04.10.2020

كريون 10 آلاف وحدة. كريون للأطفال: تعليمات وميزات الاستخدام لكل عمر. شروط البيع في الصيدليات

منتجات ABBOTT، GmbH (ألمانيا)

ATX: A09AA02 (الإنزيمات المتعددة (الليباز والبروتياز وما إلى ذلك))

تحضير الانزيم

التصنيف الدولي للأمراض: C25 ورم خبيث في البنكرياس E84 التليف الكيسي K83.1 انسداد القناة الصفراوية K85 التهاب البنكرياس الحاد K86.1 التهاب البنكرياس المزمن الآخر K86.8 أمراض البنكرياس الأخرى المحددة (ضمور، حصوات، تليف الكبد، تليف البنكرياس) K90 .3 إسهال دهني البنكرياس K91 .1 متلازمات المعدة التي يتم تشغيلها K91.2 سوء الامتصاص بعد الجراحة، غير مصنف في مكان آخر

مستحضر إنزيمي يحسن عمليات الهضم. تعمل إنزيمات البنكرياس الموجودة في الدواء على تسهيل هضم البروتينات والدهون والكربوهيدرات، مما يؤدي إلى امتصاصها بالكامل في الأمعاء الدقيقة.
كريون 10000 كبسولة، تحتوي على البنكرياتين على شكل كريات صغيرة معوية مغلفة، تذوب بسرعة في المعدة، وتطلق مئات من الكريات الصغيرة. الغرض من هذا المبدأ هو خلط الكرات المجهرية الصغيرة مع محتويات الأمعاء، وفي النهاية، توزيع الإنزيمات بشكل أفضل بعد إطلاقها داخل محتويات الأمعاء.
عندما تصل الكريات الصغيرة إلى الأمعاء الدقيقة، يتم تدمير الغلاف المعوي (عند الرقم الهيدروجيني> 5.5)، ويتم إطلاق إنزيمات البنكرياس ذات نشاط التحلل الدهني والأميلوليتي والبروتيني، مما يؤدي إلى تحلل الدهون والكربوهيدرات والبروتينات.
يتم بعد ذلك امتصاص المواد الناتجة مباشرة أو تحللها بشكل أكبر بواسطة الإنزيمات المعوية.

دواعي الإستعمال

أظهرت الدراسات على الحيوانات نقصًا في امتصاص الإنزيمات السليمة (غير المشقوقة)، ونتيجة لذلك، لم يتم إجراء دراسات الحركية الدوائية الكلاسيكية. المستحضرات المحتوية على إنزيمات البنكرياس...

موانع

- فرط الحساسية لأي من مكونات الدواء.

الجرعة

يؤخذ الدواء عن طريق الفم. يتم تحديد الجرعة بشكل فردي، اعتمادا على شدة المرض وتكوين النظام الغذائي.
يجب تناول الكبسولات أثناء أو بعد كل وجبة (بما في ذلك الوجبات الخفيفة) مباشرة، ويتم بلعها كاملة، ولا تنكسر...

جرعة مفرطة

الأعراض: فرط حمض يوريك الدم وفرط حمض يوريك الدم.
العلاج: وقف الدواء، علاج الأعراض.

تفاعل الأدوية

لم يتم إجراء أي دراسات حول تفاعل كريون 10000 مع أدوية أخرى.

أثر جانبي

من الجهاز الهضمي: في كثير من الأحيان (≥1/10) - ألم في البطن. في كثير من الأحيان (≥1/100، انظر بالكامل

أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية

لا توجد بيانات سريرية عن استخدام الأدوية التي تحتوي على إنزيمات البنكرياس أثناء الحمل. يجب وصف كريون 10000 بحذر أثناء الحمل إذا كانت الفائدة المتوقعة للأم تتجاوز الإمكانات...

استخدم في الأطفال

التطبيق ممكن وفقا لنظام الجرعات.

تعليمات خاصة

تم وصف ضيقات في اللفائفي والأعور والقولون (اعتلال القولون الليفي) في المرضى الذين يعانون من التليف الكيسي الذين تم علاجهم بجرعات عالية من مستحضرات البنكرياس. كإجراء احترازي، إذا شعرت بأي أعراض غير عادية أو تغيرات في...

شروط القبول الخاصة

يستخدم بحذر أثناء الحمل، وممكن استخدامه أثناء الرضاعة الطبيعية، وممكن استخدامه للأطفال

الدوائية

أظهرت الدراسات على الحيوانات نقصًا في امتصاص الإنزيمات السليمة (غير المشقوقة)، ونتيجة لذلك، لم يتم إجراء دراسات الحركية الدوائية الكلاسيكية. المستحضرات المحتوية على إنزيمات البنكرياس...

شروط الصرف من الصيدليات

تمت الموافقة على الدواء للاستخدام كوسيلة OTC.

شروط التخزين

يجب حفظ الدواء بعيدا عن متناول الأطفال عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية في عبوات مغلقة بإحكام. العمر الافتراضي - 2 سنة.
بعد الفتح الأول للزجاجة، تكون مدة الصلاحية 3 أشهر.

الافراج عن النموذج

كبسولات جيلاتينية صلبة قابلة للذوبان معوياً، حجم رقم 2، ذات جسم شفاف عديم اللون وغطاء بني معتم؛ محتويات الكبسولات عبارة عن كرات صغيرة ذات لون بني فاتح.
1 قبعات.
البنكرياس
150 ملغ،
الذي يتوافق...

عزيزي الأطباء!

إذا كانت لديك خبرة في وصف هذا الدواء لمرضاك، شارك النتيجة (اترك تعليقًا)! هل ساعد هذا الدواء المريض، وهل حدثت أي آثار جانبية أثناء العلاج؟ ستكون تجربتك موضع اهتمام زملائك والمرضى على حد سواء.

عزيزي المرضى!

إذا وصف لك هذا الدواء وأكملت دورة العلاج، أخبرنا ما إذا كان فعالاً (ساعد)، وما إذا كانت هناك أي آثار جانبية، وما الذي أعجبك/لم يعجبك. يبحث آلاف الأشخاص على الإنترنت عن مراجعات لمختلف الأدوية. لكن القليل منهم فقط يتركهم. إذا لم تترك تعليقًا شخصيًا حول هذا الموضوع، فلن يكون لدى الآخرين ما يقرأونه.

شكراً جزيلاً!

آخر تحديث للوصف من قبل الشركة المصنعة 08/08/2007

قائمة قابلة للتصفية

المادة الفعالة:

ايه تي اكس

المجموعة الدوائية

صور ثلاثية الأبعاد

تكوين وشكل الإصدار

كريون ® 10000

كريون ® 25000

10 قطع في نفطة. في علبة من الورق المقوى يوجد بثورتان. 25 قطعة في نفطة. في علبة من الورق المقوى هناك 2 أو 4 بثور. في زجاجات البولي ايثيلين 20 و 50 قطعة. 1 زجاجة في علبة من الورق المقوى.

وصف شكل الجرعة

كبسولات جيلاتينية صلبة بلونين (غطاء بني معتم وقاعدة شفافة عديمة اللون).

محتويات الكبسولة: كريات مجهرية صغيرة معوية باللون البيج.

التأثير الدوائي

التأثير الدوائي- يعوض نقص انزيم البنكرياس.

الديناميكا الدوائية

مستحضر إنزيمي يحسن عمليات الهضم. تعمل إنزيمات البنكرياس الموجودة في الدواء على تسهيل تحلل البروتينات والدهون والكربوهيدرات، مما يؤدي إلى امتصاصها بالكامل في الأمعاء الدقيقة. تذوب الكبسولات التي تحتوي على كريات مجهرية صغيرة مغلفة معويًا بسرعة في المعدة، وتطلق مئات من الكرات المجهرية الصغيرة. الغرض من مبدأ الجرعة متعددة الوحدات هو خلط الكرات المجهرية الصغيرة مع محتويات الأمعاء، وفي النهاية توزيع الإنزيمات بشكل أفضل بعد إطلاقها داخل محتويات الأمعاء.

الدوائية

عندما تصل الكرات المجهرية الصغيرة إلى الأمعاء الدقيقة، يتم تدمير الغلاف المعوي، مما يؤدي إلى إطلاق إنزيمات ذات نشاط تحلل الدهون والأميلوليتيك والبروتين، مما يضمن تحلل الدهون والنشويات والبروتينات.

دواعي الإستعمال دواء كريون ® 10000

العلاج البديل لقصور وظيفة البنكرياس خارجية الإفراز في التليف الكيسي، والتهاب البنكرياس المزمن، واستئصال البنكرياس، وسرطان البنكرياس، وانسداد القناة (القناة البنكرياسية أو القناة الصفراوية المشتركة) بسبب الأورام، ومتلازمة شواتشمان دايموند، في الشيخوخة؛

علاج أعراض اضطرابات الجهاز الهضمي أثناء استئصال المعدة الجزئي (Billroth-I/II)، واستئصال المعدة الكلي؛ بعد استئصال المرارة، مع ركود الاثني عشر والمعدة، وانسداد القنوات الصفراوية، والتهاب الكبد الركودي، وتليف الكبد، وأمراض الجزء الطرفي من الأمعاء الدقيقة، والنمو البكتيري المفرط في الأمعاء الدقيقة.

موانع

زيادة الحساسية الفردية لمكونات الدواء.

التهاب البنكرياس الحاد؛

تفاقم التهاب البنكرياس المزمن.

استخدم أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية

نظرا لعدم وجود بيانات كافية عن سلامة استخدام أنزيمات البنكرياس لدى النساء أثناء الحمل والرضاعة، يجب وصف الدواء للنساء الحوامل والأمهات المرضعات فقط إذا كانت الفائدة المتوقعة للأم تفوق المخاطر المحتملة على الجنين أو طفل.

آثار جانبية

ردود الفعل التحسسية، نادرا - الإسهال، الإمساك، الانزعاج في المعدة، الغثيان.

تفاعل

لا توجد تقارير عن التفاعل مع أدوية أخرى.

اتجاهات للاستخدام والجرعات

داخل.يتم اختيار الجرعة بشكل فردي اعتمادًا على شدة المرض وتكوين النظام الغذائي. يوصى بتناول ثلث أو نصف جرعة واحدة في بداية الوجبة والباقي أثناء الوجبات. إذا كان البلع صعبًا (على سبيل المثال، عند الأطفال الصغار أو المرضى المسنين)، يتم فتح الكبسولات بعناية، وتضاف كريات مجهرية صغيرة إلى الطعام السائل الذي لا يتطلب المضغ، أو يتم تناولها مع السائل. لا يمكن تخزين أي خليط من الكريات الصغيرة مع الطعام أو السوائل ويجب تناوله مباشرة بعد التحضير. يؤدي سحق أو مضغ الكريات الصغيرة، وكذلك إضافتها إلى الطعام الذي يحتوي على درجة حموضة أعلى من 5.5، إلى تدمير قشرتها التي تحمي من عمل عصير المعدة.

بالنسبة للتليف الكيسي، تعتمد الجرعة على وزن الجسم وتكون في بداية العلاج عند الأطفال أقل من 4 سنوات - 1000 وحدة ليباز / كجم لكل وجبة، أكثر من 4 سنوات - 500 وحدة ليباز / كجم أثناء الوجبات. تعتمد الجرعة على شدة أعراض المرض والسيطرة على الإسهال الدهني والحفاظ على حالة غذائية جيدة. في معظم المرضى، يجب ألا تتجاوز الجرعة 10000 وحدة/كجم/يوم.

في الحالات الأخرى المصحوبة بقصور البنكرياس الإفرازي، يتم تحديد الجرعة مع الأخذ بعين الاعتبار الخصائص الفردية للمريض (درجة القصور الهضمي، محتوى الدهون في الطعام). الجرعة مع الوجبة الرئيسية (الإفطار والغداء والعشاء) هي 20000-75000 وحدة دولية من الليباز EP، مع تناول وجبة خفيفة - 5000-25000 وحدة دولية من الليباز EP.

الجرعة الأولية المعتادة من Creon ® هي 10000-25000 وحدة دولية من الليباز EP مع الوجبة الرئيسية. لتقليل الإسهال الدهني والحفاظ على الحالة المثالية للمريض، يمكن زيادة الجرعة. وفقًا للممارسة السريرية المعتادة، يجب أن يتلقى المريض ما لا يقل عن 20.000 إلى 50.000 وحدة من الليباز EP مع الطعام.

جرعة مفرطة

أعراض:فرط حمض يوريك الدم، فرط حمض يوريك الدم.

علاج:انسحاب المخدرات، علاج الأعراض.

تعليمات خاصة

تم وصف ضيقات في اللفائفي والأعور والتهاب القولون في المرضى الذين يعانون من التليف الكيسي والذين تلقوا جرعات عالية من مستحضرات البنكرياس. في دراسات الحالات والشواهد، لم يكن هناك أي دليل على وجود علاقة مع كريون وحدوث اعتلال القولون الليفي. كإجراء وقائي لاستبعاد تورط القولون في المرضى الذين يعانون من التليف الكيسي، يوصى بمراقبة أي أعراض أو تغيرات غير عادية في تجويف البطن - خاصة إذا كان المريض يتناول أكثر من 10000 وحدة دولية من الليباز / كجم / يوم.

لا يؤثر الدواء على القدرة على قيادة السيارة أو التحكم في الآلات والآليات.

شروط تخزين الدواء كريون ® 10000

عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية، في عبوات مغلقة بإحكام.

تبقي بعيدا عن متناول الأطفال.

العمر الافتراضي للدواء كريون ® 10000

كبسولات معوية 10000 وحدة - سنتين. بعد الافتتاح - 3 أشهر.

كبسولات 300 ملغ - 3 سنوات. بعد فتح العبوة - 3 أشهر.

لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة.

مرادفات المجموعات التصنيفية

فئة التصنيف الدولي للأمراض-10	مرادفات الأمراض حسب ICD-10
C25 ورم خبيث في البنكرياس	VIPoma
	الجلوكاجونوما
	ورم سرطاني البنكرياس
	سرطان غدي البنكرياس المتقدم محليًا
	سرطان البنكرياس غير صالح للعمل
	أورام البنكرياس
	أورام البنكرياس خارجية الإفراز
	أورام الغدد الصماء البنكرياسية
	سرطان البنكرياس
E84.1 التليف الكيسي مع المظاهر المعوية	الالتهاب الرئوي الكيسي المعوي
	التليف الكيسي في البنكرياس
	تليف البنكرياس
K31.5 انسداد الاثني عشر	انسداد الاثني عشر
K31.8 أمراض أخرى محددة في المعدة والاثني عشر	حالة حمضية
K74 تليف وتليف الكبد	أمراض الكبد الالتهابية
	التليف الكيسي في الكبد
	متلازمة الوذمة الاستسقاء في تليف الكبد
	حالة ما قبل تليف الكبد
	تليف الكبد مع ارتفاع ضغط الدم البابي
	تليف الكبد مع الاستسقاء
	تليف الكبد مع الاستسقاء والوذمة
	تليف الكبد مع ارتفاع ضغط الدم البابي
	تليف الكبد مع ارتفاع ضغط الدم البابي ومتلازمة الاستسقاء الوذمي
	تليف الكبد مع أعراض ارتفاع ضغط الدم البابي
	استسقاء التليف الكبدي
	حالة تليف الكبد وما قبل تليف الكبد
K83.1 انسداد القناة الصفراوية	انسداد القنوات الصفراوية
	انسداد حصوة
	الحكة مع انسداد جزئي للقنوات الصفراوية
	انسداد القناة الصفراوية المشتركة
	ركود صفراوي حميد متكرر داخل الكبد
	ركود صفراوي
	التهاب الكبد الركودي
	متلازمة الركود الصفراوي
K86.1 التهاب البنكرياس المزمن الآخر	تفاقم التهاب البنكرياس المزمن
	التهاب البنكرياس المتكرر
	التهاب البنكرياس مع قصور خارجية الإفراز
	التهاب البنكرياس المزمن
	التهاب البنكرياس المزمن
K86.8 أمراض البنكرياس الأخرى المحددة	انسداد القنوات البنكرياسية والصفراوية
	انسداد القناة البنكرياسية
	ناسور البنكرياس
K86.8.0* قصور وظيفة البنكرياس، إفرازات الإفراز	قصور البنكرياس الإفرازي
	قصور البنكرياس
	خلل في البنكرياس
	انتهاك وظيفة البنكرياس خارجية الإفراز
	خلل في البنكرياس
	انتهاك وظيفة البنكرياس خارجية الإفراز
	- قصور في تكوين الإنزيمات في البنكرياس
	قصور البنكرياس
	قصور البنكرياس الإفرازي
	اعتلال البنكرياس
	متلازمة شواتشمان دايموند
	نقص انزيم البنكرياس
K91.5 متلازمة ما بعد استئصال المرارة	الحالة بعد إزالة المرارة
R54 الشيخوخة	العلامات الخارجية للشيخوخة
	أمراض العين المرتبطة بالعمر
	ضعف البصر المرتبط بالعمر
	أمراض الأوعية الدموية المرتبطة بالعمر
	الإمساك المرتبط بالعمر
	التغيرات المرتبطة بالعمر في حدة البصر
	التغيرات اللاإرادية المرتبطة بالعمر في الدماغ
	اضطرابات العمر
	فقدان السمع المرتبط بالعمر
	ممارسة الشيخوخة
	خرف الشيخوخة
	نقص الكالسيوم وفيتامين د3 لدى كبار السن
	أمراض الدماغ ذات الطبيعة الوعائية والمرتبطة بالعمر
	الاكتئاب اللاإرادي
	المنخفضات اللاإرادية
	تصحيح عملية التمثيل الغذائي في الشيخوخة والشيخوخة
	سوء التغذية في الشيخوخة والشيخوخة.
	الاضطرابات السلوكية في الشيخوخة
	خرف الشيخوخة
	خرف الشيخوخة
	اكتئاب الشيخوخة
	التهاب القولون الشيخوخي
	ذهان الشيخوخة
	المتلازمة اللاإرادية المرتبطة بالعمر
	فقدان السمع المرتبط بالعمر
	شيخوخة
	شيخوخة الدماغ
	شيخوخة الجسم
	خرف الشيخوخة
	سن الشيخوخة
	الذهان اللاإرادي الشيخوخي
	ذهان الشيخوخة
	ضعف الذاكرة لدى المرضى المسنين
Z100* CLASS XXII الممارسة الجراحية	عملية جراحية في البطن
	استئصال الغدة
	بتر
	رأب الأوعية الدموية للشرايين التاجية
	رأب الأوعية السباتية
	علاج مطهر للجلد للجروح
	علاج مطهر لليدين
	استئصال الزائدة الدودية
	استئصال الشرايين
	رأب الأوعية التاجية بالبالون
	استئصال الرحم عن طريق المهبل
	تجاوز كورونا
	التدخلات على المهبل وعنق الرحم
	تدخلات المثانة
	التدخل في تجويف الفم
	العمليات الترميمية والترميمية
	نظافة أيدي العاملين في المجال الطبي
	جراحة أمراض النساء
	التدخلات النسائية
	جراحات أمراض النساء
	صدمة نقص حجم الدم أثناء الجراحة
	تطهير الجروح قيحية
	تطهير حواف الجرح
	التدخلات التشخيصية
	إجراءات التشخيص
	تخثر عنق الرحم بالإنفاذ الحراري
	العمليات الجراحية الطويلة
	استبدال القسطرة الناسور
	العدوى أثناء جراحة العظام
	صمام القلب الاصطناعي
	استئصال المثانة
	جراحة العيادات الخارجية قصيرة المدى
	العمليات قصيرة المدى
	العمليات الجراحية قصيرة المدى
	بضع الحلقي والدرقي
	فقدان الدم أثناء الجراحة
	النزيف أثناء الجراحة وفي فترة ما بعد الجراحة
	بزل الترقوة
	تخثر الليزر
	تخثر الليزر
	تخثر الشبكية بالليزر
	منظار البطن
	تنظير البطن في أمراض النساء
	ناسور السائل الدماغي الشوكي
	عمليات أمراض النساء البسيطة
	التدخلات الجراحية البسيطة
	استئصال الثدي والجراحة التجميلية اللاحقة
	بضع المنصف
	العمليات الجراحية الدقيقة على الأذن
	جراحات اللثة المخاطية
	التطريز
	العمليات الجراحية البسيطة
	عملية جراحية عصبية
	تثبيت مقلة العين في جراحة العيون
	استئصال الخصية
	مضاعفات بعد قلع الأسنان
	استئصال البنكرياس
	استئصال التامور
	فترة إعادة التأهيل بعد الجراحة
	فترة النقاهة بعد التدخلات الجراحية
	رأب الأوعية التاجية عبر الجلد عن طريق الجلد
	بزل الصدر الجنبي
	الالتهاب الرئوي بعد العملية الجراحية وبعد الصدمة
	التحضير للعمليات الجراحية
التحضير للجراحة
تحضير يدي الجراح قبل الجراحة
تحضير القولون للجراحة
الالتهاب الرئوي الطموح بعد العملية الجراحية أثناء العمليات الجراحية العصبية والصدرية
الغثيان بعد العملية الجراحية
نزيف ما بعد الجراحة
الورم الحبيبي بعد العملية الجراحية
صدمة ما بعد الجراحة
فترة ما بعد الجراحة المبكرة
إعادة تكوين عضلة القلب
استئصال قمة جذر السن
استئصال المعدة
استئصال الأمعاء
استئصال الرحم
استئصال الكبد
استئصال الأمعاء الدقيقة
استئصال جزء من المعدة
إعادة تشغيل السفينة المشغلة
ربط الأنسجة أثناء الجراحة
إزالة الغرز
الحالة بعد جراحة العيون
الحالة بعد الجراحة
الحالة بعد التدخلات الجراحية في تجويف الأنف
الحالة بعد استئصال المعدة
الحالة بعد استئصال الأمعاء الدقيقة
الحالة بعد استئصال اللوزتين
الحالة بعد إزالة الاثني عشر
الحالة بعد استئصال الوريد
جراحة الأوعية الدموية
استئصال الطحال
تعقيم الأدوات الجراحية
تعقيم الأدوات الجراحية
بضع القص
عمليات الأسنان
التدخل السني على أنسجة اللثة
استئصال العضلة العاصرة
إستئصال اللوزتين
جراحة الصدر
عمليات الصدرية
استئصال المعدة بالكامل
رأب الأوعية التاجية عبر الجلد داخل الأوعية الدموية
الاستئصال عبر الإحليل
استئصال التوربينات
إزالة الأسنان
إزالة الساد
إزالة الكيس
إزالة اللوزتين
إزالة الأورام الليفية
إزالة أسنان الأطفال المتحركة
إزالة الاورام الحميدة
إزالة الأسنان المكسورة
إزالة جسم الرحم
إزالة الغرز
بضع الإحليل
ناسور قناة CSF
بضع القصبة الهوائية الأمامية
العدوى الجراحية
العلاج الجراحي لتقرحات الأطراف المزمنة
جراحة
الجراحة في منطقة الشرج
جراحة القولون
الممارسة الجراحية
إجراء جراحي
التدخلات الجراحية
التدخلات الجراحية على الجهاز الهضمي
التدخلات الجراحية على المسالك البولية
التدخلات الجراحية على الجهاز البولي
التدخلات الجراحية على الجهاز البولي التناسلي
عملية قلب
الإجراءات الجراحية
العمليات الجراحية
جراحة الوريد
تدخل جراحي
جراحة الأوعية الدموية
العلاج الجراحي للتخثر
جراحة
استئصال المرارة
استئصال المعدة الجزئي
استئصال الرحم عبر الصفاق
رأب الأوعية التاجية عبر الجلد عن طريق الجلد
رأب الأوعية الدموية عبر الجلد
الشريان التاجي سيخضع لعملية جراحية
قلع الأسنان
خلع أسنان الطفل
استئصال اللب
الدورة الدموية خارج الجسم
قلع الأسنان
قلع الأسنان
استخراج الساد
التخثير الكهربائي
التدخلات الباطنية
بضع الفرج
بضع الغربالية

كريون 10000 هو دواء للتعويض عن نقص إنزيمات البنكرياس.

الافراج عن الشكل والتكوين

يتوفر الدواء على شكل كبسولات معوية: جيلاتين صلب، ذو جسم شفاف عديم اللون وغطاء بني معتم، مقاس رقم 2؛ تظهر الكرات المجهرية الصغيرة ذات اللون البني الفاتح داخل الكبسولات (20 و50 و100 قطعة في زجاجات من البولي إيثيلين الأبيض مع غطاء لولبي؛ وفي عبوة من الورق المقوى توجد زجاجة واحدة وتعليمات لاستخدام كريون 10000).

تكوين لكل 1 كبسولة:

• المادة الفعالة: البنكرياس – 150 ملغ (يتوافق مع محتوى البروتياز – 600 وحدة دولية Ph.Eur.، الليباز – 10.000 وحدة دولية Ph.Eur.، الأميليز – 8000 وحدة دولية Ph.Eur.)؛
• المكونات المساعدة: هيدروميلوز الفثالات، كحول سيتيل، ماكروغول 4000، دايميثيكون، سترات ثلاثي إيثيل.
• جسم الكبسولة والغطاء: كبريتات لوريل الصوديوم، الجيلاتين، صبغة أكسيد الحديد الأسود، ثاني أكسيد التيتانيوم، صبغة أكسيد الحديد الأصفر، صبغة أكسيد الحديد الأحمر.

الخصائص الدوائية

الديناميكا الدوائية

كريون 10000 هو عامل إنزيمي يحسن عمليات هضم الطعام لدى الأطفال والبالغين. نتيجة لاستخدام الدواء، يتم تقليل شدة أعراض نقص الإنزيم بشكل كبير (تختفي وتيرة واتساق تغيرات البراز، وآلام البطن وانتفاخ البطن). تعمل إنزيمات كريون 10000 على تسهيل هضم الدهون والبروتينات والكربوهيدرات، مما يساهم في امتصاصها بشكل كامل في الأمعاء الدقيقة.

يوجد بنكرياتين الخنازير في كبسولات من الدواء على شكل كرات صغيرة الحجم مغلفة بقشرة مقاومة للأحماض. وبمجرد أن تذوب الكبسولات في المعدة، يتم إطلاق مئات من الكرات الصغيرة. تدخل مع الطعام إلى الأمعاء، وتختلط جيدًا مع محتويات الأمعاء، ثم تصل إلى الأمعاء الدقيقة، حيث يتم تدمير الطبقة المعوية بسرعة. تقوم الإنزيمات المنطلقة بتكسير البروتينات والكربوهيدرات والدهون بشكل فعال. ثم يتم امتصاص المواد الناتجة مباشرة أو تقسيمها بواسطة الإنزيمات المعوية إلى وحدات أصغر.

الدوائية

لم يتم إجراء الدراسات الكلاسيكية للحركية الدوائية للدواء، لأن إنزيمات البنكرياس تمارس تأثيرها العلاجي مباشرة في تجويف الأمعاء الدقيقة قبل الامتصاص. وفقًا لتركيبها الكيميائي، فهي بروتينات تنقسم في الجهاز الهضمي إلى أحماض أمينية وببتيدات، حيث يتم امتصاصها في جدران الأمعاء.

مؤشرات للاستخدام

يستخدم كريون 10000 في الأطفال والبالغين كعلاج بديل لقصور إنزيم البنكرياس، والذي يحدث نتيجة لانخفاض نشاط الإنزيم بسبب ضعف إنتاج إنزيمات البنكرياس، وتنظيم إفرازها، وتوصيلها إلى موقع العمل، وكذلك زيادة الدمار في الأمعاء. تنتج الاضطرابات المدرجة عن أمراض مختلفة في الجهاز الهضمي وغالبًا ما تحدث في التهاب البنكرياس المزمن والتليف الكيسي وسرطان البنكرياس ومتلازمة شواتشمان دايموند وانسداد القناة الصفراوية المشتركة أو القنوات البنكرياسية بعد الإزالة الكاملة أو الجزئية للمعدة. بعد الجراحة على البنكرياس، مع الظروف بعد هجمات التهاب البنكرياس الحاد واستئناف التغذية لاحقًا.

موانع

يمنع استخدام كريون 10000 في المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية تجاه البنكرياتين أو أي مكون مساعد في الدواء.

كريون 10000: تعليمات للاستخدام (الجرعة والطريقة)

تؤخذ كبسولات كريون 10000 عن طريق الفم، دون مضغ أو كسر، مع الماء أو أي سائل آخر.

يتم اختيار الجرعات بشكل فردي (يتم أخذ تركيبة النظام الغذائي وشدة المرض بعين الاعتبار). يجب تناول الدواء أثناء أو بعد الوجبات، في كل وجبة، حتى مع وجبة خفيفة.

ليس من الممكن دائمًا للأطفال الصغار أو المرضى المسنين ابتلاع الكبسولة كاملة. في مثل هذه الحالات، يتم فتحه وتضاف محتوياته إلى الأطعمة الخفيفة أو المشروبات ذات الطعم الحامض (الزبادي، عصير الفاكهة، عصير التفاح). يجب أن يكون الرقم الهيدروجيني للسائل أو الطعام أقل من 5.5. لا يمكن تخزين الخليط المحضر من الكرات الصغيرة مع مشروب أو سائل ويجب تناوله مباشرة بعد الخلط.

قد يؤدي مضغ الكبسولات أو استخدام السوائل أو الأطعمة التي تحتوي على درجة حموضة أكبر من 5.5 لخلطها مع الكريات الصغيرة إلى انهيار الغلاف المعوي والإفراج المبكر عن الإنزيمات في تجويف الفم. ونتيجة لذلك، يتم تقليل فعالية الدواء، وتهيج الأغشية المخاطية للتجويف الفموي.

يجب أن يحصل المرضى على كمية كافية من السوائل، خاصة مع زيادة متطلبات السوائل. وبخلاف ذلك، قد يحدث الإمساك أو يصبح أسوأ.

بالنسبة للتليف الكيسي، تعتمد جرعة كريون 10000 على وزن جسم المريض. في بداية العلاج، يتم وصف 1000 وحدة ليباز لكل كيلوغرام من وزن الجسم للأطفال دون سن 4 سنوات في كل وجبة. بالنسبة للأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 4 سنوات والبالغين، الجرعة الأولية هي 500 وحدة ليباز لكل كجم من وزن الجسم مع كل وجبة. وبعد ذلك يتم زيادة جرعة الدواء مع الأخذ في الاعتبار شدة أعراض المرض والسيطرة على الإسهال الدهني والحفاظ على الحالة الغذائية الكافية. كقاعدة عامة، لا تتجاوز الجرعة اليومية 10000 وحدة ليباز لكل كجم من وزن الجسم أو 4000 وحدة ليباز لكل جرام من الدهون المستهلكة.

في الحالات الأخرى التي تعاني من قصور في إنزيم البنكرياس، يتم تحديد جرعة كريون 10000 بشكل فردي، مع الأخذ بعين الاعتبار محتوى الدهون في الطعام ودرجة القصور الهضمي. خلال الوجبة الرئيسية، تبلغ جرعة البنكرياس 25000-80000 وحدة دولية من الليباز، أثناء أو بعد تناول وجبة خفيفة - 1/2 الجرعة الفردية.

آثار جانبية

• الجهاز الهضمي: في كثير من الأحيان – آلام في البطن. في كثير من الأحيان - القيء والغثيان والانتفاخ والإسهال أو الإمساك. مع وتيرة غير معروفة - اعتلال القولون الليفي (في المرضى الذين يعانون من التليف الكيسي الذين تلقوا جرعات عالية من البنكرياتين).
• الجهاز المناعي: مع شيوع غير معروف – تفاعلات تأقية (أساسا من الجلد)؛
• الجلد والدهون تحت الجلد: غير شائعة – طفح جلدي؛ مع شيوع غير معروف – الشرى، حكة في الجلد.

جرعة مفرطة

في حالة تناول جرعة زائدة من الدواء، لوحظ زيادة مستوى حمض البوليك في الدم والبول.

يجب إيقاف كريون 10000 والبدء في علاج الأعراض.

تعليمات خاصة

إذا كان المريض يعاني من تغيرات في البطن أو أعراض أخرى غير عادية أثناء العلاج الدوائي، فيجب إجراء فحص طبي لاستبعاد تضيقات الأعور واللفائفي والقولون. تزداد احتمالية الإصابة باعتلال القولون الليفي لدى المرضى الذين يعانون من التليف الكيسي الذين يتلقون كريون 10000 بجرعة يومية قدرها 10000 وحدة من الليباز أو أكثر.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات والآليات المعقدة

تأثير الدواء على القدرة على قيادة المركبات ضئيل أو غائب.

استخدم أثناء الحمل والرضاعة

وقد أظهرت الدراسات التجريبية أن البنكرياتين ليس ماسخا. على الرغم من ذلك، فإن استخدام الدواء أثناء الحمل ممكن فقط في حالات استثنائية عندما تفوق فائدة العلاج للأم المخاطر المحتملة على الجنين.

استخدامها في مرحلة الطفولة

عند الأطفال، يتم استخدام كبسولات كريون 10000 حسب المؤشرات، مع الالتزام بنظام الجرعات الموصى به. يزيد النشاط العالي للليباز الموجود في البنكرياس من خطر الإمساك لدى الأطفال.

تفاعل الأدوية

قد تنخفض فعالية البنكرياتين عند تناوله مع مضادات الحموضة التي تحتوي على هيدروكسيد المغنيسيوم و/أو كربونات الكالسيوم.

قد يقلل كريون 10000 من امتصاص الحديد. من الممكن نظريًا أن يتم تقليل فعالية الأكاربوز بسبب عمل البنكرياتين.

النظير

نظائر كريون 10000 هي: كريون 25000، كريون 40000، ميزيم 20000، ميزيم فورت 10000، بانجرول 25000، جاستينورم فورت 10000، جاستينورم فورت، بنزيتال، بانكرياتين، بانزيكام، ميكرزيم، كريون مايكرو، بنكريازيم، بان كريا تين ليكت، ميزيم فورت، بنكرياتين موطن، إرميتال، موطن بانزيم، إنزيستال-P، الخ.

شروط وأحكام التخزين

يحفظ في زجاجة مغلقة بإحكام عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية. تبقي بعيدا عن متناول الأطفال.

العمر الافتراضي – 2 سنة. يجب استخدام الكبسولات الموجودة في الزجاجة المفتوحة خلال 3 أشهر.

ص ن 015581/01

اسم تجاري:كريون ® 10000

الاسم الدولي غير المملوك أو الاسم العام:

البنكرياس

شكل جرعات:

كبسولات معوية

مُجَمَّع:

1 كبسولة تحتوي على:

المادة الفعالة:البنكرياس - 150 ملغ، وهو ما يعادل: 10000 وحدة EUR.F. الليباز، 8000 وحدة يورو. الأميليز، 600 وحدة يورو. البروتياز. سواغ:ماكروغول 4000 - 37.50 ملغ، هيدروميلوز فثالات - 56.34 ملغ، دايميثيكون 1000 - 1.35 ملغ، كحول سيتيل - 1.18 ملغ، سترات ثلاثي إيثيل - 3.13 ملغ. كبسولة جيلاتينية صلبة:الجيلاتين - 60.44 مجم، صبغة أكسيد الحديد الأحمر (E 172) - 0.23 مجم، صبغة أكسيد الحديد الصفراء (E 172) - 0.05 مجم، صبغة أكسيد الحديد الأسود (E 172) - 0.09 مجم، ثاني أكسيد التيتانيوم (E 171) - 0.07 مجم كبريتات لوريل الصوديوم -0.12 ملغ.

وصف:كبسولات جيلاتينية صلبة رقم 2 مكونة من لون بني معتم

غطاء وجسم شفاف عديم اللون.

محتويات الكبسولات عبارة عن كرات صغيرة ذات لون بني فاتح.

المجموعة العلاجية الدوائية:

عامل انزيم الهضمي

رمز ايه تي اكس: A09AA02

الخصائص الدوائية

الديناميكا الدوائية

مستحضر إنزيمي يحسن عمليات الهضم. تعمل إنزيمات البنكرياس الموجودة في الدواء على تسهيل تحلل البروتينات والدهون والكربوهيدرات، مما يؤدي إلى امتصاصها بالكامل في الأمعاء الدقيقة.

يحتوي Creon ® 10000 على بنكرياتين الخنازير في شكل كريات صغيرة، مغلفة معويًا (مقاومة للأحماض) في كبسولات جيلاتينية. تذوب الكبسولات بسرعة في المعدة، وتطلق مئات من الكرات الصغيرة. تم تصميم هذا المبدأ لخلط الكرات الصغيرة تمامًا مع محتويات الأمعاء، وفي النهاية توزيع الإنزيمات بشكل أفضل بعد إطلاقها داخل محتويات الأمعاء. عندما تصل الكرات الصغيرة إلى الأمعاء الدقيقة، يتم تدمير الغلاف المعوي بسرعة (عند الرقم الهيدروجيني> 5.5)، مما يؤدي إلى إطلاق إنزيمات ذات نشاط محلل للدهون، ومحلل للأميلوليت، ومحلل للبروتين، مما يؤدي إلى تحلل الدهون والكربوهيدرات والبروتينات. يتم بعد ذلك امتصاص المواد الناتجة مباشرة أو تحللها بشكل أكبر بواسطة الإنزيمات المعوية.

الدوائية

أظهرت الدراسات على الحيوانات نقصًا في امتصاص الإنزيمات السليمة (غير المشقوقة)، ونتيجة لذلك، لم يتم إجراء دراسات الحركية الدوائية الكلاسيكية. الأدوية التي تحتوي على إنزيمات البنكرياس لا تحتاج إلى امتصاص حتى تمارس تأثيرها. على العكس من ذلك، فإن النشاط العلاجي لهذه الأدوية يتحقق بالكامل في تجويف الجهاز الهضمي. من خلال تركيبها الكيميائي، فهي بروتينات، وبالتالي، عند مرورها عبر الجهاز الهضمي، فإنها تخضع للانقسام البروتيني حتى يتم امتصاصها على شكل ببتيدات وأحماض أمينية.

مؤشرات للاستخدام

العلاج البديل لقصور البنكرياس الإفرازي لدى الأطفال والبالغين. يرتبط قصور وظيفة البنكرياس خارجية الإفراز بمجموعة متنوعة من أمراض الجهاز الهضمي وغالبًا ما يحدث مع:

تليّف كيسي،

التهاب البنكرياس المزمن،

بعد جراحة البنكرياس

بعد عملية استئصال المعدة،

سرطان البنكرياس،

استئصال المعدة الجزئي (على سبيل المثال، بيلروث II)،

انسداد القناة البنكرياسية أو القناة الصفراوية المشتركة (على سبيل المثال، بسبب ورم)،

متلازمة شواتشمان دايموند.

لتجنب المضاعفات، لا يستخدم إلا بعد استشارة الطبيب.

موانع

فرط الحساسية لبنكرياتين الخنازير أو لأحد السواغات

التهاب البنكرياس الحاد،

تفاقم التهاب البنكرياس المزمن.

استخدم أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية

حمل

لا توجد بيانات سريرية عن علاج النساء الحوامل بالأدوية التي تحتوي على إنزيمات البنكرياس. لم تكشف الدراسات التي أجريت على الحيوانات عن امتصاص إنزيمات البنكرياس من أصل خنزيري، وبالتالي من غير المتوقع حدوث آثار سامة على الوظيفة الإنجابية ونمو الجنين.

يجب وصف الدواء للنساء الحوامل بحذر إذا كانت الفائدة المتوقعة للأم تفوق المخاطر المحتملة على الجنين. فترة الرضاعة الطبيعية

بناءً على الدراسات التي أجريت على الحيوانات والتي لم يتم اكتشاف أي آثار سلبية نظامية لإنزيمات البنكرياس، لا يُتوقع حدوث آثار ضارة للدواء على الرضيع المرضع من خلال حليب الثدي.

يمكنك تناول إنزيمات البنكرياس أثناء الرضاعة الطبيعية.

إذا لزم الأمر أثناء الحمل أو الرضاعة، ينبغي تناول الدواء بجرعات كافية للحفاظ على الحالة التغذوية الكافية.

اتجاهات للاستخدام والجرعات

يتم اختيار جرعات الدواء بشكل فردي اعتمادا على شدة المرض وتكوين النظام الغذائي.

يجب تناول الكبسولات أثناء كل وجبة أو بعدها مباشرة (بما في ذلك الوجبات الخفيفة)، ويتم بلعها كاملة دون كسر أو مضغ، ومع كمية كافية من السوائل.

إذا كان البلع صعبًا (على سبيل المثال، عند الأطفال الصغار أو المرضى المسنين)، يتم فتح الكبسولات بعناية وتضاف الكرات الصغيرة إلى الأطعمة السائلة التي لا تتطلب المضغ ولها طعم حامض، مثل عصير التفاح أو عصير الفاكهة (درجة الحموضة).< 5,5). Не рекомендуется добавлять содержимое капсул в горячую пищу. Любая смесь минимикросфер с пищей или жидкостью не подлежит хранению, и ее следует принимать сразу же после приготовления.

من المهم التأكد من أن المريض يحافظ على كمية كافية من السوائل، خاصة إذا كان هناك زيادة في فقدان السوائل. قد يؤدي عدم تناول كمية كافية من السوائل إلى الإصابة بالإمساك أو تفاقمه.

الجرعة للبالغين والأطفال المصابين بالتليف الكيسي

تعتمد الجرعة على وزن الجسم، وفي بداية العلاج يجب أن تكون 1000 وحدة ليباز/كجم لكل وجبة للأطفال دون سن الرابعة من العمر، و500 وحدة ليباز/كجم لكل وجبة للأطفال فوق سن أربع سنوات.

يجب تحديد الجرعة اعتمادًا على شدة أعراض المرض ونتائج السيطرة على الإسهال الدهني والحفاظ على الحالة التغذوية الكافية.

في معظم المرضى، يجب أن تظل الجرعة أقل من أو لا تتجاوز 10000 وحدة ليباز / كجم من وزن الجسم يوميًا أو 4000 وحدة ليباز / جرام من الدهون.

جرعة للحالات الأخرى المصحوبة بقصور البنكرياس الإفرازي

يجب تحديد الجرعة مع الأخذ في الاعتبار الخصائص الفردية للمريض، والتي تشمل درجة القصور الهضمي ومحتوى الدهون في الطعام. تتراوح الجرعة التي يحتاجها المريض مع الوجبة الرئيسية من 25.000 إلى 80.000 وحدة من الليباز، ونصف الجرعة الفردية عند تناول وجبة خفيفة.

آثار جانبية

اضطرابات الجهاز الهضمي

في كثير من الأحيان (> 1/100،<1/10): тошнота, рвота, запор и вздутие живота.

ترتبط اضطرابات الجهاز الهضمي بشكل رئيسي بالمرض الأساسي. كان حدوث التفاعلات الجانبية التالية أقل أو مشابهًا لتلك التي لوحظت مع الدواء الوهمي: الإسهال (شائع،> 1/100،<1/10), боли в области живота (очень часто, >1/10).

اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلدغير شائع (>1/1000،<1/100): сыпь. Частота неизвестна: зуд, крапивница. اضطرابات الجهاز المناعي

التردد غير معروف: فرط الحساسية (تفاعلات الحساسية). وقد لوحظت ردود الفعل التحسسية بشكل رئيسي من الجلد، ولكن لوحظت أيضا مظاهر أخرى للحساسية. تم تلقي تقارير عن هذه الآثار الجانبية أثناء الاستخدام بعد التسويق وكانت عفوية. لا توجد بيانات كافية لتقدير معدل حدوث الحالات بدقة.

جرعة مفرطة

الأعراض: فرط حمض يوريك الدم وفرط حمض يوريك الدم. العلاج: سحب المخدرات، علاج الأعراض.

التفاعل مع أدوية أخرى

لم يتم إجراء أي دراسات التفاعل.

تعليمات خاصة

في المرضى الذين يعانون من التليف الكيسي والذين تلقوا جرعات عالية من مستحضرات البنكرياس، تم وصف تضيقات في اللفائفي والأعور والقولون (اعتلال القولون الليفي). في دراسات الحالات والشواهد، لم يكن هناك أي دليل على وجود علاقة بين حدوث اعتلال القولون الليفي واستخدام Creon® 10000. كإجراء وقائي، في حالة حدوث أعراض أو تغيرات غير عادية في تجويف البطن، فمن الضروري إجراء فحص طبي لاستبعاد التليف اعتلال القولون، خاصة عند المرضى الذين يتناولون الدواء بجرعة تزيد عن 10000 وحدة ليباز/كجم يوميًا.

مثل جميع مستحضرات البنكرياتين الخنازير المستخدمة حاليًا، يتم إنتاج Creon® 10000 من أنسجة البنكرياس من الخنازير التي يتم تربيتها خصيصًا للاستهلاك البشري. على الرغم من أن خطر انتقال العامل المعدي إلى البشر قد تم تقليله إلى الحد الأدنى عن طريق اختبار وتعطيل بعض الفيروسات أثناء عملية التصنيع، إلا أن هناك خطر نظري لانتقال الأمراض الفيروسية، بما في ذلك الأمراض التي تسببها فيروسات جديدة أو غير معروفة. لا يمكن استبعاد وجود فيروسات الخنازير التي يمكن أن تصيب البشر بشكل كامل. ومع ذلك، على مدى فترة طويلة من الزمن باستخدام مستخلصات بنكرياس الخنازير، لم يتم تسجيل حالة واحدة من انتقال الأمراض المعدية.

التأثير على القدرة على قيادة السيارة والآليات الأخرى

إن استخدام Creon® 10000 لا يؤثر أو له تأثير يذكر على القدرة على قيادة السيارة وتشغيل الآلات.

الافراج عن النموذج

كبسولات معوية 10000 وحدة. 20 أو 50 أو 100 كبسولة في زجاجة بيضاء من البولي إيثيلين عالي الكثافة مع غطاء لولبي من مادة البولي بروبيلين مع دليل واضح للعبث. يتم وضع الملصق على الزجاجة. 1 زجاجة مع تعليمات الاستخدام في صندوق من الورق المقوى.

شروط التخزين

يحفظ في درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية في عبوات مغلقة بإحكام. تبقي بعيدا عن متناول الأطفال!

الافضل قبل الموعد

مدة الصلاحية بعد فتح الزجاجة لأول مرة هي 3 أشهر.

لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة.

شروط الصرف من الصيدليات

دون وصفة طبية.

الاسم والعنوان القانوني للشركة المصنعة

شركة Abbott Products GmbH Hans-Bockler-Allee 20، 30173 هانوفر، ألمانيا.

الاسم والعنوان الفعلي للشركة المصنعة

شركة Abbott Products GmbH Justus von Liebig Strasse 33، 31535 نيوستادت، ألمانيا.

ينبغي إرسال شكاوى الجودة إلى:

منتجات أبوت ذ م م 119334، روسيا، موسكو، ش. فافيلوفا، 24.

قبل استخدام كريون 10000 يجب عليك استشارة الطبيب. تعليمات الاستخدام هذه هي لأغراض إعلامية فقط. لمزيد من المعلومات الكاملة، يرجى الرجوع إلى تعليمات الشركة المصنعة.

المجموعة السريرية والدوائية

11.018 (تحضير الإنزيم)

الافراج عن النموذج والتكوين والتعبئة والتغليف

كبسولات جيلاتينية صلبة قابلة للذوبان معوياً، حجم رقم 2، ذات جسم شفاف عديم اللون وغطاء بني معتم؛ محتويات الكبسولات عبارة عن كرات صغيرة ذات لون بني فاتح.

سواغ: ماكروغول 4000، هيدروميلوز فثالات، دايميثيكون 1000، كحول سيتيل، سترات ثلاثي إيثيل.

تركيب غلاف الكبسولة: الجيلاتين، أكسيد الحديد الأصفر (E172)، أكسيد الحديد الأحمر (E172)، أكسيد الحديد الأسود (E172)، ثاني أكسيد التيتانيوم (E171)، كبريتات لوريل الصوديوم.

20 قطعة. - زجاجات مصنوعة من البولي إيثيلين عالي الكثافة (1) - عبوات كرتونية 50 قطعة. - زجاجات مصنوعة من البولي إيثيلين عالي الكثافة (1) - عبوات كرتونية 100 قطعة. - زجاجات مصنوعة من البولي إيثيلين عالي الكثافة (1) - عبوات كرتونية.

التأثير الدوائي

مستحضر إنزيمي يحسن عمليات الهضم. تعمل إنزيمات البنكرياس الموجودة في الدواء على تسهيل هضم البروتينات والدهون والكربوهيدرات، مما يؤدي إلى امتصاصها بالكامل في الأمعاء الدقيقة.

Creon® 10000 كبسولة تحتوي على البنكرياتين على شكل كريات مجهرية صغيرة مغلفة معويًا تذوب بسرعة في المعدة، وتطلق مئات من الكرات الصغيرة. الغرض من هذا المبدأ هو خلط الكرات المجهرية الصغيرة مع محتويات الأمعاء، وفي النهاية، توزيع الإنزيمات بشكل أفضل بعد إطلاقها داخل محتويات الأمعاء.

عندما تصل الكريات الصغيرة إلى الأمعاء الدقيقة، يتم تدمير الغلاف المعوي (عند الرقم الهيدروجيني> 5.5)، ويتم إطلاق إنزيمات البنكرياس ذات نشاط التحلل الدهني والأميلوليتي والبروتيني، مما يؤدي إلى تحلل الدهون والكربوهيدرات والبروتينات.

يتم بعد ذلك امتصاص المواد الناتجة مباشرة أو تحللها بشكل أكبر بواسطة الإنزيمات المعوية.

الدوائية

أظهرت الدراسات على الحيوانات نقصًا في امتصاص الإنزيمات السليمة (غير المشقوقة)، ونتيجة لذلك، لم يتم إجراء دراسات الحركية الدوائية الكلاسيكية. الأدوية التي تحتوي على إنزيمات البنكرياس لا تحتاج إلى امتصاص حتى تمارس تأثيرها. على العكس من ذلك، فإن النشاط العلاجي الكامل لهذه الأدوية يتحقق في تجويف الجهاز الهضمي. علاوة على ذلك، فهي عبارة عن بروتينات في تركيبها الكيميائي، وبالتالي، عند مرورها عبر الجهاز الهضمي، فإنها تخضع للانقسام البروتيني حتى يتم امتصاصها على شكل ببتيدات وأحماض أمينية.

كريون 10000: الجرعة

يؤخذ الدواء عن طريق الفم. يتم تحديد الجرعة بشكل فردي، اعتمادا على شدة المرض وتكوين النظام الغذائي.

يجب تناول الكبسولات أثناء أو بعد كل وجبة (بما في ذلك الوجبات الخفيفة) مباشرة، ويجب ابتلاعها كاملة، وعدم كسرها أو مضغها، وغسلها بكمية كافية من السائل.

إذا كان البلع صعبًا (على سبيل المثال، عند الأطفال الصغار أو المرضى المسنين)، يتم فتح الكبسولات بعناية وتضاف الكرات الصغيرة إلى الأطعمة السائلة التي لا تتطلب المضغ ولها طعم حامض، مثل عصير التفاح أو عصير الفاكهة (درجة الحموضة).

من المهم التأكد من أن المريض يحافظ على كمية كافية من السوائل، خاصة إذا كان هناك زيادة في فقدان السوائل. قد يؤدي عدم تناول كمية كافية من السوائل إلى الإصابة بالإمساك أو تفاقمه.

بالنسبة للتليف الكيسي، الجرعة الأولية من الليباز للأطفال أقل من 4 سنوات هي 1000 وحدة دولية/كجم من وزن الجسم لكل وجبة، للأطفال أكبر من 4 سنوات والبالغين - 500 وحدة دولية/كجم من وزن الجسم لكل وجبة. يجب تحديد الجرعة اعتمادًا على شدة أعراض المرض والسيطرة على الإسهال الدهني والحفاظ على حالة غذائية جيدة. في معظم المرضى، يجب ألا تتجاوز جرعة الليباز 10000 وحدة/كجم من وزن الجسم/اليوم أو 4000 وحدة/جم من الدهون المستهلكة.

في الحالات الأخرى المصحوبة بقصور البنكرياس الإفرازي، يتم تحديد الجرعة مع الأخذ في الاعتبار درجة القصور الهضمي ومحتوى الدهون في الطعام. تتراوح جرعة الليباز التي يحتاجها المريض مع الوجبة الرئيسية من 25.000 إلى 80.000 وحدة هيدروجينية. يورو، أثناء تناول وجبة خفيفة - نصف الجرعة الفردية.

جرعة مفرطة

الأعراض: فرط حمض يوريك الدم وفرط حمض يوريك الدم.

العلاج: وقف الدواء، علاج الأعراض.

تفاعل الأدوية

لم يتم إجراء أي دراسات حول تفاعل Creon® 10000 مع أدوية أخرى.

كريون 10.000:
الحمل والرضاعة

لا توجد بيانات سريرية عن استخدام الأدوية التي تحتوي على إنزيمات البنكرياس أثناء الحمل. يجب وصف الدواء بحذر إذا كانت الفائدة المتوقعة للأم تفوق المخاطر المحتملة على الجنين.

لم تكشف الدراسات التجريبية عن امتصاص إنزيمات البنكرياس من أصل خنزيري، لذلك ليس من المتوقع حدوث آثار سامة على الوظيفة الإنجابية ونمو الجنين.

أثناء الرضاعة (الرضاعة الطبيعية)، يمكنك تناول إنزيمات البنكرياس، بما في ذلك. عقار كريون® 10000.

خلال الدراسات التجريبية، لم يتم تحديد أي آثار سلبية جهازية لإنزيمات البنكرياس، لذلك لا يتوقع حدوث أي آثار ضارة للدواء على الرضيع عند الرضاعة الطبيعية.

إذا لزم الأمر أثناء الحمل أو الرضاعة، ينبغي تناول الدواء بجرعات كافية للحفاظ على الحالة التغذوية الكافية.

كريون 10000: آثار جانبية

من الجهاز الهضمي: غالباً (≥1/100،

ردود الفعل التحسسية: نادرة (≥ 1/1000،

شروط وفترات التخزين

يجب حفظ الدواء بعيدا عن متناول الأطفال عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية في عبوات مغلقة بإحكام. العمر الافتراضي - 2 سنة.

بعد الفتح الأول للزجاجة، تكون مدة الصلاحية 3 أشهر.

دواعي الإستعمال

العلاج البديل لقصور البنكرياس الإفرازي لدى الأطفال والبالغين، والذي يحدث غالبًا في الحالات التالية:

• تليّف كيسي؛
• التهاب البنكرياس المزمن؛
• الحالة بعد جراحة البنكرياس.
• بعد استئصال المعدة
• سرطان البنكرياس.
• استئصال المعدة الجزئي (على سبيل المثال
• بيلروث الثاني)؛
• انسداد القناة البنكرياسية أو القناة الصفراوية المشتركة (على سبيل المثال،
• بسبب الأورام)؛
• متلازمة شواتشمان دايموند.

موانع

• التهاب البنكرياس الحاد؛
• تفاقم التهاب البنكرياس المزمن.
• فرط الحساسية للبنكرياتين الخنازير وغيرها من مكونات الدواء.

تعليمات خاصة

تم وصف ضيقات في اللفائفي والأعور والقولون (اعتلال القولون الليفي) في المرضى الذين يعانون من التليف الكيسي الذين تم علاجهم بجرعات عالية من مستحضرات البنكرياس. في دراسات الحالات والشواهد، لم يكن هناك أي دليل على وجود علاقة بين حدوث اعتلال القولون الليفي واستخدام كريون 10000. كإجراء وقائي، في حالة حدوث أعراض أو تغيرات غير عادية في تجويف البطن، فمن الضروري إجراء فحص طبي لاستبعاد التليف اعتلال القولون، وخاصة في المرضى الذين يتناولون الدواء بجرعة (محسوبة لليباز) تزيد عن 10000 وحدة / كجم من وزن الجسم / يوم.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات وتشغيل الآلات

إن استخدام Creon® 10.000 لا يؤثر أو له تأثير يذكر على القدرة على قيادة السيارة وتشغيل الآلات.