Mezim forte: instrukcje użytkowania. Tabletki Mezim Forte: skład i wskazania do stosowania Opis postaci dawkowania

Mezim forte 10000

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa

Forma dawkowania

Tabletki powlekane dojelitowo

Mieszanina

Jedna tabletka zawiera:

substancja aktywna - pankreatyna 125 mg o minimalnej aktywności lipazy 10 000 FU, amylazy 7500 FU, proteazy 375 FU

Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon typu A, stearynian magnezu, krzemionka koloidalna bezwodna.

skład powłoki filmowej: kopolimer kwasu metakrylowego i etakrylanu (1:1), emulsja simetikonu 30% (sucha masa), hypromeloza, cytrynian trietylu, talk, makrogol 6000, karmeloza sodowa, polisorbat 80, wodorotlenek sodu, dwutlenek tytanu (E 171), lakier azorubinowy (E 122).

Opis

Tabletki powlekane dojelitowe. Kolor różowy, ze ściętymi krawędziami i prawie płasko-równoległymi powierzchniami, wysokość około 4,0 ± 0,2 mm.

Grupa farmakoterapeutyczna

Środki wspomagające trawienie, w tym preparaty enzymatyczne. Preparaty enzymów trawiennych. Pankreatyna.

Kod ATX A09AA02

Właściwości farmakologiczne

Farmakokinetyka

Ssanie

Proszek z trzustki nie wchłania się w przewodzie pokarmowym, ale jest wydalany z kałem, w większości ulega zniszczeniu lub denaturacji przez sok żołądkowy lub bakterie.

Biodostępność

Powłoka dojelitowa tabletek chroni wrażliwe na kwasy enzymy przed inaktywacją przez soki żołądkowe podczas przejścia przez żołądek. Dopiero po osiągnięciu w jelicie cienkim środowiska obojętnego lub lekko zasadowego następuje uwolnienie enzymów po rozpuszczeniu błony. Ponieważ proszek nie wchłania się z trzustki, brak jest danych na temat jego farmakokinetyki i biodostępności.

Skuteczność proszku trzustkowego zależy od stopnia i szybkości uwalniania enzymu z formy galenowej i tym samym odpowiada danej formie galenowej.

Farmakodynamika

Mezim forte 10 000 zawiera pankreatynę. Pankreatyna to proszek otrzymywany z trzustki ssaków, zwykle świń, który oprócz wydzielanych enzymów trzustkowych: lipazy, alfa-amylazy, trypsyny i chymotrypsyny, zawiera także inne enzymy. Pankreatyna zawiera również inne pokrewne substancje, które nie mają aktywności enzymatycznej.

O sprawności trawiennej, podobnie jak w przypadku formy galenowej, decyduje aktywność enzymów. Decydującym czynnikiem jest aktywność enzymatyczna lipazy i zawartość trypsyny, natomiast aktywność amylolityczna ma znaczenie jedynie w leczeniu mukowiscydozy, gdyż nawet w przewlekłym zapaleniu trzustki rozkład polisacharydów nie jest zaburzony.

Lipaza trzustkowa odszczepia kwasy tłuszczowe od cząsteczki triacyloglicerydów w pozycjach 1 i 3. Powstałe wolne kwasy tłuszczowe i 2-monoglicerydy są szybko wchłaniane głównie w górnej części jelita cienkiego przy udziale kwasów żółciowych. Zwierzęca lipaza trzustkowa – podobnie jak lipaza ludzka – jest niestabilna w stosunku do kwasów, tj. jego funkcja lipolityczna zostaje nieodwracalnie inaktywowana przy wartości pH poniżej 4. Dlatego Mezim forte 10.000 jest dostępny w postaci dawkowania dojelitowego.

Trypsyna jest aktywowana z trypsynogenu autokatalitycznie lub przez enterokinazę jelita cienkiego i powoduje aktywację innych enzymów proteolitycznych. Podobnie jak endopeptydaza, rozszczepia wiązania peptydowe obejmujące lizynę i argininę, zapewniając w ten sposób proteolizę aminokwasów i małych peptydów wraz z innymi enzymami poprzez rozszczepienie wiązań peptydowych. Alfa-amylaza, podobnie jak endoamylaza, bardzo szybko rozkłada polisacharydy zawierające glukozę, dlatego jej aktywność jest zwykle wystarczająca, nawet przy znacznym pogorszeniu czynności wydzielniczej trzustki związanym z chorobą.

Wskazania do stosowania

Zaburzenia trawienia, którym towarzyszy niestrawność i powstają na skutek braku lub braku wytwarzania, uwalniania lub aktywności enzymów trzustkowych w dwunastnicy. Może to być konsekwencja:

    przewlekłe zapalenie trzustki dowolnego pochodzenia (alkoholowe, urazowe, autoimmunologiczne, dziedziczne, polekowe, tropikalne wapniowe, idiopatyczne),

    mukowiscydoza,

    zwężenie przewodu trzustkowego, np. w obecności guza lub kamieni żółciowych,

    całkowita lub częściowa resekcja trzustki i pankreatoduodenektomia,

    przyspieszone przejście mas pokarmowych przez jelita w wyniku resekcji żołądka lub jelita cienkiego, przy wzmożonej pobudliwości lub infekcjach jelitowych,

    spożywanie trudnostrawnych warzyw, tłustych i nietypowych potraw, co skutkuje zaburzeniami wchłaniania składników odżywczych i niestrawnością

    zaburzenia w układzie wątrobowo-żółciowym,

    nietolerancja glutenu,

    choroby zapalne jelit (w szczególności choroba Leśniowskiego-Crohna),

    cukrzyca

Sposób użycia i dawkowanie

2-4 tabletki (odpowiada 20 000 - 40 000 jednostek lipazy Ph. Eur.).

Dawkę leku Mezim forte 10 000 ustala się w zależności od stopnia zaawansowania istniejącej niewydolności trzustki. Zazwyczaj zalecaną dawką jest dawka lipazy wynosząca 20 000–40 000 jednostek Ph. EUR. na posiłek, ale może zostać zwiększona. Celem leczenia lekiem Mezim forte 10 000 jest osiągnięcie lub utrzymanie prawidłowej masy ciała oraz normalizacja częstotliwości wypróżnień i konsystencji stolca. Zwiększanie dawki należy przeprowadzać wyłącznie pod nadzorem lekarza i w celu zmniejszenia nasilenia objawów (np. biegunka tłuszczowa, bóle brzucha).

Dzienna dawka enzymów nie powinna przekraczać 15 000 – 20 000 IU lipazy na kilogram masy ciała.

Nie należy przekraczać dawki enzymów niezbędnej do wystarczającego wchłaniania tłuszczów, biorąc pod uwagę ilość i skład pokarmu, zwłaszcza u chorych na mukowiscydozę.

Mezim forte 10 000 należy połykać w całości, popijając dużą ilością płynu, najlepiej w trakcie posiłku.

Podczas zażywania należy połykać Mezim Forte 10 000 w całości, gdyż w trakcie żucia jego skuteczność może się zmniejszyć, a zawarte w leku enzymy uwolnione do jamy ustnej mogą uszkodzić błonę śluzową leku.

Czas użytkowania

Czas stosowania Mezim forte 10 000 nie jest ograniczony. Zależy to od przebiegu choroby i ustala je lekarz.

Skutki uboczne

Często ( 1/10)

Natychmiastowe reakcje alergiczne (takie jak wysypka skórna, pokrzywka, kichanie, łzawienie, skurcz oskrzeli, duszność), reakcje nadwrażliwości ze strony przewodu pokarmowego.

Biegunka, dyskomfort w jamie brzusznej, ból brzucha, nudności, wymioty

Opisano przypadki powstania zwężenia jelita krętniczo-kątniczego i okrężnicy wstępującej u pacjentów z mukowiscydozą, którzy otrzymywali proszek trzustkowy w dużych dawkach.

Częstotliwość nieznana

Azorubina (E 122) może powodować reakcje alergiczne.

Działania niepożądane, których częstotliwość jest nieznana

U pacjentów z mukowiscydozą, zwłaszcza podczas przyjmowania dużych dawek proszku trzustkowego, może wystąpić zwiększone wydalanie kwasu moczowego z moczem. Dlatego u takich pacjentów należy wykonywać badanie kwasu moczowego w moczu, aby uniknąć tworzenia się kamieni moczanowych.

Jeśli odczuwasz nietypowy dyskomfort w jamie brzusznej lub zmiany objawów, powinieneś poddać się badaniu profilaktycznemu, aby wykluczyć chorobę jelit. Dotyczy to zwłaszcza pacjentów przyjmujących dziennie więcej niż 10 000 jednostek lipazy na kilogram masy ciała.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na składniki leku.

Ostre zapalenie trzustki lub przewlekłe zapalenie trzustki w ostrej fazie. Dopuszczalne jest jednak sporadyczne stosowanie leku w fazie ustępowania zaostrzeń podczas rozszerzania diety, jeśli utrzymują się zaburzenia trawienne.

Dzieci i młodzież do 18 roku życia

Osoby z dziedziczną nietolerancją fruktozy, niedoborem enzymu laktazy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy

Interakcje leków

Kwas foliowy

Podczas przyjmowania gotowych leków zawierających proszek trzustkowy wchłanianie kwasu foliowego może być zmniejszone, dlatego może być konieczne podanie dodatkowej dawki kwasu foliowego.

Akarboza, miglitol

Działanie akarbozy i miglitolu, leków przeciwcukrzycowych stosowanych doustnie, może zostać osłabione w przypadku jednoczesnego ich stosowania z Mezim forte 10 000.

Specjalne instrukcje

Niedrożność jelit jest znanym powikłaniem u pacjentów z mukowiscydozą. Dlatego też, jeśli występują objawy sugerujące niedrożność jelit, należy również wziąć pod uwagę możliwość powstania zwężenia jelit.

Mezim forte 10 000 zawiera aktywne enzymy, które uwolnione w jamie ustnej, np. podczas żucia, mogą uszkodzić błonę śluzową jamy ustnej (powstając owrzodzenia). Dlatego przy zażywaniu należy pamiętać, aby połknąć Mezim forte 10 000 w całości.

Ciąża i laktacja

Brak wystarczających danych dotyczących stosowania leku Mezim forte 10 000 u kobiet w ciąży. Nie ma wystarczających danych z doświadczeń na zwierzętach dotyczących wpływu na ciążę, rozwój zarodka/płodu, poród lub rozwój pourodzeniowy. Dlatego potencjalne ryzyko dla ludzi jest nieznane. W związku z tym nie zaleca się stosowania leku Mezim forte 10 000 w okresie ciąży i laktacji, chyba że jest to absolutnie konieczne.

Cechy wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdu lub potencjalnie niebezpiecznych mechanizmów

Mezim forte 10 000 nie wpływa lub ma nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Przedawkować

Istnieją doniesienia, że ​​przyjmowanie bardzo dużych dawek, zwłaszcza u chorych na mukowiscydozę, może powodować zwiększenie stężenia kwasu moczowego w surowicy i moczu.

Forma wydania i opakowanie

10 tabletek w blistrze wykonanym z miękkiej folii aluminiowej powlekanej folią polichlorku winylu i poliamidu oraz twardej folii aluminiowej.

1, 2, 5 lub 10 opakowań konturowych wraz z instrukcją użycia w języku państwowym i rosyjskim umieszcza się w składanym pudełku kartonowym.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze nie przekraczającej 30°C.

Trzymać z dala od dzieci!

Okres przydatności do spożycia

Nie stosować po upływie terminu ważności

Warunki wydawania z aptek

Bez recepty

Producent/podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu

BERLIN-CHEMIE AG (GRUPA MENARINI)

Glieniker Weg 125 12489 Berlin, Niemcy

Organizacja pakowania

Menarini – Von Heyden GmbH, Niemcy

Adres organizacji przyjmującej roszczenia od konsumentów dotyczące jakości produktów (produktów) na terytorium Republiki Kazachstanu:

Przedstawicielstwo JSC Berlin-Chemie AG w Republice Kazachstanu

Numer telefonu: +7 727 2446183, 2446184, 2446185

numer faksu: +7 727 2446180

Adres e-mail: Kazachstan@ Berlin- chemia. kom

Środki enzymatyczne usprawniające procesy trawienia.

Skład Mezim forte

Substancją czynną leku jest pankreatyna.

Producenci

Berlin-Chemie AG (Niemcy), Berlin-Chemie AG, opakowania Berlin-Pharma ZAO (Niemcy), Berlin-Chemie AG, opakowania Zio-Zdorovye (Niemcy), Berlin-Chemie AG/Menarini Group (Niemcy)

efekt farmakologiczny

Lek kompensuje niewydolność zewnątrzwydzielniczej funkcji trzustki.

Enzymy lipaza, amylaza i proteaza zawarte w pankreatynie ułatwiają trawienie tłuszczów, węglowodanów i białek, co przyczynia się do ich pełniejszego wchłaniania w jelicie cienkim.

Skutki uboczne Mezim forte

Reakcje alergiczne, biegunka lub zaparcia, nudności, dyskomfort w okolicy nadbrzusza.

Przy długotrwałym stosowaniu w dużych dawkach możliwy jest rozwój hiperurykozurii i zwiększenie poziomu kwasu moczowego w osoczu krwi.

W pojedynczych przypadkach u pacjentów cierpiących na mukowiscydozę po zażyciu dużych dawek dochodzi do powstania zwężeń w okolicy krętniczo-kątniczej.

Wskazania do stosowania

Niewydolność zewnątrzwydzielniczej funkcji trzustki (przewlekłe zapalenie trzustki, mukowiscydoza itp.).

Przewlekłe choroby zapalno-dystroficzne żołądka, jelit, wątroby, pęcherzyka żółciowego.

Stany po resekcji lub napromienianiu tych narządów, którym towarzyszą zaburzenia trawienia pokarmu, wzdęcia, biegunka (w ramach terapii skojarzonej).

W celu poprawy trawienia pokarmu u pacjentów z prawidłową czynnością przewodu pokarmowego w przypadku błędów dietetycznych.

Przygotowanie do badania RTG i USG narządów jamy brzusznej.

Przeciwwskazania Mezim forte

Nadwrażliwość na składniki leku, ostre zapalenie trzustki, zaostrzenie przewlekłego zapalenia trzustki.

Sposób użycia i dawkowanie

Dawkę ustala się indywidualnie w zależności od stopnia zaburzeń trawiennych.

Dorośli ludzie:

  • 1-2 tabletki przed posiłkiem,
  • bez żucia i picia wody.

W razie potrzeby należy przyjąć 1-4 dodatkowe tabletki podczas posiłku.

U dzieci lek stosuje się zgodnie z zaleceniami lekarza.

Czas trwania leczenia może wahać się od kilku dni (jeśli proces trawienia jest zakłócony na skutek błędów w diecie) do kilku miesięcy lub lat (jeśli konieczna jest ciągła terapia zastępcza).

Przedawkować

Brak danych.

Interakcja

Przy jednoczesnym stosowaniu pankreatyny z preparatami żelaza, wchłanianie tego ostatniego może być zmniejszone.

Jednoczesne stosowanie leków zobojętniających zawierających węglan wapnia i (lub) wodorotlenek magnezu może prowadzić do zmniejszenia skuteczności pankreatyny.

Specjalne instrukcje

Stosować w czasie ciąży i laktacji.

Bezpieczeństwo stosowania pankreatyny w czasie ciąży nie zostało dostatecznie zbadane.

Stosowanie jest możliwe w przypadkach, gdy oczekiwana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu.

Mezim forte (tabletki dojelitowe, 20 lub 80 tabletek w opakowaniu) Berlin-Chemie AG, Niemcy

Jeśli zdecydujesz się kupić mezim w Wołgogradzie, powinieneś zrozumieć zasadę działania leku. Generalnie jego główną substancją jest pankreatyna, która pozwala skutecznie rozkładać białka i inne produkty. Mezim stosuje się w przypadkach, gdy istnieje potrzeba normalizacji trawienia.

  • Jeśli pacjent cierpi na przewlekłe zapalenie trzustki, trzustka nie funkcjonuje prawidłowo.
  • Choroby zapalne żołądka lub jelit.
  • Jeżeli po napromieniowaniu narządów ich stan nie pozwala na prawidłowe trawienie.
  • Pacjent popełnia pewne błędy w zaplanowanej diecie, żołądek nie jest w stanie samodzielnie strawić pokarmu w wymaganych objętościach.
  • Jeśli zajdzie potrzeba wykonania prześwietlenia jamy brzusznej, można zażyć tabletki, które szybko strawią resztki ostatniego posiłku.
Obecność przeciwwskazań
  • Jeśli u pacjenta występuje nadwrażliwość na którykolwiek ze składników leku.
  • Zapalenie trzustki, które jest w ostrej fazie. Jeżeli zaostrzenie już ustąpiło, można przyjmować Mezim wraz z posiłkiem wskazanym w diecie.
  • Jeśli Twój organizm nie toleruje galaktozy.
  • Tej postaci dawkowania nie można stosować w leczeniu dzieci w wieku poniżej 3 lat.
Dawkowanie

W tym przypadku wszystko ustalane jest indywidualnie. Lekarz bierze pod uwagę, jak poważne są problemy pacjentów. Dla dorosłych - 2 tabletki w trakcie jedzenia, nie trzeba ich żuć, wystarczy popić zwykłą wodą.

Jaki będzie czas trwania leczenia? Wszystko zależy od wagi problemu, z jakim boryka się pacjent. Konsultacje z lekarzem pozwalają na ustalenie optymalnego przebiegu przyjmowania leku.

Ciąża i laktacja

Nie ma wystarczających badań, aby zrozumieć, jak bezpieczne jest stosowanie mezimu w tych okresach. Preparat można stosować wyłącznie po wcześniejszej konsultacji z lekarzem, który musi określić stopień ryzyka/korzyści takiego działania.

Skutki uboczne

Jeśli zażywasz lek zbyt długo i nie monitorujesz dawkowania, mogą wystąpić problemy z reakcjami alergicznymi. Możliwą konsekwencją jest również kolonizacja włóknista, ale zjawisko to jest niezwykle rzadkie.

Specjalne instrukcje

Mezim jest lekiem całkowicie bezpiecznym, nie wpływającym w żaden sposób na reakcję, co jest istotne podczas prowadzenia pojazdu. Jeśli pacjent ma zapalenie trzustki, lekarz może przepisać lek, ale tylko w ściśle określonej dawce.

Interakcja

Jeśli zażywasz kwas foliowy, pankreatyna zakłóca jego prawidłowe wchłanianie, miej to na uwadze. Pankreatyna wpływa również na szybkość wchłaniania żelaza. Z mezimem nie należy łączyć produktów zawierających wapń, wpływają one negatywnie na jego globalne działanie i nie pozwalają na uzyskanie pożądanego efektu.

Przedawkować

Biorąc pod uwagę ceny Mezim Forte w aptekach, produkt cieszy się dużą popularnością wśród pacjentów. Jeśli weźmiemy pod uwagę problemy związane z możliwym przedawkowaniem, badania nie wykazały żadnych znaczących odchyleń od normy. Do możliwych konsekwencji przyjęcia nadmiernej dawki leku należą zaparcia (głównie u dzieci), a także hiperurykemia. Aby wyleczyć się z niepożądanych objawów, należy przerwać przyjmowanie leku. Opcją jest leczenie objawowe.

Na stronie znajdują się informacje referencyjne wyłącznie w celach informacyjnych. Diagnozowanie i leczenie chorób musi odbywać się pod nadzorem specjalisty. Wszystkie leki mają przeciwwskazania. Wymagana konsultacja ze specjalistą!

Numer rejestracyjny: P N014681/01 z dnia 24.03.09

Nazwa patentu handlowego: Mezim® forte 10000

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa
lub nazwa grupy
: Pankreatyna

Forma dawkowania: tabletki powlekane dojelitowe

Skład na tabletkę
Rdzeń
Substancja aktywna: Pankreatyna w proszku –137,5 mg
o minimalnej aktywności enzymatycznej:
lipaza 10000 jednostek Ph. EUR.
amylaza 7500 jednostek Ph. EUR.
proteaza 375 jednostek Ph. EUR.

Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna, krospowidon, stearynian magnezu; otoczka: hypromeloza (~5 mPa s), kwas metakrylowy i kopolimer akrylanu etylu (1:1) dyspersja 30% (sucha masa), cytrynian trietylu, dwutlenek tytanu (E 171), talk, emulsja simetikonu 30% (sucha masa), makrogol 6000, karmeloza sodowa (~ 30 mPa·s), polisorbat 80, lakier azorubinowy (E 122), sodu wodorotlenek.

Opis: różowe, okrągłe tabletki powlekane dojelitowo, z obustronnie wypukłymi powierzchniami, ścięte, na przerwach możliwe są brązowe wtrącenia.

Grupa farmakoterapeutyczna: Środek enzymatyczny trawienny
Kod ATX: A09AA02.

Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika. Preparat enzymatyczny poprawiający trawienie.
Pankreatyna to proszek z trzustki wieprzowej, który oprócz zewnątrzwydzielniczych enzymów trzustkowych – lipazy, amylazy, proteazy, trypsyny i chymotrypsyny, zawiera także inne enzymy.


Enzymy trzustkowe zawarte w leku ułatwiają rozkład białek, tłuszczów i węglowodanów, co prowadzi do ich pełniejszego wchłaniania w jelicie cienkim. Trypsyna hamuje pobudzone wydzielanie trzustki, wywołując efekt przeciwbólowy. Maksymalną aktywność enzymatyczną leku obserwuje się 30-45 minut po podaniu doustnym.

Farmakokinetyka. Tabletki Mezim ® forte 10000 powlekane są kwasoodporną powłoką, która nie rozpuszcza się pod działaniem kwasu solnego w żołądku i tym samym chroni enzymy zawarte w leku przed inaktywacją. Rozpuszczenie otoczki i uwolnienie enzymów następuje przy wartości pH zbliżonej do obojętnej lub lekko zasadowej.

Wskazania do stosowania

- terapia zastępcza zewnątrzwydzielniczej niewydolności trzustki (m.in. przewlekłe zapalenie trzustki, mukowiscydoza);
- przewlekłe choroby zapalno-dystroficzne żołądka, jelit, wątroby, pęcherzyka żółciowego;
- stany po resekcji lub napromienianiu przewodu pokarmowego, którym towarzyszą zaburzenia trawienia pokarmu, wzdęcia, biegunka (w ramach terapii skojarzonej);
- zaburzenia żołądkowo-jelitowe o charakterze funkcjonalnym (z chorobami zakaźnymi jelit, zespołem jelita drażliwego itp.);
- w celu poprawy trawienia pokarmu u pacjentów z prawidłową czynnością przewodu pokarmowego w przypadku błędów żywieniowych;
- przygotowanie do badań RTG i USG narządów jamy brzusznej.

Przeciwwskazania

- ostre zapalenie trzustki;


- zaostrzenie przewlekłego zapalenia trzustki;
- nadwrażliwość na pankreatynę lub inne składniki leku;
- dziedziczna nietolerancja galaktozy, niedobór laktazy lub zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy;
- dzieci poniżej 3 roku życia (niepodzielna postać dawkowania).

Stosować w czasie ciąży i laktacji

Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących stosowania enzymów trzustkowych u ludzi w czasie ciąży i laktacji, stosowanie Mezim forte 10000 jest możliwe tylko wtedy, gdy spodziewana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu lub dziecka.

Sposób użycia i dawkowanie

Dawkę Mezim ® forte 10000 ustala się indywidualnie w zależności od ciężkości choroby i składu pożywienia.

O ile nie wskazano inaczej, średnia pojedyncza dawka dla dorosłych wynosi 2-4 tabletki Mezim ® forte 10000 na posiłek. Zaleca się przyjmowanie połowy lub jednej trzeciej pojedynczej dawki na początku posiłku, a resztę w jego trakcie. Lek przyjmuje się doustnie, bez żucia i popijając odpowiednią ilością płynu.

Możliwe jest zwiększenie dawki, co powinno odbywać się wyłącznie pod nadzorem lekarza, skupiając się na osłabieniu objawów (np. biegunka tłuszczowa, bóle brzucha).

Maksymalna dzienna dawka wynosi 15 000-20 000 jednostek Ph. EUR. lipaza/kg masy ciała.

W przypadku dzieci schemat dawkowania ustala lekarz w zależności od ciężkości choroby i składu pożywienia w ilości 500-1000 jednostek Ph. EUR. lipaza / kg masy ciała dziecka na każdy posiłek.

Czas trwania leczenia może wahać się od kilku dni (w przypadku niestrawności, błędów dietetycznych) do kilku miesięcy, a nawet lat (jeśli konieczna jest ciągła terapia zastępcza).

Efekt uboczny

Nawet przy długotrwałym i regularnym stosowaniu Mezim® forte 10000 u pacjentów z zaburzeniami czynności trzustki nie wykryto żadnych skutków ubocznych ani powikłań.

W niektórych przypadkach po zażyciu pankreatyny mogą wystąpić reakcje alergiczne, rzadko - biegunka lub zaparcie, nudności, dyskomfort w okolicy nadbrzusza. W pojedynczych przypadkach u pacjentów chorych na mukowiscydozę, przy długotrwałym stosowaniu dużych dawek leku, może rozwinąć się hiperurykozuria (zwiększone stężenie kwasu moczowego w osoczu krwi) oraz mogą powstać zwężenia w okolicy krętniczo-kątniczej i okrężnicy wstępującej.

Przedawkować

Brak danych dotyczących przypadków przedawkowania i zatrucia lekiem.
Możliwy: hiperurykozuria, hiperurykemia, u dzieci - zaparcia.
Leczenie: odstawienie leku, leczenie objawowe.

Interakcja z innymi lekami
Podczas przyjmowania leków zawierających pankreatynę wchłanianie kwasu foliowego może być zmniejszone. Działanie leków hipoglikemicznych (akarbozy, miglitolu) może się zmniejszyć, jeśli są przyjmowane jednocześnie z pankreatyną.
Przy jednoczesnym stosowaniu pankreatyny z preparatami żelaza, wchłanianie tego ostatniego może być zmniejszone. Jednoczesne stosowanie leków zobojętniających zawierających węglan wapnia i/lub wodorotlenek magnezu może prowadzić do zmniejszenia skuteczności leku.

Specjalne instrukcje
W przypadku ostrego zapalenia trzustki lub zaostrzenia przewlekłego zapalenia trzustki (w fazie łagodzenia zaostrzenia) podczas diety regeneracyjnej wskazane jest przepisanie Mezim forte 10000 na tle istniejącej lub utrzymującej się niewydolności trzustki.
Mezim ® forte 10000 ze względu na stałą, niepodzielną postać dawkowania jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 3 roku życia.

Wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Mezim ® forte 10000 nie wpływa na szybkość reakcji psychomotorycznych oraz zdolność postrzegania i oceny sytuacji.

Formularz zwolnienia
Tabletki powlekane dojelitowo.
10 tabletek w blistrze (blister) [aluminium/PVC/poliamid]. 1 lub 2 blistry wraz z instrukcją użycia w pudełku kartonowym.

Warunki przechowywania
W temperaturze nieprzekraczającej 30 oC.
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci!

Najlepiej spożyć przed datą 3 lata.
Nie stosować po upływie terminu ważności.

Warunki urlopowe
Bez recepty.

Producent:
Berlin Chemie AG
Warzywa Glinkerowe 125
12489 Berlina
Niemcy

Przygotowanie enzymu

Substancja aktywna

Forma wydania, skład i opakowanie

Tabletki powlekane różowy, płasko-cylindryczny, o niemal płasko-równoległych powierzchniach i ściętych krawędziach, o charakterystycznym zapachu pankreatyny.

Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), krzemionka koloidalna, stearynian magnezu.

Skład powłoki: talk, hypromeloza, lakier azorubowy (E122), emulsja simetikonu 30% (sucha masa), dyspersja poliakrylanowa 30% (sucha masa), dwutlenek tytanu (E171), makrogol 6000.

20 szt. - blistry (1) - opakowania kartonowe.
20 szt. - blistry (2) - opakowania kartonowe.
20 szt. - blistry (4) - opakowania kartonowe.
20 szt. - blistry (5) - opakowania kartonowe.

efekt farmakologiczny

Lek kompensuje niewydolność zewnątrzwydzielniczej funkcji trzustki.

Enzymy lipaza, amylaza i proteaza zawarte w pankreatynie ułatwiają trawienie tłuszczów, węglowodanów i białek, co przyczynia się do ich pełniejszego wchłaniania w jelicie cienkim.

Wskazania

— niewydolność zewnątrzwydzielniczej funkcji trzustki (przewlekła, mukowiscydoza);

— przewlekłe choroby zapalno-dystroficzne żołądka, jelit, wątroby, pęcherzyka żółciowego. Stany po resekcji lub napromienianiu tych narządów, którym towarzyszą zaburzenia trawienia pokarmu, biegunka (w ramach terapii skojarzonej);

- w celu poprawy trawienia pokarmu u pacjentów z prawidłową czynnością przewodu pokarmowego w przypadku błędów żywieniowych;

— przygotowanie do badania RTG i USG narządów jamy brzusznej.

Przeciwwskazania

- nadwrażliwość na składniki leku;

- ostre zapalenie trzustki;

- zaostrzenie przewlekłego zapalenia trzustki.

Dawkowanie

Dawkę ustala się indywidualnie w zależności od stopnia zaburzeń trawiennych.

Dla dorosłych: 1-2 tabletki na każdą. przed posiłkami, bez żucia i popijając wodą. W razie potrzeby należy przyjąć kolejne 1-4 tabletki podczas posiłku.

U dzieci lek stosuje się zgodnie z zaleceniami lekarza.

Czas trwania leczenia może wahać się od kilku dni (jeśli proces trawienia jest zakłócony na skutek błędów w diecie) do kilku miesięcy lub lat (jeśli konieczna jest ciągła terapia zastępcza).

Skutki uboczne

W pojedynczych przypadkach u pacjentów cierpiących na mukowiscydozę po zażyciu dużych dawek dochodzi do powstania zwężeń w okolicy krętniczo-kątniczej.

Interakcje leków

Przy jednoczesnym stosowaniu pankreatyny z preparatami żelaza, wchłanianie tego ostatniego może być zmniejszone.

Jednoczesne stosowanie leków zobojętniających zawierających węglan wapnia i/lub wodorotlenek magnezu może prowadzić do zmniejszenia skuteczności pankreatyny.



Losowe artykuły

W górę