Tizalud: indikacione për përdorim. Tizalud - udhëzime për përdorim. Analoge të tabletave Tizalud dhe çmimet Tizalud udhëzime për përdorim

Përshkrim

Tableta të formës së rrumbullakët me sipërfaqe të rrafshët me buzë të pjerrëta dhe me ngjyrë të rrezikshme, të bardhë ose pothuajse të bardhë.

Kompleksi

1 tabletë përmban tizanidine 2 mg ose 4 mg;

Përbërësit ndihmës: celulozë mikrokristaline, laktozë anhydrous, dioksid silikoni koloidal anhydrous, acid stearik.

Formulari i lëshimit

Pilula.

Grupi farmakoterapeutik

Relaksuesit e muskujve të veprimit qendror.

Vetitë farmakologjike

Farmakodinamika. Tizanidina është një relaksues i muskujve skeletorë me veprim qendror. Vendi kryesor i veprimit të tij është palca kurrizore. Duke stimuluar receptorët presinaptikë α2-adrenergjikë, ai pengon lirimin e aminoacideve që stimulojnë receptorët N-metil-D-aspartat (receptorët NMDA). Si rezultat, transmetimi i sinjalit polisinaptik në nivelin e lidhjeve ndërneuronale në palcën kurrizore, i cili është përgjegjës për tonin e tepërt të muskujve, pengohet dhe toni i muskujve zvogëlohet. Tizalud është efektiv si në spazmat akute të dhimbshme të muskujve ashtu edhe në spasticitetin kronik me origjinë kurrizore dhe cerebrale. Redukton rezistencën ndaj lëvizjeve pasive, frenon spazmat dhe konvulsionet klonike dhe përmirëson forcën e kontraktimeve aktive të muskujve.

Farmakokinetika.

thithjen dhe shpërndarjen. Tizanidina absorbohet me shpejtësi. Përqendrimi maksimal i plazmës arrihet afërsisht 1 orë pas administrimit. Biodisponueshmëria mesatare absolute është 34%. Vëllimi mesatar i shpërndarjes në gjendje të qëndrueshme (Vss) pas administrimit intravenoz është 2,6 L/kg. Lidhja me proteinat e plazmës është 30%. Ndryshimi relativisht i ulët në parametrat farmakokinetikë (Cmax dhe AUC) midis pacientëve lehtëson një vlerësim paraprak të besueshëm të niveleve plazmatike pas administrimit oral.

Metabolizmi/ekskretimi. Ilaçi i nënshtrohet metabolizmit të shpejtë dhe të gjerë në mëlçi. Tizanidina metabolizohet kryesisht nga CYP1A2. Metabolitet janë joaktive. Ato ekskretohen kryesisht nga veshkat (70%). Eliminimi i radioaktivitetit total (d.m.th. i substancës dhe metabolitëve të pandryshuar) është dyfazor, me një fazë fillestare të shpejtë (gjysmë-jeta T1/2 = 2,5 orë) dhe një fazë eliminimi më të ngadaltë (T1/2 = 22 orë). Vetëm një sasi e vogël e substancës në formë të pandryshuar (rreth 2.7%) ekskretohet nga veshkat. Gjysma e jetës mesatare të substancës në formë të pandryshuar është 2-4 orë.

Farmakokinetikanë grupe të caktuara pacientësh. Në pacientët me insuficiencë renale (pastrimi i kreatininës më pak se 25 ml/min), vlera mesatare e përqendrimit maksimal të plazmës është 2 herë më e lartë se ajo te vullnetarët e shëndetshëm, dhe gjysma e jetës përfundimtare të eliminimit zgjatet në afërsisht 14 orë. rezultat i së cilës sipërfaqja nën lakoren përqendrim-kohë (AUC) rritet mesatarisht 6 herë.

Studimet në pacientët me funksion të dëmtuar të mëlçisë nuk janë kryer.

Tizanidina metabolizohet nga izoenzima CYP1A2 në mëlçi. Në pacientët me funksion të dëmtuar të mëlçisë, mund të ndodhin përqendrime më të larta plazmatike të substancës. Tizalud është kundërindikuar në pacientët me dëmtim të rëndë të mëlçisë.

Të dhënat farmakokinetike në pacientët e moshuar janë të kufizuara.

Gjinia nuk ndikon në vetitë farmakokinetike të tizanidinës.

Efekti i përkatësisë etnike dhe racës në farmakokinetikën e tizanidinës nuk është studiuar.

Ndikimi i ushqimit. Përdorimi i njëkohshëm i ushqimit nuk ndikon në profilin farmakokinetik të tabletave Tizalud. Megjithëse vlera e përqendrimit maksimal rritet me një të tretën, kjo nuk është klinikisht e rëndësishme. Nuk kishte asnjë efekt të rëndësishëm në përthithje.

Indikacionetper perdorim

Spazma e dhimbshme e muskujve. Spasticitet për shkak të sklerozës së shumëfishtë. Spasticitet për shkak të lezioneve të palcës kurrizore. Spasticitet për shkak të dëmtimit të trurit.

Kundërindikimet

Hipersensitiviteti ndaj tizanidinës ose ndonjë eksipienti të barit. Mosfunksionim i rëndë i mëlçisë. Përdorimi i njëkohshëm i tizanidinës me frenues të fuqishëm të CYP1A2 si fluvoxamine ose ciprofloxacin.

Ndërveprimi me barnat

Përdorimi i njëkohshëm i frenuesve të njohur të CYP1A2 mund të rrisë nivelet plazmatike të tizanidinës. Një rritje në nivelet plazmatike të tizanidinës mund të çojë në simptoma të mbidozimit, siç është zgjatja e intervalit QT.

Përdorimi i njëkohshëm i induktorëve të njohur të CYP1A2 mund të zvogëlojë nivelet plazmatike të tizanidinës. Një ulje e nivelit të tizanidinës në plazmën e gjakut mund të çojë në një ulje të efektit terapeutik të Tizalud.

Përdorimi i njëkohshëm i frenuesve të fortë të CYP1A2 si fluvoxamine ose ciprofloxacin me tizanidine është kundërindikuar. Përdorimi i njëkohshëm i tizanidinës me fluvoxamine rrit AUC-në e tizanidinës me 33 herë, ndërsa përdorimi i njëkohshëm i tizanidinës me ciprofloxacin rrit AUC-në e tizanidinës me 10 herë. Kjo mund të çojë në një rënie klinikisht të rëndësishme dhe të zgjatur të presionit të gjakut, të shoqëruar me përgjumje, marramendje dhe ulje të performancës psikomotore.

Përdorimi i njëkohshëm i tizanidinës me frenuesit e tjerë të CYP1A2, siç janë barnat antiaritmike (amiodaroni, meksiletina, propafenoni). Nuk rekomandohet cimetidina, disa fluorokinolone (enoksacin, pefloxacin, norfloxacin), rofekoksib, kontraceptivë oralë dhe ticlopiridine.

Përdorimi i njëkohshëm i ilaçit Tizalud me ilaçe antihipertensive, përfshirë diuretikët, ndonjëherë mund të shkaktojë hipotension arterial dhe bradikardi. Në disa pacientë që marrin trajtim të njëkohshëm me barna antihipertensivë, janë vërejtur hipertensioni rikuperues dhe takikardi rikthim me tërheqjen e papritur të tizanidinës. Në disa raste, hipertensioni rikuperues mund të shkaktojë një goditje në tru.

Përdorimi i njëkohshëm i ilaçit Tizalud me rifampicin mund të çojë në një ulje prej 50% të përqendrimit të tizanidinës. Kështu, efekti terapeutik mund të reduktohet nga përdorimi i rifampicinës gjatë terapisë me Tyzalud, i cili mund të jetë klinikisht i rëndësishëm për disa pacientë. Përdorimi i njëkohshëm afatgjatë duhet të shmanget dhe nëse është e nevojshme, doza duhet të rregullohet me shumë kujdes.

Përdorimi i ilaçit Tizalud çon në një ulje prej 30% të efektit sistemik të tizanidinës tek duhanpirësit meshkuj (më shumë se 10 cigare në ditë). Përdorimi afatgjatë i barit tek burrat që pinë duhan shumë kërkon caktimin e dozave më të larta të barit.

Përdorimi i njëkohshëm i ilaçit Tizalud dhe barnave të tjera me veprim qendror (për shembull, qetësuesit dhe hipnotikët (benzodiazepina ose baclofen), disa antihistaminikë dhe analgjezikë, ilaçe psikotrope, droga narkotike) mund të përmirësojë efektet e secilit prej barnave dhe të rrisë hipnotikën. efekti i Tizaludit. Kjo vlen, veçanërisht, për përdorimin e njëkohshëm të alkoolit, i cili mund të ndryshojë ose përmirësojë në mënyrë të paparashikueshme efektin e Tizalud dhe të rrisë rrezikun e reaksioneve anësore, kështu që duhet të përmbaheni nga pirja e alkoolit.

Përdorimi i ilaçit Tizalud së bashku me agonistët a2-adrenergjikë (p.sh. klonidina) duhet të shmanget për shkak të efektit të tyre të mundshëm aditiv hipotensiv.

Nëse jeni duke marrë ndonjë ilaç tjetër, këshillohuni me mjekun tuaj për mundësinë e përdorimit të barit.

Masat paraprake

Nuk rekomandohet bashkëadministrimi i frenuesve të CYP1A2 me tizanidinën.

Pacientët mund të përjetojnë hipertension dhe takikardi pas ndërprerjes së menjëhershme të barit ose uljes së shpejtë të dozës. Në disa raste, një hipertension i tillë rikthim mund të shkaktojë një goditje në tru. Trajtimi me tizanidin nuk duhet të ndërpritet papritur, por vetëm duke reduktuar gradualisht dozën.

Për pacientët me insuficiencë renale (pastrimi i kreatininës

Është raportuar dëmtim i mëlçisë i shoqëruar me përdorimin e tizanidinës, por në pacientët që marrin doza ditore deri në 12 mg, kjo është vërejtur rrallë. Në këtë drejtim, rekomandohet monitorimi i funksionit të mëlçisë një herë në muaj gjatë 4 muajve të parë të terapisë në ata pacientë që përdorin tizanidine në një dozë prej 12 mg ose më shumë dhe në pacientët me simptoma klinike që sugjerojnë dështim të mëlçisë (për shembull, të përziera. , humbje e oreksit ose lodhje e shtuar me etiologji të panjohur). Përdorimi i ilaçit Tizalud duhet të ndërpritet nëse nivelet e ALT ose ACT në serumin e gjakut tejkalojnë kufirin e sipërm të normales me 3 herë ose më shumë për një periudhë të gjatë.

Hipotensioni arterial mund të ndodhë gjatë përdorimit të tizanidinës, si dhe si rezultat i ndërveprimeve të barnave me frenuesit CYP1A2 dhe / ose ilaçe antihipertensive. Janë raportuar forma të rënda të hipotensionit arterial, si humbja e vetëdijes dhe kolapsi i qarkullimit të gjakut.

Duhet treguar kujdes kur përdorni këtë bar me agjentë që zgjasin intervalin QT (p.sh. cisaprid, amitriptilinë, azitromicinë).

Kujdes nevojitet te pacientët me sëmundje ishemike të zemrës dhe/ose insuficiencë kardiake. Monitorimi i EKG-së duhet të kryhet në intervale të rregullta në fillim të përdorimit të Tizalud në pacientë të tillë.

Para përdorimit të këtij medikamenti në pacientët me myasthenia gravis, raporti rrezik-përfitim duhet të vlerësohet me kujdes.

Përvoja me fëmijët dhe adoleshentët është e kufizuar, kështu që përdorimi i ilaçit Tizalud nuk rekomandohet për këtë kategori pacientësh.

Duhet treguar kujdes gjatë përdorimit të këtij ilaçi te pacientët e moshuar.

Tabletat Tizalud përmbajnë laktozë. Pacientët me sëmundje të rralla trashëgimore - intolerancë ndaj galaktozës, mungesë të rëndë të laktazës ose sindromë të keqpërthithjes së glukozës-galaktozës - Tabletat Tizalud nuk rekomandohen.

Aplikimi gjatë periudhësshtatzënia ose ushqyerja me gji

Shtatzënia.

Të dhënat për përdorimin e drogës Tizalud në gratë shtatzëna janë të kufizuara, kështu që nuk duhet të përshkruhet gjatë shtatzënisë, përveç nëse përfitimi i mundshëm për nënën tejkalon rrezikun e mundshëm për fetusin.

Laktacioni.

Është vërtetuar se tizanidina kalon në qumështin e gjirit në sasi të vogla. Prandaj, gratë që ushqehen me gji nuk duhet ta marrin ilaçin.

Fertiliteti.

Të dhënat e disponueshme tregojnë se tizanidina, e cila u përdor në një dozë prej 10 mg/kg në ditë tek minjtë meshkuj dhe në një dozë prej 3 mg/kg në ditë tek minjtë femra, nuk shkaktoi fertilitet të dëmtuar. U vu re fertilitet i reduktuar te minjtë meshkuj që morën tizanidinë në një dozë prej 30 mg/kg në ditë dhe te minjtë femra që morën tizanidinën në një dozë prej 10 mg/kg në ditë. Në këto doza janë vërejtur gjithashtu qetësim, humbje peshe dhe ataksi.

I aftëMetë jetëndikimshpejtësiareagimetmenaxhuaraime rrugëosemekanizma të tjerë

Tizanidina mund të shkaktojë përgjumje, marramendje dhe/ose hipotension, duke dëmtuar kështu aftësinë e pacientit për të drejtuar makinën ose për të përdorur makineri. Rreziqet rriten me përdorimin e njëkohshëm të alkoolit.

Prandaj, duhet të përmbahen nga aktivitetet që kërkojnë një përqendrim të lartë të vëmendjes dhe reagim të shpejtë, të tilla si drejtimi i automjeteve ose puna me makineri dhe mekanizma.

Fëmijët.

Përvoja me përdorimin e barit në pediatri është e kufizuar. Nuk rekomandohet përshkrimi i Tizalud tek fëmijët.

Dozimi dhe administrimi

Tizalud ka një gamë të ngushtë terapeutike dhe ndryshueshmëri të lartë në plazmën e tizanidinës në pacientë të ndryshëm. Prandaj, është e rëndësishme të përdoren doza optimale sipas nevojave të pacientit. Trajtimi duhet të fillojë me një dozë të ulët prej 2 mg, gjë që e bën rrezikun e efekteve anësore nga marrja e barit minimal. Nëse është e nevojshme, rritni gradualisht dozën e barit, duke respektuar të gjitha masat paraprake të nevojshme.

të rriturit

Lehtësimi i spazmave të dhimbshme të muskujve

Aplikoni 2-4 mg 3 herë në ditë. Në raste të rënda, një dozë shtesë prej 2 ose 4 mg mund të merret para gjumit.

spasticitetme çrregullime neurologjike

Doza duhet të zgjidhet individualisht për çdo pacient.

Doza fillestare ditore nuk duhet të kalojë 6 mg e ndarë në 3 doza. Mund të rritet në 2-4 mg 2 herë gradualisht në intervale prej 3-7 ditësh. Si rregull, efekti terapeutik optimal arrihet me një dozë ditore prej 12-24 mg, e ndarë në 3 ose 4 doza. Mos e kaloni një dozë totale ditore prej 36 mg.

Grupe të veçanta pacientësh

Aplikimi për fëmijët dhe adoleshentët

Përvoja e përdorimit të drogës Tizalud tek fëmijët dhe adoleshentët është e kufizuar, prandaj ilaçi nuk rekomandohet për përdorim tek fëmijët dhe adoleshentët.

Përdorimi në pacientët e moshuar

Përvoja e përdorimit të barit në pacientët e moshuar është e kufizuar, prandaj, duhet treguar kujdes kur përdorni ilaçin Tizalud në këtë kategori pacientësh. Rekomandohet të fillohet trajtimi me dozën më të ulët dhe gradualisht, me kujdes, të rritet me "hapa të vegjël" derisa të arrihet një raport optimal i tolerancës individuale dhe efikasitetit terapeutik të barit.

Përdoret në pacientët me funksion të dëmtuar të veshkave

Për pacientët me funksion të dëmtuar të veshkave (QC

Përdoret në pacientët me funksion të dëmtuar të mëlçisë

Trajtimi i pacientëve me dëmtim të rëndë hepatik është kundërindikuar. Tizaludi metabolizohet kryesisht në mëlçi. Ilaçi duhet të përdoret me kujdes në trajtimin e pacientëve me dëmtim mesatar të rëndë të mëlçisë. Trajtimi duhet të fillojë me dozën më të ulët; nëse është e nevojshme, rritja e dozës duhet të bëhet me kujdes dhe duke marrë parasysh tolerancën individuale të pacientit ndaj ilaçit Tizalud.

Ndërprisni trajtimi

Nëse është e nevojshme, ndërprerja e trajtimit me ilaçe, doza duhet të reduktohet ngadalë dhe gradualisht. Kjo është veçanërisht e vërtetë për pacientët që kanë marrë një dozë të shtuar të barit për një kohë të gjatë. Kjo zvogëlon rrezikun e zhvillimit të rritjes së presionit të gjakut dhe takikardisë.Reaksionet anësore (të tilla si përgjumje, lodhje, marramendje, tharje e gojës, presion i ulët i gjakut, nauze, çrregullime gastrointestinale dhe rritje të transaminazave të serumit), të tilla si zakonisht të lehta dhe kalimtare në pacientët që përdorin doza të ulëta të rekomanduara për lehtësimin e spazmës së dhimbshme të muskujve.

Kur merren doza më të larta se ato të rekomanduara për trajtimin e spasticitetit, reaksionet anësore të mësipërme ndodhin më shpesh dhe janë më të theksuara, por ato rrallë janë aq serioze sa të ndërpresin trajtimin. Mund të ndodhin edhe reaksionet anësore të mëposhtme: hipotension arterial, bradikardi, dobësi muskulore, shqetësime të gjumit, halucinacione dhe hepatit.

Shfaqja e simptomave të tilla është raportuar pas tërheqjes së menjëhershme të tizanidinës, veçanërisht pas trajtimit afatgjatë dhe/ose dozave të larta ditore dhe/ose terapisë shoqëruese me barna antihipertensive. Në rrethana të tilla, pacientët mund të përjetojnë hipertension dhe takikardi. Në disa raste, një hipertension i tillë rikthim mund të shkaktojë një goditje në tru.

Prandaj, trajtimi me tizanidine nuk duhet të ndërpritet papritur, por vetëm duke reduktuar gradualisht dozën.

Nga ana e psikikës: pagjumësi, shqetësim i gjumit; halucinacione.

Nga ana e sistemit nervor qendror: përgjumje, marramendje; konfuzion, vertigo.

Nga anakardiovaskularesistemet: hipotension arterial; bradikardi; sinkopë.

Nga trakti gastrointestinal: goja e thatë, dhimbje në traktin gastrointestinal, çrregullime gastrointestinale; të përziera.

Nga anahepatobiliaresistemet: nivele të larta të transaminazave në serum; hepatiti akut, dështimi i mëlçisë.

Nga sistemi muskuloskeletor: dobësi e muskujve.

Shkeljet e përgjithshme: lodhje e shtuar; astenia, sindroma e tërheqjes, reaksionet e mbindjeshmërisë.

Nga ana e organeve të shikimit: shikim i turbullt.

Hulumtimi: ulje e presionit të gjakut, rritje e nivelit të transaminazave.

Paketa

10 tableta në një flluskë; 3 blistera në një paketë.

Informacioni i prodhuesit

PJSC "Kiev Vitamin Fabrika"

04073, Ukrainë, Kiev, rr. Kopylovskaya, 38.

Farmakodinamika

Relaksues muskulor i veprimit qendror. Pika kryesore e aplikimit është në palcën kurrizore. Duke stimuluar receptorët alfa2-adrenergjikë presinaptikë, ai pengon çlirimin e aminoacideve ngacmuese nga neuronet e ndërmjetme të palcës kurrizore, gjë që çon në frenimin e transmetimit polisinaptik të ngacmimit në palcën kurrizore. Si rezultat, ka një rënie në tonin e muskujve. Përveç vetive relaksuese të muskujve, ai gjithashtu ka një efekt analgjezik qendror, mesatarisht të theksuar.

Efektive kundër spazmave akute të dhimbshme të muskujve dhe spazmave kronike me origjinë kurrizore dhe cerebrale. Redukton spasticitetin dhe konvulsionet klonike, si rezultat i të cilave ulet rezistenca ndaj lëvizjeve pasive dhe rritet vëllimi i lëvizjeve aktive.

Farmakokinetika

Absorbimi - i lartë; koha për të arritur përqendrimin maksimal të plazmës (Cmax) - 1-2 orë Biodisponueshmëria - 34%. Ushqimi nuk ndikon në farmakologjinë e coca neti ku. Vëllimi i shpërndarjes është 2.6 l / kg. Komunikimi me proteinat e plazmës - 30%. Në intervalin e dozës nga 4 deri në 20 mg, farmakokinetika është lineare. Metabolizohet shpejt dhe kryesisht në mëlçi (95%) me formimin e metabolitëve joaktivë. Gjysma e jetës (T1/2) është 2-4 orë.Ekskretohet kryesisht nga veshkat (70% e dozës në formën e metabolitëve, 2,7% e pandryshuar). Në pacientët me insuficiencë renale (CC më pak se 25 ml / min), përqendrimi maksimal i plazmës (Cmax) rritet me 2 herë, T1 / 2 - 14 orë, zona sipas lakores farmakokinetike "koha e përqendrimit" (AUC) rritet. me 6 herë.

2. indikacionet për përdorim

  • spazma e dhimbshme e muskujve të shoqëruar me statike dhe
    sëmundjet funksionale të shtyllës kurrizore (sindromat e qafës së mitrës dhe mesit), si dhe pas ndërhyrjeve kirurgjikale (për shembull, për një hernie diskale ose rreth nyjes së hip);
  • spasticiteti i muskujve skeletorë në sëmundjet neurologjike (për shembull, me sklerozë të shumëfishtë, mielopagji kronike, sëmundje degjenerative të palcës kurrizore, pasojat e aksidentit cerebrovaskular, si dhe me paralizë cerebrale / pacientë mbi 18 vjeç /).

3. Mënyra e përdorimit

Lehtësimi i spazmës së dhimbshme të muskujve: brenda, 2-4 mg 3 herë në ditë, në raste të rënda - shtesë 2-4 mg gjatë natës.

Trajtimi i spasticitetit për shkak të sëmundjeve neurologjike: doza fillestare është 2 mg 3 herë në ditë, më pas doza rritet gradualisht me 2-4 mg në intervale prej 3-7 ditësh. Doza optimale ditore është 12-24 mg në 3-4 doza; doza maksimale ditore është 36 mg.

Për pacientët me insuficiencë renale (me CC më pak se 25 ml/min), doza fillestare e rekomanduar është 2 mg një herë në ditë. Rritja e dozës kryhet gradualisht, ngadalë, duke marrë parasysh tolerancën dhe efektivitetin. Nëse
është e nevojshme për të marrë një efekt më të theksuar, rekomandohet që së pari të rritet doza e përshkruar 1 herë në ditë, pastaj të rritet frekuenca e administrimit.

4. Efektet anësore

Nga ana e sistemit nervor: përgjumje, marramendje, halucinacione, pagjumësi, shqetësime të gjumit.

Nga ana e sistemit kardiovaskular: bradikardi, ulje e presionit të gjakut (në disa raste të theksuara, deri në kolaps dhe humbje të vetëdijes).

Nga sistemi tretës: goja e thatë, nauze, dispepsi, rritje e aktivitetit të transaminazave të "mëlçisë", dështimi i mëlçisë.

Nga ana e sistemit muskuloskeletor: dobësi e muskujve.

Të tjera: lodhje e shtuar, hiperkreatininemia.

Me anulim të menjëhershëm pas trajtimit të zgjatur dhe / ose marrjes së dozave të larta të barit (si dhe pas përdorimit të njëkohshëm me barna antihipertensive): takikardi, rritje e presionit të gjakut, në disa raste - aksident akut cerebrovaskular.

5. Kundërindikimet

  • mosfunksionim i rëndë i mëlçisë;
  • përdorimi i njëkohshëm me frenues të fortë të izoenzimave CYP1A2 (përfshirë fluvoxamine, ciprofloxacin);
  • mbindjeshmëria ndaj përbërësve të tjerë të ilaçit;
  • Intoleranca e rrallë trashëgimore e laktozës, mungesa e rëndë e laktazës, keqpërthithja e glukozës-galaktozës (për këtë formë dozimi që përmban laktozë);
Përdorimi i tizanidinës tek fëmijët (nën 18 vjeç) nuk rekomandohet, sepse. përvoja me ilaçin në këtë kategori pacientësh është e kufizuar.

Me kujdes:

Insuficienca renale, hipotension arterial, bradikardi, përdorimi i njëkohshëm i kontraceptivëve oralë, mosha mbi 65 vjeç

6. Gjatë shtatzënisë dhe laktacionit

Meqenëse nuk janë kryer studime të kontrolluara për përdorimin e tizanidinës në gratë shtatzëna, ajo nuk duhet të përdoret gjatë shtatzënisë, përveç nëse përfitimi i pritur për nënën tejkalon rrezikun e mundshëm për fetusin.

Tizanidina ekskretohet në qumështin e gjirit në sasi të vogla. Megjithatë, nëse është e nevojshme, përdorimi gjatë laktacionit duhet të vendosë për ndërprerjen e ushqyerjes me gji.

7. Ndërveprimi me barna të tjera

Përdorimi i njëkohshëm i tizanidinës me fluvoxamine ose ciprofloxacin, frenues të izofermeitit 1A2 të citokromit P450, çon në një rritje 33-fish të AUC. Rezultati i përdorimit të kombinuar mund të jetë një rënie klinikisht e rëndësishme dhe e zgjatur e presionit të gjakut, duke çuar në përgjumje, dobësi, reaksione psikomotore të frenuara (në disa raste deri në kolaps dhe humbje të vetëdijes).

Nuk rekomandohet përdorimi i njëkohshëm i tizanidinës me frenuesit e tjerë të izoenzimës CYP1A2 - barna antiaritmike (amiodarone, mexiletine, propafenone), cimetidinë, fluorokinolone (enoksacin, pefloxacin,), rofekoksib, kontraceptivë oralë.

Ilaçet antihipertensive (PM) rrisin rrezikun e një rënie të theksuar të presionit të gjakut dhe bradikardi.
Etanoli, ilaçet qetësuese mund të rrisin efektin qetësues, prandaj, përdorimi i njëkohshëm me qetësues të tjerë dhe / ose alkool nuk rekomandohet.

8. Mbidozimi

Simptomat: të përziera, të vjella, ulje e theksuar e presionit të gjakut, marramendje, përgjumje, miozë, ankth, insuficiencë respiratore,.

Mjekimi: lavazh gastrik, administrim i qymyrit aktiv, diurezë e detyruar, terapi simptomatike.

9. Formulari i lëshimit

Tableta 2 ose 4 mg - 30 copë.

10. Kushtet e ruajtjes

Në një temperaturë jo më të lartë se 25 ° C.
Mbajeni jashtë mundësive të fëmijëve.

Më e mira para datës

2 vjet.

11. Përbërja

1 tabletë përmban:

hidroklorur tizanidine - 2,288 mg dhe 4,576 mg për sa i përket tizanidinës - 2,0 mg dhe 4,0 mg;

Eksipientë: Lactose anhydrous (laktopress)
117.012 mg dhe 234.024 mg, celulozë mikrokristaline 14.0 mg dhe 28.0 mg, niseshte natriumi karboksimetil
(primogel) 4,2 mg dhe 8,4 mg, stearat magnezi 2,5 mg dhe 5,0 mg.

12. Kushtet e dispenzimit nga farmacitë

Ilaçi lëshohet sipas recetës së mjekut që merr pjesë.

Gjete një gabim? Zgjidhni atë dhe shtypni Ctrl + Enter

* Udhëzimet për përdorim mjekësor për ilaçin Tizalud botuar në përkthim falas. KA KUNDËRINDIKIME. PARA PËRDORIMIT ËSHTË E NEVOJSHME TË KONSULTOHET ME NJË SPECIALIST

Veropharm, Sh.A

Vendi i origjinës

Rusia

Grupi i produkteve

Sistemi nervor

Relaksues i muskujve me veprim qendror

Formulari i lëshimit

  • 10 - flluska (3) - pako kartoni. 30 - shishe polimer (1) - pako kartoni. 30 - kanaçe polimer (1) - pako kartoni. 30 - kavanoza qelqi të errët (1) - pako kartoni.

Përshkrimi i formës së dozimit

  • pilula

efekt farmakologjik

Relaksues muskulor i veprimit qendror. Redukton tonin e rritur të muskujve skeletorë, lehtëson spazmën e tyre; zvogëlon rezistencën e muskujve gjatë lëvizjeve pasive, rrit forcën e kontraktimeve të vullnetshme. Efekti relaksues i muskujve të tizanidinës është ndoshta për shkak të frenimit të reflekseve polisinaptike kurrizore, e cila shoqërohet me një ulje të çlirimit të aminoacideve ngacmuese nga terminalet presinaptike të interneuroneve kurrizore, si dhe stimulimin e receptorëve alfa2-adrenergjikë. Tizanidina nuk ndikon në transmetimin e ngacmimit në sinapset neuromuskulare.

Kushtet e veçanta

Përdorni me kujdes në pacientët me funksion të dëmtuar të mëlçisë dhe veshkave. Ndikimi në aftësinë për të drejtuar automjete dhe mekanizmat e kontrollit Në fillim të trajtimit, nëse shfaqet përgjumje, duhet të shmangen aktivitetet që kërkojnë një përqendrim të lartë të vëmendjes, reagimet e shpejta psikomotore.

Kompleksi

  • tizanidine (në formën e hidroklorurit) 2 mg eksipientë: laktozë, celulozë mikrokristaline, niseshte natriumi karboksimetil, stearat magnezi tizanidine (në formë hidrokloruri) 4 mg eksipientë: laktozë, celulozë mikrokristaline, yll karboksimetil natriumi, karboksimetil yll,

Indikacionet e Tizalud për përdorim

  • Gjendja spastike e muskujve skeletorë të shkaktuar nga sëmundjet neurologjike (skleroza e shumëfishtë, mielopatia kronike, goditjet në tru, sëmundjet degjenerative të palcës kurrizore). Spazma e dhimbshme e muskujve skeletik për shkak të dëmtimit të shtyllës kurrizore (sindromat e qafës së mitrës dhe mesit) ose që ndodh pas operacionit (për një hernie diskale ose osteoartriti i kofshës).

Kundërindikimet e Tizalud

  • Hipersensitiviteti ndaj tizanidines.

Doza e Thizalud

  • 2 mg 4 mg

Efektet anësore të Thizalud

  • Kur përdorni tizanidine në doza relativisht të vogla, në raste të rralla vërehet përgjumje, lodhje, marramendje, tharje e gojës, nauze, pakësim i presionit të gjakut; në doza më të larta - këto efekte ndodhin më shpesh dhe janë më të theksuara, përveç kësaj, pagjumësia, dobësia e muskujve, bradikardia, rritja e aktivitetit të transaminazave në serum janë të mundshme.

ndërveprimin e drogës

Me përdorim të njëkohshëm me agjentë antihipertensivë (përfshirë diuretikët), mund të zhvillohet hipotension i rëndë arterial dhe bradikardia. Me përdorimin e njëkohshëm të etanolit, barnave me efekt qetësues, efekti qetësues rritet.

Kushtet e ruajtjes

  • mbajeni larg fëmijëve
Informacioni i dhënë

Trajtimi i patologjive të shoqëruara me çrregullime funksionale të shtyllës kurrizore dhe rritje të tonit të muskujve kërkon përdorimin e barnave antispastike. Ky grup i barnave përfshin Tizalud, i cili është një relaksues efektiv i muskujve.

Karakteristikat e përgjithshme të drogës

Tizalud i referohet adrenomimetikëve - stimuluesve (agonistëve) të receptorëve alfa 2. Ky grup substancash ka këto veti:

  • shkaktojnë depolarizimin e fibrave sinaptike, gjë që çon në relaksim të muskujve të lëmuar;
  • ndihmojnë në reduktimin e lirimit të norepinefrinës;
  • pengojnë aktivitetin e aktivitetit vaskular, i cili redukton rrahjet e zemrës dhe çon në zgjerimin e enëve të gjakut.

Vlera kryesore terapeutike është efekti relaksues i muskujve të ilaçit. Aktiviteti i tij ka për qëllim shtypjen e reflekseve polisinaptike të palcës kurrizore dhe relaksimin e kornizës muskulore.

Tizalud është një relaksues i muskujve, veprimi i të cilit synon të zvogëlojë tonin e muskujve përkulës dhe ekstensor.

Mekanizmi i veprimit të ilaçit është të bllokojë transmetimin e impulseve midis neuroneve. Substanca aktive pengon çlirimin e ndërmjetësit të acidit glutamik dhe vepron drejtpërdrejt në receptorët neurotransmetues, duke shkaktuar një përgjigje qelizore. Si rezultat i bllokimit të impulseve sinaptike kurrizore, tkurrja e muskujve skeletorë ndalet.

Indikacionet për përdorim

Tizalud është përshkruar për trajtimin e sëmundjeve që shoqërohen me çrregullime funksionale të tonit të muskujve dhe shfaqjen e spazmës së muskujve. Veprimi farmakologjik i barit shprehet në një ulje të hipertonitetit të kornizës muskulare kurrizore. Efekti terapeutik është gjithashtu për shkak të efektit analgjezik të relaksuesit të muskujve në prani të dhimbjes së muskujve.

Ilaçi përdoret për trajtimin e sindromës miofasciale dhe ka veti analgjezike.

Ilaçi përshkruhet për trajtimin e patologjive të mëposhtme:


Efekti pozitiv i barit manifestohet edhe në lehtësimin e dhimbjes së kokës. Anestezia vërehet si në dhimbje me tension të muskujve të kokës, ashtu edhe në prani të dhimbjeve të kokës cervikogjene (të reflektuara).

Indikacionet për përdorimin e Tizaludit përfshijnë përdorimin e tij në trajtimin e varësisë nga droga nga opiumi (heroina). Është përshkruar për të zvogëluar intensitetin e simptomave të tërheqjes. Efektshmëria e ilaçit në prani të dhimbjeve fantazmë është konfirmuar gjithashtu.

Përbërja dhe forma e lëshimit

Përbërësi aktiv i Tizaludit është tizanidina, e cila i përket grupit farmakologjik të relaksuesve të muskujve me veprim qendror. Dallimi kryesor midis ilaçit dhe barnave të tjera të ngjashme është mundësia e administrimit oral.

Një tabletë përmban:


Në dispozicion në formën e tabletave bikonvekse me rrezik, ngjyrë të bardhë ose të verdhë dhe në formën e kapsulave. Prodhuar nga Veropharm, Teva, Novartis.

Udhëzime për përdorim

Ilaçi që përmban tizanidine është menduar për përdorim të kursit. Kohëzgjatja e kursit mund të jetë nga 3 ditë në disa muaj. Doza e barit varet nga diagnoza dhe ashpërsia e sindromës së dhimbjes. Sipas udhëzimeve, është më mirë të merret ilaçi pas vaktit ose gjatë vaktit, për të shmangur shfaqjen e simptomave negative nga trakti gastrointestinal.

Ka disa regjime trajtimi me Tizalud:


Rezultati më i mirë në trajtimin e Tizaludit arrihet si pjesë e terapisë komplekse. Rekomandohet të kryhet terapi me përdorimin e njëkohshëm të barnave anti-inflamatore jo-steroide (NSAIDs).

Kundërindikimet dhe kushtet e veçanta

Përdorimi i Tizaludit ka disa kufizime. Ilaçi është kundërindikuar në rastet e mëposhtme:

  • intoleranca ndaj përbërësve të ilaçit;
  • administrimi i njëkohshëm me agjentë që përmbajnë, fluvoxamine dhe frenues të tjerë të izoenzimave CYP1A2;
  • formë e rëndë e patologjive hepatike dhe renale.

Prania e hipotensionit arterial mund të jetë një kundërindikacion për marrjen e ilaçeve. Tizalud ka aftësinë për të ulur presionin e gjakut dhe për të ulur rrahjet e zemrës, gjë që është gjithashtu një kufizim nëse pacienti ka bradikardi.

Nuk rekomandohet të përshkruhet trajtimi me tizanidine gjatë shtatzënisë dhe gjatë ushqyerjes me gji. Me kujdes, terapia kryhet në fëmijëri, pasi nuk ka të dhëna të mjaftueshme klinike për sigurinë për trupin e fëmijës. Tek të moshuarit, kërkohet një përzgjedhje më e kujdesshme e dozës dhe kontrolli i pastrimit të kreatininës.

Efekte anësore

Trajtimi me Tizalud mund të shoqërohet me disa ndryshime në sistemin nervor, kardiovaskular dhe të tretjes. Këto përfshijnë efektet anësore të mëposhtme:


Tizalud shkakton një ngadalësim të reaksioneve psikomotore

Ndërveprimi i substancës aktive aktive me ilaçet antihipertensive kontribuon në zhvillimin e bradikardisë dhe një rënie të fortë të presionit të gjakut.

Kur merret njëkohësisht me qetësues, efekti i këtyre të fundit rritet. Tabletat që përmbajnë tizanidinë nuk duhet të përzihen me alkool, në mënyrë që të shmanget frenimi i reaksionit.

Analogët e drogës

Farmacitë ofrojnë një sërë relaksuesish të muskujve, përbërësi kryesor aktiv i të cilave është tizanidina. Tabela tregon disa analoge të Tizaludit dhe koston e tyre të përafërt.

Midis linjës së barnave të ngjashme ka barna me një dozë prej 2, 4 dhe 6 mg, për sa i përket përbërësit kryesor aktiv.

Një nga barnat e ngjashme me Tizaludin për nga vetitë farmakologjike është. Është gjithashtu një relaksues i muskujve me veprim qendror. Dallimi midis Mydocalm është efekti në strikinin dhe një rënie në rritjen e ngacmueshmërisë refleksore të provokuar nga strichnina.

Vlera e barit në terapi

Përdorimi i suksesshëm i relaksuesve të muskujve për trajtimin e hipertonizmit të muskujve dhe dhimbjeve miofasciale është për shkak të fokusit të tyre shumë të specializuar. Tizalud, i cili është një relaksues i muskujve me veprim qendror, vepron drejtpërdrejt në receptorët përgjegjës për fillimin e spazmës së muskujve. Bllokimi i këtyre receptorëve lehtëson spazmën e muskujve, gjë që çon në normalizimin e tonit të muskujve. Substanca kryesore është aktive në fushat e mëposhtme:

Vlera terapeutike është gjithashtu aftësia e Tizaludit për anestezi lokale. Efekti analgjezik ndodh si rezultat i relaksimit të muskujve të lëmuar, gjë që ndihmon në reduktimin e formimit të ndërmjetësve inflamatorë.

Ilaçi përfshihet gjithashtu në trajtimin kompleks të pacientëve me çrregullime funksionale të shtyllës kurrizore. Efikasiteti i lartë terapeutik lejon që ilaçi t'u përshkruhet pacientëve me çrregullime të rënda neurologjike. Toksiciteti i ulët është një faktor pozitiv për administrimin afatgjatë të kursit.



Artikuj të rastësishëm

Lart