Barna

Ilaçet (droga, barna)- substancat ose kombinimet e tyre që vijnë në kontakt me trupin e njeriut ose të kafshës, depërtojnë në organet, indet e trupit të njeriut ose të kafshës, të përdorura për parandalim, diagnostikim (me përjashtim të substancave ose kombinimeve të tyre që nuk janë në kontakt me njeriun ose trupi i kafshës), trajtimi i një sëmundjeje, rehabilitimi, për ruajtjen, parandalimin ose ndërprerjen e shtatzënisë dhe i marrë nga gjaku, plazma e gjakut, organet, indet e trupit të njeriut ose të kafshëve, bimët, mineralet me metoda sinteze ose duke përdorur teknologji biologjike. Produktet medicinale përfshijnë substanca dhe barna farmaceutike.

produkt medicinal origjinal- një produkt medicinal që përmban një substancë farmaceutike të marrë për herë të parë ose një kombinim të ri të substancave farmaceutike, efikasiteti dhe siguria e të cilave janë konfirmuar nga rezultatet e studimeve paraklinike të produkteve medicinale dhe provave klinike të produkteve medicinale

Burimi: Ligji Federal i Federatës Ruse i 12 Prillit 2010 N 61-FZ

Bar, produkt medicinal, bar, bar(novolat. preeparatum medicinale, praeparatum pharmaceuticum, mjekim;) - një substancë ose përzierje substancash me origjinë sintetike ose natyrore në formën e një forme dozimi (tableta, kapsula, solucione, pomada, etj.) që përdoren për parandalimin, diagnostikimin dhe trajtimin e sëmundjeve.

Para se të përdoren në praktikën mjekësore, produktet medicinale duhet t'i nënshtrohen provave klinike dhe të marrin miratimin për përdorim.

Ilaçe dhe xhenerike origjinale

Një medikament origjinal është një ilaç që ishte i panjohur më parë dhe u lëshua për herë të parë në treg nga një zhvillues ose mbajtës i patentave. Si rregull, zhvillimi dhe tregtimi i një ilaçi të ri është një proces shumë i kushtueshëm dhe kërkon shumë kohë. Nga shumë komponimet e njohura, si dhe ato të saposintetizuara, me numërim, në bazë të bazave të të dhënave për vetitë e tyre dhe modelimit kompjuterik të aktivitetit biologjik të propozuar, identifikohen dhe sintetizohen substanca me aktivitet maksimal të synuar. Pas eksperimenteve me kafshë, në rast të një rezultati pozitiv, kryhen prova klinike të kufizuara në grupe vullnetarësh. Nëse efektiviteti konfirmohet dhe efektet anësore janë të parëndësishme, ilaçi hyn në prodhim, dhe bazuar në rezultatet e testeve shtesë, qartësohen veçoritë e mundshme të veprimit, zbulohen efekte të padëshiruara. Shpesh efektet anësore më të dëmshme gjenden në përdorimin klinik. Aktualisht, pothuajse të gjitha barnat e reja janë të patentuara. Legjislacioni i patentës i shumicës së vendeve parashikon mbrojtjen e patentave jo vetëm për metodën e marrjes së një ilaçi të ri, por edhe për mbrojtjen e patentave të vetë ilaçit.

Në Federatën Ruse, afati i një patente për një shpikje në lidhje me një produkt medicinal, aplikimi i së cilës kërkon marrjen e një leje në përputhje me procedurën e përcaktuar me ligj, zgjatet nga autoriteti ekzekutiv federal për pronësinë intelektuale me kërkesë të mbajtësi i patentës për një periudhë të llogaritur nga data e paraqitjes së një aplikimi për një shpikje deri në datën e marrjes së lejes së parë të tillë për përdorim, minus pesë vjet. Në të njëjtën kohë, periudha për të cilën zgjatet vlefshmëria e një patente për një shpikje nuk mund të kalojë pesë vjet. Pas skadimit të patentës, prodhues të tjerë mund të riprodhojnë dhe hedhin në treg një medikament të ngjashëm (të ashtuquajturin gjenerik), nëse vërtetojnë bioekuivalencën e barnave të riprodhuara dhe origjinale. Në të njëjtën kohë, teknologjia gjenerike e prodhimit mund të jetë çdo, por jo subjekt i mbrojtjes ekzistuese të patentave në vend. Natyrisht, prodhuesi gjenerik nuk mund të përdorë emrin e markës për këtë ilaç, por vetëm emrin ndërkombëtar jopronar (INN), ose ndonjë të ri të patentuar prej tij (sinonim). Pavarësisht emrit të ri në veprimin e tyre medicinal, barnat mund të jenë të ngjashme ose shumë të afërta.

A janë barnat origjinale dhe gjenerikët plotësisht ekuivalent? Nga pikëpamja e kimisë, substanca aktive është e njëjtë. Por teknologjia e prodhimit është e ndryshme, shkallë të ndryshme pastrimi janë të mundshme. Ka edhe faktorë të tjerë. Për shembull, dihet se për një kohë të gjatë kompani të ndryshme nuk mund të arrinin të njëjtin efektivitet të acidit acetilsalicilik (për një gjenerik) si Bayer AG, prodhuesi i ilaçit origjinal "aspirina". Doli se çështja nuk ishte vetëm në pastërtinë e lëndëve të para, por edhe në një metodë të veçantë kristalizimi, e cila rezultoi në kristale të veçanta, më të vogla të acidit acetilsalicilik. Mund të ketë shumë nuanca të tilla. Rezultati i kundërt është gjithashtu i mundur, kur xheneriku është më i suksesshëm se ilaçi origjinal.

Çfarë do të thotë fjala ilaçe?

Faleminderit

Faqja ofron informacion referencë vetëm për qëllime informative. Diagnoza dhe trajtimi i sëmundjeve duhet të bëhet nën mbikëqyrjen e një specialisti. Të gjitha barnat kanë kundërindikacione. Kërkohet këshilla e ekspertëve!

Përkufizimi i konceptit

Fakte historike

Paraardhësit tanë u përpoqën të shëroheshin nga sëmundje të ndryshme, duke përdorur substanca të ndryshme me origjinë ekskluzivisht natyrore. Në shumicën e rasteve, këto ishin ekstrakte bimore.
Disa shërues të lashtë shpikën gjithashtu ilaçe që mund të përftoheshin nga mbeturinat e kafshëve, mishi i papërpunuar ose majaja. Edhe atëherë, njerëzit menduan se në shumë organizma të gjallë ekziston një akumulim i disa komponentëve që mund të ndihmojnë në kapërcimin e patologjive të ndryshme. Pak më vonë, shkencëtarët arritën të vërtetojnë se efekti i përbërësve të tillë qëndron në efektin selektiv të përbërjeve të ndryshme kimike në trupin e njeriut. Disa vjet më vonë, komponime të tilla u sintetizuan në laboratorë. Qysh në vitin 1891, kimisti dhe bakteriologu gjerman Paul Erlich zhvilloi teorinë e përdorimit të komponimeve të tilla për trajtimin e sëmundjeve infektive.

Klasifikimet ekzistuese

• veprim farmakologjik: në këtë rast po flasim për efektet terapeutike që priret të ketë një ose një ilaç tjetër. Kështu, për shembull, analgjezikët ndihmojnë në uljen e acarimit të dhimbjes, por vazodilatatorët priren të zgjerojnë enët e gjakut;
• Parimi nozologjik: një listë me ilaçe të ndryshme që përdoren për të trajtuar një sëmundje të përcaktuar rreptësisht. Mund të jetë edhe astma bronkiale edhe infarkt miokardi, angina pectoris etj.;
• Përdorimi terapeutik: le të themi barna për trajtimin e neoplazmave malinje, antimikrobikë ose ilaçe për uljen e presionit;
• struktura kimike: Ky grup përfshin barna që janë të ngjashme në strukturë. Këto janë salicilate, përbërësi kryesor i të cilave është acidi acetilsalicilik. Lista e salicilateve mund të përfshijë si aspirinë ashtu edhe metil salicilate, si dhe salicilamid, etj.

• sintetike: ato fitohen me sintezë kimike;
• minerale: ato përftohen nga komponimet minerale si nitrat argjendi dhe sulfati i magnezit;
• natyrore: ato janë bërë nga ekstraktet e bimëve, si dhe nga indet dhe organet e kafshëve.

Doza dhe përqendrimi

Rrugët e administrimit

Lista e rrugëve enterale mund të përfshijë:

• gojore ( brenda);
• rektal ( në rektum);
• nëngjuhësore ( nën gjuhë);
• bukale ( ne faqe);
• përmes një tubi në duoden.

• nënlëkurës;
• inhalimi;
• intravenoz;
• subarachnoid ( nën rreshtimin e trurit);
• intramuskulare;
• intraperitoneale;
• intra-arterial;
• intranazale ( përmes hundës);
• intrasternale ( në sternum);
• transdermal ( në zgavrën pleurale, trup, uretrës, qafës së mitrës, etj.).

Llojet e veprimeve

2. veprim resorbues: vërehet pas përthithjes së ilaçit në gjak dhe karakterizohet nga ndërveprimi i përbërësve të tij me indet dhe organet;
3. veprim i drejtpërdrejtë: është efekti i drejtpërdrejtë i një kimikati në një organ të synuar. Ky veprim në të gjitha rastet është parësor. Një manifestim i veprimit të drejtpërdrejtë të barnave konsiderohet të jetë një veprim selektiv, gjatë të cilit efekti terapeutik është në një grup të kufizuar qelizash ose organesh;
4. veprime të kthyeshme dhe të pakthyeshme: nëse ndryshimet që vijnë nga veprimi i barit zhduken pa lënë gjurmë pas një periudhe të caktuar kohore, atëherë flasim për një veprim të kthyeshëm. Nëse kjo nuk ndodh, atëherë fytyra ka një efekt të pakthyeshëm. Një efekt i pakthyeshëm në shumicën e rasteve vërehet kur tejkalohen dozat ose përqendrimet, me intolerancë individuale ndaj ilaçit nga trupi, si dhe me përdorim të zgjatur.

Barnat me recetë dhe OTC

Lista e barnave që lejohen të jepen pa recetë përcaktohet me urdhër të Ministrisë së Shëndetësisë. Kjo nuk bëhet vetëm. Puna është se si përdorimi i paarsyeshëm ashtu edhe marrja e pakontrolluar e barnave të caktuara mund të ndikojnë negativisht në shëndetin e përgjithshëm të njerëzve. Lëshimi i disa barnave pa recetë mund të çojë në shpërndarje dhe varësi ndaj drogës.

Më e mira para datës

Karakteristikat e ruajtjes

në lidhje me droga të grupit të parë, të cilat përfaqësohen nga droga helmuese dhe narkotike, ato duhet të ruhen në një kasafortë të mbyllur me një bravë të veçantë.

Përgatitjet e grupit të dytë, të përfaqësuar nga ilaçe të fuqishme, duhet të ruhen në kabinete mjekësore që mbyllen.

Mjekësor droga të grupit të tretë, të cilat mund të shpërndahen pa recetë, lejohen të ruhen në dollapë të hapur.

Kursi i terapisë së pacientit varet nga ruajtja e saktë e barnave. Nëse rregullat shkelen për ndonjë arsye, kjo mund të çojë në një ulje të efektit terapeutik të një ilaçi të veçantë. Në disa raste, ruajtja e papërshtatshme bën që një person të ndihet edhe më keq pas një kursi terapie me një ose një ilaç tjetër.

Ilaçet e Ndihmës së Parë

Dhe këtu është një listë e ilaçeve të njohura që duhet të jenë të pranishme në çdo çantë të ndihmës së parë në shtëpi:

• Suprastin: merret për reaksione alergjike;
• Loperamide: trajton diarrenë akute dhe kronike;
• Validol: përdoret për histeri, neurozë dhe anginë pectoris;
• Paracetamoli ose Aspirina: ka efekte antipiretike, analgjezike dhe anti-inflamatore;
• Analgin ose Pentalgin: merret për dhimbje koke dhe dhimbje dhëmbi, sindromë febrile, sindromë dhimbjeje, dhimbje nga lëndimet ose djegiet;
• Valocordin: neuroza me nervozizëm të shtuar, takikardi dhe pagjumësi;
• Donormil ose Phenazepam: pilula gjumi;
• Qymyr i aktivizuar: përdoret për dehje ushqimore, diarre, sëmundje alergjike, helmim me përbërje kimike ose kripëra të metaleve të rënda, sindromën e tërheqjes nga alkooli. Rekomandohet marrja e këtij ilaçi në masën 1 tabletë për 5-10 kg peshë;
• Albucid: 20% pika bakteriostatike dhe antimikrobike të syve që mund të përdoren për të trajtuar si konjuktivitin ashtu edhe blefaritin ( inflamacion i skajeve të qepallave), si dhe disa patologji të tjera të syrit. Ato gjithashtu mund të pikohen si profilaksë nëse një trup i huaj si papastërtia ose rëra hyn në sy;
• Ftalazol: një ilaç antimikrobik që përdoret për trajtimin e enterokolitit, dizenterisë, gastroenteritit, kolitit dhe patologjive të tjera të traktit gastrointestinal të një natyre infektive dhe inflamatore.

Barna falas për gratë shtatzëna

Si të merrni ilaçe të tilla?
Para së gjithash, duhet të caktoni një takim me një mjek obstetër-gjinekolog, i cili do t'ju ekzaminojë dhe do t'ju shkruajë një recetë për barna falas. Me këtë recetë, ju shkoni në një farmaci që ka një marrëveshje me një institucion mjekësor për kujdesin falas të nënave në pritje dhe merrni ilaçin që ju nevojitet. Gjithçka është mjaft e thjeshtë dhe e thjeshtë.

Droga falas për fëmijët nën 1 vjeç

I njëjti ilaç mund të shkaktojë sindromi Reye, e cila karakterizohet nga encefalopatia akute hepatike.
Në sfondin e kësaj patologjie, preken si organet e brendshme ashtu edhe sistemi nervor qendror. Kjo sindromë është shumë e rrallë në praktikën mjekësore, por asnjë prind nuk mund ta dijë paraprakisht nëse fëmija i tij është i predispozuar për të apo jo. Nisur nga ky fakt, është mirë të mos u jepet aspirinë fëmijëve nën 12 vjeç. Në listën e barnave që janë rreptësisht të ndaluara për t'u përdorur në temperatura të ngritura, mund të shtoni fenazone, analgin dhe piramidon. Këto barna zëvendësohen më së miri me ibuprofen ose paracetamol. Droga të tjera të ndaluara për fëmijët konsiderohen të jenë alkooli borik dhe levomycetin, të cilat janë të destinuara për trajtimin e otitis media. Disa nëna ende i trajtojnë sëmundjet e veshit me preparate alkoolike. Në fakt, një trajtim i tillë është të paktën i paarsyeshëm, pasi këto barna mund të provokojnë zhvillimin e një djegieje.

Për fëmijët janë kundërindikuar edhe ilaçe të ndryshme kundër dhimbjeve të barkut. Ankesat për dhimbje barku mund të tregojnë si dispepsi më të zakonshme ashtu edhe apendicitin. Vetë-mjekimi në raste të tilla është i papranueshëm. Duke i dhënë fëmijës një anestezi, ju vetëm do të eliminoni dhimbjen, por problemi do të mbetet ende i pazgjidhur. Në raste të tilla, mënyra më e mirë për të dalë nga situata është të telefononi një ambulancë në shtëpi. Me diarre, është rreptësisht e ndaluar dhënia e barnave fiksuese. Nëse diarreja është për shkak të infeksionit, marrja e barnave të tilla vetëm sa do të përkeqësojë situatën e përgjithshme.

Ilaçe të ndaluara për fëmijët konsiderohen edhe antibiotikët, të cilët përdoren pa emërimin e specialistit. Çdo antibiotik është një ilaç i fuqishëm, përdorimi joracional i të cilit mund të shkaktojë një sërë efektesh anësore dhe komplikimesh. Pilulat hormonale dhe ilaçet homeopatike gjithashtu janë të ndaluara t'u jepen fëmijëve, pasi të gjitha këto barna mund të kenë një efekt të paparashikueshëm në një trup në rritje.

Mbani mend një herë e përgjithmonë - mos e mjekoni kurrë një fëmijë me ilaçe të forta farmaceutike dhe mos përdorni metodat që përdori fqinji juaj. Nëse ky apo ai ilaç ka ndihmuar fëmijën e fqinjit tuaj, nuk është fakt që trupi i foshnjës suaj do të reagojë ndaj tij në të njëjtën mënyrë.

Alergji ndaj barnave

Me zhvillimin e alergjive nga medikamentet, pacienti mund të ankohet edhe për diarre, gulçim, të vjella, nauze, rrjedhje hundësh, konjuktivit, ënjtje të indeve, djegie, etj. Përdorimi i përsëritur i barit që provokoi zhvillimin e një reaksioni të tillë vetëm rrisin ashpërsinë e manifestimit të saj. Shpesh, alergjitë ndaj ilaçeve quhen gjithashtu si efekte anësore që zhvillohen jashtëzakonisht rrallë. Shpesh, pacientët ngatërrojnë efektet anësore të barit, të cilat më së shpeshti janë të lehta, me një reaksion alergjik, i cili mund të rezultojë edhe në vdekjen e pacientit.

Diagnoza dhe trajtimi i alergjive të drogës

Për të diagnostikuar reaksione të tilla të tipit të menjëhershëm, shpesh merren teste të lëkurës nga pacientët. Sa i përket trajtimit të drejtpërdrejtë të alergjive medikamentoze, ai më së shpeshti përfshin trajtimin e dhimbjes dhe kruajtjes. Nëse ilaçi që shkakton një reaksion alergjik është jetik dhe nuk mund të anulohet në asnjë mënyrë, atëherë pacientët do të duhet të durojnë të gjitha simptomat e pakëndshme që përjetojnë.

Ilaçet për humbje peshe dhe efektet anësore të tyre

Nëse flasim drejtpërdrejt për ilaçet që përdoren në luftën kundër mbipeshes, atëherë të gjitha ato përfshijnë në radhë të parë shtypjen e oreksit. Ilaçe të tilla shiten si në formën e tabletave ashtu edhe në formën e kapsulave. Duke ndikuar në trup, ata duket se e mashtrojnë atë, si rezultat i së cilës një person nuk përjeton urinë. Ata gjithashtu kanë tendencë të ulin oreksin duke rritur sasinë e katekolaminave - përbërës kimikë të trurit që kanë një efekt të drejtpërdrejtë si në oreksin ashtu edhe në humor. Frenuesit e përthithjes së yndyrës, të cilët janë pjesë e këtyre farmaceutikëve, parandalojnë përthithjen e yndyrave që hyjnë në trup me ushqim. Yndyra e patretur, nga ana tjetër, ekskretohet nga trupi me feces.

Është gjithashtu e rëndësishme të theksohet fakti se këto ilaçe priren të shkaktojnë zhvillimin e një sërë efektesh anësore.

Lista e reaksioneve anësore mund të përfshijë:

• pagjumësi;
• ankthi;
• dhimbje koke;
• djersitje e shtuar;
• rritja e rrahjeve të zemrës;
• thatësi në gojë;
• presioni i rritur i gjakut;
• kongjestion i hundës;
• etje e tepruar;
• përgjumje;
• dhimbje spastike në bark;

Preparate për trajtimin e psoriasis

Biologjikët janë një grup tjetër i barnave që përdoren gjithnjë e më shumë në luftën kundër kësaj sëmundjeje. Biologjike janë barna që ngjajnë ose janë identike me proteinat që prodhohen nga trupi i njeriut. Lista e barnave të tilla mund të përfshijë etanerceptin dhe alefaceptin, të cilët tentojnë të bllokojnë reagimin negativ të sistemit imunitar të njeriut, i cili shkakton shenja të kësaj patologjie.

Nëse përgatitjet lokale nuk kanë efektin e dëshiruar terapeutik, atëherë pacientëve u përshkruhen barna që duhet të merren nga goja. Këto barna përfshijnë metotreksatin, ciklosporinën dhe retinoidet si acitretin.

Trajtimi mjekësor i përdhes

Arcoxia është një ilaç anti-inflamator jo-steroidal që mund të përdoret gjithashtu për të trajtuar këtë gjendje. Ky medikament gjithashtu ka një efekt analgjezik dhe antipiretik.

Ambene - ky ilaç është menduar për trajtimin afatshkurtër të situatave kritike me përdhes.

Përgatitjet për trajtimin e osteokondrozës së shtyllës kurrizore

• zvogëloni ashpërsinë e dhimbjes në shpinë;
• eliminoni inflamacionin;
• rivendosja e rigjenerimit të kërcit dhe indit lidhës të diskut ndërvertebral;
• parandalimi i zhvillimit të mëtejshëm të sëmundjes;
• rehabilitimi funksional i pacientit.

Shpesh, kursi i terapisë përfshin edhe përdorimin e antidepresantëve, si fluoksetina ose amitriptilina. Gjë është se ilaçe të tilla priren jo vetëm të balancojnë psikikën, por edhe të kenë një efekt analgjezik mjaft të theksuar. Studimet kanë treguar se me ndihmën e antidepresantëve është e mundur të arrihet një kontroll më i mirë mbi dhimbjen dhe të zvogëlohet ndjeshëm rrjedha e terapisë.

Medikamente për të përmirësuar kujtesën

Një ilaç tjetër mjaft i njohur që përdoret drejtpërdrejt për të përmirësuar kujtesën është një ilaç i quajtur glicina. Ky ilaç është i disponueshëm vetëm në formën e tabletave, por për sa i përket efektivitetit nuk është në asnjë mënyrë inferior ndaj nootropilit. Me ndihmën e tij, është e mundur të zvogëlohet nervozizmi dhe agresiviteti, të normalizohet gjumi, të lehtësohet gjumi, si dhe të rritet efikasiteti dhe të përmirësohet ndjeshëm memoria. Sa i përket efekteve anësore, në sfondin e përdorimit të tij, mund të zhvillohen vetëm reaksione alergjike.

Akatinol memantina konsiderohet gjithashtu si një mjet shumë efektiv për përmirësimin e kujtesës, i cili tenton të përmirësojë procesin e transmetimit të impulseve nervore, të normalizojë potencialin e membranës dhe të rrisë aftësinë e të mësuarit. Ky ilaç prodhohet në formën e tabletave, përbërësit aktivë të të cilave përthithen në gjak në një periudhë mjaft të shkurtër kohe.

Droga për heqjen e varësisë nga alkooli

Veritroli është një nga barnat më të reja që ndihmon edhe kur trajtimi i mëparshëm i alkoolizmit për një arsye ose një tjetër nuk ka pasur efektin e dëshiruar terapeutik. Ky medikament rekomandohet të administrohet në dy doza, intervali ndërmjet të cilave është rreth gjysmë ore. Pas një procedure të tillë, pacienti do të duhet të marrë më shumë Finlepsin dhe Lucetam për një muaj. Kjo qasje ju lejon të rrisni efektivitetin e kodimit dhe të minimizoni dëshirën për pije alkoolike.

Të gjitha barnat e mësipërme kanë një gjë të përbashkët. Nëse një pacient i koduar me një nga këto barna fillon të pijë alkool, atëherë ilaçi formon një përbërje toksike me alkoolin që rrezikon të dy organet dhe sistemet e trupit, dhe ndonjëherë edhe jetën e pacientit.

Shumë njerëz mendojnë se një ilaç është një substancë që merret për të lehtësuar dhimbjen ose si një ndihmë për gjumin. Përbërja e këtij apo atij ilaçi përfshin, si rregull, shumë substanca të ndryshme. Përgatitja e ilaçeve dhe shërimi me ndihmën e tyre ka qenë i njohur që nga kohërat e lashta. Priftërinjtë e lashtë, të cilët kishin të drejtën e shërimit, përgatitën ilaçet e tyre nga bimët. Grekët e lashtë gjithashtu përdornin bimë për përgatitjen e ilaçeve tashmë një mijë vjet më parë. Deri më sot, shumica e ilaçeve bëhen nga bimët.

Morfina dhe opiumi përgatiten nga lëngu i lulekuqes. Kokaina përdoret si anestezik gjatë operacioneve dhe përgatitet nga bima e kokas. Kinina përftohet nga lëvorja e pemës kinchona. Vaji i ricinit merret nga farat e ricinit. Një numër i madh i barnave që përdorim janë marrë nga mineralet - për shembull, kripërat, bromidet, fosfori. A e dini se organet e kafshëve mund të prodhojnë edhe substanca të dobishme mjekësore për njerëzit? Këto përfshijnë gjëndrën tiroide, gjëndrat mbiveshkore, pankreasin.

Një grup tjetër barnash janë vaksinat, toksinat dhe antitoksinat. Vaksina përmban patogjenë të vdekur ose të dobësuar. Kur vendosen në trup, ato krijojnë antitrupa që hyjnë në qarkullimin e gjakut dhe mbrojnë nga vetë sëmundja. Toksinat funksionojnë në të njëjtën mënyrë, por ato përmbajnë helme joaktive të prodhuara nga mikrobet që shkaktojnë sëmundje. Antitoksinat përmbajnë një sasi të madhe antitrupash, të cilat, kur futen në trup, rritin rezistencën e tij ndaj infeksionit. Me zhvillimin e shkencës, njeriu mundi të merrte ilaçe artificiale. Ato nuk krijohen nga bimët apo kafshët, por në laboratorë përmes kërkimeve kimike.

Tani numri i barnave artificiale po bëhet gjithnjë e më i madh dhe prodhimi i tyre po bëhet më i lirë. Ndoshta, të gjithë janë të vetëdijshëm për një ilaç të tillë artificial si aspirina. Kohët e fundit, shkenca ka zbuluar një ilaç tjetër - antibiotikët. Këto kimikate rrjedhin nga myqet.

Antibiotikët kanë aftësinë të ndalojnë rritjen e shumë baktereve patogjene. Dy antibiotikët më të njohur janë penicilina dhe streptomicina.

Përveç kësaj, ekziston gjithashtu Klasifikimi nozologjik.

Barnat me recetë dhe pa recetë

Në praktikën botërore ekziston koncepti i barnave "pa recetë" dhe "me recetë". Këto të fundit sugjerojnë një rrezik më të madh të mundshëm të përdorimit pa recetë. Ka një luftë të vazhdueshme midis lobit "farmaceutik" dhe "mjekësor" (përkatësisht, për zgjerimin e grupit të parë ose të dytë të barnave dhe biznesit përkatës).

Rregullorja shtetërore është krijuar për të marrë parasysh interesat e popullatës (dilema e "disponueshmërisë" dhe / ose "sigurisë" e barnave), pa anuar ndaj interesave të biznesit farmaceutik ose mjekësor.

Ilaçet homeopatike

Në një numër vendesh, këto barna rregullohen ndryshe - ose si kategori "Ilaçe", ose si "Ushqime dhe suplemente", ose si "ilaçe alternative". Aktualisht, nuk ka një opinion të mirëpërcaktuar të organizatave ndërkombëtare për këtë çështje, të rënë dakord me autoritetet shëndetësore kombëtare.

Në Federatën Ruse, ilaçet homeopatike i nënshtrohen të njëjtës rregullore legjislative si ilaçet konvencionale.

Rregullimi legjislativ

Qarkullimi i barnave rregullohet me ligj dhe akte nënligjore, duke përfshirë përditësimin e rregullt të listës së barnave vitale dhe esenciale (VED), Listës së Barnave Narkotike, etj.

Pasojat ekonomike të rregullimit legjislativ

Në Ukrainë, ekziston një praktikë e kthimit të akcizës për përdorimin e alkoolit në prodhimin e ilaçeve - vetëm pasi ato shiten.

Organet e kontrollit shtetëror mbi cilësinë e barnave

Cilësia e barnave në Rusi kontrollohet nga Shërbimi Federal për Mbikëqyrjen e Shëndetit dhe Zhvillimit Social (Roszdravnadzor), në varësi të Ministrisë së Shëndetësisë dhe Zhvillimit Social të Federatës Ruse.

Qendrat për kontrollin e cilësisë së ilaçeve funksionojnë në shumicën e qyteteve të mëdha të Rusisë. Detyra e tyre kryesore është të kontrollojnë organizatat që shesin barna (përputhja me normat e shumta për ruajtjen dhe shitjen e barnave), si dhe kontrollin selektiv (dhe në disa rajone edhe total) të barnave. Bazuar në të dhënat nga qendrat rajonale, Roszdravnadzor do të marrë vendime për refuzimin e një droge të veçantë.

Kështu duhet të jetë në mënyrë ideale. Në praktikë, gjërat duken pak më ndryshe.

Së pari, shumica dërrmuese e qendrave të kontrollit të cilësisë së barnave janë më shumë se të pajisura dobët dhe ato nuk janë në gjendje të kryejnë një analizë kimike komplekse të një ilaçi modern. Një situatë edhe më e vështirë krijohet me studimet mikrobiologjike, të cilat ose nuk kryhen fare ose kryhen në një vëllim shumë të reduktuar. Si rezultat, të gjitha, si të thuash, studimet shpesh kufizohen në vlerësimin e pamjes së ilaçit (a ka ndonjë sediment të papranueshëm, a janë plasaritur tabletat, a janë paketimi i dizajnuar saktë, etiketa është e shtrembër, etj.).

Së dyti, sipas legjislacionit në fuqi në Rusi, është e papranueshme të kërkohet analizë shtesë nga shitësi nëse produkti medicinal tashmë ka një certifikatë (deklaratë) të vlefshme të konformitetit. Kështu, të gjitha studimet shtesë duhet të kryhen në kurriz të Qendrave për Kontrollin e Cilësisë së Barnave. Në fakt, kjo përkthehet në kosto shtesë për shitësin.

Së treti, qendrat e kontrollit të cilësisë së barnave duhet të prodhojnë selektive kontrollin e drogës. Në shumë rajone të Rusisë (për shembull, Stavropol, rajoni Tver, Tatarstan), ri-kontrolli është i një natyre totale. Në përgjithësi, kjo është e paligjshme dhe për shkak të mungesës së pajisjeve në laboratorë, është thjesht e pakuptimtë, gjë që çon në një vështirësi të konsiderueshme në shitjen jo vetëm të barnave të falsifikuara dhe me cilësi të ulët, por edhe të barnave në përgjithësi.

Si rezultat i sa më sipër, mund të themi se shumica e Qendrave Rajonale të Kontrollit të Cilësisë së Barnave sot nuk përmbushin detyrat e tyre, vetëm duke krijuar terren për ryshfet dhe konkurrencë të pandershme.

Barnat e refuzuara dhe ato të falsifikuara janë subjekt i tërheqjes nga rrjeti i farmacive, informacioni rreth tyre është i disponueshëm në faqet e mëposhtme të internetit:

Ilaçe dhe xhenerike origjinale

Një ilaç origjinal është një ilaç që lëshohet për herë të parë nga zhvilluesi. Si rregull, zhvillimi dhe tregtimi i një ilaçi të ri është një proces shumë i kushtueshëm dhe kërkon shumë kohë. Nga shumë komponimet e njohura, si dhe ato të saposintetizuara, me numërim, në bazë të bazave të të dhënave për vetitë e tyre dhe modelimit kompjuterik të aktivitetit biologjik të propozuar, identifikohen dhe sintetizohen substanca me aktivitet maksimal të synuar. Pas eksperimenteve me kafshë, në rast të një rezultati pozitiv, kryhen prova klinike të kufizuara në grupe vullnetarësh. Nëse efektiviteti konfirmohet dhe efektet anësore janë të parëndësishme, ilaçi hyn në prodhim, dhe bazuar në rezultatet e testeve shtesë, qartësohen veçoritë e mundshme të veprimit, zbulohen efekte të padëshiruara. Shpesh efektet anësore më të dëmshme gjenden në përdorimin klinik.

Në të njëjtën kohë, prodhuesi patenton këtë ilaç të ri. Të gjitha firmat e tjera mund të prodhojnë sinonime (të ashtuquajturat gjenerikët), por sipas teknologjisë së tyre, nëse vërtetojnë bioekuivalencën e barnave. Sigurisht, ata nuk mund të përdorin emrin e markës për këtë ilaç, por vetëm INN, ose ndonjë të re të patentuar prej tyre. Pavarësisht emrit të ri, këto barna mund të jenë të ngjashme ose shumë të afërta në efektet e tyre.

A janë barnat origjinale dhe gjenerikët plotësisht ekuivalent? Nga pikëpamja e kimisë, substanca aktive është e njëjtë. Por teknologjia e prodhimit është e ndryshme, shkallë të ndryshme pastrimi janë të mundshme. Ka edhe faktorë të tjerë. Për shembull, dihet se për një kohë të gjatë kompani të ndryshme nuk mund të arrinin të njëjtin efektivitet të acidit acetilsalicilik (gjenerik) si Bayer AG, prodhuesi i ilaçit origjinal "Aspirin". Doli se çështja nuk ishte vetëm në pastërtinë e lëndëve të para, por edhe në një metodë të veçantë kristalizimi, e cila rezultoi në kristale të veçanta, më të vogla të acidit acetilsalicilik. Mund të ketë shumë nuanca të tilla. Rezultati i kundërt është gjithashtu i mundur, kur xheneriku është më i suksesshëm se ilaçi origjinal.

Në preparatet moderne, vetëm njëri nga izomerët (enantiomerët) mund të jetë biologjikisht aktiv, tjetri mund të jetë pak aktiv, joaktiv ose edhe i dëmshëm (shih Biodisponueshmëria).

Veprimet e paligjshme në prodhimin dhe qarkullimin e barnave

Ilaçe të falsifikuara, barna të falsifikuara

Biznesi farmaceutik konsiderohet i treti më fitimprurës, pas tregtisë së armëve dhe drogës. Kjo tërheq sipërmarrësit e paskrupullt tek ai.

Në Rusi, deri në vitin 1991, problemi i falsifikimit të ilaçeve praktikisht mungonte.

E rreme

Falsifikimi është një ndryshim i qëllimshëm në formulimin e prodhimit të një produkti medicinal. Zëvendësimi i përbërësve të shtrenjtë me më të lirë, ose zvogëlimi i përmbajtjes (dhe në rastin më të keq, mungon plotësisht) i përbërësit të nevojshëm të ilaçit. Për shembull, zëvendësimi i cefazolinës më të shtrenjtë me penicilinë më të lirë (dhe më pak efektive). Për më tepër, shkelje të tjera në prodhim janë të mundshme: shkelje e kohës dhe sekuencës së procesit teknologjik, nënvlerësimi i shkallës së pastrimit, materiale paketimi me cilësi të dobët, etj.

të falsifikuara

Barnat e falsifikuara janë barna të prodhuara pa lejen e mbajtësit të patentës - kompanisë zhvilluese.

Efektiviteti i një ilaçi përcaktohet kryesisht nga substanca aktive (por jo vetëm nga ajo, shih bioekuivalencën). Sipas ligjit ndërkombëtar, formula ose përbërja e substancës aktive nuk mund të jetë sekret i kompanisë. Por për disa kohë (rreth disa vite) ky informacion është i mbyllur për prodhuesit e tjerë, të cilët, edhe me një emër tjetër, nuk mund ta prodhojnë këtë ilaç pa lejen e kompanisë së mbajtësit të patentës.

Edhe në fund të kohës së caktuar, kompanitë e tjera nuk mund të përdorin emrin e barit (Brand) të regjistruar nga kompania - mbajtësi i patentës (i ashtuquajturi formulari i patentës).

Ekziston një tundim për prodhuesit e barnave, duke ditur formulën, të lëshojnë ilaçe duke anashkaluar pronarin e patentës. Një shembull është droga No-Shpa® (emri i markës së regjistruar). Në fakt, ky është një ilaç mjaft i thjeshtë i sintetizuar, substanca aktive e së cilës ka emrin gjenerik "drotaverine". Megjithatë, për disa breza njerëzit kanë përdorur No-Shpa dhe nuk dinë asgjë për disa drotaverina. Prandaj, çmimi i një ilaçi të markës është 10 (!) herë më i lartë se çmimi i të njëjtit në përbërje, teknologji të prodhimit dhe veprim, ilaçi drotaverine. Nuk është për t'u habitur që në disa fabrika që prodhojnë barna të lira vendase gjatë ditës, gjatë natës të njëjtat barna paketohen në pako të markave të huaja. Duhet shtuar se kjo zakonisht nuk ndikon në cilësinë e ilaçit, pasi prodhuesi i falsifikuar ka frikë të ngjallë edhe dyshimin më të vogël nga autoritetet e inspektimit.

Trafikimi i paligjshëm i drogës

Substancat narkotike i nënshtrohen rregullave më të rrepta të qarkullimit sesa drogat e tjera. Megjithatë, për shkak të rritjes së kërkesës për to, ka situata në të cilat zyrtarët neglizhojnë kryerjen e duhur të detyrave zyrtare.

• Ana e kundërt e shtrëngimit të kërkesave për qarkullimin e narkotikëve është marrja e paarsyeshme e vështirë nga personat me indikacione direkte për përdorim (sëmundje onkologjike etj.).

Shiko gjithashtu

Lidhjet

Fondacioni Wikimedia. 2010 .

Ilaçet krijohen edhe me sintezë kimike pa përdorimin e teknologjive biologjike, duke përdorur aktivitetin e mikroorganizmave. Njerëzimi ka përdorur barna që nga kohra të lashta, por ka periudha në historinë e farmakoterapisë (kuajt e shekullit XIX - fillimi i shekullit të 20-të) kur roli pozitiv i barnave mohohej dhe kjo konsiderohej si shenjë e një mënyre të avancuar të të menduarit. Mohimi i farmakoterapisë shprehej në thënien grushtuese: “Trajtoni me mendje, jo me ilaçe”.

Preparate medicinale - produkte medicinale të dozuara, të gatshme për përdorim. Ato ndahen në helmuese, të fuqishme dhe të përgjithshme. Gjatë marrjes, është e rëndësishme të vëzhgoni me saktësi dozën.

Doza e vetme - sasia e barit, e llogaritur në një kohë. Nëse ilaçi jepet me recetë, atëherë mjeku përcakton dozën e vetme. Kur vetë-administrohen barnat, është e rëndësishme të përcaktohet saktë doza e tyre (për shembull, nëse duhet të merrni 500 mg të barit, dhe tableta përmban 1000 mg, atëherë duhet të merrni 1/2 tabletë).

Doza më e lartë e vetme është sasia maksimale e barit e llogaritur për dozë.

Doza më e lartë ditore është sasia maksimale e barit që mund të merret në ditë.

Mjekësia zakonisht quhet tableta, ilaçe, pluhura, etj. Megjithatë, këto janë vetëm forma dozimi të agjentëve të caktuar terapeutikë.

Çdo ilaç përmban një substancë aktive që përcakton vetitë e tij medicinale.

Një tabletë e zakonshme mund të përbëhet tërësisht nga substanca aktive, por më shpesh është një përzierje e saj me eksipientë, substanca jo medikamentoze. Fakti është se dozat medicinale të një substance të caktuar shpesh arrijnë në miligramë dhe madje fraksione të një miligrami, dhe, për rrjedhojë, një tabletë e përbërë tërësisht nga një substancë e tillë do të kishte përmasa mikroskopike. Substancat-mbushës, përveç kësaj, mund të ngadalësojnë ose, anasjelltas, të përshpejtojnë veprimin e ilaçit. Prandaj, edhe barnat me të njëjtën substancë aktive ndonjëherë shkaktojnë efekte të ndryshme. Kjo duhet të mbahet mend dhe ta merrni ilaçin vetëm nën mbikëqyrjen e një mjeku.

Deri më sot, më shumë se 7 mijë barna janë zhvilluar në botë, dhe shumica e tyre janë shfaqur në 25 vitet e fundit.

Para fillimit të trajtimit, konsultohuni me mjekun tuaj.

Barna

Produktet medicinale janë substanca ose përzierje substancash që përdoren për parandalimin, diagnostikimin, trajtimin e sëmundjeve, si dhe për rregullimin e gjendjeve të tjera (p.sh. parandalimin e shtatzënisë etj.). Produktet medicinale përftohen nga një shumëllojshmëri e gjerë substancash me sintezë, përmes reaksioneve të ndryshme kimike, ekstraktimit, duke përdorur bioteknologjinë dhe metoda të tjera (përfshirë nga gjaku, plazma e gjakut, si dhe nga organet, indet, bimët, mineralet e njeriut ose kafshëve).

Pra, produktet medicinale përfshijnë substanca me origjinë bimore, shtazore ose sintetike që kanë aktivitet farmakologjik dhe janë të destinuara për prodhimin dhe prodhimin e formave të dozimit.

Klasifikimi i barnave

Barnat me recetë dhe pa recetë

Në praktikën botërore ekziston koncepti i barnave "pa recetë" dhe "me recetë". Këto të fundit sugjerojnë një rrezik më të madh të mundshëm të përdorimit pa këshilla mjekësore. Ka një luftë të vazhdueshme midis lobit "farmaceutik" dhe "mjekësor" (përkatësisht, për zgjerimin e grupit të parë ose të dytë të barnave dhe biznesit përkatës).

Rregullorja shtetërore është krijuar për të marrë parasysh interesat e popullatës (dilema e "disponueshmërisë" dhe / ose "sigurisë" e barnave), pa anuar ndaj interesave të biznesit farmaceutik ose mjekësor.

Ilaçet homeopatike

Në një sërë vendesh, këto barna rregullohen ndryshe - ose si kategori "medikamentesh", ose "ushqime dhe suplemente", ose si "ilaçe alternative". Aktualisht, nuk ka një opinion të mirëpërcaktuar të organizatave ndërkombëtare për këtë çështje, të rënë dakord me autoritetet shëndetësore kombëtare.

Në Federatën Ruse, ilaçet homeopatike i nënshtrohen të njëjtës rregullore legjislative si ilaçet konvencionale.

Rregullimi legjislativ

Nga pikëpamja e legjislacionit rus, për momentin (2006), një ilaç është një ilaç i regjistruar në regjistrin shtetëror të barnave.

Prodhimi i barnave të lejuara duhet të përputhet me kërkesat ndërkombëtare të standardit GMP, megjithatë, futja e kësaj kërkese në territorin e një numri vendesh të CIS kryhet në faza, pasi pajisjet e ndërmarrjeve kryesore operative janë përditësuar.

Shitja e barnave (ndryshe nga suplementet dietike) kryhet vetëm nga dyqane të specializuara (barnatore, kioska farmaci) që kanë licencën përkatëse.

Qarkullimi i barnave rregullohet me ligj dhe akte nënligjore, duke përfshirë përditësimin e rregullt të listës së barnave vitale dhe esenciale (VED), Listës së Barnave Narkotike etj.

Pasojat ekonomike të rregullimit legjislativ

TVSH-ja në shitjen e barnave (Rusi, 2006) korrespondon me 10% (ndryshe nga suplementet dietike - 18%).

Në Ukrainë, ekziston një praktikë e kthimit të akcizës për përdorimin e alkoolit në prodhimin e ilaçeve - vetëm pasi ato shiten.

Organet e kontrollit shtetëror mbi cilësinë e barnave

Cilësia e barnave në Rusi kontrollohet nga Shërbimi Federal për Mbikëqyrjen e Shëndetit dhe Zhvillimit Social (Roszdravnadzor), në varësi të Ministrisë së Shëndetësisë dhe Zhvillimit Social të Federatës Ruse.

Qendrat për kontrollin e cilësisë së ilaçeve funksionojnë në shumicën e qyteteve të mëdha të Rusisë. Detyra e tyre kryesore është të kontrollojnë organizatat që shesin barna (përputhja me normat e shumta për ruajtjen dhe shitjen e barnave), si dhe kontrollin selektiv (dhe në disa rajone edhe total) të barnave. Bazuar në të dhënat nga qendrat rajonale, Roszdravnadzor do të marrë vendime për refuzimin e një droge të veçantë.

Kështu duhet të jetë në mënyrë ideale. Në praktikë, gjërat duken pak më ndryshe.

Së pari, shumica dërrmuese e qendrave të kontrollit të cilësisë së barnave janë më shumë se të pajisura dobët dhe ato nuk janë në gjendje të kryejnë një analizë kimike komplekse të një ilaçi modern. Një situatë edhe më e vështirë krijohet me studimet mikrobiologjike, të cilat ose nuk kryhen fare ose kryhen në një vëllim shumë të reduktuar. Si rezultat, të gjitha, si të thuash, studimet shpesh kufizohen në vlerësimin e pamjes së ilaçit (a ka ndonjë sediment të papranueshëm, a janë plasaritur tabletat, a janë paketimi i dizajnuar saktë, etiketa është e shtrembër, etj.).

Së dyti, sipas legjislacionit në fuqi në Rusi, është e papranueshme të kërkohet analizë shtesë nga shitësi nëse produkti medicinal tashmë ka një certifikatë (deklaratë) të vlefshme të konformitetit. Kështu, të gjitha studimet shtesë duhet të kryhen në kurriz të Qendrave për Kontrollin e Cilësisë së Barnave. Në fakt, kjo përkthehet në kosto shtesë për shitësin.

Së treti, qendrat e kontrollit të cilësisë së barnave duhet të prodhojnë selektive kontrollin e drogës. Në shumë rajone të Rusisë (për shembull, Stavropol, rajoni Tver, Tatarstan), kontrolli i përsëritur është i një natyre totale. Në përgjithësi, kjo është e paligjshme dhe për shkak të mungesës së pajisjeve në laboratorë, është thjesht e pakuptimtë, gjë që çon në një vështirësi të konsiderueshme në shitjen jo vetëm të barnave të falsifikuara dhe me cilësi të ulët, por edhe të barnave në përgjithësi.

Si rezultat i sa më sipër, mund të themi se shumica e Qendrave Rajonale të Kontrollit të Cilësisë së Barnave sot nuk përmbushin detyrat e tyre, vetëm duke krijuar terren për ryshfet dhe konkurrencë të pandershme.

Barnat e refuzuara dhe ato të falsifikuara janë subjekt i tërheqjes nga rrjeti i farmacive, informacioni rreth tyre është i disponueshëm në faqet e mëposhtme të internetit:

Ilaçe dhe xhenerike origjinale

Një ilaç origjinal është një ilaç që lëshohet për herë të parë nga zhvilluesi. Si rregull, zhvillimi i një ilaçi të ri është një proces shumë i shtrenjtë dhe kërkon shumë kohë. Nga shumë komponimet e njohura, si dhe ato të saposintetizuara, me numërim, në bazë të bazave të të dhënave për vetitë e tyre dhe modelimit kompjuterik të aktivitetit biologjik të propozuar, identifikohen dhe sintetizohen substanca me aktivitet maksimal të synuar. Pas eksperimenteve me kafshë, në rast të një rezultati pozitiv, kryhen prova klinike të kufizuara në grupe vullnetarësh. Nëse efektiviteti konfirmohet dhe efektet anësore janë të parëndësishme, ilaçi hyn në prodhim, dhe bazuar në rezultatet e testeve shtesë, qartësohen veçoritë e mundshme të veprimit, zbulohen efekte të padëshiruara.

Në të njëjtën kohë, prodhuesi patenton këtë ilaç të ri. Të gjitha firmat e tjera mund të prodhojnë sinonime (të ashtuquajturat gjenerikët), por me teknologjinë e tyre, nëse vërtetojnë bioekuivalencën e barnave. Sigurisht, ata nuk mund të përdorin emrin e markës për këtë ilaç, por vetëm INN, ose ndonjë të re të patentuar prej tyre. Pavarësisht nga emri i ri, në efektin e tyre, ilaçe të tilla mund të jenë të ngjashme, ose shumë të afërta.

A janë barnat origjinale dhe gjenerikët plotësisht ekuivalent? Nga pikëpamja e kimisë, substanca aktive është e njëjtë. Por teknologjia e prodhimit është e ndryshme, shkallë të ndryshme pastrimi janë të mundshme. Ka edhe faktorë të tjerë. Për shembull, dihet se për një kohë të gjatë kompani të ndryshme nuk mund të arrinin të njëjtin efektivitet të acidit acetilsalicilik (gjenerik) si ai i Bayer AG, prodhuesi i ilaçit origjinal "aspirina". Doli se çështja nuk ishte vetëm në pastërtinë e lëndëve të para, por edhe në një metodë të veçantë kristalizimi, e cila rezultoi në kristale të veçanta, më të vogla të acidit acetilsalicilik. Mund të ketë shumë nuanca të tilla. Rezultati i kundërt është gjithashtu i mundur, kur xheneriku është më i suksesshëm se ilaçi origjinal.

Në preparatet moderne, vetëm njëri nga izomerët (enantiomerët) mund të jetë biologjikisht aktiv, tjetri mund të jetë pak aktiv, joaktiv ose edhe i dëmshëm (shih Biodisponueshmëria).

Veprimet e paligjshme në prodhimin dhe qarkullimin e barnave

Ilaçe të falsifikuara, barna të falsifikuara

Biznesi farmaceutik konsiderohet i treti më fitimprurës, pas tregtisë së armëve dhe drogës. Kjo tërheq sipërmarrësit e paskrupullt tek ai.

Në Rusi, deri në vitin 1991, problemi i falsifikimit të ilaçeve praktikisht mungonte.

Pas rënies së BRSS, rënies që rezultoi në prodhimin e barnave të veta dhe një rritje të mprehtë të importeve, problemi u bë urgjent. Përafërsisht një e dhjeta e të gjitha barnave të shitura në tregun botëror janë të falsifikuara ose të falsifikuara.

• 1998 U regjistrua rasti i parë zyrtar i zbulimit të barnave të falsifikuara në Rusi
• 2004 Futja e konceptit të "ilaçëve të falsifikuar" në legjislacionin rus

Në historinë ruse të falsifikimit të drogës, me kusht mund të dallohen 3 faza:

Duhet bërë dallimi midis barnave të falsifikuara dhe ilaçeve të falsifikuara.

E rreme

Falsifikimi është një ndryshim i qëllimshëm në formulimin e prodhimit të një produkti medicinal. Zëvendësimi i përbërësve të shtrenjtë me më të lirë, ose zvogëlimi i përmbajtjes (dhe në rastin më të keq, mungon plotësisht) i përbërësit të nevojshëm të ilaçit. Për shembull, zëvendësimi i cefazolinës më të shtrenjtë me penicilinë më të lirë (dhe më pak efektive). Për më tepër, shkelje të tjera në prodhim janë të mundshme: shkelje e kohës dhe sekuencës së procesit teknologjik, nënvlerësimi i shkallës së pastrimit, materiale paketimi me cilësi të dobët, etj.

të falsifikuara

Barnat e falsifikuara janë barna të prodhuara pa lejen e mbajtësit të patentës - kompanisë zhvilluese.

Efektiviteti i një ilaçi përcaktohet kryesisht nga substanca aktive (por jo vetëm nga ajo, shih bioekuivalencën). Sipas ligjit ndërkombëtar, formula ose përbërja e substancës aktive nuk mund të jetë sekret i kompanisë. Por për disa kohë (rreth disa vite) ky informacion është i mbyllur për prodhuesit e tjerë, të cilët, edhe me një emër tjetër, nuk mund ta prodhojnë këtë ilaç pa lejen e kompanisë së mbajtësit të patentës.

Edhe në fund të kohës së caktuar, kompanitë e tjera nuk mund të përdorin emrin e barit (Brand) të regjistruar nga kompania - mbajtësi i patentës (i ashtuquajturi formulari i patentës).

Ekziston një tundim për prodhuesit e barnave, duke ditur formulën, të lëshojnë ilaçe duke anashkaluar pronarin e patentës. Një shembull është ilaçi No-Shpa® (emri i markës së regjistruar). Në fakt, ky është një ilaç mjaft i thjeshtë i sintetizuar, substanca aktive e së cilës ka emrin gjenerik "drotaverine". Megjithatë, për disa breza njerëzit kanë përdorur No-Shpa dhe nuk dinë asgjë për disa drotaverina. Prandaj, çmimi i një ilaçi të markës është 10 (!) herë më i lartë se çmimi i të njëjtit në përbërje, teknologji të prodhimit dhe veprim, ilaçi drotaverine. Nuk është për t'u habitur që në disa fabrika që prodhojnë barna të lira vendase gjatë ditës, gjatë natës të njëjtat barna paketohen në pako të markave të huaja. Duhet shtuar se kjo zakonisht nuk ndikon në cilësinë e ilaçit, pasi prodhuesi i falsifikuar ka frikë të ngjallë edhe dyshimin më të vogël nga autoritetet e inspektimit.

Trafikimi i paligjshëm i drogës

Substancat narkotike i nënshtrohen rregullave më të rrepta të qarkullimit sesa drogat e tjera. Megjithatë, për shkak të rritjes së kërkesës për to, ka situata në të cilat zyrtarët neglizhojnë kryerjen e duhur të detyrave zyrtare.

• Ana e kundërt e shtrëngimit të kërkesave për qarkullimin e narkotikëve është marrja e paarsyeshme e vështirë nga personat me indikacione direkte për përdorim (sëmundje onkologjike etj.).

5. Substanca medicinale, produkt medicinal, produkt medicinal, forma e dozimit

Droga - çdo substancë ose produkt i përdorur për të modifikuar ose hetuar sistemet fiziologjike ose kushtet patologjike në dobi të marrësit (sipas OBSH, 1966); substanca individuale, përzierje substancash ose përbërje me përbërje të panjohur, me veti mjekësore të vërtetuara.

Substanca medicinale - një përbërje kimike individuale e përdorur si ilaç.

Forma e dozimit - një formë e përshtatshme për përdorim praktik, që i jepet ilaçit për të marrë efektin e dëshiruar terapeutik ose profilaktik.

Produkt medicinal - një produkt medicinal në një formë dozimi specifike të miratuar nga një agjenci qeveritare.

6. Emrat e barnave, barnat gjenerike.

a) Emri i plotë kimik: para-acetaminophenol

b) ndërkombëtare (jo pronësore, e miratuar zyrtarisht në farmakope): "Paracetamol"

c) tregtia (pronësore): "Panadol"

Barnat gjenerike (barnat gjenerike) - barnat që kanë ekuivalencë kimike, biologjike dhe klinike me barnat e njohura për të cilat mbrojtja e patentës ka skaduar.

7. Konceptet e farmakokinetikës dhe farmakodinamikës.

Farmakokinetika është gjithçka që trupi bën me barnat: studion përthithjen, shpërndarjen, metabolizmin (biotransformimin), lidhjen me proteinat e plazmës dhe indet e tjera dhe eliminimin e barnave.

Farmakodinamika është gjithçka që barnat bëjnë me trupin: studion lokalizimin, mekanizmin e veprimit, biokimik, fiziologjik, efektet anësore, efektet toksike të barnave, forcën dhe kohëzgjatjen e tyre.

8. Përbërësit kryesorë të farmakokinetikës:

Lidhja me proteinat e plazmës dhe indet e tjera

Metabolizmi (biotransformimi) i barnave

Eliminimi i barnave nga trupi

9. Mënyrat e futjes së barnave në organizëm. Eliminimi parasistemik i barnave.

Mënyrat e futjes së barnave në trup:

1. Për veprim sistemik

A. Rruga hyrëse e administrimit:

Brenda (peros) - me gojë

Përmes një sondë (për shembull, në duodenumin e 12-të)

b. Rruga e administrimit parenteral: intravenoze, nënlëkurore, intramuskulare, inhaluese, subarachnoidale, transdermale.

2. Për ekspozimin lokal:

Në zgavrën (abdominale, pleurale, artikulare)

Në inde (infiltrim)

Eliminimi parasistemik i barnave - humbja e barnave para hyrjes në sistemin e qarkullimit të përgjithshëm (d.m.th. në qarkullimin sistemik) - humbje gjatë kalimit të parë (nëpër mëlçi).

10. Transferimi i barnave përmes barrierave biologjike: mekanizmat dhe përcaktuesit kryesorë.

Mekanizmat kryesorë të transferimit të drogës:

a) filtrimi nëpër kanalet e ujit të membranave (diametri i poreve të rendit 4 Ắ), karakteristikë e ujit, disa joneve, molekulave të vogla hidrofile (ure).

b) difuzioni në lipide është mekanizmi kryesor i transferimit të barit, barnat shpërndahen në mënyrë pasive përgjatë gradientit të përqendrimit.

2) aktive (d.m.th., që rrjedh me konsumin e energjisë):

a) transferimi aktiv - transferimi i barnave, pavarësisht nga gradienti i përqendrimit duke përdorur energjinë e ATP, është karakteristik për molekulat polare hidrofile, një numër jonesh inorganike, sheqerna, aminoacide, pirimidine.

b) transporti mikrovezikular (pinocitoza) - invaginimi i membranës qelizore dhe kapja e mëvonshme e barit me formimin e një vakuole (thithja e vitaminës B 12 në kombinim me faktorin e brendshëm të Castle dhe disa molekula proteinike).

Për të vazhduar shkarkimin, duhet të mbledhësh imazhin:

Çfarë është një drogë

Një produkt medicinal (MP) është një substancë e veçantë ose një kombinim i disa substancave me origjinë natyrore, sintetike ose bioteknologjike që ka aktivitet farmakologjik dhe përdoret në një formë të caktuar dozimi për parandalimin dhe diagnostikimin e sëmundjeve, trajtimin dhe rehabilitimin mjekësor të pacientëve. , dhe parandalimi i shtatzënisë me përdorim të brendshëm ose të jashtëm.

Klasifikimi i barnave (kriteret bazë):

1. Sipas gjendjes së grumbullimit (formës së dozimit):

Të ngurta (tableta, drazhe, granula, pluhura, koleksione, kapsula të forta xhelatine, filma);

Soft (pomada, xhel, kremra, supozitorë, kapsula të buta xhelatine);

Lëng (tretësira, tinktura, ekstrakte, suspensione, emulsione, shurupe);

2. Sipas metodës së dozimit:

Dozuar (pluhura, solucione, tableta, kapsula dhe të tjera, të ndara në doza të veçanta);

Pa dozë (pomada, xhel, pudra, pluhura për banjë, etj.);

3. Sipas mënyrës dhe rrugës së futjes në trup:

Enteral - futet në trup përmes traktit gastrointestinal (përmes gojës - me gojë, nën gjuhë - nëngjuhësore, përmes rektumit - rektale);

Parenteral - administrohet duke anashkaluar traktin gastrointestinal (me injeksion në shtratin vaskular (arterie, venë), nën lëkurë ose në muskul, duke aplikuar në lëkurë dhe mukozën e trupit, me inhalim).

4. Sipas grupeve anatomike-terapeutike-kimike (klasifikimi ndërkombëtar):

Sipas nozologjisë së sëmundjes për të cilën është menduar ilaçi

Sipas veprimit farmakologjik të barnave,.

Struktura e saj kimike

Grupi L: Barnat kundër kancerit dhe imunomoduluesit

L 01 Barnat kundër kancerit

L 01 C Alkaloide bimore

L 01 SA Alkaloide Vinca dhe analoge

L 01 CA01 Vinblastine

L 01 CA02 Vincristine

L 01 CA04 Vinorelbine

L 01 CD Taksoid

L 01 CD01 Paclitaxel

L 01 CD02 Docetaxel

Forma e dozimit - forma që i jepet produktit medicinal, e cila përcakton gjendjen e tij, dozën, paketimin dhe mënyrën e aplikimit.

Llojet e formave të dozimit të barnave:

Të ngurta (tableta, kapsula të forta xhelatine, pluhura, granula);

Lëng (tretësira, suspensione, emulsione);

Soft (pomada, kremra, xhel, supozitorë, kapsula të buta xhelatine);

2. Farmacia dhe farmaceutika: historia e origjinës dhe zhvillimit. « | » 4. Përbërja e barnave | substancë farmaceutike, lëndë ndihmëse.

ZINXHIRI I Farmacive "Jam I SHENDETSHEM"

• NDONJE BARNA ME POROSITE

Ilaçet - çfarë është ajo? Klasifikimet

Farmakologjia është një shkencë që studion se si veprojnë barnat në trupin e njeriut, si merren barna të reja. Edhe grekët dhe indianët e lashtë, banorët e tundrës dhe skajit jugor të Afrikës, u përpoqën të mposhtnin sëmundjet, kërkuan mënyra për t'u marrë me to. Njerëzit gjithmonë janë përpjekur për këtë, duke e bërë obsesionin e tyre ëndrrën kryesore.

Pak për terminologjinë farmakologjike

Drogat janë substanca ose një kombinim i substancave të përdorura nga njerëzit për të trajtuar sëmundjet ose për qëllime parandaluese.

Produktet medicinale janë barna të gatshme për përdorim. Ilaçet mund të kenë forma të ndryshme, gjë që e bën përdorimin e tyre të përshtatshëm dhe krijon mundësinë e një qasjeje individuale ndaj trajtimit të çdo pacienti. Shumëllojshmëria e formulimeve të barnave lejon që ato të dërgohen në trup në mënyra të ndryshme, gjë që ndihmon për të punuar me pacientë që kanë një gjendje të pavetëdijshme dhe për të trajtuar pacientët që janë lënduar ose djegur.

Koncepti i listave: A dhe B

Ekziston një ndarje e të gjitha barnave në tre grupe kryesore:

• Lista A përfshin barna helmuese.
• Për të renditur B - barnat e fuqishme dhe analgjezikët.
• Për ilaçet e disponueshme pa recetë të mjekut - të gjitha të tjerat.

Për të marrë ilaçe të klasave A dhe B në zinxhirët e farmacive, kërkohet një recetë e veçantë. Ata kërkojnë që të trajtohen me vëmendje të shtuar: dinë ta marrin siç duhet, si dhe kushtet për ruajtjen e duhur të këtyre barnave. Disa prej tyre dekompozohen në rrezet e diellit ose bëhen toksike nëse ruhen në dritë.

Përveç kësaj, ka raportime të rrepta për përdorimin e barnave të caktuara (droga të tilla përfshijnë morfinën). Në këtë rast, barnat dorëzohen me ampula nga infermierët pas turnit, gjë që duhet të konfirmohet me një shënim përkatës në ditar. Barnat që konsiderohen antipsikotikë, vaksinat dhe barnat për anestezi janë gjithashtu subjekt i kontabilitetit.

Çfarë është një recetë?

Një recetë është një shënim i veçantë i mjekut për farmacistët ose farmacistët, i cili tregon një kërkesë për të lejuar pacientin të blejë një ilaç. Receta tregon formën, dozën, mënyrën dhe shpeshtësinë e përdorimit të barit.

Formulari i recetës është dokument mjekësor, ligjor dhe monetar në rastin kur ilaçi jepet pa pagesë dhe me zbritje. Bazuar në aktin ligjor ekzistues që rregullon rregullat për dhënien e recetave, këtë mund ta bëjë mjeku i çdo specialiteti dhe pozicioni.

Një ilaç jo vetëm që mund të eliminojë ose parandalojë sëmundjet. Mund të jetë edhe helmues, ndaj mjeku duhet të jetë i kujdesshëm kur shkruan një recetë: doza duhet të jetë e saktë dhe e saktë.

Koncepti i dozës së barit

Duke plotësuar formularin e recetës, mjeku shënon, duke përdorur numra arabë, sasinë e substancës medicinale, duke treguar njësitë e masës ose vëllimit në sistemin dhjetor, duke i ndarë gramët me presje (1.5). Pikat që përbëjnë substancën medicinale tregohen me numra romakë. Llogaritja e përbërjes së disa antibiotikëve bëhet vetëm në njësi ndërkombëtare ose biologjike, të shënuara me IU ose ED.

Ekzistojnë forma të ndryshme të substancave medicinale: të ngurta, të lëngshme, të gazta. Për të treguar sasinë e lëngjeve dhe gazeve në recetë, përdoren mililitra, dhe për mbytje, mjekët ndonjëherë shënojnë doza të një substance të thatë medicinale. Në fund të recetës, mjeku vendos firmën dhe vulën personale. Gjithashtu në recetë është e nevojshme të shënoni mbiemrin, inicialet, moshën e pacientit, të vendosni datën dhe datën e skadencës së recetës.

Recetat shkruhen në formularë të veçantë për blerjen e barnave të subvencionuara, substancave narkotike, pilula gjumi, antipsikotikë dhe qetësues. Receta të tilla nënshkruhen nga mjeku që merr pjesë, mjeku kryesor i spitalit, duke i vërtetuar me vulë. Gjithashtu vihet një vulë e rrumbullakët e institucionit mjekësor.

Në klinikat ambulatore është e ndaluar nxjerrja e eterit për anestezi, fentanil, kloroetan, ketaminë dhe substanca të tjera të gjumit. Mjekët në shumicën e vendeve përdorin latinishten për të shkruar receta. Rekomandimet për mjekimin janë shkruar në një gjuhë që pacientët mund ta kuptojnë.

Leja për shitjen e barnave narkotike dhe helmuese jepet për pesë ditë, alkooli mjekësor - brenda dhjetë ditëve, dhe recetat për barnat e tjera janë të vlefshme për dy muaj pas lëshimit.

Cili është klasifikimi i përgjithshëm?

Sot ka shumë barna të pazakonta, kështu që ato duhet të klasifikohen për orientimin e duhur. Ekzistojnë udhëzuesit e mëposhtëm të klasifikimit të kushtëzuar:

1. Veprimi terapeutik - një grup barnash që përdoren në trajtimin e një sëmundjeje.
2. Veprimi farmakologjik - efekti i prodhuar nga ilaçi.
3. Struktura kimike.
4. Parimi nozologjik, i cili është i ngjashëm me atë terapeutik, por me një dallim të ngushtë.

Ndarja e barnave në grupe

Zhvillimi i mjekësisë ka çuar në faktin se mjekët duhet të merren me sistemimin e ilaçeve. Klasifikimi është bërë nga kimistët dhe farmacistët, duke përdorur parimin e pikës së aplikimit. Ai përbëhej nga kategoritë e mëposhtme:

1. Medikamente psikotrope dhe barna që kanë një efekt terapeutik në qelizat e sistemit nervor qendror (qetësues, antipsikotikë, qetësues, ilaqet kundër depresionit, antiepileptikë, anti-inflamatorë).
2. Barna për trajtimin e sistemit nervor periferik (bllokuesit e ganglioneve, antikolinergjikët).
3. Anestetikët lokalë.
4. Barnat që ndryshojnë tonin vaskular.
5. Agjentët diuretikë dhe koleretikë.
6. Barna për trajtimin e organeve të sekretimit të brendshëm dhe metabolizmit.
7. Antibiotikë dhe antiseptikë.
8. Barnat kundër kancerit.
9. Mjetet diagnostike (ngjyra, agjentë kontrasti, radionuklide).

Me ndihmën e kësaj dhe divizioneve të ngjashme, mjekët e rinj studiojnë ilaçet që ekzistojnë sot. Me ndihmën e klasifikimit në grupe, mjekët kuptojnë intuitivisht se si funksionon një ilaç i veçantë dhe mbajnë mend dozat.

Ilaçet klasifikohen sipas strukturës së tyre kimike.

Mbi këtë bazë, klasifikohen barnat antiseptike dhe antimikrobike. Substancat medicinale janë baktericid dhe bakteriostatik dhe ndryshojnë në strukturën e tyre kimike, e cila qëndron në themel të mekanizmit të veprimit të barit në trup dhe emrave.

• Halidet. Ato bazohen në elementë që i përkasin grupit halogjen (klor, fluor, brom, jod).
• Oksiduesit. Mekanizmi i veprimit të tyre është aftësia për të formuar oksigjen të lirë në sasi të mëdha (peroksid hidrogjeni, permanganat kaliumi, hidroperit).
• Acidet. Për qëllime mjekësore, përdoren acide të ndryshme, por më shpesh përdoren acidet salicilike dhe borike.
• alkalet. Këto përfshijnë borat natriumi, amoniak.
• Aldehidet që largojnë lëngun nga indet (formalina, alkooli etilik dhe të tjerët).
• Kripërat e metaleve të rënda.
• Fenolet, të karakterizuara nga sigurimi i një efekti irritues dhe kauterizues në trup (acidi karbolik, lisol).
• Ngjyrat. Përdoret për diagnostikim, si dhe një agjent irritues dhe antibakterial lokal (blu metilen, jeshile shkëlqyese dhe të tjera).
• Katranë dhe rrëshira në formën e balsamit të Vishnevsky, pomadës së Wilkinson, ichthyol dhe të tjerë. Ato përdoren për të përmirësuar furnizimin lokal të gjakut në inde.

Barnat e ngurta janë barnat që prodhohen në formën e:

• Tabletat përftohen duke formuar një pluhur nën presion, i cili përmban substanca aktive dhe ndihmëse.
• Dragee - të vendosura në shtresa të substancave aktive dhe ndihmëse, të cilat shtypen rreth kokrrizave.
• pluhur. Përdoren si pluhura për plagët, për injeksione intramuskulare ose intravenoze (për hollimin e pluhurit përdoret kripë e kripur). Pluhurat janë të padozuar dhe të dozuar, të thjeshtë dhe kompleks.
• Një kapsulë në një guaskë xhelatine përmban një ilaç që mund të jetë i lëngshëm, i grimcuar, pluhur ose pastë.
• Granulat që përdoren më shpesh për prodhimin e ilaçeve homeopatike janë grimca të vogla, madhësia e të cilave nuk kalon gjysmë milimetri.

Ilaçet janë në dispozicion në formë të lëngshme

Kjo metodë përdoret për përgatitjen e solucioneve, preparateve galenike dhe novogalenike, balsameve, kolodioneve dhe preparateve të tjera të lëngshme dhe gjysmë të lëngshme.

• Për të formuar zgjidhje, substanca e drogës përzihet me një tretës.
• Për të marrë preparate galenike, ekstraktet bimore ngrohen.
• Për përgatitjen e infuzioneve dhe zierjeve, përdoren bimë medicinale të thata. Përbërja e tyre tregohet në recetë, dhe tretësi dhe sasia e tij tregohen gjithashtu në mënyrë që farmacisti të përgatisë saktë ilaçin.
• Infuzionet dhe ekstraktet janë lëngje që përmbajnë alkool. Ato mund të përgatiten në formën e tyre të pastër, dhe ka edhe alkool-ujë ose alkool-eter.
• Për përgatitjen e preparateve novogalenike, lëndët e para dhe produkti i përfunduar i nënshtrohen një shkalle të lartë pastrimi.

Medikamente të formave të veçanta

Këto përfshijnë balsam. Balsami është një lëng vajor që ka veti deodoruese dhe antiseptike.

Kolodion përftohet duke tretur nitrocelulozën në alkool dhe eter. Një kombinim i një deri në gjashtë. Përdoret për përdorim të jashtëm.

Çdo krem ​​ka një konsistencë gjysmë të lëngshme dhe përbëhet nga ekstrakte bimore që përzihen me një bazë në formën e glicerinës, dyllit, parafinës.

Është më mirë që fëmijët të japin ilaçe në formën e limonadave dhe shurupeve. Pacientët e vegjël i marrin me kënaqësi dhe u pëlqen ky proces trajtimi.

Injeksionet bëhen me solucione sterile ujore dhe vajore, të cilat janë të thjeshta dhe komplekse. Kur shkruan një recetë, mjeku duhet të tregojë dozën e substancës medicinale dhe vëllimin e saj, e cila përmban një ampulë, dhe të rekomandojë vendin e administrimit të barit.

Droga të buta

Një formë e butë e barit merret duke përdorur një substancë yndyrore ose të ngjashme me yndyrën si bazë. Ato përcaktohen, klasifikohen, prodhohen nga kimistët dhe farmacistët. Mjeku duhet të specifikojë vetëm dozën dhe indikacionin për përdorim në recetë.

Pomadat medicinale duhet të përmbajnë të paktën njëzet e pesë përqind të lëndëve të ngurta. Konsistenca e duhur mund të arrihet duke përzier pluhurin dhe yndyrën shtazore, dyllin, vajrat bimore, vazelinë ose polietilen glikolin.

Të njëjtat kushte përdoren edhe gjatë përgatitjes së pastave, me ndryshimin se ato janë më viskoze. Konsistenca e linimenteve, përkundrazi, duhet të jetë më e lëngshme. Përveç kësaj, ato tunden para përdorimit në mënyrë që pluhuri i vendosur të shpërndahet në mënyrë të barabartë në tretës.

Supozitorët ose supozitorët kanë një formë të fortë, megjithatë, kur hyjnë në trupin e njeriut, ato shkrihen shpejt dhe kthehen në lëng.

Njollat ​​kanë një formë të fortë ndërsa janë në një dhomë në temperaturë dhome. Pasi të jenë në lëkurë, ato shkrihen dhe ngjiten në të, gjë që kontribuon në formimin e një kontakti të ngushtë.

Shumica e ilaçeve janë substanca me origjinë bimore, të cilat i nënshtrohen trajtimit kimik ose fizik për t'i asimiluar më mirë në trupin e një personi jo të shëndetshëm.