मेज़िम फोर्टे: उपयोग के लिए निर्देश। गोलियों में मेज़िम फोर्टे: उपयोग के लिए संरचना और संकेत खुराक के रूप का विवरण

मेज़िम फोर्टे 10000

अंतर्राष्ट्रीय गैर-मालिकाना नाम

दवाई लेने का तरीका

आंत्रिक लेपित गोलियाँ

मिश्रण

एक टैबलेट में शामिल हैं:

सक्रिय पदार्थ -लाइपेज की न्यूनतम गतिविधि के साथ पैनक्रिएटिन 125 मिलीग्राम 10,000 यू ईएफ, एमाइलेज 7,500 यू ईएफ, प्रोटीज 375 यू ईएफ

सहायक पदार्थ:लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, क्रॉस्पोविडोन टाइप ए, मैग्नीशियम स्टीयरेट, निर्जल कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड।

फ़िल्म रचना: मेथैक्रेलिक एसिड और एथैक्रिलेट (1: 1) का कोपोलिमर, सिमेथिकोन इमल्शन 30% (सूखा वजन), हाइपोमेलोज, ट्राइथाइल साइट्रेट, टैल्क, मैक्रोगोल 6000, कारमेलोज सोडियम, पॉलीसोर्बेट 80, सोडियम हाइड्रॉक्साइड, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई 171), एज़ोरूबिन वार्निश (ई 122).

विवरण

आंत्रिक फिल्म-लेपित गोलियाँ। गुलाबी रंग, उभरे हुए किनारों और लगभग समतल-समानांतर सतहों के साथ, लगभग 4.0 ± .2 मिमी ऊँचा।

फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह

एंजाइम तैयारियों सहित पाचन सहायता। पाचन एंजाइम की तैयारी. अग्नाशय।

एटीएक्स कोड А09АА02

औषधीय गुण

फार्माकोकाइनेटिक्स

चूषण

अग्न्याशय से पाउडर जठरांत्र संबंधी मार्ग में अवशोषित नहीं होता है, लेकिन मल में उत्सर्जित होता है, इसका अधिकांश भाग गैस्ट्रिक जूस या बैक्टीरिया द्वारा नष्ट या विकृत हो जाता है।

जैवउपलब्धता

गोलियों की एंटरिक कोटिंग पेट से गुजरने के दौरान गैस्ट्रिक जूस द्वारा एसिड-संवेदनशील एंजाइमों को निष्क्रिय होने से बचाती है। छोटी आंत में तटस्थ या थोड़ा क्षारीय वातावरण में पहुंचने के बाद ही, खोल के विघटन के बाद एंजाइम जारी होते हैं। चूंकि अग्न्याशय से पाउडर अवशोषित नहीं होता है, इसलिए इसके फार्माकोकाइनेटिक्स और जैवउपलब्धता पर कोई डेटा नहीं है।

अग्न्याशय पाउडर की प्रभावशीलता गैलेनिक रूप से एंजाइमों की रिहाई की डिग्री और दर से निर्धारित होती है और इस प्रकार इस गैलेनिक रूप से मेल खाती है।

फार्माकोडायनामिक्स

मेज़िम® फोर्टे 10,000 में पैनक्रिएटिन होता है। पैनक्रिएटिन स्तनधारियों, आमतौर पर सूअरों के अग्न्याशय से एक पाउडर है, जिसमें स्रावित अग्न्याशय एंजाइम लाइपेज, अल्फा-एमाइलेज, ट्रिप्सिन और काइमोट्रिप्सिन के साथ-साथ अन्य एंजाइम भी होते हैं। पैनक्रिएटिन में अन्य संबंधित पदार्थ भी होते हैं जिनमें एंजाइमेटिक गतिविधि नहीं होती है।

पाचन क्षमता एंजाइम गतिविधि से निर्धारित होती है, जैसा कि गैलेनिक रूप से होता है। निर्णायक कारक लाइपेस की एंजाइमिक गतिविधि है, साथ ही ट्रिप्सिन की सामग्री भी है, जबकि एमाइलोलिटिक गतिविधि केवल सिस्टिक फाइब्रोसिस के उपचार में महत्वपूर्ण है, क्योंकि पुरानी अग्नाशयशोथ में भी पॉलीसेकेराइड का टूटना परेशान नहीं होता है।

अग्न्याशय लाइपेस 1 और 3 स्थिति पर ट्राईसिलग्लिसराइड अणु से फैटी एसिड को तोड़ता है। परिणामस्वरूप मुक्त फैटी एसिड और 2-मोनोग्लिसराइड्स पित्त एसिड की भागीदारी के साथ मुख्य रूप से ऊपरी छोटी आंत में तेजी से अवशोषित होते हैं। पशु अग्न्याशय लाइपेस, मानव लाइपेस की तरह, एसिड के प्रति प्रतिरोधी नहीं है; इसका लिपोलाइटिक कार्य 4 से नीचे पीएच मान पर अपरिवर्तनीय रूप से निष्क्रिय हो जाता है। इसलिए, मेज़िम® फोर्टे 10,000 का उत्पादन एंटरिक खुराक के रूप में किया जाता है।

ट्रिप्सिन ऑटोकैटलिटिक रूप से या छोटी आंत में एंटरोकिनेज द्वारा ट्रिप्सिनोजेन से सक्रिय होता है, और अन्य प्रोटियोलिटिक एंजाइमों के सक्रियण का कारण बनता है। एंडोपेप्टिडेज़ की तरह, यह लाइसिन और आर्जिनिन से जुड़े पेप्टाइड बॉन्ड को तोड़ता है और इस प्रकार पेप्टाइड बॉन्ड को तोड़कर अन्य एंजाइमों के साथ अमीनो एसिड और छोटे पेप्टाइड्स के प्रोटियोलिसिस की अनुमति देता है। अल्फा-एमाइलेज, एंडोमाइलेज की तरह, ग्लूकोज युक्त पॉलीसेकेराइड को बहुत तेजी से तोड़ता है, इसलिए इसकी गतिविधि आमतौर पर पर्याप्त होती है, यहां तक ​​कि रोग से जुड़े अग्न्याशय की स्रावी गतिविधि में महत्वपूर्ण गिरावट के साथ भी।

उपयोग के संकेत

पाचन विकार जो अपच के साथ होते हैं और ग्रहणी में अग्नाशयी एंजाइमों के गठन, रिलीज या गतिविधि की कमी या अनुपस्थिति के कारण होते हैं। इसका कारण यह हो सकता है:

    किसी भी मूल की पुरानी अग्नाशयशोथ (अल्कोहल, दर्दनाक, ऑटोइम्यून, वंशानुगत, औषधीय, उष्णकटिबंधीय कैल्सीफाइंग, अज्ञातहेतुक),

    पुटीय तंतुशोथ,

    अग्न्याशय वाहिनी का सिकुड़ना, उदाहरण के लिए, ट्यूमर या पित्त पथरी की उपस्थिति में,

    अग्न्याशय और अग्न्याशय का पूर्ण या आंशिक उच्छेदन,

    पेट या छोटी आंत के उच्छेदन के कारण आंतों के माध्यम से भोजन के द्रव्यमान का त्वरित मार्ग, बढ़ी हुई उत्तेजना या आंतों में संक्रमण के साथ,

    पचने में मुश्किल सब्जियां, वसायुक्त और अपरिचित खाद्य पदार्थों का सेवन, जिसके परिणामस्वरूप पोषक तत्वों का कुअवशोषण और अपच होता है

    हेपेटोबिलरी प्रणाली में विकार,

    सीलिएक रोग,

    सूजन आंत्र रोग (विशेषकर क्रोहन रोग),

    मधुमेह।

खुराक और प्रशासन

2-4 गोलियाँ (पीएच यूरो लाइपेज की 20,000 - 40,000 इकाइयों के अनुरूप)।

मेज़िम® फोर्टे 10,000 की खुराक मौजूदा अग्नाशयी अपर्याप्तता की गंभीरता के अनुसार निर्धारित की जाती है। सामान्य अनुशंसित खुराक लाइपेज 20,000 - 40,000 आईयू पीएच है। ईयूआर। प्रति भोजन, लेकिन बढ़ाया जा सकता है। मेज़िम® फोर्टे 10,000 के साथ उपचार का लक्ष्य शरीर के सामान्य वजन को प्राप्त करना या बनाए रखना और शौच की आवृत्ति या मल स्थिरता को सामान्य करना है। खुराक में वृद्धि केवल एक चिकित्सक की देखरेख में और लक्षणों की गंभीरता को कम करने के लिए की जानी चाहिए (उदाहरण के लिए, स्टीटोरिया, पेट दर्द)।

एंजाइमों की दैनिक खुराक से अधिक न लें, जो शरीर के वजन के प्रति किलोग्राम 15,000 - 20,000 यूनिट लाइपेज है।

भोजन की मात्रा और संरचना को ध्यान में रखते हुए, विशेष रूप से सिस्टिक फाइब्रोसिस वाले रोगियों में, वसा के पर्याप्त अवशोषण के लिए आवश्यक एंजाइमों की खुराक से अधिक न लें।

मेज़िम फोर्टे 10,000 को भरपूर मात्रा में तरल पदार्थ के साथ पूरा निगल लेना चाहिए, अधिमानतः भोजन के बीच में।

लेते समय, मेज़िम® फोर्टे 10,000 को पूरा निगलना सुनिश्चित करें, क्योंकि चबाने पर इसकी प्रभावशीलता कम हो सकती है, और तैयारी में मौजूद एंजाइम, जब मौखिक गुहा में जारी होते हैं, तो बाद के श्लेष्म झिल्ली को नुकसान पहुंचा सकते हैं।

आवेदन अवधि

मेज़िम  फोर्टे 10,000 के आवेदन की अवधि सीमित नहीं है। यह बीमारी के पाठ्यक्रम पर निर्भर करता है और डॉक्टर द्वारा निर्धारित किया जाता है।

दुष्प्रभाव

अक्सर ( 1/10)

तत्काल प्रकार की एलर्जी प्रतिक्रियाएं (जैसे त्वचा पर लाल चकत्ते, पित्ती, छींक आना, लैक्रिमेशन, ब्रोंकोस्पज़म, डिस्पेनिया), जठरांत्र संबंधी मार्ग में अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं।

दस्त, पेट की परेशानी, पेट में दर्द, मतली, उल्टी

इलियोसेकल आंत और आरोही बृहदान्त्र में सख्ती के गठन के मामलों का वर्णन सिस्टिक फाइब्रोसिस वाले रोगियों में किया गया है, जिन्हें अग्नाशयी पाउडर की उच्च खुराक मिली थी।

आवृत्ति ज्ञात नहीं है

एज़ोरूबाइन (ई 122) एलर्जी का कारण बन सकता है।

दुष्प्रभाव, जिसकी आवृत्ति अज्ञात है

सिस्टिक फाइब्रोसिस वाले रोगियों में, विशेष रूप से जब अग्न्याशय पाउडर की उच्च खुराक लेते हैं, तो मूत्र में यूरिक एसिड का उत्सर्जन बढ़ सकता है। इसलिए, यूरिक एसिड पथरी के निर्माण से बचने के लिए इन रोगियों के मूत्र में यूरिक एसिड का परीक्षण किया जाना चाहिए।

यदि आप असामान्य पेट की परेशानी या लक्षणों में बदलाव का अनुभव करते हैं, तो आपको आंत्र की गड़बड़ी से बचने के लिए एहतियाती उपाय के रूप में परीक्षण करना चाहिए। यह उन रोगियों के लिए विशेष रूप से सच है जो प्रति दिन शरीर के वजन के प्रति किलोग्राम 10,000 यूनिट से अधिक लाइपेस लेते हैं।

मतभेद

दवा के घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

तीव्र चरण में तीव्र अग्नाशयशोथ या पुरानी अग्नाशयशोथ। हालाँकि, यदि पाचन संबंधी विकार बने रहते हैं, तो आहार के विस्तार के साथ लुप्त होती तीव्रता के चरण में दवा के एपिसोडिक प्रशासन की अनुमति दी जाती है।

18 वर्ष तक के बच्चे और किशोर

वंशानुगत फ्रुक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज एंजाइम की कमी, ग्लूकोज-गैलेक्टोज कुअवशोषण वाले व्यक्ति

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

फोलिक एसिड

अग्न्याशय पाउडर युक्त तैयार औषधीय उत्पाद लेने पर, फोलिक एसिड अवशोषण कम हो सकता है, इसलिए अतिरिक्त फोलिक एसिड की आवश्यकता हो सकती है।

एकरबोस, मिग्लिटोल

मेज़िम® फोर्टे 10,000 के सहवर्ती उपयोग से एकरबोस और मिग्लिटोल, मौखिक एंटीडायबिटिक दवाओं की कार्रवाई कमजोर हो सकती है।

विशेष निर्देश

सिस्टिक फाइब्रोसिस के रोगियों में आंत्र रुकावट एक ज्ञात जटिलता है। इसलिए, आंतों की रुकावट जैसे लक्षणों की उपस्थिति में, आंतों की सख्ती की संभावना पर भी विचार किया जाना चाहिए।

मेज़िम फोर्टे 10,000 में सक्रिय एंजाइम होते हैं, जो मौखिक गुहा में जारी होने पर, उदाहरण के लिए चबाने पर, मौखिक श्लेष्मा को नुकसान पहुंचा सकते हैं (अल्सर के गठन के साथ)। इसलिए, लेते समय, मेज़िम® फोर्टे 10,000 को पूरा निगलना सुनिश्चित करें।

गर्भावस्था और स्तनपान

गर्भवती महिलाओं में मेज़िम® फोर्टे 10,000 के उपयोग पर पर्याप्त डेटा नहीं है। गर्भावस्था, भ्रूण/भ्रूण विकास, प्रसव या प्रसवोत्तर विकास पर प्रभाव के संबंध में, पशु प्रयोगों से प्राप्त आंकड़े अपर्याप्त हैं। इसलिए, मनुष्यों के लिए संभावित जोखिम अज्ञात है। इस संबंध में, गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान, मेज़िम® फोर्टे 10,000 लेने की अनुशंसा नहीं की जाती है, सिवाय उन मामलों को छोड़कर जहां यह बिल्कुल आवश्यक है।

वाहन या संभावित खतरनाक तंत्र चलाने की क्षमता पर दवा के प्रभाव की विशेषताएं

मेज़िम  फोर्टे 10,000 वाहनों को चलाने और तंत्र को बनाए रखने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है या थोड़ा सा प्रभाव डालता है।

जरूरत से ज्यादा

ऐसी रिपोर्टें हैं कि बहुत अधिक खुराक लेने पर, विशेष रूप से सिस्टिक फाइब्रोसिस वाले रोगियों में, रक्त सीरम और मूत्र में यूरिक एसिड की एकाग्रता में वृद्धि संभव है।

रिलीज फॉर्म और पैकेजिंग

पॉलीविनाइल क्लोराइड और पॉलियामाइड फिल्म और कठोर एल्यूमीनियम पन्नी के साथ लेपित नरम एल्यूमीनियम पन्नी के ब्लिस्टर पैक में 10 गोलियाँ।

1, 2, 5 या 10 कंटूर पैक, राज्य और रूसी भाषाओं में उपयोग के निर्देशों के साथ, एक फोल्डिंग कार्डबोर्ड बॉक्स में रखे जाते हैं।

जमा करने की अवस्था

30°C से अधिक न होने वाले तापमान पर भण्डारित करें।

बच्चों की पहुंच से दूर रखें!

शेल्फ जीवन

समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

बिना पर्ची का

निर्माता/विपणन प्राधिकरण धारक

बर्लिन-चेमी एजी (मेनारिनी ग्रुप)

ग्लेनिकर वेग 125 12489 बर्लिन, जर्मनी

पैकेजिंग संगठन

मेनारिनी - वॉन हेडेन जीएमबीएच, जर्मनी

कजाकिस्तान गणराज्य के क्षेत्र में उत्पादों (सामानों) की गुणवत्ता पर उपभोक्ताओं से दावे स्वीकार करने वाले संगठन का पता:

कजाकिस्तान गणराज्य में जेएससी "बर्लिन-केमी एजी" का प्रतिनिधि कार्यालय

फ़ोन नंबर: +7 727 2446183, 2446184, 2446185

फैक्स नंबर: +7 727 2446180

मेल पता: कजाखस्तान@ बर्लिन- केमी. कॉम

एंजाइम जो पाचन में सुधार करते हैं।

रचना मेज़िम फोर्टे

सक्रिय पदार्थ पैनक्रिएटिन है।

निर्माताओं

बर्लिन-केमी एजी (जर्मनी), बर्लिन-केमी एजी, बर्लिन-फार्मा जेडएओ (जर्मनी) द्वारा पैक किया गया, बर्लिन-केमी एजी, जिओ-हेल्थ (जर्मनी) द्वारा पैक किया गया, बर्लिन-केमी एजी/मेनारिनी ग्रुप (जर्मनी)

औषधीय प्रभाव

दवा अग्न्याशय के बहिःस्रावी कार्य की अपर्याप्तता की भरपाई करती है।

एंजाइम लाइपेज, एमाइलेज और प्रोटीज जो पैनक्रिएटिन का हिस्सा हैं, वसा, कार्बोहाइड्रेट और प्रोटीन के पाचन की सुविधा प्रदान करते हैं, जो छोटी आंत में उनके अधिक पूर्ण अवशोषण में योगदान देता है।

दुष्प्रभाव मेज़िम फोर्टे

एलर्जी प्रतिक्रियाएं, दस्त या कब्ज, मतली, अधिजठर क्षेत्र में असुविधा।

उच्च खुराक में लंबे समय तक उपयोग के साथ, हाइपर्यूरिकोसुरिया विकसित हो सकता है, रक्त प्लाज्मा में यूरिक एसिड के स्तर में वृद्धि हो सकती है।

पृथक मामलों में, सिस्टिक फाइब्रोसिस से पीड़ित रोगियों में, उच्च खुराक लेने के बाद इलियोसेकल क्षेत्र में सख्ती का गठन देखा जाता है।

उपयोग के संकेत

अग्न्याशय के बहिःस्रावी कार्य की अपर्याप्तता (पुरानी अग्नाशयशोथ, सिस्टिक फाइब्रोसिस, आदि)।

पेट, आंतों, यकृत, पित्ताशय की पुरानी सूजन-डिस्ट्रोफिक बीमारियाँ।

इन अंगों के उच्छेदन या विकिरण के बाद की स्थितियाँ, भोजन पाचन, पेट फूलना, दस्त (संयोजन चिकित्सा के भाग के रूप में) के विकारों के साथ।

पोषण संबंधी त्रुटियों के मामले में जठरांत्र संबंधी मार्ग के सामान्य कार्य वाले रोगियों में भोजन के पाचन में सुधार करना।

पेट के अंगों की एक्स-रे और अल्ट्रासाउंड जांच की तैयारी।

मतभेद मेज़िम फोर्टे

दवा के घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता, तीव्र अग्नाशयशोथ, पुरानी अग्नाशयशोथ का तेज होना।

प्रयोग की विधि एवं खुराक

अपच की डिग्री के आधार पर खुराक व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है।

वयस्क:

  • भोजन से पहले 1-2 गोलियाँ
  • बिना चबाए और पानी पिए।

यदि आवश्यक हो तो भोजन के दौरान 1-4 गोलियाँ अतिरिक्त रूप से लें।

बच्चों में, दवा का उपयोग डॉक्टर द्वारा निर्धारित अनुसार किया जाता है।

उपचार की अवधि कुछ दिनों से भिन्न हो सकती है (यदि आहार में त्रुटियों के कारण पाचन प्रक्रिया परेशान होती है) से लेकर कई महीनों या वर्षों तक (यदि आपको निरंतर प्रतिस्थापन चिकित्सा की आवश्यकता होती है)।

जरूरत से ज्यादा

कोई डेटा नहीं।

इंटरैक्शन

लोहे की तैयारी के साथ पैनक्रिएटिन के एक साथ उपयोग से बाद के अवशोषण में कमी संभव है।

कैल्शियम कार्बोनेट और/या मैग्नीशियम हाइड्रॉक्साइड युक्त एंटासिड के एक साथ उपयोग से पैनक्रिएटिन की प्रभावशीलता में कमी आ सकती है।

विशेष निर्देश

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें।

गर्भावस्था के दौरान पैनक्रिएटिन के उपयोग की सुरक्षा का पर्याप्त अध्ययन नहीं किया गया है।

ऐसे मामलों में आवेदन संभव है जहां मां को अपेक्षित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित खतरे से अधिक हो।

मेज़िम फोर्टे (आंतरिक लेपित गोलियाँ, प्रति पैक 20 या 80 गोलियाँ) बर्लिन-केमी एजी, जर्मनी

यदि आप वोल्गोग्राड में मेज़िम खरीदने का निर्णय लेते हैं, तो आपको दवा के सिद्धांत को समझना चाहिए। सामान्य तौर पर, इसका मुख्य पदार्थ पैनक्रिएटिन है, यह आपको प्रोटीन और अन्य उत्पादों को प्रभावी ढंग से तोड़ने की अनुमति देता है। मेज़िम का उपयोग उन मामलों में किया जाता है जहां पाचन को सामान्य करने की आवश्यकता होती है।

  • यदि किसी मरीज को पुरानी अग्नाशयशोथ है, तो अग्न्याशय ठीक से काम नहीं करता है।
  • पेट या आंतों की सूजन संबंधी बीमारियाँ।
  • यदि, अंगों के विकिरण के बाद, उनकी स्थिति उचित पाचन की अनुमति नहीं देती है।
  • रोगी नियोजित पोषण में कुछ त्रुटियाँ करता है, पेट आवश्यक मात्रा में भोजन को स्वतंत्र रूप से पचाने में सक्षम नहीं होता है।
  • यदि पेट की गुहा के एक्स-रे की आवश्यकता है, तो आप गोलियाँ ले सकते हैं ताकि अंतिम भोजन के अवशेष अधिक तेजी से पच सकें।
मतभेदों की उपस्थिति
  • यदि रोगी दवा के किसी भी घटक के प्रति अतिसंवेदनशील है।
  • अग्नाशयशोथ, जो तीव्र चरण में है। यदि उत्तेजना पहले से ही कम हो रही है, तो आहार में बताए गए भोजन के साथ मेज़िम लेना संभव है।
  • यदि आपका शरीर गैलेक्टोज़ के प्रति असहिष्णु है।
  • इस खुराक फॉर्म का उपयोग उन बच्चों के इलाज के लिए नहीं किया जा सकता है जो अभी 3 वर्ष के नहीं हैं।
मात्रा बनाने की विधि

इस मामले में, सब कुछ व्यक्तिगत रूप से निर्धारित किया जाता है। डॉक्टर इस बात पर विचार करते हैं कि मरीज़ की समस्या कितनी गंभीर है। वयस्कों के लिए - भोजन के समय 2 गोलियाँ, इन्हें चबाने की ज़रूरत नहीं है, बस सादा पानी पियें।

उपचार की अवधि क्या होगी? यह सब रोगी को होने वाली समस्या की गंभीरता पर निर्भर करता है। डॉक्टर का परामर्श आपको उपाय लेने के लिए इष्टतम पाठ्यक्रम तैयार करने की अनुमति देता है।

गर्भावस्था और स्तनपान भी

ऐसे पर्याप्त अध्ययन नहीं हैं जो आपको यह समझने की अनुमति दें कि इन अवधियों के दौरान मेज़िम का उपयोग करना कितना सुरक्षित है। आप डॉक्टर से पूर्व परामर्श के बाद ही उपाय का उपयोग कर सकते हैं, उसे ऐसे कार्यों के जोखिम/लाभ की डिग्री निर्धारित करनी होगी।

दुष्प्रभाव

यदि आप खुराक की निगरानी न करते हुए बहुत लंबे समय तक उपाय करते हैं, तो एलर्जी प्रतिक्रियाओं के प्रकट होने में समस्या हो सकती है। रेशेदार कॉलोनी भी एक संभावित परिणाम है, लेकिन यह घटना अत्यंत दुर्लभ है।

विशेष निर्देश

मेज़िम एक बिल्कुल सुरक्षित उपाय है जो किसी भी तरह से प्रतिक्रिया को प्रभावित नहीं करता है, जो गाड़ी चलाते समय महत्वपूर्ण है। यदि रोगी को अग्नाशयशोथ है, तो डॉक्टर दवा लिख ​​सकता है, लेकिन केवल कड़ाई से निर्धारित खुराक में।

इंटरैक्शन

यदि आप फोलिक एसिड ले रहे हैं, तो पैनक्रिएटिन इसके उचित अवशोषण में हस्तक्षेप करता है, इसे ध्यान में रखें। इसके अलावा, पैनक्रिएटिन आयरन अवशोषण की दर को प्रभावित करता है। कैल्शियम युक्त साधनों को मेज़िम के साथ नहीं लेना चाहिए, वे इसके वैश्विक प्रभाव को नकारात्मक रूप से प्रभावित करते हैं और आपको वांछित प्रभाव प्राप्त करने की अनुमति नहीं देते हैं।

जरूरत से ज्यादा

फार्मेसियों में मेज़िम फोर्टे की कीमतों को देखते हुए, यह उपाय रोगियों के बीच बहुत लोकप्रिय है। यदि हम संभावित ओवरडोज़ के साथ समस्याओं पर विचार करते हैं, तो अध्ययनों ने आदर्श से कोई विशेष विचलन नहीं दिखाया। दवा की अत्यधिक खुराक लेने के संभावित परिणामों में कब्ज (मुख्य रूप से बच्चों में), साथ ही हाइपरयुरिसीमिया शामिल हैं। अवांछित लक्षणों से उबरने के लिए, आपको दवा लेना बंद कर देना चाहिए। रोगसूचक इलाज संभव है.

साइट केवल सूचनात्मक उद्देश्यों के लिए संदर्भ जानकारी प्रदान करती है। रोगों का निदान एवं उपचार किसी विशेषज्ञ की देखरेख में किया जाना चाहिए। सभी दवाओं में मतभेद हैं। विशेषज्ञ की सलाह आवश्यक है!

पंजीकरण संख्या: पी एन014681/01 दिनांक 03/24/09

व्यापरिक नाम: मेज़िम® फोर्टे 10000

अंतर्राष्ट्रीय गैर-मालिकाना नाम
या समूह का नाम
: पैनक्रिएटिन

दवाई लेने का तरीका: आंत्र-लेपित गोलियाँ

प्रति टैबलेट रचना
मुख्य
सक्रिय पदार्थ: पैनक्रिएटिन पाउडर -137.5 मिलीग्राम
न्यूनतम एंजाइमेटिक गतिविधि के साथ:
लाइपेस 10000 आईयू Ph. ईयूआर।
एमाइलेज 7500 आईयू पीएच. ईयूआर।
प्रोटीज़ 375 यू पीएच. ईयूआर।

excipients: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, क्रॉस्पोविडोन, मैग्नीशियम स्टीयरेट; शैल: हाइपोमेलोज (~5 एमपीए एस), मेथैक्रेलिक एसिड और एथिल एक्रिलेट कॉपोलीमर (1:1) फैलाव 30% (सूखा वजन), ट्राइथाइल साइट्रेट, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई 171), टैल्क, सिमेथिकोन इमल्शन 30% (सूखा वजन), मैक्रोगोल 6000, सोडियम कार्मेलोज़ (~ 30 mPa s), पॉलीसोर्बेट 80, एज़ोरूबिन वार्निश (E 122), सोडियम हाइड्रॉक्साइड।

विवरण: गुलाबी गोल आंत्र-लेपित गोलियां, उभयलिंगी सतहों के साथ, कक्षों के साथ, टूटने पर भूरे रंग के धब्बे संभव हैं।

फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह:पाचन एंजाइम एजेंट
एटीएक्स कोड: A09AA02।

औषधीय गुण
फार्माकोडायनामिक्स. एक एंजाइम तैयारी जो पाचन में सुधार करती है।
पैनक्रिएटिन पोर्सिन अग्न्याशय से एक पाउडर है, जिसमें एक्सोक्राइन अग्न्याशय एंजाइमों - लाइपेज, एमाइलेज, प्रोटीज़, ट्रिप्सिन और काइमोट्रिप्सिन के साथ-साथ अन्य एंजाइम भी होते हैं।


अग्नाशयी एंजाइम, जो दवा का हिस्सा हैं, प्रोटीन, वसा और कार्बोहाइड्रेट के टूटने की सुविधा प्रदान करते हैं, जिससे छोटी आंत में उनका अधिक पूर्ण अवशोषण होता है। ट्रिप्सिन अग्न्याशय के उत्तेजित स्राव को दबाता है, जिससे एक एनाल्जेसिक प्रभाव होता है। मौखिक प्रशासन के 30-45 मिनट बाद दवा की अधिकतम एंजाइमेटिक गतिविधि देखी जाती है।

फार्माकोकाइनेटिक्स. मेज़िम® फोर्टे 10000 टैबलेट एक एसिड-प्रतिरोधी कोटिंग के साथ लेपित हैं जो गैस्ट्रिक हाइड्रोक्लोरिक एसिड की कार्रवाई के तहत भंग नहीं होता है और इस तरह तैयारी में शामिल एंजाइमों को निष्क्रिय होने से बचाता है। शेल का विघटन और एंजाइमों की रिहाई तटस्थ या थोड़ा क्षारीय के करीब पीएच मान पर होती है।

उपयोग के संकेत

- एक्सोक्राइन अग्न्याशय अपर्याप्तता के लिए प्रतिस्थापन चिकित्सा (पुरानी अग्नाशयशोथ, सिस्टिक फाइब्रोसिस सहित);
- पेट, आंतों, यकृत, पित्ताशय की पुरानी सूजन-डिस्ट्रोफिक बीमारियां;
- जठरांत्र संबंधी मार्ग के उच्छेदन या विकिरण के बाद की स्थिति, भोजन के खराब पाचन, पेट फूलना, दस्त (संयोजन चिकित्सा के भाग के रूप में) के साथ;
- एक कार्यात्मक प्रकृति के जठरांत्र संबंधी मार्ग का विकार (आंतों के संक्रामक रोगों, चिड़चिड़ा आंत्र सिंड्रोम, आदि के मामले में);
- पोषण संबंधी त्रुटियों के मामले में सामान्य जठरांत्र समारोह वाले रोगियों में भोजन के पाचन में सुधार करना;
- पेट के अंगों की एक्स-रे और अल्ट्रासाउंड जांच की तैयारी।

मतभेद

- एक्यूट पैंक्रियाटिटीज;


- पुरानी अग्नाशयशोथ का तेज होना;
- पैनक्रिएटिन या दवा के अन्य घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता;
- वंशानुगत गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी या ग्लूकोज-गैलेक्टोज मैलाबॉस्पशन सिंड्रोम;
- 3 वर्ष तक के बच्चों की आयु (अविभाज्य खुराक स्वरूप)।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान मनुष्यों में अग्नाशयी एंजाइमों के उपयोग पर पर्याप्त डेटा की कमी के कारण, मेज़िम® फोर्टे 10000 का उपयोग केवल तभी संभव है जब मां को अपेक्षित लाभ भ्रूण या बच्चे को संभावित जोखिम से अधिक हो।

खुराक और प्रशासन

मेज़िम® फोर्टे 10000 की खुराक रोग की गंभीरता और भोजन की संरचना के आधार पर व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है।

जब तक अन्यथा संकेत न दिया जाए, वयस्कों के लिए औसत एकल खुराक प्रति भोजन 2-4 मेज़िम® फोर्टे 10000 गोलियाँ है। भोजन की शुरुआत में एक खुराक का आधा या तिहाई हिस्सा लेने की सिफारिश की जाती है, और बाकी उसके दौरान लेने की सलाह दी जाती है। दवा को बिना चबाए और पर्याप्त मात्रा में तरल पिए मौखिक रूप से लिया जाता है।

खुराक को बढ़ाना संभव है, जिसे केवल एक चिकित्सक की देखरेख में किया जाना चाहिए, लक्षणों के कमजोर होने पर ध्यान केंद्रित करते हुए (उदाहरण के लिए, स्टीटोरिया, पेट दर्द)।

अधिकतम दैनिक खुराक 15000-20000 IU Ph है। ईयूआर। लाइपेज/किग्रा शरीर का वजन।

बच्चों के लिए, रोग की गंभीरता और भोजन की संरचना के आधार पर 500-1000 IU Ph की दर से खुराक की खुराक डॉक्टर द्वारा निर्धारित की जाती है। ईयूआर। प्रत्येक भोजन के लिए बच्चे के शरीर के वजन का लाइपेस/किलोग्राम।

उपचार की अवधि कई दिनों (अपच, आहार में त्रुटियों के मामले में) से लेकर कई महीनों और यहां तक ​​कि वर्षों (यदि स्थायी प्रतिस्थापन चिकित्सा आवश्यक हो) तक भिन्न हो सकती है।

खराब असर

बिगड़ा हुआ अग्नाशय समारोह वाले रोगियों में मेज़िम® फोर्टे 10000 के दीर्घकालिक और नियमित उपयोग के साथ भी साइड इफेक्ट या जटिलताओं का कोई विकास नहीं पाया गया।

कुछ मामलों में, पैनक्रिएटिन लेने के बाद, एलर्जी प्रतिक्रियाएं विकसित हो सकती हैं, शायद ही कभी - दस्त या कब्ज, मतली, अधिजठर क्षेत्र में असुविधा। पृथक मामलों में, सिस्टिक फाइब्रोसिस से पीड़ित रोगियों में, दवा की उच्च खुराक के लंबे समय तक उपयोग के साथ, हाइपर्यूरिकोसुरिया विकसित हो सकता है (रक्त प्लाज्मा में यूरिक एसिड के स्तर में वृद्धि), इलियोसेकल क्षेत्र और आरोही बृहदान्त्र में सख्ती बन सकती है। .

जरूरत से ज्यादा

दवा के ओवरडोज़ और नशे के मामलों पर कोई डेटा नहीं है।
संभव: हाइपरयूरिकोसुरिया, हाइपरयूरिसीमिया, बच्चों में कब्ज।
इलाज: दवा वापसी, रोगसूचक उपचार।

अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया
पैनक्रिएटिन युक्त दवाएं लेते समय, फोलिक एसिड के अवशोषण को कम करना संभव है। पैनक्रिएटिन के साथ एक साथ लेने पर हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं (एकार्बोज़, मिग्लिटोल) का प्रभाव कम हो सकता है।
लोहे की तैयारी के साथ पैनक्रिएटिन के एक साथ उपयोग से बाद के अवशोषण में कमी संभव है। कैल्शियम कार्बोनेट और/या मैग्नीशियम हाइड्रॉक्साइड युक्त एंटासिड के एक साथ उपयोग से दवा की प्रभावशीलता में कमी आ सकती है।

विशेष निर्देश
तीव्र अग्नाशयशोथ या क्रोनिक अग्नाशयशोथ (तेज क्षीणन के चरण में) के मामले में, पुनर्स्थापनात्मक आहार पोषण के दौरान, चल रही या शेष अग्नाशय अपर्याप्तता की पृष्ठभूमि के खिलाफ मेज़िम® फोर्टे 10000 निर्धारित करने की सलाह दी जाती है।
मेज़िम ® फोर्टे 10000, ठोस अविभाज्य खुराक के रूप को ध्यान में रखते हुए, 3 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में contraindicated है।

वाहन चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर दवा का प्रभाव
मेज़िम ® फोर्टे 10000 साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की गति और स्थिति को समझने या आकलन करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है।

रिलीज़ फ़ॉर्म
आंत्र-लेपित गोलियाँ.
ब्लिस्टर पैक (ब्लिस्टर) में 10 गोलियाँ [एल्यूमीनियम/पीवीसी/पॉलियामाइड]। कार्डबोर्ड बॉक्स में उपयोग के निर्देशों के साथ 1 या 2 छाले।

जमा करने की अवस्था
30 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर नहीं।
जगह में स्टोर करने के लिए दवाएँ, बच्चों के लिए अनुपलब्ध!

तारीख से पहले सबसे अच्छा 3 वर्ष।
समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें.

छुट्टी की स्थितियाँ
बिना पर्ची का।

उत्पादक:
बर्लिन केमी एजी
ग्लेनिकर वेज 125
12489 बर्लिन
जर्मनी

एंजाइम तैयारी

सक्रिय पदार्थ

रिलीज फॉर्म, संरचना और पैकेजिंग

लेपित गोलियां गुलाबी, सपाट-बेलनाकार, लगभग समतल-समानांतर सतहों और उभरे हुए किनारों के साथ, पैनक्रिएटिन की एक विशिष्ट गंध के साथ।

सहायक पदार्थ: माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, सोडियम कार्बोक्सिमिथाइल स्टार्च (प्रकार ए), कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, मैग्नीशियम स्टीयरेट।

शैल रचना:टैल्क, हाइपोमेलोज़, एज़ोरूबिन वार्निश (ई122), सिमेथिकोन इमल्शन 30% (सूखा वजन), पॉलीएक्रिलेट फैलाव 30% (सूखा वजन), टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई171), मैक्रोगोल 6000।

20 पीसी. - छाले (1) - कार्डबोर्ड के पैक।
20 पीसी. - छाले (2) - कार्डबोर्ड के पैक।
20 पीसी. - छाले (4) - कार्डबोर्ड के पैक।
20 पीसी. - छाले (5) - कार्डबोर्ड के पैक।

औषधीय प्रभाव

दवा अग्न्याशय के बहिःस्रावी कार्य की अपर्याप्तता की भरपाई करती है।

एंजाइम लाइपेज, एमाइलेज और प्रोटीज जो पैनक्रिएटिन का हिस्सा हैं, वसा, कार्बोहाइड्रेट और प्रोटीन के पाचन की सुविधा प्रदान करते हैं, जो छोटी आंत में उनके अधिक पूर्ण अवशोषण में योगदान देता है।

संकेत

- अग्न्याशय के बहिःस्रावी कार्य की अपर्याप्तता, (क्रोनिक, सिस्टिक फाइब्रोसिस);

- पेट, आंतों, यकृत, पित्ताशय की पुरानी सूजन-डिस्ट्रोफिक बीमारियाँ। इन अंगों के उच्छेदन या विकिरण के बाद की स्थितियाँ, भोजन पाचन के विकारों के साथ, दस्त (संयोजन चिकित्सा के भाग के रूप में);

- पोषण संबंधी त्रुटियों के मामले में सामान्य जठरांत्र समारोह वाले रोगियों में भोजन के पाचन में सुधार करना;

- पेट के अंगों की एक्स-रे और अल्ट्रासाउंड जांच की तैयारी।

मतभेद

- दवा के घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता;

- एक्यूट पैंक्रियाटिटीज;

- पुरानी अग्नाशयशोथ का तेज होना।

मात्रा बनाने की विधि

अपच की डिग्री के आधार पर खुराक व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है।

वयस्क: 1-2 टैब. भोजन से पहले, बिना चबाये और पानी पियें। यदि आवश्यक हो, तो भोजन के दौरान 1-4 गोलियाँ और लें।

पर बच्चेदवा का उपयोग डॉक्टर द्वारा बताए अनुसार किया जाता है।

उपचार की अवधि कुछ दिनों से भिन्न हो सकती है (यदि आहार में त्रुटियों के कारण पाचन प्रक्रिया परेशान होती है) से लेकर कई महीनों या वर्षों तक (यदि आपको निरंतर प्रतिस्थापन चिकित्सा की आवश्यकता होती है)।

दुष्प्रभाव

पृथक मामलों में, सिस्टिक फाइब्रोसिस से पीड़ित रोगियों में, उच्च खुराक लेने के बाद इलियोसेकल क्षेत्र में सख्ती का गठन देखा जाता है।

दवा बातचीत

लोहे की तैयारी के साथ पैनक्रिएटिन के एक साथ उपयोग से बाद के अवशोषण में कमी संभव है।

कैल्शियम कार्बोनेट और/या मैग्नीशियम हाइड्रॉक्साइड युक्त एंटासिड के एक साथ उपयोग से पैनक्रिएटिन की प्रभावशीलता में कमी आ सकती है।



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