Ampułki Cavinton (zastrzyki): instrukcja użytkowania. Cavinton: funkcje aplikacji, przeciwwskazania i recenzje Cavinton instrukcje dotyczące stosowania ampułki

Zastrzyk

Substancje pomocnicze:

2 ml - ampułki z ciemnego szkła (5) - plastikowe tacki (2) - pudełka kartonowe.

Zastrzyk bezbarwny lub lekko zielonkawy, przezroczysty.

Substancje pomocnicze: kwas askorbinowy, pirosiarczyn sodu – 1 mg, kwas winowy, alkohol benzylowy – 10 mg, sorbitol – 80 mg, woda w stanie ciekłym – do 1 ml.

5 ml - ampułki z ciemnego szkła (5) - plastikowe tacki (2) - pudełka kartonowe.

Zastrzyk bezbarwny lub lekko zielonkawy, przezroczysty.

Substancje pomocnicze: kwas askorbinowy, pirosiarczyn sodu – 1 mg, kwas winowy, alkohol benzylowy – 10 mg, sorbitol – 80 mg, woda do wstrzykiwań – 1 ml.

10 ml - ampułki z ciemnego szkła (5) - plastikowe tacki (1) - pudełka kartonowe.

Opis leku CAVINGTON® w oparciu o oficjalnie zatwierdzoną instrukcję stosowania leku i sporządzoną w 2019 roku. Data aktualizacji: 07.12.2019

efekt farmakologiczny

Winpocetyna wpływa na metabolizm i krążenie krwi w mózgu, a także na właściwości reologiczne krwi.

Lek ma działanie neuroprotekcyjne:

• osłabia negatywne skutki reakcji cytotoksycznych wywołanych pobudzaniem aminokwasów. Hamuje zależne od napięcia kanały Na + - i Ca 2+, a także receptory NMDA i AMPA, wzmacnia neuroprotekcyjne działanie adenozyny.

Winpocetyna stymuluje metabolizm mózgu:

• zwiększa wychwyt i zużycie glukozy i tlenu przez tkankę mózgową. Zwiększa odporność mózgu na niedotlenienie;
• zwiększa transport glukozy – wyłącznego źródła energii dla mózgu – przez BBB;
• przesuwa metabolizm glukozy w stronę energetycznie korzystniejszej ścieżki tlenowej;
• selektywnie hamuje enzym zależny od Ca2+-kalmoduliny, fosfodiesterazę cGMP (PDE);
• zwiększa poziom cAMP i cGMP w mózgu. Winpocetyna zwiększa stężenie ATP i stosunek ATP/AMP;
• wzmaga wymianę noradrenaliny i serotoniny w mózgu;
• stymuluje wstępujący układ noradrenergiczny;
• ma działanie przeciwutleniające.

Winpocetyna poprawia mikrokrążenie w mózgu:

• hamuje agregację płytek krwi;
• zmniejsza patologicznie zwiększoną lepkość krwi;
• zwiększa odkształcalność erytrocytów i hamuje pobieranie adenozyny;
• poprawia transport tlenu w tkankach poprzez zmniejszenie powinowactwa tlenu do czerwonych krwinek.

Winpocetyna selektywnie zwiększa mózgowy przepływ krwi:

• zwiększa frakcję minutową serca mózgowego;
• zmniejsza opór naczyniowy mózgu, nie wpływając na parametry krążenia ogólnoustrojowego (ciśnienie krwi, pojemność minutową serca, częstość akcji serca, obwodowy opór naczyniowy);
• lek nie powoduje efektu „kradzieży”. Ponadto podczas leczenia winpocetyną poprawia się przepływ krwi do uszkodzonych (ale jeszcze nie martwiczych) obszarów niedokrwiennych o niskiej perfuzji (odwrotny efekt „kradzieży”).

Farmakokinetyka

Dystrybucja

Po wielokrotnym podaniu doustnym w dawkach 5 mg i 10 mg kinetyka jest liniowa, Css wynoszą odpowiednio 1,2 ± 0,27 ng/ml i 2,1 ± 0,33 ng/ml. Całkowita biodostępność po podaniu doustnym wynosi około 7%.

Wiązanie z białkami osocza u ludzi wynosi 66%. Vd wynosi 246,7±88,5 l, co wskazuje na dobrą dystrybucję w tkankach.

Badania ze znakowaną radioaktywnie winpocetyną wykazały, że po podaniu doustnym szczurom największą radioaktywność obserwuje się w wątrobie i przewodzie pokarmowym. Cmax w tkankach obserwuje się 2-4 godziny po podaniu doustnym. Stężenie znacznika radioaktywnego w tkance mózgowej nie przekraczało stężenia we krwi.

Metabolizm

Głównym metabolitem głównego metabolitu jest kwas apowinkamowy (VKA), którego ilość u ludzi wynosi 25-30%. Klirens wynosi 66,7 l/h i przekracza klirens wątrobowy (50 l/h), co wskazuje na pozawątrobowy metabolizm winpocetyny.

W porównaniu z podaniem dożylnym, AUC VKA po podaniu doustnym jest 2 razy większe, co wskazuje na powstawanie VKA w procesie metabolizmu pierwszego przejścia winpocetyny. Inne metabolity winpocetyny:

• hydroksywinpocetyna, hydroksy-AVK, dihydroksy-AVK-glicynian i ich koniugaty z glukuronidami i/lub siarczanami. Ilość winpocetyny wydalana w postaci niezmienionej wynosi kilka procent przyjętej dawki.

Usuwanie

T1/2 u ludzi wynosi 4,83±1,29 godziny.

W badaniach z zastosowaniem znakowanej radioaktywnie winpocetyny wydalanie odbywało się głównie przez nerki (60%) i jelita (40%). U szczurów i psów wykryto większą ilość radioaktywnego znacznika w żółci, ale nie zaobserwowano znaczącego krążenia wewnątrzwątrobowego.

VKA jest wydalana głównie przez nerki poprzez filtrację kłębuszkową, T1/2 zależy od dawki i częstotliwości przyjmowania leku.

Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych

Ponieważ winpocetyna jest wskazana w leczeniu głównie pacjentów w podeszłym wieku, u których występują zmiany w kinetyce leku – zmniejszone wchłanianie, zróżnicowana dystrybucja i metabolizm, zmniejszone wydalanie – przeprowadzono badania farmakokinetyki winpocetyny w tej grupie, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu. Wyniki takich badań wykazały, że kinetyka winpocetyny u osób starszych nie różni się istotnie od kinetyki winpocetyny u osób młodych, a ponadto nie dochodzi do kumulacji.

Ważną i znaczącą właściwością winpocetyny jest to, że nie ma potrzeby specjalnego doboru dawki leku u pacjentów z chorobami wątroby lub nerek ze względu na metabolizm leku i brak kumulacji (akumulacji).

Wskazania do stosowania

W neurologii

• następujące postacie niedokrwienia mózgu: stany po ostrym incydencie naczyniowo-mózgowym, przewlekła niewydolność krążenia mózgowego na skutek miażdżycy mózgu lub nadciśnienia tętniczego, m.in. niewydolność kręgowo-podstawna; a także otępienie naczyniowe, encefalopatia pourazowa.

Pomaga zmniejszyć objawy psychiczne i neurologiczne w niedokrwieniu mózgu.

W okulistyce

• do leczenia przewlekłej patologii naczyniowej naczyniówki (naczyniówki) i siatkówki.

W otorynolaryngologii

• leczenie odbiorczego ubytku słuchu;
• choroba Meniere’a;
• idiopatyczny szum w uszach.

Schemat dawkowania

Lek podaje się wyłącznie w postaci powolnego wlewu kroplowego dożylnego z szybkością nie większą niż 80 kropli/min.

Początkowa dawka dobowa wynosi zwykle 20 mg w 500 ml roztworu do infuzji. Dawkę tę można zwiększyć do 1 mg/kg masy ciała na dobę przez 2-3 dni, w zależności od tolerancji leku. Dla pacjentów o masie ciała 70 kgśrednia dawka wynosi 50 mg/dobę (50 mg w 500 ml roztworu do infuzji); Średni czas trwania terapii wynosi 10-14 dni.

Po zakończeniu terapii infuzyjnej zaleca się kontynuację leczenia lekiem w postaci tabletek Cavinton ® forte (1 tabletka 3 razy dziennie) lub Cavinton ® (2 tabletki 3 razy dziennie).

U pacjenci z chorobami nerek lub wątroby nie jest wymagany żaden specjalny dobór dawki.

Stosowanie leku w dzieci i młodzież do 18 roku życia przeciwwskazane.

Leku nie można podawać domięśniowo. Leku nie można podawać dożylnie bez rozcieńczenia.

Aby rozcieńczyć lek, można zastosować roztwór soli fizjologicznej lub roztwory zawierające dekstrozę (Salsol, roztwór Ringera, Rindeks, Reomacrodex). Roztwór do infuzji należy zużyć w ciągu 3 godzin od przygotowania.

Lek należy zużyć natychmiast po otwarciu ampułki. Ampułka z lekiem przeznaczona jest wyłącznie do jednorazowego użycia. Pozostałości leku należy zniszczyć. Z mikrobiologicznego punktu widzenia roztwór przygotowany do podania dożylnego należy zużyć natychmiast.

Roztwór Cavinton jest chemicznie niezgodny z heparyną, dlatego zabrania się podawania ich w tej samej strzykawce.

Ze względu na niezgodność chemiczną, roztwory do infuzji zawierające aminokwasy nie mogą być stosowane do rozcieńczania roztworu Cavinton ®, a podczas terapii infuzyjnej Cavinton ® nie może być podawany łącznie z roztworami do infuzji zawierającymi aminokwas.

Skutki uboczne

Poniżej wymieniono działania niepożądane według klasyfikacji układów narządów i częstości występowania zgodnie z terminologią MedDRA 20.1.

Zgłoszenia podejrzewanych działań niepożądanych

Ważne jest zgłaszanie podejrzeń działań niepożądanych po zarejestrowaniu leku. Umożliwiają ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku. Pracownicy służby zdrowia proszeni są o zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania.

Stosować w czasie ciąży i karmienia piersią

Stosowanie leku w okresie ciąży i laktacji jest przeciwwskazane.

Winpocetyna przenika przez barierę łożyskową, a stężenie leku w łożysku i we krwi płodu jest niższe niż we krwi matki. Nie wykryto działania teratogennego ani embriotoksycznego leku. W badania eksperymentalne Wykazano, że podawanie leku w dużych dawkach powodowało w niektórych przypadkach krwawienie z łożyska i samoistne przerwanie ciąży, najwyraźniej na skutek zwiększonego przepływu krwi przez łożysko.

Winpocetyna przenika do mleka matki. W badaniach z zastosowaniem znakowanej radioaktywnie winpocetyny mleko matki było 10 razy bardziej radioaktywne niż krew matki. Po przyjęciu jednej dawki winpocetyny w ciągu godziny 0,25% dawki leku przenika do mleka matki. Ponieważ nie ma danych dotyczących wpływu winpocetyny na organizm niemowlęcia, stosowanie leku w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane.

Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku

Według badań klinicznych farmakokinetyka winpocetyny, m.in. przy długotrwałym stosowaniu u osób w podeszłym wieku farmakokinetyka nie różni się znacząco od farmakokinetyki u młodych osób.

Specjalne instrukcje

Jeżeli u pacjenta występuje podwyższone ciśnienie wewnątrzczaszkowe, zaburzenia rytmu lub zespół długiego odstępu QT, a także podczas stosowania leków antyarytmicznych, kurację preparatem Cavinton ® można rozpocząć dopiero po dokładnej analizie korzyści i ryzyka związanego z jego stosowaniem.

Lek zawiera sorbitol (160 mg/2 ml), dlatego w przypadku cukrzycy należy okresowo kontrolować stężenie glukozy we krwi.

Jeśli u pacjenta występuje nietolerancja fruktozy, nie należy prowadzić leczenia lekiem.

Alkohol benzylowy może powodować reakcje toksyczne i rzekomoanafilaktyczne.

Pirosiarczyn sodu może w rzadkich przypadkach powodować ciężkie reakcje nadwrażliwości i skurcz oskrzeli.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Brak danych dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W przypadku wystąpienia zaburzeń widzenia, zawrotów głowy i innych zaburzeń układu nerwowego pacjent powinien powstrzymać się od wykonywania czynności potencjalnie niebezpiecznych, wymagających zwiększonej koncentracji i szybkości reakcji psychomotorycznych.

Przedawkować

Nie odnotowano przypadków przedawkowania. Na podstawie danych literaturowych podawanie leku w dawce 1 mg/kg masy ciała można uznać za bezpieczne. Ze względu na brak danych dotyczących stosowania leku w dawkach przekraczających 1 mg/kg, nie jest dozwolone podawanie leku w większych dawkach.

Interakcje leków

Jednoczesnemu stosowaniu winpocetyny z beta-blokerami (chloranolol, pindolol), klopamidem, glibenklamidem, digoksyną, acenokumarolem lub hydrochlorotiazydem w badaniach klinicznych nie towarzyszyły żadne interakcje.

Przy jednoczesnym stosowaniu winpocetyny i metyldopy, w rzadkich przypadkach obserwowano nieznaczne nasilenie działania hipotensyjnego (skojarzenie wymaga regularnego monitorowania ciśnienia krwi).

Pomimo braku danych z badań klinicznych potwierdzających możliwość interakcji leków, zaleca się zachowanie ostrożności podczas przepisywania winpocetyny jednocześnie z lekami działającymi ośrodkowo, antyarytmicznymi i przeciwzakrzepowymi.

Niekompatybilność farmaceutyczna

Roztwór Cavinton jest chemicznie niezgodny z heparyną, dlatego zabrania się podawania ich w tej samej strzykawce. Dopuszczalne jest jednak jednoczesne stosowanie leków przeciwzakrzepowych (bez mieszania w jednej strzykawce lub roztworze).

2 ml roztworu zawiera

substancja czynna - winpocetyna 10 mg,

substancje pomocnicze: kwas askorbinowy, pirosiarczyn sodu, kwas winowy, alkohol benzylowy, sorbitol, woda do wstrzykiwań.

Opis

Bezbarwny lub lekko zielonkawy przezroczysty roztwór

Grupa farmakoterapeutyczna

Psychoanaleptyka. Leki psychostymulujące i nootropowe. Inne leki psychostymulujące i nootropowe. Winpocetyna

Kod ATX N06BX18

Właściwości farmakologiczne

Farmakokinetyka

Po podaniu dożylnym, podczas pierwszego przejścia przez wątrobę, 25–30% winpocetyny ulega przemianie do kwasu apowinkaminowego (VCA). Choroby wątroby i nerek nie wpływają na metabolizm winpocetyny. Wiązanie z białkami krwi wynosi 66%. Objętość dystrybucji wynosi 246,7 ± 88,5 l, co wskazuje na dobrą dystrybucję w tkankach. Wartość klirensu winpocetyny (66,7 l/h) przekracza wartości w osoczu i wątrobie (50 l/h), co wskazuje na pozawątrobowy metabolizm związku.

Dobrze przenika do różnych tkanek i płynów ustrojowych, w tym płynu mózgowo-rdzeniowego. Okres półtrwania wynosi 4,83±1,29 h. Jest wydalany przez nerki i przewód pokarmowy. Usuwanie kwasu apowinkaminowego odbywa się poprzez filtrację kłębuszkową. Okres półtrwania zależy od dawki winpocetyny i schematu dawkowania.

Osoby w podeszłym wieku: nie ma znaczących różnic w kinetyce leku u pacjentów w podeszłym wieku i młodych, lek nie kumuluje się. Pacjentom z przewlekłymi chorobami wątroby i nerek lek przepisuje się w zwykłej dawce, brak kumulacji pozwala na długie cykle leczenia.

Farmakodynamika

Winpocetyna jest związkiem o złożonym mechanizmie działania, który korzystnie wpływa na metabolizm mózgu i poprawia jego ukrwienie, a także poprawia właściwości reologiczne krwi.

Neuroprotekcyjne działanie winpocetyny wiąże się z blokadą zależnych od napięcia kanałów Na+ i Ca2+ oraz ochroną neuronów przed niedostatecznym napływem Na+ w warunkach niedotlenienia i wynikającym z tego przedostawaniem się nadmiaru Ca2+ do komórki. Oddziaływanie winpocetyny z receptorami glutaminianu chroni komórki nerwowe przed cytotoksycznym działaniem glutaminianu i N-metylo-D-asparaginianu, a także kwasu alfa-amino-3-hydroksy-5-metylo-4-izoksazolo-propionowego.

Winpocetyna nasila neuroprotekcyjne działanie adenozyny poprzez blokowanie jej wykorzystania. Ma bezpośrednie działanie antyoksydacyjne, zapobiegając tworzeniu się substancji reaktywnych.

Winpocetyna pobudza metabolizm mózgowy: lek zwiększa wychwyt glukozy i tlenu, zwiększając zużycie tych substancji przez tkankę mózgową. Lek zwiększa odporność mózgu na niedotlenienie; zwiększa transport glukozy – wyjątkowego źródła energii dla mózgu – przez barierę krew-mózg; przesuwa metabolizm glukozy w stronę energetycznie korzystniejszej ścieżki tlenowej; selektywnie hamuje enzym zależny od Ca2+-kalmoduliny, fosfodiesterazę cGMP (PDE); zwiększa poziom cAMP i cGMP w mózgu. Lek zwiększa stężenie ATP i stosunek ATP/AMP; zwiększa obrót noradrenaliny i serotoniny w mózgu; stymuluje wstępujący układ noradrenergiczny; ma działanie przeciwutleniające; W wyniku wszystkich powyższych efektów winpocetyna ma działanie mózgoprotekcyjne.

Winpocetyna poprawia mikrokrążenie w mózgu: lek hamuje agregację płytek krwi; zmniejsza patologicznie zwiększoną lepkość krwi; zwiększa odkształcalność erytrocytów i hamuje pobieranie adenozyny; poprawia transport O2 w tkankach poprzez zmniejszenie powinowactwa O2 do czerwonych krwinek.

Winpocetyna selektywnie zwiększa przepływ krwi w mózgu: lek zwiększa mózgową frakcję minutową serca; zmniejsza opór naczyniowy w mózgu, nie wpływając na parametry krążenia ogólnoustrojowego (ciśnienie krwi, pojemność minutową serca, częstość tętna, całkowity opór obwodowy); lek nie powoduje „efektu kradzieży”. Ponadto lek poprawia przepływ krwi do uszkodzonych (ale jeszcze nie martwiczych) obszarów niedokrwiennych o niskiej perfuzji („efekt odwróconej kradzieży”).

Dzięki tak złożonemu mechanizmowi działania Winpocetyna przyspiesza ustąpienie ogólnych objawów mózgowych i ogniskowych, poprawia pamięć, uwagę i produktywność intelektualną.

Wskazania do stosowania

Przejściowe niedokrwienie mózgu

Udar niedokrwienny mózgu

Stany po udarze mózgu

Demencja spowodowana licznymi uszkodzeniami mózgu

Miażdżyca naczyń mózgowych

Encefalopatia pourazowa i nadciśnieniowa

Niewydolność kręgowo-podstawna

Zaburzenia psychiczne i neurologiczne spowodowane niewydolnością naczyń mózgowych

Choroby okulistyczne siatkówki i naczyniówki (spowodowane miażdżycą, zakrzepicą i zatorowością tętniczą lub żylną, skurczem naczyń)

Choroby ucha wewnętrznego (utrata słuchu na skutek chorób naczyniowych lub skutków toksycznych (w tym jatrogennych), choroba Meniere'a, szumy uszne

Sposób użycia i dawkowanie

Przeznaczony do infuzji dożylnej, podawany powoli (szybkość infuzji nie powinna przekraczać 80 kropli/min!).

Zabronione jest podawanie domięśniowe lub w formie koncentratu dożylnie!

Do przygotowania naparu można zastosować roztwór soli fizjologicznej lub roztwory do infuzji zawierające glukozę (Salsol, Ringer, Rindex, Reomacrodex). Roztwór do infuzji Cavinton® należy zużyć w ciągu pierwszych 3 godzin po przygotowaniu.

Początkowa dawka dobowa: 20 mg (2 ampery) w 500 ml roztworu do infuzji do podawania dożylnego. W zależności od tolerancji pacjenta dawkę można zwiększać w ciągu 2-3 dni, jednak nie więcej niż o 1 mg/kg masy ciała. Średni czas leczenia wynosi 10-14 dni, średnia dzienna dawka wynosi 50 mg na masę ciała 70 kg (5 amperów w 500 ml roztworu do infuzji).

Pacjentom z chorobami wątroby i nerek można przepisywać takie same dawki.

Skutki uboczne

Niezbyt często (>1/1000<1/100)

Gorąco mi

Niższe ciśnienie krwi

Euforia

Rzadko (>1/10000<1/1000)

Ból głowy, zawroty głowy, senność, niepokój, niedowład połowiczy

Upośledzenie słuchu, nadwrażliwość, niedosłuch

Niedokrwienie/zawał mięśnia sercowego, dławica piersiowa, arytmia, bradykardia, tachykardia, skurcze dodatkowe, kołatanie serca

Krwotok do przedniej komory oka, nadwzroczność, zmniejszenie ostrości wzroku, krótkowzroczność

Podwyższone ciśnienie krwi, wydłużenie odstępu QT, obniżenie odcinka ST w EKG

Uderzenia gorąca, osłabienie, dyskomfort w klatce piersiowej, zakrzepica w miejscu wstrzyknięcia

Nudności, suchość w ustach, dyskomfort w jamie brzusznej

Rumień, nadmierna potliwość, pokrzywka

Trombocytopenia, aglutynacja czerwonych krwinek

Hipercholesterolemia, cukrzyca

Zwiększone stężenie mocznika we krwi

Bardzo rzadko (<1/10000)

Depresja, drżenie, utrata przytomności, zawroty głowy

Anoreksja, wymioty, nadmierne wydzielanie śliny

Niewydolność serca, migotanie przedsionków, wydłużenie odstępu PR w EKG

Zakrzepowe zapalenie żył

Przekrwienie spojówek, obrzęk brodawek, podwójne widzenie

Szum w uszach

Swędzenie skóry, zapalenie skóry

Zwiększona aktywność dehydrogenazy mleczanowej

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku

Ostry etap krwotoku mózgowego

Ciężka choroba niedokrwienna serca

Ciężkie zaburzenia rytmu serca

Ciąża i laktacja

Dzieci i młodzież do 18 roku życia

Osoby z dziedziczną nietolerancją fruktozy

Interakcje leków

Roztwór Cavinton® jest chemicznie niezgodny z heparyną, dlatego zabrania się podawania ich w tej samej strzykawce.

Roztwór Cavinton® jest chemicznie niezgodny z roztworami do infuzji zawierającymi aminokwasy, dlatego nie można ich stosować do rozcieńczania postaci zastrzykowej Cavinton®.

Jednoczesne stosowanie winpocetyny i alfa-metylodopy może nasilać działanie hipotensyjne, dlatego w przypadku ich jednoczesnego stosowania konieczne jest regularne monitorowanie ciśnienia krwi.

Pomimo braku danych z badań klinicznych potwierdzających możliwość interakcji, zaleca się ostrożność podczas jednoczesnego stosowania winpocetyny z lekami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy, lekami przeciwarytmicznymi i przeciwzakrzepowymi. Jednakże w razie konieczności dopuszczalne jest jednoczesne stosowanie antykoagulantów i preparatu Cavinton®.

Cavinton to lek wpływający na określone struktury mózgu. Za jego pomocą można normalizować krążenie krwi w tym obszarze. Środek ten ma również działanie przeciwdrobnoustrojowe i rozszerzające naczynia krwionośne.

W tym artykule przyjrzymy się, dlaczego lekarze przepisują Cavinton, w tym instrukcje użytkowania, analogi i ceny tego leku w aptekach. Prawdziwe RECENZJE osób, które już skorzystały z Cavintona można przeczytać w komentarzach.

Skład i forma wydania

Cavinton produkowany jest w kilku odmianach:

• Cavinton Forte 10 mg. Tabletki o lekko ściętych krawędziach, białe lub z żółtawym odcieniem, z wytłoczonym po jednej stronie „10 mg”. Jedna tabletka zawiera podwójną ilość winpocetyny – 10 mg. Opakowanie z lekiem zawiera 30 lub 90 tabletek.
• Cavinton 5 mg. Okrągłe, płaskie, bezwonne, białe tabletki. Powierzchnia jest fazowana, a po jednej stronie wygrawerowana jest nazwa „CAVINTON”. Jedna tabletka zawiera 5 mg winpocetyny. Opakowanie z lekiem zawiera 50 tabletek (dwa blistry po 25 sztuk każdy).

Grupa kliniczna i farmakologiczna: lek poprawiający krążenie mózgowe i metabolizm mózgowy.

Na co pomaga Cavinton?

Lek Cavinton Forte stosowany jest w neurologii w leczeniu niewydolności naczyń mózgowych, której towarzyszą zaburzenia psychiczne lub neurologiczne:

• stan po udarze;
• niewydolność kręgowo-podstawna;
• encefalopatia nadciśnieniowa;
• udar niedokrwienny;
• TIA (przejściowy atak niedokrwienny);
• miażdżyca;
• otępienie naczyniowe;
• encefalopatia pourazowa.

W otiatrii lek Cavinton Forte stosuje się w celu:

• idiopatyczny szum w uszach;
• choroba Meniere’a;
• obniżona ostrość słuchu naczyniowa toksyczna (w tym lekowa) lub innego pochodzenia (spowodowana przeciążeniem hałasem, idiopatyczna).

W okulistyce Cavinton Forte stosuje się w przewlekłych patologiach naczyniowych siatkówki i naczyniówki.

Farmakologia

Podstawą działania leku „Cavinton” jest poprawa krążenia krwi w mózgu, a także zachodzące tu procesy metaboliczne.
Efekt stosowania produktu objawia się w postaci:

• lepsze zużycie glukozy przez komórki mózgowe;
• zwiększona odporność komórek na stan głodu tlenu;
• poprawa dostaw glukozy do komórek mózgowych.

Stosowanie Cavintona zwiększa ilość makroergów w tkance mózgowej. Dodatkowy efekt wyraża się także w stymulacji procesów metabolicznych przy udziale serotoniny i noradrenaliny. Ponadto lek wykazuje działanie przeciwutleniające.

Instrukcja użycia

Leczenie Cavintonem z reguły jest długim procesem (od 2 miesięcy). W przypadku stosowania Cavintonu zgodnie ze wskazaniami i ściśle według instrukcji, poprawę stanu pacjenta obserwuje się zwykle już po 1-2 tygodniach.

• Dawka dzienna wynosi 15-30 mg (5-10 mg 3 razy dziennie). Początkowa dawka dobowa wynosi 15 mg. Maksymalna dawka dobowa wynosi 30 mg. Efekt terapeutyczny rozwija się około tygodnia od rozpoczęcia przyjmowania leku. Przebieg leczenia wynosi 1-3 miesiące.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazania do stosowania Cavintona w przypadkach ogólnych:

1. Nadwrażliwość na główną substancję leku;
2. Nietolerancja składników leku;
3. Wiek od urodzenia do dorosłości;
4. Zjawiska dusznicy bolesnej, choroba niedokrwienna serca;
5. Tętniak mózgu lub podejrzenie jego obecności;
6. Udar krwotoczny w początkowej ostrej fazie;
7. Krwawienie podpajęczynówkowe;
8. Niewydolność serca w fazie przewlekłej;
9. Przez całą ciążę, z wyjątkiem przypadków zagrażających zdrowiu matki;
10. Okres karmienia piersią;
11. Arytmia (migotanie przedsionków), objawy dodatkowej skurczu.

Skutki uboczne

Cavinton może powodować zmiany w EKG, dodatkowe skurcze, tachykardię, zapalenie żył, zaczerwienienie skóry, zmiany ciśnienia krwi, bezsenność, senność, ból głowy, osłabienie, zawroty głowy, nudności, suchość w ustach, zgagę, pocenie się, alergie skórne.

Ciąża i laktacja

Lek jest przeciwwskazany do stosowania w czasie ciąży, ponieważ Winpocetyna przenika przez barierę łożyskową. Ponadto jego stężenie w łożysku i we krwi płodu jest niższe niż we krwi kobiety ciężarnej. Przy dużych dawkach możliwe jest krwawienie z łożyska i samoistne poronienie, prawdopodobnie w wyniku zwiększonego ukrwienia łożyska.

Cavinton w ampułkach do wstrzykiwań (pod międzynarodową nazwą - winpocetyna) produkowany jest przez firmę Gedeon Richter (Węgry) w postaci koncentratu przeznaczonego do przygotowania roztworu stosowanego do infuzji.

W 1 ml roztworu znajduje się 5 mg winpocetyny, a także szereg substancji pomocniczych, w tym: witamina C, dwusiarczyn sodu, sorbitol, kwas winowy, alkohol benzylowy, woda oczyszczona specjalną metodą do stosowania w postaci zastrzyków.

Zewnętrznie Cavinton w ampułkach występuje w postaci przezroczystego, bezbarwnego lub nieco zielonkawego roztworu.

Farmakoterapeutycznie odnosi się do leków poprawiających mózgowy przepływ krwi. Według kodowania ATX: N06BX18.

Farmakodynamicznie Cavinton jest w stanie normalizować procesy metaboliczne w neuronach mózgu poprzez zwiększenie zużycia glukozy przez tkankę mózgową. Jest także w stanie zwiększyć odporność neuronów na skutki niedotlenienia, usprawnić transport glukozy do mózgu przez barierę histohematyczną, poprawia także rozkład glukozy na bardziej ekonomiczne i efektywne opcje (tlenowy szlak metaboliczny), blokuje wapń- zależna fosfodiesteraza, zwiększa poziom monofosforanu adenozyny (prekursora i substratu do tworzenia trifosforanu adenozyny - głównego substratu energetycznego wszystkich procesów biologicznych) i cyklicznego monofosforanu guanozyny w neuronach mózgu. Dzięki temu wzrasta stężenie ATP w tkankach, wzrasta wymiana neuroprzekaźników (w szczególności serotoniny i noradrenaliny), osiąga się działanie przeciwutleniające i pobudzana jest wstępująca część układu noradrenergicznego.

Cavinton w postaci zastrzyków powoduje także, poprzez swoje działanie, zmniejszenie stopnia agregacji płytek krwi, stymuluje zdolność czerwonych krwinek do odkształcania się podczas przejścia naczyń włosowatych, a także hamuje wykorzystanie adenozyny przez krwinki czerwone. Stosowanie winpocetyny prowadzi do zwiększenia szybkości uwalniania cząsteczek tlenu do tkanek przez czerwone krwinki, a także pomaga wzmocnić neuroprotekcyjne właściwości adenozyny.

Końcowym efektem działania leku jest zwiększenie mózgowego przepływu krwi, zmniejszenie oporów naczyniowych mózgu, bez istotnego wpływu na ogólnoustrojowy przepływ krwi (częstość akcji serca, wolumetryczny rzut serca, obwodowy opór naczyniowy, ciśnienie krwi). Cavinton zwiększa również krążenie krwi, przede wszystkim w niedokrwionych obszarach mózgu, nie powodując przy tym zespołu podkradania.

Farmakokinetyczne poziomy terapeutyczne stężenia leku w osoczu krwi wynoszą od 10 do 20 ng/ml. Okres półtrwania wynosi pięć godzin. Przenika przez wszystkie bariery histohematyczne. Jest wydalany przez nerki i żółć (przez przewód pokarmowy) odpowiednio w stosunku 3 do 2.

• Zaburzenia naczyniowe mózgu, w tym etapy rekonwalescencji po udarze krwotocznym, przemijające stany niedokrwienne.
• Utrata słuchu typu percepcyjnego.
• Idiopatyczny.
• Przewlekłe zmiany naczyniowe siatkówki (w tym zakrzepica tętnicy centralnej lub żyły).

Przeciwwskazania

Cavinton w ampułkach nie jest stosowany w ostrej fazie udaru krwotocznego, ciężkiej chorobie niedokrwiennej serca, ciężkich zaburzeniach rytmu, reakcjach alergicznych na lek, u dzieci do 18 roku życia, a także w czasie ciąży i laktacji (małe dane dotyczące bezpieczeństwa).

Tryb aplikacji

Cavinton w ampułkach przeznaczony jest wyłącznie do infuzji dożylnej. Lek należy podawać powoli (tak, aby szybkość podawania nie przekraczała 70-80 kropli na minutę)!

Zabrania się stosowania domięśniowego i dożylnego bez rozcieńczenia! Po podaniu domięśniowym Cavinton w ampułkach ulega zniszczeniu w tkankach miękkich i nie wykazuje swojej skuteczności.

Jako rozpuszczalnik można zastosować roztwór soli fizjologicznej lub roztwory zawierające dekstrozę (Salsol, Reomacrodex, Ringer, Rindeks). Przygotowany roztwór z koncentratem Cavinton należy zużyć w ciągu pierwszych trzech godzin po rozcieńczeniu.

Dawka dobowa wynosi początkowo 20 mg (4 ml) na 500 ml roztworu do infuzji. W zależności od tolerancji dawkę można zwiększać przez kilka dni, jednak nie więcej niż o 1 mg na kilogram masy ciała na dzień. Średni czas trwania terapii infuzyjnej wynosi dwa tygodnie.

Średnia dzienna dawka dla masy ciała 70 kg wynosi 50 mg (10 ml koncentratu Cavinton w ampułkach).

W przypadku zaburzeń czynności wątroby i nerek nie ma konieczności dostosowania dawki preparatu Cavinton.

Skutki uboczne

Skutki uboczne stosowania Cavintona w postaci koncentratu były wykrywane rzadko, przy prawidłowym przestrzeganiu powyższych zasad i zastosowaniu optymalnego schematu dawkowania, a częściej występowały na tle szybkiego podawania.

Ze strony układu sercowo-naczyniowego możliwe są zmiany elektrokardiograficznych wskaźników czynności serca (obniżenie odcinka ST, a także wydłużenie odstępu QT), a także rozwój tachykardii, skurczów dodatkowych, jednak obecność bezpośredniego związku przyczynowego od tego czasu związek nie został udowodniony w populacji ogólnej symptomatologię tę obserwowano z taką samą częstotliwością. Częściej dochodzi do zmiany ciśnienia krwi (zwykle w dół) i zaczerwienienia skóry.

Od strony ośrodkowego układu nerwowego: zaburzenia snu (bezsenność lub wręcz przeciwnie, senność), zawroty głowy (które po prostu wystąpiły w badanej grupie jako objaw, który był leczony), ból głowy, ogólne osłabienie (objawy te mogą też po prostu być objawem choroby podstawowej).

Z przewodu pokarmowego: suchość w ustach, nudności, zgaga.

Inne działania niepożądane obejmują alergiczne reakcje skórne; zwiększone pocenie się.

Przedawkować

W przypadku przedawkowania może nastąpić spadek ciśnienia krwi i nasilenie wymienionych powyżej działań niepożądanych. Terapia polega na płukaniu żołądka, przyjmowaniu sorbentów oraz leczeniu objawowym.

Specjalne instrukcje

Istnieją ważne specjalne instrukcje.

Obecność zespołu długiego odstępu QT, a także jednoczesne stosowanie leków powodujących wydłużenie odstępu QT, wymaga okresowego monitorowania EKG u pacjenta podczas leczenia Cavintonem.

Roztwór do infuzji Cavinton zawiera sorbitol (stężenie 160 mg/2 ml), dlatego w przypadku cukrzycy ważne jest okresowe monitorowanie stężenia glukozy we krwi obwodowej.

Jeśli cierpisz na wrodzoną nietolerancję fruktozy lub niedobór fruktozo-1,6-bifosfatazy, powinieneś unikać stosowania Cavinton.

Brak danych dotyczących niekorzystnego wpływu leku Cavinton na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Cavinton wykazuje szereg ważnych potencjalnych interakcji lekowych.

Nie obserwuje się interakcji podczas jednoczesnego stosowania z glibenklamidem, β-blokerami (chloranolol, pindolol), digoksyną, klopamidem, acenokumarolem lub hydrochlorotiazydem.

Rzadko, jednoczesnemu stosowaniu z α-metylodopą towarzyszy nieznaczne nasilenie działania hipotensyjnego, przy stosowaniu tego połączenia konieczne jest regularne monitorowanie poziomu ciśnienia krwi.

Pomimo braku danych dotyczących możliwości interakcji, zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności podczas jednoczesnego stosowania leków o działaniu na ośrodkowy układ nerwowy i leki przeciwarytmiczne.

Cavinton w ampułkach do sporządzania roztworu do infuzji i heparyna są chemicznie niezgodne. Ich podawanie w jednej mieszaninie infuzyjnej jest zabronione, choć możliwe i dopuszczalne jest jednoczesne leczenie antykoagulantami i winpocetyną.

Koncentratu Cavinton do sporządzania roztworu do infuzji nie można stosować z roztworami do infuzji zawierającymi aminokwasy ze względu na ich niezgodność.

Opinia lekarza

Warunki przechowywania

Cavinton w ampułkach przechowuje się w temperaturze pokojowej (nie w lodówce!), trwałość do pięciu lat.

Analogi

Cavinton jest lekiem oryginalnym i wysokiej jakości. Na rynku rosyjskim istnieje wiele generyków Cavintona, najczęściej noszących nazwę Vinpocetine (czasami z dodatkiem w nazwie producenta), a analogiem jest lek Telektol (dostępny tylko w tabletkach). Jednak jest znacznie gorszy od oryginału.

Cena

Cavinton w ampułkach dostępny jest na receptę. Cena leku może wahać się w różnych granicach, a mianowicie (istotność na październik 2017 r.):

• Opakowanie 2 ml ampułka nr 10 190-278 rubli.
• Opakowanie 5 ml ampułki nr 10 269-340 rubli.
• Opakowanie 10 ml ampułki nr 5 271-345 rubli.

Ceny są średnie dla kraju. Analiza cen za rok 2019 nie została jeszcze przeprowadzona. Ceny mogą różnić się od przedstawionych.

Nie należy samoleczyć się za pomocą leków na receptę. Przed zastosowaniem Cavinton w ampułkach skonsultuj się z lekarzem!

Cavinton to lek rozszerzający naczynia krwionośne o szerokim spektrum działania, który poprawia funkcje niektórych części mózgu.

Lek ten jest stosowany w leczeniu różnych patologii naczyniowych. Jest dobrze tolerowany i ma minimalne skutki uboczne. Główny aktywny składnik leku, winpocetyna, poprawia metabolizm tlenu oraz działa przeciwzakrzepowo i rozszerzająco na naczynia krwionośne, poprawiając w ten sposób krążenie mózgowe.

Na tej stronie znajdziesz wszystkie informacje na temat Cavinton: pełną instrukcję stosowania tego leku, średnie ceny w aptekach, kompletne i niekompletne analogi leku, a także opinie osób, które już stosowały Cavinton. Chcesz zostawić swoją opinię? Proszę pisać w komentarzach.

Grupa kliniczna i farmakologiczna

Lek poprawiający krążenie mózgowe i metabolizm mózgowy.

Warunki wydawania z aptek

Zwolniony z przepisu lekarza.

Ceny

Ile kosztuje Cavinton? Średnia cena w aptekach wynosi 270 rubli.

Forma i skład wydania

Cavinton jest dostępny w następujących postaciach:

• Tabletki (25 sztuk w blistrach, 2 blistry w opakowaniu);
• Koncentrat, z którego sporządza się roztwór do infuzji (w ampułkach z ciemnego szkła po 2 i 5 ml, 10 ampułek w pudełku tekturowym; objętość 10 ml, 5 ampułek w opakowaniu).

Substancją czynną leku jest winpocetyna. 1 tabletka i 1 ml koncentratu zawierają 5 mg.

Elementy pomocnicze:

• Tabletki: magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna, talk, laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana;
• Koncentrat: disiarczyn sodu, alkohol benzylowy, kwas winowy, sorbitol, kwas askorbinowy, woda do zastrzyków.

Efekt farmakologiczny

Cavinton to lek poprawiający krążenie mózgowe, metabolizm mózgowy i właściwości reologiczne krwi. Poprawia mikrokrążenie mózgowe, hamuje agregację płytek krwi, zmniejsza patologicznie zwiększoną lepkość krwi, zwiększa odkształcalność czerwonych krwinek i blokuje ich wchłanianie adenozyny.

Ma działanie mózgowo-protekcyjne. Zmniejsza nasilenie szkodliwych reakcji cytotoksycznych wywołanych stymulacją aminokwasów; hamuje aktywność funkcjonalną zarówno komórkowych transbłonowych kanałów sodowych i wapniowych, jak i receptorów NMDA i AMPA. Nasila neuroprotekcyjne działanie adenozyny.

Lek selektywnie zwiększa mózgowy przepływ krwi: zwiększa frakcję mózgową o objętości minutowej; zmniejsza opór naczyniowy mózgu, nie wpływając na parametry krążenia ogólnego (ciśnienie krwi, objętość minutowa, częstość akcji serca, opór obwodowy). Nie powoduje zjawiska „kradzieży”; wręcz przeciwnie, jego zastosowanie przede wszystkim zwiększa dopływ krwi do niedokrwionego, ale wciąż żywotnego obszaru o niskiej perfuzji – zjawisko „odwrotnej kradzieży”. Poprawia tolerancję niedotlenienia przez komórki mózgowe, promując transport tlenu do tkanek ze względu na zmniejszenie powinowactwa do niego czerwonych krwinek.

Stymuluje metabolizm mózgu, zwiększa wchłanianie i przyswajanie glukozy i tlenu przez mózg. Stymuluje transport glukozy przez BBB, przesuwa metabolizm glukozy w energetycznie korzystniejszy kierunek tlenowy. Selektywnie hamuje zależną od Ca2+-kalmodulinę fosfodiesterazę cGMP, zwiększa stężenie cAMP i cGMP w tkance mózgowej, a także stężenie ATP i stosunek ATP/AMP. Stymuluje mózgowy metabolizm noradrenaliny i serotoniny, pobudza wstępujący układ noradrenergiczny, działa antyoksydacyjnie.

Wskazania do stosowania

Wskazaniami do Cavintona są choroby neurologiczne:

1. Zaburzenia neurologiczne i psychiczne u pacjentów z niewydolnością naczyń mózgowych.
2. Przewlekła i ostra niewydolność krążenia mózgowego.
3. Wazowegetatywne objawy zespołu menopauzalnego.

Cavintone jest stosowany w okulistyce w celu:

1. Choroby zwyrodnieniowe siatkówki, naczyniówki lub plamki żółtej.
2. Choroby oczu spowodowane skurczem naczyń, zatorowością naczyń ocznych, zakrzepicą tętniczą lub żylną.
3. Wtórne (pourazowe, spowodowane chorobami zapalnymi lub częściową zakrzepicą naczyń ocznych).

Lek jest skuteczny w leczeniu dolegliwości otolaryngologicznych: niedosłuchu pochodzenia toksycznego, naczyniowego lub innego, starczego ubytku słuchu, zapalenia nerwu ślimakowo-przedsionkowego, zawrotów głowy pochodzenia błędnikowego i szumów usznych. Kolejnym wskazaniem do zastosowania Cavintona jest choroba Meniere’a.

Przeciwwskazania

Zgodnie z instrukcją stosowanie Cavinton i Cavinton Forte jest niedopuszczalne w następujących przypadkach:

• ostra faza udaru krwotocznego;
• okres ciąży lub laktacji;
• nadwrażliwość na winpocetynę;
• ciężkie formy arytmii;
• ciężka choroba niedokrwienna serca;
• wiek poniżej 18 lat (ze względu na brak wystarczających danych);
• nietolerancja laktozy (w przypadku leczenia tabletkami Cavinton).

Stosować w czasie ciąży i laktacji

Aktywne składniki leku przenikają przez łożysko, ale stężenie we krwi łożyskowej jest niższe niż we krwi kobiety w ciąży. Przy wysokim stężeniu Cavintona w macicy możliwe są nagłe poronienia i krwawienie w łożysku (prawdopodobnie z powodu zwiększonego dopływu krwi do łożyska).

W ciągu godziny po przyjęciu leku około 0,25% całkowitej dawki przenika do mleka matki. Zabrania się łączenia laktacji i przyjmowania Cavinton.

Instrukcja użycia

Instrukcja użycia wskazuje, że tabletki Cavinton należy przyjmować doustnie, po posiłkach. Przyjmuje się je w całości, bez żucia i popijając odpowiednią ilością płynu. Średnia dzienna dawka wynosi 15-30 mg (3-6 tabletek), podzielona na 3 dawki.

Dawka początkowa wynosi 15 mg. Efekt terapeutyczny rozwija się średnio po 1 tygodniu od rozpoczęcia stosowania leku. Średni przebieg leczenia wynosi 1-3 miesiące.

Jeśli występuje współistniejąca patologia nerek lub wątroby, nie ma potrzeby zmniejszania dawki tabletek Cavinton.

Instrukcje rozwiązania

Zgodnie z instrukcją roztwór Cavintona stosuje się w neurologii w ostrych niedokrwiennych ogniskowych zaburzeniach krążenia mózgowego (jeśli nie ma krwotoku w mózgu). Podawanie roztworu rozpocząć od dawki 10-20 mg, rozpuszczając lek w 500-1000 ml izotonicznego roztworu chlorku sodu. Jeśli istnieją wskazania, Cavinton można ponownie podać w kroplówce (trzy razy dziennie), a następnie przejść na tabletki.

Istnieją dobre recenzje na temat Cavintona, stosowanego w celu zapobiegania zespołowi konwulsyjnemu u dzieci po uszkodzeniu mózgu. Lek podaje się dożylnie w kroplówce - 8-10 mg na kilogram masy ciała na dzień (lek rozpuszcza się w 5% glukozie). Po dwóch do trzech tygodniach dziecko zostaje przeniesione do stosowania leku doustnie - 0,5-1 mg na kilogram/dzień.

Skutki uboczne

Podczas stosowania leku działania niepożądane są rzadkie, ale w niektórych przypadkach mogą wystąpić następujące stany:

1. Z przewodu pokarmowego: suchość w ustach, nudności, zgaga.
2. Od strony ośrodkowego układu nerwowego: osłabienie, ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia snu, objawiające się nadmierną sennością lub bezsennością.
3. Reakcje alergiczne: wysypka, pokrzywka, przekrwienie skóry, wzmożona potliwość.
4. Z układu sercowo-naczyniowego: skoki ciśnienia (częściej odnotowuje się spadek ciśnienia krwi), uczucie uderzeń gorąca, któremu towarzyszy zaczerwienienie skóry, objawy tachykardii, skurcz dodatkowy.

Niektórzy pacjenci przyjmujący lek zauważają zwiększony apetyt i ciągłe uczucie głodu.

Przedawkować

Obecnie dane dotyczące przedawkowania tabletek Cavinton są ograniczone. W przypadku znacznego przekroczenia zalecanej dawki terapeutycznej przeprowadza się płukanie żołądka i jelit oraz pobieranie sorbentów jelitowych (węgla aktywnego).

Specjalne instrukcje

1. Tabletki Cavinton zawierają laktozę. W przypadku nietolerancji laktozy należy pamiętać o 1 tabl. zawiera 41,5 mg laktozy jednowodnej.
2. Obecność zespołu długiego QT i stosowanie leków wydłużających odstęp QT wymaga okresowego monitorowania EKG.
3. W przypadku nietolerancji fruktozy lub niedoboru fruktozo-1,6-bifosfatazy należy unikać stosowania winpocetyny.

Interakcje leków

1. W rzadkich przypadkach jednoczesnemu stosowaniu z alfa-metylodopą towarzyszy nieznaczne nasilenie działania hipotensyjnego, przy stosowaniu tego połączenia konieczne jest regularne monitorowanie ciśnienia krwi.
2. Nie obserwuje się interakcji przy jednoczesnym stosowaniu z beta-blokerami (chloranolol, pindolol), klopamidem, glibenklamidem, digoksyną, acenokumarolem lub hydrochlorotiazydem.
3. Pomimo braku danych potwierdzających możliwość interakcji, zaleca się ostrożność podczas jednoczesnego stosowania z lekami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy oraz lekami przeciwarytmicznymi.