Azan e Iqamat (análise detalhada)
Ao ler o adhan, as mãos do muezzin devem tocar os lóbulos das orelhas e seu olhar deve estar direcionado para a Kaaba. Depois...
Neste artigo você pode ler as instruções de uso do medicamento Momat. São apresentadas avaliações de visitantes do site - consumidores deste medicamento, bem como opiniões de médicos especialistas sobre o uso do Momat em sua prática. Pedimos gentilmente que você adicione ativamente seus comentários sobre o medicamento: se o medicamento ajudou ou não a se livrar da doença, quais complicações e efeitos colaterais foram observados, talvez não declarados pelo fabricante na anotação. Análogos Momat na presença de análogos estruturais existentes. Utilizar no tratamento de psoríase, dermatite e rinite alérgica em adultos, crianças, bem como durante a gravidez e lactação. Composição do medicamento hormonal.
Momat- medicamento com efeitos antialérgicos e antiinflamatórios para uso local e na prática otorrinolaringológica.
A mometasona (princípio ativo do medicamento Momat) é um glicocorticosteróide sintético (GCS) para uso tópico. Possui efeitos antiinflamatórios e antialérgicos quando utilizado em doses nas quais não ocorrem efeitos sistêmicos. Inibe a liberação de mediadores inflamatórios. Aumenta a produção de lipomodulina, que é um inibidor da fosfolipase A, que provoca diminuição da liberação de ácido araquidônico e, consequentemente, inibição da síntese de produtos metabólicos do ácido araquidônico - endoperóxidos cíclicos, prostaglandinas. Previne o acúmulo marginal de neutrófilos, o que reduz o exsudato inflamatório e a produção de linfocinas, inibe a migração de macrófagos e leva à diminuição dos processos de infiltração e granulação. Reduz a inflamação ao reduzir a formação de uma substância quimiotaxia (impacto nas reações alérgicas “tardias”), inibe o desenvolvimento de uma reação alérgica imediata (devido à inibição da produção de metabólitos do ácido araquidônico e à diminuição da liberação de mediadores inflamatórios do mastro células).
A azelastina, um derivado da ftalazinona, é um medicamento antialérgico de ação prolongada. A azelastina é um bloqueador seletivo dos receptores H1 da histamina, tem efeito anti-histamínico, antialérgico e estabilizador de membrana, reduz a permeabilidade e exsudação capilar, estabiliza as membranas dos mastócitos e evita a liberação de substâncias biologicamente ativas deles (histamina, serotonina, leucotrienos, plaquetas- fator ativador e outros), causando broncoespasmo e promovendo o desenvolvimento de estágios iniciais e tardios de reações alérgicas e inflamação.
Composto
Furoato de mometasona + excipientes.
Cloridrato de azelastina + furoato de mometasona + excipientes (Momat Rhino Advance).
Furoato de mometasona + ácido salicílico + excipientes (Momate C).
Farmacocinética
Furoato de mometasona
Quando administrado por via intranasal, a biodisponibilidade sistémica do furoato de mometasona é inferior a 1% (com uma sensibilidade do método de detecção de 0,25 pg/ml). A suspensão de mometasona é muito pouco absorvida pelo trato gastrointestinal, e a pequena quantidade de suspensão de mometasona que pode entrar no trato gastrointestinal após inalação nasal sofre metabolismo primário ativo mesmo antes da excreção na urina ou bile.
Cloridrato de azelastina
A biodisponibilidade após administração intranasal é de cerca de 40%. A administração intranasal em pacientes com rinite alérgica provoca um aumento nos níveis plasmáticos de azelastina em comparação com voluntários saudáveis. Metabolizado no fígado por oxidação com a participação do sistema citocromo P450 para formar o metabólito ativo desmetilazelastina. É excretado principalmente pelos rins na forma de metabólitos inativos.
Indicações
Para creme:
Para pomada:
Para pulverização:
Formulários de liberação
Spray nasal dosado (Momat Rino Advance) (às vezes chamado erroneamente de gotas nasais).
Creme para uso externo 0,1%.
Pomada para uso externo 0,1%.
Pomada para uso externo (Momat S).
Instruções de uso e método de uso
Pomada ou creme
Externamente. Uma fina camada de pomada ou creme Momat é aplicada nas áreas afetadas da pele uma vez ao dia. A duração do tratamento é determinada pela sua eficácia, tolerabilidade do medicamento, bem como pela presença e gravidade dos efeitos colaterais.
Spray nasal
A droga é usada por via intranasal (no nariz). A inalação da suspensão contida no frasco é realizada por meio de um bico dispensador especial no frasco.
Prescrever 1 dose de spray (cloridrato de azelastina 140 mcg/furoato de mometasona 50 mcg) em cada narina 2 vezes ao dia pela manhã e à noite. A duração do tratamento é de 2 semanas.
Instruções de uso do frasco com dispensador
1. Remova a tampa protetora.
2. Antes de usar o spray nasal pela primeira vez, é necessário “calibrá-lo” pressionando o dispositivo dispensador cerca de 10 vezes. Se o spray nasal não tiver sido usado por 7 dias ou mais, pode ser necessário recalibrá-lo pressionando o dispensador cerca de 2 vezes ou pressionando a tampa até borrifar quando pressionada. É necessário colocar os dedos indicador e médio nas laterais do adaptador nasal, e o polegar no fundo do frasco e, ao inspirar pelo nariz, pressionar. Não perfure o adaptador nasal. Ao pulverizar, não direcione para os olhos.
3. Antes de usar, limpe as narinas, se possível. Aperte uma narina e insira a extremidade do adaptador nasal na outra narina, mantendo o frasco na vertical. Pressione o adaptador com rapidez e firmeza. Não pulverize no septo nasal.
4. Expire pela boca.
5. Repita os passos descritos no passo 3 para a outra narina.
6. Limpe o adaptador nasal com um pano limpo e coloque a tampa protetora.
Instruções para limpar o adaptador nasal
1. Remova a tampa protetora.
2. Remova cuidadosamente o adaptador nasal puxando-o para cima.
3. Enxágue o adaptador nasal com água fria corrente em ambos os lados e seque. Não utilize objetos auxiliares (como agulhas ou objetos pontiagudos) para limpar o adaptador para evitar danificá-lo.
4. Enxágue a tampa protetora com água fria corrente e seque.
5. Coloque o adaptador nasal em seu lugar original. Certifique-se de que a haste do frasco esteja colocada no centro do adaptador nasal.
6. Realize a calibração pressionando o dispositivo de dosagem 2 vezes ou pressionando a tampa até que uma dispersão fina comece a sair de forma constante quando pressionada. Não pulverize nos olhos.
7. Coloque a tampa protetora.
Pomada Momat S
Externamente. Uma fina camada de pomada deve ser aplicada nas áreas afetadas da pele 2 vezes ao dia, de manhã e à noite. A dose diária máxima é de 15 g.
Efeito colateral
Creme e pomada
Pulverize no nariz
Contra-indicações
Creme e pomada
Spray nasal
Uso durante a gravidez e amamentação
Não houve estudos adequadamente desenhados e bem controlados do medicamento em mulheres grávidas.
O cloridrato de azelastina é capaz de causar toxicidade intrauterina em camundongos, ratos e coelhos.
O uso de Momat durante a gravidez e amamentação é contraindicado.
Uso em crianças
O uso de Momat Rino Advance está contraindicado em crianças e adolescentes menores de 18 anos (devido à falta de dados relevantes).
A pomada é contraindicada em crianças menores de 2 anos.
Instruções Especiais
Tal como acontece com qualquer tratamento a longo prazo, os pacientes que utilizam spray nasal Momat Rhino Advance durante vários meses ou mais devem ser examinados periodicamente por um médico para possíveis alterações na mucosa nasal, perfuração do septo nasal (muito raro) e possível desenvolvimento de doença sistêmica. efeitos colaterais. Se ocorrer uma infecção fúngica local no nariz ou na garganta, pode ser necessário interromper o tratamento com spray nasal Momat Rhino Advance e submeter-se a um tratamento especial. Se ocorrer irritação persistente da nasofaringe, é necessário decidir sobre a interrupção da terapia.
Os pacientes que mudam para o tratamento com spray nasal Momat Rhino Advance após tratamento prolongado com glicocorticosteróides sistêmicos (GCS) requerem atenção especial. A suspensão dos corticosteróides sistémicos nestes doentes pode levar a uma função supra-renal insuficiente, cuja recuperação subsequente pode demorar vários meses. Se aparecerem sinais de insuficiência adrenal, os corticosteróides sistêmicos devem ser reiniciados e outras medidas necessárias devem ser tomadas.
Durante a transição do tratamento com corticosteróides sistêmicos para o tratamento com spray nasal Momat Rhino Advance, alguns pacientes podem apresentar sintomas iniciais de abstinência de corticosteróides sistêmicos (por exemplo, dores articulares e/ou musculares, fadiga e depressão), apesar de uma diminuição na gravidade do sintomas associados a danos na mucosa nasal; esses pacientes devem ser especificamente convencidos da conveniência de continuar o tratamento com spray nasal Momat Rhino Advance. A transição da GCS sistêmica para a local também pode revelar doenças alérgicas pré-existentes, como conjuntivite alérgica e eczema, que foram mascaradas pela terapia sistêmica com GCS.
Quando esteróides intranasais são usados em doses superiores às recomendadas, ou em doses recomendadas em pacientes sensíveis, podem ocorrer efeitos sistêmicos dos corticosteróides e supressão da função adrenal. Caso ocorram tais alterações, o uso do spray nasal Momat Rhino Advance deve ser interrompido gradativamente, de acordo com os procedimentos adotados para interrupção do uso de corticoides orais.
Os pacientes em tratamento com corticosteróides apresentam uma reatividade imunológica potencialmente reduzida e devem ser alertados sobre o risco aumentado de infecção em caso de contato com pacientes com certas doenças infecciosas (por exemplo, varicela, sarampo), bem como a necessidade de aconselhamento médico se tal ocorre o contato.
Se aparecerem sinais de infecção bacteriana grave (por exemplo, febre, dor persistente e aguda em um lado da face ou dor de dente, inchaço na área orbital ou periorbital), é necessária consulta médica imediata.
GCS para uso nasal e inalatório podem causar o desenvolvimento de glaucoma e/ou catarata. Portanto, pacientes com alterações na visão, bem como pacientes com histórico de aumento da pressão intraocular, glaucoma e/ou catarata, devem ser monitorados de perto.
Impacto na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas
Em casos raros, podem ocorrer fadiga, fadiga, tonturas e fraqueza, que podem ser consequência da própria doença, ao utilizar o spray nasal Momat Rhino Advance. Nesses casos, você deve evitar dirigir veículos e trabalhar com mecanismos complexos.
Interações medicamentosas
Azelastina
Com o uso intranasal de azelastina, não foram detectadas interações clinicamente significativas com outros medicamentos.
Furoato de mometasona
A terapia combinada com loratadina foi bem tolerada pelos pacientes. No entanto, não foi observado nenhum efeito do medicamento na concentração de loratadina ou de seu principal metabólito no plasma sanguíneo. Nestes estudos, o furoato de mometasona não foi detectado no plasma sanguíneo (com uma sensibilidade do método de detecção de 50 pg/ml).
Análogos da droga Momat
Análogos estruturais da substância ativa:
Caso não existam análogos do medicamento para a substância ativa, você pode seguir os links abaixo para as doenças para as quais o medicamento correspondente auxilia e consultar os análogos disponíveis para o efeito terapêutico.
efeito farmacológico
Preparação para uso externo.
A mometasona é um corticosteróide sintético com efeitos antiinflamatórios, antipruriginosos e antiexsudativos. Os GCS induzem a liberação de proteínas lipocortinas que inibem a fosfolipase A2, controlando a biossíntese de mediadores inflamatórios (prostaglandinas, leucotrienos) ao inibir a liberação de seu precursor comum - o ácido araquidônico.
Farmacocinética
Sucção
A absorção da pomada e creme Momat é insignificante. 8 horas após uma única aplicação do medicamento na pele íntegra (sem curativo oclusivo), cerca de 0,7% (pomada) e 0,4% (creme) da substância ativa são encontrados na circulação sistêmica.
Metabolismo
A mometasona é extensamente metabolizada no fígado.
Remoção
É excretado principalmente pelos rins e em pequenas quantidades pela bile. O T1/2 da mometasona da pomada Momat é de aproximadamente 5,8 horas.
Indicações
Fenómenos inflamatórios e prurido nas dermatoses (psoríase, dermatite atópica, dermatite seborreica), passíveis de terapêutica com glucocorticosteróides, em adultos e crianças com mais de 2 anos de idade.
Regime de dosagem
Externamente. Uma fina camada de pomada ou creme Momat é aplicada nas áreas afetadas da pele 1 vez.A duração do tratamento é determinada pela sua eficácia, tolerabilidade do medicamento, bem como pela presença e gravidade dos efeitos colaterais.
Efeito colateral
Do sistema endócrino: ao usar formas externas de GCS por muito tempo e/ou para tratamento de grandes áreas da pele, ou usar curativos oclusivos, principalmente em crianças e adolescentes - insuficiência adrenal, síndrome de Cushing.
Reações dermatológicas: raramente - irritação cutânea, pele seca, sensação de queimação, foliculite, hipertricose, acne, hipopigmentação, dermatite perioral, maceração cutânea, infecção secundária, sinais de atrofia cutânea, estrias, brotoeja; em menos de 1% dos casos - formação de pápulas e pústulas.
Reações alérgicas: raramente - coceira, dermatite alérgica de contato.
Contra-indicações
Deve-se ter cautela ao aplicar o medicamento na pele intertriginosa e na pele facial, utilizando curativos oclusivos, em grandes áreas da pele e/ou por um longo período de tempo (especialmente em crianças).
Gravidez e lactação
A segurança do furoato de mometasona durante a gravidez e lactação (amamentação) não foi estabelecida.
GCS penetra na barreira placentária. O tratamento prolongado e o uso de grandes doses durante a gravidez devem ser evitados devido ao risco de efeitos negativos no desenvolvimento fetal.
Os GCS são excretados no leite materno. Nos casos em que se pretende usar GCS em grandes doses e/ou por tempo prolongado, a amamentação deve ser interrompida.
Instruções Especiais
Ao aplicar o medicamento em grandes áreas da pele por muito tempo, especialmente ao usar curativos oclusivos, podem ocorrer sinais de supressão da função do sistema hipotálamo-hipófise-adrenal e o desenvolvimento da síndrome de Cushing.
Evite o contato da pomada e creme Momat com a membrana mucosa do olho.
O propilenoglicol contido no Momat pode causar irritação no local de aplicação. Nesses casos, o uso do medicamento deve ser interrompido e prescrito tratamento adequado.
Deve-se ter em mente que a ECG pode alterar as manifestações de algumas doenças de pele, dificultando o diagnóstico. Além disso, o uso de GCS pode causar atraso na cicatrização de feridas.
Com a terapia prolongada com GCS, a interrupção repentina da terapia pode levar ao desenvolvimento da síndrome de rebote, que se manifesta na forma de dermatite com vermelhidão intensa da pele e sensação de queimação. Portanto, após um longo período de tratamento, o medicamento deve ser descontinuado gradualmente, por exemplo, mudando para um regime de tratamento intermitente antes de interrompê-lo completamente.
Uso em pediatria
A segurança e eficácia do furoato de mometasona quando utilizado topicamente em crianças por períodos superiores a 6 semanas não foram estudadas. Devido ao fato de que em crianças a relação entre área de superfície e peso corporal é maior do que em adultos, as crianças correm maior risco de suprimir a função do sistema hipotálamo-hipófise-adrenal e desenvolver síndrome de Cushing com o uso externo de GCS. O tratamento prolongado de crianças com GCS pode prejudicar o crescimento e o desenvolvimento. As crianças devem receber a dose mínima do medicamento suficiente para reduzir o efeito.
Overdose
Sintomas: inibição da função do sistema hipotálamo-hipófise-adrenal, incluindo insuficiência adrenal secundária.
Tratamento: sintomático, se necessário, corrigir o equilíbrio eletrolítico, interromper o medicamento (com terapia prolongada - retirada gradual).
Interações medicamentosas
Não foram realizados estudos de interação medicamentosa da pomada e creme Momat com outros medicamentos.
Condições de dispensa nas farmácias
O medicamento está disponível mediante receita médica.
Condições e períodos de armazenamento
O medicamento deve ser conservado fora do alcance das crianças, em local seco e escuro, com temperatura não superior a 25°C; não congele. Prazo de validade - 2 anos.
Momat Rino Advance é um medicamento antialérgico combinado para uso local (glicocorticosteróide + bloqueador do receptor de histamina H1).
O medicamento está disponível na forma de spray nasal dosado, que é uma suspensão de cor branca ou quase branca (150 doses cada em frascos de polietileno com doseador e adaptador nasal, um frasco em embalagem de papelão e instruções de uso de Momata Rino Avanço).
Composição por dose de spray:
A mometasona é um GCS sintético (glicocorticosteróide). Em pequenas doses que não levam ao desenvolvimento de efeitos sistêmicos, possui atividade antiinflamatória e antialérgica. A mometasona aumenta a produção de lipomodulina, que inibe a fosfolipase A, uma enzima que retarda a liberação do ácido araquidônico e seus produtos metabólicos (endoperóxidos cíclicos, prostaglandinas).
O furoato de mometasona previne o acúmulo de neutrófilos nas paredes vasculares, resultando na diminuição da produção de linfocinas e do volume do exsudato inflamatório; inibe a migração de macrófagos; retarda os processos de granulação e infiltração. A mometasona afeta os estágios finais das alergias (reduzindo a formação de uma substância quimiotáxica) e inibe o desenvolvimento de choque anafilático e outras reações alérgicas imediatas.
A azelastina é um derivado da ftalazinona e é um medicamento antialérgico de ação prolongada. A azelastina é um bloqueador seletivo dos receptores de histamina H1 que possui efeitos antialérgicos, estabilizadores de membrana e anti-histamínicos. Reduz a exsudação e a permeabilidade capilar, estabiliza as membranas dos mastócitos, evitando a liberação de leucotrienos, serotonina, histamina, fator ativador de plaquetas e outras substâncias biologicamente ativas que causam broncoespasmo e contribuem para o desenvolvimento de inflamação, bem como reações alérgicas precoces e tardias .
Quando administrada por via intranasal, a biodisponibilidade da mometasona para absorção sistêmica não excede 1%. A droga é muito mal absorvida pelo trato gastrointestinal. A mometasona, que entra no sistema digestivo após inalação e é absorvida pelo sangue, sofre uma passagem primária pelo fígado e é metabolizada antes de ser excretada na urina ou na bile.
A biodisponibilidade do cloridrato de azelastina após a inalação de Momata Rhino Advance é de cerca de 40%. A concentração plasmática máxima é observada após 2–3 horas. Após administração intranasal de uma dose diária de cloridrato de azelastina (0,56 mg), sua concentração plasmática média de equilíbrio é de 0,65 ng/ml (2 horas após a ingestão do medicamento). A administração de uma dose dupla (1,12 mg por dia) leva a uma concentração plasmática média no estado estacionário de 1,09 ng/ml. Apesar da alta absorção, o efeito sistêmico do cloridrato de azelastina após administração intranasal é aproximadamente 8 vezes menor do que após a administração de azelastina por via oral na dose diária de 4,4 mg (a dose oral terapêutica do medicamento para rinite alérgica). Em pacientes com rinite alérgica, após administração intranasal de cloridrato de azelastina, sua concentração plasmática aumenta em comparação com voluntários saudáveis.
O cloridrato de azelastina liga-se em 80-90% às proteínas plasmáticas. O metabolismo ocorre no fígado com a participação do sistema citocromo P 450, resultando na formação de desmetil azelastina (um metabólito ativo). A principal via de eliminação é pelos rins. A droga é excretada principalmente na forma de metabólitos inativos. T 1/2 da azelastina é em média 20 horas e desmetilazelastina - aproximadamente 45 horas.
Momat Rhino Advance é utilizado no tratamento sintomático da rinite alérgica sazonal e durante todo o ano.
Absoluto (o medicamento é estritamente contra-indicado):
Momat Rino Advance é usado com cautela nas seguintes doenças (o medicamento só pode ser usado conforme prescrição do médico assistente):
O spray Momat Rino Advance é utilizado por via intranasal por inalação da suspensão contida no frasco. A pulverização é realizada por meio de um bico dispensador especial no frasco.
Instruções para usar o dispositivo dispensador com adaptador nasal:
Pacientes com insuficiência renal leve (depuração de creatinina 79 ml/min ou mais) não necessitam de ajuste de dose. Em caso de compromisso renal moderado ou grave (depuração da creatinina 10–79 ml/min), Momat Rhino Advance é utilizado com precaução e sob rigorosa supervisão médica.
Para pacientes com insuficiência hepática, o medicamento é prescrito em doses normais.
Em geral, o Momat Rhino Advance é bem tolerado. Os efeitos colaterais indesejáveis são geralmente leves e não requerem a descontinuação do tratamento. O perfil de segurança da combinação furoato de mometasona e cloridrato de azelastina é comparável aos perfis dos componentes do medicamento separadamente.
Os seguintes efeitos colaterais foram relatados com o uso de cloridrato de azelastina:
Efeitos colaterais do Momat Rino Advance devido ao conteúdo de furoato de mometasona:
No caso de terapia prolongada com grandes doses, os corticosteróides nasais podem causar reações adversas sistêmicas.
Em crianças, o furoato de mometasona causou as seguintes reações adversas, com frequência comparável ao placebo: dor de cabeça, espirros, hemorragias nasais, irritação nasal.
Não foram registrados casos de sobredosagem de Momat Reno Advance com administração intranasal.
A ingestão acidental de azelastina (em grandes doses) pode causar distúrbios nos sistemas cardiovascular e nervoso (taquicardia, diminuição da pressão arterial, confusão, sonolência). O tratamento é sintomático.
Tomar altas doses de corticosteróides por um longo período pode levar à depressão do sistema hipotálamo-hipófise-adrenal. A biodisponibilidade da mometasona é baixa, portanto, em caso de sobredosagem acidental ou intencional de Momat Rino Advance, não são necessárias medidas para eliminar a intoxicação. O paciente é monitorado e futuramente é possível retomar a terapia nas doses recomendadas.
Ao usar cloridrato de azelastina (nesta forma farmacêutica), não há instruções especiais que devam ser seguidas durante o tratamento.
As notas a seguir são relevantes para medicamentos que contêm furoato de mometasona (incluindo spray nasal Momat Rino Advance):
Um dos componentes auxiliares do Momata Rino Advance (cloreto de benzalcônio) pode causar broncoespasmo e irritação da mucosa nasal, principalmente em pacientes com hipersensibilidade.
Muito raramente, ao usar Momat Reno Advance, desenvolvem-se fadiga, fraqueza, tonturas e fadiga. Apesar de estes sintomas poderem estar diretamente relacionados com a própria doença, durante o período de tratamento deve evitar conduzir veículos e trabalhar com outros mecanismos potencialmente perigosos e complexos.
O Spray Momat Rino Advance está contraindicado em mulheres grávidas e lactantes.
Nenhum estudo especial em humanos foi realizado sobre a segurança do medicamento para o feto ou criança amamentada. No entanto, sabe-se que o cloridrato de azelastina causa toxicidade intrauterina em coelhos, ratos e camundongos.
Momat Rino Advance está contra-indicado para uso em crianças e adolescentes menores de 18 anos.
Para compromisso renal ligeiro (a depuração da creatinina é de 79 ml/min ou mais), Momat Rhino Advance é utilizado em doses normais. Se o valor do clearance de creatinina for de 10 a 79 ml/min (insuficiência renal moderada e grave), o spray nasal é prescrito com cautela e sob estrita supervisão médica.
Não há necessidade de ajuste de dose de Momat Rhino Advance em pacientes com insuficiência hepática.
A mometasona e a azelastina são metabolizadas por diferentes receptores, portanto não são esperadas interações medicamentosas entre as substâncias para esta combinação (em doses fixas).
O cloridrato de azelastina, quando administrado por via intranasal, não entra em interações medicamentosas clinicamente significativas com outras substâncias e medicamentos.
A mometasona em combinação com a loratadina é bem tolerada pelos pacientes, sem alterar a concentração plasmática da loratadina, bem como do seu principal metabólito.
Não há informações sobre análogos do Momata Rino Advance.
Conservar fora do alcance das crianças e protegido da luz a uma temperatura de +15...+25 °C. A droga não deve ser congelada.
Prazo de validade – 2 anos.
Momat Rino Advance é usado por via intranasal. A inalação do medicamento é realizada por meio de um bico doseador. Uma dose de spray contém 50 mcg de mometasona, 140 mcg de cloridrato de azelastina. A dosagem do medicamento para rinite alérgica é de 1 dose em cada passagem nasal, duas vezes ao dia (manhã, noite). A duração do curso é de 14 dias.
O medicamento é contraindicado nas seguintes condições:
Cuidados são tomados no tratamento da cavidade nasal para tuberculose dos órgãos otorrinolaringológicos em fase latente ou ativa. Momat Rhino Advance também é usado com cautela para infecções fúngicas do nariz, infecção bacteriana não tratada, infecção viral sistêmica causada pelo vírus Herpes simplex com danos aos órgãos da visão. Todas as doenças listadas só podem ser tratadas com o medicamento conforme prescrição médica e sob sua supervisão.
Contra-indicado. Não foram realizados estudos detalhados sobre o uso do medicamento em mulheres grávidas, mas como o cloridrato de azelastina pode ter efeito tóxico em embriões de animais de laboratório, é proibido o uso do medicamento durante a gravidez e lactação.
Até o momento, nenhum caso de sobredosagem foi identificado (com uso intranasal). Ao tomar azelastina por via oral, é possível desenvolver distúrbios do sistema nervoso central - letargia, confusão, sonolência, diminuição da pressão arterial, taquicardia. O tratamento é sintomático. O uso prolongado de corticosteróides em grandes doses e em combinação com tratamento sistêmico com eles pode levar à inibição da glândula pituitária, hipotálamo e glândulas supra-renais.
O medicamento pode causar um sabor desagradável na boca se usado incorretamente - inclinação excessiva da cabeça para trás ao administrar o medicamento. A administração local prolongada de corticosteróides pode aumentar a pressão intraocular e provocar o desenvolvimento de catarata e glaucoma.
Os principais princípios ativos são furoato de mometasona e cloridrato de azelastina. Substâncias adicionais - celulose microcristalina, carmelose sódica, polissorbato 80, dextrose, cloreto de benzalcônio, neotame, edetato dissódico, citrato de sódio, ácido cítrico monohidratado, água purificada.
A azelastina é um componente antialérgico de ação prolongada. Tem efeito antialérgico, anti-histamínico, estabilizador de membrana, reduz a permeabilidade capilar e a produção de exsudato.
A mometasona é um corticosteróide sintético de uso tópico, tem efeito antiinflamatório, antialérgico e inibe a liberação de mediadores alérgicos.
A biodisponibilidade da azelastina após administração intranasal é de 40%, a concentração plasmática máxima é observada após 2-3 horas. Comunicação com proteínas do sangue – 80-90%. A droga é metabolizada no fígado e excretada pelos rins na forma de metabólitos inativos. A meia-vida da azelastina é de 20 horas. A biodisponibilidade da mometasona quando administrada por via intranasal é inferior a 1%, portanto não há efeitos sistêmicos decorrentes do seu uso.
A vida útil do medicamento é de 2 anos. Deve ser armazenado a uma temperatura de 15-25 graus, em local inacessível às crianças e protegido da luz. Dispensado mediante receita médica.
Momat Rhino Advance é um medicamento combinado de dois componentes para uso intranasal na prática otorrinolaringológica para o tratamento da rinite alérgica sazonal. O efeito terapêutico da droga é determinado pelos efeitos farmacológicos de seus componentes individuais. A azelastina é um agente antialérgico de ação prolongada. Bloqueia seletivamente os receptores de histamina H1, estabiliza as membranas dos mastócitos, torna as paredes capilares menos permeáveis, reduz a exsudação e evita a liberação de mediadores de alergia das células (histamina, leucotrienos, fator ativador de plaquetas). A mometasona é um glicocorticosteróide produzido sinteticamente. Tem efeitos antiinflamatórios e antialérgicos locais. Impede a liberação de mediadores pró-inflamatórios. Estimula a produção da proteína lipocortina, que suprime a atividade da enzima fosfolipase A, que, por sua vez, reduz a produção de ácido araquidônico e inibe a produção de mediadores inflamatórios prostaglandinas. Previne a adesão dos granulócitos neutrófilos às células endoteliais, o que reduz a exsudação e a produção de mediadores da imunidade celular, as linfocinas, evita a migração dos histofagócitos e reduz a infiltração (penetração e acumulação de substâncias ou partículas nos tecidos que não são o seu componente normal). Reduz a inflamação, suprime a hipersensibilidade imediata. O pico de concentração de azelastina quando pulverizado nas passagens nasais é observado após 2-3 horas. É bem absorvido pela mucosa da cavidade nasal, mas, apesar disso, seu efeito sistêmico é 8 vezes menor do que após a ingestão do comprimido de azelastina para o tratamento da rinite alérgica. Após inalação nasal, a mometasona penetra no trato gastrointestinal apenas em quantidade mínima e, antes mesmo de ser eliminada do organismo, sofre intensas transformações metabólicas. Dose única - 1 pressão em cada passagem nasal. Frequência de aplicação - duas vezes ao dia, de manhã e à noite. A duração do curso de medicação é de 2 semanas.
Possíveis efeitos colaterais indesejados associados ao uso do medicamento: cefaléia, gosto metálico na boca (se a cabeça estiver muito inclinada para trás durante a injeção), náusea, desconforto na garganta, sangramento nasal, queimação e coceira no nariz, espirros, inflamação de a membrana mucosa da laringe, seios paranasais, infecções do trato respiratório superior. Com o uso prolongado em doses submáximas e máximas, são possíveis efeitos colaterais sistêmicos indesejados, incluindo glaucoma e catarata. O medicamento não é prescrito após intervenções cirúrgicas recentes no nariz ou outros danos mecânicos à mucosa nasal, em caso de intolerância individual a algum componente ativo ou auxiliar, durante a gravidez e durante a amamentação. Na prática pediátrica, o medicamento não é utilizado devido à falta de dados clínicos sobre sua eficácia e segurança em pacientes dessa faixa etária. Deve-se ter cuidado especial ao prescrever o medicamento durante uma infecção ativa dos olhos ou da mucosa nasal. Ao usar o medicamento como parte de cursos medicamentosos de longo prazo, é necessário exame médico regular para verificar a presença de alterações distróficas na membrana mucosa e a manifestação de efeitos colaterais indesejáveis sistêmicos. A infecção fúngica local da nasofaringe pode exigir a descontinuação da farmacoterapia. As pessoas que tomam glucocorticosteróides devem ser informadas de que, devido à imunidade reduzida, correm um risco aumentado de contrair certas infecções. Os glicocorticosteróides (incluindo aqueles para uso intranasal) podem ter um efeito negativo nos órgãos da visão, incl. causar catarata e glaucoma, portanto os pacientes em risco devem estar sob supervisão médica enquanto tomam o medicamento.
Medicamento combinado com efeitos antialérgicos e antiinflamatórios para uso local na prática otorrinolaringológica.
A azelastina, um derivado da ftalazinona, é um medicamento antialérgico de ação prolongada. A azelastina é um bloqueador seletivo dos receptores H1 da histamina, tem efeito anti-histamínico, antialérgico e estabilizador de membrana, reduz a permeabilidade e exsudação capilar, estabiliza as membranas dos mastócitos e evita a liberação de substâncias biologicamente ativas deles (histamina, serotonina, leucotrienos, plaquetas- fator ativador e outros), causando broncoespasmo e contribuindo para o desenvolvimento de estágios iniciais e tardios de reações alérgicas e inflamação.
A mometasona é um corticosteróide sintético para uso tópico. Possui efeitos antiinflamatórios e antialérgicos quando utilizado em doses nas quais não ocorrem efeitos sistêmicos. Inibe a liberação de mediadores inflamatórios. Aumenta a produção de lipomodulina, que é um inibidor da fosfolipase A, que provoca diminuição da liberação de ácido araquidônico e, consequentemente, inibição da síntese de produtos metabólicos do ácido araquidônico - endoperóxidos cíclicos, prostaglandinas. Previne o acúmulo marginal de neutrófilos, o que reduz o exsudato inflamatório e a produção de linfocinas, inibe a migração de macrófagos e leva à diminuição dos processos de infiltração e granulação. Reduz a inflamação ao reduzir a formação de uma substância quimiotaxia (impacto nas reações alérgicas “tardias”), inibe o desenvolvimento de uma reação alérgica imediata (devido à inibição da produção de metabólitos do ácido araquidônico e à diminuição da liberação de mediadores inflamatórios do mastro células).
Cloridrato de azelastina
Sucção e distribuição
A biodisponibilidade após administração intranasal é de cerca de 40%. A Cmax no plasma sanguíneo após utilização intranasal é atingida dentro de 2-3 horas.Quando administrado por via intranasal numa dose diária de 0,56 mg de cloridrato de azelastina, a Cmax média do cloridrato de azelastina no plasma 2 horas após a administração é de 0,65 ng/ml. A duplicação da dose diária total para 1,12 mg resultou numa concentração plasmática média de azelastina no estado estacionário de 1,09 ng/mL. Contudo, apesar da absorção relativamente elevada nos pacientes, a exposição sistémica após administração intranasal é aproximadamente 8 vezes menor do que após administração oral de uma dose diária de 4,4 mg de cloridrato de azelastina, que é uma dose oral terapêutica para o tratamento da rinite alérgica. A administração intranasal em pacientes com rinite alérgica provoca um aumento nos níveis plasmáticos de azelastina em comparação com voluntários saudáveis.
Outros dados farmacocinéticos foram estudados quando administrados por via oral.
A ligação às proteínas do sangue é de 80-90%.
Metabolismo e excreção
Metabolizado no fígado por oxidação com a participação do sistema citocromo P450 para formar o metabólito ativo desmetilazelastina.
É excretado principalmente pelos rins na forma de metabólitos inativos. O T 1/2 da azelastina é de cerca de 20 horas, seu metabólito ativo desmetilazelastina é de cerca de 45 horas.
Furoato de mometasona
Quando administrado por via intranasal, a biodisponibilidade sistêmica do furoato de mometasona é<1% (при чувствительности метода определения 0.25 пг/мл). Суспензия мометазона очень плохо всасывается из ЖКТ, и то небольшое количество суспензии мометазона, которое может попасть в ЖКТ после носовой ингаляции, еще до экскреции с мочой или желчью подвергается активному первичному метаболизму.
Spray nasal dosado na forma de suspensão branca ou quase branca.
Excipientes: celulose microcristalina (Avicel RC-591) - 0,91 mg, carmelose sódica - 0,021 mg, dextrose - 3,5 mg, polissorbato 80 - 0,0175 mg, cloreto de benzalcônio - 0,014 mg, edetato dissódico - 0,035 mg, neotame - 0,0007 mg, ácido cítrico monohidrato - 0,0105 mg, citrato de sódio - 0,021 mg, água purificada - até 70 mg.
150 doses - frascos de PEAD (1) com doseador e adaptador nasal - embalagens de papelão.
A droga é usada por via intranasal. A inalação da suspensão contida no frasco é realizada por meio de um bico dispensador especial no frasco.
Prescrever 1 dose de spray (cloridrato de azelastina 140 mcg/furoato de mometasona 50 mcg) em cada narina 2 vezes ao dia pela manhã e à noite. A duração do tratamento é de 2 semanas.
Instruções de uso do frasco com dispensador
1. Remova a tampa protetora.
2. Antes de usar o spray nasal pela primeira vez, é necessário “calibrá-lo” pressionando o dispositivo dispensador cerca de 10 vezes. Se o spray nasal não tiver sido usado por 7 dias ou mais, pode ser necessário recalibrá-lo pressionando o dispensador cerca de 2 vezes ou pressionando a tampa até borrifar quando pressionada. É necessário colocar os dedos indicador e médio nas laterais do adaptador nasal, e o polegar no fundo do frasco e, ao inspirar pelo nariz, pressionar. Não perfure o adaptador nasal. Ao pulverizar, não direcione para os olhos.
3. Antes de usar, limpe as narinas, se possível. Aperte uma narina e insira a extremidade do adaptador nasal na outra narina, mantendo o frasco na vertical. Pressione o adaptador com rapidez e firmeza. Não pulverize no septo nasal.
4. Expire pela boca.
5. Repita os passos descritos no passo 3 para a outra narina.
6. Limpe o adaptador nasal com um pano limpo e coloque a tampa protetora.
Instruções para limpar o adaptador nasal
1. Remova a tampa protetora.
2. Remova cuidadosamente o adaptador nasal puxando-o para cima.
3. Enxágue o adaptador nasal com água fria corrente em ambos os lados e seque. Não utilize objetos auxiliares (como agulhas ou objetos pontiagudos) para limpar o adaptador para evitar danificá-lo.
4. Enxágue a tampa protetora com água fria corrente e seque.
5. Coloque o adaptador nasal em seu lugar original. Certifique-se de que a haste do frasco esteja colocada no centro do adaptador nasal.
6. Realize a calibração pressionando o dispositivo de dosagem 2 vezes ou pressionando a tampa até que uma dispersão fina comece a sair de forma constante quando pressionada. Não pulverize nos olhos.
7. Coloque a tampa protetora.
Atualmente não há casos de overdose de medicamentos com uso intranasal.
Sintomas: em caso de sobredosagem de azelastina por ingestão acidental, podem ocorrer distúrbios do sistema nervoso (sonolência, confusão, taquicardia, hipotensão).
Tratamento: terapia sintomática. Com o uso prolongado de GCS em altas doses, bem como com o uso simultâneo de vários GCS, é possível a supressão do sistema hipotálamo-hipófise-adrenal. Devido à baixa biodisponibilidade sistêmica do medicamento, é improvável que, em caso de sobredosagem acidental ou intencional, sejam necessárias outras medidas além da observação, com possível retomada posterior do medicamento na dose recomendada.
Azelastina
Com o uso intranasal de azelastina, não foram detectadas interações clinicamente significativas com outros medicamentos.
Furoato de mometasona
A terapia combinada com loratadina foi bem tolerada pelos pacientes. No entanto, não foi observado nenhum efeito do medicamento na concentração de loratadina ou de seu principal metabólito no plasma sanguíneo. Nestes estudos, o furoato de mometasona não foi detectado no plasma sanguíneo (com uma sensibilidade do método de detecção de 50 pg/ml).
A incidência de efeitos colaterais é determinada da seguinte forma: muito frequentemente (>1/10); muitas vezes (<1/10, >1/100); raramente (<1/100, >1/1000); raramente (<1/1000, >1/10.000); muito raramente (<1/10 000).
Do sistema nervoso: muitas vezes - dor de cabeça, disgeusia (sabor desagradável) como resultado de uso indevido, nomeadamente, com inclinação excessiva da cabeça para trás durante a administração; muito raramente - tonturas (podem ser causadas pela própria doença).
Do sistema digestivo: raramente - sensação de irritação da mucosa faríngea, náusea.
Do sistema respiratório: muitas vezes - hemorragias nasais, desconforto na cavidade nasal (sensação de queimação, coceira), ulceração da mucosa nasal, espirros, faringite, sinusite, infecções do trato respiratório superior.
Do sistema imunológico: muito raramente - hipersensibilidade, reações anafilactóides, urticária.
Da pele e tecidos subcutâneos: muito raramente - erupção cutânea, comichão.
Outros: muito raramente - fadiga, sonolência, fraqueza (pode ser causada pela própria doença).
Com o uso prolongado de GCS em altas doses, podem ocorrer efeitos colaterais sistêmicos, incl. glaucoma e catarata.
Rinite alérgica sazonal em adultos com mais de 18 anos.
O medicamento deve ser prescrito com cautela em caso de infecção tuberculosa (ativa e latente) do trato respiratório, infecção fúngica, bacteriana, viral sistêmica não tratada ou infecção causada por Herpes simples com lesão ocular (como exceção, é possível prescrever o medicamento para estas infecções, conforme indicado por um médico), a presença de infecções não tratadas envolvendo a mucosa nasal.
Não houve estudos adequadamente desenhados e bem controlados do medicamento em mulheres grávidas.
O cloridrato de azelastina é capaz de causar toxicidade intrauterina em camundongos, ratos e coelhos.
O uso do medicamento durante a gravidez e amamentação é contraindicado.
Tal como acontece com qualquer tratamento a longo prazo, os pacientes que utilizam spray nasal Momat Rhino Advance durante vários meses ou mais devem ser examinados periodicamente por um médico para possíveis alterações na mucosa nasal, perfuração do septo nasal (muito raro) e possível desenvolvimento de doença sistêmica. efeitos colaterais. Se ocorrer uma infecção fúngica local no nariz ou na garganta, pode ser necessário interromper o tratamento com spray nasal Momat Rhino Advance e submeter-se a um tratamento especial. Se ocorrer irritação persistente da nasofaringe, é necessário decidir sobre a interrupção da terapia.
Pacientes que mudam para o tratamento com spray nasal Momat Rhino Advance após tratamento prolongado com GCS sistêmico requerem atenção especial. A suspensão dos corticosteróides sistémicos nestes doentes pode levar a uma função supra-renal insuficiente, cuja recuperação subsequente pode demorar vários meses. Se aparecerem sinais de insuficiência adrenal, os corticosteróides sistêmicos devem ser reiniciados e outras medidas necessárias devem ser tomadas.
Durante a transição do tratamento com corticosteróides sistêmicos para o tratamento com spray nasal Momat Rhino Advance, alguns pacientes podem apresentar sintomas iniciais de abstinência de corticosteróides sistêmicos (por exemplo, dores articulares e/ou musculares, fadiga e depressão), apesar de uma diminuição na gravidade do sintomas associados a danos na mucosa nasal; esses pacientes devem ser especificamente convencidos da conveniência de continuar o tratamento com spray nasal Momat Rhino Advance. A transição da GCS sistêmica para a local também pode revelar doenças alérgicas pré-existentes, como conjuntivite alérgica e eczema, que foram mascaradas pela terapia sistêmica com GCS.
Quando esteróides intranasais são usados em doses superiores às recomendadas, ou em doses recomendadas em pacientes sensíveis, podem ocorrer efeitos sistêmicos dos corticosteróides e supressão da função adrenal. Caso ocorram tais alterações, o uso do spray nasal Momat Rhino Advance deve ser interrompido gradativamente, de acordo com os procedimentos adotados para interrupção do uso de corticoides orais.
Os pacientes em tratamento com corticosteróides apresentam uma reatividade imunológica potencialmente reduzida e devem ser alertados sobre o risco aumentado de infecção em caso de contato com pacientes com certas doenças infecciosas (por exemplo, varicela, sarampo), bem como a necessidade de aconselhamento médico se tal ocorre o contato.
Se aparecerem sinais de infecção bacteriana grave (por exemplo, febre, dor persistente e aguda em um lado da face ou dor de dente, inchaço na área orbital ou periorbital), é necessária consulta médica imediata.
GCS para uso nasal e inalatório podem causar o desenvolvimento de glaucoma e/ou catarata. Portanto, pacientes com alterações na visão, bem como pacientes com histórico de aumento da pressão intraocular, glaucoma e/ou catarata, devem ser monitorados de perto.
Impacto na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas
Em casos raros, podem ocorrer fadiga, fadiga, tonturas e fraqueza, que podem ser consequência da própria doença, ao utilizar o spray nasal Momat Rhino Advance. Nesses casos, você deve evitar dirigir veículos e trabalhar com mecanismos complexos.