Syrop „Efferalgan”: wskazania, instrukcje użytkowania, skład, dawkowanie i skutki uboczne. Instrukcja stosowania syropu Efferalgan dla dzieci na gorączkę Czy Efferalgan można stosować u dzieci?

Instrukcja użycia:

Efferalgan to lek należący do grupy leków przeciwbólowo-przeciwgorączkowych.

efekt farmakologiczny

Efferalgan jest nie-narkotycznym lekiem przeciwbólowym, który ma również działanie przeciwgorączkowe. Jego działanie lecznicze opiera się na mechanizmie blokowania COX1 i COX2 w ośrodkowym układzie nerwowym, co w konsekwencji wpływa na ośrodki termoregulacji i bólu.

Brak działania przeciwzapalnego tłumaczy się neutralizacją wpływu paracetamolu na COX. Neutralizacja jest przeprowadzana przez peroksydazy komórkowe w tkankach objętych stanem zapalnym.

Lek nie wpływa negatywnie na gospodarkę wodno-solną (nie zatrzymuje wody i Na+) oraz na błonę śluzową przewodu pokarmowego, dzięki temu, że Efferalgan nie blokuje syntezy prostaglandyn w tkankach obwodowych.

Formularz wydania Efferalganu

Aby ułatwić stosowanie Efferalganu, istnieją różne formy uwalniania leku:

• Syrop o lepkiej konsystencji i karmelowo-waniliowym aromacie. Kolor syropu jest żółtobrązowy. Syrop Efferalgan pakowany jest w butelki o pojemności 90 ml. Butelkę i dołączoną do zestawu miarkę umieszczono w kartonowym pudełku;
• Białe czopki przeznaczone do stosowania doodbytniczego. Wyróżniają się gładką błyszczącą powierzchnią. Czopki pakowane są w blistry po 5 sztuk. Jedno opakowanie kartonowe zawiera 2 opakowania;
• Tabletki są płaskie i okrągłe. Tabletki mają ścięte krawędzie i wycięcie po jednej stronie, ich kolor jest biały. Rozpuszczaniu tabletek w wodzie towarzyszy aktywne uwalnianie pęcherzyków gazu. Tabletki po 4 sztuki pakowane są w paski, jedno opakowanie zawiera 4 lub 25 pasków;
• Tabletki musujące zawierające witaminę C. Forma uwalniania i wygląd są takie same jak w przypadku zwykłych tabletek Efferalgan. Tabletki pakowane są w tuby po 10 sztuk. Jedno opakowanie kartonowe zawiera jedną tubę.

Istnieją również specjalne formy leków przeznaczone dla dzieci:

• Proszek musujący przeznaczony do sporządzania roztworu do stosowania doustnego;
• Roztwór doustny;
• Czopki doodbytnicze.

Wskazania do stosowania Efferalganu

Zgodnie z instrukcją dla Efferalganu lek zaleca się stosować w następujących przypadkach:

• Jako środek przeciwgorączkowy przy grypie, ostrych chorobach układu oddechowego, reakcjach poszczepiennych, infekcjach dziecięcych i innych chorobach charakteryzujących się stanem zapalnym i podwyższoną temperaturą ciała w wyniku infekcji;
• Jako lek o działaniu przeciwbólowym przy zespołach bólowych o umiarkowanym lub małym nasileniu (m.in. bóle zębów, bóle głowy, bóle mięśni, bóle powstałe w wyniku urazów i oparzeń, nerwobóle).

Przeciwwskazania

Recenzje medyczne dotyczące Efferalganu zauważają obecność szeregu przeciwwskazań, z których listą należy zapoznać się przed rozpoczęciem stosowania leku:

• Upośledzona czynność wątroby i/lub nerek w ciężkich postaciach;
• Stan niedoboru dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej;
• Różne choroby krwi;
• Mniej niż jeden miesiąc;
• Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu Efferalgan, w szczególności na parabeny (parahydroksybenzoesan propylu i metylu).

Instrukcja stosowania Efferalganu

Instrukcje dla Efferalgan zalecają przyjmowanie leku doustnie (o ile nie wskazano inaczej) popijając dużą ilością wody. Pomiędzy posiłkiem a przyjęciem leku powinna upłynąć co najmniej 1 godzina, ale nie więcej niż 2 godziny.

Dawkowanie różni się w zależności od wieku pacjenta:

• Dla osób dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia (o ile ich masa ciała przekracza 40 kg) jednorazowa dawka wynosi 500 mg, maksymalna jednorazowa dawka to 1 g. Częstotliwość stosowania nie więcej niż 4 razy dziennie. Maksymalna dawka na dzień wynosi 4 g. Czas trwania leczenia nie powinien być dłuższy niż 5 dni - jeden tydzień;
• Dzieci poniżej 6 miesięcy. i mniej niż 7 kg, przepisuje się dawkę nie większą niż 350 mg Efferalganu na dzień; dzieci do pierwszego roku życia (o masie ciała poniżej 10 kg) – 500 mg; dzieci do 3. roku życia i o masie ciała poniżej 15 kg – 750 mg; dzieci do 6. roku życia i o masie ciała poniżej 22 kg – 1 g leku; do 9 lat i poniżej 30 kg – 1,5 g; do 12 lat i poniżej 40 kg - maksymalnie 2 g Efferalgan. Jeśli wiek dziecka jest krótszy niż 3 miesiące, ale dłuższy niż 1 miesiąc, dawkowanie przepisuje lekarz.

Odstęp pomiędzy dawkami leku powinien wynosić co najmniej 4 godziny. Czas stosowania leku Efferalgan bez porady lekarza nie może przekraczać 3 dni (w celu obniżenia gorączki) i nie więcej niż 5 dni, jeśli lek stosowany jest jako lek przeciwbólowy.

Efferalgan należy podawać także doodbytniczo, biorąc pod uwagę wiek pacjenta: dawka dla dorosłych wynosi 500 mg 1 do 4 razy na dobę, maksymalna pojedyncza dawka to 1 g, dzienna dawka to 4 g. Dla dzieci od 12 do 15 lat stary, Efferalgan zaleca się w ilości 250-300 mg od 3 do 4 razy dziennie; dzieci w wieku od 8 do 12 lat powinny przyjmować lek w tej samej dawce trzy razy dziennie; od 6-8 lat wymagana dawka jest taka sama, częstotliwość zmniejsza się do 2-3 razy; od 4 do 6 lat – 150 mg 3-4 razy dziennie; dla dzieci w wieku od 2 do 4 lat dawka jest taka sama, częstotliwość – do 3 razy; od jednego do dwóch lat - 80 mg 3 lub 4 razy dziennie; od sześciu miesięcy do roku - ta sama dawka z częstotliwością 2-3 razy; od 3 miesiąca do 6 miesiąca 80 mg nie więcej niż 2 razy dziennie.

Skutki uboczne Efferalganu

Stosowanie Efferalganu może prowadzić do niepożądanych reakcji. Są one opisane poniżej:

• Reakcje alergiczne w postaci obrzęku naczynioruchowego, swędzenia, wysypki skórnej;
• Wymioty, nudności, ból i ból w okolicy brzucha, działanie hepatotoksyczne;
• Leukopenia, niedokrwistość, agranulocytoza, pancytopenia, methemoglobinemia, trombocytopenia;
• Działanie nefrotoksyczne występujące przy długotrwałym stosowaniu leku Efferalgan w dużych dawkach.

Specjalne instrukcje

Recenzje medyczne dotyczące Efferalganu zwracają uwagę na prawdopodobieństwo zwiększenia maksymalnej dopuszczalnej dawki dziennej podczas jednoczesnego przyjmowania leku z innymi lekami zawierającymi paracetamol.

Brak efektu terapeutycznego (obecność objawów gorączki dłużej niż 3 dni i bólu dłużej niż 5 dni) jest powodem do konsultacji z lekarzem.

Pacjenci chorzy na cukrzycę, a także pacjenci na diecie wykluczającej cukier powinni pamiętać, że 1 ml leku zawiera cukier w ilości 0,335 g.

Warunki przechowywania

Efferalgan należy przechowywać w temperaturze nie przekraczającej 30°C, z dala od dzieci. Okres trwałości wynosi 3 lata.

Leki przeciwgorączkowe zawsze znajdziesz w swojej domowej apteczce. Ważnym punktem przy przyjmowaniu któregokolwiek z nich jest nie uciekanie się do leków, dopóki temperatura nie osiągnie 38 stopni. Organizm sam musi nauczyć się przeciwstawiać się wirusowi i wytwarzać przeciwciała.

Efferalgan to jeden ze środków skutecznie i szybko zwalczających wysoką gorączkę, jest dopuszczony do stosowania u dzieci i nie powoduje uzależnienia. Sprzedawany jest bez recepty, dlatego podczas jego stosowania należy postępować zgodnie z instrukcją.

Skład i właściwości syropu Efferalgan dla dzieci

Efferalgan UPSA to nowoczesny lek przeciwgorączkowy, który pozwala szybko obniżyć podwyższoną temperaturę. Występuje w trzech postaciach:

1. Tabletki musujące. Są to białe, płaskie, okrągłe drażetki. Z jednej strony znajduje się pasek. Sprzedawane w blistrach po 4 sztuki. W kontakcie z wodą zaczynają się rozpuszczać, aktywnie uwalniając pęcherzyki gazu.
2. Syrop. Sprzedawany jest w butelkach przeznaczonych na 90 ml roztworu. Zwykle w zestawie znajduje się specjalna miarka. Sam syrop jest lepkim, żółto-brązowym roztworem o zapachu karmelu i wanilii.
3. Czopki doodbytnicze. Biały, błyszczący i gładki. Sprzedawane w blistrach po 10 sztuk.

Efferalgan w postaci syropu polecany jest dla dzieci. Jego głównym składnikiem aktywnym jest paracetamol – 3 gramy na 100 ml produktu. Substancje pomocnicze zawarte w kompozycji są następujące (w nawiasach podano ich zawartość ilościową w gramach na 100 ml):

• roztwór cukru składający się z sacharozy i wody (50);
• makrogol 6000 (20);
• kwas cytrynowy (0,107);
• sacharynian sodu (0,150);
• sorbinian potasu (0,400);
• aromat waniliowo-karmelowy (0,200);
• woda oczyszczona.

Działanie farmakologiczne leku można opisać trzema głównymi właściwościami:

• przeciwgorączkowy;
• uśmierzacz bólu;
• przeciwzapalny.

Paracetamol oddziałuje na ośrodki bólowe i termoregulację, blokując cyklooksygenazę w ośrodkowym układzie nerwowym (polecamy przeczytać:). W tkankach, w których zachodzi proces zapalny, jego działanie jest neutralizowane przez peroksydazy komórkowe, co tłumaczy ich minimalne działanie przeciwzapalne.

Po podaniu lek szybko wchłania się z przewodu pokarmowego. Największe stężenie substancji w osoczu krwi obserwuje się po 10–60 minutach. Dystrybucja składnika aktywnego w tkankach i płynach jest dobra. Lek jest wydalany przez nerki, a okres półtrwania wynosi od 1 do 2 godzin.

Wskazania do stosowania

Syrop Efferalgan jest przepisywany dzieciom w wieku od pierwszego miesiąca do 12 lat o masie ciała od 4 do 32 kilogramów. Głównym celem leku jest łagodzenie bólu i obniżanie gorączki.

Efferalgan jest przepisywany dzieciom od pierwszego miesiąca życia w celu łagodzenia bólu i gorączki.

Lek jest przepisywany jako środek przeciwbólowy w przypadku takich rodzajów bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, jak:

• muskularny;
• głowa;
• dentystyczny;
• mający charakter neuronalny;
• traumatyczny;
• w wyniku oparzeń.

W drugim przypadku roztwór stosuje się w ostrych infekcjach dróg oddechowych i infekcjach wywołanych przez następujące patogeny:

• gronkowce i paciorkowce;
• rinowirusy, grypa A i B, paragrypa;
• Staphylococcus aureus;
• coli;
• pneumokoki;
• opryszczka typu 1 i 2.

Kiedy lek jest przeciwwskazany?

Lek jest przeciwwskazany w przypadkach dużej wrażliwości na składniki oraz u dzieci, które nie ukończyły jeszcze 1 miesiąca życia. Oprócz ograniczeń wiekowych i indywidualnej nietolerancji zabrania się stosowania leku Efferalgan, jeśli dziecko:

• nieprawidłowe funkcjonowanie wątroby, które stało się ciężkie;
• brak enzymu dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej w organizmie;
• patologie układu krążenia;
• przewlekłe choroby narządów wewnętrznych;
• upośledzona czynność nerek w ciężkim stadium.

Oprócz surowych ograniczeń zdarzają się sytuacje, w których lekarz prowadzący musi przepisać lek i monitorować jego stosowanie, ponieważ schemat będzie się różnić od instrukcji zawartych w opakowaniu. Podejście to można zastosować w przypadku zespołu Gilberta oraz łagodnych i umiarkowanych chorób nerek i wątroby.

Instrukcja użycia

Dzieciom, które nie potrafią jeszcze pić z łyżeczki, przepisuje się czopki doodbytnicze w dawkach dostosowanych do wieku dziecka. W większości przypadków uciekają się do drugiej, bardziej popularnej formy - syropu. Poniższa tabela opisuje dawkowanie Efferalganu zalecane dla dzieci w różnym wieku i o różnej masie ciała:

Obliczając dawkę, należy skupić się na masie ciała. Ponadto, aby uniknąć przedawkowania, nie zaleca się stosowania leku Efferalgan razem z innymi lekami zawierającymi paracetamol. Przebieg leczenia nie powinien przekraczać 5-7 dni. Jeśli dziecko przyjmuje Efferalgan, należy w tym okresie zapewnić mu dużą ilość płynów, szczególnie po przyjęciu syropu.

Lek należy przechowywać w ciemnym miejscu, w temperaturze do 30 stopni i trzymać z dala od dzieci. Okres trwałości wynosi 3 lata. Od momentu otwarcia butelki roztwór nadaje się do stosowania przez sześć miesięcy. Zabronione jest podawanie dziecku produktu, jeżeli upłynął jego termin ważności.

Możliwe efekty uboczne

Lek przeciwgorączkowy i przeciwbólowy stał się skutecznym lekarstwem, dobrze akceptowanym przez organizm dziecka. Nie wyklucza to jednak wystąpienia reakcji negatywnej u dzieci, których organizm nie toleruje paracetamolu lub innych składników.

Wśród działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas stosowania leku Efferalgan, należy zwrócić uwagę na:

• ból brzucha;
• ataki nudności;
• wymiociny;
• biegunka;
• podrażnienie odbytnicy;
• zakłócenia w układzie trawiennym;
• reakcja alergiczna, która może objawiać się w postaci pokrzywki, obrzęku naczynioruchowego, wysypki skórnej i swędzenia.

W rzadkich przypadkach może wystąpić niedokrwistość, leukopenia, agranulocytoza i małopłytkowość. W przypadku długotrwałego stosowania ból brzucha może stać się regularny, a ciśnienie krwi może wzrosnąć. Istnieje ryzyko wstrząsu anafilaktycznego.

Zagrożenie stwarza niekontrolowane, długotrwałe stosowanie bez przestrzegania dawkowania. Powoduje to zmiany w składzie krwi, methemoglobinemię i pancytopenię, powoduje działanie hepatotoksyczne i nefrotoksyczne i prowadzi do późniejszych problemów ze zdrowiem psychicznym dziecka.

Konsekwencje przedawkowania

W przypadku przedawkowania u dzieci ostre zatrucie paracetamolem można rozpoznać po pojawieniu się objawów, w tym:

• bladość skóry;
• obniżona temperatura ciała;
• anoreksja;
• ból brzucha;
• wyzysk

Jeśli przy wystąpieniu powyższych objawów nie zwrócisz się o pomoc do specjalistów, w komórkach zaczną zachodzić nieodwracalne procesy, które są obarczone rozwojem kwasicy, niewydolności wątroby, martwicy wątroby, encefalopatii i śpiączki.

Po odstawieniu leku i hospitalizacji dziecka leczenie ogranicza się do szeregu działań, w tym:

• płukanie żołądka;
• przyjmowanie enterosorbentów (Polyphepan lub węgiel aktywny);
• dożylne podanie antidotum N-acetylocysteiny;
• kurs metioniny;
• leczenie objawowe.

Koszt leku i analogów

Jedną z zalet leku przeciwgorączkowego Efferalgan UPSA jest jego rozsądna cena. Pomimo niskiego kosztu, produkt jest wysoce skuteczny i bezpieczny, jeśli jest prawidłowo stosowany. Na terytorium Federacji Rosyjskiej butelkę Efferalgan 90 mg można kupić za 100 rubli. Cena ta może wahać się w przedziale zależnym od miasta i apteki, w której lek został zakupiony.

Efferalgan jest szeroko stosowany w medycynie pediatrycznej ze względu na szybkość działania, bezpieczeństwo dla dzieci, minimalne skutki uboczne i brak uzależnienia.

Pomimo tych wszystkich zalet i dostępności, warto mieć na uwadze alternatywne leki o podobnym działaniu. Rynek farmakologiczny zapewnia ogromny wybór wszelkiego rodzaju leków o podobnych właściwościach i charakterystyce, których głównym składnikiem aktywnym jest paracetamol. Takie leki różnią się krajem, w którym zostały wyprodukowane, i elementami pomocniczymi w składzie.

Wśród głównych analogów Efferalgan warto zwrócić uwagę.

◊ Syrop (dla dzieci) w postaci lekko lepkiego roztworu o barwie żółtobrązowej, o karmelowo-waniliowym zapachu.

Substancje pomocnicze: makrogol 6000, syrop cukrowy (sacharoza, woda), sacharynian sodu, sorbinian potasu, kwas cytrynowy, aromat karmelowo-waniliowy (butanedion, acetylometylokarbinol, benzaldehyd, glikol propylenowy, gamma-heptalakton, alkohol benzylowy, triacetyna, piperonal, cynamonian amylu, wanilina, acetylowanilina), woda oczyszczona.

90 ml - butelki plastikowe (1) w komplecie z miarką - pudełka kartonowe.

Grupa kliniczna i farmakologiczna

efekt farmakologiczny

Środek przeciwbólowo-przeciwgorączkowy. Ma działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe. Hamuje COX-1 i COX-2 głównie w ośrodkowym układzie nerwowym, wpływając na ośrodki bólowe i termoregulację. W tkankach objętych stanem zapalnym peroksydazy komórkowe neutralizują wpływ paracetamolu na COX, co wyjaśnia prawie całkowity brak jego działania przeciwzapalnego.

Nie wpływa negatywnie na gospodarkę wodno-solną (zatrzymywanie sodu i wody) oraz na błonę śluzową przewodu pokarmowego ze względu na brak wpływu na syntezę prostaglandyn w tkankach obwodowych.

Farmakokinetyka

Ssanie i dystrybucja

Wchłanianie paracetamolu jest całkowite i szybkie. Cmax w osoczu osiąga się 30-60 minut po podaniu. Dystrybucja paracetamolu w tkankach następuje szybko. Porównywalne stężenia leku osiąga się we krwi, ślinie i osoczu. Wiązanie z białkami osocza jest niskie (10-25%). Penetruje przez BBB.

Metabolizm i wydalanie

Metabolizm zachodzi w wątrobie, 80% wchodzi w reakcje sprzęgania z kwasem glukuronowym i siarczanami, tworząc nieaktywne metabolity; 17% ulega hydroksylacji, tworząc 8 aktywnych metabolitów, które sprzęgają się z glutationem, tworząc nieaktywne metabolity. Przy braku glutationu metabolity te mogą blokować układy enzymatyczne hepatocytów i powodować ich martwicę. Izoenzym CYP2E1 bierze również udział w metabolizmie leku.

T 1/2 wynosi około 2 godzin (1-4 godzin). Jest wydalany przez nerki w postaci metabolitów, głównie koniugatów. Mniej niż 5% jest wydalane w postaci niezmienionej.

Wskazania do stosowania leku

Dla dzieci w wieku od 1 miesiąca do 12 lat (o masie ciała od 4 do 32 kg):

- jako środek przeciwgorączkowy przy ostrych infekcjach dróg oddechowych, grypie, infekcjach dziecięcych, reakcjach poszczepiennych i innych stanach, którym towarzyszy podwyższona temperatura ciała;

- jako środek przeciwbólowy w bólach o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu m.in. bóle głowy i zębów, bóle mięśni, nerwobóle, bóle spowodowane urazami i oparzeniami.

Schemat dawkowania

Przeciętna pojedyncza dawka zależy od masy ciała dziecka i wynosi 10-15 mg/kg masy ciała 3-4 razy dziennie. Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 60 mg/kg masy ciała. Odstęp pomiędzy dawkami leku powinien wynosić 4-6 h. Należy przestrzegać regularnych odstępów czasowych pomiędzy przyjmowaniem leku.

Dla wygody i dokładności dozowania należy używać łyżki miarowej. Łyżka miarowa posiada podziałki wskazujące masę ciała dziecka: 4, 6, 8, 10, 12, 14 lub 16 kg. Nieoznaczone podziałki odpowiadają pośredniej masie ciała: 5, 7, 9, 11, 13 lub 15 kg.

Dzieci o wadze od 4 do 16 kg

Napełnij miarkę do kreski odpowiadającej masie ciała dziecka lub do kreski najbardziej zbliżonej do masy ciała dziecka. Przykładowo, jeśli masa ciała dziecka wynosi od 4 do 5 kg, napełnij łyżkę miarową do kreski 4 kg. W razie konieczności lek należy przyjmować co 4-6 godzin.

Dzieci o wadze od 16 do 32 kg

Napełnij miarkę do kreski 10 kg, następnie uzupełnij miarkę do kreski, tak aby uzyskać całkowitą wagę dziecka. Na przykład, jeśli Twoje dziecko waży od 18 do 19 kg, napełnij miarkę do kreski 10 kg, a następnie ponownie napełnij miarkę do kreski 8 kg. W razie konieczności lek należy przyjmować co 4-6 godzin.

Na zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 10 ml/min) odstęp czasu pomiędzy dawkami leku powinien wynosić co najmniej 8 godzin.

Lek można podawać dziecku bez rozcieńczenia lub po rozcieńczeniu (z wodą, mlekiem lub sokiem).

Czas trwania leczenia wynosi 3 dni jako lek przeciwgorączkowy i do 5 dni jako lek przeciwbólowy. Jeżeli konieczne jest dalsze przyjmowanie leku, należy skonsultować się z lekarzem.

Efekt uboczny

Z układu pokarmowego: możliwe - biegunka, ból brzucha, nudności, wymioty, parcie na mocz; przy długotrwałym stosowaniu w dużych dawkach możliwe jest działanie hepatotoksyczne.

Reakcje alergiczne: możliwe - wysypka skórna, swędzenie, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, wstrząs anafilaktyczny, obniżone ciśnienie krwi (jako objaw anafilaksji).

Z układu krwiotwórczego: rzadko - niedokrwistość, trombocytopenia, leukopenia, neutropenia.

Inni: zmniejszenie lub zwiększenie wskaźnika protrombiny; przy długotrwałym stosowaniu w dużych dawkach możliwe jest działanie nefrotoksyczne.

Przeciwwskazania do stosowania leku

- ciężkie zaburzenia czynności wątroby;

- ciężka dysfunkcja nerek;

- choroby krwi;

- niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej;

- dzieci do 1 miesiąca;

- nadwrażliwość na składniki leku

Z ostrożność Lek należy stosować w przypadku łagodnej do umiarkowanej dysfunkcji wątroby lub nerek, a także w przypadku zespołu Gilberta.

Specjalne instrukcje

Aby uniknąć przekroczenia maksymalnej dawki dobowej, leku Efferalgan nie należy stosować jednocześnie z innymi lekami zawierającymi paracetamol.

Podczas stosowania leku dłużej niż 5-7 dni należy monitorować obraz krwi obwodowej i stan funkcjonalny wątroby.

Paracetamol zaburza wyniki badań laboratoryjnych glukozy i kwasu moczowego w osoczu krwi.

W przypadku konieczności przepisania leku pacjentom z cukrzycą lub pacjentom na diecie niskocukrowej należy wziąć pod uwagę, że 1 ml leku zawiera 0,335 g cukru (0,67 g cukru na każdą podziałkę kalibracyjną miarka /oznaczona oznaczeniami w kg/).

Osoby opiekujące się chorym dzieckiem należy uprzedzić o konieczności przerwania stosowania leku i zasięgnięcia porady lekarza w przypadku wystąpienia działań niepożądanych. Konsultacja z lekarzem jest wymagana również w przypadku braku efektu terapeutycznego: utrzymująca się gorączka dłużej niż 3 dni i ból dłużej niż 5 dni.

Przedawkować

Objawy ostrym zatruciem paracetamolem są nudności, wymioty, jadłowstręt, ból w okolicy nadbrzusza, pocenie się, bladość skóry, pojawiające się w ciągu pierwszych 24 godzin po podaniu. Przyjmowanie paracetamolu w dawce 140 mg/kg masy ciała u dzieci powoduje zniszczenie komórek wątroby, co prowadzi do całkowitej i nieodwracalnej martwicy wątroby, niewydolności wątroby, kwasicy metabolicznej, encefalopatii, co z kolei może prowadzić do śpiączki i śmierci.

Po 12-48 godzinach od podania można zaobserwować wzrost poziomu aminotransferaz wątrobowych, LDH i bilirubiny przy jednoczesnym obniżeniu poziomu protrombiny. Obraz kliniczny uszkodzenia wątroby jest zwykle wykrywany po 1 lub 2 dniach i osiąga maksimum po 3-4 dniach.

Leczenie: W przypadku wystąpienia objawów zatrucia zaleca się przerwanie stosowania leku i natychmiastową hospitalizację. Należy pobrać próbki krwi w celu wstępnego oznaczenia stężenia paracetamolu w osoczu. Płukanie żołądka, podanie enterosorbentów (węgiel aktywny, lignina hydrolityczna) i podanie antidotum – acetylocysteiny (IV lub doustnie) do 10 godzin po przyjęciu leku. Acetylocysteina może zacząć działać już po 16 godzinach od przedawkowania. Prowadzone jest również leczenie objawowe.

Interakcje leków

Przy jednoczesnym stosowaniu leku Efferalgan z barbituranami, trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi, lekami przeciwdrgawkowymi (fenytoiną), flumecyną, fenylobutazonem, ryfampicyną, etanolem znacznie zwiększa się ryzyko hepatotoksyczności.

W przypadku jednoczesnego stosowania z salicylanami ryzyko nefrotoksyczności znacznie wzrasta.

Salicylamid może wydłużyć okres półtrwania paracetamolu.

W przypadku jednoczesnego stosowania z chloramfenikolem zwiększa się toksyczność tego ostatniego.

Probenecid powoduje prawie dwukrotnie zmniejszenie klirensu paracetamolu w wyniku zahamowania wiązania z kwasem glukuronowym.

Paracetamol nasila działanie pośrednich antykoagulantów.

Paracetamol zmniejsza skuteczność leków moczopędnych.

Warunki wydawania z aptek

Lek jest dopuszczony do stosowania jako środek OTC.

Warunki i okresy przechowywania

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze nie przekraczającej 30°C. Okres ważności - 3 lata.

Lek jest przepisywany doustnie 1-2 godziny po posiłku.

Przeciętna pojedyncza dawka zależy od masy ciała dziecka i wynosi 10-15 mg/kg masy ciała 3-4 razy dziennie. Maksymalna dawka dobowa wynosi 60 mg/kg. Odstęp pomiędzy dawkami wynosi 4-6 godzin.

Dla wygody i dokładności dozowania należy używać łyżki miarowej. Na łyżce miarowej znajdują się podziałki wskazujące pojedynczą dawkę (15 mg/kg) dla dzieci chorych na cukrzycę masa ciała 4, 8, 12 lub 16 kg odpowiednio. Nieoznaczone podziały odpowiadają masa ciała 6, 10 lub 14 kg.

Podano w przybliżeniu stosunek wieku dziecka do masy ciała.

Dzieci w wieku od 3 miesięcy do 6 lat (masa ciała 6-20 kg): Napełnij miarkę do kreski zgodnie z tabelą. Przykładowo, jeśli masa ciała dziecka wynosi od 6 do 8 kg, wówczas należy napełnić łyżkę miarową do kreski odpowiadającej 6 kg.

Dzieci w wieku od 6 do 12 lat (masa ciała 20-32 kg): Napełnij miarkę do kreski 16 kg, następnie uzupełnij miarkę do kreski zgodnie z tabelą. Przykładowo, jeśli masa ciała dziecka wynosi od 20 do 22 kg, to napełnij miarkę do kreski 16 kg, następnie uzupełnij miarkę do kreski 4 kg.

Lek można podawać dziecku bez rozcieńczenia lub po rozcieńczeniu wodą lub mlekiem.

Czas trwania leczenia wynosi 3 dni w przypadku stosowania jako lek przeciwgorączkowy i do 5 dni w przypadku stosowania jako lek przeciwbólowy. W przypadku konieczności stosowania leku przez dłuższy okres należy skonsultować się z lekarzem.

Na naszej stronie internetowej znajdziesz szczegółowe informacje o leku EFFERALGAN (syrop) i instrukcje jego stosowania w języku rosyjskim. Instrukcja użycia zawiera informacje o składzie, wskazaniach do stosowania, przeciwwskazaniach, dawkowaniu, specyfice stosowania u dzieci, ciąży i karmieniu piersią, interakcjach z innymi lekami, skutkach ubocznych i przedawkowaniu EFFERALGAN. Możesz także zapoznać się z warunkami i okresem ważności leku EFFERALGAN i jego analogów.

Numer rejestracyjny:

Nazwa handlowa: Efferalgan

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa: Paracetamol

Chemiczna racjonalna nazwa: N-(4-hydroksyfenylo)acetamid

Forma dawkowania: roztwór doustny (dla dzieci) 3% (w komplecie z łyżeczką dozującą).

Mieszanina

1 ml leku zawiera 30 mg paracetamolu.
substancje pomocnicze: makrogol 6000, roztwór sacharozy, sacharyna sodowa, kwas sorbinowy, metyloparahydroksybenzoesan sodu, propylu parahydroksybenzoesan sodu, aromat karmelowo-waniliowy, woda.

Opis

Przezroczysty, jednorodny, lekko lepki roztwór o żółtobrązowej barwie, o karmelowo-waniliowym smaku i zapachu.

Grupa farmakoterapeutyczna

Lek przeciwbólowy, nie narkotyczny.

Kod ATX:

Właściwości farmakologiczne

Efferalgan zawiera paracetamol, który działa przeciwbólowo i przeciwgorączkowo.

Wskazania do stosowania

Efferalgan stosuje się u dzieci w wieku od 3 miesięcy do 12 lat (o masie ciała od 6 do 32 kg) jako lek przeciwgorączkowy w ostrych chorobach układu oddechowego, grypie, infekcjach dziecięcych, reakcjach poszczepiennych i innych stanach, którym towarzyszy podwyższona temperatura ciała.
Lek stosowany jest także jako środek przeciwbólowy przy bólach o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu, m.in.: bólach głowy i zębów, bólach mięśni, nerwobólach, bólach po urazach i oparzeniach.

Przeciwwskazania

Nie stosować tego leku, jeśli u dziecka:

• nadwrażliwość na paracetamol lub inne składniki leku, zwłaszcza parabeny (parahydroksybenzoesan metylu i propylu);
• ciężka dysfunkcja wątroby i nerek;
• choroby krwi;
• niedobór enzymu dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej;
• wiek do 1 miesiąca.

Ostrożnie– Lek należy stosować ostrożnie w przypadku zaburzeń czynności wątroby lub nerek, a także w przypadku zespołu Gilberta. Przed zażyciem leku należy skonsultować się z lekarzem.

Aby ustalić dawkę i schemat przyjmowania leku u dzieci w wieku od 1 do 3 miesięcy, należy skonsultować się z lekarzem.

Sposób użycia i dawkowanie

Lek przyjmuje się doustnie, popijając dużą ilością płynu 1-2 godziny po posiłku.
Średnia pojedyncza dawka leku Efferalgan zależy od masy ciała dziecka i wynosi 10-15 mg/kg masy ciała 3-4 razy dziennie. Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 60 mg/kg masy ciała. Odstęp między dawkami leku powinien wynosić 4-6 godzin. Dla wygody i dokładności dozowania należy używać łyżki miarowej.
Łyżka miarowa posiada podziałki wskazujące pojedynczą dawkę (15 mg/kg) dla dziecka o odpowiedniej masie ciała: 4, 8, 12 lub 16 kg. Nieoznakowane podziałki odpowiadają pośredniej masie ciała: 6, 10 lub 14 kg.

Dzieci od 3 miesięcy do 6 lat (6-20 kg): Napełnij miarkę do kreski zgodnie z tabelą. Przykładowo, jeśli Twoje dziecko waży od 6 do 8 kg, napełnij miarkę do kreski odpowiadającej 6 kg.
Dzieci od 6 do 12 lat (20-32 kg): Napełnij miarkę do kreski 16 kg, następnie uzupełnij miarkę do kreski zgodnie z tabelą. Na przykład, jeśli Twoje dziecko waży od 20 do 22 kg, napełnij miarkę do kreski 16 kg, a następnie ponownie napełnij miarkę do kreski 4 kg.
Lek można podawać dziecku bez rozcieńczenia lub po rozcieńczeniu wodą lub mlekiem.
Czas trwania leczenia:
3 dni jako środek przeciwgorączkowy i do 5 dni jako środek przeciwbólowy. Jeżeli konieczne jest dalsze przyjmowanie leku, należy skonsultować się z lekarzem.

Efekt uboczny

Możliwe nudności, wymioty, ból brzucha, reakcje alergiczne (wysypka skórna, swędzenie, pokrzywka, obrzęk Quinckego).
Rzadko – niedokrwistość, leukopenia, agranulocytoza, małopłytkowość.
Przy długotrwałym stosowaniu w dużych dawkach możliwe jest działanie hepatotoksyczne i nefrotoksyczne, a także występowanie methemoglobinemii i pancytopenii. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy zaprzestać stosowania leku i zasięgnąć porady lekarza.

Przedawkować

Objawy ostrego zatrucia paracetamolem to nudności, wymioty, ból brzucha, pocenie się i bladość skóry. Po 1-2 dniach pojawiają się oznaki uszkodzenia wątroby - ból w okolicy wątroby, zwiększona aktywność enzymów „wątrobowych” we krwi, wydłużenie czasu protrombinowego. W ciężkich przypadkach rozwija się niewydolność wątroby, martwica wątroby, encefalopatia i śpiączka. W przypadku wystąpienia objawów zatrucia należy zaprzestać stosowania leku i natychmiast zasięgnąć porady lekarza. Zaleca się płukanie żołądka, przyjmowanie enterosorbentów (węgiel aktywny, polifepan), dożylne podanie antidotum N-acetylocysteiny i przyjmowanie metioniny.

Interakcja z innymi lekami

Podczas stosowania leku Efferalgan razem z barbituranami, trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi, lekami przeciwdrgawkowymi (fenytoiną), zyksoryną, fenylobutazonem, ryfampicyną i alkoholem znacznie zwiększa się ryzyko hepatotoksyczności.
W połączeniu z salicylanami znacznie zwiększa ryzyko nefrotoksyczności. W przypadku jednoczesnego stosowania z chloramfenikolem (chloramfenikolem) zwiększa się toksyczność tego ostatniego.
Paracetamol zawarty w Efferalganie nasila działanie pośrednich antykoagulantów i zmniejsza skuteczność leków moczopędnych.

Specjalne instrukcje

Efferalgan zawiera paracetamol, dlatego też, aby uniknąć przekroczenia maksymalnej dawki dobowej, leku nie należy stosować jednocześnie z innymi lekami zawierającymi paracetamol.
W przypadku stosowania leku dłużej niż 5-7 dni konieczna jest kontrola obrazu krwi obwodowej i stanu czynnościowego wątroby.
W przypadku stosowania leku przez dzieci chore na cukrzycę lub będące na diecie niskocukrowej należy wziąć pod uwagę, że 1 ml leku zawiera 0,335 g cukru.
Paracetamol zaburza wyniki badań laboratoryjnych glukozy i kwasu moczowego w osoczu krwi.
W przypadku braku efektu leczniczego: utrzymującej się gorączki dłużej niż 3 dni i bólu utrzymującego się dłużej niż 5 dni, należy skonsultować się z lekarzem.

Formularz zwolnienia

Roztwór doustny w plastikowej butelce o pojemności 90 ml, zamkniętej zakrętką typu „push and pop” wykonaną z polietylenu. 1 butelka z miarką i instrukcją użycia w kartonowym pudełku.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze nie przekraczającej 30°C, w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Najlepiej spożyć przed datą

3 lata.
Nie stosować leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

Warunki wydawania z aptek

Bez recepty.

Producent
Bristol-Myers Squibb, Francja
304, avenue du Docteur Jean Bra 47000 AGEN – Francja

Przedstawicielstwo w Moskwie:
123001, Rosja, Moskwa, pas Trekhprudny, budynek 9, budynek 1B.