İki nəfərlik İspan Fly - qadınlarda və kişilərdə libidoya necə təsir göstərirlər
Tərkibi Milçək (və ya milçək...
Dərmanlar
Dərmanlar (dərmanlar, dərmanlar)- insan və ya heyvan orqanizmi ilə təmasda olan, insan və ya heyvan orqanizminin orqanlarına, toxumalarına nüfuz edən, profilaktika, diaqnostika üçün istifadə edilən maddələr və ya onların birləşmələri (insan orqanizmi ilə təmasda olmayan maddələr və ya onların birləşmələri istisna olmaqla); və ya heyvan orqanizmi), qandan, qan plazmasından, insan və ya heyvan orqanizminin orqanlarından, toxumalarından, bitkilərdən, minerallardan sintez üsulları ilə və ya bioloji texnologiyalardan istifadə etməklə əldə edilən, hamiləliyin qorunması, qarşısının alınması və ya dayandırılması üçün xəstəliyin müalicəsi, reabilitasiyası. Dərman məhsullarına əczaçılıq maddələri və dərmanlar daxildir.
orijinal dərman məhsulu- tərkibində ilk dəfə alınmış əczaçılıq maddəsi və ya dərman vasitələrinin yeni kombinasiyası olan, effektivliyi və təhlükəsizliyi dərman vasitələrinin preklinik tədqiqatlarının və dərman vasitələrinin klinik sınaqlarının nəticələri ilə təsdiq edilmiş dərman vasitəsi;
Mənbə: Rusiya Federasiyasının 12 aprel 2010-cu il tarixli N 61-FZ Federal Qanunu
Dərman, dərman məhsulu, dərman, dərman(yenilik. praeparatum medicinale, praeparatum farmaceuticum, dərman;) - xəstəliklərin profilaktikası, diaqnostikası və müalicəsi üçün istifadə edilən dozaj forması (tabletlər, kapsullar, məhlullar, məlhəmlər və s.) şəklində sintetik və ya təbii mənşəli maddə və ya maddələrin qarışığı.
Tibbi praktikada istifadə edilməzdən əvvəl dərmanlar klinik sınaqlardan keçməli və istifadə üçün icazə almalıdır.
Orijinal dərmanlar və generiklər
Orijinal dərman əvvəllər naməlum olan və ilk dəfə istehsalçı və ya patent sahibi tərəfindən bazara çıxarılan dərmandır. Bir qayda olaraq, yeni dərman preparatının hazırlanması və marketinqi çox bahalı və vaxt aparan prosesdir. Bir çox məlum birləşmələrdən, eləcə də yeni sintez edilmiş birləşmələrdən, onların xassələri haqqında məlumat bazaları və təklif olunan bioloji aktivliyin kompüter modelləşdirilməsi əsasında sadalanaraq, maksimum hədəf aktivliyə malik maddələr müəyyən edilir və sintez edilir. Heyvanlar üzərində aparılan təcrübələrdən sonra müsbət nəticə olduqda, könüllü qruplar üzərində məhdud klinik sınaqlar aparılır. Effektivlik təsdiqlənərsə və yan təsirlər əhəmiyyətsiz olarsa, dərman istehsala daxil olur və əlavə testlərin nəticələrinə əsasən hərəkətin mümkün xüsusiyyətləri aydınlaşdırılır, arzuolunmaz təsirlər aşkar edilir. Çox vaxt ən zərərli yan təsirlər klinik istifadədə olur. Hazırda demək olar ki, bütün yeni dərmanlar patentləşdirilmişdir. Əksər ölkələrin patent qanunvericiliyi təkcə yeni dərman vasitəsinin əldə edilməsi üsuluna deyil, həm də dərmanın özünün patent mühafizəsinə dair patent mühafizəsini nəzərdə tutur.
Rusiya Federasiyasında, tətbiqi qanunla müəyyən edilmiş qaydada icazə alınmasını tələb edən bir dərman vasitəsi ilə əlaqəli bir ixtira üçün patentin müddəti əqli mülkiyyət üzrə federal icra hakimiyyəti orqanı tərəfindən uzadılır. patent sahibinə ixtira üçün ərizə verildiyi gündən istifadə üçün ilk belə icazənin alındığı tarixə qədər hesablanmış müddət üçün minus beş il. Eyni zamanda, ixtira üçün patentin qüvvədə olma müddəti beş ildən çox ola bilməz. Patentin müddəti başa çatdıqdan sonra, digər istehsalçılar təkrar istehsal olunan və orijinal dərmanların bioekvivalentliyini sübut etsələr, oxşar dərmanı (generik deyilən) çoxalda və bazara çıxara bilərlər. Eyni zamanda, ümumi istehsal texnologiyası istənilən ola bilər, lakin ölkədə mövcud patent mühafizəsinə tabe deyil. Əlbəttə ki, generik istehsalçı bu dərman üçün marka adından istifadə edə bilməz, ancaq beynəlxalq qeyri-mülkiyyət adından (INN) və ya onun patentləşdirdiyi yeni bir addan (sinonim) istifadə edə bilər. Dərman fəaliyyətində yeni ada baxmayaraq, dərmanlar oxşar və ya çox yaxın ola bilər.
Orijinal dərmanlar və generiklər tamamilə ekvivalentdirmi? Kimya baxımından aktiv maddə eynidir. Amma istehsal texnologiyası fərqlidir, müxtəlif təmizlənmə dərəcələri mümkündür. Başqa amillər də var. Məsələn, məlumdur ki, uzun müddət müxtəlif şirkətlər asetilsalisil turşusunun (generik üçün) orijinal dərman "aspirin" istehsalçısı Bayer AG ilə eyni effektivliyinə nail ola bilmədilər. Məlum oldu ki, məsələ təkcə xammalın saflığında deyil, həm də xüsusi kristallaşma üsulunda imiş və bunun nəticəsində asetilsalisil turşusunun xüsusi, daha kiçik kristalları yaranmışdır. Belə nüanslar çox ola bilər. Ümumi dərman orijinal dərmandan daha uğurlu olduqda əks nəticə də mümkündür.
Çox sağ ol
Sayt yalnız məlumat məqsədləri üçün istinad məlumatları təqdim edir. Xəstəliklərin diaqnozu və müalicəsi bir mütəxəssisin nəzarəti altında aparılmalıdır. Bütün dərmanların əks göstərişləri var. Mütəxəssis məsləhəti tələb olunur!
Bütün insanlar, istisnasız olaraq, müəyyən patoloji şərtlərlə üzləşirlər. Və hansı xəstəlikdən danışdığımızın heç bir əhəmiyyəti yoxdur. Bu vəziyyətdə insan həm ən bayağı baş ağrısı, həm də xərçəng adlı dəhşətli bir xəstəlik və ya diabetes mellitus kimi ümumi bir patoloji ola bilər. Hər hansı bir patoloji vəziyyətin inkişafı ilə biz dərhal bu və ya digər dərmanı almağa tələsirik, ümid edirik ki, bu, mövcud xəstəliyin öhdəsindən gəlməyə kömək edəcək və kifayət qədər qısa müddət ərzində.Atalarımız yalnız təbii mənşəli müxtəlif maddələrdən istifadə edərək müxtəlif xəstəliklərdən sağalmağa çalışdılar. Əksər hallarda bunlar bitki ekstraktları idi.
Bəzi qədim şəfaçılar heyvan tullantılarından, çiy ətdən və ya mayadan əldə edilə bilən dərmanlar da icad etdilər. Hətta o zaman insanlar bir çox canlı orqanizmdə müxtəlif patologiyaları aradan qaldırmağa kömək edə biləcək müəyyən komponentlərin yığılmasının olduğunu təxmin etdilər. Bir az sonra elm adamları bu cür komponentlərin təsirinin müxtəlif kimyəvi birləşmələrin insan orqanizminə seçici təsirində olduğunu müəyyən edə bildilər. Bir neçə il sonra belə birləşmələr laboratoriyalarda sintez edildi. Hələ 1891-ci ildə alman kimyaçısı və bakterioloqu Paul Erlich belə birləşmələrin yoluxucu xəstəliklərin müalicəsi üçün istifadə nəzəriyyəsini işləyib hazırlamışdır.
Enteral yolların siyahısına aşağıdakılar daxil ola bilər:
2.
rezorbsiya fəaliyyəti:
dərmanın qana udulmasından sonra müşahidə olunur və onun komponentlərinin toxuma və orqanlarla qarşılıqlı əlaqəsi ilə xarakterizə olunur;
3.
birbaşa fəaliyyət:
kimyəvi maddənin hədəf orqana birbaşa təsiridir. Bu hərəkət bütün hallarda əsasdır. Dərman vasitələrinin birbaşa təsirinin təzahürü selektiv fəaliyyət hesab olunur, bu müddət ərzində terapevtik təsir məhdud hüceyrələr və ya orqanlar qrupu üzərində olur;
4.
geri dönən və geri dönməz hərəkətlər:
əgər dərmanın təsirindən yaranan dəyişikliklər müəyyən müddətdən sonra iz qoymadan yoxa çıxırsa, deməli, geri dönən hərəkətdən danışırıq. Əgər bu baş vermirsə, o zaman üzün geri dönməz təsiri var. Əksər hallarda geri dönməz təsir, dozalar və ya konsentrasiyalar aşıldığında, orqanizm tərəfindən dərmana fərdi dözümsüzlük, eləcə də uzun müddət istifadəsi ilə qeyd olunur.
Reseptsiz buraxılmasına icazə verilən dərman vasitələrinin siyahısı Səhiyyə Nazirliyinin əmri ilə müəyyən edilir. Bu, sadəcə olaraq edilmir. İş ondadır ki, bəzi dərmanların həm səmərəsiz istifadəsi, həm də nəzarətsiz qəbulu insanların ümumi sağlamlığına mənfi təsir göstərə bilər. Bəzi dərmanların reseptsiz buraxılması yayılmasına və narkomaniyaya səbəb ola bilər.
Haqqında birinci qrupun dərmanları, zəhərli və narkotik vasitələrlə təmsil olunan, onlar ayrıca qıfılla bağlanmış seyfdə saxlanmalıdır.
İkinci qrupun hazırlıqları Güclü dərmanlarla təmsil olunanlar, bağlana bilən tibbi kabinetlərdə saxlanmalıdır.
Tibbi üçüncü qrupun dərmanları reseptsiz verilə bilən , açıq şkaflarda saxlanmasına icazə verilir.
Xəstənin terapiya kursu dərmanların düzgün saxlanmasından asılıdır. Qaydalar hər hansı bir səbəbdən pozulursa, bu, müəyyən bir dərmanın terapevtik təsirinin azalmasına səbəb ola bilər. Bəzi hallarda düzgün saxlama, bu və ya digər dərmanla terapiya kursundan sonra insanın daha da pis hiss etməsinə səbəb olur.
Hər evdə ilk yardım dəstində olmalı olan məşhur dərmanların siyahısı:
Belə dərmanları necə əldə etmək olar?
İlk növbədə, sizi müayinə edəcək və pulsuz dərmanlar üçün resept yazacaq bir mama-ginekoloqun qəbuluna yazılmalısınız. Bu reseptlə siz gözləyən analara pulsuz qulluq üçün tibb müəssisəsi ilə müqaviləsi olan aptekə gedirsiniz və sizə lazım olan dərmanı əldə edirsiniz. Hər şey olduqca asan və sadədir.
Eyni dərman səbəb ola bilər Reye sindromu, kəskin qaraciyər ensefalopatiyası ilə xarakterizə olunur.
Bu patologiyanın fonunda həm daxili orqanlar, həm də mərkəzi sinir sistemi təsirlənir. Bu sindrom tibbi praktikada çox nadir hallarda rast gəlinir, lakin heç bir valideyn övladının buna meylli olub-olmadığını əvvəlcədən bilə bilməz. Bu faktı nəzərə alaraq, 12 yaşından kiçik uşaqlara aspirin verməmək daha yaxşıdır. Yüksək temperaturda istifadəsi qəti qadağan olunan dərmanlar siyahısına fenazon, analgin və piramidon əlavə edə bilərsiniz. Bu dərmanlar ən yaxşı şəkildə ibuprofen və ya parasetamol ilə əvəz olunur. Uşaqlar üçün digər qadağan olunmuş dərmanlar otitis medianın müalicəsi üçün nəzərdə tutulmuş borik və levomisetin spirti hesab olunur. Bəzi analar hələ də qulaq xəstəliklərini spirt preparatları ilə müalicə edirlər. Əslində, bu cür müalicə ən azı əsassızdır, çünki bu dərmanlar yanıqların inkişafına səbəb ola bilər.
Qarın ağrısı üçün müxtəlif ağrı kəsiciləri də uşaqlar üçün kontrendikedir. Qarın ağrısı şikayətləri həm ən çox görülən həzm pozğunluğunu, həm də apandisiti göstərə bilər. Belə hallarda özünü müalicə qəbuledilməzdir. Körpənizə anestezik dərman verməklə yalnız ağrıları aradan qaldıracaqsınız, lakin problem hələ də həll olunmamış qalacaq. Belə hallarda vəziyyətdən ən yaxşı çıxış yolu evdə təcili yardım çağırmaqdır. İshal ilə, fiksasiyaedici dərmanlar vermək qəti qadağandır. Diareya infeksiyaya bağlıdırsa, bu cür dərmanların qəbulu yalnız ümumi vəziyyəti daha da ağırlaşdıracaq.
Uşaqlar üçün qadağan olunmuş dərmanlar da bir mütəxəssis təyin etmədən istifadə edilən antibiotiklər hesab olunur. Hər bir antibiotik güclü bir dərmandır, onun səmərəsiz istifadəsi müxtəlif yan təsirlərə və fəsadlara səbəb ola bilər. Hormonal həblər və homeopatik dərmanların uşaqlara verilməsi də qadağandır, çünki bütün bu dərmanlar böyüyən bir orqanizmə gözlənilməz təsir göstərə bilər.
Birdəfəlik xatırlayın - heç vaxt güclü dərman preparatları ilə uşağı öz-özünə müalicə etməyin və qonşunun istifadə etdiyi üsullardan istifadə etməyin. Əgər bu və ya digər dərman qonşunun uşağına kömək edibsə, körpənizin orqanizminin buna eyni şəkildə reaksiya verəcəyi bir həqiqət deyil.
Dərman allergiyasının inkişafı ilə xəstə də ishal, nəfəs darlığı, qusma, ürəkbulanma, burun axması, konjonktivit, toxuma şişməsi, yanma və s. şikayət edə bilər. Belə bir reaksiyanın inkişafına səbəb olan dərmanın təkrar istifadəsi yalnız təzahürünün şiddətini artırır. Tez-tez dərman allergiyasına çox nadir hallarda inkişaf edən yan təsirlər də deyilir. Çox vaxt xəstələr dərmanın ən çox yüngül olan yan təsirlərini, hətta xəstənin ölümü ilə nəticələnə bilən allergik reaksiya ilə qarışdırırlar.
Dərhal tipli bu cür reaksiyalara diaqnoz qoymaq üçün tez-tez xəstələrdən dəri testləri alınır. Dərman allergiyasının birbaşa müalicəsinə gəldikdə, ən çox ağrı və qaşınma müalicəsini əhatə edir. Allergik reaksiyaya səbəb olan dərman həyati əhəmiyyət daşıyırsa və heç bir şəkildə ləğv edilə bilməzsə, xəstələr yaşadıqları bütün xoşagəlməz simptomlara dözməli olacaqlar.
Birbaşa piylənmə ilə mübarizədə istifadə olunan dərmanlar haqqında danışsaq, onların hamısı iştahın yatırılmasında ilk növbədə iştirak edir. Bu cür dərmanlar həm tablet şəklində, həm də kapsul şəklində satılır. Bədənə təsir edərək, sanki onu aldadırlar, bunun nəticəsində insan aclıq hiss etmir. Onlar həmçinin katexolaminlərin miqdarını artırmaqla iştahı azaltmağa meyllidirlər - beynin həm iştaha, həm də əhval-ruhiyyəyə birbaşa təsir edən kimyəvi komponentləri. Belə dərmanların bir hissəsi olan yağın udulmasının inhibitorları qida ilə birlikdə bədənə daxil olan yağların udulmasının qarşısını alır. Həzm olunmamış yağ da öz növbəsində nəcislə bədəndən xaric olur.
Həm də qeyd etmək lazımdır ki, bu dərmanlar müxtəlif yan təsirlərin inkişafına səbəb olur.
Mənfi reaksiyaların siyahısına aşağıdakılar daxil ola bilər:
Bioloji dərmanlar bu xəstəliyə qarşı mübarizədə getdikcə daha çox istifadə edilən digər dərmanlar qrupudur. Bioloji preparatlar insan orqanizmi tərəfindən istehsal olunan zülallara bənzəyən və ya eyni olan dərmanlardır. Bu cür dərmanların siyahısına bu patologiyanın əlamətlərinə səbəb olan insan immun sisteminin mənfi reaksiyasını maneə törətməyə meylli etanersept və alefasept daxil edilə bilər.
Topikal preparatlar istənilən terapevtik effektə malik deyilsə, xəstələrə ağızdan qəbul edilməli olan dərmanlar təyin edilir. Bu dərmanlara metotreksat, siklosporin və acitretin kimi retinoidlər daxildir.
Arcoxia qeyri-steroid antiinflamatuar dərmandır və bu vəziyyəti müalicə etmək üçün də istifadə edilə bilər. Bu dərman həm də analjezik və antipiretik təsir göstərir.
Ambene - bu dərman gut ilə kritik vəziyyətlərin qısa müddətli müalicəsi üçün nəzərdə tutulmuşdur.
Çox vaxt terapiya kursu antidepresanların, məsələn, fluoksetin və ya amitriptilin istifadəsini də əhatə edir. Məsələ burasındadır ki, bu cür dərmanlar təkcə psixikanı tarazlaşdırmağa deyil, həm də kifayət qədər aydın analjezik təsirə malikdir. Tədqiqatlar göstərir ki, antidepresanların köməyi ilə ağrıya daha yaxşı nəzarət etmək və terapiya kursunu əhəmiyyətli dərəcədə azaltmaq mümkündür.
Yaddaşı yaxşılaşdırmaq üçün birbaşa istifadə edilən digər kifayət qədər tanınmış dərman glisin adlı bir dərmandır. Bu dərman yalnız tablet şəklində mövcuddur, lakin effektivlik baxımından nootropildən heç bir şəkildə aşağı deyil. Onun köməyi ilə qıcıqlanma və aqressivliyi azaltmaq, yuxunu normallaşdırmaq, yuxuya getməyi asanlaşdırmaq, həmçinin səmərəliliyi artırmaq və yaddaşı əhəmiyyətli dərəcədə yaxşılaşdırmaq mümkündür. Yan təsirlərə gəldikdə, onun istifadəsi fonunda yalnız allergik reaksiyalar inkişaf edə bilər.
Akatinol memantin də sinir impulslarının ötürülməsi prosesini yaxşılaşdırmağa, membran potensialını normallaşdırmağa və öyrənmə qabiliyyətini artırmağa meylli olan yaddaşın yaxşılaşdırılması üçün çox təsirli bir vasitə hesab olunur. Bu dərman tabletlər şəklində istehsal olunur, aktiv komponentləri kifayət qədər qısa müddət ərzində qana udulur.
Veritrol, bu və ya digər səbəbdən alkoqolizmin əvvəlki müalicəsi istənilən terapevtik effekti vermədikdə belə kömək edən ən yeni dərmanlardan biridir. Bu dərmanı iki dozada qəbul etmək tövsiyə olunur, aralarındakı interval təxminən yarım saatdır. Belə bir prosedurdan sonra xəstə bir ay ərzində daha çox Finlepsin və Lucetam qəbul etməlidir. Bu yanaşma kodlaşdırmanın effektivliyini artırmağa və spirtli içkilərə olan həvəsi minimuma endirməyə imkan verir.
Yuxarıda göstərilən bütün dərmanların ümumi bir xüsusiyyəti var. Bu dərmanlardan biri ilə kodlanmış xəstə spirtli içki qəbul etməyə başlayırsa, o zaman dərman spirtlə həm orqanlar, həm də bədən sistemləri, bəzən hətta xəstənin həyatı üçün təhlükə yaradan zəhərli birləşmə əmələ gətirir.
Bir çox insanlar dərmanın ağrıları aradan qaldırmaq və ya yuxuya kömək etmək üçün qəbul edilən bir maddə olduğunu düşünür. Bu və ya digər dərmanın tərkibinə, bir qayda olaraq, çoxlu müxtəlif maddələr daxildir. Dərmanların hazırlanması və onların köməyi ilə sağalma qədim zamanlardan məlumdur. Sağalmaq hüququ olan qədim kahinlər iksirlərini bitkilərdən hazırlayırdılar. Qədim yunanlar da min il əvvəl dərman hazırlamaq üçün bitkilərdən istifadə etdilər. Bu günə qədər dərmanların əksəriyyəti bitkilərdən hazırlanır.
Xaşxaş şirəsindən morfin və tiryək hazırlanır. Kokain əməliyyatlar zamanı anestezik olaraq istifadə edilir və koka bitkisindən hazırlanır. Xinin cinchona ağacının qabığından əldə edilir. Kastor yağı gənəgərçək toxumlarından əldə edilir. İstifadə etdiyimiz dərmanların çoxu minerallardan - məsələn, duzlardan, bromidlərdən, fosfordan əldə edilir. Heyvan orqanlarının da insanlar üçün faydalı dərman maddələri istehsal edə biləcəyini bilirdinizmi? Bunlara tiroid bezi, adrenal bezlər, mədəaltı vəzi daxildir.
Digər qrup dərmanlar peyvəndlər, toksinlər və antitoksinlərdir. Peyvəndin tərkibində ölü və ya zəifləmiş patogenlər var. Bədənə yerləşdirildikdə, qan dövranına daxil olan və xəstəliyin özündən qoruyan antikorlar yaradırlar. Toksinlər eyni şəkildə işləyir, lakin onların tərkibində xəstəlik törədən mikroblar tərəfindən istehsal olunan təsirsiz zəhərlər var. Antitoksinlərin tərkibində çoxlu miqdarda antikor var ki, bu da orqanizmə daxil olduqda onun infeksiyaya qarşı müqavimətini artırır. Elmin inkişafı ilə insan süni dərmanlar əldə edə bildi. Onlar bitkilər və ya heyvanlar tərəfindən deyil, laboratoriyalarda kimyəvi tədqiqatlar nəticəsində yaradılır.
İndi süni dərmanların sayı getdikcə artır və onların istehsalı ucuzlaşır. Yəqin ki, hər kəs aspirin kimi süni dərmanı yaxşı bilir. Bu yaxınlarda elm başqa bir dərman - antibiotik kəşf etdi. Bu kimyəvi maddələr qəliblərdən əldə edilir.
Antibiotiklər bir çox patogen bakteriyaların böyüməsini dayandırmaq qabiliyyətinə malikdir. Ən məşhur iki antibiotik penisilin və streptomisindir.
Bundan əlavə, bir də var Nozoloji təsnifat.
Dünya təcrübəsində “reseptsiz” və “reseptlə” dərmanlar anlayışı var. Sonuncu, reseptsiz istifadənin daha böyük potensial təhlükəsini göstərir. “Əczaçılıq” və “tibb” lobbiləri arasında (müvafiq olaraq, 1-ci və ya 2-ci qrup dərmanların və müvafiq biznesin genişləndirilməsi üçün) daimi mübarizə gedir.
Dövlət tənzimlənməsi əczaçılıq və ya tibb biznesinin maraqlarına qərəzli yanaşmadan əhalinin maraqlarını (dərman vasitələrinin “mövcudluğu” və/və ya “təhlükəsizliyi” dilemması) nəzərə almaq üçün nəzərdə tutulmuşdur.
Bir sıra ölkələrdə bu dərmanlar fərqli şəkildə tənzimlənir - ya "Dərmanlar" kateqoriyası, ya da "Qida və əlavələr", ya da "alternativ tibb". Hal-hazırda bu məsələ ilə bağlı milli səhiyyə orqanları ilə razılaşdırılmış beynəlxalq təşkilatların heç bir əsaslı rəyi yoxdur.
Rusiya Federasiyasında homeopatik dərmanlar adi dərmanlarla eyni qanunvericiliklə tənzimlənir.
Dərman vasitələrinin dövriyyəsi qanun və qanunvericilik aktları ilə tənzimlənir, o cümlədən Həyati və Əsas Dərmanların (VED) siyahısının, Narkotik Vasitələrin Siyahısının və s.
Ukraynada dərman preparatlarının istehsalında alkoqoldan istifadəyə görə aksiz rüsumunun geri qaytarılması təcrübəsi var - yalnız onlar satıldıqdan sonra.
Rusiyada dərmanların keyfiyyətinə Rusiya Federasiyasının Səhiyyə və Sosial İnkişaf Nazirliyinin tabeliyində olan Səhiyyə və Sosial İnkişafa Nəzarət Federal Xidməti (Roszdravnadzor) nəzarət edir.
Dərmanların keyfiyyətinə nəzarət mərkəzləri Rusiyanın əksər böyük şəhərlərində fəaliyyət göstərir. Onların əsas vəzifəsi dərman vasitələrinin satışı ilə məşğul olan təşkilatların (dərman vasitələrinin saxlanması və satışı üzrə çoxsaylı normalara uyğunluğunu) yoxlamaq, həmçinin dərman vasitələrinə selektiv (bəzi regionlarda hətta ümumi) nəzarət etməkdir. Regional mərkəzlərin məlumatlarına əsasən, Roszdravnadzor müəyyən bir dərmanın rədd edilməsi ilə bağlı qərarlar verəcəkdir.
İdeal olaraq belə olmalıdır. Praktikada işlər bir az fərqli görünür.
Birincisi, dərmanların keyfiyyətinə nəzarət mərkəzlərinin böyük əksəriyyəti zəif təchiz olunmuşdur və onlar müasir dərmanın kompleks kimyəvi analizini həyata keçirə bilmirlər. Ya ümumiyyətlə aparılmayan, ya da çox azaldılmış həcmdə aparılan mikrobioloji tədqiqatlarla daha çətin vəziyyət yaranır. Nəticədə, bütün, belə demək mümkünsə, tədqiqatlar çox vaxt dərmanın görünüşünün qiymətləndirilməsi ilə məhdudlaşır (qəbuledilməz çöküntü varmı, tabletlər çatlamış, qablaşdırma düzgün tərtib edilmişdir, etiket əyri və s.).
İkincisi, Rusiyada qüvvədə olan qanunvericiliyə görə, əgər dərman vasitəsinin artıq etibarlı uyğunluq sertifikatı (bəyannaməsi) varsa, satıcıdan əlavə analiz tələb etmək yolverilməzdir. Beləliklə, bütün əlavə tədqiqatlar Dərmanların Keyfiyyətinə Nəzarət Mərkəzlərinin vəsaiti hesabına aparılmalıdır. Əslində, bu, satıcı üçün əlavə xərclərə çevrilir.
Üçüncüsü, dərmanların keyfiyyətinə nəzarət mərkəzləri istehsal etməlidir seçici narkotik nəzarəti. Rusiyanın bir çox bölgələrində (məsələn, Stavropol, Tver vilayəti, Tatarıstan) təkrar yoxlama ümumi xarakter daşıyır. Ümumiyyətlə, bu, qanunsuzdur və laboratoriyalarda avadanlığın olmaması səbəbindən sadəcə mənasızdır ki, bu da təkcə saxtalaşdırılmış və keyfiyyətsiz dərmanların deyil, ümumilikdə dərmanların da satışında ciddi çətinliklərə səbəb olur.
Yuxarıda deyilənlərin nəticəsi olaraq deyə bilərik ki, bu gün əksər regional Dərmanların Keyfiyyətinə Nəzarət Mərkəzləri öz vəzifələrini yerinə yetirmir, sadəcə olaraq rüşvət və haqsız rəqabət üçün zəmin yaradırlar.
Rədd edilmiş və saxta dərmanlar aptek şəbəkəsindən çıxarıla bilər, onlar haqqında məlumatı aşağıdakı internet saytlarında əldə etmək olar:
Orijinal bir dərman, ilk dəfə tərtibatçı tərəfindən buraxılan bir dərmandır. Bir qayda olaraq, yeni dərman preparatının hazırlanması və marketinqi çox bahalı və vaxt aparan prosesdir. Bir çox məlum birləşmələrdən, eləcə də yeni sintez edilmiş birləşmələrdən, onların xassələri haqqında məlumat bazaları və təklif olunan bioloji aktivliyin kompüter modelləşdirilməsi əsasında sadalanaraq, maksimum hədəf aktivliyə malik maddələr müəyyən edilir və sintez edilir. Heyvanlar üzərində aparılan təcrübələrdən sonra müsbət nəticə olduqda, könüllü qruplar üzərində məhdud klinik sınaqlar aparılır. Effektivlik təsdiqlənərsə və yan təsirlər əhəmiyyətsiz olarsa, dərman istehsala daxil olur və əlavə testlərin nəticələrinə əsasən hərəkətin mümkün xüsusiyyətləri aydınlaşdırılır, arzuolunmaz təsirlər aşkar edilir. Çox vaxt ən zərərli yan təsirlər klinik istifadədə olur.
Eyni zamanda, istehsalçı bu yeni dərmanı patentləşdirir. Bütün digər firmalar sinonimlər (sözdə generiklər), lakin öz texnologiyasına görə, əgər dərmanların bioekvivalentliyini sübut etsələr. Əlbəttə ki, onlar bu dərman üçün marka adından istifadə edə bilməzlər, ancaq INN və ya onlar tərəfindən patentləşdirilmiş yeni. Yeni ada baxmayaraq, bu dərmanlar təsirlərinə görə oxşar və ya çox yaxın ola bilər.
Orijinal dərmanlar və generiklər tamamilə ekvivalentdirmi? Kimya baxımından aktiv maddə eynidir. Amma istehsal texnologiyası fərqlidir, müxtəlif təmizlənmə dərəcələri mümkündür. Başqa amillər də var. Məsələn, məlumdur ki, uzun müddət müxtəlif şirkətlər asetilsalisil turşusunun (generik) orijinal "Aspirin" preparatının istehsalçısı Bayer AG ilə eyni effektivliyə nail ola bilmədilər. Məlum oldu ki, məsələ təkcə xammalın saflığında deyil, həm də xüsusi kristallaşma üsulunda imiş və bunun nəticəsində asetilsalisil turşusunun xüsusi, daha kiçik kristalları yaranmışdır. Belə nüanslar çox ola bilər. Ümumi dərman orijinal dərmandan daha uğurlu olduqda əks nəticə də mümkündür.
Müasir preparatlarda izomerlərdən (enantiomerlərdən) yalnız biri bioloji aktiv, digəri zəif aktiv, qeyri-aktiv və hətta zərərli ola bilər (bax: Bioavailability).
Əczaçılıq biznesi silah və narkotik ticarətindən sonra üçüncü ən gəlirli sahə hesab olunur. Bu, vicdansız sahibkarları özünə cəlb edir.
Rusiyada 1991-ci ilə qədər dərmanların saxtalaşdırılması problemi praktiki olaraq yox idi.
Saxta dərman preparatının istehsal formasının qəsdən dəyişdirilməsidir. Bahalı komponentləri daha ucuzları ilə əvəz etmək və ya dərmanın zəruri komponentinin tərkibini azaltmaq (və ən pis halda tamamilə yoxdur). Məsələn, daha bahalı sefazolini daha ucuz (və daha az təsirli) penisilinlə əvəz etmək. Bundan əlavə, istehsalatda digər pozuntular da mümkündür: texnoloji prosesin vaxtının və ardıcıllığının pozulması, təmizlənmə dərəcəsinin düzgün qiymətləndirilməməsi, keyfiyyətsiz qablaşdırma materialları və s.
Saxta dərmanlar patent sahibinin - tərtibatçı şirkətin icazəsi olmadan istehsal olunan dərmanlardır.
Dərmanın effektivliyi ilk növbədə aktiv maddə ilə müəyyən edilir (lakin təkcə onunla deyil, bioekvivalentə baxın). Beynəlxalq hüquqa görə, aktiv maddənin formulası və ya tərkibi şirkət sirri ola bilməz. Ancaq bir müddət (təxminən bir neçə il) bu məlumat digər istehsalçılar üçün bağlıdır, onlar hətta başqa bir ad altında patent sahibinin şirkətinin icazəsi olmadan bu dərmanı istehsal edə bilməzlər.
Ayrılmış vaxtın sonunda belə, digər şirkətlər şirkət tərəfindən qeydiyyata alınan dərmanın (Brend) adından - patent sahibinin (sözdə patent forması) istifadə edə bilməzlər.
Dərman istehsalçılarının düsturunu bilə-bilə patent sahibini yan keçərək dərmanları buraxmağa şirnikləndirilməsi var. Məsələn, dərman No-Shpa® (qeydiyyatdan keçmiş brend adı). Əslində, bu, aktiv maddənin ümumi adı "drotaverine" olan kifayət qədər sadə sintez edilmiş bir dərmandır. Ancaq bir neçə nəsildir insanlar No-Shpa-dan istifadə edirlər və bəziləri haqqında heç nə bilmirlər drotaverin. Müvafiq olaraq, markalı bir dərmanın qiyməti tərkibi, istehsal texnologiyası və hərəkəti ilə eyni olan drotaverin dərmanının qiymətindən 10 (!) dəfə yüksəkdir. Təəccüblü deyil ki, yerli ucuz dərmanlar istehsal edən bəzi zavodlarda gündüzlər, gecələr eyni dərmanlar xarici, markalı bağlamalarda qablaşdırılır. Əlavə etmək lazımdır ki, bu, adətən dərmanın keyfiyyətinə təsir göstərmir, çünki saxta istehsalçı təftiş orqanlarından hətta ən kiçik bir şübhə oyatmaqdan qorxur.
Narkotik maddələr digər dərmanlara nisbətən daha sərt dövriyyə qaydalarına tabedir. Lakin onlara tələbat artdığından məmurların xidməti vəzifələrinin lazımi qaydada yerinə yetirilməsinə etinasız yanaşdığı hallar yaranır.
Wikimedia Fondu. 2010.
Dərmanlar da bioloji texnologiyalardan istifadə etmədən, mikroorqanizmlərin fəaliyyətindən istifadə etməklə kimyəvi sintez yolu ilə yaradılır. Bəşəriyyət qədim zamanlardan narkotik vasitələrdən istifadə edir, lakin farmakoterapiya tarixində elə dövrlər var (19-cu əsrin atları - 20-ci əsrin əvvəlləri) dərmanların müsbət rolu inkar edilir və bu, qabaqcıl düşüncə tərzinin əlaməti hesab olunurdu. Farmakoterapiyanın inkarı “Dərmanla deyil, ağılla müalicə olun” kəlamında ifadə olunurdu.
Dərman preparatları - istifadəyə hazır dozalı dərman preparatları. Onlar zəhərli, güclü və ümumi təyinatlı bölünür. Qəbul edərkən dozanı dəqiq müşahidə etmək vacibdir.
Tək doza - bir anda hesablanmış dərman miqdarı. Dərman reseptlə verilirsə, həkim tək dozanı təyin edir. Dərmanları öz-özünə tətbiq edərkən onların dozasını düzgün müəyyən etmək vacibdir (məsələn, 500 mq dərman qəbul etməlisinizsə və tabletdə 1000 mq varsa, onda 1/2 tablet qəbul etməlisiniz).
Ən yüksək tək doza hər bir doza üçün hesablanmış dərmanın maksimum miqdarıdır.
Ən yüksək gündəlik doza gündə qəbul edilə bilən dərmanın maksimum miqdarıdır.
Dərman adətən tabletlər, iksirlər, tozlar və s. Bununla belə, bunlar yalnız müəyyən terapevtik agentlərin dozaj formalarıdır.
Hər bir dərmanın tərkibində onun müalicəvi xüsusiyyətlərini müəyyən edən aktiv maddə var.
Adi bir tablet tamamilə aktiv maddədən ibarət ola bilər, lakin daha tez-tez onun köməkçi maddələr, qeyri-dərman maddələri ilə qarışığıdır. Fakt budur ki, müəyyən bir maddənin dərman dozaları çox vaxt milliqramın milliqramına və hətta fraksiyalarına bərabərdir və nəticədə tamamilə belə bir maddədən ibarət bir tablet mikroskopik ölçülərə malikdir. Maddələr-doldurucular, əlavə olaraq, dərmanın təsirini yavaşlata və ya əksinə sürətləndirə bilər. Buna görə də, hətta eyni təsiredici maddə olan dərmanlar da bəzən fərqli təsirlərə səbəb olur. Bunu xatırlamaq lazımdır və dərmanı yalnız bir həkim nəzarəti altında qəbul edin.
Bu günə qədər dünyada 7 mindən çox dərman hazırlanıb və onların əksəriyyəti son 25 ildə peyda olub.
Müalicəyə başlamazdan əvvəl həkiminizlə məsləhətləşin.
Dərman vasitələri xəstəliklərin qarşısının alınması, diaqnostikası, müalicəsi, habelə digər halların tənzimlənməsi (məsələn, hamiləliyin qarşısının alınması və s.) üçün istifadə olunan maddələr və ya maddələrin qarışıqlarıdır. Dərman vasitələri müxtəlif maddələrdən sintez, müxtəlif kimyəvi reaksiyalar, ekstraksiya, biotexnologiyadan istifadə etməklə və digər üsullarla (o cümlədən qandan, qan plazmasından, həmçinin insan və ya heyvan orqanlarından, toxumalardan, bitkilərdən, minerallardan) alınır.
Beləliklə, dərman vasitələrinə farmakoloji aktivliyə malik olan və dozaj formalarının istehsalı və istehsalı üçün nəzərdə tutulmuş bitki, heyvan və ya sintetik mənşəli maddələr daxildir.
Dünya təcrübəsində “reseptsiz” və “reseptlə” dərmanlar anlayışı var. Sonuncu, tibbi məsləhət olmadan istifadənin daha böyük potensial təhlükəsini göstərir. “Əczaçılıq” və “tibb” lobbiləri arasında (müvafiq olaraq, 1-ci və ya 2-ci qrup dərmanların və müvafiq biznesin genişləndirilməsi üçün) daimi mübarizə gedir.
Dövlət tənzimlənməsi əczaçılıq və ya tibb biznesinin maraqlarına qərəzli yanaşmadan əhalinin maraqlarını (dərman vasitələrinin “mövcudluğu” və/və ya “təhlükəsizliyi” dilemması) nəzərə almaq üçün nəzərdə tutulmuşdur.
Bir sıra ölkələrdə bu dərmanlar fərqli şəkildə tənzimlənir - ya "Dərmanlar" kateqoriyası, ya da "Qida və əlavələr", ya da "alternativ dərmanlar" kimi. Hal-hazırda bu məsələ ilə bağlı milli səhiyyə orqanları ilə razılaşdırılmış beynəlxalq təşkilatların heç bir əsaslı rəyi yoxdur.
Rusiya Federasiyasında homeopatik dərmanlar adi dərmanlarla eyni qanunvericiliklə tənzimlənir.
Rusiya qanunvericiliyi nöqteyi-nəzərindən, hazırda (2006-cı il) dərman dərman vasitələrinin dövlət reyestrinə daxil edilmiş dərman vasitəsidir.
İcazə verilən dərman vasitələrinin istehsalı GMP standartının beynəlxalq tələblərinə uyğun olmalıdır, lakin bir sıra MDB ölkələrinin ərazisində bu tələbin tətbiqi əsas fəaliyyət göstərən müəssisələrin avadanlıqları yeniləndiyi üçün mərhələli şəkildə həyata keçirilir.
Dərman vasitələrinin satışı (pəhriz əlavələrindən fərqli olaraq) yalnız müvafiq lisenziyaya malik ixtisaslaşmış mağazalar (apteklər, aptek köşkləri) tərəfindən həyata keçirilir.
Dərman vasitələrinin dövriyyəsi qanunla və əsasnamə ilə tənzimlənir, o cümlədən həyati əhəmiyyət kəsb edən və zəruri dərman vasitələrinin (VED) siyahısının, Narkotik vasitələrin Siyahısının və s.
Dərman vasitələrinin satışı üzrə ƏDV (Rusiya, 2006) 10%-ə uyğundur (pəhriz əlavələrindən fərqli olaraq - 18%).
Ukraynada dərman preparatlarının istehsalında alkoqoldan istifadəyə görə aksiz rüsumunun geri qaytarılması təcrübəsi var - yalnız onlar satıldıqdan sonra.
Rusiyada dərmanların keyfiyyətinə Rusiya Federasiyasının Səhiyyə və Sosial İnkişaf Nazirliyinin tabeliyində olan Səhiyyə və Sosial İnkişafa Nəzarət Federal Xidməti (Roszdravnadzor) nəzarət edir.
Dərmanların keyfiyyətinə nəzarət mərkəzləri Rusiyanın əksər böyük şəhərlərində fəaliyyət göstərir. Onların əsas vəzifəsi dərman vasitələrinin satışı ilə məşğul olan təşkilatların (dərman vasitələrinin saxlanması və satışı üzrə çoxsaylı normalara uyğunluğunu) yoxlamaq, həmçinin dərman vasitələrinə selektiv (bəzi regionlarda hətta ümumi) nəzarət etməkdir. Regional mərkəzlərin məlumatlarına əsasən, Roszdravnadzor müəyyən bir dərmanın rədd edilməsi ilə bağlı qərarlar verəcəkdir.
İdeal olaraq belə olmalıdır. Praktikada işlər bir az fərqli görünür.
Birincisi, dərmanların keyfiyyətinə nəzarət mərkəzlərinin böyük əksəriyyəti zəif təchiz olunmuşdur və onlar müasir dərmanın kompleks kimyəvi analizini həyata keçirə bilmirlər. Ya ümumiyyətlə aparılmayan, ya da çox azaldılmış həcmdə aparılan mikrobioloji tədqiqatlarla daha çətin vəziyyət yaranır. Nəticədə, bütün, belə demək mümkünsə, tədqiqatlar çox vaxt dərmanın görünüşünün qiymətləndirilməsi ilə məhdudlaşır (qəbuledilməz çöküntü varmı, tabletlər çatlamış, qablaşdırma düzgün tərtib edilmişdir, etiket əyri və s.).
İkincisi, Rusiyada qüvvədə olan qanunvericiliyə görə, əgər dərman vasitəsinin artıq etibarlı uyğunluq sertifikatı (bəyannaməsi) varsa, satıcıdan əlavə analiz tələb etmək yolverilməzdir. Beləliklə, bütün əlavə tədqiqatlar Dərmanların Keyfiyyətinə Nəzarət Mərkəzlərinin vəsaiti hesabına aparılmalıdır. Əslində, bu, satıcı üçün əlavə xərclərə çevrilir.
Üçüncüsü, dərmanların keyfiyyətinə nəzarət mərkəzləri istehsal etməlidir seçici narkotik nəzarəti. Rusiyanın bir çox bölgələrində (məsələn, Stavropol, Tver vilayəti, Tatarıstan) təkrar yoxlama ümumi xarakter daşıyır. Ümumiyyətlə, bu, qanunsuzdur və laboratoriyalarda avadanlığın olmaması səbəbindən sadəcə mənasızdır ki, bu da təkcə saxtalaşdırılmış və keyfiyyətsiz dərmanların deyil, ümumilikdə dərmanların da satışında ciddi çətinliklərə səbəb olur.
Yuxarıda deyilənlərin nəticəsi olaraq deyə bilərik ki, bu gün əksər regional Dərmanların Keyfiyyətinə Nəzarət Mərkəzləri öz vəzifələrini yerinə yetirmir, sadəcə olaraq rüşvət və haqsız rəqabət üçün zəmin yaradırlar.
Rədd edilmiş və saxta dərmanlar aptek şəbəkəsindən çıxarıla bilər, onlar haqqında məlumatı aşağıdakı internet saytlarında əldə etmək olar:
Orijinal bir dərman, ilk dəfə tərtibatçı tərəfindən buraxılan bir dərmandır. Bir qayda olaraq, yeni dərmanın hazırlanması çox bahalı və vaxt aparan prosesdir. Bir çox məlum birləşmələrdən, eləcə də yeni sintez edilmiş birləşmələrdən, onların xassələri haqqında məlumat bazaları və təklif olunan bioloji aktivliyin kompüter modelləşdirilməsi əsasında sadalanaraq, maksimum hədəf aktivliyə malik maddələr müəyyən edilir və sintez edilir. Heyvanlar üzərində aparılan təcrübələrdən sonra müsbət nəticə olduqda, könüllü qruplar üzərində məhdud klinik sınaqlar aparılır. Effektivlik təsdiqlənərsə və yan təsirlər əhəmiyyətsiz olarsa, dərman istehsala daxil olur və əlavə testlərin nəticələrinə əsasən hərəkətin mümkün xüsusiyyətləri aydınlaşdırılır, arzuolunmaz təsirlər aşkar edilir.
Eyni zamanda, istehsalçı bu yeni dərmanı patentləşdirir. Bütün digər firmalar sinonimlər (sözdə generiklər), lakin öz texnologiyaları ilə, əgər dərmanların bioekvivalentliyini sübut edərlərsə. Əlbəttə ki, onlar bu dərman üçün marka adından istifadə edə bilməzlər, ancaq INN və ya patentləşdirdikləri yeni bir ad. Yeni adına baxmayaraq, onların təsirinə görə, bu cür dərmanlar oxşar və ya çox yaxın ola bilər.
Orijinal dərmanlar və generiklər tamamilə ekvivalentdirmi? Kimya baxımından aktiv maddə eynidir. Amma istehsal texnologiyası fərqlidir, müxtəlif təmizlənmə dərəcələri mümkündür. Başqa amillər də var. Məsələn, məlumdur ki, uzun müddətdir ki, müxtəlif şirkətlər asetilsalisil turşusunun (generik) orijinal "aspirin" preparatının istehsalçısı Bayer AG ilə eyni effektivliyə nail ola bilməyiblər. Məlum oldu ki, məsələ təkcə xammalın saflığında deyil, həm də xüsusi kristallaşma üsulunda imiş və bunun nəticəsində asetilsalisil turşusunun xüsusi, daha kiçik kristalları yaranmışdır. Belə nüanslar çox ola bilər. Ümumi dərman orijinal dərmandan daha uğurlu olduqda əks nəticə də mümkündür.
Müasir preparatlarda izomerlərdən (enantiomerlərdən) yalnız biri bioloji aktiv, digəri zəif aktiv, qeyri-aktiv və hətta zərərli ola bilər (bax: Bioavailability).
Əczaçılıq biznesi silah və narkotik ticarətindən sonra üçüncü ən gəlirli sahə hesab olunur. Bu, vicdansız sahibkarları özünə cəlb edir.
Rusiyada 1991-ci ilə qədər dərmanların saxtalaşdırılması problemi praktiki olaraq yox idi.
SSRİ-nin dağılmasından sonra öz dərmanlarının istehsalının azalması və idxalın kəskin artması problem aktuallaşdı. Dünya bazarında satılan bütün dərman vasitələrinin təxminən onda biri saxta və ya saxtadır.
Rusiyanın narkotik saxtakarlığı tarixində şərti olaraq 3 mərhələni ayırmaq olar:
Saxta dərmanlarla saxta dərmanlar arasında fərq qoyulmalıdır.
Saxta dərman preparatının istehsal formasının qəsdən dəyişdirilməsidir. Bahalı komponentləri daha ucuzları ilə əvəz etmək və ya dərmanın zəruri komponentinin tərkibini azaltmaq (və ən pis halda tamamilə yoxdur). Məsələn, daha bahalı sefazolini daha ucuz (və daha az təsirli) penisilinlə əvəz etmək. Bundan əlavə, istehsalatda digər pozuntular da mümkündür: texnoloji prosesin vaxtının və ardıcıllığının pozulması, təmizlənmə dərəcəsinin düzgün qiymətləndirilməməsi, keyfiyyətsiz qablaşdırma materialları və s.
Saxta dərmanlar patent sahibinin - tərtibatçı şirkətin icazəsi olmadan istehsal olunan dərmanlardır.
Dərmanın effektivliyi ilk növbədə aktiv maddə ilə müəyyən edilir (lakin təkcə onunla deyil, bioekvivalentə baxın). Beynəlxalq hüquqa görə, aktiv maddənin formulası və ya tərkibi şirkət sirri ola bilməz. Ancaq bir müddət (təxminən bir neçə il) bu məlumat digər istehsalçılar üçün bağlıdır, onlar hətta başqa bir ad altında patent sahibinin şirkətinin icazəsi olmadan bu dərmanı istehsal edə bilməzlər.
Ayrılmış vaxtın sonunda belə, digər şirkətlər şirkət tərəfindən qeydiyyata alınan dərmanın (Brend) adından - patent sahibinin (sözdə patent forması) istifadə edə bilməzlər.
Dərman istehsalçılarının düsturunu bilə-bilə patent sahibini yan keçərək dərmanları buraxmağa şirnikləndirilməsi var. Buna misal olaraq No-Shpa® (qeydiyyatdan keçmiş marka) dərmanını göstərmək olar. Əslində, bu, aktiv maddənin ümumi adı "drotaverine" olan kifayət qədər sadə sintez edilmiş bir dərmandır. Ancaq bir neçə nəsildir insanlar No-Shpa-dan istifadə edirlər və bəziləri haqqında heç nə bilmirlər drotaverin. Müvafiq olaraq, markalı bir dərmanın qiyməti tərkibi, istehsal texnologiyası və hərəkəti ilə eyni olan drotaverin dərmanının qiymətindən 10 (!) dəfə yüksəkdir. Təəccüblü deyil ki, yerli ucuz dərmanlar istehsal edən bəzi zavodlarda gündüzlər, gecələr eyni dərmanlar xarici, markalı bağlamalarda qablaşdırılır. Əlavə etmək lazımdır ki, bu, adətən dərmanın keyfiyyətinə təsir göstərmir, çünki saxta istehsalçı təftiş orqanlarından hətta ən kiçik bir şübhə oyatmaqdan qorxur.
Narkotik maddələr digər dərmanlara nisbətən daha sərt dövriyyə qaydalarına tabedir. Lakin onlara tələbat artdığından məmurların xidməti vəzifələrinin lazımi qaydada yerinə yetirilməsinə etinasız yanaşdığı hallar yaranır.
Dərman - resipientin xeyrinə fizioloji sistemləri və ya patoloji şərtləri dəyişdirmək və ya araşdırmaq üçün istifadə olunan hər hansı maddə və ya məhsul (ÜST, 1966-cı il); sübut edilmiş dərman xassələri olan fərdi maddələr, maddələrin qarışıqları və ya naməlum tərkibli kompozisiyalar.
Dərman maddəsi - dərman vasitəsi kimi istifadə edilən fərdi kimyəvi birləşmə.
Dozaj forması - istənilən terapevtik və ya profilaktik effekti əldə etmək üçün dərmana verilən praktik istifadə üçün əlverişli forma.
Dərman vasitəsi - dövlət orqanı tərəfindən təsdiq edilmiş xüsusi dozaj formasında olan dərman vasitəsi.
a) tam kimyəvi adı: para-asetaminofenol
b) beynəlxalq (qeyri-mülkiyyət, farmakopeyada rəsmi təsdiqlənmiş): "Parasetamol"
c) ticarət (mülkiyyət): "Panadol"
Ümumi dərmanlar (generik dərmanlar) - patent mühafizəsinin müddəti bitmiş məlum dərmanlarla kimyəvi, bioloji və klinik ekvivalentliyə malik olan dərmanlar.
Farmakokinetika orqanizmin dərmanlarla etdiyi hər şeydir: sorulmasını, paylanmasını, metabolizmini (biotransformasiyasını), plazma zülallarına və digər toxumalara bağlanmasını və dərmanların xaric olmasını öyrənir.
Farmakodinamika dərmanların orqanizmlə etdiyi hər şeydir: lokalizasiyanı, təsir mexanizmini, biokimyəvi, fizioloji, yan təsirlərini, dərmanların toksik təsirlərini, onların gücünü və müddətini öyrənir.
Plazma zülalları və digər toxumalarla əlaqə
Dərmanların metabolizması (biotransformasiyası).
Dərmanların bədəndən xaric edilməsi
9. Dərmanların orqanizmə yeridilməsi yolları. Dərman vasitələrinin sistemdən əvvəl xaric edilməsi.
Dərmanların bədənə daxil edilməsi yolları:
1. Sistemli fəaliyyət üçün
A. Enteral tətbiq yolu:
İçəridə (peros) - şifahi
Bir zond vasitəsilə (məsələn, 12-ci onikibarmaq bağırsağa)
b. Parenteral tətbiq yolu: venadaxili, dərialtı, əzələdaxili, inhalyasiya, subaraknoid, transdermal.
2. Yerli məruz qalma üçün:
Boşluqda (qarın, plevra, artikulyar)
Dokuda (infiltrasiya)
Dərmanların sistemə qədər xaric edilməsi - dərmanların ümumi dövriyyə sisteminə (yəni sistemli dövrəyə) daxil olmamışdan əvvəl itkisi - ilk keçid zamanı (qaraciyər vasitəsilə) itkilər.
Dərmanların ötürülməsinin əsas mexanizmləri:
a) su, bəzi ionlar, kiçik hidrofilik molekullar (karbamid) üçün xarakterik olan membranların su kanalları vasitəsilə filtrasiya (məsamə diametri 4 Ắ).
b) lipidlərdə diffuziya dərman ötürülməsinin əsas mexanizmidir, dərmanlar konsentrasiya qradiyenti boyunca passiv diffuziya olunur.
2) aktiv (yəni enerji istehlakı ilə axan):
a) aktiv transfer - ATP enerjisindən istifadə edərək konsentrasiya qradiyentindən asılı olmayaraq dərmanların ötürülməsi hidrofilik qütb molekulları, bir sıra qeyri-üzvi ionlar, şəkərlər, amin turşuları, pirimidinlər üçün xarakterikdir.
b) mikrovezikulyar nəqliyyat (pinositoz) - hüceyrə membranının invaginasiyası və sonradan vakuolun əmələ gəlməsi ilə dərmanın tutulması (B 12 vitamininin Qalanın daxili amili və bəzi zülal molekulları ilə birlikdə udulması).
Endirməyə davam etmək üçün şəkli toplamaq lazımdır:
Dərman vasitəsi (MP) farmakoloji aktivliyə malik olan və xəstəliklərin profilaktikası və diaqnostikası, xəstələrin müalicəsi və tibbi reabilitasiyası üçün müəyyən dozaj formasında istifadə olunan xüsusi maddə və ya təbii, sintetik və ya biotexnoloji mənşəli bir neçə maddələrin birləşməsidir. , və daxili və ya xarici istifadə ilə hamiləliyin qarşısının alınması.
Dərman vasitələrinin təsnifatı (əsas meyarlar):
1. Aqreqasiya vəziyyətinə görə (dərman forması):
Bərk (tabletlər, drajelər, qranullar, tozlar, kolleksiyalar, sərt jelatin kapsulları, filmlər);
Yumşaq (məlhəmlər, jellər, kremlər, şamlar, yumşaq jelatin kapsulları);
Maye (məhlullar, tinctures, ekstraktlar, suspenziyalar, emulsiyalar, şərbətlər);
2. Dozlama üsuluna görə:
Dozalanmış (tozlar, məhlullar, tabletlər, kapsullar və başqaları, ayrı-ayrı dozalara bölünür);
Dozasız (məlhəmlər, gellər, tozlar, hamam tozları və s.);
3. Orqanizmə yeridilmə üsuluna və yoluna görə:
Enteral - mədə-bağırsaq traktından bədənə daxil edilir (ağız vasitəsilə - şifahi, dil altında - dilaltı, düz bağırsaq vasitəsilə - rektal);
Parenteral - mədə-bağırsaq traktından yan keçməklə (damar yatağına (arteriya, damara), dərinin altına və ya əzələyə yeridilmə yolu ilə, dəri və bədənin selikli qişasına vurulmaqla, inhalyasiya yolu ilə) tətbiq edilir.
4. Anatomik-terapevtik-kimyəvi qruplara görə (beynəlxalq təsnifat):
Dərmanın nəzərdə tutulduğu xəstəliyin nozologiyasına görə
Dərmanların farmakoloji fəaliyyətinə görə,
Onun kimyəvi quruluşu
L qrupu: Xərçəng əleyhinə dərmanlar və immunomodulyatorlar
L 01 Xərçəng əleyhinə dərmanlar
L 01 C Bitki alkaloidləri
L 01 SA Vinca alkaloidləri və analoqları
L 01 CA01 Vinblastin
L 01 CA02 Vinkristin
L 01 CA04 Vinorelbin
L 01 CD taksoidləri
L 01 CD01 Paklitaksel
L 01 CD02 Dosetaksel
Dərman forması - dərman vasitəsinə verilən forma, onun vəziyyətini, dozasını, qablaşdırmasını və tətbiqi üsulunu müəyyən edir.
Dərmanların dozaj formalarının növləri:
Bərk (tabletlər, sərt jelatin kapsullar, tozlar, qranullar);
Maye (məhlullar, süspansiyonlar, emulsiyalar);
Yumşaq (məlhəmlər, kremlər, gellər, şamlar, yumşaq jelatin kapsulları);
2. Əczaçılıq və əczaçılıq: yaranma və inkişaf tarixi. « | » 4. Dərman vasitələrinin tərkibi | əczaçılıq maddəsi, köməkçi maddə.
Farmakologiya dərmanların insan orqanizminə necə təsir etdiyini, yeni dərmanların necə alındığını öyrənən bir elmdir. Hətta tundranın və Afrikanın cənub kənarının sakinləri olan qədim yunanlar və hindlilər xəstəliklərə qalib gəlməyə çalışır, onlarla mübarizə yollarını axtarırdılar. İnsanlar həmişə buna can atıblar, öz vəsvəsələrini əsas arzuya çeviriblər.
Narkotiklər insanlar tərəfindən xəstəlikləri müalicə etmək və ya profilaktik məqsədlər üçün istifadə olunan maddələr və ya maddələrin birləşməsidir.
Dərman məhsulları istifadəyə hazır olan dərmanlardır. Dərmanların müxtəlif formaları ola bilər ki, bu da onların istifadəsini rahat edir və hər bir xəstənin müalicəsinə fərdi yanaşma imkanı yaradır. Dərmanların müxtəlif formaları bədənə müxtəlif yollarla çatdırılmasına imkan verir ki, bu da huşsuz vəziyyətdə olan xəstələrlə işləməyə və yaralanan və ya yanmış xəstələri müalicə etməyə kömək edir.
Bütün dərmanlar üç əsas qrupa bölünür:
Aptek şəbəkələrində A və B siniflərinin dərmanlarını əldə etmək üçün xüsusi resept tələb olunur. Onlara artan diqqətlə yanaşmağı tələb edirlər: onlar onu necə düzgün qəbul etməyi, eləcə də bu dərmanların düzgün saxlanması şərtlərini bilirlər. Bəziləri günəş işığında parçalanır və ya işıqda saxlandıqda zəhərli olur.
Bundan əlavə, müəyyən dərmanların istifadəsi ilə bağlı ciddi hesabat var (belə dərmanlara morfin daxildir). Bu halda, dərmanlar növbədən sonra tibb bacıları tərəfindən ampulalarla verilir və bu, jurnalda müvafiq qeydlə təsdiqlənməlidir. Antipsikotiklər, peyvəndlər və anesteziya üçün dərmanlar hesab edilən dərmanlar da uçota alınır.
Resept həkimin əczaçıya və ya əczaçıya verdiyi xüsusi qeyddir ki, bu da xəstənin dərman almasına icazə verilməsi xahişini bildirir. Reseptdə dərmanın forması, dozası, istifadə üsulu və tezliyi göstərilir.
Dərman pulsuz və endirimlə verildiyi halda resept blankı həm tibbi, həm hüquqi, həm də pul sənədidir. Reseptlərin verilməsi qaydalarını tənzimləyən mövcud qanunvericilik aktına əsasən, bunu istənilən ixtisas və vəzifə üzrə həkim edə bilər.
Dərman yalnız xəstəlikləri aradan qaldıra və ya qarşısını ala bilməz. O, həm də zəhərli ola bilər, ona görə də resept yazarkən həkim diqqətli olmalıdır: doza dəqiq və düzgün olmalıdır.
Həkim resept blankını dolduraraq, ərəb rəqəmlərindən istifadə edərək, qramları vergül (1.5) ilə ayıraraq, kütlə və ya həcm vahidlərini onluq sistemdə göstərən dərman maddəsinin miqdarını yazır. Dərman maddəsini təşkil edən damcılar Roma rəqəmləri ilə göstərilir. Bəzi antibiotiklərin tərkibinin hesablanması yalnız IU və ya ED ilə qeyd olunan beynəlxalq və ya bioloji vahidlərdə aparılır.
Dərman maddələrinin müxtəlif formaları var: bərk, maye, qaz. Reseptdə mayelərin və qazların miqdarını göstərmək üçün mililitrlər istifadə olunur və inhalyasiya üçün həkimlər bəzən quru dərman maddəsinin dozalarını qeyd edirlər. Reseptin aşağı hissəsində həkim öz imzasını və şəxsi möhürünü qoyur. Həmçinin reseptdə xəstənin soyadı, baş hərfləri, yaşını göstərmək, reseptin tarixini və son istifadə tarixini göstərmək lazımdır.
Dotasiyalı dərmanların, narkotik maddələrin, yuxu həblərinin, antipsikotiklərin və ağrıkəsicilərin alınması üçün reseptlər xüsusi blanklara yazılır. Belə reseptlər möhürlə təsdiqlənərək, müalicə alan həkim, xəstəxananın baş həkimi tərəfindən imzalanır. Tibb müəssisəsinin də dairəvi möhürü vurulur.
Ambulatoriyalarda anesteziya üçün efir, fentanil, xloroetan, ketamin və digər yuxu maddələrinin çıxarılması qadağandır. Əksər ölkələrdə həkimlər resept yazmaq üçün latın dilindən istifadə edirlər. Dərman tövsiyələri xəstələrin anlaya biləcəyi dildə yazılır.
Narkotik və zəhərli vasitələrin satışına icazə beş gün, tibbi spirt - on gün, digər dərman vasitələri üçün reseptlər isə buraxıldıqdan sonra iki ay müddətinə verilir.
Bu gün bir çox qeyri-adi dərmanlar var, buna görə də onları düzgün istiqamətləndirmək üçün təsnif etmək lazımdır. Aşağıdakı şərti təsnifat təlimatları var:
Təbabətin inkişafı ona gətirib çıxardı ki, həkimlər dərmanların sistemləşdirilməsi ilə məşğul olmalı oldular. Təsnifat tətbiq nöqtəsi prinsipindən istifadə edərək kimyaçılar və əczaçılar tərəfindən aparılmışdır. O, aşağıdakı kateqoriyalardan ibarət idi:
Bu və buna bənzər bölmələrin köməyi ilə gənc həkimlər bu gün mövcud olan dərmanları öyrənirlər. Qruplara təsnifatın köməyi ilə həkimlər müəyyən bir dərmanın necə işlədiyini intuitiv olaraq başa düşür və dozaları xatırlayırlar.
Bu əsasda antiseptik və antimikrobiyal dərmanlar təsnif edilir. Dərman maddələri bakterisid və bakteriostatikdir və dərmanın bədənə və adlara təsir mexanizminin əsasını təşkil edən kimyəvi quruluşu ilə fərqlənir.
Bu üsuldan məhlulların, qalen və novoqalen preparatlarının, balzamların, kolodionların və digər maye və yarımmaye preparatların hazırlanması üçün istifadə olunur.
Bunlara balzamlar daxildir. Balzam dezodorasiya və antiseptik xüsusiyyətlərə malik yağlı mayedir.
Kollodion nitroselülozanı spirtdə və efirdə həll etməklə əldə edilir. Birdən altıya qədər birləşmə. Xarici istifadə üçün istifadə olunur.
Hər hansı bir krem yarı maye konsistensiyaya malikdir və qliserin, mum, parafin şəklində bir baza ilə qarışdırılan bitki ekstraktlarından ibarətdir.
Uşaqlara limonad və şərbət şəklində dərman vermək daha yaxşıdır. Kiçik xəstələr onları məmnuniyyətlə qəbul edir və bu müalicə prosesini bəyənirlər.
Enjeksiyonlar sadə və mürəkkəb olan steril sulu və yağlı məhlullarla aparılır. Resept yazarkən həkim dərman maddəsinin dozasını və tərkibində bir ampula olan həcmini göstərməli və dərmanın verilmə yerini tövsiyə etməlidir.
Dərmanın yüngül forması yağlı və ya piyəbənzər maddədən əsas kimi istifadə etməklə əldə edilir. Onlar kimyaçılar və əczaçılar tərəfindən müəyyən edilir, təsnif edilir, istehsal olunur. Həkim yalnız dozanı və reseptdə istifadə üçün göstərişi göstərməlidir.
Dərman məlhəmləri ən azı iyirmi beş faiz bərk maddələrdən ibarət olmalıdır. Müvafiq tutarlılığa toz və heyvan yağı, mum, bitki yağları, neft jeli və ya polietilen qlikol qarışdırmaqla nail olmaq olar.
Pastalar hazırlayarkən eyni şərtlərdən istifadə olunur, fərqi onların daha viskoz olmasıdır. Linimentlərin tutarlılığı, əksinə, daha maye olmalıdır. Bundan əlavə, çökmüş tozun həlledicidə bərabər paylanmasına imkan vermək üçün istifadə etməzdən əvvəl çalxalanırlar.
Süpozituarların və ya süpozituarların bərk forması var, lakin onlar insan orqanizminə daxil olduqda tez əriyir və mayeyə çevrilirlər.
Yamalar otaq temperaturunda bir otaqda olduqda bərk bir forma malikdir. Dəridə bir dəfə əriyir və ona yapışırlar, bu da sıx bir əlaqənin meydana gəlməsinə kömək edir.
Əksər dərmanlar bitki mənşəli maddələrdir, onları sağlam olmayan bir insanın orqanizminə daha yaxşı mənimsəmək üçün kimyəvi və ya fiziki müalicəyə məruz qalır.