Благовещенский собор Московского Кремля
Один из древнейших храмов Московского Кремля стоит на краю Соборной площади на бровке Боровицкого холма. Много веков...
Противогрибковый препарат.
Препарат: МИКОСИСТ
Активное вещество препарата:
fluconazole
Кодировка АТХ: J02AC01
КФГ: Противогрибковый препарат
Регистрационный номер: П №012167/01
Дата регистрации: 05.08.05
Владелец рег. удост.: GEDEON RICHTER Ltd. {Венгрия}
Капсулы твердые желатиновые, размер №4 (Coni-Snap), со светло-синей непрозрачной крышечкой (L 910) и белым непрозрачным корпусом (L 500); содержимое капсул — белый или почти белый порошок или плотная порошкообразная масса.
1 капс.
флуконазол
50 мг
7 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Капсулы твердые желатиновые, размер №2 (Coni-Snap), с бирюзовой непрозрачной крышечкой (L 890) и белым непрозрачным корпусом (L 500); содержимое капсул — белый или почти белый порошок или плотная порошкообразная масса.
1 капс.
флуконазол
100 мг
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, повидон К30, крахмал кукурузный, лактоза безводная.
Состав твердых желатиновых капсул: титана диоксид (C.I.77891/Е171), индигокармин (C.I.73015/Е132), желатин.
7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
Капсулы твердые желатиновые, размер №1 (Coni-Snap), с синей непрозрачной крышечкой (54.038) и белым непрозрачным корпусом (L 500); содержимое капсул — белый или почти белый порошок или плотная порошкообразная масса.
1 капс.
флуконазол
150 мг
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, повидон К30, крахмал кукурузный, лактоза безводная.
Состав твердых желатиновых капсул: титана диоксид (C.I.77891/Е171), индигокармин (C.I.73015/Е132), желатин.
1 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
1 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Раствор для инфузий бесцветный или слегка окрашенный, прозрачный.
1 мл
1 фл.
флуконазол
2 мг
200 мг
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.
100 мл — флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.
Противогрибковый препарат. Флуконазол, представитель класса триазольных противогрибковых средств, является мощным селективным ингибитором синтеза стеролов в клетке грибов.
Активен в отношении возбудителей оппортунистических микозов, в т.ч. вызванных Candida spp., Cryptococcus neoformans, Microsporum spp., Trichophyton spp. Показана также активность флуконазола на моделях эндемичных микозов, включая инфекции, вызванные Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis и Histoplasma capsulatum.
Фармакокинетические параметры флуконазола сходны при в/в введении и приеме внутрь.
Всасывание
После приема внутрь флуконазол хорошо абсорбируется. Биодоступность составляет 90%. После приема препарата внутрь натощак в дозе 150 мг Cmax составляет 90% от содержания в плазме при в/в введении препарата в дозе 2.5-3.5 мг/л. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию при приеме внутрь. Cmax достигается через 0.5-1.5 ч после приема флуконазола. Концентрация в плазме прямо пропорциональна принятой дозе.
Распределение
90% Css достигается к 4-5 дню лечения препаратом (при приеме 1 раз/сут).
Введение ударной дозы (в 1-й день), в 2 раза превышающей среднюю суточную дозу, позволяет достичь 90% уровень Css ко 2-му дню. Кажущийся Vd приближается к общему содержанию воды в организме. Связывание с белками — 11-12%.
Флуконазол хорошо проникает во все жидкости организма. Концентрации флуконазола в слюне и мокроте аналогичны концентрациям в плазме. У больных с грибковым менингитом уровни флуконазола в спинномозговой жидкости составляют около 80% от уровней его в плазме.
В роговом слое, эпидермисе, дерме и потовой жидкости достигаются высокие концентрации, которые превышают сывороточные.
Выведение
T1/2 составляет около 30 ч. Флуконазол выводится в основном почками; примерно 80% введенной дозы обнаруживаются в моче в неизмененном виде. Клиренс флуконазола пропорционален КК. Метаболиты флуконазола в крови не обнаружены.
Криптококкоз, включая криптококковый менингит и другие локализации данной инфекции (в т.ч. легкие, кожа), как у больных с нормальным иммунным ответом так и у больных с различными формами иммуносупрессии (в т.ч. у больных СПИД, при трансплантации органов); препарат можно использовать для профилактики криптококковой инфекции у больных СПИД и при трансплантации органов;
Генерализованный кандидоз, включая кандидемию, диссеминированный кандидоз и другие формы инвазивной кандидозной инфекции (в т.ч. инфекции брюшины, эндокарда, глаз, дыхательных и мочевых путей). Лечение может проводиться у больных со злокачественными новообразованиями, больных отделений интенсивной терапии, больных, получающих цитотоксические или иммуносупрессивные средства, а также при наличии других факторов, предрасполагающих к развитию кандидоза;
Кандидоз слизистых оболочек, в т.ч. полости рта и глотки (включая атрофический кандидоз полости рта, связанный с ношением зубных протезов), пищевода, неинвазивные бронхолегочные инфекции, кандидурия, кандидозы кожи; профилактика рецидива орофарингеального кандидоза у больных СПИД;
Генитальный кандидоз: вагинальный кандидоз (острый и хронический рецидивирующий), профилактическое применение с целью уменьшения частоты рецидивов вагинального кандидоза (3 и более эпизодов в год); кандидозный баланит;
Профилактика грибковых инфекций у больных со злокачественными новообразованиями, которые предрасположены к таким инфекциям в результате цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии;
Микозы кожи, включая микозы стоп, тела, паховой области, отрубевидный лишай, онихомикозы и кандидоз кожи;
Глубокие эндемические микозы, кокцидиоидомикоз, паракокцидиоидомикоз, споротрихоз и гистоплазмоз у больных с нормальным иммунитетом.
Взрослым при криптококковом менингите и криптококковых инфекциях другой локализации в первый день назначают 400 мг, а затем продолжают лечение в дозе 200-400 мг 1 раз/сут. Длительность лечения криптококковых инфекций зависит от клинической эффективности, подтвержденной микологическим исследованием; при криптококковом менингите терапию обычно продолжают, по крайней мере, 6-8 недель.
Для профилактики рецидива криптококкового менингита у больных СПИД после завершения полного курса первичного лечения терапию флуконазолом в дозе 200 мг/сут можно продолжать в течение очень длительного срока.
При кандидемии, диссеминированном кандидозе и других инвазивных кандидозных инфекциях доза составляет в среднем 400 мг в первые сутки, а затем — по 200 мг/сут. При недостаточной клинической эффективности доза может быть увеличена до 400 мг/сут. Длительность терапии зависит от клинической эффективности.
При орофарингеальном кандидозе препарат назначают в среднем по 50-100 мг 1 раз/сут; продолжительность терапии — 7-14 дней. При необходимости у больных с выраженным снижением иммунитета лечение может быть более длительным.
При атрофическом кандидозе полости рта, связанном с ношением зубных протезов, препарат назначают в средней дозе 50 мг 1 раз/сут в течение 14 дней в сочетании с местными антисептическими средствами для обработки протеза.
При других кандидозных инфекциях слизистых оболочек (за исключением генитального кандидоза), например, эзофагите, неинвазивном бронхолегочном поражении, кандидурии, кандидозе кожи и слизистых оболочек, эффективная доза составляет в среднем 50-100 мг/сут при длительности лечения 14-30 дней.
Для профилактики рецидивов орофарингеального кандидоза у больных СПИД после завершения полного курса первичной терапии флуконазол может быть назначен по 150 мг 1 раз/нед.
При вагинальном кандидозе флуконазол принимают однократно внутрь в дозе 150 мг. Для снижения частоты рецидивов вагинального кандидоза препарат может быть использован в дозе 150 мг 1 раз/мес. Длительность терапии определяют индивидуально; она варьирует от 4 до 12 мес. Некоторым больным может потребоваться более частое применение.
При баланите, вызванном Candida, флуконазол назначают однократно в дозе 150 мг внутрь.
Для профилактики кандидоза рекомендуемая доза флуконазола составляет 50-400 мг 1 раз/сут в зависимости от степени риска развития грибковой инфекции. При наличии высокого риска генерализованной инфекции, например у больных с ожидаемой выраженной или длительно сохраняющейся нейтропенией, рекомендуемая доза составляет 400 мг 1 раз/сут. Флуконазол назначают за несколько дней до ожидаемого появления нейтропении; после повышения числа нейтрофилов более 1000/мкл лечение продолжают еще в течение 7 сут.
При микозах кожи, включая микозы стоп, гладкой кожи, паховой области и кандидозах кожи, рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз/неделю или 50 мг 1 раз/сут. Длительность терапии в обычных случаях составляет 2-4 недели, однако при микозах стоп может потребоваться более длительная терапия (до 6 нед.).
При отрубевидном лишае рекомендуемая доза составляет 300 мг 1 раз/нед. в течение 2 недель; некоторым больным требуется третья доза 300 мг/нед., в то время как в части случаев оказывается достаточным однократный прием препарата в дозе 300-400 мг. Альтернативной схемой лечения является применение препарата по 50 мг 1 раз/сут в течение 2-4 нед.
При онихомикозе рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз/нед. Лечение следует продолжать до замещения инфицированного ногтя (вырастания неинфицированного ногтя). Для повторного роста ногтей на пальцах рук и стоп в норме требуется 3-6 мес и 6-12 мес соответственно.
При глубоких эндемических микозах может потребоваться применение препарата в дозе 200-400 мг/сут в течение до 2 лет. Длительность терапии определяют индивидуально; она составляет 11-24 мес при кокцидиомикозе, 2-17 мес — при паракокцидиомикозе, 1-16 мес — при споротрихозе и 3-17 мес — при гистоплазмозе.
У детей, как и при сходных инфекциях у взрослых, длительность лечения зависит от клинического и микологического эффекта. У детей препарат не следует применять в суточной дозе, превышающей таковую у взрослых. Препарат применяют ежедневно 1 раз/сут.
Для лечения генерализованного кандидоза и криптококковой инфекции рекомендуемая доза составляет 6-12 мг/кг/сут в зависимости от тяжести заболевания.
Для профилактики грибковых инфекций у детей со сниженным иммунитетом, у которых риск развития инфекции связан с нейтропенией, развивающейся в результате цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии, препарат назначают по 3-12 мг/кг/сут в зависимости от выраженности и длительности сохранения индуцированной нейтропении.
При назначении раствора д/инфузии новорожденным следует учесть, что флуконазол выводится медленнее, поэтому в первые 2 недели жизни препарат назначают в той же дозе (из расчета в мг/кг массы тела), что и детям более старшего возраста, но с интервалом 72 ч. Детям в возрасте 3 и 4 недели жизни ту же дозу вводят с интервалом 48 ч.
У детей с нарушениями функции почек суточную дозу препарата следует уменьшить (в той же пропорциональной зависимости, что и у взрослых) в соответствии со степенью выраженности почечной недостаточности.
У пациентов пожилого возраста при отсутствии признаков почечной недостаточности следует придерживаться обычного режима дозирования препарата.
Пациентам с почечной недостаточностью (КК<50 мл/мин) требуется коррекция режима дозирования.
Флуконазол выводится в основном с мочой в неизмененном виде. При однократном его приеме изменение дозы не требуется. При повторном назначении пациентам с нарушениями функции почек следует ввести ударную дозу от 50 мг до 400 мг.
При КК>50 мл/мин применяется средняя рекомендуемая доза препарата; при КК от 11 до 50 мл/мин применяется доза, составляющая 50% от рекомендуемой. Пациентам, регулярно находящимся на гемодиализе, одну дозу препарата вводят после каждого сеанса гемодиализа.
Правила введения раствора для инфузий
Флуконазол в виде раствора для инфузий вводят в/в капельно со скоростью не более 20 мг (10 мл) в минуту. При переводе с в/в введения на прием капсул и наоборот нет необходимости менять суточную дозу препарата.
Раствор для инфузий совместим со следующими растворами: 20% раствор декстрозы (глюкозы), раствор Рингера, раствор Хартмана, раствор хлорида калия в декстрозе, раствор натрия бикарбоната 4.2%, 0.9% раствор натрия хлорида.
Инфузии флуконазола можно проводить с помощью обычных наборов для трансфузии, используя одну из перечисленных выше жидкостей.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, метеоризм, боли в животе, диарея; редко — нарушение функции печени (гипербилирубинемия, повышение активности печеночных ферментов /АЛТ, АСТ, ЩФ/).
Со стороны ЦНС: головная боль; редко — судороги.
Со стороны системы кроветворения: редко — лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз.
Аллергические реакции: кожная сыпь; редко — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактоидные реакции.
Прочие: редко — нарушение функции почек, алопеция, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, гипокалиемия.
Одновременный прием терфенадина или астемизола и других препаратов, удлиняющих интервал QT;
Детский возраст до 6 месяцев (для приема внутрь);
Повышенная чувствительность к препарату или близким по структуре азольным соединениям.
Применение препарата Микосист при беременности нецелесообразно, за исключением тяжелых или угрожающих жизни форм грибковых инфекций, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Флуконазол обнаруживается в грудном молоке в такой же концентрации, как и в плазме, поэтому его назначение в период лактации не рекомендуется.
В редких случаях применение флуконазола сопровождалось токсическими изменениями печени, в т.ч. с летальным исходом, главным образом у больных с серьезными сопутствующими заболеваниями. Не отмечено явной зависимости частоты развития гепатотоксических эффектов флуконазола от общей суточной дозы, длительности терапии, пола и возраста больного. Гепатотоксическое действие флуконазола обычно обратимо; признаки его исчезали после прекращения терапии. При появлении клинических признаков поражения печени, которые могут быть связаны с флуконазолом, препарат следует отменить.
Больные СПИД более склонны к развитию тяжелых кожных реакций при применении многих препаратов. При появлении у больного, получающего лечение по поводу поверхностной грибковой инфекции, сыпи, которую можно связать с флуконазолом, препарат следует отменить. При появлении сыпи у больных с инвазивными/системными грибковыми инфекциями их следует тщательно наблюдать и отменить флуконазол при появлении буллезных поражений или многоформной эритемы.
Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении флуконазола с цизапридом, астемизолом, рифабутином, такролимусом или другими препаратами, метаболизирующимися системой цитохрома P450.
Симптомы: галлюцинации, параноидальное поведение.
Лечение: рекомендуется промывание желудка и симптоматическая терапия. Поскольку флуконазол выводится с мочой, форсированный диурез повышает его выведение. Проведение гемодиализа в течение 3 ч снижает концентрацию флуконазола в плазме на 50%.
При применении флуконазола с варфарином отмечалось увеличение протромбинового времени на 12%. В связи с этим рекомендуется контролировать протромбиновое время у пациентов, получающих Микосист в сочетании с кумариновыми антикоагулянтами.
При одновременном применении флуконазол увеличивает T1/2 пероральных гипогликемических препаратов — производных сульфонилмочевины (хлорпропамида, глибенкламида, глипизида и толбутамида) у здоровых добровольцев. Совместное назначение флуконазола и пероральных гипогликемических препаратов допускается, но при этом следует учитывать возможность развития гипогликемии.
Одновременное применение флуконазола и фенитоина может сопровождаться повышением концентрации фенитоина в клинически значимой степени. Если требуется сочетанное применение двух препаратов, необходимо мониторирование уровня фенитоина и подбор его дозы для обеспечения терапевтической концентрации в сыворотке.
Одновременное применение флуконазола и рифампицина приводит к снижению AUC на 25% и укорочению T1/2 флуконазола на 20%. У больных, получающих одновременно рифампицин, необходимо учитывать целесообразность увеличения дозы флуконазола.
Рекомендуется контролировать концентрацию циклоспорина в крови у пациентов, получающих флуконазол, т.к. при применении флуконазола и циклоспорина у пациентов с пересаженной почкой прием флуконазола в дозе 200 мг/сут медленно повышал концентрацию циклоспорина.
Больные, которые получают теофиллин в высоких дозах, или у которых имеется вероятность развития теофиллиновой интоксикации, должны находиться под наблюдением с целью раннего выявления симптомов передозировки теофиллина, т.к. одновременный прием флуконазола приводит к снижению средней скорости клиренса теофиллина из плазмы.
При одновременном применении флуконазола и цизаприда описаны случаи нежелательных реакций со стороны сердца, включая пароксизмы желудочковой тахикардии (аритмия типа «пируэт»).
Имеются сообщения о взаимодействии флуконазола и рифабутина, сопровождающемся повышением сывороточных уровней последнего. При одновременном применении флуконазола и рифабутина описаны случаи развития увеита. Необходимо тщательно наблюдать больных, одновременно получающих рифабутин и флуконазол.
При одновременном применении зидовудина и флуконазола отмечается увеличение концентрации зидовудина в плазме, которое вызвано снижением превращения последнего в главный метаболит, поэтому следует ожидать увеличения побочных реакций.
Препарат в форме капсул разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Препарат в форме раствора для инфузий отпускается по рецепту.
Препарат следует хранить при температуре от 15° до 30°С. Срок годности — 2 года.
Средняя цена онлайн (1 капсула 150мг) * : 305 р.
Микосист противопоказан в след. случаях:
После консультации с врачом:
Препарат не сочетается с терфенадином и цизапридом в дозе свыше 400 мг/сут. В этом случае увеличивается риск серьезных нарушений сердечного ритма.
Опасно сочетание с мидазоламом, т.к. это приводит к значительному повышению концентрации мидазолама в крови и риску развития психомоторных реакций.
В редких случаях возможны:
Пищеварительная система:
Нервная система:
Аллергические реакции:
Другое:
В случае передозировки необходимо промывание желудка и обращение в скорую. Симптомы — тошнота, рвота, диарея; в тяжелых случаях могут быть галлюцинации, параноидальное поведение, судороги.
Капсулы отпускаются без рецепта. Преждевременное прекращение лечения приводит к рецидивам.
Хранить необходимо в недоступном для детей месте, при температуре 10-25 градусов. Срок годности 5 лет. Дата производства или срок хранения указаны на упаковке.
Антимикотическое средство Микосист относится к числу препаратов с широким спектром действия. Его применяют при лечении различных патологических состояний, вызванных грибком. Медикамент справляется с системными заболеваниями, которые активно развиваются на кожных покровах, слизистых оболочках и ногтях.
Эффективен при грибковых заболеваниях, в том числе системных, вызванных грибами рода Candida и Cryptococcus neoformans
В продажу поступает два вида препарата. Это капсулы (таблетки) и раствор. В других лекарственных формах данный препарат не выпускается. Активным веществом капсул и раствора является флуконазол. Именно он отвечает за подавление активности возбудителя инфекционного заболевания.
Микосист (капсулы) выпускают в трех разных дозах. В них активное вещество может содержаться в количестве 50 мг, 100 мг или 150 мг. Данная информация указана рядом с названием медикамента на его упаковке. Описание тоже содержит сведения о дозировке в конкретном препарате флуконазола.
Кроме флуконазола, в капсулах находятся вспомогательные вещества. К ним относятся:
Внутри каждой капсулы находится порошок белого цвета. Корпус является твердым. Сделан он из желатиновой массы. У капсулы также есть индивидуальная крышечка, которая окрашена в определенный цвет. Он зависит от количества в препарате активного вещества.
Средство в форме раствора выпускают во флаконах, которые сделаны из стекла. Их объем равен 100 мл. В растворе содержится 200 мг флуконазола. Также в нем присутствуют вспомогательные вещества:
Не нужно искать в аптеках упаковки суппозиториев под таким названием. Свечи и другие лекарственные формы Микосиста, кроме капсул и раствора, не существуют.
Противогрибковый препарат основан на активном веществе флуконазоле. Он относится к группе триазольных средств, которые являются выраженным селективным ингибитором синтеза таких элементов, как стеролы, присутствующие в клетках грибов.
Активный компонент медикамента является эффективным по отношению ко многим грибковым патогенам. Он справляется с возбудителями оппортунистических и эндемических микозов.
Применение Микосиста должно быть показано пациенту. В противном случае такая терапия может не дать нужного результата и даже ухудшить общее состояние человека. Лекарственное средство в форме капсул или раствора для инъекций подходит для лечения следующих болезненных состояний:
Микосистом можно проводить профилактику повторного заражения грибковой инфекцией, если пациент находится в группе риска и подвержен отрицательным факторам.
Использовать препарат при беременности следует крайне осторожно
Микосист при молочнице и других подобных патологиях не назначается пациентам, у которых присутствуют к его приему противопоказания. К их числу относятся заболевания и состояния, представленные в таблице.
Пациент должен сообщать врачу об имеющихся у него противопоказаниях, чтобы тот мог построить более эффективную и безопасную для его здоровья схему лечения.
Микосист, в адрес которого были написаны множественные отзывы положительного характера, не может быть использован при лечении беременных или кормящих женщин. Медики пока не проводили никаких исследований, которые подтверждали бы безопасность данной терапии для будущей мамы и ее ребенка. Однако иногда специалисты все же назначают пациенткам в положении это лекарство, при этом учитывая текущее состояние больной и возможные риски для плода.
Лечение Микосистом беременных женщин является целесообразным в том случае, если более безопасные препараты не дают никакого результата и грибковая инфекция продолжает развиваться.
Беременные и кормящие женщины могут принимать препарат только при условии, что они получили на это разрешение от своего лечащего врача.
Иногда прием Микосиста приводит к токсическим изменениям в печени. Подобное влияние может привести к серьезным осложнениям и летальному исходу. Этому наиболее подвержены пациенты, у которых уже имеются заболевания внутреннего органа.
Медики утверждают, что гепатотоксическое действие медикамента является вполне обратимым. Его признаки исчезают после того, как больной прекращает принимать капсулы или раствор. Если же в ходе терапии врач выявит у человека признаки, указывающие на поражение печени, тот он немедленно отменит назначенное лекарство и подберет более безопасный препарат.
Если у пациента в ходе диагностики будет выявлена почечная недостаточность, то в процессе назначения Микосиста врач определит больному наиболее оптимальную дозировку, которая не ухудшит его текущее состояние.
Официальная информация о медикаменте утверждает, что основная часть его активного вещества выводится из организма человека вместе с мочой. Если требуется однократный прием капсул или раствора, то коррекцию дозировки проводить нет смысла. Если же лекарство будет приниматься повторно, то больным с проблемными почками потребуется ввести большую дозировку средства, которая находится в пределах 50-400 мг.
Прием лекарственного средства может вызывать тошноту
В случае неправильного применения или несовместимости определенных веществ Микосиста с организмом у больного могут проявиться побочные реакции. Наблюдаются отрицательные эффекты, указанные в таблице.
Побочные эффекты | |
Желудочно-кишечный тракт | Тошнота в сопровождении с рвотными позывами, диарея, боли в области живота, изменение вкусовых ощущений, проблемы в работе печени. |
Нервная система | Судороги, головные боли, головокружения. |
Органы кроветворения | Нейтропения, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз. |
Аллергические реакции | Высыпания на коже, токсическая форма эпидермального некролиза, анафилактоидные реакции, экссудативная эритема многоформного типа, бронхиальная астма. |
Сердечно-сосудистая система | Мерцание и трепетания желудочков, увеличение длительности интервала QT на результатах ЭКГ. |
Обменные процессы | Гипокалиемия, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия. |
Прочие нарушения | Алопеция, проблемы в работе почек. |
При проявлении побочных реакций следует прекратить прием лекарства и обратиться с этой проблемой к специалисту. Он подберет меньшую дозу препарата или заменит его другим средством.
Противогрибковое средство ни в коем случае нельзя совмещать с алкогольными напитками, так как такое взаимодействие наносит двойной удар по печени и прочим внутренним органам, работа которых может сильно нарушиться.
Микосист, как и его аналоги, недопустимо совмещать не только с алкоголем, но и некоторыми лекарственными препаратами. Пренебрежение данной рекомендацией приводит к появлению неблагоприятных реакций, негативно отражающихся на общем состоянии здоровья пациента. Речь идет о взаимодействии антимикотика со следующими медикаментами и веществами:
Чтобы избежать проблем, необходимо предупреждать лечащего врача обо всех лекарствах, которые вынужден принимать пациент во время лечения грибковой инфекции Микосистом.
Перед началом применения препарата следует очень хорошо ознакомиться с инструкцией
Перед тем как пить Микосист, необходимо ознакомиться со всеми положениями, которые содержит его инструкция по применению. Подробную консультацию по этому поводу пациент может получить на приеме у своего лечащего врача.
Взрослые, у которых была выявлена криптококковая инфекция или криптококковый менингит, могут принять 400 мг препарата в первый день терапии. После лечение продолжают в дозе 200-400 мг 1 раз в день. Длительность курса обычно ограничивается периодом в 6-8 недель. Точные сроки определяют на основе результатов анализов пациента, тяжести заболевания и эффективности терапии.
Чтобы провести профилактику развития указанных выше патологий у пациентов, больных СПИДом, врач назначит прием Микосиста в количестве 200 мг в день. Данную терапию можно продолжать долгое время.
Диссеминированный кандидоз, кандидемию и прочие инвазивные поражения организма инфекцией лечат Микосистом в дозе 400 мг в первый день. Потом дозировку уменьшают до 200 мг в сутки. Если капсулы не дают результата, то ее повышают до первоначальной. Продолжительность терапии зависит от степени проявления клинического эффекта.
При кандидозе орофарингеального типа нужно принимать дозу препарата Микосист 50 мг. Допускается ее повышение до 100 мг. Частота приема ограничивается 1 разом в день. Продолжительность лечения не должна превышать 2 недели. Если требуется, пациентам со сниженным иммунитетом терапию продлевают.
Атрофический кандидоз ротовой полости, который вызван ношением зубных протезов, лечат препаратом в дозировке 50 мг. Его принимают 1 раз в день на протяжении двухнедельного периода. Дополнительно требуется использовать местные средства с противогрибковым действием и антисептики для обработки протезов.
Другие кандидозные поражения слизистых оболочек, кроме тех, которые находятся в интимной зоне, лечат препаратом в дозе 50-100 мг. Капсулы принято пить 1 раз в день в течение от 2 недель до месяца.
Если пациенту со СПИДом требуется проведение профилактики от повторного поражения грибком, ему следует принимать Микосист 150 мг 1 раз в неделю в течение обозначенного врачом периода.
Микозы кожного покрова, в том числе стоп, лечат капсулами в дозировке 150 мг. Их принимают 1 раз в неделю. Также курс лечения может состоять из приема 50 мг лекарства 1 раз в день. Продолжительность терапии ограничивается 2-4 неделями. В ряде случаев ее продлевают до 1,5 месяца.
При отрубевидном лишае пациенту назначают 300 мг медикамента, которые нужно принимать 1 раз в 7 дней на протяжении 2 недель.
Онихомикоз Микосистом лечат долгое время. Пациентам следует принимать по 150 мг препарата 1 раз в неделю. Терапию продолжают до тех пор, пока не отрастет здоровая пластина на месте пораженного инфекцией ногтя.
Глубокие эндемические микозы принято лечить дозами от 200 до 400 мг в день. Данной схемы придерживаются на протяжении до 2 лет. Длительность терапии должна определяться индивидуально в каждом отдельном случае.
Дети, у которых была выявлена грибковая инфекция, тоже могут проходить лечение Микосистом. Их суточная дозировка ни в коем случае не должна превышать дозу, определенную для взрослого пациента. Капсулы принимают 1 раз в день на протяжении всего периода лечения. Схема может быть следующей:
Пациентам пожилого возраста назначается стандартная дозировка Микосиста для взрослого человека.
Грибок лечат Микосистом не только в форме капсул, но и раствора для введения инъекций. В данном случае лекарственное средство попадает в организм человека капельным путем. Скорость введения при этом не должна превышать 20 мг активного вещества в минуту. Если требуется перевод больного с раствора на капсулы, то дозировку менять не нужно. Суточная доза остается прежней.
Препарат для проведения инфузий является совместимым с разными растворами. К их числу относятся растворы:
Инфузии проводят при помощи традиционных наборов, предназначенных для осуществления трансфузии. При этом требуется использовать одну из указанных выше жидкостей для разведения.
Метод введения препарата зависит от состояния больного и тяжести грибковой инфекции
Микосист 100 мг и в других дозировках подходит для лечения детей от грибка. Употреблять медикаментозное средство можно ребенку, который уже достиг пятилетнего возраста. Более юные пациенты нуждаются в терапии на основе более безопасных лекарств, которые не наносят вреда неокрепшему организму.
Максимальная дозировка препарата, которая подбирается для ребенка, должна быть в несколько раз меньше предложенной взрослому пациенту. Продолжают терапевтический курс на основе Микосиста до тех пор, пока не начнут проявляться первые признаки улучшения общего состояния больного. Категорически запрещается прекращать лечение после исчезновения основных симптомов инфекции. Подобные действия повышают вероятность рецидива патологии.
Точная дозировка лекарства, которая поможет ребенку и не приведет к развитию побочных эффектов, рассчитывается с учетом его веса. В среднем детям назначают по 3-10 мг медикамента на каждый килограмм массы в сутки. То есть если больной весит 10 килограмм, то ему нужно давать 30-100 мг Микосиста в день. Максимальная дозировка препарата назначается лишь при тяжелом течении патологического процесса.
Врачи допускают использование Микосиста беременными женщинами лишь в том случае, если потенциальная польза такого лечения матери значительно превышает возможную угрозу для плода. В остальных случаях лучше всего избегать такой терапии, так как влияние активного вещества препарата на организм ребенка пока не было полноценно изучено.
Во время лактации принимать капсулы или раствор категорически запрещается, так как их активное вещество может проникнуть в грудное молоко.
Лечение препаратом на основе флуконазола требуется продолжать до тех пор, пока не проявится клиническая ремиссия. Преждевременный отказ от дальнейшего приема медикамента приводит к повышению вероятности развития в скором времени рецидива болезни.
Большая часть флуконазола выводится из организма человека через почки. Поэтому с осторожностью препарат назначают пациентам, у которых диагностирована почечная недостаточность. При необходимости длительного лечения Микосистом требуется тщательно подбирать дозировку.
В редких случаях лечение препаратом сопровождается развитием токсических изменений в работе печени. Подобные нарушения грозят опасными для здоровья осложнениями и летальным исходом. Поэтому на протяжении всего курса требуется вести тщательный контроль функций данного органа.
Пациенты, у которых диагностирован СПИД или злокачественные новообразования в организме, больше всего рискуют столкнуться с побочными эффектами после приема Микосиста.
С осторожностью необходимо подходить к приему данного лекарственного средства больным, которые дополнительно вынуждены принимать Рифабутин или прочие препараты, способные метаболизироваться изоферментами системы цитохрома Р450.
В обязательном порядке на протяжении лечения ведут контроль над протромбиновым временем у пациентов, которые получают активное вещество Микосиста и антикоагулянты кумариного ряда непрямого типа.
В ходе исследований специалисты обнаружили влияние препарата на способность пациента водить транспортные средства и управлять сложными механизмами. Поэтому на протяжении всего медикаментозного курса больным требуется соблюдать особую осторожность в своей профессиональной деятельности.
При неправильном подборе дозы препарата он может привести к развитию передозировки. Данное состояние сопровождается такой симптоматикой:
При выявлении симптомов передозировки больному требуется в первую очередь сделать промывание желудка. Ему следует провести гемодиализ и симптоматическую терапию. По завершении данных процедур примерно через 3 часа концентрация активного вещества препарата в крови снижается на 50% и более.
Противогрибковый препарат Фуцис является одним из аналогов Микосиста
Во многих аптеках можно приобрести лекарственное средство Микосист. Цена препарата зависит от формы его выпуска. Капсулы продают в среднем за 282 рубля. Раствор можно приобрести за 317-410 рублей.
У каждой существующей лекарственной формы Микосиста имеется ряд аналогов, которыми данный препарат в случае необходимости можно заменить. Вместо капсул рекомендуют принимать Флукозид, Флуконазол, Флуконорм. Заменителями раствора являются Новиган, Фуцис и Проканазол.
Если врач назначает пациенту именно данный препарат, то его и следует принимать. В случае развития отрицательных реакций можно попросить специалиста сделать замену Микосиста аналогом. Самостоятельно менять назначенное средство категорически запрещается.
(антимикотический) лекарственный препарат широкого спектра действия. Микосист используется для лечения системных грибковых заболеваний (например, криптококкоза, споротрихоза и др.), а также кандидозов слизистых оболочек различных органов (полости рта, влагалища, головки полового члена и т.д.) и микозов кожного покрова и ногтей (например, дерматофитии, онихомикозы, отрубевидный лишай).
Капсулы Микосист выпускаются в трех различных дозировках:
Соответственно для обозначения капсул с определенной дозировкой используется название препарата «Микосист» с указанной рядом цифрой, соответствующей содержанию флуконазола. То есть, Микосист 50 – это капсулы, содержащие 50 мг флуконазола, Микосист 100 – соответственно 100 мг и т.д.
В качестве вспомогательных веществ капсулы Микосист всех дозировок содержат следующие компоненты:
Твердые желатиновые капсулы и крышечки Микосиста состоят из следующих веществ:
Раствор для инфузий Микосист выпускается в стеклянных флаконах емкостью 100 мл. Содержание флуконазола в 1 мл раствора Микосиста составляет 2 мг. Соответственно в 100 мл раствора содержится 200 мг флуконазола. В качестве вспомогательных компонентов раствор для инфузий содержит только деионизированную воду и хлорид натрия (поваренную соль).
Раствор для инфузий и капсулы для приема внутрь изготавливаются фармацевтическим концерном GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия.
После поступления препарата в кровоток Микосист проникает во все органы и ткани, создавая особенно высокие концентрации в эпидермисе, дерме и выделениях потовых желез. Причем концентрация Микосиста в тканях выше, чем в крови.
Микосист проникает во все биологические жидкости – пот, слюну, грудное молоко , мокроту, вагинальный секрет, суставную, спинномозговую и перитонеальную жидкость. При этом постоянная концентрация в данных жидкостях достигается через 8 часов после приема и сохраняется неизменной в течение суток.
Период полувыведения (время, в течение которого из организма выводится половина принятой дозы препарата) Микосиста составляет 30 часов. Микосист на 80 % выводится в виде растворимых метаболитов почками. Поэтому скорость выведения препарата тем выше, чем лучше функциональное состояние почек. Оставшиеся 20 % Микосиста выводятся с калом и потом.
Микосист губительно действует на следующие разновидности патогенных грибков:
Микосист эффективен для лечения грибковых внутричерепных инфекций, вызванных вышеперечисленными разновидностями микроорганизмов. Кроме того, Микосист эффективно устраняет грибковые инфекции, развившиеся на фоне сильного иммунодефицита.
В отличие от других противогрибковых препаратов Микосист не оказывает негативного воздействия на печень . Поэтому побочные эффекты и нагрузка на печень при применении Микосиста существенно ниже по сравнению с другими противогрибковыми препаратами, такими как, Интраконазол, Клотримазол , Эконазол и Кетоконазол .
Как видно из приведенного списка, Микосист является очень мощным противогрибковым препаратом, спектр применения которого не ограничивается лечением вагинальной молочницы.
Капсулы следует принимать внутрь, запивая небольшим количеством чистой, негазированной воды. Капсулы можно принимать вне зависимости от приема пищи. Раствор для инфузий необходимо вводить медленно со скоростью не более 10 мл в минуту. Микосист для внутривенного введения может применяться в сочетании со следующими растворами:
Инфузия Микосиста производится при помощи обычной системы («капельницы») с использованием любого из вышеперечисленных растворов.
Микосист при кандидемии и кандидозах внутренних органов в первый день лечения принимается в дозе 400 мг однократно. В дальнейшем Микосист следует принимать по 200 мг один раз в день в течение нескольких недель. При неэффективности препарата можно увеличивать суточную дозировку до 400 – 800 мг. Лечение следует продолжать до полного исчезновения клинических симптомов.
Микосист при орофарингеальном кандидозе (полости рта, глотки или пищевода) следует принимать по 50 – 100 мг один раз в день в течение 1 – 2 недель. Для профилактики рецидивов данной разновидности кандидоза у больных СПИДом необходимо принимать по 1 капсуле Микосист 150 мг в неделю.
Микосист при атрофическом кандидозе полости рта, спровоцированном ношением протезов, следует принимать по 50 мг один раз в день в течение двух недель. На фоне противогрибковой терапии необходимо ежедневно обрабатывать зубные протезы антисептическими растворами.
Микосист при кандидозных инфекциях пищевода, бронхов, легких, кожи, слизистых оболочек и кандидурии следует принимать по 50 – 100 мг один раз в день в течение 2 – 4 недель. При выраженном грибковом поражении слизистых оболочек дозировку Микосиста можно увеличить до 100 – 200 мг в сутки.
Микосист при дерматофитии кожи необходимо принимать по 150 мг один раз в неделю или по 50 мг каждый день в течение 2 – 4 недель. При лечении грибкового поражения стоп курс лечения следует удлинить до 6 недель.
Микосист при онихомикозах (грибковых поражениях ногтей) необходимо принимать по 150 мг один раз в неделю до тех пор, пока полностью не вырастет новая ногтевая пластинка. Обычно ногти на руках меняются за 3 – 6 месяцев, а на ногах – за 6 – 12 месяцев. Соответственно длительность курса лечения онихомикоза пальцев рук составит 3 – 6 месяцев, а ног – 6 – 12 месяцев.
Микосист для профилактики грибковых инфекций у людей, страдающих злокачественными новообразованиями различных органов, необходимо принимать по 50 мг один раз в день до тех пор, пока осуществляется лучевая терапия или химиотерапия.
Микосист для лечения вагинального кандидоза необходимо принимать однократно в дозе 150 мг. При хроническом кандидозе влагалища рекомендуется для профилактики рецидивов принимать по 150 мг один раз в месяц в течение 4 – 12 месяцев.
Микосист при глубоких микозах необходимо принимать по 200 – 400 мг один раз в день в течение двух лет. В принципе, длительность лечения определяется индивидуально на основании признаков клинического выздоровления. Кокцидиоидомикоз может потребовать лечения в течение 11 – 24 месяцев, паракокцидиоидомикоз – 2 – 17 месяцев и гистоплазмоз – 2 – 17 месяцев. Однако прекращать прием Микосиста можно только тогда, когда по результатам анализов грибки перестанут обнаруживаться в тканях организма.
Микосист при отрубевидном лишае необходимо принимать по 50 мг один раз в день в течение 2 – 4 недель. Также можно принимать препарат по 300 мг один раз в семь дней в течение двух недель.
Дозировка Микосиста для детей рассчитывается индивидуально на основании массы тела. Расчет производится, исходя из соотношения 3 – 12 мг флуконазола на каждый килограмм веса в сутки. Например, ребенок весит 10 кг. Это означает, что суточная доза Микосиста для него может составлять: 3*10 = 30 и 12*10 = 120, то есть от 30 до 120 мг препарата. Чем тяжелее грибковая инфекция у ребенка, тем большая дозировка Микосиста (в рамках допустимого подсчитанного разброса) используется для ее лечения.
Новорожденным детям Микосист следует вводить только внутривенно, поскольку они не в состоянии проглотить капсулу. Раствор вводится медленно, дозировки рассчитываются по тем же правилам, что и для детей более старшего возраста (из расчета 3 – 12 мг на каждый килограмм веса в сутки). Однако новорожденным детям младше 1 месяца Микосист вводится с интервалом в 3 суток. Младенцам в возрасте 1 – 12 месяцев Микосист вводится с минимальным интервалом в 2 суток.
В настоящее время, учитывая однократность использования и довольно большое число наблюдений, показавших на практике безвредность препарата для плода, врачи считают применение Микосиста для лечения вагинальной молочницы во время беременности и кормления грудью вполне безопасным. В остальных случаях, когда предполагается более длительное применение Микосиста, он противопоказан беременным и кормящим женщинам.
При появлении на кожном покрове любых высыпаний, которые можно связать с использованием Микосиста, прием препарата следует также немедленно прекратить. Однако если проводится лечение тяжелых системных грибковых заболеваний, то при появлении сыпи необходимо продолжать терапию на фоне тщательного наблюдения за динамикой высыпаний. В такой ситуации прекращать прием Микосиста следует только при развитии буллезных поражений кожного покрова или многоформной эритемы.
Если одновременно с Микосистом человек получает антикоагулянты непрямого действия (например, Варфарин , Тромбостоп и др.), то следует каждую неделю контролировать протромбиновое время (ПТИ).
Микосист может провоцировать головокружения, поэтому на время лечения рекомендуется отказаться от любой деятельности, связанной с необходимостью повышенного внимания и быстрого реагирования, в том числе от вождения автомобиля. Однако если такой возможности нет, то при осуществлении деятельности, требующей высокой скорости психомоторных реакций, необходимо соблюдать осторожность и тщательно выполнять правила техники безопасности.
Микосист может усиливать действие Фенитоина, производных сульфонилмочевины (Глибенкламид, Гликвидон и т.д.), Рифабутина, Циклоспорина, Зидовудина, Теофиллина, Мидазолама и Такролимуса. Поэтому при одновременном применении Микосиста с указанными препаратами, необходимо уменьшать дозировку последних и тщательно контролировать развитие побочных эффектов.
Гидрохлортиазид и Рифампицин уменьшают концентрацию и соответственно выраженность действия Микосиста при одновременном применении. Поэтому при их одновременном применении рекомендуется увеличивать дозировку Микосиста на 25 – 30 %.
Микосист в сочетании с Цизапридом и Н1-антигистаминными препаратами – производными терфенадина (например, Бронал, Трексин и др.) использовать запрещено, поскольку данная комбинация может спровоцировать сердечную аритмию .
К абсолютным противопоказаниям к применению Микосиста относятся следующие:
К относительным противопоказаниям к применению Микосиста относятся следующие:
Препаратами-синонимами Микосиста являются следующие:
Большинство положительных отзывов о препарате обусловлено тем, что Микосист обладает хорошим терапевтически действием, позволяющим ему быстро излечить молочницу половых органов и полости рта. В положительных отзывах люди, использовавшие препарат для лечения грибковых инфекций, отмечают следующие присущие Микосисту плюсы – быстрое наступление клинического выздоровления, высокая эффективность, надежное излечение без рецидивов молочницы в будущем, возможность применения у детей и беременных женщин, удобные дозировки, помощь от любого вида кандидоза. Отдельно женщины отмечают высокую эффективность Микосиста в лечении молочницы половых органов, вызванной устойчивыми или нетипичными разновидностями грибков рода Candida. Минусами Микосиста по мнению людей, оставивших о препарате положительные отзывы, являются его относительная дороговизна и слишком длинная и подробная инструкция.
Отрицательные отзывы о Микосисте связаны с отсутствием ожидаемого клинического эффекта. Отзывов, в которых указано, что препарат совершенно не помог вылечить молочницу, практически не встречается. А отрицательное мнение о Микосисте формируется согласно следующему механизму – человек ожидает от препарата мгновенного эффекта, который буквально полностью нормализует его состояние и сделает совершенно здоровым. Однако Микосист – это не «волшебная капсула», которая избавит от всех болезней, она эффективно уничтожает только грибки. При настрое на «полное выздоровление» человек принимает Микосист, который действительно устраняет молочницу, но вот общее состояние не становится отличным, поскольку проблемы, приведшие к манифестации кандидоза, остались, и их нужно лечить отдельно. В итоге результат совершенно отличается от того, на который человек настроился («полное выздоровление») и вполне закономерно появляется разочарование. Именно на таком фоне и оставляются отрицательные отзывы.
Однако это не означает, что они совершенно одинаковые. Два препарата – Микосист и Дифлюкан являются фирменными, а Флуконазол и Флюкостат относятся к, так называемым, дженерикам . И именно в это заключается принципиальная и огромная разница между препаратами.
Фирменный препарат – это лекарство, разработанное фармацевтическим концерном, проверенное на побочные эффекты и подвергающееся контролю качества на всех этапах производства. Кроме того, в фирменном препарате содержится чистое активное вещество без примесей, поэтому оно хорошо переносится, прекрасно и быстро действует и редко вызывает побочные эффекты.
Именно такими препаратами являются Микосист и Дифлюкан. Микосист производится венгерским концерном GEDEON RICHTER, а Дифлюкан – французским PFIZER.
Однако каждый фирменный препарат имеет срок действия патента, по истечении которого любые фармацевтические фирмы могут взять пропорции его состава и начать изготовление собственного лекарства из имеющихся химических веществ, дав ему другое наименование.
Касательно Микосиста это выглядит следующим образом: фирма-разработчик оригинального препарата указывает в инструкциях содержание активного вещества 50, 100 и 150 мг флуконазола. После окончания действия патента любой фармзавод может закупить флуконазол или синтезировать в своих лабораториях, и начать делать собственный противогрибковый препарат, кладя в него столько же активного вещества, но дав ему другое название. Именно такие лекарства называются дженериками.
Однако фармзаводы, производящие дженерики, не контролируют качество используемого флуконазола, используют другие вспомогательные вещества, не тестируют препарат, не отслеживают побочные эффекты и т.д. Все это приводит к тому, что качество дженериков существенно ниже по сравнению с фирменными препаратами.
Поэтому Микосист и Дифлюкан обладают совершенно однозначным преимуществом в эффективности и качестве компонентов, а также редком развитии побочных эффектов по сравнению с Флуконазолом и Флюкостатом. Однако между Микосистом и Дифлюканом принципиальных различий нет, поэтому можно выбирать любой препарат, который нравится человеку больше по каким-либо субъективным причинам, поскольку психологический положительный настрой всегда повышает эффективность медикаментозной терапии. Однако фирменные препараты всегда дороже, что является ощутимой преградой для их использования.
Флуконазол и Флюкостат являются дженериками, поэтому их эффективность ниже, чем у Дифлюкана и Микосиста, а выраженность и частота появления побочных эффектов, напротив, выше. Принципиальной разницы между Флуконазолом и Флюкостатом нет, поэтому можно выбирать любой препарат.