Vaccinul Pentaxim: indicații, compoziție, instrucțiuni, efecte secundare. Reacția Pentaxim după vaccinare Ce este inclus în Pentaxim

Apariția unui copil mic într-o familie este întotdeauna asociată cu o mulțime de griji și necazuri. Gura ta este plină de griji - aceste cuvinte se aplică pe deplin fiecărui părinte tânăr. Una dintre aceste dureri de cap este problema vaccinărilor. A da sau a nu da, care sunt avantajele, care sunt dezavantajele, când se poate și când nu se poate... Una dintre vaccinurile care se fac copiilor nou-născuți este vaccinul Pentaxim. Merită să ne dăm seama ce fel de animal este și cât de dureros mușcă.

Ce este vaccinarea

În termeni simpli, o inoculare sau un vaccin este introducerea unui virus al unei anumite boli în organism. Acest lucru se face astfel încât corpul uman să recunoască substanța „aruncată” în el ca agent cauzator al bolii și să o combată, dezvoltând astfel imunitatea împotriva acestei infecții. Și dacă virusul intră din nou în interiorul unei persoane, anticorpii prezenți acolo îl vor recunoaște și îl vor neutraliza. Astfel, boala nu este înfricoșătoare pentru o persoană vaccinată, deși, desigur, în cazuri rare, poate fi expusă și la infecție. Dar chiar dacă se întâmplă acest lucru, boala va trece într-o formă mai blândă și aproape neobservată.

Există mai multe tipuri de vaccinuri, diferite ca compoziție - vii, inactivate, recombinate și toxoide. Primul conține agenții patogeni înșiși, ca să spunem așa, vii, al doilea îi conține, dar deja „omorâți”, al treilea conține doar părți de celule cu bacterii, iar al patrulea este obținut din cauza inactivării toxinelor agenților patogeni.

De ce sunt necesare vaccinări?

Mulți își pun astăzi o întrebare similară, dar răspunsul la aceasta este cel mai simplu - pentru a nu se îmbolnăvi. Datorită existenței și efectului vaccinărilor au fost eliminate acum un număr mare de boli, care nu ne-au permis să trăim în pace și au provocat adesea moartea unui număr imens de oameni în secolele trecute. De exemplu, variola - câți oameni au devenit victimele ei!

Vaccinurile ajută, de asemenea, la combaterea cancerului de ficat și de col uterin și la prevenirea dezvoltării papilomavirusului uman. Și, în general, dacă majoritatea covârșitoare a populației este vaccinată, atunci chiar și cei nevaccinați (cei care au anumite contraindicații) pur și simplu nu au de la cine să prindă infecția - prin urmare, boala poate dispărea.

A paria sau a nu paria

Aceasta este o altă problemă presantă care a afectat mai mult de o generație de mame și tați. Mulți sunt siguri: vaccinările sunt rele, sunt periculoase și din cauza lor un copil se poate îmbolnăvi. Dar dacă nu îi vaccinați copilul, atunci nu i se va întâmpla nimic. De multe ori se ajunge la punctul în care chiar și în maternitate, femeile scriu un refuz de a-și vaccina copilul împotriva hepatitei și BCG.

Dacă vă vaccinați sau nu copilul depinde de fiecare părinte în parte. Unii oameni cred că fără vaccinare un copil nu va fi acceptat la grădiniță. Nu este așa - la înregistrare, ei vor întreba, desigur, despre vaccinări, dar dacă refuzul lor a fost scris oficial, în clinica pentru copii, atunci copilul va fi înscris la grădiniță, atribuindu-i un anumit număr. Astfel de numere sunt emise pentru toți copiii fără vaccinări - acest lucru arată că responsabilitatea pentru viața și sănătatea copilului revine numai părinților, și nu a asistenței medicale. Mai mult, la școală, toate vaccinările se fac doar cu acordul scris al mamei și al tatălui; nimeni nu este obligat să-i convingă.

Apropo, unii medici înșiși sunt de părere că nu merită vaccinarea unui copil înainte de vârsta de doi ani. Este necesar ca bebelușul să-și dobândească propria imunitate și nu ar trebui să interferați cu ea. Această practică este răspândită în multe țări.

Eficacitatea vaccinării

Pentru ca totul să funcționeze așa cum ar trebui, ar trebui să respectați anumite reguli simple:

1. Intervalele necesare trebuie respectate între vaccinări.
2. Trebuie să cumpărați vaccinul imediat înainte de procedura în sine.
3. Procedura poate și trebuie efectuată numai de un specialist - adică un lucrător medical.
4. Când cumpărați singur vaccinul, ar trebui să respectați regulile pentru depozitarea și transportul acestuia.

Vaccinul "Pentaxim"

Una dintre vaccinurile obligatorii pentru nou-născuții este vaccinul împotriva tusei convulsive, tetanosului și difteriei - trei într-unul. Se numește DPT și se administrează mai întâi bebelușilor la vârsta de trei luni (în absența contraindicațiilor). Această vaccinare este făcută în Rusia; mulți oameni o consideră prea dură și grea pentru copii. De aceea, mulți părinți care decid să-și vaccineze copilul apelează la analogul francez al DTP - vaccinul Pentaxim. Nu vom descrie aici cât de periculoasă este fiecare dintre bolile menționate mai sus, dar ce este bun despre Pentaxim cu siguranță ar trebui spus.

Principala diferență dintre vaccinul Pentaxim importat și omologul său intern este că, deși DTP este și un vaccin combinat, acesta include trei vaccinuri, în timp ce vaccinul străin include până la cinci (vor fi discutate mai multe detalii despre compoziția vaccinului francez). de mai jos). Această vaccinare poate fi administrată numai copiilor sănătoși și, conform regulilor, este necesar să se facă analize de urină și sânge înainte de procedură (deși acest lucru nu se face adesea). În plus, nu ar trebui să existe retragere medicală de la neurolog.

Pentaxim este un vaccin acelular care a fost utilizat pe scară largă în țara noastră din 2008. Printre altele, vaccinul Pentaxim oferă un efect imunitar foarte bun și o protecție serioasă pentru organism, dar nu protejează împotriva meningitei și pneumoniei (din anumite motive, mulți oameni cred contrariul).

DTP sau Pentaxim?

Atât vaccinurile autohtone, cât și cele străine au atât susținătorii lor, cât și adversarii lor. Care este cel mai bun pentru un copil?

DTP este ieftin - care este avantajul său, în contrast cu Pentaxim, mai scump. Vaccinul DPT este destul de simplu, protejează, după cum am menționat mai sus, de difterie, tetanos și tuse convulsivă, rata mortalității copiilor de la care, din păcate, este extrem de mare. Se pune de trei ori. Dacă administrați DTP copilului dumneavoastră, va trebui să faceți vaccinări separate împotriva poliomielitei și gripei Haemophilius - de asemenea de mai multe ori, apoi atunci când utilizați Pentaxim numărul de injecții va fi redus la doar patru (față de douăsprezece).

Contra ce boli este vaccinul Pentaxim? Din toate cele de mai sus, adică cinci viruși diferiți simultan. Acesta este avantajul Pentaxim față de DTP. În plus, câștigă cu compoziția sa. Tusea convulsivă în Pentaxim nu are o coajă care poate da o reacție negativă la introducerea vaccinului. „Pentaxim” după DTP este bine tolerat, dimpotrivă - prost.

Atât DTP, cât și Pentaxim au dezavantajele lor. Se crede că în vaccinul domestic sunt prezente într-un volum mai pronunțat. Astfel, copiii nu trebuie injectați în timpul bolii, cu febră, sensibilitate la componentele vaccinului, cu encefalopatie și alergii.

Compoziția vaccinului Pentaxim

Deci, Pentaxim, așa cum s-a repetat de multe ori, este un vaccin combinat care protejează împotriva a cinci boli grave diferite simultan. Vaccinul Pentaxim conține toxoizi împotriva difteriei, tetanosului și tusei convulsive, polizaharidă Haemophilus influenzae (este într-o sticlă separată și amestecată cu restul la diluarea medicamentului) și trei tipuri de poliovirus. În vaccin sunt prezenți și excipienți, cum ar fi formaldehida și acidul acetic.

La ce vârstă este necesară vaccinarea?

Instrucțiunile pentru vaccinul Pentaxim precizează că bebelușului trebuie să i se administreze prima doză la vârsta de trei luni. A doua și a treia vaccinare se efectuează ulterior la patru luni și jumătate și șase luni, iar revaccinarea - după un an. Desigur, dacă există contraindicații, momentul injecțiilor va fi schimbat - un copil de peste un an poate fi și vaccinat, dacă din anumite motive nu s-a făcut acest lucru înainte. Cu toate acestea, dacă un copil mai mare de șase luni este vaccinat, a treia vaccinare se face fără diluarea flaconului cu Haemophilus influenzae. Și în cazul unui bebeluș mai în vârstă de un an (dacă nu a fost vaccinat înainte), acesta primește doar primul vaccin împotriva a cinci boli, iar ulterior i se fac injecții unui astfel de copil fără introducerea Haemophilus influenzae.

Priza medicala

Dacă un copil are oricare dintre următoarele, vaccinarea trebuie amânată (sau anulată, în funcție de recomandarea medicului pediatru).

1. Hipersensibilitate la medicament și/sau componentele acestuia.
2. O alergie care a apărut după o injecție anterioară, dacă injecția nu a fost făcută pentru prima dată.
3. Febră, boală - infecțioasă sau exacerbare a bolii cronice.
4. Encefalopatie.
5. Convulsii și orice alte simptome neurologice.
6. Leziuni cerebrale și/sau epilepsie.
7. Tulburare de hemocoagulare.

Efecte secundare

Orice medicament poate avea efecte secundare într-o formă sau alta, iar vaccinul Pentaxim nu face excepție. Vaccinul poate provoca febră de peste treizeci și opt de grade, erupții cutanate, convulsii și reacții alergice. Extrem de rar, dar s-au remarcat somnolență și letargie, precum și, dimpotrivă, iritabilitate, insomnie, dureri de cap și lacrimi prelungite. După vaccinul Pentaxim, locul de injectare poate să doară, se poate înroși și probabil că acolo va apărea un nodul, care se va rezolva foarte curând de la sine, fără a se folosi vreo măsură. Denumită și umflarea locului de injectare ca efect secundar, și aceasta, totuși, dispare de la sine. Cu toate acestea, dacă edemul lui Quincke începe brusc, nu trebuie să vă așteptați să dispară - trebuie să apelați urgent un medic.

Instructiuni de folosire

Cum se administrează corect vaccinul Pentaxim? În primul rând, este important să știți că o singură doză este o jumătate de mililitru. În al doilea rând, Pentaxim are propria sa seringă specială, care previne supradozajul și minimizează durerea la copil. Conform instrucțiunilor de utilizare a vaccinului Pentaxim, acesta trebuie administrat intramuscular. Administrarea intravenoasă și subcutanată este strict interzisă. Pentru cei mici se face o injecție în coapsă, pentru copiii mai mari - în umăr. De regulă, bebelușii nu simt durere - doar o ușoară senzație de furnicături și, prin urmare, nu plâng în timpul vaccinării și se comportă calm.

În ceea ce privește utilizarea simultană a Pentaxim cu alte vaccinuri, este permisă dacă aceste vaccinuri sunt din calendarul de vaccinare (cu excepția BCG). Conform instrucțiunilor pentru vaccinul Pentaxim, această vaccinare nu afectează capacitatea acestora de a dezvolta imunitate. Cu toate acestea, medicul pediatru ar trebui să fie conștient de unele nuanțe. De exemplu, ce medicament, în afară de Pentaxim, a fost sau va fi dat copilului. Înainte ca un copil să fie vaccinat, el trebuie să fie examinat cu atenție de un medic pentru a evalua starea de sănătate a copilului. Dacă medicul găsește ceva neconform cu recomandările de vaccinare, vaccinarea trebuie amânată. Apropo, dacă bebelușul a avut boala cu câteva săptămâni înainte de vaccinare (cu mai puțin de o lună în urmă), nici nu este recomandat să o faceți.

Vaccinul Pentaxim trebuie păstrat la frigider timp de cel mult trei ani la o temperatură de două până la opt grade peste zero. Congelarea medicamentului este strict interzisă.

Pregătirea pentru vaccinare

Există reguli simple care trebuie respectate înainte de vaccinare.

1. Faceți analize de sânge și urină.
2. Fii examinat de un neurolog.
3. Atunci când alăptează un copil, nu este nevoie să introduci alimente noi în alimentația lui (și mama însăși nu ar trebui să înceapă să mănânce alimente noi).
4. Dacă ați avut anterior manifestări alergice, atunci cu câteva zile înainte de vaccinare este mai bine să luați antihistaminice.
5. Cu o săptămână înainte de vaccinare, nu trebuie să luați medicamente noi fără a vă consulta mai întâi medicul.
6. Acest lucru poate să nu fie util, dar este mai bine să aveți acest lucru la îndemână: ar trebui să aveți grijă în avans să cumpărați medicamente antipiretice pentru bebeluș (atât supozitoarele, cât și siropul sunt perfecte) - o reacție negativă frecventă la vaccinare poate fi o temperatură peste normal.
7. De regulă, copiii tolerează bine procedura, dar în cazul în care copilul este foarte frică sau suferă, trebuie să iei cu tine jucăria lui preferată.

Îngrijirea grefei

După ce copilul a fost injectat, se recomandă să nu părăsești imediat clinica. Cel mai bine este să stați în el timp de o jumătate de oră - apoi, în cazul unei alergii sau al oricărei alte reacții negative, asistența medicală va fi acordată imediat. În plus, dacă copilul este într-o stare de emoție, de această dată este mai mult decât suficient pentru ca el să se liniștească.

În termen de trei zile de la vaccinare, este necesar să se măsoare temperatura copilului. Dacă crește peste valoarea normală, ar trebui să dați copilului orice antipiretic - Panadol, de exemplu, sau Nurofen. De asemenea, este permis să ștergeți copilul cu apă caldă sau cu o soluție de oțet foarte slabă, dar în niciun caz cu vodcă. Dacă medicamentul antipiretic nu ajută copilul, trebuie să sunați la un medic.

În ziua vaccinării, nu trebuie să-ți faci baie bebelușului și nu trebuie să mergi cu el. Locul de injectare nu trebuie zgâriat.

Listă filtrabilă

Substanta activa:

Instructiuni de uz medical

Pentaxim® (vaccin adsorbit pentru prevenirea difteriei și tetanosului, tusei convulsive acelulare, poliomielita inactivată, infecția cauzată de conjugatul Haemophilus influenzae tip b)
Instrucțiuni de uz medical - RU Nr. LSR-005121/08

Data ultimei modificări: 26.04.2016

Forma de dozare

Liofilizat pentru prepararea unei suspensii pentru administrare intramusculara 1 doza, completata cu o suspensie pentru administrare intramusculara 0,5 ml.

Compus

O doză (0,5 ml) conține:

* - nu contine rosu fenol

Antibioticele (streptomicina, neomicina și polimixina B) sunt utilizate în producția de vaccin, dar nu sunt prezente în cantități detectabile în produsul final.

Vaccinul a fost produs în condiții care îndeplinesc cerințele bunelor practici de fabricație (GMP).

Descrierea formei de dozare

Vaccin pentru prevenirea difteriei și tetanosului, adsorbit, pertussis acelular, poliomielita inactivată (suspensie pentru administrare intramusculară): suspensie tulbure albicioasă.

Vaccin pentru prevenirea infecției cauzate de Haemophilus influenzae tip b. conjugat (liofilizat pentru prepararea unei suspensii pentru administrare intramusculară): liofilizat alb omogen.

Vaccin reconstituit: un lichid albicios opac care, atunci când este lăsat să stea, se separă într-un lichid incolor pentru a forma un precipitat alb care este ușor resuspendat prin agitare.

Grupa farmacologică

MIBP - vaccin

Indicatii

Vaccinarea primară și revaccinarea copiilor împotriva difteriei, tetanosului, tusei convulsive, poliomielitei și infecției cauzate de Haemophilus influenzae tip b (meningită, septicemie, artrită, epiglotita, pneumonie, osteomielita etc.).

Contraindicatii

• Encefalopatie progresivă, însoțită de sau fără convulsii.
• Encefalopatie de etiologie necunoscută care s-a dezvoltat în decurs de 7 zile de la administrarea oricărui vaccin (celulă întreagă sau acelulară) care conține antigene Bordetella pertussis.
• O reacție severă care s-a dezvoltat în 48 de ore după imunizarea anterioară cu un vaccin care conține o componentă pertussis: temperatură corporală egală sau mai mare de 40°C, sindrom de plâns neobișnuit prelungit (mai mult de 3 ore), convulsii febrile și afebrile, sindrom hipotonic-hiporeactiv.
• Hipersensibilitate la administrarea anterioară de vaccinuri împotriva difteriei, tetanosului, pertussis, poliomielitei sau Haemophilus influenzae tip b.
• Hipersensibilitate stabilită la orice componentă a vaccinului, precum și la glutaraldehidă, neomicina, streptomicina și polimixina B.
• O boală însoțită de o creștere a temperaturii corpului, o boală acută infecțioasă sau cronică în stadiul acut. Vaccinarea se efectuează la 2-4 săptămâni după recuperare sau în perioada de convalescență sau remisiune. Pentru ARVI ușoare, boli intestinale acute etc., vaccinările se efectuează imediat după ce temperatura s-a normalizat.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Deoarece vaccinul Pentaxim ® este utilizat pentru vaccinarea copiilor, nu există date despre efectul medicamentului asupra sarcinii și alăptării.

Instructiuni de utilizare si doze

Schema de vaccinare

O singură doză de vaccin este de 0,5 ml.

Vaccinarea primară

În conformitate cu Calendarul Național al Vaccinărilor Preventive al Federației Ruse, cursul vaccinării primare constă din trei doze de vaccin administrate la intervale de 1,5 luni: la vârsta de 3, 4,5 și 6 luni. Cu toate acestea, alte scheme de imunizare cu trei doze (de exemplu, 2–3–4 luni, 2–4–6 luni sau 3–4–5 luni) pot fi, de asemenea, utilizate conform recomandărilor medicului dumneavoastră.

Revaccinarea

Revaccinarea se efectuează o dată la vârsta de 18 luni. Dacă programul de vaccinare este încălcat, intervalele ulterioare dintre următoarea doză de vaccin nu se modifică, inclusiv intervalul înainte de a 4-a doză (revaccinare) - 12 luni. Când efectuați vaccinarea/revaccinarea, urmați următorul program:

În toate cazurile de încălcare a programului de vaccinare, medicul trebuie să fie ghidat de instrucțiunile de utilizare a medicamentului și de recomandările Calendarului Național al Vaccinărilor Preventive al Federației Ruse.

Mod de administrare

A nu se administra intradermic sau intravenos.

Înainte de introducere, trebuie să vă asigurați că acul nu pătrunde într-un vas de sânge.

Pentru opțiunea de ambalare cu două ace separate (16 mm 25G, 25 mm 23G), înainte de a pregăti vaccinul, unul dintre cele două ace trebuie fixat strâns, rotindu-l cu un sfert de tură față de seringă. Alegerea acului depinde de grosimea stratului de grăsime subcutanat al copilului la locul injectării.

Pentru a pregăti vaccinul, după ce ați îndepărtat în prealabil capacul de plastic colorat din flacon, introduceți complet suspensia preagitată pentru administrare intramusculară (vaccin pentru prevenirea difteriei, tetanosului, tusei convulsive și poliomielitei) printr-un ac dintr-o seringă în flacon cu liofilizat (vaccin pentru prevenirea infectiei cauzate de Haemophilus influenzae tip b).

Agitați flaconul fără a scoate seringa din ea și așteptați până când liofilizatul este complet dizolvat (nu mai mult de 3 minute). Suspensia rezultată trebuie să fie tulbure și să aibă o nuanță albicioasă. Vaccinul nu trebuie utilizat dacă există o schimbare a culorii sau prezența unor particule străine.

Vaccinul preparat în acest fel trebuie tras complet în aceeași seringă.

Vaccinul terminat trebuie administrat imediat.

Efecte secundare

Evenimentele adverse prezentate mai jos sunt enumerate în funcție de clasa sistemică de organe și frecvența de apariție. Frecvența de apariție a fost determinată pe baza următoarelor criterii: foarte des (≥ 1/10), adesea (≥ 1/100 până la< 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1 / 100), редко (≥ 1/10000 до < 1 / 1000), очень редко < 1 / 10000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

Date din studiile clinice

În trei studii la sugari care au primit primele trei doze de vaccin Pentaxim®, cele mai frecvente reacții raportate au inclus iritabilitate (15,2%) și reacții la locul injectării, cum ar fi roșeața (11,2%) și indurație >2 cm (15,1%).

Într-un studiu realizat în Suedia, după trei doze de vaccin Pentaxim® administrate la vârsta de 3, 5 și 12 luni, reacțiile cel mai frecvent raportate au inclus iritabilitate (24,1%) și reacții la locul injectării, cum ar fi înroșirea feței (13,4%) și compactarea. (12,5%).

Aceste semne și simptome se dezvoltă de obicei în 48 de ore de la vaccinare și se rezolvă spontan, fără a necesita tratament specific.

Odată cu revaccinarea, există tendința de a crește incidența tulburărilor generale și a tulburărilor la locul injectării.

Tulburări metabolice și de nutriție

Foarte frecvente: anorexie

Din partea mentală

Foarte frecvente: nervozitate (iritabilitate), plâns neobișnuit

Frecvente: tulburări de somn

Mai puțin frecvente: plâns prelungit

Din sistemul nervos

Foarte frecvente: insomnie

Din tractul gastrointestinal

Foarte frecvente: vărsături

Frecvente: diaree

Foarte frecvente: roșeață la locul injectării, febră (≥ 38°C), durere și umflare la locul injectării

Frecvente: nodul la locul injectării

Mai puțin frecvente: roșeață și umflare (≥5 cm) la locul injectării, febră (≥39°C)

Rareori: după administrarea vaccinurilor care conțin polizaharidă capsulară Haemophilus influenzae tip b pot apărea febră (≥40°C) și umflarea difuză a uneia sau ambelor extremități. Dacă se dezvoltă o astfel de reacție, aceasta apare în principal după vaccinarea primară și se observă în primele ore după vaccinare. Această reacție poate fi însoțită de cianoză, roșeață, purpură tranzitorie și plâns sever. Simptomele enumerate dispar spontan, fără consecințe, în 24 de ore.

Date de supraveghere după punerea pe piață

Deoarece rapoartele spontane ale evenimentelor adverse în timpul utilizării comerciale a medicamentului au fost primite foarte rar și de la o populație cu un număr necunoscut de pacienți, frecvența lor a fost clasificată drept „frecvență necunoscută”.

Tulburări ale sistemului imunitar

Reacții anafilactice cum ar fi umflarea feței, angioedem, șoc.

Din sistemul respirator

La copiii foarte prematuri (născuți la 28 de săptămâni sau mai devreme), pot fi observate cazuri de intervale de timp prelungite între mișcările respiratorii în decurs de 2-3 zile după vaccinare (vezi pct. „Instrucțiuni speciale”).

Din sistemul nervos

Convulsii, cu sau fără febră, reacții hipotensive sau episoade de hipotensiune-hiporesponsibilitate.

Din piele și țesuturi ale pielii

Erupții cutanate, urticarie.

Tulburări generale și la nivelul locului de administrare

Umflare severă (≥5 cm) la locul injectării, inclusiv umflare care se extinde dincolo de una sau ambele articulații. Aceste reacții au apărut la 24-72 de ore după administrarea vaccinului și pot fi însoțite de roșeață, creșterea temperaturii pielii la locul injectării, sensibilitate sau durere la locul injectării. Aceste simptome au dispărut de la sine în 3-5 zile fără nici un tratament suplimentar. Se presupune că probabilitatea dezvoltării unor astfel de reacții crește în funcție de numărul de administrări ale componentei pertussis acelulare; această probabilitate este mai mare după a 4-a și a 5-a doză de un astfel de vaccin.

Reacții adverse potențiale

Compania are dovezi că nevrita brahială și sindromul Guillain-Barré au apărut în urma administrării altor vaccinuri care conțin toxoid tetanic.

Supradozaj

Nici o informatie disponibila.

Interacţiune

Cu excepția terapiei imunosupresoare (vezi secțiunea „Instrucțiuni speciale”), nu există date sigure despre posibila influență reciprocă atunci când este utilizat cu alte medicamente, inclusiv cu alte vaccinuri.

O suspensie care conține vaccin adsorbit pentru prevenirea difteriei și tetanosului, pertussis acelular, poliomielita inactivată nu poate fi amestecată cu alte medicamente, cu excepția liofilizatului inclus al vaccinului pentru prevenirea infecției cauzate de conjugatul Haemophilus influenzae tip b.

Vaccinul reconstituit nu trebuie amestecat cu alte medicamente și vaccinuri.

Medicul trebuie informat despre administrarea recentă sau concomitentă a oricărui alt medicament la copil (inclusiv medicamentele eliberate fără prescripție medicală).

Masuri de precautie

• Dacă un copil are antecedente de convulsii febrile care nu sunt asociate cu vaccinarea anterioară, temperatura corpului persoanei vaccinate trebuie monitorizată timp de 48 de ore după vaccinare și, dacă crește, medicamentele antipiretice (antipiretice) trebuie utilizate conform prescripției medicului.
• În caz de trombocitopenie și alte tulburări de sângerare, vaccinul trebuie administrat cu precauție din cauza riscului de sângerare în timpul injectării intramusculare.

Instrucțiuni Speciale

Vaccinul Pentaxim ® nu oferă imunitate împotriva infecțiilor cauzate de alte serotipuri de Haemophilus influenzae, precum și împotriva meningitei de alte etiologii.

Medicul trebuie informat cu privire la toate cazurile de reacții adverse, inclusiv cele care nu sunt enumerate în această instrucțiune. Înainte de fiecare vaccinare, pentru a preveni eventualele reacții alergice și de altă natură, medicul trebuie să clarifice starea de sănătate, istoricul de imunizare, istoricul medical al pacientului și al familiei apropiate (în special, alergice), precum și cazurile de reacții adverse ale vaccinărilor anterioare. Medicul ar trebui să aibă medicamentele și instrumentele necesare pentru dezvoltarea unei reacții de hipersensibilitate.

Terapia imunosupresoare sau o afecțiune de imunodeficiență poate provoca un răspuns imun slab la vaccin. În aceste cazuri, se recomandă amânarea vaccinării până la sfârșitul unei astfel de terapii sau remiterea bolii. Cu toate acestea, la persoanele cu imunodeficiență cronică (de exemplu, infecția cu HIV), vaccinarea este recomandată, chiar dacă răspunsul imunitar poate fi slăbit.

Dacă aveți antecedente de sindrom Guillain-Barré sau de nevrită brahială ca răspuns la orice vaccin care conține toxoid tetanic, decizia de a vaccina cu Pentaxim trebuie să se bazeze pe o evaluare atentă a potențialelor beneficii și a posibilelor riscuri. De regulă, în astfel de cazuri, este justificată completarea imunizării primare la copii în primul an de viață (dacă se administrează mai puțin de 3 doze).

Riscul potențial de apnee și necesitatea monitorizării respiratorii timp de 48-72 de ore trebuie luate în considerare atunci când se administrează cursul primar de imunizare la copiii foarte prematuri născuți la sau înainte de 28 de săptămâni, în special la cei cu antecedente de imaturitate respiratorie. Deoarece beneficiile imunizării pentru acest grup de copii sunt mari, vaccinarea nu trebuie amânată sau considerată contraindicată.

Deoarece antigenul polizaharidic capsular Haemophilus influenzae tip b este excretat prin rinichi, un test pozitiv pentru infecția cu Haemophilus influenzae tip b poate fi detectat la un test de urină în decurs de 1-2 săptămâni după vaccinare. În această perioadă, sunt necesare alte teste pentru a confirma diagnosticul de infecție cu Haemophilus influenzae tip b.

Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a se angaja în alte activități potențial periculoase

Deoarece vaccinul Pentaxim ® este utilizat pentru vaccinarea copiilor, efectul medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule și de a se angaja în alte activități potențial periculoase nu a fost studiat.

Formular de eliberare

Vaccin pentru prevenirea difteriei și tetanosului, adsorbit, tuse convulsivă acelulară, poliomielita inactivată – suspensie pentru administrare intramusculară 0,5 ml; complet cu vaccin pentru prevenirea infectiei cauzate de Haemophilus influenzae tip b, conjugat - liofilizat pentru prepararea unei suspensii pentru administrare intramusculara, 1 doza.

O doză de liofilizat într-o sticlă de sticlă și 0,5 ml (1 doză) suspensie într-o seringă de sticlă (cu sau fără ac fix) cu o capacitate de 1 ml, cu piston de clorobromobutil.

1 flacon și 1 seringă într-un ambalaj cu celule închise (PET/PVC). Dacă seringa nu are un ac atașat, atunci se pun 2 ace sterile separate în ambalaj.

1 pachet de celule într-o cutie individuală de carton cu instrucțiuni de utilizare.

Conditii de depozitare

A se păstra la frigider (la o temperatură de 2 până la 8°C). Nu înghețați.

A nu se lasa la indemana copiilor.

Cel mai bun înainte de data

Liofilizat – 3 ani,

Suspendari – 3 ani.

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

Vaccinul Pentaxim este un medicament fără celule (acelulare) de o nouă generație, care este mult mai ușor de tolerat de către copii, deoarece reacția organismului la acesta este mult mai slabă decât a predecesorilor săi celulari. Substanța este lipsită de membrane bacteriene ale lipopolizaharidelor, care provoacă complicații după vaccinare, astfel încât Pentaxim poate fi numit un medicament relativ sigur.

Vaccinul este foarte imunogen, provocând un răspuns puternic din partea sistemului imunitar al bebelușului; oferă protecție de durată împotriva bolilor infecțioase precum tetanos, difterie, tuse convulsivă, hemofilie (tip B) și poliomielita.

Predecesorul medicamentului poate fi numit binecunoscutul vaccin DTP, pe care majoritatea copiilor îl tolerează destul de greu, deoarece au multe contraindicații, cărora uneori medicii (cum spun recenziile părinților) nu le acordă atenție.

Pentaxim poate reduce semnificativ riscul posibilelor complicații care apar după vaccinarea cu alte medicamente și este sigur și de încredere.

Program de vaccinare

Cursul primar presupune administrarea a 3 doze de vaccin cu un interval de 45 de zile si revaccinarea ulterioara dupa un an. Este important să monitorizați momentul vaccinărilor conform programului. Uneori, următoarea vaccinare poate fi amânată cu câteva zile (în weekend, copilul este rău, răceală, febră).

În acest caz, reluarea regimului de administrare a medicamentelor nu are loc, dar rezultatul protector poate fi redus, deoarece imunitatea copilului va reacționa mai slab la bacteriile care apar.

Părinții trebuie să rețină că componenta medicamentului anti-hemofilie este administrată copiilor de peste un an o singură dată. Prin urmare, dacă bebelușului i s-a administrat Pentaxim la această vârstă, înseamnă că aceasta a fost ultima injecție. În viitor, administrarea medicamentului este posibilă numai fără componenta hemofilă.

Calendarul național de introducere a vaccinărilor preventive prescrie vaccinarea cu medicamentul în 3 etape, la 3, 4,5 și 6 luni, cu revaccinarea ulterioară la un an și jumătate.

Mod de aplicare

Ambalajul vaccinului este aseptic, iar blisterul conține nu numai o seringă cu o doză de medicament pentru tetanos, difterie, tuse convulsivă și poliomielita, ci și o sticlă cu un amestec special uscat pentru hemofilie. Componenta uscată se dizolvă în lichid imediat înainte de injectare, care este administrată intramuscular bebelușului din aceeași seringă.

Multe recenzii de la mame indică faptul că copiii practic nu simt această vaccinare, deoarece acul este foarte subțire și procedura decurge rapid.

Pentru bebelușii sub un an, medicamentul este injectat în coapsă, în mușchiul cvadriceps, pentru copiii mai mari - în umăr, în mușchiul deltoid. Acest vaccin nu este injectat în fese; injecțiile intravenoase ale substanței sunt strict interzise.

Contraindicatii

• Hipersensibilitate la oricare dintre componentele Pentaximului, reacții sistemice la administrarea acestuia, confirmate medical, precum și la neomicină, glutaraldehidă, poliximină B și streptomicina.
• Orice infecție infecțioasă însoțită de febră mare și alte simptome, precum și exacerbarea bolilor cronice existente. În aceste cazuri, procedura se amână până când copilul își revine.
• Dezvoltarea alergiilor după administrarea oricărui vaccin împotriva poliomielitei, tetanosului, difteriei, tusei convulsive și Haemophilus influenzae tip B.
• Encefalopatie într-o formă progresivă (cu sau fără convulsii), precum și se dezvoltă într-o săptămână după vaccinare.
• O reacție puternică care a apărut la administrarea anterioară a componentei pertussis, exprimată printr-un sindrom de plâns prelungit, necaracteristic unui copil, temperatură ridicată (40° sau mai mult), sindrom hipotonic-hiporeactiv, convulsii febrile sau febrile.

Dacă copilul are convulsii febrile care nu au legătură cu vaccinurile administrate anterior, utilizarea medicamentului este posibilă, dar cu prudență. Este important să monitorizați nivelul temperaturii în primele două zile, iar dacă acesta crește, administrați imediat copilului antipiretice.

Reacție normală

Răspunsul sistemului imunitar, de regulă, este cauzat de introducerea oricărui vaccin, deoarece substanța îi este străină, dar uneori reacția poate avea manifestări clinice. În cele mai multe cazuri, acest comportament al corpului este considerat normal.

Reacțiile după vaccinare pot fi împărțite în:

• Local, exprimat de obicei printr-o strângere ușoară a țesutului la locul injectării și apariția de roșeață în această zonă. Uneori poate exista o oarecare durere în zona tratată, dar astfel de simptome dispar rapid. Compactarea țesuturilor cu roșeață este considerată normală dacă dimensiunea umflăturii nu depășește 8 cm în diametru. Reacții similare se observă după administrarea multor tipuri de vaccinuri, apar la aproximativ 20% dintre bebeluși și dispar de la sine după 1 până la 3 zile.
• Generale, manifestate sub formă de stare generală de rău, tulburări de somn, febră, pierderea poftei de mâncare, dureri de cap, care trec suficient de repede fără intervenție suplimentară. În cazurile de febră severă, poate fi necesar să luați medicamente antipiretice.

Posibile complicații

Pentaxim este o combinație de medicamente concepută pentru a proteja împotriva a cinci boli simultan. Conform recenziilor părinților care și-au observat copiii după vaccinare, atât în ​​doze individuale, cât și în întregul curs, complicațiile au apărut la mai puțin de 1% dintre copiii vaccinați. Doar în cazuri izolate răspunsul corpului a necesitat asistență medicală și nu a fost înregistrat niciun deces.

Marele avantaj al vaccinului este că conține o componentă care este garantată pentru a proteja organismul bebelușului de poliomielita, ceea ce nu se poate spune despre cazurile în care substanța a fost administrată pe cale orală.

Reacțiile imune, precum și complicațiile, după Pentaxim apar numai în cazuri izolate. De obicei, conform recenziilor părinților, copiii tolerează administrarea acestui vaccin calm și ușor. În unele cazuri, sunt observate mici reacții normale sub formă de iritabilitate neobișnuită pentru un copil, creșterea temperaturii, întărirea țesutului la locul injectării și plâns prelungit nerezonabil. Dar acest lucru nu necesită asistență medicală și, de regulă, toate simptomele dispar după 1 - 2 zile.

Chiar și mai puțin frecvente sunt manifestările neurologice, cum ar fi crampele, durerile musculare, în special la locul injectării, tulburările digestive și lipsa poftei de mâncare. Potrivit recenziilor mamelor, astfel de complicații pot apărea uneori după a doua doză de medicament, în timp ce prima și a treia sunt ușor de tolerat.

Consecințele mai grave pot fi rezultatul administrării incorecte a vaccinului, încălcarea intervalului stabilit sau faptul că injecția a fost administrată unui copil nesănătos în prezența contraindicațiilor evidente. Prin urmare, înainte de a permite copilului dumneavoastră să facă o injecție, trebuie să vă asigurați că medicul este sigur că copilul este sănătos.

Dacă apar complicații, cum pot ajuta părinții?

Este important să înțelegeți că o creștere a temperaturii este o reacție normală și acceptabilă a organismului la introducerea unui vaccin, deci nu este nevoie să intrați în panică din această cauză. Potrivit părinților, acest factor este cel care provoacă multă anxietate. Acest răspuns indică faptul că sistemul imunitar al bebelușului funcționează normal și, după ce a detectat elemente potențial periculoase, a intrat într-o luptă naturală cu acestea, timp în care se dezvoltă o protecție suplimentară.

O creștere a temperaturii la 39° este considerată normală, dar asta nu înseamnă că nu trebuie făcut nimic. Când termometrul atinge 38,5 °, bebelușului trebuie să i se administreze un antipiretic sub orice formă convenabilă. Dacă un copil are antecedente de tulburări la nivelul sistemului neurologic sau este predispus la convulsii, temperatura trebuie redusă începând de la 37,5°.

Pentru a nu mai da medicamente, cel mai bun lucru pe care îl puteți face este să îl ștergeți cu un prosop umed sau cu un burete moale și, de asemenea, să creșteți volumul de băut, pentru care folosiți decocturi din muguri de mesteacăn, mușețel sau flori de tei. Antipireticele din farmacie trebuie folosite atunci când, în ciuda tuturor măsurilor, temperatura continuă să crească.

Dar aici este important să mențineți doza și să nu abuzați de astfel de medicamente. Dacă febra durează mai mult de 7 - 8 ore și nu poate fi coborâtă, trebuie să apelați de urgență un medic, precum și dacă apar alte simptome sub formă de diaree, vărsături, tuse severă sau curge nasul.

Nu este necesar să se administreze antipiretice după vaccinare pur și simplu pentru profilaxie, pentru a preveni creșterea temperaturii, deoarece astfel de acțiuni sunt nejustificate și pot perturba buna funcționare a sistemului imunitar.

Ne pregătim pentru introducerea Pentaxim

Feedback-ul părinților sugerează că medicii nu explică necesitatea de a se pregăti pentru procedură, dar acest lucru determină în mare măsură modul în care copilul va tolera injecția. Există anumite reguli cu privire la orice vaccinare, dar atunci când se administrează Pentaxim, precum și medicamente similare, respectarea acestora este deosebit de importantă.

• Copilul trebuie să fie absolut sănătos în momentul procedurii. După cum spun recenziile multor mame, medicii adesea nu acordă atenție afecțiunilor minore ale copiilor și prescriu vaccinarea, în ciuda prezenței unui nas care curge, erupții alergice sau diateză, tuse, constipație, curge nazale, diaree și alte probleme, deși toate acesta este un motiv pentru a amâna data vaccinării.
• Când solicitați controlul de la orice specialist (neurolog, chirurg, alergolog etc.), este necesar să obțineți permisiunea scrisă a acestuia pentru a administra medicamentul.
• Este important să se efectueze teste, cel puțin de bază - o analiză generală a urinei și a sângelui. Potrivit recenziilor mamelor, medicii efectuează de obicei doar o examinare superficială a bebelușului, fără a intra în detalii, după care emit o trimitere. Prin urmare, este mai bine să solicitați teste; o astfel de precauție nu va strica.
• Cu 7-8 zile înainte de vaccinarea programată, nu trebuie să-i oferi bebelușului tău alimente noi și nu trebuie să faci acest lucru timp de o săptămână după procedură.
• Cu o zi înainte de administrarea Pentaxim, trebuie să limitați cantitatea de alimente pe care o mănâncă copilul (se hrănește mai puțin), dar să creșteți consumul de alcool. De asemenea, trebuie să faceți acest lucru la 1-2 zile după vaccinare.
• Când mergeți la vaccinare, nu trebuie să vă înfășurați copilul, pentru că dacă copilul transpira, acest lucru nu va fi un plus.

Ce să faci după

Scopul oricărui vaccin este de a dezvolta o imunitate puternică împotriva bolii, iar corpul copilului nu ar trebui să fie interferat în acest proces. Este important să înțelegeți că un bebeluș slăbit nu va avea suficientă forță pentru a lupta cu orice virus în același timp, așa că timp de câteva zile după administrarea Pentaxim este mai bine să vă abțineți de la mers pe jos, precum și de la înot (în special în piscină. ). Principalul lucru este să preveniți o posibilă infecție, pentru a nu crea un stres suplimentar asupra sistemului imunitar al copilului.

Informații despre vaccinul Pentaxim

mama66.ru

Vaccinul Pentaxim

Nu există niciun argument că vaccinarea copiilor de-a lungul deceniilor a redus semnificativ mortalitatea copiilor. În urmă cu câțiva ani s-a făcut o modificare calendarului de vaccinare: pe lista infecțiilor a fost adăugat hemophilus influenzae tip b. Pentru a vaccina copiii din 97 de tari impotriva acestei infectii se foloseste vaccinul Pentaxim sau Pentavac, care nu ii schimba esenta.

Pentaxim conține tuse convulsivă acelulară. Datorită acestei componente, riscul de a dezvolta reacții adverse la un copil este redus semnificativ. Pentaxim este un vaccin combinat. Asigură dezvoltarea imunității la copii din difterie, tetanos, tuse convulsivă, poliomielita și infecții cauzate de Haemophilus Influenzae tip b (epilotită, meningită, septicemie). Acest vaccin este produs în Franța. Datorită naturii multicomponente, numărul de injecții este redus. Astfel, vaccinarea separată împotriva infecțiilor menționate mai sus necesită 12 injecții, iar utilizarea Pentaxim necesită doar patru. În plus, studiile clinice au dovedit că copiii vaccinați cu Pentaxim au un nivel ridicat de anticorpi împotriva a trei tipuri de polivirusuri, infecția cu Hib, tuse convulsivă, tetanos și difterie.

Indicatii si contraindicatii

Nu este un secret pentru nimeni că mulți părinți se tem să își vaccineze copiii. Ce copii pot fi vaccinați cu acest vaccin, la ce reacție ar trebui să se aștepte la Pentaxim? Vârsta de vaccinare? Instrucțiunile pentru vaccin indică faptul că copiii sănătoși pot fi vaccinați cu Pentaxim la vârsta de trei luni. Acest vaccin este recomandat copiilor care au avut o reacție neobișnuită la vaccinul DTP, precum și pentru următorul grup de copii:

• cei care au primit scutire medicală pentru DTP;
• infectat cu HIV;
• cei care suferă de boli cronice neprogresive ale sistemului nervos central;
• pentru cei care suferă de alergii;
• cu convulsii febrile (antecedente) etc.

Dacă un copil este adesea bolnav și are înregistrări de encefalopatie perinatală, dermatită atopică, anemie, disbacterioză, ceea ce nu este un motiv pentru a oferi o scutire medicală de la vaccinare, atunci părinții în majoritatea cazurilor refuză să-l vaccineze. Dar în ceea ce privește utilizarea Pentaximului, aceste temeri sunt în zadar. Oamenii de știință ruși care au efectuat cercetări asupra vaccinului au confirmat că vaccinarea și vaccinarea de rapel cu Pentaxim sunt eficiente pentru copiii cu diferite afecțiuni de sănătate.

Contraindicațiile pentru utilizarea vaccinului Pentaxim includ:

• encefalopatie progresivă;
• reacție severă după vaccinarea anterioară;
• exacerbarea alergiilor;
• hipersensibilitate individuală la componentele Pentaxim;
• boli infecțioase.

Reacția după vaccinarea cu Pentaxim

În cele mai multe cazuri, copilul tolerează absolut normal vaccinarea Pentaxim. Dacă apar efecte secundare și reacții după injectarea cu Pentaxim, trebuie să consultați un medic. Cele mai frecvente efecte ale Pentaxim sunt creșterea temperaturii corpului. Uneori, copilul simte disconfort după injectare; mai rar, se observă un nodul după Pentaxim la locul injectării, care dispare în câteva zile. Pediatrii cred că temperatura nu trebuie scăzută după vaccinarea cu Pentaxim, deoarece răspunsul imun al corpului copilului va fi redus, ceea ce este nedorit. Dar dacă termometrul arată mai mult de 38 de grade, atunci un antipiretic este destul de potrivit.

Program de vaccinare

Cursul constă în trei injecții de Pentaxim, care se administrează de la vârsta de trei luni (interval - una până la două luni). O doză este de aproximativ.5 ml de vaccin. La 18 luni se efectuează revaccinarea (o doză). Dacă programul standard de vaccinare Pentaxim a fost încălcat, medicul pediatru îl ajustează pentru copilul specific.

Pentaxim trebuie păstrat, așa cum este indicat în instrucțiuni, la frigider (la o temperatură de +2 - +8 grade). Vaccinul nu poate fi congelat.

Articole similare:

womanadvice.ru

Pentaxim - vaccin împotriva tetanosului și difteriei, reacții adverse și instrucțiuni de utilizare

Vaccinul Pentaxim (Franța) împotriva tusei convulsive, difteriei, pneumoniei, poliomielitei, tetanosului, meningitei, trombocitopeniei și infecțiilor cauzate de bacteria HIB este utilizat pentru vaccinările copiilor. Cu ajutorul vaccinării, epidemiile bolilor de mai sus pot fi evitate. Medicamentul este înregistrat în SUA, țările europene și Rusia.

Vaccin Pentaxim - instrucțiuni de utilizare

Asistenta manipulatoare care efectuează vaccinarea trebuie să respecte cu strictețe regulile. Instrucțiunile de utilizare a Pentaxim includ câteva cerințe de bază:

• înainte de începerea vaccinării, se verifică termenul de valabilitate al medicamentului;
• injecția se face intramuscular, imediat după deschiderea ambalajului, scuturând bine conținutul seringii;
• pentru copiii cu vârsta sub un an, locul de injectare trebuie să fie partea exterioară a coapsei (partea de mijloc) sau antebrațul mâinii (pentru copiii mai mari);
• O injecție în fese este interzisă deoarece un strat gros de mușchi și grăsime va împiedica componentele vaccinului să ajungă în sânge.

Nu numai medicii, ci și părinții responsabili ar trebui să știe ce este inclus în Pentaxim. Informațiile utile vor putea preveni o reacție negativă a corpului copilului la orice componentă care face parte din Pentaxim. Oamenii de știință au descoperit că antigenele nu sunt întotdeauna bine compatibile între ele și, prin urmare, nu pot aduce beneficii pe deplin prin dezvoltarea imunității la efectele anumitor viruși. Componentele Pentaxim au fost selectate perfect, astfel încât să nu interfereze cu acțiunile individuale ale celuilalt. Vaccinul constă din următoarele substanțe:

• toxoid acelular acelular pertussis;
• toxoid tetanic;
• toxoid difteric;
• virusul poliomielitei inactivat de toate cele trei tipuri;
• componentă suplimentară inclusă în trusă sub formă de pulbere (liofilizat) – hemaglutinină filamentoasă.

Reacția la Pentaxim la un copil

Corpul copilului de 3-6 luni poate să nu răspundă în mod egal la introducerea unui vaccin și la septicemia. Ar trebui să existe o reacție la vaccinul Pentaxim, dar este exprimată în grade diferite, ca și în cazul suspensiilor de alte medicamente. Iată principalii indicatori că vaccinul „funcționează” și a produs un efect secundar care este considerat normal:

• roșeață ușoară la locul injectării cu vaccinul Pentaxim, uneori cu indurație;
• durere ușoară la apăsare;
• creșterea temperaturii până la 38 C, rareori până la 39 C;
• stare de spirit crescută, plâns, tulburări de somn, pierderea poftei de mâncare.

Rareori, dar există reacții la vaccinul Pentaxim, în care merită să solicitați sfat și ajutor medical fără a pune copilul în pericol, lăsându-l acasă:

• temperatura corpului ajunge la 40 de grade;
• apariția unei erupții cutanate pe piele;
• șoc anafilactic;
• convulsii;
• sângerare deschisă;
• scăderea tensiunii arteriale.

Pentaxim - program de vaccinare

Pentru ca vaccinarea să fie utilă ca măsură preventivă, trebuie să respectați cu strictețe schema de vaccinare Pentaxim. Când copilul este sănătos și nu are contraindicații, cursul injecțiilor de 0,5 ml este împărțit în trei etape cu un interval de o lună și jumătate, începând de la vârsta de 12 săptămâni. Dacă programul este respectat, revaccinarea se face într-o singură doză la un an și jumătate. Dacă vaccinarea inițială împotriva difteriei și tetanosului este efectuată târziu, medicul calculează următorul interval de timp pentru vaccinare și decide oportunitatea introducerii componentei Hib.

Pentaxim - contraindicații

Înainte de a începe vaccinarea, medicul pediatru trebuie să examineze cu atenție copilul, să verifice cu părinții detalii despre bunăstarea lui din ultimele zile, să se uite la fișa medicală pentru a nu pierde contraindicațiile la utilizarea Pentaxim și pentru a preveni negativul. efecte secundare. Adulții trebuie să fie atenți (trebuie să amâne vaccinarea) dacă copilul are cel puțin unul dintre următoarele puncte:

• boală cronică în faza acută;
• hipersensibilitate individuală, imunitatea organismului la componentele vaccinului;
• alergie la streptomicina, neomicina, polimixina B;
• creșterea temperaturii corpului;
• în timpul vaccinărilor anterioare s-a observat o temperatură hiperînaltă care ajunge la 40 C și o stare convulsivă;
• boala encefalopatiei.

Pentaxim - condiții de depozitare

Transportul vaccinului Pentaxim trebuie să aibă loc la temperaturi scăzute, în recipiente sau pungi cu gheață carbonică. După intrarea în cameră, recipientele cu medicamente sunt plasate în frigider. Condițiile de depozitare adecvate pentru Pentaxim garantează siguranța evenimentului și păstrarea calității medicamentului administrat. A se pastra la temperatura optima pentru continerea vaccinului - intre 2 si 8 grade peste zero.

Pentaxim - data de expirare

În funcție de condițiile de depozitare, perioada de valabilitate a Pentaxim este limitată la 3 ani de la data emiterii. Angajații instituțiilor medicale, în special a copiilor, trebuie să monitorizeze cu strictețe calitatea preparatelor de vaccinare primite. Pentru a evita efectele secundare negative, nu se recomandă utilizarea vaccinului Pentaxim cu termen limită sau a acelor flacoane care sunt discutabile, având fulgi și sedimente necaracteristice. După deschiderea fiolei, conform instrucțiunilor, medicamentul nu poate fi păstrat.

Pret pentru Pentaxim

Costul vaccinului Pentaxim variază între 1200 și 1900 de ruble pe sticlă. Puteți cumpăra medicamentul în farmacii făcând o precomandă. Înainte de a cumpăra, trebuie să verificați condițiile în care este păstrat vaccinul Pentaxim. Centrele medicale specializate oferă medicamentul la un preț de 2100-2700 de ruble. Farmaciile online pot oferi reduceri la achiziționarea unui lot mic de Pentaxim, care va fi destinat unui grup de copii sau unei clinici pentru copii.

Pentaxim - analogi

În situațiile în care momentul vaccinării se apropie, în care este necesar să se respecte cu strictețe programul și Pentaxim - vaccinul nu este disponibil în farmacii, medicul poate recomanda înlocuirea acestuia cu medicamente din cartea de referință RLS, ale căror efecte , conform descrierii, nu diferă de vaccinarea complexă. Există o listă de medicamente care include analogi Pentaxim, care sunt interschimbabile în structura lor. Acestea includ:

• DPT;
• DPT Hep B;
• Synflorix;
• Tetraxim;
• Bubo-M;
• Bubo-Kok;
• Infanrix;
• Infanrix Hexa;
• Infanrix Penta;
• D.T.Wax;
• Imovax Polio;
• Synflorix;
• Hiberix;
• Tetrakok 05.

Video: vaccin Pentaxim

sovets.net

Vaccin Pentaxim - Compoziția și avantajele vaccinului, instrucțiuni de utilizare, sfaturi de la medici

Măsurile preventive pentru prevenirea bolilor periculoase precum poliomielita și tetanos, difteria și tusea convulsivă, precum și alte posibile infecții care pot fi cauzate de Haemophilus influenzae tip B, sunt efectuate la toți copiii fără excepție.

Vaccinarea începe după 3 luni. Pentru a evita o situație epidemiologică, în cursul unor studii științifice și de laborator pe termen lung, a fost creat în 1997 un medicament imunobiologic universal - vaccinul complex Pentaxim.

Formula îmbunătățită, în comparație cu analogii anteriori, face posibilă dezvoltarea unei capacități de protecție în corpul unui copil mic de a rezista unui număr mai mare de infecții.

Pentru ce boli este prescris Pentaxim?

Principiul principal în dezvoltarea fiecărui monovaccin este întărirea răspunsului imun. Dar, din păcate, acest lucru nu ține cont de combinația unor antigene cu agenți patogeni ai altor boli.

Prin urmare, medicamentele imunobiologice incluse în calendarul de vaccinare sunt prescrise cu o oarecare întrerupere. Acest lucru permite organismului să se adapteze la caracteristicile individuale ale unei anumite infecții și să învețe să o facă față pe deplin.

Avantajele vaccinării cu Pentaxim elimină dezavantajele vaccinărilor preventive administrate anterior: DPT, Infanrix, Tetraxim. Cu ajutorul unui singur medicament multicomponent al unei noi generații, medicina are posibilitatea de a reduce impactul farmacologic asupra organismului copiilor. Să aruncăm o privire mai atentă la ce este vaccinul Pentaxim.

În primul rând, trebuie remarcată infecția cu hemophilus influenzae. Include meningită și artrită purulentă, pneumonie acută, inflamația țesutului subcutanat, epiglota și membrana mucoasă a sinusurilor, afectarea membranei seroase a inimii. Urmează difteria, tetanosul, tusea convulsivă și poliomielita.

Pentru a utiliza antigene izolate în condiții de laborator în scop profilactic, a fost necesar să se administreze mai mulți agenți care conțineau suplimentar substanțe chimice și sintetice. Acest lucru a creat o povară pentru corpul încă nu foarte puternic și slab și i-a traumatizat pe copii.

O singură injecție, care combină în mod ideal mai multe surse de posibile boli, a făcut viața mai ușoară atât lucrătorilor medicali, cât și părinților. Mai ales dacă sunt îngrijorați de starea viitoare a copilului lor iubit.

Când și se poate administra unui copil Pentaxim?

Apariția unui preparat vaccin universal a fost precedată de un studiu îndelungat al caracteristicilor vieții bacteriilor care provoacă tuse convulsivă, tetanos și difterie, poliomielita și infecții care provoacă bacilii Pfeiffer. Peste 10 mii de copii au participat la studiile clinice ale efectului substanței imunobiologice.

Drept urmare, schema prevăzută pentru vaccinare de către Pentaxim a dat rezultate pozitive.

În aproape 100% din cazurile înregistrate, a fost confirmată prezența anticorpilor la agenții patogeni periculoși ai infecției bacteriene. Printre acestea se numără tusea convulsivă și tetanosul. Un răspuns imun sub formă de celule T la bacilii difteriei, enterovirusul poliomielitei și Haemophilus influenzae a fost de asemenea detectat în sânge.

Din 2011, la recomandarea Organizației Mondiale a Sănătății, Pentaxim a fost inclus în lista măsurilor preventive obligatorii și permise. Pot și sunt recomandate copiilor cu o reacție atipică după DPT tradițional.

Vaccinarea este disponibilă și pentru copiii care au nevoie de injecții acelulare pentru pertussis dacă au infecție HIV și imunodeficiență. Trebuie prescris unui copil sănătos din primele 3 luni de viață; medicamentul este recomandat și copiilor care suferă de dermatită atopică, disbioză, nivel scăzut de hemoglobină și anemie, anemie.

Pentaxim sau DTP: care este mai bun?

Să comparăm cele mai eficiente două vaccinuri, dintre care unul, DPT, a fost dezvoltat încă din anii 40, iar celălalt, Pentaxim, unul modern, a apărut în 1997. Ambele medicamente biologice, responsabile cu activarea și întărirea sistemului imunitar, au fost create pentru a preveni cele mai periculoase boli la copii.

DPT adsorbit aprobat anterior este destinat, urmând instrucțiunile producătorului și recomandările centrului de cercetare, să prevină tusea convulsivă, virusul hepatitei B, difteria și tetanosul.

În timp ce Pentaxim, pe lângă infecțiile similare, dezvoltă rezistență în organism la bacteriile gram-negative din specia Haemophilus influenzae, precum și la tulpinile acestora unite printr-o singură structură antigenică, serotipul B.

Ele sunt cauza a aproximativ 40% din incidența meningitei în copilărie, a 20% a pneumoniei și până la 80% din cazurile de procese inflamatorii ale epiglotei.

Există efecte secundare, atât de la Pentaxim, cât și după DTP. Practic, ele sunt exprimate prin reacții alergice, febră și sigilii la locul injectării. Spre deosebire de vechiul vaccin, care întărește în mod specific imunitatea, noul medicament francez nu face decât să prevină boala și să-i atenueze cursul.

Compoziția vaccinului Pentaxim

Ce este un medicament imunobiologic combinat cu un efect preventiv atât de larg? Să luăm în considerare în detaliu ce este inclus exact în vaccin și ce caracteristici distinctive are în comparație cu DTP.

Medicamentul străin constă din așa-numitele toxoide. Acestea includ toxine izolate în condiții de laborator care sunt sigure pentru o posibilă infecție, dar eficiente. Ele sunt capabile să activeze celulele imune pentru a lupta împotriva agenților patogeni.

Care sunt indicatorii cantitativi ai toxoizilor într-o singură doză de vaccin:

1. poliomielita. Virus de tip I, II și III;
2. hemaglutinină și proteină de tuse convulsivă - 25 mcg;
3. difterie - 30 UI;
4. tetanos - 40 UI.

A doua etapă constă din carbohidrați polimerici ai bacteriei care provoacă Haemophilus influenzae și toxine tetanice în cantitate de 10 mcg. Mod de administrare: intramuscular.

Conținutul vaccinului DTP intern diferă. Include toxoizi difteric și tetanic, celule microbiene pertussis, unități de protecție și conservanți care conțin mercur.

Desigur, este mult mai oportun să folosiți un nou remediu care previne procesele infecțioase și inflamatorii la copii în absența reacțiilor adverse.

Pregătirea pentru vaccinare

Pachetul constă din două ace separate și o seringă plină cu vaccin. Este destinat prevenirii tusei convulsive, a tetanosului și a difteriei. Separat într-o sticlă, închisă ermetic cu un capac de plastic colorat, se află un liofilizat, o substanță pentru prevenirea Haemophilus influenzae tip B.

Această separare a toxoizilor a fost asigurată dacă există contraindicații pentru vaccinarea împotriva infecțiilor cu Haemophilus influenzae. În acest caz, liofilizatul rămâne într-un recipient separat și nu este utilizat.

Toate componentele medicamentului sunt utilizate prin combinarea conținutului seringii și al sticlei.

Substanța rezultată este agitată timp de aproximativ 3 minute până când se formează un lichid omogen tulbure, cu tentă albă. O schimbare a culorii sau prezența particulelor slab solubile ale unei substanțe împotriva Haemophilus influenzae indică inadecvarea compoziției medicamentului pentru procedură.

Aplicarea Pentaxim

Procesul în sine, care implică utilizarea Pentaxim, determină un program de vaccinare special conceput. Schema clasică constă în injecții secvențiale. Sunt doar trei. Intervalul dintre ele este de până la 2 luni.

Fiecare vaccinare se efectuează cu o injecție subcutanată de 0,5 ml de medicament activ curent în treimea mijlocie a suprafeței exterioare a coapsei. La vârste mai mari, copiilor li se administrează o injecție în antebraț. În timpul procedurii, ar trebui să evitați introducerea substanței imunobiologice în stratul de grăsime subcutanat și în vasele de sânge.

Dacă prima injecție a fost administrată în conformitate cu schema de vaccinare aprobată, la 3 luni, revaccinările ulterioare trebuie efectuate la 4 luni și 2 săptămâni, 6 luni. Ultima doză este prescrisă după 12 luni. În caz de încălcare a programului, introduceți aceeași schemă: fiecare injecție se efectuează la intervale de 1,5 luni. Doza finală este după 1 an.

Dacă vaccinarea este prescrisă copiilor peste 6 luni și sub 1 an, există ușoare modificări în procedură. Prima doză corespunde administrării întregii substanțe. A doua injecție se efectuează după 1,5 luni. Pentru al treilea vaccin nu se utilizează substanța liofilizată conținută în flacon. Ultima doză implică o combinație între compoziția seringii și un recipient suplimentar din sticlă împotriva infecției cu Hib.

După 1 an de viață, Pentaxim este utilizat fără reacție la infecția cu hemophilus influenzae. Se injectează numai conținutul care se află inițial în seringă.

Toate recomandările și prescripțiile pentru utilizarea ulterioară a unui nou medicament aprobat depind de medicul curant și de schema de vaccinare. În caz de intoleranță la compoziția Pentaxim, medicul pediatru are dreptul de a opri administrarea injecțiilor. Va trebui înlocuit cu vaccinul tradițional DTP.

Complicații și efecte secundare la copii după Pentaxim

Capacitatea organismului de a activa sistemul imunitar în timpul pătrunderii microorganismelor străine periculoase, virușilor și bacteriilor este exprimată printr-o deteriorare a sănătății. Este mult mai dificil pentru copii decât pentru un adult cu o reacție de protecție deja dezvoltată să facă față posibilelor simptome neplăcute ale vaccinării.

Părinții trebuie să monitorizeze orice modificări după injectare pentru a evita consecințele și complicațiile grave.

De obicei, vaccinarea folosind substanța conținută în Pentaxim este însoțită de o creștere cu 10% a temperaturii corpului la 38-39°C. Febra și febra cu temperaturi peste 40°C sunt mult mai puțin frecvente.

Din păcate, durerea oricărei injecții provoacă lacrimi excesive, iritabilitate, țipete și plâns la bebeluși, care sunt înlocuite cu somnolență și slăbiciune. După injectare, pe zona afectată a pielii apar roșeață de până la 5 mm în diametru și o îngroșare, atunci când este apăsat, copilul simte mâncărime și o durere neplăcută. Aceasta durează nu mai mult de 24-72 de ore din momentul administrării antitoxinelor.

Au fost raportate cazuri în care la 0,01% dintre copiii vaccinați Pentaxim a provocat consecințe dermatologice sub forma unei mici erupții cutanate alergice extinse și urticarie. Posibil șoc anafilactic. Cazurile de edem Quincke și o scădere bruscă a tensiunii arteriale sunt frecvente. Riscul de sângerare intramusculară crește la pacienții tineri cu tulburări de sângerare.

Nu trebuie exclus un proces inflamator al nervului periferic, pareza sau paralizia temporară în zona umerilor. Acest lucru apare la pacienții cu o tulburare autoimună acută numită sindrom Guillain-Barré.

Contraindicații ale vaccinului

Chiar și cele mai inofensive medicamente pot fi interzise. În ceea ce privește Pentaxim, acesta conține componente care sunt periculoase pentru unii copii și un număr mare de contraindicații.

Prevenirea trebuie amânată dacă, după examinare, medicul a diagnosticat copiii cu ARVI, gripă sau a fost detectat un proces inflamator sau infecțios în organism. Acest lucru se aplică și infecțiilor intestinale.

Vaccinarea este strict interzisă dacă, în timpul primei administrări, au fost observate reacții încrucișate din cauza interacțiunii substanței active conținute în injecție și a altor medicamente pe care le primește copilul.

Dacă un pacient mic este diagnosticat cu encefalopatie care este progresivă sau dobândită după injectarea cu antigenul Bordetella pertussis, însoțită de leziuni ale unor părți ale creierului și convulsii. Simptome însoțitoare posibile: migrenă, zgomot în cap, tulburări de somn, nervozitate și plâns fără cauză.

Dacă răspunsul la Pentaxim este o scădere sau o creștere pronunțată a tensiunii arteriale, febră, care provoacă o temperatură a corpului mai mare de 40 ° C chiar și la 48 de ore după vaccinarea preventivă.

Este periculos să prescrii injecții copiilor care au antecedente de convulsii febrile, reacții alergice clare la medicamente precum streptomicina, neomicina, polimixina B și substanța glutaraldehidă.

Cât timp după Mantu te poți vaccina?

Carantină după vaccinarea antirabică la pisici

Pentru a proteja copiii și adulții de patologiile virale infecțioase severe, se efectuează vaccinări. Din ce în ce mai mult, medicii preferă medicamentele multicomponente, care protejează împotriva mai multor boli simultan și sunt mult mai bine tolerate decât medicamentele care conțin un singur tip de antigen.

Astăzi, cel mai popular vaccin importat este . Recenziile despre acest produs sunt destul de contradictorii. Pentru a înțelege cât de eficient și inofensiv este medicamentul, trebuie să știți care este compoziția Pentaximului și cum afectează elementele sale organismul.

Ce este inclus în Pentaxim: compoziția vaccinului

Pentaxim este un medicament polivalent care protejează împotriva a cinci boli virale infecțioase periculoase: poliomielita și patologiile cauzate de (, septicemie,).

Producătorul este compania farmaceutică franceză Sanofi Pasteur. Medicamentul este produs sub formă de liofilizat pentru prepararea unei soluții injectabile și suspensii pentru administrare intramusculară. Suspensia este ambalată într-o seringă sterilă cu sau fără ac.

O singură doză (0,5 ml) conține următoarele componente:

• toxoid tetanic – aproximativ 40 UI;
• – nu mai puțin de 30 UI;
• virusul poliomielitei inactivat tip 2 – 8 unități de antigen D;
• virusul poliomielitei slăbit de al treilea tip – 32 de unități;
• toxoid pertussis – 40 de unități de antigen D;
• hidroxid de aluminiu;
• formaldehidă;
• Hanks mediu;
• apa de injectare;
• fenoxietanol;
• hidroxid de sodiu.

Pulberea este ambalată în sticle. Conținutul unei singure doze:

• Polizaharidă Haemophilus influenzae tip B conjugată cu toxoid tetanic – 10 mcg;
• trometamol;
• zaharoza.

Soluția injectabilă este un lichid albicios, tulbure. Destinat administrarii intramusculare. Liofilizatul are aspectul unei pulberi albe. Pachetul Pentaxim include o seringă cu suspensie, două ace sterile, o sticlă de liofilizat și instrucțiuni de utilizare.

La producerea vaccinului se folosesc antibioticele Neomicina, Streptomicina și Polimixina B. Dar aceste substanțe nu sunt prezente în produsul final.

Conține timerosal (mercur)?

Multe vaccinuri care conțin viruși inactivați au mercur adăugat. Acest element este folosit ca conservant. Mercurul are proprietăți fungicide și antiseptice.

Există o presupunere că thimerosalul poate afecta sistemul nervos al copilului și poate provoca autism. Această substanță este cu adevărat considerată o otravă și este foarte toxică. Dar conținutul său în preparatul de imunizare este atât de mic încât nu poate fi afectat sănătății.

Vaccinul conține mai puțin de 0,1% din mercurul pe care o persoană îl primește din alte surse. Pe lângă vaccinări, timerosalul este prezent în medicamente, picături pentru ochi și nazale, antidoturi, cerneală pentru tatuaj și teste antigene.

Mercurul este prezent în multe moderne: DPT, hemophilus influenzae,. În plus, astfel de medicamente sunt recunoscute de OMS ca fiind de înaltă calitate și sigure.

Vaccin Pentaxim

Dar părinții sunt încă precauți să-și imunizeze copiii cu vaccinuri care conțin mercur. Trebuie remarcat faptul că în primele șase luni de viață, un bebeluș primește aproximativ 112 mcg de timerosal prin vaccinări de rutină.

Consiliul de Cercetare al Academiilor Naționale din Statele Unite a stabilit concentrația permisă de mercur la 0,1 micrograme per kilogram de greutate corporală. Aceasta înseamnă că până la șase luni bebelușul primește o doză de mercur care este de multe ori mai mare decât limita.

Pentaxim nu conține timerosal. Prin urmare, puteți fi absolut calm: medicamentul nu vă va dăuna sănătății.

De ce se folosesc formaldehida și oxidul de aluminiu la altoire?

Formaldehida provoacă aberații cromozomiale și mutații genetice. Dacă acest element pătrunde în esofag, provoacă dureri abdominale severe, greață și vărsături cu sânge, apariția proteinelor și a celulelor sanguine în urină și leziuni renale. Rezultatul otrăvirii este acidoză, comă etc.

Până acum, oamenii de știință nu au reușit să determine siguranța prezenței formaldehidei în vaccinuri. Deși substanța este în cantități mici, totuși poate dăuna organismului. Sărurile de aluminiu sunt utilizate în preparatele de vaccinare ca adjuvanți care prelungesc răspunsul imun.

Cercetările arată că, odată cu contactul prelungit al aluminiului cu celulele creierului, capacitatea unei persoane de a învăța este redusă și există riscul de a dezvolta demență. Acest fapt a fost confirmat în timpul unui experiment pe animale.

Pentaxim conține aluminiu și formaldehidă.

Instrucțiuni de utilizare a vaccinării cu cinci componente

Doar copiii complet sănătoși sunt supuși vaccinării. Prin urmare, înainte de a continua cu manipularea, ar trebui să faceți un diagnostic. Medicul examinează copilul, măsoară temperatura corpului și tensiunea arterială, prescrie o serie de examinări dacă este necesar și îl îndrumă la specialiști pentru consultație.

Înainte de a utiliza Pentaxim, trebuie să studiați prospectul care vine cu medicamentul. Conform instrucțiunilor, medicamentul trebuie administrat numai intramuscular. O singură doză este de 0,5 ml. Injecția cu Pentaxim este plasată în zona suprafeței exterioare a coapsei.

Algoritm pentru utilizarea vaccinării cu cinci componente:

• fixați acul pe seringă cu suspensia, rotindu-l cu un sfert de tură față de instrumentul medical;
• se ia sticla cu liofilizat si se scoate capacul de plastic colorat;
• introduceți soluția preparată într-o seringă într-un recipient cu pulbere;
• agita compozitia cateva minute fara a scoate acul. Ar trebui să obțineți un lichid tulbure albicios;
• instalați un nou ac steril pe seringă și extrageți conținutul sticlei;
• ștergeți zona de injectare cu alcool;
• faceți o puncție și administrați vaccinul. Înainte de a apăsa pistonul seringii, trebuie să vă asigurați că acul nu cade în vas;
• scoateți acul și dezinfectați din nou locul injectării cu alcool.

Pentru a forma o imunitate stabilă la difterie, tetanos, poliomielita, tuse convulsivă și infecție cu hemophilus influenzae, copilul trebuie să primească trei doze de Pentaxim. Intervalul dintre vaccinări trebuie să fie de 30-60 de zile. Copiii de la vârsta de trei luni pot fi imunizați cu Pentaxim. Revaccinarea se efectuează la 1,5 ani.

Producătorul avertizează că nu trebuie să utilizați Pentaxim în următoarele condiții:

• hipertermie;
• intoleranță la componentele medicamentului;
• reacții adverse la cea anterioară;
• prezența unei boli infecțioase sau neinfecțioase;
• exacerbarea patologiei cronice.

Când este vaccinat cu Pentaxim în prezența contraindicațiilor, crește riscul de a dezvolta următoarele reacții adverse:

• somnolenţă;
• alergie;
• hipotensiune;
• convulsii;
• iritabilitate;
• plâns prelungit;
• vărsături;
• diaree.

În perioada post-vaccinare, trebuie urmate următoarele recomandări:

• nu vizitați locuri aglomerate;
• nu frecați locul puncției, nu-l sigilați sau tratați cu unguente și creme pentru o mai bună vindecare;
• nu utilizați medicamente fără acordul medicului dumneavoastră;
• Dacă apar orice reacții adverse, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.

Vaccinuri care conțin componente similare

Există multe vaccinuri care protejează împotriva tetanosului, poliomielitei, difteriei, tusei convulsive și a bolilor cauzate de Haemophilus influenzae. Pentaxim are analogi ai producției interne și externe. Medicamentele pot diferi în componente principale și suplimentare.

Vaccin Imovax Polio

DTP include următoarele componente:

• toxoid difteric – 10 unități;
• toxoid tetanic – 30 de unități;
• bacterii ucise de tuse convulsivă - 20 de miliarde de corpuri microbiene la 1 ml de medicament;
• mertiolat (conservant);
• formaldehidă;
• hidroxid de aluminiu.

DTP, spre deosebire de Pentaxim, nu protejează împotriva virusului poliomielitei și a infecției cu Haemophilus influenzae. În plus, acest medicament este mai puțin bine tolerat și provoacă adesea complicații.

În Pentaxim, componenta pertussis este divizată, coaja este îndepărtată, ceea ce afectează adesea negativ sănătatea și crește numărul de contraindicații. Vaccinarea DPT contribuie adesea la dezvoltarea imunității incomplete la tusea convulsivă. Pentaxim creează o protecție fiabilă împotriva acestei boli în 100% din cazuri.

Atunci când alegeți între DTP și Pentaxim, este mai bine să acordați preferință celei de-a doua opțiuni. În acest fel, bebelușul primește protecție de înaltă calitate împotriva a cinci boli simultan. Acest lucru reduce numărul de vaccinări necesare și, prin urmare, reduce stresul asupra corpului copilului.

Cu grija: dacă un copil are antecedente de convulsii febrile care nu sunt asociate cu vaccinarea anterioară, temperatura corpului persoanei vaccinate trebuie monitorizată timp de 48 de ore după vaccinare și, dacă crește, medicamentele antipiretice (antipiretice) trebuie utilizate conform prescripției medicului; în caz de trombocitopenie și alte tulburări de sângerare, vaccinul trebuie administrat cu precauție din cauza riscului de sângerare prin injecție intramusculară.

Dozare

O singură doză de vaccin este de 0,5 ml.

Vaccinarea primară

În conformitate cu Calendarul Național al Vaccinărilor Preventive al Federației Ruse, cursul vaccinării primare constă în 3 doze de vaccin administrate la intervale de 1,5 luni: la vârsta de 3, 4,5 și 6 luni. Cu toate acestea, alte scheme de imunizare cu trei doze (de exemplu, 2-3-4 luni, 2-4-6 luni sau 3-4-5 luni) pot fi, de asemenea, utilizate la recomandarea unui medic.

Revaccinarea

Revaccinarea se efectuează o dată la vârsta de 18 luni. Dacă programul de vaccinare este încălcat, intervalele ulterioare dintre administrarea următoarei doze de vaccin nu se modifică, inclusiv. intervalul înainte de a 4-a doză (de rapel) este de 12 luni. Când efectuați vaccinarea/revaccinarea, urmați următorul program:

În toate cazurile de încălcare a programului de vaccinare, medicul trebuie să fie ghidat de instrucțiunile de utilizare a medicamentului și de recomandările Calendarului Național al Vaccinărilor Preventive al Federației Ruse.

Mod de administrare

A nu se administra intravenos sau intravenos.

Înainte de introducere, trebuie să vă asigurați că acul nu intră într-un vas de sânge.

Pentru opțiunea de ambalare cu două ace separate (16 mm 25G, 25 mm 23G), înainte de a pregăti vaccinul, unul dintre cele două ace trebuie fixat strâns, rotindu-l cu un sfert de tură față de seringă. Alegerea acului depinde de grosimea stratului de grăsime subcutanat al copilului la locul injectării.

Pentru a pregăti vaccinul, după ce ați îndepărtat în prealabil capacul de plastic colorat din flacon, introduceți complet suspensia preagitată pentru administrare intramusculară (vaccin pentru prevenirea difteriei, tetanosului, tusei convulsive și poliomielitei) printr-un ac dintr-o seringă în flacon cu liofilizat (vaccin pentru prevenirea infectiei cauzate de Haemophilus influenzae tip b).

Agitați flaconul fără a scoate seringa din ea și așteptați până când liofilizatul este complet dizolvat (nu mai mult de 3 minute). Suspensia rezultată trebuie să fie tulbure și să aibă o nuanță albicioasă. Vaccinul nu trebuie utilizat dacă există o schimbare a culorii sau prezența unor particule străine.

Vaccinul preparat în acest fel trebuie tras complet în aceeași seringă.

Vaccinul terminat trebuie administrat imediat.

Efecte secundare

Evenimentele adverse prezentate mai jos sunt enumerate în funcție de clasele sistemice de organe și frecvența de apariție. Frecvența de apariție a fost determinată pe baza următoarelor criterii: foarte des (≥1/10), adesea (≥1/100 până la<1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

Date din studiile clinice

În trei studii cu sugari care au primit primele trei doze de Pentaxim, cele mai frecvente reacții au inclus iritabilitate (15,2%) și reacții la locul injectării, cum ar fi roșeața (11,2%) și indurație >2 cm (15,1%).

Într-un studiu din Suedia, după trei doze de vaccin Pentaxim administrate la vârsta de 3, 5 și 12 luni, cele mai frecvente reacții au inclus iritabilitate (24,1%) și reacții la locul injectării, cum ar fi roșeața (13,4%) și indurație (12,5). %).

Aceste semne și simptome se dezvoltă de obicei în 48 de ore de la vaccinare și se rezolvă spontan, fără a necesita tratament specific.

Odată cu revaccinarea, există tendința de a crește incidența tulburărilor generale și a tulburărilor la locul injectării.

Metabolism și nutriție: foarte des - anorexie.

Din punct de vedere mental: foarte des - nervozitate (iritabilitate), plâns neobișnuit; adesea - tulburări de somn; rar – plâns prelungit.

Din sistemul nervos: foarte des - insomnie.

Din sistemul digestiv: foarte des - vărsături; adesea - diaree.

foarte des - roșeață la locul injectării, febră (≥38°C), durere și umflare la locul injectării; adesea - compactare la locul injectării; mai puțin frecvente - roșeață și umflare (≥5 cm) la locul injectării, febră (≥39°C); rar - febră (≥40°C), se poate observa umflarea difuză a uneia sau ambelor extremități după administrarea vaccinurilor care conțin polizaharidă capsulară Haemophilus influenzae tip b. Dacă se dezvoltă o astfel de reacție, aceasta apare în principal după vaccinarea primară și se observă în primele ore după vaccinare. Această reacție poate fi însoțită de cianoză, roșeață, purpură tranzitorie și plâns sever. Simptomele enumerate dispar spontan, fără consecințe, în 24 de ore.

Date de supraveghere după punerea pe piață

Deoarece Raportările spontane ale evenimentelor adverse în timpul utilizării comerciale a medicamentului au fost primite foarte rar și de la o populație cu un număr necunoscut de pacienți, iar frecvența lor a fost clasificată drept „frecvență necunoscută”.

Din sistemul imunitar: reacții anafilactice cum ar fi umflarea feței, șoc.

Din sistemul respirator: La sugarii extrem de prematuri (născuți la 28 de săptămâni sau mai devreme), pot apărea cazuri de intervale prelungite între mișcările respiratorii în decurs de 2-3 zile de la vaccinare.

Din sistemul nervos: convulsii, însoțite sau nu de febră, reacții hipotensive sau episoade de hipotensiune-hiporesponsibilitate.

Pentru piele și țesuturi ale pielii: erupție cutanată, urticarie.

Tulburări generale și tulburări la locul injectării: umflare severă (≥5 cm) la locul injectării, incl. umflare care se extinde dincolo de una sau ambele articulații. Aceste reacții au apărut la 24-72 de ore după administrarea vaccinului și pot fi însoțite de roșeață, creșterea temperaturii pielii la locul injectării, sensibilitate sau durere la locul injectării. Aceste simptome au dispărut de la sine în 3-5 zile fără nici un tratament suplimentar. Se presupune că probabilitatea dezvoltării unor astfel de reacții crește în funcție de numărul de administrări ale componentei pertussis acelulare; această probabilitate este mai mare după a 4-a și a 5-a doză de un astfel de vaccin.

Reacții adverse potențiale

Compania are dovezi că nevrita brahială și sindromul Guillain-Barré au apărut în urma administrării altor vaccinuri care conțin toxoid tetanic.

Supradozaj

Nici o informatie disponibila.

Interacțiuni medicamentoase

Cu excepția terapiei imunosupresoare, nu există date sigure despre posibila influență reciprocă atunci când este utilizat cu alte medicamente, inclusiv. cu alte vaccinuri.

O suspensie care conține vaccin adsorbit pentru prevenirea difteriei și tetanosului, pertussis acelular, poliomielita inactivată nu poate fi amestecată cu alte medicamente, cu excepția liofilizatului inclus al vaccinului pentru prevenirea infecției cauzate de conjugatul Haemophilus influenzae tip b.

Vaccinul reconstituit nu trebuie amestecat cu alte medicamente și vaccinuri.

Medicul trebuie informat despre administrarea recentă sau concomitentă a oricărui alt medicament la copil (inclusiv medicamentele eliberate fără prescripție medicală).

Instrucțiuni Speciale

Vaccinul Pentaxim nu oferă imunitate împotriva infecțiilor cauzate de alte serotipuri de Haemophilus influenzae, precum și împotriva meningitei de alte etiologii.

Medicul trebuie informat despre toate cazurile de reacții adverse, inclusiv. nu sunt enumerate în acest manual. Înainte de fiecare vaccinare, pentru a preveni eventualele reacții alergice și de altă natură, medicul trebuie să clarifice starea de sănătate, istoricul de imunizare, istoricul medical al pacientului și al familiei apropiate (în special, alergice), precum și cazurile de reacții adverse ale vaccinărilor anterioare. Medicul ar trebui să aibă medicamentele și instrumentele necesare pentru dezvoltarea unei reacții de hipersensibilitate.

Terapia imunosupresoare sau o afecțiune de imunodeficiență poate provoca un răspuns imun slab la vaccin. În aceste cazuri, se recomandă amânarea vaccinării până la sfârșitul unei astfel de terapii sau remiterea bolii. Cu toate acestea, la persoanele cu imunodeficiență cronică (de exemplu, infecția cu HIV), vaccinarea este recomandată, chiar dacă răspunsul imunitar poate fi slăbit.

Dacă există antecedente de sindrom Guillain-Barré sau nevrita brahială ca răspuns la orice vaccin care conține toxoid tetanic, decizia de a vaccina cu Pentaxim trebuie să se bazeze pe o evaluare atentă a potențialelor beneficii și a riscurilor posibile. De regulă, în astfel de cazuri este justificată completarea imunizării primare la copiii din primul an de viață (dacă se administrează mai puțin de 3 doze).

Riscul potențial de apnee și necesitatea monitorizării respiratorii timp de 48-72 de ore trebuie luate în considerare atunci când se administrează cursul primar de imunizare la copiii foarte prematuri născuți la sau înainte de 28 de săptămâni, în special la cei cu antecedente de imaturitate respiratorie. Deoarece beneficiile imunizării pentru acest grup de copii sunt mari, vaccinarea nu trebuie amânată sau considerată contraindicată.

Deoarece antigenul polizaharidic capsular al Haemophilus influenzae tip b este excretat prin rinichi, un test pozitiv pentru infecția cauzată de Haemophilus influenzae tip b poate fi înregistrat în decurs de 1-2 săptămâni după vaccinare. În această perioadă, sunt necesare alte teste pentru a confirma diagnosticul de infecție cu Haemophilus influenzae tip b.

Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Deoarece vaccinul Pentaxim este utilizat pentru vaccinarea copiilor, efectul medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule și de a se angaja în alte activități potențial periculoase nu a fost studiat.

Sarcina și alăptarea

Deoarece vaccinul Pentaxim este utilizat pentru vaccinarea copiilor, nu există date despre efectul medicamentului asupra sarcinii și alăptării.

Conditii de eliberare din farmacii

Medicamentul este disponibil pe bază de rețetă.

Condiții și perioade de depozitare

Medicamentul trebuie păstrat la frigider (la o temperatură de 2 ° C până la 8 ° C); nu înghețați. A nu se lasa la indemana copiilor. Perioada de valabilitate a liofilizatului și suspensiei este de 3 ani.