23.06.2020

Noliprel uma aplicação forte. Noliprel A forte e seus análogos: qual é mais eficaz? Aplicações e dosagens

Instruções de uso

Noliprel A forte tab po 5mg+1,25mg No.30

Formas de dosagem

comprimidos 5mg+1,25mg

Sinônimos
Ko-Perineva
Noliprel
Noliprel A
Noliprel A forte
Noliprel forte
Perindida
Perindopril mais indapamida

Grupo
Combinação de inibidores da enzima conversora de angiotensina e diuréticos

Nome não proprietário internacional
Indapamida + Perindopril

Composto
Princípios ativos: perindopril e indapamida.

Fabricantes
Laboratórios Servier Industry (França), Cerdix (Rússia)

efeito farmacológico
Um medicamento combinado contendo perindopril (inibidor da ECA) e indapamida (um diurético do grupo dos derivados das sulfonamidas). A ação farmacológica do Noliprel se deve à combinação das propriedades individuais de cada componente. A combinação de perindopril e indapamida potencializa o efeito de cada um deles.Noliprel tem um efeito hipotensor dose-dependente pronunciado na pressão arterial sistólica e diastólica na posição supina e ortostática. O efeito do medicamento dura 24 horas.Um efeito clínico persistente ocorre em menos de 1 mês do início da terapia e não é acompanhado de taquicardia. A descontinuação do tratamento não é acompanhada pelo desenvolvimento de síndrome de abstinência. Noliprel reduz o grau de hipertrofia ventricular esquerda, melhora a elasticidade arterial, reduz a resistência vascular periférica, não afeta o metabolismo dos lipídios (colesterol total, HDL, LDL, triglicerídeos) e não afeta o metabolismo dos carboidratos (inclusive em pacientes com diabetes) .

Efeito colateral
Do lado do equilíbrio hídrico e eletrolítico: possível hipocalemia, diminuição dos níveis de sódio, acompanhada de hipovolemia, desidratação corporal e hipotensão arterial ortostática. A perda simultânea de íons cloro pode levar à alcalose metabólica compensatória (a incidência de alcalose e sua gravidade são baixas). Em alguns casos, aumento dos níveis de cálcio.Do sistema cardiovascular: diminuição excessiva da pressão arterial, hipotensão ortostática; em alguns casos - infarto do miocárdio, angina, acidente vascular cerebral, arritmia. Do sistema urinário: raramente - diminuição da função renal, proteinúria (em pacientes com nefropatia glomerular); em alguns casos - insuficiência renal aguda. Um ligeiro aumento na concentração de creatinina na urina e no plasma sanguíneo (reversível após a descontinuação do medicamento) é mais provável em caso de estenose da artéria renal, tratamento da hipertensão arterial com diuréticos ou presença de insuficiência renal. Do sistema nervoso central e do sistema nervoso periférico: dor de cabeça, aumento da fadiga, astenia, tontura, instabilidade do humor, distúrbios visuais, zumbido, distúrbios do sono, convulsões, parestesia, anorexia, percepção prejudicada do paladar; em alguns casos - confusão. Do aparelho respiratório: tosse seca; raramente - dificuldade em respirar, broncoespasmo; em alguns casos - rinorréia. Do sistema digestivo: dor abdominal, náusea, vômito, constipação, diarréia; raramente - boca seca; em alguns casos - icterícia colestática, pancreatite, aumento da atividade das transaminases hepáticas, hiperbilirrubinemia; na insuficiência hepática, é possível o desenvolvimento de encefalopatia hepática. Do sistema hematopoiético: anemia (em pacientes após transplante renal, hemodiálise); raramente - hipohemoglobinemia, trombocitopenia, leucopenia, diminuição do hematócrito; em alguns casos - agranulocitose, pancitopenia, anemia aplástica, anemia hemolítica. Do lado metabólico: é possível um aumento no conteúdo de uréia e glicose no plasma sanguíneo. Reações alérgicas: erupções cutâneas, coceira; raramente - urticária, angioedema; em alguns casos - eritema multiforme, vasculite hemorrágica, exacerbação do LES. Outros: hipercalemia temporária; raramente - aumento da sudorese, diminuição da potência.

Indicações de uso
Hipertensão arterial essencial.

Contra-indicações
história de angioedema (inclusive durante o uso de inibidores da ECA); - hipocalemia; - insuficiência renal grave (depuração da creatinina inferior a 30 ml/min); - insuficiência hepática grave (inclusive com encefalopatia); - uso simultâneo de medicamentos que prolongam o intervalo QT; - gravidez; - lactação (amamentação); - hipersensibilidade ao perindopril e outros inibidores da ECA; - hipersensibilidade à indapamida e sulfonamidas.

Instruções de uso e dosagem
O medicamento é prescrito por via oral, 1 comprimido 1 vez ao dia, preferencialmente pela manhã, antes das refeições.

Overdose
Sintomas: diminuição acentuada da pressão arterial, náuseas, vômitos, convulsões, tonturas, insônia, diminuição do humor, poliúria ou oligúria, que pode se transformar em anúria (em decorrência de hipovolemia), bradicardia, distúrbios eletrolíticos. Tratamento: lavagem gástrica, administração de adsorventes, correção do equilíbrio hídrico e eletrolítico. Se houver diminuição significativa da pressão arterial, o paciente deve ser transferido para a posição horizontal com as pernas elevadas. O perindoprilato pode ser removido do corpo por meio de diálise.

Interação
O uso simultâneo de preparações de Noliprel e lítio não é recomendado. O aumento das concentrações de lítio pode resultar em sintomas e sinais de sobredosagem de lítio. (devido à diminuição da excreção de lítio pelos rins). A combinação de perindopril com diuréticos poupadores de potássio e suplementos de potássio pode levar a um aumento significativo na concentração de potássio no soro sanguíneo (especialmente no contexto de insuficiência renal) e até à morte. Deve-se levar em consideração que a indapamida em combinação com diuréticos poupadores de potássio ou suplementos de potássio não exclui o desenvolvimento de hipocalemia ou hipercalemia (especialmente em pacientes com diabetes mellitus e insuficiência renal). Com o uso simultâneo de eritromicina (para administração intravenosa), pentamidina, sultoprida, vincamina, halofantrina, bepridil e indapamida, é possível o desenvolvimento de arritmia do tipo pirueta (fatores desencadeantes incluem hipocalemia, bradicardia ou intervalo QT prolongado). Ao usar inibidores da ECA, o efeito hipoglicêmico da insulina e dos derivados da sulfonilureia pode ser potencializado. O desenvolvimento de hipoglicemia é extremamente raro. Com o uso simultâneo de Noliprel e baclofeno, o efeito hipotensor é potencializado. Com o uso simultâneo de indapamida e AINEs em caso de desidratação, pode ocorrer insuficiência renal aguda. Também deve ser levado em consideração que os AINEs enfraquecem o efeito hipotensor dos inibidores da ECA. Descobriu-se que os AINEs e os inibidores da ECA têm um efeito aditivo na hipercalemia, e também é possível uma diminuição da função renal. Com o uso simultâneo de Noliprel e antidepressivos tricíclicos, antipsicóticos, é possível potencializar o efeito hipotensor e aumentar o risco de desenvolver hipotensão ortostática (efeito aditivo) GCS, tetracosactida reduzem o efeito hipotensor do Noliprel. Com o uso simultâneo de indapamida com antiarrítmicos IA (quinidina, hidroquinidina, disopiramida) e classe III (amiodarona, bretílio, sotalol), é possível o desenvolvimento de arritmia do tipo pirueta (fatores provocadores incluem hipocalemia, bradicardia ou intervalo QT prolongado). Se houver desenvolvimento de arritmia do tipo pirueta, não devem ser usados medicamentos antiarrítmicos (deve ser usado um marca-passo artificial). Com o uso simultâneo de indapamida e medicamentos que reduzem os níveis de potássio (incluindo anfotericina B intravenosa, glico e mineralocorticóides para uso sistêmico, tetracosactida, laxantes estimulantes), aumenta o risco de desenvolver hipocalemia. A concentração de potássio deve ser monitorizada e ajustada, se necessário. Caso seja necessária a prescrição de laxantes, devem ser utilizados medicamentos sem efeito estimulante da motilidade intestinal. Ao usar Noliprel simultaneamente com glicosídeos cardíacos, deve-se levar em consideração que níveis baixos de potássio podem potencializar o efeito tóxico dos glicosídeos cardíacos. Os níveis de potássio e o ECG devem ser monitorizados e a terapêutica ajustada, se necessário. A acidose láctica durante o uso de metformina está aparentemente associada à insuficiência renal funcional, causada pela ação da indapamida. A metformina não deve ser usada se os níveis de creatinina excederem 15 mg/L (135 µmol/L) em homens e 12 mg/L (110 µmol/L) em mulheres. Com desidratação significativa do corpo, causada pelo uso de diuréticos, o risco de desenvolver insuficiência renal aumenta devido ao uso de agentes de contraste contendo iodo em altas doses. A reidratação é necessária antes do uso de agentes de contraste iodados. Quando usado simultaneamente com sais de cálcio, é possível aumentar o teor de cálcio no plasma sanguíneo como resultado da diminuição de sua excreção na urina. Quando Noliprel é usado no contexto do uso constante de ciclosporina, o nível de creatinina no plasma aumenta mesmo com um estado normal de equilíbrio hidroeletrolítico.

Instruções Especiais
O uso de Noliprel pode causar uma diminuição acentuada da pressão arterial, principalmente na primeira toma do medicamento e durante as primeiras 2 semanas de terapia. O risco de desenvolver uma diminuição excessiva da pressão arterial aumenta em pacientes com volume sanguíneo reduzido (como resultado de uma dieta rigorosa sem sal, hemodiálise, vómitos e diarreia), com insuficiência cardíaca grave (ambos na presença de insuficiência renal concomitante). insuficiência e na sua ausência), com pressão arterial inicialmente baixa, com estenose das artérias renais ou estenose da artéria do único rim funcionante, cirrose hepática, acompanhada de edema e ascite. É necessário monitorar sistematicamente o aparecimento de sinais clínicos de desidratação e perda de sal e medir regularmente a concentração de eletrólitos no plasma sanguíneo. Uma diminuição pronunciada da pressão arterial ao tomar o medicamento pela primeira vez não é um obstáculo para a prescrição adicional do medicamento. Após a restauração da volemia e da pressão arterial, o tratamento pode ser continuado, utilizando dose menor do medicamento ou monoterapia com um de seus componentes. O bloqueio do sistema renina-angiotensina-aldosterona com inibidores da ECA pode levar, juntamente com uma queda acentuada da pressão arterial, a um aumento da creatinina plasmática, indicando insuficiência renal funcional, às vezes aguda. Essas condições ocorrem raramente. Porém, em todos esses casos, o tratamento deve ser iniciado com cautela e realizado de forma gradual. No tratamento com Noliprel, é necessário monitorar sistematicamente a concentração de creatinina no plasma sanguíneo. Ao tomar Noliprel, é necessário monitorar regularmente a concentração de potássio no plasma sanguíneo. Em pacientes idosos ou debilitados, é necessário levar em consideração o risco de diminuição da concentração de potássio abaixo do nível permitido (menos de 3,4 mmol/l). Este grupo também deve incluir pessoas que tomam diversos medicamentos, pacientes com cirrose hepática, que é acompanhada de aparecimento de edema ou ascite, pacientes com doença arterial coronariana ou insuficiência cardíaca. Uma diminuição nos níveis de potássio aumenta a toxicidade dos glicosídeos cardíacos e aumenta o risco de desenvolver arritmias. Níveis baixos de potássio, bradicardia e aumento do intervalo QT são fatores de risco para o desenvolvimento de torsades de pointes, que podem ser fatais.Deve-se levar em consideração que os excipientes do medicamento Noliprel incluem lactose monohidratada. Como resultado, este medicamento não é recomendado para uso em pessoas com deficiência de lactase, galactosemia ou síndrome de má absorção de glicose/galactose. Ao tomar Noliprel (especialmente no início do tratamento), deve-se ter cautela ao dirigir um carro e realizar trabalhos que exijam maior atenção e alta velocidade de reações psicomotoras.

Condições de armazenamento
Lista B. O medicamento deve ser armazenado fora do alcance das crianças, em temperatura não superior a 30°C.

Noliprel A forte contém as substâncias perindopril e indapamida, que pertencem a diversas categorias e tipos de medicamentos destinados ao tratamento da hipertensão.

A indapamida é um medicamento diurético eficaz e o perindopril é um inibidor da ECA. Cada substância reduz a pressão arterial de forma rápida e eficaz - cada uma à sua maneira. A sua acção simultânea torna-se muito mais poderosa.

Noliprel Forte muitas vezes ajuda em situações em que outros medicamentos para hipertensão não fornecem o resultado desejado. Na maior parte, esta é a base para o custo mais elevado do medicamento.

Grupo clínico e farmacológico

Medicamento anti-hipertensivo.

Condições de dispensa nas farmácias

Dispensado mediante receita médica.

Preços

Quanto custa Noliprel A forte nas farmácias? O preço médio é de 750 rublos.

Forma de liberação e composição

NOLIPREL FORTE A são comprimidos revestidos por película brancos, alongados. Um comprimido revestido por película contém 5 mg de perindopril arginina e 1,25 mg de indapamida.

Princípios ativos: perindopril arginina e indapamida. Um comprimido revestido por película contém 5 mg de perindopril arginina, o que corresponde a 3,395 mg de perindopril e 1,25 mg de indapamida.
Outros componentes incluídos na parte central do comprimido: lactose monohidratada, estearato de magnésio (E470B), maltodextrina, dióxido de silício coloidal anidro (E551), amidoglicolato de sódio (tipo A); revestimento de película: glicerol (E422), hipromelose (E464), macrogol 6000, estearato de magnésio (E470B), dióxido de titânio (E171).

14 ou 30 comprimidos em bisnaga de polipropileno branco, com bico de polietileno de baixa densidade com orifício dispensador para distribuição gradual dos comprimidos, com rolha de polietileno de baixa densidade contendo gel secante branco.

É possível que nem todos os tamanhos de embalagem estejam disponíveis.

Efeito farmacológico

Noliprel é um medicamento combinado que contém perindopril (inibidor da ECA) e indapamida (diurético semelhante à tiazida). O efeito farmacológico do medicamento se deve à combinação das propriedades individuais de cada componente. O uso combinado de perindopril e indapamida proporciona um efeito anti-hipertensivo sinérgico em comparação com cada componente separadamente.

A droga tem um efeito anti-hipertensivo dose-dependente pronunciado na pressão arterial sistólica e diastólica nas posições supina e ortostática. O efeito do medicamento dura 24 horas.Um efeito clínico persistente ocorre em menos de 1 mês do início da terapia e não é acompanhado de taquicardia. A descontinuação do tratamento não é acompanhada pelo desenvolvimento de síndrome de abstinência.

Indicações de uso

Noliprel A forte é prescrito para pessoas com as seguintes doenças:

Hipertensão essencial;
em pacientes com e para reduzir o risco de desenvolver complicações microvasculares (dos rins) e complicações macrovasculares de doenças cardiovasculares.

Contra-indicações

hipocalemia;
estenose bilateral da artéria renal ou presença de um rim funcionante;
insuficiência hepática grave (incluindo encefalopatia);
uso simultâneo de medicamentos que prolongam o intervalo QT;
gravidez; período de amamentação;
idade inferior a 18 anos (eficácia e segurança não foram estabelecidas);
hipersensibilidade ao perindopril e outros inibidores da ECA, à indapamida e outras sulfonamidas, bem como a outros componentes auxiliares do medicamento;
história de angioedema (inclusive durante o uso de outros inibidores da ECA) (ver seção “Instruções especiais”);
angioedema hereditário/idiopático;
insuficiência renal grave (CK< 30 мл/мин);
uso simultâneo com medicamentos contendo aliscireno em pacientes com diabetes mellitus ou insuficiência renal (TFG inferior a 60 ml/min/1,73 m2 de área de superfície corporal) (ver seções “Ação farmacológica” e “Interações medicamentosas”);
uso simultâneo com medicamentos não antiarrítmicos que podem causar arritmia ventricular do tipo “pirueta” (ver seção “Interações medicamentosas”);
a presença de deficiência de lactase, galactosemia ou síndrome de má absorção de glicose-galactose (o medicamento contém lactose).

Devido à falta de experiência clínica suficiente, Noliprel A forte não deve ser utilizado em pacientes com insuficiência cardíaca descompensada não tratada e em pacientes em hemodiálise.

O medicamento deve ser prescrito com cautela para doenças sistêmicas do tecido conjuntivo (incluindo lúpus eritematoso sistêmico, esclerodermia), terapia com imunossupressores (risco de desenvolver neutropenia, agranulocitose), insuficiência hepática, hiperuricemia (especialmente acompanhada de gota e nefrolitíase por urato), instabilidade da pressão arterial ; hemodiálise com membranas de alto fluxo, dessensibilização, terapia com medicamentos de lítio, inibição da hematopoiese da medula óssea, redução do volume sanguíneo (diuréticos, dieta sem sal, vômitos, diarreia, hemodiálise), angina de peito, doenças cerebrovasculares, hipertensão renovascular, diabetes mellitus, insuficiência cardíaca crônica (classe IV segundo classificação da NYHA), antes do procedimento de aférese de LDL; em condição após transplante renal; estenose valvar aórtica/miocardiopatia hipertrófica obstrutiva; durante a anestesia; bem como pacientes idosos; pacientes da raça negróide (efeito de uso menos pronunciado); atletas (possível reação positiva durante o controle antidoping).

Uso durante a gravidez e lactação

Noliprel não é recomendado para uso durante a gravidez. Seu uso no primeiro trimestre é estritamente proibido. O planejamento da gravidez ou sua ocorrência durante a terapia medicamentosa é uma indicação direta para a descontinuação do medicamento e seleção de outro regime terapêutico anti-hipertensivo. Não foram realizados estudos controlados apropriados de inibidores da ECA em mulheres grávidas. Estão disponíveis dados limitados sobre os efeitos do Noliprel no primeiro trimestre da gravidez, indicando que o tratamento com ele não aumentou o risco de malformações devido à fetotoxicidade.

A exposição do medicamento ao feto por um longo período de tempo no segundo e terceiro trimestres de gravidez pode causar distúrbios de desenvolvimento (ossificação lenta dos ossos do crânio, oligoidrâmnio, diminuição da função renal) e provocar complicações no recém-nascido (hipercalemia, hipotensão arterial). , insuficiência renal).

O uso prolongado de diuréticos tiazídicos no terceiro trimestre da gravidez pode causar hipovolemia na mãe, bem como deterioração do fluxo sanguíneo uteroplacentário, o que causa isquemia fetoplacentária e retardo do crescimento fetal. Ocasionalmente, durante o tratamento com diuréticos, ocorrem trombocitopenia e hipoglicemia em recém-nascidos, pouco antes do início do trabalho de parto.

Se uma mulher tomou Noliprel durante o segundo ou terceiro trimestre de gravidez, é necessário realizar um exame ultrassonográfico do feto para avaliar a função renal e a condição dos ossos do crânio.

O período de lactação é contra-indicação ao uso do medicamento. As informações sobre a possível penetração do perindopril no leite materno não são consideradas confiáveis. A indapamida passa para o leite materno. Tomar diuréticos tiazídicos pode suprimir a lactação ou reduzir a produção de leite materno. Nesse caso, a criança às vezes desenvolve sensibilidade aumentada aos derivados de sulfonamida, kernicterus e hipocalemia.

Como a administração de Noliprel durante a lactação pode causar complicações graves em uma criança, recomenda-se avaliar cuidadosamente o significado da terapia para a mãe e decidir interromper a amamentação ou descontinuar o medicamento.

Dosagem e modo de administração

As instruções de uso indicam que o Noliprel A forte é tomado por via oral, de preferência pela manhã, antes das refeições.

Hipertensão essencial:

Prescreva 1 comprimido. 1 vez/dia

Se possível, o uso do medicamento começa com a seleção de doses de medicamentos de componente único. Se clinicamente necessário, você pode considerar a prescrição de terapia combinada com Noliprel A forte imediatamente após a monoterapia.

Em pacientes com hipertensão arterial e diabetes mellitus tipo 2, para reduzir o risco de desenvolver complicações microvasculares (dos rins) e complicações macrovasculares de doenças cardiovasculares, recomenda-se iniciar a terapia com uma combinação de perindopril/indapamida na dose de 2,5 mg /0,625 mg (Noliprel A) 1 uma vez/dia Após 3 meses de terapia, sujeito a boa tolerância, é possível aumentar a dose - 1 comprimido. Noliprel A forte 1 vez/dia.

Pacientes idosos O tratamento com o medicamento deve ser prescrito após monitoramento da função renal e da pressão arterial.

A droga é contra-indicada pacientes com insuficiência renal grave (CK< 30 мл/мин) . Para pacientes com insuficiência renal moderadamente grave (depuração de creatinina 30-60 ml/min), recomenda-se iniciar a terapia com as doses necessárias dos medicamentos (em monoterapia) incluídos no Noliprel A forte. Pacientes com CC ≥ 60 ml/min não necessitam de ajuste de dose. Durante a terapia, é necessária a monitorização regular da concentração de creatinina e potássio no plasma sanguíneo.

A droga é contra-indicada pacientes com insuficiência hepática grave. Para insuficiência hepática moderadamente grave, não é necessário ajuste de dose.

Noliprel A forte não deve ser prescrito a crianças e adolescentes menores de 18 anos devido à falta de dados sobre a eficácia e segurança do medicamento em pacientes desta faixa etária.

Efeitos colaterais

Tomar o medicamento pode causar uma série de reações adversas:

Manifestações alérgicas: comichão na pele, erupção cutânea, inchaço, urticária.
Nas funções do aparelho respiratório: tosse, dificuldade em respirar, broncoespasmo, secreção nasal.
Nas funções do trato gastrointestinal: dispepsia, dor abdominal, pancreatite, colestase, aumento da atividade das transaminases, hiperbilirrubinemia.
Nas funções do sistema sanguíneo: no contexto da hemodiálise ou após um transplante renal, os pacientes podem desenvolver anemia, em casos raros - trombocitopenia, pancitopenia, agranulocitose, anemia hemolítica.
Nas funções do sistema cardiovascular: hipotensão grave, colapso ortostático, em casos raros: arritmia, acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio.
Nas funções do aparelho geniturinário: deterioração da função renal, proteinúria em pessoas com nefropatia glomerular, em casos raros - insuficiência renal aguda. Pode haver uma diminuição na potência.
Nas funções do sistema nervoso central e periférico: fadiga intensa, tontura, dor de cabeça, astenia, humor instável, deficiência auditiva, visão, diminuição do apetite, convulsões e, em alguns casos, estupor.
Pacientes com insuficiência hepática podem desenvolver encefalopatia hepática. Pessoas com equilíbrio hidroeletrolítico prejudicado podem apresentar hiponatremia, hipovolemia, hipocalemia e desidratação.

Overdose

É importante lembrar que não se deve tomar o medicamento sem orientação médica. Se a dosagem deste poderoso medicamento for excedida, podem ocorrer consequências graves e até a morte. A autoprescrição de Noliprel pode causar os seguintes fenômenos negativos:

náusea;
sonolência;
desmaio;
diminuição da pressão arterial;
violação do equilíbrio água-sal;
cãibras musculares;
tontura;
reflexo de vômito;
sudorese;
diminuição dos níveis de eletrólitos no plasma sanguíneo.

Se ocorrer um dos seguintes sintomas, você deve ligar imediatamente para o atendimento de emergência e seguir as seguintes etapas:

enxágue o estômago;
remova toxinas do corpo tomando carvão ativado;
restaurar o equilíbrio hídrico e eletrolítico;
deite-se em uma superfície plana com os pés apoiados em um travesseiro.

Instruções Especiais

Instruções especiais para o medicamento Noliprel A forte:

Logo no início do tratamento, a possibilidade de idiossincrasia não pode ser descartada.
A composição contém lactose monohidratada, portanto estes comprimidos não são prescritos para pacientes com deficiência de lactase/intolerância à galactose, bem como síndrome de má absorção de glicose-galactose.
Insuficiência renal: em casos graves, o medicamento é contraindicado. Se os sintomas indicarem insuficiência renal desenvolvida, o paciente é descontinuado e transferido para monoterapia.
Desequilíbrio eletrolítico e hipotensão arterial: monitoramento da dinâmica dos sintomas existentes e tratamento adequado;
Combinação com potássio: controle dos parâmetros sanguíneos laboratoriais.
Medicamentos de lítio: a combinação é indesejável.

Instruções específicas para a substância indapamida:

Ácido úrico: a probabilidade de ataques de gota mais frequentes.
Função renal e diuréticos: monitoramento periódico dos exames do paciente.
Desenvolvimento de encefalopatia hepática: descontinuar o uso.
Desequilíbrio eletrolítico: monitoramento constante dos exames do paciente.
Nível de glicose no sangue: exames regulares.
Atletas: a substância pode dar resultado positivo durante o controle antidoping.
Condução: a concentração é ocasionalmente reduzida.
Fotossensibilidade: a terapia é descontinuada. Você deve proteger sua pele da exposição solar com o máximo cuidado possível.

Instruções específicas para a substância perindopril:

Anemia: monitoramento de hemogramas.
Hipotensão arterial/insuficiência renal: a dosagem selecionada é ajustada.
Agranulocitose/neutropenia: a seleção individual da dose é importante.
Edema de Quincke: é realizada terapia sintomática. A droga é imediatamente descontinuada. Raramente são registrados casos de edema intestinal do tipo angioedema.
Anafilaxia durante a dessensibilização: Os inibidores da ECA são prescritos com cautela, especialmente durante a imunoterapia com venenos de insetos do tipo himenópteros.
Anafilaxia durante o período de terapia com LDL: para evitar anafilaxia, suspende-se o uso de inibidores da ECA um dia (pelo menos!) antes da aférese.
Tosse: se for absolutamente necessário, a terapia pode ser prolongada.
Anestesia geral/procedimentos cirúrgicos: é provável uma diminuição acentuada da pressão arterial. Você precisa informar seu médico sobre o uso do medicamento. Os comprimidos são descontinuados um dia antes da intervenção necessária.
Cardiomiopatia do tipo hipertrófica/estenose aórtica: os comprimidos são prescritos com extrema cautela, principalmente na presença de obstrução da via de saída do ventrículo esquerdo.
Insuficiência hepática: é possível icterícia colestática. Se ocorrer progressão, desenvolve-se necrose hepática, que pode ser acompanhada pela morte do paciente. O tratamento é interrompido e um médico é consultado para uma consulta não agendada.
Aterosclerose: cautela redobrada em pacientes com cardiopatia isquêmica ou insuficiência circulatória cerebral.
Hipertensão renovascular: quando a posologia é ajustada, o tratamento com o medicamento nesses pacientes apresenta efeito benéfico.
Grupos de risco: em caso de insuficiência cardíaca grave, bem como no diabetes mellitus dependente de insulina, são recomendadas dosagens baixas e acompanhamento médico.
Idade avançada: Os parâmetros laboratoriais dos exames do paciente são primeiro estudados. A dosagem é selecionada estritamente individualmente.
Pediatria: Não use antes dos 18 anos.

Na velhice, os comprimidos são prescritos com muito cuidado, após um exame preliminar do paciente.

Interações medicamentosas

Ao usar o medicamento, é necessário levar em consideração as interações com outros medicamentos:

O uso simultâneo de sais de cálcio pode provocar hipercalcemia.
Quando a indapamida é combinada com vincamina, bepridil, sultoprida, halofantrina, bem como com administração intravenosa simultânea de eritromicina, podem ocorrer arritmia e bradicardia.
Com o tratamento simultâneo com diuréticos poupadores de potássio ou medicamentos com potássio, a concentração de potássio no sangue pode aumentar. Esta combinação é recomendada apenas para hipocalemia.
Às vezes, com o tratamento simultâneo com Insulina e Noliprel, pode ocorrer hipoglicemia.
Quando tratado com Noliprel e antipsicóticos ou antidepressivos tricíclicos, pode ocorrer hipotensão ortostática.
Ao tomar antiinflamatórios não esteróides, as propriedades anti-hipertensivas do Noliprel são inibidas. Se você estiver desidratado, esta combinação de medicamentos pode causar problemas renais ou insuficiência renal.
Devido à possibilidade de desenvolver hipocalemia, aumenta o risco de efeitos tóxicos dos glicosídeos cardíacos.
Quando combinado com metformina, pode ocorrer acidose láctica.
Antes de usar agentes de contraste de raios X contendo iodo com Noliprel, o corpo deve estar adequadamente hidratado.
Devido à retenção de água e eletrólitos no organismo, com tratamento simultâneo com Noliprel e mineralocorticóides, glicocorticosteróides, laxantes estimulantes, tetracosactida, anfotericina B, o efeito hipotensor é reduzido e a probabilidade de hipocalemia aumenta.
Noliprel não deve ser tomado ao mesmo tempo que medicamentos de lítio. Se for impossível interromper um dos medicamentos, o nível de lítio no sangue deve ser monitorado de perto.
O tratamento concomitante com ciclosporina pode aumentar os níveis de creatinina no sangue.

Instruções de uso

Noliprel A forte tab po 5mg+1,25mg No.30

Formas de dosagem

comprimidos 5mg+1,25mg

Sinônimos
Ko-Perineva
Noliprel
Noliprel A
Noliprel A forte
Noliprel forte
Perindida
Perindopril mais indapamida

Grupo
Combinação de inibidores da enzima conversora de angiotensina e diuréticos

Nome não proprietário internacional
Indapamida + Perindopril

Composto
Princípios ativos: perindopril e indapamida.

Fabricantes
Laboratórios Servier Industry (França), Cerdix (Rússia)

Indicações de uso
Hipertensão arterial essencial.

Instruções de uso e dosagem
O medicamento é prescrito por via oral, 1 comprimido 1 vez ao dia, preferencialmente pela manhã, antes das refeições.

Condições de armazenamento
Lista B. O medicamento deve ser armazenado fora do alcance das crianças, em temperatura não superior a 30°C.

Catad_pgroup Anti-hipertensivos combinados

Noliprel forte - instruções de uso

INSTRUÇÕES
sobre o uso médico da droga

Número de registro:
Nome comercial do medicamento: Noliprel® forte
Nome internacional não proprietário ou genérico: perindopril + indapamida
Forma farmacêutica: pílulas

Composto:

1 comprimido contém:
Substâncias ativas: perindopril erbumina (perindopril tertbutilamina) 4 mg, que corresponde a 3,338 mg de perindopril base, indapamida - 1,25 mg.
Excipientes: dióxido de silício coloidal anidro, celulose microcristalina, lactose monohidratada, estearato de magnésio.

DESCRIÇÃO
Comprimidos oblongos brancos.

Grupo farmacoterapêutico:

medicamento combinado anti-hipertensivo (inibidor da ECA e diurético).
Código ATX: S09BA04

PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS
Farmacodinâmica
Noliprel ® forte é um medicamento combinado que contém perindopril (inibidor da enzima conversora de angiotensina) e indapamida (um diurético do grupo dos derivados das sulfonamidas). As propriedades farmacológicas do medicamento Noliprel ® forte combinam as propriedades individuais de cada um dos componentes.
Foi observado um efeito anti-hipertensivo sinérgico do perindopril e da indapamida em comparação com a monoterapia com esses medicamentos.

Mecanismo de ação.
Perindopril
O perindopril é um inibidor da enzima que converte a angiotensina I em angiotensina II (inibidor da ECA). A enzima conversora de angiotensina, ou quinase, é uma exopeptidase que converte a angiotensina I no vasoconstritor angiotensina II e decompõe o vasodilatador bradicinina em um heptapeptídeo inativo. Como resultado, perindopril:
- reduz a secreção de aldosterona;
- de acordo com o princípio do feedback negativo, aumenta a atividade da renina no plasma sanguíneo;
- com o uso prolongado, reduz a resistência vascular periférica total, que se deve principalmente ao efeito nos vasos dos músculos e rins. Esses efeitos não são acompanhados de retenção de sal e líquidos ou de desenvolvimento de taquicardia reflexa.
O perindopril normaliza a função miocárdica, reduzindo a pré e pós-carga.
Ao estudar os parâmetros hemodinâmicos em pacientes com insuficiência cardíaca crônica, foi revelado o seguinte:
- diminuição da pressão de enchimento nos ventrículos esquerdo e direito do coração;
- diminuição da resistência vascular periférica total;
- aumento do débito cardíaco e aumento do índice cardíaco;
- aumento do fluxo sanguíneo periférico muscular.

Indapamida
A indapamida pertence ao grupo das sulfonamidas e suas propriedades farmacológicas são semelhantes às dos diuréticos tiazídicos. A indapamida inibe a reabsorção de íons sódio no segmento cortical da alça de Henle, o que leva a um aumento na excreção de sódio, cloreto e, em menor grau, de íons potássio e magnésio pelos rins, aumentando assim a diurese e reduzindo o sangue pressão (PA).

Efeito hipotensor
Noliprel® forte
Noliprel ® forte tem um efeito hipotensor dose-dependente na pressão arterial (PA) diastólica e sistólica na posição ortostática e deitada. O efeito anti-hipertensivo do medicamento dura 24 horas. O efeito terapêutico ocorre menos de 1 mês após o início da terapia e não é acompanhado de taquicardia. A interrupção do tratamento não causa síndrome de abstinência.
Noliprel ® forte reduz o grau de hipertrofia ventricular esquerda, melhora a elasticidade arterial, reduz a resistência vascular periférica total, não afeta o metabolismo lipídico (colesterol total, lipoproteína de alta densidade (HDL) e colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL), triglicerídeos).
O efeito do Noliprel ® forte na morbidade e mortalidade cardiovascular não foi estudado.
O estudo PICXEL examinou o efeito da combinação de perindopril e indapamida na hipertrofia ventricular esquerda (HVE) em comparação com enalapril. A gravidade da HVE foi avaliada por ecocardiografia. Após randomização, pacientes com hipertensão arterial e HVE foram tratados com perindopril 2 mg + indapamida 0,625 mg ou enalapril 10 mg uma vez ao dia durante um ano. Para conseguir o controle da pressão arterial, as doses dos medicamentos foram aumentadas: perindopril - até no máximo 8 mg, indapamida - até 2,5 mg e enalapril - até 40 mg uma vez ao dia. Apenas 34% dos pacientes continuaram a receber perindopril 2 mg + indapamida 0,625 mg (no grupo enalapril, 20% dos pacientes continuaram a tomar o medicamento na dose de 10 mg).
No final da terapia, foi observada uma diminuição mais significativa no IMVE no grupo perindopril/indapamida (–10,1 g/m2) em comparação com o grupo indapamida (–1,1 g/m2). A diferença no grau de redução deste indicador entre os grupos foi de -8,3 g/m2 (IC 95% (-11,5, -5,0), p No grupo de pacientes que receberam terapia combinada com perindopril e indapamida, em comparação com o grupo enalapril, houve foi observado um efeito hipotensor mais pronunciado. A diferença no grau de redução da pressão arterial entre os grupos na população geral de pacientes foi de –5,8 mmHg (IC 95% (–7,9, –3,7), p Perindopril
O perindopril é eficaz no tratamento da hipertensão arterial de qualquer gravidade.
O efeito anti-hipertensivo do medicamento atinge seu máximo 4-6 horas após uma dose única e dura 24 horas. 24 horas após tomar o medicamento, observa-se inibição residual pronunciada (cerca de 80%) da ECA.
O perindopril tem efeito anti-hipertensivo em pacientes com atividade plasmática baixa e normal.
O perindopril tem efeito vasodilatador, ajuda a restaurar a elasticidade das grandes artérias e a estrutura da parede vascular das pequenas artérias e também reduz a hipertrofia ventricular esquerda.
A administração concomitante de diuréticos tiazídicos aumenta a gravidade do efeito anti-hipertensivo. Além disso, a combinação de um inibidor da ECA e um diurético tiazídico também reduz o risco de hipocalemia durante o uso de diuréticos.

Indapamida
A indapamida em monoterapia tem efeito anti-hipertensivo que dura 24 horas. O efeito anti-hipertensivo ocorre quando o medicamento é utilizado em doses que apresentam efeito diurético mínimo.
O efeito anti-hipertensivo da indapamida está associado à melhora das propriedades elásticas das grandes artérias e à diminuição da resistência vascular periférica total.
A indapamida reduz a hipertrofia ventricular esquerda.
Os diuréticos tiazídicos e semelhantes aos tiazídicos em uma determinada dose atingem um patamar de efeito terapêutico, enquanto a frequência dos efeitos colaterais continua a aumentar com novos aumentos na dose do medicamento. Portanto, não se deve aumentar a dose do medicamento se o efeito terapêutico desejado não for alcançado ao tomar a dose recomendada.
A indapamida não afeta o conteúdo de lipídios no plasma sanguíneo: triglicerídeos, colesterol, LDL, HDL; no metabolismo de carboidratos (inclusive em pacientes com diabetes mellitus concomitante).

Farmacocinética
Noliprel® forte
O uso combinado de perindopril e indapamida não altera suas características farmacocinéticas em comparação com a administração separada desses medicamentos.
Perindopril
Quando tomado por via oral, o perindopril é rapidamente absorvido. A concentração máxima no plasma sanguíneo é alcançada 1 hora após a administração oral. A meia-vida (T 1/2) do medicamento no plasma sanguíneo é de 1 hora. O perindopril não tem atividade farmacológica. Aproximadamente 27% da quantidade total de perindopril ingerida entra na corrente sanguínea na forma do metabólito ativo perindoprilato. Além do perindoprilato, formam-se mais 5 metabólitos que não apresentam atividade farmacológica. A concentração máxima de perindoprilato no plasma sanguíneo é atingida 3-4 horas após a administração oral.
A alimentação retarda a conversão do perindopril em perindoprilato, afetando assim a biodisponibilidade. Portanto, o medicamento deve ser tomado uma vez ao dia, pela manhã, antes das refeições.
Existe uma relação linear entre a concentração de perindopril no plasma sanguíneo e a sua dose. O volume de distribuição do perindoprilato livre é de aproximadamente 0,2 l/kg. A associação do perindoprilato com proteínas plasmáticas, principalmente com a ECA, depende da concentração do perindopril e é de cerca de 20%.
O perindoprilato é excretado do corpo pelos rins. O T1/2 “efetivo” da fração livre é de cerca de 17 horas, portanto o estado de equilíbrio é alcançado em 4 dias.
A eliminação do perindoprilato é retardada na velhice, bem como em pacientes com insuficiência cardíaca e renal.
A depuração do perindoprilato na diálise é de 70 ml/min.
A farmacocinética do perindopril é alterada em pacientes com cirrose hepática: a sua depuração hepática é reduzida em 2 vezes. Contudo, a quantidade de perindoprilato formada não diminui, o que não requer ajuste de dose (ver seções “Posologia e Administração” e “Instruções Especiais”).

Indapamida
A indapamida é rápida e completamente absorvida pelo trato gastrointestinal.
A concentração máxima do medicamento no plasma sanguíneo é observada 1 hora após a administração oral.
Conexão com proteínas do plasma sanguíneo – 79%.
T 1/2 é de 14 a 24 horas (em média 18 horas). A administração repetida do medicamento não leva ao seu acúmulo no organismo. É excretado principalmente pelos rins (70% da dose administrada) e pelos intestinos (22%) na forma de metabólitos inativos.
A farmacocinética do medicamento não se altera em pacientes com insuficiência renal.

INDICAÇÕES DE USO
Hipertensão arterial essencial.

CONTRA-INDICAÇÕES
Perindopril
- Hipersensibilidade ao perindopril e outros inibidores da ECA.
- História de angioedema (edema de Quincke) (inclusive durante o tratamento com outros inibidores da ECA).
- Angioedema hereditário/idiopático.
- Gravidez (ver secção “Gravidez e amamentação”).

Indapamida
- Hipersensibilidade à indapamida e outras sulfonamidas.
- Insuficiência renal grave (depuração de creatinina (CC) inferior a 30 ml/min).
- Insuficiência hepática grave (incluindo encefalopatia).
- Hipocalemia
- Uso simultâneo com medicamentos antiarrítmicos que podem causar arritmia do tipo pirueta (ver seção “Interação com outros medicamentos”).
- Período de amamentação (ver secção “Gravidez e período de amamentação”).

Noliprel® forte
Hipersensibilidade aos excipientes incluídos no medicamento.
Coadministração do medicamento com diuréticos poupadores de potássio, preparações de potássio e lítio e em pacientes com níveis elevados de potássio no plasma sanguíneo.
A presença de deficiência de lactase, galactosemia ou síndrome de má absorção de glicose-galactose.
Uso concomitante de medicamentos que prolongam o intervalo QT.
Devido à falta de experiência clínica suficiente, Noliprel ® forte não deve ser utilizado em pacientes em hemodiálise.
Pacientes com insuficiência cardíaca crônica não tratada em fase de descompensação.
Idade até 18 anos (eficácia e segurança não foram estabelecidas).

COM CUIDADO (ver também seções “Instruções especiais” e “Interação com outros medicamentos”)
Doenças sistêmicas do tecido conjuntivo (incluindo lúpus eritematoso sistêmico, esclerodermia), terapia imunossupressora (risco de desenvolver neutropenia, agranulocitose), inibição da hematopoiese da medula óssea, redução do volume sanguíneo circulante (tomar diuréticos, dieta sem sal, vômitos, diarréia), angina de peito , doenças cerebrovasculares, hipertensão renovascular, diabetes mellitus, insuficiência cardíaca crônica (classe funcional IV de acordo com a classificação da NYHA), hiperuricemia (especialmente acompanhada de gota e nefrolitíase por urato), instabilidade da pressão arterial, velhice; hemodiálise com uso de membranas de alto fluxo (por exemplo, AN69 ®) ou dessensibilização, antes do procedimento de aférese de lipoproteína de baixa densidade (LDL); condição após transplante renal; Estenose da válvula aórtica/cardiomiopatia hipertrófica.

Período de gravidez e amamentação
Gravidez
Noliprel ® forte está contra-indicado durante a gravidez (ver seção “Contra-indicações”).
Noliprel ® forte não deve ser utilizado no primeiro trimestre de gravidez. Se você estiver planejando uma gravidez ou se ela ocorrer durante o uso do medicamento, pare imediatamente de tomá-lo e prescreva outra terapia anti-hipertensiva. Não houve estudos controlados adequados de inibidores da ECA em mulheres grávidas. Os dados limitados disponíveis sobre a exposição ao medicamento no primeiro trimestre de gravidez indicam que o medicamento não causou malformações associadas à fetotoxicidade.
Sabe-se que a exposição prolongada do feto aos inibidores da ECA no segundo e terceiro trimestres da gravidez pode levar à interrupção do seu desenvolvimento (diminuição da função renal, oligoidrâmnio, atraso na ossificação dos ossos do crânio) e ao desenvolvimento de complicações no recém-nascido (como insuficiência renal, hipotensão arterial, hipercalemia).
O uso prolongado de diuréticos tiazídicos no terceiro trimestre da gravidez pode causar hipovolemia na mãe e diminuição do fluxo sanguíneo útero-placentário, o que leva à isquemia fetoplacentária e retardo do crescimento fetal. Em casos raros, ao tomar diuréticos pouco antes do nascimento, os recém-nascidos desenvolvem hipoglicemia e trombocitopenia.
Se a paciente recebeu Noliprel ® forte durante o segundo ou terceiro trimestre de gravidez, é recomendado realizar um exame ultrassonográfico do feto para avaliar a condição dos ossos do crânio e a função renal.

Período de amamentação
Noliprel ® forte está contraindicado durante a amamentação.
Não se sabe se o perindopril passa para o leite materno.
A indapamida passa para o leite materno. Tomar diuréticos tiazídicos causa diminuição na quantidade de leite materno ou supressão da lactação. A criança pode desenvolver hipersensibilidade aos derivados sulfonamidas, hipocalemia e icterícia nuclear.
Como o uso de perindopril e indapamida durante a lactação pode causar complicações graves no bebê, é necessário avaliar a importância da terapia para a mãe e decidir se deve interromper a amamentação ou tomar esses medicamentos.

MODO DE APLICAÇÃO E DOSES
Por via oral, de preferência pela manhã, antes das refeições, 1 comprimido do medicamento
Noliprel ® forte 1 vez ao dia. Recomenda-se pré-titular as doses de indapamida e perindopril separadamente.
A prescrição do medicamento Noliprel ® forte é possível em vez da monoterapia com componentes individuais do medicamento se não forem suficientemente eficazes.

Noliprel ® forte na dose de 1 comprimido 1 vez ao dia pode ser usado se o medicamento Noliprel ® , que contém doses mais baixas de perindopril e indapamida, não for suficientemente eficaz.

Pacientes idosos (ver seção "Instruções especiais")
Antes de iniciar o medicamento, é necessário avaliar a função renal e a concentração de potássio no plasma sanguíneo. Na prescrição do medicamento deve-se levar em consideração o grau de redução da pressão arterial, principalmente em caso de desidratação e perda de eletrólitos.

Insuficiência renal (ver seção "Instruções especiais")
O medicamento é contraindicado em pacientes com insuficiência renal grave (depuração de creatinina inferior a 30 ml/min).
Para pacientes com insuficiência renal moderadamente grave (depuração de creatinina 30-60 ml/min), recomenda-se iniciar a terapia com as doses necessárias dos medicamentos (como monoterapia) incluídos no medicamento Noliprel ® forte.
Em alguns pacientes com hipertensão sem insuficiência renal óbvia prévia, podem aparecer sinais laboratoriais de insuficiência renal durante a terapia. Neste caso, o tratamento deve ser interrompido. No futuro, você poderá retomar a terapia combinada com doses mais baixas de perindopril e indapamida, ou usar os medicamentos em monoterapia.
A insuficiência renal ocorre mais frequentemente em pacientes com insuficiência cardíaca crônica grave ou com função renal inicialmente prejudicada, incluindo estenose de uma ou duas artérias renais.
Pacientes com CC igual ou superior a 60 ml/min não necessitam de ajuste de dose.
Durante a terapia, é necessário controlar o nível de creatinina e potássio no plasma sanguíneo.

Insuficiência hepática (ver seções “Contra-indicações”, “Instruções especiais”, “Farmacocinética”)
O medicamento é contraindicado em pacientes com insuficiência hepática grave.
Para insuficiência hepática moderadamente grave, não é necessário ajuste de dose.

Crianças e adolescentes
Noliprel ® forte não deve ser prescrito a crianças e adolescentes menores de 18 anos devido à falta de dados de eficácia e segurança em pacientes desta faixa etária.

EFEITO COLATERAL
O perindopril tem um efeito inibitório no sistema renina-angiotensina-aldosterona e reduz a perda de potássio pelos rins quando se toma indapamida. Em 2% dos pacientes, durante o uso do medicamento Noliprel® forte, desenvolve-se hipocalemia (nível de potássio inferior a 3,4 mmol/l).
A frequência das reações adversas que podem ocorrer durante a terapia é dada na seguinte gradação: muito frequentemente (>1/10); frequentemente (>1/100, 1/1000, 1/10000, Do sistema digestivo
Muitas vezes: boca seca, náusea, vômito, dor abdominal, dor epigástrica, percepção prejudicada do paladar, diminuição do apetite, dispepsia, prisão de ventre, diarréia.
Raramente: angioedema do intestino, icterícia colestática.
Muito raramente: pancreatite
Em pacientes com insuficiência hepática, pode ocorrer encefalopatia hepática.
Do sistema respiratório
Muitas vezes: Durante o uso de inibidores da ECA pode ocorrer tosse seca, que persiste por muito tempo durante o uso de medicamentos desse grupo e desaparece após sua descontinuação. Dispneia.
Raramente: broncoespasmo.
Muito raramente: pneumonia eosinofílica, rinite.
Do sistema cardiovascular
Raramente: diminuição pronunciada da pressão arterial, incluindo hipotensão ortostática.
Muito raramente: distúrbios do ritmo cardíaco, incluindo bradicardia, taquicardia ventricular, fibrilação atrial, bem como angina de peito e infarto do miocárdio, possivelmente devido a uma diminuição excessiva da pressão arterial em pacientes de alto risco (ver seção “Instruções Especiais”).
Da pele e gordura subcutânea
Muitas vezes: erupção cutânea, erupção cutânea, prurido, erupção maculopapular.
Raramente: angioedema da face, lábios, extremidades, mucosas da língua, glote e/ou laringe; urticária (ver seção “Instruções especiais”); reações de hipersensibilidade, principalmente cutâneas, em pacientes predispostos a reações asmáticas e alérgicas; vasculite hemorrágica.
Em pacientes com forma aguda de lúpus eritematoso disseminado, pode ocorrer uma exacerbação da doença.
Muito raramente: eritema multiforme, necrólise epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson.
Foram relatados casos de reações de fotossensibilidade (ver seção “Instruções Especiais”).
Do sistema nervoso central
Muitas vezes: parestesia, dor de cabeça, tontura, astenia.
Raramente: distúrbios do sono, instabilidade do humor.
Muito raramente: confusão
Do sistema músculo-esquelético e tecido conjuntivo
Muitas vezes: espasmos musculares.
Do sistema circulatório e linfático
Muito raramente: trombocitopenia, leucopenia/neutropenia, agranulocitose, anemia aplástica, anemia hemolítica.
Em certas situações clínicas (pacientes após transplante renal, pacientes em hemodiálise), os inibidores da ECA podem causar anemia (ver seção “Instruções Especiais”).
Do lado do órgão de visão
Muitas vezes: Distúrbio visual.
Do lado do órgão auditivo
Muitas vezes: barulho nos ouvidos.
Do sistema urinário
Raramente: insuficiência renal.
Muito raramente: Insuficiência renal aguda.
Do sistema reprodutivo
Raramente: impotência.
Distúrbios e sintomas comuns
Muitas vezes: astenia.
Raramente: suando
Indicadores laboratoriais:

Hipocalemia, especialmente significativa para pacientes em risco (ver seção “Instruções Especiais”).
Hiponatremia e hipovolemia, levando à desidratação e hipotensão ortostática.
Aumento dos níveis de ácido úrico e glicose no sangue durante o uso do medicamento.
Ligeiro aumento da creatinina na urina e no plasma sanguíneo que ocorre após a descontinuação da terapia, mais frequentemente em pacientes com estenose da artéria renal, no tratamento da hipertensão com diuréticos e em casos de insuficiência renal.
Hipercalemia, muitas vezes transitória.

Raramente: hipercalcemia.

SOBREDOSE
Sintomas
O sintoma mais provável de sobredosagem é uma diminuição pronunciada da pressão arterial, por vezes em combinação com náuseas, vómitos, convulsões, tonturas, sonolência, confusão e oligúria, que pode evoluir para anúria (como resultado de hipovolemia). Distúrbios eletrolíticos (hiponatremia, hipocalemia) também podem ocorrer.
Tratamento
As medidas emergenciais limitam-se à retirada do medicamento do organismo: lavagem gástrica e/ou administração de carvão ativado, seguida de restauração do equilíbrio hídrico e eletrolítico.
Caso haja diminuição significativa da pressão arterial, o paciente deve ser transferido para a posição “deitado” de costas com as pernas elevadas e, se necessário, corrigir a hipovolemia (por exemplo, infusão intravenosa de solução de cloreto de sódio a 0,9%). O perindoprilato, o metabolito ativo do perindopril, pode ser removido do corpo por diálise.

INTERAÇÃO COM OUTROS MEDICAMENTOS
Perindopril, indapamida

Preparações de lítio: com o uso simultâneo de preparações de lítio e inibidores da ECA, pode ocorrer um aumento reversível na concentração de lítio no plasma sanguíneo e efeitos tóxicos associados. A administração adicional de diuréticos tiazídicos pode aumentar ainda mais as concentrações de lítio e aumentar o risco de toxicidade. O uso simultâneo de uma combinação de perindopril e indapamida com preparações de lítio não é recomendado. No caso desta terapia, é necessária a monitorização regular do teor de lítio no plasma sanguíneo (ver secção “Instruções especiais”).

Baclofeno: o efeito hipotensor pode ser aumentado. A pressão arterial e a função renal devem ser monitoradas e, se necessário, é necessário ajuste de dose dos medicamentos anti-hipertensivos.
Anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), incluindo altas doses de ácido acetilsalicílico (mais de 3 g/dia): a administração de AINEs pode levar à diminuição dos efeitos diuréticos, natriuréticos e hipotensores. Com perda significativa de líquidos, assim como em pacientes idosos, pode ocorrer insuficiência renal aguda (devido à diminuição da taxa de filtração glomerular). Os pacientes precisam compensar a perda de líquidos e monitorar cuidadosamente a função renal no início do tratamento.

Antidepressivos tricíclicos, antipsicóticos (neurolépticos): medicamentos dessas classes potencializam o efeito anti-hipertensivo e aumentam o risco de hipotensão ortostática (efeito aditivo).
Glicocorticosteroides, tetracosactida: diminuição do efeito hipotensor (retenção de líquidos e íons de sódio como resultado da ação dos glicocorticosteróides).
Outros medicamentos anti-hipertensivos: o efeito hipotensor pode ser aumentado.

Perindopril
Combinação indesejável de drogas
Diuréticos poupadores de potássio (amilorida, espironolactona, triamtereno, tanto em monoterapia quanto em combinação) e suplementos de potássio: os inibidores da ECA reduzem a perda renal de potássio induzida por diuréticos. Diuréticos poupadores de potássio (por exemplo, espironolactona, triantereno, amilorida), suplementos de potássio e substitutos do sal de cozinha contendo potássio podem levar a aumentos significativos nas concentrações séricas de potássio, incluindo morte. Se for necessário o uso combinado de um inibidor da ECA e dos medicamentos acima (em caso de hipocalemia confirmada), deve-se ter cautela e realizar monitoramento regular das concentrações plasmáticas de potássio e dos parâmetros de ECG.

Uma combinação de produtos que requer atenção especial

Agentes hipoglicemiantes (insulina, derivados de sulfonilureia): os seguintes efeitos foram descritos para captopril e enalapril. Os inibidores da ECA podem aumentar o efeito hipoglicêmico da insulina e das sulfonilureias em pacientes com diabetes mellitus. O desenvolvimento de hipoglicemia é muito raro (devido ao aumento da tolerância à glicose e à diminuição da necessidade de insulina).

Uma combinação que requer atenção

Alopurinol, agentes citostáticos e imunossupressores, glicocorticosteróides (quando usados sistemicamente) e procainamida: o uso simultâneo com inibidores da ECA pode ser acompanhado por um risco aumentado de leucopenia.
Agentes para anestesia geral: o uso combinado de inibidores da ECA e anestesia geral pode levar a um aumento do efeito hipotensor.
Diuréticos (tiazida e alça): o uso de diuréticos em altas doses pode levar à hipovolemia, e a adição de perindopril à terapia pode levar à hipotensão.
Preparações de ouro: Ao prescrever inibidores da ECA, incluindo perindopril, a pacientes que receberam preparações injetáveis de ouro (aurotiomalato de sódio), foram observadas reações semelhantes aos nitratos (rubor da pele facial, náuseas, vômitos, hipotensão arterial).

Indapamida
Uma combinação de produtos que requer atenção especial

Medicamentos que podem causar arritmia em pirueta: devido ao risco de desenvolver hipocalemia, deve-se ter cautela ao usar indapamida em conjunto com medicamentos que podem causar arritmia do tipo pirueta, por exemplo, medicamentos antiarrítmicos (quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, dofetilida, ibutilida, bretílio, sotalol); alguns neurolépticos (clorpromazina, ciammazina, levomepromazina, tioridazina, trifluoperazina); benzamidas (amisulprida, sulpirida, sultoprida, tiaprida); butirofenonas (droperidol, haloperidol); outros antipsicóticos (pimozida); outras drogas, como bepridil, cisaprida, difemanil metilsulfato, eritromicina IV, halofantrina, mizolastina, moxifloxacina, pentamidina, esparfloxacina, vincamina IV, metadona, astemizol, terfenadina. O desenvolvimento de hipocalemia deve ser evitado e, se necessário, corrigido; monitorar o intervalo QT.
Medicamentos que podem causar hipocalemia: anfotericina B (iv), glico e mineralocorticosteróides (quando administrados sistemicamente), tetracosactida, laxantes que estimulam a motilidade intestinal: risco aumentado de hipocalemia (efeito aditivo). É necessário monitorar o nível de potássio no plasma sanguíneo e, se necessário, corrigi-lo. Deve ser dada especial atenção aos pacientes que recebem simultaneamente glicosídeos cardíacos. Devem ser usados laxantes que não estimulem a motilidade intestinal.
Glicosídeos cardíacos: a hipocalemia aumenta o efeito tóxico dos glicosídeos cardíacos. Com o uso simultâneo de indapamida e glicosídeos cardíacos, o nível de potássio no plasma sanguíneo e as leituras de ECG devem ser monitorados e, se necessário, a terapia ajustada.

Uma combinação que requer atenção

Metformina: a insuficiência renal funcional, que pode ocorrer durante o uso de diuréticos, especialmente diuréticos de alça, com administração simultânea de metformina aumenta o risco de desenvolver acidose láctica. A metformina não deve ser utilizada se os níveis de creatinina plasmática excederem 15 mg/L (135 µmol/L) em homens e 12 mg/L (110 µmol/L) em mulheres.
Agentes de contraste iodados: a desidratação durante o uso de diuréticos aumenta o risco de desenvolver insuficiência renal aguda, especialmente ao usar altas doses de agentes de contraste contendo iodo. Antes de usar agentes de contraste contendo iodo, os pacientes devem compensar a perda de líquidos.
Sais de cálcio: com administração simultânea, pode ocorrer hipercalcemia devido à diminuição da excreção de íons cálcio pelos rins.
Ciclosporina:é possível aumentar o nível de creatinina no plasma sanguíneo sem alterar a concentração de ciclosporina circulante, mesmo com níveis normais de líquidos e íons sódio.

INSTRUÇÕES ESPECIAIS
Perindopril, indapamida
O uso de Noliprel® forte não é acompanhado de redução significativa na frequência de efeitos colaterais, com exceção da hipocalemia, em comparação com perindopril e indapamida nas doses mais baixas aprovadas (ver seção “Efeitos colaterais”). Ao iniciar a terapia com dois medicamentos anti-hipertensivos que o paciente não recebeu anteriormente, não pode ser excluído um risco aumentado de idiossincrasia. O monitoramento cuidadoso do paciente pode minimizar esse risco.

Preparações de lítio O uso simultâneo de uma combinação de perindopril e indapamida com preparações de lítio não é recomendado (ver seção “Interação com outros medicamentos”).

Disfunção renal
A terapia é contraindicada em pacientes com insuficiência renal grave (depuração de creatinina inferior a 30 ml/min). Em alguns pacientes com hipertensão sem comprometimento renal óbvio prévio, podem aparecer sinais laboratoriais de insuficiência renal funcional durante a terapia. Neste caso, o tratamento deve ser interrompido. No futuro, você poderá retomar a terapia combinada com baixas doses de medicamentos ou usar medicamentos em monoterapia.
Esses pacientes necessitam de monitoramento regular dos níveis séricos de potássio e creatinina - 2 semanas após o início da terapia e a cada 2 meses a partir de então.
A insuficiência renal ocorre mais frequentemente em pacientes com insuficiência cardíaca crónica grave ou insuficiência renal subjacente, incluindo estenose de uma ou duas artérias renais.
Via de regra, o uso de perindopril e indapamida não é recomendado para pacientes com estenose bilateral da artéria renal ou estenose de um único rim funcionante.

Hipotensão arterial e desequilíbrio hidroeletrolítico
A hiponatremia está associada ao risco de desenvolvimento súbito de hipotensão arterial (especialmente em pacientes com estenose de uma ou duas artérias renais). Portanto, durante o monitoramento dinâmico dos pacientes, deve-se atentar para possíveis sintomas de desidratação e diminuição dos níveis de eletrólitos no plasma sanguíneo, por exemplo, após diarreia ou vômito. Esses pacientes requerem monitoramento regular dos níveis de eletrólitos plasmáticos.
Em caso de hipotensão arterial grave, pode ser necessária a administração intravenosa de solução de cloreto de sódio a 0,9%.
A hipotensão arterial transitória não é uma contra-indicação para a continuação da terapia. Após a restauração do volume sanguíneo circulante e da pressão arterial, a terapia pode ser retomada com doses baixas de medicamentos ou os medicamentos podem ser usados como monoterapia.

Nível de potássio
O uso combinado de perindopril e indapamida não previne o desenvolvimento de hipocalemia, principalmente em pacientes com diabetes mellitus ou insuficiência renal. Assim como no caso do uso combinado de anti-hipertensivos e diuréticos, é necessária a monitorização regular do nível de potássio no plasma sanguíneo.

Excipientes
Deve-se levar em consideração que os excipientes do medicamento incluem lactose monohidratada. Noliprel ® forte não deve ser prescrito a pacientes com intolerância hereditária à galactose, deficiência de lactase e má absorção de glicose-galactose.

Perindopril
Neutropenia/agranulocitose
O risco de desenvolver neutropenia durante o tratamento com inibidores da ECA depende da dose e do medicamento tomado e da presença de doenças concomitantes. A neutropenia raramente ocorre em pacientes sem doenças concomitantes, mas o risco aumenta em pacientes com insuficiência renal, especialmente no contexto de doenças sistêmicas do tecido conjuntivo (incluindo lúpus eritematoso sistêmico, esclerodermia).
Após a descontinuação dos inibidores da ECA, os sinais clínicos de neutropenia desaparecem por si próprios.
O perindopril deve ser utilizado com extrema cautela em pacientes com doenças difusas do tecido conjuntivo, durante o uso de medicamentos imunossupressores, alopurinol ou procainamida, e quando usados em conjunto, especialmente em pacientes com insuficiência renal subjacente. Alguns pacientes desenvolveram infecções graves, em alguns casos resistentes à antibioticoterapia intensiva. Ao prescrever perindopril a esses pacientes, recomenda-se monitorar periodicamente o número de leucócitos no sangue. Os pacientes devem relatar quaisquer sinais de doenças infecciosas (por exemplo, dor de garganta, febre) ao seu médico.

Hipersensibilidade/angioedema (edema de Quincke)
Ao tomar inibidores da ECA, incluindo perindopril, em casos raros, pode ocorrer o desenvolvimento de angioedema da face, extremidades, lábios, língua, glote e/ou laringe. Se aparecerem sintomas, o perindopril deve ser descontinuado imediatamente e o paciente deve ser observado até que os sinais de edema desapareçam completamente. Se o inchaço afetar apenas o rosto e os lábios, geralmente desaparece sozinho, embora anti-histamínicos possam ser usados para tratar os sintomas.
O angioedema, acompanhado de inchaço da laringe, pode ser fatal. O inchaço da língua, glote ou laringe pode causar obstrução das vias aéreas. Se tais sintomas aparecerem, você deve administrar imediatamente epinefrina (adrenalina) por via subcutânea na diluição de 1:1000 (0,3 ou 0,5 ml) e/ou garantir a permeabilidade das vias aéreas.
Pacientes com histórico de angioedema não associado ao uso de inibidores da ECA podem ter um risco aumentado de desenvolvê-lo ao tomar medicamentos deste grupo (ver seção “Contra-indicações”).
Em casos raros, o angioedema intestinal se desenvolve durante a terapia com inibidores da ECA. Nesse caso, os pacientes apresentam dor abdominal como sintoma isolado ou em combinação com náuseas e vômitos, em alguns casos sem angioedema prévio da face e com níveis normais de esterase C-1. O diagnóstico é feito por meio de tomografia computadorizada da região abdominal, ultrassonografia ou no momento da cirurgia. Os sintomas desaparecem após a interrupção dos inibidores da ECA. Em pacientes com dor abdominal em uso de inibidores da ECA, a possibilidade de desenvolver angioedema intestinal deve ser levada em consideração no diagnóstico diferencial.

Reações anafilactóides durante a dessensibilização
Existem relatos isolados do desenvolvimento de reações anafilactóides de longo prazo com risco de vida em pacientes que recebem inibidores da ECA durante terapia dessensibilizante com veneno de insetos himenópteros (abelhas, vespas).
Os inibidores da ECA devem ser usados com cautela em pacientes propensos a reações alérgicas submetidos a procedimentos de dessensibilização. A prescrição de um inibidor da ECA deve ser evitada em pacientes que recebem imunoterapia com veneno de himenópteros. No entanto, uma reação anafilactóide pode ser evitada com a descontinuação temporária do inibidor da ECA pelo menos 24 horas antes do procedimento.

Reações anafilactóides durante a aférese de LDL
Em casos raros, podem ocorrer reações anafilactóides potencialmente fatais em pacientes que recebem inibidores da ECA durante a aférese de lipoproteína de baixa densidade (LDL) usando sulfato de dextrano. Para prevenir uma reação anafilactóide, a terapia com inibidores da ECA deve ser temporariamente descontinuada antes de cada procedimento de aférese.

Hemodiálise
Foram relatadas reações anafilactóides em pacientes que receberam inibidores da ECA durante a hemodiálise utilizando membranas de alto fluxo (por exemplo, AN69®). Portanto, é aconselhável utilizar outro tipo de membrana ou utilizar um anti-hipertensivo de outro grupo farmacoterapêutico.

Diuréticos poupadores de potássio e suplementos de potássio
Via de regra, não é recomendado o uso combinado de perindopril e diuréticos poupadores de potássio, bem como preparações de potássio e substitutos do sal de cozinha contendo potássio (ver seção “Interação com outros medicamentos”).

Tosse
Durante a terapia com um inibidor da ECA, pode ocorrer tosse seca. A tosse persiste por muito tempo durante o uso de medicamentos desse grupo e desaparece após sua descontinuação. Se um paciente desenvolver tosse seca, deve-se estar ciente da possível ligação desse sintoma com o uso de um inibidor da ECA. Se o médico assistente acreditar que a terapia com inibidores da ECA é necessária para o paciente, o medicamento poderá ser continuado.

Crianças e adolescentes
Noliprel ® forte não deve ser prescrito a crianças e adolescentes menores de 18 anos devido à falta de dados sobre a eficácia e segurança do uso de perindopril em monoterapia ou como parte de terapia combinada em pacientes nesta faixa etária.

Risco de hipotensão arterial e/ou insuficiência renal (em pacientes com insuficiência cardíaca crônica, desequilíbrio hidroeletrolítico, etc.)
Em algumas condições patológicas, pode ser observada ativação significativa do sistema renina-angiotensina-aldosterona, especialmente com hipovolemia grave e diminuição do nível de eletrólitos plasmáticos (no contexto de uma dieta sem sal ou uso prolongado de diuréticos) , em pacientes com pressão arterial inicialmente baixa, estenose de uma ou duas artérias renais, insuficiência cardíaca crônica ou cirrose hepática com presença de edema e ascite.
O uso de um inibidor da ECA causa bloqueio desse sistema e, portanto, pode ser acompanhado de queda acentuada da pressão arterial e/ou aumento dos níveis de creatinina plasmática, indicando o desenvolvimento de insuficiência renal funcional. Esses fenômenos são observados com mais frequência ao tomar a primeira dose do medicamento ou durante as primeiras duas semanas de terapia. Às vezes, essas condições se desenvolvem de forma aguda durante outros períodos de terapia. Nesses casos, ao retomar a terapia, recomenda-se usar o medicamento em dose menor e depois aumentar gradativamente a dose.

Pacientes idosos
Antes de começar a tomar o medicamento, é necessário avaliar a atividade funcional dos rins e a concentração de potássio no plasma sanguíneo. No início da terapia, a dose do medicamento é selecionada levando-se em consideração o grau de redução da pressão arterial, principalmente no caso de desidratação e perda de eletrólitos. Tais medidas ajudam a evitar uma diminuição acentuada da pressão arterial.

Aterosclerose
O risco de hipotensão arterial existe em todos os pacientes, porém, cuidados especiais devem ser tomados no uso do medicamento em pacientes com doença coronariana e insuficiência cerebrovascular. Nestes pacientes, o tratamento deve ser iniciado com doses baixas.

Pacientes com hipertensão renovascular
O método de tratamento da hipertensão renovascular é a revascularização. No entanto, o uso de inibidores da ECA tem efeito benéfico tanto em pacientes que aguardam cirurgia quanto nos casos em que tal cirurgia não pode ser realizada.
Em pacientes com diagnóstico ou suspeita de estenose da artéria renal, o tratamento deve começar com doses mais baixas de perindopril e indapamida. Alguns pacientes podem desenvolver insuficiência renal funcional, que desaparece quando o medicamento é descontinuado.

Outros grupos de risco
Em pessoas com insuficiência cardíaca crônica (classe funcional IV segundo classificação da NYHA) e pacientes com diabetes mellitus dependente de insulina (risco de aumento espontâneo da concentração de potássio), o tratamento deve ser iniciado com doses mais baixas de perindopril e inadpamida e sob constante supervisão médica.
Pacientes com hipertensão arterial e doença coronariana não devem parar de tomar betabloqueadores: os inibidores da ECA devem ser usados em conjunto com betabloqueadores.

Pacientes com diabetes mellitus
Ao prescrever o medicamento a pacientes com diabetes mellitus que recebem hipoglicemiantes orais ou insulina, os níveis de glicose no sangue devem ser cuidadosamente monitorados durante o primeiro mês de terapia.

Diferenças étnicas
O perindopril, como outros inibidores da ECA, aparentemente tem um efeito hipotensor menos pronunciado em pacientes da raça negróide em comparação com representantes de outras raças. Talvez essa diferença se deva ao fato de pacientes com hipertensão arterial da raça negróide apresentarem com maior frequência baixa atividade da renina.

Cirurgia/Anestesia geral
O uso de inibidores da ECA em pacientes submetidos a cirurgia sob anestesia geral pode levar a uma diminuição significativa da pressão arterial, principalmente quando se utilizam anestésicos gerais com efeito hipotensor.
Recomenda-se interromper o uso de inibidores da ECA de ação prolongada, incluindo perindopril, 12 horas antes da cirurgia.

Estenose aórtica / Estenose mitral / Cardiomiopatia hipertrófica
Os inibidores da ECA devem ser prescritos com cautela a pacientes com obstrução da saída do ventrículo esquerdo.

Insuficiência hepática
Em casos raros, ocorre icterícia colestática durante o tratamento com inibidores da ECA. À medida que esta síndrome progride, desenvolve-se necrose hepática fulminante, por vezes com morte. O mecanismo de desenvolvimento desta síndrome não é claro. Se ocorrer icterícia durante o tratamento com inibidores da ECA, o paciente deve consultar um médico. Se houver um aumento significativo na atividade das enzimas hepáticas durante o tratamento com inibidores da ECA, você deve parar de tomar o medicamento (ver seção “Efeitos colaterais”).

Anemia
A anemia pode se desenvolver em pacientes após transplante renal ou em hemodiálise. Neste caso, a diminuição da concentração de hemoglobina é tanto maior quanto maior for o seu valor inicial. Este efeito não parece ser dependente da dose, mas pode estar relacionado com o mecanismo de ação dos inibidores da ECA.

Hipercalemia
Pode ocorrer hipercalemia durante o tratamento com inibidores da ECA, incluindo perindopril. Os fatores de risco para hipercalemia incluem insuficiência renal, insuficiência renal, idade avançada, diabetes mellitus, certas condições concomitantes (desidratação, insuficiência cardíaca aguda descompensada, acidose metabólica), uso concomitante de diuréticos poupadores de potássio (como espironolactona, eplerenona, triantereno, amilorida ), bem como preparações de potássio ou substitutos do sal de cozinha contendo potássio, bem como o uso de outros medicamentos que aumentam o nível de potássio no plasma sanguíneo (por exemplo, heparina). O uso de suplementos de potássio, diuréticos poupadores de potássio e substitutos do sal de cozinha contendo potássio pode levar a um aumento significativo nos níveis de potássio no sangue, especialmente em pacientes com função renal reduzida. A hipercalemia pode causar ritmos cardíacos anormais graves, às vezes fatais. Se for necessário o uso combinado dos medicamentos acima, o tratamento deve ser realizado com cautela, no contexto do monitoramento regular dos níveis de potássio no soro sanguíneo (ver seção “Interação com outros medicamentos”).

Indapamida
Quando diuréticos tiazídicos e semelhantes aos tiazídicos são prescritos a pacientes com insuficiência hepática, pode ocorrer encefalopatia hepática. Neste caso, os diuréticos devem ser interrompidos imediatamente.

Fotossensibilidade
Durante o tratamento com diuréticos tiazídicos e semelhantes aos tiazídicos, foram relatados casos de reações de fotossensibilidade (ver seção “Efeitos colaterais”). Se ocorrerem reações de fotossensibilidade durante o uso do medicamento, o tratamento deve ser interrompido. Caso seja necessário continuar a terapia diurética, recomenda-se proteger a pele da exposição solar ou dos raios UV artificiais.

Equilíbrio hídrico e eletrolítico
Conteúdo de íons sódio no plasma sanguíneo
Antes de iniciar o tratamento, é necessário determinar o conteúdo de íons sódio no plasma sanguíneo. Ao tomar o medicamento, este indicador deve ser monitorado regularmente. Todos os diuréticos podem causar hiponatremia, o que às vezes leva a complicações graves. A hiponatremia na fase inicial pode não ser acompanhada de sintomas clínicos, sendo necessária monitorização laboratorial regular. A monitorização mais frequente dos níveis de íons sódio é indicada para pacientes com cirrose hepática e idosos (ver seções “Efeitos colaterais” e “Sobredosagem”).

Conteúdo de íons potássio no plasma sanguíneo
A terapia com diuréticos tiazídicos e semelhantes aos tiazídicos está associada ao risco de hipocalemia. A hipocalemia (menos de 3,4 mmol/l) deve ser evitada nos seguintes pacientes de alto risco: pacientes idosos, pacientes debilitados ou que recebem terapia medicamentosa concomitante, pacientes com cirrose hepática, edema periférico ou ascite, doença arterial coronariana, insuficiência cardíaca. A hipocalemia nesses pacientes aumenta o efeito tóxico dos glicosídeos cardíacos e aumenta o risco de desenvolver arritmias.
Pacientes com intervalo QT aumentado também apresentam risco aumentado, e não importa se esse aumento é causado por causas congênitas ou por efeito de medicamentos.
A hipocalemia, assim como a bradicardia, contribui para o desenvolvimento de distúrbios graves do ritmo cardíaco, especialmente arritmias do tipo pirueta, que podem ser fatais.
Em todos os casos descritos acima, é necessária uma monitorização mais regular do conteúdo de iões de potássio no plasma sanguíneo. A primeira medição da concentração de íons potássio deve ser realizada na primeira semana após o início da terapia.
Se for detectada hipocalemia, deve ser prescrito tratamento adequado.

Conteúdo de íons de cálcio no plasma sanguíneo
Os diuréticos tiazídicos e semelhantes aos tiazídicos reduzem a excreção de íons cálcio pelos rins, levando a um aumento leve e temporário na concentração de cálcio no plasma sanguíneo. A hipercalcemia grave pode ser consequência de hiperparatireoidismo previamente não diagnosticado. Antes de estudar a função das glândulas paratireoides, você deve parar de tomar diuréticos.

Ácido úrico
Em pacientes com níveis elevados de ácido úrico no plasma sanguíneo durante a terapia, a frequência dos ataques de gota pode aumentar.

Diuréticos e função renal
Os diuréticos tiazídicos e semelhantes aos tiazídicos são totalmente eficazes apenas em doentes com função renal normal ou ligeiramente diminuída (creatinina plasmática em adultos inferior a 25 mg/l ou 220 µmol/l). Em pacientes idosos, a depuração da creatinina é calculada levando-se em consideração a idade, o peso corporal e o sexo.
No início do tratamento com diuréticos, os pacientes devido a hipovolemia e hiponatremia podem apresentar uma diminuição temporária na taxa de filtração glomerular e um aumento na concentração de uréia e creatinina no plasma sanguíneo. Esta insuficiência renal funcional transitória não é perigosa para pacientes com função renal inalterada, mas a sua gravidade pode aumentar em pacientes com insuficiência renal.

Atletas
A indapamida pode dar uma reação positiva durante o controle antidoping.

Efeito na capacidade de dirigir um carro
A ação das substâncias incluídas no medicamento Noliprel ® forte não leva ao comprometimento das reações psicomotoras. No entanto, alguns pacientes podem desenvolver diferentes reações individuais em resposta à diminuição da pressão arterial, especialmente no início da terapia ou quando outros medicamentos anti-hipertensivos são adicionados à terapia. Neste caso, a capacidade de conduzir um automóvel ou utilizar outras máquinas pode ser reduzida.

A medicina moderna reconhece que uma doença tão comum como a hipertensão não pode ser curada completamente e de uma vez por todas.

A dinâmica dos processos ateroscleróticos que afetam as paredes dos vasos sanguíneos pode ser ligeiramente suspensa, mas a vasoconstrição é considerada irreversível e, mais cedo ou mais tarde, terminará em dano isquêmico ao coração ou ao córtex cerebral.

O objetivo dos anti-hipertensivos é retardar o máximo possível esse desenvolvimento de eventos e facilitar a vida do paciente hipertenso. O Noliprel forte A, medicamento francês do grupo, dá conta dessa tarefa com sucesso.

Composição dos comprimidos Noliprel A forte

O medicamento Noliprel forte A está disponível na forma de comprimidos, cujos ingredientes ativos são componentes familiares a muitos:

perindopril arginina é um composto que inibe (suprime) a enzima conversora de angiotensina (ECA);
a indapamida é uma substância diurética (diurética).

As instruções de uso indicam a presença de excipientes incluídos no Noliprel A forte. Entre eles está a lactose monohidratada, um composto indesejável para pessoas com rara intolerância à lactose.

Diferença do Noliprel A

Por que muitos medicamentos possuem “duplos” com composição quase idêntica, mas são oferecidos aos consumidores rotulados como “forte”? Qual é, por exemplo, a diferença entre Noliprel A e Noliprel A forte?

Vamos primeiro comparar as composições dos dois medicamentos:

princípios ativos Noliprel A - 2,5 mg de perindopril arginina e 0,625 mg de indapamida por comprimido;
ingredientes ativos Noliprel A forte - 4 mg de perindopril arginina e 1,25 mg de indapamida em um comprimido.

A vantagem no conteúdo quantitativo de perindopril nos comprimidos de Noliprel A forte é óbvia, e esta é talvez a única diferença entre os medicamentos Noliprel A e Noliprel A forte. As diferenças podem ser traçadas principalmente na velocidade de ação terapêutica desses medicamentos de uso diário.

O chamado prefixo, ou mais precisamente, a definição de “forte” significa “fortalecido”, e isso em relação ao medicamento Noliprel forte A deve ser expresso em um início mais rápido do efeito terapêutico.

Devido ao alto teor de inibidor da ECA, o efeito terapêutico estável máximo dos comprimidos de Noliprel A forte pesando 5 mg é alcançado em menos de um mês de uso regular de Noliprel A forte de acordo com as instruções de uso. Você pode se surpreender o quanto quiser, mas as instruções de uso do Noliprel A indicam o mesmo prazo para o início do efeito terapêutico.

Uma tentativa de fazer uma comparação com base em alguns outros parâmetros também não fornece uma imagem clara das diferenças entre esses dois medicamentos, que diferem em uma ordem de grandeza no preço. Assim, o “prefixo” forte fala, antes, não de um efeito mais rápido, mas de um impacto várias vezes maior dos compostos químicos contidos na droga nos órgãos internos de uma pessoa (fígado, rins, etc.).

Classificação da hipertensão arterial

Mecanismo de ação

Como os componentes ativos do Noliprel forte A afetam o corpo?

Como o ingrediente principal, o perindopril, é um pró-fármaco, após entrar no organismo, ocorre a transformação metabólica dessa substância em perindoprilato, que tem efeito inibitório.
Como qualquer bloqueador da ECA, o perindoprilato previne a conversão da angiotensina I no vasoconstritor angiotensina II, bem como a destruição da bradicinina, que possui propriedade oposta (vasodilatadora).
A inibição do processo de conversão da angiotensina leva à diminuição da produção de aldosterona, principal hormônio mineral-corticosteróide produzido pelo córtex adrenal e envolvido na hemodinâmica e no metabolismo do sal-água.
O uso prolongado de um inibidor da ECA ajuda a reduzir a resistência vascular periférica total através do seu efeito nos vasos renais e musculares.
Como resultado de tudo isso, o trabalho do músculo cardíaco é normalizado, ocorre diminuição da pré-carga e pós-carga no miocárdio, diminui a pressão de enchimento dos ventrículos cardíacos esquerdo e direito e aumenta a circulação periférica.

Quanto à ação do diurético indapamida, é semelhante às propriedades dos diuréticos tiazídicos, que aumentam a diurese e, assim, reduzem a pressão arterial.

Instruções de uso

Um estudo das principais características do medicamento Noliprel A forte de acordo com as Instruções de Uso também não dá motivos para acreditar que se trate de algum tipo de medicamento supereficaz em comparação com seus equivalentes não fortes. As mesmas indicações e contra-indicações de uso, as mesmas dosagens e efeitos colaterais de todos os medicamentos que contêm.

Quando é prescrito e quando é contra-indicado?

A indicação de uso do Noliprel A forte é essencial, ou seja, hipertensão primária e também secundária. Nenhuma outra indicação para o uso deste medicamento está indicada nas instruções de uso.

Quanto às contra-indicações, sua lista é quase idêntica à lista semelhante do medicamento Perindopril Indapamida e inclui:

durante a gravidez e amamentação;
tendência ao angioedema (Quincke);
sensibilidade individual aos componentes da droga;
hipocalemia;
insuficiência renal ou hepática grave;
ICC descompensada não tratada;
adolescência (até 18 anos).

Dosagem

A dose recomendada para terapia anti-hipertensiva para hipertensão essencial (primária) é de um comprimido uma vez ao dia. Como alguns estudos confirmaram o efeito negativo dos alimentos na propriedade inibitória da ECA, recomenda-se tomá-los antes das refeições, de preferência pela manhã.

Para hipertensão que ocorre no contexto de diabetes mellitus tipo II, a dose inicial deve ser meio comprimido de Noliprel forte A no mesmo regime posológico - 1 vez por dia antes das refeições.

A boa tolerabilidade do medicamento por esses pacientes permite aumentar a dose para um comprimido de Noliprel A forte (5 mg).

O uso de Noliprel forte A no tratamento de pacientes idosos só é possível sob estrito controle da pressão arterial e da função renal.

Exceder a dose

Se a dose for significativamente excedida ou uma grande quantidade de medicamento for tomada acidentalmente, são possíveis as seguintes manifestações de sobredosagem:

uma queda acentuada na pressão arterial;
no contexto de hipotensão grave, podem aparecer náuseas, vômitos, convulsões e outros sintomas.

Para tratar uma overdose, utiliza-se lavagem gástrica, ingerindo grandes quantidades de carvão ativado, certifique-se de restaurar o equilíbrio hidroeletrolítico e tome outras medidas.

Efeitos colaterais

Você deve estar preparado para o fato de que tomar Noliprel forte A pode causar uma reação negativa em vários órgãos e sistemas do corpo do paciente na forma de efeitos colaterais.

O sistema digestivo, via de regra, reage com distúrbios dispépticos, boca seca, distúrbios fecais, perda de paladar e apetite, em casos raros - pancreatite, icterícia colestática, angioedema.
Os órgãos respiratórios podem “demonstrar descontentamento” com tosse seca e prolongada, broncoespasmo, falta de ar e, ocasionalmente, rinite.
O sistema cardiovascular apresenta uma reação negativa com hipotensão ortostática (secundária), queda acentuada da pressão arterial, desenvolvimento e até IM.
A pele reage com erupções cutâneas, coceira e, ocasionalmente, inchaço das áreas faciais e do trato respiratório superior.
O sistema nervoso central lembra-se de si mesmo com dores de cabeça, parestesia, astenia e, às vezes, confusão e instabilidade de humor.

As reações negativas ao Noliprel A forte podem se manifestar nos órgãos da visão, audição, sistemas urinário e reprodutivo, estado geral e alterações nos parâmetros laboratoriais.

A que os consumidores devem prestar atenção?

Antes de iniciar o tratamento com IECA, em particular Noliprel forte A, é aconselhável que o paciente preste atenção aos seus tratamentos anteriores ou atuais para outras doenças que podem levar a consequências indesejáveis ou enfraquecimento do efeito anti-hipertensivo dos inibidores da ECA.

A este respeito, o uso paralelo é indesejável:

preparações de lítio e potássio;
diuréticos poupadores de potássio.

Deve-se ter cuidado ao tomar em paralelo:

glicocorticosteróides;
tetracosactida;
antidepressivos tricíclicos;
neurolépticos;
baclofeno;
AINEs, incluindo ácido acetilsalicílico em dose superior a 3 g por dia.

Uma lista completa de interações com outros medicamentos do Noliprel forte A pode ser encontrada nas instruções oficiais de uso e certifique-se de anotar esta informação.

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Grupo clínico e farmacológico

Condições de dispensa nas farmácias

Preços

Forma de liberação e composição

Efeito farmacológico

Indicações de uso

Contra-indicações

Uso durante a gravidez e lactação

Dosagem e modo de administração

Efeitos colaterais

Overdose

Instruções Especiais

Interações medicamentosas

Noliprel forte - instruções de uso

Composto:

Grupo farmacoterapêutico:

Composição dos comprimidos Noliprel A forte

Diferença do Noliprel A

Mecanismo de ação

Instruções de uso

Quando é prescrito e quando é contra-indicado?

Dosagem

Exceder a dose

Efeitos colaterais

A que os consumidores devem prestar atenção?

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