtében a vázizmok összehúzódása leáll.

Használati javallatok

A Tizaludot olyan betegségek kezelésére írják fel, amelyek az izomtónus funkcionális rendellenességeivel és az izomgörcs megjelenésével járnak. A gyógyszer farmakológiai hatása a gerinc izomvázának hipertóniájának csökkenésében fejeződik ki. A terápiás hatás az izomrelaxáns izomfájdalom jelenlétében kifejtett fájdalomcsillapító hatásának is köszönhető.

A gyógyszert a myofascial szindróma kezelésére használják, és fájdalomcsillapító tulajdonságokkal rendelkezik.

A gyógyszert a következő patológiák kezelésére írják fel:


A gyógyszer pozitív hatása a fejfájás enyhítésében is megnyilvánul. Érzéstelenítés figyelhető meg mind a fejbőr izomfeszültségével járó fájdalomban, mind a cervikogén (visszavert) fejfájás jelenlétében.

A Tizalud alkalmazásának javallatai közé tartozik az ópium- (heroin-) kábítószer-függőség kezelésére való alkalmazása. Az elvonási tünetek intenzitásának csökkentésére írják elő. A gyógyszer hatásosságát fantomfájdalmak esetén is megerősítették.

Összetétel és a kiadás formája

A Tizalud hatóanyaga a tizanidin, amely a központilag ható izomrelaxánsok farmakológiai csoportjába tartozik. A fő különbség a gyógyszer és más hasonló gyógyszerek között az orális adagolás lehetősége.

Egy tabletta tartalma:


Kapható mindkét oldalán domború, kockázatos, fehér vagy sárgás színű tabletta és kapszula formájában. Gyártó: Veropharm, Teva, Novartis.

Használati útmutató

A tizanidint tartalmazó gyógyszert tanfolyami használatra szánják. A tanfolyam időtartama 3 naptól több hónapig terjedhet. A gyógyszer adagolása a diagnózistól és a fájdalom szindróma súlyosságától függ. Az utasítások szerint a gyógyszert jobb étkezés után vagy étkezés közben bevenni, hogy elkerüljük a gyomor-bél traktusból származó negatív tünetek megjelenését.

A Tizaluddal többféle kezelési rend létezik:


A Tizalud kezelésében a legjobb eredményt a komplex terápia részeként érik el. A terápiát nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID) egyidejű alkalmazásával javasolt végezni.

Ellenjavallatok és speciális feltételek

A Tizalud használatának számos korlátja van. A gyógyszer a következő esetekben ellenjavallt:

  • intolerancia a gyógyszer összetevőivel szemben;
  • egyidejű alkalmazás fluvoxaminnal és más CYP1A2 izoenzim-gátlókkal;
  • a máj- és vesepatológiák súlyos formája.

Az artériás hipotenzió jelenléte a gyógyszer szedésének ellenjavallata lehet. A Tizalud képes csökkenteni a vérnyomást és a szívfrekvenciát, ami szintén korlátozza, ha a beteg bradycardiában szenved.

Nem javasolt a tizanidin-kezelés előírása terhesség és szoptatás alatt. Óvatosan a terápiát gyermekkorban végzik, mivel nincs elegendő klinikai adat a gyermek testének biztonságáról. Időseknél az adag gondosabb megválasztása és a kreatinin-clearance szabályozása szükséges.

Mellékhatások

A Tizalud-kezelést az idegrendszer, a szív- és érrendszer és az emésztőrendszer bizonyos változásai kísérhetik. Ezek közé tartoznak a következő mellékhatások:


A Tizalud a pszichomotoros reakciók lelassulását okozza

A hatóanyag kölcsönhatása vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel hozzájárul a bradycardia kialakulásához és a vérnyomás erős csökkenéséhez.

Ha nyugtatókkal egyidejűleg szedik, az utóbbiak hatása fokozódik. A tizanidint tartalmazó tablettákat nem szabad alkohollal keverni, hogy elkerüljük a reakció gátlását.

Gyógyszer analógok

A gyógyszertárak egy sor izomrelaxánst kínálnak, amelyek fő hatóanyaga a tizanidin. A táblázat bemutatja a Tizalud néhány analógját és hozzávetőleges költségét.

A hasonló gyógyszerek sorában vannak olyan gyógyszerek, amelyek dózisa 2, 4 és 6 mg, a fő hatóanyag tekintetében.

A Tizaludhoz farmakológiai tulajdonságait tekintve hasonló gyógyszerek egyike az. Központilag ható izomrelaxáns is. A Mydocalm közötti különbség a sztrichninre gyakorolt ​​hatás és a sztrichnin által kiváltott reflex-ingerlékenység növekedésének csökkenése.

A gyógyszer értéke a terápiában

Az izomrelaxánsok sikeres alkalmazása az izomhipertonicitás és a myofascialis fájdalmak kezelésében a rendkívül speciális fókuszuknak köszönhető. A Tizalud, amely központilag ható izomrelaxáns, közvetlenül az izomgörcs kialakulásáért felelős receptorokra hat. Ezen receptorok blokkolása enyhíti az izomgörcsöt, ami az izomtónus normalizálódásához vezet. A fő anyag a következő területeken aktív:

Terápiás értéke a Tizalud helyi érzéstelenítésre való képessége is. A fájdalomcsillapító hatás a simaizmok ellazulásának eredményeként jelentkezik, ami segít csökkenteni a gyulladásos mediátorok képződését.

A gyógyszer a gerinc funkcionális rendellenességeivel küzdő betegek komplex kezelésében is szerepel. A magas terápiás hatékonyság lehetővé teszi a gyógyszer felírását súlyos neurológiai rendellenességekben szenvedő betegek számára. Az alacsony toxicitás pozitív tényező a hosszú távú kezelés során.



Véletlenszerű cikkek

Fel