Стерофундин г5 інструкція та опис до лікарського препарату. Лікарський довідник геотар Нормофундин г 5 інструкція із застосування

Або фізіологічний розчин– засіб, що підтримує кров'яний та міжклітинний тиск в організмі. Крапельниця натрію хлорид використовується при гіпогідратації та інтоксикації організму, при зниженні об'єму крові.

Натрію хлорид - розчин для введення внутрішньовенно

Склад та ціна хлориду натрію

Розчин хлориду натрію, або фізрозчин – безбарвна солона рідина, яка не має вираженого запаху. Існує 2 типи сольового розчину з різною концентрацією NaCl: 0.9% ізотонічний, і 10% гіпертонічний.

Склад кошти на 1 л:

Існує кілька форм випуску фізрозчину:

Умови зберігання хлориду натрію: зберігати в сухому місці, недоступній дитині та тваринам, при температурі від +18 до +25 градусів. Термін придатності кошти – 5 років.

Вартість розчину залежить від форми випуску, обсягу та виробника. Середні ціни такі:

1. У ампулах: 30-325 рублів.
2. У пляшках та пакетах: 25-60 рублів.
3. Гіпертонічний фізрозчин: 80-220 рублів.

З аптек засіб відпускається за рецептом лікаря.

Чим корисний хлористий натрій для організму?

Хлорований натрій присутній у плазмі крові та у тканинних рідинах людського організму. Він відповідає за стабільність осмотичного тиску міжклітинної рідини та крові. При нестачі цієї речовини вода залишає судинне русло і переходить у міжтканинну рідину.

Це провокує такі стани:

• підвищення густоти крові;
• спазми гладкої, скелетної мускулатури;
• неврологічні патології;
• порушення роботи серцево-судинної системи

Інфузійне ведення фізрозчину повертає в норму водно-сольовий баланс, а також очищає організм від токсинів та продуктів розпаду, що утворюються внаслідок життєдіяльності шкідливих бактерій.

Зовнішнє використання NaCl покращує виділення гною, відновлює мікрофлору, знищує патогенні мікроорганізми різного походження.

Окрім цього, хлорований натрій покращує засвоєння лікарських препаратів. Пацієнтам часто ставлять крапельницю із внутрішньовенними ліками, розведеними фізрозчином.

Фармакологічна дія

Хлористий натрій використовується як дезінтоксикаційний, регідратаційний і плазмозамінний засіб. Його застосування супроводжується такими ефектами:

• нормалізація балансу води та солі;
• поповнення браку Na та Cl;
• тимчасове підвищення обсягу крові;
• збільшення сечовиділення для очищення організму.

Завдяки покращенню біодоступності більшості лікарських засобів, сольовий розчин використовується в медицині як засіб для розведення ін'єкційних та інфузійних препаратів.

Фізрозчин як основа для ін'єкційних та інфузійних препаратів

Він несумісний або погано сумісний з такими ліками:

• норадреналіну;
• кортикостероїди;
• стимулятор лейкопоезу Філграстім;
• антибіотик Поліміксин В.

При артеріальній гіпертензії хлорид натрію не слід поєднувати з Енаприлом та Спіраприлом: застосування фізрозчину знижує гіпотензивну дію цих препаратів.

Фізіологічний розчин має осмотичний тиск, аналогічний кров'яному середовищу людини, тому швидко виводиться з організму. Вже через 1 годину після застосування крапельниці в організмі залишається менше половини засобу.

Навіщо призначають фізіологічний розчин?

Фізіологічний розчин вводиться внутрішньовенно як інфузій при показаннях:

1. Сильне та критичне зневоднення організму, порушення водно-сольового балансу.
2. Зниження обсягу плазми при великих крововтратах, диспепсії, опіках тяжкого ступеня, діабетичній комі.
3. Проведення хірургічних маніпуляцій, післяопераційний період.
4. Інтоксикація організму при інфекціях та отруєннях різного генезу.
5. Епігастральна, ілеоцекальна, пульмональна кровотеча.
6. Патології травлення: нудота, блювання, діарея, хронічні та гострі запори.
7. Нестача Na та Cl в організмі.

При введенні крапельниць фізрозчину з додатковими компонентами, список показань розширюється.

Інструкція із застосування для крапельниці

Перед введенням натрію хлориду всередину його необхідно прогріти до температури 36-38 градусів. Дозування препарату розраховується індивідуально, виходячи зі стану пацієнта, його анамнезу, віку та ваги.

Середньодобове дозування засобу коливається у значеннях:

1. Дорослим: 500–3000 мл.
2. При вагітності: 300–1200 мл.
3. Дітям: 20-100 мл на кожний кг ваги.

Для миттєвого поповнення нестачі Na та Cl вводиться 100 мл одноразово.

Середня швидкість крапельниці – 540 мл/год. Гіпертонічний розчин вводиться струйно.

Струмене введення фізрозчину

Для розведення та краплинного введення інших препаратів використовується від 50 до 250 мл фізіологічного розчину на дозу лікарського засобу.

Побічна дія

До рідкісних негативних ефектів, що виявляються при тривалому або рясному використанні хлориду натрію, відносять:

При появі подібних ускладнень введення фізрозчину припиняється, пацієнту надається допомога усунення побічного впливу.

Протипоказання для внутрішньовенного введення

Інфузійне введення фізрозчину заборонено за таких патологій:

Крапельниця з фізрозчином– швидкий та ефективний спосіб заповнення об'єму крові в організмі, відновлення водно-сольового балансу, очищення від шлаків та токсинів. Щоб засіб не викликав негативну реакцію, його слід застосовувати виключно під контролем лікаря.

Інструкція з медичного застосування препарату

Опис фармакологічної дії

Препарат є електролітним розчином із загальною кількістю катіонів рівним 123 ммоль/л, чий склад був підібраний, виходячи з необхідності компенсувати порушення мінерального складу організму при метаболічному стресі. З цією метою порівняно з розчинами електролітів за складом, наближених до плазми, кількість натрію знижено, щоб перешкоджати утриманню натрію і рідини.

Показання до застосування

Гіпертонічна дегідратація;

Ізотонічна дегідратація;

Забезпечення організму рідиною та електролітами з частковим покриттям енергетичних потреб при проведенні інфузійної терапії у післяопераційному, посттравматичному періоді;

Для розведення концентрованих розчинів електролітів та лікарських засобів.

Форма випуску

розчин для інфузій; пляшка (бутіль) поліетиленова 100 мл, коробка (коробочка) картонна 20;

Фармакодинаміка

Досить висока концентрація калію в порівнянні з розчинами електролітів, наближених до плазми, відображає підвищені потреби організму в калії при стресових ситуаціях, при адекватному заміщенні рідинами, що приблизно складає 1 ммоль/кг маси тіла/добу.

Ацетат окислюється і надає лужний ефект. Склад аніонів представлений збалансованою комбінацією хлоридів, що не метаболізуються, та ацетатів, що метаболізуються та перешкоджають розвитку метаболічного ацидозу.

Крім того, розчин містить вуглеводи у вигляді 5% розчину глюкози. З фізіологічної точки зору, глюкоза є первичним джерелом енергії з калорічною цінністю близько 16 кДж або 3.75 ккал/м.

З одного боку, глюкоза перетворюється на глікоген для вуглеводних запасів, з іншого боку, метаболізується в процесі гліколізу в піруват або лактат для забезпечення енергією клітин організму.

Між електролітами та метаболізмом вуглеводів є тісний взаємозв'язок.

Засвоєння глюкози і підвищена потреба в калії пов'язані між собою. Якщо це не брати до уваги, то це може призвести до порушення обміну калію, яке, у свою чергу, може викликати виражені порушення серцевого ритму.

Деякі патологічні стани можуть призводити до порушення процесів засвоєння глюкози (непереносимість глюкози), наприклад, такі захворювання як цукровий діабет або стани, при яких спостерігається стресс-метаболізм, призводять до зниження толерантності до глюкози (важкі ускладнення операційного або післяопераційного періоду, травми). Це може призвести до гіперглікемії, яка, у свою чергу, може – залежно від ступеня вираженості – призвести до осмотичного діурезу з подальшим розвитком гіпертонічної дегідратації та гіперосмотичні порушеннями аж до гіперосмогічної комі.

Надмірне введення глюкози особливо при станах, що супроводжуються зниженням толерантності до глюкози, може призвести до серйозного порушення засвоєння глюкози та, завдяки обмеженню окисного засвоєння глюкози, до більшого переходу глюкози у жир. Це, в свою чергу, може супроводжуватися більш високим рівнем СО2 в організмі (проблеми, пов'язані з відключенням ШВЛ), також як і підвищеною інфільтрацією жиру в тканині, особливо в печінку. У цих випадках навіть незначні порушення концентрації глюкози в крові і, отже, збільшення осмолярності плазми (сироватки) може призводити до помітного посилення мозкових порушень.

Доза в 40 мл/кг маси тіла/добу покриває необхідні потреби організму у вуглеводах, рівних 2 г глюкози/кг маси тіла/добу (гіпокалорична інфузійна терапія).

Фармакокінетика

Під час інфузії глюкоза в першу чергу надходити у внутрішньосудинний простір з наступним переміщенням у міжклітинний простір. У процесі гліколізу глюкоза перетворюється на піруват або лактат. Далі лактат частично бере участь у реакціях циклу Кребса. Піруват повністю окислюється кислородом до СО2 та H2O. Продукти окислення глюкози виводяться легкими (СО2) та почками (H2O). У нормі глюкоза не елімінується почками. При патологічних станах (таких як цукровий діабет, зниження толерантності до глюкози) з гіперглікемією (концентрація глюкози у крові більше 120 мг/мл або 6.7 ммоль/л) глюкоза виводиться почками (глюкозурія), коли перевищена максимальна клубочкова фільтрація (180 мг/г або 10 ммоль/л).

Використання під час вагітності

Немає чітких протипоказань. Тим не менш, використовувати при вагітності та лактації, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду чи новонародженого.

Протипоказання до застосування

Гіпергідратація;

Гіпотонічна дегідратація;

Гіперкаліємія.

З обережністю: при гіпонатріємії, ниркової недостатності з тенденцією до гіперкаліємії, гіперглікемії некупіруються інсуліном у дозі до 6 одиниць/м.

Побічна дія

Спосіб застосування та дози

Для внутрішньовенного введення (центральний або периферичний доступ).

Доза підбирається індивідуально відповідно до потреб хворого в рідині та електролітах.

Максимальна денна доза: до 40 мл/кг маси тіла/добу, відповідно 2.0 г глюкози/кг маси тіла/добу, 4 ммоль натрію/кг маси тіла/добу і 0.7 ммоль кальцію/кг маси тіла/добу.

Швидкість введення: до 5 мл/кг маси тіла/рік, відповідно 0.25 г глюкози/кг маси тіла/рік. Швидкість введення – 1.6 крапель/кг маси тіла/хв.

Тривалість використання:

Розчин може використовуватись протягом декількох днів. Тривалість використання визначається клінічним станом хворого та лабораторними показниками.

При нормальному метаболізмі загальна кількість введених вуглеводів не повинна перевищувати 350-400 г/добу. При введенні таких доз глюкоза повністю окислюється. Призначення більш високих доз може обумовлювати розвиток побічних ефектів і призводити до жирової інфільтрації печінки. При станах порушеного метаболізму, наприклад, після великих операцій або травм, гіпоксичного стресу чи органної недостатності, денна доза повинна бути зменшена до 200-300 г, що відповідає 3 г/кг маси тіла/добу. Підбір індивідуальних доз включає обов'язковий лабораторний моніторинг.

Необхідно суворо дотримуватися наступних обмежень доз для дорослих: 0.25 г глюкози/кг маси тіла/рік і до 6 г/кг маси тіла/добу. Призначення розчинів, що містять вуглеводи - незалежно від концентрації, завжди повинно супроводжуватися контролем концентрації глюкози в крові, як при оперативному втручанні, так і при консервативному веденні хворого. Для запобігання передозування вуглеводів рекомендується використання інфузійних насосів, особливо при використанні розчинів із високою концентрацією вуглеводів.

Рівень 30 мл розчину/кг маси тіла/добу покриває тільки фізіологічні потреби організму у рідині. У хворих, які перенесли операції, і у реанімовувана хворих потреби в рідині збільшуються у зв'язку зі зменшеною концентраційною функцією почок і підвищеною екскрецією продуктів обміну, що призводить до необхідності збільшення споживання рідини до приблизно 40 мл/кг маси тіла/добу. (лихоманка, діарея, фістулі, блювота і т.д.) Фактичний індивідуальний рівень потреби в рідині визначається послідовним моніторингом клініко-лабораторних показників виділяються речовин).

Основне заміщення найважливіших катіонів натрію та калію досягає 1.5-3 ммоль на кг/маси тіла/добу та 0.8-1.0 ммоль/кг маси тіла/добу відповідно. Фактичні потреби при інфузійній терапії визначаються електролітним балансом та моніторингом концентрації електролітів плазми.

Передозування

Симптоми: передозування препарату може спричинити за собою такі явища, як гіпергідратація зі збільшенням тургору шкіри, венозним застоєм та розвитком загальних набряків з подальшим розвитком набряку легенів.

Лікування: слід негайно припинити інфузію, назначити діуретики при постійному моніторингу електролітів плазми крові; корекцію електролітного балансу.

Передозування глюкози

Симптоми: гіперглікемія, глюкозурія, дегідратація, гіперосмолярність сироватки, гіперглікемічна чи гіперосмолярна кома.

Лікування: слід негайно припинити інфузію; проведення регідратації; призначення інсуліну з постійним контролем глюкози крові; заміщення втрат електролітів, моніторинг кислотно-лужного балансу

Взаємодія з іншими препаратами

Суксаметоній і калій при їхньому спільному призначенні можуть чинити негативний вплив на сердечний ритм у зв'язку з вираженою гіперкаліємією.

При прийомі

Клінічний моніторинг повинен включати контроль електролітів у сироватці крові та водного балансу.

За наявності гіпертензії призначення натрію хлориду та об'єму рідини повинно проводитися индивидуально.

Для осіб літнього віку необхідно знижувати дозу препарату, що вводиться у зв'язку з небезпекою перевантаження об'ємом.

Розчин не повинен вводитися через ті ж системи для переливання, одночасно до або після введення крові внаслідок ризику псевдоаглютинації.

Тільки розчин, що містить 70 ммоль/л натрію, може бути використаний для терапії гіпертонічної дегідратації. Корекція дегідратації повинна проводитися не менше 48 год. Введення розчину при постопераційних, посттравматичних або інших станах з порушенням толерантності до глюкози необхідно проводити за умови постійного моніторингу концентрації глюкози.

Умови зберігання

При температурі не вище 25°C (не заморожувати).

Термін придатності

Приналежність до ATX-класифікації:

** Довідник ліків призначений виключно для ознайомлювальних цілей. Для отримання більш повної інформації просимо Вас звертатися до інструкції виробника. Не займайтеся самолікуванням; перед початком застосування Нормофундину Г-5 Ви повинні звернутися до лікаря. EUROLAB не несе відповідальності за наслідки, спричинені використанням розміщеної на порталі інформації. Будь-яка інформація на сайті не замінює консультації лікаря і не може бути гарантією позитивного ефекту лікарського засобу.

Вас цікавить препарат Нормофундин Г-5? Ви хочете дізнатися більш детальну інформацію або Вам необхідний огляд лікаря? Чи Вам необхідний огляд? Ви можете записатися на прийом до лікаря– клініка Eurolabзавжди до ваших послуг! Найкращі лікарі оглянуть Вас, проконсультують, нададуть необхідну допомогу та поставлять діагноз. ви також можете викликати лікаря додому. Клініка Eurolabвідкрита для Вас цілодобово.

** Увага! Інформація, представлена ​​в цьому довіднику ліків, призначена для медичних фахівців і не повинна бути підставою для самолікування. Опис препарату Нормофундин Г-5 наведено для ознайомлення та не призначено для призначення лікування без участі лікаря. Пацієнтам потрібна консультація фахівця!

Якщо Вас цікавлять ще якісь лікарські засоби та медикаменти, їх описи та інструкції по застосуванню, інформація про склад та форму випуску, показання до застосування та побічні ефекти, способи застосування, ціни та відгуки про лікарські препарати або у Вас є які-небудь інші питання та пропозиції – напишіть нам, ми обов'язково постараємося Вам допомогти.

Виробники: B.Braun Melsungen (Німеччина)

Речовини, що діють

• Декстроза
• Калію хлорид
• Натрію хлорид
• Натрію ацетат

Клас захворювань

• Діарея та гастроентерит імовірно інфекційного походження

Клініко-фармакологічна група

• Не вказано. Див. інструкцію

Фармакологічні дії

• Детоксикувальне

Фармакологічна група

• Засоби для ентерального та парентерального харчування

Розчин для інфузій Нормофундин Г-5 (Normofundin G-5)

Інструкція з медичного застосування препарату

• Показання до застосування
• Форма випуску
• Фармакодинаміка препарату
• Фармакокінетика препарату
• Протипоказання до застосування
• Побічна дія
• Спосіб застосування та дози
• Передозування
• При прийомі
• Умови зберігання
• Термін придатності

Показання до застосування

Гіпертонічна дегідратація;

Ізотонічна дегідратація;

Забезпечення організму рідиною та електролітами з частковим покриттям енергетичних потреб при проведенні інфузійної терапії у післяопераційному, посттравматичному періоді;

Для розведення концентрованих розчинів електролітів та лікарських засобів.

Форма випуску

розчин для інфузій; пляшка (пляшка) поліетиленова 100 мл, коробка (коробочка) картонна 20;

Фармакодинаміка

Досить висока концентрація калію в порівнянні з розчинами електролітів, наближених до плазми, відображає підвищені потреби організму в калії при стресових ситуаціях, адекватному заміщенні рідинами, що приблизно становить 1 ммоль/кг маси тіла/добу.

Ацетат окислюється і чинить лужний ефект. Склад аніонів представлений збалансованою комбінацією хлоридів, що не метаболізуються, та ацетатів, які метаболізуються та перешкоджають розвитку метаболічного ацидозу.

Крім того, розчин містить вуглеводи як 5% розчину глюкози. З фізіологічної точки зору глюкоза є первинним джерелом енергії з калоричною цінністю близько 16 кДж або 3.75 ккал/г. Забезпечення організму глюкозою необхідне для функціонування тканин нервової системи, еритроцитів та мозкової речовини нирок.

З одного боку, глюкоза перетворюється на глікоген для вуглеводних запасів, з іншого боку, метаболізується в процесі гліколізу на піруват або лактат для забезпечення енергією клітин організму.

Між електролітами та метаболізмом вуглеводів є тісний взаємозв'язок.

Засвоєння глюкози та підвищена потреба у калії пов'язані між собою. Якщо це не брати до уваги, це може призвести до порушення обміну калію, яке, у свою чергу, може викликати виражені порушення серцевого ритму.

Деякі патологічні стани можуть призводити до порушення процесів засвоєння глюкози (непереносимість глюкози), наприклад, такі захворювання як цукровий діабет або стани, при яких спостерігається стрес-метаболізм, що призводять до зниження толерантності до глюкози (важкі ускладнення операційного або післяопераційного періоду, травми). Це може призвести до гіперглікемії, яка, у свою чергу, може, залежно від ступеня вираженості, призвести до осмотичного діурезу з подальшим розвитком гіпертонічної дегідратації та гіперосмотичними порушеннями аж до гіперосмогічної коми.

Надмірне введення глюкози особливо при станах, що супроводжуються зниженням толерантності до глюкози, може призвести до серйозного порушення засвоєння глюкози і завдяки обмеженню окислювального засвоєння глюкози до більшого переходу глюкози в жир. Це, своєю чергою, може супроводжуватися вищим рівнем СО2 в організмі (проблеми, пов'язані з відключенням ШВЛ), як і підвищеної інфільтрацією жиру в тканини, особливо у печінку. Особливо схильні до ризику порушення гомеостазу глюкози хворі з черепно-мозковою травмою або набряком мозку. У цих випадках навіть незначні порушення концентрації глюкози в крові та, отже, збільшення осмолярності плазми (сироватки) може призводити до помітних посилень мозкових порушень.

Доза 40 мл/кг маси тіла/добу покриває необхідні потреби організму у вуглеводах, рівних 2 г глюкози/кг маси тіла/добу (гіпокалорічна інфузійна терапія).

Фармакокінетика

Під час інфузії глюкоза насамперед надходить у внутрішньосудинний простір з наступним переміщенням у міжклітинний простір. У процесі гліколізу глюкоза перетворюється на піруват або лактат. Далі лактат частково бере участь у реакціях циклу Кребса. Піруват повністю окислюється киснем до СО2 та H2O. Продукти окислення глюкози виводяться легкими (СО2) та нирками (H2O). У нормі глюкоза не елімінується нирками. При патологічних станах (таких як цукровий діабет, зниження толерантності до глюкози) з гіперглікемією (концентрація глюкози в крові більше 120 мг/мл або 6.7 ммоль/л) глюкоза виводиться нирками (глюкозурія), коли перевищено максимальну клубочкову фільтрацію (180 мг або 10 ммоль/л).

Використання під час вагітності

Немає чітких протипоказань. Тим не менш, використовувати при вагітності та лактації, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода чи новонародженого.

Протипоказання до застосування

Гіпергідратація;

Гіпотонічна дегідратація;

Гіперкаліємія.

З обережністю: при гіпонатріємії, нирковій недостатності з тенденцією до гіперкаліємії, гіперглікемії інсуліном, що не купується, в дозі до 6 одиниць/год.

Побічна дія

Спосіб застосування та дози

Для внутрішньовенного введення (центральний або периферичний доступ).

Доза підбирається індивідуально відповідно до потреб хворого в рідині та електролітах.

Максимальна добова доза: до 40 мл/кг маси тіла/добу, відповідно 2.0 г глюкози/кг маси тіла/добу, 4 ммоль натрію/кг маси тіла/добу та 0.7 ммоль кальцію/кг маси тіла/добу.

Швидкість введення: до 5 мл/кг маси тіла/год відповідно 0.25 г глюкози/кг маси тіла/год. Швидкість введення - 1.6 крапель/кг маси тіла/хв.

Тривалість використання:

Розчин можна використовувати протягом кількох днів. Тривалість використання визначається клінічним станом хворого та лабораторними показниками.

При нормальному метаболізмі загальна кількість вуглеводів, що вводяться, не повинна перевищувати 350-400 г/добу. При введенні доз глюкоза повністю окислюється. Призначення більш високих доз може спричиняти розвиток побічних ефектів і призводити до жирової інфільтрації печінки. При станах порушеного метаболізму, наприклад після великих операцій або травм, гіпоксичного стресу або органної недостатності, денна доза повинна бути зменшена до 200-300 г, що відповідає 3 г/кг маси тіла/добу. Добір індивідуальних доз включає обов'язковий лабораторний моніторинг.

Необхідно суворо дотримуватись наступних обмежень доз для дорослих: 0.25 г глюкози/кг маси тіла/год і до 6 г/кг маси тіла/добу. Призначення розчинів, що містять вуглеводи – незалежно від концентрації, завжди має супроводжуватися контролем концентрації глюкози в крові, як при оперативному втручанні, так і при консервативному веденні хворого. Для запобігання передозуванню вуглеводів рекомендується використання інфузійних насосів, особливо при використанні розчинів із високою концентрацією вуглеводів.

Рівень 30 мл розчину/кг маси тіла/добу покриває лише фізіологічні потреби організму у рідині. У хворих, які перенесли операції, і у хворих, що реанімуються, потреби в рідині збільшуються у зв'язку зі зменшеною концентраційною функцією нирок і підвищеною екскрецією продуктів обміну, що призводить до необхідності збільшення споживання рідини до приблизно 40 мл/кг маси тіла/добу. Додаткові втрати (лихоманка, діарея, фістули, блювання і т.д.) необхідно компенсувати ще вищим введенням рідини, рівень якої встановлюється індивідуально. Фактичний індивідуальний рівень потреби в рідині визначається послідовним моніторингом клініко-лабораторних показників (виділення сечі, осмолярність сироватки та сечі, визначення речовин, що виділяються).

Основне заміщення найважливіших катіонів натрію та калію досягає 1.5-3 ммоль на кг/маси тіла/добу та 0.8-1.0 ммоль/кг маси тіла/добу відповідно. Фактичні потреби при інфузійній терапії визначаються електролітним балансом та моніторингом концентрації електролітів плазми.

Передозування

Симптоми: передозування препарату може спричинити такі явища, як гіпергідратація зі збільшенням тургору шкіри, венозним застоєм та розвитком загальних набряків з подальшим розвитком набряку легень.

Лікування: слід негайно припинити інфузію, призначити діуретики за постійного моніторингу електролітів плазми крові; корекцію електролітного балансу.

Передозування глюкози

Симптоми: гіперглікемія, глюкозурія, дегідратація, гіперосмолярність сироватки, гіперглікемічна або гіперосмолярна кома.

Лікування: слід негайно припинити інфузію; проведення регідратації; призначення інсуліну із постійним контролем глюкози крові; заміщення втрат електролітів; моніторинг кислотно-лужного балансу.

Взаємодія з іншими препаратами

Суксаметоній і калій при їх спільному призначенні можуть негативно впливати на серцевий ритм у зв'язку з вираженою гіперкаліємією.

При прийомі

Клінічний моніторинг повинен включати контроль електролітів у сироватці крові та водного балансу.

За наявності гіпертензії призначення натрію хлориду та об'єму рідини має проводитися індивідуально.

Для осіб похилого віку необхідно знижувати дозу препарату, що вводиться у зв'язку з небезпекою перевантаження обсягом.

Розчин не повинен вводитись через ті ж системи для переливання, одночасно, до або після введення крові внаслідок ризику псевдоаглютинації.

Тільки розчин, що містить 70 ммоль/л натрію, може бути використаний для гіпертонічної терапії дегідратації. Корекція дегідратації повинна проводитися не менше 48 годин. Введення розчину при постопераційних, посттравматичних або інших станах з порушенням толерантності до глюкози необхідно проводити за умови постійного моніторингу концентрації глюкози.

Умови зберігання

При температурі не вище 25 °C (не заморожувати).

Термін придатності

Приналежність до ATX-класифікації:

B Кровотворення та кров

B05 Плазмозамінні та перфузійні розчини

B05B Розчини для внутрішньовенного введення

B05BB Розчини, що впливають на водно-електролітний баланс

р-р д/інф.: бут. 100 мл 20 шт, бут. 500 мл. або 1 л. 10 шт.Реєстр. №: ЛЗ-000969

Клініко-фармакологічна група:

Препарат для регідратації та дезінтоксикації для парентерального застосування.

Форма випуску, склад та упаковка

500 мл - контейнери пластикові "Віафлекс" (1) - пластикові мішки.
1 л - контейнери пластикові "Віафлекс" (1) - пластикові мішки.
500 мл - контейнери пластикові (1) - пластикові мішки.
500 мл - контейнери пластикові (1) - пластикові мішки (20) - коробки картонні.
1 л - контейнери пластикові "Віафлекс" (1) - пластикові мішки (10) - коробки картонні.

Опис активних компонентів препарату « Нормофундін г-5»

Фармакологічна дія

Препарат є електролітним розчином із загальною кількістю катіонів рівним 123 ммоль/л, чий склад був підібраний, виходячи з необхідності компенсувати порушення мінерального складу організму при метаболічному стресі. З цією метою порівняно з розчинами електролітів за складом, наближених до плазми, кількість натрію знижено, щоб перешкоджати утриманню натрію і рідини.

Досить висока концентрація калію в порівнянні з розчинами електролітів, наближених до плазми, відображає підвищені потреби організму в калії при стресових ситуаціях, адекватному заміщенні рідинами, що приблизно становить 1 ммоль/кг маси тіла/добу.

Ацетат окислюється і чинить лужний ефект. Склад аніонів представлений збалансованою комбінацією хлоридів, що не метаболізуються, та ацетатів, які метаболізуються та перешкоджають розвитку метаболічного ацидозу.

Крім того, розчин містить вуглеводи як 5% розчину глюкози. З фізіологічної точки зору глюкоза є первинним джерелом енергії з калоричною цінністю близько 16 кДж або 3.75 ккал/г. Забезпечення організму глюкозою необхідне для функціонування тканин нервової системи, еритроцитів та мозкової речовини нирок.

З одного боку, глюкоза перетворюється на глікоген для вуглеводних запасів, з іншого боку, метаболізується в процесі гліколізу на піруват або лактат для забезпечення енергією клітин організму.

Між електролітами та метаболізмом вуглеводів є тісний взаємозв'язок.

Засвоєння глюкози та підвищена потреба у калії пов'язані між собою. Якщо це не брати до уваги, це може призвести до порушення обміну калію, яке, у свою чергу, може викликати виражені порушення серцевого ритму.

Деякі патологічні стани можуть призводити до порушення процесів засвоєння глюкози (непереносимість глюкози), наприклад, такі захворювання як цукровий діабет або стани, при яких спостерігається стрес-метаболізм, що призводять до зниження толерантності до глюкози (важкі ускладнення операційного або післяопераційного періоду, травми). Це може призвести до гіперглікемії, яка, у свою чергу, може – залежно від ступеня вираженості – призвести до осмотичного діурезу з подальшим розвитком гіпертонічної дегідратації та гіперосмотичними порушеннями аж до гіперосмогічної коми.

Надмірне введення глюкози особливо при станах, що супроводжуються зниженням толерантності до глюкози, може призвести до серйозного порушення засвоєння глюкози і завдяки обмеженню окислювального засвоєння глюкози до більшого переходу глюкози в жир. Це, своєю чергою, може супроводжуватися вищим рівнем СО 2 в організмі (проблеми, пов'язані з відключенням ШВЛ), так само як і підвищеною інфільтрацією жиру в тканині, особливо в печінку. Особливо схильні до ризику порушення гомеостазу глюкози хворі з черепно-мозковою травмою або набряком мозку. У цих випадках навіть незначні порушення концентрації глюкози в крові та, отже, збільшення осмолярності плазми (сироватки) може призводити до помітних посилень мозкових порушень.

Доза 40 мл/кг маси тіла/добу покриває необхідні потреби організму у вуглеводах, рівних 2 г глюкози/кг маси тіла/добу (гіпокалорічна інфузійна терапія).

Показання

- Гіпертонічна дегідратація;

- Ізотонічна дегідратація;

- Забезпечення організму рідиною та електролітами з частковим покриттям енергетичних потреб при проведенні інфузійної терапії в постопераційному, посттравматичному періоді;

- для розведення концентрованих розчинів електролітів та лікарських засобів.

Режим дозування

Для внутрішньовенного введення (центральний або периферичний доступ).

Доза підбирається індивідуально відповідно до потреб хворого в рідині та електролітах.

Максимальна добова доза: до 40 мл/кг маси тіла/добу, відповідно 2.0 г глюкози/кг маси тіла/добу, 4 ммоль натрію/кг маси тіла/добу та 0.7 ммоль кальцію/кг маси тіла/добу.

Швидкість введення: до 5 мл/кг маси тіла/год відповідно 0.25 г глюкози/кг маси тіла/год. Швидкість введення – 1.6 крапель/кг маси тіла/хв.

Тривалість використання:

Розчин можна використовувати протягом кількох днів. Тривалість використання визначається клінічним станом хворого та лабораторними показниками.

При нормальному метаболізмі загальна кількість вуглеводів, що вводяться, не повинна перевищувати 350-400 г/добу. При введенні доз глюкоза повністю окислюється. Призначення більш високих доз може спричиняти розвиток побічних ефектів і призводити до жирової інфільтрації печінки. При станах порушеного метаболізму, наприклад після великих операцій або травм, гіпоксичного стресу або органної недостатності, денна доза повинна бути зменшена до 200-300 г, що відповідає 3 г/кг маси тіла/добу. Добір індивідуальних доз включає обов'язковий лабораторний моніторинг.

Необхідно суворо дотримуватись наступних обмежень доз для дорослих: 0.25 г глюкози/кг маси тіла/год і до 6 г/кг маси тіла/добу. Призначення розчинів, що містять вуглеводи - незалежно від концентрації, завжди повинно супроводжуватися контролем концентрації глюкози в крові, як при оперативному втручанні, так і при консервативному веденні хворого. Для запобігання передозуванню вуглеводів рекомендується використання інфузійних насосів, особливо при використанні розчинів із високою концентрацією вуглеводів.

Рівень 30 мл розчину/кг маси тіла/добу покриває лише фізіологічні потреби організму у рідині. У хворих, які перенесли операції, і у хворих, що реанімуються, потреби в рідині збільшуються у зв'язку зі зменшеною концентраційною функцією нирок і підвищеною екскрецією продуктів обміну, що призводить до необхідності збільшення споживання рідини до приблизно 40 мл/кг маси тіла/добу. Додаткові втрати (лихоманка, діарея, фістули, блювання і т.д.) необхідно компенсувати ще вищим введенням рідини, рівень якої встановлюється індивідуально. Фактичний індивідуальний рівень потреби в рідині визначається послідовним моніторингом клініко-лабораторних показників (виділення сечі, осмолярність сироватки та сечі, визначення речовин, що виділяються).

Основне заміщення найважливіших катіонів натрію та калію досягає 1.5-3 ммоль на кг/маси тіла/добу та 0.8-1.0 ммоль/кг маси тіла/добу відповідно. Фактичні потреби при інфузійній терапії визначаються електролітним балансом та моніторингом концентрації електролітів плазми.

Побічна дія

Протипоказання

- Гіпергідратація;

- гіпотонічна дегідратація;

- Гіперкаліємія.

З обережністю:при гіпонатріємії, нирковій недостатності з тенденцією до гіперкаліємії, гіперглікемії, що не купується інсуліном у дозі до 6 одиниць/год.

Вагітність та лактація

Немає чітких протипоказань. Тим не менш, використовувати при вагітності та лактації, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода чи новонародженого.

Застосування при порушеннях функції нирок

Застосовувати з обережністю при нирковій недостатності з тенденцією до гіперкаліємії.

Застосування у літньому віці

особливі вказівки

Клінічний моніторинг повинен включати контроль електролітів у сироватці крові та водного балансу.

За наявності гіпертензії призначення натрію хлориду та об'єму рідини має проводитися індивідуально.

Для осіб похилого віку необхідно знижувати дозу препарату, що вводиться у зв'язку з небезпекою перевантаження обсягом.

Розчин не повинен вводитись через ті ж системи для переливання, одночасно, до або після введення крові внаслідок ризику псевдоаглютинації.

Тільки розчин, що містить 70 ммоль/л натрію, може бути використаний для гіпертонічної терапії дегідратації. Корекція дегідратації повинна проводитися не менше 48 годин. Введення розчину при постопераційних, посттравматичних або інших станах з порушенням толерантності до глюкози необхідно проводити за умови постійного моніторингу концентрації глюкози.

Передозування

Симптоми:Передозування препарату може спричинити такі явища, як гіпергідратація зі збільшенням тургору шкіри, венозним застоєм та розвитком загальних набряків з подальшим розвитком набряку легень.

Лікування: зслід негайно припинити інфузію, призначити діуретики при постійному моніторингу електролітів плазми крові; корекцію електролітного балансу.

Передозування глюкози

Симптоми:гіперглікемія, глюкозурія, дегідратація, гіперосмолярність сироватки, гіперглікемічна або гіперосмолярна кома.

Лікування:слід негайно припинити інфузію; проведення регідратації; призначення інсуліну із постійним контролем глюкози крові; заміщення втрат електролітів; моніторинг кислотно-лужного балансу.

Лікарська взаємодія

Умови відпустки з аптек

Для використання у стаціонарах.

Умови та термін зберігання

Препарат зберігати при температурі не вище 25 ° С у місцях, недоступних для дітей. Термін придатності – 3 роки. Не використовувати після терміну придатності, вказаного на упаковці.

Лікарська взаємодія

Суксаметоній і калій при їх спільному призначенні можуть негативно впливати на серцевий ритм у зв'язку з вираженою гіперкаліємією.