Catad_pgroup Antibiotikai penicilinai

Augmentin tabletės 500/125 mg – vartojimo instrukcijos

Registracijos numeris:

Prekinis vaisto pavadinimas:

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas:

Dozavimo forma:

Junginys:

Plėvelės apvalkalo sudėtis (Opadray OY-S-7300):

Apibūdinimas:

Farmakoterapinė grupė:

ATX kodas:

Farmakologinės savybės

Veiksmo mechanizmas
Amoksicilinas yra pusiau sintetinis plataus spektro antibiotikas, veikiantis prieš daugelį gramteigiamų ir gramneigiamų mikroorganizmų. Tuo pačiu metu amoksicilinas yra jautrus beta laktamazių sunaikinimui, todėl amoksicilino aktyvumo spektras neapima mikroorganizmų, gaminančių šiuos fermentus.
Klavulano rūgštis yra beta laktamazės inhibitorius, struktūriškai panašus į penicilinus ir galintis inaktyvuoti daugybę beta laktamazių, esančių mikroorganizmuose, atspariuose penicilinams ir cefalosporinams. Klavulano rūgštis gana veiksminga prieš plazmides beta laktamazes, kurios dažniausiai sukelia bakterijų atsparumą.
Du pagrindiniai atsparumo amoksicilino ir klavulano rūgšties deriniui mechanizmai yra šie:

1. Inaktyvacija bakterijų beta laktamazėmis, kurių pačios neslopina klavulano rūgštis, įskaitant įvairias aminorūgščių sekas, klasifikuojamas kaip Ambler B, C ir D klasės.
2. Peniciliną surišančių baltymų pokyčiai, dėl kurių sumažėja antibakterinio agento afinitetas taikiniui. Sumažėjęs išorinės membranos pralaidumas ir ištekėjimo siurblio mechanizmai gali sukelti arba prisidėti prie atsparumo, ypač tarp gramneigiamų mikroorganizmų. Augmentin® sudėtyje esanti klavulano rūgštis apsaugo amoksiciliną nuo sunaikinimo fermentų - beta laktamazių, o tai leidžia išplėsti amoksicilino antibakterinį spektrą.

Žemiau pateikiama mikroorganizmų klasifikacija pagal jų jautrumą in vitro amoksicilino ir klavulano rūgšties deriniui.
Bakterijos paprastai jautrios amoksicilino ir klavulano rūgšties deriniui
Gramteigiami aerobai
Bacillus anthracis
Enterococcus faecalis
Listeria monocytogenes
Nocardia asteroidai
Streptococcus pyogenes 1,2
Streptococcus agalactiae 1,2
Streptococcus spp.(kiti beta hemoliziniai streptokokai) 1,2
Staphylococcus aureus(jautri meticilinui) 1
Staphylococcus saprofitinis(jautri meticilinui)
Koagulazei neigiami stafilokokai (jautri meticilinui)
Gramteigiami anaerobai
Clostridium spp.
Peptococcus niger
Didysis peptostreptococcus
Peptostreptococcus micros
Peptostreptococcus spp.
Gramneigiami aerobai
Bordetella pertussis
Haemophilus influenzae 1
Helicobacter pylori
Moraxella catarrhalis 1
Neisseria gonorrhoeae
Pasteurella multocida
Vibrio cholerae
Gramneigiami anaerobai
Bacteroides fragilis
Bacteroides spp.
Capnocytophaga spp.
Eikenella ėsdina
Fusobacterium nucleatum
Fusobacterium spp.
Porphyromonas spp.
Prevotella spp.
Kiti
Borrelia burgdorferi
Leptospira icterohaemorrhagiae
Blyški treponema
Bakterijos, kurioms tikėtinas įgytas atsparumas amoksicilino ir klavulano rūgšties deriniui
Gramneigiami aerobai
Escherichia coli 1
Klebsiella oxytoca
Klebsiella pneumoniae 1
Klebsiella spp.
Proteus mirabilis
Proteus vulgaris
Proteus spp.
Salmonella spp.
Shigella spp.
Gramteigiami aerobai
Corynebacterium spp.
Enterococcus faecium
Streptococcus pneumoniae 1,2
Streptokokų grupė Viridans
Natūraliai atsparios amoksicilino ir klavulano rūgšties deriniui bakterijos
Gramneigiami aerobai
Acinetobacter spp.
Citrobacter freundii
Enterobacter spp.
Hafnia alvei
Legionella pneumophila
Morganella morganii
Providencia spp.
Pseudomonas spp.
Serratia spp.
Stenotrophomonas maltophilia
Yersinia enterocolitica
Kiti
Chlamydia pneumoniae
Chlamydia psittaci
Chlamydia spp.
Coxiella burnetii
Mycoplasma spp.
1 – šioms bakterijoms klinikinis amoksicilino ir klavulano rūgšties derinio veiksmingumas buvo įrodytas klinikiniais tyrimais.
2 – šių tipų bakterijų padermės negamina beta laktamazių. Jautrumas amoksicilino monoterapijos metu rodo panašų jautrumą amoksicilino ir klavulano rūgšties deriniui.

Farmakokinetika
Siurbimas
Abi veikliosios Augmentin ® medžiagos, amoksicilinas ir klavulano rūgštis, greitai ir gerai absorbuojamos išgertos. Augmentin ® veikliųjų medžiagų įsisavinimas yra optimalus, jei vaistas vartojamas valgio pradžioje.
Toliau pateikiami duomenys apie amoksicilino ir klavulano rūgšties farmakokinetinius parametrus, gautus atliekant įvairius tyrimus, kai sveiki savanoriai vartojo vaisto nevalgius:

• 1 tabletė Augmentin ®, 250 mg + 125 mg (375 mg);
• 2 tabletės vaisto Augmentin ®, 250 mg + 125 mg (375 mg);
• 1 tabletė vaisto Augmentin ®, 500 mg + 125 mg (625 mg);
• 500 mg amoksicilino;
• 125 mg klavulano rūgšties.

Pagrindiniai farmakokinetiniai parametrai

Vartojant vaistą Augmentin ®, amoksicilino koncentracija kraujo plazmoje yra panaši į lygiavertes amoksicilino dozes vartojant per burną.
Paskirstymas
Kaip ir vartojant į veną amoksicilino ir klavulano rūgšties derinio, terapinės amoksicilino ir klavulano rūgšties koncentracijos randamos įvairiuose audiniuose ir intersticiniame skystyje (tulžies pūslėje, pilvo audinyje, odoje, riebaliniame ir raumenų audinyje, sinovijos ir pilvaplėvės skysčiuose, tulžyje, pūlingose ​​išskyrose). ). Amoksicilinas ir klavulano rūgštis nelabai jungiasi su plazmos baltymais. Tyrimai parodė, kad apie 25 % viso klavulano rūgšties kiekio ir 18 % amoksicilino kiekio kraujo plazmoje jungiasi su plazmos baltymais.
Tyrimų su gyvūnais metu Augmentin ® komponentų kaupimasis jokiame organe nenustatytas. Amoksicilinas, kaip ir dauguma penicilinų, patenka į motinos pieną. Nedidelis klavulano rūgšties kiekis taip pat gali būti motinos piene. Išskyrus burnos gleivinės įsijautrinimo, viduriavimo ir kandidozės galimybę, joks kitas neigiamas amoksicilino ir klavulano rūgšties poveikis žindomų vaikų sveikatai nėra žinomas. Gyvūnų reprodukcijos tyrimai parodė, kad amoksicilinas ir klavulano rūgštis prasiskverbia per placentos barjerą. Tačiau vaisingumo sutrikimo ar žalos vaisiui požymių nebuvo.
Metabolizmas
10-25% pradinės amoksicilino dozės išsiskiria per inkstus neaktyvaus metabolito (penicilo rūgšties) pavidalu. Klavulano rūgštis plačiai metabolizuojama į 2,5-dihidro-4-(2-hidroksietil)-5-okso-1H-pirol-3-karboksirūgštį ir 1-amino-4-hidroksi-butan-2-oną ir pašalinama inkstus, per virškinamąjį traktą, taip pat su iškvepiamu oru anglies dioksido pavidalu.
Pašalinimas
Kaip ir kiti penicilinai, amoksicilinas daugiausia šalinamas per inkstus, o klavulano rūgštis pašalinama per inkstus ir ekstrarenalinius mechanizmus. Apytiksliai 60-70% amoksicilino ir apie 40-65% klavulano rūgšties nepakitusios išskiriama pro inkstus per pirmąsias 6 valandas po 1 tabletės Augmentin ®, plėvele dengtų tablečių, 250 mg + 125 mg arba 500 mg + 125 vartojimo. mg. Kartu vartojant probenecidą, sulėtėja amoksicilino, bet ne klavulano rūgšties, šalinimas.

Naudojimo indikacijos

• Viršutinių kvėpavimo takų infekcijos (įskaitant ENT infekcijas), pvz., pasikartojantis tonzilitas, sinusitas, vidurinės ausies uždegimas, dažniausiai sukeliamas # Moraxella catarrhalis#Ir Streptococcus pyogenes.
• Apatinių kvėpavimo takų infekcijos, pvz., lėtinio bronchito paūmėjimai, skilties pneumonija ir bronchopneumonija, dažniausiai sukeltos Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae#Ir Moraxella catarrhalis # .
• Urogenitalinių takų infekcijos, pvz., cistitas, uretritas, pielonefritas, moterų lytinių takų infekcijos, kurias dažniausiai sukelia šeimos rūšys Enterobakterijos 1 (dažniausiai Escherichia coli #), Staphylococcus saprofitinis ir genties rūšys Enterokokas, taip pat sukelta gonorėja Neisseria gonorrhoeae # .
• Odos ir minkštųjų audinių infekcijos, kurias dažniausiai sukelia Staphylococcus aureus # , Streptococcus pyogenes ir genties rūšys Bacteroides # .
• Kaulų ir sąnarių infekcijos, tokios kaip osteomielitas, dažniausiai sukeliamos Staphylococcus aureus#, jei reikia, galima ilgalaikė terapija.
• Odontogeninės infekcijos, pvz., periodontitas, odontogeninis viršutinio žandikaulio sinusitas, sunkūs dantų abscesai su plintančiu celiulitu.
• Kitos mišrios infekcijos (pavyzdžiui, sepsinis abortas, pogimdyminis sepsis, intraabdominalinis sepsis) kaip laipsniško gydymo dalis.

Kontraindikacijos

• Padidėjęs jautrumas amoksicilinui, klavulano rūgščiai, kitiems vaisto komponentams, beta laktaminiams antibiotikams (pavyzdžiui, penicilinams, cefalosporinams);
• anksčiau buvę gelta arba kepenų funkcijos sutrikimas vartojant amoksicilino ir klavulano rūgšties derinį;
• vaikai iki 12 metų ir sveria mažiau nei 40 kg.

Vaistą Augmentin ® reikia vartoti atsargiai pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi.

Vartoti nėštumo ir žindymo metu

Nėštumas
Gyvūnų reprodukcinės funkcijos tyrimų metu Augmentin ® vartojimas per burną ir parenteralinis teratogeninio poveikio nesukėlė. Viename tyrime, kuriame dalyvavo moterys, kurioms per anksti plyšo membranos, nustatyta, kad profilaktinis gydymas šiuo vaistu gali būti susijęs su padidėjusia naujagimių nekrozinio enterokolito rizika.
Kaip ir visų kitų vaistų, Augmentin ® nerekomenduojama vartoti nėštumo metu, nebent laukiama nauda motinai yra didesnė už galimą pavojų vaisiui.

Žindymo laikotarpis
Vaistą Augmentin® galima vartoti žindymo laikotarpiu. Išskyrus burnos gleivinės įsijautrinimo, viduriavimo ar kandidozės galimybę, susijusią su šio vaisto veikliųjų medžiagų pėdsakų patekimu į motinos pieną, žindomiems vaikams jokio kito nepageidaujamo poveikio nepastebėta. Jei žindomiems kūdikiams pasireiškia nepageidaujamas poveikis, žindymą reikia nutraukti.

Naudojimo instrukcijos ir dozės

1 tabletė 500 mg + 125 mg 3 kartus per dieną.
Specialios pacientų grupės
Vaikai iki 12 metų arba sveriantys mažiau nei 40 kg
Rekomenduojama vartoti kitas Augmentin® dozavimo formas.
Senyviems pacientams
Dozavimo režimo koreguoti nereikia. Senyviems pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, suaugusiesiems, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozę reikia koreguoti taip, kaip nurodyta toliau.

Dozavimo režimo koregavimas grindžiamas didžiausia rekomenduojama amoksicilino doze ir kreatinino klirenso verte.

Dozavimas koreguojamas atsižvelgiant į didžiausią rekomenduojamą amoksicilino dozę. 1 tabletė 500 mg + 125 mg viena dozė kas 24 valandas.
Dializės seanso metu papildoma 1 dozė (viena tabletė) ir kita tabletė dializės seanso pabaigoje (siekiant kompensuoti amoksicilino ir klavulano rūgšties koncentracijos serume sumažėjimą).
Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi
Gydymas atliekamas atsargiai; reguliariai stebėti kepenų funkciją.
Duomenų, kad šiems pacientams būtų galima pakeisti rekomenduojamą dozavimo režimą, nepakanka.

Šalutinis poveikis

Perdozavimas

Simptomai
Gali atsirasti virškinimo trakto simptomų ir vandens bei elektrolitų pusiausvyros sutrikimas. Aprašyta amoksicilino kristalurija, kai kuriais atvejais galinti sukelti inkstų nepakankamumą (žr. skyrių „Specialios instrukcijos“).
Traukuliai gali pasireikšti pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, taip pat tiems, kurie vartoja dideles vaisto dozes.
Gydymas
Virškinimo trakto simptomai – simptominė terapija, ypatingą dėmesį skiriant vandens ir elektrolitų balanso normalizavimui. Amoksicilinas ir klavulano rūgštis gali būti pašalinti iš kraujotakos hemodializės būdu.
Perspektyvaus tyrimo, kuriame dalyvavo 51 apsinuodijimų kontrolės centre vaikas, rezultatai parodė, kad amoksicilinas, vartojamas mažesnėmis nei 250 mg/kg dozėmis, nesukėlė reikšmingų klinikinių simptomų ir skrandžio plovimo nereikėjo.

Sąveika su kitais vaistais

Specialios instrukcijos

Vartojant Augmentin ® nebuvo jokios priklausomybės nuo narkotikų, priklausomybės ar euforijos reakcijų.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir mechanizmus

Vaistas gali sukelti galvos svaigimą, todėl pacientus reikia įspėti, kad jie imtųsi atsargumo priemonių vairuodami ar valdydami judančius mechanizmus.

Išleidimo forma

Laikymo sąlygos

Geriausias iki data

Atostogų sąlygos

Gamintojas

Juridinio asmens, kurio vardu išduotas registracijos liudijimas, pavadinimas ir adresas
119180, Maskva, Jakimanskajos krantinė, 2

Norėdami gauti daugiau informacijos kreipkitės:
UAB „GlaxoSmithKline Trading“.
121614, Maskva, g. Krylatskaya, 17, bldg. 3, fl. 5
Verslo parkas „Krylatsky Hills“

SUDĖTIS IR IŠLEIDIMO FORMA:

AUGMENTIN™

stalo p/o 875 mg + 125 mg, Nr. 14 52,17 UAH.

875 mg amoksicilino

Klavulano rūgštis 125 mg

Pagalbinės medžiagos: magnio stearatas, natrio krakmolo glikolatas (A tipas), koloidinis bevandenis silicis, mikrokristalinė celiuliozė, titano dioksidas, hipromeliozė (5 cps), hipromeliozė (15 cps), makrogolis 4000, makrogolis 6000, dimetikono aliejus 500 (silikono aliejus).

Nr. UA/0987/02/01 nuo 2005-01-25 iki 2010-01-25

AUGMENTIN (BD)

stalo p/o 625 mg, Nr. 14 37,81 UAH.

Amoksicilinas 500 mg

Klavulano rūgštis 125 mg

Pagalbinės medžiagos: koloidinis silicio dioksidas, natrio krakmolo glikolatas, magnio stearatas, mikrokristalinė celiuliozė, titano dioksidas (E171), hidroksipropilmetilceliuliozė, polietilenglikolis, dimetikonas.

Nr.3530 nuo 2003-07-16 iki 2008-07-16

AUGMENTIN™

por. d/p sirupo 228,5 mg/5 ml buteliukas. 70 ml, Nr. 1 25,57 UAH.

Amoksicilinas 200 mg/5 ml

Klavulano rūgštis 28,5 mg/5 ml

Pagalbinės medžiagos: ksantano derva, hidroksipropilmetilceliuliozė, koloidinis silicis, gintaro rūgštis, silicio dioksidas, kvapiosios medžiagos, šviesi melasa, aspartamas.

Nr.3467 nuo 2003-07-16 iki 2008-07-16

por. d/p in. tirpalas 0,6 g fl., Nr. 10 130,85 UAH.

Amoksicilinas 500 mg

Klavulano rūgštis 100 mg

Nr. UA/0987/01/02 nuo 2004-05-14 iki 2009-05-14

por. d/p in. tirpalas 1,2 g fl., Nr. 10 185,77 UAH.

Amoksicilinas 1000 mg

Klavulano rūgštis 200 mg

Nr. UA/0987/01/01 nuo 2004-05-14 iki 2009-05-14

FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS: kombinuotas vaistas, kurio sudėtyje yra amoksicilino, pusiau sintetinio penicilino antibiotiko, turinčio platų baktericidinio veikimo spektrą, ir klavulano rūgšties, bakterijų β-laktamazių inhibitoriaus. Amoksicilinas yra jautrus β-laktamazių veikimui ir dėl jų poveikio suyra, todėl jo antimikrobinio aktyvumo spektras neapima šį fermentą sintetinančių mikroorganizmų. Klavulano rūgštis, kuri yra vaisto dalis, turi panašią į penicilinų β-laktaminę struktūrą ir gali inaktyvuoti mikroorganizmų, atsparių penicilinams ir cefalosporinams, β-laktamazes. Visų pirma, jis turi ryškų aktyvumą prieš kliniškai svarbias plazmides β-laktamazes, atsakingas už bakterijų kryžminio atsparumo antibiotikams vystymąsi, užtikrina amoksicilino atsparumą β-laktamazių poveikiui, plečia jo veikimo spektrą, įskaitant daugelį mikroorganizmų. atsparus amoksicilinui ir kitiems penicilinams bei cefalosporinams.

Taigi Augmentin pasižymi plataus spektro antibiotikų ir β-laktamazės inhibitorių savybėmis. Turi baktericidinį poveikį daugeliui mikroorganizmų, įskaitant:

Gramteigiami aerobai: Bacillus anthracis*, Corynebacterium spp., Enterococcus faecalis*, Enterococcus faecium*, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Staphylococcus aureus*, koagulazės neigiami stafilokokai (įskaitant Staphylococcus epidermidis), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans;

Gramteigiami anaerobai: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.;

Gramneigiami aerobai: Bordetella pertussis, Brucella spp., Escherichia coli*, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae*, Helicobacter pylori, Klebsiella spp.*, Legionella spp., Moraxella catarrhalis* (Branhamella catarrhalis), Neisseria gonorrhoeae*, Neisseria meningitidis*, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis*, Proteus vulgaris*, Salmonella spp.*, Shigella spp.*, Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica*;

Gramneigiami anaerobai: Bacteroides spp.(įskaitant Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp.;

Kiti mikroorganizmai: Borrelia burgdorferi, Chlamydia spp., Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

Pastaba:

*Kai kurios šių bakterijų rūšių padermės gamina β-laktamazę, todėl jos nejautrios monoterapijai amoksicilinu.

Abu Augmentin komponentai (amoksicilinas ir klavulano rūgštis) visiškai tirpsta vandeniniuose tirpaluose esant fiziologinėms pH vertėms. Vartojant per burną, abu komponentai gerai ir greitai absorbuojami. Augmentin absorbcija pagerėja vartojant valgio pradžioje.

Augmentin (ВD) skirtukas. 625 mg (500/125 mg),

Farmakokinetikos parametrai buvo tiriami atliekant tyrimus, kurių metu sveikų savanorių grupės nevalgius vartojo Augmentin tablečių (BD) 625 mg 500/125 mg tabletes (palyginti su atskiru abiejų komponentų skyrimu), kurių rezultatai pateikiami žemiau:

Amoksicilino koncentracija serume, pasiekiama vartojant Augmentin, yra panaši į tą, kuri pasiekiama išgėrus lygiavertes amoksicilino dozes. Kartu vartojamas probenecidas slopina amoksicilino išsiskyrimą, bet neveikia klavulano rūgšties išskyrimo per inkstus.

Augmentin tabletės 1 g (875/125 mg). Farmakokinetikos parametrai, vartojant Augmentin 875/125 mg tabletes (1 g) 2 kartus per dieną, yra tokie: AUC - 53,52 mcg/h/ml amoksicilino ir 10,16 mcg/h/ml klavulano rūgšties, pusinės eliminacijos laikas -1 ,19 valandos amoksicilino ir 0,96 valandos klavulano rūgšties, didžiausia koncentracija kraujo serume yra 11,64 μg/ml amoksicilino ir 2,18 μg/ml klavulano rūgšties.

Augmentin (milteliai sirupui 228,5 mg/5 ml).

Abu Augmentin komponentai (amoksicilinas ir klavulano rūgštis) visiškai tirpsta vandeniniuose tirpaluose esant fiziologinėms pH vertėms. Abu komponentai greitai ir gerai absorbuojami vartojant per burną. Augmentin absorbcija pagerėja vartojant valgio metu.

Amoksicilino koncentracija serume vartojant Augmentin yra panaši į tą, kuri pasiekiama išgėrus lygiavertes paties amoksicilino dozes.

Vartojant per burną, terapinė amoksicilino ir klavulano rūgšties koncentracija nustatoma audiniuose ir intersticiniame skystyje. Abiejų medžiagų terapinės koncentracijos randamos tulžies pūslėje, pilvo audinyje, odoje, riebaliniame ir raumenų audinyje, taip pat sinovijos ir pilvaplėvės skysčiuose, tulžyje ir pūliuose. Amoksicilinas ir klavulano rūgštis silpnai jungiasi su plazmos baltymais; Tyrimai parodė, kad prie baltymų prisijungia 25 % klavulano rūgšties ir 18 % amoksicilino visos jų koncentracijos kraujo plazmoje. Su gyvūnais atlikti tyrimai neparodė, kad nė vienas iš šių komponentų kaupiasi jokiame organe.

Amoksicilinas, kaip ir kiti penicilinai, patenka į motinos pieną. Nedidelis klavulano rūgšties kiekis taip pat randamas motinos piene. Gyvūnų reprodukcijos tyrimai parodė, kad ir amoksicilinas, ir klavulano rūgštis gali prasiskverbti per placentos barjerą. Tačiau vaisingumo sutrikimo ar žalingo poveikio vaisiui įrodymų nėra.

Kaip ir kitų penicilinų, pagrindinis amoksicilino pašalinimo būdas yra išskyrimas per inkstus, o klavulanatas pašalinamas ir per inkstus, ir per ekstrarenalinius mechanizmus. Apie 60–70 % amoksicilino ir 40–65 % klavulano rūgšties nepakitusios formos išsiskiria su šlapimu per pirmąsias 6 valandas po vienkartinės 500/125 mg tablečių dozės.

Amoksicilinas taip pat iš dalies pašalinamas su šlapimu neaktyvios penicilo rūgšties pavidalu, kurio kiekis atitinka 10–25% išgertos dozės. Klavulano rūgštis daugiausia metabolizuojama žmogaus organizme į 2, dihidro-4-(2-hidroksietil)-okso-1H-pirol-3-karboksirūgštį ir 1-amino-4-hidroksi-butan-2-oną ir pašalinama šlapimas ir išmatos, taip pat anglies dioksido pavidalu iškvepiamame ore.

Augmentin milteliai injekciniam tirpalui ruošti.

Į veną vartojamo Augmentin farmakokinetikos tyrimai buvo atlikti naudojant sveikų savanorių grupę, kurioms buvo paskirtos 500/100 (600) mg arba 1000/200 mg (1,2 g) dozės į veną. Gauti duomenys pateikti lentelėse.

Vidutiniai Augmentin komponentų farmakokinetiniai parametrai yra 600 mg ir 1,2 g.

Amoksicilinas

Klavulano rūgštis

Suleidus į veną, terapinė amoksicilino ir klavulano rūgšties koncentracija aptinkama audiniuose ir intersticiniame skystyje.

Sušvirkštus į veną, terapinė amoksicilino ir klavulano rūgšties koncentracija pasiekiama audiniuose ir intersticiniame skystyje, jos aptinkamos tulžies pūslės audinyje, kituose pilvo organuose, odoje, riebaliniuose ir raumenų audiniuose, taip pat sinovijos ir pilvaplėvės skysčiuose, tulžyje. ir pūliai. Amoksicilinas ir klavulano rūgštis silpnai jungiasi su plazmos baltymais – atitinkamai 18 ir 25 proc. Tyrimai su gyvūnais neparodė vaisto kaupimosi jokiuose organuose.

Amoksicilinas, kaip ir kiti penicilinai, gali išsiskirti su motinos pienu. Nedidelis klavulano rūgšties kiekis taip pat randamas motinos piene. Amoksicilinas ir klavulano rūgštis gali prasiskverbti pro placentos barjerą, tačiau neigiamo poveikio vaisiui ar reprodukcinės funkcijos sutrikimo įrodymų nėra.

Kaip ir kiti penicilinai, amoksicilinas pirmiausia pašalinamas per inkstus, o klavulanatas – tiek per inkstus, tiek per ekstrarenalinį poveikį. Maždaug 60–70 % amoksicilino ir 40–65 % klavulano rūgšties nepakitusios formos išsiskiria su šlapimu per pirmąsias 6 valandas po pavartojimo.

Amoksicilinas taip pat iš dalies pašalinamas su šlapimu neaktyvios penicilo rūgšties pavidalu, kurio kiekis atitinka 10–25% išgertos dozės. Klavulano rūgštis daugiausia metabolizuojama organizme į 2,5-dihidro-4-(2-hidroksietil)-5-okso-1H-pirol-3-karboksirūgštį ir 1-amino-4-hidroksi-butan-2-oną ir išsiskiria su šlapimu ir išmatomis, taip pat anglies dvideginio pavidalu iškvepiamame ore. Kartu vartojant probenecidą, amoksicilino išsiskyrimas slopinamas, tačiau klavulanato išsiskyrimas per inkstus nelėtėja.

INDIKACIJOS: vaistas skirtas trumpalaikiam bakterinių infekcijų, sukeltų vaistui jautrių mikroorganizmų, gydymui, įskaitant:

Viršutinių kvėpavimo takų infekcijos (įskaitant ausų, nosies ir gerklės), įskaitant pasikartojantį tonzilitą, sinusitą, vidurinės ausies uždegimą;

Apatinių kvėpavimo takų infekcijos, įskaitant lėtinį bronchitą ūminėje fazėje, lobarinę pneumoniją ir bronchopneumoniją;

Šlapimo sistemos infekcijos, įskaitant cistitą, uretritą, pielonefritą, moterų lytinių organų infekcijas ir gonorėją;

Odos ir minkštųjų audinių infekcijos;

Skeleto ir raumenų sistemos infekcijos, įskaitant osteomielitą;

Kitos infekcijos, įskaitant septinį abortą, pogimdyminį sepsį, intraabdominalinį sepsį, septicemiją, peritonitą, pooperacines infekcines komplikacijas.

Augmentin 1000/200 mg (injekcinės formos) yra skirtas infekcinių komplikacijų profilaktikai atliekant chirurgines intervencijas virškinimo trakte, dubens organuose, galvos ir kaklo srityje, širdyje, inkstuose, atliekant sąnarių keitimo ir tulžies latakų operacijas.

Infekcijos, kurias sukelia amoksicilinui jautrūs mikroorganizmai, yra veiksmingai gydomos Augmentin, atsižvelgiant į amoksicilino kiekį jame. Taigi Augmentin VD (tabletės) vartojamas mišrioms infekcijoms, kurias sukelia amoksicilinui jautrūs mikroorganizmai kartu su Augmentin jautriais mikroorganizmais, gaminančiais β-laktamazes, gydyti.

TAIKYMAS: Augmentinas (ВD) skirtuką. 625 mg (500/125 mg).

Lengvoms ir vidutinio sunkumo infekcijoms gydyti suaugusiems ir vyresniems nei 12 metų vaikams: po 1 Augmentin (BD) 625 mg (500/125 mg) tabletę 2 kartus per dieną. Esant sunkioms infekcijoms (įskaitant lėtines ir pasikartojančias šlapimo takų infekcijas bei bronchopulmonines infekcijas), skiriamos 1-2 Augmentin (BD) tabletės 3 kartus per dieną. Augmentin tablečių (ВD) nerekomenduojama vartoti jaunesniems nei 12 metų vaikams.

Dozavimas esant inkstų nepakankamumui

Dozavimas hemodializei: 1 tabletė per dieną plius 1 tabletė dializės metu ir jos pabaigoje (atsižvelgiant į amoksicilino ir klavulano rūgšties koncentracijos kraujo serume sumažėjimą).

Dozavimas esant kepenų funkcijos sutrikimui: Vartoti atsargiai; būtina reguliariai stebėti kepenų funkciją.

Dozavimas senyviems pacientams. Dozės koreguoti nereikia, dozė koreguojama atsižvelgiant į inkstų funkciją.

Augmentin tabletės 1g (875/125 mg).

Dozavimas priklauso nuo paciento amžiaus ir kūno svorio, inkstų funkcijos ir infekcijos sunkumo.

Dozavimas lengvoms ir vidutinio sunkumo infekcinėms ligoms gydyti suaugusiems ir vyresniems nei 12 metų vaikams: 1 Augmentin 875/125 mg tabletė 2 kartus per dieną. Sunkioms infekcijoms (įskaitant lėtines ir pasikartojančias šlapimo takų infekcijas ir bronchopulmonines infekcijas) - 1 Augmentin tabletė 3 kartus per dieną.

Dozavimas esant inkstų nepakankamumui: Augmentin skirtukas. 1 g (875/125 mg) skiriama tik pacientams, kurių kreatinino klirensas didesnis nei 30 ml/min., gydyti. Esant inkstų nepakankamumui, kai kreatinino klirensas mažesnis nei 30 ml/min., Augmentin 875/125 mg nevartojamas.

Dozavimas sutrikus kepenų funkcijai: nuo reikia vartoti atsargiai, todėl būtina reguliariai stebėti kepenų funkciją. Duomenų apie dozavimo rekomendacijas nepakanka.

Dozavimas senyviems pacientams: Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia; Dozė koreguojama atsižvelgiant į inkstų funkcijos būklę.

Siekiant sumažinti nepageidaujamą poveikį virškinimo trakto funkcijai, vaistą reikia gerti valgio pradžioje, nes tai pagerina Augmentin absorbciją. Gydymą galima pradėti parenteriniu būdu, o vėliau tęsti per burną.

Augmentin milteliai sirupui ruošti .

Dozavimas turi atitikti vaiko amžių mg/kg per parą arba suspensijos (sirupo) ml vienai dozei. Vaikams, sveriantiems 40 kg ir daugiau, dozavimas atliekamas pagal suaugusiesiems skirtas rekomendacijas.

Klinikinių duomenų apie didesnių kaip 45/6,4 mg/kg per parą dozių vartojimą vaikams iki 2 metų nėra.

Klinikinių duomenų apie Augmentin sirupo vartojimą jaunesniems nei 2 mėnesių vaikams gydyti nėra, todėl nėra rekomendacijų dėl dozavimo.

Inkstų funkcijos sutrikimas. Dozavimas koreguojamas atsižvelgiant į didžiausias rekomenduojamas amoksicilino dozes ir priklauso nuo kreatinino klirenso.

Daugeliu atvejų pirmenybė turėtų būti teikiama parenteriniam gydymui.

Hemodializė. Dozavimas koreguojamas atsižvelgiant į didžiausias rekomenduojamas amoksicilino dozes.

Prieš hemodializę ir po jos reikia skirti papildomą vaisto dozę.

Kepenų funkcijos sutrikimas. Vartokite atsargiai ir reguliariai stebėkite kepenų funkciją. Dabartinių duomenų nepakanka dozavimo rekomendacijoms pateikti .

Siekiant sumažinti nepageidaujamo Augmentin poveikio virškinimo traktui riziką, vaisto reikia vartoti valgymo pradžioje. Šiuo atveju Augmentin absorbcija yra optimali.

Gydymo negalima tęsti ilgiau nei 14 dienų nepasitarus su gydytoju.

Gydymą galite pradėti nuo parenterinio vaisto vartojimo ir tęsti geriamąjį vaistą.

Sirupo gaminimo instrukcijos.

Atskieskite buteliuke (buteliuke) esančius miltelius, kad susidarytų suspensija, kaip aprašyta toliau. Į butelį su milteliais supilkite vandenį iki 2/3 etiketėje nurodyto tūrio (pažymėto linija su rodykle), uždarykite dangtelį ir purtykite buteliuką, kol susidarys suspensija. Įpilkite vandens iki nurodyto lygio ir vėl suplakite. Pirmojo praskiedimo metu suspensijai reikia leisti pastovėti 5 minutes, kol ji visiškai išsiskirstys; praskiedus susidaro balta suspensija su gelsvu arba šiek tiek pilkšvu atspalviu.

Gydant vaikus iki 2 metų, Augmentin sirupą galima skiesti vandeniu per pusę.

Augmentin milteliai injekciniam tirpalui ruošti.

Vartojimo būdas ir dozė priklauso nuo paciento amžiaus, kūno svorio ir inkstų funkcijos, taip pat nuo infekcijos sunkumo. Dozės nurodytos amoksicilino/klavulanato vienetais. Augmentin leidžiamas į veną lėta srove (per 3–4 minutes) arba lašeliniu būdu (per 30–40 minučių); vaisto negalima leisti į raumenis. Maksimali gydymo trukmė, nevertinant klinikinio vaizdo ir gydymo rezultatų, yra ne daugiau kaip 14 dienų.

Dozavimas suaugusiems.

Standartinė dozė: 1000/200 mg kas 8 valandas

Sunkios infekcijos: 1000/200 mg kas 4–6 valandas.

Komplikacijų prevencija chirurginių intervencijų metu.

Operacijos trukmė trumpesnė nei 1 valanda: prieš anesteziją sušvirkščiama viena 1000/200 mg vaisto dozė.

Operacijos trukmė yra daugiau nei 1 valanda: kaip nurodyta aukščiau ir pagal instrukcijas per 24 valandas suleidžiama iki 4 dozių po 1000/200 mg vaisto.

Augmentin vartojimo chirurginių intervencijų metu tikslas – apsaugoti pacientą pooperacinių infekcinių komplikacijų rizikos laikotarpiu. Jei operacijos metu atsiranda klinikinių infekcijos požymių, po operacijos būtina atlikti visą Augmentin intraveninio arba geriamojo vartojimo kursą.

Inkstų funkcijos sutrikimas. Dozavimas koreguojamas atsižvelgiant į didžiausias rekomenduojamas amoksicilino dozes.

Kreatinino klirensas >30 ml/min.: dozės keisti nereikia.

Kreatinino klirensas 10–30 ml/min.: 1000/200 mg, vėliau 500/100 mg 2 kartus per dieną.

Kreatinino klirensas<10 мл/мин: 1000/200 мг, затем - 500/100 мг каждые 24 ч.

Hemodializė. Dozavimas koreguojamas atsižvelgiant į didžiausias rekomenduojamas amoksicilino dozes. Pirmoji dozė yra 1000/200 mg, po to 500/100 mg kas 24 val.. Atsižvelgiant į būtinybę palaikyti veiksmingą koncentraciją, kitą dozę reikia skirti po hemodializės.

Kepenų funkcijos sutrikimas. Atsargiai dozuojant; nuolatinis kepenų funkcijos stebėjimas reguliariais intervalais.

Senyviems pacientams. Dozės koreguoti nereikia. Dozės suaugusiesiems, jei reikia, koreguojamos atsižvelgiant į inkstų funkciją.

KONTRAINDIKACIJOS: padidėjęs jautrumas vaistui, padidėjusio jautrumo reakcijų anamnezėje vartojant β-laktaminius antibiotikus, įskaitant penicilinus ir cefalosporinus, gelta/kepenų funkcijos sutrikimas po Augmentin vartojimo.

ŠALUTINIAI POVEIKIAI:šalutiniai poveikiai, apie kuriuos informacija pateikta toliau, klasifikuojami pagal organus ir sistemas bei pasireiškimo dažnį. Pagal pasireiškimo dažnumą jie skirstomi į šias kategorijas: labai dažnai ≥1 iš 10, dažnai ≥1 iš 100 ir<1 на 10, нечасто ≥1 на 1000 и <1 на 100, редко ≥1 на 10 000 и <1 на 1000, очень редко <1 на 10 000.

Infekcijos ir užkrėtimai

Dažnai: odos ir gleivinių kandidozė.

Iš kraujo ir kraujotakos sistemos

Retai: grįžtama leukopenija (įskaitant neutropeniją) ir trombocitopenija.

Labai retai: grįžtama agranulocitozė ir hemolizinė anemija, padidėjęs kraujavimo laikas ir protrombino indeksas.

Nuo imuninės sistemos

Labai retai: angioedema, anafilaksija, į seruminę ligą panašus sindromas, alerginis vaskulitas.

Iš nervų sistemos

Nedažnai: galvos svaigimas, galvos skausmas.

Labai retai: grįžtamasis hiperaktyvumas ir traukuliai. Traukuliai gali pasireikšti sutrikus inkstų funkcijai arba pacientams, vartojantiems dideles vaisto dozes.

Iš virškinamojo trakto

Dažnai: viduriavimas.

Dažnai: pykinimas Vėmimas.

Pykinimas dažniau pasireiškia vartojant dideles geriamąsias dozes. Šalutinį poveikį virškinimo traktui, atsirandantį geriamojo gydymo metu, galima sumažinti vartojant Augmentin valgio pradžioje.

Nedažnai: dispepsija.

Labai retai: su antibiotikais susijęs kolitas (įskaitant pseudomembraninį ir hemoraginį kolitą), juodas ir „plaukuotas“ liežuvis.

Iš kepenų ir tulžies sistemos

Nedažnai: Pacientams, vartojantiems laktaminius antibiotikus, nustatytas vidutinio sunkumo kepenų transaminazių aktyvumo padidėjimas, tačiau šių pokyčių reikšmė nežinoma.

Labai retai: hepatitas ir cholestazinė gelta. Tie patys reiškiniai buvo pastebėti vartojant kitus penicilinus ar cefalosporinus.

Kepenų reakcijos dažniausiai pasireiškia vyrams ir senyviems pacientams ir greičiausiai yra susijusios su ilgalaikiu gydymu.

Šalutinis poveikis ir simptomai dažniausiai pasireiškia gydymo metu arba iškart po jo, tačiau kai kuriais atvejais jie gali pasireikšti praėjus kelioms savaitėms po gydymo nutraukimo. Kepenų funkcijos sutrikimas paprastai yra grįžtamas. Tačiau šie sutrikimai gali būti labai sunkūs ir itin retais atvejais gali būti mirtini. Dažniausiai šalutinis poveikis kepenims buvo nustatytas pacientams, sergantiems sunkiomis gretutinėmis ligomis arba vartojant hepatotoksinius vaistus.

Iš odos ir gleivinių

Nedažnai: odos bėrimas, niežulys ir dilgėlinė.

Retai: polimorfinė eritema.

Labai retai: Stevens-Johnson sindromas, toksinė epidermio nekrolizė, pūslinis eksfoliacinis dermatitas ir ūminė generalizuota egzanteminė pustuliozė.

Jei pasireiškia bet kokia padidėjusio jautrumo odos reakcija, gydymą reikia nutraukti.

Iš inkstų ir šlapimo sistemos

Labai retai: intersticinis nefritas, kristalurija (žr. PERDOZUOTI).

SPECIALIOS INSTRUKCIJOS: Prieš pradedant gydymą Augmentin, būtina atmesti padidėjusio jautrumo penicilinams ir cefalosporinams ar kitiems alergenams reakcijų istoriją.

Gydant penicilinu, pacientams pasireiškė sunkių, kartais mirtinų padidėjusio jautrumo reakcijų (anafilaktoidinių reakcijų). Šios reakcijos labiau tikėtinos asmenims, kuriems anksčiau buvo panašių reakcijų į penicilinus. Jei pasireiškia alerginės reakcijos, gydymą Augmentin reikia nutraukti ir skirti kitokį gydymą. Sunkioms anafilaksinėms reakcijoms reikalingas skubus gydymas epinefrinu (adrenalinu), deguonies terapija, intraveninis kortikosteroidų skyrimas ir plaučių funkcijos užtikrinimas, įskaitant intubaciją.

Augmentin negalima skirti, jei įtariama infekcinė mononukleozė, nes buvo pranešta apie į tymus panašų bėrimą vartojant amoksiciliną šiai patologijai gydyti.

Ilgalaikis vaisto vartojimas gali sukelti pernelyg didelį Augmentin nejautrios mikrofloros augimą.

Augmentin paprastai yra gerai toleruojamas ir pasižymi mažu toksiškumu, būdingu penicilino antibiotikams. Tačiau ilgai vartojant, reikia periodiškai stebėti funkcinius inkstų, kepenų ir kraujodaros rodiklius.

Kartais pacientams, vartojantiems Augmentin, pailgėja protrombino laikas. Kartu vartojant antikoaguliantus, būtina tinkamai stebėti.

Augmentin reikia atsargiai vartoti pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi.

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozę būtina koreguoti atsižvelgiant į inkstų nepakankamumo sunkumą.

Labai retai kristalurija pasireiškia pacientams, kurių diurezė yra sumažėjusi. Todėl, siekiant sumažinti jo atsiradimo riziką gydant vaistu didelėmis dozėmis, rekomenduojama užtikrinti tinkamą hidrataciją ir diurezę (žr. Perdozavimas).

Augmentin (milteliai sirupui) yra aspartamo (kiekviename 5 ml suspensijos yra 7 mg fenilalanino), todėl šios formos vaisto reikia vartoti atsargiai, gydant pacientus, sergančius fenilketonurija.

Vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu. Eksperimentinių reprodukcijos tyrimų su gyvūnais metu (naudojant 10 kartų didesnes dozes nei žmonėms) geriamosios ir parenterinės Augmentin formos teratogeninio poveikio neparodė. Viename tyrime su moterimis, kurioms per anksti plyšo membranos, buvo pranešta, kad profilaktinis Augmentin vartojimas nėštumo metu gali būti susijęs su padidėjusia naujagimių nekrozinio enterokolito rizika. Nėštumo metu reikia vengti skirti vaisto, nebent tai yra absoliučiai būtina (kai gydytojas mano, kad tai būtina). Augmentin galima vartoti žindymo laikotarpiu. Išskyrus padidėjusio jautrumo riziką, susijusią su nedidelio Augmentin kiekio išsiskyrimu su motinos pienu, jokio žalingo poveikio žindomam vaikui nenustatyta.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir kitus mechanizmus. Neigiamų padarinių nenustatyta.

SĄVEIKA: Probenecido kartu vartoti nerekomenduojama, nes jis mažina amoksicilino sekreciją kanalėliuose. Vartojant kartu su Augmentin, ilgą laiką gali padidėti amoksicilino kiekis kraujo plazmoje; neturi įtakos klavulano rūgšties kiekiui.

Kartu vartojant alopurinolį gydymo amoksicilinu metu, padidėja alerginių odos reakcijų atsiradimo tikimybė. Duomenų apie Augmentin ir alopurinolio vartojimą kartu nėra.

Augmentin, kaip ir kiti antibiotikai, gali paveikti žarnyno florą, todėl sumažėja estrogenų reabsorbcija ir sumažėja kombinuotųjų geriamųjų kontraceptikų veiksmingumas, dėl ko pacientus reikia įspėti.

Augmentin negalima maišyti su kraujo produktais, kitais skysčiais, kuriuose yra baltymų ar jų hidrolizatų, arba su riebalų emulsijomis, skirtomis vartoti į veną.

Kai Augmentin vartojamas kartu su aminoglikozidų grupės antibiotikais, vaisto tirpalai negali būti maišomi viename švirkšte arba viename tūryje, nes prarandamas aminoglikozidų aktyvumas.

Tirpalo paruošimas ir vartojimo ypatybės. Augmentin švirkščiamas į veną (pastiprinimas) arba periodiškai infuzuojamas (lašinamas). Augmentin negalima leisti į raumenis.

600 mg buteliukas: ištirpinkite turinį 10 ml injekcinio vandens (galutinis tūris 10,5 ml)

1,2 g buteliukas: ištirpinkite turinį 20 ml injekcinio vandens (galutinis tūris 20,9 ml).

Tirpimo metu gali atsirasti laikina rausva spalva, kuri savaime išnyksta. Paprastai Augmentin tirpalai yra šviesios šiaudų spalvos.

IV injekcija. Augmentin tirpalo stabilumas priklauso nuo koncentracijos, todėl ištirpinus Augmentin tirpalą reikia suvartoti iš karto ir lėtai, per 3-4 minutes. Vaistas gali būti švirkščiamas tiesiai į veną arba per kateterį.

IV infuzija. Augmentin galima suleisti į veną infuzijos būdu injekciniame vandenyje arba natrio chlorido injekciniame tirpale (0,9 % m/t tirpalas). Į 50 ml infuzinio skysčio įpilkite 600 mg tirpalo arba į 100 ml infuzinio skysčio 1,2 g tirpalo (geriau naudoti mini indelį arba biuretę). Infuziją atlikite per 30–40 minučių, po to 4 valandų atsigavimo laikotarpis. Ištirpinus miltelius, tirpalai turi būti supilti iki pilno infuzijos tūrio. Likęs antibiotikų tirpalas negali būti naudojamas.

Paruošto tirpalo stabilumas. Augmentin infuzijos į veną gaminamos naudojant įvairius IV vartojimui skirtus tirpalus. Pakankama antibiotiko koncentracija palaikoma 5 °C ir kambario temperatūroje (25 °C) toliau nurodytais rekomenduojamais infuzinių tirpalų kiekiais. Vaistui ištirpus kambario temperatūroje, infuzijas reikia leisti nurodytą laiką.

Augmentin tirpalų stabilumas priklauso nuo koncentracijos. Jei ruošiamas didelės koncentracijos tirpalas, tirpalo stabilumo laikotarpis proporcingai ilgėja.

Laikant ne aukštesnėje kaip 5 °C temperatūroje, 1000/200 mg ir 500/100 mg tirpalus galima supilti į iš anksto atšaldytą infuzinį tirpalą (steriliame plastikiniame inde), o gautą vaistą galima laikyti nurodytoje temperatūroje. iki 8 valandų.

Kaitinamas iki kambario temperatūros, tirpalas turi būti naudojamas nedelsiant.

Augmentin yra mažesnis stabilumas gliukozės, dekstrano ir bikarbonato tirpaluose.

Nurodytus tirpalus reikia sunaudoti per 3–4 minutes po ištirpimo.

Bet koks nepanaudotas tirpalas turi būti sunaikintas.

Augmentin nėra skirtas vartoti keliomis dozėmis.

Perdozavimas: gali pasireikšti virškinimo trakto simptomais ir vandens bei elektrolitų pusiausvyros sutrikimais. Gydymas simptominis, atliekama vandens ir elektrolitų sutrikimų korekcija. Gali pasireikšti amoksicilino kristalurija, kuri kai kuriais atvejais gali sukelti inkstų nepakankamumą. Yra pranešimų apie amoksicilino nuosėdas šlapimo kateteryje vartojant dideles Augmentin dozes į veną, todėl kateterio praeinamumas turi būti reguliariai tikrinamas.

Augmentin gali būti pašalintas iš kraujotakos hemodializės metu.

LAIKYMO SĄLYGOS: sausoje vietoje iki 25°C temperatūroje. Paruošta suspensija laikoma šaldytuve (2–8 °C) ir suvartota per 10 dienų (neužšaldyti). Į veną vartojamą Augmentin reikia suleisti iš karto po ištirpinimo.

Įtraukimo data: 2006-02-01
Pakeitimo data: 2007-11-06

Informacija apie vaistus yra skirta gydytojams ir sveikatos priežiūros darbuotojams ir apima įvairių metų leidinių medžiagą. Leidėjas neatsako už galimas neigiamas pasekmes, kilusias dėl netinkamo pateiktos informacijos naudojimo. Bet kokia svetainėje pateikta informacija nepakeičia medicininės konsultacijos ir negali būti teigiamo vaisto poveikio garantija.
Svetainėje vaistai neplatinami. Vaistų KAINOS yra apytikslės ir ne visada gali būti aktualios.
Pateiktos medžiagos originalus galite rasti interneto svetainėse ir

Vienas po tabletė, skirta vartoti per burną yra 0,25, 0,5 arba 0,875 g amoksicilino trihidratas ir 0,125 g klavulano rūgštis (vaisto gamybos metu natrio klavulanatas naudojamas 5 % pertekliaus).

Įtraukta į tabletes pagalbiniai komponentai : Koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, karboksimetilamilo natricum, mikrokristalinis celiuliukas.

Vienas butelis milteliai tirpalui ruošti injekcijoms yra 0,5 arba 1 g amoksicilino trihidratas ir atitinkamai 0,1 arba 0,2 g klavulano rūgštis .

dalis Augmentin milteliai suspensijai ruošti peroraliniam vartojimui yra 0,125/0,2/0,4 g (5 ml) amoksicilino trihidratas ir atitinkamai 0,03125/0,0285/0,057 g (5 ml) klavulano rūgštis .

Pagalbiniai komponentai : Ksantano derva, Hidroksipropilmetilceliuliozė, Silicii dioxydum colloidale, Acidum succinicum, Silicii dioxydum, Aspartamas (E951), sausi skoniai - apelsinų (610271E ir 9/027108), avietės ir "Light melasses".

IN milteliai Augmentin EU skirtas paruošti 100 ml suspensijos , yra 0,6 g (5 ml) amoksicilino trihidratas ir 0,0429 g (5 ml) klavulano rūgštis.

Pagalbiniai komponentai: Koloidinis silicio dioksidas, Carboxymethylamylum natricum, aspartamas (E951), ksantano derva, silicio dioksidas, braškių skonis 544428.

Sudarytas iš vieno Augmentin SR tabletės su ilgalaikiu veikimu apima 1 g amoksicilino trihidratas ir 0,0625 g klavulano rūgštis .

Pagalbiniai komponentai : Cellulosum microcrystallicum, Carboxymethylamylum natricum, Silicii dioxydum colloidle, Magnio stearatas, Ksantano derva, Acidum citrinosum, Hypromellosum 6cps, Hypromellosum 15cps, Titano dioksidas (E171), Macrogolum 50,0033 Macrogolum8.

Išleidimo forma

Vaistas turi šias išleidimo formas:

• Tabletės Augmentin 250 mg + 125 mg, Augmentin 500 mg + 125 mg ir Augmentin 875 + 125 mg.
• 500/100 mg ir 1000/200 mg milteliai, skirti injekciniam tirpalui ruošti.
• Milteliai Augmentin suspensijai ruošti 400 mg/57 mg, 200 mg/28,5 mg, 125 mg/31,25 mg.
• Augmentin EC milteliai 600 mg/42,9 mg (5 ml) suspensijai ruošti.
• Augmentin SR 1000 mg/62,5 mg dengtos po pailginto atpalaidavimo tabletės.

farmakologinis poveikis

Augmentin priklauso farmakoterapinei grupei „Antimikrobiniai vaistai sisteminiam vartojimui. β-laktamai. Penicilinai“.

Farmakologinis vaisto poveikis - antibakterinis Ir baktericidinis .

Farmakodinamika ir farmakokinetika

Pasak Vikipedijos, amoksicilinas yra baktericidinis agentas , veiksmingas kovojant su įvairiomis patogeninėmis ir potencialiai patogeninėmis mikroorganizmai ir atstovauja pusiau sintetinė penicilino grupė .

Slopinantis transpeptidazė ir sutrikdo gamybos procesus mureina (svarbiausias bakterijų ląstelių sienelių komponentas) dalijimosi ir augimo laikotarpiu, todėl provokuoja lizę (sunaikinimą) bakterijos .

Klavulanatas išsiskiria tiek per inkstus, tiek per ekstrarenalinius mechanizmus.

Naudojimo indikacijos

Indikacijos naudoti derinį amoksicilino trihidratas Ir klavulano rūgštis yra infekcijos , kurį išprovokuoja jautrūs šių medžiagų poveikiui mikroorganizmai .

Gydymas Augmentin taip pat leidžiamas infekcijos , kurio priežastis – aktyvumas mikroorganizmai , jautrus veiksmui amoksicilino , taip pat mišrus infekcijos , provokuoja jautrus į amoksicilino bakterijos ir gaminančios bakterijos β-laktamazė ir pasižymi jautrumu vaisto veikliųjų medžiagų deriniui.

Internete dažnai kyla klausimų „Kam skirtos Augmentin tabletės? “ arba „Kuo gydo Augmentin sirupas?“.

Vaisto taikymo sritis yra gana plati. Jis skiriamas šiems tikslams infekcinės ir uždegiminės ligos :

• adresu infekcijos , stulbinantis viršutiniai ir apatiniai kvėpavimo takai (įskaitant, bet neapsiribojant ENT infekcijos );
• adresu infekcijos , stulbinantis Urogenitalinis traktas ;
• adresu odontogeninės (paveikiančios burnos ertmę) infekcijos ;
• adresu ginekologinės infekcijos ;
• adresu ;
• adresu infekcijos , stulbinantis oda ir minkštieji audiniai ;
• adresu infekcijos , stulbinantis kaulinis audinys (įskaitant, jei būtina pacientui skirti ilgalaikį gydymą);
• išskyrus, kad infekcijos mišrus tipas (pavyzdžiui, po septikas , adresu sepsis pogimdyminiu laikotarpiu, su septicemija (sepsis be metastazių), peritonitas ; adresu sepsis sukeltas intraabdominalinė infekcija ; adresu infekcijos , vystosi po chirurginė intervencija ).

Augmentin dažnai naudojamas profilaktikos tikslais prieš dideles chirurgines operacijas galva, kaklas, virškinimo traktas, inkstai, tulžies takai, ant organų, esančių dubens ertmėje , taip pat procedūros metu vidaus organų implantavimas .

Kontraindikacijos

Visose vaisto formose Augmentin draudžiama:

• pacientams, kuriems yra padidėjęs jautrumas vienai ar abiem veikliosioms vaisto sudedamosioms dalims, bet kuriai pagalbinei medžiagai, taip pat β-laktamai(tai yra, į antibiotikai iš grupių ir cefalosporinas );
• pacientams, kuriems prieš gydymą Augmentin buvo epizodų gelta arba anksčiau buvęs funkcinis sutrikimas kepenys dėl vaisto veikliųjų medžiagų derinio vartojimo.

Papildoma kontraindikacija naudoti miltelius geriamajai suspensijai, kurios veikliųjų medžiagų dozė yra 125 + 31,25 mg, yra PKU ().

Milteliai, naudojami geriamajai suspensijai su veikliųjų medžiagų (200 + 28,5) ir (400 + 57) mg dozėmis, ruošimui, yra kontraindikuotini:

• adresu PKU ;
• pacientams, kurių funkcija sutrikusi inkstas , prie kurių rodikliai Rehberg pavyzdžiai mažiau nei 30 ml per minutę;
• vaikų iki trijų mėnesių amžiaus.

Papildoma kontraindikacija vartoti tabletes su veikliųjų medžiagų dozėmis (250 + 125) ir (500 + 125) mg yra jaunesnis nei 12 metų ir (arba) svoris mažesnis nei 40 kilogramų.

Tabletės, kurių veikliosios medžiagos dozė yra 875 + 125 mg, yra kontraindikuotinos:

• sutrikus funkcinei veiklai inkstas (rodikliai Rehberg pavyzdžiai mažiau nei 30 ml per minutę);
• vaikai iki 12 metų;
• pacientams, kurių kūno svoris neviršija 40 kg.

Šalutiniai poveikiai

Augmentin šalutinis poveikis gali pasireikšti įvairiose sistemose ir atskiruose organuose. Dažniausios reakcijos, atsirandančios gydymo vaistu metu:

• (pienligė) oda ir gleivinės;
• (labai dažnai - vartojant Augmentin tabletėmis, dažnai - vartojant suspensiją arba švirkščiant vaistą);
• pykinimo ir vėmimo priepuoliai (pykinimas dažniausiai pasireiškia vartojant dideles vaisto dozes).

Retai pasireiškiantis šalutinis poveikis yra:

• disfunkcija virškinimas ;
• vidutinio sunkumo kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas alanino transaminazė (ALT) Ir aspartato transaminazė (AST) ;
• odos bėrimai , , apraiškos.

Retais atvejais organizmas gali reaguoti į Augmentin vartojimą:

• grįžtamojo vystymosi leukopenija (įskaitant įskaitant);
  trombocitopenija ;
• vystymasis injekcijos vietoje;
• multimorfinė eritema .

Labai retai gali išsivystyti:

• hemolizinė anemija ;
• sąlygos, kurioms būdinga ilgesnė trukmė kraujavimas ir skatinimas protrombino indeksas ;
• reakcijos iš išorės Imuninė sistema , kurie išreiškiami forma angioedema ; sindromas, panašus į matytą seruminė liga ; anafilaksija , alerginis vaskulitas ;
• hiperaktyvumas grįžtamasis tipas;
• skatinimas priepuolių veikla ;
• , dėl priėmimo antibiotikai , įskaitant įskaitant pseudomembraninis (PMK) ir hemoraginis (Pastarojo išsivystymo tikimybė sumažėja, jei Augmentin vartojamas parenteriniu būdu);
• keratinizacija ir filiforminių papilių, esančių ant liežuvio, išplitimas (liga, vadinama „juodu „plaukuotu“ liežuviu);
• hepatitas Ir intrahepatinė cholestazė ;
• Lyell sindromas ;
• generalizuota egzanteminė pustuliozė ūminėje formoje;
• intersticinis nefritas ;
• druskos kristalų atsiradimas šlapime ( kristalurija ).

Augmentin vaikams gerklės skausmas dozė nustatoma pagal vaiko kūno svorį ir amžių. Sergant krūtinės angina suaugusiems, Augmentin 875 + 125 mg rekomenduojama vartoti tris kartus per dieną.

Be to, Augmentin dažnai skiriamas... Gydymas papildomas nosies skalavimu jūros druska ir nosies purškalais. Optimali dozė sinusitas : 875/125 mg 2 kartus per dieną. Kurso trukmė paprastai yra 7 dienos.

Perdozavimas

Viršijus Augmentin dozę, lydi:

• pažeidimų plėtra iš pusės Virškinimo traktas ;
• vandens ir druskos balanso pažeidimas;
• kristalurija ;
• kritulių (nuosėdų) amoksicilino šlapimo kateteryje.

Sąveika

Kartu vartojant vaistą su:

• padeda sumažinti amoksicilino kanalėlių sekrecija ;
• provokuoja koncentracijos padidėjimą amoksicilino c (poveikis išlieka ilgai);
• neturi įtakos turinio savybėms ir lygiui kraujo plazmos klavulano rūgštis .

Derinys amoksicilino c padidina apraiškų atsiradimo tikimybę. Sąveikos duomenys alopurinolis tuo pačiu metu nėra dviejų aktyvių Augmentan komponentų.

Augmentin veikia turinį žarnyno mikroflora , kuris provokuoja reabsorbcijos sumažėjimą (atvirkštinę absorbciją), taip pat sumažina kombinuotųjų vaistų vartojimo efektyvumą. geriamieji kontraceptikai .

Vaistas nesuderinamas su kraujo produktais ir baltymų turinčiais skysčiais, įskaitant išrūgų baltymų hidrolizatai ir riebalų emulsijos, skirtos injekcijoms į veną.

Jei Augmentin skiriamas kartu su antibiotikai klasė aminoglikozidai , prieš vartojimą vaistai nesumaišomi viename švirkšte ar kitoje talpykloje, nes tai sukelia inaktyvaciją aminoglikozidai .

Pardavimo sąlygos

Pagal receptą.

Laikymo sąlygos

Iš pradžių supakuotas vaistas laikomas ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Suspensiją reikia laikyti 2-8°C temperatūroje (optimaliai šaldytuve) ne ilgiau kaip 7 dienas.

Geriausias iki data

Tinka naudoti per 2 metus nuo pagaminimo datos.

Augmentin analogai

Augmentin analogai yra vaistai A-Klav-Pharmex , Amoksilis-K , Betaclave, Klavamitinas , Honeyklavas , Teraklavas .

Kiekvienas iš minėtų vaistų gali pakeisti Augmentin, jei jo nėra.

Analogų kaina svyruoja nuo 63,65 iki 333,97 UAH.

Augmentin vaikams

Augmentin plačiai naudojamas pediatrinėje praktikoje. Dėl to, kad turi vaikišką išleidimo formą – sirupą, juo galima gydyti net vaikus iki vienerių metų. Tai, kad vaistas yra malonaus skonio, taip pat palengvina jo vartojimą.

Vaikams antibiotikas dažniausiai skiriamas gerklės skausmas . Suspensijos dozė vaikams nustatoma atsižvelgiant į amžių ir svorį. Optimalia doze laikoma 45 mg/kg per parą dozė, padalyta į dvi dozes, arba 40 mg/kg per parą dozė, padalyta į tris dozes.

Kaip vaikai vartoja vaistą ir dozių dažnumą, priklauso nuo nustatytos vaisto formos.

Vaikams, kurių kūno svoris didesnis nei 40 kg, Augmentin skiriamas tokiomis pačiomis dozėmis kaip ir suaugusiems pacientams.

Augmentin sirupas vaikams iki vienerių metų vartojamas 125 mg/31,25 mg ir 200 mg/28,5 mg dozėmis. Vyresniems nei vienerių metų vaikams skiriama 400 mg/57 mg dozė.

• viena tabletė 250 mg + 125 mg tris kartus per dieną;
• viena 500 + 125 mg tabletė du kartus per parą (ši dozavimo forma yra optimali).

Vyresniems nei 12 metų vaikams skiriama po vieną 875 mg + 125 mg tabletę du kartus per parą.

Norint teisingai išmatuoti Augmentin suspensijos dozę vaikams iki 3 mėnesių amžiaus, sirupą rekomenduojama traukti švirkštu su žymėjimo skale. Siekiant palengvinti suspensijos vartojimą vaikams iki dvejų metų, sirupą leidžiama skiesti vandeniu santykiu 50/50.

Augmentin analogai, kurie yra jo farmakologiniai pakaitalai, yra vaistai Amoksiklavas , Rapiklavas , Ekklavas .

Suderinamumas su alkoholiu

Augmentin ir alkoholis teoriškai nėra antagonistai, veikiami etilo alkoholio antibiotikas nekeičia jo farmakologinių savybių.

Jei gydymo vaistu metu reikia gerti alkoholį, svarbu laikytis dviejų sąlygų: saiko ir tikslingumo.

Žmonėms, kenčiantiems nuo priklausomybės nuo alkoholio, narkotikų vartojimas kartu su alkoholiu gali turėti rimtesnių pasekmių.

Sistemingas piktnaudžiavimas alkoholiu išprovokuoja įvairius darbo sutrikimus kepenys . Pacientai su pacientu kepenys instrukcijose rekomenduojama Augmentin skirti labai atsargiai, nes galima numatyti, kaip sergantis organas elgsis bandydamas susidoroti su ksenobiotikas , nepaprastai sunku.

Todėl, siekiant išvengti nereikalingos rizikos, visą gydymo vaistu laikotarpį rekomenduojama susilaikyti nuo alkoholio vartojimo.

Augmentin nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Kaip ir dauguma antibiotikų penicilino grupė, amoksicilino , pasiskirstęs organizmo audiniuose, prasiskverbia ir į motinos pieną. Be to, koncentracijos pėdsakų galima rasti net piene klavulano rūgštis .

Tačiau kliniškai reikšmingo neigiamo poveikio vaiko būklei nepastebėta. Kai kuriais atvejais derinys klavulano rūgštis Su amoksicilino gali sukelti kūdikį ir (arba) (pienligė) burnos ertmės gleivinės .

Augmentin priklauso patvirtintų vaistų kategorijai. Tačiau jei motinos gydymo Augmentin metu vaikui pasireiškia tam tikras nepageidaujamas šalutinis poveikis, žindymą nutraukite.

Tyrimai su gyvūnais parodė, kad veikliosios Augmentin medžiagos gali prasiskverbti pro kraujo-placentos (BPB) barjeras . Tačiau neigiamo poveikio vaisiaus vystymuisi nenustatyta.

Be to, tiek parenteraliniu, tiek peroraliniu vaistu vartojant teratogeninio poveikio nebuvo.

Augmentin vartojimas nėščioms moterims gali sukelti nekrozinis enterokolitas (KAKLAS).

Augmentin, kaip ir visi kiti vaistai, nėščioms moterims nerekomenduojamas. Jo naudojimas leidžiamas tik tais atvejais, kai, gydytojo nuomone, nauda moteriai yra didesnė už galimą pavojų jos vaikui.

Augmentinas
Pirkite Augmentin adresu
Augmentin kataloge

DOZAVIMO FORMOS
milteliai tirpalui į veną ruošti 1000mg+200mg

GAMINTOJAI
Smitkline Beecham PLC (JK)

GRUPĖ
Kombinuoti antimikrobiniai vaistai

JUNGINIS
Veiklioji medžiaga yra amoksicilinas + klavulano rūgštis.

TARPTAUTINIS NEPRASTINGAS PAVADINIMAS
Amoksicilinas + klavulano rūgštis

SINONIMAI
Amoxiclav, Amoxiclav Quiktab, Arlet, Augmentin EC, Augmentin SR, Clamosar, Medoclav, Moxiclav, Panclave, Ranclave, Rapiclav, Sinulox, Sinulox RTU, Flemoclav Solutab, Ecoclave

FARMACHOLOGINIS POVEIKIS
Plataus spektro antibakterinis. Blokuoja mikrobų ląstelių membranos peptidoglikano (amoksicilino) sintezę, slopina beta laktamazes (klavulano rūgštis). Klavulano rūgštis su šiais fermentais sudaro stabilų inaktyvuotą kompleksą ir apsaugo amoksiciliną nuo antibakterinio aktyvumo praradimo, kurį sukelia pagrindiniai patogenai ir oportunistiniai mikroorganizmai gaminant beta-laktamazes.Aktyvus prieš gramteigiamus aerobus: Streptococcus pneumoniae, S.pyogenes, S .viridans, S.bovis, Staphylococcus aureus (išskyrus meticilinui atsparias padermes), S.epidermidis (išskyrus meticilinui atsparias padermes), Listeria spp., Enterococcus spp. Gram-neigiami aerobai: Bordetella pertussis, Brucella Campingniobacter,jejuylniobacter. E.coli, Gardnerella vaginalis, H.influenzae, H.ducreyi , Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, N.gonorrhoeae, N.meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella enterochoolitica, Vilabrioccolica. Anaerobai: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Actinomyces israelii. Išgėrus, greitai absorbuojamas (maistas absorbcijai įtakos neturi). Didžiausia koncentracija pasiekiama praėjus 1 valandai po vartojimo. Didžiausia koncentracija plazmoje po 1,2 g boliuso injekcijos yra 105,4 mg/l (amoksicilino) ir 28,5 mg/l (klavulano rūgšties). Jo pasiskirstymo tūris yra didelis – didelė koncentracija randama kūno skysčiuose ir audiniuose (plaučiuose, pleuros, pilvaplėvės, sinovijos skystyje, tonzilėse, bronchų sekrete, prostatos liaukoje, pilvaplėvės abscese, raumeniniame audinyje, riebaliniame audinyje, paranalinių sinusų sekrete, vidurinėje ausyje ir kt.). Didžiausia koncentracija kūno skysčiuose stebima praėjus 1 valandai po to, kai pasiekiama didžiausia koncentracija plazmoje. Nepraeina per BBB, kai smegenų dangalai nėra uždegę, prasiskverbia pro placentos barjerą ir nedideliais kiekiais prasiskverbia į motinos pieną. Silpnai jungiasi su plazmos baltymais. Amoksicilinas iš dalies metabolizuojamas, klavulano rūgštis intensyviai metabolizuojama. Amoksicilinas pro inkstus išsiskiria beveik nepakitęs kanalėlių sekrecijos ir glomerulų filtracijos būdu; klavulano rūgštis – glomerulų filtracijos būdu, iš dalies metabolitų pavidalu. Nedideli kiekiai išsiskiria per žarnyną ir plaučius. Pusinės eliminacijos laikas yra 1-1,5 valandos, esant sunkiam inkstų nepakankamumui, jis padidėja iki 7,5 (amoksicilino) ir 4,5 valandos (klavulano rūgšties). Jis pašalinamas hemodializės metu, o šiek tiek - peritoninės dializės metu.

NAUDOJIMO INDIKACIJOS
Viršutinių kvėpavimo takų infekcinės ligos (ūminis ir lėtinis sinusitas, ūminis ir lėtinis vidurinės ausies uždegimas, retrofaringinis abscesas, tonzilofaringitas) ir apatinių kvėpavimo takų ligos (ūminis ir lėtinis bronchitas, pneumonija, pleuros empiema); šlapimo takų infekcijos (įskaitant cistitą, uretritą, pielonefritą), ginekologinės infekcijos (įskaitant salpingitą, salpingooforitą, endometritą, septinį abortą, pelvioperitonitą); tulžies takų (cholecistitas, cholangitas), kaulų ir jungiamojo audinio (įskaitant lėtinį osteomielitą), odos ir minkštųjų audinių (flegmona, žaizdos infekcija), odontogeninės infekcijos (periodontitas); lytiniu keliu plintančios infekcijos (gonorėja, šankroidas).

KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas; alerginės reakcijos į penicilinų ir cefalosporinų grupės antibiotikus istorijoje; cholestazinė gelta, hepatitas, sukeltas penicilino grupės antibiotikų vartojimo (anamnezėje); kepenų nepakankamumas; infekcinė mononukleozė, limfocitinė leukemija. Vartojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu: galimas, jei laukiamas gydymo poveikis viršija galimą pavojų vaisiui. Gydymo metu žindymą reikia nutraukti.

ŠALUTINIS POVEIKIS
Dažniausiai šalutinis poveikis būna silpnas ir trumpalaikis, dažniausiai pažeidžiamas virškinamąjį traktą: apetito praradimas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas. Galimas superinfekcijos, stomatito, vaginito išsivystymas; retais atvejais - pseudomembraninis kolitas su sunkiu viduriavimu. Gali pasireikšti alerginės reakcijos: niežulys, odos bėrimas; jautriems pacientams gali išsivystyti neatidėliotinos padidėjusio jautrumo reakcijos (angioneurozinė edema, bronchų spazmas, retai – anafilaksinis šokas). Labai retai gali būti stebimas laikinas transaminazių koncentracijos padidėjimas kraujo plazmoje. Yra pavienių pranešimų apie cholestazinę gelta, hepatitą ir kepenų funkcijos sutrikimą.

SĄVEIKA
Vartojant kartu su metotreksatu, metotreksato toksiškumas didėja, alopurinolis – egzantemos dažnis, o antikoaguliantai – pailgėja protrombino laikas. Sumažina geriamųjų kontraceptikų veiksmingumą. Reikia vengti vartoti kartu su disulfiramu. Amoxiclav veiksmingumą silpnina derinys su bakteriostatiniais antibiotikais (makrolidais, tetraciklinais), derinys su rifampicinu yra antagonistinis. Probenecidas sumažina amoksicilino išsiskyrimą, padidindamas jo koncentraciją serume. Farmaciškai nesuderinamas su tirpalais, kurių sudėtyje yra kraujo, baltymų, lipidų, gliukozės, dekstrano, bikarbonato. Nemaišykite švirkšte ar infuzijos buteliuke su kitais vaistais. Nesuderinamas su aminoglikozidais.

NAUDOJIMO METODAS IR DOZAVIMAS
Vaisto dozė priklauso nuo amžiaus, kūno svorio ir inkstų funkcijos.

PERDOZUOTI
Simptomai: daugeliu atvejų pykinimas, viduriavimas, vėmimas, galimas susijaudinimas, nemiga, galvos svaigimas ir kai kuriais atvejais traukuliai. Nėra pranešimų apie mirtį ar gyvybei pavojingą šalutinį poveikį. Gydymas: simptominis, neseniai pavartojus (mažiau nei 4 val.), šalinti vaistą iš virškinamojo trakto (išplauti skrandį, vartoti aktyvintąją anglį, kad sumažėtų absorbcija), hemodializė veiksminga.

SPECIALIOS INSTRUKCIJOS
Atsargiai skirkite pacientams, linkusiems į alergines reakcijas į cefalosporinus ir kitus beta laktaminius antibiotikus (kryžminio jautrumo rizika), kuriems yra sunkus kepenų ir inkstų funkcijos sutrikimas (būtina koreguoti dozavimo režimą). Didelės koncentracijos sukelia klaidingai teigiamą gliukozės kiekio šlapime reakciją, kai naudojamas Benedikto reagentas arba Fellingo tirpalas (rekomenduojama naudoti fermentines reakcijas su gliukozės oksidaze).

LAIKYMO SĄLYGOS
Sąrašas B. Kambario temperatūroje.

Galbūt sunku rasti gydytoją, kuris niekada nebūtų skyręs Augmentin. Terapeutai, pediatrai, urologai, ginekologai, ENT gydytojai – visų specializacijų gydytojai neįsivaizduoja savo praktikos be šio antibiotiko. Tuo pačiu metu daugelyje įvairių ligų gydymo protokolų Augmentin yra įtrauktas kaip pasirinktas vaistas, tai yra, rekomenduojamas Sveikatos apsaugos ministerijos.

Tiek pacientai, tiek gydytojai Augmentin suvokia kaip modernią antibakterinę priemonę. Tuo tarpu vaistas buvo rinkoje dešimtmečius.

Amoksicilino ir klavulano rūgšties derinį, tapusį Augmentin pagrindu, 1977-1978 metais sukūrė britų kompanijos Beecham mokslininkai. Kiek vėliau, 1984 m., farmacijos milžinas gavo patentą originaliam Augmentin. Šiandien vaistą ir toliau gamina GlaxoSmithKline, Beecham įpėdinis. PSO – Pasaulio sveikatos organizacija – įtraukė Augmentin į gyvybiškai svarbių vaistų sąrašą.

Vaisto populiarumas visame pasaulyje yra toks didelis, kad yra vienas iš dešimties geriausiai parduodamų antibiotikų. Tiek pacientų, tiek gydytojų atsiliepimai apie Augmentin yra beveik vieningi ir tik patvirtina visuotinę meilę vaistui.

Pažvelkime atidžiau: Augmentin sudėtį ir išleidimo formas

Augmentin sudėtyje yra dvi medžiagos:

• amoksicilinas;
• klavulano rūgštis.

Amoksicilinas yra pusiau sintetinis penicilino grupės antibiotikas, turintis platų veikimo spektrą. Tai praktiškai yra ampicilino analogas ir skiriasi tik nedideliais cheminės formulės struktūriniais pokyčiais. Augmentin sudėtyje yra amoksicilino trihidrato pavidalu.

Klavulano rūgštis yra gramteigiamų bakterijų Streptomyces clavuligerus fermentacijos produktas. Ši medžiaga yra įtraukta į Augmentin kalio druskos pavidalu.

Augmentin išsiskiria savo išleidimo formų turtingumu. GlaxoSmithKline gamina daug skirtingų dozių vaisto. Nurodydamas dozę, gamintojas atskirai nurodo antibiotiko (pirmasis skaitmuo) ir klavulanato (antrasis skaitmuo) dozę. Rusijoje registruoto vaisto išleidimo formos:

• Augmentin sausų miltelių pavidalu geriamajai suspensijai ruošti, kurios 5 ml gatavo vaisto yra 200 mg + 28,5 mg;
• Augmentin milteliai, kurių sudėtyje yra 400 mg + 57 mg 5 ml paruoštos suspensijos;
• Pasirinkimas sausų miltelių pavidalu geriamajai suspensijai paruošti, kurios 5 ml gatavo vaisto yra 125 mg + 31,25 mg;
• Augmentin ES milteliai vaikiškai suspensijai ruošti, kurių 5 ml yra 600 mg + 42,9 mg;
• Augmentin milteliai, skirti tirpalui į veną ruošti;
• Tabletės 500mg+125mg;
• Tabletės 875 mg+125 mg;
• Augmentin tabletės 250 mg + 125 mg.

Kiekviena vaisto tabletė yra padengta plėvele, kuri apsaugo veikliąsias medžiagas nuo agresyvios skrandžio druskos rūgšties aplinkos.

Kartais gydytojai, skirdami Augmentin, nurodo bendrą antibiotiko ir klavulano rūgšties dozę. Pavyzdžiui, dažnai galite rasti panašaus turinio receptą: Tab.Augmentini 1000mg. Akivaizdu, kad gydytojas turi omenyje antibiotikų formulę, kurioje yra 875 mg amoksicilino ir 125 mg klavulano rūgšties. Tiek pirmasis, tiek antrasis dozės nustatymo būdai yra vienodai teisingi.

>>Rekomenduojame: jei jus domina veiksmingi būdai atsikratyti lėtinės slogos, faringito, tonzilito, bronchito ir nuolatinių peršalimo ligų, būtinai pasidomėkite šiame svetainės puslapyje perskaičius šį straipsnį. Informacija paremta asmenine autoriaus patirtimi ir padėjo daugeliui žmonių, tikimės, kad padės ir jums. Dabar grįžkime prie straipsnio.<<

Išleidimo formų gausa yra dar vienas privalumas

GlaxoSmithKline įsisavino tiek daug skirtingų Augmentin formų gamybą, kad antibiotiką galima nesunkiai parinkti bet kokio amžiaus ir svorio pacientui. Naujų patogių dozių paieškos tęsiasi iki šiol. Taigi palyginti neseniai buvo įregistruota vaikiška Augmentin ES suspensija, skirta sunkioms infekcijoms gydyti, taip pat vyresniems vaikams. Vaiste yra beveik suaugusiųjų veikliųjų medžiagų dozė - 600 mg amoksicilino ir 42,9 mg klavulano rūgšties.

Noriu pažymėti, kad Augmentin pakuotėje yra tikslus tablečių skaičius, apskaičiuotas visam gydymo kursui. Taigi minimalioje vaisto pakuotėje yra 14 tablečių ir ji skirta nekomplikuotų infekcijų gydymui. Ilgalaikiam gydymui skirta 20 Augmentin tablečių išleidimo forma, kai dozė yra 625 mg ir 400 mg.

Perkant Augmentin suspensiją, kurios dozė teisingai apskaičiuota pagal vaiko svorį, neabejotina, kad vaisto tūrio pakaks gydymo kursui. Kartais tėvai nustemba pastebėję, kad trečią gydymo antibiotikais dieną buteliuke lieka tik nedidelis vaisto kiekis. Tokiais atvejais greičiausiai buvo neteisingai pasirinkta išleidimo forma, todėl reikėjo nusipirkti didesnę vaisto dozę.

Taupykite protingai, arba Ar įmanoma padalinti Augmentin tabletę?

Kai kurios Augmentin tabletės, ypač 500 mg (675 mg, įskaitant klavulanatą), turi kryžminį ženklą. Daugelis pacientų mano, kad norint sumažinti dozę, reikia padalyti tabletes.

Žinoma, taupymo požiūriu tai tikrai naudinga. Juk, pavyzdžiui, Augmentin 250 mg tablečių kaina yra daug didesnė nei pusės 500 mg tabletės. Tačiau iš tikrųjų gamintojas įspėja: skersinis ženklas visai netaikomas, norint pasirinkti mažesnę dozę. Augmentin tablečių rizika labiau atlieka estetinę funkciją. Tabletės skaidyti griežtai nerekomenduojama: tada sunaikinamas plėvelės apvalkalas, o tabletės turinys gali reaguoti su skrandžio druskos rūgštimi.

Be to, vaistininkai atkreipia dėmesį, kad tabletę suskaidžius į dvi dalis, nuspėti veikliųjų medžiagų kiekį gautose pusėse beveik neįmanoma. Ir tikimybė, kad abi tabletės dalys bus vienodos dozės, yra labai maža.

Todėl filosofuoti nereikia. Laimei, Augmentin išsiskiria savo išleidimo formų gausa, todėl kiekvienas pacientas, nepriklausomai nuo amžiaus ir svorio, gali pasirinkti tinkamą dozę.

Amoksicilino apsauga arba kodėl reikalingi klavulanatai?

Iš tiesų, daugeliui pacientų kyla klausimas, kokią funkciją atlieka klavulano rūgštis? Kodėl vaiste yra kitos medžiagos?

Faktas yra tas, kad vartojant antibakterinius vaistus, daugelis mikroorganizmų išmoko atsispirti vaistų poveikiui. Gudrios bakterijos, stengdamosi tęsti savo gyvybinę veiklą, pradėjo gaminti specialų fermentą, naikinantį antibiotiką. Taigi, penicilino ir cefalosporino preparatai, turintys beta laktaminį žiedą, yra inaktyvuojami penicilinazės, kurią gamina kai kurie mikroorganizmai.

Šį bakterijų gebėjimą mokslininkai atrado iškart po amoksicilino sukūrimo. Netrukus buvo rastas „priešnuodis“, kuris pasirodė esąs klavulano rūgštis. Savo struktūra jis panašus į beta laktaminius penicilinus.

Klavulano rūgštis inaktyvuoja beta laktamazes (fermentų grupę, kuri apima penicilinazę), blokuodama aktyvias šių fermentų vietas.

Klavulano rūgštis, esanti antibakterinių vaistų sudėtyje, veikia kaip apsauga. Jis neleidžia bakterijoms sunaikinti antibiotiko ir taip išsaugo jo fizikinę ir cheminę struktūrą, taigi ir farmakologinį poveikį.

Norėčiau pastebėti, kad ne visi mikroorganizmai gamina penicilinazę. Todėl grynas, neapsaugotas amoksicilinas vis dar sėkmingai naudojamas jautrių bakterijų sukeliamoms ligoms gydyti.

Veiklos spektras ir farmakologinis poveikis

Daugelis gramteigiamų ir gramneigiamų bakterijų yra jautrios Augmentin veikimui, įskaitant:

• Staphylococcus aureus, įskaitant padermes, kurios gamina beta laktamazę;
• streptokokas;
• Neisseria, gonorėjos sukėlėjas;
• Escherichia coli, įskaitant tas, kurios gamina beta laktamazę;
• enterobakterijos;
• Klebsiella;
• Moraxella;
• Proteusas.

Atskirai pažymime, kad meticilinui atsparios Staphylococcus aureus padermės, sukeliančios pavojingas hospitalines infekcijas, Augmentin nejautrios.

Amoksicilino veikimo mechanizmas yra labai paprastas. Antibiotikas blokuoja jautrių mikroorganizmų ląstelės sienelės sintezę ir taip veikia baktericidiškai.

Farmakologinį poveikį turi tik viena veiklioji Augmentin medžiaga – amoksicilinas. Klavulano rūgštis neturi antibakterinio poveikio.

Augmentin biologinis prieinamumas prieš valgį ir po jo: kada geriau vartoti antibiotiką?

Amoksicilino ir kalio klavulanato kompleksas gerai absorbuojamas. Jau po valandos po geriamojo vartojimo kraujyje yra didžiausia antibiotiko koncentracija.

Pagrindinės veikliosios medžiagos - amoksicilino - absorbcijos ir pasiskirstymo greitis yra vienodas, nepaisant maisto vartojimo. Tačiau kalio klavulanato dozavimo režimas vis tiek svarbus. Klinikinių tyrimų metu buvo nustatyta, kad klavulano rūgšties absorbcija yra daug didesnė valgio metu nei tuščiu skrandžiu.

GlaxoSmithKline mokslininkai atliko tyrimus, siekdami ištirti vaisto farmakokinetiką. Nustatyta, kad santykinis Augmentin biologinis prieinamumas gerokai sumažėjo, kai vaistas buvo vartojamas per burną praėjus 30 ir 150 minučių po riebių pusryčių.

Remiantis farmakodinamikos tyrimu, buvo sukurtos vienodos rekomendacijos dėl Augmentin tablečių ir suspensijų vartojimo vaikams. Kad maksimali vaisto dozė pasiektų paskirties tašką, vaistą reikia gerti valgio pradžioje.

Naudojimo indikacijos: kada padės Augmentin?

Augmentin vartojimo indikacijos yra uždegiminės ligos, kurias sukelia amoksicilinui jautrūs patogenai. Jau minėjome, kad Augmentin yra pasirinktas vaistas daugelio infekcinių patologijų gydymui. Pabandykime išvardyti pagrindines šio tikrai galingo antibiotiko vartojimo indikacijas:

• viršutinių kvėpavimo takų infekcijos, ypač bronchitas (bronchų uždegimas), bronchopneumonija (vienu metu pasireiškiantis bronchų ir plaučių uždegimas), pneumonija (pneumonija), plaučių abscesai (opos);
• burnos ir ryklės infekcijos: bakterinis tonzilitas (krūtinės angina), faringitas, stomatitas;
• ENT infekcijos: vidurinės ausies uždegimas, sinusitas (straipsnis „Antibiotikai sinusitui gydyti“);
• odos infekcijos: bakterinė furunkuliozė ir kitos patologijos, kurias sukelia beta laktamazę gaminančios Staphylococcus aureus, Klebsiella ir Escherichia coli padermės;
• Urogenitalinės sistemos infekcijos: cistitas (šlapimo pūslės uždegimas), pielonefritas (inkstų uždegimas), uretritas (šlaplės - šlaplės uždegimas);
• dubens organų infekcijos, įskaitant po gimdymo, abortų ir kitų intervencijų;
• lytiniu keliu plintančios ligos: gonorėja, sifilis;
• pooperacinės infekcijos;
• osteomielitas - kaulinio audinio uždegimas.

Augmentin naudojimas: specialios instrukcijos

Pirmiausia noriu pabrėžti, kad Augmentin yra auksinis standartas gydant burnos ir ryklės, viršutinių ir apatinių kvėpavimo takų ligas, kurias daugiausia sukelia gramteigiami mikroorganizmai. Be to, vaisto spektras yra toks platus, kad gali apimti beveik visus patogeninius mikroorganizmus.

Deja, daugelis terapeutų mėgsta „pasislėpti“ už dviejų ar net trijų antibiotikų. Dažnai budrūs gydytojai taip saugiai žaidžia ambulatoriškai ir net stacionariai gydydami plaučių uždegimą. Dėl to nekomplikuotos pneumonijos gydymo režimas įgauna „daugiaaukštį vaizdą“ ir apima keletą antibiotikų, įskaitant Augmentin. Tuo pačiu metu ypač įspūdingai atrodo įvairių antibakterinių vaistų injekcinių ir tablečių formų deriniai.

Pacientai net neįtaria, kad tinkamai parinktam Augmentin nereikia pridėti kito antibiotiko. Amoksicilino aktyvumas prieš Streptococcus pneumoniae (pagrindinį pneumonijos sukėlėją) yra žymiai didesnis nei ampicilino ir benzilpenicilino. Todėl daugeliu atvejų pneumonija, kurią sukelia vidutinio jautrumo ampicilinui ir benzilpenicilinui padermės, gali būti taikoma monoterapijai Augmentin.

Gydant urogenitalinio trakto infekcijas (inkstų, šlapimo pūslės, dubens organų uždegimus), fluorochinolonų grupės antibiotikai vis dar laikomi pasirenkamais vaistais. Tačiau šios grupės vaistus draudžiama vartoti vaikams. Todėl Augmentin gali būti naudojamas pediatrinėje praktikoje tokioms infekcijoms gydyti.

Pakaba ar švirkštas: kodėl mes kankiname vaikus?

Daugelis pacientų mano, kad antibiotiko, vartojamo injekcijomis, veiksmingumas yra didesnis nei geriamųjų formų – tablečių ar suspensijos. Ši nuomonė, matyt, jau nuo sovietinės medicinos laikų buvo įsišaknijusi daugiausia mūsų tautiečių galvose. Tada gydytojai tikrai pirmenybę teikė parenteriniams antibiotikams, ir tai buvo sveiko proto. Tų metų oralinėms formoms buvo būdingas mažas biologinis prieinamumas. Ryškus pavyzdys yra ampicilinas, kurio absorbuojama tik 40 proc. Ir jis pašalinamas labai greitai, todėl tabletes reikia gerti keturis kartus per dieną.

Nuo tada farmacijos pramonė nuėjo ilgą kelią. Iki šiol atsirado geriamųjų antibiotikų, kurių biologinis prieinamumas priartėja prie injekcinių formų. Paprasčiau tariant, šiuolaikiniai antibiotikai tabletėse ar suspensijose nėra „silpnesni“ nei injekcijos. O kartais net atvirkščiai.

Problema ta, kad didžioji dauguma pacientų ir net kai kurie praeityje įstrigę gydytojai apie tai nežino. Arba jie nenori žinoti. Ir tokiose situacijose vyksta šiuolaikinė drama, kurioje dalyvauja tėvai, gydytojas ir, žinoma, auka – vaikas.

Tėvai prašo vietinio pediatro paskirti „injekcijas“, kad vaikas greitai ir užtikrintai išgydytų. Gydytojai, norėdami įtikti susirūpinusioms mamoms, aprašo siaubingas suaugusiems skirtų injekcinių antibiotikų dozių skiedimo schemas. Mamos, apsiginklavusios švirkštu ir indeliu alkoholio, apžiūri vaiko dugną ir ieško brangaus viršutinio kairiojo kvadranto. O šiuo metu vaikas į pagalbą kviečia visus savo artimuosius ir patiria nevaikišką stresą. Apskritai vaizdas įspūdingas.