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20.06.2020

Comprimidos de Loratadina-akrikhin - instruções de uso. Loratadina: para que servem esses comprimidos? Impacto na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Loratadin-Akrikhin: instruções de uso e comentários

Loratadina-Akrikhin é um medicamento antialérgico, um bloqueador dos receptores H1 da histamina.

Forma de liberação e composição

  • comprimidos: cilíndricos achatados, quase brancos ou brancos, com chanfro (7 ou 10 peças em blister, 1 ou 3 embalagens em caixa de papelão);
  • xarope: líquido transparente de amarelo claro a amarelo com leve odor frutado (100 ml em frasco de vidro escuro, lacrado com tampa de polietileno com inviolabilidade; em caixa de papelão 1 frasco com colher ou copo medidor).

Cada embalagem também contém instruções para o uso de Loratadine-Akrikhin.

Composição de 1 comprimido:

  • princípio ativo: loratadina – 10 mg;
  • componentes adicionais: estearato de cálcio, lactose monohidratada, carboximetilamido sódico, celulose microcristalina.

Composição de xarope de 100 ml:

  • princípio ativo: loratadina – 100 mg;
  • componentes adicionais: corante tropeolina O, propilenoglicol, sacarose, ácido benzóico, etanol (álcool etílico retificado), ácido cítrico, água purificada, aroma de laranja.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

A loratadina é um bloqueador dos receptores de histamina H1 (efeitos a longo prazo). A substância inibe a liberação de leucotrieno C4 e histamina dos mastócitos, previne a ocorrência de reações alérgicas e ajuda a aliviar seu curso. O produto tem efeitos antialérgicos, antipruriginosos e antiexsudativos, reduz a permeabilidade capilar, elimina espasmos da musculatura lisa e previne o aparecimento de edema tecidual. O efeito antialérgico de Loratadina-Akrikhin aparece 30 minutos após a administração, atinge o máximo após 8–12 horas e é observado durante 24 horas. A droga não tem efeito no sistema nervoso central (uma vez que não atravessa a barreira hematoencefálica) e não causa dependência.

Farmacocinética

A Loratadina é completa e rapidamente absorvida pelo trato gastrointestinal. A concentração máxima da substância (Cmax) no plasma sanguíneo é observada 1,3–2,5 horas após a sua administração. Ao usar Loratadine-Akrikhin com alimentos, a Cmax é atingida 1 hora depois.

O componente ativo liga-se às proteínas plasmáticas em 97%. Sua transformação metabólica, na qual participam o citocromo CYP3A4 e, em menor grau, as isoenzimas CYP2D6, ocorre no fígado com a formação da descarboetoxiloratadina, metabólito ativo da loratadina. As concentrações no estado estacionário (C ss) da loratadina e do seu metabolito no sangue são observadas no 5º dia de administração. A substância é excretada na urina e na bile. A meia-vida (T½) da loratadina é de aproximadamente 8,4 horas (3–20 horas), seu metabólito ativo é de aproximadamente 28 horas (8,8–92 horas).

Em pacientes idosos, a Cmax do medicamento no plasma sanguíneo aumenta em 50%, e a meia-vida da loratadina e seu metabólito ativo é em média de 18,2 horas (6,7–37 horas) e 17,5 horas (11–38 horas), respectivamente.

Em pacientes com lesão hepática alcoólica, C max e T ½ aumentam proporcionalmente à gravidade da doença. Na presença de insuficiência renal crônica e durante a hemodiálise, os parâmetros farmacocinéticos do anti-histamínico praticamente não se alteram.

Indicações de uso

  • rinite alérgica (incluindo sazonal e durante todo o ano), febre do feno;
  • urticária (incluindo idiopática crônica);
  • dermatoses com coceira;
  • conjuntivite alérgica;
  • angioedema (edema de Quincke);
  • reações alérgicas a picadas de insetos;
  • reações pseudoalérgicas causadas pela liberação de histamina.

Contra-indicações

  • período de amamentação;
  • idade até 2 anos (para xarope);
  • peso corporal inferior a 30 kg (para comprimidos);
  • má absorção de glicose-galactose, deficiência de lactase, intolerância à lactose (para comprimidos);
  • hipersensibilidade a qualquer um dos componentes do medicamento.

É necessária cautela especial ao usar Loratadina-Akrikhin durante a gravidez e em caso de insuficiência hepática.

Loratadina-Akrikhin, instruções de uso: método e dosagem

Ambas as formas farmacêuticas de Loratadina-Akrikhin são usadas por via oral, uma vez ao dia.

Recomenda-se que crianças com peso superior a 30 kg e adultos tomem o medicamento na dose diária de 10 mg (1 comprimido ou 2 colheres de xarope).

Crianças de 2 a 12 anos com peso corporal inferior a 30 kg recebem xarope de Loratadina-Akrikhin em uma dose diária de 5 mg (1 colher).

Na presença de insuficiência renal, a dose inicial é de 10 mg em dias alternados.

Na presença de insuficiência hepática, a dose inicial é de 10 mg em dias alternados ou 5 mg (em forma de xarope) por dia.

Efeitos colaterais

Durante o tratamento com o medicamento, as reações adversas foram registradas aproximadamente na mesma frequência do uso do placebo. Durante o período de terapia, foram observados os seguintes efeitos colaterais em adultos: sonolência, fadiga, dor de cabeça, boca seca, náusea, distúrbios funcionais do fígado, gastrite, alopecia, anafilaxia, reações alérgicas (erupção cutânea), taquicardia.

Em crianças, durante o tratamento com Loratadina-Akrikhin, foram observados distúrbios como sedação, aumento da excitabilidade nervosa e dor de cabeça.

Overdose

Os sintomas de uma overdose de loratadina podem incluir dor de cabeça, sonolência e taquicardia. Nessa condição, são prescritos lavagem gástrica e carvão ativado. A droga não é removida do corpo por hemodiálise.

Instruções Especiais

Sem dados.

Impacto na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Pacientes que dirigem veículos ou outros equipamentos complexos e potencialmente perigosos durante a terapia com loratadina devem ter cuidado.

Uso durante a gravidez e lactação

Durante a gravidez, tomar Loratadine-Akrikhin só é possível se o benefício esperado para a mãe superar a ameaça potencial à saúde do feto.

Caso seja necessário o uso do medicamento durante a lactação, a amamentação deve ser interrompida durante o tratamento (pois a loratadina passa para o leite materno).

Uso na infância

Os comprimidos não são prescritos para crianças com peso inferior a 30 kg; o xarope Loratadine-Akrikhin é contra-indicado em crianças menores de 2 anos de idade.

Para função renal prejudicada

Recomenda-se que pacientes com insuficiência renal Loratadine-Akrikhin tomem uma dose inicial de 10 mg em dias alternados.

Para disfunção hepática

Para distúrbios funcionais do fígado existentes, a dose inicial de Loratadina-Akrikhin deve ser de 10 mg (1 comprimido ou 2 colheres-medida de xarope), tomada em dias alternados, ou 5 mg (1 colher-medida de xarope) por dia.

Interações medicamentosas

  • etanol – não há aumento do seu efeito no sistema nervoso central;
  • cetoconazol, eritromicina e outros inibidores do CYP3A4; cimetidina e outros inibidores do CYP2D6 e CYP3A4 - a concentração de loratadina no plasma sanguíneo aumenta, sem quaisquer manifestações clínicas ou efeitos nos parâmetros do ECG (eletrocardiografia);
  • antidepressivos tricíclicos, barbitúricos, fenitoína, fenilbutazona, rifampicina (indutores de oxidação microssomal) - a eficácia da loratadina diminui.

Análogos

Os análogos de Loratadine-Akrikhin são: Claridol, Alerpriv, Clarisens, Clarifer, Claritin, Clarnedin, Loratavel, Lomilan, LauraHEXAL, Loratadine, Erolin.

Termos e condições de armazenamento

Conservar em local protegido da umidade, fora do alcance das crianças, a uma temperatura de 12–15 °C para xarope e não superior a 25 °C para comprimidos.

O prazo de validade do xarope é de 4 anos e dos comprimidos de 5 anos.

 P N003765/02

Nome comercial do medicamento:

Loratadina-Akrikhin

Nome não proprietário internacional:

loratadina

Forma farmacêutica:

pílulas

Composto

Um comprimido contém:
substância ativa: loratadina em termos de 100% -10 mg;
Excipientes: lactose monohidratada 110 mg, celulose microcristalina 75 mg, estearato de cálcio 2 mg, carboximetilamido sódico 3 mg.

Descrição.

Os comprimidos são brancos ou quase brancos, cilíndricos achatados e biselados.

Grupo farmacoterapêutico:

Agente antialérgico - bloqueador do receptor de histamina H1

Código ATX:

R06AX13

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica
Bloqueador do receptor de histamina H1 (ação prolongada). Suprime a liberação de histamina e leucotrieno C4 dos mastócitos. Previne o desenvolvimento e facilita o curso de reações alérgicas. Possui efeitos antialérgicos, antipruriginosos e antiexsudativos. Reduz a permeabilidade capilar, previne o desenvolvimento de edema tecidual, alivia espasmos da musculatura lisa. O efeito antialérgico desenvolve-se após 30 minutos, atinge o máximo após 8-12 horas e dura 24 horas, não afeta o sistema nervoso central (porque não penetra na barreira hematoencefálica) e não causa dependência.

Farmacocinética
Absorvido rápida e completamente pelo trato gastrointestinal. O tempo para atingir a concentração máxima no plasma sanguíneo após tomar o medicamento é de 1,3 a 2,5 horas; a ingestão de alimentos retarda em 1 hora.A concentração máxima da droga no plasma sanguíneo em idosos aumenta em 50%, com lesão hepática alcoólica - com aumento da gravidade da doença. Comunicação com proteínas plasmáticas - 97%. Metabolizado no fígado para formar o metabólito ativo descarboetoxiloratadina com a participação das isoenzimas do citocromo CYP3A4 e, em menor grau, CYP2D6. A concentração de equilíbrio de loratadina e metabólitos no plasma é alcançada no 5º dia de administração. Não penetra na barreira hematoencefálica. A meia-vida da loratadina é de 3 a 20 horas (média de 8,4), o metabólito ativo é de 8,8 a 92 horas (média de 28 horas); em pacientes idosos, respectivamente, 6,7-37 horas (média 18,2 horas) e 11-38 horas (17,5 horas). Na lesão hepática alcoólica, a meia-vida aumenta proporcionalmente à gravidade da doença. Excretado pelos rins e bile. Em pacientes com insuficiência renal crônica e durante hemodiálise, a farmacocinética permanece praticamente inalterada.

Indicações de uso:

Rinite alérgica (sazonal e durante todo o ano), conjuntivite, febre do feno, urticária (incluindo idiopática crônica), angioedema, dermatoses pruriginosas; reações pseudoalérgicas causadas pela liberação de histamina; reações alérgicas a picadas de insetos.

Contra-indicações:

Hipersensibilidade, período de lactação, crianças com peso inferior a 30 kg, intolerância à lactose, deficiência de lactase ou má absorção de glicose-galactose.

Com cuidado

Insuficiência hepática, gravidez.

Uso durante a gravidez e lactação

O uso durante a gravidez só é possível nos casos em que o benefício esperado para a mãe supere o risco potencial para o feto. Durante o tratamento, deve parar de amamentar (passa para o leite materno).

Modo de uso e doses

Dentro. Adultos e crianças com peso superior a 30 kg - 10 mg uma vez ao dia.
Para pacientes com insuficiência renal ou insuficiência hepática, a dose inicial deve ser de 10 mg em dias alternados.

Efeito colateral

Em adultos: dor de cabeça, aumento da fadiga, boca seca, sonolência, náusea, gastrite, reações alérgicas (erupção cutânea), anafilaxia, alopecia, disfunção hepática, taquicardia.
Em crianças: dor de cabeça, aumento da excitabilidade nervosa, sedação.

Overdose

Sintomas: sonolência, taquicardia, dor de cabeça.
Tratamento: lavagem gástrica, tomando carvão ativado. Não excretado por hemodiálise.

Interação com outras drogas

Eritromicina, cimetidina e cetoconazol, quando utilizados em conjunto com a loratadina, aumentam a concentração de loratadina no plasma sanguíneo sem causar manifestações clínicas e sem afetar os dados eletrocardiográficos.

Os indutores da oxidação microssomal (fenitoína, barbitúricos, rifampicina, fenilbutazona, antidepressivos tricíclicos) reduzem a eficácia da loratadina.

A Loratadina não potencializa o efeito do álcool no sistema nervoso central.

Instruções Especiais

Durante o período de tratamento, deve-se ter cuidado ao dirigir veículos e realizar outras atividades potencialmente perigosas que exijam maior concentração e velocidade das reações psicomotoras.

Formulário de liberação:

Comprimidos de 10 mg.
7 ou 10 comprimidos em blister.
1 ou 3 tiras junto com instruções de uso em embalagem de papelão.

Condições de armazenamento

Em local seco, com temperatura não superior a 25 ° C.
Mantenha fora do alcance das crianças.

Melhor antes da data

5 anos. Não use após a data de validade.

Condições de dispensa nas farmácias:

Em cima do balcão.

Fabricante/Organização que aceita reclamações de consumidores:

Open Joint Stock Company "Fábrica Química e Farmacêutica "AKRIKHIN" (JSC "AKRIKHIN"), Rússia
142450, região de Moscou, distrito de Noginsky, Staraya Kupavna, st. Kirova, 29.

A alergia é a doença mais desagradável que pode prejudicar a qualidade de vida. Coceira, olhos lacrimejantes, espirros e outros sintomas durante a doença irritam terrivelmente a pessoa, deixando-a nervosa. Para combater esta doença, muitos medicamentos foram desenvolvidos, entre os quais Loratadine Akrikhin é invejavelmente popular.

informações gerais

A Loratadina é um medicamento antialérgico que bloqueia os receptores H1 da histamina. Está incluído na lista de medicamentos vitais e importantes.

Seu uso foi aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) em 1993.

Forma de liberação, composição, embalagem

A Loratadina está disponível em 2 formas – xarope e comprimidos.

A calda é um líquido amarelo com leve odor frutado. Contém loratadina e componentes adicionais - etanol, ácido cítrico, propilenoglicol, corante, ácido benzóico, sabor laranja, sacarose.

Despeje o líquido em garrafas escuras de 100 ml. Em embalagem de papelão, junto com o frasco, é fornecida uma colher ou copo medidor.

Os comprimidos são geralmente produzidos de forma branca, plana e cilíndrica com uma ranhura. Composição: loratadina como principal princípio ativo e componentes auxiliares (lactose, amido, estearato de cálcio). Em uma embalagem de papelão há 1 ou 3 blisters contendo 7 ou 10 comprimidos.

Farmacologia

A loratadina bloqueia os receptores de histamina H1 por um longo tempo. Previne a liberação de histamina e compostos orgânicos do grupo de substâncias lipídicas altamente ativas dos mastócitos (mastócitos).

O medicamento impede o desenvolvimento de alergias e ameniza os sintomas da doença. Também elimina a coceira, minimiza a magreza dos capilares, evita o acúmulo excessivo de líquidos nos tecidos e elimina as contrações musculares involuntárias.

O efeito antialérgico é observado meia hora após o uso do medicamento e atinge seu máximo após 8 a 12 horas. O efeito terapêutico dura o dia todo.

O medicamento não penetra na barreira hematoencefálica, o que impede o organismo de se acostumar com o medicamento, e não afeta o sistema nervoso central.

Diferença da Larotadina

Como o medicamento em questão e a Loratadina possuem o mesmo princípio ativo, não apresentam diferenças de uso.

O único diferencial é o custo do medicamento, que depende do fabricante.

Farmacocinética

A droga é absorvida rapidamente no trato gastrointestinal. Porém, vale lembrar que a ingestão de alimentos pode retardar a absorção em 60 minutos.

Liga-se às proteínas plasmáticas em 97%. A loratadina é excretada pelos rins e pela bile.

Mecanismo de ação

Loratadina Akrikhin é um anti-histamínico. Cria obstáculos aos sintomas de alergia por um dia. Bloqueia os receptores necessários e inibe a liberação de leucotrieno C4.

O medicamento remove a inflamação, elimina o vasoespasmo, previne ou elimina completamente o inchaço dos tecidos.

Indicações

A Loratadina é usada para vários fenômenos. Entre eles:

  • rinite alérgica (sazonal ou anual);
  • urticária (erupção cutânea);
  • Edema de Quincke;
  • dermatose acompanhada de coceira;
  • , medicação;
  • falsa reação alérgica provocada pela liberação de histamina;
  • Eliminação da coceira na psoríase, catapora.

Contra-indicações

O uso do medicamento é proibido se vários aspectos estiverem presentes. Por exemplo:

  • período de amamentação;
  • crianças menores de dois anos;
  • intolerância individual ao agente ativo ou componentes auxiliares.

A presença de insuficiência hepática e gravidez requer uso cuidadoso da medicação.

Instruções de uso

O medicamento destina-se a uso interno.

Adultos e crianças com peso superior a 30 kg tomar 1 comprimido ou 2 colheres de xarope 30 minutos antes das refeições, 1 vez a cada 24 horas.

Crianças de 2 a 12 anos com peso inferior a 30 kg necessitam do uso de 1 colher de líquido uma vez ao dia.

Em caso de insuficiência hepática e renal, a dose do medicamento não deve exceder 10 mg a cada 2 dias ou 5 mg todos os dias.

No entanto, antes de começar a tomar o medicamento, você definitivamente deve consultar o seu médico.

Overdose

Se o medicamento for tomado de forma descontrolada, pode ocorrer uma overdose. Ela se manifesta como dor de cabeça, taquicardia e sonolência.

Se tal fenômeno ocorrer, é necessário enxaguar o estômago e tomar carvão ativado.

Efeitos colaterais

Podem ocorrer efeitos adversos ao usar Loratadina. Esses incluem:

  • erupções cutâneas;
  • tontura e dor;
  • anafilaxia;
  • sonolência, sensação de cansaço;
  • superexcitação nervosa;
  • aumento da frequência cardíaca;
  • náuseas, processos inflamatórios na mucosa gástrica;
  • deterioração da função hepática.

Os efeitos colaterais são geralmente muito raros. O fenômeno mais comum é o desejo de dormir.

Gravidez e lactação

Ainda não se sabe se a Loratadina é segura durante a gravidez. Com base nisso, fica claro que seu uso durante a gravidez é indesejável.

Porém, é melhor discutir a possibilidade de tomar o medicamento com um especialista competente.

Durante a amamentação, é melhor evitar o tratamento com este medicamento. Tem a capacidade de passar para o leite materno.

Interações medicamentosas

Drogas como Eritromicina, Cetoconazol, Cemitidina aumentam a concentração de Loratadina no sangue. Porém, o quadro clínico não muda e não distorce os dados do eletrocardiograma.

Barbitúricos, antidepressivos, Rifampucina, ao contrário, reduzem a produtividade da Loratadina.

A medicação não aumenta o efeito das bebidas alcoólicas no sistema nervoso central. Mas você ainda deve ter cuidado ao usá-los juntos.

Instruções Especiais

A medicação deve ser tomada com cautela por pessoas que conduzem veículos e outros mecanismos que exijam habilidades psicomotoras rápidas e maior concentração.

Substância ativa

Loratadina

Forma de liberação, composição e embalagem

◊ Comprimidos branco ou quase branco, cilíndrico plano, chanfrado.

Excipientes: lactose monohidratada - 110 mg, celulose microcristalina - 75 mg, estearato de cálcio - 2 mg, carboximetilamido sódico - 3 mg.

7 peças. - embalagens celulares de contorno (1) - embalagens de papelão.
7 peças. - embalagens de células de contorno (3) - embalagens de papelão.
10 peças. - embalagens celulares de contorno (1) - embalagens de papelão.
10 peças. - embalagens de células de contorno (3) - embalagens de papelão.

◊ Xarope na forma de um líquido límpido de amarelo claro a amarelo, com leve odor frutado.

Excipientes: sacarose - 35 g, propilenoglicol - 20 g, ácido benzóico - 0,1 g, ácido cítrico - 0,3 g, etanol (retificado) - 1,58 g, corante tropeolina O - 0,001 g, sabor laranja - 0,08 g, água purificada - acima a 100 ml.

100 ml - frascos de vidro escuro (1) completos com colher medidora - embalagens de papelão.

efeito farmacológico

Bloqueador do receptor H1 da histamina de ação prolongada. Tem efeitos antialérgicos e antiexsudativos. Previne o desenvolvimento e facilita o curso de reações alérgicas.

Suprime a liberação de histamina e leucotrieno C4 dos mastócitos. Reduz a permeabilidade capilar, previne o desenvolvimento de edema tecidual, alivia espasmos da musculatura lisa.

Não afeta o sistema nervoso central (porque não penetra na BBB) e não causa dependência.

O efeito antialérgico desenvolve-se após 30 minutos, atinge o máximo após 8-12 horas e dura 24 horas.

Farmacocinética

Sucção e distribuição

Eles são rápida e completamente absorvidos pelo trato gastrointestinal. O tempo para atingir a Cmax no sangue após tomar o medicamento é de 1,3 a 2,5 horas; Comer diminui o tempo para atingir a Cmax em 1 hora.

Ligação às proteínas plasmáticas - 97%. A Css da loratadina e do metabólito no plasma é alcançada no 5º dia de administração. Não penetra no BBB.

Metabolismo e excreção

Metabolizado no fígado para formar o metabólito ativo descarboetoxiloratadina com a participação das isoenzimas CYP3A4 e, em menor grau, CYP2D6.

Excretado pelos rins e bile. T 1/2 da loratadina - 3-20 horas (média 8,4 horas), metabólito ativo - 8,8-92 horas (média 28 horas).

Farmacocinética em grupos especiais de pacientes

A C max da droga no plasma sanguíneo em idosos aumenta em 50%. O T1/2 da loratadina e do metabólito ativo em pacientes idosos, respectivamente, é de 6,7-37 horas (em média 18,2 horas) e 11-38 horas (17,5 horas).

Com lesão hepática alcoólica, C max e T 1/2 aumentam proporcionalmente à gravidade da doença.

Em pacientes com insuficiência renal crônica e durante hemodiálise, a farmacocinética permanece praticamente inalterada.

Indicações

  • rinite sazonal e durante todo o ano (incluindo febre do feno);
  • conjuntivite alérgica;
  • urticária (incluindo idiopática crônica);
  • Edema de Quincke;
  • reações pseudoalérgicas causadas pela liberação de histamina;
  • dermatoses com coceira;
  • reação alérgica a picadas de insetos.

Contra-indicações

  • período de lactação;
  • crianças com peso inferior a 30 kg (para comprimidos);
  • crianças menores de 2 anos (para xarope);
  • intolerância à lactose, deficiência de lactase, síndrome de má absorção de glicose-galactose (para comprimidos);
  • hipersensibilidade a qualquer um dos componentes do medicamento.

COM Cuidado O medicamento deve ser prescrito para insuficiência hepática e gravidez.

Dosagem

A droga é tomada por via oral.

Adultos e Crianças com peso superior a 30 kg Prescrever 10 mg (1 comprimido ou 2 colheres medidoras de xarope) 1 vez/dia.

Crianças de 2 a 12 anos com peso inferior a 30 kg prescrito 5 mg (1 colher de xarope) 1 vez/dia.

No insuficiência renal A dose inicial é de 10 mg em dias alternados.

No insuficiência hepática A dose inicial do medicamento é de 5 mg/dia ou 10 mg em dias alternados.

Efeitos colaterais

Os eventos adversos ocorreram aproximadamente na mesma frequência que com o placebo.

Em adultos: dor de cabeça, aumento da fadiga, boca seca, sonolência, náusea, gastrite, reações alérgicas (erupção cutânea), anafilaxia, alopecia, disfunção hepática, taquicardia.

Em crianças: dor de cabeça, aumento da excitabilidade nervosa, sedação.

Overdose

Sintomas: sonolência, taquicardia, dor de cabeça.

Tratamento: lavagem gástrica, tomando carvão ativado. Não excretado por hemodiálise.

Interações medicamentosas

Os inibidores do CYP3A4 (incluindo cetoconazol), inibidores do CYP3A4 e CYP2D6 (cimetidina e outros), quando usados ​​em conjunto com a loratadina, aumentam a concentração de loratadina no plasma sanguíneo sem causar manifestações clínicas e sem afetar os dados do ECG.

Os indutores da oxidação microssomal (fenitoína, barbitúricos, fenilbutazona, antidepressivos tricíclicos) reduzem a eficácia da loratadina.

A Loratadina não aumenta o efeito do etanol no sistema nervoso central.

Instruções Especiais

Impacto na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Durante o período de tratamento, deve-se ter cuidado ao dirigir veículos e realizar outras atividades potencialmente perigosas que exijam maior concentração e velocidade das reações psicomotoras.

◊ Xarope na forma de um líquido límpido de amarelo claro a amarelo, com leve odor frutado.

Sacarose - 35 g, propilenoglicol - 20 g, ácido benzóico - 0,1 g, ácido cítrico - 0,3 g, etanol (álcool etílico retificado) - 1,58 g, corante tropeolina O - 0,001 g, sabor laranja - 0,08 g, água purificada - acima a 100 ml.

100 ml - frascos de vidro escuro (1) completos com colher medidora - embalagens de papelão.

efeito farmacológico

Bloqueador do receptor H1 da histamina de ação prolongada. Possui efeitos antialérgicos, antipruriginosos e antiexsudativos. Previne o desenvolvimento e facilita o curso de reações alérgicas.

Suprime a liberação de histamina e leucotrieno C4 dos mastócitos. Reduz a permeabilidade capilar, previne o desenvolvimento de edema tecidual, alivia espasmos da musculatura lisa.

Não afeta o sistema nervoso central (porque não penetra na BBB) e não causa dependência.

O efeito antialérgico desenvolve-se após 30 minutos, atinge o máximo após 8-12 horas e dura 24 horas.

Farmacocinética

Sucção e distribuição

Eles são rápida e completamente absorvidos pelo trato gastrointestinal. O tempo para atingir a Cmax no plasma sanguíneo após tomar o medicamento é de 1,3 a 2,5 horas; Comer diminui o tempo para atingir a Cmax em 1 hora.

Ligação às proteínas plasmáticas - 97%. A Css da loratadina e do metabólito no plasma é alcançada no 5º dia de administração. Não penetra no BBB.

Metabolismo e excreção

Metabolizado no fígado para formar o metabólito ativo descarboetoxiloratadina com a participação das isoenzimas CYP3A4 e, em menor grau, CYP2D6.

Excretado pelos rins e bile. T 1/2 da loratadina - 3-20 horas (média 8,4 horas), metabólito ativo - 8,8-92 horas (média 28 horas).

Farmacocinética em grupos especiais de pacientes

A C max da droga no plasma sanguíneo em idosos aumenta em 50%. O T1/2 da loratadina e do metabólito ativo em pacientes idosos, respectivamente, é de 6,7-37 horas (em média 18,2 horas) e 11-38 horas (17,5 horas).

Com lesão hepática alcoólica, C max e T 1/2 aumentam proporcionalmente à gravidade da doença.

Em pacientes com insuficiência renal crônica e durante hemodiálise, a farmacocinética permanece praticamente inalterada.

Modo de uso e doses

A droga é tomada por via oral.

Adultos e crianças com peso superior a 30 kg Prescrever 10 mg (1 comprimido ou 2 colheres medidoras de xarope) 1 vez/dia.

Crianças de 2 a 12 anos com peso inferior a 30 kg prescrito 5 mg (1 colher de xarope) 1 vez/dia.

No insuficiência renal A dose inicial é de 10 mg em dias alternados.

No insuficiência hepática A dose inicial do medicamento é de 5 mg/dia ou 10 mg em dias alternados.

Overdose

Sintomas: sonolência, taquicardia, dor de cabeça.

Tratamento: lavagem gástrica, tomando carvão ativado. Não excretado por hemodiálise.

Interação com outros l/s

Os inibidores do CYP3A4 (incluindo eritromicina, cetoconazol), inibidores do CYP3A4 e CYP2D6 (cimetidina e outros), quando usados ​​em conjunto com a loratadina, aumentam a concentração de loratadina no plasma sanguíneo sem causar manifestações clínicas e sem afetar os dados do ECG.

Os indutores da oxidação microssomal (fenitoína, barbitúricos, rifampicina, fenilbutazona, antidepressivos tricíclicos) reduzem a eficácia da loratadina.

A Loratadina não aumenta o efeito do etanol no sistema nervoso central.

Durante a gravidez e amamentação

O uso do medicamento durante a gravidez só é possível nos casos em que o benefício esperado para a mãe supere o risco potencial para o feto.

Durante o tratamento, a amamentação deve ser interrompida (excretada no leite materno).

Efeitos colaterais

Os eventos adversos ocorreram aproximadamente na mesma frequência que com o placebo.

Em adultos: dor de cabeça, aumento da fadiga, boca seca, sonolência, náusea, gastrite, reações alérgicas (erupção cutânea), anafilaxia, alopecia, disfunção hepática, taquicardia.

Em crianças: dor de cabeça, aumento da excitabilidade nervosa, sedação.

Condições e períodos de armazenamento

O medicamento em comprimido deve ser conservado em local seco, fora do alcance das crianças, em temperatura não superior a 25°C. Prazo de validade – 5 anos.

O medicamento em forma de xarope deve ser armazenado em local seco, fora do alcance das crianças, em temperatura de 12° a 15°C. Prazo de validade - 4 anos.

Indicações

— rinite sazonal e anual (incluindo febre dos fenos);

- conjuntivite alérgica;

- urticária (incluindo idiopática crônica);

- Edema de Quincke;

- reações pseudoalérgicas causadas pela liberação de histamina;

- dermatoses pruriginosas;

- reação alérgica a picadas de insetos.

Contra-indicações

- período de lactação;

- crianças com peso inferior a 30 kg (para comprimidos);

- crianças menores de 2 anos (para xarope);

- intolerância à lactose, deficiência de lactase, síndrome de má absorção de glicose-galactose (para comprimidos);

- hipersensibilidade a qualquer um dos componentes do medicamento.

COM Cuidado O medicamento deve ser prescrito para insuficiência hepática e gravidez.

Instruções Especiais

Impacto na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Durante o período de tratamento, deve-se ter cuidado ao dirigir veículos e realizar outras atividades potencialmente perigosas que exijam maior concentração e velocidade das reações psicomotoras.
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