Água destilada para injeção. Água estéril destilada. Água para preparações injetáveis: composição, descrição e forma de liberação do produto

A água para preparações injetáveis ​​é um líquido estéril especial que não possui cor, sabor ou cheiro. A água é extremamente importante para o ser humano, pois é ela que mantém o curso normal dos processos metabólicos. Portanto, para injeções, muitas vezes é necessário preparar uma solução do medicamento na dosagem necessária. É por isso que se utiliza esta água, padronizada de acordo com vários artigos da farmacopeia (doravante designada por FS). Vamos descobrir o que é e para que é teoricamente necessário.

Quando é usado?

Esta água para preparações injetáveis ​​é utilizada como veículo ou como diluente na preparação de soluções para perfusão ou injeção de:

  1. pós;
  2. substâncias secas para preparação de injeções;
  3. concentrados para preparação de infusões;
  4. liofilizados;
  5. soluções de infusão e injeção com concentrações inadequadas e assim por diante.


Ou seja, a água para preparações injetáveis ​​é necessária para dissolver ou diluir os medicamentos (dependendo dos requisitos impostos pelas instruções) antes de serem administrados por via intramuscular, intravenosa ou subcutânea. A forma de liberação desse líquido são as ampolas. A forma é quase sempre a mesma, mas o volume pode variar.

Água para preparações injetáveis ​​não é o mesmo que solução salina. Se a solução salina for cloreto de sódio, então a água para preparações injetáveis ​​é água destilada/estéril, previamente preparada de forma especial.

Aqui estão mais algumas informações sobre esta água:

Composição e criação

Água para preparações injetáveis ​​é água que foi purificada de quaisquer impurezas biológicas ou químicas, incluindo:

  • gases;
  • sal;
  • substâncias pirogênicas;
  • microrganismos;
  • qualquer outra forma de microimpurezas.

Esse líquido é purificado pelo método de osmose reversa, ou seja, uma tecnologia especial de separação de compostos orgânicos. Além disso, essa água pode ser destilada para que sua composição seja certamente pura. Para ser destilado, primeiro é transferido para vapor e depois retorna ao estado líquido. Todos estes procedimentos são realizados obedecendo aos mais elevados requisitos de higiene, tudo ocorre em unidade asséptica especial, onde é inaceitável a realização de quaisquer outras ações não diretamente relacionadas com a destilação de água. É por isso que essa água sempre sai estéril. Tais requisitos de aplicação são impostos pelo FS, e os requisitos para a utilização do FS devem ser cumpridos. Também é necessário respeitar o prazo de validade, caso o prazo de validade seja violado os efeitos podem ser negativos.

Características

A água para injeção tem necessariamente uma série de características (são exigidas pelo FS; além do FS, a água destilada/estéril é padronizada de acordo com GOST), que a distingue de qualquer outra água. Aqui estão os parâmetros e requisitos que devem ser observados:

  • O valor do pH não pode ser superior a 5,0-7,0;
  • não pode haver qualquer quantidade de substâncias redutoras, cálcio, cloretos, nitratos, dióxido de carbono ou metais pesados;
  • Segundo a Lei Federal, um mililitro de água não pode conter mais de cem microrganismos;
  • a água deve certamente ser isenta de pirogênios;
  • o teor de amônia deve ser padronizado;
  • não podem estar presentes substâncias do tipo antimicrobiano;
  • nenhum aditivo pode estar presente.

Aplicativo

As instruções de uso deste líquido dependem dos medicamentos com os quais ele é usado. Os requisitos são impostos justamente pelo medicamento que se dilui nesta água, portanto é necessário seguir as instruções de uso que acompanham este medicamento específico. Ali deve ser indicada a dosagem que será utilizada para diluir esses medicamentos.

Se falamos dos requisitos comuns a todos os medicamentos, é que a água para preparações injetáveis ​​deve ser utilizada em condições assépticas, para que não haja o menor risco de não ser suficientemente estéril.

Interação

Quando a água para preparações injetáveis ​​é misturada com outros medicamentos, é necessário monitorar visualmente a compatibilidade. Se você não fizer isso, poderá perder incompatibilidades farmacêuticas.

É importante lembrar que se os requisitos do medicamento indicarem a necessidade do uso de outro tipo de líquido, por exemplo, deve-se usar soro fisiológico especial, então beber água é inaceitável. Também não pode ser usado para uso externo; os requisitos para eles também são completamente diferentes.

Aptidão

A vida útil dessa água pode ser de até três anos. Vencido o prazo de validade, esta água não deve ser consumida. É importante lembrar que o prazo de validade é para armazenamento em temperatura aproximada de 2 a 25°C sem congelamento.

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Água para injetáveis.

Grupo farmacoterapêutico

Solvente.
Código ATX-V07AB.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica
Água para preparações injetáveis ​​é um meio para diluir (dissolver) medicamentos.
As propriedades farmacodinâmicas são determinadas pelas características do medicamento adicionado.
Farmacocinética
Não aplicável. Água para preparações injetáveis ​​é um meio para diluir (dissolver) medicamentos. As propriedades farmacológicas são determinadas pelas características do medicamento adicionado.

Indicações de uso

A água para preparações injetáveis ​​é utilizada para a preparação, em condições assépticas, de soluções de medicamentos que não estão sujeitos a esterilização adicional.

Modo de uso e doses

A preparação de soluções medicamentosas com água para preparações injetáveis ​​​​é realizada em condições assépticas. A quantidade de água para preparações injetáveis ​​​​para preparar uma solução de um determinado medicamento é determinada pelas instruções de uso ou, dependendo da situação, pelo médico.

Efeito colateral

Não conhecido. A injeção intravenosa de água para preparações injetáveis ​​pode causar hemólise quando administrada isoladamente. A natureza do medicamento adicionado determinará a probabilidade de quaisquer efeitos indesejáveis.

Medidas de precaução

A água para preparações injetáveis ​​é uma solução hipotônica e não deve ser administrada separadamente. Não é recomendado o uso de água para preparações injetáveis ​​para administração intravenosa, a menos que a solução medicamentosa resultante seja aproximadamente isotônica.
Ao utilizar a solução como diluente de solução hipertônica, recomenda-se utilizar água para preparações injetáveis ​​na quantidade necessária para obter uma solução próxima da isotônica. A hemólise pode se desenvolver com a administração intravenosa de grandes volumes de soluções hipotônicas preparadas utilizando água para preparações injetáveis ​​como diluente.

Instruções Especiais

É inaceitável o uso de água para preparações injetáveis ​​​​em sua forma pura para administração intravascular devido à sua baixa pressão osmótica e ao risco de hemólise.

Impacto na capacidade de dirigir veículos e mecanismos potencialmente perigosos

O efeito na capacidade de dirigir veículos e mecanismos potencialmente perigosos é determinado pelas propriedades do medicamento dissolvido ou diluído.

Uso durante a gravidez e lactação

Pode ser usado durante a gravidez e lactação.
O risco quando utilizado durante a gravidez e amamentação depende da natureza do medicamento adicionado.

Interação com outras drogas

As possíveis interações entre diferentes medicamentos são determinadas pelas propriedades do medicamento que está sendo dissolvido ou diluído.
Incompatibilidade. A água para preparações injetáveis ​​não deve ser misturada com quaisquer outros medicamentos, a menos que sua compatibilidade tenha sido estabelecida.

Overdose

O desenvolvimento de uma sobredosagem se o regime posológico proposto for seguido é improvável. A hemólise pode ocorrer após administração intravenosa de grandes volumes de soluções hipotônicas usando água para preparações injetáveis ​​como diluente. Os sintomas clínicos de uma sobredosagem serão determinados pelo medicamento adicionado. Em caso de sobredosagem acidental, o tratamento deve ser interrompido e o estado do paciente monitorizado.

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País de origem

China República da Bielorrússia Rússia Ucrânia

Grupo de produtos

Solventes para medicamentos

Solvente para preparação de formas farmacêuticas injetáveis

Formulários de liberação

  • 10 ampolas de 2 ml em ampolas de vidro neutro incolor tipo I em caixa 10 ampolas de 5 ml em embalagem de 10 ml - ampolas (10) - embalagens de papelão. 100 ampolas de 2 ml em recipientes plásticos 2 ml - ampolas (10) - embalagens de papelão 2 ml - ampolas (5) - embalagens de papelão. 2 ml - ampolas (10) - embalagens de papelão. 2 ml - ampolas (5) - embalagens plásticas de contorno (1) - embalagens de papelão de 5 ml - ampolas (10) - embalagens de papelão de 5 ml - ampolas (10) - embalagens de papelão. ampolas de polietileno de 2 ml - 10 peças por embalagem 10 ampolas de 5 ml por embalagem Solvente para preparo de formas farmacêuticas injetáveis ​​- 500 ml em frascos de polipropileno Solvente para preparo de formas farmacêuticas injetáveis ​​​​de 10 ml em ampolas de baixo polietileno de densidade ou polipropileno - 10 unidades por pacote. Solvente para preparação de formas farmacêuticas injetáveis, 2 ml em ampolas de polietileno de baixa densidade ou polipropileno - 10 unidades por embalagem. Solvente para preparação de formas farmacêuticas injetáveis, 5 ml em ampolas de polímero. As etiquetas são coladas em ampolas de polímero ou o texto da etiqueta é aplicado diretamente nas ampolas de polímero por meio de impressão a jato de tinta. 100 ampolas de polímero com instruções de uso são acondicionadas em embalagem de papelão. Solvente para preparação de formas farmacêuticas injetáveis, 5 ml em ampolas de polietileno de baixa densidade ou polipropileno - 10 unidades por embalagem. solvente para preparação de formas farmacêuticas injetáveis, 5 ml em ampola de vidro neutro incolor - 10 ampolas por embalagem 10 ampolas embalagem de 2 ml embalagem 10 ampolas embalagem de 2 ml embalagem de 10 ampolas de 5 ml embalagem de 10 ampolas de 5 ml

Descrição da forma farmacêutica

  • líquido incolor, transparente e inodoro. líquido transparente incolor líquido transparente incolor inodoro e insípido líquido transparente incolor inodoro e insípido. Líquido incolor, transparente e inodoro. Líquido transparente, incolor, inodoro, líquido transparente, incolor, inodoro e insípido. Líquido transparente, incolor e inodoro. Solvente para preparação de formas farmacêuticas injetáveis ​​e solvente para preparação de formas farmacêuticas injetáveis

efeito farmacológico

A água é o solvente mais universal, base não só para uma grande variedade de medicamentos transfusionais, mas também para fluidos e tecidos biológicos (sangue, linfa, plasma celular, etc.), necessários para processos metabólicos constantes. Em condições normais, a água é excretada pela urina, fezes, suor e respiração. A perda de líquidos através do suor, respiração e fezes ocorre independentemente da administração de líquidos. Manter uma hidratação adequada requer 30-45 ml/kg/dia de água em adultos, e em crianças - 45-100 ml/kg, em lactentes - 100-165 ml/kg. A água para preparações injetáveis ​​é utilizada para a preparação de soluções para infusão e injeção, proporcionando condições ideais para a compatibilidade e eficácia dos substratos e da água. A água para preparações injetáveis ​​​​é um meio hipotônico em relação aos tecidos do corpo, portanto, em sua forma pura, causa um pouco mais de irritação do que soluções isotônicas ou soluções preparadas à base de água para preparações injetáveis ​​​​(para administração parenteral, colírios, etc.). Quando água pura para injeção é injetada em uma veia, pode ocorrer hemólise; no entanto, a administração lenta de uma pequena quantidade praticamente não tem esse efeito. Portanto, a água para preparações injetáveis ​​é segura como solvente para medicamentos (de acordo com as instruções de uso) preparadas com água para preparações injetáveis

Farmacocinética

Com a introdução de água e eletrólitos em constante alternância, a homeostase é mantida pelos rins.

Condições especiais

Não misture soluções de injeção de óleo ou agentes de cauterização externos com água. Os agentes cuja concentração deve estar dentro de certos limites são diluídos com água para preparações injetáveis ​​apenas dentro dos limites especificados. A água para preparações injetáveis ​​não pode ser injetada diretamente ou administrada como infusão devido à falta de substâncias com baixa pressão osmótica (risco de hemólise!).

Composto

  • 1 ampere. água para preparações injetáveis ​​2 ml de água para preparações injetáveis. 1 ampere. água d/i 100% 1 amp. água para preparações injectáveis ​​5 ml de água para preparações injectáveis ​​2 ml de água para preparações injectáveis ​​5 ml de água para preparações injectáveis ​​10 ml de água para preparações injectáveis ​​água para preparações injectáveis ​​2 ml de água para preparações injectáveis ​​2 ml de água para preparações injectáveis ​​5 ml de água para preparações injectáveis ​​10 ml

Indicações de uso de água para injeção

  • Como veículo ou solução diluente para a preparação de soluções estéreis para perfusão (injeção) a partir de pós, liofilizados e concentrados. É utilizado para a preparação de soluções estéreis destinadas à administração subcutânea, intramuscular ou intravenosa imediatamente antes do uso. Externamente para lavar feridas e umedecer curativos.

Contra-indicações de água para injeção

  • A água para preparações injetáveis ​​não é utilizada como solvente para medicamentos se outro solvente for especificado como obrigatório para alguns deles.

Efeitos colaterais da água para injeção

  • A água para preparações injetáveis ​​não pode ser administrada diretamente por via intravascular devido à baixa pressão osmótica (risco de hemólise!).

Interações medicamentosas

Praticamente não ocorre incompatibilidade de medicamentos com água, pois se uma substância for incompatível com a água, será incompatível com o meio aquático do corpo. Quando misturado com outros medicamentos (soluções para perfusão, concentrados para preparação de infusões, soluções injectáveis, pós, substâncias secas para preparação de injecções), é necessário controlo visual para compatibilidade (pode ocorrer incompatibilidade química ou terapêutica).

Overdose

Não há informações sobre sintomas de overdose.

Condições de armazenamento

  • mantenha longe das crianças
  • armazenar em local protegido da luz
Informação fornecida

O corpo humano é suscetível a vários tipos de doenças e, portanto, pode necessitar de tratamento permanente ou temporário. Em muitos casos, uma solução especial deve ser usada junto com os medicamentos. O princípio de fabricação é utilizar água altamente purificada, que já passou por um processo obrigatório de destilação e desinfecção.

Para isso, a água é aquecida a 80 °C, o que evita completamente o aparecimento e crescimento de microrganismos nela. É limpo de impurezas de cloro e teor de ferro e passa por um processo de amaciamento. Na produção farmacêutica também é utilizado vapor condensado puro obtido da destilação da água.

Água para injeção - características

Água para preparações injetáveis ​​é um líquido purificado usado para dissolver medicamentos em formas farmacêuticas. Não tem sabor, cheiro ou cor. Este produto universal está à venda em ampolas de vidro, 10 peças por caixa.

A água de injeção é necessária como produto de uma mistura homogênea homogênea para injeção e infusão dos seguintes concentrados:

  • substâncias, preparação de infusão;
  • pós medicinais;
  • substância seca para injeção.

Água estéril purificada e destilada, que serve exclusivamente como solvente de drogas em doses estritamente prescritas, de acordo com as instruções de uso.

Produção e composição do líquido de injeção

Água para injeção, cuja composição, à primeira vista, é muito simples, mas ao mesmo tempo está sujeita a certas etapas de processamento. O principal componente que precisa ser removido do líquido são os sais de dureza, formando assim o condensado.

Obtenha esta mistura curativa método de osmose reversa, em que ocorre sua completa liberação de compostos orgânicos.

E também há método de destilação. Neste caso, o líquido tratado passa por uma purificação especial e, com isso, fica livre de diversas impurezas:

  • Partículas mecânicas.
  • Elementos coloidais.
  • Produtos orgânicos e gases dissolvidos.
  • Substâncias inorgânicas.
  • Microrganismos.

Os procedimentos de limpeza decorrem numa unidade asséptica, mantendo as condições de higiene ao mais alto nível. Os prazos de validade dos medicamentos devem ser observados. Composição de água para injeção deve atender aos requisitos líquido dessalinizado, purificado e amolecido:

  1. Ausência obrigatória de cloretos, sulfatos, nitratos de cálcio.
  2. Ambiente de pH de 5,0 a 7,0.
  3. Conteúdo padronizado de amônia.
  4. Quaisquer aditivos e substâncias antimicrobianas devem estar ausentes.
  5. A suspensão deve ser aspirogênica.
  6. Ausência de quaisquer aditivos.

água para formas injetáveis





Água para injeção: instruções de uso

As instruções de uso da água para preparações injetáveis ​​dependem dos medicamentos com os quais esse líquido será utilizado. Os requisitos de diluição serão especificados nas instruções do medicamento com o qual a base de injeção irá interagir.

A dose diária, bem como as recomendações para administração de medicamentos, devem, sem dúvida, ser regulamentadas. Ignorar as instruções do medicamento pode levar a consequências desastrosas. Obrigatório cumprimento das condições de esterilidade ao administrar um medicamento diluído.

Ao misturar água com medicamentos prescritos, é necessário verifique esta mistura para compatibilidade. Isto deve ser feito para evitar a falta de incompatibilidades farmacêuticas. O líquido para injeção não pode ser usado para administração intravascular.

O uso desta mistura é proibido caso seja indicado soro fisiológico ou qualquer outro solvente para o medicamento. As injeções são um processo importante no tratamento humano. Injete usando uma seringa e agulha por via intramuscular ou intravenosa medicação necessária. E se necessário, dilua o medicamento com um líquido especial. Para fazer tudo corretamente, leia as instruções da água para preparações injetáveis.

Modo de aplicação

Soluções que utilizam base para injeção e medicamentos devem ser preparadas em condições assépticas e estéreis. Também é obrigatório seguir regras simples para trabalhar com a ampola:

Não houve reações adversas, bem como sobredosagens e contra-indicações na prática.

Nuances do uso de água para injeção e prazos de validade

Lembre-se de uma regra muito importante: esse líquido nunca deve ser misturado com soluções oleosas, pomadas e agentes cauterizantes.

A dose e concentração da mistura são rigorosamente observadas. Se ocorrer hemólise, é proibido administrar fluido de injeção.

Quanto custa a base de injeção? O preço desta substância está na faixa de 29 rublos a 100 rublos, novamente dependendo do fabricante, em geral, é um medicamento bastante acessível. Existe uma grande seleção de água injetável na Internet, por isso é aconselhável comparar preços.

A água para preparações injetáveis ​​é armazenada de dois a três anos, dependendo do fabricante. Após o prazo de validade, não utilize este medicamento para tratamento em hipótese alguma. Não congele durante o armazenamento; a temperatura permitida está em algum lugar na faixa de 5–25 °C. A vida útil deste produto universal deve ser mantida.

Nome russo

Água para injeções

Nome latino da substância Água para preparações injetáveis

Água destilada ( gênero.Água destilada)

Fórmula bruta

H2O

Grupo farmacológico da substância Água para preparações injetáveis

Classificação nosológica (CID-10)

Código CAS

7732-18-5

Artigo clínico e farmacológico típico 1

Característica. Líquido estéril, apirogênico, incolor, inodoro, insípido, transparente, que não contém impurezas químicas, especialmente tóxicas (nitratos, nitritos, cloretos, sulfatos, metais pesados, etc.).

Ação farmacêutica. Solvente. No corpo humano, a água é necessária para processos metabólicos constantes. Em condições normais, a água é excretada pela urina, fezes, suor e respiração. A perda de líquidos através do suor, respiração e fezes ocorre independentemente da administração de líquidos. Manter uma hidratação adequada requer 30-45 ml/kg/dia de água em adultos, e em crianças - 45-100 ml/kg, em lactentes - 100-165 ml/kg. A água para preparações injetáveis ​​é utilizada para a preparação de soluções para infusão e injeção, proporcionando condições ideais para a compatibilidade e eficácia dos substratos e da água.

Farmacocinética. Com a introdução de água e eletrólitos em constante alternância, a homeostase é mantida pelos rins.

Indicações. Como veículo ou solução diluente para a preparação de soluções estéreis para perfusão (injeção) a partir de pós, liofilizados e concentrados. Usado para a preparação de soluções estéreis, incl. para administração subcutânea, intramuscular e intravenosa. Externamente para lavar feridas e umedecer curativos.

Contra-indicações. Se outro solvente for especificado para a preparação do medicamento.

Dosagem. A dose e a taxa de administração devem estar de acordo com as instruções de dosagem para medicamentos diluídos.

A preparação de soluções medicamentosas com água para preparações injetáveis ​​deve ser realizada em condições estéreis (abertura de ampolas, enchimento de seringas e recipientes com medicamentos).

Interação. Quando misturado com outros medicamentos (soluções para infusão, concentrados para preparação de infusões; soluções injetáveis, pós, substâncias secas para preparação de injeções), é necessário controle visual de compatibilidade (pode ocorrer incompatibilidade farmacêutica).

Instruções Especiais. A água para preparações injetáveis ​​não pode ser administrada diretamente por via intravascular devido à baixa pressão osmótica (risco de hemólise!).

Cadastro estadual de medicamentos. Publicação oficial: em 2 volumes - M.: Conselho Médico, 2009. - Volume 2, parte 1 - 568 pp.; Parte 2 - 560 segundos.

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