داروها

داروها (داروها، داروها)- مواد یا ترکیبات آنها که با بدن انسان یا حیوان تماس پیدا می کند، به اندام ها، بافت های بدن انسان یا حیوان نفوذ می کند و برای پیشگیری، تشخیص استفاده می شود (به استثنای مواد یا ترکیبات آنها که با انسان یا انسان تماس نداشته باشد. بدن حیوان)، درمان بیماری، توانبخشی، برای حفظ، پیشگیری یا خاتمه بارداری و به دست آمده از خون، پلاسمای خون، اندام ها، بافت های بدن انسان یا حیوان، گیاهان، مواد معدنی با روش های سنتز یا با استفاده از فناوری های بیولوژیکی. داروها شامل مواد دارویی و داروها هستند.

داروی اصلی- یک فرآورده دارویی حاوی یک ماده دارویی که برای اولین بار به دست آمده یا ترکیب جدیدی از مواد دارویی است که اثربخشی و ایمنی آن توسط نتایج مطالعات پیش بالینی داروها و مطالعات بالینی داروها تأیید شده است.

منبع: قانون فدرال فدراسیون روسیه 12 آوریل 2010 N 61-FZ

دارو, محصول دارویی, دارو, دارو(نوولات. preeparatum medicinale, preeparatum pharmaceuticum, دارو؛) - ماده یا مخلوطی از مواد با منشاء مصنوعی یا طبیعی به شکل دوز (قرص، کپسول، محلول، پماد و غیره) که برای پیشگیری، تشخیص و درمان بیماری ها استفاده می شود.

قبل از استفاده در عمل پزشکی، داروها باید تحت آزمایشات بالینی قرار گیرند و مجوز استفاده را دریافت کنند.

داروهای اصلی و ژنریک

داروی اصلی دارویی است که قبلا ناشناخته بود و برای اولین بار توسط سازنده یا دارنده اختراع به بازار عرضه شد. به عنوان یک قاعده، توسعه و بازاریابی یک داروی جدید یک فرآیند بسیار پرهزینه و طولانی است. از میان انواع ترکیبات شناخته شده و همچنین ترکیبات تازه سنتز شده، مواد با حداکثر فعالیت هدف با استفاده از روش brute force، بر اساس پایگاه‌داده‌های خواص آنها و مدل‌سازی رایانه‌ای فعالیت بیولوژیکی مورد انتظارشان، شناسایی و سنتز می‌شوند. پس از آزمایشات حیوانی، در صورت نتیجه مثبت، آزمایشات بالینی محدودی بر روی گروه‌های داوطلب انجام می‌شود. در صورت تایید اثربخشی و ناچیز بودن عوارض جانبی، دارو وارد مرحله تولید می شود و بر اساس نتایج آزمایشات اضافی، ویژگی های احتمالی عمل مشخص می شود و عوارض نامطلوب مشخص می شود. اغلب مضرترین عوارض جانبی در طول استفاده بالینی آشکار می شود. در حال حاضر، تقریباً تمام داروهای جدید ثبت اختراع هستند. قوانین ثبت اختراع اکثر کشورها نه تنها برای روش به دست آوردن یک داروی جدید، بلکه برای حمایت از پتنت خود دارو نیز محافظت می کند.

در فدراسیون روسیه، مدت اعتبار یک اختراع برای یک اختراع مربوط به یک محصول دارویی، که استفاده از آن مستلزم کسب مجوز طبق روال تعیین شده توسط قانون است، به درخواست سازمان اجرایی فدرال برای مالکیت معنوی، تمدید می شود. دارنده اختراع برای مدتی که از تاریخ تسلیم درخواست اختراع تا تاریخ دریافت اولین مجوزهای استفاده از این قبیل منهای پنج سال محاسبه می شود. در این صورت، مدت تمدید اعتبار اختراع برای یک اختراع نمی تواند از پنج سال تجاوز کند. پس از انقضای حق ثبت اختراع، تولیدکنندگان دیگر می توانند در صورت اثبات هم ارزی زیستی داروهای تکثیر شده و اصلی، داروی مشابه (به اصطلاح ژنریک) را تکثیر کرده و به بازار عرضه کنند. در عین حال، فناوری تولید داروی ژنریک می تواند هر نوع باشد، اما مشمول حمایت از پتنت موجود در کشور نباشد. البته تولید کننده ژنریک نمی تواند از نام تجاری این دارو استفاده کند، بلکه فقط از نام بین المللی غیر انحصاری (INN) یا نام جدید ثبت شده توسط او (مترادف) استفاده می کند. علیرغم نام جدید، داروها ممکن است از نظر اثر دارویی مشابه یا بسیار نزدیک باشند.

آیا داروهای اصلی و ژنریک کاملاً معادل هستند؟ از نظر شیمیایی، ماده فعال یکسان است. اما تکنولوژی تولید متفاوت است و درجات مختلف تصفیه امکان پذیر است. عوامل دیگری نیز وجود دارد. به عنوان مثال، مشخص است که برای مدت طولانی شرکت‌های مختلف نمی‌توانستند به همان اثر استیل سالیسیلیک اسید (برای محصولات ژنریک) مانند Bayer AG، سازنده داروی اصلی "آسپرین" دست یابند. معلوم شد که موضوع فقط در خلوص مواد اولیه نیست، بلکه در روش خاص کریستالیزاسیون نیز هست که منجر به کریستال های ویژه و کوچکتر اسید استیل سالیسیلیک می شود. چنین تفاوت های ظریف زیادی می تواند وجود داشته باشد. نتیجه معکوس نیز ممکن است، زمانی که داروی ژنریک موفق تر از داروی اصلی باشد.

کلمه دارو به چه معناست؟

متشکرم

این سایت اطلاعات مرجع را فقط برای مقاصد اطلاعاتی ارائه می دهد. تشخیص و درمان بیماری ها باید زیر نظر متخصص انجام شود. همه داروها منع مصرف دارند. مشاوره با متخصص الزامی است!

تعریف مفهوم

حقایق تاریخی

اجداد ما سعی کردند با استفاده از مواد مختلف با منشاء طبیعی، بیماری های مختلف را درمان کنند. در بیشتر موارد اینها عصاره های گیاهی بودند.
برخی از شفادهنده های باستانی نیز داروهایی اختراع کردند که از فضولات حیوانات، گوشت خام یا مخمر به دست می آمد. حتی در آن زمان، مردم متوجه شدند که در بسیاری از موجودات زنده انباشته شدن اجزای خاصی وجود دارد که می تواند به غلبه بر آسیب شناسی های مختلف کمک کند. کمی بعد، دانشمندان توانستند ثابت کنند که تأثیر چنین اجزایی در اثر انتخابی ترکیبات شیمیایی مختلف بر بدن انسان نهفته است. چند سال بعد، آنها یاد گرفتند که چگونه چنین ترکیباتی را در آزمایشگاه ها از طریق سنتز به دست آورند. قبلاً در سال 1891 شیمیدان و باکتری شناس آلمانی پل ارلیشتئوری استفاده از چنین ترکیباتی را برای درمان بیماری های عفونی توسعه داد.

طبقه بندی های موجود

• اثر فارماکولوژیک: در این مورد، ما در مورد اثرات درمانی برخی از داروهای خاص صحبت می کنیم. بنابراین، برای مثال، مسکن ها به کاهش تحریک درد کمک می کنند، اما گشادکننده عروق تمایل به گشاد کردن رگ های خونی دارند.
• اصل نوزولوژیک: لیستی از داروهای مختلفی که برای درمان یک بیماری کاملاً تعریف شده استفاده می شود. این می تواند آسم برونش یا انفارکتوس میوکارد، آنژین صدری و غیره باشد.
• استفاده درمانی: بیایید بگوییم داروهایی برای درمان نئوپلاسم های بدخیم، عوامل ضد میکروبی یا داروهایی برای کاهش فشار خون.
• ساختار شیمیایی: این گروه شامل داروهایی است که ساختار مشابهی دارند. اینها سالیسیلاتها هستند که جزء اصلی آنها اسید استیل سالیسیلیک است. لیست سالیسیلات ها شامل آسپرین و متیل سالیسیلات و همچنین سالیسیل آمید و غیره است.

• مصنوعی: آنها با سنتز شیمیایی به دست می آیند.
• معدنی: آنها از ترکیبات معدنی مانند نیترات نقره و سولفات منیزیم به دست می آیند.
• طبیعی: آنها از عصاره های گیاهی و همچنین بافت ها و اندام های حیوانی ساخته می شوند.

دوز و غلظت

روش های تجویز

لیست مسیرهای روده ای شامل:

• دهانی ( داخل);
• رکتوم ( به راست روده);
• زیر زبانی ( زیر زبان);
• باکال ( کنار گونه);
• از طریق یک پروب وارد دوازدهه می شود.

• زیر جلدی؛
• استنشاق؛
• داخل وریدی؛
• ساب عنکبوتیه ( زیر غشاهای مغز);
• داخل عضلانی؛
• داخل صفاقی؛
• داخل شریانی؛
• داخل بینی ( از طریق بینی);
• داخل رحمی ( به جناغ سینه);
• ترانس پوستی ( به حفره پلور، به بدن، مجرای ادرار، دهانه رحم و غیره.).

انواع عمل

2. اثر جذبی: پس از جذب دارو در خون مشاهده می شود و با تعامل اجزای آن با بافت ها و اندام ها مشخص می شود.
3. عمل مستقیم: نشان دهنده اثر مستقیم یک ماده شیمیایی بر روی اندام هدف است. این عمل در همه موارد اولیه است. تظاهر اثر مستقیم داروها به عنوان یک عمل انتخابی در نظر گرفته می شود که در طی آن اثر درمانی بر روی گروه محدودی از سلول ها یا اندام ها اعمال می شود.
4. اقدامات برگشت پذیر و غیر قابل برگشت: اگر تغییرات ناشی از عمل دارو پس از مدت معینی بدون اثری ناپدید شوند، در این صورت ما در مورد اثر برگشت پذیر صحبت می کنیم. اگر این اتفاق نیفتد، اثر آن بر روی صورت غیر قابل برگشت است. در بیشتر موارد، در صورت عدم تحمل فردی به دارو توسط بدن و همچنین با استفاده طولانی مدت، اثر برگشت ناپذیری در هنگام بیش از دوزها یا غلظت ها مشاهده می شود.

داروهای تجویزی و بدون نسخه

فهرست داروهای مجاز برای تجویز بدون نسخه با دستور وزارت بهداشت تعیین می شود. این کار به دلیلی انجام می شود. موضوع این است که هم مصرف غیرمنطقی و هم مصرف بی رویه برخی داروها می تواند بر سلامت عمومی افراد تأثیر منفی بگذارد. تجویز برخی داروها بدون نسخه می تواند منجر به توزیع و اعتیاد شود.

بهترین قبل از تاریخ

ویژگی های ذخیره سازی

مربوط به داروهای گروه اولکه با داروهای سمی و مخدر نشان داده می شوند، باید در گاوصندوق قفل شده با قفل جداگانه نگهداری شوند.

داروهای گروه دومحاوی داروهای قوی باید در کابینت های پزشکی قفل شده نگهداری شود.

پزشکی داروهای گروه سومکه می تواند بدون نسخه تجویز شود، ممکن است در کابینت های باز نگهداری شود.

دوره درمان بیمار به نگهداری صحیح داروها بستگی دارد. اگر قوانین به هر دلیلی نقض شود، این ممکن است منجر به کاهش اثر درمانی یک داروی خاص شود. در برخی موارد، ذخیره سازی نامناسب باعث می شود فرد پس از یک دوره درمان با یک یا آن دارو احساس بدتری داشته باشد.

داروهای کمک های اولیه

و در اینجا لیستی از داروهای شناخته شده است که باید در هر کابینت داروهای خانگی وجود داشته باشد:

• سوپراستین: برای واکنش های آلرژیک مصرف می شود.
• لوپرامید: اسهال حاد و مزمن را درمان می کند.
• Validol: برای هیستری، روان رنجوری و آنژین استفاده می شود.
• پاراستامول یا آسپرین: دارای اثرات ضد تب، ضد درد و ضد التهابی است.
• Analgin یا Pentalgin: برای سردرد، دندان درد، تب، سندرم درد، درد ناشی از جراحات یا سوختگی مصرف می شود.
• والوکوردین: عصبی با افزایش تحریک پذیری، تاکی کاردی و بی خوابی.
• دونورمیل یا فنازپام: قرص های خواب.
• کربن فعال: برای مسمومیت غذایی، اسهال، بیماری های آلرژیک، مسمومیت با ترکیبات شیمیایی یا نمک فلزات سنگین، سندرم ترک الکل استفاده می شود. مصرف این دارو به میزان 1 قرص به ازای هر 5 تا 10 کیلوگرم وزن توصیه می شود.
• آلبوسید: قطره چشمی 20 درصد دارای اثرات باکتریواستاتیک و ضد میکروبی است که می تواند برای درمان ورم ملتحمه و بلفاریت استفاده شود. التهاب لبه پلکو همچنین برخی آسیب شناسی های چشمی دیگر. آنها همچنین می توانند به عنوان یک اقدام پیشگیرانه زمانی که جسم خارجی مانند خاک یا ماسه وارد چشم می شود، تزریق شوند.
• فتالازول: یک داروی ضد میکروبی که برای درمان انتروکولیت، اسهال خونی، گاستروانتریت، کولیت و سایر آسیب شناسی های دستگاه گوارش با ماهیت عفونی و التهابی استفاده می شود.

داروهای رایگان برای زنان باردار

چگونه می توان چنین داروهایی را تهیه کرد؟
اول از همه، باید با یک متخصص زنان و زایمان وقت بگیرید که شما را معاینه کرده و نسخه ای برای داروهای رایگان بنویسد. با این نسخه شما به داروخانه ای می روید که با یک موسسه پزشکی برای ارائه خدمات رایگان به مادران باردار توافق کرده است و داروی مورد نیاز خود را دریافت می کنید. همه چیز بسیار آسان و ساده است.

داروهای رایگان برای کودکان زیر 1 سال

همین دارو نیز می تواند باعث شود سندروم ریکه با آنسفالوپاتی حاد کبدی مشخص می شود.
در پس زمینه این آسیب شناسی، آسیب هم به اندام های داخلی و هم به سیستم عصبی مرکزی رخ می دهد. این سندرم در عمل پزشکی بسیار نادر است، اما هیچ والدینی نمی توانند از قبل بدانند که آیا فرزندشان مستعد ابتلا به آن است یا خیر. با توجه به این واقعیت، بهتر است به کودکان زیر 12 سال آسپرین ندهید. لیست داروهایی که برای استفاده در دماهای بالا به شدت ممنوع هستند شامل فنازون، آنالژین و پیرامیدون است. این داروها بهتر است با ایبوپروفن یا پاراستامول جایگزین شوند. سایر داروهای ممنوعه برای کودکان، الکل بوریک و کلرامفنیکل است که برای درمان اوتیت میانی در نظر گرفته شده است. برخی از مادران هنوز بیماری های گوش را با داروهای الکلی درمان می کنند. در واقع، چنین درمانی حداقل غیرعاقلانه است، زیرا این داروها می توانند باعث ایجاد سوختگی شوند.

داروهای مسکن مختلف برای درد شکم نیز برای کودکان منع مصرف دارد. شکایت از درد شکم ممکن است نشان دهنده شایع ترین سوء هاضمه و آپاندیسیت باشد. خوددرمانی در چنین مواردی غیرقابل قبول است. با دادن مسکن به نوزاد، فقط درد را از بین می برید، اما مشکل همچنان حل نشده باقی می ماند. در چنین مواقعی بهترین راه خروج از وضعیت تماس با پزشکان اورژانس به منزل است. در صورت بروز اسهال، دادن داروهای ثابت کننده اکیدا ممنوع است. اگر اسهال به دلیل عفونت رخ دهد، مصرف چنین داروهایی فقط وضعیت کلی را بدتر می کند.

آنتی بیوتیک هایی که بدون تجویز پزشک متخصص مصرف می شوند نیز جزو داروهای ممنوعه برای کودکان محسوب می شوند. هر آنتی بیوتیک یک داروی قوی است که مصرف غیرمنطقی آن می تواند باعث ایجاد عوارض و عوارض مختلف شود. مصرف قرص های هورمونی و داروهای هومیوپاتی نیز به کودکان ممنوع است، زیرا همه این داروها می توانند تأثیر غیرقابل پیش بینی بر بدن در حال رشد داشته باشند.

یک بار برای همیشه به یاد داشته باشید - هرگز خودتان با داروهای قوی با فرزندتان رفتار نکنید و از روش هایی که همسایه شما استفاده می کرد استفاده نکنید. اگر این یا آن دارو به فرزند همسایه شما کمک کرد، این واقعیت نیست که بدن نوزاد شما به همان شیوه به آن واکنش نشان دهد.

آلرژی به داروها

با ایجاد حساسیت دارویی، بیمار ممکن است از اسهال، مشکل در تنفس، استفراغ، تهوع، آبریزش بینی، ورم ملتحمه، تورم بافت، سوزش و غیره شکایت داشته باشد. شدت تجلی آن آلرژی های دارویی اغلب به عنوان عوارض جانبی طبقه بندی می شوند که به ندرت ایجاد می شوند. بیماران اغلب عوارض جانبی دارو را که اغلب خود را به شکل خفیف نشان می دهد، با یک واکنش آلرژیک اشتباه می گیرند که حتی می تواند منجر به مرگ بیمار شود.

تشخیص و درمان آلرژی دارویی

برای تشخیص چنین واکنش های فوری، اغلب آزمایش های پوستی از بیماران گرفته می شود. در مورد درمان مستقیم آلرژی دارویی، اغلب شامل درمان درد و خارش است. اگر دارویی که باعث واکنش آلرژیک می شود حیاتی است و نمی توان آن را متوقف کرد، بیماران باید تمام علائم ناخوشایندی را که تجربه می کنند تحمل کنند.

داروهای کاهش وزن و عوارض آنها

اگر مستقیماً در مورد داروهایی صحبت کنیم که در مبارزه با چاقی استفاده می شوند، همه آنها اول از همه شامل سرکوب اشتها هستند. چنین داروهایی هم به صورت قرص و هم به صورت کپسول فروخته می شوند. به نظر می رسد با تأثیرگذاری بر بدن آن را فریب می دهند که در نتیجه فرد گرسنگی را تجربه نمی کند. آنها همچنین تمایل به کاهش اشتها با افزایش مقدار کاتکول آمین - اجزای شیمیایی مغز که تاثیر مستقیم بر اشتها و خلق و خوی دارند. مهارکننده های جذب چربی که بخشی از این گونه داروها هستند، از جذب چربی هایی که همراه غذا وارد بدن می شوند، جلوگیری می کنند. چربی هضم نشده نیز به نوبه خود از طریق مدفوع از بدن دفع می شود.

همچنین توجه به این واقعیت مهم است که این داروها تمایل به ایجاد عوارض جانبی مختلف دارند.

لیست عوارض جانبی می تواند شامل موارد زیر باشد:

• بیخوابی؛
• اضطراب؛
• سردرد؛
• افزایش تعریق؛
• افزایش ضربان قلب؛
• دهان خشک؛
• افزایش فشار خون؛
• گرفتگی بینی؛
• تشنگی بیش از حد؛
• خواب آلودگی؛
• درد شکمی گرفتگی؛

داروهایی برای درمان پسوریازیس

بیولوژیک ها گروه دیگری از داروها هستند که به طور فزاینده ای در مبارزه با این بیماری استفاده می شوند. بیولوژیک ها داروهایی هستند که شبیه یا مشابه پروتئین های تولید شده توسط بدن انسان هستند. لیستی از این داروها شامل اتانرسپت و الفاسپت است که تمایل به مسدود کردن واکنش منفی سیستم ایمنی بدن انسان دارند که باعث بروز علائم این آسیب شناسی می شود.

اگر داروهای موضعی اثر درمانی مطلوب را نداشته باشند، برای بیماران داروهایی تجویز می شود که باید به صورت خوراکی مصرف شوند. این داروها شامل متوترکسات، سیکلوسپورین و رتینوئیدهایی مانند آسیترتین هستند.

درمان دارویی نقرس

آرکوکسیا یک داروی ضد التهابی غیر استروئیدی است که می تواند برای درمان این بیماری نیز استفاده شود. این دارو همچنین دارای اثرات ضد درد و تب بر است.

Ambene - این دارو برای درمان کوتاه مدت شرایط بحرانی نقرس در نظر گرفته شده است.

داروهایی برای درمان پوکی استخوان ستون فقرات

• کاهش شدت درد در پشت؛
• از بین بردن التهاب؛
• بازسازی غضروف و بافت همبند دیسک بین مهره ای؛
• جلوگیری از پیشرفت بیشتر بیماری؛
• توانبخشی عملکردی بیمار

اغلب، دوره درمان شامل استفاده از داروهای ضد افسردگی مانند فلوکستین یا آمی تریپتیلین است. مسئله این است که چنین داروهایی نه تنها باعث تعادل روانی می شوند، بلکه اثر ضد درد نسبتاً مشخصی نیز دارند. مطالعات نشان داده اند که با کمک داروهای ضد افسردگی است که می توان به کنترل بهتر درد دست یافت و دوره درمان را به میزان قابل توجهی کوتاه کرد.

داروهایی برای تقویت حافظه

داروی نسبتاً شناخته شده دیگری که مستقیماً برای بهبود حافظه استفاده می شود، دارویی به نام گلیسین است. این دارو فقط به شکل قرص در دسترس است، اما از نظر اثربخشی به هیچ وجه کمتر از نوتروپیل نیست. با کمک آن می توان تحریک پذیری و پرخاشگری را کاهش داد، خواب را عادی کرد، راحت تر به خواب رفت و همچنین عملکرد را افزایش داد و حافظه را به میزان قابل توجهی بهبود بخشید. در مورد عوارض جانبی، تنها واکنش های آلرژیک می تواند در پس زمینه استفاده از آن ایجاد شود.

آکاتینول ممانتین نیز به عنوان یک وسیله بسیار موثر برای بهبود حافظه در نظر گرفته می شود که تمایل به بهبود فرآیند انتقال تکانه های عصبی، عادی سازی پتانسیل غشایی و افزایش توانایی یادگیری دارد. این دارو به شکل قرص تولید می شود که اجزای فعال آن در مدت زمان نسبتاً کوتاهی جذب خون می شود.

داروهایی برای رهایی از اعتیاد به الکل

Veritrol یکی از جدیدترین داروهایی است که حتی زمانی که درمان قبلی برای اعتیاد به الکل، به دلایلی، اثر درمانی مطلوب را نداشت، کمک می کند. این دارو در دو نوبت تجویز می شود که فاصله بین آن ها حدود نیم ساعت است. پس از انجام چنین روشی، بیمار به مدت یک ماه نیاز به مصرف فینلپسین و لوستام دارد. این رویکرد افزایش اثربخشی رمزگذاری و به حداقل رساندن میل به نوشیدنی‌های الکلی را ممکن می‌سازد.

همه داروهای فوق دارای یک خاصیت مشترک هستند. اگر بیمار کدگذاری شده با یکی از این داروها شروع به نوشیدن الکل کند، آنگاه دارو با الکل ترکیبی سمی ایجاد می کند که هم اندام ها و سیستم های بدن و گاهی حتی زندگی بیمار را به خطر می اندازد.

بسیاری از مردم بر این باورند که دارو ماده ای است که برای کاهش درد یا به عنوان خواب آور مصرف می شود. ترکیب یک داروی خاص معمولاً شامل بسیاری از مواد مختلف است. تهیه داروها و درمان با کمک آنها از قدیم الایام شناخته شده است. کاهنان باستانی که حق شفا داشتند، معجون خود را از گیاهان تهیه می کردند. یونانیان باستان نیز هزار سال پیش از گیاهان برای تهیه دارو استفاده می کردند. تا به امروز بیشتر داروها از گیاهان تهیه می شوند.

مرفین و تریاک از آب خشخاش تهیه می شود. کوکائین به عنوان مسکن در حین جراحی استفاده می شود و از گیاه کوکا تهیه می شود. کینین از پوست درخت سینچونا به دست می آید. روغن کرچک از لوبیا کرچک به دست می آید. تعداد زیادی از داروهایی که ما استفاده می کنیم از مواد معدنی به دست می آیند - به عنوان مثال، نمک، برومید، فسفر. آیا می دانستید که اعضای بدن حیوانات نیز می توانند مواد دارویی مفیدی برای انسان تولید کنند؟ اینها شامل غده تیروئید، غدد فوق کلیوی و پانکراس است.

گروه دیگری از داروها واکسن ها، سموم و آنتی توکسین ها هستند. واکسن حاوی پاتوژن های مرده یا ضعیف شده است. آنها در بدن قرار می گیرند، آنتی بادی هایی ایجاد می کنند که وارد جریان خون می شوند و از خود بیماری محافظت می کنند. سموم به همین صورت عمل می کنند، اما حاوی سموم غیرفعال هستند که توسط میکروب های بیماری زا تولید می شوند. آنتی توکسین ها حاوی مقدار زیادی آنتی بادی هستند که با وارد شدن به بدن مقاومت آن را در برابر عفونت افزایش می دهد. با پیشرفت علم، انسان توانست به داروهای مصنوعی دست یابد. آنها توسط گیاهان یا حیوانات ایجاد نمی شوند، بلکه در آزمایشگاه ها از طریق تحقیقات شیمیایی ایجاد می شوند.

اکنون تعداد داروهای مصنوعی بیشتر و بیشتر می شود و تولید آنها ارزان تر می شود. احتمالاً همه از داروی مصنوعی مانند آسپرین به خوبی آگاه هستند. اخیراً علم داروی دیگری را کشف کرده است - آنتی بیوتیک ها. این مواد شیمیایی از قارچ های کپک به دست می آیند.

آنتی بیوتیک ها توانایی توقف رشد بسیاری از باکتری های بیماری زا را دارند. دو آنتی بیوتیک معروف پنی سیلین و استرپتومایسین هستند.

علاوه بر این، همچنین وجود دارد طبقه بندی نوزولوژیک.

داروهای تجویزی و بدون نسخه

در عمل جهانی، مفهوم داروهای "بدون نسخه" و "نسخه ای" وجود دارد. مورد دوم خطر بالقوه بیشتری را برای استفاده بدون تجویز پزشک نشان می دهد. مبارزه دائمی بین لابی های "دارویی" و "پزشکی" (به ترتیب برای گسترش گروه 1 یا 2 داروها و تجارت مربوطه) وجود دارد.

مقررات دولتی برای در نظر گرفتن منافع جمعیت (معضل "در دسترس بودن" و/یا "ایمنی" داروها) - بدون تعصب نسبت به منافع تجارت دارویی یا پزشکی طراحی شده است.

داروهای هومیوپاتی

در تعدادی از کشورها، این محصولات به طور متفاوتی تنظیم می شوند - یا به عنوان دسته "داروها"، یا به عنوان "محصولات غذایی و مکمل ها" یا به عنوان "داروی جایگزین". در حال حاضر، نظر قطعی سازمان های بین المللی در مورد این موضوع وجود ندارد که با مقامات بهداشت ملی موافقت شده باشد.

در فدراسیون روسیه، داروهای هومیوپاتی مشمول مقررات قانونی مشابه داروهای معمولی هستند.

تنظیم قانونی

گردش داروها توسط قانون و آئین نامه تنظیم می شود، از جمله فهرست داروهای حیاتی و ضروری (VED)، فهرست داروهای مخدر و غیره که به طور منظم به روز می شود.

پیامدهای اقتصادی مقررات قانونی

در اوکراین، عمل بازپرداخت عوارض غیر مستقیم برای استفاده از الکل در تولید داروها - فقط پس از فروش آنها وجود دارد.

نهادهای کنترل دولتی بر کیفیت داروها

کیفیت داروها در روسیه توسط سرویس فدرال نظارت در مراقبت های بهداشتی و توسعه اجتماعی (Roszdravnadzor) وابسته به وزارت بهداشت و توسعه اجتماعی فدراسیون روسیه کنترل می شود.

در اکثر شهرهای بزرگ روسیه مراکز کنترل کیفیت داروها وجود دارد. وظیفه اصلی آنها بررسی سازمان های فروش دارو (انطباق با استانداردهای متعدد برای ذخیره سازی و فروش دارو)، و همچنین کنترل انتخابی (و در برخی مناطق، کل) داروها است. بر اساس داده های مراکز منطقه ای، Roszdravnadzor در مورد رد یک داروی خاص تصمیم گیری خواهد کرد.

ایده آل باید اینگونه باشد. در عمل، همه چیز کمی متفاوت به نظر می رسد.

اولاً، اکثریت قریب به اتفاق مراکز کنترل کیفیت دارو مجهز نیستند و قادر به انجام تجزیه و تحلیل شیمیایی پیچیده از یک داروی مدرن نیستند. با تحقیقات میکروبیولوژیکی که یا اصلاً انجام نمی شود یا در حجم بسیار کم انجام می شود، وضعیت پیچیده تری نیز پیش می آید. در نتیجه، به اصطلاح، همه مطالعات اغلب محدود به ارزیابی ظاهر دارو می شود (اینکه آیا رسوب غیرقابل قبولی وجود دارد، آیا قرص ها ترک دارند، آیا بسته بندی به درستی طراحی شده است، یک برچسب کج و غیره).

ثانیاً، طبق قوانین فعلی روسیه، در صورتی که محصول دارویی قبلاً دارای گواهینامه معتبر (اعلامیه) انطباق باشد، نیاز به تجزیه و تحلیل اضافی از فروشنده غیرقابل قبول است. بنابراین، تمام مطالعات اضافی باید با هزینه مراکز کنترل کیفیت داروها انجام شود. در واقع، این منجر به هزینه های اضافی برای فروشنده می شود.

ثالثاً مراکز کنترل کیفیت دارو باید تولید کنند انتخابیکنترل دارو در بسیاری از مناطق روسیه (به عنوان مثال، استاوروپل، منطقه Tver، تاتارستان)، بازرسی مکرر ماهیت کاملی دارد. این به طور کلی غیرقانونی است و به دلیل کمبود تجهیزات در آزمایشگاه ها، به سادگی بی معنی است، که منجر به مشکلات قابل توجهی در فروش نه تنها داروهای تقلبی و بی کیفیت، بلکه به طور کلی داروها می شود.

در نتیجه موارد فوق می توان گفت که امروزه اکثر مراکز منطقه ای کنترل کیفیت دارو به وظایف خود عمل نمی کنند و تنها زمینه را برای رشوه و رقابت ناعادلانه ایجاد می کنند.

داروهای رد شده و تقلبی مشمول خروج از شبکه داروخانه هستند و اطلاعات مربوط به آنها در وب سایت های زیر درج می شود:

داروهای اصلی و ژنریک

داروی اصلی دارویی است که اولین بار توسط سازنده منتشر شد. به عنوان یک قاعده، توسعه و بازاریابی یک داروی جدید یک فرآیند بسیار پرهزینه و طولانی است. از میان انواع ترکیبات شناخته شده و همچنین ترکیبات تازه سنتز شده، مواد با حداکثر فعالیت هدف با استفاده از روش brute force، بر اساس پایگاه‌داده‌های خواص آنها و مدل‌سازی رایانه‌ای فعالیت بیولوژیکی مورد انتظارشان، شناسایی و سنتز می‌شوند. پس از آزمایشات حیوانی، در صورت نتیجه مثبت، آزمایشات بالینی محدودی بر روی گروه‌های داوطلب انجام می‌شود. در صورت تایید اثربخشی و ناچیز بودن عوارض جانبی، دارو وارد مرحله تولید می شود و بر اساس نتایج آزمایشات اضافی، ویژگی های احتمالی عمل مشخص می شود و عوارض نامطلوب مشخص می شود. اغلب مضرترین عوارض جانبی در طول استفاده بالینی آشکار می شود.

در این مورد، سازنده این داروی جدید را ثبت اختراع می کند. همه شرکت های دیگر می توانند مترادف تولید کنند (به اصطلاح ژنریک ها) اما با استفاده از فناوری خودمان، اگر هم ارزی زیستی داروها ثابت شود. البته آنها نمی توانند از نام تجاری این دارو استفاده کنند، بلکه فقط از INN یا هر مورد جدیدی که توسط آنها ثبت شده است استفاده کنند. علیرغم نام جدید، چنین داروهایی ممکن است از نظر اثرات مشابه یا بسیار نزدیک باشند.

آیا داروهای اصلی و ژنریک کاملاً معادل هستند؟ از نظر شیمیایی، ماده فعال یکسان است. اما تکنولوژی تولید متفاوت است و درجات مختلف تصفیه امکان پذیر است. عوامل دیگری نیز وجود دارد. به عنوان مثال، مشخص است که برای مدت طولانی شرکت‌های مختلف نمی‌توانستند به همان اثر استیل سالیسیلیک اسید (ژنریک) مانند Bayer AG، سازنده داروی اصلی "آسپرین" دست یابند. معلوم شد که موضوع فقط در خلوص مواد اولیه نیست، بلکه در روش خاص کریستالیزاسیون نیز هست که منجر به کریستال های ویژه و کوچکتر اسید استیل سالیسیلیک می شود. چنین تفاوت های ظریف زیادی می تواند وجود داشته باشد. نتیجه معکوس نیز ممکن است، زمانی که داروی ژنریک موفق تر از داروی اصلی باشد.

در داروهای مدرن، تنها یکی از ایزومرها (انانتیومرها) ممکن است از نظر بیولوژیکی فعال باشد، دیگری ممکن است ضعیف فعال، غیرفعال یا حتی مضر باشد (به دسترسی زیستی مراجعه کنید).

اقدامات غیرقانونی در تولید و گردش دارو

جعل دارو، داروهای تقلبی

تجارت داروسازی پس از تجارت اسلحه و دارو سومین سودآورترین تجارت محسوب می شود. این کارآفرینان بی پروا را به سمت او جذب می کند.

در روسیه، تا سال 1991، مشکل جعل دارو عملاً وجود نداشت.

تحریف

جعل یک تغییر عمدی در دستورالعمل تولید یک فرآورده دارویی است. جایگزینی اجزای گران قیمت با اجزای ارزان تر، یا کاهش محتوای (یا در بدترین حالت، حذف کامل) جزء ضروری دارو. به عنوان مثال، جایگزینی سفازولین گران تر با پنی سیلین ارزان تر (و کم اثرتر). علاوه بر این، تخلفات دیگری در حین تولید امکان پذیر است: نقض زمان و ترتیب فرآیند فن آوری، دست کم گرفتن درجه تصفیه، مواد بسته بندی با کیفیت پایین و غیره.

تقلبی

داروهای تقلبی داروهایی هستند که بدون اجازه دارنده اختراع - شرکت سازنده تولید می شوند.

اثربخشی یک دارو در درجه اول توسط ماده فعال تعیین می شود (اما نه تنها توسط آن، به هم ارزی زیستی مراجعه کنید). طبق قوانین بین المللی، فرمول یا ترکیب ماده فعال نمی تواند یک راز شرکت باشد. اما این اطلاعات برای مدتی (حدود چندین سال) به روی سایر شرکت های تولیدی بسته شده است که حتی با نامی دیگر نمی توانند این دارو را بدون اجازه دارنده اختراع تولید کنند.

حتی پس از پایان مدت زمان تعیین شده، سایر شرکت ها نمی توانند از نام محصول دارویی (برند) ثبت شده توسط شرکت - دارنده اختراع (به اصطلاح فرم ثبت اختراع) استفاده کنند.

تولیدکنندگان دارو، با دانستن فرمول، وسوسه می شوند که داروها را با دور زدن صاحب امتیاز تولید کنند. یک مثال دارو است No-Shpa® (نام تجاری ثبت شده). در واقع، این یک داروی نسبتاً ساده سنتز شده است که ماده فعال آن نام غیر اختصاصی "دروتاورین" دارد. با این حال، چندین نسل از مردم از No-Spa استفاده کرده‌اند و چیزی در مورد برخی نمی‌دانند دروتاورین. بر این اساس، قیمت یک داروی مارک دار 10(!) برابر قیمت داروی دروتاورین است که دقیقاً از نظر ترکیب، فناوری ساخت و عملکرد یکسان است. جای تعجب نیست که در برخی کارخانه ها که داروهای ارزان داخلی در روز تولید می کنند، شب ها همان داروها در بسته بندی های خارجی و مارک دار بسته بندی می شوند. باید اضافه کرد که این معمولاً بر کیفیت دارو تأثیر نمی گذارد ، زیرا سازنده تقلبی می ترسد حتی کوچکترین سوء ظن را در مقامات بازرسی ایجاد کند.

قاچاق مواد مخدر

مواد مخدر در مقایسه با سایر داروها مشمول قوانین سخت گیرانه تری در برخورد با مواد مخدر هستند. با این حال، به دلیل افزایش تقاضا برای آنها، شرایطی به وجود می آید که در آن مسئولان از انجام صحیح وظایف رسمی غفلت می کنند.

• طرف دیگر تشدید الزامات برای گردش مواد مخدر این است که دستیابی به آنها برای افرادی که نشانه های مستقیم مصرف (بیماری های سرطانی و غیره) دارند به طور غیرمنطقی دشوار است.

همچنین ببینید

پیوندها

بنیاد ویکی مدیا 2010.

داروها نیز با سنتز شیمیایی، نه با استفاده از فناوری های بیولوژیکی، بلکه با استفاده از فعالیت میکروارگانیسم ها ایجاد می شوند. بشریت از زمان های بسیار قدیم از داروها استفاده می کرده است، اما در تاریخ دارودرمانی دوره هایی (از قرن نوزدهم تا اوایل قرن بیستم) وجود دارد که نقش مثبت داروها انکار می شد و این نشانه ای از یک تفکر پیشرفته تلقی می شد. انکار دارودرمانی با ضرب المثلی بیان شد: "با ذهن خود درمان کنید، نه با دارو".

داروها داروهایی با دوز هستند که آماده استفاده هستند. آنها به سمی، قوی و هدف کلی تقسیم می شوند. هنگام مصرف آن، رعایت دقیق دوز بسیار مهم است.

یک دوز واحد مقدار دارویی است که برای یک دوز محاسبه می شود. اگر دارو با نسخه تجویز شود، پزشک دوز واحد را تعیین می کند. هنگام استفاده از داروها به تنهایی، تعیین صحیح دوز آنها مهم است (به عنوان مثال، اگر نیاز به مصرف 500 میلی گرم دارو دارید و قرص حاوی 1000 میلی گرم است، باید 1/2 قرص را مصرف کنید).

بالاترین دوز واحد حداکثر مقدار دارو است که برای یک دوز محاسبه می شود.

بالاترین دوز روزانه حداکثر مقدار دارویی است که می توان در روز مصرف کرد.

دارو را معمولاً قرص، مخلوط، پودر و غیره می نامند. با این حال، اینها فقط اشکال دارویی برخی داروها هستند.

هر دارو حاوی یک ماده فعال است که خواص دارویی آن را تعیین می کند.

یک قرص معمولی ممکن است کاملاً از ماده فعال تشکیل شده باشد، اما اغلب مخلوطی از آن با مواد کمکی و غیر دارویی است. واقعیت این است که دوزهای دارویی یک ماده خاص اغلب میلی گرم و حتی کسری از میلی گرم است و بنابراین یک قرص کاملاً از چنین ماده ای دارای ابعاد میکروسکوپی است. علاوه بر این، مواد پرکننده می توانند اثر دارو را کاهش دهند یا برعکس، تسریع کنند. بنابراین، حتی داروهایی با یک ماده فعال یکسان، گاهی اوقات اثرات متفاوتی ایجاد می کنند. شما باید این را به خاطر بسپارید و محصول را فقط تحت نظر پزشک مصرف کنید.

تا به امروز بیش از 7 هزار دارو در جهان ساخته شده است که بیشتر آنها در 25 سال گذشته ظاهر شده اند.

قبل از شروع درمان، با پزشک خود مشورت کنید.

داروها

داروها مواد یا مخلوطی از مواد هستند که برای پیشگیری، تشخیص، درمان بیماری ها و همچنین برای تنظیم سایر شرایط (مثلاً جلوگیری از بارداری و غیره) استفاده می شوند. داروها از طیف گسترده ای از مواد از طریق سنتز، از طریق واکنش های شیمیایی مختلف، استخراج، با استفاده از بیوتکنولوژی و روش های دیگر (از جمله از خون، پلاسمای خون، و همچنین اندام ها، بافت های انسانی یا حیوانی، گیاهان، مواد معدنی) به دست می آیند.

بنابراین، فرآورده های دارویی شامل موادی با منشا گیاهی، حیوانی یا مصنوعی است که دارای فعالیت دارویی بوده و برای تولید و ساخت اشکال دارویی در نظر گرفته شده است.

طبقه بندی داروها

داروهای تجویزی و بدون نسخه

در عمل جهانی، مفهوم داروهای "بدون نسخه" و "نسخه ای" وجود دارد. مورد دوم خطر بالقوه بیشتری را برای استفاده بدون توصیه پزشکی نشان می دهد. مبارزه دائمی بین لابی های "دارویی" و "پزشکی" (به ترتیب برای گسترش گروه 1 یا 2 داروها و تجارت مربوطه) وجود دارد.

مقررات دولتی برای در نظر گرفتن منافع جمعیت (معضل "در دسترس بودن" و/یا "ایمنی" داروها) - بدون تعصب نسبت به منافع تجارت دارویی یا پزشکی طراحی شده است.

داروهای هومیوپاتی

در تعدادی از کشورها، این محصولات به طور متفاوتی تنظیم می شوند - یا به عنوان "داروها" یا "غذاها و مکمل ها" یا به عنوان "داروهای جایگزین". در حال حاضر، نظر قطعی سازمان های بین المللی در مورد این موضوع وجود ندارد که با مقامات بهداشت ملی موافقت شده باشد.

در فدراسیون روسیه، داروهای هومیوپاتی مشمول مقررات قانونی مشابه داروهای معمولی هستند.

تنظیم قانونی

از دیدگاه قوانین روسیه، در حال حاضر (2006)، یک محصول دارویی دارویی است که در فهرست دولتی محصولات دارویی گنجانده شده است.

تولید داروهای تایید شده باید با الزامات بین المللی استاندارد GMP مطابقت داشته باشد، با این حال، با به روز شدن تجهیزات شرکت های عامل اصلی، معرفی این الزام در تعدادی از کشورهای CIS به تدریج انجام می شود.

فروش دارو (برخلاف مکمل های غذایی) فقط توسط فروشگاه های تخصصی (داروخانه ها، کیوسک های داروخانه) که دارای مجوز مناسب هستند انجام می شود.

گردش داروها توسط قانون و آئین نامه تنظیم می شود، از جمله فهرست داروهای حیاتی و ضروری (VED)، فهرست داروهای مخدر و غیره که به طور منظم به روز می شود.

پیامدهای اقتصادی مقررات قانونی

مالیات بر ارزش افزوده در فروش داروها (روسیه، 2006) معادل 10٪ است (در مقایسه با مکمل های غذایی - 18٪).

در اوکراین، عمل بازپرداخت عوارض غیر مستقیم برای استفاده از الکل در تولید داروها - فقط پس از فروش آنها وجود دارد.

نهادهای کنترل دولتی بر کیفیت داروها

کیفیت داروها در روسیه توسط سرویس فدرال نظارت در مراقبت های بهداشتی و توسعه اجتماعی (Roszdravnadzor) وابسته به وزارت بهداشت و توسعه اجتماعی فدراسیون روسیه کنترل می شود.

در اکثر شهرهای بزرگ روسیه مراکز کنترل کیفیت داروها وجود دارد. وظیفه اصلی آنها بررسی سازمان های فروش دارو (انطباق با استانداردهای متعدد برای ذخیره سازی و فروش دارو)، و همچنین کنترل انتخابی (و در برخی مناطق، کل) داروها است. بر اساس داده های مراکز منطقه ای، Roszdravnadzor در مورد رد یک داروی خاص تصمیم گیری خواهد کرد.

ایده آل باید اینگونه باشد. در عمل، همه چیز کمی متفاوت به نظر می رسد.

اولاً، اکثریت قریب به اتفاق مراکز کنترل کیفیت دارو مجهز نیستند و قادر به انجام تجزیه و تحلیل شیمیایی پیچیده از یک داروی مدرن نیستند. با تحقیقات میکروبیولوژیکی که یا اصلاً انجام نمی شود یا در حجم بسیار کم انجام می شود، وضعیت پیچیده تری نیز پیش می آید. در نتیجه، همه مطالعات، به اصطلاح، اغلب به ارزیابی ظاهر دارو محدود می شود (اینکه آیا رسوب غیرقابل قبولی وجود دارد، آیا قرص ها ترک دارند، آیا بسته بندی به درستی طراحی شده است یا خیر، برچسب کج و غیره).

ثانیاً، طبق قوانین فعلی روسیه، در صورتی که محصول دارویی قبلاً دارای گواهینامه معتبر (اعلامیه) انطباق باشد، نیاز به تجزیه و تحلیل اضافی از فروشنده غیرقابل قبول است. بنابراین، تمام مطالعات اضافی باید با هزینه مراکز کنترل کیفیت داروها انجام شود. در واقع، این منجر به هزینه های اضافی برای فروشنده می شود.

ثالثاً مراکز کنترل کیفیت دارو باید تولید کنند انتخابیکنترل دارو در بسیاری از مناطق روسیه (به عنوان مثال، استاوروپل، منطقه Tver، تاتارستان)، بازرسی مکرر ماهیت کاملی دارد. این به طور کلی غیرقانونی است و به دلیل کمبود تجهیزات در آزمایشگاه ها، به سادگی بی معنی است، که منجر به مشکلات قابل توجهی در فروش نه تنها داروهای تقلبی و بی کیفیت، بلکه به طور کلی داروها می شود.

در نتیجه موارد فوق می توان گفت که امروزه اکثر مراکز منطقه ای کنترل کیفیت دارو به وظایف خود عمل نمی کنند و تنها زمینه را برای رشوه و رقابت ناعادلانه ایجاد می کنند.

داروهای رد شده و تقلبی مشمول خروج از شبکه داروخانه هستند و اطلاعات مربوط به آنها در وب سایت های زیر درج می شود:

داروهای اصلی و ژنریک

داروی اصلی دارویی است که اولین بار توسط سازنده منتشر شد. به طور معمول، تولید یک داروی جدید یک فرآیند بسیار پرهزینه و طولانی است. از میان انواع ترکیبات شناخته شده و همچنین ترکیبات تازه سنتز شده، مواد با حداکثر فعالیت هدف با استفاده از روش brute force، بر اساس پایگاه‌داده‌های خواص آنها و مدل‌سازی رایانه‌ای فعالیت بیولوژیکی مورد انتظارشان، شناسایی و سنتز می‌شوند. پس از آزمایشات حیوانی، در صورت نتیجه مثبت، آزمایشات بالینی محدودی بر روی گروه‌های داوطلب انجام می‌شود. در صورت تایید اثربخشی و ناچیز بودن عوارض جانبی، دارو وارد مرحله تولید می شود و بر اساس نتایج آزمایشات اضافی، ویژگی های احتمالی عمل مشخص می شود و عوارض نامطلوب مشخص می شود.

در این مورد، سازنده این داروی جدید را ثبت اختراع می کند. همه شرکت های دیگر می توانند مترادف تولید کنند (به اصطلاح ژنریک ها) اما با استفاده از فناوری خودمان، اگر هم ارزی زیستی داروها ثابت شود. البته آنها نمی توانند از نام تجاری این دارو استفاده کنند، بلکه فقط از INN یا هر مورد جدیدی که توسط آنها ثبت شده است استفاده کنند. علیرغم نام جدید، چنین داروهایی ممکن است از نظر اثرات مشابه یا بسیار نزدیک باشند.

آیا داروهای اصلی و ژنریک کاملاً معادل هستند؟ از نظر شیمیایی، ماده فعال یکسان است. اما تکنولوژی تولید متفاوت است و درجات مختلف تصفیه امکان پذیر است. عوامل دیگری نیز وجود دارد. به عنوان مثال، مشخص است که برای مدت طولانی شرکت‌های مختلف نمی‌توانستند به همان اثر استیل سالیسیلیک اسید (ژنریک) مانند Bayer AG، سازنده داروی اصلی "آسپرین" دست یابند. معلوم شد که موضوع فقط در خلوص مواد اولیه نیست، بلکه در روش خاص کریستالیزاسیون نیز هست که منجر به کریستال های ویژه و کوچکتر اسید استیل سالیسیلیک می شود. چنین تفاوت های ظریف زیادی می تواند وجود داشته باشد. نتیجه معکوس نیز ممکن است، زمانی که داروی ژنریک موفق تر از داروی اصلی باشد.

در داروهای مدرن، تنها یکی از ایزومرها (انانتیومرها) ممکن است از نظر بیولوژیکی فعال باشد، دیگری ممکن است ضعیف فعال، غیرفعال یا حتی مضر باشد (به دسترسی زیستی مراجعه کنید).

اقدامات غیرقانونی در تولید و گردش دارو

جعل دارو، داروهای تقلبی

تجارت داروسازی پس از تجارت اسلحه و دارو سومین سودآورترین تجارت محسوب می شود. این کارآفرینان بی پروا را به سمت او جذب می کند.

در روسیه، تا سال 1991، مشکل جعل دارو عملاً وجود نداشت.

پس از فروپاشی اتحاد جماهیر شوروی، که ناشی از کاهش تولید داروهای خودمان و افزایش شدید واردات بود، مشکل فوری شد. حدود یک دهم کل داروهای فروخته شده در بازار جهانی تقلبی یا تقلبی است.

• 1998 اولین مورد رسمی کشف داروهای تقلبی در روسیه ثبت شد
• 2004 معرفی مفهوم "داروهای جعلی" در قوانین روسیه

در تاریخ روسیه جعل دارو، 3 مرحله را می توان تقریباً متمایز کرد:

باید بین تقلب یک دارو و داروهای تقلبی تمایز قائل شد.

تحریف

جعل یک تغییر عمدی در دستورالعمل تولید یک فرآورده دارویی است. جایگزینی اجزای گران قیمت با اجزای ارزان تر، یا کاهش محتوای (یا در بدترین حالت، حذف کامل) جزء ضروری دارو. به عنوان مثال، جایگزینی سفازولین گران تر با پنی سیلین ارزان تر (و کم اثرتر). علاوه بر این، تخلفات دیگری در حین تولید امکان پذیر است: نقض زمان و ترتیب فرآیند فن آوری، دست کم گرفتن درجه تصفیه، مواد بسته بندی با کیفیت پایین و غیره.

تقلبی

داروهای تقلبی داروهایی هستند که بدون اجازه دارنده اختراع - شرکت سازنده تولید می شوند.

اثربخشی یک دارو در درجه اول توسط ماده فعال تعیین می شود (اما نه تنها توسط آن، به هم ارزی زیستی مراجعه کنید). طبق قوانین بین المللی، فرمول یا ترکیب ماده فعال نمی تواند یک راز شرکت باشد. اما این اطلاعات برای مدتی (حدود چندین سال) به روی سایر شرکت های تولیدی بسته شده است که حتی با نامی دیگر نمی توانند این دارو را بدون اجازه دارنده اختراع تولید کنند.

حتی پس از پایان مدت زمان تعیین شده، سایر شرکت ها نمی توانند از نام محصول دارویی (برند) ثبت شده توسط شرکت - دارنده اختراع (به اصطلاح فرم ثبت اختراع) استفاده کنند.

تولیدکنندگان دارو، با دانستن فرمول، وسوسه می شوند که داروها را با دور زدن صاحب امتیاز تولید کنند. به عنوان مثال داروی No-Shpa® (نام تجاری ثبت شده) است. در واقع، این یک داروی نسبتاً ساده سنتز شده است که ماده فعال آن نام غیر اختصاصی "دروتاورین" دارد. با این حال، چندین نسل از مردم از No-Spa استفاده کرده‌اند و چیزی در مورد برخی نمی‌دانند دروتاورین. بر این اساس، قیمت یک داروی مارک دار 10(!) برابر قیمت داروی دروتاورین است که دقیقاً از نظر ترکیب، فناوری ساخت و عملکرد یکسان است. جای تعجب نیست که در برخی کارخانه ها که داروهای ارزان داخلی در روز تولید می کنند، شب ها همان داروها در بسته بندی های خارجی و مارک دار بسته بندی می شوند. باید اضافه کرد که این معمولاً بر کیفیت دارو تأثیر نمی گذارد ، زیرا سازنده تقلبی می ترسد حتی کوچکترین سوء ظن را در مقامات بازرسی ایجاد کند.

قاچاق مواد مخدر

مواد مخدر در مقایسه با سایر داروها مشمول قوانین سخت گیرانه تری در برخورد با مواد مخدر هستند. با این حال، به دلیل افزایش تقاضا برای آنها، شرایطی به وجود می آید که در آن مسئولان از انجام صحیح وظایف رسمی غفلت می کنند.

• طرف دیگر تشدید الزامات برای گردش مواد مخدر این است که دستیابی به آنها برای افرادی که نشانه های مستقیم مصرف (بیماری های سرطانی و غیره) دارند به طور غیرمنطقی دشوار است.

5. ماده دارویی، دارو، دارو، شکل دارویی

دارو - هر ماده یا محصولی که برای اصلاح یا مطالعه سیستم های فیزیولوژیکی یا شرایط پاتولوژیک به نفع گیرنده استفاده می شود (بر اساس WHO، 1966). مواد منفرد، مخلوطی از مواد یا ترکیباتی با ترکیبات ناشناخته که خواص دارویی ثابت شده دارند.

یک ماده دارویی یک ترکیب شیمیایی فردی است که به عنوان دارو استفاده می شود.

فرم دوز یک فرم مناسب برای استفاده عملی است که به یک محصول دارویی داده می شود تا اثر درمانی یا پیشگیری لازم را به دست آورد.

فرآورده دارویی، محصولی دارویی است که در فرم دوز مشخصی که توسط یک سازمان دولتی تایید شده است.

6. نام داروها، داروهای ژنریک.

الف) نام شیمیایی کامل: پاراستامینوفنول

ب) بین المللی (غیر اختصاصی، رسماً در دارونامه تأیید شده): "پاراستامول"

ج) تجارت (ثبت شده): "پانادول"

داروهای ژنریک (داروهای ژنریک) داروهایی هستند که دارای معادل شیمیایی، بیولوژیکی و بالینی با داروهای شناخته شده ای هستند که مدت حفاظت از اختراع آنها منقضی شده است.

7. مفاهیم در مورد فارماکوکینتیک و فارماکودینامیک.

فارماکوکینتیک هر چیزی است که بدن با دارو انجام می دهد: جذب، توزیع، متابولیسم (تبدیل زیستی)، تعامل با پروتئین های پلاسما و سایر بافت ها و حذف دارو را مطالعه می کند.

فارماکودینامیک هر چیزی است که یک دارو با بدن انجام می دهد: مکانیسم، مکانیسم اثر، اثرات بیوشیمیایی، فیزیولوژیکی، جانبی، سمی داروها، قدرت و مدت آنها را مطالعه می کند.

8. اجزای اصلی فارماکوکینتیک:

ارتباط با پروتئین های پلاسما و سایر بافت ها

متابولیسم (تبدیل زیستی) داروها

دفع داروها از بدن

9. راه های ورود داروها به بدن. حذف پیش سیستمی داروها.

راه های ورود دارو به بدن:

1. برای اقدام سیستمیک

آ. مسیر داخلی تجویز:

داخل (peros) - به صورت شفاهی

از طریق یک پروب (به عنوان مثال، وارد دوازدهه)

ب راه تجویز تزریقی: داخل وریدی، زیر جلدی، عضلانی، استنشاقی، زیر عنکبوتیه، ترانس درمال.

2. برای مواجهه موضعی:

در حفره (شکمی، جنب، مفصلی)

در بافت (نفوذ)

حذف پیش سیستمی داروها - از دست دادن داروها قبل از ورود به سیستم گردش خون عمومی (یعنی وارد جریان خون سیستمیک) - تلفات در طول اولین عبور (از طریق کبد).

10. حمل و نقل داروها از طریق موانع بیولوژیکی: مکانیسم های اساسی و عوامل تعیین کننده.

مکانیسم های اصلی انتقال دارو:

الف) فیلتراسیون از طریق کانال های آب غشاها (قطر منافذ حدود 4 Ắ)، معمولی برای آب، برخی یون ها، مولکول های آبدوست کوچک (اوره).

ب) انتشار در لیپیدها مکانیسم اصلی انتقال دارو است؛ داروها به صورت غیرفعال در طول یک گرادیان غلظت منتشر می شوند.

2) فعال (یعنی با مصرف انرژی رخ می دهد):

الف) انتقال فعال - انتقال داروها، صرف نظر از گرادیان غلظت، با استفاده از انرژی ATP، معمولی برای مولکول های قطبی آبدوست، تعدادی از یون های معدنی، قندها، اسیدهای آمینه، پیریمیدین ها.

ب) انتقال میکرووزیکولار (پینوسیتوز) - هجوم غشای سلولی و جذب بعدی داروها با تشکیل واکوئل (جذب ویتامین B 12 در ترکیب با فاکتور ذاتی Castle و برخی مولکول های پروتئین).

برای ادامه دانلود، باید تصویر را جمع آوری کنید:

دارو چیست

فرآورده دارویی (MD) ماده ای خاص یا ترکیبی از چندین ماده با منشاء طبیعی، مصنوعی یا بیوتکنولوژیکی است که دارای فعالیت دارویی و در شکل دوز معینی است که برای پیشگیری و تشخیص بیماری ها، درمان و توانبخشی پزشکی بیماران استفاده می شود. پیشگیری از بارداری از طریق استفاده داخلی یا خارجی

طبقه بندی داروها (معیارهای اصلی):

1. بر اساس وضعیت فیزیکی (شکل دوز):

جامد (قرص، دراژه، گرانول، پودر، آماده سازی، کپسول ژلاتین سخت، فیلم)؛

نرم (پماد، ژل، کرم، شیاف، کپسول ژلاتین نرم)؛

مایع (محلول، تنتور، عصاره، سوسپانسیون، امولسیون، شربت)؛

2. با توجه به روش دوز:

دوز (پودر، محلول، قرص، کپسول و غیره، تقسیم به دوزهای فردی)؛

بدون دوز (پماد، ژل، پودر، پودر حمام، و غیره)؛

3. با توجه به روش و مسیر تزریق در بدن:

روده ای - از طریق دستگاه گوارش به بدن وارد می شود (از طریق دهان - از طریق دهان، زیر زبان - زیر زبانی، از طریق رکتوم - مقعدی).

تزریقی - با دور زدن دستگاه گوارش (با تزریق به بستر عروقی (شریان، ورید)، زیر پوست یا داخل عضله، با استفاده از پوست و غشاهای مخاطی بدن، از طریق استنشاق تجویز می شود.

4. بر اساس گروه های تشریحی-درمانی-شیمیایی (طبقه بندی بین المللی):

با توجه به نوزولوژی بیماری که دارو برای درمان آن در نظر گرفته شده است

با توجه به عملکرد فارماکولوژیک داروها،

ساختار شیمیایی آن

گروه L: داروهای ضد نئوپلاستیک و تعدیل کننده های ایمنی

L 01 داروهای ضد نئوپلاستیک

L 01 C آلکالوئیدهای با منشاء گیاهی

L 01 CA آلکالوئیدهای وینکا و آنالوگهای آن

L 01 CA01 Vinblastine

L 01 CA02 وینکریستین

L 01 CA04 Vinorelbine

L 01 CD Taxoids

L 01 CD01 پاکلی تاکسل

L 01 CD02 Docetaxel

فرم دوز شکلی است که به یک محصول دارویی داده می شود و وضعیت، دوز، بسته بندی و روش مصرف آن را تعیین می کند.

انواع اشکال دارویی:

جامد (قرص، کپسول ژلاتین سخت، پودر، گرانول)؛

مایع (محلول ها، سوسپانسیون ها، امولسیون ها)؛

نرم (پماد، کرم، ژل، شیاف، کپسول ژلاتین نرم)؛

2. داروسازی و داروسازی: تاریخچه پیدایش و توسعه. « | » 4. ترکیب داروها | ماده دارویی، ماده کمکی.

داروخانه های زنجیره ای "من سالم هستم"

• هر گونه دارو برای سفارش

داروها - آنها چیست؟ طبقه بندی ها

فارماکولوژی علمی است که به مطالعه چگونگی اثر داروها بر بدن انسان و چگونگی به دست آوردن داروهای جدید می پردازد. حتی یونانیان و سرخپوستان باستان، ساکنان تندرا و لبه جنوبی آفریقا سعی در شکست بیماری ها داشتند و به دنبال راه هایی برای مبارزه با آنها بودند. مردم همیشه برای این تلاش کرده اند و وسواس خود را رویای اصلی خود قرار داده اند.

کمی در مورد اصطلاحات دارویی

داروها مواد یا ترکیبی از موادی هستند که توسط افراد برای درمان بیماری ها یا برای اهداف پیشگیرانه استفاده می شود.

داروها داروهایی هستند که آماده مصرف هستند. داروها می توانند اشکال مختلفی داشته باشند که استفاده از آنها را راحت می کند و فرصتی را ایجاد می کند که به طور جداگانه به درمان هر بیمار نزدیک شود. انواع اشکال آزادسازی دارو به آنها اجازه می دهد تا به روش های مختلف به بدن منتقل شوند، که به کار با بیماران بیهوش و درمان بیمارانی که دچار جراحات یا سوختگی شده اند کمک می کند.

مفهوم فهرست ها: الف و ب

همه داروها به سه گروه اصلی تقسیم می شوند:

• لیست A شامل داروهای حاوی سم است.
• لیست B شامل داروها و مسکن های قوی است.
• داروهایی که بدون نسخه پزشک در دسترس هستند شامل همه داروهای دیگر می شود.

برای تهیه داروهای کلاس A و B از زنجیره های داروخانه، باید نسخه خاصی داشته باشید. آنها نیاز دارند که با توجه بیشتری درمان شوند: آنها می دانند که چگونه آنها را به درستی مصرف کنند و همچنین شرایط نگهداری مناسب این داروها را می دانند. برخی از آنها در اثر نور خورشید تخریب می شوند یا اگر در نور نگهداری شوند سمی می شوند.

علاوه بر این، گزارش های دقیقی در مورد استفاده از برخی داروها وجود دارد (این گونه داروها شامل مورفین است). در این حالت داروها پس از شیفت به صورت آمپول توسط پرستاران تحویل داده می شود که باید با درج مربوطه در مجله تایید شود. داروهایی که به عنوان داروهای ضد روان پریشی، واکسن ها و داروهای بیهوشی در نظر گرفته می شوند نیز مشمول ثبت هستند.

دستور پخت چیست؟

نسخه، یادداشت ویژه ای از پزشک به داروسازان یا داروسازان است که حاوی درخواستی برای اجازه دادن به بیمار برای خرید دارو است. نسخه، شکل، دوز، روش و دفعات مصرف دارو را مشخص می کند.

در مواردی که دارو به صورت رایگان و با تخفیف صادر می شود، فرم نسخه در عین حال یک سند پزشکی، حقوقی و پولی است. بر اساس قوانین موجود که قوانین صدور نسخه را تنظیم می کند، این امر توسط پزشک با هر تخصص و موقعیتی قابل انجام است.

داروها نه تنها می توانند بیماری ها را از بین ببرند یا از آنها پیشگیری کنند. همچنین می تواند سمی باشد، بنابراین پزشک باید هنگام نوشتن نسخه مراقب باشد: نشانه دوز باید دقیق و صحیح باشد.

مفهوم دوز دارو

هنگام پر کردن فرم نسخه، پزشک با استفاده از اعداد عربی، مقدار ماده دارویی را یادداشت می کند و واحدهای جرم یا حجم را در سیستم اعشاری نشان می دهد و گرم ها را با کاما (1.5) جدا می کند. قطره هایی که ماده دارویی را تشکیل می دهند با استفاده از اعداد رومی تعیین می شوند. ترکیب برخی از آنتی بیوتیک ها فقط در واحدهای بین المللی یا بیولوژیکی، IU یا ED تعیین می شود.

انواع مختلفی از مواد دارویی وجود دارد: جامد، مایع، گاز. میلی لیتر برای نشان دادن مقدار مایعات و گازها در نسخه استفاده می شود و برای استنشاق، پزشکان گاهی اوقات دوزهای ماده دارویی خشک را مشخص می کنند. در انتهای نسخه پزشک امضا و مهر شخصی خود را می گذارد. همچنین در نسخه لازم است نام خانوادگی، حروف اول، سن بیمار درج شود، تاریخ و تاریخ انقضای نسخه درج شود.

در فرم های مخصوص خرید داروهای یارانه ای، مواد مخدر، قرص های خواب، ضد روان پریشی و مسکن، نسخه صادر می شود. چنین نسخه هایی توسط پزشک معالج، پزشک ارشد بیمارستان امضا و با مهر تأیید می شود. مهر گرد موسسه پزشکی نیز الصاق شده است.

تجویز اتر برای بیهوشی، فنتانیل، کلرواتان، کتامین و سایر داروهای آرامبخش در کلینیک های سرپایی ممنوع است. پزشکان در اکثر کشورها از لاتین برای نوشتن نسخه استفاده می کنند. توصیه های دارویی به زبانی ارائه می شود که بیماران قابل درک باشند.

مجوز فروش داروهای مخدر و سمی به مدت پنج روز، الکل طبی به مدت ده روز و نسخه سایر داروها تا دو ماه پس از صدور معتبر است.

طبقه بندی کلی چیست؟

امروزه داروهای غیرمعمول زیادی وجود دارد، بنابراین باید آنها را برای جهت گیری مناسب طبقه بندی کرد. دستورالعمل های طبقه بندی مشروط زیر وجود دارد:

1. عمل درمانی گروهی از داروها است که برای درمان یک بیماری استفاده می شود.
2. اثر فارماکولوژیک - اثر تولید شده توسط یک دارو.
3. ساختار شیمیایی.
4. اصل نوزولوژیک که مشابه اصل درمانی است، اما با تمایز محدود.

تقسیم داروها به گروه ها

توسعه پزشکی به این واقعیت منجر شد که پزشکان مجبور شدند داروها را سیستماتیک کنند. طبقه بندی توسط شیمیدانان و داروسازان با استفاده از اصل نقطه کاربرد انجام شد. از دسته بندی های زیر تشکیل شده بود:

1. داروهای روانگردان و داروهایی که اثر درمانی بر سلول های سیستم عصبی مرکزی دارند (ترانکسیلیزورها، داروهای ضد روان پریشی، آرام بخش ها، داروهای ضد افسردگی، ضد صرع، داروهای ضد التهاب).
2. داروهایی برای درمان سیستم عصبی محیطی (بلوکرهای گانگلیونی، آنتی کولینرژیک).
3. بی حس کننده های موضعی
4. داروهایی که تون عروق را تغییر می دهند.
5. دیورتیک ها و عوامل کلرتیک.
6. داروهایی برای درمان ترشحات داخلی و اندام های متابولیک.
7. آنتی بیوتیک ها و ضد عفونی کننده ها.
8. داروهای ضد تومور
9. وسایلی که امکان تشخیص را فراهم می کند (رنگ ها، مواد کنتراست، رادیونوکلئیدها).

پزشکان جوان با کمک این بخش و بخش های مشابه، داروهایی را که امروزه وجود دارد، مطالعه می کنند. با استفاده از طبقه بندی در گروه ها، پزشکان به طور شهودی نحوه عملکرد یک داروی خاص را درک می کنند و دوزها را به خاطر می آورند.

داروها بر اساس ساختار شیمیایی آنها طبقه بندی می شوند

داروهای ضد عفونی کننده و ضد میکروبی بر اساس این معیار طبقه بندی می شوند. مواد دارویی ضد باکتری و باکتریواستاتیک هستند و از نظر ساختار شیمیایی متفاوت هستند که زمینه ساز مکانیسم اثر دارو بر روی بدن و نام آنها است.

• هالیدها آنها بر اساس عناصر متعلق به گروه هالوژن (کلر، فلوئور، برم، ید) هستند.
• عوامل اکسید کننده مکانیسم عمل آنها توانایی تشکیل اکسیژن آزاد در مقادیر زیاد (پراکسید هیدروژن، پرمنگنات پتاسیم، هیدروپریت) است.
• اسیدها اسیدهای مختلفی برای اهداف پزشکی استفاده می شود، اما متداول ترین آنها اسیدهای سالیسیلیک و بوریک هستند.
• مواد قلیایی. اینها شامل سدیم بورات و آمونیاک است.
• آلدئیدهایی که مایع را از بافت ها خارج می کنند (فرمالین، اتیل الکل و غیره).
• نمک های فلزات سنگین
• فنل هایی که با داشتن اثر تحریک کننده و سوزاننده بر بدن مشخص می شوند (اسید کربولیک، لیزول).
• رنگ ها. برای تشخیص، و همچنین به عنوان یک عامل تحریک کننده و ضد باکتری محلی (متیلن آبی، سبز درخشان و غیره) استفاده می شود.
• تار و رزین به شکل بلسان Vishnevsky، پماد Wilkinson، ichthyol و غیره. برای بهبود خون رسانی موضعی به بافت ها استفاده می شود.

داروهای جامد داروهایی هستند که به شکل های زیر تولید می شوند:

• قرص هایی که با فشار دادن به شکل پودری به دست می آیند که حاوی مواد فعال و کمکی است.
• دراژه ها - در لایه هایی از مواد فعال و کمکی قرار گرفته اند که در اطراف گرانول ها فشرده شده اند.
• پودر. آنها به عنوان پودر برای زخم ها، برای تزریق عضلانی یا داخل وریدی استفاده می شوند (محلول نمکی برای رقیق کردن پودر استفاده می شود). پودرها به اشکال بدون دوز و دوز، ساده و پیچیده هستند.
• کپسول پوشش داده شده با ژلاتین حاوی دارو است که می تواند مایع، گرانول، پودر یا خمیر باشد.
• گرانول ها که بیشتر برای تولید داروهای هومیوپاتی استفاده می شوند، ذرات کوچکی هستند که اندازه آنها از نیم میلی متر تجاوز نمی کند.

داروها به شکل مایع در دسترس هستند

از این روش برای تهیه محلول‌ها، فرآورده‌های گالنیک و جدید، مومیایی‌ها، کلودیون‌ها و سایر فرآورده‌های مایع و نیمه مایع استفاده می‌شود.

• برای تشکیل محلول، دارو با یک حلال مخلوط می شود.
• برای به دست آوردن فرآورده های گیاهی، عصاره های گیاهی را حرارت می دهند.
• برای تهیه عرقیات و جوشانده از گیاهان دارویی خشک استفاده می شود. ترکیب آنها در نسخه ذکر شده است و حلال و مقدار آن نیز مشخص شده است تا داروساز به درستی دارو را تهیه کند.
• دم کرده ها و عصاره ها مایعاتی هستند که حاوی الکل هستند. آنها را می توان به شکل خالص تهیه کرد و همچنین می تواند بر پایه الکل یا الکل اتر باشد.
• برای تهیه فرآورده های نووگالنیک، مواد خام و محصول نهایی در معرض درجه بالایی از خالص سازی قرار می گیرند.

داروهای اشکال خاص

این شامل مومیایی ها می شود. بالم یک مایع روغنی با خاصیت خوشبو کننده و ضد عفونی کننده است.

کلودیون با حل کردن نیتروسلولز در الکل و اتر به دست می آید. ترکیب یک تا شش برای استفاده خارجی استفاده می شود.

هر کرمی قوام نیمه مایع دارد و از عصاره های گیاهی تشکیل شده است که با پایه ای به شکل گلیسیرین، موم و پارافین مخلوط می شوند.

بهتر است داروها به صورت آبلیمو و شربت به کودکان داده شود. بیماران جوان با لذت آنها را می گیرند و از این روند درمانی لذت می برند.

تزریق با محلول های آبی و روغنی استریل انجام می شود که می تواند ساده یا پیچیده باشد. هنگام نوشتن نسخه، پزشک باید دوز دارو و حجم آن را که یک آمپول حاوی آن است مشخص کند و محل مصرف دارو را توصیه کند.

داروهای نرم

شکل نرم دارو با استفاده از یک ماده چرب یا چربی مانند به عنوان پایه به دست می آید. آنها توسط شیمیدانان و داروسازان تعریف، طبقه بندی و تولید می شوند. پزشک فقط باید دوز و نشانه مصرف را در نسخه ذکر کند.

پمادهای دارویی باید حداقل دارای بیست و پنج درصد ماده خشک باشند. قوام مناسب را می توان با مخلوط کردن پودر و چربی حیوانی، موم، روغن های گیاهی، ژله نفتی یا پلی اتیلن گلیکول به دست آورد.

هنگام تهیه رب نیز از همین شرایط استفاده می شود با این تفاوت که چسبناک ترند. برعکس، قوام لمینت ها باید مایع تر باشد. علاوه بر این، آنها قبل از استفاده تکان داده می شوند تا پودر ته نشین شده به طور یکنواخت در حلال توزیع شود.

شمع ها یا شیاف ها حالت جامد دارند اما وقتی وارد بدن انسان می شوند به سرعت ذوب شده و به مایع تبدیل می شوند.

لکه ها در حالی که در اتاقی با دمای اتاق هستند جامد می مانند. هنگامی که بر روی پوست قرار می گیرند، ذوب می شوند و به آن می چسبند، که به ایجاد تماس محکم کمک می کند.

بیشتر داروها موادی با منشاء گیاهی هستند که برای جذب بهتر توسط بدن افراد ناسالم از درمان شیمیایی یا فیزیکی استفاده می شود.