Fevarin: naudojimo instrukcijos, analogai ir apžvalgos, kainos Rusijos vaistinėse. Fevarin analogai ir kainos Skirtinga sudėtis, gali sutapti pagal indikaciją ir taikymo būdą

Vienoje Fevarin tabletėje yra: fluvoksamino maleatas - 100 arba 50 mg.

Pagalbinės medžiagos: kukurūzų krakmolas - 80 arba 40 mg; - 303 arba 152 mg; iš anksto želatinizuotas krakmolas - 12 arba 6 mg; natrio stearilo fumaratas - 3,5 arba 1,8 mg; koloidinis silicio dioksidas - 1,5 arba 0,8 mg.

Korpuso sudėtis: makrogolis 6000 - 2 arba 1,5 mg; hipromeliozė - 5,6 arba 4,1 mg; talkas - 0,4 arba 0,3 mg; titano dioksidas - 2,1 arba 1,5 mg.

Vaisto sudėtyje nėra laktozės Ir cukraus .

Išleidimo forma

Tabletės, neatsižvelgiant į dozavimą, tiekiamos lizdinėse plokštelėse po 15 ir 20 vienetų, kartoniniame ryšulyje po 4, 3, 2 arba 1 tokia lizdinė plokštelė.

farmakologinis poveikis

Vaistas turi antidepresinis veikimas .

Farmakodinamika ir farmakokinetika

Farmakodinamika

Vaistas selektyviai slopina smegenų ląstelių reabsorbciją ir turi minimalų poveikį noradrenerginis užkrato pernešimas. Turi prastą gebėjimą bendrauti su histaminerginis, cholinerginis, alfa Ir beta adrenerginis, m-dopaminerginis Ir serotonerginiai receptoriai .

Farmakokinetika

Vartojant per burną, jis visiškai adsorbuojamas iš žarnyno. Didžiausia koncentracija stebima praėjus 4-8 valandoms po vartojimo, pusiausvyrinė koncentracija pasiekiama po dviejų savaičių. Biologinis prieinamumas – 53% po pradinio metabolizmo kepenyse. Maistas neturi įtakos Fevarin farmakodinamikai.

Maždaug 80 % veikliosios medžiagos molekulių jungiasi su kraujo baltymais.

Vienos dozės pusinės eliminacijos iš kraujo laikas yra 13-15 valandų, vartojant kartotines dozes - 17-22 valandos.

Fevarin metabolizmas lokalizuotas kepenyse. Vaistas yra biotransformuojamas oksidacinis demetilinimas . Metabolitai išsiskiria per inkstus. Tik 2 iš 9 metabolitų turi farmakologinį aktyvumą.

Farmakokinetika yra tokia pati, nepaisant amžiaus ir inkstų nepakankamumo. Metabolizmas gali būti slopinamas asmenims, sergantiems kepenų liga.

Naudojimo indikacijos Fevarin

Fevarin vartojimo indikacijos sumažinamos iki profilaktikos ir gydymo, gydymo poreikio obsesinis-kompulsinis simptomai.

Kontraindikacijos

Draudžiama Fevarin skirti kartu su MAO inhibitoriai, arba ramelteonas . Gydymą vaistu galima pradėti tik praėjus 14 dienų po negrįžtamo panaikinimo MAO inhibitoriai ir kitą dieną po atvirkštinių inhibitorių vartojimo nutraukimo MAO .

Terapija MAO inhibitoriai pradėti praėjus 1 savaitei po Fevarin panaikinimo.

Vaistas yra kontraindikuotinas asmenims, sergantiems fluvoksamino maleatas arba bet kuriai kitai vaistinio preparato sudedamajai daliai, sergantiems sunkia kepenų liga ir vaikams iki aštuonerių metų.

Šalutiniai poveikiai

• Iš kraujodaros sistemos: (virškinimo trakto, ginekologinės, ekchimozė ).
• Iš endokrininės sistemos: gamybos disbalansas,.
• Iš mitybos ir medžiagų apykaitos pusės: hiponatremija , kūno svorio pokytis.
• Iš psichikos pusės: haliucinacijos, manija, mintys apie savižudybę ir elgesys.
• Iš nervų sistemos: susijaudinimas, nerimas, nervingumas, mieguistumas, galvos skausmas, ataksija , traukuliai , serotonino sindromas , .
• Žvelgiant iš taško: midriazė , .
• Iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: hipotenzija .
• Iš virškinimo sistemos: pilvo skausmas, pykinimas, sutrikusi kepenų veikla.
• Iš odos: prakaitavimas, bėrimas, niežulys, padidėjęs jautrumas šviesai.
• Iš raumenų ir kaulų sistemos: raumenų ir sąnarių skausmai, lūžiai.
• Iš Urogenitalinės sistemos: įvairūs šlapinimosi sutrikimai (šlapimo susilaikymas, šlapimo nelaikymas, enurezė ir kt.), vėlyvas. ejakuliacija , Galaktorėja, anorgazmija, menstruacijų sutrikimai.
• Bendrieji pažeidimai: astenija, bendras silpnumas, abstinencijos sindromas.

Gydymo nutraukimas dažnai sukelia abstinencijos sindromo vystymąsi. Vaisto vartojimą rekomenduojama atšaukti palaipsniui.

Fevarin vartojimo instrukcijos

Remiantis Fevarin vartojimo instrukcijomis, dozavimo režimas nustatomas individualiai kiekvienu konkrečiu atveju. Iš pradžių vaisto paros dozė yra 50-100 mg (1 arba 2 tabletės, priklausomai nuo dozės). Vaistą rekomenduojama gerti naktį. Jei reikia, paros dozė padidinama iki 150-200 mg. Didžiausia paros dozė yra 300 mg. Jei paros dozė yra didesnė nei 100 mg, ją reikia gerti per dvi ar tris dozes.

Perdozavimas

Perdozavimo simptomai.

• Iš virškinimo sistemos: pykinimas , sutrikusi kepenų funkcija.
• Iš nervų sistemos: traukuliai , mieguistumas , galvos svaigimas .
• Taip pat buvo pranešta apie širdies sutrikimus: bradikardija, tachikardija, hipotenzija .

Mirties atvejai dėl perdozavimo fluvoksaminas pasitaiko itin retai. Didžiausia užregistruota perdozavimo dozė yra 12 gramų. Asmuo, išgėręs šią dozę, visiškai pasveiko.

Gydymas. Specifinio priešnuodžio nėra. Perdozavus, būtina išplauti skrandį ir skirti simptominį gydymą. Rekomenduojamas naudojimas. arba priverstinė diurezė neveiksmingas.

Sąveika

• Vartojant kartu su MAO inhibitoriai yra galimybė serotonino sindromas .
• Kai naudojamas kartu su , padidėja šių vaistų koncentracija kraujyje, sustiprėja neigiamas jų poveikis.
• Vartojant kartu su , karbamazepinas, trimipraminas, teofilinas padidėja jų kiekis kraujo plazmoje.
• Kai naudojamas kartu, c sumažina jo efektyvumą; Su valproinė rūgštis - suaktyvinamas jo poveikis; c - padidėja jo koncentracija ir kraujavimo rizika; c - sustiprėja jo neigiamas poveikis; c - padidina ličio kiekį kraujyje.
• Vaisto vartojimas kartu su padidina ekstrapiramidinių sutrikimų riziką.
• Kai naudojamas kartu su chinidinas slopinamas jo metabolizmas ir sumažėja klirensas.

Pardavimo sąlygos

Vaistas išleidžiamas tik pagal receptą.

Laikymo sąlygos

Saugoti nuo vaikų. Laikyti sausoje, tamsioje vietoje žemesnėje nei 20 laipsnių temperatūroje.

Geriausias iki data

Trys metai.

Specialios instrukcijos

Pacientus, sergančius ir kitomis ligomis, turi nuolat prižiūrėti gydantis gydytojas, kol būklė pagerės.

Asmenims, kurių kepenų ar inkstų funkcija sutrikusi, gydymą reikia pradėti mažomis dozėmis, prižiūrint gydančiam gydytojui.

Turėtų būti skiriamas atsargiai fluvoksaminas asmenys su konvulsinis sindromas istorijoje. Jei pacientui pasireiškia traukuliai arba jie padažnėja, gydymą reikia nutraukti.

Retai kai naudojamas fluvoksaminas (ir kitų selektyvių serotonino reabsorbcijos blokatorių). hiponatremija kuris išnyksta nutraukus vaisto vartojimą. Didžioji dauguma epizodų hiponatremija pastebėta senyviems pacientams.

Dažniausias nepageidaujamas gydymo poveikis fluvoksaminas yra pykinimas ir vėmimas, tačiau jie išnyksta po pirmųjų dviejų gydymo savaičių.

Nutraukus gydymą galimas abstinencijos sindromas fluvoksaminas . Dažniausi simptomai po abstinencijos fluvoksaminas : jutimų sutrikimas, galvos svaigimas, miego sutrikimai, dirglumas, susijaudinimas, sumišimas, galvos skausmas, emocinis nestabilumas, pykinimas, vėmimas, prakaitavimas, nerimas. Paprastai šie reiškiniai yra lengvi ir išnyksta savaime. Jie pastebimi pirmosiomis dienomis po gydymo nutraukimo. Šiuo atžvilgiu patariama lėtai mažinti suvartotą dozę fluvoksaminas .

150 mg Fevarin paros dozė neturi įtakos gebėjimui vairuoti automobilį. Tačiau gydymo laikotarpiu gali atsirasti mieguistumas, todėl reikia būti atsargiems, kol bus ištirtas individualus atsakas į vaistą.

Fevarino analogai

Dažniausiai yra tokie Fevarin analogai, kurių sudėtyje yra fluvoksaminas , Kaip Deprivox Ir Fluvoksamino Sandoz .

vaikai

Antidepresantas Fevarin draudžiamas vaikams iki 8 metų amžiaus.

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Vaistų vartojimas remiantis fluvoksaminas , ypač vėlesniuose etapuose, gali padidinti vystymosi galimybę naujagimio nuolatinė plautinė hipertenzija . Todėl Fevarin nėštumo metu vartoti negalima, nebent dėl ​​paciento būklės reikia gydyti šiuo vaistu.

Nedidelis vaisto kiekis gali prasiskverbti į motinos pieną, todėl žindymo laikotarpiu vaisto vartoti draudžiama.

Fevarin – Prancūzijoje gaminamas antidepresantas (3 kartos), priklausantis serotonino reabsorbcijos inhibitorių grupei. Klinikinėje praktikoje vaistas buvo skiriamas nuo praėjusio amžiaus 80-ųjų pradžios. Kartu su kitais antidepresantais vartojamas psichikos ar neurologinių sutrikimų, taip pat somatinių ar neuroendokrininių patologijų diagnostikai. Tikslių struktūrinių Fevarin analogų vaistinėse nėra, jei reikia parinkti pakaitalą, būtina kreiptis į gydytoją. Patyręs specialistas paskirs tinkamą vaistą iš antidepresantų grupės, turinčios panašų veikimo mechanizmą ir gydomąjį poveikį.

Vaistas 50 ir 100 mg tablečių pavidalu parduodamas vaistinėse, pateikus gydytojo receptą.

Veiklioji vaisto medžiaga yra fluvoksaminas, gamintojas kaip pagalbinius komponentus naudoja silicį, kukurūzų krakmolą, manitolį.

Farmakologinis poveikis

Tablečių veiklioji medžiaga yra fluvoksaminas, kuris gali selektyviai blokuoti serotonino reabsorbciją. Dėl to pastebimas antidepresantas ir antistresinis poveikis. Vaistas neturi įtakos medžiagų apykaitos procesams kitų neurotransmiterių (dopamino, norepinefrino) srityje. Išgėrus stebima visiška veikliosios medžiagos absorbcija, didžiausia koncentracija pasiekiama po 4-7 valandų.

Pusinės eliminacijos laikas, priklausomai nuo vaisto vartojimo dažnumo, yra nuo 14 iki 21 valandos. Pusiausvyros koncentracija pasiekiama po 12-15 dienų reguliaraus tablečių vartojimo.

Indikacijos

Fevarin skirtas vartoti:

Svarbu! Verta susilaikyti nuo Fevarin vartojimo gydant depresinius sutrikimus, kuriuos lydi letargija, apatija, mieguistumas.

Kontraindikacijos

Tarp tiesioginių kontraindikacijų vartoti tabletes yra:

• padidėjęs jautrumas veikliosioms tablečių sudedamosioms dalims;
• žindymo laikotarpis;
• vaikų iki 8 metų gydymas;
• bendras vartojimas su vaistais, kurių pagrindą sudaro tizanidinas arba MAO inhibitorių grupė.

Atsargiai reikia naudoti tabletes šių kategorijų žmonėms:

• vyresnio amžiaus žmonių;
• pacientams, sergantiems inkstų ar kepenų nepakankamumu;
• nėščia moteris;
• pacientams, sergantiems organiniu konvulsiniu sindromu, epilepsija;
• žmonėms, kuriems anksčiau buvo polinkis kraujuoti, taip pat trombocitopenija.

Vaistas nėra skirtas savarankiškam gydymui, todėl prieš vartojant būtina pasitarti su gydytoju.

Taikymo būdas

Gydymas pradedamas nuo minimalios gydytojo pasirinktos dozės. Kai pacientas prisitaiko prie rekomenduojamo vaisto, dozę galima padidinti. Didžiausios dozės rekomenduojamos pacientams, sergantiems depresiniais sutrikimais, kuriuos lydi polinkis į savižudybę, taip pat turintiems obsesinių-kompulsinių sutrikimų. Tabletę reikia gerti visą, nekramtyti, nuplauti vandeniu.

Svarbu! Fevarin negalima atšaukti staiga: dozė sumažinama 1-1,5 mėnesio. Staigus atšaukimas gali pabloginti klinikinį ligos vaizdą.

Norint pasiekti ryškų gydomąjį poveikį, antidepresantą reikia vartoti ilgą laiką, prižiūrint specialistams. Jei praėjus keliems mėnesiams nuo gydymo pradžios veiksmingumo nėra, būtina peržiūrėti rekomenduojamą gydymo schemą ir parinkti kitą antidepresinio poveikio vaistą.

Šalutiniai poveikiai

Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, atsirandančios vartojant Fevarin, gali būti:

• padidėjęs prakaitavimas, alergija;
• kraujospūdžio sumažėjimas, skundai dėl tachikardijos;
• pykinimo jausmas, kuris išnyksta po 1-2 savaičių, apetito sumažėjimas, dispepsija, burnos džiūvimas, pilvo skausmas, išmatų sutrikimai;
• padidėjęs mieguistumas, galvos skausmas, nerimas, galvos svaigimas, susijaudinimas;
• reprodukcinės sistemos organų pažeidimų vystymasis.

Sąveika su kitais vaistais

Vartojant kartu su kitais antidepresantais, reikia ypatingo atsargumo ir kruopštaus dozės koregavimo. Tokiu atveju yra serotonino sindromo tikimybė.

Vartojant kartu su vaistais iš antikoaguliantų grupės, padidėja kraujavimo tikimybė.

Vienu metu Fevarin vartoti su MAO inhibitoriais ir vaistais, kurių pagrindą sudaro tizanidinas (centrinio veikimo raumenų relaksantai), draudžiama.

Kartu vartojant vaistus, kurie yra neuroleptikų grupės dalis, kyla pavojus susirgti piktybiniais neurolepsiniais sindromais. Jei reikia, toks vaistų derinys, būtina koreguoti jų dozes.

Jei reikia, kartu su benzodiazepinais reikia mažinti jų dozę.

Atsižvelgiant į antidepresanto Fevarin vartojimą, būtina laikytis šių kvalifikuotų specialistų rekomendacijų:

1. Vaistas nėra skirtas savarankiškam gydymui, jį galima įsigyti pagal gydytojo receptą.
2. Nerekomenduojama nedelsiant pradėti gydymą didelėmis dozėmis.
3. Išsivysčius bet kokioms nepageidaujamoms šalutinėms reakcijoms, būtina apie jas pranešti gydančiam gydytojui.
4. Esant vangiai depresijai, vaistas neturės tinkamo terapinio rezultato.

Tabletes reikia laikyti pagal gamintojo rekomendacijas: tamsioje, sausoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 laipsnių temperatūroje.

Analogai, kaina

Vaisto Fevarin kaina 2017 m. spalio mėn.:

Rusijoje vaistas neturi tikslių struktūrinių analogų. Jei reikia pakeisti, verta aptarti su gydytoju galimybę pigiau pasirinkti šiuos analogus:

• Fluoksetinas - nuo 130-150 rublių.
• Citalopramas (Siozam) - nuo 340-450 rublių.

Šie vaistai taip pat nėra skirti savarankiškam gydymui! Būtina išankstinė gydytojo konsultacija.

Fluoksetino vartojimas

Fluoksetinas yra vaistas, kuris iš dalies slopina serotonino reabsorbciją. Veiklioji vaisto medžiaga padeda pašalinti nerimo jausmą, mažina baimę, pašalina padidėjusį stresą. Vaistas neprisideda prie toksinio poveikio pacientų organizmui ir nesukelia ortostatinės hipotenzijos.

Vaistas vartojamas:

Rekomenduojama susilaikyti nuo tablečių vartojimo esant individualiam netoleravimui, nėštumo ir žindymo laikotarpiu, sergant šlapimo pūslės atonija, lėtiniu inkstų nepakankamumu, prostatos adenoma.

Tabletes galima gerti nepriklausomai nuo maisto, dozė priklauso nuo vartojimo indikacijų ir gretutinių sutrikimų.

Citalopramo vartojimas

Citalopramo pagrindu pagaminti vaistai selektyviai blokuoja hormono serotonino pasisavinimą. Tabletės padeda pašalinti baimes ir padidėjusį nerimą, gerina nuotaiką, mažina psichoemocinį stresą, šalina disforiją, paniką, įkyrias mintis. Didžiausia medžiagos koncentracija pastebima praėjus 3-5 valandoms po to, kai pacientas išgėrė tabletes.

Citalopramo pagrindu pagamintų vaistų vartojimo indikacijos yra šios:

Vaistas vartojamas pogimdyminei depresijai, menopauzės apraiškoms pašalinti.

Jei pacientas nesilaiko gydytojo rekomenduotos dozės, gali pasireikšti mieguistumas, vėmimas, traukuliai, aritmija, odos pamėlynavimas. Simptominės ir detoksikacinės terapijos vykdymas padeda palengvinti pacientų savijautą.

Tabletės - 1 tab.:

• veiklioji medžiaga: fluvoksamino maleatas 100 mg;
• pagalbinės medžiagos: manitolis 303,0 mg, kukurūzų krakmolas 80,0 mg, želatinizuotas krakmolas 12,0 mg, natrio stearilo fumaratas 3,5 mg, koloidinis silicio dioksidas 1,5 mg;
• apvalkalas: hipromeliozė 5,6 mg, makrogolis 6000 2,0 mg, talkas 0,4 mg, titano dioksidas (E171) 2,1 mg.

15 arba 20 tablečių PVC/PVDC/Al lizdinėje plokštelėje.

1, 2, 3 arba 4 lizdinės plokštelės kartoninėje dėžutėje kartu su naudojimo instrukcija.

Dozavimo formos aprašymas

Plėvele dengtos tabletės, ovalios, abipus išgaubtos, baltos, su vagele vienoje pusėje, abiejose vagelės pusėse įspausta 313.

farmakologinis poveikis

Antidepresantas.

Farmakokinetika

Siurbimas

Išgertas fluvoksaminas visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Didžiausia vaisto koncentracija kraujo plazmoje stebima praėjus 3-8 valandoms po vartojimo. Absoliutus biologinis prieinamumas yra 53 % po pirminio metabolizmo kepenyse. Fluvoksamino vartojimas kartu su maistu neturi įtakos farmakokinetikai.

Paskirstymas

Fluvoksamino prisijungia prie plazmos baltymų 80% (in vitro). Paskirstymo tūris - 25 l/kg.

Metabolizmas

Fluvoksamino metabolizmas daugiausia vyksta kepenyse. Nors citochromo P450 izofermentas 2D6 yra pagrindinis fluvoksamino metabolizme, vaisto koncentracija kraujo plazmoje asmenų, kurių šio izofermento funkcija yra susilpnėjusi, nėra daug didesnė nei asmenų, kurių medžiagų apykaita normali.

Vidutinis vienkartinės dozės pusinės eliminacijos laikas 13-15 valandų, vartojant kartotines dozes, šiek tiek pailgėja (17-22 val.), o pusiausvyrinė koncentracija plazmoje paprastai pasiekiama per 10-14 dienų.

Fluvoksaminas kepenyse biotransformuojamas (daugiausia oksidacinio demetilinimo būdu) į mažiausiai devynis metabolitus, kurie išsiskiria per inkstus. Du pagrindiniai metabolitai turi mažą farmakologinį aktyvumą. Kiti metabolitai tikriausiai yra farmakologiškai neaktyvūs.

Fluvoksaminas reikšmingai slopina citochromą P450 1A2 ir P450 2C19, vidutiniškai slopina citochromus P450 2C9, P450 2D6 ir P450 ZA4.

Vienos fluvoksamino dozės farmakokinetika yra tiesinė. Fluvoksamino pusiausvyros koncentracija yra didesnė nei vienos dozės, ir ši disproporcija ryškesnė vartojant didesnes paros dozes.

Specialios pacientų grupės

Fluvoksamino farmakokinetika sveikų žmonių, pagyvenusių žmonių ir pacientų, sergančių inkstų nepakankamumu, organizme yra vienoda.

Pacientams, sergantiems kepenų liga, fluvoksamino metabolizmas sulėtėja.

Pusiausvyrinė fluvoksamino koncentracija plazmoje vaikų (6-11 metų) organizme yra dvigubai didesnė nei paauglių (12-17 metų amžiaus). Paauglių koncentracija plazmoje yra panaši į suaugusiųjų.

Farmakodinamika

Surišimo su receptoriais tyrimais nustatyta, kad fluvoksaminas yra stiprus serotonino reabsorbcijos inhibitorius tiek in vitro, tiek in vivo, turintis minimalų afinitetą serotonino receptoriams. Jo gebėjimas prisijungti prie α- ir β-adrenerginių receptorių, histamino, m-cholino ar dopamino receptorių yra nereikšmingas.

Fluvoksaminas turi didelį afinitetą ϭ1 receptoriams, veikdamas kaip jų agonistas.

Naudojimo indikacijos Fevarin

Įvairios kilmės depresija; obsesiniai-kompulsiniai sutrikimai.

Kontraindikacijos vartoti Fevarin

Vartojimas vienu metu su tizanidinu ir monoaminooksidazės inhibitoriais (MAO inhibitoriais).

Gydymą fluvoksaminu galima pradėti:

• 2 savaites po negrįžtamo MAO inhibitoriaus vartojimo nutraukimo;
• kitą dieną po to, kai nustosite vartoti grįžtamojo poveikio MAO inhibitorių (pvz., moklobemidą, linezolidą).

Laiko intervalas nuo fluvoksamino vartojimo nutraukimo iki gydymo bet kuriuo MAO inhibitoriumi pradžios turi būti bent 1 savaitė.

Vartojimas kartu su ramelteonu.

Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai arba bet kuriai vaisto sudedamajai daliai.

Atsargiai:

Kepenų ir inkstų nepakankamumas, traukuliai anamnezėje, epilepsija, senatvė, pacientai, turintys polinkį kraujuoti (trombocitopenija), nėštumas, žindymo laikotarpis.

Fevarin vartojimas nėštumo metu ir vaikams

Nėštumas

Epidemiologiniai duomenys rodo, kad selektyviųjų serotonino reabsorbcijos inhibitorių (SSRI) vartojimas nėštumo metu, ypač paskutiniais nėštumo mėnesiais, gali padidinti persistuojančios plautinės hipertenzijos (PLH) riziką naujagimiams. Turimi duomenys rodo, kad PLH pasireiškia maždaug 5 iš 1000 gimdymų (priešingai nei 1-2 iš 1000 gimdymų, jei motina nevartojo SSRI paskutinėmis nėštumo stadijomis).

Buvo aprašyti pavieniai naujagimių nutraukimo sindromo atvejai po fluvoksamino vartojimo nėštumo pabaigoje.

Maitinimo ir (arba) kvėpavimo pasunkėjimas, traukuliai, nestabili kūno temperatūra, hipoglikemija, drebulys, raumenų tonuso sutrikimai, neurorefleksinio padidėjusio susijaudinimo sindromas, cianozė, dirglumas, letargija, mieguistumas, pykinimas, sunku užmigti ir nuolatinis verksmas, dėl kurių gali prireikti ilgiau gulėti ligoninėje. .

laktacijos laikotarpis

Fluvoksamino nedideliais kiekiais patenka į motinos pieną. Šiuo atžvilgiu vaisto negalima vartoti žindymo laikotarpiu.

Vaisingumas

Toksinio poveikio reprodukcijai tyrimai su gyvūnais parodė, kad fluvoksaminas veikia patinų ir patelių reprodukcinę funkciją, padidina vaisiaus mirties riziką ir mažina vaisiaus kūno svorį, kai dozės viršija didžiausią rekomenduojamą žmogui dozę maždaug 4 kartus. Be to, prenatalinių ir postnatalinių tyrimų metu padidėjo šuniukų perinatalinis mirtingumas. Šių duomenų reikšmė žmonėms nežinoma.

Nėštumą planuojančioms pacientėms fluvoksamino skirti negalima, nebent dėl ​​klinikinės paciento būklės reikia skirti fluvoksamino.

Fevarin šalutinis poveikis

Dažniausiai pastebėtas simptomas, susijęs su Fevarin vartojimu, yra pykinimas, kartais kartu su vėmimu. Šis šalutinis poveikis paprastai išnyksta per pirmąsias 2 gydymo savaites.

Kai kurie klinikinių tyrimų metu pastebėti šalutiniai poveikiai dažnai buvo susiję su depresijos simptomais, o ne su nuolatiniu gydymu Fevarin®.

Bendra: dažnai (1-10%) - astenija, galvos skausmas, negalavimas.

Iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: dažnai (1-10%) - širdies plakimas, tachikardija; kartais (mažiau nei 1%) - laikysenos hipotenzija.

Iš virškinimo trakto: dažnai (1-10%) - pilvo skausmas, anoreksija, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, burnos džiūvimas, dispepsija; retai (mažiau nei 0,1%) - sutrikusi kepenų funkcija (padidėjęs kepenų transaminazių kiekis).

Iš centrinės nervų sistemos pusės: dažnai (1-10%) - nervingumas, nerimas, susijaudinimas, galvos svaigimas, nemiga arba mieguistumas, tremoras; kartais (mažiau nei 1%) - ataksija, sumišimas, ekstrapiramidiniai sutrikimai, haliucinacijos; retai (mažiau nei 0,1%) - traukuliai, manijos sindromas.

Iš odos: dažnai (1-10%) - prakaitavimas; kartais (mažiau nei 1%) - padidėjusio odos jautrumo reakcijos (bėrimas, niežulys, angioedema); retai (mažiau nei 0,1%) - jautrumas šviesai.

Iš raumenų ir kaulų sistemos: kartais (mažiau nei 1%) - artralgija, mialgija.

Iš reprodukcinės sistemos: kartais (mažiau nei 1%) - uždelsta ejakuliacija; retai (mažiau nei 0,1%) - galaktorėja.

Kiti: retai (mažiau nei 0,1%) – kūno svorio pokytis; serotonerginis sindromas, būklė, panaši į piktybinį neurolepsinį sindromą, hiponatremiją ir nepakankamos antidiurezinio hormono sekrecijos sindromą; labai retai - parestezija, anorgazmija ir skonio iškrypimas.

Nustojus vartoti fluvoksaminą, gali pasireikšti abstinencijos simptomai – galvos svaigimas, parestezija, galvos skausmas, pykinimas, nerimas (dauguma simptomų būna lengvi ir praeina savaime). Nutraukus vaisto vartojimą, dozę rekomenduojama mažinti palaipsniui.

Hemoraginės apraiškos - ekchimozė, purpura, kraujavimas iš virškinimo trakto.

vaistų sąveika

MAO inhibitoriai

Fluvoksamino negalima vartoti kartu su MAO inhibitoriais, įskaitant linezolidą, dėl serotonino sindromo rizikos.

Fluvoksamino poveikis kitų vaistų oksidaciniam procesui

Fluvoksaminas gali slopinti vaistų, kuriuos metabolizuoja tam tikri citochromo P450 izofermentai, metabolizmą. Tyrimai in vitro ir in vivo parodė stiprų fluvoksamino slopinamąjį poveikį citochromo P450 1A2 ir P450 2C19 izofermentams ir, kiek mažesniu mastu, citochromo P450 2C9, P450 2D6 ir P450 3A4 izofermentams. Vaistai, kuriuos ekstensyviai metabolizuoja šie izofermentai, pašalinami lėčiau ir jų koncentracija plazmoje gali būti didesnė, kai jie vartojami kartu su fluvoksaminu. Tokie vaistai turi būti skiriami mažiausia doze arba sumažinama iki minimalios dozės, kai jie vartojami kartu su fluvoksaminu. Būtina atidžiai stebėti koncentraciją plazmoje, poveikį ar šalutinį poveikį, taip pat, jei reikia, koreguoti šių vaistų dozę. Tai ypač svarbu vaistams, kurių terapinis diapazonas yra siauras.

ramelteonas

Vartojant Fevarin® du kartus per parą po 100 mg 3 dienas prieš tuo pat metu vartojant ramelteoną 16 mg doze, ramelteono AUC vertė (plotas po koncentracijos ir laiko kreive) padidėjo maždaug 190 kartų ir Cmax vertė (didžiausia koncentracija) padidėjo maždaug 70 kartų, palyginti su šiais parametrais, kai buvo vartojamas vienas ramelteonas.

Vaistai su siauru terapiniu langu

Pacientus, kartu vartojančius fluvoksaminą ir siauro terapinio diapazono vaistus, metabolizuojamus išskirtinai arba citochromo izofermentų, slopinančių fluvoksaminą (pvz., takriną, teofiliną, metadoną, meksiletiną, fenitoiną, karbamazepiną ir ciklosporiną), derinį, reikia atidžiai stebėti. Jei reikia, rekomenduojama koreguoti šių vaistų dozę.

Tricikliai antidepresantai ir neuroleptikai

Kartu vartojant fluvoksaminą, padidėjo triciklių antidepresantų (pavyzdžiui, klomipramino, imipramino, amitriptilino) ir neuroleptikų (pvz., klozapino, olanzapino, kvetiapino), kuriuos daugiausia metabolizuoja citochromo P450 fermentas 1A, koncentracija. . Todėl, jei pradedamas gydymas fluvoksaminu, reikia apsvarstyti šių vaistų dozės mažinimą.

Benzodiazepinai

Kartu su fluvoksaminu vartojant benzodiazepinus, kuriems vyksta oksidacinis metabolizmas, pvz., triazolamą, midazolamą, alprazolamą ir diazepamą, gali padidėti jų koncentracija plazmoje. Vartojant fluvoksaminą, šių benzodiazepinų dozę reikia mažinti.

Padidėjusios koncentracijos plazmoje atvejai

Kartu vartojant fluvoksaminą ir ropinirolį, gali padidėti ropinirolio koncentracija plazmoje, todėl padidėja perdozavimo rizika. Tokiais atvejais gydymo fluvoksaminu metu rekomenduojama kontroliuoti arba, jei reikia, sumažinti dozę arba atšaukti ropinirolio vartojimą.

Kai fluvoksaminas sąveikauja su propranololiu, padidėjo propranololio koncentracija plazmoje. Atsižvelgiant į tai, kartu su fluvoksaminu vartojamo propranololio dozę galima rekomenduoti sumažinti.

Kai fluvoksaminas buvo vartojamas kartu su varfarinu, buvo pastebėtas reikšmingas varfarino koncentracijos plazmoje padidėjimas ir protrombino laiko pailgėjimas.

Didėjantis šalutinio poveikio dažnis

Buvo pranešta apie pavienius kardiotoksinio poveikio atvejus, kai kartu buvo vartojamas fluvoksaminas ir tioridazinas.

Vartojant fluvoksaminą, gali padidėti kofeino koncentracija plazmoje. Taigi pacientai, vartojantys daug kofeino turinčių gėrimų, turėtų sumažinti suvartojamų kiekių vartodami fluvoksaminą ir kai pastebimas neigiamas kofeino poveikis, pvz., drebulys, širdies plakimas, pykinimas, nerimastingumas ir nemiga.

Citochromo P450 izofermentas 3A4

Gerfenadinas, astemizolas, cisapridas, sildenafilis: vartojant kartu su fluvoksaminu, gali padidėti terfenadino, astemizolo arba cisaprido koncentracija plazmoje, todėl gali padidėti QT intervalo pailgėjimo / paroksizminės skilvelinės tachikardijos torsades de pointes. Todėl fluvoksamino negalima vartoti kartu su šiais vaistais.

Gliukuronizacija

Fluvoksaminas neturi įtakos digoksino koncentracijai plazmoje.

išskyrimas per inkstus

Fluvoksaminas neveikia atenololio koncentracijos plazmoje.

Farmakodinaminė sąveika

Fluvoksaminą vartojant kartu su serotoninerginiais vaistais (pvz., triptanais, tramadoliu, selektyviais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais ir jonažolių preparatais), gali sustiprėti serotoninerginis fluvoksamino poveikis.

Fluvoksaminas buvo vartojamas kartu su ličiu, gydant sunkiai sergančius pacientus, kurių reakcija į farmakoterapiją buvo silpna. Reikėtų pažymėti, kad litis (ir galbūt ir triptofanas) sustiprina serotoninerginį vaisto poveikį, todėl tokio tipo kombinuotą farmakoterapiją reikia taikyti atsargiai.

Kartu vartojant netiesioginius antikoaguliantus ir fluvoksaminą, gali padidėti kraujavimo rizika. Tokie pacientai turi būti prižiūrimi gydytojo.

Dozavimas Fevarin

Fluvoksamino tabletes reikia gerti, nekramtyti, užsigeriant vandeniu. Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

Veiksminga paros dozė, kuri dažniausiai yra 100 mg, parenkama individualiai, atsižvelgiant į paciento atsaką į gydymą. Dienos dozė gali siekti 300 mg. Didesnes nei 150 mg paros dozes reikia padalyti į kelias dozes.

Dėl klinikinės patirties stokos Fevarin® nerekomenduojama gydyti jaunesnių nei 18 metų vaikų depresijos.

Obsesiniai kompulsiniai sutrikimai (OCD)

suaugusieji

Rekomenduojama pradinė dozė suaugusiesiems yra 50 mg Fevarin per parą 3-4 dienas. Veiksminga paros dozė paprastai yra 100–300 mg. Dozes reikia didinti palaipsniui, kol pasiekiama veiksminga paros dozė, kuri suaugusiesiems neturi viršyti 300 mg. Iki 150 mg dozes galima gerti vieną kartą per parą, geriausia vakare. Didesnes nei 150 mg paros dozes rekomenduojama padalyti į 2 arba 3 dozes.

Vaikams nuo 8 metų ir paaugliams

Pradinė dozė yra 25 mg per parą vienu metu. Palaikomoji dozė 50-200 mg per parą. Gydant OKS vaikams nuo 8 iki 18 metų, paros dozė neturi viršyti 200 mg. Didesnes nei 100 mg paros dozes rekomenduojama padalyti į 2 arba 3 dozes.

Esant geram terapiniam atsakui į vaistą, gydymą galima tęsti individualiai parinkta paros doze. Jei po 10 savaičių nepagerėja, gydymą fluvoksaminu reikia persvarstyti. Iki šiol nebuvo atlikta sistemingų tyrimų, kurie galėtų atsakyti į klausimą, kiek ilgai gali trukti gydymas fluvoksaminu, tačiau obsesiniai-kompulsiniai sutrikimai yra lėtiniai, todėl gali būti tikslinga pratęsti gydymą fluvoksaminu ilgiau nei 10 savaičių pacientams, kurių atsakas yra geras. dėl šio vaisto.

Mažiausios veiksmingos palaikomosios dozės parinkimas turi būti atliekamas atsargiai, individualiai. Periodiškai reikia iš naujo įvertinti gydymo poreikį. Kai kurie gydytojai rekomenduoja kartu taikyti psichoterapiją pacientams, kurie gerai reaguoja į farmakoterapiją.

„Abstinencijos“ sindromas nutraukus fluvoksamino vartojimą

Reikia vengti staigaus vaisto vartojimo nutraukimo. Nutraukus gydymą fluvoksaminu, dozę reikia palaipsniui mažinti mažiausiai per 1–2 savaites, kad sumažėtų „nutraukimo“ sindromo rizika (žr. skyrių „Šalutinis poveikis“ ir „Specialios instrukcijos“). Apsvarstykite galimybę atnaujinti gydymą anksčiau rekomenduojama dozė. Vėliau gydytojas gali vėl pradėti mažinti dozę, bet palaipsniui.

Pacientus, sergančius kepenų ar inkstų nepakankamumu, reikia pradėti nuo mažų dozių, griežtai prižiūrint gydytojui.

Perdozavimas

Simptomai

Būdingiausi simptomai yra virškinimo trakto sutrikimai (pykinimas, vėmimas ir viduriavimas), mieguistumas ir galvos svaigimas. Be to, gauta pranešimų apie širdies veiklos sutrikimus (tachikardiją, bradikardiją, arterinę hipotenziją), nenormalią kepenų funkciją, traukulius ir komą.

Fluvoksamino terapinės dozės perdozavimo saugumo atžvilgiu yra didelės. Nuo pat pateikimo į rinką mirties atvejų, susijusių su tik fluvoksamino perdozavimu, buvo labai reta. Didžiausia pranešta vieno paciento išgerta fluvoksamino dozė buvo 12 g. Šis pacientas buvo visiškai išgydytas. Sunkesnių komplikacijų pastebėta tyčinio fluvoksamino perdozavimo kartu su kitais vaistais atvejais.

Specifinio priešnuodžio fluvoksaminui nėra. Perdozavus, rekomenduojamas skrandžio plovimas, kuris turi būti atliktas kuo greičiau po vaisto vartojimo, taip pat simptominis gydymas. Be to, rekomenduojama pakartotinai vartoti aktyvintąją anglį, jei reikia, skirti osmosinius vidurius laisvinančius vaistus. Forsuota diurezė ar dializė nėra veiksmingi.

Atsargumo priemonės

Kaip ir vartojant kitus psichotropinius vaistus, gydymo Fevarin® metu nerekomenduojama vartoti alkoholio.

Savižudybė / mintys apie savižudybę arba klinikinis pablogėjimas

Depresija yra susijusi su padidėjusia minčių apie savižudybę, savęs žalojimo ir bandymų nusižudyti (savižudiško elgesio) rizika. Ši rizika išlieka iki reikšmingo būklės pagerėjimo. Kadangi pagerėjimas gali nepasireikšti pirmosiomis gydymo savaitėmis ar ilgiau, pacientus reikia atidžiai stebėti, kol toks pagerėjimas pasireikš.

Klinikinėje praktikoje įprasta padidinti savižudybės riziką ankstyvosiose sveikimo stadijose.

Kiti psichikos sutrikimai, gydomi fluvoksaminu, taip pat gali būti susiję su padidėjusia savižudiško elgesio rizika. Be to, šias sąlygas gali lydėti gili depresija. Todėl pacientus, sergančius kitų psichikos sutrikimų, reikia atidžiai stebėti.

Žinoma, kad prieš pradedant gydymą pacientams, kuriems yra buvęs savižudiškas elgesys arba yra reikšmingų minčių apie savižudybę, kyla didesnė minčių apie savižudybę arba bandymų nusižudyti rizika, todėl gydymo metu juos reikia atidžiai stebėti.

Gydant vaistais, ypač ankstyvosiose stadijose ir pakeitus dozę, reikia atidžiai stebėti pacientus, ypač tuos, kuriems yra didelė rizika.

Pacientus (ir jų globėjus) reikia įspėti, kad jie stebėtų bet kokį klinikinės būklės pablogėjimą, savižudišką elgesį ar mintis apie savižudybę, neįprastus elgesio pokyčius ir, jei atsiranda tokių simptomų, nedelsdami kreipkitės į specialistą.

Vaikų populiacija

Fluvoksamino negalima vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų, išskyrus pacientus, sergančius obsesiniu-kompulsiniu sutrikimu. Kadangi fluvoksamino vartojimo vaikams depresijai gydyti klinikinės patirties stokos, jo negalima rekomenduoti. Klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo vaikai ir paaugliai, metu savižudiškas elgesys (bandymai nusižudyti ir mintys) ir priešiškumas (daugiausia agresija, opozicinis elgesys ir pyktis) buvo pastebėti dažniau pacientams, gydytiems antidepresantais, lyginant su tiems, kurie vartojo placebą. Jei sprendimas dėl gydymo priimamas atsižvelgiant į klinikinį poreikį, pacientą reikia atidžiai stebėti, ar neatsiranda savižudybės simptomų.

Be to, nėra ilgalaikio saugumo duomenų apie vaikų ir paauglių augimą, vystymąsi ir pažinimo elgesio formavimąsi.

Suaugusieji (nuo 18 iki 24 metų)

Placebu kontroliuojamų klinikinių antidepresantų tyrimų, kuriuose dalyvavo suaugusieji, sergantys psichikos sutrikimais, metaanalizės metu nustatyta, kad jaunesniems nei 25 metų pacientams, vartojant antidepresantus, padidėja savižudiško elgesio rizika, palyginti su placebu. Skiriant fluvoksaminą, reikia įvertinti savižudybės riziką ir jo vartojimo naudą.

Senyviems pacientams

Duomenys, gauti gydant senyvus ir jaunesnius pacientus, rodo, kad nėra kliniškai reikšmingų skirtumų tarp jų įprastų paros dozių. Tačiau senyviems pacientams dozė visada turi būti didinama lėčiau ir atsargiau.

Akatizija / psichomotorinis sujaudinimas

Su fluvoksaminu susijusios akatizijos išsivystymui būdingas subjektyviai nemalonus ir varginantis nerimas. Poreikį judėti dažnai lydėjo negalėjimas ramiai sėdėti ar stovėti. Ši būklė greičiausiai išsivystys per pirmąsias gydymo savaites. Pacientams, kuriems pasireiškia tokie simptomai, padidinus vaisto dozę, jų būklė gali pablogėti.

Kepenų ar inkstų nepakankamumu sergančių pacientų gydymas turi prasidėti mažomis dozėmis ir būti griežtai prižiūrint gydytojui. Retais atvejais gydymas fluvoksaminu gali sukelti kepenų fermentų padidėjimą, dažniausiai lydimą atitinkamų klinikinių simptomų, todėl tokiais atvejais Fevarin® reikia atšaukti.

Nervų sistemos sutrikimai

Pacientams, kuriems yra buvę traukulių, vaistą reikia skirti atsargiai. Reikia vengti fluvoksamino vartoti pacientams, sergantiems nestabilia epilepsija, o pacientus, sergančius stabilia epilepsija, reikia atidžiai stebėti. Jei pasireiškia epilepsijos priepuoliai arba padažnėja jų dažnis, gydymą Fevarin® reikia nutraukti.

Aprašyti reti serotonino sindromo arba į piktybinį neurolepsinį sindromą panašios būklės atvejai, kurie gali būti susiję su fluvoksamino vartojimu, ypač kartu su kitais serotoninerginiais ir (arba) neuroleptikais. Kadangi šie sindromai gali sukelti gyvybei pavojingas sąlygas, pasireiškiančias hipertermija, raumenų rigidiškumu, mioklonija, autonominės nervų sistemos labilumu su galimais greitais gyvybinių parametrų (pulso, kvėpavimo, kraujospūdžio ir kt.) pokyčiais, psichinės būklės pokyčiais, įskaitant sumišimą. , dirglumas, didelis susijaudinimas, delyras ar koma – tokiais atvejais gydymą fluvoksaminu reikia nutraukti ir pradėti atitinkamą simptominį gydymą.

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

Kaip ir vartojant kitus selektyvius serotonino reabsorbcijos inhibitorius, retais atvejais gali pasireikšti hiponatremija, kuri išnyksta nutraukus fluvoksamino vartojimą. Kai kuriuos atvejus sukėlė antidiurezinio hormono trūkumo sindromas. Dauguma šių atvejų buvo pastebėti vyresnio amžiaus pacientams.

Gliukozės kiekio kraujyje kontrolė (t. y. hiperglikemija, hipoglikemija, sutrikusi gliukozės tolerancija) gali būti sutrikusi, ypač ankstyvosiose gydymo stadijose. Jei fluvoksaminas skiriamas pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, gali prireikti koreguoti vaistų nuo diabeto dozę.

Dažniausiai pastebėtas simptomas, susijęs su Fevarin® vartojimu, yra pykinimas, kartais kartu su vėmimu. Šis šalutinis poveikis paprastai išnyksta per pirmąsias dvi gydymo savaites.

Regėjimo organo pažeidimas

Gauta pranešimų apie midriazę vartojant SSRI, pvz., fluvoksaminą. Todėl pacientams, kurių akispūdis yra padidėjęs, arba pacientams, kuriems yra padidėjusi ūminės uždaro kampo glaukomos rizika, fluvoksaminą reikia skirti atsargiai.

Hematologiniai sutrikimai

Vartojant selektyvius serotonino reabsorbcijos inhibitorius, gauta pranešimų apie intraderminius kraujavimus, tokius kaip ekchimozė ir purpura, taip pat kitus hemoraginius pasireiškimus (pvz., kraujavimą iš virškinimo trakto arba ginekologinį kraujavimą). Šiuos vaistus reikia skirti atsargiai senyviems pacientams ir pacientams, kartu vartojantiems trombocitų funkciją veikiančių vaistų (pvz., netipinių antipsichozinių vaistų ir fenotiazinų, daugelio triciklių antidepresantų, acetilsalicilo rūgšties, nesteroidinių vaistų nuo uždegimo) arba vaistų, kurie didina kraujavimo rizika, taip pat pacientams, kuriems anksčiau buvo kraujavimas arba kurie yra linkę į kraujavimą (pavyzdžiui, kuriems yra trombocitopenija ar krešėjimo sutrikimai).

Širdies sutrikimai

Padidėjusi QT intervalo pailgėjimo / „pirueto“ tipo paroksizminės skilvelinės tachikardijos rizika, kai fluvoksaminas yra derinamas su terfenadinu arba astemizolu arba cisapridu, nes padidėja pastarojo koncentracija kraujo plazmoje. Todėl fluvoksamino negalima vartoti kartu su šiais vaistais.

Fluvoksaminas gali šiek tiek sumažinti širdies susitraukimų dažnį (2-6 dūžiais per minutę).

Elektrokonvulsinė terapija (ECT)

Klinikinė fluvoksamino vartojimo ECT metu patirtis yra ribota, todėl jį reikia vartoti atsargiai.

Nutraukimo reakcijos

Nutraukus fluvoksamino vartojimą, gali pasireikšti „nutraukimo“ sindromas, nors turimi ikiklinikiniai ir klinikiniai duomenys neparodė priklausomybės nuo gydymo fluvoksaminu. Dažniausi simptomai, pastebėti nutraukus vaisto vartojimą, yra šie: galvos svaigimas, jutimo sutrikimai (įskaitant parestezijas, regos sutrikimus ir elektros šoką), miego sutrikimai (įskaitant nemigą ir ryškius sapnus), susijaudinimas, dirglumas, sumišimas, emocinis labilumas, galvos skausmas, pykinimas ir (arba) vėmimas, viduriavimas, prakaitavimas, širdies plakimas, drebulys ir nerimas (žr. skyrių „Šalutinis poveikis“).

Dauguma šių simptomų yra lengvi ar vidutinio sunkumo ir savaime praeina, tačiau kai kuriems pacientams jie gali būti sunkūs ir (arba) užsitęsę. Šie simptomai dažniausiai pasireiškia per pirmąsias kelias dienas po gydymo nutraukimo. Dėl šios priežasties fluvoksamino dozę rekomenduojama palaipsniui mažinti iki visiško nutraukimo, atsižvelgiant į paciento būklę.

Manija/hipomanija

Fluvoksaminą reikia vartoti atsargiai pacientams, kuriems yra buvę manija/hipomanija. Jei pacientui išsivysto manijos fazė, fluvoksamino vartojimą reikia nutraukti.

Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Fevarin®, vartojamas sveikiems savanoriams iki 150 mg dozėmis, gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus įtakos neturėjo arba turėjo nereikšmingą poveikį. Tuo pat metu yra pranešimų apie mieguistumą, pastebėtą gydymo fluvoksaminu metu. Šiuo atžvilgiu rekomenduojama būti atsargiems, kol bus galutinai nustatytas individualus atsakas į vaistą.

Stresas, sunkios gyvenimo problemos, išgyvenimai, artimųjų ir artimųjų netektys labai paveikia žmogaus nervų sistemą. Kartais išorinės problemos gali nuvesti į stiprią depresinę būseną, iš kurios labai sunku rasti išeitį.

Daugelis žmonių, negalėdami išsikapstyti iš nerimo ir liūdesio pančių, mato tik vieną kelią – savižudybę. Tačiau gydytojai rado būdą, kaip kovoti su depresija. Antidepresantai gali padėti pacientui sugrąžinti gyvenimo džiaugsmą. Fevarin – vienas tų žmogaus sielos gelbėtojų, kurį galima rasti vaistinių lentynose.

Tačiau daugeliui tai nepasiekiama įsigijimo požiūriu - antidepresanto pakuotės kaina yra daugiau nei didelė. Laimei, platus farmacinių preparatų asortimentas leidžia rasti pigesnius Fevarin analogus, kurie turi panašų poveikį žmogaus nervų sistemai, o kaina yra patraukli.

Fevarin: pagrindinė informacija apie vaistą

Amerikoje pagamintas vaistas priklauso B sąraše įrašytų antidepresantų grupei (stiprūs vaistai, išduodami iš vaistinių griežtai pagal gydytojo receptą).

Atkreipkime dėmesį į trumpas Fevarin vartojimo instrukcijas ir kainas vaistinėse.

Junginys

Antidepresanto pagrindas yra medžiaga fluvoksaminas. Taip pat kiekvienoje tabletėje yra pagalbinių medžiagų – silicio dioksido, manitolio, natrio ir krakmolo.

Indikacijos

Antidepresantas skiriamas esant sunkioms žmogaus psichoemocinės būklės sutrikimų formoms:

• depresinis sindromas;
• nerimo jausmas, nervingumas;
• miego sutrikimas (iki nemigos) streso fone;
• kompulsinis sutrikimas;
• apatija, susidomėjimo viskuo aplinkui praradimas.

Jis naudojamas ne tik tiesiogiai nervų sutrikimo laikotarpiu, bet ir kaip profilaktinė priemonė, siekiant išvengti atkryčio po gydymo.

Kontraindikacijos

Antidepresantas turi rimtą poveikį žmogaus savijautai, todėl kai kuriais atvejais griežtai draudžiama jį naudoti. Kontraindikacijų sąrašas apima:

• inkstų nepakankamumas;
• sutrikusi kepenų veikla;
• epilepsijos priepuoliai;
• polinkis į trombocitopeniją;
• konvulsinė būsena;
• netoleravimas medžiagai, kuri yra vaisto pagrindas.

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu vaistas gali būti skiriamas kraštutiniais atvejais, o gydymas turi būti atliekamas atidžiai prižiūrint gydytojui.

Šalutiniai poveikiai

Antidepresantas gali pabloginti paciento, turinčio polinkį į savižudybę, psichoemocinę būklę. Tokiu atveju gydantis gydytojas gali neskirti pacientui šio vaisto arba skirti jį mažiausia doze.

Be to, Fevarin vartojimas gali sukelti daugybę šalutinių poveikių:

Kaip matote iš įspūdingo šalutinių poveikių sąrašo, antidepresantas neturėtų būti priimtas kaip lengva ir saugi panacėja nuo blogos nuotaikos. Net ir griežtai laikantis visų vartojimo rekomendacijų, vaistas gali turėti itin neigiamą poveikį žmonių sveikatai.

Kaina

Fevarin tiekiamas tablečių pavidalu. Kaina priklauso nuo pagrindinės veikliosios medžiagos kiekio tabletėje:

1. pakuotė tablečių, kurių kiekvienoje yra 50 miligramų fluvoksamino, kainuoja apie 700 rublių (už 15 tablečių);
2. tablečių pakuotę, kurioje kiekvienoje yra 100 miligramų pagrindinės veikliosios medžiagos, galima įsigyti vidutiniškai už 910 rublių (už 15 tablečių).

Antidepresantas stipriai veikia ne tik žmogaus nervų sistemą, bet ir jo finansinę būklę. Taip pat reikia atsižvelgti į tai gydymas reikalauja viso kurso, tik šiuo atveju galite tikėtis teigiamo rezultato. Kadangi vienoje pakuotėje yra tik 15 tablečių, už depresijos gydymą teks pakloti įspūdingą sumą.

Pigūs analogai

Kad dar kartą nesutrikdytumėte savo nervų sistemos, apimtos depresijos ir nerimo, rekomenduojama susilaikyti nuo tokio brangaus vaisto įsigijimo.

Ir tam yra svari aplinkybė - didžiulėse bet kurios vaistinės atsargose galite rasti daugybę vaistų, kurie savo veiksmingumu nenusileidžia Fevarin, tačiau tuo pačiu už juos mokama daug mažesnė pinigų suma.

Deprivox

Vokietijoje pagamintas antidepresantas, priklausantis B sąrašui ir parduodamas vaistinėse tik pagal receptą.

Junginys. Pagrindinė antidepresanto veiklioji medžiaga yra fluvoksaminas.

Indikacijos. Jis skiriamas esant depresiniam sindromui ir obsesinėms-kompulsinėms būsenoms. Veiksmingas kovojant su panikos priepuoliais, nerimas ir nepagrįstos baimės.

Kontraindikacijos. Pagrindinė kontraindikacija yra individualus netoleravimas veikliajai medžiagai, kuri yra vaisto dalis. Be to, Deprivox negalima derinti su kitais psichotropiniais vaistais.

Kaina. Antidepresantas yra tablečių pavidalu. Už vaisto pakuotę, kurioje yra 20 tablečių (kiekviena 100 miligramų veikliosios medžiagos), turėsite sumokėti 500 rublių.

Palyginimas su originalu. Abiejų vaistų sudėtyje yra ta pati veiklioji medžiaga - fluvoksaminas. Be to, naudojimo indikacijos yra visiškai identiškos. Analogas turi daug mažiau kontraindikacijų, taip pat daug patrauklesnė kaina (500 rublių už 20 tablečių, kuriose yra 100 miligramų fluvoksamino, palyginti su 910 rublių už 15 Fevarin tablečių).

Fluvoksinas (fluvoksaminas)

Indijoje pagamintas antidepresantas, jis priklauso B sąrašui (stiprūs vaistai, išrašomi iš vaistinių pagal receptą).

Junginys. Vaisto pagrindas yra medžiaga fluvoksaminas.

Indikacijos. Jis skiriamas esant psichikos sutrikimams:

• depresinis sindromas;
• nerimo būsena;
• panikos priepuoliai;
• stresas;
• fobijos.

Kontraindikacijos. Vaisto vartoti draudžiama:

• cukrinis diabetas;
• epilepsijos priepuoliai;
• inkstų nepakankamumas;
• kepenų ligos;
• padidėjęs jautrumas arba absoliutus netoleravimas pagrindinei veikliajai medžiagai;
• nėštumas;
• žindymas;
• vaikų iki aštuonerių metų.

Kaina. Galite nusipirkti antidepresantą vidutiniškai už 400 rublių (10 tablečių, kurių kiekvienoje yra 100 miligramų veikliosios medžiagos).

Palyginimas su originalu. Abu vaistai yra pagrįsti medžiaga fluvoksaminu. Pagal indikacijas ir kontraindikacijas abu antidepresantai taip pat yra labai panašūs. Pagrindinis skirtumas yra tas, kad analogas yra daug pigesnis.

fluoksetinas

Vienas iš efektyviausių Rusijos antidepresantų, turintis labai ilgą gyvavimo istoriją. Tai B sąrašo vaistai (stiprūs vaistai, parduodami vaistinėse tik pagal receptą).

Junginys. Sudėtis yra pagrįsta to paties pavadinimo veikliąja medžiaga - fluoksetinu.

Indikacijos. Antidepresantas skirtas kovoti su tokiomis centrinės nervų sistemos patologijomis kaip:

• depresija (įskaitant sunkią formą);
• neurozė;
• bulimija (pernelyg aktyvus apetitas nervinėje būsenoje, stresas);
• stresas;
• nemiga.

Kontraindikacijos. Antidepresantų negalima vartoti šiais atvejais:

• kepenų ir inkstų ligos;
• Urogenitalinės sistemos pažeidimas;
• glaukoma;
• onkologinės patologijos;
• epilepsija;
• nėštumas;
• žindymas;
• traukuliai;
• vartojant kartu su kitais psichotropiniais vaistais;
• individualus netoleravimas vaisto sudedamosioms dalims.

Kaina. Fluoksetino galite nusipirkti vidutiniškai už 60 rublių (20 kapsulių, kurių kiekvienoje yra 20 miligramų pagrindinės veikliosios medžiagos). Žinoma, rasti analogą pigiau nebus lengva!

Palyginimas su originalu. Nepaisant skirtingų medžiagų, kurių sudėtyje yra vaistų, abu antidepresantai turi panašų poveikį. Reikšmingas kainos skirtumas. Nepaisant mažų sąnaudų, Fluoksetinas yra pripažintas vienu iš galingiausių antidepresantų farmakologijos istorijoje.

Jei įveikėte sunkią depresiją, neturėtumėte pasiduoti ir prarasti gyvenimo spalvas. Būtina kreiptis į patyrusį neurologą ar psichoterapeutą, kuris parinks veiksmingą vaistą ir parengs gydymo kursą.

Svarbu atsiminti, kad psichotropinių vaistų ir vaistų, vartojamų nervų sistemos veiklai normalizuoti, negalima skirti patiems! Savavališkai diagnozavęs depresiją ir nelegaliai, be gydytojo recepto, nusipirkęs antidepresantą, gali gerokai pakenkti savo sveikatai!

2,3 (46,67%) 3 balsai

Susisiekus su

Instrukcija:

Klinikinė ir farmakologinė grupė

Išleidimo forma, sudėtis ir pakuotė

Baltos plėvele dengtos tabletės, apvalios, abipus išgaubtos, su vagele ir vienoje tabletės pusėje abiejose vagelės pusėse įspausta "291", o kitoje pusėje virš ∇ - raidė "S".

Pagalbinės medžiagos: manitolis (152 mg), kukurūzų krakmolas, pregelifikuotas krakmolas, natrio stearilo fumaratas, koloidinis silicio dioksidas.

Baltos plėvele dengtos tabletės, ovalios, abipus išgaubtos, su vagele ir vienoje tabletės pusėje abiejose vagelės pusėse įspausta "313", o kitoje pusėje virš ∇ - raidė "S".

Pagalbinės medžiagos: manitolis (303 mg), kukurūzų krakmolas, želatinizuotas krakmolas, natrio stearilo fumaratas, koloidinis silicio dioksidas.

Tabletės apvalkalo sudėtis: hipromeliozė, makrogolis 6000, talkas, titano dioksidas (E171).

15 vnt. - lizdinės plokštelės (1) - kartoninės pakuotės 15 vnt. - lizdinės plokštelės (2) - kartoninės pakuotės 15 vnt. - lizdinės plokštelės (3) - kartoninės pakuotės 15 vnt. - lizdinės plokštelės (4) - kartoninės pakuotės 20 vnt. - lizdinės plokštelės (1) - kartoninės pakuotės 20 vnt. - lizdinės plokštelės (2) - kartoninės pakuotės 20 vnt. - lizdinės plokštelės (3) - kartoninės pakuotės 20 vnt. - lizdinės plokštelės (4) - kartoninės pakuotės.

farmakologinis poveikis

Antidepresantas. Veikimo mechanizmas yra susijęs su selektyviu smegenų neuronų serotonino reabsorbcijos slopinimu ir pasižymi minimaliu poveikiu noradrenerginiam perdavimui. Fevarin silpnai jungiasi prie α- ir β-adrenerginių receptorių, histamino, m-cholinerginių receptorių, dopamino ir serotonino receptorių.

Farmakokinetika

Siurbimas

Išgėrus Fevarin, jis visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Cmax plazmoje pasiekiama po 3-8 valandų.Absoliutus biologinis prieinamumas po pirminio metabolizmo kepenyse yra 53%. Vaisto vartojimas kartu su maistu neturi įtakos fluvoksamino farmakokinetikai.

Paskirstymas

Css kraujo plazmoje paprastai pasiekiamas per 10–14 dienų.

Prisijungimo prie plazmos baltymų laipsnis yra apie 80% (in vitro). Vd - 25 l/kg.

Metabolizmas

Fluvoksaminas kepenyse biotransformuojamas (daugiausia oksidacinio demetilinimo būdu) į mažiausiai 9 metabolitus. Du pagrindiniai metabolitai turi mažą farmakologinį aktyvumą, likusieji yra farmakologiškai neaktyvūs.

Nors citochromo P450 izofermentas 2D6 yra pagrindinis fluvoksamino metabolizme, vaisto koncentracija kraujo plazmoje asmenų, kurių šio izofermento funkcija yra susilpnėjusi, nėra daug didesnė nei asmenų, kurių medžiagų apykaita normali.

Fluvoksaminas reikšmingai slopina citochromą P450 1A2, vidutiniškai slopina citochromus P450 2C ir P450 3A4 ir šiek tiek slopina citochromą P450 2D6.

veisimas

Išgėrus vieną dozę, vidutinis T1/2 iš kraujo plazmos yra 13-15 valandų, vartojant kartotines dozes, T1/2 šiek tiek padidėja ir yra 17-22 valandos.

Fluvoksaminas išsiskiria su šlapimu metabolitų pavidalu.

Farmakokinetika specialiose klinikinėse situacijose

Fluvoksamino farmakokinetika sveikų žmonių, pagyvenusių žmonių ir pacientų, sergančių inkstų nepakankamumu, organizme yra vienoda.

Pacientams, sergantiems kepenų liga, fluvoksamino metabolizmas sulėtėja.

Nusistovėjusi fluvoksamino koncentracija plazmoje vaikų (6–11 metų) organizme buvo dvigubai didesnė nei paauglių (12–17 metų amžiaus). Vaisto koncentracija plazmoje paauglių organizme yra panaši į suaugusiųjų.

Dozavimas

Gydant depresiją, rekomenduojama pradinė dozė yra 50 mg arba 100 mg 1 kartą per parą, vakare. Dozės didinimas turėtų būti atliekamas palaipsniui. Veiksminga dozė, dažniausiai 100 mg per parą, parenkama individualiai, atsižvelgiant į paciento atsaką į gydymą. Dienos dozė gali siekti 300 mg.

Didesnes nei 150 mg per parą dozes reikia padalyti į kelias dozes.

Siekiant išvengti depresijos pasikartojimo, Fevarin rekomenduojama skirti 100 mg 1 kartą per parą.

Gydant obsesinius-kompulsinius sutrikimus, rekomenduojama pradinė dozė yra 50 mg per parą 3-4 dienas. Dozę reikia didinti palaipsniui, kol pasiekiama veiksminga paros dozė, kuri paprastai yra 100-300 mg. Didžiausia veiksminga dozė suaugusiesiems yra 300 mg per parą. Iki 150 mg dozes galima gerti vieną kartą per parą, geriausia vakare. Didesnes nei 150 mg per parą dozes rekomenduojama padalyti į 2 arba 3 dozes.

Vyresniems nei 8 metų vaikams ir paaugliams pradinė dozė yra 25 mg per parą 1 dozei. Palaikomoji dozė - 50-200 mg / per parą. Didžiausia paros dozė yra 200 mg. Didesnes nei 100 mg per parą dozes rekomenduojama padalyti į 2 arba 3 dozes.

Sukūrus tinkamą gydomąjį poveikį, gydymą galima tęsti individualiai parinkta paros doze. Jei po 10 gydymo savaičių nepagerėja, Fevarin vartojimą reikia nutraukti. Atsižvelgiant į tai, kad obsesiniai-kompulsiniai sutrikimai yra lėtinio pobūdžio, galima manyti, kad tikslinga pratęsti gydymo Fevarin kursą ilgiau nei 10 savaičių pacientams, kurių gydomasis poveikis yra pakankamas. Mažiausios veiksmingos palaikomosios dozės parinkimas turi būti atliekamas individualiai ir atsargiai. Kai kurie gydytojai rekomenduoja kartu taikyti psichoterapiją pacientams, kurie gerai reaguoja į farmakoterapiją.

Esant kepenų ar inkstų nepakankamumui, gydymą reikia pradėti nuo mažiausios dozės, griežtai prižiūrint gydytojui.

Fevarin tabletes reikia gerti nekramtant ir užsigeriant nedideliu kiekiu vandens.

Perdozavimas

Simptomai: dažniausiai yra pykinimas, vėmimas, viduriavimas, mieguistumas, galvos svaigimas. Gauta pranešimų apie širdies veiklos sutrikimus (tachikardiją, bradikardiją, arterinę hipotenziją), nenormalią kepenų funkciją, traukulius, komą.

Fluvoksaminas turi platų terapinių dozių spektrą. Iki šiol mirtys, susijusios su fluvoksamino perdozavimu, buvo itin retos. Didžiausia užregistruota vieno paciento dozė buvo 12 g (pacientas pasveiko dėl simptominio gydymo). Sunkesnės komplikacijos buvo pastebėtos sąmoningai perdozavus Fevarin kartu su farmakoterapija.

Gydymas: skrandžio plovimas, kurį reikia atlikti kuo greičiau po vaisto vartojimo; atlikti simptominį gydymą. Be to, rekomenduojama pakartotinai vartoti aktyvintos anglies ir, jei reikia, skirti osmosinius vidurius laisvinančius vaistus. Specifinio priešnuodžio nėra. Forsuota diurezė ar dializė nerekomenduojama.

vaistų sąveika

Fevarin negalima vartoti kartu su MAO inhibitoriais. Gydymą Fevarin galima pradėti praėjus 2 savaitėms po negrįžtamo MAO inhibitoriaus vartojimo nutraukimo; kitą dieną po grįžtamojo MAO inhibitoriaus vartojimo nutraukimo; laiko intervalas nuo Fevarin vartojimo nutraukimo iki gydymo bet kuriuo MAO inhibitoriumi pradžios turi būti bent 1 savaitė.

Gydant kartu su Fevarin, gali padidėti terfenadino, astemizolo ar cisaprido koncentracija plazmoje, todėl gali padidėti QT intervalo pailgėjimo rizika. Todėl Fevarin negalima vartoti kartu su šiais vaistais.

Fluvoksaminas yra stiprus CYP1A2 izofermentų ir kiek mažesniu mastu CYP2C bei CYP3A4 inhibitorius. Vaistai, kuriuos daugiausia metabolizuoja šie izofermentai, išsiskiria lėčiau ir jų koncentracija plazmoje gali būti didesnė, kai vartojama kartu su Fevarin. Tai ypač svarbu vaistams, kurie turi siaurą gydomąjį poveikį. Pacientus reikia atidžiai stebėti, prireikus rekomenduojama koreguoti šių vaistų dozes. Fluvoksaminas turi minimalų citochromo P4502D6 slopinamąjį poveikį ir, atrodo, neturi įtakos neoksidaciniam metabolizmui ir išsiskyrimui per inkstus.

Kartu vartojant Fevarin, padidėjo anksčiau stabilus triciklių antidepresantų (klomipramino, imipramino, amitriptilino) ir neuroleptikų (klozapino, olanzapino), kuriuos daugiausia metabolizuoja CYP1A2 izofermentas, kiekis. Atsižvelgiant į tai, gali būti rekomenduojama sumažinti šių vaistų dozę.

Pacientai, kartu vartojantys Fevarin ir siauro terapinio indekso vaistus, kuriuos metabolizuoja CYP1A2 izofermentas (takrinas, teofilinas, metadonas, meksiletinas), metabolizuoja CYP2C izofermentas (fenitoinas) ir metabolizuoja CYP3A4 izofermentas (karbamazepinas, ciklosporinas). medicininė priežiūra. Jei reikia, rekomenduojama koreguoti šių vaistų dozes.

Vartojant Fevarin kartu su varfarinu, pastebėtas reikšmingas varfarino koncentracijos kraujo plazmoje padidėjimas ir protrombino laiko pailgėjimas.

Buvo pranešta apie pavienius kardiotoksinio poveikio atvejus vartojant Fevarin ir tioridaziną.

Tyrimų, tiriančių Fevarin sąveiką, metu pastebėtas propranololio koncentracijos padidėjimas po Fevarin vartojimo. Atsižvelgiant į tai, galima rekomenduoti sumažinti propranololio dozę tuo pačiu metu vartojant Fevarin.

Vartojant Fevarin, gali padidėti kofeino kiekis plazmoje. Taigi pacientai, vartojantys daug kofeino turinčių gėrimų, turėtų sumažinti jų suvartojimą vartodami Fevarin ir pastebėjus neigiamą kofeino poveikį, pvz., drebėjimą, širdies plakimą, pykinimą, neramumą ir nemigą.

Kartu vartojant Fevarin ir ropinirolį, gali padidėti ropinirolio koncentracija plazmoje, todėl padidėja perdozavimo rizika. Tokiais atvejais rekomenduojama kontroliuoti arba, jei reikia, sumažinti ropinirolio dozę gydymo Fevarin laikotarpiu.

Kartu su fluvoksaminu vartojant anksiolitinius vaistus iš benzodiazepinų grupės, kuriems vyksta oksidacinis metabolizmas, pvz., triazolamą, midazolamą, alprazolamą ir diazepamą, gali padidėti jų koncentracija plazmoje. Vartojant Fevarin, šių vaistų dozę reikia sumažinti.

Fluvoksaminas neturi įtakos digoksino ir atenololio koncentracijai plazmoje.

Vartojant Fevarin kartu su serotoninerginiais vaistais (triptanais, serotonino reabsorbcijos inhibitoriais), tramadoliu, gali sustiprėti serotoninerginis fluvoksamino poveikis.

Fevarin buvo vartojamas kartu su ličio preparatais sunkiems pacientams, kurių atsakas į farmakoterapiją buvo silpnas, gydyti. Reikėtų pažymėti, kad litis (ir galbūt ir triptofanas) sustiprina Fevarin serotoninerginį poveikį, todėl tokia kombinuota farmakoterapija turi būti atliekama atsargiai.

Kartu vartojant geriamuosius antikoaguliantus ir fluvoksaminą, gali padidėti kraujavimo rizika. Tokie pacientai turi būti prižiūrimi gydytojo.

Vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nedidelio skaičiaus stebėjimų duomenys neparodė neigiamo fluvoksamino poveikio nėštumui. Galima rizika nežinoma. Nėštumo metu vaistą reikia vartoti atsargiai.

Buvo aprašyti pavieniai naujagimių nutraukimo sindromo atvejai po fluvoksamino vartojimo nėštumo pabaigoje.

Fluvoksamino nedidelis kiekis išsiskiria į motinos pieną. Šiuo atžvilgiu vaisto negalima vartoti žindymo laikotarpiu.

Šalutiniai poveikiai

Dažniausiai pastebėtas simptomas, susijęs su Fevarin vartojimu, yra pykinimas, kartais kartu su vėmimu. Šis šalutinis poveikis paprastai išnyksta per pirmąsias dvi gydymo savaites.

Kai kurie klinikinių tyrimų metu pastebėti šalutiniai poveikiai dažnai buvo susiję su depresijos simptomais, o ne su nuolatiniu gydymu Fevarin.

Iš virškinimo sistemos: dažnai (1-10%) - pilvo skausmas, anoreksija, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, burnos džiūvimas, dispepsija; retai (< 0.1%) - нарушение функции печени (повышение уровня печеночных трансаминаз).

Iš centrinės nervų sistemos ir periferinės nervų sistemos pusės: dažnai (1-10%) - astenija, galvos skausmas, negalavimas, nervingumas, nerimas, susijaudinimas, galvos svaigimas, nemiga ar mieguistumas, drebulys; Kartais (<1 %) - атаксия, спутанность сознания, экстрапирамидные нарушения, галлюцинации; редко (< 0.1%) - судороги, маниакальный синдром, серотониновый синдром, состояние, подобное ЗНС; очень редко - парестезии, извращение вкуса.

Iš metabolizmo pusės: hiponatremija, nepakankamos ADH sekrecijos sindromas.

Iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: dažnai (1-10%) - širdies plakimas, tachikardija; Kartais (<1 %) - постуральная гипотензия.

Dermatologinės reakcijos: dažnai (1-10%) - padidėjęs prakaitavimas; retai (< 0.1%) - фотосенсибилизация.

Alerginės reakcijos: kartais (<1%) - сыпь, зуд, ангионевротический отек.

Iš raumenų ir kaulų sistemos: kartais (<1 %) - артралгия, миалгия.

Iš reprodukcinės sistemos: kartais (<1%) - замедленная эякуляция; редко (< 0.1%) - галакторея; очень редко - аноргазмия.

Iš kraujo krešėjimo sistemos: ekchimozė, purpura, kraujavimas iš virškinimo trakto.

Kiti: retai (< 0.1%) - изменение массы тела.

Nutraukus Fevarin fluvoksamino vartojimą, gali atsirasti nutraukimo simptomų, nors ikiklinikiniai ir klinikiniai tyrimai neparodė priklausomybės nuo gydymo fluvoksaminu.

Simptomai, pastebėti nutraukus vaistą: galvos svaigimas, parestezija, galvos skausmas, pykinimas, nerimas. Dauguma šių simptomų yra lengvi ir praeina savaime. Nutraukus vaisto vartojimą, dozę rekomenduojama mažinti palaipsniui.

Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos

Sąrašas B. Vaistą reikia laikyti sausoje, tamsioje, vaikams nepasiekiamoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje. Tinkamumo laikas – 3 metai (jei laikomas nepažeistoje originalioje pakuotėje).

Indikacijos

- įvairios kilmės depresija;

- obsesiniai-kompulsiniai sutrikimai.

Kontraindikacijos

- kartu su tizanidinu;

- kartu su MAO inhibitoriais;

- padidėjęs jautrumas fluvoksamino maleatui arba kitoms vaisto sudedamosioms dalims.

Atsargiai, vaistas turi būti skiriamas kepenų ir inkstų nepakankamumui, traukuliams, epilepsijai, pacientams, kuriems yra polinkis kraujuoti (trombocitopenija), nėštumo metu, taip pat senyviems pacientams.

Specialios instrukcijos

Sergant depresija, kaip taisyklė, yra didelė bandymo nusižudyti tikimybė, kuri gali išlikti tol, kol bus pasiekta pakankama remisija. Tokius pacientus reikia stebėti.

Pacientams, kuriems yra kepenų arba inkstų nepakankamumas gydymo pradžioje Fevarin turi būti skiriamas mažiausiomis veiksmingomis dozėmis, griežtai prižiūrint gydytojui. Retais atvejais gydymas Fevarin gali sukelti kepenų transaminazių kiekio padidėjimą, dažniausiai lydimą atitinkamų klinikinių simptomų. Tokiais atvejais Fevarin vartojimą reikia atšaukti.

Gali būti sutrikusi gliukozės kiekio kraujyje kontrolė, ypač pradiniame gydymo Fevarin etape, todėl gali prireikti koreguoti hipoglikeminių vaistų dozę.

Atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra buvę traukulių. Nestabilia epilepsija sergančius pacientus Fevarin vartoti reikia vengti, o stabilia epilepsija sergančius pacientus reikia griežtai prižiūrėti gydytojui. Jei pasireiškia epilepsijos priepuoliai arba padažnėja jų dažnis, gydymą Fevarin reikia nutraukti.

Aprašyti reti serotonino sindromo arba į PNS panašios būklės išsivystymo atvejai, kurie gali būti susiję su fluvoksamino vartojimu kartu su kitais serotoninerginiais antidepresantais ir neuroleptikais. Kadangi šie sindromai gali sukelti gyvybei pavojingas sąlygas, pasireiškiančias hipertermija, raumenų rigidiškumu, mioklonija, autonominės nervų sistemos labilumu su galimais greitais gyvybinių požymių pokyčiais, psichikos pokyčiais, įskaitant dirglumą, susijaudinimą, sumišimą, kliedesinius sutrikimus ir komą, gydymas Fevarin. turėtų būti nutrauktas. Jei reikia, turi būti taikomas tinkamas simptominis gydymas.

Kaip ir vartojant kitus selektyvius serotonino reabsorbcijos inhibitorius, retais atvejais vartojant Fevarin gali pasireikšti hiponatremija, kuri išnyksta nutraukus vaisto vartojimą. Kai kuriuos atvejus sukėlė nepakankamos ADH sekrecijos sindromas, kuris buvo pastebėtas daugiausia vyresnio amžiaus pacientams.

Yra pranešimų apie ekchimozės ir purpuros atsiradimą, taip pat hemoraginius pasireiškimus (pavyzdžiui, kraujavimą iš virškinimo trakto), naudojant selektyvius serotonino reabsorbcijos inhibitorius. Atsižvelgiant į tai, tokius vaistus reikia skirti atsargiai, ypač kartu su vaistais, turinčiais įtakos trombocitų funkcijai (pvz., netipiniais antipsichoziniais vaistais ir fenotiazinais, daugeliu triciklių antidepresantų, NVNU, įskaitant acetilsalicilo rūgštį), taip pat pacientams, kuriems anksčiau buvo kraujavimas ir linkę į kraujavimą (pavyzdžiui, pacientams, sergantiems trombocitopenija).

Duomenys, gauti gydant senyvus ir jaunesnius pacientus, rodo, kad įprastomis paros dozėmis vartojamo vaisto veiksmingumas kliniškai reikšmingų skirtumų nesiskiria. Tačiau senyviems pacientams vaisto dozę visada reikia didinti lėčiau ir atsargiai.

Fevarin gali šiek tiek sumažinti širdies susitraukimų dažnį (2–6 k./min.).

Kaip ir vartojant kitus psichotropinius vaistus, gydymo Fevarin metu alkoholio vartoti nerekomenduojama.

Vartojimas pediatrijoje

Dėl klinikinės patirties stokos Fevarin nerekomenduojama gydyti vaikų depresijos.

Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Fevarin iki 150 mg dozės, skiriamos sveikiems savanoriams, neveikė psichomotorinių funkcijų, susijusių su automobilio vairavimu, mechanizmų ir mechanizmų vairavimu. Tuo pačiu metu yra pranešimų apie mieguistumą, pastebėtą vartojant vaistą. Šiuo atžvilgiu rekomenduojama būti atsargiems, kol bus galutinai nustatytas individualus atsakas į gydymą.

Vartoti esant inkstų funkcijos sutrikimui

Esant inkstų nepakankamumui, gydymą reikia pradėti nuo mažiausios dozės, griežtai prižiūrint gydytojui.

Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, vaistą reikia vartoti atsargiai.

Vartojimas pažeidžiant kepenų funkciją

Esant kepenų nepakankamumui, gydymą reikia pradėti nuo mažiausios dozės, griežtai prižiūrint gydytojui.

Atsargiai, vaistą reikia skirti kepenų nepakankamumui

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Vaistas išduodamas pagal receptą.

Registracijos numeriai