Pentaxim vakcina: indikációk, összetétel, utasítások, mellékhatások. Pentaxim reakció oltás után Mit tartalmaz a Pentaxim

Egy kisgyermek megjelenése a családban mindig sok izgalommal és bajjal jár. A száj tele van aggodalommal – ezek a szavak teljes mértékben érvényesek minden fiatal szülőre. Az egyik ilyen fejfájás a védőoltások kérdése. Tedni vagy nem tenni, mik a pluszok, mik a mínuszok, mikor lehet és mikor nem... Az újszülöttek egyik oltása a Pentaxim vakcina. Érdemes kitalálni, hogy milyen állatról van szó, és milyen fájdalmasan harap.

Mi az oltás

Egyszerűen fogalmazva, az oltás vagy vakcina egy betegség vírusának a szervezetbe juttatását jelenti. Ez azért történik, hogy az emberi szervezet felismerje a neki „kidobott” anyagot, mint a betegség kórokozóját, és küzdjön ellene, ezáltal immunitást fejlesztve ezzel a fertőzéssel szemben. És ha a vírus ismét bejut az ember belsejébe, az ott jelenlévő antitestek felismerik és semlegesítik. Így a betegség nem vészes a beoltott számára, bár természetesen ritka esetekben ő is ki lehet téve a fertőzésnek. De még ha ez meg is történik, a betegség enyhébb formában és szinte észrevehetetlenül elmúlik.

Összességében többféle vakcina létezik, amelyek összetétele eltérő - élő, inaktivált, rekombináns és toxoidok. Az első magát a kórokozókat tartalmazza, mondhatni élve, a második - ugyanazok, de már „elöltek”, a harmadik csak a sejtek baktériumokkal rendelkező részeit tartalmazza, a negyedik pedig a kórokozó toxinok inaktiválása miatt keletkezik. .

Miért van szükség a védőoltásokra

Manapság sokan feltesznek hasonló kérdést, de a válasz erre a legegyszerűbb - hogy ne legyen beteg. A védőoltások létezésének és működésének köszönhető, hogy mára számos olyan betegséget sikerült kiküszöbölni, amelyek nem tették lehetővé számukra, hogy békében éljenek, és az elmúlt évszázadokban gyakran hatalmas számú ember halálát okozták. Például a himlő – hány ember lett az áldozata!

A vakcinák emellett segítenek a máj- és méhnyakrák elleni küzdelemben, és megakadályozzák a humán papillomavírus kialakulását. És általában, ha a lakosság túlnyomó többsége be van oltva, akkor még az oltatlan (akinek bizonyos ellenjavallatai vannak) egyszerűen nem fertőződik meg senkitől - ezért a betegség semmivé válhat.

Fogadni vagy nem fogadni

Ez egy újabb fájdalmas pont, amely az anyák és apák egynél több generációját sújtja. Sokan biztosak abban, hogy a védőoltások rosszak, veszélyt hordoznak magukban, miattuk lehet beteg a gyerek. De ha a baba nincs beoltva, akkor nem történik vele semmi. Gyakran előfordul, hogy a nők még a szülészeti kórházban is elutasítják a baba hepatitis és BCG elleni oltását.

A baba beoltása vagy beoltása minden szülő dolga. Egyesek úgy vélik, hogy oltás nélkül nem viszik óvodába a gyereket. Ez nem így van - az oltások igénylésekor természetesen megkérdezik őket, de ha az elutasítás hivatalosan, gyermekklinikán íródott, akkor a babát egy óvodába íratják be, és egy adott számot rendelnek hozzá. Ezeket a számokat minden oltás nélküli gyermeknek adják ki – ez azt mutatja, hogy a gyermek életéért és egészségéért csak a szülők felelősek, nem az egészségügy. Az iskolában annál is inkább, minden oltást csak anya és apa írásos beleegyezésével adnak be, nem győznek meg erőszakkal senkit.

Az orvosok egy része egyébként maga is azon a véleményen van, hogy két éves kora előtt nem érdemes beoltani a babát. Szükséges, hogy a baba saját immunitást szerezzen, és nem szabad beleavatkoznia. Ez a gyakorlat sok országban elterjedt.

A vakcinázás hatékonysága

Annak érdekében, hogy minden a kívánt módon működjön, bizonyos egyszerű szabályokat kell követnie:

1. Az oltások közötti szükséges időközöket be kell tartani.
2. Közvetlenül maga az eljárás előtt érdemes vakcinát vásárolni.
3. Az eljárást csak szakorvos – azaz egészségügyi dolgozó – végezheti és kell is elvégeznie.
4. Ha saját maga vásárol oltóanyagot, kövesse a tárolási és szállítási szabályokat.

"Pentaxim" vakcina

Az újszülöttek egyik kötelező védőoltása a szamárköhögés, a tetanusz és a diftéria elleni védőoltás – három az egyben. DPT-nek hívják, és először három hónapos korban (ellenjavallatok hiányában) vezetik be a morzsákba. Ez a vakcina orosz gyártmány, sokak szerint túl durva, nehéz a babák számára. Ezért sok szülő, aki úgy dönt, hogy beoltassa gyermekét, a DTP francia analógjához, a Pentaxim vakcinához fordul. Hogy mi veszélyes a fenti betegségek mindegyikére, azt itt nem írjuk le, de hogy mi a jó a Pentaximban, azt mindenképpen el kell mondani.

A fő különbség az importált Pentaxim vakcina és hazai megfelelője között az, hogy bár a DPT-t is kombinálják, három vakcinát tartalmaz, a külföldi vakcina pedig akár ötöt is (a francia vakcina összetételéről kicsit lentebb lesz szó). ). Csak egészséges gyermekek olthatók be, és a szabályok szerint vizelet- és vérvizsgálat szükséges a beavatkozás előtt (bár ezt gyakran nem teszik meg). Ezenkívül a neurológusnak nem szabad orvosi kihívást jelentenie.

A Pentaxim egy sejtmentes vakcina, amelyet 2008 óta széles körben alkalmaznak hazánkban. A Pentaxim vakcina többek között nagyon jó immunhatást és komoly védelmet ad a szervezetnek, de nem menti meg az agyhártyagyulladástól és a tüdőgyulladástól (valamiért sokan ennek ellenkezőjét hiszik).

DPT vagy Pentax?

Mind a hazai, mind a külföldi oltásoknak vannak támogatóik és ellenzőik. Melyik a jobb egy gyereknek?

A DTP olcsó - mi az előnye, ellentétben a drágább Pentaxim-mal. A DTP vakcina meglehetősen egyszerű, megvéd, mint fentebb említettük, a diftéria, a tetanusz és a szamárköhögés ellen, a gyermekek halálozási aránya sajnos rendkívül magas. Háromszor helyezik el. Ha bevezeti a DTP-t egy csecsemőbe, külön oltást kell tennie a polio és a Haemophilius influenza ellen - szintén többször, majd a Pentaxim alkalmazásakor az injekciók száma csak négyre csökken (a tizenkettővel szemben).

Milyen betegségek ellen alkalmazható a Pentaxim vakcina? A fentiek közül, és ez öt különböző vírus egyszerre. Ez a Pentaxim előnye a DTP-vel szemben. Ráadásul szerzeményével nyer. A "Pentax" szamárköhögésnek nincs olyan héja, amely képes negatív reakciót kiváltani a vakcina bevezetésére. A DPT utáni Pentaxim jól tolerálható, éppen ellenkezőleg, rossz.

Mind a DTP-nek, mind a Pentaximnak megvannak a maga hátrányai. Úgy gondolják, hogy a hazai vakcinában kifejezettebb mennyiségben vannak jelen. Tehát nem lehet szúrni a gyermekeket betegség alatt, hőmérsékleten, a vakcina összetevőire való érzékenységben, encephalopathiában és allergiában.

A "Pentaksim" vakcina összetétele

Tehát a Pentaxim, amint azt már többször megismételték, egy kombinált típusú vakcina, amely egyszerre öt különböző súlyos betegség ellen véd. A Pentaxim vakcina diftéria, tetanusz és szamárköhögés elleni toxoidokat, Haemophilus influenzae poliszacharidot (külön fiolában van, és a gyógyszer hígítása után a többihez keverve) és háromféle poliovírust tartalmaz. A vakcinában segédanyagok is vannak, például formaldehid és ecetsav.

Hány éves kortól kötelező a védőoltás?

A Pentaxim vakcina utasítása szerint a baba első injekcióját három hónapos korában kell beadni. A második és a harmadik oltást ezt követően négy és fél hónap múlva, majd fél év múlva, az újraoltást pedig egy évvel később végzik el. Természetesen, ha vannak ellenjavallatok, az injekció beadásának időpontja eltolódik - egy évnél idősebb gyermek is beoltható, ha ezt valamilyen okból korábban nem tették meg. Ha azonban egy hat hónaposnál idősebb gyermeket beoltottak, a harmadik oltást az injekciós üveg Haemophilus influenzae-vel való hígítása nélkül kell elvégezni. Egy évnél idősebb csecsemő esetében pedig (ha korábban nem oltották be) csak az első oltást kapja öt betegség ellen, és a jövőben az ilyen gyermeket hemofil bacilus bevezetése nélkül injekciózzák.

Medotvod

Ha egy gyermeknél az alábbiak bármelyike ​​fennáll, az oltást el kell halasztani (vagy a gyermekorvos javaslatától függően abba kell hagyni).

1. A gyógyszerrel és/vagy összetevőivel szembeni túlérzékenység.
2. Allergia, amely az előző injekció után jelentkezett, ha az injekció nem először történt.
3. Láz, betegség - fertőző vagy krónikus súlyosbodás.
4. encephalopathia.
5. Görcsrohamok és egyéb neurológiai tünetek.
6. Agykárosodás és/vagy epilepszia.
7. A hemokoaguláció megsértése.

Mellékhatások

Bármely gyógyszernek lehetnek mellékhatásai ilyen vagy olyan formában, és ez alól a Pentaxim vakcina sem kivétel. A vakcina több mint harmincnyolc fokos hőmérséklet-emelkedést, bőrkiütést, görcsöket és allergiás reakciókat válthat ki. Rendkívül ritkán, de álmosságot és letargiát, és éppen ellenkezőleg, ingerlékenységet, álmatlanságot, fejfájást és elhúzódó könnyeket észleltek. A Pentaxim vakcina után az injekció helye fájhat, kipirulhat, valószínű, hogy ott pecsét jelenik meg, ami a közeljövőben magától, mindenféle intézkedés alkalmazása nélkül megoldódik. Mellékhatásnak nevezik az injekció beadásának helyének duzzadását is, amely azonban önmagában is elmúlik. Ha azonban a Quincke-ödéma hirtelen elkezdődött, akkor nem szabad arra számítani, hogy eltűnik - sürgősen orvost kell hívni.

Használati útmutató

Hogyan kell megfelelően beadni a Pentaxim vakcinát? Először is fontos tudni, hogy egyetlen adag fél milliliter. Másodszor, a Pentaxim saját speciális fecskendővel rendelkezik, amely megakadályozza a túladagolást és minimalizálja a fájdalmat a gyermekben. A Pentaxim vakcina használati utasítása szerint intramuszkulárisan kell beadni. Az intravénás és szubkután beadás szigorúan tilos. A morzsákat injekciót adnak a combba, idősebb gyermekek számára - a vállba. A csecsemők általában nem éreznek fájdalmat - csak enyhe bizsergést, ezért nem sírnak az oltás alatt, és nyugodtan viselkednek.

A Pentaxim más vakcinákkal való egyidejű alkalmazása megengedett, ha ezek a vakcinák az oltási naptárból származnak (kivéve a BCG-t). A Pentaxim vakcina utasításai szerint ez az oltás nem befolyásolja az immunitás kialakulásának képességét. A gyermekorvosnak azonban tisztában kell lennie néhány árnyalattal. Például, hogy a Pentaxim mellett milyen gyógyszert adtak vagy fognak adni a babának. Mielőtt beoltják a gyermeket, az orvosnak alaposan meg kell vizsgálnia, hogy felmérje a baba egészségi állapotát. Ha az orvos úgy látja, hogy valami nincs összhangban az oltási javaslatokkal, az oltást el kell halasztani. Mellesleg, ha a morzsák néhány héttel az oltás előtt (kevesebb, mint egy hónapja) voltak betegségben, akkor szintén nem ajánlott feltenni.

A Pentaxim vakcinát legfeljebb három évig hűtőszekrényben kell tárolni, két-nyolc fokkal nulla feletti hőmérsékleten. A gyógyszer fagyasztása szigorúan tilos.

Felkészülés az oltásra

Van néhány egyszerű szabály, amelyeket be kell tartani az oltás előtt.

1. Vegyen vér- és vizeletvizsgálatot.
2. Vizsgálja meg neurológus.
3. Amikor szoptat egy gyermeket, nem kell új ételeket beiktatnia az étrendjébe (és maga az anya sem kezdhet el új ételeket enni).
4. Ha korábban bármilyen allergiás megnyilvánulása volt, akkor néhány nappal az oltás előtt jobb antihisztaminokat inni.
5. Egy héttel az oltás előtt ne vegyen be semmilyen új gyógyszert anélkül, hogy előzetesen konzultált volna orvosával.
6. Lehet, hogy nem jön jól, de jobb, ha kéznél van: érdemes előre beszerezni a babának lázcsillapítót (a kúp és a szirup is tökéletes) – a normál feletti hőmérséklet gyakori negatív reakciója lehet az oltásra. .
7. A gyerekek általában jól tolerálják az eljárást, de ha a gyermek nagyon fél vagy megsérül, akkor kedvenc játékát magával kell vinni.

Védőoltás

A baba injekció beadása után nem ajánlott azonnal elhagyni a klinikát. A legjobb, ha fél órát tartózkodunk benne - akkor allergia vagy bármilyen más negatív reakció esetén azonnali orvosi segítséget nyújtanak. Ráadásul, ha a gyerek izgatott állapotban van, ez az idő bőven elég neki, hogy megnyugodjon.

A vakcina bevezetése után három napon belül meg kell mérni a baba hőmérsékletét. Ha a normál érték fölé emelkedik, adjon a babának bármilyen lázcsillapítót - például Panadolt vagy Nurofent. Az is megengedett, hogy a gyermeket meleg vízzel vagy nagyon gyenge ecetes oldattal törölje le, de semmi esetre sem vodkával. Ha a lázcsillapító nem segített a babán, orvost kell hívnia.

Az oltás napján a babát nem szabad fürdetni, és nem szabad vele sétálni. Az injekció beadási helyét nem szabad megkarcolni.

Szűrhető lista

Hatóanyag:

Útmutató az orvosi használatra

Pentaxim® (adszorbeált vakcina diftéria és tetanusz, acelluláris pertussis, inaktivált gyermekbénulás, b típusú Haemophilus influenzae által okozott konjugált fertőzés megelőzésére)
Útmutató az orvosi használatra - RU No. LSR-005121/08

Utolsó módosítás dátuma: 26.04.2016

Dózisforma

Liofilizátum intramuszkuláris injekcióhoz való szuszpenzió készítéséhez 1 adag, 0,5 ml intramuszkuláris injekcióhoz való szuszpenzióval kiegészítve.

Összetett

Egy adag (0,5 ml) a következőket tartalmazza:

* - nem tartalmaz fenolvöröst

Az oltóanyag gyártása során antibiotikumokat (sztreptomicin, neomicin és polimixin B) használnak, de a végtermékben nincsenek kimutatható mennyiségben.

A vakcinát a Good Manufacturing Practice (GMP) feltételei szerint gyártották.

Az adagolási forma leírása

Vakcina diftéria és tetanusz megelőzésére adszorbeált, acelluláris pertussis, inaktivált poliomyelitis (szuszpenzió intramuszkuláris beadásra): fehéres, zavaros szuszpenzió.

Vakcina a b típusú Haemophilus influenzae által okozott fertőzés megelőzésére. konjugált (liofilizátum szuszpenzióhoz intramuszkuláris injekcióhoz): fehér, homogén liofilizátum.

Feloldott vakcina: átlátszatlan, fehéres folyadék, amely állás közben fehér csapadék képződésével színtelen folyadékká válik szét, amely rázással könnyen reszuszpendálható.

Farmakológiai csoport

MIBP - vakcina

Javallatok

Gyermekek diftéria, tetanusz, szamárköhögés, gyermekbénulás és b típusú Haemophilus influenzae által okozott fertőzés (agyhártyagyulladás, vérmérgezés, ízületi gyulladás, epiglottitis, tüdőgyulladás, osteomyelitis stb.) elleni elsődleges és újraoltás.

Ellenjavallatok

• Progresszív encephalopathia görcsrohamokkal vagy anélkül.
• Ismeretlen etiológiájú encephalopathia, amely a Bordetella pertussis antigéneket tartalmazó (egész sejtes vagy acelluláris) vakcina bevezetése után 7 napon belül alakult ki.
• Súlyos reakció, amely a pertussis komponenst tartalmazó vakcinával végzett korábbi immunizálás után 48 órán belül alakult ki: testhőmérséklet 40 °C vagy annál magasabb, elhúzódó szokatlan sírási szindróma (3 óránál tovább), lázas és febrilis görcsök, hipotóniás-hiporeaktív szindróma.
• A diftéria, tetanusz, pertussis, gyermekbénulás vagy Haemophilus influenzae b típusú vakcina korábbi beadásával szembeni túlérzékenység.
• Megállapított túlérzékenység a vakcina bármely összetevőjére, valamint a glutáraldehidre, neomicinre, sztreptomicinre és polimixin B-re.
• Testhőmérséklet-emelkedéssel járó betegség, akut fertőző vagy krónikus betegség akut stádiumban. A vakcinázást a felépülés után 2-4 héttel vagy a lábadozás vagy remisszió időszakában végezzük. Nem súlyos SARS, akut bélbetegségek stb. esetén a védőoltásokat közvetlenül azután kell elvégezni, hogy a hőmérséklet normalizálódik.

Használata terhesség és szoptatás alatt

Mivel a Pentaxim ® vakcinát gyermekek vakcinázására használják, nincs adat a gyógyszer terhességre és szoptatásra gyakorolt ​​​​hatásáról.

Adagolás és adminisztráció

Oltási ütemterv

A vakcina egyszeri adagja 0,5 ml.

Elsődleges védőoltás

Az Orosz Föderáció nemzeti védőoltási ütemtervének megfelelően az elsődleges oltás három, 1,5 hónapos időközönként beadott vakcina adagból áll: 3, 4,5 és 6 hónapos korban. Mindazonáltal orvos tanácsára más háromadagos immunizálási rend (pl. 2–3–4 hónap, 2–4–6 hónap vagy 3–4–5 hónap) is alkalmazható.

Újraoltás

Az újraoltást egyszer 18 hónapos korban kell elvégezni. Az oltási ütemterv megsértése esetén a következő vakcina adag bevezetése közötti időközök nem változnak, beleértve a 4. (újravakcináló) adag előtti időszakot is - 12 hónap. Az oltás/újraoltás végrehajtásakor a következő ütemterv szerint járnak el:

Az oltási ütemterv megsértésének minden esetben az orvosnak követnie kell a gyógyszer használatára vonatkozó utasításokat és az Orosz Föderáció nemzeti megelőző védőoltások naptárának ajánlásait.

Az adagolás módja

Ne adja be intradermálisan vagy intravénásan.

A behelyezés előtt meg kell győződni arról, hogy a tű nem hatolt-e be a véredénybe.

A két külön tűvel (16 mm 25G, 25 mm 23G) történő csomagolás esetén a vakcina elkészítése előtt a két tű közül az egyiket erősen rögzíteni kell úgy, hogy a fecskendőhöz képest negyed fordulattal elforgatja. A tű megválasztása a gyermek bőr alatti zsírrétegének vastagságától függ az injekció beadásának helyén.

A vakcina elkészítéséhez, miután eltávolította az injekciós üvegről a színes műanyag kupakot, teljesen fecskendezze be az előre felrázott szuszpenziót intramuszkuláris injekcióhoz (a diftéria, tetanusz, szamárköhögés és gyermekbénulás megelőzésére szolgáló vakcina) a tűn keresztül a fecskendőből az injekciós üvegbe. liofilizátum (haemophilus influenzae b típusú fertőzések megelőzésére szolgáló vakcina).

Rázza fel az injekciós üveget anélkül, hogy eltávolítaná belőle a fecskendőt, és várja meg, amíg a liofilizátum teljesen feloldódik (legfeljebb 3 perc). A kapott szuszpenziónak zavarosnak és fehéres árnyalatúnak kell lennie. A vakcina nem használható elszíneződés vagy idegen részecskék jelenléte esetén.

Az így elkészített vakcinát teljesen ugyanabba a fecskendőbe kell felszívni.

A kész vakcinát azonnal be kell adni.

Mellékhatások

Az alábbi nemkívánatos események szervrendszerek és előfordulási gyakoriság szerint vannak felsorolva. Az előfordulás gyakoriságát a következő kritériumok alapján határozták meg: nagyon gyakran (≥ 1/10), gyakran (≥ 1/100-tól< 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1 / 100), редко (≥ 1/10000 до < 1 / 1000), очень редко < 1 / 10000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

Klinikai vizsgálati adatok

A Pentaxim® első három adagját kapó csecsemőknél végzett három vizsgálatban a leggyakrabban jelentett reakciók az ingerlékenység (15,2%) és az injekció beadásának helyén jelentkező reakciók voltak, mint például a bőrpír (11,2%) és a 2 cm-nél nagyobb keményedés (15,1%).

Egy svéd vizsgálatban három, 3, 5 és 12 hónapos korban beadott Pentaxim® vakcina után a leggyakrabban jelentett reakciók az ingerlékenység (24,1%) és az injekció beadásának helyén fellépő reakciók, például bőrpír (13,4%) és tömörödés (12,5%) voltak. ).

Ezek a jelek és tünetek általában az oltást követő 48 órán belül jelentkeznek, és spontán módon megszűnnek anélkül, hogy speciális kezelést igényelnének.

Az újraoltással az általános rendellenességek és az injekció beadásának helyén fellépő rendellenességek előfordulási gyakorisága irányába mutat.

Anyagcsere- és táplálkozási zavarok

Nagyon gyakori: anorexia

A psziché oldaláról

Nagyon gyakori: idegesség (ingerlékenység), szokatlan sírás

Gyakori: alvászavarok

Nem gyakori: hosszan tartó sírás

Az idegrendszer oldaláról

Nagyon gyakori: álmatlanság

A gyomor-bél traktusból

Nagyon gyakori: hányás

Gyakori: hasmenés

Nagyon gyakori: bőrpír az injekció beadásának helyén, láz (≥ 38°C), fájdalom és duzzanat az injekció beadásának helyén

Gyakori: Induráció az injekció beadásának helyén

Nem gyakori: bőrpír és duzzanat (≥5 cm) az injekció beadásának helyén, láz (≥39°C)

Ritka: Haemophilus influenzae b típusú kapszuláris poliszacharidot tartalmazó vakcinák beadása után láz (≥40°C), az egyik vagy mindkét végtag diffúz ödémája léphet fel. Ha ilyen reakció alakul ki, akkor az elsősorban az alapoltás után következik be, és az oltást követő első néhány órában figyelhető meg. Ezt a reakciót cianózis, bőrpír, átmeneti purpura és heves sírás kísérheti. Ezek a tünetek spontán, következmények nélkül eltűnnek 24 órán belül.

Regisztráció utáni adatok

Mivel a gyógyszer kereskedelmi forgalomba hozatala során előforduló nemkívánatos eseményekről szóló spontán jelentések nagyon ritkán, és egy meghatározatlan számú betegből álló populációtól érkeztek, ezek gyakoriságát "gyakoriságuk ismeretlen" kategóriába sorolták.

Immunrendszeri zavarok

Anafilaxiás reakciók, mint például az arc duzzanata, Quincke-ödéma, sokk.

A légzőrendszerből

Nagyon koraszülött (28 hetes vagy korábban született) csecsemőknél az oltást követő 2-3 napon belül előfordulhat, hogy a légzőmozgások közötti időköz meghosszabbodik (lásd a „Különleges utasítások” című részt).

Az idegrendszer oldaláról

Görcsök lázzal vagy anélkül, hipotóniás reakciók vagy hipotóniás epizód-hiporesponzivitás.

A bőrből és a bőrszövetekből

Kiütések, csalánkiütés.

Általános rendellenességek és rendellenességek az injekció beadásának helyén

Súlyos duzzanat (≥5 cm) az injekció beadásának helyén, beleértve az egyik vagy mindkét ízületet meghaladó duzzanatot. Ezek a reakciók a vakcina beadása után 24-72 órával jelentkeztek, és az injekció beadásának helyén bőrpír, láz, illetve az injekció beadásának helyén jelentkező érzékenység vagy érzékenység kísérheti. Ezek a tünetek 3-5 napon belül önmagukban, további kezelés nélkül megszűntek. Úgy gondolják, hogy az ilyen reakciók kialakulásának valószínűsége nő az acelluláris pertussis komponens injekcióinak számától függően, ez a valószínűség nagyobb az ilyen vakcina 4. és 5. dózisa után.

Lehetséges mellékhatások

A cég adatai szerint más tetanusz-toxoidot tartalmazó vakcinák bevezetése után a brachialis ideggyulladást és a Guillain-Barré-szindrómát figyelték meg.

Túladagolás

Nincs elérhető adat.

Kölcsönhatás

Az immunszuppresszív terápia kivételével (lásd a „Különleges utasítások” részt) nincs megbízható adat a lehetséges kölcsönös hatásokról, ha más gyógyszerekkel, beleértve az egyéb vakcinákat is, együtt alkalmazzák.

A diftéria és tetanusz megelőzésére adszorbeált, pertussis acelluláris, polio inaktivált vakcinát tartalmazó szuszpenzió nem keverhető más gyógyszerekkel, kivéve a Haemophilus influenzae típusú fertőzés megelőzésére szolgáló oltóanyag mellékelt liofilizátumát. b konjugált.

Az elkészített vakcinát nem szabad más gyógyszerekkel vagy vakcinákkal keverni.

Az orvost tájékoztatni kell a közelmúltban történt vagy az oltással egybeeső gyermek bármely más gyógyszer (beleértve a vény nélkül kapható) beadását is.

Elővigyázatossági intézkedések

• Ha a gyermeknek lázas rohamai vannak, amelyek nem kapcsolódnak a korábbi oltáshoz, a beoltott személy testhőmérsékletét az oltás után 48 órán keresztül ellenőrizni kell, és ha ez az orvos által előírt módon emelkedik, lázcsillapító (lázcsillapító) gyógyszert kell alkalmazni. használva lenni.
• Thrombocytopenia és egyéb vérzési rendellenességek esetén a vakcinát óvatosan kell beadni, mivel az intramuszkuláris injekció során fennáll a vérzés veszélye.

Különleges utasítások

A Pentaxim ® vakcina nem képez immunitást a Haemophilus influenzae más szerotípusai által okozott fertőzésekkel, valamint az eltérő etiológiájú agyhártyagyulladással szemben.

Az orvost tájékoztatni kell minden mellékhatásról, beleértve azokat is, amelyek nem szerepelnek ebben a betegtájékoztatóban. Minden oltás előtt, az esetleges allergiás és egyéb reakciók megelőzése érdekében, az orvosnak tisztáznia kell az egészségi állapotot, az oltás történetét, a beteg és közeli hozzátartozóinak (különösen allergiás) történetét, a korábbi vakcinák mellékhatásainak eseteit. . Az orvosnak rendelkeznie kell a túlérzékenységi reakció kialakulásához szükséges gyógyszerekkel és eszközökkel.

Az immunszuppresszív terápia vagy az immunhiányos állapot gyenge immunválaszt okozhat a vakcinára. Ezekben az esetekben ajánlatos elhalasztani az oltást a terápia végéig vagy a betegség remissziójáig. Mindazonáltal krónikus immunhiányos (pl. HIV-fertőzés) egyéneknél a vakcinázás akkor is javasolt, ha az immunválasz gyengülhet.

Ha a kórelőzményében Guillain-Barré-szindróma vagy idegi brachialis neuritis jelentkezik a tetanusz-toxoidot tartalmazó vakcina hatására, a Pentaxim®-mal történő oltás melletti döntésnek a lehetséges előnyök és a lehetséges kockázatok gondos felmérésén kell alapulnia. Általában ilyen esetekben indokolt az első életévben élő gyermekeknél az elsődleges immunizálás befejezése (3 adagnál kevesebb beadás esetén).

Az apnoe kialakulásának lehetséges kockázatát és a légzés 48-72 órás ellenőrzésének szükségességét figyelembe kell venni, amikor a terhesség 28. hetében vagy azt megelőzően született nagyon koraszülött csecsemők elsődleges immunizálását végzik, különösen azoknál, akiknek kórtörténetében légzési éretlenség szerepel. Mivel a gyermekek ezen csoportjának immunizálása nagy előnyökkel jár, az oltást nem szabad elhalasztani, és nem szabad ellenjavalltnak tekinteni.

Mivel a Haemophilus influenzae b típusú tokpoliszacharid antigénje a vesén keresztül ürül ki, a vizeletvizsgálatban a Haemophilus influenzae b típusú fertőzésre pozitív tesztet lehet rögzíteni az oltást követő 1-2 héten belül. Ebben az időszakban más vizsgálatokra van szükség a Haemophilus influenzae b típusú fertőzés diagnózisának megerősítéséhez.

Befolyásolja a járművezetési képességet és az egyéb potenciálisan veszélyes tevékenységeket

Mivel a Pentaxim ® vakcinát gyermekek beoltására használják, a gyógyszer hatását a gépjárművezetéshez és az egyéb potenciálisan veszélyes tevékenységekhez való képességre nem vizsgálták.

Kiadási űrlap

Vakcina diftéria és tetanusz megelőzésére adszorbeált, acelluláris pertussis, inaktivált poliomyelitis - szuszpenzió intramuszkuláris injekcióhoz 0,5 ml; Haemophilus influenzae b típusú fertőzés megelőzésére szolgáló vakcinával kiegészítve, konjugált - liofilizátum intramuszkuláris injekcióhoz való szuszpenzió készítéséhez 1 adag.

Egy adag liofilizátum üvegfiolában és 0,5 ml (1 adag) szuszpenzió 1 ml-es űrtartalmú üvegfecskendőben (fix tűvel vagy anélkül), klór-brómbutil dugattyúval.

1 injekciós üveg és 1 fecskendő zárt cellás csomagolásban (PET/PVC). Ha a fecskendőnek nincs rögzített tűje, akkor 2 különálló steril tű kerül a csomagolásba.

1 cellás csomag egyedi kartondobozban, használati utasítással.

Tárolási feltételek

Hűtőszekrényben (2-8°C) tárolandó. Nem fagyasztható.

Gyermekek elől elzárva tartandó.

Legjobb megadás dátuma

Liofilizátum - 3 év,

Felfüggesztés - 3 év.

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne használja fel.

A Pentaxim vakcina egy új generációs sejtmentes (acelluláris) gyógyszer, amelyet a babák sokkal könnyebben tolerálnak, mivel a szervezet reakciója rá sokkal gyengébb, mint sejtes prekurzor társaira. Az anyag mentes a lipopopoliszacharidok bakteriális membránjaitól, amelyek szövődményeket okoznak az oltás után, ezért a Pentaxim viszonylag biztonságos gyógyszernek nevezhető.

A vakcina erősen immunogén hatású, erős immunválaszt vált ki a csecsemőben, erős védelmet nyújt olyan fertőző betegségek ellen, mint a tetanusz, diftéria, szamárköhögés, hemofília (B típusú) és gyermekbénulás.

A gyógyszer elődjének nevezhetjük a jól ismert DPT oltást, amit a legtöbb baba elég nehezen visel el, mert számos ellenjavallata van, amire az orvosok néha (ahogy a szülők mondják) nem figyelnek.

A Pentaxim jelentősen csökkentheti a lehetséges szövődmények kockázatát, amelyek más gyógyszerekkel történő oltás után jelentkeznek, biztonságos és megbízható.

Oltási ütemterv

Az elsődleges kúra 3 vakcina adag beadását igényli 45 napos időközönként, majd egy évvel később ismételt vakcinázást. Fontos az oltások ütemezésének betartása, az ütemterv szerint. Néha a következő oltás több nappal elhalasztható (hétvégék, rossz közérzet a babában, megfázás, láz).

Ebben az esetben a gyógyszeres kezelés folytatása nem következik be, de a védőhatás csökkenhet, mivel a gyermek immunitása kevésbé fog reagálni a beérkező baktériumokra.

A szülőknek emlékezniük kell arra, hogy az egy évnél idősebb gyermekek hemofília elleni gyógyszerének komponensét csak 1 alkalommal adják be. Ezért, ha a baba ebben a korban kapott Pentaxim injekciót, akkor egy ilyen injekció volt az utolsó. A jövőben a gyógyszer bevezetése csak hemofil komponens nélkül lehetséges.

A megelőző védőoltások bevezetésének országos naptára 3 szakaszban, 3, 4,5 és 6 hónapos korban írja elő a gyógyszerrel történő oltást, majd másfél év múlva ismételt oltást.

Alkalmazási mód

A vakcina csomagolása aszeptikus, míg a buborékfólia nem csak egy fecskendőt tartalmaz egy adag tetanusz-, diftéria-, szamárköhögés- és gyermekbénulás elleni gyógyszerrel, hanem egy flakon is speciálisan hemofíliára szárított keverékkel. A száraz komponens közvetlenül az injekció beadása előtt feloldódik a folyadékban, amelyet ugyanabból a fecskendőből intramuszkulárisan adnak be a babának.

Az anyák sok véleménye azt jelzi, hogy a gyerekek gyakorlatilag nem érzik ezt az oltást, mivel a tű nagyon vékony, és az eljárás gyors.

Csecsemőknél egy évig a gyógyszert a combba, a négyfejű izomba, idősebb gyermekeknél a vállba, a deltoid izomba fecskendezik. Ezt a vakcinát nem adják be a fenékbe, az anyag intravénás injekciója szigorúan tilos.

Ellenjavallatok

• A Pentaxim bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység, orvosilag igazolt szisztémás reakciók az alkalmazására, valamint a neomicinre, glutáraldehidre, poliximin B-re és sztreptomicinre.
• Bármilyen fertőző fertőzés, amelyet magas láz és egyéb tünetek kísérnek, valamint a meglévő krónikus betegségek súlyosbodása. Ezekben az esetekben az eljárást elhalasztják, amíg a gyermek felépül.
• Allergia kialakulása a gyermekbénulás, a tetanusz, a diftéria, a szamárköhögés és a B típusú Haemophilus influenzae elleni vakcina beadása után.
• Encephalopathia progresszív formában (görcsrohamokkal vagy anélkül), valamint az oltás után egy héten belül kialakult.
• Erős reakció, amely a pertussis komponens korábbi beadásakor jelentkezett, amelyet a csecsemőkre nem jellemző hosszan tartó sírás, magas láz (40 ° vagy több), hipotóniás-hiporeaktív szindróma, lázas vagy lázas jellegű görcsök fejeznek ki.

Ha a babának lázas rohamai vannak, amelyek nem kapcsolódnak a korábban beadott vakcinákhoz, a gyógyszer alkalmazása lehetséges, de óvatosan. Ugyanakkor fontos figyelni a hőmérsékletet az első két napban, és ha emelkedik, azonnal adjon lázcsillapítót a gyermeknek.

Normális reakció

Az immunrendszer válasza általában bármilyen vakcina bevezetését okozza, mivel ez az anyag idegen számára, de néha a reakciónak klinikai megnyilvánulásai lehetnek. A legtöbb esetben a test ilyen viselkedése normálisnak tekinthető.

Az oltás utáni reakciók a következőkre oszthatók:

• Helyi, általában a szövetek enyhe megvastagodásában az injekció beadásának helyén, a bőrpír megjelenésében ezen a területen. Néha a kezelt területen fájdalom jelentkezhet, de ezek a tünetek gyorsan elmúlnak. A szövetek vörösödéssel járó megvastagodása normálisnak tekinthető, ha a duzzanat átmérője nem haladja meg a 8 cm-t. Hasonló reakciók sokféle vakcina bevezetésekor figyelhetők meg, a csecsemők körülbelül 20%-ánál fordulnak elő, és 1-3 nap múlva maguktól eltűnnek.
• Általános, rossz közérzet, alvászavarok, láz, étvágytalanság, fejfájás formájában nyilvánul meg, amelyek további beavatkozás nélkül elég gyorsan eltűnnek. Súlyos láz esetén lázcsillapító szedése válhat szükségessé.

Lehetséges szövődmények

A Pentaxim egy kombinált gyógyszer, amelyet öt betegség elleni védelemre terveztek egyszerre. Azoknak a szülőknek a véleménye szerint, akik megfigyelték a csecsemőket az egyes dózisok és a teljes oltás beadása után, a szövődmények a beoltott gyermekek kevesebb mint 1%-ánál fordultak elő. A szervezet válaszreakciója csak elszigetelt esetekben igényelte orvosi segítségnyújtást, miközben egyetlen halálos kimenetelt sem jegyeztek fel.

A vakcina nagy előnye, hogy olyan komponenst tartalmaz, amely garantáltan megvédi a baba szervezetét a gyermekbénulástól, ami nem mondható el azokról az esetekről, amikor az anyagot szájon át adták be.

Immunreakciók, valamint szövődmények a Pentaxim után csak elszigetelt esetekben fordulnak elő. Általában a szülők szerint ennek a vakcinának a bevezetését a babák nyugodtan és könnyen tolerálják. Egyes esetekben kismértékű normál reakciók figyelhetők meg csecsemőnél szokatlan ingerlékenység, láz, szövetek megvastagodása az injekció beadásának helyén, hosszan tartó ok nélküli sírás formájában. De ez nem igényel orvosi ellátást, és általában minden tünet 1-2 nap múlva eltűnik.

Még ritkábban fordulnak elő neurológiai jellegű megnyilvánulások, mint például görcsök, izomfájdalom, különösen az injekció beadásának helyén, emésztési zavarok, étvágytalanság. Az anyák szerint ilyen szövődmények néha a gyógyszer második adagjának bevezetésekor léphetnek fel, míg az első és a harmadik könnyen tolerálható.

Súlyosabb következményekkel járhat a vakcina helytelen beadása, a megállapított intervallum megsértése, vagy az a tény, hogy az injekciót egészségtelen gyermeknek adták be nyilvánvaló ellenjavallatok jelenlétében. Ezért, mielőtt engedélyezné gyermekének injekciót, meg kell győződnie arról, hogy az orvos meg van győződve arról, hogy a baba egészséges.

Ha komplikációk lépnek fel, hogyan segíthetnek a szülők?

Fontos megérteni, hogy a hőmérséklet emelkedése a szervezet normális és elfogadható reakciója a vakcina bevezetésére, ezért nem szabad pánikba esni. A szülők szerint ez a tényező okoz sok nyugtalanságot. Ez a válasz azt sugallja, hogy a baba immunrendszere normálisan működik, és a potenciálisan veszélyes elemeket észlelve természetes harcba kezdett velük, amely során további védelem fejlődik ki.

A hőmérséklet 39 ° -ra történő emelkedése normálisnak tekinthető, de ez egyáltalán nem jelenti azt, hogy semmit sem kell tenni. Amikor a hőmérő mutatója eléri a 38,5 ° -ot, a babának lázcsillapítót kell adni bármilyen kényelmes formában. Ha a gyermek anamnézisében idegrendszeri rendellenességek fordultak elő, vagy hajlamos görcsrohamokra, a hőmérsékletet 37,5 ° -ról le kell csökkenteni.

Hogy még egyszer ne adjunk gyógyszert, a legjobb, ha nedves törülközővel vagy puha szivaccsal áttöröljük, és az ivás mennyiségét is növeljük, amit nyírbimbó, kamilla vagy hársvirág főzetének is használhatunk. Gyógyszeres lázcsillapítót kell alkalmazni, ha minden intézkedés ellenére a hőmérséklet tovább emelkedik.

De itt fontos betartani az adagot, és nem szabad visszaélni az ilyen eszközökkel. Ha a láz 7-8 óránál tovább tart, és nem csökkenthető, azonnal forduljon orvoshoz, valamint ha egyéb tüneteket észlel, mint a hasmenés, hányás, erős köhögés vagy orrfolyás.

Az oltás után nem szükséges lázcsillapítót adni pusztán megelőzés céljából, a hőmérséklet-emelkedés megelőzése érdekében, mivel az ilyen intézkedések indokolatlanok, és megzavarhatják az immunrendszer megfelelő működését.

Felkészülés a Pentaxim bevezetésére

A szülők megjegyzései azt mutatják, hogy az orvosok nem magyarázzák meg a beavatkozásra való felkészülés szükségességét, és a baba ezen fogja elviselni az injekciót. Bármilyen védőoltással kapcsolatban vannak bizonyos szabályok, de a Pentaxim, valamint a hasonló gyógyszerek bevezetésével ezek betartása különösen fontos.

• A babának az eljárás idején teljesen egészségesnek kell lennie. Amint azt sok anya véleménye mondja, az orvosok gyakran nem figyelnek a gyermekek kisebb betegségeire, és oltást írnak fel, annak ellenére, hogy orrfolyás, allergiás kiütés vagy diathesis, köhögés, székrekedés, orrfolyás, hasmenés és egyéb problémák vannak, bár mindez az oltás időpontjának elhalasztásának oka.
• Ha bármely szakorvos (neurológus, sebész, allergológus stb.) felügyelete alá helyezi, meg kell szereznie az ő írásos engedélyét a gyógyszer beadásához.
• Fontos, hogy vizsgálatokat végezzenek, legalábbis a főbbeket - a vizelet és a vér általános elemzését. Az anyák elmondása szerint az orvosok általában csak felületes vizsgálatot végeznek a csecsemőn, a részletekbe nem ásva, ezt követően adnak ki beutalót. Ezért jobb, ha elemzést igényel, egy ilyen óvintézkedés nem árt.
• 7-8 nappal a tervezett oltás előtt nem kell új termékeket adni a babának, és ezt a beavatkozás után egy hétig sem szabad megtenni.
• A Pentaxim bevezetése előtti napon korlátozni kell a gyermek táplálékának mennyiségét (kevesebbet kell etetni), de növelni kell az ital mennyiségét. Azt is meg kell tennie 1-2 nappal az oltás után.
• Oltásra induláskor nem szabad becsomagolni a gyereket, mert ha a baba izzad, az nem lesz plusz.

Mit kell tenni utána

Minden vakcina célja erős immunitás kialakítása a betegséggel szemben, és a baba szervezetét nem szabad beavatkozni ebbe a folyamatba. Fontos megérteni, hogy a legyengült babának nem lesz elég ereje a vírusok elleni küzdelemhez, ezért a Pentaxim bevezetése után néhány napig jobb tartózkodni a gyaloglástól, valamint az úszástól (különösen a medencében). ). A legfontosabb dolog az esetleges fertőzés megelőzése, hogy ne keletkezzen további terhelés a baba immunrendszerében.

Információ a Pentaxim vakcináról

mama66.ru

Pentaxim vakcina

Kétségtelen, hogy a gyermekek évtizedek óta tartó oltása lehetővé tette a gyermekek halálozásának jelentős csökkentését. Néhány éve változás történt az oltási naptárban: a b típusú hemofil fertőzés felkerült a fertőzések listájára. 97 országban a gyermekek e fertőzés elleni vakcinázására a Pentaxim vagy Pentavac vakcinát alkalmazzák, amely lényegén nem változtat.

A Pentaxim acelluláris szamárköhögést tartalmaz. Ennek az összetevőnek köszönhetően jelentősen csökken a mellékhatások kialakulásának kockázata a gyermekben. A Pentaxim egy kombinált vakcina. Immunitást biztosít a gyermekek számára a diftéria, tetanusz, szamárköhögés, gyermekbénulás és a Haemophilus Influenzae b típusú fertőzései (epilottitis, agyhártyagyulladás, vérmérgezés) ellen. Ezt a vakcinát Franciaországban állítják elő. A többkomponensű jelleg miatt az injekciók száma csökken. Így a fent említett fertőzések elleni külön oltáshoz 12 injekció szükséges, a Pentaxim használatához pedig mindössze négy. Ezenkívül klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a Pentaxim-mal beoltott gyermekek háromféle polivírus ellen magas antitestszinttel rendelkeznek, a Hib-fertőzés, a szamárköhögés, a tetanusz és a diftéria ellen.

Javallatok és ellenjavallatok

Nem titok, hogy a gyermekek beoltásától való félelem sok szülőben jellemző. Mely gyermekeket lehet beoltani ezzel az oltással, milyen reakcióra lehet számítani a Pentaxim hatására? Életkor az oltáshoz? Az oltásra vonatkozó utasítások azt jelzik, hogy az egészséges gyermekek három hónapos korukban beolthatók Pentaxim-mal. Ez a vakcina olyan csecsemőknek ajánlott, akiknél szokatlan reakciót váltott ki a DPT vakcina, valamint a következő gyermekcsoportoknak:

• aki orvosi felmentést kapott a DTP miatt;
• HIV-fertőzött;
• a központi idegrendszer nem progresszív krónikus betegségeiben szenved;
• allergiás betegek;
• lázgörcsökkel (a történelemben) stb.

Ha a gyermek gyakran beteg, perinatális encephalopathiáról, atópiás dermatitisről, vérszegénységről, dysbacteriosisról van feljegyzés, ami nem ok az oltás alóli orvosi mentesség biztosítására, akkor a szülők a legtöbb esetben megtagadják az oltást. De a Pentaxim használatával kapcsolatban ezek a félelmek hiábavalók. Az oltóanyaggal kapcsolatos kutatásokat végző orosz tudósok megerősítették, hogy a Pentaxim-mal történő oltás és újraoltás hatékony a különböző egészségi állapotú gyermekek számára.

A Pentaxim vakcina alkalmazásának ellenjavallatai a következők:

• progresszív encephalopathia;
• súlyos reakció egy korábbi oltás után;
• az allergia súlyosbodása;
• egyéni túlérzékenység a Pentaxim összetevőivel szemben;
• fertőző betegségek.

Reakció a pentaximmal végzett oltás után

A legtöbb esetben a gyermek teljesen normálisan tolerálja a Pentaxim oltást. Ha a Pentaxim injekció beadása után mellékhatások és reakciók jelentkeznek, orvoshoz kell fordulni. A pentaxim leggyakoribb hatása a testhőmérséklet emelkedése. Néha a gyermek kellemetlen érzést érez az injekció beadása után, ritkábban a pentaxim után pecsét van az injekció beadásának helyén, amely néhány napon belül eltűnik. A gyermekorvosok úgy vélik, hogy a pentaxim vakcinázás után nem szabad csökkenteni a hőmérsékletet, mivel a gyermek szervezetének immunválasza csökken, ami nem kívánatos. De ha a hőmérő több mint 38 fok, akkor a lázcsillapító nagyon megfelelő.

Oltási ütemterv

A tanfolyam három pentaxim injekcióból áll, amelyeket három hónapos kortól adnak be (intervallum - egy-két hónap). Egy adag körülbelül 5 ml vakcina. 18 hónapos korban az újraoltást (egy adag). Ha megsértették a szokásos pentaxim vakcinázási ütemtervet, akkor a gyermekorvos egy adott gyermekhez igazítja.

A Pentaxim-ot az utasításokban leírtak szerint hűtőszekrényben kell tárolni (+2 - +8 fokos hőmérsékleten). A vakcinát nem szabad lefagyasztani.

Kapcsolódó cikkek:

womanadvice.ru

Pentaxim - tetanusz és diftéria vakcina, mellékhatások és használati utasítás

A Pentaxim (Franciaország) vakcinát szamárköhögés, diftéria, tüdőgyulladás, gyermekbénulás, tetanusz, agyhártyagyulladás, thrombocytopenia és a HIB baktérium okozta fertőzések ellen használják gyermekkori védőoltásokhoz. A védőoltás segítségével a fenti betegségek járványai elkerülhetők. A gyógyszert az Egyesült Államokban, Európában és Oroszországban regisztrálták.

Pentaxim vakcina - használati utasítás

Az oltást beadó manipulatív nővérnek szigorúan be kell tartania a szabályokat. A Pentaxim használati útmutatója számos alapvető követelményt tartalmaz:

• az oltás megkezdése előtt ellenőrizni kell a gyógyszer lejárati idejét;
• az injekciót intramuszkulárisan kell beadni, közvetlenül a csomagolás felnyitása után, óvatosan rázza meg a fecskendő tartalmát;
• egy évesnél fiatalabb gyermekeknél az injekció beadásának helye a comb külső része (középső része) vagy a kéz alkarja (idősebb gyermekeknél);
• tilos a fenékbe adott injekció, mert egy vastag izom- és zsírréteg megakadályozza, hogy a vakcina összetevői a véráramba kerüljenek.

Nem csak az orvosoknak, hanem a felelős szülőknek is tudniuk kell, hogy mit tartalmaz a Pentaxim. A hasznos információk megakadályozhatják a gyermek testének negatív reakcióját a Pentaxim bármely összetevőjére. A tudósok azt találták, hogy az antigének nem mindig jól kombinálódnak egymással, ezért nem lesznek képesek teljes mértékben kihasználni az immunitás kialakítását bizonyos vírusok hatásaival szemben. A Pentaxim összetevői tökéletesen illeszkednek egymáshoz, így nem zavarják egymást az egyéni hatásban. A vakcina a következő anyagokból áll:

• pertussis acelluláris acelluláris toxoid;
• tetanusz toxoid;
• diftéria toxoid;
• mindhárom típusú inaktivált poliovírus;
• A készlethez por (liofilizátum) formájában mellékelt további komponens a fonalas hemagglutinin.

Reakció a Pentaximra egy gyermekben

Előfordulhat, hogy egy 3-6 hónapos csecsemő gyermeki szervezete nem reagál egyformán az oltóanyag bevezetésére és a vérmérgezésre. A Pentaxim vakcinára reagálni kell, de különböző mértékben kifejeződik, valamint más gyógyszerek szuszpenzióira is. Íme a fő mutatók, amelyek arra utalnak, hogy a vakcina "működik", és normálisnak tekinthető mellékhatást okozott:

• enyhe bőrpír az injekció beadásának helyén a Pentaxim vakcinával, néha megkeményedéssel;
• enyhe fájdalom nyomással;
• láz 38 C-ig, ritkán 39 C-ig;
• fokozott kedvetlenség, sírás, alvászavar, étvágytalanság.

Ritkán előfordulnak olyan reakciók a Pentaxim vakcinára, amelyekben érdemes orvoshoz fordulni, anélkül, hogy otthon hagyva veszélyeztetné a gyermeket:

• a testhőmérséklet eléri a 40 fokot;
• bőrkiütés megjelenése a bőrön;
• anafilaxiás sokk;
• görcsök;
• nyílt vérzés;
• vérnyomás csökkentése.

Pentaxim - oltási ütemterv

Ahhoz, hogy az oltás, mint profilaxis hasznos legyen, szigorúan be kell tartani a Pentaxim oltási ütemtervet. Ha a gyermek egészséges és nincs ellenjavallata, akkor a 0,5 ml-es injekciók három szakaszra oszthatók, másfél hónapos időközönként, 12 hetes kortól kezdve. Az ütemterv szerint másfél éven belül az újraoltás egyetlen adaggal történik. Abban az esetben, ha a diftéria és tetanusz elleni kezdeti oltást későn hajtják végre, az orvos kiszámítja a következő oltási időpontokat, és dönt a Hib komponens bevezetésének célszerűségéről.

Pentaxim - ellenjavallatok

A védőoltás megkezdése előtt a gyermekorvosnak alaposan meg kell vizsgálnia a gyermeket, ellenőriznie kell a szülőkkel az elmúlt napok jólétével kapcsolatos részleteket, meg kell néznie a kórlapokat, hogy ne hagyja ki a Pentaxim alkalmazásának ellenjavallatait, és megelőzze a negatív mellékhatásokat. Felnőtteket figyelmeztetni kell (az oltást el kell halasztani), ha az alábbiak közül legalább egyet megtalálnak a babánál:

• krónikus betegség az akut fázisban;
• egyéni túlérzékenység, a vakcina komponenseinek immunitása a szervezet által;
• allergia sztreptomicinre, neomicinre, polimixin B-re;
• a testhőmérséklet emelkedése;
• a korábbi oltások során hipermagas, akár 40 C-ot is elérő hőmérsékletet, görcsös állapotot figyeltek meg;
• encephalopathia betegség.

Pentaxim - tárolási feltételek

A Pentaxim vakcinát alacsony hőmérsékleten, szárazjéggel ellátott tartályokban vagy zacskókban kell szállítani. Miután bejutott a szobába, a kábítószer-tartályokat a hűtőszekrénybe helyezik. A Pentaxim megfelelő tárolási feltételei garantálják az esemény biztonságát és a beadott gyógyszer minőségének megőrzését. Tárolja a vakcina tartalmának optimális hőmérsékletén - 2 és 8 fok közötti tartományban.

Pentaxim - lejárati idő

A tárolási feltételek függvényében a Pentaxim eltarthatósága a kiadás dátumától számított 3 évre korlátozódik. Az egészségügyi intézmények dolgozóinak, különösen a gyermekeknél, szigorúan ellenőrizniük kell a beérkező oltások minőségét. A negatív mellékhatások elkerülése érdekében nem javasolt a Pentaxim vakcina beadása határidőre, illetve a kétséges, pelyhes és nem jellemző üledékes injekciós üvegek. Az ampulla kinyitása után az utasításoknak megfelelően a gyógyszert nem lehet tárolni.

Pentaxim ára

A Pentaxim - vakcinák ára injekciós üvegenként 1200 és 1900 rubel között mozog. Foglalással megvásárolhatja a gyógyszert a gyógyszertárakban. Vásárlás előtt ellenőrizze a Pentaxim vakcina tárolási feltételeit. A speciális orvosi központok 2100-2700 rubel áron kínálják a gyógyszert. Az online gyógyszertárak kedvezményeket kínálhatnak egy kis adag Pentaxim vásárlásakor, amelyet babacsoportnak vagy gyermekklinikának szánnak.

Pentaxim - analógok

Azokban a helyzetekben, amikor közeledik az oltás ideje, ahol szigorúan be kell tartani az ütemtervet, és a Pentaxim - nincs vakcina a gyógyszertárakban, az orvos javasolhatja a radar referenciakönyvéből származó gyógyszerekkel való helyettesítését, amelyek hatása: a leírás szerint nem különbözik a komplex oltástól. Van egy lista a gyógyszerekről, amelyek a Pentaxim analógjait tartalmazzák, amelyek szerkezetükben felcserélhetők. Ezek tartalmazzák:

• DPT;
• DTP Hep B;
• Synflorix;
• tetraxim;
• Bubo-M;
• Bubo-Kok;
• Infanrix;
• Infanrix Hexa;
• Infanrix Penta;
• D.T.Vaks;
• Imovax polio;
• Synflorix;
• Hiberix;
• Tetrakok 05.

Videó: Pentaxim vakcina

sovets.net

Pentaxim vakcina - A vakcina összetétele és előnyei, használati utasítás, orvosi tanácsok

A veszélyes betegségek, így a gyermekbénulás és a tetanusz, a diftéria és a szamárköhögés, valamint a B típusú Haemophilus influenzae által okozott egyéb fertőzések megelőzésére irányuló megelőző intézkedéseket kivétel nélkül minden gyermeknél végeznek.

Az oltás 3 hónap után kezdődik. A járványügyi helyzet elkerülése érdekében a hosszú távú tudományos és laboratóriumi kutatások során 1997-ben egy univerzális immunbiológiai készítményt hoztak létre - a Pentaxim komplex vakcinát.

A korábbi analógokhoz képest továbbfejlesztett formula lehetővé teszi egy kisgyermek szervezetében a védőképesség kialakítását, hogy ellenálljon több fertőzésnek.

Milyen betegségeket írnak fel a Pentaxim

Az egyes monovakcinák kifejlesztésének fő elve az immunválasz erősítése. De sajnos ez nem veszi figyelembe egyes antigének kombinációját más betegségek kórokozóival.

Ezért az oltási ütemtervben szereplő immunbiológiai készítményeket némi megszakítással írják fel. Ez lehetővé teszi a szervezet számára, hogy alkalmazkodjon egy adott fertőzés egyéni jellemzőihez, és megtanulja teljesen megbirkózni vele.

A Pentaxim oltás előnyei kiküszöbölik a korábban beadott profilaktikus oltások hátrányait: DTP, Infanrix, Tetraxim. Az új generáció egyetlen többkomponensű gyógyszerének segítségével az orvostudomány csökkenteni tudta a gyermek szervezetére gyakorolt ​​farmakológiai hatást. Tekintsük részletesebben, hogy mi ellen vakcinázták a Pentaxim-ot.

Először is meg kell jegyezni a hemofil fertőzést. Ide tartozik a gennyes agyhártyagyulladás és ízületi gyulladás, az akut tüdőgyulladás, a bőr alatti szövet gyulladása, az epiglottis és a sinus nyálkahártya, a szív savós membránjának károsodása. Ezután következik a diftéria, a tetanusz, a szamárköhögés és a gyermekbénulás.

A laboratóriumban izolált antigének profilaktikus célú felhasználására több olyan szer bevezetését tervezték, amelyek ezen kívül vegyi és szintetikus anyagokat is tartalmaztak. Ez megterhelte a még mindig nem túl erős, gyenge testet és megsebesítette a gyerekeket.

Egy injekció, amely ideálisan egyesíti a lehetséges betegségek több forrását, megkönnyítette az egészségügyi dolgozók és a szülők életét. Főleg, ha aggódnak szeretett gyermekük jövőbeli állapota miatt.

Mikor és lehetséges-e a gyermeknek Pentaxim-ot szednie

Az univerzális vakcinakészítmény megjelenését a szamárköhögést, a tetanuszt és a diftériát, a gyermekbénulást és a Pfeiffer-bacillusokat kiváltó fertőzéseket okozó baktériumok létfontosságú aktivitásának hosszú tanulmányozása előzte meg. Több mint 10 ezer gyermek vett részt az immunbiológiai anyag hatásának klinikai vizsgálatában.

Ennek eredményeként a Pentaxim vakcinázási rendszer pozitív eredményeket mutatott.

A regisztrált esetek közel 100%-ában igazolták a bakteriális fertőzés veszélyes kórokozói elleni antitestek jelenlétét. Ide tartozik a szamárköhögés és a tetanusz. A vérben meghatározták a diftéria bacillusok, poliomyelitis enterovírus, Haemophilus influenzae elleni immunválaszt is T-sejtek formájában.

2011 óta az Egészségügyi Világszervezet ajánlására a Pentaxim felkerült a kötelező és engedélyezett megelőző intézkedések listájára. A hagyományos DTP után atipikus reakciójú gyermekek számára is ajánlottak és ajánlottak.

A védőoltás azoknak a csecsemőknek is elérhető, akiknek HIV-fertőzés és immunhiányos állapot esetén acelluláris pertussis injekcióra van szükségük. Egészséges gyermeknek az első 3 hónaptól kötelező felírni, atópiás dermatitisben, dysbacteriosisban szenvedő, alacsony hemoglobinszinttel és vérszegénységben, vérszegénységben szenvedő gyermekek számára is ajánlott a gyógyszer.

Pentaxim vagy DTP: melyik a jobb

Hasonlítsuk össze a két leghatékonyabb vakcinát, amelyek közül az egyiket, a DTP-t még a 40-es években fejlesztették ki, a másikat, a modern Pentaxim pedig 1997-ben jelent meg. Mindkét, az immunrendszer aktiválásáért és erősítéséért felelős biológiai készítményt a gyermekcsoport legveszélyesebb betegségeinek megelőzésére hozták létre.

A korábban adszorbeált DPT a gyártó utasításait és a kutatóközpont ajánlásait követve a szamárköhögés, a vírusos hepatitis B, a diftéria és a tetanusz megelőzésére szolgál.

Míg a Pentaxim a hasonló fertőzések mellett rezisztenciát fejleszt ki a szervezetben a Haemophilus influenzae fajhoz tartozó Gram-negatív baktériumokkal, valamint azok törzseivel szemben, amelyeket egyetlen antigén szerkezet, a B szerotípus egyesít.

Ezek okozzák a gyermekkori agyhártyagyulladás előfordulásának mintegy 40%-át, a tüdőgyulladás 20%-át és az epiglottis gyulladásos folyamatainak akár 80%-át.

Bármilyen mellékhatás elérhető, mind a Pentaxim részéről, mind a DPT után. Alapvetően allergiás reakciók, láz, tömítések fejezik ki az injekció beadásának helyén. Ellentétben a régi vakcinával, amely kifejezetten immunitást képez, az új francia gyógyszer csak megelőzi a betegséget, és megkönnyíti annak lefolyását.

A Pentaxim vakcina összetétele

Mi az a kombinált immunbiológiai készítmény ilyen széles körű megelőző hatással. Nézzük meg részletesen, hogy pontosan mit tartalmaz a vakcina összetétele, és milyen megkülönböztető jellemzői vannak a DTP-hez képest.

Az idegen szer úgynevezett toxoidokból áll. Ide tartoznak a laboratóriumilag izolált, esetleges fertőzésekre biztonságos, de hatékony méreganyagok. Képesek aktiválni az immunsejteket a kórokozók elleni küzdelemben.

Milyen mennyiségi mutatókban vannak a toxoidok a vakcina egy adagjában:

1. gyermekbénulás. I., II. és III. típusú vírus;
2. fehérje hemagglutinin és szamárköhögés - 25 mcg;
3. diftéria - 30 NE;
4. tetanusz - 40 NE.

A második szakasz egy olyan baktérium polimer szénhidrátjaiból áll, amely 10 μg mennyiségben hemofil és tetanusz toxinokat okoz. Az adagolás módja intramuszkuláris.

A hazai DPT oltás tartalma eltérő. Tartalmaz diftéria és tetanusz toxoidokat, pertussis mikrobasejteket, védőegységeket és higanyt tartalmazó tartósítószereket.

Természetesen sokkal célszerűbb olyan új szert alkalmazni, amely mellékhatások hiányában megelőzi a fertőzéses és gyulladásos folyamatokat a gyermekeknél.

Felkészülés az oltásra

A csomag két különálló tűből, egy vakcinával töltött fecskendőből áll. Szamárköhögés, tetanusz és diftéria megelőzésére szolgál. Külön, egy színes műanyag kupakkal hermetikusan lezárt palackban liofilizátum található, amely a Haemophilus influenzae B típusú fertőzés megelőzésére szolgál.

A toxoidok ilyen felosztását akkor biztosították, ha ellenjavallatok vannak a hemofil fertőzések elleni védőoltásra. Ebben az esetben a liofilizátum külön tartályban marad, és nem kerül felhasználásra.

A gyógyszer összes komponensének felhasználása a fecskendő és az injekciós üveg tartalmának összekapcsolásával történik.

A kapott anyagot körülbelül 3 percig rázzuk, amíg homályos, fehér árnyalatú homogén folyadék képződik. A hemofil fertőzés elleni anyag színének megváltozása vagy rosszul oldódó részecskéinek jelenléte a gyógyászati ​​készítmény alkalmatlanságát jelzi az eljáráshoz.

A Pentaxim alkalmazása

Maga a folyamat, amely magában foglalja a Pentaxim alkalmazását, meghatároz egy speciálisan kialakított oltási ütemtervet. A klasszikus séma egymást követő injekciókból áll. Csak három van belőlük. A köztük lévő intervallum legfeljebb 2 hónap.

Minden vakcinációt 0,5 ml aktív hatóanyag szubkután injekciójával végeznek a comb külső felületének középső harmadába. Idősebb korban a gyermekek injekciót kapnak az alkarba. Az eljárás során el kell kerülni, hogy az immunbiológiai anyag a bőr alatti zsírrétegbe, erekbe kerüljön.

Ha a legelső injekciót a jóváhagyott oltási ütemterv szerint adták be, 3 hónapos korban, a következő ismételt oltásokat 4 hónapos korban és 2 hét, 6 hónap múlva kell elvégezni. Az utolsó adagot 12 hónap elteltével írják fel. Az ütemterv megsértése esetén adja meg ugyanazt a sémát: minden injekciót 1,5 hónapos időközönként kell végrehajtani. A végső adag 1 év után van.

Ha a vakcinát 6 hónaposnál idősebb és 1 évesnél fiatalabb gyermekeknek adják be, az eljárásban kismértékű változások következnek be. Az első adag a teljes anyag bevezetésének felel meg. A második injekciót 1,5 hónap elteltével adják be. A harmadik vakcina esetében az injekciós üvegben lévő liofilizátum nem kerül felhasználásra. Az utolsó adag a fecskendő és az üveg kiegészítő tartály összetételének kombinációját tartalmazza a HiB fertőzés ellen.

1 év elteltével a Pentaxim-ot hemofil fertőzésre adott reakció nélkül alkalmazzák. Csak az eredetileg magában a fecskendőben lévő tartalom kerül beadásra.

Az új jóváhagyott gyógyszer későbbi használatára vonatkozó minden ajánlás és kinevezés a kezelőorvostól és az oltási ütemtervtől függ. A Pentaxima összetételének intoleranciája esetén a gyermekorvosnak joga van leállítani az injekciót. Ezt fel kell váltani a hagyományos DPT oltással.

Szövődmények és mellékhatások gyermekeknél a Pentaxim után

A szervezet azon képessége, hogy aktiválja az immunrendszert, amikor idegen veszélyes mikroorganizmusok, vírusok és baktériumok behatolnak, az egészségi állapot romlásában fejeződik ki. A gyermekek számára sokkal nehezebb megbirkózni az oltás esetleges kellemetlen tüneteivel, mint egy felnőttnek, akinek már kialakult védőreakciója.

A súlyos következmények és szövődmények elkerülése érdekében a szülőknek figyelemmel kell kísérniük az injekció beadása után bekövetkező változásokat.

Általában a Pentaxime-ban lévő anyaggal végzett oltást a testhőmérséklet 10% -os emelkedése 38-39 ° C-ig kíséri. A láz és a 40°C feletti láz sokkal ritkábban fordul elő.

Sajnos minden injekció okozta fájdalom túlzott könnyezést, ingerlékenységet, sikoltozást és sírást okoz a csecsemőknél, amit álmosság és gyengeség vált fel. Az injekció beadása után legfeljebb 5 mm átmérőjű bőrpír és pecsét jelenik meg a sérült bőrterületen, nyomásra a gyermek viszketést, kellemetlen sajgó fájdalmat érez. Ez nem tart tovább 24-72 óránál az antitoxinok beadásától számítva.

Olyan eseteket jelentettek, amikor a beoltott gyermekek 0,01%-ánál a Pentaxim bőrgyógyászati ​​következményeket okozott allergiás kiterjedt kis kiütés, csalánkiütés formájában. Lehetséges anafilaxiás sokk. Nem ritka a Quincke-ödéma és az éles vérnyomásesés. Az intramuszkuláris vérzés kockázata nő vérzési rendellenességben szenvedő fiatal betegeknél.

Ne zárja ki a perifériás ideg gyulladásos folyamatát, parézist vagy átmeneti bénulást a váll területén. Ez akut autoimmun betegségben, például Guillain-Barré-szindrómában szenvedő betegeknél fordul elő.

A vakcina ellenjavallatai

Még a legártalmatlanabb gyógyszereket is betilthatják. Ami a Pentaxim-ot illeti, bizonyos csecsemők számára veszélyes összetevőket és számos ellenjavallatot tartalmaz.

A megelőzést el kell halasztani, ha a vizsgálat után az orvos ARVI-t, influenzát diagnosztizált a gyermekeknél, gyulladásos vagy fertőző folyamatot észlelt a szervezetben. Ez vonatkozik a bélfertőzésekre is.

Szigorúan tilos a vakcinázás, ha az első injekció beadásakor keresztreakciókat figyeltek meg az injekcióban lévő hatóanyag és a gyermek által kapott egyéb gyógyszerek kölcsönhatása során.

Ha egy kis betegnél a Bordetella pertussis encephalopathia antigénjének beadása után progresszív vagy szerzett betegséget diagnosztizálnak, amelyet agykárosodás és görcsök kísérnek. Egyidejű tünetek lehetségesek: migrén, zaj a fejben, alvászavar, idegesség és ok nélküli sírás.

Ha a Pentaxim-ra adott válasz a vérnyomás kifejezett csökkenése vagy emelkedése, láz, amely 40 °C-ot meghaladó testhőmérsékletet okoz, még 48 órával a profilaktikus védőoltás után is.

Veszélyes injekciót felírni azoknak a gyermekeknek, akiknek anamnézisében lázgörcsök fordultak elő, vagy kifejezetten allergiás reakciókat váltottak ki olyan gyógyszerekre, mint a sztreptomicin, neomicin, polimixin B és a glutáraldehid.

Mantoux után meddig kaphatok oltást

Karantén a veszettség elleni oltás után macskákban

A gyermekek és felnőttek súlyos fertőző és vírusos patológiák elleni védelme érdekében vakcinázást végeznek. Az orvosok egyre inkább előnyben részesítik a többkomponensűeket, amelyek egyszerre több betegség ellen védenek, és sokkal jobban tolerálhatók, mint a csak egyfajta antigént tartalmazó gyógyszerek.

Ma az importolt oltások között népszerű. Az eszközről szóló vélemények meglehetősen ellentmondásosak. Ahhoz, hogy megértsük, mennyire hatékony és ártalmatlan a gyógyszer, tudnia kell, hogy a Pentaxim milyen összetételű, és hogyan hatnak az elemei a szervezetre.

Mit tartalmaz a Pentaxim: a vakcina összetétele

A Pentaxim egy polivalens, amely öt veszélyes fertőző és vírusos betegségtől véd: poliomyelitis és provokált patológiák (, vérmérgezés,) ellen.

A gyártó a francia Sanofi Pasteur gyógyszergyár. A gyógyszert liofilizátum formájában állítják elő injekciós oldat és szuszpenzió előállítására intramuszkuláris beadásra. A szuszpenziót steril fecskendőbe csomagolják tűvel vagy anélkül.

Egyszeri adag (0,5 ml) a következő összetevőket tartalmazza:

• tetanusz toxoid - körülbelül 40 NE;
• - legalább 30 NE;
• inaktivált poliovírus 2. típusú - 8 egység D-antigén;
• a harmadik típusú legyengült poliomyelitis vírus - 32 egység;
• pertussis toxoid - 40 egység D-antigén;
• alumínium-hidroxid;
• formaldehid;
• Hank médiuma;
• injekciós víz;
• fenoxi-etanol;
• nátrium-hidroxid.

A port injekciós üvegekbe csomagolják. A gyógyszer egyetlen adagjának tartalma:

• poliszacharid Haemophilus influenzae B típusú, tetanusz toxoiddal konjugálva - 10 mcg;
• trometamol;
• szacharóz.

Az injekciós oldat fehéres, zavaros folyadék. Intramuszkuláris injekcióhoz tervezték. A liofilizátum fehér por. A Pentaxim csomag tartalmaz egy fecskendőt szuszpenzióval, két steril tűt, egy injekciós üveg liofilizátumot és használati utasítást.

A vakcina előállítása során a Neomycin, Streptomycin, Polymyxin B antibiotikumokat használják, de ezek az anyagok hiányoznak a végtermékből.

Tartalmaz thimerosalt (higanyt)?

A higanyt sok olyan vakcinához adják, amelyek inaktivált vírusokat tartalmaznak. Ezt az elemet tartósítószerként használják. A higany gombaölő, fertőtlenítő tulajdonságokkal rendelkezik.

Vannak olyan feltételezések, hogy a timerosál hatással lehet a gyermek idegrendszerére, és autizmust okozhat.. Ezt az anyagot valóban méregnek tekintik, és nagyon mérgező. De az immunizálásra való felkészülésben lévő tartalma olyan kicsi, hogy az egészségre nem árthat.

A higany kevesebb, mint 0,1%-a kerül a szervezetbe a vakcinával, összehasonlítva azzal a mennyiséggel, amelyet egy személy más forrásból kap. Az oltásokon kívül a thimerosal jelen van a gyógyszerekben, a szem- és orrcseppekben, az ellenszerekben, a tetoválófestékekben és az antigéntesztekben.

A higany számos modern termékben jelen van: DTP, Haemophilus influenzae,. Ugyanakkor az ilyen gyógyszereket a WHO kiváló minőségű és biztonságosnak tekinti.

Pentaxim vakcina

A szülők azonban továbbra is óvakodnak attól, hogy gyermekeiket higanyt tartalmazó vakcinákkal immunizálják. Meg kell jegyezni, hogy élete első hat hónapjában a csecsemő körülbelül 112 mikrogramm timerosalt kap a rutin védőoltások mellett.

Az Egyesült Államok Nemzeti Tudományos Akadémia Kutatási Tanácsa a higany elfogadható koncentrációját testtömegkilogrammonként 0,1 mikrogrammban határozta meg. Ez azt jelenti, hogy hat hónapig a baba higanydózist kap, ami sokszorosa a határértéknek.

A Thimerosal hiányzik a Pentaximában. Ezért teljesen nyugodt lehet: a gyógyszer nem károsítja az egészségét.

Mire használható a formaldehid és az alumínium-oxid az oltásnál?

A formaldehid kromoszóma-rendellenességeket és génmutációkat vált ki. A nyelőcsőbe jutva ez az elem súlyos hasi fájdalmat, émelygést és vérrel való hányást, fehérje és vérsejtek megjelenését a vizeletben, valamint vesekárosodást okoz. A mérgezés eredménye acidózis, kóma és.

Eddig a tudósoknak nem sikerült kideríteniük a formaldehid vakcinákban való jelenlétének biztonságát. Bár az anyag kis mennyiségben van, mégis károsíthatja a szervezetet. Az alumíniumsókat vakcinázási készítményekben adjuvánsként használják, amelyek meghosszabbítják az immunválaszt.

A tanulmányok azt mutatják, hogy az alumíniumnak az agysejtekkel való hosszú távú érintkezése csökkenti a tanulási képességet, és fennáll a demencia kialakulásának kockázata. Ezt a tényt az állatkísérletek során megerősítették.

A Pentaksimban alumínium és formaldehid van jelen.

Az ötkomponensű oltás használati utasítása

A vakcinázást csak teljesen egészséges gyermekek végezhetik. Ezért a manipuláció folytatása előtt diagnózist kell végezni. Az orvos megvizsgálja a gyermeket, megméri a testhőmérsékletet és a vérnyomást, szükség esetén számos vizsgálatot ír elő, és konzultációra küld szűk szakemberekhez.

A Pentaxim alkalmazása előtt tanulmányoznia kell a gyógyszerhez csatolt megjegyzést. Az utasítások szerint a gyógyszert csak intramuszkulárisan szabad beadni. Egyszeri adag 0,5 ml. A Pentaxim injekciót a comb külső felületének területére helyezik.

Az ötkomponensű oltás alkalmazásának algoritmusa:

• rögzítse a tűt a szuszpenziót tartalmazó fecskendőre úgy, hogy egynegyed fordulattal elfordítja az orvosi műszerhez képest;
• vegye ki a liofilizátumot tartalmazó injekciós üveget, és távolítsa el a színes műanyag kupakot;
• fecskendezze be a kész oldatot egy fecskendőben egy port tartalmazó tartályba;
• rázza a kompozíciót néhány percig a tű eltávolítása nélkül. Fehéres, zavaros folyadékot kell kapnia;
• helyezzen egy új steril tűt a fecskendőre, és szívja fel az injekciós üveg tartalmát;
• törölje le az injekciós területet alkohollal;
• végezzen szúrást és adja be a vakcinát. A fecskendő dugattyújának megnyomása előtt meg kell győződnie arról, hogy a tű nem kerül az edénybe;
• távolítsa el a tűt, és ismét fertőtlenítse alkohollal az injekció beadásának helyét.

A diftéria, tetanusz, gyermekbénulás, szamárköhögés és hemofil fertőzés elleni stabil immunitás kialakításához a gyermeknek három adag Pentaxim-ot kell beadni. Az oltások közötti intervallumnak 30-60 napnak kell lennie. A csecsemők három hónapos koruktól vakcinázhatnak Pentaxim-mal. Az újraoltást 1,5 éves korban végezzük.

A gyártó figyelmeztet, hogy a Pentaxim nem használható ilyen körülmények között:

• hipertermia;
• intolerancia a gyógyszer összetevőivel szemben;
• az előző mellékhatásai;
• fertőző vagy nem fertőző betegség jelenléte;
• a krónikus patológia súlyosbodása.

A Pentaxim-mal történő oltás esetén ellenjavallatok fennállása esetén az ilyen mellékhatások kialakulásának kockázata megnő:

• álmosság;
• allergia;
• hipotenzió;
• görcsök;
• ingerlékenység;
• hosszan tartó sírás;
• hányás;
• hasmenés.

Az oltás utáni időszakban a következő ajánlásokat kell követni:

• ne látogassa meg a zsúfolt helyeket;
• ne dörzsölje a szúrás helyét, ne zárja le, és ne kezelje kenőcsökkel és krémekkel a jobb gyógyulás érdekében;
• ne használjon gyógyszereket az orvos beleegyezése nélkül;
• Ha bármilyen mellékhatás jelentkezik, azonnal forduljon orvosához.

Hasonló összetevőket tartalmazó vakcinák

Számos olyan védőoltás létezik, amely véd a tetanusz, a gyermekbénulás, a diftéria, a szamárköhögés és a Haemophilus influenzae okozta betegségek ellen. A Pentaxim analógokkal rendelkezik a hazai és a külföldi termeléshez. Az előkészületek a fő és a kiegészítő összetevők tekintetében eltérhetnek.

Imovax polio vakcina

A DTP a következő összetevőket tartalmazza:

• diftéria toxoid - 10 egység;
• tetanusz toxoid - 30 egység;
• elpusztult szamárköhögés-baktériumok - 20 milliárd mikrobatest 1 ml gyógyszerenként;
• mertiolát (tartósítószer);
• formaldehid;
• alumínium-hidroxid.

A DPT a Pentaxim-mal ellentétben nem véd a poliovírus és a Haemophilus influenzae ellen. Ezenkívül ez a gyógyszer rosszabbul tolerálható, és gyakran komplikációkat okoz.

A Pentaksimban a pertussis komponens felhasad, eltávolítják róla a héjat, ami gyakran negatívan befolyásolja az egészséget és növeli az ellenjavallatok számát. A DPT-oltás gyakran hozzájárul a szamárköhögéssel szembeni nem megfelelő immunitás kialakulásához. A Pentaxim az esetek 100% -ában megbízható védelmet nyújt ezzel a betegséggel szemben.

A DTP és a Pentaxim közötti választás során jobb, ha előnyben részesítjük a második lehetőséget. Így a baba kiváló minőségű védelmet kap egyszerre öt betegségtől. Ez csökkenti a szükséges védőoltások számát, és ezáltal csökkenti a gyermek testének stresszét.

Gondosan: ha a gyermeknek lázas rohamai vannak, amelyek nem kapcsolódnak a korábbi oltáshoz, a beoltott személy testhőmérsékletét az oltást követő 48 órán keresztül ellenőrizni kell, és ha az orvos által előírt módon emelkedik, lázcsillapító (lázcsillapító) gyógyszereket kell alkalmazni. használva lenni; thrombocytopenia és más vérzési rendellenességek esetén a vakcinát óvatosan kell beadni, mivel az intramuszkuláris injekció során fennáll a vérzés veszélye.

Adagolás

A vakcina egyszeri adagja 0,5 ml.

Elsődleges védőoltás

Az Orosz Föderáció nemzeti védőoltási ütemtervének megfelelően az alapoltás 3 adag vakcinából áll, amelyeket 1,5 hónapos időközönként adnak be: 3, 4,5 és 6 hónapos korban. Az orvos javaslatára azonban más háromadagos immunizálási sémák (pl. 2-3-4 hónap, 2-4-6 hónap vagy 3-4-5 hónap) is alkalmazhatók.

Újraoltás

Az újraoltást egyszer 18 hónapos korban kell elvégezni. Az oltási ütemterv megsértése esetén a következő vakcina adag beadása közötti időközök nem változnak, beleértve a vakcina beadását. a 4. (újraoltó) adag előtti időköz 12 hónap. Az oltás/újraoltás végrehajtásakor a következő ütemterv szerint járnak el:

Az oltási ütemterv megsértésének minden esetben az orvosnak követnie kell a gyógyszer használatára vonatkozó utasításokat és az Orosz Föderáció nemzeti megelőző védőoltások naptárának ajánlásait.

Az adagolás módja

Ne alkalmazza iv. vagy iv.

Behelyezés előtt győződjön meg arról, hogy a tű nem kerül a véredénybe.

A két külön tűvel (16 mm 25G, 25 mm 23G) történő csomagolás esetén a vakcina elkészítése előtt a két tű közül az egyiket erősen rögzíteni kell úgy, hogy a fecskendőhöz képest negyed fordulattal elforgatja. A tű megválasztása a gyermek bőr alatti zsírrétegének vastagságától függ az injekció beadásának helyén.

A vakcina elkészítéséhez, miután eltávolította az injekciós üvegről a színes műanyag kupakot, teljesen fecskendezze be az előre felrázott szuszpenziót intramuszkuláris injekcióhoz (a diftéria, tetanusz, szamárköhögés és gyermekbénulás megelőzésére szolgáló vakcina) a tűn keresztül a fecskendőből az injekciós üvegbe. liofilizátum (haemophilus influenzae b típusú fertőzések megelőzésére szolgáló vakcina).

Rázza fel az injekciós üveget anélkül, hogy eltávolítaná belőle a fecskendőt, és várja meg, amíg a liofilizátum teljesen feloldódik (legfeljebb 3 perc). A kapott szuszpenziónak zavarosnak és fehéres árnyalatúnak kell lennie. A vakcina nem használható elszíneződés vagy idegen részecskék jelenléte esetén.

Az így elkészített vakcinát teljesen ugyanabba a fecskendőbe kell felszívni.

A kész vakcinát azonnal be kell adni.

Mellékhatások

Az alábbiakban bemutatott nemkívánatos események szervrendszerek és előfordulási gyakoriság szerint vannak felsorolva. Az előfordulás gyakoriságát a következő kritériumok alapján határozták meg: nagyon gyakran (≥1/10), gyakran (≥1/100-tól)<1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

Klinikai vizsgálati adatok

A Pentaxim első három adagját kapó csecsemőknél végzett három vizsgálatban a leggyakoribb reakciók az ingerlékenység (15,2%) és az injekció beadásának helyén fellépő reakciók, például bőrpír (11,2%) és 2 cm-nél nagyobb keményedés (15,1%) voltak.

Egy svéd vizsgálatban három, 3, 5 és 12 hónapos korban adott Pentaxim adag után a leggyakoribb reakciók az ingerlékenység (24,1%) és az injekció beadásának helyén jelentkező reakciók, például bőrpír (13,4%) és keményedés (12,5%) voltak.

Ezek a jelek és tünetek általában az oltást követő 48 órán belül jelentkeznek, és spontán módon megszűnnek anélkül, hogy speciális kezelést igényelnének.

Az újraoltással az általános rendellenességek és az injekció beadásának helyén fellépő rendellenességek előfordulási gyakorisága irányába mutat.

Az anyagcsere és a táplálkozás oldaláról: nagyon gyakran - anorexia.

A psziché oldaláról: nagyon gyakran - idegesség (ingerlékenység), szokatlan sírás; gyakran - alvászavarok; ritkán - hosszan tartó sírás.

Az idegrendszerből: nagyon gyakran - álmatlanság.

Az emésztőrendszerből: nagyon gyakran - hányás; gyakran - hasmenés.

nagyon gyakran - bőrpír az injekció beadásának helyén, láz (≥38 °C), fájdalom és duzzanat az injekció beadásának helyén; gyakran - pecsét az injekció beadásának helyén; ritkán - bőrpír és duzzanat (≥5 cm) az injekció beadásának helyén, láz (≥39 °C); ritkán - láz (≥40 ° C), az egyik vagy mindkét végtag diffúz ödémája figyelhető meg a b típusú Haemophilus influenzae kapszuláris poliszacharidot tartalmazó vakcinák bevezetése után. Ha ilyen reakció alakul ki, akkor az elsősorban az alapoltás után következik be, és az oltást követő első néhány órában figyelhető meg. Ezt a reakciót cianózis, bőrpír, átmeneti purpura és heves sírás kísérheti. Ezek a tünetek spontán, következmények nélkül eltűnnek 24 órán belül.

Regisztráció utáni adatok

Mert A gyógyszer kereskedelmi forgalomba hozatala során előforduló nemkívánatos eseményekről szóló spontán bejelentések nagyon ritkán érkeztek, és egy olyan populációtól, ahol meghatározatlan számú beteg van, gyakoriságukat "gyakoriságuk ismeretlen" kategóriába sorolták.

Az immunrendszerből: anafilaxiás reakciók, mint például az arc duzzanata, sokk.

A légzőrendszerből: nagyon koraszülött (28. hetes vagy korábban született) csecsemőknél az oltást követő 2-3 napon belül előfordulhat, hogy a légzési mozgások közötti időköz meghosszabbodik.

Az idegrendszerből: görcsök lázzal vagy anélkül, hipotóniás reakciók vagy hipotóniás epizód-hiporesponzivitás.

A bőr és a bőrszövetek oldaláról: kiütés, csalánkiütés.

Általános rendellenességek és rendellenességek az injekció beadásának helyén: kifejezett ödéma (≥5 cm) az injekció beadásának helyén, beleértve az egyik vagy mindkét ízületen túlnyúló duzzanat. Ezek a reakciók a vakcina beadása után 24-72 órával jelentkeztek, és az injekció beadásának helyén bőrpír, láz, illetve az injekció beadásának helyén jelentkező érzékenység vagy érzékenység kísérheti. Ezek a tünetek 3-5 napon belül önmagukban, további kezelés nélkül megszűntek. Úgy gondolják, hogy az ilyen reakciók kialakulásának valószínűsége nő az acelluláris pertussis komponens injekcióinak számától függően, ez a valószínűség nagyobb az ilyen vakcina 4. és 5. dózisa után.

Lehetséges mellékhatások

A cég adatai szerint más tetanusz-toxoidot tartalmazó vakcinák bevezetése után a brachialis ideggyulladást és a Guillain-Barré-szindrómát figyelték meg.

Túladagolás

Nincs elérhető adat.

gyógyszerkölcsönhatás

Az immunszuppresszív terápia kivételével nincs megbízható adat arról, hogy más gyógyszerekkel, pl. más vakcinákkal.

A diftéria és tetanusz megelőzésére adszorbeált, pertussis acelluláris, polio inaktivált vakcinát tartalmazó szuszpenzió nem keverhető más gyógyszerekkel, kivéve a Haemophilus influenzae típusú fertőzés megelőzésére szolgáló oltóanyag mellékelt liofilizátumát. b konjugált.

Az elkészített vakcinát nem szabad más gyógyszerekkel vagy vakcinákkal keverni.

Az orvost tájékoztatni kell a közelmúltban történt vagy az oltással egybeeső gyermek bármely más gyógyszer (beleértve a vény nélkül kapható) beadását is.

Különleges utasítások

A Pentaxim vakcina nem képez immunitást a Haemophilus influenzae más szerotípusai által okozott fertőzésekkel, valamint az eltérő etiológiájú agyhártyagyulladással szemben.

Az orvost tájékoztatni kell minden mellékhatásról, beleértve a mellékhatásokat is. nem szerepel ebben a kézikönyvben. Minden oltás előtt, az esetleges allergiás és egyéb reakciók megelőzése érdekében, az orvosnak tisztáznia kell az egészségi állapotát, az immunizálás történetét, a beteg és közeli hozzátartozóinak (különösen allergiás) történetét, a korábbi vakcinák mellékhatásait. . Az orvosnak rendelkeznie kell a túlérzékenységi reakció kialakulásához szükséges gyógyszerekkel és eszközökkel.

Az immunszuppresszív terápia vagy az immunhiányos állapot gyenge immunválaszt okozhat a vakcinára. Ezekben az esetekben ajánlatos elhalasztani az oltást a terápia végéig vagy a betegség remissziójáig. Mindazonáltal krónikus immunhiányos (pl. HIV-fertőzés) egyéneknél a vakcinázás akkor is javasolt, ha az immunválasz gyengülhet.

Ha a kórelőzményében Guillain-Barré-szindróma vagy idegi brachialis neuritis alakult ki bármilyen tetanusz-toxoidot tartalmazó vakcina hatására, a Pentaxim-mal történő oltás melletti döntésnek a lehetséges előnyök és lehetséges kockázatok gondos mérlegelésén kell alapulnia. Általában ilyen esetekben indokolt az első életévben élő gyermekeknél az elsődleges immunizálás befejezése (3 adagnál kevesebb beadás esetén).

Az apnoe kialakulásának lehetséges kockázatát és a légzés 48-72 órás ellenőrzésének szükségességét figyelembe kell venni, amikor a terhesség 28. hetében vagy azt megelőzően született nagyon koraszülött csecsemők elsődleges immunizálását végzik, különösen azoknál, akiknek kórtörténetében légzési éretlenség szerepel. Mivel a gyermekek ezen csoportjának immunizálása nagy előnyökkel jár, az oltást nem szabad elhalasztani, és nem szabad ellenjavalltnak tekinteni.

Mivel a Haemophilus influenzae b típusú tokpoliszacharid antigénje a vesén keresztül ürül ki, a vakcinázást követő 1-2 héten belül pozitív tesztet regisztrálhatunk a Haemophilus influenzae b típusú fertőzésre. Ebben az időszakban más vizsgálatokra van szükség a Haemophilus influenzae b típusú fertőzés diagnózisának megerősítéséhez.

Befolyásolja a gépjárművezetési képességet és a vezérlő mechanizmusokat

Mivel a Pentaxim vakcinát gyermekek beoltására használják, a gyógyszernek a gépjárművezetéshez és egyéb potenciálisan veszélyes tevékenységekhez való képességére gyakorolt ​​hatását nem vizsgálták.

Terhesség és szoptatás

Mivel a Pentaxim vakcinát gyermekek vakcinázására használják, nincs adat a gyógyszer terhességre és szoptatásra gyakorolt ​​​​hatásáról.

A gyógyszertári kiadás feltételei

A gyógyszert receptre adják ki.

Tárolási feltételek

A gyógyszert hűtőszekrényben kell tárolni (2 ° C és 8 ° C közötti hőmérsékleten); ne fagyjon meg. Gyermekek elől elzárva tartandó. A liofilizátum és a szuszpenzió eltarthatósága 3 év.