مشهد أمامي إسباني لشخصين - كيف يؤثر على الرغبة الجنسية لدى النساء والرجال
المحتويات مكمل غذائي يعتمد على مستخلص تم الحصول عليه من الخنفساء الإسبانية (أو الخنفساء الإسبانية...
الأدوية
الأدوية (الأدوية، المخدرات)- المواد أو مجموعات منها التي تتلامس مع جسم الإنسان أو الحيوان، وتخترق أعضاء أو أنسجة جسم الإنسان أو الحيوان، وتستخدم للوقاية والتشخيص (باستثناء المواد أو مجموعاتها التي لا تتلامس مع الإنسان أو الحيوان). جسم الحيوان)، علاج الأمراض، إعادة التأهيل، للحفاظ على الحمل أو منعه أو إنهائه، ويتم الحصول عليه من الدم وبلازما الدم والأعضاء وأنسجة الجسم البشري أو الحيواني والنباتات والمعادن بطرق التوليف أو باستخدام التقنيات البيولوجية. الأدوية تشمل المواد الصيدلانية والأدوية.
الطب الأصلي- منتج طبي يحتوي على مادة صيدلانية تم الحصول عليها لأول مرة أو مزيج جديد من المواد الصيدلانية، والتي يتم تأكيد فعاليتها وسلامتها من خلال نتائج الدراسات ما قبل السريرية للأدوية والدراسات السريرية للأدوية
مصدر: القانون الاتحادي للاتحاد الروسي الصادر في 12 أبريل 2010 رقم 61-FZ
الدواء, المنتجات الطبية, الدواء, الدواء(نوفولات. praeparatum الطبية, praeparatum Pharmaceuticum, دواء؛) - مادة أو خليط من مواد ذات أصل صناعي أو طبيعي على شكل جرعات (أقراص، كبسولات، محلول، مرهم، إلخ) تستخدم للوقاية من الأمراض وتشخيصها وعلاجها.
قبل استخدامها في الممارسة الطبية، يجب أن تخضع الأدوية للتجارب السريرية والحصول على إذن للاستخدام.
الأدوية الأصلية والأدوية
الدواء الأصلي هو دواء لم يكن معروفًا من قبل وتم طرحه لأول مرة في السوق بواسطة المطور أو صاحب براءة الاختراع. كقاعدة عامة، يعد تطوير وتسويق دواء جديد عملية مكلفة للغاية وطويلة. من بين مجموعة متنوعة من المركبات المعروفة، وكذلك المركبات المصنعة حديثًا، يتم تحديد المواد ذات النشاط المستهدف الأقصى وتصنيعها باستخدام طريقة القوة الغاشمة، استنادًا إلى قواعد بيانات خصائصها والنمذجة الحاسوبية لنشاطها البيولوجي المتوقع. بعد التجارب على الحيوانات، في حالة وجود نتيجة إيجابية، يتم إجراء تجارب سريرية محدودة على مجموعات من المتطوعين. إذا تم تأكيد الفعالية وكانت الآثار الجانبية ضئيلة، يدخل الدواء في مرحلة الإنتاج، واستنادا إلى نتائج الاختبارات الإضافية، يتم توضيح السمات المحتملة للعمل وتحديد الآثار غير المرغوب فيها. في كثير من الأحيان يتم الكشف عن الآثار الجانبية الأكثر ضررا أثناء الاستخدام السريري. حاليًا، جميع الأدوية الجديدة تقريبًا حاصلة على براءة اختراع. توفر تشريعات براءات الاختراع في معظم البلدان حماية براءات الاختراع ليس فقط لطريقة الحصول على دواء جديد، ولكن أيضًا لحماية براءات الاختراع للدواء نفسه.
في الاتحاد الروسي، يتم تمديد فترة صلاحية براءة الاختراع لاختراع يتعلق بمنتج طبي، والذي يتطلب استخدامه الحصول على إذن وفقًا للإجراءات المنصوص عليها في القانون، من قبل الهيئة التنفيذية الفيدرالية للملكية الفكرية بناءً على طلب صاحب براءة الاختراع لمدة تحسب من تاريخ تقديم طلب الاختراع حتى تاريخ استلام أول تصاريح الاستخدام، مطروحا منها خمس سنوات. وفي هذه الحالة، لا يمكن أن تتجاوز المدة التي تمدد فيها صلاحية براءة الاختراع خمس سنوات. بعد انتهاء صلاحية براءة الاختراع، يمكن للمصنعين الآخرين إنتاج دواء مماثل وطرحه في السوق (ما يسمى بالدواء العام) إذا أثبتوا التكافؤ الحيوي للأدوية المعاد إنتاجها والأصلية. في الوقت نفسه، يمكن أن تكون هناك تكنولوجيا لإنتاج دواء عام، ولكنها لا تخضع لحماية براءات الاختراع الحالية في البلاد. بالطبع، لا يمكن للمصنع العام استخدام الاسم التجاري لهذا الدواء، ولكن فقط الاسم الدولي غير المملوك (INN)، أو اسم جديد مسجل ببراءة اختراع (مرادف). وعلى الرغم من الاسم الجديد، قد تكون الأدوية متشابهة أو متقاربة جدًا في تأثيرها الطبي.
هل الأدوية الأصلية والأدوية الجنيسة متكافئة تمامًا؟ من وجهة نظر كيميائية، المادة الفعالة هي نفسها. لكن تكنولوجيا الإنتاج مختلفة، ومن الممكن الحصول على درجات مختلفة من التنقية. وهناك عوامل أخرى أيضا. على سبيل المثال، من المعروف أنه لفترة طويلة لم تتمكن الشركات المختلفة من تحقيق نفس فعالية حمض أسيتيل الساليسيليك (للأدوية الجنيسة) مثل شركة Bayer AG، الشركة المصنعة للعقار الأصلي “الأسبرين”. اتضح أن الأمر لا يتعلق فقط بنقاء المواد الخام، ولكن أيضًا بالطريقة الخاصة للتبلور، والتي ينتج عنها بلورات خاصة أصغر من حمض أسيتيل الساليسيليك. يمكن أن يكون هناك العديد من هذه الفروق الدقيقة. ومن الممكن أيضًا حدوث نتيجة عكسية، عندما يتبين أن الدواء الجنيس أكثر نجاحًا من الدواء الأصلي.
شكرًا لك
يوفر الموقع معلومات مرجعية لأغراض إعلامية فقط. ويجب أن يتم تشخيص وعلاج الأمراض تحت إشراف أخصائي. جميع الأدوية لها موانع. مطلوب التشاور مع متخصص!
جميع الناس، دون استثناء، يواجهون حالة مرضية أو أخرى. ولا يهم نوع المرض الذي نتحدث عنه. في هذه الحالة، قد يعاني الشخص إما من الصداع الأكثر عاديا أو مرض رهيب يسمى السرطان أو مثل هذه الأمراض الشائعة مثل مرض السكري. عندما تتطور أي حالة مرضية، نسارع على الفور إلى شراء هذا الدواء أو ذاك، على أمل أن يساعدنا ذلك في التغلب على المرض الموجود، وفي فترة زمنية قصيرة إلى حد ما.حاول أسلافنا الشفاء من أمراض مختلفة باستخدام مواد مختلفة ذات أصل طبيعي حصريًا. في معظم الحالات كانت هذه المستخلصات النباتية.
كما اخترع بعض المعالجين القدماء أدوية يمكن الحصول عليها من فضلات الحيوانات أو اللحوم النيئة أو الخميرة. منذ ذلك الحين، أدرك الناس أنه في العديد من الكائنات الحية هناك تراكم لبعض المكونات التي يمكن أن تساعد في التغلب على الأمراض المختلفة. وبعد ذلك بقليل، تمكن العلماء من إثبات أن عمل هذه المكونات يكمن في التأثير الانتقائي للمركبات الكيميائية المختلفة على جسم الإنسان. وبعد سنوات قليلة، تعلموا كيفية الحصول على هذه المركبات في المختبرات عن طريق التخليق. بالفعل في عام 1891، الكيميائي الألماني وعالم البكتيريا بول إيرليكطور نظرية استخدام هذه المركبات لعلاج الأمراض المعدية.
تتضمن قائمة الطرق المدخلة ما يلي:
2.
التأثير الامتصاصي:
يتم ملاحظته بعد امتصاص الدواء في الدم ويتميز بتفاعل مكوناته مع الأنسجة والأعضاء.
3.
فعل مباشر:
يمثل التأثير المباشر للمادة الكيميائية على العضو المستهدف. وهذا الإجراء أساسي في جميع الحالات. يعتبر مظهر من مظاهر العمل المباشر للأدوية عملا انتقائيا، يتم خلاله ممارسة التأثير العلاجي على مجموعة محدودة من الخلايا أو الأعضاء؛
4.
الإجراءات القابلة للعكس والتي لا رجعة فيها:
إذا اختفت التغييرات الناتجة عن عمل الدواء دون أن يترك أثرا بعد فترة زمنية معينة، فإننا نتحدث عن تأثير عكسي. إذا لم يحدث هذا، فإن التأثير على الوجه لا رجعة فيه. ويلاحظ تأثير لا رجعة فيه في معظم الحالات عند تجاوز الجرعات أو التركيزات، في حالة عدم تحمل الجسم للدواء، وكذلك مع الاستخدام لفترة طويلة.
يتم تحديد قائمة الأدوية المسموح صرفها بدون وصفة طبية بقرار من وزارة الصحة. ويتم ذلك لسبب ما. والحقيقة هي أن الاستخدام غير العقلاني والاستخدام غير المنضبط لبعض الأدوية يمكن أن يكون له تأثير ضار على الصحة العامة للناس. إن صرف بعض الأدوية دون وصفة طبية يمكن أن يؤدي إلى توزيعها وإدمانها.
بخصوص أدوية المجموعة الأولىوالتي تتمثل في المخدرات السامة والمخدرة، فيجب حفظها في خزنة مقفلة بقفل منفصل.
أدوية المجموعة الثانيةيجب تخزين الأدوية التي تحتوي على أدوية قوية في خزائن طبية مغلقة.
طبي أدوية المجموعة الثالثةوالتي يمكن صرفها دون وصفة طبية، ويمكن تخزينها في خزائن مفتوحة.
يعتمد مسار علاج المريض على التخزين الصحيح للأدوية. إذا تم انتهاك القواعد لأي سبب من الأسباب، فقد يؤدي ذلك إلى انخفاض في التأثير العلاجي لدواء معين. في بعض الحالات، يؤدي التخزين غير السليم إلى شعور الشخص بالسوء بعد دورة العلاج بعقار أو آخر.
وإليك قائمة بالأدوية المعروفة التي يجب أن تكون موجودة في كل خزانة أدوية منزلية:
كيف يمكن الحصول على مثل هذه الأدوية؟
بادئ ذي بدء، تحتاج إلى تحديد موعد مع طبيب أمراض النساء والتوليد، الذي سيقوم بفحصك وكتابة وصفة طبية للأدوية المجانية. بهذه الوصفة الطبية، تذهبين إلى صيدلية لديها اتفاقية مع مؤسسة طبية لتقديم خدمات مجانية للأمهات الحوامل، وتحصلين على الدواء الذي تحتاجينه. كل شيء سهل وبسيط للغاية.
هذا الدواء نفسه يمكن أن يسبب أيضًا متلازمة راي، والذي يتميز باعتلال الدماغ الكبدي الحاد.
على خلفية هذا المرض، يحدث الضرر لكل من الأعضاء الداخلية والجهاز العصبي المركزي. هذه المتلازمة نادرة جدًا في الممارسة الطبية، لكن لا يمكن لأي والد أن يعرف مسبقًا ما إذا كان طفله معرضًا لها أم لا. ونظرًا لهذه الحقيقة، فمن الأفضل عدم إعطاء الأسبرين للأطفال دون سن 12 عامًا. قائمة الأدوية المحظورة تمامًا للاستخدام في درجات حرارة مرتفعة تشمل فينازون وأنالجين وبيرايمون. من الأفضل استبدال هذه الأدوية بالإيبوبروفين أو الباراسيتامول. الأدوية الأخرى المحظورة للأطفال هي كحول البوريك والكلورامفينيكول، المخصص لعلاج التهاب الأذن الوسطى. لا تزال بعض الأمهات يعالجن أمراض الأذن بمستحضرات الكحول. في الواقع، مثل هذا العلاج غير حكيم على الأقل، لأن هذه الأدوية يمكن أن تثير تطور الحروق.
يُمنع أيضًا استخدام مسكنات الألم المختلفة لآلام البطن عند الأطفال. قد تشير الشكاوى من آلام البطن إلى عسر الهضم والتهاب الزائدة الدودية الأكثر شيوعًا. التطبيب الذاتي في مثل هذه الحالات أمر غير مقبول. من خلال إعطاء طفلك مسكنًا للألم، لن يؤدي إلا إلى التخلص من الألم، لكن المشكلة ستظل دون حل. في مثل هذه الحالات، فإن أفضل طريقة للخروج من الوضع هي استدعاء أطباء الطوارئ إلى منزلك. في حالة الإسهال يمنع منعا باتا إعطاء الأدوية المثبتة. إذا حدث الإسهال بسبب العدوى، فإن تناول هذه الأدوية لن يؤدي إلا إلى تفاقم الوضع العام.
كما تعتبر المضادات الحيوية، التي تستخدم دون وصفة طبية من طبيب مختص، من الأدوية المحظورة على الأطفال. كل مضاد حيوي هو دواء قوي يمكن أن يؤدي استخدامه غير العقلاني إلى ظهور آثار جانبية ومضاعفات مختلفة. يُحظر أيضًا إعطاء الحبوب الهرمونية والأدوية المثلية للأطفال، لأن كل هذه الأدوية يمكن أن يكون لها تأثير لا يمكن التنبؤ به على الجسم المتنامي.
تذكر مرة واحدة وإلى الأبد - لا تعالج طفلك أبدًا بأدوية قوية بنفسك ولا تستخدم الأساليب التي استخدمها جارك. إذا ساعد هذا الدواء أو ذاك طفل جارك، فليس حقيقة أن جسم طفلك سوف يتفاعل معه بنفس الطريقة.
مع تطور حساسية الدواء، قد يشكو المريض من الإسهال، وصعوبة التنفس، والقيء، والغثيان، وسيلان الأنف، والتهاب الملتحمة، وتورم الأنسجة، والحرقان، وما إلى ذلك. الاستخدام المتكرر للدواء الذي أثار تطور مثل هذا التفاعل لن يؤدي إلا إلى زيادة شدة مظاهره. غالبًا ما يتم تصنيف الحساسية الدوائية على أنها آثار جانبية نادرًا ما تتطور. غالبا ما يخلط المرضى بين الآثار الجانبية للدواء، والتي غالبا ما تظهر في شكل خفيف، مع رد فعل تحسسي، والذي يمكن أن يؤدي حتى إلى وفاة المريض.
لتشخيص مثل هذه التفاعلات الفورية، غالبًا ما يتم إجراء اختبارات الجلد من المرضى. أما العلاج المباشر لحساسية الأدوية فهو في أغلب الأحيان يشمل علاج الألم والحكة. إذا كان الدواء الذي يسبب رد الفعل التحسسي حيويًا ولا يمكن إيقافه، فسيتعين على المرضى تحمل جميع الأعراض غير السارة التي يعانون منها.
إذا تحدثنا مباشرة عن الأدوية المستخدمة في مكافحة السمنة، فكلها تنطوي في المقام الأول على قمع الشهية. تُباع هذه الأدوية في شكل أقراص وكبسولات. من خلال التأثير على الجسم، يبدو أنهم يخدعونه، ونتيجة لذلك لا يعاني الشخص من الجوع. كما أنها تميل أيضًا إلى تقليل الشهية عن طريق زيادة كمية الكاتيكولامينات، وهي مكونات كيميائية في الدماغ لها تأثير مباشر على الشهية والمزاج. مثبطات امتصاص الدهون، والتي هي جزء من هذه المستحضرات الصيدلانية، تمنع امتصاص الدهون التي تدخل الجسم مع الطعام. وتفرز الدهون غير المهضومة بدورها من الجسم عن طريق البراز.
من المهم أيضًا ملاحظة حقيقة أن هذه الأدوية تميل إلى التسبب في ظهور آثار جانبية مختلفة.
قائمة ردود الفعل السلبية يمكن أن تشمل:
البيولوجيا هي مجموعة أخرى من الأدوية التي تستخدم بشكل متزايد في مكافحة هذا المرض. البيولوجيا هي أدوية تشبه أو تتطابق مع البروتينات التي ينتجها جسم الإنسان. تشمل قائمة هذه الأدوية etanercept و alefacept، والتي تميل إلى منع التفاعل السلبي لجهاز المناعة البشري، الذي يسبب علامات هذه الحالة المرضية.
إذا لم يكن للأدوية الموضعية التأثير العلاجي المطلوب، يتم وصف الأدوية للمرضى التي يجب تناولها عن طريق الفم. وتشمل هذه الأدوية الميثوتريكسيت والسيكلوسبورين والريتينويدات مثل الأسيتريتين.
أركوكسيا هو دواء مضاد للالتهابات غير الستيرويدية ويمكن استخدامه أيضًا لعلاج هذا المرض. هذا الدواء له أيضًا تأثيرات مسكنة وخافضة للحرارة.
أمبين - هذا الدواء مخصص للعلاج قصير الأمد لحالات النقرس الحرجة.
في كثير من الأحيان، يتضمن مسار العلاج استخدام مضادات الاكتئاب، مثل فلوكستين أو أميتريبتيلين. والحقيقة هي أن هذه الأدوية لا تهدف فقط إلى تحقيق التوازن في النفس، ولكن أيضا أن يكون لها تأثير مسكن واضح إلى حد ما. أظهرت الدراسات أنه بمساعدة مضادات الاكتئاب يمكن تحقيق سيطرة أفضل على الألم وتقصير مسار العلاج بشكل كبير.
دواء آخر معروف إلى حد ما يستخدم مباشرة لتحسين الذاكرة هو دواء يسمى الجليكاين. هذا الدواء متوفر فقط في شكل أقراص، ولكن من حيث الفعالية فهو ليس أقل شأنا من نوتروبيل بأي حال من الأحوال. بمساعدتها، من الممكن تقليل التهيج والعدوانية، وتطبيع النوم، وتسهيل النوم، وكذلك زيادة الأداء وتحسين الذاكرة بشكل ملحوظ. أما بالنسبة للآثار الجانبية، فقط ردود الفعل التحسسية يمكن أن تتطور على خلفية استخدامه.
يعتبر أكاتينول ميمانتين أيضًا وسيلة فعالة جدًا لتحسين الذاكرة، والتي تميل إلى تحسين عملية نقل النبضات العصبية، وتطبيع إمكانات الغشاء وزيادة القدرة على التعلم. يتم إنتاج هذا الدواء على شكل أقراص، يتم امتصاص مكوناته النشطة في الدم خلال فترة زمنية قصيرة إلى حد ما.
يعد Veritrol أحد أحدث الأدوية التي تساعد حتى عندما لا يكون للعلاج السابق لإدمان الكحول التأثير العلاجي المطلوب لسبب أو لآخر. يوصى بتناول هذا الدواء على جرعتين، الفاصل الزمني بينهما حوالي نصف ساعة. بعد هذا الإجراء، سيحتاج المريض إلى تناول فينليبسين ولوسيتام لمدة شهر. يتيح هذا النهج تعزيز فعالية التشفير وتقليل الرغبة في تناول المشروبات الكحولية.
جميع الأدوية المذكورة أعلاه لها خاصية مشتركة واحدة. إذا بدأ المريض المشفر بأحد هذه الأدوية في شرب الكحول، فإن الدواء يشكل مركبًا سامًا مع الكحول، مما يعرض أعضاء وأنظمة الجسم للخطر، وأحيانًا حياة المريض.
يعتقد الكثير من الناس أن الدواء هو مادة يتم تناولها لتخفيف الألم أو كوسيلة مساعدة على النوم. عادة ما يتضمن تكوين دواء معين العديد من المواد المختلفة. إن تحضير الأدوية والشفاء بمساعدتها معروف منذ العصور القديمة. الكهنة القدماء، الذين كان لهم الحق في الشفاء، أعدوا جرعاتهم من النباتات. كما استخدم اليونانيون القدماء النباتات لتحضير الأدوية منذ ألف عام. وحتى يومنا هذا، يتم تحضير معظم الأدوية من النباتات.
يتم تحضير المورفين والأفيون من عصير الخشخاش. يستخدم الكوكايين كمسكن للآلام أثناء العمليات الجراحية ويتم تحضيره من نبات الكوكا. يتم الحصول على الكينين من لحاء شجرة الكينا. يتم الحصول على زيت الخروع من حبوب الخروع. يتم الحصول على عدد كبير من الأدوية التي نستخدمها من المعادن - مثل الأملاح والبروميدات والفوسفور. هل تعلم أن أعضاء الحيوان يمكنها أيضًا إنتاج مواد طبية مفيدة للإنسان؟ وتشمل هذه الغدة الدرقية والغدد الكظرية والبنكرياس.
مجموعة أخرى من الأدوية هي اللقاحات والسموم ومضادات السموم. يحتوي اللقاح على مسببات الأمراض الميتة أو الضعيفة. عند وضعها في الجسم، فإنها تخلق أجسامًا مضادة تدخل مجرى الدم وتحمي من المرض نفسه. تعمل السموم بنفس الطريقة، ولكنها تحتوي على سموم غير نشطة تنتجها الميكروبات المسببة للأمراض. تحتوي مضادات السموم على كمية كبيرة من الأجسام المضادة، والتي عند إدخالها إلى الجسم تزيد من مقاومته للعدوى. ومع تطور العلم تمكن الإنسان من الحصول على الأدوية الاصطناعية. ولا يتم إنشاؤها بواسطة النباتات أو الحيوانات، ولكن في المختبرات من خلال الأبحاث الكيميائية.
الآن أصبح عدد الأدوية الاصطناعية أكثر وأكثر، وأصبح إنتاجها أرخص. ربما يعرف الجميع جيدًا دواءً صناعيًا مثل الأسبرين. في الآونة الأخيرة نسبيا، اكتشف العلم دواء آخر - المضادات الحيوية. يتم الحصول على هذه المواد الكيميائية من فطريات العفن.
المضادات الحيوية لديها القدرة على وقف نمو العديد من البكتيريا المسببة للأمراض. والمضادان الحيويان الأكثر شهرة هما البنسلين والستربتوميسين.
وبالإضافة إلى ذلك، هناك أيضا التصنيف الأنفي.
في الممارسة العالمية، هناك مفهوم الأدوية "التي لا تستلزم وصفة طبية" والأدوية "التي تستلزم وصفة طبية". يشير الأخير إلى خطر محتمل أكبر للاستخدام بدون وصفة طبية من الطبيب. هناك صراع مستمر بين جماعات الضغط "الصيدلانية" و"الطبية" (على التوالي، لتوسيع المجموعة الأولى أو الثانية من الأدوية والأعمال المقابلة لها).
تم تصميم تنظيم الدولة ليأخذ في الاعتبار مصالح السكان (معضلة "توافر" و/أو "سلامة" الأدوية) - دون التحيز لمصالح الأعمال الصيدلانية أو الطبية.
في عدد من البلدان، يتم تنظيم هذه المنتجات بشكل مختلف - إما كفئة "الأدوية"، أو كفئة "المنتجات الغذائية والمكملات الغذائية"، أو كفئة "الطب البديل". وفي الوقت الحالي، لا يوجد رأي ثابت للمنظمات الدولية حول هذا الموضوع، متفق عليه مع السلطات الصحية الوطنية.
في الاتحاد الروسي، تخضع أدوية المعالجة المثلية لنفس اللائحة التشريعية التي تخضع لها الأدوية التقليدية.
يتم تنظيم تداول الأدوية بموجب القانون واللوائح، بما في ذلك القائمة المحدثة بانتظام للأدوية الحيوية والأساسية (VED)، وقائمة الأدوية المخدرة، وما إلى ذلك.
في أوكرانيا، هناك ممارسة لاسترداد الرسوم الجمركية لاستخدام الكحول في إنتاج الأدوية - فقط بعد بيعها.
يتم التحكم في جودة الأدوية في روسيا من قبل الخدمة الفيدرالية للمراقبة في مجال الرعاية الصحية والتنمية الاجتماعية (Roszdravnadzor)، التابعة لوزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي.
توجد في معظم المدن الكبرى في روسيا مراكز لمراقبة جودة الأدوية. وتتمثل مهمتهم الرئيسية في التحقق من المنظمات التي تبيع الأدوية (الامتثال للمعايير العديدة لتخزين وبيع الأدوية)، بالإضافة إلى المراقبة الانتقائية (وفي بعض المناطق، الكلية) للأدوية. بناءً على البيانات الواردة من المراكز الإقليمية، سيتخذ Roszdravnadzor قرارات بشأن رفض دواء معين.
هذه هي الطريقة التي ينبغي أن تكون عليها الأمور بشكل مثالي. في الممارسة العملية، كل شيء يبدو مختلفا قليلا.
أولا، الغالبية العظمى من مراكز مراقبة جودة الأدوية سيئة التجهيز، وغير قادرة على إجراء تحليل كيميائي معقد لدواء حديث. هناك موقف أكثر تعقيدًا عندما يتعلق الأمر بالأبحاث الميكروبيولوجية، والتي إما لا يتم إجراؤها على الإطلاق أو يتم إجراؤها بكميات صغيرة جدًا. ونتيجة لذلك، فإن جميع الدراسات، إذا جاز التعبير، غالبًا ما تقتصر على تقييم مظهر الدواء (ما إذا كانت هناك رواسب غير مقبولة، أو ما إذا كانت الأقراص متشققة، أو ما إذا كانت العبوة مصممة بشكل صحيح، أو ملصق ملتوي، وما إلى ذلك).
ثانيًا، وفقًا للتشريع الحالي في روسيا، من غير المقبول طلب تحليل إضافي من البائع إذا كان المنتج الطبي يحتوي بالفعل على شهادة (إعلان) مطابقة صالحة. وبالتالي فإن جميع الدراسات الإضافية يجب أن تتم على نفقة مراكز مراقبة جودة الأدوية. وفي الواقع، يؤدي هذا إلى تكاليف إضافية على البائع.
ثالثا، يجب على مراكز مراقبة جودة الأدوية أن تنتج انتقائيمراقبة المخدرات. في العديد من مناطق روسيا (على سبيل المثال، ستافروبول، منطقة تفير، تتارستان)، يعتبر التفتيش المتكرر ذا طبيعة كاملة. هذا غير قانوني بشكل عام، وبسبب نقص المعدات في المختبرات، فهو ببساطة لا معنى له، مما يؤدي إلى صعوبات كبيرة في بيع ليس فقط الأدوية المقلدة ومنخفضة الجودة، ولكن أيضًا الأدوية بشكل عام.
ونتيجة لما سبق، يمكننا القول أن غالبية المراكز الإقليمية لمراقبة جودة الأدوية اليوم لا تقوم بمهامها، بل تخلق فقط الأرضية للرشاوى والمنافسة غير العادلة.
تخضع الأدوية المرفوضة والمغشوشة للسحب من شبكة الصيدليات، ويتم نشر معلومات عنها على المواقع الإلكترونية التالية:
الدواء الأصلي هو الدواء الذي تم إصداره لأول مرة بواسطة المطور. كقاعدة عامة، يعد تطوير وتسويق دواء جديد عملية مكلفة للغاية وطويلة. من بين مجموعة متنوعة من المركبات المعروفة، وكذلك المركبات المصنعة حديثًا، يتم تحديد المواد ذات النشاط المستهدف الأقصى وتصنيعها باستخدام طريقة القوة الغاشمة، استنادًا إلى قواعد بيانات خصائصها والنمذجة الحاسوبية لنشاطها البيولوجي المتوقع. بعد التجارب على الحيوانات، في حالة وجود نتيجة إيجابية، يتم إجراء تجارب سريرية محدودة على مجموعات من المتطوعين. إذا تم تأكيد الفعالية وكانت الآثار الجانبية ضئيلة، يدخل الدواء في مرحلة الإنتاج، واستنادا إلى نتائج الاختبارات الإضافية، يتم توضيح السمات المحتملة للعمل وتحديد الآثار غير المرغوب فيها. في كثير من الأحيان يتم الكشف عن الآثار الجانبية الأكثر ضررا أثناء الاستخدام السريري.
وفي هذه الحالة، حصلت الشركة المصنعة على براءة اختراع لهذا الدواء الجديد. يمكن لجميع الشركات الأخرى إنتاج المرادفات (ما يسمى الأدوية العامة)، ولكن باستخدام التكنولوجيا الخاصة بنا، إذا تم إثبات التكافؤ الحيوي للأدوية. بالطبع، لا يمكنهم استخدام الاسم التجاري لهذا الدواء، ولكن فقط الاسم الدولي غير المسجل الملكية، أو أي اسم جديد مسجل ببراءة اختراع من قبلهم. وعلى الرغم من الاسم الجديد، فإن هذه الأدوية قد تكون متشابهة أو متقاربة جدًا في تأثيراتها.
هل الأدوية الأصلية والأدوية الجنيسة متكافئة تمامًا؟ من وجهة نظر كيميائية، المادة الفعالة هي نفسها. لكن تكنولوجيا الإنتاج مختلفة، ومن الممكن الحصول على درجات مختلفة من التنقية. وهناك عوامل أخرى أيضا. على سبيل المثال، من المعروف أنه لفترة طويلة لم تتمكن الشركات المختلفة من تحقيق نفس فعالية حمض أسيتيل الساليسيليك (عام) مثل شركة Bayer AG، الشركة المصنعة للعقار الأصلي "الأسبرين". اتضح أن الأمر لا يتعلق فقط بنقاء المواد الخام، ولكن أيضًا بالطريقة الخاصة للتبلور، والتي ينتج عنها بلورات خاصة أصغر من حمض أسيتيل الساليسيليك. يمكن أن يكون هناك العديد من هذه الفروق الدقيقة. ومن الممكن أيضًا حدوث نتيجة عكسية، عندما يتبين أن الدواء الجنيس أكثر نجاحًا من الدواء الأصلي.
في الأدوية الحديثة، قد يكون واحد فقط من المتصاوغات (المتصاوغات الضوئية) نشطًا بيولوجيًا؛ وقد يكون الآخر نشطًا بشكل ضعيف، أو غير نشط، أو حتى ضارًا (انظر التوافر الحيوي).
وتعتبر تجارة الأدوية ثالث أكثر الأعمال ربحية بعد تجارة الأسلحة والأدوية. وهذا يجذب إليه رجال الأعمال عديمي الضمير.
في روسيا، حتى عام 1991، كانت مشكلة تزوير الأدوية غائبة عمليا.
التزوير هو تغيير متعمد في وصفة إنتاج منتج طبي. استبدال المكونات باهظة الثمن بمكونات أرخص، أو تقليل المحتوى (أو في أسوأ الحالات، الإزالة الكاملة) للمكون الضروري للدواء. على سبيل المثال، استبدال عقار سيفازولين الأكثر تكلفة بالبنسلين الأرخص (والأقل فعالية). بالإضافة إلى ذلك، من الممكن حدوث انتهاكات أخرى أثناء الإنتاج: انتهاك وقت وتسلسل العملية التكنولوجية، والتقليل من درجة التنقية، ومواد التعبئة والتغليف ذات الجودة المنخفضة، وما إلى ذلك.
الأدوية المزيفة هي أدوية يتم إنتاجها دون الحصول على إذن من صاحب براءة الاختراع - الشركة المطورة.
يتم تحديد فعالية الدواء في المقام الأول من خلال المادة الفعالة (ولكن ليس فقط من خلال المادة الفعالة، انظر التكافؤ الحيوي). وفقًا للقانون الدولي، لا يمكن أن تكون تركيبة المادة الفعالة أو تركيبتها سرًا للشركة. لكن هذه المعلومات تظل مغلقة لبعض الوقت (حوالي عدة سنوات) أمام شركات التصنيع الأخرى، والتي، حتى تحت اسم مختلف، لا يمكنها إنتاج هذا الدواء دون الحصول على إذن من صاحب براءة الاختراع.
حتى بعد انتهاء الفترة المخصصة، لا يمكن للشركات الأخرى استخدام اسم المنتج الطبي (العلامة التجارية) المسجلة من قبل الشركة - صاحب براءة الاختراع (ما يسمى بنموذج براءة الاختراع).
ويميل مصنعو الأدوية، بمعرفتهم بالصيغة، إلى إنتاج أدوية تتجاوز مالك براءة الاختراع. مثال على ذلك هو الدواء لا سبا® (اسم العلامة التجارية المسجلة). في الواقع، إنه دواء مركب ببساطة إلى حد ما، المادة الفعالة منه لها اسم غير مسجل الملكية "دروتافيرين". ومع ذلك، فقد استخدمت عدة أجيال من الأشخاص تقنية No-Spa ولا يعرفون شيئًا عن بعضها دروتافيرين. وبناء على ذلك، فإن سعر الدواء ذو العلامة التجارية أعلى بـ 10 (!) مرات من سعر عقار دروتافيرين، وهو نفسه تمامًا في التركيب وتكنولوجيا التصنيع والعمل. ليس من المستغرب أنه في بعض المصانع التي تنتج أدوية محلية رخيصة خلال النهار، يتم تعبئة نفس الأدوية في الليل في عبوات ذات علامات تجارية أجنبية. وتجدر الإشارة إلى أن هذا عادة لا يؤثر على جودة الدواء، لأن الشركة المصنعة المزيفة تخشى أن تثير حتى أدنى شك من جانب سلطات التفتيش.
تخضع المواد المخدرة لقواعد معالجة أكثر صرامة من الأدوية الأخرى. ومع ذلك، بسبب الطلب المتزايد عليهم، تنشأ المواقف التي يهمل فيها المسؤولون الأداء السليم للواجبات الرسمية.
مؤسسة ويكيميديا. 2010.
يتم إنشاء الأدوية أيضًا عن طريق التخليق الكيميائي، وليس باستخدام التقنيات البيولوجية، ولكن باستخدام نشاط الكائنات الحية الدقيقة. استخدمت البشرية الأدوية منذ زمن سحيق، ولكن في تاريخ العلاج الدوائي هناك فترات (من القرن التاسع عشر إلى أوائل القرن العشرين) تم فيها إنكار الدور الإيجابي للأدوية، واعتبر ذلك علامة على طريقة تفكير متقدمة. وقد تم التعبير عن إنكار العلاج الدوائي في عبارة تلاعبية: "عالج بعقلك، وليس بالدواء".
الأدوية هي أدوية بجرعات، جاهزة للاستخدام. وهي مقسمة إلى سامة وقوية وأغراض عامة. عند تناوله، من المهم اتباع الجرعة بدقة.
الجرعة الواحدة هي كمية الدواء المحسوبة لجرعة واحدة. إذا تم صرف الدواء بوصفة طبية، يقوم الطبيب بتحديد الجرعة الواحدة. عند استخدام الأدوية بشكل مستقل، من المهم تحديد جرعاتها بشكل صحيح (على سبيل المثال، إذا كنت بحاجة إلى تناول 500 ملغ من الدواء، ويحتوي الجهاز اللوحي على 1000 ملغ، فأنت بحاجة إلى تناول نصف الجهاز اللوحي).
أعلى جرعة منفردة هي الحد الأقصى لكمية الدواء المحسوبة لجرعة واحدة.
أعلى جرعة يومية هي الحد الأقصى لكمية الدواء التي يمكن تناولها يوميًا.
يُطلق على الدواء عادة اسم الأقراص، والمخاليط، والمساحيق، وما إلى ذلك. ومع ذلك، هذه ليست سوى الأشكال الطبية لبعض الأدوية.
يحتوي كل دواء على مادة فعالة تحدد خصائصه الطبية.
قد يتكون القرص العادي بالكامل من المادة الفعالة، ولكن في أغلب الأحيان يكون خليطًا منها مع مواد مساعدة غير طبية. والحقيقة هي أن الجرعات الطبية لمادة معينة غالبًا ما تكون مليجرامًا وحتى أجزاء من الملليجرام، وبالتالي فإن القرص الذي يتكون بالكامل من هذه المادة سيكون له أبعاد مجهرية. بالإضافة إلى ذلك، يمكن لمواد الحشو أن تبطئ أو على العكس من ذلك، تسريع تأثير الدواء. لذلك، حتى الأدوية التي تحتوي على نفس العنصر النشط تسبب أحيانًا تأثيرات مختلفة. يجب أن تتذكر هذا ولا تتناول المنتج إلا تحت إشراف الطبيب.
وقد تم حتى الآن تطوير أكثر من 7 آلاف دواء في العالم، وظهر معظمها في آخر 25 عامًا.
قبل البدء بالعلاج، استشر طبيبك.
الأدوية هي مواد أو خليط من المواد المستخدمة للوقاية من الأمراض وتشخيصها وعلاجها، وكذلك لتنظيم الحالات الأخرى (على سبيل المثال، منع الحمل، وما إلى ذلك). يتم الحصول على الأدوية من مجموعة واسعة من المواد عن طريق التخليق، من خلال التفاعلات الكيميائية المختلفة، والاستخلاص، باستخدام التكنولوجيا الحيوية وغيرها من الطرق (بما في ذلك الدم وبلازما الدم، وكذلك الأعضاء والأنسجة البشرية أو الحيوانية والنباتات والمعادن).
وبالتالي، تشمل المنتجات الطبية المواد ذات الأصل النباتي أو الحيواني أو الاصطناعي التي لها نشاط دوائي والمخصصة لإنتاج وتصنيع أشكال الجرعات.
في الممارسة العالمية، هناك مفهوم الأدوية "التي لا تستلزم وصفة طبية" والأدوية "التي تستلزم وصفة طبية". يشير الأخير إلى خطر محتمل أكبر للاستخدام دون استشارة طبية. هناك صراع مستمر بين جماعات الضغط "الصيدلانية" و"الطبية" (على التوالي، لتوسيع المجموعة الأولى أو الثانية من الأدوية والأعمال المقابلة لها).
تم تصميم تنظيم الدولة ليأخذ في الاعتبار مصالح السكان (معضلة "توافر" و/أو "سلامة" الأدوية) - دون التحيز لمصالح الأعمال الصيدلانية أو الطبية.
في عدد من البلدان، يتم تنظيم هذه المنتجات بشكل مختلف - إما باسم "أدوية" أو باسم "أغذية ومكملات غذائية" أو باسم "أدوية بديلة". وفي الوقت الحالي، لا يوجد رأي ثابت للمنظمات الدولية حول هذا الموضوع، متفق عليه مع السلطات الصحية الوطنية.
في الاتحاد الروسي، تخضع أدوية المعالجة المثلية لنفس اللائحة التشريعية التي تخضع لها الأدوية التقليدية.
من وجهة نظر التشريع الروسي، في الوقت الحالي (2006)، المنتج الطبي هو دواء مدرج في سجل الدولة للمنتجات الطبية.
يجب أن يتوافق إنتاج الأدوية المعتمدة مع المتطلبات الدولية لمعيار GMP، ومع ذلك، يتم إدخال هذا المطلب في عدد من بلدان رابطة الدول المستقلة بشكل تدريجي، حيث يتم تحديث معدات المؤسسات العاملة الرئيسية.
يتم بيع الأدوية (على عكس المكملات الغذائية) فقط من خلال المتاجر المتخصصة (الصيدليات وأكشاك الصيدليات) التي لديها الترخيص المناسب.
يتم تنظيم تداول الأدوية بموجب القانون واللوائح، بما في ذلك القائمة المحدثة بانتظام للأدوية الحيوية والأساسية (VED)، وقائمة الأدوية المخدرة، وما إلى ذلك.
وتبلغ ضريبة القيمة المضافة على بيع الأدوية (روسيا، 2006) 10% (على عكس المكملات الغذائية - 18%).
في أوكرانيا، هناك ممارسة لاسترداد الرسوم الجمركية لاستخدام الكحول في إنتاج الأدوية - فقط بعد بيعها.
يتم التحكم في جودة الأدوية في روسيا من قبل الخدمة الفيدرالية للمراقبة في مجال الرعاية الصحية والتنمية الاجتماعية (Roszdravnadzor)، التابعة لوزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي.
توجد في معظم المدن الكبرى في روسيا مراكز لمراقبة جودة الأدوية. وتتمثل مهمتهم الرئيسية في التحقق من المنظمات التي تبيع الأدوية (الامتثال للمعايير العديدة لتخزين وبيع الأدوية)، بالإضافة إلى المراقبة الانتقائية (وفي بعض المناطق، الكلية) للأدوية. بناءً على البيانات الواردة من المراكز الإقليمية، سيتخذ Roszdravnadzor قرارات بشأن رفض دواء معين.
هذه هي الطريقة التي ينبغي أن تكون عليها الأمور بشكل مثالي. في الممارسة العملية، كل شيء يبدو مختلفا قليلا.
أولا، الغالبية العظمى من مراكز مراقبة جودة الأدوية سيئة التجهيز، وغير قادرة على إجراء تحليل كيميائي معقد لدواء حديث. هناك موقف أكثر تعقيدًا عندما يتعلق الأمر بالأبحاث الميكروبيولوجية، والتي إما لا يتم إجراؤها على الإطلاق أو يتم إجراؤها بكميات صغيرة جدًا. ونتيجة لذلك، فإن جميع الدراسات، إذا جاز التعبير، غالبًا ما تقتصر على تقييم مظهر الدواء (ما إذا كانت هناك رواسب غير مقبولة، أو ما إذا كانت الأقراص متشققة، أو ما إذا كانت العبوة مصممة بشكل صحيح، أو ملصق ملتوي، وما إلى ذلك).
ثانيًا، وفقًا للتشريع الحالي في روسيا، من غير المقبول طلب تحليل إضافي من البائع إذا كان المنتج الطبي يحتوي بالفعل على شهادة (إعلان) مطابقة صالحة. وبالتالي فإن جميع الدراسات الإضافية يجب أن تتم على نفقة مراكز مراقبة جودة الأدوية. وفي الواقع، يؤدي هذا إلى تكاليف إضافية على البائع.
ثالثا، يجب على مراكز مراقبة جودة الأدوية أن تنتج انتقائيمراقبة المخدرات. في العديد من مناطق روسيا (على سبيل المثال، ستافروبول، منطقة تفير، تتارستان)، يعتبر التفتيش المتكرر ذا طبيعة كاملة. هذا غير قانوني بشكل عام، وبسبب نقص المعدات في المختبرات، فهو ببساطة لا معنى له، مما يؤدي إلى صعوبات كبيرة في بيع ليس فقط الأدوية المقلدة ومنخفضة الجودة، ولكن أيضًا الأدوية بشكل عام.
ونتيجة لما سبق، يمكننا القول أن غالبية المراكز الإقليمية لمراقبة جودة الأدوية اليوم لا تقوم بمهامها، بل تخلق فقط الأرضية للرشاوى والمنافسة غير العادلة.
تخضع الأدوية المرفوضة والمغشوشة للسحب من شبكة الصيدليات، ويتم نشر معلومات عنها على المواقع الإلكترونية التالية:
الدواء الأصلي هو الدواء الذي تم إصداره لأول مرة بواسطة المطور. عادةً ما يكون تطوير دواء جديد عملية مكلفة للغاية وطويلة. من بين مجموعة متنوعة من المركبات المعروفة، وكذلك المركبات المصنعة حديثًا، يتم تحديد المواد ذات النشاط المستهدف الأقصى وتصنيعها باستخدام طريقة القوة الغاشمة، استنادًا إلى قواعد بيانات خصائصها والنمذجة الحاسوبية لنشاطها البيولوجي المتوقع. بعد التجارب على الحيوانات، في حالة وجود نتيجة إيجابية، يتم إجراء تجارب سريرية محدودة على مجموعات من المتطوعين. إذا تم تأكيد الفعالية وكانت الآثار الجانبية ضئيلة، يدخل الدواء في مرحلة الإنتاج، واستنادا إلى نتائج الاختبارات الإضافية، يتم توضيح السمات المحتملة للعمل وتحديد الآثار غير المرغوب فيها.
وفي هذه الحالة، حصلت الشركة المصنعة على براءة اختراع لهذا الدواء الجديد. يمكن لجميع الشركات الأخرى إنتاج المرادفات (ما يسمى الأدوية العامة)، ولكن باستخدام التكنولوجيا الخاصة بنا، إذا تم إثبات التكافؤ الحيوي للأدوية. بالطبع، لا يمكنهم استخدام الاسم التجاري لهذا الدواء، ولكن فقط الاسم الدولي غير المسجل الملكية، أو أي اسم جديد مسجل ببراءة اختراع من قبلهم. وعلى الرغم من الاسم الجديد، فإن هذه الأدوية قد تكون متشابهة أو متقاربة جدًا في تأثيراتها.
هل الأدوية الأصلية والأدوية الجنيسة متكافئة تمامًا؟ من وجهة نظر كيميائية، المادة الفعالة هي نفسها. لكن تكنولوجيا الإنتاج مختلفة، ومن الممكن الحصول على درجات مختلفة من التنقية. وهناك عوامل أخرى أيضا. على سبيل المثال، من المعروف أنه لفترة طويلة لم تتمكن الشركات المختلفة من تحقيق نفس فعالية حمض أسيتيل الساليسيليك (عام) مثل شركة Bayer AG، الشركة المصنعة للعقار الأصلي "الأسبرين". اتضح أن الأمر لا يتعلق فقط بنقاء المواد الخام، ولكن أيضًا بالطريقة الخاصة للتبلور، والتي ينتج عنها بلورات خاصة أصغر من حمض أسيتيل الساليسيليك. يمكن أن يكون هناك العديد من هذه الفروق الدقيقة. ومن الممكن أيضًا حدوث نتيجة عكسية، عندما يتبين أن الدواء الجنيس أكثر نجاحًا من الدواء الأصلي.
في الأدوية الحديثة، قد يكون واحد فقط من المتصاوغات (المتصاوغات الضوئية) نشطًا بيولوجيًا؛ وقد يكون الآخر نشطًا بشكل ضعيف، أو غير نشط، أو حتى ضارًا (انظر التوافر الحيوي).
وتعتبر تجارة الأدوية ثالث أكثر الأعمال ربحية بعد تجارة الأسلحة والأدوية. وهذا يجذب إليه رجال الأعمال عديمي الضمير.
في روسيا، حتى عام 1991، كانت مشكلة تزوير الأدوية غائبة عمليا.
بعد انهيار الاتحاد السوفييتي، والذي كان سببه انخفاض إنتاج الأدوية الخاصة بنا والزيادة الحادة في الواردات، أصبحت المشكلة ملحة. حوالي عُشر الأدوية المباعة في السوق العالمية هي أدوية مزيفة أو مزيفة.
في التاريخ الروسي لتزوير الأدوية، يمكن تمييز ثلاث مراحل تقريبًا:
ومن الضروري التمييز بين تزوير الدواء والأدوية المزيفة.
التزوير هو تغيير متعمد في وصفة إنتاج منتج طبي. استبدال المكونات باهظة الثمن بمكونات أرخص، أو تقليل المحتوى (أو في أسوأ الحالات، الإزالة الكاملة) للمكون الضروري للدواء. على سبيل المثال، استبدال عقار سيفازولين الأكثر تكلفة بالبنسلين الأرخص (والأقل فعالية). بالإضافة إلى ذلك، من الممكن حدوث انتهاكات أخرى أثناء الإنتاج: انتهاك وقت وتسلسل العملية التكنولوجية، والتقليل من درجة التنقية، ومواد التعبئة والتغليف ذات الجودة المنخفضة، وما إلى ذلك.
الأدوية المزيفة هي أدوية يتم إنتاجها دون الحصول على إذن من صاحب براءة الاختراع - الشركة المطورة.
يتم تحديد فعالية الدواء في المقام الأول من خلال المادة الفعالة (ولكن ليس فقط من خلال المادة الفعالة، انظر التكافؤ الحيوي). وفقًا للقانون الدولي، لا يمكن أن تكون تركيبة المادة الفعالة أو تركيبتها سرًا للشركة. لكن هذه المعلومات تظل مغلقة لبعض الوقت (حوالي عدة سنوات) أمام شركات التصنيع الأخرى، والتي، حتى تحت اسم مختلف، لا يمكنها إنتاج هذا الدواء دون الحصول على إذن من صاحب براءة الاختراع.
حتى بعد انتهاء الفترة المخصصة، لا يمكن للشركات الأخرى استخدام اسم المنتج الطبي (العلامة التجارية) المسجلة من قبل الشركة - صاحب براءة الاختراع (ما يسمى بنموذج براءة الاختراع).
ويميل مصنعو الأدوية، بمعرفتهم بالصيغة، إلى إنتاج أدوية تتجاوز مالك براءة الاختراع. ومن الأمثلة على ذلك عقار No-Shpa® (اسم العلامة التجارية المسجل). في الواقع، إنه دواء مركب ببساطة إلى حد ما، المادة الفعالة منه لها اسم غير مسجل الملكية "دروتافيرين". ومع ذلك، فقد استخدمت عدة أجيال من الأشخاص تقنية No-Spa ولا يعرفون شيئًا عن بعضها دروتافيرين. وبناء على ذلك، فإن سعر الدواء ذو العلامة التجارية أعلى بـ 10 (!) مرات من سعر عقار دروتافيرين، وهو نفسه تمامًا في التركيب وتكنولوجيا التصنيع والعمل. ليس من المستغرب أنه في بعض المصانع التي تنتج أدوية محلية رخيصة خلال النهار، يتم تعبئة نفس الأدوية في الليل في عبوات ذات علامات تجارية أجنبية. وتجدر الإشارة إلى أن هذا عادة لا يؤثر على جودة الدواء، لأن الشركة المصنعة المزيفة تخشى أن تثير حتى أدنى شك من جانب سلطات التفتيش.
تخضع المواد المخدرة لقواعد معالجة أكثر صرامة من الأدوية الأخرى. ومع ذلك، بسبب الطلب المتزايد عليهم، تنشأ المواقف التي يهمل فيها المسؤولون الأداء السليم للواجبات الرسمية.
الدواء – أي مادة أو منتج يستخدم لتعديل أو دراسة النظم الفسيولوجية أو الحالات المرضية لصالح المتلقي (وفقا لمنظمة الصحة العالمية، 1966)؛ مواد فردية أو مخاليط مواد أو تركيبات مجهولة التركيب ولها خصائص طبية مثبتة.
المادة الطبية هي مركب كيميائي فردي يستخدم كدواء.
الشكل الصيدلاني هو شكل ملائم للاستخدام العملي، يُعطى للمنتج الطبي للحصول على التأثير العلاجي أو الوقائي اللازم.
المنتج الطبي هو منتج طبي في شكل جرعات محدد معتمد من قبل وكالة حكومية.
أ) الاسم الكيميائي الكامل: بارا أسيتامينوفينول
ب) دولي (غير مسجل الملكية، معتمد رسميًا في دستور الأدوية): "الباراسيتامول"
ج) التجارة (براءة اختراع): "البنادول"
الأدوية الجنيسة (الأدوية الجنيسة) هي الأدوية التي لها تكافؤ كيميائي وبيولوجي وسريري مع الأدوية المعروفة التي انتهت صلاحية حماية براءة اختراعها.
الحركية الدوائية هي كل ما يفعله الجسم مع الدواء: فهو يدرس الامتصاص والتوزيع والتمثيل الغذائي (التحول الحيوي)، والتفاعل مع البروتينات في البلازما والأنسجة الأخرى، والتخلص من الدواء.
الديناميكية الدوائية هي كل ما يفعله الدواء بالجسم: فهو يدرس التوطين وآلية العمل والكيمياء الحيوية والفسيولوجية والجانبية والآثار السامة للأدوية وقوتها ومدتها.
التواصل مع بروتينات البلازما والأنسجة الأخرى
التمثيل الغذائي (التحول الحيوي) للأدوية
إزالة المخدرات من الجسم
9. طرق إدخال الأدوية إلى الجسم. القضاء على المخدرات قبل النظامية.
طرق دخول الدواء إلى الجسم:
1. للعمل المنهجي
أ. الطريق المعوي للإدارة:
داخل (بيروس) - شفهيا
من خلال مسبار (على سبيل المثال، في الاثني عشر)
ب. طريق الإعطاء بالحقن: عن طريق الوريد، تحت الجلد، العضلي، الاستنشاق، تحت العنكبوتية، عبر الجلد.
2. للتعرض المحلي:
في التجويف (البطن، الجنبي، المفصلي)
في الأنسجة (التسلل)
التخلص من الأدوية قبل النظامية - فقدان الأدوية قبل دخولها إلى نظام الدورة الدموية العام (أي في مجرى الدم النظامي) - فقدانها أثناء المرور الأول (من خلال الكبد).
الآليات الرئيسية لنقل المخدرات:
أ) الترشيح من خلال القنوات المائية للأغشية (قطر المسام حوالي 4 Ắ)، وهو نموذجي للمياه، وبعض الأيونات، والجزيئات الصغيرة المحبة للماء (اليوريا).
ب) الانتشار في الدهون هو الآلية الرئيسية لانتقال الدواء، حيث تنتشر الأدوية بشكل سلبي على طول تدرج التركيز.
2) نشط (أي يحدث مع استهلاك الطاقة):
أ) النقل النشط - نقل الأدوية، بغض النظر عن تدرج التركيز، باستخدام طاقة ATP، النموذجية للجزيئات القطبية المحبة للماء، وعدد من الأيونات غير العضوية، والسكريات، والأحماض الأمينية، والبيريميدين.
ب) نقل الحويصلات الدقيقة (احتساء الخلايا) - غزو غشاء الخلية والتقاط الأدوية لاحقًا مع تكوين فجوة (امتصاص فيتامين ب 12 بالاشتراك مع العامل الداخلي للقلعة وبعض جزيئات البروتين).
لمواصلة التنزيل، تحتاج إلى جمع الصورة:
المنتج الطبي (MD) عبارة عن مادة خاصة أو مزيج من عدة مواد ذات أصل طبيعي أو اصطناعي أو تكنولوجي حيوي، ولها نشاط دوائي وفي شكل جرعات معين يستخدم للوقاية وتشخيص الأمراض والعلاج وإعادة التأهيل الطبي للمرضى، و منع الحمل من خلال الاستخدام الداخلي أو الخارجي.
تصنيف الأدوية (المعايير الرئيسية):
1. حسب الحالة الجسدية (الشكل الصيدلاني):
الصلبة (أقراص، دراج، حبيبات، مساحيق، مستحضرات، كبسولات جيلاتينية صلبة، أفلام)؛
لينة (المراهم والمواد الهلامية والكريمات والتحاميل وكبسولات الجيلاتين الناعمة).
سائل (محاليل، صبغات، مستخلصات، معلقات، مستحلبات، شراب)؛
2. وفقا لطريقة الجرعات:
الجرعات (المساحيق والمحاليل والأقراص والكبسولات وغيرها، مقسمة إلى جرعات فردية)؛
بدون جرعات (المراهم والمواد الهلامية والمساحيق ومساحيق الاستحمام وما إلى ذلك) ؛
3. حسب طريقة وطريقة الإعطاء في الجسم:
معوي - يتم إدخاله إلى الجسم من خلال الجهاز الهضمي (عن طريق الفم - عن طريق الفم، تحت اللسان - تحت اللسان، من خلال المستقيم - المستقيم)؛
بالحقن - يتم إعطاؤه عبر الجهاز الهضمي (عن طريق الحقن في قاع الأوعية الدموية (الشريان والوريد)، تحت الجلد أو في العضلات، عن طريق التطبيق على الجلد والأغشية المخاطية للجسم، عن طريق الاستنشاق).
4. حسب المجموعات التشريحية العلاجية الكيميائية (التصنيف الدولي):
وفقا لعلم تصنيف المرض الذي يهدف الدواء لعلاجه
وفقا للعمل الدوائي للأدوية.
تركيبها الكيميائي
المجموعة L: الأدوية المضادة للأورام والمعدلات المناعية
L 01 الأدوية المضادة للأورام
L 01 C قلويدات من أصل نباتي
L 01 CA قلويدات فينكا ونظائرها
إل 01 CA01 فينبلاستين
إل 01 CA02 فينكريستين
إل 01 CA04 فينوريلبين
L 01 CD التاكسويدات
إل 01 CD01 باكليتاكسيل
إل 01 CD02 دوسيتاكسيل
الشكل الصيدلاني هو الشكل المعطى للمنتج الطبي، والذي يحدد حالته وجرعته وتعبئته وطريقة تناوله.
أنواع الأشكال الصيدلانية للأدوية:
الصلبة (أقراص، كبسولات جيلاتينية صلبة، مساحيق، حبيبات)؛
السائل (المحاليل، المعلقات، المستحلبات)؛
لينة (المراهم والكريمات والمواد الهلامية والتحاميل وكبسولات الجيلاتين الناعمة).
2. الصيدلة والمستحضرات الصيدلانية: تاريخ النشأة والتطور. « | » 4. تركيب الأدوية | مادة صيدلانية، سواغ.
علم الصيدلة هو العلم الذي يدرس كيفية تأثير الأدوية على جسم الإنسان وكيفية الحصول على أدوية جديدة. حتى الإغريق والهنود القدماء وسكان التندرا والحافة الجنوبية لأفريقيا حاولوا هزيمة الأمراض وبحثوا عن طرق لمكافحتها. لقد سعى الناس دائمًا لتحقيق ذلك، جاعلين هوسهم هو حلمهم الرئيسي.
الأدوية هي مواد أو مجموعات من المواد يستخدمها الإنسان لعلاج الأمراض أو لأغراض وقائية.
الأدوية هي أدوية جاهزة للاستخدام. يمكن أن يكون للأدوية أشكال مختلفة، مما يجعل استخدامها مناسبًا ويخلق الفرصة للتعامل بشكل فردي مع علاج كل مريض. مجموعة متنوعة من أشكال إطلاق الأدوية تسمح لهم بالوصول إلى الجسم بطرق مختلفة، مما يساعد على العمل مع المرضى الذين فقدوا الوعي وعلاج المرضى الذين عانوا من إصابات أو حروق.
هناك تقسيم لجميع الأدوية إلى ثلاث مجموعات رئيسية:
للحصول على أدوية الفئتين (أ) و (ب) من سلاسل الصيدليات، يجب أن يكون لديك وصفة طبية خاصة. إنهم يحتاجون إلى أن يعاملوا باهتمام متزايد: فهم يعرفون كيفية تناولها بشكل صحيح، وكذلك شروط التخزين السليم لهذه الأدوية. يتحلل بعضها بفعل ضوء الشمس أو يصبح سامًا إذا ظل في الضوء.
بالإضافة إلى ذلك، هناك تقارير صارمة عن استخدام بعض الأدوية (تشمل هذه الأدوية المورفين). في هذه الحالة، يتم تسليم الأدوية في أمبولات من قبل الممرضات بعد المناوبة، والتي يجب تأكيدها من خلال الإدخال المناسب في المجلة. الأدوية التي تعتبر مضادات الذهان واللقاحات وأدوية التخدير تخضع أيضًا للتسجيل.
الوصفة الطبية هي مذكرة خاصة من الطبيب للصيادلة أو الصيادلة، تحتوي على طلب للسماح للمريض بشراء الدواء. تحدد الوصفة الطبية الشكل والجرعة وطريقة وتكرار استخدام الدواء.
نموذج الوصفة الطبية هو في نفس الوقت مستند طبي وقانوني ونقدي في حالة إصدار الدواء مجانًا وبخصم. واستنادا إلى التشريعات الحالية التي تنظم قواعد إصدار الوصفات الطبية، يمكن أن يتم ذلك من قبل طبيب من أي تخصص ومنصب.
لا يمكن للأدوية القضاء على الأمراض أو الوقاية منها فحسب. كما يمكن أن تكون سامة، لذلك يجب على الطبيب توخي الحذر عند كتابة الوصفة الطبية: يجب أن تكون الجرعة المحددة دقيقة وصحيحة.
عند تعبئة استمارة الوصفة الطبية، يقوم الطبيب بتدوين كمية المادة الطبية باستخدام الأرقام العربية، مع الإشارة إلى وحدات الكتلة أو الحجم في النظام العشري، مع فصل الجرام بفاصلة (1.5). يتم تحديد القطرات التي تتكون منها المادة الطبية باستخدام الأرقام الرومانية. يتم حساب تركيبة بعض المضادات الحيوية فقط في الوحدات الدولية أو البيولوجية، المعينة IU أو ED.
هناك أشكال مختلفة من المواد الطبية: الصلبة والسائلة والغازية. تُستخدم المليليترات للإشارة إلى كمية السوائل والغازات في الوصفة الطبية، وبالنسبة للاستنشاق، يحدد الأطباء أحيانًا جرعات المادة الطبية الجافة. ويضع الطبيب توقيعه وختمه الشخصي في أسفل الوصفة الطبية. من الضروري أيضًا في الوصفة الإشارة إلى اللقب والأحرف الأولى وعمر المريض ووضع تاريخ الوصفة الطبية وتاريخ انتهاء صلاحيتها.
وتصدر الوصفات الطبية على نماذج خاصة لشراء الأدوية المدعومة والمواد المخدرة والحبوب المنومة ومضادات الذهان والمسكنات. يتم توقيع هذه الوصفات من قبل الطبيب المعالج ورئيس الأطباء في المستشفى ومصدقة بالختم. يتم أيضًا لصق الختم الدائري للمؤسسة الطبية.
يمنع وصف الأثير للتخدير والفنتانيل والكلور إيثان والكيتامين وغيرها من المهدئات في العيادات الخارجية. يستخدم الأطباء في معظم البلدان اللغة اللاتينية لكتابة الوصفات الطبية. يتم تقديم التوصيات الدوائية بلغة يمكن للمرضى فهمها.
يُسمح ببيع الأدوية المخدرة والسامة لمدة خمسة أيام، والكحول الطبي لمدة عشرة أيام، والوصفات الطبية للأدوية الأخرى صالحة لمدة شهرين بعد الإصدار.
يوجد اليوم العديد من الأدوية غير العادية، لذا يجب تصنيفها من أجل التوجيه الصحيح. هناك إرشادات التصنيف الشرطي التالية:
أدى تطور الطب إلى حقيقة أن الأطباء اضطروا إلى البدء في تنظيم الأدوية. تم التصنيف من قبل الكيميائيين والصيادلة باستخدام مبدأ نقطة التطبيق. وكانت تتألف من الفئات التالية:
وبمساعدة هذا القسم والأقسام المشابهة، يدرس الأطباء الشباب الأدوية الموجودة اليوم. باستخدام التصنيف إلى مجموعات، يفهم الأطباء بشكل حدسي كيفية عمل دواء معين ويتذكرون الجرعات.
وتصنف الأدوية المطهرة والمضادة للميكروبات وفقا لهذا المعيار. المواد الطبية مبيدة للجراثيم ومثبطة للجراثيم، وتختلف في تركيبها الكيميائي، الذي يكمن وراء آلية عمل الدواء على الجسم وأسمائها.
تستخدم هذه الطريقة لتحضير المحاليل والمستحضرات الجالينوسية والجديدة والمسكنات والكولوديونات وغيرها من المستحضرات السائلة وشبه السائلة.
وتشمل هذه المسكنات. البلسم هو سائل زيتي له خصائص مزيلة للروائح الكريهة ومطهر.
يتم الحصول على الكولوديون عن طريق إذابة النيتروسليلوز في الكحول والأثير. مزيج من واحد إلى ستة. يستخدم للاستخدام الخارجي.
أي كريم له قوام شبه سائل ويتكون من مستخلصات نباتية ممزوجة بقاعدة على شكل جليسرين وشمع وبارافين.
ومن الأفضل إعطاء الأدوية للأطفال على شكل عصير ليمون وشراب. يأخذهم المرضى الصغار بسرور ويستمتعون بعملية العلاج هذه.
يتم إجراء الحقن باستخدام محاليل مائية وزيتية معقمة، والتي يمكن أن تكون بسيطة أو معقدة. عند كتابة الوصفة الطبية، يجب على الطبيب الإشارة إلى جرعة الدواء وحجمه الذي تحتوي عليه الأمبولة الواحدة، والتوصية بمكان إعطاء الدواء.
يتم الحصول على الشكل الناعم للدواء باستخدام مادة دهنية أو شبيهة بالدهون كقاعدة. يتم تعريفها وتصنيفها وتصنيعها من قبل الكيميائيين والصيادلة. يجب على الطبيب أن يشير فقط إلى الجرعة ومؤشر الاستخدام في الوصفة الطبية.
يجب أن تحتوي المراهم الطبية على ما لا يقل عن خمسة وعشرين بالمائة من المادة الجافة. يمكن تحقيق الاتساق المناسب عن طريق خلط المسحوق والدهون الحيوانية أو الشمع أو الزيوت النباتية أو الفازلين أو البولي إيثيلين جلايكول.
يتم استخدام نفس الشروط عند صنع المعاجين، مع اختلاف أنها أكثر لزوجة. على العكس من ذلك، ينبغي أن يكون اتساق المراهم أكثر سيولة. بالإضافة إلى ذلك، يتم رجها قبل الاستخدام للسماح بتوزيع المسحوق المستقر بالتساوي في المذيب.
الشموع أو التحاميل لها شكل صلب، ولكن عند دخولها إلى جسم الإنسان فإنها تذوب بسرعة وتتحول إلى سائل.
تبقى البقع صلبة أثناء وجودها في غرفة بدرجة حرارة الغرفة. بمجرد وصولها إلى الجلد، تذوب وتلتصق به، مما يساهم في تكوين اتصال محكم.
معظم الأدوية هي مواد من أصل نباتي، يتم تطبيق العلاج الكيميائي أو الفيزيائي عليها لتحسين امتصاصها من قبل جسم الشخص غير الصحي.