Fevarin: دستورالعمل استفاده، آنالوگ ها و بررسی ها، قیمت ها در داروخانه های روسیه. آنالوگ ها و قیمت های Fevarin ترکیب های مختلف، ممکن است از نظر نشانه و روش استفاده همزمان باشد

یک قرص Fevarin حاوی: فلووکسامین مالئات - 100 یا 50 میلی گرم.

مواد کمکی: نشاسته ذرت - 80 یا 40 میلی گرم؛ - 303 یا 152 میلی گرم؛ نشاسته پیش ژلاتینه - 12 یا 6 میلی گرم؛ سدیم استئاریل فومارات - 3.5 یا 1.8 میلی گرم؛ کلوئیدی سیلیس - 1.5 یا 0.8 میلی گرم.

ترکیب پوسته: ماکروگل 6000 - 2 یا 1.5 میلی گرم؛ هیپروملوز - 5.6 یا 4.1 میلی گرم؛ تالک - 0.4 یا 0.3 میلی گرم؛ دی اکسید تیتانیوم - 2.1 یا 1.5 میلی گرم.

دارو شامل نمی شود لاکتوز و قند .

فرم انتشار

قرص ها، صرف نظر از دوز، در تاول های 15 و 20 عددی، در بسته های مقوایی 4، 3، 2 یا 1 تاول موجود هستند.

اثر فارماکولوژیک

دارو دارد عمل ضد افسردگی .

فارماکودینامیک و فارماکوکینتیک

فارماکودینامیک

این دارو به طور انتخابی بازجذب توسط سلول های مغز را مهار می کند و کمترین اثر را روی آن دارد نورآدرنرژیک انتقال. توانایی ضعیفی برای تعامل دارد هیستامینرژیک، کولینرژیک، آلفا و بتا آدرنرژیک، ام دوپامینرژیک و گیرنده های سروتونرژیک .

فارماکوکینتیک

هنگامی که به صورت خوراکی مصرف شود، به طور کامل از روده جذب می شود. حداکثر غلظت 4-8 ساعت پس از تجویز مشاهده می شود، غلظت تعادل پس از دو هفته حاصل می شود. فراهمی زیستی - 53٪ پس از متابولیسم اولیه در کبد. غذا بر فارماکودینامیک Fevarin تأثیر نمی گذارد.

تقریباً 80 درصد از مولکول های ماده فعال به پروتئین های خون متصل می شوند.

نیمه عمر دفع از خون برای یک دوز 13-15 ساعت، با دوزهای متعدد - 17-22 ساعت است.

متابولیسم Fevarin در کبد متمرکز است. دارو تحت تبدیل زیستی توسط دی متیلاسیون اکسیداتیو . متابولیت ها از طریق کلیه ها دفع می شوند. از هر 9 متابولیت فقط 2 متابولیت دارای فعالیت دارویی هستند.

فارماکوکینتیک بدون توجه به سن و وجود نارسایی کلیوی یکسان است. متابولیسم ممکن است در افراد مبتلا به بیماری کبدی مهار شود.

موارد مصرف Fevarin

نشانه های استفاده از Fevarin به نیاز به پیشگیری و درمان، درمان کاهش می یابد وسواسی اجباری علائم.

موارد منع مصرف

تجویز همزمان با فوارین ممنوع است مهارکننده های MAO، یا ramelteon . درمان با دارو را می توان تنها 14 روز پس از لغو غیر قابل برگشت شروع کرد مهارکننده های MAO و روز بعد پس از قطع مصرف مهارکننده های معکوس MAO .

درمان مهارکننده های MAO 1 هفته پس از لغو Fevarin شروع شود.

این دارو در افراد مبتلا منع مصرف دارد فلووکسامین مالئات یا به هر یک از اجزای دیگر فرآورده دارویی، مبتلا به بیماری شدید کبدی و کودکان زیر هشت سال.

اثرات جانبی

• از سیستم خونساز: ( گوارشی، زنان و زایمان، اکیموز ).
• از سیستم غدد درون ریز: عدم تعادل در تولید،.
• از جنبه تغذیه و متابولیسم: هیپوناترمی ، تغییر وزن بدن
• از طرف روان: توهم، شیدایی، افکار و رفتار خودکشی
• از سیستم عصبی: بی قراری، اضطراب، عصبی بودن، خواب آلودگی، سردرد، آتاکسی , تشنج , سندرم سروتونین , .
• از دیدگاه: میدریازیس , .
• از سمت سیستم قلبی عروقی: افت فشار خون .
• از دستگاه گوارش: درد شکمی، حالت تهوع، اختلال در عملکرد کبد.
• از پوست: تعریق، بثورات، خارش، حساسیت به نور.
• از سیستم اسکلتی عضلانی: درد عضلانی و مفاصل، شکستگی.
• از دستگاه تناسلی: انواع اختلالات ادراری (احتباس ادرار، بی اختیاری، شب ادراری و غیره)، دیررس انزال , جیآلاکتورهآنورگاسمی، اختلالات قاعدگی
• تخلفات عمومی: آستنی، ضعف عمومی، سندرم ترک.

خاتمه درمان اغلب باعث ایجاد سندرم ترک می شود. لغو دارو به تدریج توصیه می شود.

دستورالعمل استفاده از Fevarin

طبق دستورالعمل استفاده از Fevarin، رژیم دوز در هر مورد جداگانه تنظیم می شود. در ابتدا دوز روزانه دارو 50-100 میلی گرم (1 یا 2 قرص بسته به مقدار مصرف) است. مصرف این دارو در شب توصیه می شود. در صورت لزوم، دوز روزانه به 150-200 میلی گرم افزایش می یابد. حداکثر دوز روزانه 300 میلی گرم است. اگر دوز روزانه بیش از 100 میلی گرم باشد، باید در دو یا سه نوبت مصرف شود.

مصرف بیش از حد

علائم مصرف بیش از حد

• از دستگاه گوارش: حالت تهوع ، اختلال در عملکرد کبد.
• از سیستم عصبی: تشنج , خواب آلودگی , سرگیجه .
• مشکلات قلبی نیز گزارش شده است: برادی کاردی، تاکی کاردی، افت فشار خون .

تلفات ناشی از مصرف بیش از حد فلووکسامین بسیار نادر رخ می دهد. بالاترین دوز ثبت شده برای مصرف بیش از حد 12 گرم است. فردی که این دوز را مصرف کرد بهبودی کامل پیدا کرد.

رفتار. پادزهر خاصی وجود ندارد. در صورت مصرف بیش از حد، شستشوی معده و تجویز درمان علامتی ضروری است. توصیه میشود استفاده کنید. یا دیورز اجباری بی اثر

اثر متقابل

• وقتی همراه با مهارکننده های MAO امکان وجود دارد سندرم سروتونین .
• هنگام استفاده همراه با , غلظت این داروها در خون افزایش می یابد و اثرات منفی آنها تشدید می شود.
• در صورت مصرف همزمان با کاربامازپین، تریمیپرامین، تئوفیلین محتوای آنها در پلاسمای خون افزایش می یابد.
• هنگامی که با هم استفاده می شود، c اثربخشی آن را کاهش می دهد. با والپروئیک اسید - اثرات آن فعال می شود. ج - غلظت آن و خطر خونریزی افزایش می یابد. ج - اثرات منفی آن افزایش می یابد. ج - باعث افزایش محتوای لیتیوم در خون می شود.
• مصرف همزمان دارو خطر اختلالات خارج هرمی را افزایش می دهد.
• هنگام استفاده همراه با کینیدین متابولیسم آن مهار شده و کلیرانس کاهش می یابد.

شرایط فروش

این دارو فقط با نسخه منتشر می شود.

شرایط نگهداری

دور از دسترس اطفال نگهداری کنید. در جای خشک و تاریک در دمای کمتر از 20 درجه نگهداری شود.

بهترین قبل از تاریخ

سه سال.

دستورالعمل های ویژه

بیماران با شرایط و سایر شرایط باید تحت نظارت دائمی پزشک معالج تا بهبود شرایط باشند.

در افراد مبتلا به کم کاری کبد یا کلیه، درمان باید با دوزهای کم و زیر نظر پزشک معالج شروع شود.

باید با احتیاط تجویز شود فلووکسامین افراد با سندرم تشنج در تاریخ. اگر بیمار دچار تشنج شد یا بیشتر شد، درمان باید قطع شود.

به ندرت هنگام استفاده فلووکسامین (و سایر مسدود کننده های انتخابی بازجذب سروتونین) ممکن است رخ دهد هیپوناترمی که پس از قطع دارو از بین می رود. اکثریت قریب به اتفاق قسمت ها هیپوناترمی در بیماران مسن مشاهده می شود.

شایع ترین اثر نامطلوب درمان فلووکسامین حالت تهوع و استفراغ است، اما پس از دو هفته اول درمان ناپدید می شوند.

سندرم ترک احتمالی در صورت قطع درمان فلووکسامین . شایع ترین علائم پس از ترک فلووکسامین : اختلال حسی، سرگیجه، اختلالات خواب، تحریک پذیری، بی قراری، گیجی، سردرد، بی ثباتی عاطفی، تهوع، استفراغ، تعریق، اضطراب. به عنوان یک قاعده، این پدیده ها خفیف هستند و خود به خود ناپدید می شوند. آنها در روزهای اول پس از قطع درمان مشاهده می شوند. در این راستا توصیه می شود به آرامی دوز مصرفی را کاهش دهید فلووکسامین .

Fevarin در دوز روزانه 150 میلی گرم بر توانایی رانندگی خودرو تأثیر نمی گذارد. با این حال، خواب‌آلودگی ممکن است در طول دوره درمان ایجاد شود، بنابراین تا زمانی که پاسخ فردی به دارو بررسی شود باید مراقب بود.

آنالوگ های Fevarin

رایج ترین آنالوگ های Fevarin هستند که حاوی فلووکسامین ، چگونه Deprivox و فلووکسامین ساندوز .

فرزندان

داروی ضد افسردگی Fevarin در کودکان زیر 8 سال منع مصرف دارد.

در دوران بارداری و شیردهی

استفاده از داروها بر اساس فلووکسامین به خصوص در مراحل بعدی می تواند احتمال ایجاد را افزایش دهد فشار خون ریوی مداوم نوزادان . بنابراین، Fevarin نباید در دوران بارداری استفاده شود، مگر اینکه شرایط بیمار نیاز به درمان با این دارو داشته باشد.

این دارو در مقدار کمی می تواند به شیر مادر نفوذ کند، بنابراین استفاده از دارو در زنان در دوران شیردهی منع مصرف دارد.

Fevarin یک داروی ضد افسردگی (نسل سوم) ساخت فرانسه است که در گروه مهارکننده های بازجذب سروتونین قرار دارد. در عمل بالینی، این دارو از اوایل دهه 80 قرن گذشته تجویز شده است. همراه با سایر داروهای ضد افسردگی، در تشخیص اختلالات روانپزشکی یا عصبی و همچنین آسیب شناسی جسمی یا عصبی غدد درون ریز استفاده می شود. هیچ آنالوگ ساختاری دقیقی از Fevarin در داروخانه ها وجود ندارد، در صورت نیاز به انتخاب جایگزین، لازم است با پزشک مشورت کنید. یک متخصص با تجربه داروی مناسب از گروه داروهای ضد افسردگی را با مکانیسم اثر و اثر درمانی مشابه تجویز می کند.

این دارو به صورت قرص های 50 و 100 میلی گرمی پس از ارائه نسخه پزشک در داروخانه ها به فروش می رسد.

ماده فعال دارو فلووکسامین است، سازنده از سیلیکون، نشاسته ذرت، مانیتول به عنوان اجزای کمکی استفاده می کند.

اثر فارماکولوژیک

ماده فعال موجود در قرص فلووکسامین است که قادر است به طور انتخابی بازجذب سروتونین را مسدود کند. در نتیجه اثرات ضد افسردگی و ضد استرس مشاهده می شود. این دارو بر فرآیندهای متابولیک در ناحیه سایر انتقال دهنده های عصبی (دوپامین، نوراپی نفرین) تأثیر نمی گذارد. جذب کامل ماده فعال پس از مصرف خوراکی مشاهده می شود، حداکثر غلظت پس از 4-7 ساعت حاصل می شود.

نیمه عمر بسته به دفعات مصرف دارو از 14 تا 21 ساعت است. دستیابی به غلظت تعادل پس از 12-15 روز مصرف منظم قرص ها مشاهده می شود.

نشانه ها

Fevarin برای استفاده در موارد زیر نشان داده شده است:

مهم! شایان ذکر است که از استفاده از Fevarin در درمان اختلالات افسردگی همراه با بی حالی، بی تفاوتی، بی حالی خودداری کنید.

موارد منع مصرف

از جمله موارد منع مصرف مستقیم قرص ها عبارتند از:

• حساسیت به مواد فعال قرص؛
• دوره شیردهی؛
• درمان کودکان زیر 8 سال؛
• استفاده مشترک با داروهای مبتنی بر تیزانیدین یا گروهی از مهارکننده های MAO.

احتیاط مستلزم استفاده از قرص برای دسته های زیر است:

• سالمندان؛
• بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی یا کبدی؛
• زنان حامله؛
• بیماران مبتلا به سندرم تشنج ارگانیک، صرع؛
• افراد با سابقه تمایل به خونریزی و همچنین ترومبوسیتوپنی.

این دارو برای خود درمانی در نظر گرفته نشده است، قبل از استفاده از آن، باید با پزشک مشورت کنید.

حالت کاربرد

درمان با حداقل دوز انتخاب شده توسط پزشک شروع می شود. با سازگاری بیمار با داروی توصیه شده، ممکن است دوز افزایش یابد. بالاترین دوزها برای بیماران مبتلا به اختلالات افسردگی همراه با تمایل به خودکشی و همچنین مبتلایان به اختلالات وسواسی اجباری توصیه می شود. قرص باید به طور کامل مصرف شود، جویده نشود، با آب شسته شود.

مهم! لغو Fevarin نباید به طور ناگهانی انجام شود: دوز برای 1-1.5 ماه کاهش می یابد. لغو ناگهانی می تواند باعث بدتر شدن تصویر بالینی بیماری شود.

برای دستیابی به اثر درمانی مشخص، باید یک داروی ضد افسردگی برای مدت طولانی تحت نظارت متخصصان مصرف شود. اگر چندین ماه پس از شروع درمان اثربخشی وجود نداشت، لازم است رژیم درمانی توصیه شده را مرور کرده و داروی دیگری با اثر ضد افسردگی انتخاب کنید.

اثرات جانبی

شایع ترین عوارض جانبی که در طول استفاده از Fevarin رخ می دهد ممکن است:

• افزایش تعریق، آلرژی؛
• کاهش فشار خون، شکایت از تاکی کاردی؛
• احساس تهوع که پس از 1-2 هفته از بین می رود، کاهش اشتها، ایجاد سوء هاضمه، خشکی دهان، درد در ناحیه شکم، اختلالات مدفوع.
• افزایش خواب آلودگی، سردرد، اضطراب، سرگیجه، بیقراری؛
• توسعه نقض اندام های دستگاه تولید مثل.

تداخل با سایر داروها

هنگام تجویز با سایر داروهای ضد افسردگی، مراقبت ویژه و تنظیم دقیق دوز مورد نیاز است. در این صورت احتمال بروز سندرم سروتونین وجود دارد.

مصرف همزمان با داروهای گروه ضد انعقادها احتمال خونریزی را افزایش می دهد.

استفاده همزمان از Fevarin با مهارکننده‌های MAO و داروهای مبتنی بر تیزانیدین (شل‌کننده‌های عضلانی با اثر مرکزی) منع مصرف دارد.

مصرف همزمان با داروهایی که بخشی از داروهای اعصاب هستند، خطر ابتلا به سندرم های بدخیم نورولپتیک را تهدید می کند. در صورت لزوم، چنین ترکیبی از داروها، لازم است دوز آنها را تنظیم کنید.

در صورت لزوم، ترکیب با بنزودیازپین ها نیاز به کاهش دوز آنها دارد.

در زمینه استفاده از داروی ضد افسردگی Fevarin، لازم است توصیه های زیر را از متخصصان واجد شرایط رعایت کنید:

1. این دارو برای خوددرمانی در نظر گرفته نشده است، می توان آن را با نسخه از پزشک خریداری کرد.
2. شروع فوری درمان با دوزهای بالا منع مصرف دارد.
3. با ایجاد هرگونه واکنش جانبی نامطلوب، لازم است آنها را به پزشک معالج گزارش کنید.
4. با افسردگی کند، دارو نتیجه درمانی مناسبی نخواهد داشت.

ذخیره سازی قرص ها باید مطابق با توصیه های سازنده انجام شود: در مکانی تاریک و خشک در دمای بیش از 25 درجه.

آنالوگ، هزینه

هزینه داروی Fevarin در اکتبر 2017:

در روسیه، این دارو هیچ آنالوگ ساختاری دقیقی ندارد. در صورت لزوم جایگزینی، بهتر است با پزشک در مورد امکان انتخاب آنالوگ های زیر ارزان تر صحبت کنید:

• فلوکستین - از 130-150 روبل.
• سیتالوپرام (Siozam) - از 340-450 روبل.

این داروها نیز برای خوددرمانی در نظر گرفته نشده اند! مشاوره اولیه با پزشک ضروری است.

استفاده از فلوکستین

فلوکستین دارویی است که تا حدی بازجذب سروتونین را مهار می کند. ماده فعال دارو به از بین بردن احساس اضطراب، کاهش ترس و از بین بردن افزایش استرس کمک می کند. این دارو به ایجاد اثرات سمی بر روی بدن بیماران کمک نمی کند و افت فشار خون ارتواستاتیک را تحریک نمی کند.

این دارو برای موارد زیر استفاده می شود:

توصیه می شود در صورت عدم تحمل فردی، در دوران بارداری و شیردهی، با آتونی مثانه، نارسایی مزمن کلیه، آدنوم پروستات، از مصرف قرص خودداری شود.

قرص ها را می توان بدون توجه به غذا مصرف کرد، دوز بستگی به نشانه های استفاده و اختلالات همزمان دارد.

استفاده از سیتالوپرام

داروهای مبتنی بر سیتالوپرام به طور انتخابی جذب هورمون سروتونین را مسدود می کنند. قرص ها به از بین بردن ترس ها و افزایش اضطراب، بهبود خلق و خو، کاهش استرس روانی-عاطفی، از بین بردن ناراحتی، وحشت، افکار وسواسی کمک می کنند. بیشترین غلظت ماده 5-3 ساعت پس از مصرف قرص توسط بیمار مشاهده می شود.

نشانه های استفاده از داروهای مبتنی بر سیتالوپرام عبارتند از:

این دارو برای افسردگی پس از زایمان، برای از بین بردن تظاهرات یائسگی استفاده می شود.

در صورت عدم رعایت دوز توصیه شده توسط پزشک، ممکن است خواب آلودگی، استفراغ، تشنج، آریتمی و کبودی پوست ایجاد شود. انجام درمان علامتی و سم زدایی به کاهش رفاه بیماران کمک می کند.

قرص - 1 برگه:

• ماده فعال: فلووکسامین مالئات 100 میلی گرم.
• مواد کمکی: مانیتول 303.0 میلی گرم، نشاسته ذرت 80.0 میلی گرم، نشاسته پیش ژلاتینه 12.0 میلی گرم، سدیم استئاریل فومارات 3.5 میلی گرم، دی اکسید سیلیکون کلوئیدی 1.5 میلی گرم.
• پوسته: هیپروملوز 5.6 میلی گرم، ماکروگل 6000 2.0 میلی گرم، تالک 0.4 میلی گرم، دی اکسید تیتانیوم (E171) 2.1 میلی گرم.

15 یا 20 قرص در تاول PVC / PVDC / Al.

1، 2، 3 یا 4 تاول در جعبه مقوایی به همراه دستورالعمل استفاده.

شرح فرم دوز

قرص‌های روکش‌دار، بیضی، دو محدب، سفید، در یک طرف تراشه‌دار، حک‌شده 313 در دو طرف اسکور.

اثر فارماکولوژیک

داروی ضد افسردگی

فارماکوکینتیک

مکش

پس از مصرف خوراکی، فلووکسامین به طور کامل از دستگاه گوارش جذب می شود. حداکثر غلظت دارو در پلاسمای خون 3-8 ساعت پس از مصرف مشاهده می شود. فراهمی زیستی مطلق پس از متابولیسم اولیه در کبد 53 درصد است. مصرف همزمان فلووکسامین با غذا بر فارماکوکینتیک تأثیری ندارد.

توزیع

اتصال فلووکسامین به پروتئین پلاسما 80% است (در شرایط آزمایشگاهی). حجم توزیع - 25 لیتر بر کیلوگرم.

متابولیسم

متابولیسم فلووکسامین عمدتاً در کبد اتفاق می افتد. اگرچه ایزوآنزیم 2D6 سیتوکروم P450 اصلی ترین در متابولیسم فلووکسامین است، غلظت دارو در پلاسمای خون در افرادی که عملکرد این ایزوآنزیم کاهش یافته است بسیار بیشتر از افراد با متابولیسم طبیعی نیست.

متوسط ​​نیمه عمر پلاسمایی 15-13 ساعت برای یک دوز واحد با دوزهای متعدد (22-17 ساعت) اندکی افزایش می یابد و غلظت تعادل پلاسمایی معمولاً طی 14-10 روز به دست می آید.

فلووکسامین در کبد (عمدتاً با دمتیلاسیون اکسیداتیو) به حداقل 9 متابولیت تبدیل می شود که از طریق کلیه ها دفع می شوند. دو متابولیت اصلی فعالیت دارویی کمی دارند. سایر متابولیت ها احتمالاً از نظر دارویی غیر فعال هستند.

فلووکسامین به طور قابل توجهی سیتوکروم P450 1A2 و P450 2C19 را مهار می کند، سیتوکروم های P450 2C9، P450 2D6 و P450 ZA4 را به طور متوسط ​​مهار می کند.

فارماکوکینتیک یک دوز فلووکسامین خطی است. غلظت تعادلی فلووکسامین بیشتر از یک دوز منفرد است و این عدم تناسب در دوزهای روزانه بالاتر آشکارتر است.

گروه های بیماران خاص

فارماکوکینتیک فلووکسامین در افراد سالم، افراد مسن و بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی یکسان است.

متابولیسم فلووکسامین در بیماران مبتلا به بیماری کبدی کاهش می یابد.

غلظت تعادلی فلووکسامین در پلاسما در کودکان (6-11 سال) دو برابر بیشتر از نوجوانان (12-17 سال) است. غلظت پلاسما در نوجوانان مشابه بزرگسالان است.

فارماکودینامیک

مطالعات اتصال گیرنده نشان داده است که فلووکسامین یک مهارکننده قوی بازجذب سروتونین هم در شرایط in vitro و هم in vivo با حداقل تمایل به گیرنده سروتونین است. توانایی آن برای اتصال به گیرنده های α- و β-آدرنرژیک، هیستامین، ام کولین یا گیرنده های دوپامین ناچیز است.

فلووکسامین میل ترکیبی بالایی با گیرنده های ϭ1 دارد و به عنوان آگونیست آنها عمل می کند.

موارد مصرف Fevarin

افسردگی با ریشه های مختلف؛ اختلالات وسواسی جبری

موارد منع مصرف Fevarin

مصرف همزمان با مهارکننده‌های تیزانیدین و مونوآمین اکسیداز (مهارکننده‌های MAO).

درمان با فلووکسامین را می توان شروع کرد:

• 2 هفته پس از قطع یک مهار کننده برگشت ناپذیر MAO؛
• یک روز پس از قطع مصرف یک مهارکننده MAO برگشت پذیر (مانند موکلوبمید، لینزولید).

فاصله زمانی بین قطع فلووکسامین و شروع درمان با هر مهارکننده MAO باید حداقل 1 هفته باشد.

مصرف همزمان با راملتون.

حساسیت به ماده فعال یا هر یک از اجزای دارو.

با دقت:

نارسایی کبدی و کلیوی، سابقه تشنج، صرع، سن بالا، بیماران با تمایل به خونریزی (ترومبوسیتوپنی)، بارداری، شیردهی.

استفاده از Fevarin در دوران بارداری و کودکان

بارداری

داده‌های اپیدمیولوژیک نشان می‌دهد که استفاده از مهارکننده‌های انتخابی بازجذب سروتونین (SSRIs) در دوران بارداری، به‌ویژه در ماه‌های آخر بارداری، ممکن است خطر ابتلا به فشار خون ریوی مداوم (PLH) را در نوزادان افزایش دهد. داده های موجود نشان می دهد که PLH در حدود 5 مورد از هر 1000 تولد رخ می دهد (در مقابل 1-2 تولد در هر 1000 تولد اگر مادر در آخرین مراحل بارداری از SSRI استفاده نمی کرد).

موارد جداگانه ای از سندرم محرومیت نوزادی به دنبال استفاده از فلووکسامین در پایان بارداری شرح داده شده است.

مشکلات تغذیه و/یا تنفس، اختلالات تشنجی، دمای ناپایدار بدن، هیپوگلیسمی، لرزش، اختلالات تون عضلانی، سندرم بیش از حد تحریک پذیری نوررفلکس، سیانوز، تحریک پذیری، بی حالی، خواب آلودگی، حالت تهوع، مشکل در به خواب رفتن و گریه مداوم، که ممکن است نیاز به بستری طولانی تری داشته باشد. .

دوره شیردهی

فلووکسامین به مقدار کم وارد شیر مادر می شود. در این راستا دارو در دوران شیردهی نباید مصرف شود.

باروری

مطالعات سمیت باروری در حیوانات نشان داده است که فلووکسامین بر عملکرد تولید مثل نر و ماده تأثیر می گذارد، خطر مرگ جنین را افزایش می دهد و وزن بدن جنین را در دوزهای بیش از حداکثر دوز توصیه شده برای انسان تقریباً 4 برابر کاهش می دهد. علاوه بر این، افزایش مرگ و میر پری ناتال در توله ها در مطالعات قبل و بعد از زایمان وجود داشته است. ارتباط این داده ها برای انسان ناشناخته است.

فلووکسامین نباید به بیمارانی که قصد بارداری دارند تجویز شود، مگر اینکه شرایط بالینی بیمار تجویز فلووکسامین را تضمین کند.

عوارض جانبی Fevarin

شایع ترین علامت مشاهده شده همراه با استفاده از Fevarin حالت تهوع است که گاهی با استفراغ همراه است. این عارضه جانبی معمولاً در 2 هفته اول درمان از بین می رود.

برخی از عوارض جانبی مشاهده شده در طول کارآزمایی های بالینی اغلب با علائم افسردگی همراه بود، نه با درمان مداوم با Fevarin®.

عمومی: اغلب (1-10%) - استنی، سردرد، ضعف.

از طرف سیستم قلبی عروقی: اغلب (1-10٪) - تپش قلب، تاکی کاردی. گاهی اوقات (کمتر از 1٪) - افت فشار خون وضعیتی.

از دستگاه گوارش: اغلب (1-10%) - درد شکم، بی اشتهایی، یبوست، اسهال، خشکی دهان، سوء هاضمه. به ندرت (کمتر از 0.1٪) - اختلال در عملکرد کبد (افزایش سطح ترانس آمینازهای کبدی).

از طرف سیستم عصبی مرکزی: اغلب (1-10%) - عصبی بودن، اضطراب، بی قراری، سرگیجه، بی خوابی یا خواب آلودگی، لرزش. گاهی اوقات (کمتر از 1٪) - آتاکسی، گیجی، اختلالات خارج هرمی، توهم. به ندرت (کمتر از 0.1٪) - تشنج، سندرم مانیک.

از پوست: اغلب (1-10%) - تعریق. گاهی اوقات (کمتر از 1٪) - واکنش های حساسیت پوستی (بثورات، خارش، آنژیوادم). به ندرت (کمتر از 0.1٪) - حساسیت به نور.

از سیستم اسکلتی عضلانی: گاهی اوقات (کمتر از 1٪) - آرترالژی، میالژی.

از دستگاه تناسلی: گاهی اوقات (کمتر از 1٪) - تاخیر در انزال. به ندرت (کمتر از 0.1٪) - گالاکتوره.

سایر موارد: به ندرت (کمتر از 0.1٪) - تغییر در وزن بدن. سندرم سروتونرژیک، وضعیتی شبیه به سندرم بدخیم نورولپتیک، هیپوناترمی و سندرم ترشح ناکافی هورمون ضد ادرار. به ندرت - پارستزی، آنورگاسمی و انحراف چشایی.

با قطع مصرف فلووکسامین، علائم ترک ممکن است ایجاد شود - سرگیجه، پارستزی، سردرد، حالت تهوع، اضطراب (بیشتر علائم خفیف هستند و خود به خود متوقف می شوند). در صورت قطع مصرف دارو، کاهش تدریجی دوز توصیه می شود.

تظاهرات هموراژیک - اکیموز، پورپورا، خونریزی دستگاه گوارش.

تداخل دارویی

مهارکننده های MAO

فلووکسامین به دلیل خطر سندرم سروتونین نباید همراه با مهارکننده های MAO از جمله لینزولید استفاده شود.

اثر فلووکسامین بر فرآیند اکسیداتیو سایر داروها

فلووکسامین می تواند متابولیسم داروهایی را که توسط ایزوآنزیم های خاص سیتوکروم P450 متابولیزه می شوند، مهار کند. مطالعات in vitro و in vivo اثر مهاری قوی فلووکسامین را بر روی ایزوآنزیم‌های سیتوکروم P450 1A2 و P450 2C19 و به میزان کمتری روی سیتوکروم P450 2C9، P450 2D6 و P450 3A4 نشان داده‌اند. داروهایی که به طور گسترده توسط این ایزوآنزیم ها متابولیزه می شوند، به کندی دفع می شوند و ممکن است در صورت مصرف همزمان با فلووکسامین، غلظت پلاسمایی بالاتری داشته باشند. چنین داروهایی باید با حداقل دوز تجویز شوند یا در صورت استفاده همزمان با فلووکسامین به حداقل دوز کاهش یابد. نظارت دقیق بر غلظت پلاسما، عوارض یا عوارض جانبی و همچنین تنظیم دوز این داروها در صورت لزوم مورد نیاز است. این امر به ویژه برای داروهایی که پنجره درمانی باریکی دارند بسیار مهم است.

ramelteon

هنگام مصرف داروی Fevarin® دو بار در روز با 100 میلی گرم به مدت 3 روز قبل از مصرف همزمان داروی راملتئون با دوز 16 میلی گرم، مقدار AUC (منطقه زیر منحنی غلظت-زمان) برای راملتئون تقریباً 190 برابر افزایش یافت. مقدار Cmax (حداکثر غلظت) در مقایسه با این پارامترها زمانی که ramelteon به تنهایی تجویز شد، تقریباً 70 برابر افزایش یافت.

داروهایی با پنجره درمانی باریک

بیمارانی که همزمان فلووکسامین و داروهایی با محدوده درمانی محدود دریافت می‌کنند، متابولیزه می‌شوند که به طور انحصاری یا با ترکیبی از ایزوآنزیم‌های سیتوکروم که فلووکسامین را مهار می‌کنند (مانند تاکرین، تئوفیلین، متادون، مکزیلتین، فنی‌توئین، کاربامازپین) و سیکلوسپورین باید تحت نظر باشند. در صورت لزوم، تنظیم دوز این داروها توصیه می شود.

داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای و داروهای عصبی

با مصرف همزمان فلووکسامین، افزایش غلظت داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای (به عنوان مثال، کلومیپرامین، ایمی پرامین، آمی تریپتیلین) و داروهای اعصاب (به عنوان مثال، کلوزاپین، اولانزاپین، کوتیاپین) مشاهده شد که تا حد زیادی توسط cytochrome cytochrome متابولیزه می شوند. . بنابراین، در صورت شروع درمان با فلووکسامین، کاهش دوز این داروها باید در نظر گرفته شود.

بنزودیازپین ها

با استفاده همزمان با فلووکسامین بنزودیازپین هایی که متابولیسم اکسیداتیو دارند، مانند تریازولام، میدازولام، آلپرازولام و دیازپام، غلظت پلاسمایی آنها ممکن است افزایش یابد. دوز این بنزودیازپین ها باید در حین مصرف فلووکسامین کاهش یابد.

موارد افزایش غلظت پلاسما

با مصرف همزمان فلووکسامین و روپینیرول، غلظت پلاسمایی روپینیرول ممکن است افزایش یابد، بنابراین خطر مصرف بیش از حد را افزایش می دهد. در چنین مواردی، توصیه می شود در طول مدت درمان با فلووکسامین، دوز را کنترل یا در صورت لزوم کاهش دهید یا روپینیرول را لغو کنید.

هنگامی که فلووکسامین با پروپرانولول تداخل داشت، افزایش غلظت پروپرانولول پلاسما مشاهده شد. در این راستا می توان کاهش دوز پروپرانولول را در صورت مصرف همزمان با فلووکسامین توصیه کرد.

هنگامی که فلووکسامین در ترکیب با وارفارین استفاده شد، افزایش قابل توجهی در غلظت وارفارین پلاسما و طولانی شدن زمان پروترومبین مشاهده شد.

افزایش بروز عوارض جانبی

موارد جداگانه ای از سمیت قلبی با مصرف همزمان فلووکسامین و تیوریدازین گزارش شده است.

غلظت پلاسمایی کافئین ممکن است در حین مصرف فلووکسامین افزایش یابد. بنابراین، بیمارانی که مقادیر زیادی از نوشیدنی‌های کافئین‌دار مصرف می‌کنند باید هنگام مصرف فلووکسامین و در صورت مشاهده عوارض جانبی کافئین مانند لرزش، تپش قلب، حالت تهوع، بی‌قراری و بی‌خوابی، مصرف خود را کاهش دهند.

ایزوآنزیم سیتوکروم P450 3A4

گرفنادین، آستمیزول، سیزاپراید، سیلدنافیل: در درمان ترکیبی با فلووکسامین، غلظت ترفنادین، آستمیزول یا سیزاپراید در پلاسما ممکن است افزایش یابد و خطر طولانی شدن QT / تاکی کاردی بطنی حمله ای تورساد د پوینتس را افزایش دهد. بنابراین، فلووکسامین نباید همراه با این داروها تجویز شود.

گلوکورونیداسیون

فلووکسامین بر غلظت پلاسمایی دیگوکسین تأثیر نمی گذارد.

دفع کلیوی

فلووکسامین بر غلظت پلاسمایی آتنولول تأثیر نمی گذارد.

تداخلات فارماکودینامیک

در صورت مصرف همزمان فلووکسامین با داروهای سروتونرژیک (مانند تریپتان ها، ترامادول، مهارکننده های انتخابی بازجذب سروتونین و داروهای مخمر سنت جان)، ممکن است اثرات سروتونرژیک فلووکسامین افزایش یابد.

فلووکسامین در ترکیب با لیتیوم برای درمان بیماران بدحال با پاسخ ضعیف به درمان دارویی استفاده شده است. لازم به ذکر است که لیتیوم (و احتمالاً تریپتوفان) اثرات سروتونرژیک دارو را افزایش می دهد، بنابراین این نوع درمان دارویی ترکیبی باید با احتیاط استفاده شود.

با استفاده همزمان از داروهای ضد انعقاد غیرمستقیم و فلووکسامین، ممکن است خطر ابتلا به خونریزی افزایش یابد. چنین بیمارانی باید تحت نظر پزشک باشند.

مقدار مصرف Fevarin

قرص فلووکسامین باید به صورت خوراکی، بدون جویدن، همراه با آب مصرف شود. تبلت را می توان به دو قسمت مساوی تقسیم کرد.

دوز موثر روزانه که معمولاً 100 میلی گرم است، بسته به پاسخ بیمار به درمان به صورت جداگانه انتخاب می شود. دوز روزانه می تواند به 300 میلی گرم برسد. دوزهای روزانه بیش از 150 میلی گرم باید به چند دوز تقسیم شود.

به دلیل عدم تجربه بالینی، Fevarin® برای درمان افسردگی در کودکان زیر 18 سال توصیه نمی شود.

اختلالات وسواسی جبری (OCD)

بزرگسالان

دوز شروع توصیه شده برای بزرگسالان 50 میلی گرم Fevarin در روز به مدت 3-4 روز است. دوز موثر روزانه معمولاً 100 تا 300 میلی گرم است. دوزها باید به تدریج افزایش یابد تا زمانی که دوز موثر روزانه به دست آید که در بزرگسالان نباید از 300 میلی گرم بیشتر شود. دوزهای تا 150 میلی گرم را می توان یک بار در روز، ترجیحا در شب مصرف کرد. دوزهای روزانه بیش از 150 میلی گرم توصیه می شود که به 2 یا 3 دوز تقسیم شوند.

کودکان بالای 8 سال و نوجوانان

دوز اولیه 25 میلی گرم در روز یک بار است. دوز نگهدارنده 50 تا 200 میلی گرم در روز. در درمان OCD در کودکان 8 تا 18 ساله، دوز روزانه نباید بیش از 200 میلی گرم باشد. دوزهای روزانه بیش از 100 میلی گرم توصیه می شود که به 2 یا 3 دوز تقسیم شوند.

با پاسخ درمانی خوب به دارو، درمان را می توان با دوز روزانه انتخاب شده به صورت جداگانه ادامه داد. اگر پس از 10 هفته بهبودی حاصل نشد، درمان با فلووکسامین باید تجدید نظر شود. تا کنون، هیچ مطالعه سیستماتیکی سازماندهی نشده است که بتواند به این سوال پاسخ دهد که درمان با فلووکسامین چقدر می تواند طول بکشد، با این حال، اختلالات وسواس فکری-اجباری مزمن هستند و بنابراین ممکن است طولانی شدن درمان با فلووکسامین بیش از 10 هفته در بیمارانی که به خوبی پاسخ می دهند مناسب تلقی شود. برای این دارو

انتخاب حداقل دوز نگهدارنده موثر باید با احتیاط به صورت فردی انجام شود. نیاز به درمان باید به طور دوره ای مورد ارزیابی مجدد قرار گیرد. برخی از پزشکان روان درمانی همزمان را در بیمارانی که به خوبی به درمان دارویی پاسخ می دهند توصیه می کنند.

سندرم "انصراف" پس از قطع فلووکسامین

از قطع ناگهانی دارو باید اجتناب شود. هنگامی که درمان با فلووکسامین متوقف می شود، دوز باید به تدریج در طی یک دوره حداقل 1-2 هفته کاهش یابد تا خطر سندرم "ترک" کاهش یابد (به بخش "عوارض جانبی" و "دستورالعمل های ویژه" مراجعه کنید). در نظر بگیرید که درمان را از سر بگیرید. دوز توصیه شده قبلی بعداً، پزشک ممکن است دوباره شروع به کاهش دوز کند، اما به تدریج.

درمان بیماران مبتلا به نارسایی کبدی یا کلیوی باید با دوزهای پایین و تحت نظارت دقیق پزشکی آغاز شود.

مصرف بیش از حد

علائم

مشخص ترین علائم شامل اختلالات گوارشی (تهوع، استفراغ و اسهال)، خواب آلودگی و سرگیجه است. علاوه بر این، گزارش هایی از اختلالات قلبی (تاکی کاردی، برادی کاردی، افت فشار خون شریانی)، عملکرد غیر طبیعی کبد، تشنج و کما وجود دارد.

فلووکسامین با توجه به ایمنی مصرف بیش از حد دوز درمانی وسیعی دارد. از زمان عرضه به بازار، مرگ و میر ناشی از مصرف بیش از حد فقط فلووکسامین بسیار نادر بوده است. بالاترین دوز گزارش شده فلووکسامین مصرف شده توسط یک بیمار 12 گرم بود که این بیمار کاملاً درمان شد. عوارض جدی تری در موارد مصرف بیش از حد عمدی فلووکسامین در ترکیب با سایر داروها مشاهده شده است.

هیچ پادزهر خاصی برای فلووکسامین وجود ندارد. در صورت مصرف بیش از حد، شستشوی معده توصیه می شود که باید در اسرع وقت پس از مصرف دارو و همچنین درمان علامتی انجام شود. علاوه بر این، مصرف مکرر زغال فعال توصیه می شود، در صورت لزوم، تجویز ملین های اسمزی. دیورز اجباری یا دیالیز موثر نیست.

اقدامات پیشگیرانه

مانند استفاده از سایر داروهای روانگردان، مصرف الکل در طول درمان با Fevarin® توصیه نمی شود.

خودکشی/ افکار خودکشی یا وخامت بالینی

افسردگی با افزایش خطر افکار خودکشی، آسیب رساندن به خود و اقدام به خودکشی (رفتار خودکشی) مرتبط است. این خطر تا بهبود قابل توجهی در وضعیت باقی می ماند. از آنجایی که بهبودی ممکن است در طول چند هفته اول درمان یا بیشتر رخ ندهد، بیماران باید تا زمانی که چنین بهبودی رخ دهد به دقت تحت نظر باشند.

در عمل بالینی افزایش خطر خودکشی در مراحل اولیه بهبودی رایج است.

سایر اختلالات روانپزشکی تحت درمان با فلووکسامین نیز ممکن است با افزایش خطر رفتار خودکشی همراه باشد. علاوه بر این، این شرایط ممکن است با افسردگی عمیق همراه باشد. بنابراین، بیماران مبتلا به سایر اختلالات روانپزشکی باید به دقت تحت نظر باشند.

بیماران با سابقه رفتار خودکشی یا افرادی که افکار خودکشی قابل توجهی از خود نشان می دهند، قبل از شروع درمان در معرض خطر بیشتری برای افکار خودکشی یا اقدام به خودکشی هستند و باید در طول درمان به دقت تحت نظر باشند.

نظارت دقیق بر بیماران، به ویژه آنهایی که در معرض خطر هستند، باید همراه با درمان دارویی باشد، به ویژه در مراحل اولیه و پس از تغییر دوز.

به بیماران (و مراقبان آنها) باید هشدار داده شود که مراقب هر گونه وخامت بالینی، رفتار خودکشی یا افکار خودکشی، تغییرات غیرعادی در رفتار باشند و در صورت بروز چنین علائمی فوراً از متخصص مشورت کنند.

جمعیت کودک

فلووکسامین نباید در کودکان و نوجوانان زیر 18 سال استفاده شود، مگر در بیماران مبتلا به اختلال وسواس فکری جبری. به دلیل عدم تجربه بالینی فلووکسامین در کودکان برای درمان افسردگی، نمی توان آن را توصیه کرد. در مطالعات بالینی انجام شده در میان کودکان و نوجوانان، رفتار خودکشی (تلاش‌ها و افکار خودکشی) و خصومت (عمدتاً پرخاشگری، رفتار مخالف و عصبانیت) در بیماران تحت درمان با داروهای ضد افسردگی در مقایسه با افرادی که دارونما دریافت می‌کردند، بیشتر مشاهده شد. اگر تصمیم درمانی بر اساس نیاز بالینی گرفته شود، بیمار باید از نظر بروز علائم خودکشی به دقت تحت نظر باشد.

علاوه بر این، اطلاعات ایمنی درازمدت برای کودکان و نوجوانان در مورد رشد، رشد و استقرار رفتار شناختی در دسترس نیست.

بزرگسالان (18 تا 24 سال)

یک متاآنالیز کارآزمایی‌های بالینی کنترل‌شده با دارونما در بیماران بزرگسال مبتلا به اختلالات روان‌پزشکی نشان داد که خطر رفتار خودکشی با داروهای ضد افسردگی در مقایسه با دارونما در بیماران کمتر از 25 سال بیشتر است. هنگام تجویز فلووکسامین، خطر خودکشی باید با فواید مصرف آن سنجیده شود.

بیماران مسن

داده های به دست آمده در درمان بیماران مسن و بیماران جوان نشان می دهد که از نظر بالینی تفاوت معنی داری بین دوزهای معمول روزانه آنها وجود ندارد. با این حال، افزایش دوز در بیماران مسن همیشه باید آهسته تر و با احتیاط بیشتری انجام شود.

آکاتیزیا/آژیتاسیون روانی حرکتی

ایجاد آکاتیزیا مرتبط با فلووکسامین با اضطراب ذهنی ناخوشایند و ناراحت کننده مشخص می شود. نیاز به حرکت اغلب با ناتوانی در نشستن یا ایستادن همراه بود. این وضعیت به احتمال زیاد در چند هفته اول درمان ایجاد می شود. افزایش دوز دارو در بیماران با چنین علائمی ممکن است وضعیت آنها را بدتر کند.

درمان بیمارانی که از نارسایی کبدی یا کلیوی رنج می برند باید با دوزهای پایین شروع شود و چنین بیمارانی باید تحت نظارت دقیق پزشکی باشند. در موارد نادر، درمان با فلووکسامین می تواند منجر به افزایش آنزیم های کبدی شود که اغلب با علائم بالینی مربوطه همراه است و در چنین مواردی، Fevarin® باید لغو شود.

اختلالات سیستم عصبی

هنگام تجویز دارو برای بیمارانی که سابقه تشنج دارند باید دقت شود. در بیماران مبتلا به صرع ناپایدار باید از مصرف فلووکسامین اجتناب شود و بیماران مبتلا به صرع پایدار باید به دقت تحت نظر باشند. در صورت بروز حملات صرع یا افزایش دفعات آنها، درمان با Fevarin® باید قطع شود.

موارد نادری از ایجاد سندرم سروتونین یا وضعیتی شبیه به سندرم بدخیم نورولپتیک توصیف شده است که ممکن است با استفاده از فلووکسامین، به ویژه در ترکیب با سایر داروهای سروتونرژیک و / یا نورولپتیک همراه باشد. از آنجایی که این سندرم ها می توانند منجر به شرایط بالقوه تهدید کننده زندگی شوند که با هایفوتراپی، سفتی عضلانی، میوکلونوس، ناتوانی سیستم عصبی خودمختار همراه با تغییرات سریع احتمالی در پارامترهای حیاتی (نبض، تنفس، فشار خون، و غیره)، تغییر در وضعیت ذهنی، از جمله گیجی بروز می کند. تحریک پذیری، تحریک شدید، رسیدن به هذیان یا کما - در چنین مواردی، درمان با فلووکسامین باید قطع شود و درمان علامتی مناسب شروع شود.

اختلالات متابولیک و تغذیه

همانند سایر مهارکننده های انتخابی بازجذب سروتونین، در موارد نادر، هیپوناترمی ممکن است رخ دهد که پس از قطع مصرف فلووکسامین معکوس می شود. برخی موارد به دلیل سندرم کمبود هورمون ضد ادراری ایجاد شده است. بیشتر این موارد در بیماران مسن مشاهده شد.

کنترل گلوکز خون (به عنوان مثال هیپرگلیسمی، هیپوگلیسمی، اختلال تحمل گلوکز) ممکن است به خصوص در مراحل اولیه درمان مختل شود. در صورت تجویز فلووکسامین در بیماران با سابقه دیابت، ممکن است نیاز به تنظیم دوز داروهای ضد دیابت باشد.

شایع ترین علامت مشاهده شده همراه با استفاده از Fevarin® حالت تهوع است که گاهی با استفراغ همراه است. این عارضه جانبی معمولاً در دو هفته اول درمان از بین می رود.

نقض اندام بینایی

میدریاز با داروهای SSRI مانند فلووکسامین گزارش شده است. بنابراین، بیماران با فشار داخل چشمی بالا یا بیمارانی که در معرض خطر ابتلا به گلوکوم حاد زاویه بسته هستند باید با احتیاط فلووکسامین مصرف کنند.

اختلالات خونی

گزارش هایی از خونریزی های داخل پوستی مانند اکیموز و پورپورا و همچنین سایر تظاهرات خونریزی دهنده (مانند خونریزی گوارشی یا خونریزی زنان) با استفاده از مهارکننده های انتخابی بازجذب سروتونین مشاهده شده است. هنگام تجویز این داروها در بیماران مسن و در بیمارانی که همزمان داروهایی که بر عملکرد پلاکتی تأثیر می گذارند (به عنوان مثال، داروهای ضد روان پریشی غیر معمول و فنوتیازین ها، بسیاری از داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای، اسید استیل سالیسیلیک، داروهای ضد التهابی غیر استروئیدی) یا داروهایی که باعث افزایش عملکرد می شوند، باید احتیاط کرد. خطر خونریزی، و همچنین در بیماران با سابقه خونریزی یا مستعد خونریزی (به عنوان مثال، با ترومبوسیتوپنی یا اختلالات انعقادی).

اختلالات قلبی

افزایش خطر طولانی شدن فاصله QT / تاکی کاردی بطنی حمله ای از نوع "پیروت" با درمان ترکیبی فلووکسامین با ترفنادین یا آستمیزول یا سیزاپراید، به دلیل افزایش غلظت دومی در پلاسمای خون. بنابراین، فلووکسامین نباید همراه با این داروها تجویز شود.

فلووکسامین ممکن است باعث کاهش جزئی ضربان قلب شود (2-6 ضربه در دقیقه).

درمان تشنج الکتریکی (ECT)

تجربه بالینی با فلووکسامین در طول ECT محدود است و بنابراین باید با احتیاط استفاده شود.

واکنش های کناره گیری

قطع مصرف فلووکسامین ممکن است منجر به سندرم "ترک" شود، اگرچه داده های بالینی و بالینی موجود وابستگی به درمان با فلووکسامین را نشان نداده اند. شایع ترین علائمی که در صورت قطع دارو ذکر می شود عبارتند از: سرگیجه، اختلالات حسی (شامل پارستزی، اختلال بینایی و شوک الکتریکی)، اختلالات خواب (شامل بی خوابی و رویاهای واضح)، بی قراری، تحریک پذیری، گیجی، ناتوانی عاطفی، سردرد، تهوع و/یا استفراغ، اسهال، تعریق، تپش قلب، لرزش و اضطراب (به بخش "عوارض جانبی" مراجعه کنید).

بیشتر این علائم خفیف تا متوسط ​​هستند و خود محدود شونده هستند، اما در برخی بیماران ممکن است شدید و/یا طولانی مدت باشند. این علائم معمولاً در چند روز اول پس از قطع درمان رخ می دهد. به همین دلیل توصیه می شود با توجه به شرایط بیمار قبل از قطع کامل دوز فلووکسامین به تدریج کاهش یابد.

شیدایی / هیپومانیا

فلووکسامین در بیمارانی که سابقه مانیا/هیپومانیا دارند باید با احتیاط مصرف شود. اگر بیمار دچار فاز شیدایی شود، مصرف فلووکسامین باید قطع شود.

تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و مکانیسم های کنترل

Fevarin®، که برای داوطلبان سالم در دوزهای تا 150 میلی گرم تجویز شد، تأثیری بر توانایی رانندگی ماشین و ماشین آلات کنترلی نداشت یا تأثیر ناچیزی داشت. در عین حال، گزارش هایی از خواب آلودگی مشاهده شده در طول درمان با فلووکسامین وجود دارد. در این راستا توصیه می شود تا تعیین نهایی پاسخ فردی به دارو احتیاط کنید.

استرس، مشکلات زندگی دشوار، تجربیات، از دست دادن عزیزان و عزیزان به طور قابل توجهی بر سیستم عصبی انسان تأثیر می گذارد. گاهی اوقات مشکلات بیرونی می توانند شما را به یک حالت افسردگی شدید سوق دهند که یافتن راهی برای رهایی از آن بسیار دشوار است.

بسیاری از مردم که نمی توانند از قید اضطراب و اندوه خارج شوند، تنها یک راه را می بینند - خودکشی. با این حال، پزشکان راهی برای مبارزه با افسردگی پیدا کرده اند. داروهای ضد افسردگی می توانند به بیمار کمک کنندلذت زندگی را برگردانید Fevarin یکی از آن ناجیان روح انسان است که در قفسه های داروخانه یافت می شود.

اما برای بسیاری، از نظر خرید دور از دسترس است - قیمت یک بسته داروی ضد افسردگی بیش از حد بالا است. خوشبختانه، طیف گسترده ای از آماده سازی های دارویی به شما امکان می دهد آنالوگ های مقرون به صرفه تری از Fevarin را پیدا کنید، که روشی مشابه برای تأثیرگذاری بر سیستم عصبی انسان دارند، در حالی که هزینه جذابی دارند.

Fevarin: اطلاعات اولیه در مورد دارو

این داروی ساخت آمریکا متعلق به گروه داروهای ضدافسردگی است که در لیست B (داروهای قوی که از داروخانه ها صرفاً طبق تجویز پزشک تجویز می شوند) قرار دارد.

بیایید به دستورالعمل مختصر استفاده از فوارین و قیمت داروخانه ها توجه کنیم.

ترکیب

اساس داروی ضد افسردگی ماده فلووکسامین است. همچنین، هر قرص حاوی مواد کمکی - دی اکسید سیلیکون، مانیتول، سدیم و نشاسته است.

نشانه ها

یک داروی ضد افسردگی برای اشکال شدید اختلالات وضعیت روانی-عاطفی فرد تجویز می شود:

• سندرم افسردگی؛
• احساس اضطراب، عصبی بودن؛
• اختلال خواب (تا بی خوابی) در برابر پس زمینه استرس؛
• اختلال اجباری؛
• بی تفاوتی، از دست دادن علاقه به همه چیز در اطراف.

این نه تنها به طور مستقیم در طول دوره یک اختلال عصبی، بلکه به عنوان یک اقدام پیشگیرانه برای جلوگیری از عود پس از درمان استفاده می شود.

موارد منع مصرف

بنابراین، یک داروی ضد افسردگی تأثیر جدی بر سلامتی فرد دارد در برخی موارد، استفاده از آن به شدت ممنوع است.لیست موارد منع مصرف شامل موارد زیر است:

• نارسایی کلیه؛
• اختلال در کبد؛
• حملات صرعی؛
• تمایل به ترومبوسیتوپنی؛
• حالت تشنجی؛
• عدم تحمل به ماده ای که اساس دارو است.

در دوران بارداری و در دوران شیردهی، دارو ممکن است در موارد شدید تجویز شود و درمان باید با توجه دقیق پزشک همراه باشد.

اثرات جانبی

داروی ضد افسردگی می تواند باعث بدتر شدن وضعیت روانی-عاطفی بیمار با تمایل به خودکشی شود.در این صورت ممکن است پزشک معالج از تجویز این دارو برای بیمار خودداری کند یا آن را در حداقل دوز تجویز کند.

علاوه بر این، مصرف Fevarin می تواند تعدادی از عوارض جانبی ایجاد کند:

همانطور که از لیست چشمگیر عوارض جانبی می بینید، یک داروی ضد افسردگی را نباید به عنوان یک داروی آسان و بی خطر برای خلق بد خلق کرد. حتی با رعایت دقیق تمام توصیه ها برای استفاده، دارو می تواند تأثیر بسیار منفی بر سلامت انسان داشته باشد.

قیمت

Fevarin به شکل قرص موجود است. هزینه بستگی به محتوای ماده اصلی فعال در قرص دارد:

1. یک بسته قرص که هر کدام حاوی 50 میلی گرم فلووکسامین است حدود 700 روبل (برای 15 قرص) قیمت دارد.
2. یک بسته قرص که هر کدام حاوی 100 میلی گرم ماده اصلی فعال است، به طور متوسط ​​910 روبل (برای 15 قرص) قابل خریداری است.

داروی ضد افسردگی نه تنها بر سیستم عصبی انسان، بلکه بر وضعیت مالی او نیز تأثیر می گذارد. این را نیز باید در نظر گرفت که درمان نیاز به یک دوره کامل دارد،فقط در این مورد، می توانید روی یک نتیجه مثبت حساب کنید. از آنجایی که یک بسته حاوی تنها 15 قرص است، باید مبلغ قابل توجهی برای درمان افسردگی بپردازید.

آنالوگ های ارزان قیمت

برای اینکه یک بار دیگر سیستم عصبی خود را که پوشیده از افسردگی و اضطراب است، مختل نکنید، توصیه می شود از خرید چنین داروی گران قیمتی خودداری کنید.

و یک شرایط سنگین برای این وجود دارد - در سهام گسترده هر داروخانه می توانید تعدادی دارو پیدا کنید که از نظر کارایی کمتر از Fevarin نیستند ، اما در عین حال مبلغ بسیار کمتری را برای آنها پرداخت می کنند.

Deprivox

یک داروی ضد افسردگی ساخت آلمان که متعلق به لیست B است و در داروخانه ها کاملاً با نسخه به فروش می رسد.

ترکیب.ماده اصلی فعال داروی ضد افسردگی فلووکسامین است.

نشانه هابرای سندرم افسردگی و حالات وسواسی تجویز می شود. در مقابله با حملات پانیک موثر است، اضطراب و ترس های بی دلیل.

موارد منع مصرفمنع اصلی عدم تحمل فردی به ماده فعالی است که بخشی از دارو است. همچنین، Deprivox نباید با سایر داروهای روانگردان ترکیب شود.

قیمت.داروی ضد افسردگی به شکل قرص عرضه می شود. برای بسته ای از دارو حاوی 20 قرص (هر کدام 100 میلی گرم ماده فعال)، باید در محدوده 500 روبل پرداخت کنید.

مقایسه با اصل.این دو دارو دارای یک ماده فعال در ترکیب هستند - فلووکسامین. همچنین، نشانه های استفاده کاملاً یکسان است. آنالوگ موارد منع مصرف بسیار کمتری داردو همچنین هزینه بسیار جذاب تر (500 روبل برای 20 قرص حاوی 100 میلی گرم فلووکسامین، در مقابل 910 روبل برای 15 قرص Fevarin).

فلووکسین (فلووکسامین)

این یک داروی ضد افسردگی ساخت هند است و در لیست B (داروهای قوی که با نسخه از داروخانه ها تجویز می شود) تعلق دارد.

ترکیب.اساس دارو ماده فلووکسامین است.

نشانه هابرای اختلالات روانی تجویز می شود:

• سندرم افسردگی؛
• حالت اضطراب؛
• موارد وحشت زدگی؛
• فشار؛
• فوبیاها

موارد منع مصرفمصرف دارو در موارد زیر منع مصرف دارد:

• دیابت قندی؛
• حملات صرعی؛
• نارسایی کلیه؛
• بیماری های کبدی؛
• حساسیت یا عدم تحمل مطلق به ماده فعال اصلی؛
• بارداری؛
• شیر دادن؛
• کودکان تا هشت سال.

قیمت.شما می توانید به طور متوسط ​​400 روبل (10 قرص که هر کدام حاوی 100 میلی گرم ماده فعال است) یک داروی ضد افسردگی بخرید.

مقایسه با اصل. این دو دارو بر پایه ماده فلووکسامین هستند. در موارد منع مصرف و موارد منع مصرف، این دو داروی ضد افسردگی نیز بسیار شبیه هستند. تفاوت اصلی این است که آنالوگ بسیار ارزان تر است.

فلوکستین

یکی از موثرترین داروهای ضدافسردگی روسی با سابقه بسیار طولانی. به داروهای لیست B (داروهای قوی که فقط با نسخه از داروخانه ها تجویز می شوند) اشاره دارد.

ترکیب.این ترکیب بر اساس ماده فعال به همین نام - فلوکستین است.

نشانه هاهدف این داروی ضد افسردگی مبارزه با آسیب شناسی های سیستم عصبی مرکزی است:

• افسردگی (از جمله شکل شدید)؛
• اختلال روانی؛
• پرخوری عصبی (اشتهای بیش از حد فعال در حالت عصبی، استرس)؛
• فشار؛
• بیخوابی.

موارد منع مصرفدر موارد زیر نباید داروی ضد افسردگی مصرف کرد:

• بیماری های کبد و کلیه؛
• نقض سیستم تناسلی؛
• گلوکوم؛
• آسیب شناسی انکولوژیک؛
• صرع؛
• بارداری؛
• شیر دادن؛
• تشنج؛
• مصرف همزمان با سایر داروهای روانگردان؛
• عدم تحمل فردی به اجزای دارو.

قیمت.شما می توانید فلوکستین را به طور متوسط ​​60 روبل بخرید (20 کپسول که هر کپسول حاوی 20 میلی گرم ماده اصلی فعال است). البته، پیدا کردن آنالوگ ارزان تر آسان نخواهد بود!

مقایسه با اصل.با وجود مواد مختلف در پایه داروها، هر دو ضد افسردگی تمرکز مشابهی دارند. تفاوت قابل توجه در قیمت. با وجود هزینه کم، فلوکستین به عنوان یکی از قوی ترین داروهای ضد افسردگی در تاریخ داروشناسی شناخته شده است.

اگر بر افسردگی شدید غلبه کرده اید، نباید تسلیم شوید و رنگ های زندگی را از دست بدهید. لازم است با یک متخصص مغز و اعصاب یا روان درمانگر باتجربه تماس بگیرید که یک داروی موثر را انتخاب کرده و یک دوره درمان را تعیین می کند.

لازم به یادآوری است که داروهای روانگردان و داروهایی که برای عادی سازی عملکرد سیستم عصبی استفاده می شوند نباید توسط خودتان تجویز شوند! با تشخیص خودسرانه افسردگی و غیرقانونی، بدون تجویز پزشک، با خرید یک داروی ضد افسردگی، می توانید به طور قابل توجهی به سلامت خود آسیب وارد کنید!

2.3 (46.67%) 3 رای

در تماس با

دستورالعمل:

گروه بالینی و دارویی

فرم انتشار، ترکیب و بسته بندی

قرص‌های روکش‌دار سفید رنگ، گرد، دو محدب، با علامت‌گذاری و حکاکی «291» در دو طرف نمره در یک طرف قرص و حرف «S» بالای ∇- در طرف دیگر.

مواد کمکی: مانیتول (152 میلی گرم)، نشاسته ذرت، نشاسته پیش ژلاتینه، سدیم استئاریل فومارات، دی اکسید سیلیکون کلوئیدی.

قرص‌های روکش‌دار سفید رنگ، بیضی شکل، دو محدب، با علامت‌گذاری و حکاکی «313» در دو طرف نمره در یک طرف قرص و حرف «S» بالای ∇- در طرف دیگر.

مواد کمکی: مانیتول (303 میلی گرم)، نشاسته ذرت، نشاسته پیش ژلاتینه، سدیم استئاریل فومارات، دی اکسید سیلیکون کلوئیدی.

ترکیب پوسته قرص: هیپروملوز، ماکروگل 6000، تالک، دی اکسید تیتانیوم (E171).

15 عدد - تاول (1) - بسته های مقوایی 15 عدد. - تاول (2) - بسته های مقوایی 15 عدد. - تاول (3) - بسته های مقوایی 15 عدد. - تاول (4) - بسته های مقوایی 20 عدد. - تاول (1) - بسته های مقوایی 20 عدد. - تاول (2) - بسته های مقوایی 20 عدد. - تاول (3) - بسته های مقوایی 20 عدد. - تاول (4) - بسته های مقوا.

اثر فارماکولوژیک

داروی ضد افسردگی مکانیسم اثر با مهار انتخابی بازجذب سروتونین توسط نورون‌های مغز همراه است و با حداقل اثر بر انتقال نورآدرنرژیک مشخص می‌شود. Fevarin توانایی ضعیفی برای اتصال به گیرنده های α- و β-آدرنرژیک، هیستامین، گیرنده های m-کولینرژیک، گیرنده های دوپامین و سروتونین دارد.

فارماکوکینتیک

مکش

پس از مصرف خوراکی، Fevarin به طور کامل از دستگاه گوارش جذب می شود. Cmax در پلاسما پس از 3-8 ساعت به دست می آید فراهمی زیستی مطلق 53٪ پس از متابولیسم اولیه در کبد است. مصرف همزمان دارو با غذا بر فارماکوکینتیک فلووکسامین تأثیر نمی گذارد.

توزیع

Css در پلاسمای خون، به طور معمول، در 10-14 روز به دست می آید.

میزان اتصال به پروتئین های پلاسما حدود 80 درصد (در شرایط آزمایشگاهی) است. Vd - 25 لیتر بر کیلوگرم.

متابولیسم

فلووکسامین در کبد (عمدتاً با دمتیلاسیون اکسیداتیو) به حداقل 9 متابولیت تبدیل می شود. دو متابولیت اصلی فعالیت دارویی کمی دارند، بقیه از نظر فارماکولوژیک غیر فعال هستند.

اگرچه ایزوآنزیم 2D6 سیتوکروم P450 اصلی ترین در متابولیسم فلووکسامین است، غلظت دارو در پلاسمای خون در افرادی که عملکرد این ایزوآنزیم کاهش یافته است بسیار بیشتر از افراد با متابولیسم طبیعی نیست.

فلووکسامین به طور قابل توجهی سیتوکروم P450 1A2 را مهار می کند، سیتوکروم P450 2C و P450 3A4 را به طور متوسط ​​مهار می کند و سیتوکروم P450 2D6 را اندکی مهار می کند.

پرورش

پس از مصرف یک دوز، میانگین T1/2 از پلاسمای خون 13-15 ساعت است، با دوزهای متعدد T1/2 کمی افزایش می یابد و 17-22 ساعت است.

فلووکسامین به صورت متابولیت از طریق ادرار دفع می شود.

فارماکوکینتیک در شرایط بالینی خاص

فارماکوکینتیک فلووکسامین در افراد سالم، افراد مسن و بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی یکسان است.

متابولیسم فلووکسامین در بیماران مبتلا به بیماری کبدی کاهش می یابد.

غلظت پلاسمایی حالت پایدار فلووکسامین در کودکان (11-6 ساله) دو برابر بیشتر از نوجوانان (12-17 ساله) بود. غلظت پلاسمایی دارو در نوجوانان مشابه بزرگسالان است.

دوز

در درمان افسردگی، دوز اولیه توصیه شده 50 میلی گرم یا 100 میلی گرم یک بار در روز، در شب است. افزایش دوز باید به تدریج انجام شود. دوز مؤثر، معمولاً 100 میلی گرم در روز، بسته به پاسخ بیمار به درمان به صورت جداگانه انتخاب می شود. دوز روزانه می تواند به 300 میلی گرم برسد.

دوزهای بیشتر از 150 میلی گرم در روز باید به چند دوز تقسیم شوند.

برای جلوگیری از عود افسردگی، Fevarin توصیه می شود با دوز 100 میلی گرم 1 بار در روز تجویز شود.

در درمان اختلالات وسواسی، دوز اولیه توصیه شده 50 میلی گرم در روز به مدت 3-4 روز است. افزایش دوز باید به تدریج انجام شود تا زمانی که یک دوز موثر روزانه که معمولاً 100-300 میلی گرم است به دست آید. حداکثر دوز موثر برای بزرگسالان 300 میلی گرم در روز است. دوزهای تا 150 میلی گرم را می توان یک بار در روز، ترجیحا در شب مصرف کرد. دوزهای بیشتر از 150 میلی گرم در روز توصیه می شود که به 2 یا 3 دوز تقسیم شوند.

برای کودکان بالای 8 سال و نوجوانان، دوز اولیه 25 میلی گرم در روز برای 1 دوز است. دوز نگهدارنده - 50-200 میلی گرم در روز. حداکثر دوز روزانه 200 میلی گرم است. دوزهای بیشتر از 100 میلی گرم در روز توصیه می شود که به 2 یا 3 دوز تقسیم شوند.

با ایجاد یک اثر درمانی کافی، درمان را می توان با دوز روزانه انتخاب شده به صورت جداگانه ادامه داد. اگر پس از 10 هفته از درمان بهبودی حاصل نشد، Fevarin باید قطع شود. با توجه به اینکه اختلالات وسواسی اجباری ماهیت مزمن دارند، می توان طولانی شدن دوره درمان با فوارین را برای بیش از 10 هفته در بیمارانی که اثر درمانی کافی دارند، مناسب دانست. انتخاب حداقل دوز نگهدارنده موثر باید به صورت جداگانه و با احتیاط انجام شود. برخی از پزشکان روان درمانی همزمان را در بیمارانی که به خوبی به درمان دارویی پاسخ می دهند توصیه می کنند.

در صورت نارسایی کبدی یا کلیوی، درمان باید با کمترین دوز و زیر نظر دقیق پزشک شروع شود.

قرص فوارین باید بدون جویدن و با مقدار کمی آب مصرف شود.

مصرف بیش از حد

علائم: شایع ترین آنها تهوع، استفراغ، اسهال، خواب آلودگی، سرگیجه است. گزارش هایی از اختلالات قلبی (تاکی کاردی، برادی کاردی، افت فشار خون شریانی)، عملکرد غیر طبیعی کبد، تشنج، کما وجود دارد.

فلووکسامین طیف وسیعی از دوزهای درمانی دارد. تا به امروز، مرگ های مرتبط با مصرف بیش از حد فلووکسامین بسیار نادر بوده است. بالاترین دوز ثبت شده توسط یک بیمار 12 گرم بود (بیمار در نتیجه درمان علامتی درمان شد). عوارض جدی تری در موارد مصرف بیش از حد عمدی Fevarin در پس زمینه دارو درمانی همزمان مشاهده شد.

درمان: شستشوی معده، که باید در اسرع وقت پس از مصرف دارو انجام شود. انجام درمان علامتی علاوه بر این، مصرف مکرر زغال فعال و در صورت لزوم تجویز ملین های اسمزی توصیه می شود. پادزهر خاصی وجود ندارد. دیورز اجباری یا دیالیز توصیه نمی شود.

تداخل دارویی

Fevarin نباید همراه با مهارکننده های MAO استفاده شود. درمان با Fevarin را می توان 2 هفته پس از قطع یک مهار کننده غیر قابل برگشت MAO شروع کرد. روز بعد پس از قطع مصرف یک مهارکننده برگشت پذیر MAO؛ فاصله زمانی بین قطع کردن Fevarin و شروع درمان با هر مهارکننده MAO باید حداقل 1 هفته باشد.

در درمان ترکیبی با Fevarin، غلظت پلاسمایی ترفنادین، آستمیزول یا سیزاپراید ممکن است افزایش یابد و خطر طولانی شدن فاصله QT را افزایش دهد. بنابراین، Fevarin نباید همزمان با این داروها تجویز شود.

فلووکسامین یک مهار کننده قوی ایزوآنزیم های CYP1A2 و به میزان کمتری CYP2C و CYP3A4 است. داروهایی که عمدتاً توسط این ایزوآنزیم‌ها متابولیزه می‌شوند، آهسته‌تر دفع می‌شوند و ممکن است در صورت استفاده همزمان با Fevarin غلظت پلاسمایی بالاتری داشته باشند. این امر به ویژه برای داروهایی که اثر درمانی محدودی دارند بسیار مهم است. بیماران نیاز به نظارت دقیق دارند، در صورت لزوم، تنظیم دوز این داروها توصیه می شود. فلووکسامین دارای حداقل اثر مهاری بر روی سیتوکروم P4502D6 است و به نظر نمی رسد بر متابولیسم غیر اکسیداتیو و دفع کلیوی تأثیر بگذارد.

با استفاده همزمان از Fevarin، افزایش سطح ثابت قبلی داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای (کلومیپرامین، ایمی پرامین، آمی تریپتیلین) و داروهای اعصاب (کلوزاپین، اولانزاپین)، که عمدتاً توسط ایزوآنزیم CYP1A2 متابولیزه می شوند، مشاهده شد. در این راستا ممکن است کاهش دوز این داروها توصیه شود.

بیمارانی که به طور همزمان Fevarin و داروهایی با شاخص درمانی محدود مصرف می‌کنند که توسط ایزوآنزیم CYP1A2 (تاکرین، تئوفیلین، متادون، مکزیلتین) متابولیزه می‌شوند، توسط ایزوآنزیم CYP2C (فنی توئین) متابولیزه می‌شوند و باید توسط CYP3A4CYP3A4. نظارت پزشکی در صورت لزوم، تنظیم دوز این داروها توصیه می شود.

هنگام استفاده از Fevarin در ترکیب با وارفارین، افزایش قابل توجهی در غلظت وارفارین در پلاسمای خون و طولانی شدن زمان پروترومبین مشاهده شد.

موارد جداگانه ای از سمیت قلبی در حین مصرف Fevarin و thioridazine گزارش شده است.

در مطالعاتی که بر روی تعامل Fevarin انجام شده است، افزایش غلظت پروپرانولول پس از تجویز Fevarin مشاهده شد. در این راستا می توان کاهش دوز پروپرانولول را در صورت مصرف همزمان با فوارین توصیه کرد.

هنگام مصرف Fevarin، سطح کافئین پلاسما ممکن است افزایش یابد. بنابراین، بیمارانی که مقادیر زیادی نوشیدنی های کافئین دار مصرف می کنند، باید مصرف خود را در حین مصرف Fevarin و در صورت مشاهده عوارض جانبی کافئین مانند لرزش، تپش قلب، حالت تهوع، بی قراری و بی خوابی کاهش دهند.

با استفاده همزمان از Fevarin و روپینیرول، غلظت پلاسمایی روپینیرول ممکن است افزایش یابد، بنابراین خطر مصرف بیش از حد افزایش می یابد. در چنین مواردی، کنترل یا در صورت لزوم کاهش دوز روپینیرول در طول مدت درمان با Fevarin توصیه می شود.

با تجویز همزمان داروهای ضد اضطراب از گروه بنزودیازپین هایی که متابولیسم اکسیداتیو دارند، مانند تریازولام، میدازولام، آلپرازولام و دیازپام، با فلووکسامین، افزایش غلظت پلاسمایی آنها امکان پذیر است. دوز این داروها باید در حین مصرف فوارین کاهش یابد.

فلووکسامین بر غلظت دیگوکسین و آتنولول در پلاسما تأثیر نمی گذارد.

در صورت استفاده ترکیبی از Fevarin با داروهای سروتونرژیک (تریپتان ها، مهارکننده های بازجذب سروتونین)، ترامادول، ممکن است اثرات سروتونرژیک فلووکسامین افزایش یابد.

Fevarin در ترکیب با آماده سازی لیتیوم برای درمان بیماران شدید با پاسخ ضعیف به دارو درمانی استفاده شد. لازم به ذکر است که لیتیوم (و احتمالاً تریپتوفان) اثرات سروتونرژیک فوارین را افزایش می دهد، بنابراین این نوع درمان دارویی ترکیبی باید با احتیاط انجام شود.

با مصرف همزمان داروهای ضد انعقاد خوراکی و فلووکسامین، خطر خونریزی ممکن است افزایش یابد. چنین بیمارانی باید تحت نظر پزشک باشند.

در دوران بارداری و شیردهی استفاده شود

داده های تعداد کمی از مشاهدات، اثر نامطلوب فلووکسامین بر بارداری را نشان نداد. خطر بالقوه ناشناخته است. این دارو در دوران بارداری باید با احتیاط تجویز شود.

موارد جداگانه ای از سندرم محرومیت نوزادی به دنبال استفاده از فلووکسامین در پایان بارداری شرح داده شده است.

فلووکسامین به مقدار کم در شیر مادر دفع می شود. در این راستا دارو در دوران شیردهی نباید مصرف شود.

اثرات جانبی

شایع ترین علامت مشاهده شده همراه با استفاده از Fevarin حالت تهوع است که گاهی با استفراغ همراه است. این عارضه جانبی معمولاً در دو هفته اول درمان از بین می رود.

برخی از عوارض جانبی مشاهده شده در طول کارآزمایی های بالینی اغلب با علائم افسردگی همراه بود و نه با درمان مداوم با Fevarin.

از دستگاه گوارش: اغلب (1-10%) - درد شکمی، بی اشتهایی، یبوست، اسهال، خشکی دهان، سوء هاضمه. به ندرت (< 0.1%) - нарушение функции печени (повышение уровня печеночных трансаминаз).

از طرف سیستم عصبی مرکزی و سیستم عصبی محیطی: اغلب (1-10٪) - استنی، سردرد، ضعف، عصبی بودن، اضطراب، بی قراری، سرگیجه، بی خوابی یا خواب آلودگی، لرزش. گاهی (<1 %) - атаксия, спутанность сознания, экстрапирамидные нарушения, галлюцинации; редко (< 0.1%) - судороги, маниакальный синдром, серотониновый синдром, состояние, подобное ЗНС; очень редко - парестезии, извращение вкуса.

از طرف متابولیسم: هیپوناترمی، سندرم ترشح ناکافی ADH.

از طرف سیستم قلبی عروقی: اغلب (1-10٪) - تپش قلب، تاکی کاردی. گاهی (<1 %) - постуральная гипотензия.

واکنش های پوستی: اغلب (1-10٪) - افزایش تعریق. به ندرت (< 0.1%) - фотосенсибилизация.

واکنش های آلرژیک: گاهی اوقات (<1%) - сыпь, зуд, ангионевротический отек.

از سیستم اسکلتی عضلانی: گاهی اوقات (<1 %) - артралгия, миалгия.

از دستگاه تناسلی: گاهی اوقات (<1%) - замедленная эякуляция; редко (< 0.1%) - галакторея; очень редко - аноргазмия.

از سیستم انعقاد خون: اکیموز، پورپورا، خونریزی گوارشی.

سایر موارد: نادر (< 0.1%) - изменение массы тела.

با قطع مصرف Fevarin fluvoxamine، علائم ترک ممکن است ایجاد شود، اگرچه مطالعات پیش بالینی و بالینی وابستگی به درمان فلووکسامین را نشان نداده اند.

علائم ذکر شده در صورت ترک دارو: سرگیجه، پارستزی، سردرد، حالت تهوع، اضطراب. بیشتر این علائم خفیف هستند و خود به خود برطرف می شوند. در صورت قطع مصرف دارو، کاهش تدریجی دوز توصیه می شود.

شرایط و ضوابط نگهداری

فهرست B. دارو باید در مکانی خشک و تاریک، دور از دسترس کودکان و در دمای حداکثر 25 درجه سانتیگراد نگهداری شود. عمر مفید - 3 سال (در صورت نگهداری در بسته بندی اصلی سالم).

نشانه ها

- افسردگی با ریشه های مختلف؛

- اختلالات وسواسی اجباری.

موارد منع مصرف

- استفاده همزمان با تیزانیدین؛

- استفاده همزمان با مهارکننده های MAO؛

- حساسیت به فلووکسامین مالئات یا سایر اجزای دارو.

با احتیاط، دارو برای نارسایی کبد و کلیه، سابقه تشنج، صرع، بیماران با تمایل به خونریزی (ترومبوسیتوپنی)، در دوران بارداری و همچنین بیماران مسن باید تجویز شود.

دستورالعمل های ویژه

در افسردگی، به عنوان یک قاعده، احتمال زیادی برای اقدام به خودکشی وجود دارد که ممکن است تا زمان بهبودی کافی ادامه یابد. چنین بیمارانی باید تحت نظر باشند.

بیماران مبتلا به نارسایی کبدی یا کلیوی در ابتدای درمان، داروی Fevarin باید در حداقل دوزهای موثر و تحت نظارت دقیق پزشک تجویز شود. در موارد نادر، درمان با Fevarin می تواند منجر به افزایش سطح ترانس آمینازهای کبدی شود که اغلب با علائم بالینی مربوطه همراه است. در چنین مواردی، Fevarin باید لغو شود.

کنترل قند خون ممکن است به خصوص در مراحل اولیه درمان با Fevarin مختل شود و بنابراین ممکن است نیاز به تنظیم دوز داروهای کاهنده قند خون باشد.

در بیماران با سابقه تشنج با احتیاط مصرف شود. در بیماران مبتلا به صرع ناپایدار باید از مصرف Fevarin اجتناب شود و بیماران مبتلا به صرع پایدار باید تحت نظارت دقیق پزشکی باشند. در صورت بروز حملات صرع یا افزایش دفعات آنها، درمان با فوارین باید قطع شود.

موارد نادری از ایجاد سندرم سروتونین یا وضعیتی مشابه NMS شرح داده شده است که ممکن است با استفاده از فلووکسامین در ترکیب با سایر داروهای ضد افسردگی سروتونرژیک و داروهای اعصاب مرتبط باشد. از آنجایی که این سندرم ها می توانند منجر به شرایط بالقوه تهدید کننده زندگی شوند که با هایپرترمی، سفتی عضلانی، میوکلونوس، ناتوانی سیستم عصبی خودمختار با تغییرات سریع احتمالی در علائم حیاتی، تغییرات ذهنی، از جمله تحریک پذیری، بی قراری، گیجی، اختلالات هذیان آور و کما آشکار می شود - درمان با Fevarin. باید متوقف شود. در صورت لزوم، درمان علامتی مناسب باید انجام شود.

همانند استفاده از سایر مهارکننده های انتخابی بازجذب سروتونین، در موارد نادر، در حین مصرف Fevarin، ممکن است هیپوناترمی رخ دهد که پس از قطع دارو معکوس می شود. برخی از موارد ناشی از سندرم ترشح ناکافی ADH بود که عمدتاً در بیماران مسن مشاهده شد.

گزارش هایی از ایجاد اکیموز و پورپورا و همچنین تظاهرات هموراژیک (به عنوان مثال، خونریزی گوارشی) با استفاده از مهارکننده های انتخابی بازجذب سروتونین وجود دارد. با توجه به این موضوع، هنگام تجویز چنین داروهایی، به ویژه همزمان با داروهایی که بر عملکرد پلاکتی تأثیر می گذارند (مانند داروهای ضد روان پریشی غیر معمول و فنوتیازین ها، بسیاری از داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای، NSAID ها، از جمله اسید استیل سالیسیلیک)، و همچنین در بیمارانی که سابقه خونریزی و خونریزی دارند، باید احتیاط کرد. مستعد خونریزی (به عنوان مثال، بیماران مبتلا به ترومبوسیتوپنی).

داده های به دست آمده در درمان بیماران مسن و بیماران جوان نشان می دهد که هیچ تفاوت بالینی قابل توجهی در اثربخشی داروی مورد استفاده در دوزهای معمول روزانه وجود ندارد. با این حال، در بیماران مسن، دوز دارو همیشه باید به آرامی و با احتیاط بیشتر افزایش یابد.

Fevarin می تواند منجر به کاهش جزئی ضربان قلب (2-6 bpm) شود.

مانند استفاده از سایر داروهای روانگردان، الکل در طول درمان با Fevarin توصیه نمی شود.

استفاده در کودکان

به دلیل عدم تجربه بالینی، Fevarin برای درمان افسردگی در کودکان توصیه نمی شود.

تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و مکانیسم های کنترل

Fevarin در دوزهای تا 150 میلی گرم، هنگامی که برای داوطلبان سالم تجویز می شد، بر عملکردهای روانی حرکتی مرتبط با رانندگی ماشین یا رانندگی ماشین آلات و مکانیسم ها تأثیری نداشت. در عین حال، گزارش هایی از خواب آلودگی مشاهده شده در طول مصرف دارو وجود دارد. در این راستا توصیه می شود تا تعیین نهایی پاسخ فردی به درمان احتیاط کنید.

برای اختلال در عملکرد کلیه استفاده کنید

در نارسایی کلیوی، درمان باید با کمترین دوز و تحت نظارت دقیق پزشک شروع شود.

این دارو در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی باید با احتیاط مصرف شود.

استفاده در نقض عملکرد کبد

در نارسایی کبدی، درمان باید با کمترین دوز و زیر نظر دقیق پزشک شروع شود.

با احتیاط، دارو باید برای نارسایی کبد تجویز شود

شرایط توزیع از داروخانه ها

دارو با نسخه تجویز می شود.

شماره های ثبت نام