Instruções de uso dos comprimidos de Panadol. Suspensão Panadol infantil - instruções de uso. Forma de liberação, composição e embalagem

O ingrediente ativo do Panadol é o paracetamol.

Propriedades farmacológicas

AINE analgésico, antipirético, não seletivo e com fraco efeito antiinflamatório.

O efeito analgésico e antipirético da droga é alcançado pela redução da quantidade de prostaglandinas no sistema nervoso central.

Indicações

• dor de cabeça, dor de dente, enxaqueca;
• dor nas costas, artralgia, mialgia;
• dor menstrual;
• febre devido a resfriados e gripes.

Formulário de liberação

Comprimidos revestidos por película 500 mg Nº 12, Nº 64 (8x8), Nº 96 (8x12) por embalagem.

Modo de aplicação

Adultos: 1-2 comprimidos. 3-4 vezes ao dia. Mantendo um intervalo entre as doses de 4 horas. A dose diária máxima é de 8 comprimidos. Em um dia.

Crianças de 6 a 9 anos ½ guia. 3-4 vezes ao dia, conforme necessário. A dose diária máxima é de 2 comprimidos. por dia em intervalos de pelo menos 4 horas.

Crianças dos 9 aos 12 anos 1 comprimido. 3-4 vezes ao dia, conforme necessário. A dose diária máxima é de 4 comprimidos. por dia em intervalos de pelo menos 4 horas.

Crianças

Uso durante a gravidez ou amamentação

O paracetamol atravessa a barreira placentária e o leite materno. Portanto, o medicamento é tomado se o benefício esperado para a mãe superar o risco para o feto ou criança.

Recursos do aplicativo

A ingestão de paracetamol não deve ser combinada com o consumo de álcool para evitar efeitos tóxicos no fígado.

Durante exames e testes para determinar os níveis de ácido úrico e açúcar no sangue, você precisa informar o seu médico sobre o uso de paracetamol.

Antes de tomar o medicamento, você deve consultar seu médico se tiver doença renal ou hepática.

Contra-indicações

Não administrar a pacientes com forma crônica de dependência de álcool (alcoolismo), doenças do sangue, anemia, distúrbios hepáticos/renais.

Hipersensibilidade ao paracetamol. Crianças menores de 6 anos.

Efeitos colaterais

Em geral, o medicamento é bem tolerado, mas algumas reações são possíveis, individualmente:

• náusea, vômito, dor de estômago;
• anemia, anemia hemolítica, agranulocitose, trombocitopenia, pancitopenia;
• falta de ar, cardialgia;
• São possíveis reações alérgicas: coceira, erupção cutânea, urticária.

Interação com outras drogas e outros tipos de interações

O paracetamol em combinação com anticoagulantes (derivados cumarínicos) aumenta o seu efeito. Quando tomado com domperidona e metoclopramida, a absorção do paracetamol aumenta. A colestiramina reduz a taxa de absorção do paracetamol. Ao tomar diuréticos, seu efeito é reduzido.

Os barbitúricos reduzem o efeito antipirético. Os anticonvulsivantes em combinação com paracetamol aumentam o efeito tóxico no fígado.

A capacidade de influenciar a taxa de reação ao dirigir veículos ou outros mecanismos

Não afeta.

Overdose

Uma overdose de paracetamol é possível se as doses forem superestimadas e as recomendações de uso não forem seguidas.

Sintomas: náuseas, vômitos, palidez, perda de apetite, dor de estômago, danos tóxicos ao fígado.

Com uma overdose de paracetamol, a insuficiência hepática pode evoluir para encefalopatia e hemorragia. Com o uso prolongado do medicamento em altas doses, podem ocorrer anemia, leucopenia e trombocitopenia.

Do lado do sistema nervoso central, são possíveis tonturas, agitação psicomotora e desorientação.

Arritmia cardíaca e pancreatite aguda são possíveis.

Se ocorrer algum dos sintomas acima, é necessária atenção médica urgente. Lavagem gástrica, tomando enterosorbentes.

Condições de armazenamento

Conservar fora do alcance das crianças, a uma temperatura não superior a 25 C.

Panadol- um medicamento do grupo dos antiinflamatórios não esteróides não seletivos. O medicamento contém a substância ativa paracetamol, que tem um efeito antipirético e analgésico pronunciado. O mecanismo de ação da droga está associado à inibição da síntese de prostaglandinas, que ocorre devido à diminuição da atividade da enzima ciclooxigenase. O efeito antiinflamatório da droga é fraco devido ao fato do paracetamol ser inativado pelas peroxidases celulares. O efeito analgésico e antipirético da droga é alcançado pela redução da quantidade de prostaglandinas no sistema nervoso central.
Uma droga Panadol Ativo além do paracetamol, contém bicarbonato de sódio, que acelera a absorção da substância ativa e garante o rápido início do efeito terapêutico do paracetamol.
Após administração oral, o paracetamol é bem absorvido pelo trato gastrointestinal, a concentração plasmática máxima da substância ativa é observada 30-120 minutos após a ingestão do medicamento. O grau de ligação do paracetamol às proteínas plasmáticas é baixo. Metabolizado principalmente no fígado, excretado pelos rins na forma de metabólitos. A meia-vida é de 2 a 3 horas.

Indicações de uso

Modo de aplicação

Efeitos colaterais

Contra-indicações

Gravidez

Interação com outras drogas

Overdose

Condições de armazenamento

Formulário de liberação

Composto

Analgésico-antipirético

Substância ativa

Forma de liberação, composição e embalagem

◊ Comprimidos revestidos por película branco, em forma de cápsula com borda plana, de um lado do comprimido há um sinal em relevo em forma de triângulo, do outro lado há uma marca.

Excipientes: amido de milho - 21,4 mg, amido pré-gelatinizado - 50 mg, sorbato de potássio - 0,6 mg, - 2 mg, talco - 15 mg, ácido esteárico - 5 mg, triacetina - 0,83 mg, hipromelose - 4,17 mg.

6 peças. - blisters (2) - embalagens de papelão.
12 peças. - blisters (1) - embalagens de papelão.

efeito farmacológico

Analgésico-antipirético. Tem efeito analgésico e antipirético. Bloqueia COX-1 e COX-2 principalmente no sistema nervoso central, afetando os centros de dor e termorregulação.

O efeito antiinflamatório está praticamente ausente. Não causa irritação nas mucosas do estômago e intestinos. Não tem efeito no metabolismo do sal-água, pois não afeta a síntese de prostaglandinas nos tecidos periféricos.

Farmacocinética

Sucção e distribuição

A absorção é alta, a Cmax é atingida após 0,5-2 horas e é de 5-20 μg/ml.

Ligação às proteínas - 15%. Penetra pelo BBB. Menos de 1% da dose de paracetamol tomada por uma mãe que amamenta passa para o leite materno. A concentração terapeuticamente eficaz de paracetamol no plasma é alcançada quando administrado numa dose de 10-15 mg/kg.

Metabolismo e excreção

Metabolizado no fígado (90-95%): 80% entra em reações de conjugação com ácido glucurônico e sulfatos para formar metabólitos inativos; 17% sofre hidroxilação para formar 8 metabólitos ativos, que se conjugam com a glutationa para formar metabólitos inativos. Na falta de glutationa, esses metabólitos podem bloquear os sistemas enzimáticos dos hepatócitos e causar sua necrose. A isoenzima CYP 2E1 também está envolvida no metabolismo da droga.

T1/2 - 1-4 horas Excretado pelos rins na forma de metabólitos, principalmente conjugados, apenas 3% inalterados.

Farmacocinética em situações clínicas especiais

Em pacientes idosos, a depuração do medicamento diminui e o T1/2 aumenta.

Indicações

Terapia sintomática:

— síndrome dolorosa: dor de cabeça, enxaqueca, dor de dente, dor de garganta, dor lombar, dor muscular, menstruação dolorosa;

— síndrome febril (como antipirético): aumento da temperatura corporal no contexto de resfriados e gripes.

O medicamento tem como objetivo reduzir a dor no momento do uso e não afeta a progressão da doença.

Contra-indicações

- crianças menores de 6 anos;

- hipersensibilidade aos componentes do medicamento.

COM Cuidado o medicamento deve ser usado para insuficiência renal e hepática, hiperbilirrubinemia benigna (incluindo síndrome de Gilbert), hepatite viral, deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase, lesão hepática alcoólica, alcoolismo, na velhice, durante a gravidez e lactação.

Dosagem

Adultos (incluindo idosos) o medicamento é prescrito na dose de 500 mg-1 g (1-2 comprimidos) até 4 vezes ao dia, se necessário. O intervalo entre as doses é de pelo menos 4 horas, uma dose única (2 comprimidos) não pode ser tomada mais de 4 vezes (8 comprimidos) em 24 horas.

Crianças de 6 a 9 anos prescrito 1/2 comprimido. 3-4 vezes/dia, se necessário. O intervalo entre as doses é de pelo menos 4 horas.A dose única máxima para crianças de 6 a 9 anos é de 1/2 comprimido. (250 mg), dose diária máxima - 2 comprimidos. (1g).

Crianças com idade 9-12 anos 1 comprimido é prescrito. até 4 vezes/dia, se necessário. O intervalo entre as doses é de pelo menos 4 horas, uma dose única (1 comprimido) pode ser tomada no máximo 4 vezes (4 comprimidos) em 24 horas.

O medicamento não é recomendado para uso por mais de 5 dias como analgésico e por mais de 3 dias como antitérmico sem prescrição e supervisão médica. O aumento da dose diária do medicamento ou da duração do tratamento só é possível sob a supervisão de um médico.

Efeitos colaterais

Reações alérgicas:às vezes - erupções cutâneas, coceira, edema de Quincke.

Do sistema hematopoiético: raramente - anemia, trombocitopenia, metemoglobinemia.

Do sistema urinário: com uso prolongado em altas doses - cólica renal, bacteriúria inespecífica, nefrite intersticial, necrose papilar.

Overdose

O medicamento deve ser tomado apenas nas doses recomendadas. Se exceder a dose recomendada, deve procurar atendimento médico imediato, mesmo que se sinta bem, pois existe o risco de lesões hepáticas graves e tardias.

Danos hepáticos em adultos são possíveis quando se toma ≥ 10 g de paracetamol. Tomar ≥ 5 g de paracetamol pode causar danos hepáticos em pacientes com os seguintes fatores de risco:

- tratamento prolongado com fenobarbital, fenitoína, primidona, rifampicina, preparações de erva de São João ou outros medicamentos que estimulam as enzimas hepáticas;

- consumo regular de álcool em quantidades excessivas;

- possivelmente tendo deficiência de glutationa (devido a desnutrição, fibrose cística, infecção por HIV, fome e exaustão).

Sintomas A intoxicação aguda por paracetamol inclui náuseas, vômitos, dor de estômago, sudorese e pele pálida. Após 1-2 dias, são determinados sinais de lesão hepática (dor na região do fígado, aumento da atividade das enzimas hepáticas). Em casos graves de sobredosagem, desenvolve-se insuficiência hepática, pode desenvolver-se insuficiência renal aguda com necrose tubular (incluindo na ausência de lesões hepáticas graves), arritmia, pancreatite, encefalopatia e coma. Os efeitos hepatotóxicos em adultos ocorrem quando se toma ≥ 10 g de paracetamol.

Tratamento: Pare de usar o medicamento e consulte um médico imediatamente. Recomenda-se lavar o estômago e tomar enterosorbentes (, polyphepan); administração de doadores do grupo SH e precursores para a síntese de glutationa - metionina 8-9 horas após uma overdose e N-acetilcisteína - após 12 horas.A necessidade de medidas terapêuticas adicionais (administração adicional, administração intravenosa de N-acetilcisteína) é determinado dependendo da concentração paracetamol no sangue, bem como do tempo decorrido após a sua ingestão. O tratamento de pacientes com disfunção hepática grave 24 horas após a ingestão de paracetamol deve ser realizado em conjunto com especialistas de um centro de controle de intoxicações ou departamento especializado em doenças hepáticas.

Interações medicamentosas

O uso combinado de paracetamol e outros AINEs por longo prazo aumenta o risco de desenvolver nefropatia “analgésica” e necrose papilar renal, e o aparecimento de insuficiência renal em estágio terminal.

A administração simultânea a longo prazo de paracetamol em altas doses e salicilatos aumenta o risco de desenvolver câncer de rim ou bexiga.

O Diflunisal aumenta a concentração plasmática de paracetamol em 50%, o que aumenta o risco de hepatotoxicidade.

As drogas mielotóxicas aumentam as manifestações de hematotoxicidade da droga.

O medicamento, quando tomado por muito tempo, potencializa o efeito dos indiretos (varfarina e outras cumarinas), o que aumenta o risco de sangramento.

Os indutores das enzimas de oxidação microssomal no fígado (barbitúricos, fenitoína, carbamazepina, rifampicina, zidovudina, fenitoína, etanol, flumecinol, fenilbutazona e antidepressivos tricíclicos) aumentam o risco de hepatotoxicidade em sobredosagens.

Os inibidores da oxidação microssomal (cimetidina) reduzem o risco de hepatotoxicidade.

A metoclopramida e a domperidona aumentam e a colestiramina reduz a taxa de absorção do paracetamol.

O etanol, quando usado simultaneamente com o paracetamol, contribui para o desenvolvimento da pancreatite aguda.

A droga pode reduzir a atividade dos medicamentos uricosúricos.

Instruções

Nome comercial

Panadol®

Nome não proprietário internacional

Paracetamol

Forma farmacêutica

Comprimidos revestidos por película 500 mg

Composto

Um comprimido contém

substância ativa - paracetamol 500mg

Excipientes: amido de milho, amido pré-gelatinizado (solúvel), povidona (K 25), sorbato de potássio, talco, ácido esteárico, água purificada. Composição do invólucro do filme: hidroxipropilmetilcelulose 15 CPS, triacetina.

Descrição

Comprimidos revestidos por película brancos, em forma de cápsula, com bordas planas, marcados com um logotipo triangular de um lado e uma linha ranhurada do outro.

Grupo farmacoterapêutico

Analgésicos. Outros analgésicos-antipiréticos. Anilidas. Paracetamol

Código ATX N02BE01

Propriedades farmacológicas

Farmacocinética

O paracetamol é rápida e quase completamente absorvido pelo trato gastrointestinal. A concentração máxima no plasma sanguíneo é atingida após 30-60 minutos. A meia-vida é de 1 a 4 horas quando tomado em doses terapêuticas. Distribuído uniformemente em todos os fluidos corporais. A ligação às proteínas plasmáticas é variável, com 20 a 30% do fármaco ligado em casos de intoxicação aguda. Quando tomado em doses terapêuticas, 90-100% do medicamento é excretado na urina durante o primeiro dia. A principal quantidade de paracetamol é excretada após a conjugação no fígado, 5% - inalterada.

Farmacodinâmica

O paracetamol é um analgésico-antipirético. Tem efeito analgésico e antipirético ao suprimir a síntese de prostaglandinas no hipotálamo. A ausência de efeito bloqueador na síntese de prostaglandinas nos tecidos periféricos determina a ausência de efeito negativo na membrana mucosa do trato gastrointestinal. A este respeito, o uso de paracetamol é especialmente aconselhável em pacientes para os quais a supressão da síntese de prostaglandinas nos tecidos periféricos é indesejável, por exemplo, com história de sangramento gastrointestinal ou em pacientes idosos.

Indicações de uso

- dor de cabeça, enxaqueca, dor de dente, dor após extração dentária ou outros procedimentos odontológicos, dores articulares e musculares, febre e dor após vacinação, dor de garganta, menstruação dolorosa, dor devido à osteoartrite, redução da febre.

Modo de uso e doses

Adultos (incluindo idosos) e crianças com 12 anos ou mais: 500-1000 mg (1-2 comprimidos) a cada 4-6 horas, conforme necessário. O intervalo entre as doses é de pelo menos 4 horas. A dose diária máxima é de 4.000 mg (8 comprimidos).

Crianças (6-11 anos): 250-500 mg (½ - 1 comprimido) a cada 4-6 horas, conforme necessário. O intervalo entre as doses é de pelo menos 4 horas. A dose diária máxima é de 60 mg/kg de peso corporal da criança, dividida em doses únicas de 10-15 mg/kg durante 24 horas. Uma dose única não pode ser tomada mais de 4 vezes em 24 horas. A duração máxima de uso sem prescrição e acompanhamento médico é de 3 dias.

Se os sintomas persistirem, você deve consultar um médico.

Não exceda a dose indicada.

Não tome simultaneamente com outros medicamentos que contenham paracetamol.

Efeito colateral

Muito raramente (<1/10 000)

Anafilaxia, reações de hipersensibilidade incluindo erupção cutânea, angioedema, síndrome de Stevens-Johnson

Trombocitopenia

Broncoespasmo em pacientes com hipersensibilidade ao ácido acetilsalicílico e outros AINEs (não tome o medicamento se problemas respiratórios tiverem sido observados anteriormente ao tomar ácido acetilsalicílico ou antiinflamatórios não esteróides)

Disfunção hepática

Você deve parar imediatamente de tomar o medicamento e consultar um médico se ocorrerem as reações adversas acima, bem como se ocorrer descamação da pele, formação de úlceras na boca, dificuldade em respirar, inchaço dos lábios, língua, garganta e rosto, hematomas, sangramento ou qualquer outra reação indesejável a um medicamento.

Contra-indicações

Hipersensibilidade ao paracetamol ou qualquer outro

ingrediente da droga

Crianças menores de 6 anos

Interações medicamentosas

O medicamento, quando tomado por muito tempo, potencializa o efeito dos anticoagulantes indiretos (varfarina e outras cumarinas), o que aumenta o risco de sangramento; doses únicas não têm efeito significativo.

Instruções Especiais

Antes de tomar o medicamento, você deve consultar o seu médico:

Pacientes com doença hepática crônica (doença hepática concomitante aumenta o risco de danos hepáticos ao tomar paracetamol)

Para pacientes com doença renal crônica

Pacientes que tomam varfarina ou outros anticoagulantes

Se a dor de cabeça se tornar constante

Pacientes com condições acompanhadas por diminuição dos níveis de glutationa (por exemplo, com infecções graves como sepse), o que pode aumentar o risco de acidose metabólica.

Os sintomas de acidose metabólica incluem respiração profunda, rápida ou difícil, náuseas, vômitos e perda de apetite.

Você deve consultar um médico imediatamente se estes sintomas ocorrerem.

O risco de sobredosagem é mais provável em doentes com doença hepática alcoólica não cirrótica.

Gravidez e lactação

Dados epidemiológicos sobre o uso de paracetamol durante a gravidez não mostram efeitos negativos quando tomado nas doses recomendadas, porém, você deve consultar seu médico antes de tomar o medicamento. O paracetamol atravessa a barreira placentária e passa para o leite materno, mas em quantidades clinicamente insignificantes. Os dados publicados disponíveis não contêm contra-indicações para o uso do medicamento durante a amamentação.

Características do efeito da droga na capacidade de dirigir um veículo ou mecanismos potencialmente perigosos

Não há restrições para dirigir automóveis ou operar máquinas.

Overdose

Danos ao fígado em adultos são possíveis ao tomar 10 gramas ou mais de paracetamol. Tomar 5 gramas ou mais de paracetamol pode causar danos hepáticos em pacientes com os seguintes fatores de risco:

Tratamento prolongado com carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, primidona, rifampicina, preparações de erva de São João ou outros medicamentos que estimulam as enzimas hepáticas;

Abuso regular de álcool;

Condições acompanhadas por uma diminuição nos níveis de glutationa (distúrbios alimentares, fibrose cística, infecção por HIV, fome, exaustão).

Sintomas A intoxicação aguda por paracetamol nas primeiras 24 horas inclui náuseas, vômitos, dor de estômago, sudorese e pele pálida. O dano hepático é determinado 12 a 48 horas após uma overdose.

Podem ocorrer metabolismo prejudicado da glicose e acidose metabólica. Nas intoxicações graves, a insuficiência hepática pode evoluir para encefalopatia, hemorragia, hipoglicemia, edema cerebral e morte. A insuficiência renal aguda com necrose tubular aguda pode manifestar-se como dor lombar intensa, hematúria, proteinúria e desenvolver-se mesmo na ausência de lesão hepática grave. Arritmia cardíaca e pancreatite também foram observadas.

Tratamento: Em caso de sobredosagem, é necessária atenção médica imediata. O paciente deve ser levado ao hospital imediatamente, mesmo que não haja sintomas iniciais de sobredosagem. Os sintomas podem limitar-se a náuseas e vómitos ou podem não refletir a gravidade da sobredosagem ou o risco de danos nos órgãos. O tratamento com carvão ativado é aconselhável nos casos em que foi tomada uma dose excessiva de paracetamol no período de 1 hora. A concentração de paracetamol no plasma sanguíneo não deve ser determinada antes de 4 horas e até mais tarde após a ingestão do medicamento (a determinação anterior da concentração não é confiável).

O tratamento com N-acetilcisteína pode ser realizado em até 24 horas após a ingestão de paracetamol, porém, o efeito máximo deste antídoto pode ser obtido se for utilizado em até 8 horas após a administração. A eficácia do antídoto diminui drasticamente após este período. Se necessário, a N-acetilcisteína é administrada ao paciente por via intravenosa de acordo com as doses recomendadas. Na ausência de vômito, a metionina oral pode ser utilizada como alternativa caso não seja possível transportar o paciente com urgência ao hospital.

Formulário de liberação e embalagem

Composto

1 comprimido revestido por película Panadol Active contém:
Paracetamol – 500mg;
Excipientes, incluindo bicarbonato de sódio.

1 comprimido solúvel de Panadol Solúvel contém:
Paracetamol – 500mg;
Excipientes.

efeito farmacológico

Além do paracetamol, o medicamento Panadol Active contém bicarbonato de sódio, que acelera a absorção da substância ativa e garante o rápido início do efeito terapêutico do paracetamol.
Após administração oral, o paracetamol é bem absorvido pelo trato gastrointestinal, a concentração plasmática máxima da substância ativa é observada 30-120 minutos após a ingestão do medicamento. O grau de ligação do paracetamol às proteínas plasmáticas é baixo. Metabolizado principalmente no fígado, excretado pelos rins na forma de metabólitos. A meia-vida é de 2 a 3 horas.

Indicações de uso

Modo de aplicação

Efeitos colaterais

Contra-indicações

Gravidez

Interações medicamentosas

Overdose

• Instruções oficiais do medicamento Panadol.