Instrukcja obsługi Nifuroksazydu lf 200. Tabletki i zawiesiny Nifuroksazydu - instrukcje użytkowania, analogi. Specjalne instrukcje dotyczące leczenia nifuroksazydem

Nifuroksazyd jest lekiem o działaniu przeciwbakteryjnym i bakteriobójczym. Lek jest przepisywany pacjentom z infekcjami jelitowymi powikłanymi obecnością biegunki (biegunka). Lek produkowany jest w trzech krajach: Polsce, Rosji i Niemczech.

Według lekarzy Nifuroksazyd nie jest antybiotykiem, pomimo działania przeciwbakteryjnego. Lek jest nitrofuranem i ma ukierunkowane działanie na bakterie chorobotwórcze, które w taki czy inny sposób dostały się do jelit.

W przeciwieństwie do antybiotyków lek nie wpływa na prawidłową mikroflorę, nie rozprzestrzenia się przez krwioobieg po całym organizmie i nie wchłania się do krwi z przewodu pokarmowego.

1. Instrukcja użytkowania

efekt farmakologiczny

Większość mikroorganizmów powodujących choroby jelit (gronkowce, E. coli, Shigella, Vibrio cholerae, Salmonella, Enterobacter, Klebsiella, Yersinia) jest wrażliwa na nifuroksazyd. Warto jednak zauważyć, że substancja ta jest nieaktywna wobec niektórych szczepów Proteus i pseudomonad.

Lek może działać zarówno bakteriobójczo, jak i bakteriostatycznie (efekt jest zależny od dawki). Podczas stosowania Nifuroksazydu synteza białek przez komórki patogenu zostaje zakłócona, a aktywność enzymu dehydrogenazy zostaje zahamowana.

Gdy lek przepisano w średnich dawkach, nie zaobserwowano pojawienia się szczepów opornych na leki przeciwdrobnoustrojowe ani zahamowania wzrostu prawidłowej mikroflory jelitowej. W przypadku infekcji jelitowych wywołanych przez wirusy, nifuroksazyd zapobiega wtórnej infekcji.

Lek nie wchłania się w żołądku i tworzy wysokie stężenie składnika aktywnego w jelitach. Farmakokinetyka nifuroksazydu jest taka, że ​​nie ma on działania ogólnoustrojowego (wchodzi do krwi w małych ilościach) i jest wydalany z kałem.

Wskazania do stosowania

Nifuroksazyd jest przepisywany osobom cierpiącym na:

Lek stosuje się również w celu zapobiegania infekcjom podczas operacji jamy brzusznej.

Tryb aplikacji

Wszystkie postacie dawkowania Nifuroksazydu są przeznaczone do stosowania doustnego.

Pigułki

Dzieciom powyżej szóstego roku życia i dorosłym przepisuje się 2 tabletki leku (200 mg) cztery razy dziennie (niezależnie od posiłku). Odstęp pomiędzy dwiema „sąsiadującymi” dawkami powinien wynosić około 6 godzin.

Czas trwania terapii wynosi 5-7 dni. Jeśli dziecko nie ukończyło jeszcze szóstego roku życia, do jego leczenia stosuje się lek w postaci zawiesiny.

Zawieszenie

Dawkowanie zależy od wieku pacjenta:

  • dzieci od 2. do 6. miesiąca życia: 2,5 lub 5 ml dwa razy dziennie;
  • dzieci od 6 miesiąca życia do 6 lat: 5 ml trzy razy dziennie co 8 godzin;
  • dorośli, dzieci powyżej 6. roku życia: 5 ml (jedna miarka) cztery razy dziennie co 6 godzin.

Notatka: Przed użyciem zawiesinę dokładnie wstrząsnąć aż do uzyskania jednorodnej masy.



Działanie farmakologiczne:

DO nifuroksazyd Większość patogenów powodujących choroby jelit jest wrażliwa: salmonella, gronkowiec, enterobacter, E. coli, Klebsiella, Shigella, Yersinia, Vibrio cholerae. Jest nieaktywny tylko wobec pseudomonad i niektórych szczepów Proteus.

Lek może działać zarówno bakteriostatycznie, jak i bakteriobójczo, działanie to jest zależne od dawki. Mechanizm akcji Nifuroksazyd opiera się na hamowaniu aktywności enzymu dehydrogenazy i zakłócaniu syntezy białek przez komórki bakteryjne. W średnich dawkach lek nie hamuje wzrostu prawidłowej mikroflory jelitowej i nie powoduje powstawania szczepów bakteryjnych opornych na środki przeciwdrobnoustrojowe. Jeśli infekcja jelitowa jest spowodowana wirusami, Nifuroksazyd zapobiega dodaniu wtórnej infekcji.

Nifuroksazyd nie wchłania się w żołądku, powodując w ten sposób wysokie stężenie substancji czynnej w jelicie. Ze względu na farmakokinetykę leku nie ma on działania ogólnoustrojowego (w małych ilościach przenika do krwi) i jest wydalany z kałem.

Wskazania do stosowania

Leczenie biegunki spowodowanej infekcją lekooporną;

Kompleksowa terapia przewlekłego zapalenia jelita grubego i jelit;

Zapobieganie infekcjom podczas operacji jamy brzusznej;

Leczenie dysbiozy jelitowej.

Tryb aplikacji

Tabletki są przepisywane dorosłym i dzieciom powyżej 6 roku życia. U dzieci poniżej 6. roku życia zaleca się stosowanie zawiesiny.

Przed użyciem zawiesinę należy dokładnie wstrząsnąć do uzyskania jednorodnej masy. Dawkowanie Nifuroksazyd dla dzieci w zależności od wieku: od 2 do 6 miesięcy. - 0,5 -1 łyżeczka (110-220 mg) dwa razy dziennie, od 6 miesiąca życia. do 6. roku życia – 1 łyżeczka (220 mg) 3 razy dziennie, dzieci powyżej 6. roku życia i dorośli 1 łyżeczka (220 mg) 4 razy dziennie.

Skutki uboczne

Zwykle lek nie powoduje skutków ubocznych, jedynie w rzadkich przypadkach możliwa jest niestrawność, a nawet krótkotrwałe nasilenie biegunki. Działania niepożądane nie wymagają leczenia ani przerwania stosowania leku.

W przypadku wystąpienia reakcji alergicznych (wysypka, duszność) należy przerwać stosowanie leku.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na pochodne nitrofuranu lub którykolwiek składnik pomocniczy leku Nifuroksazyd.

Ciąża

W czasie ciąży lek można stosować wyłącznie według ścisłych wskazań i pod nadzorem lekarza.

Interakcja z innymi lekami

Lek ma wysokie właściwości adsorpcyjne, co należy wziąć pod uwagę przy jednoczesnym przyjmowaniu go z innymi lekami.

Interakcja z lekami ogólnoustrojowymi jest niemożliwa, ponieważ lek występuje we krwi jedynie w śladowych stężeniach.

Przedawkować

Przypadki przedawkowania nie są znane. W przypadku znacznego przekroczenia dawki terapeutycznej Nifuroksazyd konieczne jest płukanie żołądka.

Formularz zwolnienia

Tabletki powlekane 100 mg, opakowanie 24 tabletek.

Zawiesina do stosowania doustnego, w butelce o pojemności 90 ml (zawierająca substancję czynną 220 mg w 5 ml).

Warunki przechowywania

Przechowywać w suchym miejscu, chronionym przed światłem słonecznym, w temperaturze pokojowej (17-25 stopni Celsjusza).

Synonimy

Enterofuril, Lekor.

Mieszanina

Pigułki:

Substancja aktywna: nifuroksazyd 100 mg.

Substancje dodatkowe: Dwutlenek krzemu, skrobia ziemniaczana, żelatyna, talk, stearynian Mg, hypromeloza, glikol polietylenowy, chinolina żółta, dwutlenek Ti.

Zawieszenie:

Substancja aktywna: nifuroksazyd 44 mg na 1 ml.

Substancje dodatkowe: karbomer, sacharoza, wodorotlenek Na, monohydrat kwasu cytrynowego, simetikon, metyloparaben, esencja bananowa, woda przygotowana.

Dodatkowo

Jeśli występują objawy posocznicy, lek nie jest przepisywany w monoterapii. Jeśli występują objawy odwodnienia, konieczne jest odpowiednie leczenie nawadniające i leczenie przeciwdrobnoustrojowe.

Podczas leczenia Nifuroksazyd, należy całkowicie wyeliminować spożycie alkoholu, ze względu na możliwość wystąpienia reakcji nadwrażliwości z tachykardią, uczuciem strachu, zaczerwienieniem skóry, uczuciem gorąca, niestrawnością i trudnościami w oddychaniu.

Nifuroksazyd nie wpływa na szybkość reakcji psychomotorycznych, jego stosowanie nie jest przeciwwskazaniem do pracy przy skomplikowanych mechanizmach lub prowadzenia pojazdów.

Ze względu na brak działania ogólnoustrojowego leku, możliwość jego przedostania się do mleka matki jest minimalna, co oznacza, że ​​może być stosowany u kobiet w okresie laktacji.

Ustawienia główne

Nazwa: NIFUROKSAZYD
Kod ATX: A07AX03 -

Nifuroksazyd-Richter. Wskazania: Biegunka (ostra i przewlekła) wywołana przez bakterie Gram-dodatnie (gronkowce i paciorkowce) oraz niektóre bakterie Gram-ujemne (Salmonella, Shigella, Klebsiella, Escherichia coli). Nifuroksazyd jest jelitowym środkiem antyseptycznym, pochodną 5-nitrofuranu; aktywny przeciwko większości patogenów infekcji jelitowych. Jedna tabletka Nifuroksazydu zawiera substancję czynną: nifuroksazyd – 100 mg (Nifuroksazyd Richtera w postaci tabletek ma identyczny skład).

BOGATAJĄCY NIFUROXAZIDUM

NIFUROXAZIDUM A07A X03 Gedeon Richter

SKŁAD I FORMA UWALNIANIA BOGATEGO NIFUROXAZIDE:

tabela p/o 100 mg, nr 24
Nifuroksazyd 100 mg

Pozostałe składniki: krzemionka koloidalna bezwodna, skrobia ziemniaczana, żelatyna, talk, stearynian magnezu, hypromeloza, glikol polietylenowy, chinolina żółta E 104, dwutlenek tytanu (E171).

nr UA/9060/01/01 od 30.12.2009 do 30.12.2014

zawieszony d/doustnie. około. Fiolka 220 mg/5 ml. 90 ml, z miarką nr 1
Nifuroksazyd 220 mg/5 ml

Pozostałe składniki: karbomer 934, sacharoza, wodorotlenek sodu, kwas cytrynowy jednowodny, simetikon, metyloparaben, esencja bananowa, woda oczyszczona.

nr UA/9060/02/01 od 08.11.2010 do 08.11.2015

WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE NIFUROXAZIDE RICHTER:

farmakodynamika. Nifuroksazyd jest jelitowym środkiem antyseptycznym, pochodną 5-nitrofuranu; aktywny wobec większości patogenów infekcji jelitowych (w tym zmutowanych szczepów opornych na inne środki przeciwdrobnoustrojowe). Wykazuje miejscowe działanie przeciwbakteryjne w świetle jelita przeciwko niektórym rodzajom bakterii Gram-dodatnich z rodziny Staphylococcus oraz niektórym typom bakterii Gram-ujemnych z rodziny Enterobacteriaceae: Yersinia spp., Escherichia spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Salmonella spp.
Nifuroksazyd nie działa przeciwbakteryjnie na bakterie z gatunku Proteus vulgaris, Proteus mirabilis i Pseudomonas aeruginosa.
Przyjmuje się, że lek Nifuroksazyd Richter hamuje aktywność dehydrogenaz i zaburza syntezę białek bakterii chorobotwórczych. W umiarkowanych dawkach terapeutycznych wykazuje działanie bakteriostatyczne, w większych zaś bakteriobójcze. Efekt pojawia się już od pierwszych godzin stosowania. W dawkach terapeutycznych praktycznie nie zakłóca równowagi saprofitycznej flory bakteryjnej jelita grubego; nie powoduje rozwoju opornych szczepów drobnoustrojów chorobotwórczych i oporności krzyżowej bakterii na inne środki przeciwdrobnoustrojowe, co pozwala w razie potrzeby, w przypadku uogólnionych infekcji, przepisać go w kompleksowej terapii ogólnoustrojowymi lekami przeciwbakteryjnymi. W przypadku infekcji jelitowych pochodzenia wirusowego zapobiega rozwojowi nadkażenia bakteryjnego. Skuteczność leku nie zależy od pH w świetle jelita.
Farmakokinetyka. Po podaniu doustnym praktycznie nie wchłania się do przewodu pokarmowego, tworząc w jelicie wysokie stężenie substancji czynnej. Ze względu na swoje właściwości farmakokinetyczne lek ma wyłącznie dojelitowe działanie antyseptyczne, nie ma ogólnoustrojowego działania przeciwbakteryjnego i nie powoduje ogólnych skutków toksycznych; wydalany z organizmu w postaci niezmienionej z kałem.

WSKAZANIA DO NIFUROXAZIDE RICHTER:

ostra i przewlekła biegunka pochodzenia zakaźnego.

ZASTOSOWANIE NIFUROXAZIDE RICHTERA:

pigułki BOGATAJĄCY NIFUROKSAZYD
Dorosłym i dzieciom powyżej 7 roku życia przepisuje się 2 tabletki Nifuroksazydu Richter 4 razy dziennie (co 6 godzin). Lek przyjmuje się doustnie, popijając niewielką ilością wody, niezależnie od posiłków. Czas trwania leczenia nie przekracza 7 dni.
W leczeniu ostrej biegunki konieczne jest stałe doustne lub dożylne uzupełnianie niedoborów płynów w organizmie, w zależności od ogólnego stanu pacjenta.
Zawieszenie NIFUROXAZIDE RICHTER
Lek Nifuroxazide Richter przyjmuje się doustnie. Przed użyciem butelkę z zawiesiną należy dokładnie wstrząsnąć. Do dozowania używam podwójnej miarki (dołączonej do opakowania) o pojemności 2,5 ml (mniejsza miarka) lub 5 ml (duża miarka). 1 mniejsza miarka o pojemności 2,5 ml zawiera 110 mg nifuroksazydu; 1 duża miarka o pojemności 5 ml zawiera 220 mg nifuroksazydu.
Dawkowanie dla dzieci do 7 roku życia: w wieku 1-6 miesięcy - 2,5 ml (1 mniejsza miarka) 2-3 razy dziennie; od 6 miesiąca życia do 2 lat – 2,5 ml (1 mniejsza miarka) 4 razy dziennie; 2-7 lat - 5 ml (1 duża miarka) 3 razy dziennie.
Dawkowanie dla dzieci powyżej 7. roku życia i dorosłych: dzieci powyżej 7. roku życia i dorośli – 5 ml (1 duża miarka) 4 razy dziennie; Dzieci powyżej 7. roku życia mogą stosować lek Nifuroxazide Richter w postaci tabletek powlekanych 100 mg.
Zaleca się przyjmowanie leku Nifuroxazide Richter w regularnych odstępach czasu, niezależnie od posiłków. Przebieg leczenia wynosi 5-7 dni. W leczeniu ostrej biegunki konieczne jest stałe doustne lub dożylne uzupełnianie niedoborów płynów w organizmie, w zależności od ogólnego stanu pacjenta.

PRZECIWWSKAZANIA DO STOSOWANIA NIFUROXAZIDE RICHTER:

nadwrażliwość na nifuroksazyd i inne pochodne nitrofuranu lub na którąkolwiek substancję pomocniczą; Nifuroxazide Richter tabletki 100 mg stosuje się u dzieci powyżej 7. roku życia, u dzieci poniżej 7. roku życia lek stosuje się w postaci zawiesiny; w przypadku zawiesiny także - dziedziczna nietolerancja galaktozy, niedobór laktazy typu Lapp lub zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy; wiek dzieci do 1 miesiąca.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE NIFUROXAZIDE RICHTER:

Czasami mogą wystąpić zaburzenia narządów i układów.
Z krwi i układu limfatycznego: w pojedynczych przypadkach - granulocytopenia.
Z przewodu pokarmowego: pojedyncze przypadki nadwrażliwości na nifuroksazyd objawiają się przejściowymi bólami brzucha, nudnościami, wymiotami i zaostrzeniem biegunki. W przypadku wystąpienia tak łagodnych objawów nie ma konieczności stosowania specjalnego leczenia ani przerywania stosowania nifuroksazydu, gdyż objawy szybko ustępują. Jeśli zaostrzenie jest ciężkie, należy przerwać stosowanie nifuroksazydu. W przyszłości pacjent nie powinien przyjmować nifuroksazydu ani innych pochodnych nitrofuranu.
Ze strony skóry i tkanki podskórnej: rzadko występują reakcje w postaci wysypki skórnej i swędzenia. W pojedynczych przypadkach - krostkowica (u pacjenta w podeszłym wieku), uporczywa pokrzywka grudkowa (w przypadku alergii kontaktowej na nifuroksazyd).
Reakcje nadwrażliwości: w pojedynczych przypadkach obserwowano pokrzywkę i duszność – stany wymagające odstawienia leku.

SPECJALNE INSTRUKCJE:

Przed przepisaniem leku Nifuroxazide Richter w postaci zawiesiny doustnej niemowlętom należy wykluczyć wrodzony niedobór enzymów rozkładających sacharozę.
Nie zaleca się przyjmowania Nifuroksazydu dłużej niż 7 dni. W przypadku utrzymującej się biegunki dłużej niż 3 dni od rozpoczęcia leczenia konieczna jest pogłębiona diagnostyka w celu ustalenia przyczyny rozwoju objawów. Może być konieczna antybiotykoterapia.
Lek nie jest przepisywany w monoterapii w leczeniu infekcji jelitowych powikłanych posocznicą. W przypadku ciężkiej inwazyjnej biegunki należy przepisać antybiotyk, ponieważ nifuroksazyd nie wchłania się z przewodu pokarmowego.
W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości (duszność, wysypka skórna, swędzenie) należy przerwać stosowanie leku.
Podczas leczenia należy przestrzegać określonej diety: wykluczać soki, surowe warzywa i owoce, potrawy pikantne i ciężkostrawne.
Konserwant metyloparaben (E218) może powodować opóźnioną reakcję alergiczną.
Lek zawiera sacharozę, co należy wziąć pod uwagę podczas stosowania go u pacjentów z cukrzycą.
Podczas leczenia nifuroksazydem nie należy pić napojów alkoholowych ze względu na możliwość wystąpienia reakcji podobnych do disulfiramu, które objawiają się zaostrzeniem biegunki, wymiotami, bólami brzucha, zaczerwienieniem skóry, uczuciem gorąca, szumami usznymi, trudnościami w oddychaniu, tachykardią, i uczucie strachu.
Stosowanie leku Nifuroxazide Richter podczas ciąży i laktacji
Okres ciąży. Brak danych klinicznych dotyczących stosowania nifuroksazydu w czasie ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka lub płodu ani przebieg porodu. Lekarz powinien dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka przepisując nifuroksazyd kobietom w ciąży.
Okres karmienia piersią. Wiadomo, że nifuroksazyd nie wchłania się z przewodu pokarmowego. Jednakże ze względu na brak wystarczających danych klinicznych należy zachować ostrożność przepisując nifuroksazyd kobietom karmiącym piersią.
Dzieci. Nifuroksazyd Richter w tabletkach 100 mg stosuje się u dzieci powyżej 7. roku życia. U dzieci w wieku poniżej 7 lat lek stosuje się w postaci zawiesiny. W postaci zawiesiny lek nie jest przepisywany dzieciom poniżej 1 miesiąca życia.
Możliwość wpływania na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów i pracy z innymi mechanizmami. Nifuroksazyd nie wpływa na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania innych mechanizmów.

INTERAKCJE:

należy unikać jednoczesnego (w tym samym czasie) podawania innych leków doustnych (w tym sorbentów) ze względu na silne właściwości adsorpcyjne nifuroksazydu.
Podczas leczenia nifuroksazydem nie należy pić napojów alkoholowych ze względu na możliwość wystąpienia reakcji podobnej do disulfiramu, która objawia się zaostrzeniem biegunki, wymiotów i bólu brzucha.

PRZEDAWKOWAĆ:

Objawy przedawkowania leku Nifuroxazide Richter nie są znane. W przypadku przedawkowania zaleca się płukanie żołądka i leczenie objawowe.

WARUNKI PRZECHOWYWANIA:

w temperaturze nieprzekraczającej 25°C.

Zapisz w sieciach społecznościowych:

Producent: JLLC „Lekpharm” Republika Białorusi

Kod ATS: A07AX03

Grupa gospodarstw:

Forma uwalniania: Stałe postacie dawkowania. Kapsułki.



Ogólna charakterystyka. Mieszanina:

Substancja czynna: 100 mg lub 200 mg nifuroksazydu.

Substancje pomocnicze: sacharoza, stearynian magnezu, modyfikowana skrobia kukurydziana (Starch 1500).

Lek przeciwbakteryjny o szerokim spektrum działania, który wykazuje działanie przeciwbakteryjne wyłącznie w jelitach, nie zaburzając równowagi mikroflory jelitowej i nie powodując dysbiozy jelitowej.


Wskazania do stosowania:

Leczenie ostrego pochodzenia bakteryjnego przy braku objawów inwazji (np. pogorszenie stanu ogólnego, gorączka, infekcja toksyczna itp.) jako uzupełnienie terapii nawadniającej.

Dawkę i sposób nawadniania (doustnie lub dożylnie) ustala się w zależności od nasilenia biegunki, wieku, stanu pacjenta i obecności chorób współistniejących.

Sposób użycia i dawkowanie:

Nifuroksazyd – LF przyjmuje się doustnie, niezależnie od przyjmowania pokarmu, w regularnych odstępach czasu.

Dorośli – 800 mg (4 kapsułki po 200 mg lub 8 kapsułek po 100 mg) dziennie, podzielone na 2-4 dawki.

Dzieci powyżej 6. roku życia – 600-800 mg (3-4 kapsułki po 200 mg lub 6-8 kapsułek po 100 mg) dziennie, podzielone na 2-4 dawki.

W leczeniu ostrej biegunki lek należy przyjmować przez 3 dni. Jeśli po tym czasie objawy choroby nie ustąpią, należy skonsultować się z lekarzem.

Czas stosowania nifuroksazydu nie powinien przekraczać 7 dni.

Funkcje aplikacji:

Podczas leczenia nifuroksazydem spożywanie napojów alkoholowych jest przeciwwskazane, ponieważ alkohol zwiększa wrażliwość organizmu na lek i może wywołać reakcję przypominającą disulfiram, objawiającą się zaostrzeniem biegunki, wymiotami, bólem brzucha, zaczerwienieniem skóry, uczuciem gorąca na twarzy i górnej części ciała, szumem w głowie, trudnościami w oddychaniu, tachykardia i uczucie strachu.

Lek nie jest przepisywany w monoterapii w leczeniu posocznicy.

Jeżeli w trakcie leczenia lekiem pojawią się objawy odwodnienia, konieczne jest, w zależności od stanu klinicznego pacjenta, przeprowadzenie terapii nawadniającej (dla dorosłych – około 2 litrów płynów na dobę).

W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości, takich jak swędzenie, należy zaprzestać stosowania leku.

Nifuroksazyd należy stosować przy ścisłej diecie, wykluczającej soki, surowe warzywa i owoce, potrawy pikantne i niestrawne.

Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania innych mechanizmów.

Brak danych klinicznych dotyczących stosowania nifuroksazydu w czasie ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego wpływu na ciążę, rozwój zarodka lub płodu, poród lub rozwój dziecka po urodzeniu. W czasie ciąży nifuroksazyd jest przeciwwskazany.

Ze względu na brak wystarczających danych klinicznych należy zachować ostrożność przepisując nifuroksazyd kobietom karmiącym piersią. W okresie laktacji możliwe jest kontynuowanie karmienia piersią w przypadku krótkotrwałego leczenia lekiem.

Skutki uboczne:

Nifuroksazyd jest zwykle dobrze tolerowany i nie powoduje praktycznie żadnych skutków ubocznych.

Z układu krwiotwórczego i limfatycznego: opisano jeden przypadek.

Z przewodu pokarmowego: w przypadku indywidualnej nadwrażliwości na nifuroksazyd mogą wystąpić bóle brzucha i zaostrzenie biegunki. Jeżeli wystąpią takie objawy o niewielkim nasileniu, nie ma konieczności stosowania specjalnego leczenia ani przerywania stosowania nifuroksazydu. Jeżeli powyższe objawy rozwiną się do znacznego nasilenia, należy przerwać przyjmowanie leku. W przyszłości pacjent nie powinien przyjmować pochodnych nitrofuranu.

Ze skóry i tkanki podskórnej: mogą wystąpić reakcje alergiczne (wysypka skórna, obrzęk Quinckego, reakcje anafilaktyczne).

Interakcje z innymi lekami:

Podczas leczenia nifuroksazydem należy unikać jednoczesnego podawania leków doustnych ze względu na silne właściwości adsorbcyjne leku.

Ponieważ nifuroksazyd nie przenika do układu krążenia, interakcje z lekami działającymi ogólnoustrojowo są mało prawdopodobne i nie są jeszcze znane.

Przyjmowanie etanolu może powodować zespół nadwrażliwości.

Przeciwwskazania:

Reakcje alergiczne na pochodne 5-nitrofuranu;

Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników leku;

Zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedobór sacharazy i izomaltazy (ze względu na obecność sacharozy w leku);

Ciąża;

Wiek dzieci do 6 lat.

Przedawkować:

Objawy przedawkowania nie są znane. W przypadku przekroczenia dawki zalecane jest także leczenie objawowe.

Warunki przechowywania:

W miejscu chronionym przed wilgocią i światłem, w temperaturze nie przekraczającej 25°C. Przechowywać w miejscach chronionych przed dziećmi. Okres ważności 2 lata.

Warunki urlopowe:

Bez recepty

Pakiet:

10 kapsułek w blistrach. 3 blistry w pudełku kartonowym wraz z instrukcją użycia.


A
W
I
G
A
C
I
I

Nazwa handlowa leku: Nifuroksazyd lf (Nifuroxasidum)

Aktywne składniki: Nifuroksazyd

Grupa farmakoterapeutyczna: Syntetyczny środek antybakteryjny (gr. nitrofuran)., Syntetyczny środek antybakteryjny (gr. nitrofuran).

Formularz zwolnienia:

Opakowanie blistrowe wykonane z polichlorku winylu i folii aluminiowej zawiera 10 kapsułek. W tekturowym opakowaniu znajdują się trzy blistry wraz z instrukcją użycia.

Forma dawkowania:

Kapsułki N30 (3x10) (blistry)

Mieszanina:

Każda kapsułka zawiera: substancję czynną: nifuroksazyd – 100 mg lub 200 mg; substancje pomocnicze: sacharoza, stearynian magnezu, modyfikowana skrobia kukurydziana. Skład otoczki kapsułki żelatynowej: żelatyna, dwutlenek tytanu E171, żółcień chinolinowa E104, azorubina E122, karmazyn 4R E124, woda oczyszczona.

Wskazania do stosowania:

Leczenie ostrej biegunki pochodzenia bakteryjnego przy braku objawów inwazji (na przykład pogorszenie stanu ogólnego, gorączka, infekcja toksyczna itp.) Oprócz terapii nawadniającej. Dawkę i sposób nawadniania (doustnie lub dożylnie) ustala się w zależności od nasilenia biegunki, wieku, stanu pacjenta i obecności chorób współistniejących.

Tryb aplikacji:

Nifuroksazyd – LF przyjmuje się doustnie, niezależnie od przyjmowania pokarmu, w regularnych odstępach czasu. Dorośli – 800 mg (4 kapsułki po 200 mg lub 8 kapsułek po 100 mg) dziennie, podzielone na 2-4 dawki. Dzieci powyżej 6. roku życia – 600-800 mg (3-4 kapsułki po 200 mg lub 6-8 kapsułek po 100 mg) dziennie, podzielone na 2-4 dawki. W leczeniu ostrej biegunki lek należy przyjmować przez 3 dni. Jeśli po tym czasie objawy choroby nie ustąpią, należy skonsultować się z lekarzem. Czas stosowania nifuroksazydu nie powinien przekraczać 7 dni.

Skutki uboczne:

Nifuroksazyd jest zwykle dobrze tolerowany i nie powoduje praktycznie żadnych skutków ubocznych. Z układu krwiotwórczego i limfatycznego: Opisano jeden przypadek granulocytopenii. Z przewodu pokarmowego: W przypadku indywidualnej nadwrażliwości na nifuroksazyd mogą wystąpić bóle brzucha, nudności i zaostrzenie biegunki. Jeżeli wystąpią takie objawy o niewielkim nasileniu, nie ma konieczności stosowania specjalnego leczenia ani przerywania stosowania nifuroksazydu. Jeżeli powyższe objawy rozwiną się do znacznego nasilenia, należy przerwać przyjmowanie leku. W przyszłości pacjent nie powinien przyjmować pochodnych nitrofuranu. Ze skóry i tkanki podskórnej: Mogą wystąpić reakcje alergiczne (wysypka skórna, pokrzywka, obrzęk Quinckego, reakcje anafilaktyczne).

Przeciwwskazania:

 reakcje alergiczne na pochodne 5-nitrofuranu;  nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku; nietolerancja fruktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedobór sacharazy i izomaltazy (ze względu na obecność sacharozy w leku).  ciąża;  dzieci do lat 6.

Interakcje leków:

Podczas leczenia nifuroksazydem należy unikać jednoczesnego stosowania leków doustnych ze względu na silne właściwości adsorpcyjne leku. Ponieważ nifuroksazyd nie przenika do układu krążenia, interakcje z lekami działającymi ogólnoustrojowo są mało prawdopodobne i nie są jeszcze znane. Spożycie etanolu może powodować objawy nadwrażliwości. Nie zaleca się stosowania leku w połączeniu z lekami wywołującymi reakcje takie jak zespół odstawienny lub lekami przeciwdepresyjnymi.

Specjalne instrukcje:

Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania innych mechanizmów.W trakcie leczenia nifuroksazydem przeciwwskazane jest spożywanie napojów alkoholowych, ponieważ alkohol zwiększa wrażliwość organizmu na lek i może wywołać reakcję przypominającą disulfiram, objawiającą się zaostrzeniem biegunki, wymiotami, bólem brzucha, zaczerwienieniem skóry, uczuciem gorąca na twarzy i górnej części ciała, szumem w głowie, trudnościami w oddychaniu, tachykardia i uczucie strachu. Lek nie jest przepisywany w monoterapii w leczeniu infekcji jelitowych z towarzyszącą posocznicą. Jeżeli w trakcie leczenia lekiem pojawią się objawy odwodnienia, konieczne jest, w zależności od stanu klinicznego pacjenta, przeprowadzenie terapii nawadniającej (dla dorosłych – około 2 litrów płynów na dobę). W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości, takich jak duszność, wysypka skórna, swędzenie, należy zaprzestać stosowania leku. Nifuroksazyd należy stosować przy ścisłej diecie, wykluczającej soki, surowe warzywa i owoce, potrawy pikantne i niestrawne.Brak danych klinicznych dotyczących stosowania nifuroksazydu w czasie ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego wpływu na ciążę, rozwój zarodka lub płodu, poród lub rozwój dziecka po urodzeniu. W czasie ciąży nifuroksazyd jest przeciwwskazany. Stosowanie nifuroksazydu podczas karmienia piersią: Ze względu na brak wystarczających danych klinicznych należy zachować ostrożność przepisując nifuroksazyd kobietom karmiącym piersią. W okresie laktacji możliwe jest kontynuowanie karmienia piersią w przypadku krótkotrwałego leczenia lekiem.



Losowe artykuły

W górę