ल्यूकोसाइट्स
04.11.2020

उपचार का सेफुरोक्साइम कोर्स। सेफुरॉक्स गोलियाँ: उपयोग के लिए निर्देश। सेफुरोक्साइम के दुष्प्रभाव

Catad_pgroup एंटीबायोटिक्स सेफलोस्पोरिन

सेफुरोक्साइम पाउडर - उपयोग के लिए निर्देश

पंजीकरण संख्या:

व्यापरिक नाम:

सेफुरोक्सिम

अंतर्राष्ट्रीय गैरमालिकाना नाम:

सेफ़्यूरॉक्सिम

दवाई लेने का तरीका।

अंतःशिरा और इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए समाधान तैयार करने के लिए पाउडर।

1 बोतल के लिए रचना

सेफुरोक्साइम सोडियम - 1.578 ग्राम, सेफुरोक्साइम के बराबर - 1.5 ग्राम।

विवरण।

सफेद से पीला पाउडर. हीड्रोस्कोपिक.

फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह.

एंटीबायोटिक, सेफलोस्पोरिन।

औषधीय गुण

फार्माकोडायनामिक्स.

कार्रवाई की प्रणाली। सेफुरोक्साइम दूसरी पीढ़ी का सेफलोस्पोरिन एंटीबायोटिक है। बीटा-लैक्टामेस उत्पन्न करने वाले उपभेदों सहित रोगजनकों की एक विस्तृत श्रृंखला के खिलाफ सक्रिय। यह बैक्टीरियल बीटा-लैक्टामेस के प्रति प्रतिरोधी है और तदनुसार, ग्राम-पॉजिटिव और ग्राम-नेगेटिव सूक्ष्मजीवों के एम्पीसिलीन- और एमोक्सिसिलिन-प्रतिरोधी उपभेदों की एक विस्तृत श्रृंखला के खिलाफ सक्रिय है। सेफुरोक्सिम का जीवाणुनाशक प्रभाव पेनिसिलिन-बाइंडिंग ट्रांसपेप्टिडेज़ प्रोटीन के बंधन के परिणामस्वरूप जीवाणु कोशिका दीवार संश्लेषण के दमन से जुड़ा हुआ है।

सेफ़्यूरॉक्सिम के प्रति अर्जित जीवाणु प्रतिरोध की व्यापकता क्षेत्र और समय के अनुसार भिन्न होती है, और कुछ प्रकार के सूक्ष्मजीवों में प्रतिरोध बहुत अधिक हो सकता है। स्थानीय संवेदनशीलता डेटा रखना बेहतर होता है, खासकर गंभीर संक्रमण का इलाज करते समय।

Cefuroxime आम तौर पर निम्नलिखित सूक्ष्मजीवों के खिलाफ इन विट्रो में सक्रिय है:

ग्राम-पॉजिटिव एरोबेस: स्टैफिलोकोकस ऑरियस (मेथिसिलिन के प्रति संवेदनशील उपभेद)1, कोगुलेज़-नेगेटिव स्टेफिलोकोसी (मेथिसिलिन के प्रति संवेदनशील उपभेद), स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स1, बीटा-हेमोलिटिक स्ट्रेप्टोकोकी; ग्रामोट्रिएट एरोबेस: हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा (एम्पीसिलीन-प्रतिरोधी उपभेदों सहित), हीमोफिलस पैराइन्फ्लुएंजा\ मोराक्सेला कैटरलिस, निसेरिया गोनोरिया1, जिसमें पेनिसिलिनेज-उत्पादक और गैर-पेनिसिलिनेज-उत्पादक उपभेद शामिल हैं। निसेरिया मेनिंगिटाइड्स, शिगेला एसपीपी.;

ग्राम-पॉजिटिव एनारोबेस: पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी., प्रोपियोनिबैक्टीरियम एसपीपी.; स्पाइरोकेट्स: बोरेलिया बर्गडोरफेरी।

बैक्टीरिया जिसके लिए सेफुरोक्साइम के प्रति प्रतिरोध प्राप्त होने की संभावना है:

हाईएम्प-पॉजिटिव एरोबेस: स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया1, विरिडन्स समूह के स्ट्रेप्टोकोकी; गुआमोट्रिएट एरोबेस: बोर्डेटेला पर्टुसिस, सिट्रोबैक्टर एसपीपी। सी फ्रुंडी, एंटरोबैक्टर एसपीपी को छोड़कर, ई. एरोजीन और ई. क्लोके, एस्चेरिचिया सह//1, क्लेबसिएला एसपीपी को छोड़कर, के. निमोनिया1, प्रोटियस मिराबिलिस, प्रोटियस एसपीपी को छोड़कर, पी. पेनेरी और पी. वल्गारिस, प्रोविडेंसिया एसपीपी को छोड़कर। ...., साल्मोनेला एसपीपी./

ग्राम-पॉजिटिव एनारोबेस: क्लोस्ट्रीडियम एसपीपी, सी. डिफिसाइल को छोड़कर;

गुआमोट्रिएट एनारोबेस: बैक्टेरॉइड्स एसपीपी।, बी फ्रैगिलिस, फ्यूसोबैक्टीरियम एसपीपी को छोड़कर।

बैक्टीरिया जो स्वाभाविक रूप से सेफुरोक्साइम के प्रति प्रतिरोधी होते हैं:

ग्राम-पॉजिटिव एरोबेस: एंटरोकोकस एसपीपी., जिसमें ई. फ़ेकैलिस और ई. फ़ेशियम, लिस्टेरिया मोनोसाइटोजेन्स शामिल हैं;

ग्रामोट्रिएट एरोबेस: एसिनेटोबैक्टर एसपीपी।, बर्कहोल्डेरिया सेपेसिया, कैम्पिलोबैक्टर एसपीपी।, सिट्रोबैक्टर फ्रायंडि, एंटरोबैक्टर एरोजेन, एंटरोबैक्टर क्लोएक, मॉर्गनेला मॉर्गनि, प्रोटियस पेन्जेरी, प्रोटियस वल्गरिस, प्यूडोमोनस एसपीपी, पी।

ग्राम-पॉजिटिव अवायवीय: क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल; ग्रामोट्रिएट एनारोबेस: बैक्टेरॉइड्स फ्रैगिलिस; अन्य: क्लैमाइडिया एसपीपी., माइकोप्लाज्मा एसपीपी., लीजिओनेला एसपीपी.

1 - इन जीवाणुओं के लिए, नैदानिक ​​​​अध्ययनों में सेफुरोक्सिम की नैदानिक ​​प्रभावशीलता का प्रदर्शन किया गया है।

फार्माकोकाइनेटिक्स.

सक्शन. प्लाज्मा में सेफुरोक्साइम की अधिकतम सांद्रता इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के बाद 30 से 45 मिनट की अवधि में देखी जाती है। वितरण। रक्त प्लाज्मा प्रोटीन का बंधन प्रशासित खुराक का 33-50% है। अधिकांश सूक्ष्मजीवों के लिए न्यूनतम निरोधात्मक एकाग्रता (एमआईसी) से अधिक सेफ्यूरॉक्सिम की सांद्रता हड्डी के ऊतकों, सिनोवियल और इंट्राओकुलर तरल पदार्थों में प्राप्त की जाती है। मेनिन्जेस की सूजन के दौरान सेफुरोक्साइम रक्त-मस्तिष्क बाधा में प्रवेश करता है।

उपापचय। सेफुरोक्साइम का चयापचय नहीं होता है और ग्लोमेरुलर निस्पंदन और ट्यूबलर स्राव द्वारा समाप्त हो जाता है।

उत्सर्जन. इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के बाद सेफ्यूरॉक्सिम का सीरम आधा जीवन लगभग 70 मिनट है। नवजात शिशुओं में, सेफुरोक्सिम का आधा जीवन वयस्कों की तुलना में 3-5 गुना अधिक हो सकता है। प्रोबेनेसिड का सहवर्ती प्रशासन सेफुरोक्सिम के उत्सर्जन को बढ़ाता है। जिससे सेफ्यूरॉक्सिम की अधिकतम सीरम सांद्रता में वृद्धि होती है। पैरेंट्रल प्रशासन के 24 घंटों के भीतर, सेफुरोक्सिम लगभग पूरी तरह से (85-90%) गुर्दे के माध्यम से अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है, अधिकांश दवा पहले 6 घंटों में होती है। डायलिसिस के साथ सेफ्यूरॉक्सिम की सीरम सांद्रता कम हो जाती है।

उपयोग के संकेत

सेफ़्यूरॉक्सिम के प्रति संवेदनशील बैक्टीरिया के कारण होने वाले जीवाणु संक्रमण, साथ ही ऐसे मामलों में जहां रोगज़नक़ की अभी तक पहचान नहीं की गई है:

निचले श्वसन तंत्र में संक्रमण, उदाहरण के लिए, बैक्टीरियल निमोनिया, तीव्र बैक्टीरियल ब्रोंकाइटिस और क्रोनिक ब्रोंकाइटिस का तेज होना, संक्रमित ब्रोन्किइक्टेसिस, फेफड़े में फोड़ा, ऑपरेशन के बाद छाती में संक्रमण;

ईएनटी अंगों का संक्रमण, उदाहरण के लिए, ओटिटिस मीडिया, साइनसाइटिस, टॉन्सिलिटिस, ग्रसनीशोथ;

मूत्र पथ के संक्रमण, उदाहरण के लिए, तीव्र और पुरानी पायलोनेफ्राइटिस, सिस्टिटिस, स्पर्शोन्मुख बैक्टीरियूरिया;

सूजाक;

त्वचा और कोमल ऊतकों में संक्रमण, जैसे सेल्युलाइटिस, एरिज़िपेलस और घाव में संक्रमण;

हड्डी और जोड़ों में संक्रमण, जैसे ऑस्टियोमाइलाइटिस और सेप्टिक गठिया;

प्रसूति एवं स्त्री रोग संबंधी संक्रमण जैसे पेल्विक सूजन रोग;

सेप्टीसीमिया, बैक्टीरियल मैनिंजाइटिस, इंट्रा-पेट संक्रमण जैसे पेरिटोनिटिस सहित अन्य संक्रमण;

पेट के अंगों, श्रोणि, आर्थोपेडिक ऑपरेशन, हृदय, फेफड़े, अन्नप्रणाली और रक्त वाहिकाओं पर ऑपरेशन के दौरान संक्रामक जटिलताओं की रोकथाम - जहां संक्रामक जटिलताओं का खतरा बढ़ जाता है। सेफ़्यूरॉक्सिम के प्रति बैक्टीरिया की संवेदनशीलता क्षेत्रीय और समय के साथ बदलती रहती है। जहां संभव हो, स्थानीय संवेदनशीलता डेटा को ध्यान में रखा जाना चाहिए (उपधारा "फार्माकोडायनामिक्स" देखें)।

यदि आवश्यक हो, तो सेफुरोक्सिम का उपयोग स्टेप-डाउन थेरेपी के लिए मौखिक सेफुरोक्साइम एक्सेटिल में संक्रमण के साथ किया जा सकता है, मुख्य रूप से निमोनिया के उपचार और क्रोनिक ब्रोंकाइटिस की तीव्रता के लिए।

मतभेद

सेफलोस्पोरिन, पेनिसिलिन और कार्बापेनेम्स के प्रति अतिसंवेदनशीलता का इतिहास।

सावधानी से।

गुर्दे की विफलता में सावधानी के साथ उपयोग किया जाना चाहिए; गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रोगों का इतिहास, जैसे अल्सरेटिव कोलाइटिस; यदि आवश्यक हो, "लूप" मूत्रवर्धक और एमिनोग्लाइकोसाइड्स के साथ दवा की उच्च खुराक का संयुक्त प्रशासन; प्रारंभिक गर्भावस्था और स्तनपान में, साथ ही नवजात शिशुओं (विशेषकर समय से पहले के बच्चों) में।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें।

सेफ़्यूरॉक्सिम के भ्रूणोत्पादक या टेराटोजेनिक प्रभाव के विकास पर कोई डेटा नहीं है। मैं गर्भावस्था के दौरान दवा का उपयोग करती हूँ! केवल तभी जब मां को अपेक्षित लाभ भ्रूण को होने वाले जोखिम से अधिक हो। सेफुरोक्साइम स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है। यदि स्तनपान के दौरान दवा लिखना आवश्यक है, तो सावधानी बरती जानी चाहिए।

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश

अंतःशिरा (IV) और/या इंट्रामस्क्युलर (IM)। जब इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित किया जाता है, तो एक इंजेक्शन साइट पर 750 मिलीग्राम से अधिक की दवा की खुराक नहीं दी जा सकती है।

Cefuroxime, मौखिक खुराक के रूप में, Cefuroxime axetil के रूप में भी उपलब्ध है। यदि पैरेंट्रल से मौखिक प्रशासन में स्विच करने के लिए नैदानिक ​​संकेत हैं तो यह उसी एंटीबायोटिक के साथ स्टेप थेरेपी के उपयोग की अनुमति देता है।

यदि नैदानिक ​​​​संकेत हैं, तो दिन में 2 बार (IV या IM) 750 मिलीग्राम या 1.5 ग्राम की खुराक पर सेफ्यूरॉक्सिम निर्धारित करना प्रभावी होता है, इसके बाद दवा के मौखिक खुराक के रूप में स्विच किया जाता है।

विशेष मामलों में खुराक

बैक्टीरियल मैनिंजाइटिस। दवा के प्रति संवेदनशील सूक्ष्मजीवों के उपभेदों के कारण होने वाले बैक्टीरियल मैनिंजाइटिस के लिए बुनियादी उपचार के रूप में सेफुरोक्साइम की सिफारिश की जाती है। वयस्कों के लिए अनुशंसित खुराक हर 8 घंटे में 3 ग्राम IV है; बच्चे - 150-250 मिलीग्राम/किग्रा/दिन IV, 3-4 इंजेक्शन में विभाजित; नवजात शिशु -100 मिलीग्राम/किग्रा/दिन I.v.

पश्चात की जटिलताओं की रोकथाम।

वयस्कों के लिए पेट के अंगों, श्रोणि और आर्थोपेडिक हस्तक्षेपों पर ऑपरेशन के दौरान - एनेस्थीसिया के प्रेरण के दौरान 1.5 ग्राम सेफुरोक्साइम IV। सर्जरी के बाद, यदि आवश्यक हो, तो पहली खुराक के 8 घंटे और 16 घंटे बाद 750 मिलीग्राम की अतिरिक्त खुराक इंट्रामस्क्युलर रूप से दी जाती है। हृदय, फेफड़े, अन्नप्रणाली और रक्त वाहिकाओं पर ऑपरेशन के लिए - एनेस्थीसिया के दौरान 1.5 ग्राम सेफुरोक्सिम IV, फिर 24-48 घंटों के लिए दिन में 3 बार 750 मिलीग्राम आईएम। संयुक्त प्रतिस्थापन के लिए, तरल मोनोमर जोड़ने से तुरंत पहले प्रत्येक मिथाइल मेथैक्रिलेट सीमेंट पॉलिमर पैकेट की सामग्री के साथ 1.5 ग्राम सूखा पाउडर सेफुरोक्सिम मिलाया जा सकता है।

चरण चिकित्सा.

वयस्क. पैरेंट्रल प्रशासन और सेफुरोक्सिम के मौखिक प्रशासन की अवधि संक्रमण की गंभीरता और रोगी की स्थिति के आधार पर निर्धारित की जाती है।

निमोनिया के उपचार के लिए - 2-3 दिनों के लिए हर 8-12 घंटे में 1.5 ग्राम सेफ्यूरॉक्सिम, इसके बाद 7-10 दिनों के लिए दिन में 2 बार 500 मिलीग्राम की खुराक पर मौखिक सेफुरोक्सिम एक्सेटिल पर स्विच करें।

क्रोनिक ब्रोंकाइटिस के उपचार के लिए - 2-3 दिनों के लिए हर 8-12 घंटे में 750 मिलीग्राम सेफ्यूरॉक्सिम, इसके बाद 5-10 दिनों के लिए दिन में 2 बार 500 मिलीग्राम की खुराक पर सेफुरोक्सिम एक्सेटिल लेने पर स्विच करें।

बिगड़ा हुआ रात्रि कार्य वाले रोगी। सेफुरोक्साइम गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होता है। इसीलिए,

गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होने वाले अन्य एंटीबायोटिक दवाओं के उपयोग की तरह, गंभीर गुर्दे की विफलता के मामलों में, इसके धीमे उत्सर्जन की भरपाई के लिए दवा की खुराक को कम करने की सिफारिश की जाती है। 20 मिली/मिनट या इससे अधिक क्रिएटिनिन क्लीयरेंस वाले रोगियों में दवा की मानक खुराक (750 मिलीग्राम - 1.5 ग्राम दिन में 3 बार) को कम करने की कोई आवश्यकता नहीं है।

गुर्दे की हानि वाले वयस्क रोगियों में सेफुरोक्सिम की खुराक

हेमोडायलिसिस पर रोगियों के लिए, प्रत्येक हेमोडायलिसिस सत्र के अंत में 750 मिलीग्राम के बराबर दवा की एक अतिरिक्त खुराक दी जानी चाहिए। पैरेंट्रल प्रशासन के अलावा, सेफुरोक्सिम को पेरिटोनियल डायलिसिस समाधान (आमतौर पर प्रत्येक 2 लीटर डायलिसिस समाधान के लिए 250 मिलीग्राम) में जोड़ा जा सकता है। गुर्दे की विफलता वाले रोगियों के लिए जो धमनीशिरापरक शंट का उपयोग करके निरंतर हेमोडायलिसिस पर या उच्च-प्रवाह हेमोफिल्टरेशन पर गहन देखभाल इकाई में हैं, अनुशंसित खुराक दिन में 2 बार 750 मिलीग्राम है। यदि कम दर वाले हेमोफिल्टरेशन का उपयोग किया जाता है, तो खराब गुर्दे समारोह वाले रोगियों के लिए अनुशंसित खुराक का उपयोग क्रिएटिनिन क्लीयरेंस मूल्यों के आधार पर किया जाता है।

अंतःशिरा और इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए समाधान तैयार करना

इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए एक समाधान तैयार करने के लिए, एंटीबायोटिक पाउडर के साथ बोतल में निम्नलिखित न्यूनतम मात्रा में विलायक मिलाया जाता है: इंजेक्शन के लिए 6 मिलीलीटर पानी या लिडोकेन समाधान 10 मिलीग्राम/एमएल। एक सजातीय निलंबन बनने तक धीरे से हिलाएं; एक स्पष्ट घोल बनाने के लिए पाउडर को पूरी तरह से घोलना संभव है। शरीर के विभिन्न हिस्सों में (उदाहरण के लिए, दोनों नितंबों में) 750 मिलीग्राम सेफुरोक्साइम युक्त 3 मिलीलीटर सस्पेंशन के दो इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन डालें। इंजेक्शन के लिए पानी का उपयोग करके तैयार किए गए सेफ्यूरॉक्सिम के घोल, लिडोकेन घोल को कमरे के तापमान (25 डिग्री सेल्सियस) पर 24 घंटे के लिए, रेफ्रिजरेटर में (2 से 8 डिग्री सेल्सियस) 30 घंटे तक संग्रहीत किया जा सकता है। ऐसे घोल का उपयोग करने की अनुमति है जो भंडारण के दौरान पीला हो गया हो।

अंतःशिरा बोलस प्रशासन के लिए एक समाधान तैयार करने के लिए, एंटीबायोटिक पाउडर के साथ बोतल में इंजेक्शन के लिए कम से कम 15 मिलीलीटर पानी जोड़ें। जब तक पाउडर पूरी तरह से घुल न जाए तब तक धीरे से हिलाएं। यदि रोगी इन्फ्यूजन थेरेपी प्राप्त कर रहा है तो इसे 3-5 मिनट तक धीरे-धीरे सीधे नस में या इन्फ्यूजन सिस्टम में इंजेक्ट करें।

अंतःशिरा जलसेक के लिए एक समाधान तैयार करने के लिए, एंटीबायोटिक पाउडर के साथ बोतल में इंजेक्शन के लिए कम से कम 15 मिलीलीटर पानी जोड़ें। जब तक पाउडर पूरी तरह से घुल न जाए तब तक धीरे से हिलाएं। परिणामी घोल को 50 मिली या 100 मिली संगत जलसेक घोल में मिलाया जाता है (अनुभाग "अन्य दवाओं के साथ इंटरेक्शन" देखें)। कम से कम 30 मिनट के लिए अंतःशिरा जलसेक प्रणाली के माध्यम से अंतःशिरा में प्रशासित करें।

खराब असर

नीचे प्रस्तुत प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं अंगों और अंग प्रणालियों को नुकसान और घटना की आवृत्ति के अनुसार सूचीबद्ध हैं। निम्नलिखित सभी प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं मेडड्रा वर्गीकरण के अनुसार अंगों और प्रणालियों द्वारा उनकी आवृत्ति के अनुसार प्रस्तुत की जाती हैं: अक्सर £1/10), अक्सर (>1/100 और<1/10), нечасто (>1/1000 और<1/100), редко £1/10000 И <1/1000), очень редко (< 1/10000 включая отдельные случаи).

रक्त और लसीका प्रणाली के विकार: अक्सर - न्यूट्रोपेनिया, ईोसिनोफिलिया; असामान्य - ल्यूकोपेनिया, हीमोग्लोबिन स्तर में कमी, सकारात्मक कॉम्ब्स परीक्षण; शायद ही कभी - थ्रोम्बोसाइटोपेनिया; बहुत कम ही - हेमोलिटिक एनीमिया। एक वर्ग के रूप में सेफलोस्पोरिन लाल रक्त कोशिका झिल्ली की सतह पर अवशोषित हो जाते हैं और दवा-विरोधी एंटीबॉडी के साथ प्रतिक्रिया करते हैं, जिसके परिणामस्वरूप कॉम्ब्स परीक्षण सकारात्मक होता है (जो क्रॉस-संगतता में हस्तक्षेप कर सकता है) और बहुत कम ही, हेमोलिटिक एनीमिया होता है।

प्रतिरक्षा प्रणाली विकार: अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं, जिनमें शामिल हैं: शायद ही कभी - दवा बुखार; बहुत कम ही - अंतरालीय नेफ्रैटिस, एनाफिलेक्सिस, त्वचीय वाहिकाशोथ। यह भी देखें: गुर्दे और मूत्र पथ के विकार।

गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकार: कभी-कभी - गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकार; बहुत कम ही - स्यूडोमेम्ब्रेनस कोलाइटिस (अनुभाग "विशेष निर्देश" देखें)।

यकृत और पित्त पथ के विकार: अक्सर - "यकृत" एंजाइमों की गतिविधि में क्षणिक वृद्धि; कभी-कभी - बिलीरुबिन एकाग्रता में क्षणिक वृद्धि। ये प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ यकृत रोग के इतिहास वाले रोगियों में होती हैं, लेकिन यकृत क्षति के कोई लक्षण नहीं देखे गए।

त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों के विकार: कभी-कभार - त्वचा पर लाल चकत्ते, पित्ती और खुजली; बहुत कम ही - एरिथेमा मल्टीफॉर्म, टॉक्सिक एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम। यह भी देखें: प्रतिरक्षा प्रणाली संबंधी विकार।

गुर्दे और मूत्र पथ के विकार: बहुत कम ही - सीरम क्रिएटिनिन एकाग्रता में वृद्धि, रक्त में अवशिष्ट नाइट्रोजन में वृद्धि, क्रिएटिनिन क्लीयरेंस में कमी (अनुभाग "विशेष निर्देश" देखें)। प्रतिरक्षा प्रणाली विकार भी देखें।

श्रवण संबंधी विकार और भूलभुलैया संबंधी विकार: मेनिनजाइटिस के उपचार के दौरान बच्चों में हल्के से मध्यम श्रवण हानि।

सामान्य विकार और प्रशासन साइट विकार: अक्सर - इंजेक्शन साइट प्रतिक्रियाएं, जिसमें दर्द या थ्रोम्बोफ्लेबिटिस शामिल हो सकते हैं। इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन की जगह पर दर्द, जो उच्च खुराक दिए जाने पर अधिक होने की संभावना है (यह आमतौर पर दवा बंद करने का कारण नहीं है)।

ओवरडोज़।

लक्षण: दौरे के विकास के साथ सेरेब्रल कॉर्टेक्स की उत्तेजना में वृद्धि।

उपचार: रोगसूचक; गंभीर मामलों में, हेमोडायलिसिस और पेरिटोनियल डायलिसिस का संकेत दिया जाता है।

इंटरैक्शन

लूप डाइयुरेटिक्स (फ़्यूरोसेमाइड) और एमिनोग्लाइकोसाइड्स के सहवर्ती उपयोग से ट्यूबलर स्राव धीमा हो जाता है, गुर्दे की निकासी कम हो जाती है, प्लाज्मा सांद्रता बढ़ जाती है और सेफुरोक्सिम का आधा जीवन बढ़ जाता है, जिससे नेफ्रोटॉक्सिक प्रभाव का खतरा बढ़ जाता है। अमीनोग्लाइकोसाइड्स के साथ संयोजन में सेफुरोक्साइम योगात्मक रूप से कार्य करता है, लेकिन कभी-कभी सहक्रियात्मक क्रिया देखी जा सकती है। फार्मास्युटिकल असंगति के कारण सेफुरोक्साइम को एमिनोग्लाइकोसाइड्स के साथ एक ही सिरिंज में नहीं मिलाया जा सकता है; यदि एक साथ उपयोग आवश्यक हो, तो उन्हें शरीर के विभिन्न भागों में प्रशासित किया जाना चाहिए।

समाधान अनुकूलता

सेफुरोक्साइम (इंजेक्शन के लिए 15 मिली पानी में 1.5 ग्राम) और मेट्रोनिडाजोल (500 मिलीग्राम/100 मिली) का घोल मिलाते समय, दोनों घटक 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर 24 घंटे तक अपनी गतिविधि बनाए रखते हैं। 1.5 ग्राम की खुराक पर सेफुरोक्साइम एज़्लोसिलिन समाधान (15 मिलीलीटर में 1 ग्राम या 50 मिलीलीटर में 5 ग्राम) के साथ संगत है; दोनों घटक लगभग 4 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर 24 घंटे तक या 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर 6 घंटे तक सक्रिय रहते हैं। 5% या 10% xylitol घोल में सेफ्यूरॉक्सिम (5 mg/ml) का घोल 25°C से अधिक तापमान पर 24 घंटे तक संग्रहीत किया जा सकता है।

सेफुरोक्साइम 10 मिलीग्राम/एमएल लिडोकेन हाइड्रोक्लोराइड वाले जलीय घोल के साथ संगत है।

सेफुरोक्सिम सबसे व्यापक रूप से उपयोग किए जाने वाले जलसेक समाधानों के साथ संगत है। निम्नलिखित समाधानों के साथ मिश्रित होने पर, दवा कमरे के तापमान पर 24 घंटे तक स्थिर रहती है: 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान, 5% डेक्सट्रोज़ समाधान, 0.18% सोडियम क्लोराइड समाधान और 4% डेक्सट्रोज़ इंजेक्शन, 5% डेक्सट्रोज़ समाधान और 0.9% सोडियम क्लोराइड घोल, 5% डेक्सट्रोज घोल और 0.45% सोडियम क्लोराइड घोल। 5% डेक्सट्रोज़ समाधान और 0.225% सोडियम क्लोराइड समाधान, इंजेक्शन के लिए 10% डेक्सट्रोज़ समाधान। रिंगर के घोल, लैक्टेटेड रिंगर के घोल और हार्टमैन के घोल का उपयोग करके तैयार किए गए सेफुरोक्सिम घोल को तैयारी के तुरंत बाद प्रशासित किया जाना चाहिए।

0.9% सोडियम क्लोराइड घोल और 5% डेक्सट्रोज घोल में सेफुरोक्सिम सोडियम की स्थिरता हाइड्रोकार्टिसोन सोडियम फॉस्फेट की उपस्थिति में प्रभावित नहीं होती है। जब अंतःशिरा जलसेक के रूप में प्रशासित किया जाता है तो सेफुरोक्साइम निम्नलिखित दवाओं के साथ संगत होता है और कमरे के तापमान पर 24 घंटे तक स्थिर रहता है:

0.9% सोडियम क्लोराइड घोल में हेपरिन (10 यू/एमएल और 50 यू/एमएल);

0.9% सोडियम क्लोराइड घोल में पोटेशियम क्लोराइड (10 mEq/l और 40 mEq/l)।

सोडियम बाइकार्बोनेट 2.74% के घोल में पीएच मान होता है जो सेफुरोक्सिम घोल के रंग को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित करता है, इसलिए दवा के घोल तैयार करने के लिए इसका उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है। हालाँकि, यदि रोगी को जलसेक द्वारा सोडियम बाइकार्बोनेट प्राप्त हो रहा है, तो यदि आवश्यक हो तो सेफुरोक्सिम को सीधे जलसेक लाइन में प्रशासित किया जा सकता है।

विशेष निर्देश।

फ़्यूरोसेमाइड या एमिनोग्लाइकोसाइड्स जैसे मजबूत मूत्रवर्धक के साथ सहवर्ती चिकित्सा प्राप्त करने वाले रोगियों को उच्च खुराक में सेफलोस्पोरिन समूह के एंटीबायोटिक्स सावधानी के साथ निर्धारित किए जाने चाहिए, क्योंकि गुर्दे की विफलता का खतरा बढ़ जाता है। परिणामस्वरूप, दवाओं के इस संयोजन का उपयोग करते समय गुर्दे के कार्य की निगरानी करना आवश्यक है, विशेष रूप से बुजुर्ग रोगियों में और गुर्दे की बीमारी के इतिहास वाले रोगियों में।

जब मेनिनजाइटिस के इलाज के लिए सेफुरोक्साइम का उपयोग किया गया, तो कुछ बच्चों को हल्के से मध्यम सुनवाई हानि का अनुभव हुआ। इंजेक्शन के 18-36 घंटे बाद मस्तिष्कमेरु द्रव में हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा की स्थिरता देखी गई। इसी तरह की घटनाएं अन्य एंटीबायोटिक दवाओं के साथ भी देखी गई हैं, लेकिन उनका नैदानिक ​​महत्व अज्ञात है।

अन्य एंटीबायोटिक दवाओं की तरह, सेफुरोक्सिम के उपयोग से कैंडिडा कवक की वृद्धि हो सकती है। सेफ़्यूरॉक्सिम के साथ लंबे समय तक उपचार से अन्य गैर-अतिसंवेदनशील सूक्ष्मजीवों (उदाहरण के लिए, एंटरोकोकी और क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल) की अत्यधिक वृद्धि हो सकती है, जिसके लिए दवा के साथ उपचार बंद करने की आवश्यकता हो सकती है।

एंटीबायोटिक्स लेने पर स्यूडोमेम्ब्रेनस कोलाइटिस के मामलों का वर्णन किया गया है, जिसकी गंभीरता हल्के से लेकर जीवन के लिए खतरा तक हो सकती है। इसलिए, एंटीबायोटिक उपयोग के दौरान या बाद में दस्त के रोगियों में स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस विकसित होने की संभावना पर विचार करना महत्वपूर्ण है। यदि दस्त लंबे समय तक या गंभीर है, या रोगी को पेट में ऐंठन का अनुभव होता है, तो उपचार तुरंत बंद कर देना चाहिए और रोगी की जांच करनी चाहिए।

स्टेप थेरेपी में, मौखिक थेरेपी पर स्विच करने का समय संक्रमण की गंभीरता, रोगियों की नैदानिक ​​स्थिति और रोगज़नक़ की संवेदनशीलता से निर्धारित होता है। यदि उपचार शुरू होने के 72 घंटों के भीतर कोई नैदानिक ​​सुधार नहीं होता है, तो पैरेंट्रल थेरेपी जारी रखी जानी चाहिए। स्टेप थेरेपी शुरू करने से पहले, आपको सेफुरोक्साइम एक्सेटिल के मौखिक प्रशासन के लिए दवा के खुराक रूप के उपयोग के निर्देशों को पढ़ना चाहिए।

सेफुरोक्साइम एंजाइमेटिक तरीकों का उपयोग करके मूत्र में ग्लूकोज का निर्धारण करने के परिणामों को प्रभावित नहीं करता है। अन्य तरीकों (बेनेडिक्ट, फेहलिंग, क्लिनिटेस्ट) का उपयोग करते समय, एक इंटरैक्शन देखा जा सकता है, जो, हालांकि, गलत-सकारात्मक परिणाम नहीं देता है, जो कि कुछ अन्य सेफलोस्पोरिन के उदाहरण में देखा गया था। सेफ्यूरॉक्सिम प्राप्त करने वाले रोगियों में, रक्त/प्लाज्मा ग्लूकोज स्तर निर्धारित करने के लिए ग्लूकोज ऑक्सीडेज या हेक्सोकाइनेज विधि का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है। सेफुरोक्साइम क्षारीय पिक्रेट विधि द्वारा क्रिएटिनिन के मात्रात्मक निर्धारण को प्रभावित नहीं करता है।

वाहन और मशीनरी चलाने की क्षमता पर प्रभाव।

संरचनात्मक सूत्र

रूसी नाम

पदार्थ सेफुरोक्साइम का लैटिन नाम

सेफुरोक्सिमम ( जीनस.सेफुरोक्सिमी)

रासायनिक नाम

]-3[[(अमीनोकार्बोनिल)ऑक्सी]मिथाइल]-7-[अमीनो]-8-ऑक्सो-5-थिया-1-एजाबीसाइक्लोक्ट-2-एनी-2-कार्बोक्जिलिक एसिड (और एक्सेटाइल, हाइड्रोक्लोराइड या सोडियम नमक के रूप में)

स्थूल सूत्र

सी 16 एच 16 एन 4 ओ 8 एस

Cefuroxime पदार्थ का औषधीय समूह

नोसोलॉजिकल वर्गीकरण (ICD-10)

कैस कोड

55268-75-2

Cefuroxime पदार्थ के लक्षण

दूसरी पीढ़ी के सेमीसिंथेटिक सेफलोस्पोरिन एंटीबायोटिक।

चिकित्सा पद्धति में, सेफुरोक्साइम सोडियम नमक (पैरेंट्रल उपयोग के लिए) और सेफुरोक्सिम एक्सेटिल (मौखिक प्रशासन के लिए) का उपयोग किया जाता है।

सेफुरोक्साइम सोडियम:सफेद ठोस, पानी और बफर समाधान में आसानी से घुलनशील, मेथनॉल में घुलनशील, एथिल एसीटेट, डायथाइल ईथर, ऑक्टेनॉल, बेंजीन और क्लोरोफॉर्म में बहुत थोड़ा घुलनशील; पानी में घुलनशीलता - 500 मिलीग्राम/2.5 मिली; समाधान कमरे के तापमान पर 13 घंटे तक स्थिर रहते हैं; घोल की सांद्रता और उपयोग किए गए विलायक के आधार पर घोल का रंग हल्के पीले से लेकर एम्बर तक होता है। ताजा तैयार घोल का पीएच 6 से 8.5 तक होता है। आणविक भार 446.38.

सेफुरोक्साइम एक्सेटिल:आणविक भार 510.48.

औषध

औषधीय प्रभाव- जीवाणुनाशक, व्यापक स्पेक्ट्रम जीवाणुरोधी.

ट्रांसपेप्टिडेज़ को रोकता है, सूक्ष्मजीवों की कोशिका भित्ति में म्यूकोपेप्टाइड के जैवसंश्लेषण को बाधित करता है।

इसकी कार्रवाई का एक विस्तृत स्पेक्ट्रम है, अधिकांश बीटा-लैक्टामेस की उपस्थिति में स्थिर है, और एम्पीसिलीन और एमोक्सिसिलिन के प्रतिरोधी उपभेदों पर कार्य करता है। एरोबिक ग्राम-पॉजिटिव सूक्ष्मजीवों के विरुद्ध सक्रिय: स्टाफीलोकोकस ऑरीअस(पेनिसिलिनेज़-उत्पादक उपभेदों सहित), स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया, स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्सऔर अन्य स्ट्रेप्टोकोकी, और एरोबिक ग्राम-नकारात्मक सूक्ष्मजीव: एंटरोबैक्टर एसपीपी., एस्चेरिचिया कोली, हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा(पेनिसिलिनेज़ उत्पन्न करने वाले उपभेदों सहित), हीमोफिलस पैराइन्फ्लुएंजा, क्लेबसिएला निमोनिया, मोराक्सेला कैटरलिस, मॉर्गनेला मोर्गनी, निसेरिया मेनिंगिटिडिस, निसेरिया गोनोरिया(पेनिसिलिनेज़-उत्पादक उपभेदों सहित), प्रोटियस मिराबिलिस, प्रोटियस रेटगेरी,कुछ उपभेद सिट्रोबैक्टर एसपीपी., साल्मोनेला एसपीपी., प्रोविडेंसिया एसपीपी., शिगेला एसपीपी.सूक्ष्मजीव, अवायवीय: क्लोस्ट्रीडियम एसपीपी., पेप्टोकोकसऔर पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी., बैक्टेरॉइड्स, फ्यूसोबैक्टीरियम एसपीपी।

उदाहरण के लिए, एंटरोकोकी के कुछ उपभेद सेफुरोक्साइम के प्रति प्रतिरोधी हैं एन्तेरोकोच्चुस फैकैलिस,मेथिसिलिन-प्रतिरोधी स्टेफिलोकोसी। सेफ्यूरॉक्सिम के प्रति संवेदनशील नहीं स्यूडोमोनास एसपीपी., कैम्पिलोबैक्टर एसपीपी., एसिनेटोबैक्टर कैल्कोएसेटिकसऔर अधिकांश उपभेद सेराटिया एसपीपी।और प्रोटियस वल्गरिस,कुछ उपभेद मॉर्गनेला मॉर्गनी, एंटरोबैक्टर क्लोअके, सिट्रोबैक्टर एसपीपी.

पैरेंट्रल प्रशासन. 750 मिलीग्राम की खुराक पर इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के बाद, सीमैक्स लगभग 45 मिनट (15-60 मिनट) में पहुंच जाता है और लगभग 27 एमसीजी/एमएल होता है। 15 मिनट के बाद 750 मिलीग्राम और 1.5 ग्राम के अंतःशिरा प्रशासन के साथ, प्लाज्मा स्तर क्रमशः 50 और 100 एमसीजी/एमएल है। लगभग 2 एमसीजी/एमएल या उससे अधिक की चिकित्सीय सीरम सांद्रता क्रमशः 5.3 और 8 घंटे या उससे अधिक तक बनी रहती है। IV और IM प्रशासन के साथ सीरम से T1/2 लगभग 80 मिनट है (नवजात शिशुओं में अधिक हो सकता है)। प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग लगभग 50% है। खुराक का लगभग 89% गुर्दे द्वारा 8 घंटों के भीतर अपरिवर्तित (मूत्र में उच्च सांद्रता बनाते हुए) उत्सर्जित होता है, 24 घंटों के बाद यह पूरी तरह से उत्सर्जित होता है: 50% वृक्क नलिकाओं में स्रावित होता है, 50% ग्लोमेरुली में फ़िल्टर किया जाता है। चिकित्सीय सांद्रता फुफ्फुस और श्लेष तरल पदार्थ, पित्त, थूक, मस्तिष्कमेरु द्रव (मेनिन्जेस की सूजन के साथ), जलीय हास्य, हड्डी के ऊतकों, मायोकार्डियम, त्वचा और कोमल ऊतकों में दर्ज की जाती है। नाल से होकर गुजरता है और स्तन के दूध में प्रवेश करता है।

अंदर।मौखिक प्रशासन के बाद सेफुरोक्साइम एक्सेटिल गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट से अवशोषित हो जाता है और आंतों के म्यूकोसा में गैर-विशिष्ट एस्टरेज़ और रक्त से सेफुरोक्साइम में तेजी से हाइड्रोलाइज हो जाता है, जो बाह्य तरल पदार्थ में वितरित होता है। भोजन के बाद लेने पर जैवउपलब्धता बढ़ जाती है (37-52%)। एक्सेटिल को एसीटैल्डिहाइड और एसिटिक एसिड में चयापचय किया जाता है। लगभग 50% प्लाज्मा प्रोटीन से बंधता है। रक्त में सी अधिकतम 2.5-3 घंटे के बाद गोलियों का उपयोग करने के बाद बनता है, निलंबन - 2.5-3.5 घंटे के बाद, टी 1/2 क्रमशः 1.2-1.3 घंटे और 1.4-1.9 घंटे के बाद होता है। टैबलेट की तुलना में एयूसी सस्पेंशन - 91% और सी मैक्स - 71%। मूत्र में अपरिवर्तित उत्सर्जित: वयस्कों में - 12 घंटे के बाद खुराक का 50%। यदि गुर्दे का कार्य ख़राब है, तो टी1/2 लंबे समय तक रहता है।

Cefuroxime पदार्थ का उपयोग

संवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण होने वाले जीवाणु संक्रमण: ऊपरी और निचले श्वसन पथ के रोग (क्रोनिक ब्रोंकाइटिस का तीव्र और तीव्र होना, संक्रमित ब्रोन्किइक्टेसिस, निमोनिया, फेफड़े का फोड़ा, फुफ्फुस एम्पाइमा), कान, नाक और गले (तीव्र ओटिटिस मीडिया, ग्रसनीशोथ, टॉन्सिलिटिस सहित)। साइनसाइटिस, एपिग्लोटाइटिस), मूत्र पथ (मूत्रमार्गशोथ, तीव्र और जीर्ण पायलोनेफ्राइटिस, सिस्टिटिस, स्पर्शोन्मुख बैक्टीरियूरिया), गोनोरिया (तीव्र गोनोकोकल मूत्रमार्गशोथ और गर्भाशयग्रीवाशोथ), त्वचा और कोमल ऊतक (एरीसिपेलस, सेल्युलाइटिस, पायोडर्मा, इम्पेटिगो, फुरुनकुलोसिस, कफ, घाव संक्रमण सहित) , एरिसिपेलॉइड), हड्डियां और जोड़ (ऑस्टियोमाइलाइटिस, सेप्टिक गठिया सहित), पैल्विक अंग (एंडोमेट्रैटिस, एडनेक्सिटिस, गर्भाशयग्रीवाशोथ सहित) और पेट की गुहा, पित्त पथ और जठरांत्र संबंधी मार्ग, सेप्सिस, बैक्टीरियल सेप्टिसीमिया, पेरिटोनिटिस, मेनिनजाइटिस, लाइम रोग (बोरेलिओसिस) ; छाती, पेट की गुहा, श्रोणि, जोड़ों पर ऑपरेशन के दौरान संक्रामक जटिलताओं की रोकथाम (फेफड़ों, हृदय, अन्नप्रणाली पर ऑपरेशन, संक्रामक जटिलताओं के उच्च जोखिम के साथ संवहनी सर्जरी, आर्थोपेडिक ऑपरेशन सहित)।

मतभेद

अतिसंवेदनशीलता, सहित। अन्य सेफलोस्पोरिन के लिए।

उपयोग पर प्रतिबंध

नवजात शिशु की अवधि, समय से पहले जन्म, पुरानी गुर्दे की विफलता, रक्तस्राव और इतिहास में गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रोग, शामिल हैं। गैर विशिष्ट अल्सरेटिव कोलाइटिस; कमजोर और थके हुए रोगी।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था के दौरान (विशेषकर प्रारंभिक अवस्था में) और स्तनपान के दौरान सावधानी बरतें।

Cefuroxime पदार्थ के दुष्प्रभाव

तंत्रिका तंत्र और संवेदी अंगों से:सिरदर्द, उनींदापन, सुनने की क्षमता में कमी।

हृदय प्रणाली और रक्त से (हेमटोपोइजिस, हेमोस्टेसिस):हीमोग्लोबिन और हेमटोक्रिट में कमी, क्षणिक इओसिनोफिलिया, क्षणिक न्यूट्रोपेनिया और ल्यूकोपेनिया, अप्लास्टिक और हेमोलिटिक एनीमिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, हाइपोप्रोथ्रोम्बिनमिया, प्रोथ्रोम्बिन समय का बढ़ना।

जठरांत्र संबंधी मार्ग से:दस्त, मतली, उल्टी, कब्ज, पेट फूलना, पेट में ऐंठन और दर्द, अपच, मौखिक अल्सर, एनोरेक्सिया, प्यास, ग्लोसिटिस, स्यूडोमेम्ब्रानस कोलाइटिस, ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में क्षणिक वृद्धि, क्षारीय फॉस्फेट, एलडीएच या बिलीरुबिन, यकृत रोग, कोलेस्टेसिस।

जननाशक प्रणाली से:बिगड़ा हुआ गुर्दे का कार्य, रक्त सीरम में क्रिएटिनिन और/या यूरिया नाइट्रोजन में वृद्धि, क्रिएटिनिन क्लीयरेंस में कमी, डिसुरिया, पेरिनियल खुजली, योनिशोथ।

एलर्जी:दाने, खुजली, पित्ती, दवा बुखार या ठंड लगना, सीरम बीमारी, ब्रोंकोस्पज़म, एरिथेमा मल्टीफॉर्म, इंटरस्टीशियल नेफ्रैटिस, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, एनाफिलेक्टिक शॉक।

अन्य:सीने में दर्द, सांस की तकलीफ, डिस्बैक्टीरियोसिस, सुपरइन्फेक्शन, कैंडिडिआसिस, सहित। मौखिक कैंडिडिआसिस, दौरे (गुर्दे की विफलता के साथ), सकारात्मक कॉम्ब्स परीक्षण; स्थानीय प्रतिक्रियाएं - इंजेक्शन स्थल पर दर्द या घुसपैठ, अंतःशिरा प्रशासन के बाद थ्रोम्बोफ्लिबिटिस।

इंटरैक्शन

मूत्रवर्धक और नेफ्रोटॉक्सिक एंटीबायोटिक्स से किडनी खराब होने का खतरा बढ़ जाता है, और एनएसएआईडी से रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है। प्रोबेनेसिड ट्यूबलर स्राव को कम करता है, गुर्दे की निकासी (लगभग 40%) कम करता है, सीमैक्स (लगभग 30%), सीरम टी1/2 (लगभग 30%) और विषाक्तता बढ़ाता है। गैस्ट्रिक अम्लता को कम करने वाली दवाएं सेफुरोक्सिम के अवशोषण और जैवउपलब्धता को कम करती हैं।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की उत्तेजना, आक्षेप।

इलाज:आक्षेपरोधी दवाओं का नुस्खा, महत्वपूर्ण कार्यों की निगरानी और रखरखाव, हेमोडायलिसिस और पेरिटोनियल डायलिसिस।

प्रशासन के मार्ग

सेफुरोक्साइम सोडियम मैं/एम, मैं/वी.

सेफुरोक्सिम एक्सेटिल अंदर।

Cefuroxime पदार्थ के लिए सावधानियां

लंबे समय तक उपयोग के साथ, गुर्दे के कार्य की निगरानी करने (विशेषकर उच्च खुराक का उपयोग करने पर) और डिस्बैक्टीरियोसिस को रोकने की सिफारिश की जाती है। बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, खुराक कम कर दी जाती है (गुर्दे की विफलता की गंभीरता और रोगज़नक़ की संवेदनशीलता को ध्यान में रखा जाता है)।

इंट्रामस्क्युलर प्रशासन से पहले, एक आकांक्षा परीक्षण किया जाता है। पेनिसिलिन के प्रति अतिसंवेदनशील रोगियों में, सेफलोस्पोरिन एंटीबायोटिक दवाओं के साथ क्रॉस-एलर्जी प्रतिक्रियाएं संभव हैं।

खुराक प्रपत्र:  अंतःशिरा और इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए समाधान तैयार करने के लिए पाउडर।मिश्रण:

सेफुरोक्साइम सोडियम सेफुरोक्साइम के संदर्भ में 0.75 ग्राम या 1.5 ग्राम।

विवरण:

पीले रंग के टिंट पाउडर के साथ सफेद या सफेद, हीड्रोस्कोपिक।

 फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह:एंटीबायोटिक सेफलोस्पोरिन। ATX:  

जे.01.डी.सी.02 सेफुरोक्साइम

फार्माकोडायनामिक्स:

पैरेंट्रल उपयोग के लिए द्वितीय पीढ़ी के सेफलोस्पोरिन एंटीबायोटिक। जीवाणुनाशक कार्य करता है (जीवाणु कोशिका दीवारों के संश्लेषण को बाधित करता है)। इसमें रोगाणुरोधी कार्रवाई का एक विस्तृत स्पेक्ट्रम है।

ग्राम-पॉजिटिव सूक्ष्मजीवों के खिलाफ अत्यधिक सक्रिय, जिनमें पेनिसिलिन के प्रतिरोधी उपभेद (मेथिसिलिन के प्रति प्रतिरोधी उपभेदों को छोड़कर), स्टैफिलोकोकस ऑरियस, स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स (और अन्य बीटा-हेमोलिटिक स्ट्रेप्टोकोक्की), स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया, ग्रुप बी स्ट्रेप्टोकोकस (स्ट्रेप्टोकोकस एग्लैक्टिया), स्ट्रेप्टोकोकस माइटिस ( विरिडन्स समूह), बोर्डेटेला पर्टुसिस, बहुसंख्यक। क्लॉस्ट्रिडियम एसपीपी.; ग्राम-नकारात्मक सूक्ष्मजीव (एस्चेरिचिया कोली, क्लेबसिएला एसपीपी, प्रोटियस मिराबिलिस, प्रोविडेंसिया एसपीपी, प्रोटियस रेटेटगेरी, हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा, एम्पीसिलीन के प्रतिरोधी उपभेदों सहित; हीमोफिलस पैरानिनफ्ल यूएंजा, एम्पीसिलीन के प्रतिरोधी उपभेदों सहित; मोराक्सेला कैटरलिस, निसेरिया गोनोरिया, उत्पादक उपभेदों सहित) और गैर-पेनिसिलिनस उत्पादक निसेरिया मेनिंगिटिडिस, साल्मोनेला एसपीपी., बोरेलिया बर्गडोरफेरी; ग्राम-पॉजिटिव और ग्राम-नेगेटिव एनारोबेस (पेप्टोकोकस एसपीपी., पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी., फ्यूसोबैक्टीरियम एसपीपी., प्रोपियोनिबैक्टीरियम एसपीपी.)।

सेफुरोक्सिम के प्रति असंवेदनशील: क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल, स्यूडोमोनस एसपीपी।, कैम्पिलोबैक्टर एसपीपी।, एसिनेटोबैक्टर कैल्कोएसिटिकस, लिस्टेरिया मोनोसाइटोजेन्स, स्टैफिलोकोकस ऑरियस के मेथिसिलिन-प्रतिरोधी उपभेद, स्टैफिलोकोकस एपिडर्मिडिस, लेगियोनेला एसपीपी।, स्ट्रेप्टोकोकस (एंटरोकोकस) फ़ेकैलिस, मॉर्गनेला मोर्गनी, प्रोटीस वल्गरिस। , एंटरोबैक्टर एसपीपी ., सिट्रोबैक्टर एसपीपी., सेराटिया एसपीपी., बैक्टेरॉइड्स फ्रैगिलिस।

 फार्माकोकाइनेटिक्स:पैरेंट्रल प्रशासन: 750 मिलीग्राम के इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के बाद, अधिकतम एकाग्रता (सीमैक्स) 15-60 मिनट के बाद पहुंच जाती है और 27 एमसीजी/एमएल है। 0.75 और 1.5 ग्राम के अंतःशिरा प्रशासन के साथ, 15 मिनट के बाद सीमैक्स क्रमशः 50 और 100 μg/एमएल है। चिकित्सीय एकाग्रता क्रमशः 5.3 और 8 घंटे तक रहती है। IV और IM प्रशासन के साथ आधा जीवन (T1/2) 1.3-1.5 घंटे है, नवजात शिशुओं में - 2-2.5 घंटे। प्लाज्मा प्रोटीन के साथ संबंध 33-50% है। यकृत में चयापचय नहीं होता। ग्लोमेरुलर निस्पंदन और ट्यूबलर स्राव द्वारा गुर्दे द्वारा उत्सर्जित 8 घंटे के भीतर 85-90% अपरिवर्तित (अधिकांश दवा पहले 6 घंटों के भीतर उत्सर्जित होती है, जिससे मूत्र में उच्च सांद्रता पैदा होती है); 24 घंटों के बाद यह पूरी तरह से उत्सर्जित हो जाता है (ट्यूबलर स्राव द्वारा 50%, ग्लोमेरुलर निस्पंदन द्वारा 50%)। चिकित्सीय सांद्रता फुफ्फुस द्रव, पित्त, थूक, मायोकार्डियम, त्वचा और कोमल ऊतकों में दर्ज की जाती है। अधिकांश सूक्ष्मजीवों के लिए न्यूनतम निरोधात्मक एकाग्रता (एमआईसी) से अधिक सेफ्यूरॉक्सिम की सांद्रता हड्डी के ऊतकों, सिनोवियल और इंट्राओकुलर तरल पदार्थों में प्राप्त की जा सकती है। मेनिनजाइटिस में, यह रक्त-मस्तिष्क बाधा (बीबीबी) में प्रवेश करता है। नाल से होकर गुजरता है और स्तन के दूध में प्रवेश करता है।संकेत: संवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण होने वाली संक्रामक और सूजन संबंधी बीमारियाँ: श्वसन पथ का संक्रमण (ब्रोंकाइटिस, निमोनिया, फेफड़े का फोड़ा, फुफ्फुस एम्पाइमा, आदि), ईएनटी अंग (साइनसाइटिस, टॉन्सिलिटिस, ग्रसनीशोथ, ओटिटिस, आदि), मूत्र पथ (पाइलोनेफ्राइटिस, सिस्टिटिस) , स्पर्शोन्मुख बैक्टीरियूरिया, गोनोरिया, आदि), त्वचा और कोमल ऊतक (एरीसिपेलस, पायोडर्मा, इम्पेटिगो, फुरुनकुलोसिस, कफ, घाव संक्रमण, एरिसिपेलॉइड, आदि), हड्डियाँ और जोड़ (ऑस्टियोमाइलाइटिस, सेप्टिक गठिया, आदि), पैल्विक अंग ( एंडोमेट्रैटिस, एडनेक्सिटिस, गर्भाशयग्रीवाशोथ), सेप्सिस, मेनिनजाइटिस, लाइम रोग (बोरेलिओसिस); छाती, पेट की गुहा, श्रोणि, जोड़ों पर ऑपरेशन के दौरान संक्रामक जटिलताओं की रोकथाम (फेफड़ों, हृदय, अन्नप्रणाली पर ऑपरेशन, संक्रामक जटिलताओं के उच्च जोखिम के साथ संवहनी सर्जरी, आर्थोपेडिक ऑपरेशन सहित)। मतभेद:अतिसंवेदनशीलता (अन्य सेफलोस्पोरिन, पेनिसिलिन और कार्बापेनेम्स सहित)। सावधानी से:नवजात शिशुओं में, समय से पहले जन्मे बच्चे; गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान; क्रोनिक रीनल फेल्योर (सीआरएफ) के लिए; कमजोर और थके हुए रोगियों में; रक्तस्राव और जठरांत्र संबंधी रोगों के इतिहास सहित। गैर विशिष्ट अल्सरेटिव कोलाइटिस के साथ। उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश:

वयस्कों को दिन में 3 बार 750 मिलीग्राम अंतःशिरा और इंट्रामस्क्युलर रूप से निर्धारित किया जाता है; गंभीर संक्रमण के लिए, खुराक को दिन में 3-4 बार 1500 मिलीग्राम तक बढ़ाया जाता है (यदि आवश्यक हो, खुराक के बीच का अंतराल 6 घंटे तक कम किया जा सकता है)। औसत दैनिक खुराक 3-6 ग्राम है। बच्चों को 3-4 खुराक में 30-100 मिलीग्राम/किग्रा/दिन निर्धारित की जाती है। अधिकांश संक्रमणों के लिए, इष्टतम खुराक 60 मिलीग्राम/किग्रा/दिन है। नवजात शिशुओं और 3 महीने से कम उम्र के बच्चों को 2-3 खुराक में 30 मिलीग्राम/किग्रा/दिन निर्धारित किया जाता है।

गोनोरिया के लिए - आईएम, 1500 मिलीग्राम (विभिन्न क्षेत्रों में इंजेक्शन के साथ 750 मिलीग्राम के 2 इंजेक्शन के रूप में, उदाहरण के लिए दोनों ग्लूटियल मांसपेशियों में)।

बैक्टीरियल मैनिंजाइटिस के लिए - IV, हर 8 घंटे में 3 ग्राम; छोटे और बड़े बच्चों के लिए - 150-250 मिलीग्राम/किग्रा/दिन 3-4 खुराक में, नवजात शिशुओं के लिए -100 मिलीग्राम/किग्रा/दिन। उदर गुहा, पैल्विक अंगों और आर्थोपेडिक ऑपरेशनों के लिए - IV, एनेस्थीसिया के प्रेरण के दौरान 1500 मिलीग्राम, फिर अतिरिक्त - आईएम, 750 मिलीग्राम, सर्जरी के 8 और 16 घंटे बाद। संपूर्ण जोड़ प्रतिस्थापन के लिए, तरल मोनोमर जोड़ने से पहले मिथाइल मेथैक्रिलेट सीमेंट पॉलिमर के प्रत्येक पैकेट के साथ 1500 मिलीग्राम पाउडर मिलाया जाता है।

हृदय, फेफड़े, अन्नप्रणाली और रक्त वाहिकाओं पर ऑपरेशन के लिए - IV, एनेस्थीसिया के दौरान 1500 मिलीग्राम, फिर - आईएम, अगले 24-48 घंटों के लिए दिन में 3 बार 750 मिलीग्राम। निमोनिया के लिए - IV, 1500 मिलीग्राम के बाद 2- 48-72 घंटों के लिए दिन में 3 बार, फिर मौखिक प्रशासन पर स्विच करें, 500 मिलीग्राम दिन में 2 बार 7-10 दिनों के लिए।

क्रोनिक ब्रोंकाइटिस के तेज होने की स्थिति में, इसे इंट्रामस्क्युलर या अंतःशिरा में, 750 मिलीग्राम दिन में 2-3 बार 48-72 घंटों के लिए निर्धारित किया जाता है, फिर मौखिक प्रशासन पर स्विच करें, 5-10 दिनों के लिए दिन में 2 बार 500 मिलीग्राम।

क्रोनिक रीनल फेल्योर के मामले में, खुराक आहार में सुधार आवश्यक है: क्रिएटिनिन क्लीयरेंस (सीसी) 10-20 मिली/मिनट के साथ, 750 मिलीग्राम दिन में 2 बार अंतःशिरा या इंट्रामस्क्युलर रूप से निर्धारित किया जाता है, क्रिएटिनिन क्लीयरेंस (सीसी) कम होने पर 10 मिली/मिनट से अधिक - 750 मिलीग्राम प्रति दिन 1 बार।

धमनीशिरापरक शंट का उपयोग करके या गहन देखभाल इकाइयों में उच्च-प्रवाह हेमोफिल्ट्रेशन पर निरंतर हेमोडायलिसिस पर मरीजों को दिन में 2 बार 750 मिलीग्राम निर्धारित किया जाता है; कम दर वाले हेमोफिल्ट्रेशन से गुजरने वाले रोगियों के लिए, गुर्दे की हानि के लिए अनुशंसित खुराक निर्धारित की जाती हैं।

इंजेक्शन के लिए समाधान की तैयारी:

आईएम इंजेक्शन के लिए:

750 मिलीग्राम सेफ्यूरॉक्सिम में इंजेक्शन के लिए 3 मिलीलीटर पानी मिलाएं। सस्पेंशन बनने तक धीरे से हिलाएँ। जब इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित किया जाता है, तो यह 1% लिडोकेन हाइड्रोक्लोराइड वाले जलीय घोल के साथ संगत होता है। 1500 मिलीग्राम की खुराक केवल अंतःशिरा प्रशासन के लिए है।

अंतःशिरा प्रशासन के लिए समाधान

भंग करना

- इंजेक्शन के लिए 6 मिलीलीटर या अधिक पानी में 750 मिलीग्राम सेफ्यूरॉक्सिम, इंजेक्शन के लिए 15 मिलीलीटर या अधिक पानी में -1.5 ग्राम सेफ्यूरॉक्सिम।

अल्पकालिक अंतःशिरा जलसेक (30 मिनट तक) के लिए, इंजेक्शन के लिए 1.5 ग्राम दवा को 50 मिलीलीटर पानी में घोल दिया जाता है। इन समाधानों को सीधे नस में या इन्फ्यूजन लाइन में इंजेक्ट किया जा सकता है।

सेफुरोक्साइम (इंजेक्शन के लिए 15 मिली पानी में 1.5 ग्राम) और मेट्रोनिडाजोल (50 मिलीग्राम/100 मिली) का घोल मिलाते समय, दोनों घटक 4 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर 24 घंटे तक या 6 घंटे तक अपनी गतिविधि बनाए रखते हैं। 25°C से नीचे तापमान.

Cefuroxime अंतःशिरा प्रशासन के लिए सबसे व्यापक रूप से उपयोग किए जाने वाले तरल पदार्थों के साथ संगत है। निम्नलिखित समाधानों के साथ मिश्रित होने पर दवा कमरे के तापमान पर 24 घंटे तक स्थिर रहती है:

- 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान; -5% डेक्सट्रोज़ समाधान;

- रिंगर का समाधान;

- हार्टमैन का समाधान.

हाइड्रोकार्टिसोन सोडियम फॉस्फेट की उपस्थिति में सेफुरोक्साइम 0.9% सोडियम क्लोराइड और 5% डेक्सट्रोज़ में स्थिर रहता है।

कमरे के तापमान पर 24 घंटे के भीतर निम्नलिखित समाधानों के साथ संगत:

- 0.9% सोडियम क्लोराइड घोल में हेपरिन (10 यूनिट/एमएल और 50 यूनिट/एमएल);

- 0.9% सोडियम क्लोराइड घोल में पोटेशियम क्लोराइड (10 mEq/L और 40 mEq/L)। इसे अमीनोग्लाइकोसाइड समूह के एंटीबायोटिक दवाओं के साथ एक ही सिरिंज में नहीं मिलाया जाना चाहिए।

2.74% सोडियम बाइकार्बोनेट घोल का पीएच मान होता है जो सेफुरोक्सिम घोल के रंग को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित करता है, इसलिए इसे तनुकरण के लिए उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है। यदि आवश्यक हो, तो सोडियम बाइकार्बोनेट घोल को सीधे रोगी के जलसेक प्रणाली में इंजेक्ट किया जा सकता है।

 दुष्प्रभाव:

एलर्जी प्रतिक्रियाएं: ठंड लगना, दाने, खुजली, पित्ती, शायद ही कभी - एरिथेमा मल्टीफॉर्म (स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम सहित), ब्रोंकोस्पज़म, एनाफिलेक्टिक शॉक।

स्थानीय प्रतिक्रियाएं: इंजेक्शन स्थल पर जलन, घुसपैठ और दर्द, फ़्लेबिटिस।

जननांग प्रणाली से: पेरिनेम में खुजली, योनिशोथ।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (सीएनएस) से: आक्षेप.

मूत्र प्रणाली से: बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह, डिसुरिया।

पाचन तंत्र से: दस्त, मतली, उल्टी, ऐंठन और पेट दर्द,

मौखिक म्यूकोसा का अल्सरेशन, मौखिक कैंडिडिआसिस, शायद ही कभी - स्यूडोमेम्ब्रानस एंटरोकोलाइटिस।

इंद्रियों से: श्रवण हानि.

हेमटोपोइएटिक अंगों से: हेमोलिटिक एनीमिया।

प्रयोगशाला संकेतक: यकृत एंजाइमों की बढ़ी हुई गतिविधि, क्षारीय फॉस्फेट, लैक्टेट डिहाइड्रोजनेज, हाइपरबिलिरुबिनमिया।

ओवरडोज़:

लक्षण: केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की उत्तेजना, आक्षेप।

उपचार: मिर्गीरोधी दवाएं लिखना, शरीर के महत्वपूर्ण कार्यों की निगरानी करना और उन्हें बनाए रखना, हेमोडायलिसिस और पेरिटोनियल डायलिसिस।

इंटरैक्शन:

लूप डाइयुरेटिक्स का एक साथ मौखिक प्रशासन ट्यूबलर स्राव को धीमा कर देता है, गुर्दे की निकासी को कम करता है, प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ाता है और सेफुरोक्सिम के टी 1/2 को बढ़ाता है।

जब एमिनोग्लाइकोसाइड्स और मूत्रवर्धक के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो नेफ्रोटॉक्सिक प्रभाव का खतरा बढ़ जाता है। 1% लिडोकेन हाइड्रोक्लोराइड, 0.9% सोडियम क्लोराइड घोल, 5 और 10% डेक्सट्रोज घोल, 0.18% सोडियम क्लोराइड घोल और 4% डेक्सट्रोज घोल, 5% डेक्सट्रोज घोल और 0.9% सोडियम क्लोराइड घोल, रिंगर का घोल युक्त जलीय घोल के साथ औषधीय रूप से संगत , हार्टमैन का घोल, सोडियम लैक्टेट घोल, हेपरिन (10 यू/एमएल और 50 यू/एमएल) 0.9% सोडियम क्लोराइड घोल में। एमिनोग्लाइकोसाइड्स के साथ फार्मास्युटिकल रूप से असंगत, सोडियम बाइकार्बोनेट समाधान 2.74%।

 विशेष निर्देश:पेनिसिलिन से एलर्जी प्रतिक्रियाओं के इतिहास वाले मरीजों में सेफलोस्पोरिन एंटीबायोटिक दवाओं के प्रति अतिसंवेदनशीलता हो सकती है। उपचार के दौरान, गुर्दे के कार्य की निगरानी आवश्यक है, विशेष रूप से उच्च खुराक में दवा प्राप्त करने वाले रोगियों में। लक्षण गायब होने के बाद 48-72 घंटों तक उपचार जारी रहता है; स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स के कारण होने वाले संक्रमण के मामले में, उपचार का कोर्स कम से कम 7-10 दिन है। उपचार के दौरान, ग्लूकोज के लिए गलत-सकारात्मक प्रत्यक्ष कॉम्ब्स परीक्षण और गलत-सकारात्मक मूत्र परीक्षण संभव है। उपयोग के लिए तैयार घोल को कमरे के तापमान पर 7 घंटे तक, रेफ्रिजरेटर में 48 घंटे तक संग्रहित किया जा सकता है। ऐसे घोल का उपयोग करने की अनुमति है जो भंडारण के दौरान पीला हो गया हो। प्राप्त करने वाले रोगियों में, रक्त में ग्लूकोज की एकाग्रता का निर्धारण करते समय, ग्लूकोज ऑक्सीडेज या हेक्सोकाइनेज के साथ परीक्षणों का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है। पैरेंट्रल प्रशासन से मौखिक प्रशासन पर स्विच करते समय, संक्रमण की गंभीरता, सूक्ष्मजीवों की संवेदनशीलता और रोगी की सामान्य स्थिति को ध्यान में रखा जाना चाहिए। यदि सेफुरोक्सिम को मौखिक रूप से लेने के 72 घंटे बाद भी कोई सुधार नहीं देखा जाता है, तो पैरेंट्रल प्रशासन जारी रखा जाना चाहिए।

सेफुरोक्साइम आईएनएन

अंतर्राष्ट्रीय नाम: सेफुरोक्साइम

खुराक का रूप: मौखिक प्रशासन के लिए निलंबन की तैयारी के लिए दाने, अंतःशिरा प्रशासन के लिए समाधान की तैयारी के लिए पाउडर, अंतःशिरा और इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए समाधान की तैयारी के लिए पाउडर, फिल्म-लेपित गोलियां

रासायनिक नाम:

] - 3[[(एमिनोकार्बोनिल) ऑक्सी] मिथाइल] - 7 - [एमिनो] - 8 - ऑक्सो - 5 - थिया - 1 - एज़ैबिसिक्लो अक्टूबर - 2 - एन - 2 - कार्बोक्जिलिक एसिड (एक्सेटाइल, हाइड्रोक्लोराइड या सोडियम नमक के रूप में)

औषधीय प्रभाव:

मौखिक और पैरेंट्रल उपयोग के लिए द्वितीय पीढ़ी के सेफलोस्पोरिन एंटीबायोटिक। इसका जीवाणुनाशक प्रभाव होता है (जीवाणु कोशिका दीवारों के संश्लेषण को बाधित करता है)। इसमें रोगाणुरोधी कार्रवाई का एक विस्तृत स्पेक्ट्रम है। ग्राम-पॉजिटिव सूक्ष्मजीवों के खिलाफ अत्यधिक सक्रिय, जिनमें पेनिसिलिन के प्रतिरोधी उपभेद (मेथिसिलिन के प्रति प्रतिरोधी उपभेदों को छोड़कर), स्टैफिलोकोकस ऑरियस, स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स (और अन्य बीटा-हेमोलिटिक स्ट्रेप्टोकोक्की), स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया, ग्रुप बी स्ट्रेप्टोकोकस (स्ट्रेप्टोकोकस एग्लैक्टिया), स्ट्रेप्टोकोकस माइटिस ( विरिडन्स समूह), बोर्डेटेला पर्टुसिस, अधिकांश क्लॉस्ट्रिडियम एसपीपी।); ग्राम-नकारात्मक सूक्ष्मजीव (एस्चेरिचिया कोली, क्लेबसिएला एसपीपी, प्रोटियस मिराबिलिस, प्रोविडेंसिया एसपीपी, प्रोटियस रेटेटगेरी, हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा, एम्पीसिलीन के प्रतिरोधी उपभेदों सहित; हीमोफिलस पैरानिनफ्ल यूएंजा, एम्पीसिलीन के प्रतिरोधी उपभेदों सहित; मोराक्सेला कैटरलिस, निसेरिया गोनोरिया, उत्पादक उपभेदों सहित) और पेनिसिलिनेज, निसेरिया मेनिंगिटिडिस, साल्मोनेला एसपीपी., बोरेलिया बर्गडोरफेरी का उत्पादन नहीं कर रहे हैं; ग्राम-पॉजिटिव और ग्राम-नेगेटिव एनारोबेस (पेप्टोकोकस एसपीपी., पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी., फ्यूसोबैक्टीरियम एसपीपी., प्रोपियोनिबैक्टीरियम एसपीपी.)। सेफुरोक्सिम के प्रति असंवेदनशील: क्लॉस्ट्रिडियम डिफिसाइल, स्यूडोमोनास एसपीपी ।, कैम्पिलो बैक्टीरिया एसपीपी।, एसिनेटोबैक्टर कैल्कोसेटिकस, लिस्टेरिया मोनोसाइटोजेन्स, मेथिसिलिन-प्रतिरोधी स्ट्रेन ऑफ स्टैफिलोकोकस ऑरियस, स्टैफिलोकोकस एपिडर्मिडिस, लेगियोनेला एसपीपी, स्ट्रेप्टोकोकस (एंटरोकोकॉकस) फेकलिस, मॉर्गनर स्पैग, एंट्रॉब्रिस, एंट्रॉब्रॉब, एंट्रॉब्रिस, एंट्रॉबैबरी, एंट्रॉबैबरी, ., बैक्टेरॉइड्स फ्रैगिलिस।

फार्माकोकाइनेटिक्स:

पैरेंट्रल प्रशासन: 750 मिलीग्राम के इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के बाद, सीमैक्स 15-60 मिनट के भीतर पहुंच जाता है और 27 एमसीजी/एमएल है। 0.75 और 1.5 ग्राम के अंतःशिरा प्रशासन के साथ, 15 मिनट के बाद सीमैक्स क्रमशः 50 और 100 एमसीजी/एमएल है। चिकित्सीय एकाग्रता क्रमशः 5.3 और 8 घंटे तक रहती है। IV और IM प्रशासन के साथ T1/2 1.3-1.5 घंटे है, नवजात शिशुओं में - 2-2.5 घंटे। प्लाज्मा प्रोटीन के साथ संचार 33-50% है। यकृत में चयापचय नहीं होता। ग्लोमेरुलर निस्पंदन और ट्यूबलर स्राव द्वारा गुर्दे द्वारा उत्सर्जित 8 घंटे के भीतर 85-90% अपरिवर्तित (अधिकांश दवा पहले 6 घंटों के भीतर उत्सर्जित होती है, जिससे मूत्र में उच्च सांद्रता पैदा होती है); 24 घंटों के बाद यह पूरी तरह से उत्सर्जित हो जाता है (ट्यूबलर स्राव द्वारा 50%, ग्लोमेरुलर निस्पंदन द्वारा 50%)। चिकित्सीय सांद्रता फुफ्फुस द्रव, पित्त, थूक, मायोकार्डियम, त्वचा और कोमल ऊतकों में दर्ज की जाती है। अधिकांश सूक्ष्मजीवों के लिए एमआईसी से अधिक सेफ्यूरॉक्सिम की सांद्रता हड्डी के ऊतकों, सिनोवियल और इंट्राओकुलर तरल पदार्थों में प्राप्त की जा सकती है। मेनिनजाइटिस में यह रक्त-मस्तिष्क बाधा को भेदता है। नाल से होकर गुजरता है और स्तन के दूध में प्रवेश करता है। मौखिक रूप से: आंतों के म्यूकोसा में अच्छी तरह से अवशोषित और जल्दी से हाइड्रोलाइज्ड, बाह्य कोशिकीय तरल पदार्थ में वितरित। भोजन के बाद जैव उपलब्धता बढ़ जाती है (37-52% तक)। प्लाज्मा में सीमैक्स क्रमशः 2.5-3 घंटे, निलंबन - 2.5-3.5 घंटे, टी 1/2 - 1.2-1.3 और 1.4-1.9 घंटे के बाद गोलियों का उपयोग करने के बाद बनता है। यह गुर्दे द्वारा अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है: वयस्कों में, खुराक का 50% - 12 घंटों के बाद। यदि गुर्दे का कार्य ख़राब है, तो टी1/2 लंबे समय तक रहता है।

संकेत:

संवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण होने वाले जीवाणु संक्रमण: श्वसन पथ के रोग (ब्रोंकाइटिस, निमोनिया, फेफड़े का फोड़ा, फुफ्फुस एम्पाइमा, आदि), ईएनटी अंग (साइनसाइटिस, टॉन्सिलिटिस, ग्रसनीशोथ, ओटिटिस, आदि), मूत्र पथ (पायलोनेफ्राइटिस, सिस्टिटिस, स्पर्शोन्मुख) बैक्टीरियुरिया, गोनोरिया, आदि), त्वचा और कोमल ऊतक (एरीसिपेलस, पायोडर्मा, इम्पेटिगो, फुरुनकुलोसिस, कफ, घाव संक्रमण, एरिसिपेलॉइड, आदि), हड्डियां और जोड़ (ऑस्टियोमाइलाइटिस, सेप्टिक गठिया, आदि), पैल्विक अंग (एंडोमेट्रैटिस, एडनेक्सिटिस, गर्भाशयग्रीवाशोथ), सेप्सिस, मेनिन्जाइटिस, लाइम रोग (बोरेलिओसिस), छाती, पेट की गुहा, श्रोणि, जोड़ों पर ऑपरेशन के दौरान संक्रामक जटिलताओं की रोकथाम (फेफड़ों, हृदय, अन्नप्रणाली पर ऑपरेशन सहित, संक्रामक जटिलताओं के उच्च जोखिम के लिए संवहनी सर्जरी) आर्थोपेडिक ऑपरेशन के दौरान)।

मतभेद:

अतिसंवेदनशीलता (अन्य सेफलोस्पोरिन, पेनिसिलिन और कार्बापेनेम्स सहित)। सावधानी। नवजात अवधि, समय से पहले जन्म, क्रोनिक रीनल फेल्योर, रक्तस्राव और गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रोग (अल्सरेटिव कोलाइटिस के इतिहास सहित), कमजोर और थके हुए रोगी, गर्भावस्था, स्तनपान।

खुराक आहार:

आईएम, IV या मौखिक रूप से। वयस्कों को दिन में 3 बार 750 मिलीग्राम अंतःशिरा और इंट्रामस्क्युलर रूप से निर्धारित किया जाता है; गंभीर संक्रमण के लिए, खुराक को दिन में 3-4 बार 1500 मिलीग्राम तक बढ़ाया जाता है (यदि आवश्यक हो, खुराक के बीच का अंतराल 6 घंटे तक कम किया जा सकता है)। औसत दैनिक खुराक 3-6 ग्राम है। बच्चों को 3-4 खुराक में 30-100 मिलीग्राम/किग्रा/दिन निर्धारित की जाती है। अधिकांश संक्रमणों के लिए, इष्टतम खुराक 60 मिलीग्राम/किग्रा/दिन है। नवजात शिशुओं और 3 महीने से कम उम्र के बच्चों को 2-3 खुराक में 30 मिलीग्राम/किग्रा/दिन निर्धारित किया जाता है। गोनोरिया के लिए - इंट्रामस्क्युलर रूप से, 1500 मिलीग्राम एक बार (या 750 मिलीग्राम के 2 इंजेक्शन के रूप में विभिन्न क्षेत्रों में प्रशासित, उदाहरण के लिए दोनों ग्लूटल मांसपेशियों में)। बैक्टीरियल मैनिंजाइटिस के लिए - IV, हर 8 घंटे में 3 ग्राम; छोटे और बड़े बच्चों के लिए - 150-250 मिलीग्राम/किग्रा/दिन 3-4 खुराक में, नवजात शिशुओं के लिए - 100 मिलीग्राम/किग्रा/दिन। उदर गुहा, पैल्विक अंगों और आर्थोपेडिक ऑपरेशनों के लिए - IV, एनेस्थीसिया के प्रेरण के दौरान 1500 मिलीग्राम, फिर अतिरिक्त - आईएम, 750 मिलीग्राम, सर्जरी के 8 और 16 घंटे बाद। हृदय, फेफड़े, अन्नप्रणाली और रक्त वाहिकाओं पर ऑपरेशन के लिए - अंतःशिरा, एनेस्थीसिया के प्रेरण के दौरान 1500 मिलीग्राम, फिर इंट्रामस्क्युलर, अगले 24-48 घंटों के लिए दिन में 3 बार 750 मिलीग्राम। निमोनिया के लिए - इंट्रामस्क्युलर या अंतःशिरा / सी, 1500 मिलीग्राम 48-72 घंटों के लिए दिन में 2-3 बार, फिर मौखिक प्रशासन पर स्विच करें, 500 मिलीग्राम दिन में 2 बार 7-10 दिनों के लिए। क्रोनिक ब्रोंकाइटिस के तेज होने की स्थिति में, इसे इंट्रामस्क्युलर या अंतःशिरा में, 750 मिलीग्राम दिन में 2-3 बार 48-72 घंटों के लिए निर्धारित किया जाता है, फिर मौखिक प्रशासन पर स्विच करें, 5-10 दिनों के लिए दिन में 2 बार 500 मिलीग्राम। क्रोनिक रीनल फेल्योर के मामले में, खुराक आहार में सुधार आवश्यक है: 10-20 मिली/मिनट की निकासी के साथ, 750 मिलीग्राम अंतःशिरा या इंट्रामस्क्युलर रूप से, दिन में 2 बार, 10 मिली/मिनट से कम की निकासी के साथ निर्धारित किया जाता है। न्यूनतम - 750 मिलीग्राम प्रति दिन 1 बार। धमनीशिरापरक शंट का उपयोग करके या गहन देखभाल इकाइयों में उच्च-प्रवाह हेमोफिल्ट्रेशन पर निरंतर हेमोडायलिसिस पर मरीजों को दिन में 2 बार 750 मिलीग्राम निर्धारित किया जाता है; कम दर वाले हेमोफिल्ट्रेशन से गुजरने वाले रोगियों के लिए, गुर्दे की हानि के लिए अनुशंसित खुराक निर्धारित की जाती हैं।

दुष्प्रभाव:

एलर्जी प्रतिक्रियाएं: ठंड लगना, दाने, खुजली, पित्ती, शायद ही कभी - एरिथेमा मल्टीफॉर्म (स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम सहित), ब्रोंकोस्पज़म, एनाफिलेक्टिक शॉक। स्थानीय प्रतिक्रियाएं: इंजेक्शन स्थल पर जलन, घुसपैठ और दर्द, फ़्लेबिटिस। जननांग प्रणाली से: पेरिनेम में खुजली, योनिशोथ। केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से: आक्षेप. मूत्र प्रणाली से: बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह, डिसुरिया। पाचन तंत्र से: दस्त, मतली, उल्टी, पेट में ऐंठन और दर्द, मौखिक श्लेष्मा का अल्सर, मौखिक कैंडिडिआसिस, शायद ही कभी - स्यूडोमेम्ब्रानस एंटरोकोलाइटिस। इंद्रियों से: श्रवण हानि. हेमटोपोइएटिक अंगों से: हेमोलिटिक एनीमिया। प्रयोगशाला संकेतक: यकृत एंजाइमों की बढ़ी हुई गतिविधि, क्षारीय फॉस्फेट, एलडीएच, हाइपरबिलिरुबिनमिया। लक्षण: केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की उत्तेजना, आक्षेप। उपचार: मिर्गी-रोधी दवाओं का नुस्खा, शरीर के महत्वपूर्ण कार्यों का नियंत्रण और रखरखाव, हेमोडायलिसिस और पेरिटोनियल डायलिसिस।

विशेष निर्देश:

पेनिसिलिन से एलर्जी प्रतिक्रियाओं के इतिहास वाले मरीजों में सेफलोस्पोरिन एंटीबायोटिक दवाओं के प्रति अतिसंवेदनशीलता हो सकती है। उपचार के दौरान, गुर्दे के कार्य की निगरानी आवश्यक है, विशेष रूप से उच्च खुराक में दवा प्राप्त करने वाले रोगियों में। लक्षण गायब होने के बाद 48-72 घंटों तक उपचार जारी रहता है; स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स के कारण होने वाले संक्रमण के मामले में, उपचार का कोर्स कम से कम 7-10 दिन है। उपचार के दौरान, ग्लूकोज के लिए गलत-सकारात्मक प्रत्यक्ष कॉम्ब्स परीक्षण और गलत-सकारात्मक मूत्र परीक्षण संभव है। उपयोग के लिए तैयार घोल को कमरे के तापमान पर 7 घंटे तक, रेफ्रिजरेटर में 48 घंटे तक संग्रहित किया जा सकता है। ऐसे घोल का उपयोग करने की अनुमति है जो भंडारण के दौरान पीला हो गया हो। सेफ़्यूरॉक्सिम प्राप्त करने वाले रोगियों में, रक्त ग्लूकोज सांद्रता निर्धारित करते समय ग्लूकोज ऑक्सीडेज या हेक्सोकाइनेज परीक्षणों का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है। पैरेंट्रल प्रशासन से मौखिक प्रशासन पर स्विच करते समय, संक्रमण की गंभीरता, सूक्ष्मजीवों की संवेदनशीलता और रोगी की सामान्य स्थिति को ध्यान में रखा जाना चाहिए। यदि सेफुरोक्सिम को मौखिक रूप से लेने के 72 घंटे बाद भी कोई सुधार नहीं देखा जाता है, तो पैरेंट्रल प्रशासन जारी रखा जाना चाहिए।

इंटरैक्शन:

लूप डाइयुरेटिक्स का एक साथ मौखिक प्रशासन ट्यूबलर स्राव को धीमा कर देता है, गुर्दे की निकासी को कम करता है, प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ाता है और सेफुरोक्सिम के टी 1/2 को बढ़ाता है। जब एमिनोग्लाइकोसाइड्स और मूत्रवर्धक के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो नेफ्रोटॉक्सिक प्रभाव का खतरा बढ़ जाता है। दवाएं जो गैस्ट्रिक जूस की अम्लता को कम करती हैं, सेफुरोक्सिम के अवशोषण और इसकी जैवउपलब्धता को कम करती हैं। 1% लिडोकेन हाइड्रोक्लोराइड, 0.9% NaCl घोल, 5 और 10% डेक्सट्रोज घोल, 0.18% NaCl घोल और 4% डेक्सट्रोज घोल, 5% डेक्सट्रोज घोल और 0.9% NaCl घोल, रिंगर का घोल, हार्टमैन का घोल युक्त जलीय घोल के साथ औषधीय रूप से संगत। , सोडियम लैक्टेट घोल, हेपरिन (10 यू/एमएल और 50 यू/एमएल) 0.9% NaCl घोल में। एमिनोग्लाइकोसाइड्स के साथ फार्मास्युटिकल रूप से असंगत, सोडियम बाइकार्बोनेट समाधान 2.74%।



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