Благовещенский собор Московского Кремля
Один из древнейших храмов Московского Кремля стоит на краю Соборной площади на бровке Боровицкого холма. Много веков...
Производитель: ФГУП НПО «Микроген» Россия
Код АТС: J07AM01
Фарм группа:
Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Суспензия для инъекций.
Действующее вещество: столбнячный анатоксин, адсорбированный на алюминия гидроксиде. Удельная активность столбнячного анатоксина не менее 1000 ЕС/мг белкового азота.
Анатоксин с консервантом: 10 единиц связывания (ЕС)
столбнячного анатоксина.Вспомогательные вещества:
алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий)тиомерсал, формальдегид.Анатоксин без консерванта: 10 единиц связывания (ЕС)
столбнячного анатоксина.Вспомогательные вещества:
алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий), формальдегид.Фармакодинамика. Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой вызывает формирование специфического антитоксического иммунитета против .
Препарат предназначен для активной иммунизации против столбняка, а также экстренной специфической профилактики столбняка.
АС-анатоксин вводят глубоко подкожно в подлопаточную область в дозе 0,5 мл. Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.
Активная иммунизация. Полный курс вакцинации АС-анатоксином (для лиц, ранее не привитых против столбняка) состоит из двух прививок с интервалом
30-40 дней и ревакцинации через 6-12 мес (в порядке исключения допускается удлинение интервала до 2-х лет). Последующие ревакцинации проводят каждые 10 лет АС- или АДС-М-анатоксином однократно.Иммунизация некоторых трудноохватываемых контингентов населения (пожилые люди, неорганизованное население), с учетом специфических условий в отдельных местностях, по решению Министерства здравоохранения Российской Федерации может быть проведена по сокращенной схеме, предусматривающей однократное введение АС-анатоксина в удвоенной дозе (1,0 мл) с первой ревакцинацией в период от 6 мес до 2 лет и последующими ревакцинациями через каждые 10 лет обычными дозами препарата (0,5 мл).
Примечание. Активную иммунизацию детей против столбняка от 3-х мес проводят в плановом порядке адсорбированной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакциной (АКДС-вакцина), или адсорбированным дифтерийно-столбнячным анатоксином (АДС- или АДС-М-анатоксином) в соответствии с инструкциями по применению препаратов.
Экстренная профилактика столбняка. Экстренную специфическую профилактику
столбняка проводят при:Экстренная профилактика столбняка предусматривает первичную хирургическую
обработку раны и создание, при необходимости, специфического иммунитета против столбняка. Экстренную иммунопрофилактику следует проводить как можно раньше с момента получения травмы, вплоть до 20 дня, учитывая длительность инкубационного периода при заболевании столбняком.Для экстренной специфической профилактики столбняка применяют:
АС-анатоксин;
. иммуноглобулин противостолбнячный человека (ИПСЧ);
. при отсутствии ИПСЧ сыворотку противостолбнячную лошадиную очищенную концентрированную жидкую (ПСС).
Выбор профилактических средств при проведении экстренной специфической профилактики столбняка представлен в таблице 1.
АС-анатоксин вводят глубоко подкожно в подлопаточную область.
ИПСЧ вводят в дозе 250 МЕ внутримышечно в верхне-наружный квадрант ягодицы. ПСС вводят в дозе 3000 МЕ подкожно (см. инструкцию по применению сыворотки противостолбнячной).Примечание. Перед введением противостолбнячной сыворотки для определения чувствительности к чужеродному белку в обязательном порядке ставят внутрикожную пробу с лошадиной сывороткой, разведенной 1:100 (выпускается в комплекте с ПСС).
Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия изготовителя, даты введения.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев и посторонних включений, помутнение сывороток и иммуноглобулинов), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания.
При плановой вакцинации не рекомендуется введение вакцины беременным. Применение во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только при проведении экстренной профилактики, когда предполагаемая польза для матери превышает предполагаемый риск для плода или ребенка.АС-анатоксин является слабореактогенным препаратом. У отдельных привитых в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции.
В исключительно редких случаях могут развиться аллергические реакции (отек Квинке, полиморфная сыпь), незначительное обострение аллергических заболеваний.
Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Не установлено.
Сильная реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение вакцины;
Иммунодефициты, а также поддерживаемая курсовая терапия, в том числе стероидными гормонами и противосудорожными препаратами, не являются противопоказаниями к плановой вакцинации, которую проводят через 12 мес после окончания лечения.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. Лица, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и своевременно привиты.
Таблица 1. Схема выбора профилактических средств при проведении экстренной специфической профилактики столбняка.
Примечание.
1. Вместо 0,5 мл АС-анатоксина можно использовать АДС-М-анатоксин, если необходима вакцинация против этим препаратом. Если локализация раны позволяет, АС-анатоксин предпочтительно вводить в область ее расположения путем подкожного обкалывания.
2. Применять один из указанных препаратов: ИПСЧ или ПСС (предпочтительнее вводить ИПСЧ).
3. При «инфицированных» ранах вводят 0,5 мл АС-анатоксина, если после последней ревакцинации прошло 5 и более лет.
4. Полный курс иммунизации АС-анатоксином для взрослых состоит из двух прививок по 0,5 мл каждая с интервалом 30-40 дней и ревакцинации через 6-12 мес той же дозой. По сокращенной схеме полный курс иммунизации включает однократную вакцинацию АС-анатоксином в удвоенной дозе (1 мл) и ревакцинацию через 6 мес - 2 года дозой 0,5 мл АС-анатоксина.
5. Две прививки по обычной схеме иммунизации (для взрослых и детей) или одна прививка по сокращенной схеме иммунизации для взрослых.
6. При «инфицированных» ранах вводят ИПСЧ или ПСС.
7. Все лица, получившие активно-пассивную профилактику, для завершения курса иммунизации через 6 мес - 2 года должны быть ревакцинированы 0,5 мл АС-анатоксина.
8. При необходимости назначать АС-анатоксин детям до 6-ти лет препарат следует вводить внутримышечно.
9. После нормализации посттравматического состояния дети должны быть привиты АКДС - вакциной.
Хранить при температуре от 2 до 8 °C. Замораживание не допускается. Хранить в местах, не доступных для детей. Срок годности - 3 года.
По рецепту
Суспензия для подкожного введения (с консервантом) по 0,5 мл (одна прививочная доза) или 1 мл (две прививочные дозы) в ампулы. Суспензия для подкожного введения (без консерванта) по 0,5 мл (одна прививочная доза) в ампулы. По 10 ампул в коробке с инструкцией по применению и скарификатором или по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или полистироловой, по 2 контурные упаковки в пачке с инструкцией по применению и скарификатором. При упаковке ампул, имеющих насечку, кольцо или точку излома, скарификатор не вкладывают.
Латинское название:
Anatoxin tetanus
Код АТХ:
J07AM01
Действующее вещество:
Производитель:
Микроген/Биомед, Россия и др.
Условие отпуска из аптеки:
Не отпускается,
доступно только в мед. учреждениях
Цена:
от 127 до 150 руб.
Анатоксин столбнячный адсорбированный (АС-анатоксин) – препарат, используемый для активной плановой противостолбнячной иммунизации, а также экстренной профилактики этого опасного заболевания. В одной дозе вакцины, равной 0,5 мл, содержится 10 ЕС (единиц связывания).
АС-анатоксин предназначен для плановой профилактики заболевания столбняком. Экстренная профилактика посредством данной вакцины осуществляется при определенных состояниях, к которым относятся:
Основной компонент – анатоксин столбнячный. Дополнительно в состав препарата входят гидроксид алюминия, мертиолят и формальдегид.
АС-анатоксин оказывает антитоксическое, иммунокоррегирующее, и иммуномодулирующее действие. Вакцина стимулирует формирование иммунного ответа против столбнячной инфекции и образование необходимых антител. Продолжительность действия препарата, во время которого организм обладает временной резистентностью к столбнячному токсину, достигает нескольких лет. Стойкая невосприимчивость достигается посредством неоднократного введения вакцины, частота которого строго регламентируется соответствующим документом.
Средняя цена от 130 до 150 руб.
АС-анатоксин от российских фармацевтических компаний производится в форме ампул емкостью 1 мл, содержащих две дозы. В одной упаковке содержится десять ампул.
Вакцина имеет вид белой суспензии с желтоватым оттенком, не содержащей посторонних примесей. При отстаивании может расслаиваться, приобретая вид прозрачной жидкости с осадком, имеющим рыхлую структуру. Однородность смеси восстанавливается путем встряхивания.
Анатоксин против столбняка необходимо вводить под кожу под лопаткой. Перед инъекцией ампула с вакциной встряхивается до получения однородной жидкости.
Активная плановая иммунизация взрослых осуществляется в следующем порядке:
Сокращенная схема противостолбнячной иммунизации, допустимая для лиц преклонного возраста и неорганизованного населения:
Экстренная профилактика столбняка осуществляется в ограниченный 20-дневный период со дня травмирования, для предотвращения развития заболевания используются:
Введение анатоксина и других противостолбнячных препаратов обязательно фиксируется в учетном журнале. Дополнительно указываются дата и время проведения процедуры, фамилия осуществлявшего ее медработника, номер партии вакцины, завод-изготовитель, а также реакция на препарат.
Перед использованием ПСС обязательно требуется проведение внутрикожной пробы с сывороткой, которая разводится в соотношении 1:100 объемом 0,1 мл. Проба призвана выявить гиперчувствительность к лошадиному белку. При положительной реакции дальнейшее использование сыворотки исключается.
При экстренной профилактике столбнячной инфекции у детей, прошедших весь курс необходимых прививок, за исключением последней ревакцинации, используется только АС-анатоксин в дозе 0,5 мл. Если же документально подтверждено прохождение ребенком полного курса вакцинаций, экстренная профилактика не требуется. Для подбора сочетания профилактических препаратов для взрослых необходимо пользоваться таблицей, приложенной к инструкции к вакцине.
Плановая вакцинация откладывается на послеродовый период, экстренная профилактика осуществляется в случае острой необходимости с дополнительными мерами предосторожности. В первом триместре беременности препарат противопоказан.
К постоянным противопоказаниям к использованию вакцины относят только гиперчувствительность к компонентам средства.
Временные противопоказания:
При проведении иммунизации, для которой используется АС-анатоксин, необходимо выполнять следующие меры предосторожности:
Ампула с анатоксином или сывороткой против столбняка, подвергнувшаяся вскрытию и накрытая стерильной салфеткой, подлежит хранению только на протяжении получаса.
Взаимодействие с другими лекарствами не выявлено.
На протяжении первых двух дней возможны следующие побочные явления:
В редких случаях наблюдаются кожные проявления аллергии или отек Квинке.
Сведения отсутствуют.
Хранение в сухом и защищенном от света месте с температурой около 6°С. Противопоказано замораживание. Срок хранения – 3 года.
Микроген, Россия
Цена
от 216 до 240 руб.
Представляет собой смесь очищенных анатоксинов столбнячного и дифтерийного, которые были адсорбированы на алюминии гидроксиде. В упаковку входит 10 ампул по 0,5 (1 доза) или 1 мл (2 дозы).
Плюсы
Минусы
Данное средство выпускается в виде суспензии желтовато-белого оттенка, предназначенной для внутреннего введения.
Лекарство служит для активной иммунизации против .
Анатоксин столбнячный (Анатоксин-АС) характеризуется антитоксическим , иммунокоррегирующим и иммуномодулирующим действием. Введение препарата приводит к формированию иммунного ответа против столбняка с образованием специфических .
После прививок человеческий организм становится невосприимчив к этим чужеродным агентам. Действие лекарства может длиться до нескольких лет. Но для стойкой невосприимчивости к заражению необходимо делать несколько инъекций .
Данное средство применяется для активной иммунизации против столбняка и в случае необходимости срочной профилактики столбняка при или тканей, травмах с нарушением целостности кожных покровов и слизистых, внебольничных , укусах животных, обморожениях и ожогах , родах вне медицинских учреждений, проникающих повреждениях ЖКТ.
Противопоказаний при срочной профилактике столбняка не имеется. В случае плановой вакцинации противостолбнячный анатоксин не применяется при острых инфекционных заболеваниях и хронических заболеваниях на стадии обострения. Кроме того, он противопоказан в I триместр , в случае и иммунодефицитных состояний , негативной реакции на составляющие препарата.
В основном, сообщается о появлении таких негативных реакций, как недомогание , повышение температуры, . Данные проявления обычно сами проходят в течение двух дней.
Кроме того, иногда развиваются такие местные побочные эффекты, как покраснение или болевые ощущения в месте введения. Они также проходят самостоятельно в течении двух суток.
При появлении побочных реакций отменять применение препарата не требуется. В некоторых случаях может понадобиться увеличить временной промежуток между введениями лекарства.
При применении противостолбнячного анатоксина также могут появиться : полиморфная сыпь , . По этой причине в течении 30 минут после инъекций нужно наблюдать за состоянием пациентов. Место проведения прививки должно быть оборудовано средствами противошоковой терапии .
Инструкция на Анатоксин Столбнячный сообщает, что препарат вводится подкожно в область под лопаткой. Полный курс инъекций для людей, которые ранее не были привиты от столбняка , включает две прививки по 0,5 мл. Между ними должен быть перерыв в 30-40 дней. Последующие ревакцинации проводятся спустя полгода или год в той же дозировке. В некоторых случаях этот интервал удлиняется до 2 лет. Далее проводятся ревакцинации каждые 10 лет. Препарат вводят однократно в дозировке 0,5 мл.
Прививки некоторым трудноохватываемым контингентам населения могут проводить по сокращенной схеме. В данном случае инъекцию делают в удвоенной дозировке. Первая ревакцинация проводится спустя 6-24 месяца. Далее ревакцинации проводятся каждые 10 лет. Дозировка – 0,5 мл.
Активную вакцинацию детей (возраст от 3 месяцев) против столбняка проводят АДС-анатоксином , или -анатоксином , следуя инструкции по применению.
Ревакцинацию взрослых пациентов, полноценно привитых ассоциированными средствами, включающими столбнячный анатоксин , проводят каждые 10 лет.
При необходимости экстренной профилактики столбняка осуществляется первичная хирургическая обработка раны. Инъекцию нужно сделать при первой же возможности с момента получения травмы вплоть до 20 дня. Применяется АС-анатоксин, противостолбнячный человеческий иммуноглобулин . Если он отсутствует, могут использовать противостолбнячную лошадиную сыворотку , которая очищена посредством пептического переваривания.
АС-анатоксин вводится под лопатку подкожно . Дозировки ПСЧИ – 250 ME внутримышечно . Инъекции делают в верхний наружный квадрант ягодицы. В свою очередь, ПСС вводится подкожно в дозировке 3000 ME.
Сведений о передозировке не предоставлено.
В случае экстренной профилактики и Анатоксин Столбнячный необходимо вводить в разные области. Для этого используются различные шприцы.
Данный препарат так же, как Анатоксин Холероген и многие другие анатоксины , не продается в аптечной сети. Он поставляется только в медицинские учреждения.
Держать препарат необходимо в сухом и темном месте. Оптимальная температура около 6°С. Ампулы нельзя замораживать. Их можно транспортировать также при температуре около 6°С в крытом транспорте.
Может потребоваться в чрезвычайных ситуациях, сопровождающихся нарушением целостности кожных покровов. Для этого используют несколько препаратов. Введение должно производиться строго специалистом с учетом общего состояния пострадавшего. Какие препараты применяют? Для чего проводится профилактика?
Это заболевание вызывается бактериальным возбудителем. Заражение происходит контактным путем, когда микроорганизмы проникают в кровоток через поврежденные кожные покровы. Болезнь опасна тем, что ее мишенью является центральная нервная система. Ее поражение характеризуется сильнейшими генерализованными судорогами и общим напряжением тонуса скелетных мышц.
Клинические проявления связаны с тем, что, попадая в организм человека, бактерия начинает вырабатывать столбнячный токсин. Тетаноспазмин, входящий в его состав, и вызывает выраженные тонические сокращения мускулатуры. Кроме того, в организме накапливается тетаногемолизин, который вызывает повреждение и гибель эритроцитов (гемолиз). Отмечается некоординированное распространение импульсов, а возбудимость коры головного мозга повышается. В дальнейшем поражается дыхательный центр, что может стать причиной летального исхода.
Очищенный и адсорбированный на геле анатоксин столбнячный применяется для формирования иммунитета к возбудителю. Он используется для плановой и экстренной профилактики.
После выздоровления пациент не приобретает иммунитет к возбудителю. Это говорит о том, что имеется риск повторного заражения. Именно поэтому необходимо применять столбнячный анатоксин. Внешне он представляет собой суспензию желтоватого цвета. При хранении она разделяется на две части - прозрачную жидкую и осадок. Выпускается по 0,5 мл, что является одной прививочной дозой. В этом количестве содержится столбнячный анатоксин - 10 ЕС. Также в составе имеются сорбент и консервант. Жидкость для инъекций находится в ампулах по 1 мл.
Для предотвращения развития заболевания вводят следующие препараты: столбнячный анатоксин, противостолбнячный иммуноглобулин и Выбор того или иного препарата, их комбинация зависят от клинического случая. Если были поставлены и человек имеет на руках подтверждающую этот факт документацию, профилактических инъекций не проводят. Пропуск только одной последней плановой прививки является показанием для введения анатоксина. Если были пропущены несколько инъекций, то требуется комбинация анатоксина и иммуноглобулина. Сыворотку вводят детям до 5 месяцев, у которых плановой профилактики еще не проводилось. Наиболее сложно обстоит ситуация с беременными женщинами. В таких случаях любое введение профилактических препаратов в первой половине беременности запрещено, а во второй противопоказаны только сыворотки. Именно поэтому так важна плановая профилактика заболевания.
Часто применяют именно анатоксин столбнячный. Инструкция хоть и проста, но вводиться он может только в специализированных учреждениях.
Предотвратить возникновение такого грозного заболевания, как столбняк, помогает своевременное введение комбинированной вакцины, осуществляемое в плановом порядке. Столбнячный анатоксин - это обезвреженные токсины столбнячных бактерий. Они не могут причинить вреда организму, наоборот, способствуют образованию веществ для борьбы с активным токсином. Применение анатоксина лежит в основе профилактики.
На данный момент для плановой профилактики применяется вакцина АКДС - не только против столбняка, но и коклюша, и дифтерии.
Вакцина вводится планово и внутримышечно, подкожные инъекции не допускаются, так как приводят к формированию уплотнений. Предпочтительно вводить препарат в дельтовидную мышцу у взрослого населения и в передне-боковую поверхность ноги (середина) у детей до 3 лет. Процедура плановой профилактики включает в себя три вакцины. Их вводят, соблюдая интервал 1,5 месяца и начиная с 2 месяцев жизни малыша. Ревакцинация - через год после третьей.
Прививки часто приводят к нетяжелым побочным явлениям. Это указывает на правильное формирование иммунной системы и в скором времени проходит. Однако родители должны насторожиться и обратиться к педиатру, если реакция на вакцину интенсивная. На месте укола в норме может возникать местная реакция - небольшая припухлость, гиперемия и болезненность. Ребенка беспокоят понижение аппетита, рвота, повышение температуры тела и понос. При необходимости допускается прием жаропонижающих препаратов. Среди осложнений выделяют аллергическую реакцию. Она не представляет вреда, если проявляется только кожной сыпью. Однако если у малыша развился отек Квинке или судороги, следует немедленно вызвать скорую помощь. В любом случае проведение плановой профилактики должно контролироваться детским врачом на всех этапах. Это позволит избежать серьезных осложнений. Специалисты обеспечат правильное введение такого препарата, как анатоксин столбнячный. Применение его должно происходить строго по инструкции.
Профилактика является обязательным мероприятием, которое проводится в плановом порядке. Такой комплекс позволяет предотвратить развитие столбняка, который относят к чрезвычайно опасным заболеваниям.
Активную иммунизацию детей против столбняка от 3 мес проводят в плановом порядке адсорбированной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакциной (АКДС-вакцина) или адсорбированным дифтерийно-столбнячным анатоксином (АДС или АДС-М-анатоксином).
Экстренную специфическую профилактику столбняка проводят при: травмах с нарушением целостности кожных покровов и слизистых оболочек; отморожениях и ожогах (термических, химических, радиационных) второй, третьей и четвертой степени; внебольничных абортах; родах вне медицинских учреждений; гангрене или некрозе тканей любого типа, длительно текущих абсцессах; укусах животными; проникающих повреждениях ЖКТ. Экстренная профилактика столбняка предусматривает первичную хирургическую обработку раны и создание, при необходимости, специфического иммунитета против столбняка. Экстренную иммунопрофилактику столбняка следует проводить как можно раньше с момента получения травмы, вплоть до 20 дня, учитывая длительность инкубационного периода при заболевании столбняком.
Для экстренной специфической профилактики столбняка применяют: антистолбнячный анатоксин и противостолбнячный человеческий Ig, а при отсутствии последнего – противостолбнячную сыворотку.
Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за пациентами необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Лиц, перенесших острые заболевания, прививают не ранее 1 мес после выздоровления.
Больных с хроническими заболеваниями прививают через 1 мес от начала ремиссии. Детей с неврологическими изменениями прививают после исключения прогрессирования процесса. При обострении аллергических заболеваний прививки проводят через 2-4 нед после выздоровления. При этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные явления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.
Иммунодефицит, ВИЧ-инфекция, а также поддерживающая курсовая терапия (в т.ч. стероидными гормонами и противосудорожными препаратами) не являются противопоказаниями к прививке. Прививку проводят через 12 мес после окончания лечения.
С целью выявления противопоказаний врач в день прививки проводит опрос родителей и осмотр ребенка с обязательной термометрией. Дети, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев и посторонних включений), неправильном хранении.