20.06.2020

Instruções de uso da Fluvaxina. Fluvaxin é uma vacina eficaz na prevenção da gripe. Indicações e contra-indicações de uso

Vacina contra influenza [inativada]

Forma farmacêutica:

suspensão para administração intramuscular e subcutânea

Efeito farmacológico:

Forma alta imunidade específica contra a gripe. Após a vacinação, os anticorpos aparecem dentro de 8 a 12 dias, a imunidade dura até 12 meses. Os títulos protetores de anticorpos contra os vírus influenza após a vacinação de pessoas de diferentes idades são determinados em 75-92% das pessoas vacinadas. A inclusão do imunomodulador polioxidônio na preparação da vacina garante aumento da imunogenicidade e estabilidade dos antígenos, aumenta a memória imunológica, reduz significativamente a dose vacinal dos antígenos e aumenta a resistência do organismo a outras infecções, corrigindo o estado imunológico.

Indicações:

Influenza - imunização preventiva ativa de crianças a partir dos 6 meses de idade, adolescentes e adultos de grupos de risco: maiores de 60 anos, portadores de doenças somáticas crônicas, portadores de infecções respiratórias agudas frequentes, pré-escolares, escolares, trabalhadores médicos, trabalhadores em o setor de serviços, transportes, instituições de ensino, militares.

Contra-indicações:

Hipersensibilidade, incluindo à proteína de frango, reações alérgicas à administração anterior da vacina, quadros febris agudos ou exacerbação de doença crônica (a vacinação é realizada após recuperação ou remissão), ARVI leve (a vacinação é realizada após normalização da temperatura corporal).

Efeitos colaterais:

Reações locais: dor, inchaço e hiperemia da pele. Reações gerais (geralmente desaparecem por conta própria após 1-2 dias): mal-estar, dor de cabeça, fraqueza, febre baixa. Raramente - reações alérgicas.

Modo de uso e dosagem:

IM, no músculo deltóide ou profundamente por via subcutânea no terço superior da superfície externa do ombro, para crianças pequenas - na superfície ântero-lateral da coxa. Crianças de 6 meses a 3 anos: 0,25 ml duas vezes com intervalo de 4 semanas; se a criança foi vacinada contra a gripe na temporada anterior - 0,5 ml uma vez. Crianças maiores de 3 anos e adultos: 0,5 ml uma vez. Pacientes com imunodeficiência podem receber a vacina duas vezes, 0,5 ml com intervalo de 4 semanas.

Instruções Especiais:

A vacinação é realizada anualmente no período outono-inverno. A vacinação é possível no início de um aumento epidêmico na incidência da gripe. Não administre i.v. Os locais de vacinação devem estar equipados com terapia anti-choque. A pessoa vacinada deve ficar sob supervisão de um profissional de saúde durante 30 minutos após a imunização. A abertura das ampolas e o procedimento de vacinação são realizados em estrita observância das regras de assepsia e antissepsia: antes da abertura, a faca da ampola e o gargalo da ampola são enxugados com algodão embebido em etanol 70%, a ampola é aberta, a vacina é colocada em uma seringa descartável e o excesso de ar é removido da seringa. O etanol é usado para limpar a pele no local da injeção. O medicamento não pode ser armazenado em ampola aberta. No dia da vacinação, os vacinados deverão ser examinados por um médico (paramédico) com termometria obrigatória. Se a temperatura corporal estiver acima de 37 graus C, a vacinação não é realizada. O medicamento não é adequado para uso em ampolas com integridade ou rotulagem danificadas, se as propriedades físicas (cor, transparência) tiverem sido alteradas, se o prazo de validade tiver expirado ou se os requisitos de condições de armazenamento forem violados. A vacinação em pacientes que recebem terapia imunossupressora pode ser menos eficaz. Estudos pré-clínicos demonstraram que a vacina não apresenta efeitos embriotóxicos ou teratogênicos. A decisão de vacinar gestantes deve ser tomada individualmente pelo médico, levando em consideração o risco de contrair gripe e possíveis complicações da infecção influenza. A vacinação é mais segura nos trimestres II-III da gravidez. A amamentação não é uma contra-indicação para a vacinação.

Interação:

A vacina pode ser administrada no contexto da terapia básica para a doença subjacente. A vacina pode ser utilizada simultaneamente com outras vacinas inativadas (devem-se levar em consideração as contra-indicações de cada uma das vacinas utilizadas; os medicamentos devem ser administrados em diferentes partes do corpo por meio de seringas diferentes).

Forma farmacêutica:

suspensão para administração intramuscular e subcutânea

Composto:

0,5 ml do medicamento contém:

substâncias ativas: vírus influenza, cultivados em embriões de galinha, inativados, clivados, representados por cepas equivalentes às seguintes:

Cepa A(H1N1)* 15 µg de hemaglutigina

A (H 3 N 2) tensão* 15mcg de hemaglutigina

Em tensão* 15mcg de hemaglutigina

*As cepas utilizadas para esta época epidêmica estão indicadas.

Excipientes: tiomersal (conservante), cloreto de sódio, cloreto de potássio, di-hidrogenofosfato de potássio, hidrogenofosfato de sódio, água para preparações injetáveis. quantidades vestigiais: formaldeído, otoxinal-9.

Descrição: Líquido incolor e ligeiramente opalescente Grupo farmacoterapêutico: MIBP - Vacina ATX:

J.07.B.B.01 Vírus influenza - vírus inteiro inativado

J.07.B.B Vacina para prevenir a gripe

Farmacodinâmica:Propriedades imunológicas

A fluvaxina forma resistência específica aos vírus influenza em 80-95% das pessoas vacinadas. Anticorpos específicos em título protetor são produzidos 10-15 dias após a vacinação e persistem por pelo menos 1 ano. Alta eficiênciab a vacina é garantida pela presença de superfícies e internas antígenos.

Indicações:

Prevenção da gripe em adultos e crianças mais velhas 6 meses Pessoas que correm alto risco de desenvolver complicações pós-gripe (que sofrem de doenças somáticas crônicas, muitas vezes sofrem de infecções respiratórias agudas) ou que, pela natureza do seu trabalho, têm amplos contatos públicos - pessoal médico, professores, prestadores de serviços, transportes trabalhadores – são vacinados primeiro. A vacinação é realizada anualmente no início do outono. A vacinação é permitida no início de um aumento epidêmico da doença influenza.

Contra-indicações:

Hipersensibilidade (inclusive à proteína de frango), reações alérgicas graves a vacinas na anamnese. Doenças acompanhadas de aumento da temperatura corporal (incluindo manifestações agudas de uma doença infecciosa), exacerbação de doenças crônicas. Nestes casos, a vacinação deve ser adiada até à recuperação (remissão). No contexto de ARVI leve e doenças intestinais agudas, a vacinação é realizada após a normalização da temperatura corporal.

Gravidez e lactação:

A decisão de vacinar gestantes deve ser tomada por um médico

individualmente, tendo em conta o risco de infecção por influenza e possíveis complicações da infecção por influenza. A vacinação é mais segura no 2º e 3º trimestres de gravidez. Atualmente não existem dados que indiquem um possível risco para o feto ou comprometimento da fertilidade quando se utiliza a vacina pela primeira vez. 8 semanas de gravidez, no entanto, a conveniência da vacinação durante este período deve ser avaliada por um médico. A amamentação não é uma contra-indicação para a vacinação.

Modo de uso e dosagem:

A vacina é administrada por via intramuscular ou subcutânea profunda uma vez em adultos e crianças maiores de 3 anos na dose de 0,5 ml, para crianças: com 6 meses a 3 anos na dose de 0,25 ml. Crianças até 8 anos inclusive, que não tiveram gripe anteriormente e estão sendo vacinados contra a gripe pela primeira vez, recomenda-se administrar a vacina duas vezes com intervalo de 4 semanas. Antes da utilização, a vacina deve ser levada à temperatura ambiente e agitada. A vacina não deve ser utilizada se houver presença de corantes ou partículas estranhas.

Ao utilizar frasco-ampola contendo 0,5 ml de vacina para imunizar crianças para as quais é indicado 0,25 ml, é necessário colocar todo o conteúdo em uma seringa com graduação adequada e retirar 0,25 ml de vacina. Qualquer vacina restante deve ser destruída imediatamente. Uma seringa contendo 0,5 ml de vacina não é utilizada para imunizar crianças para as quais está indicada a administração de 0,25 ml.

Efeitos colaterais:

Reações gerais: aumento da temperatura corporal, mal-estar, calafrios, sensação de cansaço, dor de cabeça, sudorese, mialgia, artralgia. Reações locais: hiperemia, inchaço, dor, hematomas, compactação no local da injeção. Estas reações ocorrem frequentemente, mas geralmente desaparecem dentro de 1-2 dias sem tratamento especial. Em casos raros, podem ocorrer neuralgia (dor ao longo do nervo), parestesia, convulsões e trombocitopenia de curto prazo; reações alérgicas incluindo o desenvolvimento de choque anafilático; vasculite com envolvimento renal de curto prazo (em casos extremamente raros); problemas neurológicos.

Interação:

Os glicocorticosteróides e imunossupressores reduzem a resposta imunológica à vacina. A Fluvaxin pode ser administrada no mesmo dia com outras vacinas (em diferentes partes do corpo), com exceção da BCG.

Instruções Especiais:

A administração intravascular não é permitida. O médico deve ser informado sobre qualquer tratamento que coincida com a vacinação, ou sobre o uso recente de qualquer medicamento (incluindo medicamentos de venda livre), bem como sobre a imunodeficiência, alergias ou reação incomum do paciente a uma vacinação anterior.

Nas salas onde é feita a vacinação é necessário ter medicamentos para medidas anti-choque e alívio de reações anafiláticas. A pessoa vacinada deve ficar sob supervisão de um profissional de saúde durante 30 minutos após a imunização.

Forma de liberação/dosagem:

Suspensão para administração intramuscular e subcutânea.

Pacote: 0,5 ml em frasco fechado com rolha sob borda de alumínio e fechado na parte superior com tampa plástica de segurança. 0,25 ml e 0,5 ml em seringa selada em blister de folha de vidro.

5 frascos ou 1 seringa em caixa de papelão com instruções de uso.

Condições de armazenamento:

Condições de transporte e armazenamento.

1. Reações alérgicas à proteína de frango ou outros componentes da vacina.
2. Reações pós-vacinais graves (temperatura acima de 40°C, inchaço no local da injeção, hiperemia acima de 8 cm de diâmetro) ou complicações pós-vacinais (colapso, convulsões não febris, anafilaxia) à administração anterior da vacina contra influenza.
3. Gravidez (ao usar vacina com conservante).
4. Idade até 18 anos (quando usar vacina com conservante).
5. Idade até 6 meses.
Contra-indicações temporárias.
1. Condições febris agudas, doenças infecciosas e não infecciosas agudas, incluindo o período de convalescença. A vacinação geralmente é realizada 2 a 4 semanas após a recuperação.
2. Doenças crônicas em fase aguda. A vacinação é realizada durante o período de remissão. A possibilidade de vacinação de pessoas com doenças crônicas é determinada pelo médico assistente, de acordo com o estado do paciente.
3. Nas formas leves de infecções respiratórias agudas virais e intestinais, a vacinação é realizada após a normalização da temperatura e/ou desaparecimento dos sintomas agudos da doença.

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Uma droga Fluvaxina- vacina inativada para prevenção da gripe.
A fluvaxina forma resistência específica aos vírus influenza em 80-95% das pessoas vacinadas.
Anticorpos específicos em título protetor são produzidos 10-15 dias após a vacinação e persistem por pelo menos 1 ano. A alta eficácia da vacina é garantida pela presença de antígenos de superfície e internos.

Indicações de uso:
Vacina Fluvaxina destinado à prevenção da gripe em adultos e crianças com mais de 6 meses.
Pessoas que correm alto risco de desenvolver complicações pós-gripe (que sofrem de doenças somáticas crônicas, muitas vezes sofrem de infecções respiratórias agudas) ou que, pela natureza do seu trabalho, têm amplos contatos públicos - pessoal médico, professores, prestadores de serviços, transportes trabalhadores – são vacinados primeiro. A vacinação é realizada anualmente no início do outono. A vacinação é permitida no início de um aumento epidêmico da doença influenza.

Modo de aplicação:
Vacina Fluvaxina administrado por via intramuscular ou subcutânea profunda uma vez a adultos e crianças maiores de 3 anos na dose de 0,5 ml, para crianças de 6 meses a 3 anos na dose de 0,25 ml.
Para crianças menores de 8 anos inclusive, que não tiveram gripe anteriormente e estão sendo vacinadas contra a gripe pela primeira vez, recomenda-se administrar a vacina duas vezes com intervalo de 4 semanas.
Antes da utilização, a vacina deve ser levada à temperatura ambiente e agitada. A vacina não deve ser utilizada se houver presença de corantes ou partículas estranhas.
Ao utilizar frasco-ampola contendo 0,5 ml de vacina para imunizar crianças para as quais é indicado 0,25 ml, é necessário colocar todo o conteúdo em uma seringa com graduação adequada e retirar 0,25 ml de vacina.
Qualquer vacina restante deve ser destruída imediatamente. Uma seringa contendo 0,5 ml de vacina não é utilizada para imunizar crianças para as quais está indicada a administração de 0,25 ml.

Efeitos colaterais:
Reações gerais: aumento da temperatura corporal, mal-estar, calafrios, sensação de cansaço, dor de cabeça, sudorese, mialgia, artralgia.

Reações locais: hiperemia, inchaço, dor, hematomas, compactação no local da injeção. Estas reações ocorrem frequentemente, mas geralmente desaparecem dentro de 1-2 dias sem tratamento especial. Em casos raros, podem ocorrer neuralgia (dor ao longo do nervo), parestesia, convulsões e trombocitopenia de curto prazo; reações alérgicas incluindo o desenvolvimento de choque anafilático; vasculite com envolvimento renal de curto prazo (em casos extremamente raros); problemas neurológicos.

Contra-indicações:
Contra-indicações ao uso da vacina Fluvaxina são: hipersensibilidade (inclusive à proteína de frango), história de reações alérgicas graves à administração de vacinas. Doenças acompanhadas de aumento da temperatura corporal (incluindo manifestações agudas de uma doença infecciosa), exacerbação de doenças crônicas. Nestes casos, a vacinação deve ser adiada até à recuperação (remissão). No contexto de ARVI leve e doenças intestinais agudas, a vacinação é realizada após a normalização da temperatura corporal.

Gravidez:
Decisão de vacinação Fluvaxina As gestantes devem ser atendidas individualmente por um médico, levando em consideração o risco de contrair gripe e possíveis complicações da infecção por influenza. A vacinação é mais segura no 2º e 3º trimestres de gravidez. Atualmente, não há dados que indiquem possível risco ao feto e problemas de fertilidade ao usar a vacina nas primeiras 8 semanas de gravidez, porém, a conveniência da vacinação neste período deve ser avaliada por um médico. A amamentação não é uma contra-indicação para a vacinação.

Interação com outras drogas:
Os glicocorticosteróides e imunossupressores reduzem a resposta imunológica à vacina.
Fluvaxina pode ser administrada no mesmo dia com outras vacinas (em diferentes partes do corpo), com exceção da BCG.

Condições de armazenamento:
Transportar e armazenar em local seco, protegido da luz e em temperatura de 2 °C a 8 °C. Mantenha fora do alcance das crianças.

Formulário de liberação:
Fluvaxina - suspensão para administração intramuscular e subcutânea.
0,5 ml em frasco fechado com rolha sob borda de alumínio e fechado na parte superior com tampa plástica de segurança. 0,25 ml e 0,5 ml em seringa selada em blister de folha de vidro.
5 frascos ou 1 seringa em caixa de papelão com instruções de uso.

Composto:
Fluvaxina contém princípio ativo: Vacina contra influenza (inativada).

Adicionalmente:
A administração intravascular não é permitida. O médico deve ser informado sobre qualquer tratamento que coincida com a vacinação, ou sobre o uso recente de qualquer medicamento (incluindo medicamentos de venda livre), bem como sobre a imunodeficiência, alergias ou reação incomum do paciente a uma vacinação anterior.
Nas salas onde é feita a vacinação é necessário ter medicamentos para medidas anti-choque e alívio de reações anafiláticas. A pessoa vacinada deve ficar sob supervisão de um profissional de saúde durante 30 minutos após a imunização.

Fonte: www.medcentre24.ru

Para a prevenção da gripe, inativada (split) (vacina contra influenza (virion dividido), inativada)

Composição e forma de liberação do medicamento

* A composição antigénica da vacina muda todos os anos de acordo com a situação epidémica e as recomendações da OMS.

0,5 ml (1 dose) - frascos (1) - embalagem de células de contorno (1) - embalagens de papelão.
0,5 ml (1 dose) - seringas (1) - embalagem de células de contorno (1) - embalagens de papelão.

efeito farmacológico

Vacina contra influenza dividida purificada inativada. Previne doenças causadas pelos vírus influenza tipos A e B.

Induz a formação de anticorpos humorais contra hemaglutininas, neutralizando os vírus influenza. Os níveis de anticorpos seroprotetores são geralmente alcançados dentro de 7 a 10 dias após a administração da vacina. A duração da imunidade pós-vacinação contra cepas homólogas ou relacionadas varia de 6 a 12 meses.

Indicações

Prevenção da gripe.

Contra-indicações

Doenças infecciosas agudas, exacerbações de doenças crônicas, hipersensibilidade aos componentes ativos ou auxiliares da vacina; hipersensibilidade a sulfato, formaldeído, mertiolato, desoxicolato de sódio, ovo e clara de frango utilizados no processo tecnológico.

Dosagem

Para diferentes faixas etárias, devem ser utilizadas preparações vacinais adequadas, levando em consideração as contra-indicações.

A vacinação deve ser realizada antes do início da época epidémica de gripe ou tendo em conta a situação epidémica.

A vacina é administrada por via intramuscular ou subcutânea profunda. Em pacientes com trombocitopenia e outras doenças do sistema de coagulação, a vacina deve ser administrada por via subcutânea. Sob nenhuma circunstância a vacina deve ser administrada por via intravenosa.

Efeitos colaterais

Reações sistêmicas: possivelmente - um ligeiro aumento de curto prazo na temperatura corporal, febre, mal-estar geral (esses fenômenos desaparecem por conta própria dentro de 1-2 dias); extremamente raramente - parestesia, convulsões, trombocitopenia transitória, distúrbios neurológicos, vasculite.

Reações alérgicas: em pacientes com sensibilidade conhecida a componentes individuais da vacina - prurido cutâneo, urticária, erupção cutânea; extremamente raro - reações alérgicas graves, como.

Reações locais: dor, vermelhidão e inchaço no local da injeção.

Interações medicamentosas

A eficácia da imunização pode ser reduzida devido à terapia imunossupressora concomitante, bem como na presença de imunodeficiência.

Instruções Especiais

Esta vacina previne doenças causadas pelo vírus influenza e não previne infecções do trato respiratório superior causadas por outros patógenos.

Para ARVI leve e doenças intestinais agudas, a vacinação é realizada imediatamente após a normalização da temperatura.

Ao usar uma vacina, é necessário ter sempre à mão os suprimentos que podem ser necessários no caso de ocorrerem reações anafiláticas raras após a administração. Por esse motivo, o vacinado deverá ficar sob acompanhamento médico por 30 minutos após a imunização.

Após a vacinação contra a gripe, foram notificados resultados falso-positivos de testes serológicos ELISA para detectar anticorpos contra o VIH 1, e particularmente contra o vírus linfotrópico T humano 1 (HTLV 1), o que pode ser devido a uma resposta imunitária (produção de IgM) à vacinação. .

Gravidez e lactação

Atualmente, não existem dados suficientes sobre a embriotoxicidade e teratogenicidade desta vacina.

O médico decide individualmente se deve usar a vacina durante a lactação.