Fevarin: instrukcje użytkowania, analogi i recenzje, ceny w rosyjskich aptekach. Analogi i ceny Fevarinu Inny skład, mogą mieć to samo wskazanie i sposób stosowania

Jedna tabletka Fevarin zawiera: maleinian fluwoksaminy - 100 lub 50 mg.

Substancje pomocnicze: skrobia kukurydziana - 80 lub 40 mg; - 303 lub 152 mg; wstępnie żelatynizowana skrobia - 12 lub 6 mg; Fumaran stearylowy sodu - 3,5 lub 1,8 mg; koloidalny krzemionka - 1,5 lub 0,8 mg.

Skład powłoki: makrogol 6000 - 2 lub 1,5 mg; hypromeloza - 5,6 lub 4,1 mg; talk - 0,4 lub 0,3 mg; dwutlenek tytanu - 2,1 lub 1,5 mg.

Lek nie zawiera laktoza I cukier .

Formularz zwolnienia

Tabletki, niezależnie od dawki, produkowane są w blistrach po 15 i 20 sztuk, w opakowaniu kartonowym znajdują się 4, 3, 2 lub 1 taki blister.

efekt farmakologiczny

Lek ma działanie przeciwdepresyjne .

Farmakodynamika i farmakokinetyka

Farmakodynamika

Lek selektywnie hamuje wychwyt zwrotny przez komórki mózgowe i ma minimalny wpływ na noradrenergiczny przenosić. Ma słabą zdolność do interakcji histaminergiczne, cholinergiczne, alfa I beta-adrenergiczne, m-dopaminergiczne I receptory serotoninergiczne .

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym jest całkowicie adsorbowany w jelitach. Maksymalne stężenie obserwuje się po 4–8 godzinach od podania, stężenie równowagowe osiąga się po dwóch tygodniach. Biodostępność – 53% po początkowym metabolizmie w wątrobie. Pokarm nie wpływa na farmakodynamikę leku Fevarin.

Około 80% cząsteczek substancji czynnej wiąże się z białkami krwi.

Okres półtrwania we krwi dla pojedynczej dawki wynosi 13–15 godzin, dla dawek wielokrotnych 17–22 godzin.

Metabolizm leku Fevarin zlokalizowany jest w wątrobie. Lek ulega biotransformacji m.in demetylacja oksydacyjna . Metabolity są wydalane przez nerki. Tylko 2 z 9 metabolitów mają działanie farmakologiczne.

Farmakokinetyka jest taka sama niezależnie od wieku i obecności niewydolności nerek. U osób z chorobami wątroby metabolizm może być zahamowany.

Wskazania do stosowania Fevarinu

Wskazania do stosowania Fevarinu sprowadzają się do konieczności zapobiegania i terapii, leczenia obsesyjno-kompulsyjne objawy.

Przeciwwskazania

Zabrania się jednoczesnego przepisywania leku Fevarin Inhibitory MAO, Lub ramelteon . Leczenie lekiem można rozpocząć dopiero po 14 dniach od zaprzestania leczenia w sposób nieodwracalny Inhibitory MAO i następnego dnia po zaprzestaniu przyjmowania inhibitorów odwrotnych MAO .

Terapia Inhibitory MAO rozpocząć 1 tydzień po odstawieniu leku Fevarin.

Lek jest przeciwwskazany u osób z maleinian fluwoksaminy lub na którykolwiek inny składnik produktu leczniczego, z ciężką chorobą wątroby i u dzieci poniżej ósmego roku życia.

Skutki uboczne

• Z układu krwiotwórczego: (żołądkowo-jelitowy, ginekologiczny, wybroczyny ).
• Z układu hormonalnego: brak równowagi w produkcji.
• Od strony żywienia i metabolizmu: hiponatremia , zmiana masy ciała.
• Od strony mentalnej: halucynacje, mania, myśli i zachowania samobójcze.
• Ze strony układu nerwowego: podniecenie, niepokój, nerwowość, senność, ból głowy, ataksja , drgawki , zespół serotoninowy , .
• Z punktu widzenia: rozszerzenie źrenic , .
• Z układu sercowo-naczyniowego: niedociśnienie .
• Z układu pokarmowego: bóle brzucha, nudności, zaburzenia czynności wątroby.
• Skóra: pocenie się, wysypka, swędzenie, nadwrażliwość na światło.
• Z układu mięśniowo-szkieletowego: bóle mięśni i stawów, złamania.
• Z układu moczowo-płciowego: różne zaburzenia układu moczowego (zatrzymanie moczu, nietrzymanie moczu, moczenie i inne), późne wytrysk , Gmlekotok, anorgazmia, zaburzenia miesiączkowania.
• Ogólne naruszenia: astenia, ogólne osłabienie, zespół odstawienia.

Przerwanie leczenia często powoduje rozwój zespołu odstawiennego. Zaleca się stopniowe odstawianie leku.

Instrukcja stosowania Fevarinu

Zgodnie z instrukcją stosowania Fevarinu schemat dawkowania ustala się indywidualnie w każdym indywidualnym przypadku. Początkowo dzienna dawka leku wynosi 50-100 mg (1 lub 2 tabletki w zależności od dawkowania). Zaleca się przyjmowanie leku w nocy. W razie potrzeby dawkę dzienną zwiększa się do 150-200 mg. Maksymalna dawka dzienna wynosi 300 mg. Jeśli dzienna dawka jest większa niż 100 mg, należy ją przyjmować w dwóch lub trzech dawkach.

Przedawkować

Objawy przedawkowania.

• Z układu pokarmowego: mdłości , zaburzenia czynności wątroby.
• Z układu nerwowego: drgawki , senność , zawroty głowy .
• Zgłaszano także problemy z sercem: bradykardia, tachykardia, niedociśnienie .

Ofiary śmiertelne w wyniku przedawkowania fluwoksamina zdarzają się niezwykle rzadko. Najwyższa zarejestrowana dawka w przypadku przedawkowania wynosi 12 gramów. Osoba, która przyjęła tę dawkę, całkowicie wyzdrowiała.

Leczenie. Nie ma swoistego antidotum. W przypadku przedawkowania należy przepłukać żołądek i zalecić leczenie objawowe. Zalecane użycie. Lub wymuszona diureza nieskuteczny.

Interakcja

• Kiedy wzięte razem z Inhibitory MAO istnieje taka możliwość zespół serotoninowy .
• Używane razem z , Stężenie tych leków we krwi wzrasta, a ich negatywne skutki nasilają się.
• Przyjmowany jednocześnie z , karbamazepina, trimipramina, teofilina wzrasta ich zawartość w osoczu krwi.
• Stosowane razem zmniejszają jego skuteczność; Z kwas walproinowy – aktywowane są jego efekty; c – wzrasta jego stężenie i ryzyko krwawień; c – nasilają się jego negatywne skutki; c — wzrasta zawartość litu we krwi.
• Jednoczesne stosowanie leku zwiększa ryzyko wystąpienia zaburzeń pozapiramidowych.
• Używane razem z chinidyna jego metabolizm jest zahamowany, a klirens zmniejsza się.

Warunki sprzedaży

Lek dostępny jest wyłącznie na receptę.

Warunki przechowywania

Trzymać z dala od dzieci. Przechowywać w suchym, ciemnym miejscu w temperaturze poniżej 20 stopni.

Najlepiej spożyć przed datą

Trzy lata.

Specjalne instrukcje

Pacjenci z innymi schorzeniami muszą znajdować się pod stałą kontrolą lekarza prowadzącego do czasu poprawy stanu zdrowia.

U osób z niedoczynnością wątroby lub nerek leczenie należy rozpoczynać od małych dawek pod kontrolą lekarza prowadzącego.

Należy stosować ostrożnie fluwoksamina osoby z zespół konwulsyjny w anamnezie. Jeżeli u pacjenta wystąpią drgawki lub staną się one częstsze, należy przerwać leczenie.

Rzadko kiedy jest używany fluwoksamina (i inne selektywne blokery wychwytu zwrotnego serotoniny). hiponatremia który ustępuje po odstawieniu leku. Zdecydowana większość odcinków hiponatremia rejestrowane u pacjentów w podeszłym wieku.

Najczęstszy negatywny efekt leczenia fluwoksamina występują nudności i wymioty, które jednak ustępują po pierwszych dwóch tygodniach terapii.

W przypadku przerwania leczenia może wystąpić zespół odstawienia fluwoksamina . Najczęstsze objawy obserwowane po odstawieniu fluwoksamina : zaburzenia czucia, zawroty głowy, zaburzenia snu, drażliwość, pobudzenie, splątanie, ból głowy, chwiejność emocjonalna, nudności, wymioty, pocenie się, niepokój. Z reguły zjawiska te mają charakter łagodny i samoistnie ustępują. Obserwuje się je w pierwszych dniach po zaprzestaniu terapii. W związku z tym zaleca się powolne zmniejszanie spożywanej dawki fluwoksamina .

Fevarin w dawce dziennej 150 mg nie wpływa na zdolność prowadzenia samochodu. Jednakże w trakcie leczenia może wystąpić senność, dlatego należy zachować ostrożność do czasu zbadania indywidualnej reakcji pacjenta na lek.

Analogi Fevarina

Najpopularniejszymi analogami Fevarinu są te zawierające fluwoksamina , Jak Deprivox I Fluwoksamina Sandoz .

Dla dzieci

Lek przeciwdepresyjny Fevarin jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 8 roku życia.

Podczas ciąży i laktacji

Używanie narkotyków na podstawie fluwoksamina zwłaszcza na późniejszych etapach, może zwiększyć możliwości rozwoju przetrwałe nadciśnienie płucne u noworodków . Dlatego leku Fevarin nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że stan pacjentki wymaga leczenia tym lekiem.

Lek może przenikać do mleka matki w niewielkich ilościach, dlatego stosowanie leku u kobiet w okresie laktacji jest przeciwwskazane.

Fevarin to lek przeciwdepresyjny (3. generacji), produkowany we Francji, należący do grupy inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny. W praktyce klinicznej lek jest przepisywany od początku lat 80. ubiegłego wieku. Wraz z innymi lekami przeciwdepresyjnymi stosowany jest w diagnostyce zaburzeń psychicznych, neurologicznych, a także patologii somatycznych lub neuroendokrynnych. W aptekach nie ma dokładnych analogów strukturalnych Fevarinu, jeśli chcesz wybrać zamiennik, powinieneś skonsultować się z lekarzem. Doświadczony specjalista przepisze odpowiedni lek z grupy leków przeciwdepresyjnych o podobnym mechanizmie działania i efekcie terapeutycznym.

Lek w postaci tabletek 50 i 100 mg sprzedawany jest w aptekach po okazaniu recepty od lekarza.

Substancją czynną leku jest fluwoksamina, jako składniki pomocnicze producent stosuje krzem, skrobię kukurydzianą i mannitol.

Efekt farmakologiczny

Aktywnym składnikiem tabletek jest fluwoksamina, która ma zdolność selektywnego blokowania wychwytu zwrotnego serotoniny. W rezultacie obserwuje się działanie przeciwdepresyjne i antystresowe. Lek nie wpływa na procesy metaboliczne w obszarze innych neuroprzekaźników (dopamina, noradrenalina). Całkowite wchłanianie substancji czynnej obserwuje się po podaniu doustnym, osiągając maksymalne stężenie po 4-7 godzinach.

Okres półtrwania, w zależności od częstotliwości stosowania leku, wynosi od 14 do 21 godzin. Osiągnięcie stężenia równowagowego obserwuje się po 12-15 dniach regularnego stosowania tabletek.

Wskazania

Fevarin jest wskazany do stosowania w:

Ważny! Należy powstrzymać się od stosowania leku Fevarin w przypadku leczenia zaburzeń depresyjnych, którym towarzyszy letarg, apatia i letarg.

Przeciwwskazania

Do bezpośrednich przeciwwskazań do zażywania tabletek zalicza się:

• nadwrażliwość na aktywne składniki tabletek;
• okres karmienia piersią;
• leczenie dzieci poniżej 8 roku życia;
• łączne stosowanie z lekami na bazie tyzanidyny lub grupy inhibitorów MAO.

Należy zachować ostrożność podczas korzystania z tabletów przez następujące kategorie osób:

• osoby starsze;
• pacjenci z niewydolnością nerek lub wątroby;
• kobiety w ciąży;
• pacjenci z organicznym zespołem konwulsyjnym, epilepsją;
• osoby, u których w przeszłości występowały krwawienia lub małopłytkowość.

Lek nie jest przeznaczony do samodzielnego stosowania, przed zastosowaniem należy skonsultować się z lekarzem.

Tryb aplikacji

Leczenie rozpoczyna się od minimalnej dawki wybranej przez lekarza. W miarę dostosowywania się pacjenta do zalecanego leku, dawkę można zwiększać. Największe dawki zaleca się pacjentom z zaburzeniami depresyjnymi, którym towarzyszą tendencje samobójcze, a także zaburzeniami obsesyjno-kompulsyjnymi. Tabletkę należy przyjmować w całości, nie rozgryzać i popić wodą.

Ważny! Nie należy nagle przerywać stosowania leku Fevarin: dawkę zmniejsza się w ciągu 1-1,5 miesiąca. Nagłe odstawienie leku może spowodować pogorszenie obrazu klinicznego choroby.

Aby osiągnąć wyraźny efekt terapeutyczny, lek przeciwdepresyjny należy przyjmować przez długi czas, pod nadzorem specjalistów. Jeżeli po kilku miesiącach od rozpoczęcia leczenia nie widać skuteczności, należy ponownie rozważyć zalecany schemat leczenia i wybrać inny lek o działaniu przeciwdepresyjnym.

Skutki uboczne

Najczęstszymi działaniami niepożądanymi występującymi podczas stosowania leku Fevarin mogą być:

• zwiększone pocenie się, alergie;
• obniżone ciśnienie krwi, skargi na tachykardię;
• uczucie nudności, które ustępują po 1-2 tygodniach, utrata apetytu, rozwój niestrawności, suchość w ustach, ból w okolicy brzucha, zaburzenia stolca;
• występowanie wzmożonej senności, bólu głowy, lęku, zawrotów głowy, pobudzenia;
• rozwój zaburzeń układu rozrodczego.

Interakcja z innymi lekami

W przypadku jednoczesnego stosowania innych leków przeciwdepresyjnych wymagana jest szczególna ostrożność i dokładne dostosowanie dawkowania. W tym przypadku istnieje możliwość wystąpienia zespołu serotoninowego.

Jednoczesne stosowanie z lekami z grupy antykoagulantów zwiększa prawdopodobieństwo krwawienia.

Jednoczesne stosowanie leku Fevarin z inhibitorami MAO i lekami na bazie tyzanidyny (środki zwiotczające mięśnie działające ośrodkowo) jest przeciwwskazane.

Jednoczesne stosowanie leków z grupy neuroleptyków stwarza ryzyko rozwoju złośliwych zespołów neuroleptycznych. Jeśli takie połączenie leków jest konieczne, należy dostosować ich dawkowanie.

Jeśli konieczne jest skojarzenie z benzodiazepinami, należy zmniejszyć ich dawkę.

Podczas stosowania leku przeciwdepresyjnego Fevarin należy przestrzegać następujących zaleceń wykwalifikowanych specjalistów:

1. Lek nie jest przeznaczony do samodzielnego leczenia, można go nabyć na receptę od lekarza.
2. Przeciwwskazane jest natychmiastowe rozpoczęcie leczenia dużymi dawkami.
3. Jeżeli wystąpią jakiekolwiek niepożądane reakcje niepożądane, należy poinformować o nich lekarza.
4. W przypadku łagodnej depresji lek nie zapewni pożądanego efektu terapeutycznego.

Przechowywanie tabletek musi odbywać się zgodnie z zaleceniami producenta: w ciemnym, suchym miejscu, w temperaturze nie wyższej niż 25 stopni.

Analogi, koszt

Koszt leku Fevarin w październiku 2017 r. wynosi:

W Rosji lek nie ma dokładnych analogów strukturalnych. Jeśli konieczna jest wymiana, należy omówić z lekarzem możliwość wyboru następujących tańszych analogów:

• Fluoksetyna – od 130-150 rubli.
• Citalopram (Siozam) – od 340-450 rubli.

Leki te nie są również przeznaczone do samoleczenia! Wymagana jest wstępna konsultacja z lekarzem.

Zastosowanie Fluoksetyny

Fluoksetyna jest lekiem, który częściowo hamuje wychwyt zwrotny serotoniny. Substancja czynna leku pomaga eliminować uczucie niepokoju, zmniejsza strach i likwiduje zwiększone napięcie. Lek nie powoduje toksycznego działania na organizm pacjenta i nie wywołuje niedociśnienia ortostatycznego.

Lek stosuje się w:

Zaleca się powstrzymanie się od stosowania tabletek w przypadku indywidualnej nietolerancji, w czasie ciąży i karmienia piersią, w przypadku atonii pęcherza, przewlekłej niewydolności nerek, gruczolaka prostaty.

Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłku, dawkowanie zależy od wskazań do stosowania i towarzyszących im zaburzeń.

Zastosowanie Citalopramu

Leki na bazie citalopramu selektywnie blokują wychwyt hormonu serotoniny. Tabletki pomagają eliminować lęki i wzmożony niepokój, poprawiać nastrój, zmniejszać stres psycho-emocjonalny, eliminować dysforię, panikę i obsesyjne myśli. Największe stężenie substancji obserwuje się po 3-5 godzinach od przyjęcia tabletki przez pacjenta.

Wskazaniami do stosowania leków na bazie Citalopramu są:

Lek stosuje się w depresji poporodowej, w celu wyeliminowania objawów menopauzy.

W przypadku nieprzestrzegania przez pacjenta dawki zaleconej przez lekarza może wystąpić senność, wymioty, drgawki, zaburzenia rytmu serca i zasinienie skóry. Prowadzenie terapii objawowej i detoksykacyjnej pozwala złagodzić samopoczucie pacjentów.

Tabletki - 1 tabletka:

• substancja czynna: maleinian fluwoksaminy 100 mg;
• substancje pomocnicze: mannitol 303,0 mg, skrobia kukurydziana 80,0 mg, skrobia preżelatynizowana 12,0 mg, stearylofumaran sodu 3,5 mg, krzemionka koloidalna 1,5 mg;
• otoczka: hypromeloza 5,6 mg, makrogol 6000 2,0 mg, talk 0,4 mg, dwutlenek tytanu (E171) 2,1 mg.

15 lub 20 tabletek w blistrze PVC/PVDC/Al.

1, 2, 3 lub 4 blistry w pudełku kartonowym wraz z instrukcją użycia.

Opis postaci dawkowania

Tabletki powlekane, owalne, obustronnie wypukłe, białe, z linią podziału po jednej stronie i wytłoczoną liczbą 313 po obu stronach linii podziału.

efekt farmakologiczny

Lek przeciwdepresyjny.

Farmakokinetyka

Ssanie

Po podaniu doustnym fluwoksamina wchłania się całkowicie z przewodu pokarmowego. Maksymalne stężenie leku w osoczu krwi obserwuje się 3-8 godzin po podaniu. Całkowita biodostępność wynosi 53% po pierwotnym metabolizmie w wątrobie. Jednoczesne stosowanie fluwoksaminy z pokarmem nie wpływa na farmakokinetykę.

Dystrybucja

Wiązanie fluwoksaminy z białkami osocza wynosi 80% (in vitro). Objętość dystrybucji - 25 l/kg.

Metabolizm

Metabolizm fluwoksaminy zachodzi głównie w wątrobie. Chociaż izoenzym 2D6 cytochromu P450 jest głównym izoenzymem w metabolizmie fluwoksaminy, stężenie leku w osoczu krwi u osób z obniżoną funkcją tego izoenzymu jest niewiele wyższe niż u osób z prawidłowym metabolizmem.

Średni okres półtrwania w osoczu wynoszący 13–15 godzin dla pojedynczej dawki nieznacznie wzrasta po podaniu wielokrotnych dawek (17–22 godzin), a równowagowe stężenia w osoczu zwykle osiągane są w ciągu 10–14 dni.

Fluwoksamina ulega w wątrobie biotransformacji (głównie poprzez demetylację oksydacyjną) do co najmniej dziewięciu metabolitów, które są wydalane przez nerki. Dwa główne metabolity mają niewielką aktywność farmakologiczną. Inne metabolity są prawdopodobnie nieaktywne farmakologicznie.

Fluwoksamina znacząco hamuje cytochromy P450 1A2 i P450 2C19, umiarkowanie hamuje cytochromy P450 2C9, P450 2D6 i P450 3A4.

Farmakokinetyka pojedynczej dawki fluwoksaminy jest liniowa. Stężenie fluwoksaminy w stanie stacjonarnym jest wyższe niż po dawce pojedynczej, a ta nieproporcjonalność jest bardziej wyraźna w przypadku większych dawek dobowych.

Specjalne grupy pacjentów

Farmakokinetyka fluwoksaminy jest podobna u osób zdrowych, osób w podeszłym wieku i pacjentów z niewydolnością nerek.

Metabolizm fluwoksaminy jest zmniejszony u pacjentów z chorobami wątroby.

Stężenie fluwoksaminy w osoczu w stanie stacjonarnym jest dwukrotnie większe u dzieci (w wieku 6–11 lat) niż u młodzieży (w wieku 12–17 lat). Stężenie leku w osoczu u młodzieży jest podobne do stężenia u dorosłych.

Farmakodynamika

Badania wiązania receptorów wykazały, że fluwoksamina jest silnym inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny zarówno in vitro, jak i in vivo, wykazując minimalne powinowactwo do receptorów serotoninowych. Jego zdolność wiązania się z receptorami α i β-adrenergicznymi, histaminowymi, m-cholino czy dopaminowymi jest znikoma.

Fluwoksamina wykazuje duże powinowactwo do receptorów ϭ1, działając jako ich agonista.

Wskazania do stosowania Fevarin

Depresja różnego pochodzenia; zaburzenia obsesyjno-kompulsywne.

Przeciwwskazania do stosowania Fevarinu

Jednoczesne stosowanie z tyzanidyną i inhibitorami monoaminooksydazy (inhibitory MAO).

Leczenie fluwoksaminą można rozpocząć:

• 2 tygodnie po odstawieniu nieodwracalnego inhibitora MAO;
• następnego dnia po odstawieniu odwracalnego inhibitora MAO (np. moklobemidu, linezolidu).

Odstęp czasu pomiędzy zaprzestaniem stosowania fluwoksaminy a rozpoczęciem leczenia jakimkolwiek inhibitorem MAO powinien wynosić co najmniej 1 tydzień.

Jednoczesne stosowanie z lekiem ramelteon.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub którykolwiek składnik leku.

Ostrożnie:

Niewydolność wątroby i nerek, drgawki w wywiadzie, padaczka, podeszły wiek, pacjenci ze skłonnością do krwawień (małopłytkowość), ciąża, laktacja.

Fevarin Stosować w czasie ciąży i u dzieci

Ciąża

Dane epidemiologiczne sugerują, że stosowanie selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) w czasie ciąży, szczególnie w ostatnich miesiącach ciąży, może zwiększać ryzyko przetrwałego nadciśnienia płucnego (PPH) u noworodka. Dostępne dane wskazują, że PLH występuje w około 5 przypadkach na 1000 urodzeń (w porównaniu z 1-2 przypadkami na 1000 urodzeń, jeśli matka nie stosowała SSRI w późnym okresie ciąży).

Opisano pojedyncze przypadki zespołu odstawienia u noworodków po zastosowaniu fluwoksaminy pod koniec ciąży.

U niektórych noworodków narażonych na działanie SSRI w trzecim trymestrze ciąży wystąpiły trudności w karmieniu i/lub oddychaniu, zaburzenia drgawkowe, niestabilna temperatura ciała, hipoglikemia, drżenie, zaburzenia napięcia mięśniowego, zespół nadpobudliwości, sinica, drażliwość, letarg, senność, nudności, trudności z zasypianiem i ciągły płacz, który może wymagać dłuższej hospitalizacji.

Okres laktacji

Fluwoksamina przenika do mleka matki w małych ilościach. W związku z tym leku nie należy stosować w okresie laktacji.

Płodność

Badania toksycznego wpływu na reprodukcję na zwierzętach wykazały, że fluwoksamina wpływa na funkcje rozrodcze samców i samic, zwiększa ryzyko wewnątrzmacicznej śmierci płodu i zmniejsza masę ciała płodu w dawkach około 4-krotnie przekraczających maksymalną zalecaną dawkę u ludzi. Ponadto w badaniach przed- i pourodzeniowych zaobserwowano zwiększoną częstość występowania śmiertelności okołoporodowej u szczeniąt. Znaczenie tych danych dla ludzi nie jest znane.

Fluwoksaminy nie należy przepisywać pacjentkom planującym ciążę, chyba że stan kliniczny pacjentki wymaga stosowania fluwoksaminy.

Fevarin Skutki uboczne

Najczęściej obserwowanym objawem związanym ze stosowaniem leku Fevarin® są nudności, którym czasami towarzyszą wymioty. To działanie niepożądane zwykle ustępuje w ciągu pierwszych 2 tygodni leczenia.

Niektóre działania niepożądane obserwowane w badaniach klinicznych często były związane z objawami depresji, a nie z leczeniem lekiem Fevarin®.

Ogólne: często (1–10%) - osłabienie, ból głowy, złe samopoczucie.

Z układu sercowo-naczyniowego: często (1–10%) - kołatanie serca, tachykardia; czasami (mniej niż 1%) - niedociśnienie ortostatyczne.

Z przewodu pokarmowego: często (1–10%) – bóle brzucha, jadłowstręt, zaparcia, biegunka, suchość w ustach, niestrawność; rzadko (mniej niż 0,1%) - zaburzenia czynności wątroby (zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych).

Od strony ośrodkowego układu nerwowego: często (1–10%) - nerwowość, niepokój, pobudzenie, zawroty głowy, bezsenność lub senność, drżenie; czasami (mniej niż 1%) - ataksja, splątanie, zaburzenia pozapiramidowe, halucynacje; rzadko (mniej niż 0,1%) - drgawki, zespół maniakalny.

Na skórze: często (1–10%) - pocenie się; czasami (mniej niż 1%) - reakcje nadwrażliwości skóry (wysypka, swędzenie, obrzęk naczynioruchowy); rzadko (mniej niż 0,1%) - nadwrażliwość na światło.

Z układu mięśniowo-szkieletowego: czasami (mniej niż 1%) - bóle stawów, bóle mięśni.

Z układu rozrodczego: czasami (mniej niż 1%) - opóźniony wytrysk; rzadko (mniej niż 0,1%) - mlekotok.

Inne: rzadko (mniej niż 0,1%) – zmiana masy ciała; zespół serotoninowy, stan podobny do złośliwego zespołu neuroleptycznego, hiponatremia i zespół niedoboru hormonu antydiuretycznego; bardzo rzadko - parestezje, anorgazmia i zaburzenia smaku.

Po przerwaniu stosowania fluwoksaminy mogą wystąpić objawy odstawienia - zawroty głowy, parestezje, ból głowy, nudności, lęk (większość objawów jest łagodna i ustępuje samoistnie). W przypadku odstawiania leku zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki.

Objawy krwotoczne - wybroczyny, plamica, krwawienie z przewodu pokarmowego.

Interakcje leków

Inhibitory MAO

Fluwoksaminy nie należy stosować w połączeniu z inhibitorami MAO, w tym linezolidem, ze względu na ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego.

Wpływ fluwoksaminy na proces utleniania innych leków

Fluwoksamina może hamować metabolizm leków metabolizowanych przez niektóre izoenzymy cytochromu P450. Badania in vitro i in vivo wykazały silne działanie hamujące fluwoksaminy na izoenzymy cytochromu P450 1A2 i P450 2C19 oraz, w mniejszym stopniu, na izoenzymy cytochromu P450 2C9, P450 2D6 i P450 3A4. Leki, które są w znacznym stopniu metabolizowane przez te izoenzymy, są eliminowane wolniej i mogą mieć większe stężenia w osoczu, jeśli są stosowane jednocześnie z fluwoksaminą. Leki takie należy przepisywać w dawce minimalnej lub dawkę zmniejszyć do minimum w przypadku jednoczesnego stosowania z fluwoksaminą. Wymagane jest ścisłe monitorowanie stężeń w osoczu, działań i działań niepożądanych, a w razie potrzeby konieczne jest dostosowanie dawkowania tych leków. Jest to szczególnie ważne w przypadku leków o wąskim indeksie terapeutycznym.

Ramelteon

Podczas przyjmowania leku Fevarin® dwa razy na dobę w dawce 100 mg przez 3 dni przed jednoczesnym zastosowaniem ramelteonu w dawce 16 mg, wartość AUC (pole pod krzywą stężenia w czasie) dla ramelteonu wzrosła około 190-krotnie, a wartość Cmax (maksymalna stężenie) wzrosło około 70-krotnie w porównaniu z tymi parametrami podczas podawania samego ramelteonu.

Leki o wąskim indeksie terapeutycznym

Należy ściśle monitorować pacjentów przyjmujących jednocześnie fluwoksaminę i leki o wąskim indeksie terapeutycznym, które są metabolizowane wyłącznie lub przez kombinację izoenzymów cytochromowych hamujących fluwoksaminę (takie jak takryna, teofilina, metadon, meksyletyna, fenytoina, karbamazepina i cyklosporyna). W razie potrzeby zaleca się dostosowanie dawki tych leków.

Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne i przeciwpsychotyczne

Przy jednoczesnym stosowaniu fluwoksaminy zaobserwowano wzrost stężenia trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych (na przykład klomipraminy, imipraminy, amitryptyliny) i leków przeciwpsychotycznych (na przykład klozapiny, olanzapiny, kwetiapiny), które są w znacznym stopniu metabolizowane przez izoenzym cytochromu P450 1A2 . Dlatego też w przypadku rozpoczynania leczenia fluwoksaminą należy rozważyć zmniejszenie dawki tych leków.

Benzodiazepiny

Benzodiazepiny, które podlegają metabolizmowi oksydacyjnemu, takie jak triazolam, midazolam, alprazolam i diazepam, stosowane jednocześnie z fluwoksaminą, mogą zwiększać ich stężenie w osoczu. Podczas przyjmowania fluwoksaminy należy zmniejszyć dawkę tych benzodiazepin.

Przypadki zwiększonego stężenia w osoczu

Jednoczesne stosowanie fluwoksaminy i ropinirolu może zwiększać stężenie ropinirolu w osoczu, zwiększając w ten sposób ryzyko przedawkowania. W takich przypadkach zaleca się monitorowanie lub, jeśli to konieczne, zmniejszenie dawki lub przerwanie stosowania ropinirolu podczas leczenia fluwoksaminą.

W przypadku interakcji fluwoksaminy z propranololem obserwowano zwiększenie stężenia propranololu w osoczu. W związku z tym można zalecić zmniejszenie dawki propranololu w przypadku jednoczesnego stosowania z fluwoksaminą.

W przypadku stosowania fluwoksaminy w skojarzeniu z warfaryną obserwowano istotne zwiększenie stężenia warfaryny w osoczu i wydłużenie czasu protrombinowego.

Przypadki zwiększonej częstości występowania działań niepożądanych

Zgłaszano pojedyncze przypadki kardiotoksyczności podczas jednoczesnego stosowania fluwoksaminy i tiorydazyny.

Podczas przyjmowania fluwoksaminy może wzrosnąć stężenie kofeiny w osoczu. Dlatego pacjenci spożywający duże ilości napojów zawierających kofeinę powinni ograniczyć ich spożycie w trakcie przyjmowania fluwoksaminy oraz w przypadku zaobserwowania działań niepożądanych kofeiny, takich jak drżenie, kołatanie serca, nudności, niepokój i bezsenność.

Izoenzym 3A4 cytochromu P450

Gerfenadyna, astemizol, cyzapryd, syldenafil: w skojarzeniu z fluwoksaminą może zwiększyć się stężenie terfenadyny, astemizolu lub cyzaprydu w osoczu, zwiększając ryzyko wydłużenia odstępu QT/torsade de pointes (TdP). Dlatego też nie należy przepisywać fluwoksaminy razem z tymi lekami.

Glukuronidacja

Fluwoksamina nie ma wpływu na stężenie digoksyny w osoczu.

Wydalanie nerkowe

Fluwoksamina nie ma wpływu na stężenie atenololu w osoczu.

Interakcje farmakodynamiczne

W przypadku jednoczesnego stosowania fluwoksaminy z lekami serotoninergicznymi (takimi jak tryptany, tramadol, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i preparaty z dziurawca zwyczajnego) może nastąpić nasilenie działania serotoninergicznego fluwoksaminy.

Fluwoksaminę stosowano w skojarzeniu z lekami litowymi w leczeniu ciężko chorych pacjentów, którzy słabo reagują na farmakoterapię. Należy zaznaczyć, że lit (a być może także tryptofan) nasila działanie serotoninergiczne leku, dlatego też tego typu farmakoterapię skojarzoną należy prowadzić z ostrożnością.

Przy jednoczesnym stosowaniu pośrednich antykoagulantów i fluwoksaminy ryzyko krwotoku może wzrosnąć. Pacjenci tacy powinni znajdować się pod nadzorem lekarza.

Dawkowanie Fevarinu

Tabletki Fluwoksaminę należy przyjmować doustnie, bez żucia, popijając wodą. Tabletkę można podzielić na dwie równe części.

Skuteczną dawkę dobową, zwykle 100 mg, dobiera się indywidualnie w zależności od reakcji pacjenta na leczenie. Dzienna dawka może osiągnąć 300 mg. Dawki dobowe powyżej 150 mg należy podzielić na kilka dawek.

Ze względu na brak doświadczenia klinicznego, Fevarin® nie jest zalecany w leczeniu depresji u dzieci poniżej 18 roku życia.

Zaburzenia obsesyjno-kompulsywne (OCD)

Dorośli ludzie

Zalecana dawka początkowa dla dorosłych to 50 mg leku Fevarin® dziennie przez 3-4 dni. Skuteczna dawka dzienna wynosi zwykle od 100 do 300 mg. Dawki należy zwiększać stopniowo, aż do osiągnięcia skutecznej dawki dobowej, która u dorosłych nie powinna przekraczać 300 mg. Dawki do 150 mg można przyjmować raz na dobę, najlepiej wieczorem. Dawki dobowe powyżej 150 mg zaleca się podzielić na 2 lub 3 dawki.

Dzieci powyżej 8 roku życia i młodzież

Dawka początkowa wynosi jednorazowo 25 mg/dobę. Dawka podtrzymująca 50 - 200 mg/dzień. W leczeniu OCD u dzieci w wieku od 8 do 18 lat dawka dobowa nie powinna przekraczać 200 mg. Dawki dobowe powyżej 100 mg zaleca się podzielić na 2 lub 3 dawki.

W przypadku dobrej odpowiedzi terapeutycznej na lek, leczenie można kontynuować indywidualnie dobraną dawką dzienną. Jeżeli po 10 tygodniach nie nastąpi poprawa, należy ponownie rozważyć leczenie fluwoksaminą. Do chwili obecnej nie przeprowadzono systematycznych badań, które mogłyby odpowiedzieć na pytanie, jak długo może trwać leczenie fluwoksaminą, jednakże zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne mają charakter przewlekły, dlatego u pacjentów, którzy uzyskają odpowiedź na leczenie, wskazane może być przedłużenie leczenia fluwoksaminą powyżej 10 tygodni. dobrze dla tego leku.

Wyboru minimalnej skutecznej dawki podtrzymującej należy dokonać indywidualnie, ostrożnie. Należy okresowo oceniać potrzebę leczenia. Niektórzy klinicyści zalecają jednoczesną psychoterapię u pacjentów, którzy dobrze zareagowali na farmakoterapię.

Zespół odstawienia po zaprzestaniu stosowania fluwoksaminy

Należy unikać nagłego odstawiania leku. W przypadku przerwania leczenia fluwoksaminą dawkę należy stopniowo zmniejszać przez okres co najmniej 1-2 tygodni, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia zespołu odstawiennego (patrz punkty „Działania niepożądane” i „Instrukcje specjalne”). Jeśli po zmniejszeniu dawki wystąpią nietolerowane objawy lub po zaprzestaniu leczenia można rozważyć wznowienie leczenia w zalecanej wcześniej dawce. Później lekarz może ponownie rozpocząć zmniejszanie dawki, ale stopniowo.

Leczenie pacjentów z niewydolnością wątroby lub nerek należy rozpoczynać od małych dawek pod ścisłym nadzorem lekarza.

Przedawkować

Objawy

Do najbardziej typowych objawów należą zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty i biegunka), senność i zawroty głowy. Ponadto istnieją doniesienia o zaburzeniach czynności serca (tachykardia, bradykardia, niedociśnienie), zaburzeniach czynności wątroby, drgawkach i śpiączce.

Fluwoksamina ma szeroki zakres dawek terapeutycznych ze względu na bezpieczeństwo przedawkowania. Od czasu wprowadzenia leku na rynek zgłoszenia zgonów związanych z przedawkowaniem samej fluwoksaminy były niezwykle rzadkie. Najwyższa odnotowana dawka fluwoksaminy przyjęta przez jednego pacjenta wyniosła 12 g. Pacjent ten został całkowicie wyleczony. Poważniejsze powikłania obserwowano w przypadku celowego przedawkowania fluwoksaminy w skojarzeniu z innymi lekami.

Nie ma swoistego antidotum na fluwoksaminę. W przypadku przedawkowania zaleca się płukanie żołądka, które należy wykonać jak najszybciej po zażyciu leku, a także leczenie objawowe. Ponadto zaleca się wielokrotne przyjmowanie węgla aktywnego i, jeśli to konieczne, wyznaczenie osmotycznych środków przeczyszczających. Wymuszona diureza lub dializa nie są skuteczne.

Środki ostrożności

Podobnie jak w przypadku stosowania innych leków psychotropowych, nie zaleca się spożywania alkoholu podczas leczenia lekiem Fevarin®.

Samobójstwo/myśli samobójcze lub pogorszenie stanu klinicznego

Depresja wiąże się ze zwiększonym ryzykiem myśli samobójczych, samookaleczenia i prób samobójczych (zachowań samobójczych). Ryzyko to utrzymuje się do czasu znacznej poprawy stanu. Ponieważ poprawa może nie nastąpić w ciągu pierwszych kilku tygodni leczenia lub dłużej, pacjentów należy ściśle monitorować do czasu wystąpienia takiej poprawy.

W praktyce klinicznej powszechne jest zwiększone ryzyko samobójstwa we wczesnych stadiach zdrowienia.

Inne zaburzenia psychiczne, w leczeniu których przepisuje się fluwoksaminę, mogą również wiązać się ze zwiększonym ryzykiem zachowań samobójczych. Ponadto stanom tym może towarzyszyć poważna depresja. Dlatego należy uważnie monitorować pacjentów z innymi zaburzeniami psychicznymi.

Wiadomo, że u pacjentów z zachowaniami samobójczymi w wywiadzie lub ze znacznym stopniem myśli samobójczych występuje większe ryzyko wystąpienia myśli samobójczych lub prób samobójczych przed leczeniem i należy ich ściśle monitorować w trakcie leczenia.

Leczeniem farmakologicznym, zwłaszcza w jego początkowej fazie i po zmianie dawki, powinno towarzyszyć uważne monitorowanie pacjentów, szczególnie tych z grupy wysokiego ryzyka.

Należy ostrzec pacjentów (i ich opiekunów), aby monitorowali pogorszenie stanu klinicznego, zachowania lub myśli samobójcze lub nietypowe zmiany w zachowaniu, a w przypadku wystąpienia takich objawów natychmiast zwracali się o poradę do specjalisty.

Populacja dzieci

Fluwoksaminy nie należy stosować w leczeniu dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, z wyjątkiem pacjentów z zaburzeniami obsesyjno-kompulsyjnymi. Ze względu na brak doświadczenia klinicznego nie zaleca się stosowania fluwoksaminy u dzieci w leczeniu depresji. W badaniach klinicznych przeprowadzonych wśród dzieci i młodzieży zachowania samobójcze (próby i myśli samobójcze) oraz wrogość (głównie agresja, zachowania przeciwstawne i złość) obserwowano częściej u pacjentów otrzymujących leki przeciwdepresyjne w porównaniu z pacjentami otrzymującymi placebo. Jeśli decyzja o leczeniu zostanie podjęta na podstawie potrzeb klinicznych, należy ściśle monitorować pacjenta pod kątem pojawienia się objawów samobójczych.

Ponadto brakuje danych dotyczących długoterminowego bezpieczeństwa stosowania leku u dzieci i młodzieży, dotyczących wzrostu, rozwoju i rozwoju poznawczego.

Dorośli (od 18 do 24 lat)

Metaanaliza kontrolowanych placebo badań klinicznych leków przeciwdepresyjnych u dorosłych pacjentów z zaburzeniami psychicznymi wykazała zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u pacjentów w wieku poniżej 25 lat podczas stosowania leków przeciwdepresyjnych w porównaniu z placebo. Przepisując fluwoksaminę, należy rozważyć ryzyko samobójstwa i korzyści wynikające z jej stosowania.

Starsi pacjenci

Dane uzyskane z leczenia pacjentów w podeszłym wieku i młodszych pacjentów wskazują, że nie ma klinicznie istotnych różnic pomiędzy zwykle stosowanymi u nich dawkami dobowymi. Jednakże zwiększanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku należy zawsze przeprowadzać wolniej i z większą ostrożnością.

Akatyzja/pobudzenie psychomotoryczne

Rozwój akatyzji związany z fluwoksaminą charakteryzuje się subiektywnie nieprzyjemnym i bolesnym niepokojem. Potrzebie ruchu często towarzyszyła niemożność usiedzenia lub stania w miejscu. Rozwój tego schorzenia występuje najprawdopodobniej w ciągu pierwszych kilku tygodni leczenia. Zwiększenie dawki leku u pacjentów z takimi objawami może pogorszyć ich stan.

Leczenie pacjentów cierpiących na niewydolność wątroby lub nerek należy rozpoczynać od małych dawek i pozostawać pod ścisłym nadzorem lekarza. W rzadkich przypadkach leczenie fluwoksaminą może prowadzić do zwiększenia aktywności enzymów wątrobowych, któremu najczęściej towarzyszą odpowiednie objawy kliniczne i w takich przypadkach należy przerwać stosowanie leku Fevarin®.

Zaburzenia układu nerwowego

Należy zachować ostrożność przepisując lek pacjentom, u których w przeszłości występowały drgawki. Należy unikać stosowania fluwoksaminy u pacjentów z niestabilną padaczką, a pacjentów ze stabilną padaczką należy ściśle monitorować. Leczenie lekiem Fevarin należy przerwać w przypadku wystąpienia napadów padaczkowych lub zwiększenia ich częstotliwości.

Opisano rzadkie przypadki rozwoju zespołu serotoninowego lub stanu podobnego do złośliwego zespołu neuroleptycznego, które mogą być związane ze stosowaniem fluwoksaminy, szczególnie w skojarzeniu z innymi lekami serotoninergicznymi i/lub przeciwpsychotycznymi. Ponieważ zespoły te mogą prowadzić do stanów potencjalnie zagrażających życiu, objawiających się hipertermią, sztywnością mięśni, miokloniami, labilnością autonomicznego układu nerwowego z możliwymi szybkimi zmianami parametrów życiowych (tętno, oddychanie, ciśnienie krwi itp.), zmianami stanu psychicznego, w tym splątanie, drażliwość, skrajne pobudzenie, osiągnięcie stanu delirium lub śpiączki – w takich przypadkach należy przerwać leczenie fluwoksaminą i rozpocząć odpowiednie leczenie objawowe.

Zaburzenia metaboliczne i żywieniowe

Podobnie jak w przypadku stosowania innych selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny, w rzadkich przypadkach może wystąpić hiponatremia, która ustępuje po odstawieniu fluwoksaminy. Niektóre przypadki były spowodowane zespołem niedoboru hormonu antydiuretycznego. Przypadki te obserwowano głównie u pacjentów w podeszłym wieku.

Kontrola poziomu glukozy we krwi może być zaburzona (tj. hiperglikemia, hipoglikemia, upośledzona tolerancja glukozy), szczególnie na początku leczenia. Jeśli fluwoksamina jest przepisywana pacjentom z cukrzycą w wywiadzie, może być konieczne dostosowanie dawkowania leków przeciwcukrzycowych.

Najczęściej obserwowanym objawem związanym ze stosowaniem leku Fevarin® są nudności, którym czasami towarzyszą wymioty. To działanie niepożądane zwykle ustępuje w ciągu pierwszych dwóch tygodni leczenia.

Niedowidzenie

Zgłaszano przypadki rozszerzenia źrenic podczas stosowania leków z grupy SSRI, takich jak fluwoksamina. Dlatego też pacjentom z podwyższonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym lub pacjentom ze zwiększonym ryzykiem ostrej jaskry zamykającego się kąta należy ostrożnie przepisywać fluwoksaminę.

Zaburzenia hematologiczne

Istnieją doniesienia o krwotokach śródskórnych, takich jak wybroczyny i plamica, a także innych objawach krwotocznych (na przykład krwawienia z przewodu pokarmowego lub krwawienia z dróg rodnych), obserwowanych podczas stosowania selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny. Należy zachować ostrożność przepisując te leki pacjentom w podeszłym wieku oraz pacjentom przyjmującym jednocześnie leki wpływające na czynność płytek krwi (np. atypowe leki przeciwpsychotyczne i fenotiazyny, wiele trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, kwas acetylosalicylowy, niesteroidowe leki przeciwzapalne) lub leki zwiększające ryzyko krwawienia oraz u pacjentów, u których w przeszłości występowały krwawienia lub którzy są podatni na krwawienia (np. z małopłytkowością lub zaburzeniami krzepnięcia).

Zaburzenia serca

Zwiększone ryzyko wydłużenia odstępu QT/napadowego częstoskurczu komorowego typu „piruet” podczas leczenia skojarzonego fluwoksaminą z terfenadyną lub astemizolem lub cyzaprydem, ze względu na zwiększenie stężenia tego ostatniego w osoczu krwi. Dlatego też fluwoksaminy nie należy podawać jednocześnie z tymi lekami.

Fluwoksamina może powodować nieznaczne zmniejszenie częstości akcji serca (2-6 uderzeń na minutę).

Terapia elektrowstrząsowa (ECT)

Doświadczenie kliniczne dotyczące stosowania fluwoksaminy w połączeniu z EW jest ograniczone, dlatego też taką terapię należy prowadzić ostrożnie.

Reakcje odstawienia

W przypadku przerwania stosowania fluwoksaminy może rozwinąć się zespół odstawienny, chociaż dostępne dane z badań przedklinicznych i klinicznych nie wykazały występowania uzależnienia od leczenia fluwoksaminą. Najczęstsze objawy odnotowywane w przypadku odstawienia leku: zawroty głowy, zaburzenia czucia (w tym parestezje, zaburzenia widzenia i uczucie porażenia prądem), zaburzenia snu (w tym bezsenność i wyraziste sny), pobudzenie, drażliwość, splątanie, chwiejność emocjonalna, ból głowy, nudności i (lub) wymioty, biegunka, pocenie się, kołatanie serca, drżenie i niepokój (patrz punkt „Działania niepożądane”).

Większość tych objawów ma charakter łagodny lub umiarkowany i ustępuje samoistnie, ale u niektórych pacjentów mogą być ciężkie i (lub) długotrwałe. Objawy te występują zwykle w ciągu pierwszych kilku dni po zaprzestaniu leczenia. Z tego powodu zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki fluwoksaminy przed całkowitym odstawieniem, w zależności od stanu pacjenta.

Mania/hipomania

Fluwoksaminę należy stosować ostrożnie u pacjentów z manią/hipomanią w wywiadzie. Jeśli u pacjenta rozwinie się faza maniakalna, należy przerwać stosowanie fluwoksaminy.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Fevarin® podawany zdrowym ochotnikom w dawkach do 150 mg nie miał wpływu lub miał nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednocześnie istnieją doniesienia o występowaniu senności podczas leczenia fluwoksaminą. Dlatego zaleca się zachowanie ostrożności do czasu ostatecznego określenia indywidualnej reakcji na lek.

Stres, trudne problemy życiowe, zmartwienia, strata bliskich i bliskich istotnie wpływają na układ nerwowy człowieka. Czasami problemy zewnętrzne mogą wpędzić Cię w ciężki stan depresyjny, z którego bardzo trudno jest znaleźć wyjście.

Wiele osób, nie mogąc wyrwać się z okowów lęku i smutku, widzi tylko jedno wyjście – samobójstwo. Lekarze znaleźli jednak sposób na walkę z depresją. Leki przeciwdepresyjne mogą pomóc pacjentowi przywrócić radość życia. Fevarin to jeden z tych zbawicieli ludzkiej duszy, których można znaleźć na aptecznych półkach.

Ale dla wielu jest to nieosiągalne pod względem nabycia - cena za opakowanie leku przeciwdepresyjnego jest więcej niż wysoka. Na szczęście szeroka gama leków farmaceutycznych pozwala znaleźć tańsze analogi Fevarinu, które mają podobny sposób działania na układ nerwowy człowieka, a jednocześnie mają atrakcyjną cenę.

Fevarin: podstawowe informacje o leku

Lek amerykańskiej produkcji należy do grupy leków przeciwdepresyjnych znajdujących się na liście B (silne leki wydawane w aptekach wyłącznie na receptę).

Zwróćmy uwagę na krótką instrukcję stosowania Fevarinu i ceny w aptekach.

Mieszanina

Podstawą leku przeciwdepresyjnego jest substancja fluwoksamina. Każda tabletka zawiera także substancje pomocnicze – dwutlenek krzemu, mannitol, sód i skrobię.

Wskazania

Lek przeciwdepresyjny jest przepisywany w przypadku ciężkich postaci zaburzeń stanu psycho-emocjonalnego:

• zespół depresyjny;
• uczucie niepokoju, nerwowość;
• zaburzenia snu (aż do bezsenności) spowodowane stresem;
• zaburzenie kompulsywne;
• apatia, utrata zainteresowania wszystkim wokół.

Stosuje się go nie tylko bezpośrednio w okresie zaburzeń nerwowych, ale także profilaktycznie, aby zapobiec nawrotom po leczeniu.

Przeciwwskazania

Dlatego też lek przeciwdepresyjny ma poważny wpływ na samopoczucie człowieka w niektórych przypadkach jego użycie jest surowo zabronione. Lista przeciwwskazań obejmuje:

• niewydolność nerek;
• dysfunkcja wątroby;
• napady padaczkowe;
• tendencja do trombocytopenii;
• stan konwulsyjny;
• nietolerancja substancji zawartej w leku.

W skrajnych przypadkach lek można przepisać w okresie ciąży i karmienia piersią, a leczenie powinno odbywać się pod ścisłą obserwacją lekarza.

Skutki uboczne

Lek przeciwdepresyjny może powodować pogorszenie stanu psycho-emocjonalnego pacjenta z tendencjami samobójczymi. W takim przypadku lekarz prowadzący może powstrzymać się od przepisania tego leku pacjentowi lub przepisać go w minimalnej dawce.

Ponadto przyjmowanie leku Fevarin może powodować szereg działań niepożądanych:

Jak widać z imponującej listy skutków ubocznych, lek przeciwdepresyjny nie może być postrzegany jako łatwe i bezpieczne panaceum na zły nastrój. Nawet przy ścisłym przestrzeganiu wszystkich zaleceń dotyczących stosowania lek może mieć wyjątkowo negatywny wpływ na zdrowie człowieka.

Cena

Fevarin jest dostępny w postaci tabletek. Koszt zależy od zawartości głównego składnika aktywnego w tabletce:

1. opakowanie tabletek, każda zawierająca 50 miligramów fluwoksaminy, kosztuje około 700 rubli (za 15 tabletek);
2. opakowanie tabletek, każda zawierająca 100 miligramów głównego składnika aktywnego, można kupić średnio za 910 rubli (za 15 tabletek).

Lek przeciwdepresyjny ma potężny wpływ nie tylko na układ nerwowy człowieka, ale także na jego sytuację finansową. To także trzeba wziąć pod uwagę leczenie wymaga ukończenia pełnego kursu, tylko w tym przypadku możesz liczyć na pozytywny wynik. Ponieważ jedno opakowanie zawiera tylko 15 tabletek, za leczenie depresji trzeba będzie zapłacić znaczną kwotę.

Tanie analogi

Aby po raz kolejny nie zakłócić układu nerwowego okrytego depresją i stanami lękowymi, zaleca się powstrzymanie się od zakupu tak drogiego leku.

I jest ku temu istotny powód - w bogatych zapasach każdej apteki można znaleźć wiele leków, które pod względem skuteczności nie ustępują Fevarinowi, ale jednocześnie zapłacisz za nie znacznie mniejszą kwotę.

Deprivox

Niemiecki lek przeciwdepresyjny, znajdujący się na liście B i sprzedawany w aptekach wyłącznie na receptę.

Mieszanina. Głównym składnikiem aktywnym leku przeciwdepresyjnego jest fluwoksamina.

Wskazania. Przepisywany na zespół depresyjny i stany obsesyjno-kompulsywne. Skuteczny w eliminowaniu ataków paniki, niepokój i nieuzasadnione obawy.

Przeciwwskazania. Głównym przeciwwskazaniem jest indywidualna nietolerancja substancji czynnej zawartej w leku. Nie należy także łączyć Deprivoxu z innymi lekami psychotropowymi.

Cena. Lek przeciwdepresyjny jest dostępny w postaci tabletek. Za opakowanie leku zawierające 20 tabletek (po 100 miligramów substancji czynnej każda) trzeba będzie zapłacić w granicach 500 rubli.

Porównanie z oryginałem. Obydwa leki zawierają tę samą substancję czynną – fluwoksaminę. Wskazania do stosowania są również absolutnie identyczne. Analog ma znacznie mniej przeciwwskazań, a także znacznie atrakcyjniejszą cenę (500 rubli za 20 tabletek zawierających 100 miligramów fluwoksaminy w porównaniu do 910 rubli za 15 tabletek Fevarinu).

Fluwoksyna (fluwoksamina)

Lek przeciwdepresyjny wyprodukowany w Indiach, należy do listy B (silne leki wydawane w aptekach na receptę).

Mieszanina. Podstawą leku jest substancja fluwoksamina.

Wskazania. Przepisywany na zaburzenia psychiczne:

• zespół depresyjny;
• Lęk;
• atak paniki;
• stres;
• fobie.

Przeciwwskazania. Przyjmowanie leku jest przeciwwskazane, jeśli:

• cukrzyca;
• napady padaczkowe;
• niewydolność nerek;
• choroby wątroby;
• nadwrażliwość lub całkowita nietolerancja głównego składnika aktywnego;
• ciąża;
• karmienie piersią;
• dzieci do ósmego roku życia.

Cena. Lek przeciwdepresyjny można kupić średnio za 400 rubli (10 tabletek, każda zawierająca 100 miligramów substancji czynnej).

Porównanie z oryginałem. Obydwa leki oparte są na substancji fluwoksaminie. Oba leki przeciwdepresyjne są również bardzo podobne pod względem wskazań i przeciwwskazań. Główną różnicą jest to, że analog jest znacznie tańszy.

Fluoksetyna

Jeden z najskuteczniejszych rosyjskich leków przeciwdepresyjnych, który ma bardzo długą historię istnienia. Dotyczy leków z listy B (silne leki wydawane w aptekach wyłącznie na receptę).

Mieszanina. Skład oparty jest o substancję czynną o tej samej nazwie – fluoksetynę.

Wskazania. Lek przeciwdepresyjny ma na celu zwalczanie takich patologii ośrodkowego układu nerwowego, jak:

• depresja (w tym ciężkie postacie);
• nerwica;
• bulimia (nadmiernie aktywny apetyt w stanie nerwowym, stresie);
• stres;
• bezsenność.

Przeciwwskazania. Nie należy stosować leków przeciwdepresyjnych, jeśli:

• choroby wątroby i nerek;
• zaburzenia układu moczowo-płciowego;
• jaskra;
• patologie onkologiczne;
• padaczka;
• ciąża;
• karmienie piersią;
• drgawki;
• jednoczesne stosowanie z innymi lekami psychotropowymi;
• indywidualna nietolerancja składników leku.

Cena. Fluoksetynę można kupić średnio za 60 rubli (20 kapsułek, każda zawierająca 20 miligramów głównego składnika aktywnego). Oczywiście znalezienie tańszego analogu nie będzie łatwe!

Porównanie z oryginałem. Pomimo różnych substancji w lekach, oba leki przeciwdepresyjne mają podobny cel. Znacząca różnica w cenie. Pomimo niskiego kosztu, Fluoksetyna uznawana jest za jeden z najsilniejszych leków przeciwdepresyjnych w historii farmakologii.

Jeśli dopadnie Cię ciężka depresja, nie powinieneś się poddawać i tracić barw życia. Konieczne jest skontaktowanie się z doświadczonym neurologiem lub psychoterapeutą, który dobierze skuteczny lek i ustali przebieg leczenia.

Należy pamiętać, że absolutnie nie należy przepisywać sobie leków psychotropowych i leków stosowanych w celu normalizacji funkcjonowania układu nerwowego! Zdiagnozując u siebie depresję i nielegalnie kupując lek przeciwdepresyjny, bez recepty, możesz znacząco zaszkodzić swojemu zdrowiu!

2,3 (46,67%) 3 głosy

W kontakcie z

Instrukcje:

Grupa kliniczna i farmakologiczna

Forma wydania, skład i opakowanie

Białe tabletki powlekane, okrągłe, obustronnie wypukłe, z linią podziału i wytłoczoną liczbą „291” po obu stronach linii podziału po jednej stronie tabletki oraz literą „S” nad ikoną ∇- po drugiej stronie.

Substancje pomocnicze: mannitol (152 mg), skrobia kukurydziana, skrobia żelowana, stearylofumaran sodu, krzemionka koloidalna.

Tabletki są białe, owalne, obustronnie wypukłe, powlekane, z linią podziału i wytłoczoną liczbą „313” po obu stronach linii podziału po jednej stronie tabletki oraz literą „S” nad symbolem ∇ po drugiej stronie.

Substancje pomocnicze: mannitol (303 mg), skrobia kukurydziana, skrobia żelowana, stearylofumaran sodu, krzemionka koloidalna.

Skład otoczki tabletki: hypromeloza, makrogol 6000, talk, dwutlenek tytanu (E171).

15 szt. - blistry (1) - opakowania kartonowe 15 szt. - blistry (2) - opakowania kartonowe 15 szt. - blistry (3) - opakowania kartonowe 15 szt. - blistry (4) - opakowania kartonowe 20 szt. - blistry (1) - opakowania kartonowe 20 szt. - blistry (2) - opakowania kartonowe 20 szt. - blistry (3) - opakowania kartonowe 20 szt. - blistry (4) - opakowania kartonowe.

efekt farmakologiczny

Lek przeciwdepresyjny. Mechanizm działania związany jest z selektywnym hamowaniem wychwytu zwrotnego serotoniny przez neurony mózgu i charakteryzuje się minimalnym wpływem na transmisję noradrenergiczną. Fevarin ma słabą zdolność wiązania się z receptorami α i β-adrenergicznymi, histaminą, receptorami m-cholinergicznymi, receptorami dopaminy i serotoniny.

Farmakokinetyka

Ssanie

Po podaniu doustnym Fevarin wchłania się całkowicie z przewodu pokarmowego. Cmax w osoczu krwi osiągane jest po 3-8 h. Bezwzględna biodostępność wynosi 53% po pierwotnym metabolizmie w wątrobie. Jednoczesne podawanie leku z pokarmem nie wpływa na farmakokinetykę fluwoksaminy.

Dystrybucja

Css w osoczu krwi osiąga się zwykle po 10-14 dniach.

Stopień wiązania z białkami osocza wynosi około 80% (in vitro). Vd - 25 l/kg.

Metabolizm

Fluwoksamina ulega biotransformacji w wątrobie (głównie w wyniku demetylacji oksydacyjnej) do co najmniej 9 metabolitów. Dwa główne metabolity mają niewielką aktywność farmakologiczną, pozostałe są farmakologicznie nieaktywne.

Chociaż izoenzym 2D6 cytochromu P450 jest głównym izoenzymem w metabolizmie fluwoksaminy, stężenie leku w osoczu krwi u osób z obniżoną funkcją tego izoenzymu jest niewiele wyższe niż u osób z prawidłowym metabolizmem.

Fluwoksamina znacząco hamuje cytochrom P450 1A2, umiarkowanie hamuje cytochromy P450 2C i P450 3A4 oraz nieznacznie hamuje cytochrom P450 2D6.

Usuwanie

Po przyjęciu pojedynczej dawki średni T1/2 z osocza krwi wynosi 13-15 godzin, przy wielokrotnych dawkach T1/2 nieznacznie wzrasta i wynosi 17-22 godzin.

Fluwoksamina jest wydalana z moczem w postaci metabolitów.

Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych

Farmakokinetyka fluwoksaminy jest podobna u osób zdrowych, osób w podeszłym wieku i pacjentów z niewydolnością nerek.

Metabolizm fluwoksaminy jest zmniejszony u pacjentów z chorobami wątroby.

Stężenie fluwoksaminy w osoczu w stanie stacjonarnym było dwukrotnie większe u dzieci (w wieku 6–11 lat) niż u młodzieży (w wieku 12–17 lat). Stężenia leku w osoczu krwi u młodzieży są podobne jak u dorosłych.

Dawkowanie

W leczeniu depresji zalecana dawka początkowa wynosi 50 mg lub 100 mg 1 raz dziennie, wieczorem. Dawkę należy zwiększać stopniowo. Dawkę skuteczną, zwykle 100 mg/dobę, dobiera się indywidualnie w zależności od reakcji pacjenta na leczenie. Dzienna dawka może osiągnąć 300 mg.

Dawki większe niż 150 mg/dobę należy podzielić na kilka dawek.

Aby zapobiec nawrotom depresji, zaleca się przepisywanie leku Fevarin w dawce 100 mg 1 raz dziennie.

W leczeniu zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych zalecana dawka początkowa wynosi 50 mg/dobę przez 3-4 dni. Dawkę należy zwiększać stopniowo aż do osiągnięcia skutecznej dawki dobowej, która zwykle wynosi 100-300 mg. Maksymalna skuteczna dawka dla dorosłych wynosi 300 mg/dobę. Dawki do 150 mg można przyjmować 1 raz dziennie, najlepiej wieczorem. Zaleca się, aby dawki większe niż 150 mg/dobę podzielić na 2 lub 3 dawki.

Dla dzieci w wieku powyżej 8 lat i młodzieży dawka początkowa wynosi 25 mg/dobę dla 1 dawki. Dawka podtrzymująca - 50-200 mg/dzień. Maksymalna dawka dzienna wynosi 200 mg. Zaleca się, aby dawki większe niż 100 mg/dobę podzielić na 2 lub 3 dawki.

W przypadku uzyskania odpowiedniego efektu terapeutycznego można kontynuować leczenie indywidualnie dobraną dawką dzienną. Jeżeli po 10 tygodniach leczenia nie nastąpi poprawa, należy przerwać stosowanie leku Fevarin. Biorąc pod uwagę, że zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne mają charakter przewlekły, można uznać za właściwe przedłużenie leczenia produktem Fevarin o ponad 10 tygodni u pacjentów, u których uzyskano odpowiedni efekt terapeutyczny. Wyboru minimalnej skutecznej dawki podtrzymującej należy dokonać indywidualnie i ostrożnie. Niektórzy klinicyści zalecają skojarzoną psychoterapię u pacjentów z dobrym efektem farmakoterapii.

W przypadku niewydolności wątroby lub nerek leczenie należy rozpocząć od najmniejszej dawki pod ścisłym nadzorem lekarza.

Tabletki Fevarin należy przyjmować bez żucia i popijając niewielką ilością wody.

Przedawkować

Objawy: najczęstsze to nudności, wymioty, biegunka, senność, zawroty głowy. Istnieją doniesienia o zaburzeniach czynności serca (tachykardia, bradykardia, niedociśnienie tętnicze), zaburzeniach czynności wątroby, drgawkach, śpiączce.

Fluwoksamina ma szeroki zakres dawek terapeutycznych. Do tej pory zgony związane z przedawkowaniem fluwoksaminy były niezwykle rzadkie. Najwyższa odnotowana dawka przyjęta przez jednego pacjenta wyniosła 12 g (pacjent został wyleczony w wyniku leczenia objawowego). Poważniejsze powikłania obserwowano w przypadku celowego przedawkowania leku Fevarin na tle jednoczesnej farmakoterapii.

Leczenie: płukanie żołądka, które należy wykonać jak najszybciej po zażyciu leku; prowadzić terapię objawową. Ponadto zaleca się wielokrotne przyjmowanie węgla aktywnego i, w razie konieczności, podanie osmotycznych środków przeczyszczających. Nie ma swoistego antidotum. Nie zaleca się wymuszonej diurezy lub dializy.

Interakcje leków

Nie należy stosować leku Fevarin w połączeniu z inhibitorami MAO. Leczenie lekiem Fevarin można rozpocząć 2 tygodnie po odstawieniu nieodwracalnego inhibitora MAO; dzień po odstawieniu odwracalnego inhibitora MAO; odstęp czasu pomiędzy zaprzestaniem stosowania leku Fevarin a rozpoczęciem leczenia jakimkolwiek inhibitorem MAO powinien wynosić co najmniej 1 tydzień.

W połączeniu z lekiem Fevarin stężenie terfenadyny, astemizolu lub cyzaprydu w osoczu może wzrosnąć, zwiększając ryzyko wydłużenia odstępu QT. Dlatego leku Fevarin nie należy przepisywać jednocześnie z tymi lekami.

Fluwoksamina jest silnym inhibitorem izoenzymów CYP1A2 oraz, w mniejszym stopniu, CYP2C i CYP3A4. Leki, które są w znacznym stopniu metabolizowane przez te izoenzymy, są eliminowane wolniej i mogą mieć większe stężenia w osoczu, jeśli są stosowane jednocześnie z lekiem Fevarin. Jest to szczególnie ważne w przypadku leków o wąskim działaniu terapeutycznym. Pacjenci wymagają uważnego monitorowania i w razie potrzeby zaleca się dostosowanie dawkowania tych leków. Fluwoksamina ma minimalny wpływ hamujący na cytochrom P4502D6 i prawdopodobnie nie wpływa na metabolizm nieoksydacyjny i wydalanie przez nerki.

Przy jednoczesnym stosowaniu leku Fevarin zaobserwowano zwiększenie wcześniej stabilnego stężenia trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych (klomipramina, imipramina, amitryptylina) i leków przeciwpsychotycznych (klozapina, olanzapina), które są w dużej mierze metabolizowane przez izoenzym CYP1A2. W związku z tym można zalecić zmniejszenie dawki tych leków.

Pacjenci przyjmujący jednocześnie lek Fevarin i leki o wąskim indeksie terapeutycznym metabolizowanym przez izoenzym CYP1A2 (takryna, teofilina, metadon, meksyletyna), metabolizowanym przez izoenzym CYP2C (fenytoina) i metabolizowanym przez izoenzym CYP3A4 (karbamazepina, cyklosporyna) powinni być poddawani ścisły nadzór medyczny. W razie potrzeby zaleca się dostosowanie dawek tych leków.

Podczas stosowania leku Fevarin w skojarzeniu z warfaryną obserwowano istotne zwiększenie stężenia warfaryny w osoczu i wydłużenie czasu protrombinowego.

Zgłaszano pojedyncze przypadki kardiotoksyczności podczas jednoczesnego stosowania produktu Fevarin i tiorydazyny.

W badaniach oceniających interakcję leku Fevarin zaobserwowano zwiększenie stężenia propranololu po podaniu leku Fevarin. W związku z tym można zalecić zmniejszenie dawki propranololu w przypadku jednoczesnego stosowania z lekiem Fevarin.

Podczas stosowania leku Fevarin może wzrosnąć stężenie kofeiny w osoczu. Dlatego pacjenci spożywający duże ilości napojów zawierających kofeinę powinni ograniczyć ich spożycie w trakcie stosowania leku Fevarin oraz w przypadku zaobserwowania działań niepożądanych kofeiny, takich jak drżenie, kołatanie serca, nudności, niepokój i bezsenność.

Podczas jednoczesnego stosowania leku Fevarin i ropinirolu stężenie ropinirolu w osoczu może się zwiększyć, zwiększając w ten sposób ryzyko przedawkowania. W takich przypadkach zaleca się kontrolowanie lub, jeśli to konieczne, zmniejszenie dawki ropinirolu podczas leczenia lekiem Fevarin.

Leki przeciwlękowe z grupy benzodiazepin podlegających metabolizmowi oksydacyjnemu, takie jak triazolam, midazolam, alprazolam i diazepam, podawane jednocześnie z fluwoksaminą, mogą zwiększać ich stężenie w osoczu. Podczas stosowania leku Fevarin należy zmniejszyć dawkowanie tych leków.

Fluwoksamina nie ma wpływu na stężenie digoksyny i atenololu w osoczu.

W przypadku jednoczesnego stosowania leku Fevarin z lekami serotoninergicznymi (tryptany, inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny), tramadolem, może nastąpić nasilenie serotoninergicznego działania fluwoksaminy.

Fevarin stosowano w skojarzeniu z lekami litowymi w leczeniu ciężkich pacjentów, którzy słabo reagowali na farmakoterapię. Należy zaznaczyć, że lit (a być może także tryptofan) nasila działanie serotoninergiczne preparatu Fevarin, dlatego też tego typu farmakoterapię skojarzoną należy prowadzić ostrożnie.

Podczas jednoczesnego stosowania doustnych leków przeciwzakrzepowych i fluwoksaminy może wzrosnąć ryzyko krwotoku. Pacjenci tacy powinni znajdować się pod nadzorem lekarza.

Stosować w czasie ciąży i laktacji

Dane z niewielkiej liczby obserwacji nie wykazały żadnego niepożądanego wpływu fluwoksaminy na przebieg ciąży. Potencjalne ryzyko nieznane. Lek należy przepisywać ostrożnie w czasie ciąży.

Opisano pojedyncze przypadki zespołu odstawiennego u noworodków po zastosowaniu fluwoksaminy pod koniec ciąży.

Fluwoksamina przenika w małych ilościach do mleka matki. W związku z tym leku nie należy stosować w okresie laktacji.

Skutki uboczne

Najczęściej obserwowanym objawem związanym ze stosowaniem leku Fevarin są nudności, którym czasami towarzyszą wymioty. To działanie niepożądane zwykle ustępuje w ciągu pierwszych dwóch tygodni leczenia.

Niektóre działania niepożądane obserwowane w badaniach klinicznych często były związane z objawami depresji, a nie z leczeniem lekiem Fevarin.

Z układu pokarmowego: często (1-10%) - bóle brzucha, jadłowstręt, zaparcia, biegunka, suchość w ustach, niestrawność; rzadko (< 0.1%) - нарушение функции печени (повышение уровня печеночных трансаминаз).

Z ośrodkowego układu nerwowego i obwodowego układu nerwowego: często (1-10%) - osłabienie, ból głowy, złe samopoczucie, nerwowość, niepokój, pobudzenie, zawroty głowy, bezsenność lub senność, drżenie; Czasami (<1 %) - атаксия, спутанность сознания, экстрапирамидные нарушения, галлюцинации; редко (< 0.1%) - судороги, маниакальный синдром, серотониновый синдром, состояние, подобное ЗНС; очень редко - парестезии, извращение вкуса.

Metabolizm: hiponatremia, zespół niedostatecznego wydzielania ADH.

Z układu sercowo-naczyniowego: często (1-10%) - kołatanie serca, tachykardia; Czasami (<1 %) - постуральная гипотензия.

Reakcje dermatologiczne: często (1-10%) - wzmożona potliwość; rzadko (< 0.1%) - фотосенсибилизация.

Reakcje alergiczne: czasami (<1%) - сыпь, зуд, ангионевротический отек.

Z układu mięśniowo-szkieletowego: czasami (<1 %) - артралгия, миалгия.

Z układu rozrodczego: czasami (<1%) - замедленная эякуляция; редко (< 0.1%) - галакторея; очень редко - аноргазмия.

Z układu krzepnięcia krwi: wybroczyny, plamica, krwawienie z przewodu pokarmowego.

Inne: rzadko (< 0.1%) - изменение массы тела.

W przypadku przerwania stosowania leku Fevarin fluwoksamina mogą wystąpić objawy odstawienia, chociaż badania przedkliniczne i kliniczne nie wykazały zależności od leczenia fluwoksaminą.

Objawy obserwowane po odstawieniu leku: zawroty głowy, parestezje, ból głowy, nudności, niepokój. Większość tych objawów ma charakter łagodny i ustępuje samoistnie. W przypadku odstawiania leku zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki.

Warunki i okresy przechowywania

Lista B. Lek należy przechowywać w miejscu suchym, chronionym przed światłem, niedostępnym dla dzieci, w temperaturze nie przekraczającej 25°C. Okres ważności: 3 lata (przy przechowywaniu w nieuszkodzonym, oryginalnym opakowaniu).

Wskazania

- depresja różnego pochodzenia;

- zaburzenia obsesyjno-kompulsywne.

Przeciwwskazania

- jednoczesne stosowanie z tyzanidyną;

- jednoczesne stosowanie z inhibitorami MAO;

- nadwrażliwość na maleinian fluwoksaminy lub inne składniki leku.

Lek należy przepisywać ostrożnie w przypadku niewydolności wątroby i nerek, przebytych napadów padaczkowych, epilepsji, pacjentów ze skłonnością do krwawień (małopłytkowość), ciąży i pacjentów w podeszłym wieku.

Specjalne instrukcje

W przypadku depresji istnieje zwykle duże prawdopodobieństwo podjęcia próby samobójczej, która może utrzymywać się do czasu uzyskania wystarczającej remisji. Takich pacjentów należy monitorować.

Pacjentom z niewydolnością wątroby lub nerek należy na początku leczenia przepisywać Fevarin w minimalnych skutecznych dawkach pod ścisłym nadzorem lekarza. W rzadkich przypadkach leczenie lekiem Fevarin może prowadzić do zwiększenia aktywności aminotransferaz wątrobowych, któremu najczęściej towarzyszą odpowiednie objawy kliniczne. W takich przypadkach należy przerwać stosowanie leku Fevarin.

Kontrola stężenia glukozy we krwi może być zaburzona, szczególnie na wczesnych etapach leczenia lekiem Fevarin i dlatego może być konieczne dostosowanie dawki leków hipoglikemizujących.

Przepisywać ostrożnie pacjentom, u których w przeszłości występowały drgawki. Należy unikać stosowania leku Fevarin u pacjentów z niestabilną padaczką, a pacjenci ze stabilną padaczką powinni znajdować się pod ścisłym nadzorem lekarza. Leczenie lekiem Fevarin należy przerwać w przypadku wystąpienia napadów padaczkowych lub zwiększenia ich częstotliwości.

Opisano rzadkie przypadki rozwoju zespołu serotoninowego lub stanu podobnego do NMS, które mogą być związane ze stosowaniem fluwoksaminy w skojarzeniu z innymi serotoninergicznymi lekami przeciwdepresyjnymi i przeciwpsychotycznymi. Ponieważ zespoły te mogą prowadzić do stanów potencjalnie zagrażających życiu, objawiających się hipertermią, sztywnością mięśni, klonicznymi mięśniami, labilnością autonomicznego układu nerwowego z możliwymi szybkimi zmianami parametrów życiowych, zmianami psychicznymi, w tym zwiększoną drażliwością, pobudzeniem, splątaniem, majaczeniem i śpiączką, leczenie lekiem Fevarin powinno zostać przerwane. W razie konieczności należy zastosować odpowiednie leczenie objawowe.

Podobnie jak w przypadku stosowania innych selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny, w rzadkich przypadkach podczas stosowania leku Fevarin może wystąpić hiponatremia, która ustępuje po odstawieniu leku. Część przypadków była spowodowana zespołem niedoboru ADH, który obserwowano głównie u pacjentów w podeszłym wieku.

Istnieją doniesienia o rozwoju wybroczyn i plamicy, a także objawów krwotocznych (na przykład krwawienia z przewodu pokarmowego) po zastosowaniu selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny. Biorąc to pod uwagę, leki te należy przepisywać ostrożnie, zwłaszcza jednocześnie z lekami wpływającymi na czynność płytek krwi (na przykład z atypowymi lekami przeciwpsychotycznymi i fenotiazynami, wieloma trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi, NLPZ, w tym kwasem acetylosalicylowym), a także u pacjentów z krwawieniem w wywiadzie i skłonność do krwawień (na przykład pacjenci z małopłytkowością).

Dane uzyskane z leczenia pacjentów w podeszłym wieku i młodszych pacjentów wskazują, że nie ma klinicznie istotnych różnic w skuteczności leku stosowanego w zwykłych dawkach dziennych. Jednakże u pacjentów w podeszłym wieku dawkę leku należy zawsze zwiększać wolniej i z większą ostrożnością.

Fevarin może powodować nieznaczne zmniejszenie częstości akcji serca (o 2-6 uderzeń/min).

Podobnie jak w przypadku stosowania innych leków psychotropowych, nie zaleca się spożywania alkoholu podczas leczenia lekiem Fevarin.

Zastosowanie w pediatrii

Ze względu na brak doświadczenia klinicznego nie zaleca się stosowania leku Fevarin w leczeniu depresji u dzieci.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Fevarin w dawkach do 150 mg podawany zdrowym ochotnikom nie wpływał na funkcje psychomotoryczne związane z prowadzeniem samochodu oraz obsługą maszyn i mechanizmów. Jednocześnie istnieją doniesienia o występowaniu senności podczas stosowania leku. Dlatego zaleca się zachowanie ostrożności do czasu ostatecznego określenia indywidualnej odpowiedzi na leczenie.

Stosować w przypadku zaburzeń czynności nerek

W przypadku niewydolności nerek leczenie należy rozpocząć od najmniejszej dawki pod ścisłym nadzorem lekarza.

Lek należy przepisywać ostrożnie w przypadku niewydolności nerek.

Stosować przy zaburzeniach czynności wątroby

W przypadku niewydolności wątroby leczenie należy rozpocząć od najmniejszej dawki pod ścisłym nadzorem lekarza.

Lek należy przepisywać ostrożnie w przypadku niewydolności wątroby.

Warunki wydawania z aptek

Lek dostępny jest na receptę.

Numery rejestracyjne