substancë-tretësirë: pako Reg. Nr.: LSR-007009/08

Grupi klinik dhe farmakologjik:

Forma e lëshimit, përbërja dhe paketimi

substancës -zgjidhje.

shishe (1) - pako kartoni.

Përshkrimi i përbërësve aktivë të ilaçit " Interferon alfa-2b»

efekt farmakologjik

Interferoni. Është një proteinë rekombinante shumë e pastruar me një peshë molekulare prej 19,300 dalton. Marrë nga një klon Escherichia coli duke hibridizuar plazmidet bakteriale me gjenin e leukociteve njerëzore që kodon sintezën e interferonit. Ndryshe nga interferoni, alfa-2a ka argininë në pozicionin 23.

Ka një efekt antiviral, i cili është për shkak të ndërveprimit me receptorët specifikë të membranës dhe induksionit të sintezës së ARN-së dhe, në fund të fundit, proteinave. Këto të fundit, nga ana tjetër, parandalojnë riprodhimin normal të virusit ose lëshimin e tij.

Ka aktivitet imunomodulues, i cili shoqërohet me aktivizimin e fagocitozës, stimulimin e formimit të antitrupave dhe limfokinave.

Ka një efekt antiproliferativ në qelizat e tumorit.

Indikacionet

Hepatiti akut B, hepatiti kronik B, hepatiti kronik C.

Leuçemia e qelizave me qime, leuçemia kronike mieloide, karcinoma e qelizave renale, sarkoma e Kaposit për shkak të SIDA-s, limfoma e qelizave T të lëkurës (mycosis fungoides dhe sindroma Sézary), melanoma malinje.

Regjimi i dozimit

Administrohet në mënyrë intravenoze ose nënlëkurore. Doza dhe regjimi i trajtimit përcaktohen individualisht, në varësi të indikacioneve.

Efekte anesore

Simptoma të ngjashme me gripin: shpesh - ethe, të dridhura, dhimbje në kocka, nyje, sy, mialgji, dhimbje koke, djersitje e shtuar, marramendje.

Nga sistemi tretës:është e mundur ulje e oreksit, nauze, të vjella, diarre, kapsllëk, shije e dëmtuar, tharje e gojës, humbje peshe, dhimbje të lehta barku, ndryshime të lehta në testet e funksionit të mëlçisë (zakonisht normalizohen pas trajtimit).

Nga sistemi nervor qendror dhe sistemi nervor periferik: rrallë - marramendje, përkeqësim i aktivitetit mendor, shqetësim i gjumit, dëmtim i kujtesës, ankth, nervozizëm, agresivitet, eufori, depresion (pas trajtimit afatgjatë), parestezi, neuropati, dridhje; në disa raste - tendenca për vetëvrasje, përgjumje.

Nga sistemi kardiovaskular: e mundur - takikardi (me ethe), hipotension arterial ose hipertension, aritmi; në disa raste - çrregullime të sistemit kardiovaskular, sëmundje të arterieve koronare, infarkt miokardi.

Nga sistemi i frymëmarrjes: rrallë - dhimbje gjoksi, kollë, gulçim i lehtë; në disa raste - pneumoni, edemë pulmonare.

Nga sistemi hematopoietik: leukopeni e lehtë e mundshme, trombocitopeni, granulocitopeni.

Reagimet dermatologjike: kruajtje e mundshme, alopecia e kthyeshme.

Të tjerët: rrallë - ngurtësi e muskujve; në raste të izoluara - antitrupa ndaj interferoneve natyrale ose rekombinante.

Kundërindikimet

Sëmundjet e rënda kardiovaskulare, cirroza e dekompensuar e mëlçisë, depresioni i rëndë, psikoza, varësia nga alkooli ose droga, rritja e ndjeshmërisë ndaj interferonit alfa-2b.

Shtatzënia dhe laktacioni

Përdorimi gjatë shtatzënisë është i mundur vetëm nëse përfitimi i pritur i terapisë për nënën tejkalon rrezikun e mundshëm për fetusin.

Nuk dihet nëse interferoni alfa-2b ekskretohet në qumështin e gjirit. Nëse është e nevojshme të përdoret gjatë laktacionit, duhet vendosur çështja e ndërprerjes së ushqyerjes me gji.

Gratë në moshë riprodhuese duhet të përdorin kontracepsion të besueshëm gjatë trajtimit.

Përdorni për mosfunksionim të mëlçisë

Kundërindikuar në cirrozën e dekompensuar të mëlçisë. Përdorni me kujdes në pacientët me funksion të dëmtuar të mëlçisë.

Përdorni për dëmtim të veshkave

Përdorni me kujdes në pacientët me funksion të dëmtuar të veshkave.

udhëzime të veçanta

Përdorni me kujdes në pacientët me hematopoiezë të dëmtuar të veshkave, mëlçisë, palcës kockore ose me tendencë për tentativa vetëvrasjeje.

Në pacientët me sëmundje të sistemit kardiovaskular, aritmia është e mundur. Nëse aritmia nuk zvogëlohet ose rritet, doza duhet të zvogëlohet me 2 herë ose trajtimi duhet të ndërpritet.

Gjatë periudhës së trajtimit, është i nevojshëm monitorimi i gjendjes neurologjike dhe mendore.

Në rastet e shtypjes së rëndë të hematopoiezës së palcës kockore, është i nevojshëm ekzaminimi i rregullt i përbërjes së gjakut periferik.

Interferoni alfa-2b ka një efekt stimulues në sistemin imunitar dhe duhet të përdoret me kujdes në pacientët e prirur ndaj sëmundjeve autoimune për shkak të një rreziku të shtuar të reaksioneve autoimune.

Ndërveprimet e drogës

Ndërveprimet e drogës

Interferoni alfa-2b pengon metabolizmin e teofilinës dhe zvogëlon pastrimin e saj.

Forma e lëshimit, përbërja dhe paketimi

Injeksion transparente, pa ngjyrë.

Përbërësit ndihmës:

0,5 ml - ampula (5) - paketim me qeliza konturore (1) - pako kartoni.
0,5 ml - ampula (5) - paketim me qeliza konturore (2) - pako kartoni.
0,5 ml - shishe (1) - pako kartoni.
0,5 ml - shishe (5) - paketim me qeliza konturore (1) - pako kartoni.
0,5 ml - shiringa qelqi (1) - paketim me qeliza konturore (1) - pako kartoni.
0,5 ml - shiringa qelqi (1) - paketim me qeliza konturore (3) - pako kartoni.
0,5 ml - shiringa qelqi (3) - paketim me qeliza konturore (1) - pako kartoni.
0,5 ml - shiringa qelqi (3) - paketim me qeliza konturore (3) - pako kartoni.

Injeksion transparente, pa ngjyrë.

Përbërësit ndihmës: acetat natriumi, klorur natriumi, etilendiamine acid tetraacetik kripë dinatriumi, Tween-80, dekstran 40, ujë për injeksion.

1 ml - ampula (5) - paketim me qeliza konturore (1) - pako kartoni.
1 ml - ampula (5) - paketim me qeliza konturore (2) - pako kartoni.
1 ml - shishe (1) - pako kartoni.
1 ml - shishe (5) - paketim me qeliza konturore (1) - pako kartoni.
1 ml - shiringa qelqi (1) - paketim me qeliza konturore (1) - pako kartoni.
1 ml - shiringa qelqi (1) - paketim me qeliza konturore (3) - pako kartoni.
1 ml - shiringa qelqi (3) - paketim me qeliza konturore (1) - pako kartoni.
1 ml - shiringa qelqi (3) - paketim me qeliza konturore (3) - pako kartoni.

Grupi klinik dhe farmakologjik

efekt farmakologjik

Interferoni. Altevir ® ka efekte antivirale, imunomoduluese, antiproliferative dhe antitumorale.

Interferoni alfa-2b, duke ndërvepruar me receptorët specifikë në sipërfaqen e qelizës, fillon një zinxhir kompleks ndryshimesh brenda qelizës, duke përfshirë induksionin e sintezës së një numri citokinash dhe enzimash specifike, dhe prish sintezën e ARN-së virale dhe proteinave virale në qeliza. Rezultati i këtyre ndryshimeve është aktiviteti jospecifik antiviral dhe antiproliferativ i shoqëruar me parandalimin e riprodhimit të virusit në qelizë, frenimin e përhapjes së qelizave dhe efektin imunomodulues të interferonit. Interferoni alfa-2b stimulon procesin e paraqitjes së antigjenit në qelizat imunokompetente, ka aftësinë të stimulojë aktivitetin fagocitar të makrofagëve, si dhe aktivitetin citotoksik të qelizave T dhe qelizave "vrasëse natyrore" të përfshira në imunitetin antiviral.

Parandalon përhapjen e qelizave, veçanërisht qelizave tumorale. Ka një efekt frenues në sintezën e disa onkogjeneve, duke çuar në frenimin e rritjes së tumorit.

Farmakokinetika

Thithja

Me administrimin nënlëkuror ose intramuskular të interferon alfa-2b, disponueshmëria e tij biologjike varion nga 80% në 100%. Pas administrimit të interferonit alfa-2b, T max në plazmën e gjakut është 4-12 orë, T 1/2 - 2-6 orë, 16-24 orë pas administrimit, interferoni rekombinant nuk zbulohet në serumin e gjakut.

Metabolizmi

Metabolizmi ndodh në mëlçi.

Interferonet alfa mund të prishin proceset metabolike oksiduese, duke zvogëluar aktivitetin e enzimave mikrosomale të mëlçisë të sistemit të citokromit P450.

Largimi

Ekskretohet kryesisht nga veshkat me filtrim glomerular.

Indikacionet për përdorimin e drogës

Si pjesë e terapisë komplekse tek të rriturit:

- me hepatit kronik viral B pa shenja të cirrozës së mëlçisë;

- për hepatitin C kronik viral në mungesë të simptomave të dështimit të mëlçisë (monoterapi ose terapi e kombinuar me ribavirinë);

- me papillomatozë të laringut;

- për lythat gjenitale;

- për leuçeminë me qeliza leshore, leuçeminë mieloide kronike, limfomën jo-Hodgkin, melanoma, mielomë të shumëfishtë, sarkoma Kaposi për shkak të SIDA-s, kancer progresiv të veshkave.

Regjimi i dozimit

Aplikohet në mënyrë subkutane, intramuskulare dhe intravenoze. Trajtimi duhet të fillojë nga një mjek. Më pas, me lejen e mjekut, pacienti mund të administrojë një dozë mbajtëse në mënyrë të pavarur (në rastet kur ilaçi përshkruhet në mënyrë subkutane ose intramuskulare).

Hepatiti B kronik: Altevir ® administrohet në mënyrë subkutane ose intramuskulare në një dozë prej 5-10 milion IU 3 herë në javë për 16-24 javë. Mjekimi ndërpritet pas 3-4 muajsh përdorimi në mungesë të dinamikës pozitive (sipas një studimi të ADN-së së virusit të hepatitit B).

Hepatiti C kronik: Altevir ® administrohet në mënyrë subkutane ose intramuskulare në një dozë prej 3 milion IU 3 herë në javë për 24-48 javë. Në pacientët me një kurs të përsëritur të sëmundjes dhe pacientët që nuk kanë marrë më parë trajtim me interferon alfa-2b, efektiviteti i trajtimit rritet me terapinë e kombinuar me ribavirinë. Kohëzgjatja e terapisë së kombinuar është të paktën 24 javë. Terapia me Altevir duhet të kryhet për 48 javë në pacientët me hepatit kronik C dhe gjenotipin e parë të virusit me ngarkesë të lartë virale, tek të cilët ARN e virusit të hepatitit C nuk zbulohet në serumin e gjakut deri në fund të 24 javëve të para. të trajtimit.

Papillomatoza e laringut: Altevir ® administrohet në mënyrë subkutane në një dozë prej 3 milion IU/m2 3 herë në javë. Trajtimi fillon pas heqjes kirurgjikale (ose lazer) të indit të tumorit. Doza zgjidhet duke marrë parasysh tolerueshmërinë e ilaçit. Arritja e një përgjigje pozitive mund të kërkojë trajtim për 6 muaj.

Leuçemia e qelizave me qime: Doza e rekomanduar e Altevir për administrim nënlëkuror te pacientët pas splenektomisë ose pa të është 2 milion IU/m2 3 herë në javë. Në shumicën e rasteve, normalizimi i një ose më shumë parametrave hematologjikë ndodh pas 1-2 muajsh të trajtimit; është e mundur të rritet periudha e trajtimit në 6 muaj. Ky regjim dozimi duhet të ndiqet vazhdimisht, përveç rastit kur ndodh përparim i shpejtë i sëmundjes ose simptoma të intolerancës së rëndë ndaj ilaçit.

Leuçemia mieloide kronike: Doza e rekomanduar e Altevir si monoterapi është 4-5 milion IU/m2 në ditë nënlëkurës çdo ditë. Për të ruajtur numrin e leukociteve, mund të kërkohet një dozë prej 0,5-10 milion IU/m2. Nëse trajtimi ju lejon të kontrolloni numrin e leukociteve, atëherë për të ruajtur remisionin hematologjik, ilaçi duhet të përdoret në dozën maksimale të toleruar (4-10 milion IU/m2 në ditë). Ilaçi duhet të ndërpritet pas 8-12 javësh nëse terapia nuk çon në remision të pjesshëm hematologjik ose në një rënie klinikisht të rëndësishme të numrit të leukociteve.

Limfoma jo-Hodgkin: Altevir ® përdoret si terapi ndihmëse në kombinim me regjimet standarde të kimioterapisë. Ilaçi administrohet në mënyrë subkutane në një dozë prej 5 milion IU/m2 3 herë në javë për 2-3 muaj. Doza duhet të rregullohet në varësi të tolerancës së barit.

Melanoma: Altevir ® përdoret si terapi ndihmëse kur ekziston një rrezik i lartë i rikthimit tek të rriturit pas heqjes së tumorit. Altevir ® administrohet në mënyrë intravenoze në një dozë prej 15 milion IU/m2 5 herë në javë për 4 javë, pastaj nënlëkurës në një dozë prej 10 milion IU/m2 3 herë në javë për 48 javë. Doza duhet të rregullohet në varësi të tolerancës së barit.

Mieloma e shumëfishtë: Altevir ® përshkruhet gjatë periudhës së arritjes së remisionit të qëndrueshëm në një dozë prej 3 milion IU/m2 3 herë në javë në mënyrë subkutane.

Sarkoma e Kaposit për shkak të SIDA-s: doza optimale nuk është vendosur. Ilaçi mund të përdoret në doza 10-12 milion IU/m2/ditë në mënyrë subkutane ose intramuskulare. Nëse sëmundja stabilizohet ose i përgjigjet trajtimit, terapia vazhdon derisa të ndodhë regresioni i tumorit ose të kërkohet ndërprerja e barit.

Kanceri i veshkave: Doza dhe regjimi optimal nuk janë vendosur. Rekomandohet përdorimi i drogës në mënyrë subkutane në doza nga 3 deri në 10 milion IU/m2 3 herë në javë.

Përgatitja e tretësirës për administrim intravenoz

Përgatitni vëllimin e tretësirës së Altevirit që kërkohet për të përgatitur dozën e kërkuar, shtoni atë në 100 ml tretësirë ​​sterile të klorurit të natriumit 0,9% dhe administrojeni për 20 minuta.

Efekte anesore

Reagimet e përgjithshme: shumë shpesh - ethe, dobësi (janë reaksione të varura nga doza dhe të kthyeshme, zhduken brenda 72 orëve pas ndërprerjes së trajtimit ose ndërprerjes së tij), të dridhura; më rrallë - sëmundje.

Nga ana e sistemit nervor qendror: shumë shpesh - dhimbje koke; më rrallë - asteni, përgjumje, marramendje, nervozizëm, pagjumësi, depresion, mendime dhe përpjekje për vetëvrasje; rrallë - nervozizëm, ankth.

Nga sistemi muskuloskeletor: shumë shpesh - mialgji; më rrallë - artralgji.

Nga sistemi tretës: shumë shpesh - humbje e oreksit, nauze; më rrallë - të vjella, diarre, gojë të thatë, ndryshim në shije; rrallë - dhimbje barku, dispepsi; është e mundur një rritje e kthyeshme e aktivitetit të enzimës së mëlçisë.

Nga sistemi kardiovaskular: shpesh - ulje e presionit të gjakut; rrallë - takikardi.

Reagimet dermatologjike: më rrallë - alopecia, djersitje e shtuar; rrallë - skuqje të lëkurës, kruajtje.

Nga sistemi hematopoietik: leukopeni e mundshme e kthyeshme, granulocitopeni, ulje e niveleve të hemoglobinës, trombocitopeni.

Të tjerët: rrallë - humbje peshe, tiroidit autoimun.

Kundërindikimet për përdorimin e drogës

- histori e sëmundjeve të rënda kardiovaskulare (dështim kronik i pakontrolluar i zemrës, infarkt i fundit i miokardit, çrregullime të rënda të ritmit të zemrës);

- dështimi i rëndë i veshkave dhe/ose i mëlçisë (përfshirë ato të shkaktuara nga prania e metastazave);

- epilepsi, si dhe mosfunksionim i rëndë i sistemit nervor qendror, veçanërisht i shprehur me depresion, mendime dhe përpjekje për vetëvrasje (përfshirë një histori);

- hepatiti kronik me cirrozë të dekompensuar të mëlçisë dhe në pacientët që marrin ose marrin kohët e fundit trajtim me imunosupresues (me përjashtim të trajtimit të përfunduar afatshkurtër me kortikosteroide);

- hepatiti autoimun ose sëmundje të tjera autoimune;

- trajtimi me imunosupresues pas transplantimit;

- një sëmundje e gjëndrës tiroide që nuk mund të kontrollohet me metoda terapeutike të pranuara përgjithësisht;

- sëmundjet e dekompensuara të mushkërive (përfshirë COPD);

- diabeti mellitus i dekompensuar;

- hiperkoagulim (përfshirë tromboflebitin, emboli pulmonare);

- mielodepresioni i rëndë;

- shtatzënia;

- periudha e laktacionit (ushqyerja me gji);

- mbindjeshmëria ndaj përbërësve të ilaçit.

Përdorimi i ilaçit gjatë shtatzënisë dhe laktacionit

Ilaçi është kundërindikuar gjatë shtatzënisë dhe laktacionit (ushqyerja me gji).

Përdorni për mosfunksionim të mëlçisë

Përdorni për dëmtim të veshkave

Ilaçi është kundërindikuar në dështimin e rëndë të veshkave dhe/ose të mëlçisë (përfshirë ato të shkaktuara nga prania e metastazave).

udhëzime të veçanta

Përpara trajtimit me Altevir për hepatitin kronik viral B dhe C, rekomandohet kryerja e një biopsie të mëlçisë për të vlerësuar shkallën e dëmtimit të mëlçisë (shenjat e procesit inflamator aktiv dhe/ose fibrozë). Efektiviteti i trajtimit të hepatitit C kronik rritet me terapinë e kombinuar me Altevir dhe ribavirinë. Përdorimi i Altevir nuk është efektiv në zhvillimin e cirrozës së dekompensuar të mëlçisë ose komës hepatike.

Nëse shfaqen efekte anësore gjatë trajtimit me Altevir, doza e barit duhet të reduktohet me 50% ose duhet të ndërpritet përkohësisht ilaçi derisa ato të zhduken. Nëse efektet anësore vazhdojnë ose përsëriten pas zvogëlimit të dozës, ose nëse vërehet përparim i sëmundjes, trajtimi me Altevir duhet të ndërpritet.

Nëse niveli i trombociteve ulet nën 50x10 9 /l ose niveli i granulociteve nën 0.75x10 9 /l, rekomandohet të zvogëlohet doza e Altevir me 2 herë me monitorimin e testit të gjakut pas 1 jave. Nëse këto ndryshime vazhdojnë, ilaçi duhet të ndërpritet.

Nëse niveli i trombociteve zvogëlohet nën 25x10 9 /l ose niveli i granulociteve nën 0,5 x10 9 /l, rekomandohet ndërprerja e drogës Altevir ® me monitorim të testit të gjakut pas 1 jave.

Në pacientët që marrin preparate interferon alfa-2b, në serumin e gjakut mund të zbulohen antitrupa që neutralizojnë aktivitetin e tij antiviral. Pothuajse në të gjitha rastet, titrat e antitrupave janë të ulëta, pamja e tyre nuk çon në ulje të efektivitetit të trajtimit ose shfaqjen e çrregullimeve të tjera autoimune.

Mbidozimi

Të dhënat për mbidozimin e drogës Altevir ® nuk janë dhënë.

Ndërveprimet e drogës

Ndërveprimet e barnave midis Altevir dhe barnave të tjera nuk janë studiuar plotësisht. Altevir duhet të përdoret me kujdes në të njëjtën kohë me hipnotikë dhe qetësues, analgjezikë narkotikë dhe barna që potencialisht kanë një efekt mielosupresiv.

Kur Altevir dhe teofilinë përshkruhen njëkohësisht, duhet të monitorohet përqendrimi i kësaj të fundit në serumin e gjakut dhe, nëse është e nevojshme, të ndryshohet regjimi i dozimit të tij.

Kur Altevir përdoret në kombinim me barna kimioterapeutike (citarabinë, ciklofosfamid, doxorubicin, teniposide), rreziku i zhvillimit të efekteve toksike rritet.

Kushtet për dispenzim nga farmacitë

Ilaçi është në dispozicion me recetë.

Kushtet dhe periudhat e ruajtjes

Ilaçi duhet të ruhet jashtë mundësive të fëmijëve, në përputhje me SP 3.3.2-1248-03 në një temperaturë prej 2° deri në 8°C; mos ngrini. Afati i ruajtjes - 18 muaj.

Transporti në temperatura nga 2° deri në 8°C; mos ngrini.

• Farmakologjia klinike

  Veprimi farmakologjik - antiviral, antitumor dhe imunomodulues.

  Është një proteinë rekombinante shumë e pastruar me një peshë molekulare prej 19,300 dalton. Marrë nga një klon E. coli duke hibridizuar një plazmid bakterial me gjenin e leukociteve njerëzore që kodon sintezën e interferonit. Ndryshe nga interferoni, alfa-2a ka argininë në pozicionin 23. Ka një efekt antiviral, i cili është për shkak të ndërveprimit me receptorët specifikë të membranës dhe induksionit të ARN-së dhe në fund të sintezës së proteinave. Këto të fundit, nga ana tjetër, parandalojnë riprodhimin normal të virusit ose lëshimin e tij. Ka aktivitet imunomodulues, i cili shoqërohet me aktivizimin e fagocitozës, stimulimin e formimit të antitrupave dhe limfokinave. Ka një efekt antiproliferativ në qelizat e tumorit.

  • Farmakokinetika

    Me administrim intramuskular, 70% hyn në qarkullimin sistemik. Biotransformohet kryesisht në veshka dhe në një masë të vogël në mëlçi. Interferoni alfa-2b ekskretohet nga trupi nga veshkat.

• Indikacionet për përdorim
  • Hepatiti kronik B.
  • Hepatiti kronik C.
  • Mycosis fungoides.
  • Limfosarkoma primare e qelizave T.
  • Leuçemia e qelizave me qime.
  • Mieloma e shumëfishtë (forma të përgjithësuara).
  • Leuçemia mieloide kronike.
  • Melanoma malinje.
  • Kanceri i fshikëzës (sipërfaqësore).
  • Karcinoma e qelizave bazale.
  • Kondilomatoza me majë.
  • Sarkoma e Kaposit (përfshirë me SIDA).
  • Limfoma jo-Hodgkin (si pjesë e terapisë së kombinuar).

• Udhëzime për përdorim dhe doza

  Individuale, në varësi të indikacioneve dhe regjimit të trajtimit.

  • Për leuçeminë e qelizave me qime

    Të rriturit administrohen në mënyrë intramuskulare ose nënlëkurore në 2 milion IU/m2 3 herë në javë.

  • Për sarkomën e Kaposit

    30 milionë IU/m2 3 herë në javë.

• Kundërindikimet
  • Sëmundje të rënda kardiovaskulare.
  • Mosfunksionim i rëndë i mëlçisë dhe/ose i veshkave.
  • Epilepsi dhe/ose çrregullime serioze funksionale të sistemit nervor qendror.
  • Hepatiti kronik me kërcënimin e zhvillimit të cirrozës së mëlçisë.
  • Sëmundjet e mëlçisë në fazën e dekompensimit.
  • Hepatiti kronik gjatë ose pas terapisë së mëparshme me imunosupresues (me përjashtim të gjendjes pas ndërprerjes së terapisë afatshkurtër me kortikosteroide).
  • Hepatiti autoimun.
  • Historia e sëmundjeve autoimune.
  • Marrësit e transplantit janë të imunosupresionuar.
  • Sëmundjet paraekzistuese të tiroides.
  • Hipersensitiviteti ndaj interferonit alfa-2b.

• Përdorni gjatë shtatzënisë dhe laktacionit

  Përdorimi gjatë shtatzënisë është i mundur në rastet kur përfitimi i pritur për nënën tejkalon rrezikun e mundshëm për fetusin. Gratë në moshë riprodhuese duhet të përdorin metoda të besueshme të kontracepsionit gjatë përdorimit të interferonit alfa-2b.

  Nëse është e nevojshme të përdoret gjatë laktacionit, duhet vendosur çështja e ndërprerjes së ushqyerjes me gji.

• Ndërveprim

  Interferonet mund të rrisin efektet neurotoksike, mielotoksike ose kardiotoksike të barnave të përshkruara më parë ose njëkohësisht me to.

• Kushtet e veçanta

  Nuk duhet të përdoret në pacientët me një histori të çrregullimeve mendore. Përdorni me kujdes në pacientët me një histori të sëmundjeve të mushkërive (përfshirë sëmundjen pulmonare obstruktive kronike), diabet mellitus me tendencë për ketoacidozë, rritje të koagulimit të gjakut (përfshirë një histori tromboflebiti dhe emboli pulmonare), gjendje të mielodepresionit të rëndë.

  Para fillimit dhe sistematikisht gjatë periudhës së trajtimit, duhet të monitorohet funksioni i mëlçisë, modelet e gjakut periferik, parametrat biokimikë të gjakut dhe kreatinina. Gjatë periudhës së trajtimit, duhet të kryhet hidratim adekuat i trupit. Në pacientët me hepatit C kronik, nivelet e hormoneve stimuluese të tiroides duhet të monitorohen gjatë trajtimit.

  Në hepatitin B kronik, i shoqëruar nga një ulje e funksionit sintetik të mëlçisë (që manifestohet në uljen e niveleve të albuminës ose një rritje të kohës së protrombinës), duhet të vlerësohen përfitimet e pritshme dhe rreziqet e mundshme të terapisë. Përdorimi për psoriasis shoqëruese është i justifikuar në rastet kur përfitimi i pritshëm i terapisë tejkalon rrezikun e mundshëm. Nëse ka diabet shoqërues ose hipertension arterial, një ekzaminim i fundusit të syrit është i nevojshëm para dhe gjatë trajtimit. Nëse ka një histori të dështimit kronik të zemrës, infarktit të miokardit dhe/ose aritmive të mëparshme ose ekzistuese, trajtimi me interferon alfa-2b duhet të kryhet nën mbikëqyrjen e rreptë të një mjeku.

  • Ndikimi në aftësinë për të drejtuar automjete dhe për të përdorur makineri

    Efekti në aftësinë për të drejtuar automjete dhe për të drejtuar makineri Në fillim të terapisë, duhet të përmbaheni nga aktivitetet potencialisht të rrezikshme që kërkojnë vëmendje të shtuar dhe reaksione të shpejta psikomotore, derisa efekti i interferonit alfa-2b të stabilizohet.

  Interferoni alfa-2b në formën e pluhurit për injeksion dhe tretësirës për injeksion përfshihet në listën e barnave vitale dhe esenciale.

2018-02-02T17:43:00+03:00

Efektiviteti i provuar i interferonit alfa 2b

Bota mësoi për herë të parë për interferonin, një proteinë natyrale në trupin e njeriut, në vitin 1957, kur shkencëtarët Alik Isaacs dhe Jean Lindenmann zbuluan fenomenin e ndërhyrjes, një mekanizëm kompleks i proceseve biologjike falë të cilit trupi është në gjendje të luftojë sëmundje të ndryshme. Por në shekullin e kaluar ata ndoshta nuk dyshonin se kjo proteinë do të bëhej përbërësi kryesor i shumë ilaçeve.

Interferonet janë proteina që prodhohen nga qelizat e trupit kur viruset i pushtojnë ato. Falë tyre, aktivizohen gjenet përgjegjëse për sintezën e molekulave mbrojtëse ndërqelizore, të cilat sigurojnë një efekt antiviral duke shtypur sintezën e proteinave virale dhe duke parandaluar riprodhimin e saj. Me fjalë të tjera, këto proteina (quhen edhe citokina) në trupin tonë veprojnë si mbrojtës të fuqishëm që ruajnë shëndetin tonë dhe mbajnë një vigjilencë të rreptë, në mënyrë që, nëse është e nevojshme, të mund të zmbrapsim menjëherë sulmin e viruseve dhe të mposhtim sëmundjen.

Për të mbrojtur trupin e infektuar me viruse, interferoni prodhohet nga pothuajse të gjitha qelizat e trupit tonë. Përveç kësaj, formimi i saj mund të stimulohet jo vetëm nga viruset, por edhe nga toksinat bakteriale, ndaj kjo proteinë është efektive edhe kundër disa infeksioneve bakteriale. Kështu, mund të konkludojmë se kjo citokinë është një komponent shumë i rëndësishëm i sistemit imunitar të njeriut. Pa të, njerëzimi do të ishte mposhtur shumë kohë më parë nga viruse dhe baktere të shumta.

Llojet e interferoneve

Interferonet ndahen në tre lloje: alfa, beta dhe gama, të cilat prodhohen nga qeliza të ndryshme.

• Interferoni alfa aktivizon të ashtuquajturat qeliza vrasëse natyrore - leukocitet, të cilat shkatërrojnë viruset, bakteret dhe agjentët e tjerë "armiq".
• Interferoni beta prodhohet në fibroblaste, qeliza epiteliale dhe makrofagë, të cilët thithin agjentët infektivë.
• Interferon gama prodhohet nga limfocitet T, funksioni i tij kryesor, si llojet e tjera, është rregullimi i imunitetit.

Si është vërtetuar efektiviteti i interferonit për ARVI?

Siç dihet, në aktivitetet e tyre, kur përshkruajnë terapinë, mjekët mbështeten në përvojën e tyre dhe një sistem njohurish tashmë të krijuar. Por mjekësia po zhvillohet me shpejtësi: çdo vit zhvillohen metoda të reja efektive të trajtimit në mbarë botën dhe patentohen barna të reja. Prandaj, lindi nevoja për të sistemuar arritjet dhe zbulimet më të fundit në mjekësi, të cilat rezultuan në rekomandimet klinike dhe standardet e trajtimit. Këto algoritme të dokumentuara, bazuar në përvojën e provuar klinike, përshkruajnë udhëzimet e nevojshme për diagnostikimin, trajtimin, rehabilitimin, parandalimin e sëmundjeve dhe ndihmojnë mjekun të marrë vendime për zgjedhjen e taktikave të trajtimit në një situatë të caktuar.

Për shembull, për çështjet e ofrimit të kujdesit mjekësor për fëmijët për problemin e infeksioneve virale të frymëmarrjes akute dhe gripit, grupi i zhvillimit përbëhet nga afërsisht 40 persona dhe përfshin specialistë kryesorë rusë në fushën e sëmundjeve infektive nga institucione të ndryshme dhe departamente të ndryshme. Është logjike që ekspertët t'i kushtojnë vëmendje të veçantë ilaçeve që janë në gjendje të përballojnë sëmundjet sa më shpejt të jetë e mundur dhe në të njëjtën kohë të kenë një minimum efektesh anësore. Tani po flasim për ilaçe që përmbajnë interferon, të cilat ndihmojnë në luftimin e ARVI tek të rriturit dhe fëmijët.

Siç u përmend më lart, aftësia e tyre për të luftuar viruset u zbulua gjatë studimit të ndërhyrjes nga shkencëtarët Isaacs dhe Lindenmann. Ata e përshkruanin interferonin si “një proteinë, shumë më e vogël se imunoglobulinat, që prodhohet nga qelizat e trupit pas infektimit me viruse të gjalla ose të inaktivizuara; të aftë për të penguar rritjen e një sërë virusesh në doza që nuk janë toksike për qelizat." Sot dihet se këto proteina mund të prodhohen nga pothuajse të gjitha qelizat e trupit në përgjigje të futjes së informacionit të huaj, pavarësisht nga etiologjia e tij (viruset, kërpudhat, bakteret, patogjenët ndërqelizor, onkogjenët). Dhe efekti i tyre kryesor biologjik qëndron në proceset e njohjes dhe heqjes së këtij informacioni të huaj. Me fjalë të tjera, këto molekula mbrojtëse "dinë se si" të shkatërrojnë butësisht dhe saktë viruset që kanë pushtuar qelizat, pa dëmtuar vetë qelizat. Kjo është konfirmuar nga studime të shumta shkencore.

Sa i përket metodave të përdorimit të barnave që përmbajnë interferone, është e nevojshme të përmenden disa nuanca. Një nga problemet kryesore të terapisë me interferon është "dhënia" e dozës efektive të barit pa shkaktuar pasoja negative. Në disa raste, administrimi intramuskular ose intravenoz i barnave që përmbajnë interferon çon në efekte anësore si ethe, të dridhura, dhimbje koke dhe efekte të tjera të padëshiruara. Këto simptoma nuk janë kritike për trupin dhe shpejt zhduken, por gjatë procesit të trajtimit ato shkaktojnë parehati.

Përdorimi i supozitorëve që përmbajnë interferon alfa-2b ka bërë të mundur që të minimizohen efektet anësore të terapisë me interferon ose të bëhen fare pa to. Sipas kërkimeve shkencore, përdorimi rektal i interferonit njerëzor rekombinant në ditët e para të infeksionit viral akut respirator redukton kohëzgjatjen e temperaturës, lufton rrufën dhe ju lejon të mposhtni shpejt sëmundjen 2. Përdorimi intranazal i barnave (kur ilaçi aplikohet në mukozën e hundës) që përmbajnë interferon alfa-2b plotëson trajtimin dhe siguron efektin optimal të terapisë. Një nga barnat që është i përshtatshëm për të luftuar gripin dhe infeksionet e tjera akute të frymëmarrjes virale në çdo fazë të sëmundjes është VIFERON. Është në dispozicion në formën e supozitorëve (qirinjve), xhelit dhe pomadës.

Udhëzime të shkurtra për përdorimin dhe tolerueshmërinë e barnave që përmbajnë interferon alfa-2b

Kush mund të marrë barnat VIFERON:

• të rriturit;
• fëmijët që nga ditët e para të jetës;
• gratë shtatzëna nga java e katërt e shtatzënisë.

Njohje nga komuniteti shkencor

Interferoni alfa-2b (VIFERON) përfshihet në tre standarde federale të kujdesit mjekësor si një ilaç i rekomanduar për trajtimin e gripit dhe ARVI, si dhe në tre Protokolle Federale për trajtimin e këtyre sëmundjeve. 1 Nëse marrim parasysh jo vetëm gripin dhe ARVI, por edhe sëmundje të tjera, atëherë numri i standardeve dhe rekomandimeve në lidhje me këtë ilaç është edhe më i madh - interferoni (VIFERON) përfshihet në 30 standarde federale për ofrimin e kujdesit mjekësor për të rriturit dhe fëmijët, të miratuar nga Ministria e Shëndetësisë e Federatës Ruse, si dhe në Protokollin 21 (Udhëzimet klinike) për ofrimin e kujdesit mjekësor për të rriturit, përfshirë gratë shtatzëna dhe fëmijët.

Parimi i veprimit të ilaçit

Interferoni rekombinant i njeriut alfa-2b, i cili është pjesë e ilaçit VIFERON, ka veti antivirale, imunomoduluese dhe shtyp replikimin e viruseve të ARN-së dhe ADN-së. Terapia antivirale kundër gripit mund të fillohet në çdo fazë të sëmundjes. Kjo do të ndihmojë në përmirësimin e gjendjes dhe parandalimin e zhvillimit të komplikimeve 2. Ilaçi VIFERON përfshin antioksidantë shumë aktivë të njohur përgjithësisht: në supozitorë këto janë vitamina E dhe C, në vajra - vitaminë E, në xhel - vitaminë E, acide limoni dhe benzoik. Në sfondin e një mbështetjeje të tillë antioksiduese, vërehet një rritje në aktivitetin antiviral të interferoneve.

Rezultatet e testit të drogës

VIFERON i është nënshtruar një cikli të plotë provash klinike për një gamë të gjerë sëmundjesh të ndryshme në klinikat kryesore në Rusi. Rezultati i studimeve ishte dëshmi e efektivitetit terapeutik dhe profilaktik të ilaçit VIFERON për sëmundje të ndryshme infektive dhe inflamatore tek të rriturit dhe fëmijët, duke përfshirë të sapolindurit dhe gratë shtatzëna. Është vërtetuar shkencërisht se përbërja komplekse dhe forma e çlirimit i siguron ilaçit VIFERON karakteristika unike farmakokinetike, me zgjatje të veprimit të interferonit në mungesë të efekteve anësore të qenësishme në përgatitjet parenteral të interferoneve rikombinante 3.

Për çfarë sëmundjesh përdoren barnat me bazë interferoni?alfa-2 b

Ilaçi VIFERON në formën e supozitorëve, xhelit dhe vajit përdoret për trajtimin e sëmundjeve të mëposhtme:

• ARVI, duke përfshirë gripin;
• herpes;
• infeksion papillomavirus;
• infeksion enterovirus;
• laringotrakeobronkiti;
• hepatiti kronik B, C, D, duke përfshirë ato të komplikuara nga cirroza e mëlçisë;
• vaginoza bakteriale;
• kandidiaza;
• mykoplazmoza;
• ureaplasmosis;
• gardnereloza.

Përdorimi i barit VIFERON si pjesë e terapisë komplekse antivirale bën të mundur uljen e dozave terapeutike të barnave antibakteriale dhe hormonale, si dhe reduktimin e efekteve toksike të kësaj terapie.

Mjeku i përgjithshëm

1. http://www.rosminzdrav.ru, Urdhri i Ministrisë së Shëndetësisë së Federatës Ruse, http://www.raspm.ru; http://www.niidi.ru; http://www.pediatr-russia.ru; http://www.nnoi.ru
2. Nesterova I.V. "Ilaçet e interferonit në praktikën klinike: kur dhe si", "Mjeku që merr pjesë", shtator 2017.
3. “VIFERON është një ilaç kompleks antiviral dhe imunomodulues për trajtimin e sëmundjeve infektive dhe inflamatore në perinatologji.” (Udhëzues për mjekët), Moskë, 2014.

Burimet e përdorura: http://www.lsgeotar.ru