04.10.2020

Creon 10 mii de unități. Creon pentru copii: instrucțiuni și caracteristici de utilizare pentru fiecare vârstă. Condiții de vânzare în farmacii

ABBOTT PRODUCTS, GmbH (Germania)

ATX: A09AA02 (Multienzime (lipază, protează etc.))

Prepararea enzimelor

ICD: C25 Neoplasm malign al pancreasului E84 Fibroza chistică K83.1 Obstrucția căilor biliare K85 Pancreatită acută K86.1 Alte pancreatite cronice K86.8 Alte boli specificate ale pancreasului (atrofie, calculi, ciroză, fibroză pancreasului) K90 .3 Steatoree pancreatică K91 .1 Sindroame ale stomacului operat K91.2 Malabsorbție după intervenție chirurgicală, neclasificată în altă parte

Un preparat enzimatic care îmbunătățește procesele de digestie. Enzimele pancreatice incluse în medicament facilitează digestia proteinelor, grăsimilor și carbohidraților, ceea ce duce la absorbția lor completă în intestinul subțire.
Creon 10.000 de capsule, care conțin pancreatină sub formă de minimicrosfere acoperite enteric, se dizolvă rapid în stomac, eliberând sute de minimicrosfere. Scopul acestui principiu este de a amesteca mini-microsferele cu continutul intestinal si, in final, de a distribui mai bine enzimele dupa eliberarea lor in continutul intestinal.
Când minimicrosferele ajung în intestinul subțire, învelișul enteric este distrus (la pH>5,5), enzimele pancreatice cu activitate lipolitică, amilolitică și proteolitică sunt eliberate, ceea ce duce la descompunerea grăsimilor, carbohidraților și proteinelor.
Substanțele rezultate sunt apoi fie direct absorbite, fie hidrolizate în continuare de enzimele intestinale.

Indicatii

Studiile la animale au demonstrat o lipsă de absorbție a enzimelor intacte (neclivate) și, în consecință, nu au fost efectuate studii farmacocinetice clasice. Preparate care conțin enzime pancreatice...

Contraindicatii

- hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului.

Dozare

Medicamentul este luat pe cale orală. Doza este determinată individual, în funcție de severitatea bolii și de compoziția dietei.
Capsulele trebuie luate în timpul sau imediat după fiecare masă (inclusiv gustări), înghițite întregi, nu se sparg...

Supradozaj

Simptome: hiperuricozurie și hiperuricemie.
Tratament: întreruperea medicamentului, terapie simptomatică.

Interacțiuni medicamentoase

Nu au fost efectuate studii privind interacțiunea Creon 10.000 cu alte medicamente.

Efect secundar

Din sistemul digestiv: foarte des (≥1/10) - durere în abdomen; adesea (≥1/100, vezi integral

În timpul sarcinii și alăptării

Nu există date clinice privind utilizarea medicamentelor care conțin enzime pancreatice în timpul sarcinii. Creon 10.000 trebuie prescris cu prudență în timpul sarcinii dacă beneficiul așteptat pentru mamă depășește potențialul...

Utilizare la copii

Aplicarea este posibilă în funcție de regimul de dozare.

Instrucțiuni Speciale

Stricturi ale ileonului, cecului și colonului (colonopatie fibrozantă) au fost descrise la pacienții cu fibroză chistică tratați cu doze mari de preparate cu pancreatină. Ca măsură de precauție, dacă aveți simptome neobișnuite sau modificări în...

Condiții speciale de admitere

Utilizați cu prudență în timpul sarcinii, posibilă utilizare în timpul alăptării, posibilă utilizare pentru copii

Farmacocinetica

Studiile la animale au demonstrat o lipsă de absorbție a enzimelor intacte (neclivate) și, în consecință, nu au fost efectuate studii farmacocinetice clasice. Preparate care conțin enzime pancreatice...

Conditii de eliberare din farmacii

Medicamentul este aprobat pentru utilizare ca mijloc de OTC.

Conditii de depozitare

Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor, la o temperatură care să nu depășească 25 ° C, în ambalaje ermetic închise. Perioada de valabilitate - 2 ani.
După prima deschidere a flaconului, termenul de valabilitate este de 3 luni.

Formular de eliberare

Capsule gelatinoase tari enteric-solubile, marimea nr. 2, cu corp transparent incolor si capac opac maro; conținutul capsulelor este minimcrosfere de culoare maro deschis.
1 capace.
pancreatină
150 mg,
care corespunde...

Dragi doctori!

Dacă aveți experiență în prescrierea acestui medicament pacienților dvs., împărtășiți rezultatul (lasați un comentariu)! Acest medicament a ajutat pacientul, au apărut reacții adverse în timpul tratamentului? Experiența dumneavoastră va fi de interes atât pentru colegi, cât și pentru pacienți.

Dragi pacienti!

Dacă vi s-a prescris acest medicament și ați completat un curs de terapie, spuneți-ne dacă a fost eficient (a ajutat), dacă au existat reacții adverse, ce v-a plăcut/nu v-a plăcut. Mii de oameni caută pe internet recenzii ale diferitelor medicamente. Dar doar câțiva le părăsesc. Dacă personal nu lăsați o recenzie pe acest subiect, alții nu vor avea nimic de citit.

Mulțumesc foarte mult!

Ultima actualizare a descrierii de către producător 08/08/2007

Listă filtrabilă

Substanta activa:

ATX

Grupa farmacologică

imagini 3D

Compoziție și formă de eliberare

Creon® 10000

Creon® 25000

10 buc în blister; într-un pachet de carton sunt 2 blistere; 25 buc în blister; într-un pachet de carton sunt 2 sau 4 blistere; în sticle de polietilenă de 20 și 50 buc.; 1 sticlă într-un pachet de carton.

Descrierea formei de dozare

Capsule de gelatină tare bicolore (capac maro opac și bază transparentă incoloră).

Conținutul capsulei: mini-microsfere enterice bej.

efect farmacologic

efect farmacologic- reface deficitul de enzime pancreatice.

Farmacodinamica

Un preparat enzimatic care îmbunătățește procesele de digestie. Enzimele pancreatice incluse în medicament facilitează descompunerea proteinelor, grăsimilor și carbohidraților, ceea ce duce la absorbția lor completă în intestinul subțire. Capsulele care conțin mini-microsfere acoperite enteric se dizolvă rapid în stomac, eliberând sute de mini-microsfere. Scopul principiului dozei multi-unități este de a amesteca mini-microsferele cu conținutul intestinal și, în cele din urmă, de a distribui mai bine enzimele după eliberarea lor în conținutul intestinal.

Farmacocinetica

Când mini-microsferele ajung în intestinul subțire, învelișul enteric este distrus, eliberând enzime cu activitate lipolitică, amilolitică și proteolitică, care asigură descompunerea grăsimilor, amidonului și proteinelor.

Indicații ale medicamentului Creon® 10000

terapia de substituție pentru insuficiența funcției pancreatice exocrine în fibroza chistică, pancreatita cronică, pancreatectomia, cancerul pancreatic, obstrucția ductului (canal pancreatic sau biliar comun) prin neoplasm, sindromul Shwachman-Diamond, la bătrânețe;

tratamentul simptomatic al tulburărilor digestive în timpul gastrectomiei parțiale (Billroth-I/II), gastrectomiei totale; după colecistectomie, cu duodeno- și gastrostază, obstrucție biliară, hepatită colestatică, ciroză hepatică, patologia părții terminale a intestinului subțire, creștere bacteriană excesivă în intestinul subțire.

Contraindicatii

sensibilitate individuală crescută la componentele medicamentului;

pancreatita acuta;

exacerbarea pancreatitei cronice.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Din cauza lipsei de date suficiente privind siguranța utilizării enzimelor pancreatice la femei în timpul sarcinii și alăptării, medicamentul trebuie prescris femeilor însărcinate și mamelor care alăptează numai dacă beneficiul așteptat pentru mamă depășește riscul posibil pentru făt sau copil.

Efecte secundare

Reacții alergice, rareori - diaree, constipație, disconfort în stomac, greață.

Interacţiune

Nu există rapoarte de interacțiune cu alte medicamente.

Instructiuni de utilizare si doze

Interior. Doza este selectată individual în funcție de severitatea bolii și de compoziția dietei. Se recomandă să luați 1/3 sau 1/2 dintr-o singură doză la începutul mesei, iar restul în timpul meselor. Dacă înghițirea este dificilă (de exemplu, la copiii mici sau la pacienții vârstnici), capsulele sunt deschise cu atenție, iar mini-microsferele sunt adăugate alimentelor lichide care nu necesită mestecare sau luate cu lichid. Orice amestec de mini-microsfere cu alimente sau lichide nu poate fi păstrat și trebuie luat imediat după preparare. Zdrobirea sau mestecatul mini-microsferelor, precum și adăugarea lor la alimente cu un pH peste 5,5, duce la distrugerea învelișului lor, care protejează împotriva acțiunii sucului gastric.

Pentru fibroza chistica, doza depinde de greutatea corporala si este la inceputul tratamentului la copiii sub 4 ani - 1000 unitati lipaza/kg pentru fiecare masa, peste 4 ani - 500 unitati lipaza/kg in timpul meselor. Doza depinde de severitatea simptomelor bolii, de controlul steatoreei și de menținerea unei stări nutriționale bune. La majoritatea pacientilor, doza nu trebuie sa depaseasca 10.000 unitati/kg/zi.

Pentru alte afecțiuni însoțite de insuficiență pancreatică exocrină, doza este stabilită ținând cont de caracteristicile individuale ale pacientului (gradul de insuficiență digestivă, conținutul de grăsimi din alimente). Doza la masa principală (mic dejun, prânz și cină) este de 20.000-75.000 UI de EP lipază, în timp ce luați o gustare ușoară - 5.000-25.000 UI de EP lipază.

Doza inițială obișnuită de Creon® este de 10.000-25.000 UI de EP lipază la masa principală. Pentru a reduce steatoreea și a menține starea optimă a pacientului, doza poate fi crescută. Conform practicii clinice obișnuite, pacientul trebuie să primească cel puțin 20.000-50.000 de unități de lipază EP cu alimente.

Supradozaj

Simptome: hiperuricurie, hiperuricemie.

Tratament: retragerea medicamentelor, terapie simptomatică.

Instrucțiuni Speciale

Stricturi ale ileonului și cecului și colită au fost descrise la pacienții cu fibroză chistică care au primit doze mari de preparate cu pancreatină. În studiile caz-control, nu au existat dovezi ale unei relații cu Creon și apariția colonopatiei fibrozante. Ca măsură de precauție pentru a exclude implicarea colonului la pacienții cu fibroză chistică, se recomandă monitorizarea oricăror simptome neobișnuite sau modificări ale cavității abdominale - mai ales dacă pacientul ia mai mult de 10.000 UI lipază/kg/zi.

Medicamentul nu afectează capacitatea de a conduce o mașină sau de a controla mașini și mecanisme.

Condiții de depozitare pentru medicamentul Creon® 10000

La o temperatură care nu depășește 25 °C, în ambalaj ermetic închis.

A nu se lasa la indemana copiilor.

Perioada de valabilitate a medicamentului Creon® 10000

capsule enterice 10.000 unitati - 2 ani. După deschidere - 3 luni.

capsule 300 mg - 3 ani. După deschiderea ambalajului - 3 luni.

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

Sinonime pentru nosological groups

Categoria ICD-10	Sinonime ale bolilor conform ICD-10
C25 Neoplasm malign al pancreasului	VIPoma
	Glucagonoame
	Tumora carcinoidă pancreatică
	Adenocarcinom pancreatic local avansat
	Cancer pancreatic inoperabil
	Tumorile pancreatice
	Tumorile pancreatice exocrine
	Tumorile endocrine pancreatice
	Cancer de pancreas
E84.1 Fibroza chistica cu manifestari intestinale	Pneumatoza chistică intestinală
	Fibroza chistică a pancreasului
	Fibroza pancreatică
K31.5 Obstrucție duodenală	Obstrucția duodenală
K31.8 Alte boli specificate ale stomacului și duodenului	Stare anacidă
K74 Fibroza si ciroza hepatica	Boli inflamatorii ale ficatului
	Fibroza chistică a ficatului
	Sindromul edem-ascitic în ciroza hepatică
	Starea pre-cirotică
	Ciroză hepatică cu hipertensiune portală
	Ciroză hepatică cu ascită
	Ciroza hepatica cu ascita si edem
	Ciroză hepatică cu hipertensiune portală
	Ciroză hepatică cu hipertensiune portală și sindrom edemato-ascitic
	Ciroza hepatică cu simptome de hipertensiune portală
	Ascita cirotică
	Stare cirotică și prerotică
K83.1 Obstrucția căilor biliare	Obstrucție biliară
	Obstrucția calculilor biliari
	Mâncărime cu obstrucție parțială a căilor biliare
	Obstrucția căilor biliare comune
	Colestază intrahepatică benignă recurentă
	Colestaza
	Hepatită colestatică
	Sindromul colestatic
K86.1 Alte pancreatite cronice	Exacerbarea pancreatitei cronice
	Pancreatită recurentă
	Pancreatită cu insuficiență exocrină
	Pancreatită cronică
	Pancreatită cronică
K86.8 Alte boli specificate ale pancreasului	Blocarea pancreatică și a căilor biliare
	Obstrucția ductului pancreatic
	Fistula pancreatică
K86.8.0* Hipofuncția pancreasului, exocrin	Insuficiență pancreatică exocrină
	Hipofuncția pancreasului
	Disfuncție pancreatică
	Încălcarea funcției pancreatice exocrine
	Disfuncție pancreatică
	Încălcarea funcției pancreatice exocrine
	Insuficiența formării enzimelor în pancreas
	Insuficiență pancreatică
	Insuficiență pancreatică exocrină
	Pancreatopatie
	Sindromul Shwachman-Diamond
	Deficitul de enzime pancreatice
K91.5 Sindromul postcolecistectomie	Starea după îndepărtarea vezicii biliare
R54 Bătrânețe	Semne externe ale îmbătrânirii
	Boala oculară legată de vârstă
	Deficiență vizuală legată de vârstă
	Boli vasculare legate de vârstă
	Constipație legată de vârstă
	Modificări ale acuității vizuale legate de vârstă
	Modificări involutive legate de vârstă în creier
	Tulburări de vârstă
	Pierderea auzului legată de vârstă
	Practică gerontologică
	Demență senilă
	Deficitul de calciu și vitamina D3 la vârstnici
	Boli ale creierului de natură vasculară și legate de vârstă
	Depresia involuțională
	Depresiuni involuționale
	Corectarea metabolismului la bătrânețe și senilă
	Malnutriția la bătrânețe și bătrânețe.
	Tulburări de comportament la bătrânețe
	Demență senilă
	Demență senilă
	Depresia senilă
	Colpita senilă
	Psihoza senilă
	Sindromul involutiv legat de vârstă
	Pierderea auzului legată de vârstă
	Îmbătrânire
	Îmbătrânirea creierului
	Îmbătrânirea corpului
	Demență senilă
	Vârsta senilă
	Psihoza involutivă senilă
	Psihoza senilă
	Tulburări de memorie la pacienții vârstnici
Z100* CLASA XXII Practica chirurgicala	Chirurgie abdominală
	Adenomectomie
	Amputare
	Angioplastia arterelor coronare
	Angioplastie carotidiană
	Tratament antiseptic al pielii pentru răni
	Tratament antiseptic pentru mâini
	Apendicectomie
	Aterectomie
	Angioplastie coronariană cu balon
	Histerectomie vaginală
	Bypass Corona
	Intervenții asupra vaginului și colului uterin
	Intervenții ale vezicii urinare
	Intervenție în cavitatea bucală
	Operații de restaurare și reconstrucție
	Igiena mâinilor personalului medical
	Chirurgie ginecologică
	Intervenții ginecologice
	Interventii ginecologice
	Șoc hipovolemic în timpul intervenției chirurgicale
	Dezinfectarea rănilor purulente
	Dezinfectarea marginilor plăgii
	Intervenții diagnostice
	Proceduri de diagnosticare
	Diatermocoagularea colului uterin
	Operații chirurgicale lungi
	Înlocuirea cateterelor de fistulă
	Infecție în timpul intervenției chirurgicale ortopedice
	Valva cardiacă artificială
	Chistectomie
	Chirurgie în ambulatoriu de scurtă durată
	Operațiuni pe termen scurt
	Proceduri chirurgicale pe termen scurt
	Cricotiroidotomie
	Pierderea de sânge în timpul intervenției chirurgicale
	Sângerări în timpul intervenției chirurgicale și în perioada postoperatorie
	Culdocenteza
	Coagularea cu laser
	Coagularea cu laser
	Coagularea cu laser a retinei
	Laparoscopie
	Laparoscopia în ginecologie
	fistula LCR
	Operatii ginecologice minore
	Intervenții chirurgicale minore
	Mastectomie și intervenții chirurgicale plastice ulterioare
	Mediastinotomie
	Operații de microchirurgie la ureche
	Intervenții chirurgicale mucogingivale
	Cusătură
	Intervenții chirurgicale minore
	Operație neurochirurgicală
	Imobilizarea globului ocular în chirurgia oftalmică
	Orhiectomie
	Complicații după extracția dentară
	Pancreatectomie
	Pericardectomia
	Perioada de reabilitare după operație
	Perioada de convalescență după intervenții chirurgicale
	Angioplastie coronariană transluminală percutanată
	Toracenteza pleurală
	Pneumonie postoperatorie și posttraumatică
	Pregătirea pentru proceduri chirurgicale
Pregătirea pentru operație
Pregătirea mâinilor chirurgului înainte de operație
Pregătirea colonului pentru operație
Pneumonie de aspirație postoperatorie în timpul operațiilor neurochirurgicale și toracice
Greață postoperatorie
Sângerare postoperatorie
Granulom postoperator
Socul postoperator
Perioada postoperatorie precoce
Revascularizarea miocardului
Rezecția apexului rădăcinii dintelui
Rezecție gastrică
Rezecție intestinală
Rezecția uterului
Rezecție hepatică
Rezecția intestinului subțire
Rezecția unei părți a stomacului
Reocluzia vasului operat
Lipirea țesutului în timpul intervenției chirurgicale
Îndepărtarea cusăturilor
Starea după operația oculară
Starea după operație
Starea după intervenții chirurgicale în cavitatea nazală
Starea după gastrectomie
Starea după rezecția intestinului subțire
Starea după amigdalectomie
Starea după îndepărtarea duodenului
Starea după flebectomie
Chirurgie vasculară
Splenectomie
Sterilizarea instrumentelor chirurgicale
Sterilizarea instrumentelor chirurgicale
Sternotomie
Operatii dentare
Interventie stomatologica asupra tesuturilor parodontale
Strumectomie
Amigdalectomie
Chirurgie toracică
Operații toracice
Gastrectomie totală
Angioplastie coronariană intravasculară transdermică
Rezecție transuretrală
Turbinectomie
Îndepărtarea unui dinte
Îndepărtarea cataractei
Îndepărtarea chistului
Îndepărtarea amigdalelor
Îndepărtarea fibroamelor
Îndepărtarea dinților de lapte mobili
Îndepărtarea polipilor
Îndepărtarea unui dinte rupt
Îndepărtarea corpului uterin
Îndepărtarea cusăturilor
Uretrotomie
fistula ductului LCR
Frontoetmoidohaymorotomie
Infecție chirurgicală
Tratamentul chirurgical al ulcerelor cronice ale membrelor
Interventie chirurgicala
Chirurgie în zona anală
Chirurgie la colon
Practica chirurgicala
Procedura chirurgicala
Intervenții chirurgicale
Intervenții chirurgicale la nivelul tractului gastro-intestinal
Intervenții chirurgicale pe tractul urinar
Intervenții chirurgicale asupra sistemului urinar
Intervenții chirurgicale asupra sistemului genito-urinar
Operație de inimă
Proceduri chirurgicale
Operații chirurgicale
Chirurgie venoasă
Intervenție chirurgicală
Chirurgie vasculară
Tratamentul chirurgical al trombozei
Interventie chirurgicala
Colecistectomie
Gastrectomie parțială
Histerectomie transperitoneală
Angioplastie coronariană transluminală percutanată
Angioplastie transluminală percutanată
Chirurgie de bypass coronarian
Extirparea dintelui
Extirparea dinților de lapte
Extirparea pulpei
Circulația extracorporală
Extracție dentară
Extracție dentară
Extracția cataractei
Electrocoagularea
Intervenții endourologice
Epiziotomie
Etmoidotomie

Creon 10.000 este un medicament pentru a compensa lipsa enzimelor pancreatice.

Forma de eliberare și compoziția

Medicamentul este disponibil sub formă de capsule enterice: gelatină tare, cu corp transparent, incolor și capac maro opac, dimensiunea nr. 2; În interiorul capsulelor sunt vizibile mini-microsfere maro deschis (20, 50 și 100 de bucăți fiecare în sticle de polietilenă albă cu capac cu șurub; într-un ambalaj de carton există o sticlă și instrucțiuni de utilizare a Creon 10.000).

Compozitie per 1 capsula:

• substanță activă: pancreatină – 150 mg (corespunde conținutului de protează – 600 UI Ph.Eur., lipază – 10.000 UI Ph.Eur., amilază – 8000 UI Ph.Eur.);
• componente auxiliare: ftalat de hipromeloză, alcool cetilic, macrogol 4000, dimeticonă, citrat de trietil;
• Corpul capsulei și capacul: lauril sulfat de sodiu, gelatină, colorant negru de oxid de fier, dioxid de titan, colorant galben de oxid de fier, colorant roșu de oxid de fier.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Creon 10.000 este un agent enzimatic care îmbunătățește procesele de digestie a alimentelor la copii și adulți. Ca urmare a utilizării medicamentului, severitatea simptomelor deficienței enzimatice este redusă semnificativ (frecvența și consistența modificărilor scaunului, durerile abdominale și flatulența dispar). Enzimele Creon 10.000 facilitează digestia grăsimilor, proteinelor și carbohidraților, iar acest lucru contribuie la o absorbție mai completă a acestora în intestinul subțire.

Pancreatina porcină este conținută în capsule ale medicamentului sub formă de minimicrosfere, care sunt acoperite cu o înveliș rezistentă la acid. Odată ce capsulele se dizolvă în stomac, sunt eliberate sute de minimicrosfere. Împreună cu alimentele intră în intestine, se amestecă bine cu conținutul intestinal și apoi ajung în intestinul subțire, unde învelișul enteric este distrus rapid. Enzimele eliberate descompun în mod activ proteinele, carbohidrații și grăsimile. Apoi substanțele rezultate sunt absorbite direct sau descompuse de enzimele intestinale în unități mai mici.

Farmacocinetica

Nu au fost efectuate studii clasice ale farmacocineticii medicamentului, deoarece enzimele pancreatice își exercită efectul terapeutic direct în lumenul intestinului subțire înainte de absorbție. Conform structurii lor chimice, acestea sunt proteine ​​care sunt descompuse în tractul gastrointestinal în aminoacizi și peptide, sub forma cărora sunt absorbite în pereții intestinali.

Indicatii de utilizare

Creon 10.000 este utilizat la copii și adulți ca terapie de înlocuire pentru insuficiența enzimelor pancreatice, care apare ca urmare a scăderii activității sale enzimatice din cauza producției afectate de enzime pancreatice, reglarea secreției acestora, livrarea la locul de acțiune și, de asemenea, distrugere crescută în intestin. Tulburările enumerate sunt cauzate de diferite boli ale tractului digestiv și apar cel mai adesea în pancreatita cronică, fibroza chistică, cancerul pancreatic, sindromul Shwachman-Diamond, obstrucția căii biliare comune sau a canalelor pancreatice, după îndepărtarea completă sau parțială a stomacului, după o intervenție chirurgicală pe pancreas, cu afecțiuni după atacuri de pancreatită acută și reluarea ulterioară a alimentației.

Contraindicatii

Creon 10.000 este contraindicat la pacienții cu hipersensibilitate la pancreatină sau la orice componentă auxiliară a medicamentului.

Creon 10.000: instrucțiuni de utilizare (doză și metodă)

Creon 10.000 capsule se iau pe cale orală, fără a mesteca sau rupe, cu apă sau alt lichid.

Dozele sunt selectate individual (se iau în considerare compoziția dietei și severitatea bolii). Medicamentul trebuie luat în timpul sau după mese, la fiecare masă, chiar și cu o gustare ușoară.

Nu este întotdeauna posibil ca copiii mici sau pacienții vârstnici să înghită capsula întreagă. În astfel de cazuri, se deschide și conținutul este adăugat în alimente răcoritoare sau băuturi cu gust acru (iaurt, suc de fructe, sos de mere). pH-ul lichidului sau al alimentelor trebuie să fie mai mic de 5,5. Amestecul preparat de minimicrosfere cu o băutură sau un lichid nu poate fi păstrat și trebuie luat imediat după amestecare.

Mestecarea capsulelor sau utilizarea lichidelor sau alimentelor cu un pH mai mare de 5,5 pentru a se amesteca cu minimcrosfere poate duce la descompunerea învelișului enteric și la eliberarea timpurie a enzimelor în cavitatea bucală. Ca urmare, eficacitatea medicamentului este redusă, iar membranele mucoase ale cavității bucale sunt iritate.

Pacienții trebuie să primească un aport suficient de lichide, mai ales pe măsură ce necesarul de lichide crește. În caz contrar, constipația poate apărea sau se poate agrava.

Pentru fibroza chistică, doza de Creon 10.000 depinde de greutatea corporală a pacientului. La începutul terapiei, copiilor sub 4 ani li se prescriu 1000 de unități de lipază pe kg de greutate corporală la fiecare masă. Pentru copiii cu vârsta peste 4 ani și adulți, doza inițială este de 500 unități de lipază pe kg greutate corporală la fiecare masă. Ulterior, doza de medicament este crescută, ținând cont de severitatea simptomelor bolii, controlând steatoreea și menținând starea nutrițională adecvată. De regulă, doza zilnică nu depășește 10.000 de unități de lipază pe kg de greutate corporală sau 4.000 de unități de lipază per g de grăsime consumată.

Pentru alte afectiuni cu insuficienta enzimatica pancreatica, doza de Creon 10.000 este stabilita individual, tinand cont de continutul de grasimi din alimente si de gradul de insuficienta digestiva. În timpul mesei principale, doza de pancreatină este de 25.000–80.000 UI de lipază, în timpul sau după o gustare ușoară - 1/2 din doza individuală.

Efecte secundare

• sistemul digestiv: foarte des – dureri abdominale; adesea - vărsături, greață, balonare, diaree sau constipație; cu o frecvență necunoscută - colonopatie fibrozantă (la pacienții cu fibroză chistică care au primit doze mari de pancreatină);
• sistemul imunitar: cu frecvență necunoscută - reacții anafilactice (în principal din piele);
• piele și grăsime subcutanată: mai puțin frecvente – erupție cutanată; cu frecvență necunoscută – urticarie, mâncărimi ale pielii.

Supradozaj

În cazul unei supradoze de medicament, se observă un nivel crescut de acid uric în sânge și urină.

Creon 10.000 trebuie întrerupt și trebuie început tratamentul simptomatic.

Instrucțiuni Speciale

Dacă pacientul prezintă modificări abdominale sau alte simptome neobișnuite în timpul terapiei medicamentoase, trebuie efectuat un examen medical pentru a exclude stricturi ale cecumului, ileonului și colonului. Probabilitatea de apariție a colonopatiei fibrozante crește la pacienții cu fibroză chistică care primesc Creon 10.000 într-o doză zilnică de 10.000 de unități de lipază sau mai mult.

Impact asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Efectul medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule este neglijabil sau absent.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Studiile experimentale au arătat că pancreatina nu este teratogenă. În ciuda acestui fapt, utilizarea medicamentului în timpul sarcinii este posibilă numai în cazuri excepționale, când beneficiul tratamentului pentru mamă depășește riscul posibil pentru făt.

Utilizare în copilărie

La copii se folosesc Creon 10.000 capsule conform indicatiilor, cu respectarea regimului de dozare recomandat. Activitatea ridicată a lipazei, care este conținută în pancreatină, crește riscul de constipație la copii.

Interacțiuni medicamentoase

Eficacitatea pancreatinei poate fi redusă în combinație cu antiacide care conțin hidroxid de magneziu și/sau carbonat de calciu.

Creon 10.000 poate reduce absorbția fierului. Teoretic, este posibil ca eficacitatea acarbozei să fie redusă prin acțiunea pancreatinei.

Analogii

Analogii lui Creon 10.000 sunt: ​​Creon 25.000, Creon 40.000, Mezim 20.000, Mezim forte 10.000, Pangrol 25.000, Gastenorm forte 10.000, Gastenorm forte, Penzital, Pancreatin, Pancreatin, Pancream Le Creon, Micrazi, Pancream Le Creon forte, pancreatina forte, Ermital, Panzim forte, Enzistal-P etc.

Termeni si conditii de depozitare

A se păstra într-o sticlă închisă ermetic la o temperatură care să nu depășească 25 °C. Stai departe de copii.

Perioada de valabilitate - 2 ani. Capsulele dintr-o sticlă deschisă trebuie utilizate în decurs de 3 luni.

P N 015581/01

Nume comercial: Creon® 10000

Denumire comună internațională sau denumire generică:

pancreatină

Forma de dozare:

capsule enterice

Compus:

1 capsula contine:

Substanta activa: pancreatină - 150 mg, care corespunde cu: 10.000 unități EUR.F. lipaza, 8000 unitati Eur.F. amilază, 600 unităţi Eur.F. proteaze. Excipienți: macrogol 4000 - 37,50 mg, ftalat de hipromeloză - 56,34 mg, dimeticonă 1000 - 1,35 mg, alcool cetilic - 1,18 mg, citrat de trietil - 3,13 mg. Capsulă de gelatină tare: gelatină - 60,44 mg, colorant roșu de oxid de fier (E 172) - 0,23 mg, colorant galben de oxid de fier (E 172) - 0,05 mg, colorant negru de oxid de fier (E 172) - 0,09 mg, dioxid de titan (E 171) - 0,007 mg , laurii sulfat de sodiu -0,12 mg.

Descriere: capsule gelatinoase tari nr 2, formate din opac maro

capac și corp transparent incolor.

Conținutul capsulelor este minicrosfere de culoare maro deschis.

Grupa farmacoterapeutică:

agent enzimatic digestiv

cod ATX: A09AA02

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Un preparat enzimatic care îmbunătățește procesele de digestie. Enzimele pancreatice incluse în medicament facilitează descompunerea proteinelor, grăsimilor și carbohidraților, ceea ce duce la absorbția lor completă în intestinul subțire.

Creon ® 10000 conține pancreatină porcină sub formă de minimicrosfere, acoperite enteric (rezistent la acid) în capsule gelatinoase. Capsulele se dizolvă rapid în stomac, eliberând sute de minimicrosfere. Acest principiu este conceput pentru a amesteca temeinic minimicrosferele cu conținutul intestinal și, în cele din urmă, pentru a distribui mai bine enzimele după eliberarea lor în conținutul intestinal. Când minimicrosferele ajung în intestinul subțire, învelișul enteric este distrus rapid (la pH > 5,5), eliberând enzime cu activitate lipolitică, amilolitică și proteolitică, ducând la descompunerea grăsimilor, carbohidraților și proteinelor. Substanțele rezultate sunt apoi fie direct absorbite, fie hidrolizate în continuare de enzimele intestinale.

Farmacocinetica

Studiile la animale au demonstrat o lipsă de absorbție a enzimelor intacte (neclivate) și, ca urmare, studiile farmacocinetice clasice nu au fost efectuate. Medicamentele care conțin enzime pancreatice nu necesită absorbție pentru a-și exercita efectele. Dimpotrivă, activitatea terapeutică a acestor medicamente este pe deplin realizată în lumenul tractului gastrointestinal. Prin structura lor chimică sunt proteine ​​și, prin urmare, la trecerea prin tractul gastrointestinal, sunt supuse clivajului proteolitic până când sunt absorbite sub formă de peptide și aminoacizi.

Indicatii de utilizare

Terapia de substituție pentru insuficiența pancreatică exocrină la copii și adulți. Insuficiența funcției pancreatice exocrine este asociată cu o varietate de boli ale tractului gastrointestinal și apare cel mai adesea cu:

Fibroză chistică,

pancreatita cronica,

După operația pancreatică,

După gastrectomie,

cancer pancreatic,

Gastrectomie parțială (de exemplu, Billroth II),

Obstrucția ductului pancreatic sau a căii biliare comune (de exemplu, din cauza unui neoplasm),

Sindromul Shwachman-Diamond.

Pentru a evita complicațiile, utilizați numai după consultarea unui medic.

Contraindicatii

Hipersensibilitate la pancreatina porcină sau la unul dintre excipienți

Pancreatita acuta,

Exacerbarea pancreatitei cronice.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Sarcina

Nu există date clinice privind tratamentul femeilor însărcinate cu medicamente care conțin enzime pancreatice. Studiile la animale nu au evidențiat absorbția enzimelor pancreatice de origine porcină, prin urmare nu sunt de așteptat efecte toxice asupra funcției de reproducere și asupra dezvoltării fetale.

Medicamentul trebuie prescris femeilor însărcinate cu prudență dacă beneficiul așteptat pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt. Perioada de alăptare

Pe baza studiilor la animale în care nu au fost detectate efecte negative sistematice ale enzimelor pancreatice, nu sunt de așteptat efecte nocive ale medicamentului asupra sugarului care alăptează prin laptele matern.

Puteți lua enzime pancreatice în timpul alăptării.

Dacă este necesar în timpul sarcinii sau alăptării, medicamentul trebuie administrat în doze suficiente pentru a menține starea nutrițională adecvată.

Instructiuni de utilizare si doze

Dozele de medicament sunt selectate individual, în funcție de severitatea bolii și de compoziția dietei.

Capsulele trebuie luate în timpul fiecărei mese sau imediat după fiecare masă (inclusiv gustări), înghițite întregi, fără a fi rupe sau mestecate și cu suficient lichid.

Dacă înghițirea este dificilă (de exemplu, la copiii mici sau la pacienții vârstnici), capsulele sunt deschise cu atenție, iar minimicrosferele sunt adăugate alimentelor lichide care nu necesită mestecare și au gust acru, cum ar fi sosul de mere sau sucul de fructe (pH).< 5,5). Не рекомендуется добавлять содержимое капсул в горячую пищу. Любая смесь минимикросфер с пищей или жидкостью не подлежит хранению, и ее следует принимать сразу же после приготовления.

Este important să ne asigurăm că pacientul menține un aport adecvat de lichide, mai ales dacă există o pierdere crescută de lichide. Aportul inadecvat de lichide poate cauza sau agrava constipația.

Doza pentru adulti si copii cu fibroza chistica

Doza depinde de greutatea corporală și la începutul tratamentului trebuie să fie de 1000 unități lipază/kg per masă pentru copiii sub patru ani și 500 unități lipază/kg per masă pentru copiii cu vârsta peste patru ani.

Doza trebuie determinată în funcție de severitatea simptomelor bolii, de rezultatele controlului steatoreei și de menținerea stării nutriționale adecvate.

La majoritatea pacienților, doza trebuie să rămână mai mică sau să nu depășească 10.000 unități lipază/kg greutate corporală pe zi sau 4.000 unități lipază/g aport de grăsime.

Doza pentru alte afectiuni insotite de insuficienta pancreatica exocrina

Doza trebuie stabilită ținând cont de caracteristicile individuale ale pacientului, care includ gradul de insuficiență digestivă și conținutul de grăsimi din alimente. Doza cerută de pacient la masa principală variază de la 25.000 la 80.000 de unități de lipază și jumătate din doza individuală atunci când ia o gustare.

Efecte secundare

Tulburări gastrointestinale

Adesea (> 1/100,<1/10): тошнота, рвота, запор и вздутие живота.

Tulburările gastrointestinale sunt asociate în principal cu boala de bază. Incidența următoarelor reacții adverse a fost mai mică sau similară cu cea observată cu placebo: diaree (frecventă, >1/100,<1/10), боли в области живота (очень часто, >1/10).

Tulburări ale pielii și țesutului subcutanat Mai puțin frecvente (>1/1000,<1/100): сыпь. Частота неизвестна: зуд, крапивница. Tulburări ale sistemului imunitar

Frecvență necunoscută: hipersensibilitate (reacții anafilactice). Reacțiile alergice au fost observate în principal din piele, dar au fost observate și alte manifestări ale alergiilor. Raportările privind aceste reacții adverse au fost primite în timpul utilizării după punerea pe piață și au fost spontane. Nu există date suficiente pentru a estima cu exactitate incidența cazurilor.

Supradozaj

Simptome: hiperuricozurie și hiperuricemie. Tratament: retragerea medicamentului, terapie simptomatică.

Interacțiunea cu alte medicamente

Nu au fost efectuate studii de interacțiune.

Instrucțiuni Speciale

La pacienții cu fibroză chistică care au primit doze mari de preparate cu pancreatină, au fost descrise stricturi ale ileonului, cecului și colonului (colonopatie fibrozantă). În studiile caz-control, nu au existat dovezi ale unei relații între apariția colonopatiei fibrozante și utilizarea Creon® 10000. Ca măsură de precauție, dacă apar simptome neobișnuite sau modificări în cavitatea abdominală, este necesar un examen medical pentru a exclude fibroza. colonopatie.colonopatie, în special la pacienţii care iau medicamentul în doză mai mare de 10.000 unităţi lipază/kg pe zi.

Ca toate preparatele de pancreatină porcină utilizate în prezent, Creon® 10000 este produs din țesut pancreatic de la porci crescuți special pentru consumul uman. Deși riscul de transmitere a unui agent infecțios la oameni a fost minimizat prin testarea și inactivarea anumitor viruși în timpul procesului de fabricație, există un risc teoretic de transmitere a bolilor virale, inclusiv a bolilor cauzate de viruși noi sau necunoscuti. Prezența virusurilor porcine care pot infecta oamenii nu poate fi exclusă complet. Cu toate acestea, pe o perioadă lungă de timp folosind extracte de pancreas porcin, nu a fost înregistrat niciun caz de transmitere a bolilor infecțioase.

Efect asupra capacității de a conduce o mașină și alte mecanisme

Utilizarea Creon® 10000 nu afectează sau are un efect nesemnificativ asupra capacității de a conduce o mașină și de a folosi utilaje.

Formular de eliberare

Capsule enterice 10000 unități. 20, 50 sau 100 de capsule într-o sticlă albă din polietilenă de înaltă densitate, cu capac cu filet din polipropilenă, cu inviolabilitate. Pe sticlă se pune o etichetă. 1 flacon împreună cu instrucțiuni de utilizare într-o cutie de carton.

Conditii de depozitare

A se păstra la o temperatură care să nu depășească 25 °C în ambalaje închise ermetic. A nu se lasa la indemana copiilor!

Cel mai bun înainte de data

Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului este de 3 luni.

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

Conditii de eliberare din farmacii

Peste masa.

Numele și adresa legală a producătorului

Abbott Products GmbH Hans-Bockler-Allee 20, 30173 Hanovra, Germania.

Numele și adresa reală a producătorului

Abbott Products GmbH Justus von Liebig Strasse 33, 31535 Neustadt, Germania.

Reclamațiile privind calitatea trebuie trimise la:

Abbott Products LLC 119334, Rusia, Moscova, st. Vavilova, 24 de ani.

Înainte de a utiliza CREON 10.000, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră. Aceste instrucțiuni de utilizare au doar scop informativ. Pentru informații mai complete, vă rugăm să consultați instrucțiunile producătorului.

Grupa clinica si farmacologica

11.018 (preparat enzimatic)

Forma de eliberare, compoziție și ambalare

Capsule gelatinoase tari enteric-solubile, marimea nr. 2, cu corp transparent incolor si capac opac maro; conținutul capsulelor este minimcrosfere de culoare maro deschis.

Excipienți: macrogol 4000, ftalat de hipromeloză, dimeticonă 1000, alcool cetilic, citrat de trietil.

Compoziția învelișului capsulei: gelatină, oxid de fier galben (E172), oxid de fier roșu (E172), oxid de fier negru (E172), dioxid de titan (E171), lauril sulfat de sodiu.

20 buc. - sticle din polietilena de inalta densitate (1) - pachete de carton.50 buc. - sticle din polietilena de inalta densitate (1) - pachete de carton.100 buc. - sticle din polietilenă de înaltă densitate (1) - pachete de carton.

efect farmacologic

Un preparat enzimatic care îmbunătățește procesele de digestie. Enzimele pancreatice incluse în medicament facilitează digestia proteinelor, grăsimilor și carbohidraților, ceea ce duce la absorbția lor completă în intestinul subțire.

Creon® 10.000 de capsule care conțin pancreatină sub formă de minimicrosfere acoperite enteric se dizolvă rapid în stomac, eliberând sute de minimicrosfere. Scopul acestui principiu este de a amesteca mini-microsferele cu continutul intestinal si, in final, de a distribui mai bine enzimele dupa eliberarea lor in continutul intestinal.

Când minimicrosferele ajung în intestinul subțire, învelișul enteric este distrus (la pH>5,5), enzimele pancreatice cu activitate lipolitică, amilolitică și proteolitică sunt eliberate, ceea ce duce la descompunerea grăsimilor, carbohidraților și proteinelor.

Substanțele rezultate sunt apoi fie direct absorbite, fie hidrolizate în continuare de enzimele intestinale.

Farmacocinetica

Studiile la animale au demonstrat o lipsă de absorbție a enzimelor intacte (neclivate) și, în consecință, nu au fost efectuate studii farmacocinetice clasice. Medicamentele care conțin enzime pancreatice nu necesită absorbție pentru a-și exercita efectele. Dimpotrivă, întreaga activitate terapeutică a acestor medicamente este realizată în lumenul tractului gastrointestinal. Mai mult, în structura lor chimică sunt proteine ​​și, în legătură cu aceasta, la trecerea prin tractul gastrointestinal, ele suferă clivaj proteolitic până când sunt absorbite sub formă de peptide și aminoacizi.

CREON 10.000: DOZAJE

Medicamentul este luat pe cale orală. Doza este determinată individual, în funcție de severitatea bolii și de compoziția dietei.

Capsulele trebuie luate în timpul sau imediat după fiecare masă (inclusiv gustări), înghițite întregi, nu rupte sau mestecate și spălate cu suficient lichid.

Dacă înghițirea este dificilă (de exemplu, la copiii mici sau la pacienții vârstnici), capsulele sunt deschise cu atenție, iar minimicrosferele sunt adăugate alimentelor lichide care nu necesită mestecare și au gust acru, cum ar fi sosul de mere sau sucul de fructe (pH).

Este important să ne asigurăm că pacientul menține un aport adecvat de lichide, mai ales dacă există o pierdere crescută de lichide. Aportul inadecvat de lichide poate cauza sau agrava constipația.

Pentru fibroza chistica, doza initiala de lipaza pentru copiii sub 4 ani este de 1000 UI/kg greutate corporala pentru fiecare masa, pentru copiii peste 4 ani si adulti - 500 UI/kg greutate corporala pentru fiecare masa. Doza trebuie determinată în funcție de severitatea simptomelor bolii, controlul steatoreei și menținerea unei stări nutriționale bune. La majoritatea pacienților, doza de lipază nu trebuie să depășească 10.000 unități/kg greutate corporală/zi sau 4000 unități/g grăsime consumată.

Pentru alte afectiuni insotite de insuficienta pancreatica exocrina, doza se stabileste tinand cont de gradul de insuficienta digestiva si de continutul de grasimi din alimente. Doza de lipază de care pacientul are nevoie împreună cu masa principală variază de la 25.000 la 80.000 de unități Ph. Eur., în timp ce luați o gustare ușoară - jumătate din doza individuală.

Supradozaj

Simptome: hiperuricurie și hiperuricemie.

Tratament: întreruperea medicamentului, terapie simptomatică.

Interacțiuni medicamentoase

Nu au fost efectuate studii privind interacțiunea Creon® 10.000 cu alte medicamente.

CREON 10.000:
Sarcina și alăptarea

Nu există date clinice privind utilizarea medicamentelor care conțin enzime pancreatice în timpul sarcinii. Medicamentul trebuie prescris cu prudență dacă beneficiul așteptat pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.

Studiile experimentale nu au evidențiat absorbția enzimelor pancreatice de origine porcină, astfel încât nu sunt de așteptat efecte toxice asupra funcției de reproducere și dezvoltării fetale.

În timpul alăptării (alăptării), puteți lua enzime pancreatice, inclusiv. medicament Creon® 10.000.

În timpul studiilor experimentale, nu au fost identificate efecte negative sistemice ale enzimelor pancreatice, așa că nu sunt de așteptat efecte nocive ale medicamentului asupra unui copil atunci când este alăptat.

Dacă este necesar în timpul sarcinii sau alăptării, medicamentul trebuie administrat în doze suficiente pentru a menține starea nutrițională adecvată.

CREON 10.000: EFECTE SECUNDARE

Din sistemul digestiv: adesea (≥1/100,

Reacții alergice: rare (≥ 1/1000,

Condiții și perioade de depozitare

Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor, la o temperatură care să nu depășească 25 ° C, în ambalaje ermetic închise. Perioada de valabilitate - 2 ani.

După prima deschidere a flaconului, termenul de valabilitate este de 3 luni.

Indicatii

Terapia de substituție pentru insuficiența pancreatică exocrină la copii și adulți, care apare cel mai adesea în următoarele condiții:

• fibroză chistică;
• pancreatită cronică;
• starea după operația pancreatică;
• după gastrectomie;
• cancer de pancreas;
• gastrectomie parțială (de ex
• Billroth II);
• obstrucția ductului pancreatic sau a căii biliare comune (de exemplu,
• din cauza neoplasmului);
• Sindromul Shwachman-Diamond.

Contraindicatii

• pancreatita acuta;
• exacerbarea pancreatitei cronice;
• hipersensibilitate la pancreatina porcină și alte componente ale medicamentului.

Instrucțiuni Speciale

Stricturi ale ileonului, cecului și colonului (colonopatie fibrozantă) au fost descrise la pacienții cu fibroză chistică tratați cu doze mari de preparate cu pancreatină. În studiile caz-control, nu au existat dovezi ale unei relații între apariția colonopatiei fibrozante și utilizarea Creon® 10 000. Ca măsură de precauție, dacă apar simptome neobișnuite sau modificări în cavitatea abdominală, este necesar un examen medical pentru a exclude fibroza. colonopatie, în special la pacienții care iau medicamentul într-o doză (calculată pentru lipază) mai mare de 10.000 unități/kg corp/zi.

Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Utilizarea Creon® 10.000 nu afectează sau are un efect nesemnificativ asupra capacității de a conduce o mașină și de a folosi utilaje.