04.10.2020

Creon 10 хиляди единици. Creon за деца: инструкции и характеристики на употреба за всяка възраст. Условия за продажба в аптеките

ABBOTT PRODUCTS GmbH (Германия)

ATX: A09AA02 (Мултиензими (липаза, протеаза и др.))

Ензимен препарат

МКБ: C25 Злокачествено новообразувание на панкреаса E84 Кистозна фиброза K83.1 Заболяване на жлъчния канал K85 остър панкреатит K86.1 други хронични панкреатити K86.8 Други изяснени заболявания на панкреаса (атрофия, камъни, цироза, фиброза на панкреаса) K90 .3 pancreat Thectic steatore K91 .1 Синдроми на опериран стомах K91.2 Малабсорбция след операция, некласифицирана другаде

Ензимен препарат, който подобрява храносмилането. Панкреатичните ензими, които са част от лекарството, улесняват храносмилането на протеини, мазнини, въглехидрати, което води до пълното им усвояване в тънките черва.
Креон 10 000 капсули, съдържащи панкреатин под формата на ентеросолвентни минимикросфери, бързо се разтварят в стомаха, освобождавайки стотици минимикросфери. Целта на този принцип е да се смесят мини-микросферите с чревното съдържание и в крайна сметка да се разпределят по-добре ензимите след освобождаването им в чревното съдържание.
Когато минимикросферите достигнат тънките черва, ентеричното покритие се разрушава (при pH>5,5), освобождават се панкреатични ензими с липолитична, амилолитична и протеолитична активност, което води до разграждане на мазнини, въглехидрати и протеини.
Веществата, получени в резултат на разделянето, след това се абсорбират директно или се подлагат на допълнителна хидролиза от чревни ензими.

Показания

При проучвания върху животни не е демонстрирана абсорбция на цели (неусвоени) ензими и в резултат на това не са провеждани класически фармакокинетични изследвания. Препарати, съдържащи панкреатични ензими

Противопоказания

- свръхчувствителност към някоя от съставките на лекарството.

Дозировка

Лекарството се приема перорално. Дозата се определя индивидуално, в зависимост от тежестта на заболяването и състава на диетата.
Капсулите трябва да се приемат по време или непосредствено след всяко хранене (включително междинни закуски), поглъщат се цели, без да се чупят...

Предозиране

Симптоми: хиперурикозурия и хиперурикемия.
Лечение: отнемане на лекарството, симптоматична терапия.

лекарствено взаимодействие

Не са провеждани проучвания за взаимодействието на лекарството Creon 10 000 с други лекарства.

Страничен ефект

От храносмилателната система: много често (≥1/10) - болка в корема; често (≥1/100, вижте пълния

По време на бременност и кърмене

Няма клинични данни за употребата на лекарства, съдържащи панкреатични ензими по време на бременност. Предписвайте Creon 10 000 по време на бременност с повишено внимание, ако очакваната полза за майката надвишава потенциалната ...

Употреба при деца

Приложението е възможно според режима на дозиране.

специални инструкции

При пациенти с кистозна фиброза, лекувани с високи дози панкреатинови препарати, са описани стриктури на илеума и цекума и дебелото черво (фиброзираща колонопатия). Като предпазна мярка, ако необичайни симптоми или промени в...

Специални условия за прием

използвайте с повишено внимание по време на бременност, може да се използва по време на кърмене, може да се използва за деца

Фармакокинетика

При проучвания върху животни не е демонстрирана абсорбция на цели (неусвоени) ензими и в резултат на това не са провеждани класически фармакокинетични изследвания. Препарати, съдържащи панкреатични ензими

Условия за отпускане от аптеките

Лекарството е одобрено за употреба като средство за ОТС.

Условия за съхранение

Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 25 ° C в плътно затворена опаковка. Срок на годност - 2 години.
След първото отваряне на флакона срокът на годност е 3 месеца.

Форма за освобождаване

Чревноразтворими твърди желатинови капсули, размер № 2, с безцветно прозрачно тяло и кафяво непрозрачно капаче; съдържанието на капсулите е минимикросфери със светлокафяв цвят.
1 капачка.
панкреатин
150 мг
което съвпада...

Уважаеми лекари!

Ако имате опит в предписването на това лекарство на вашите пациенти - споделете резултата (оставете коментар)! Това лекарство помогна ли на пациента, възникнаха ли някакви странични ефекти по време на лечението? Вашият опит ще представлява интерес както за колегите, така и за пациентите.

Уважаеми пациенти!

Ако ви е предписано това лекарство и сте били на терапия, кажете ни дали е било ефективно (помогнало), дали е имало странични ефекти, какво ви е харесало / не ви е харесало. Хиляди хора търсят в интернет мнения за различни лекарства. Но само малцина ги напускат. Ако вие лично не оставите рецензия по тази тема, останалите няма да имат какво да четат.

Благодаря ти много!

Последна актуализация на описанието от производителя 08.08.2007г

Списък с възможност за филтриране

Активно вещество:

ATX

Фармакологична група

3D изображения

Състав и форма на освобождаване

Креон® 10000

Креон® 25000

в блистер по 10 бр.; в картонена опаковка 2 блистера; в блистер по 25 бр.; в опаковка от картон 2 или 4 блистера; в полиетиленови бутилки по 20 и 50 броя; в опаковка от картон 1 бутилка.

Описание на лекарствената форма

Двуцветни твърди желатинови капсули (кафява непрозрачна капачка и прозрачна безцветна основа).

Съдържание на капсулата: бежови ентерично разтворими минимикросфери.

фармакологичен ефект

фармакологичен ефект- попълване на дефицита на панкреатични ензими.

Фармакодинамика

Ензимен препарат, който подобрява храносмилането. Панкреатичните ензими, които са част от лекарството, улесняват разграждането на протеини, мазнини, въглехидрати, което води до пълното им усвояване в тънките черва. Капсулите, съдържащи мини-микросфери с ентерично покритие, се разтварят бързо в стомаха, освобождавайки стотици мини-микросфери. Целта на принципа на многоединичната доза е да се смесят мини-микросферите с чревното съдържание и в крайна сметка по-добро разпределение на ензимите след освобождаването им в чревното съдържание.

Фармакокинетика

Когато мини-микросферите достигнат тънките черва, ентеричното покритие се разпада, освобождавайки ензими с липолитична, амилолитична и протеолитична активност, които подпомагат разграждането на мазнини, нишестета и протеини.

Показания за Creon® 10000

заместителна терапия за недостатъчност на екзокринната функция на панкреаса при кистозна фиброза, хроничен панкреатит, панкреатектомия, рак на панкреаса, запушване на канали (панкреатични канали или общ жлъчен канал) поради неоплазма, синдром на Shwachman-Diamond, в напреднала възраст;

симптоматично лечение на храносмилателни разстройства с частична резекция на стомаха (Billroth-I / II), тотална гастректомия; след холецистектомия, с дуодено- и гастростаза, билиарна обструкция, холестатичен хепатит, цироза на черния дроб, патология на крайната част на тънките черва, прекомерен бактериален растеж в тънките черва.

Противопоказания

повишена индивидуална чувствителност към компонентите на лекарството;

остър панкреатит;

обостряне на хроничен панкреатит.

Употреба по време на бременност и кърмене

Поради липсата на достатъчно данни за безопасността на употребата на панкреатични ензими при жени по време на бременност и кърмене, лекарството трябва да се предписва на бременни жени и кърмещи майки само ако очакваната полза за майката надвишава възможния риск за плода или дете.

Странични ефекти

Алергични реакции, рядко - диария, запек, дискомфорт в стомаха, гадене.

Взаимодействие

Няма съобщения за взаимодействие с други лекарства.

Дозировка и приложение

вътре.Дозата се избира индивидуално в зависимост от тежестта на заболяването и състава на диетата. Препоръчително е да приемате 1/3 или 1/2 еднократна доза в началото на храненето, а останалата част по време на хранене. Когато преглъщането е затруднено (например при малки деца или пациенти в напреднала възраст), капсулите се отварят внимателно и мини-микросферите се добавят към течна храна, която не изисква дъвчене, или се приемат с течност. Всяка смес от мини микросфери с храна или течност не трябва да се съхранява и трябва да се приема веднага след приготвянето. Раздробяването или дъвченето на минимикросфери, както и добавянето им към храна с рН над 5,5, води до разрушаване на обвивката им, която предпазва от действието на стомашния сок.

При кистозна фиброза дозата зависи от телесното тегло и е в началото на лечението при деца под 4 години - 1000 липазни единици / kg на всяко хранене, над 4 години - 500 липазни единици / kg по време на хранене. Дозата зависи от тежестта на симптомите на заболяването, резултатите от контрола на стеатореята и поддържането на добър хранителен статус. При повечето пациенти дозата не трябва да надвишава 10 000 IU/kg/ден.

При други състояния, придружени от екзокринна панкреатична недостатъчност, дозата се определя, като се вземат предвид индивидуалните характеристики на пациента (степен на лошо храносмилане, съдържание на мазнини в храната). Дозата с основното хранене (закуска, обяд и вечеря) е 20 000-75 000 IU липаза EF, докато се приема лека закуска - 5 000-25 000 IU липаза EF.

Обичайната начална доза Creon ® е 10 000-25 000 единици липаза EF с основното хранене. За да се намали стеатореята и да се поддържа оптимално състояние на пациента, е възможно да се увеличи дозата. Според обичайната клинична практика пациентът трябва да получава с храна най-малко 20 000-50 000 единици липаза EF.

Предозиране

Симптоми:хиперурикурия, хиперурикемия.

Лечение:отнемане на лекарството, симптоматична терапия.

специални инструкции

При пациенти с кистозна фиброза, които са получавали високи дози панкреатинови препарати, са описани стриктури на илеума и цекума, колит. При проучвания по метода "случай-контрол" не са получени данни, показващи връзка с Creon и появата на фиброзираща колонопатия. Като предпазна мярка за изключване на засягане на дебелото черво при пациенти с кистозна фиброза се препоръчва да се проследяват всички необичайни симптоми или промени в коремната кухина, особено ако пациентът приема повече от 10 000 единици липаза/kg/ден.

Лекарството не влияе върху способността за шофиране и управление на машини и механизми.

Условия за съхранение на Creon® 10000

При температура не по-висока от 25 °C, в добре затворена опаковка.

Да се ​​пази далеч от деца.

Срок на годност на Креон ® 10000

чревноразтворими капсули 10 000 IU - 2 години. След отваряне - 3 месеца.

капсули 300 mg - 3 години. След отваряне на опаковката - 3 месеца.

Да не се използва след изтичане срока на годност, отбелязан върху опаковката.

Синоними на нозологични групи

Категория по МКБ-10	Синоними на заболяванията според МКБ-10
C25 Злокачествено новообразувание на панкреаса	VIPoma
	Глюкагономи
	Карциноиден тумор на панкреаса
	Локално напреднал аденокарцином на панкреаса
	Неоперабилен рак на панкреаса
	Тумори на панкреаса
	Тумори на панкреаса, екзокринни
	Тумори на панкреаса, ендокринни
	Рак на панкреаса
E84.1 Кистозна фиброза с чревни прояви	Кистозна пневматоза на червата
	Кистозна фиброза на панкреаса
	Фиброза на панкреаса
K31.5 Дуоденална обструкция	дуоденална обструкция
К31.8 Други уточнени болести на стомаха и дванадесетопръстника	Анацидно състояние
K74 Фиброза и цироза на черния дроб	Възпалително заболяване на черния дроб
	Кистозна фиброза на черния дроб
	Едемно-асцитичен синдром при чернодробна цироза
	Прецирозно състояние
	Цироза на черния дроб с портална хипертония
	Цироза на черния дроб с асцит
	Цироза на черния дроб с асцит и оток
	Цироза на черния дроб с портална хипертония
	Цироза на черния дроб с портална хипертония и едематозно-асцитичен синдром
	Цироза на черния дроб със симптоми на портална хипертония
	Цирозен асцит
	Циротично и прециротично състояние
K83.1 Запушване на жлъчния канал	Билиарна обструкция
	Обструкция от жлъчни камъни
	Сърбеж с частично запушване на жлъчните пътища
	Запушване на общия жлъчен канал
	Рецидивираща доброкачествена интрахепатална холестаза
	холестаза
	холестатичен хепатит
	холестатичен синдром
K86.1 Други хронични панкреатити	Обостряне на хроничен панкреатит
	Повтарящ се панкреатит
	Панкреатит с екзокринна недостатъчност
	Хроничен панкреатит
	Хроничен панкреатит
К86.8 Други уточнени заболявания на панкреаса	Запушване на панкреаса и жлъчните пътища
	Запушване на панкреатичните канали
	Фистула на панкреаса
K86.8.0* Панкреатична хипофункция, екзокринна	Екзокринна панкреатична недостатъчност
	Хипофункция на панкреаса
	дисфункция на панкреаса
	Нарушаване на екзокринната функция на панкреаса
	Дисфункция на панкреаса
	Нарушаване на екзокринната функция на панкреаса
	Недостатъчност на образуването на ензими в панкреаса
	Панкреатична недостатъчност
	Екзокринна панкреатична недостатъчност
	Панкреатопатия
	Синдром на Shwachman-Diamond
	Ензимен дефицит на панкреаса
K91.5 Постхолецистектомичен синдром	Състояние след отстраняване на жлъчния мехур
R54 Старост	Външни признаци на стареене
	свързано с възрастта заболяване на очите
	Свързано с възрастта зрително увреждане
	Свързано с възрастта съдово заболяване
	възраст запек
	Свързани с възрастта промени в зрителната острота
	Свързани с възрастта инволюционни промени в мозъка
	възрастови нарушения
	Свързана с възрастта загуба на слуха
	Геронтологична практика
	сенилна деменция
	Дефицит на калций и витамин D3 при възрастни хора
	Мозъчно заболяване от съдов и възрастов характер
	инволюционна депресия
	Инволюционни депресии
	Корекция на метаболизма в напреднала и сенилна възраст
	Недохранване в напреднала и сенилна възраст.
	Поведенчески разстройства при възрастни хора
	Сенилна деменция
	Сенилна деменция
	Сенилна депресия
	Сенилен колпит
	Сенилна психоза
	Възрастов инволюционен синдром
	Загуба на слуха възраст
	Стареене
	Стареене на мозъка
	Стареене на тялото
	сенилна деменция
	Старческа възраст
	Сенилна инволюционна психоза
	сенилна психоза
	Нарушение на паметта при пациенти в напреднала възраст
Z100* КЛАС XXII Хирургична практика	Коремна хирургия
	Аденомектомия
	Ампутация
	Ангиопластика на коронарни артерии
	Ангиопластика на каротидните артерии
	Антисептично лечение на кожата при рани
	Антисептично лечение на ръцете
	Апендектомия
	Атеректомия
	Балонна коронарна ангиопластика
	Вагинална хистеректомия
	Коронен байпас
	Интервенции на вагината и шийката на матката
	Интервенции на пикочния мехур
	Интервенция в устната кухина
	Възстановителни и реконструктивни операции
	Хигиена на ръцете на медицинския персонал
	Гинекологична хирургия
	Гинекологични интервенции
	Гинекологични операции
	Хиповолемичен шок по време на операция
	Дезинфекция на гнойни рани
	Дезинфекция на краищата на раната
	Диагностични интервенции
	Диагностични процедури
	Диатермокоагулация на шийката на матката
	Дългосрочна операция
	Подмяна на фистулни катетри
	Инфекция по време на ортопедична операция
	Изкуствена сърдечна клапа
	цистектомия
	Кратка амбулаторна операция
	Краткосрочни операции
	Краткосрочни хирургични процедури
	Крикотиротомия
	Загуба на кръв по време на операция
	Кървене по време на операция и в следоперативния период
	Кулдоцентеза
	Лазерна коагулация
	Лазерна коагулация
	Лазерна коагулация на ретината
	Лапароскопия
	Лапароскопия в гинекологията
	CSF фистула
	Малки гинекологични операции
	Малки хирургични интервенции
	Мастектомия и последваща пластика
	Медиастинотомия
	Микрохирургични операции на ухото
	Мукогингивални операции
	Зашиване
	Малки хирургични интервенции
	Неврохирургична операция
	Имобилизация на очната ябълка в офталмологичната хирургия
	Орхиектомия
	Усложнения след екстракция на зъб
	Панкреатектомия
	Перикардектомия
	Период на рехабилитация след хирургични операции
	Периодът на възстановяване след хирургични интервенции
	Перкутанна транслуминална коронарна ангиопластика
	Плеврална торакоцентеза
	Постоперативна и посттравматична пневмония
	Подготовка за хирургични процедури
Подготовка за операция
Подготовка на ръцете на хирурга преди операция
Подготовка на дебелото черво за операция
Следоперативна аспирационна пневмония при неврохирургични и гръдни операции
Следоперативно гадене
Следоперативно кървене
Следоперативен гранулом
Следоперативен шок
Ранен следоперативен период
Миокардна реваскуларизация
Резекция на върха на корена на зъба
Резекция на стомаха
Резекция на червата
Резекция на матката
Резекция на черния дроб
Резекция на тънките черва
Резекция на част от стомаха
Реоклузия на оперирания съд
Свързваща тъкан по време на операция
Отстраняване на шевове
Състояние след операция на очите
Състояние след операция
Състояние след хирургични интервенции в носната кухина
Състояние след резекция на стомаха
Състояние след резекция на тънките черва
Състояние след отстраняване на сливиците
Състояние след отстраняване на дванадесетопръстника
Състояние след флебектомия
Съдова хирургия
Спленектомия
Стерилизация на хирургическия инструмент
Стерилизация на хирургически инструменти
Стернотомия
Стоматологични операции
Дентална интервенция върху пародонталните тъкани
Струмектомия
Отстраняване на сливиците
Гръдна хирургия
Гръдна хирургия
Тотална гастректомия
Трансдермална вътресъдова коронарна ангиопластика
Трансуретрална резекция
Турбинектомия
Отстраняване на зъб
Премахване на катаракта
Отстраняване на кисти
Премахване на сливици
Отстраняване на миома
Отстраняване на подвижни млечни зъби
Отстраняване на полипи
Отстраняване на счупен зъб
Отстраняване на тялото на матката
Премахване на конци
Уретротомия
CSF фистула
Фронтоетмоидогаиморотомия
Хирургична инфекция
Хирургично лечение на хронични язви на краката
хирургия
Хирургия на ануса
Хирургична операция на дебелото черво
Хирургическа практика
хирургична процедура
Хирургични интервенции
Хирургични интервенции на стомашно-чревния тракт
Хирургични интервенции на пикочните пътища
Хирургични интервенции на отделителната система
Хирургични интервенции на пикочно-половата система
Хирургични интервенции на сърцето
Хирургични манипулации
Хирургични операции
Хирургични операции на вените
Хирургическа интервенция
Хирургическа интервенция на съдовете
Хирургично лечение на тромбоза
хирургия
Холецистектомия
Частична резекция на стомаха
Трансперитонеална хистеректомия
Перкутанна транслуминална коронарна ангиопластика
Перкутанна транслуминална ангиопластика
Байпас на коронарните артерии
Екстирпация на зъб
Екстракция на млечни зъби
Екстирпация на пулпа
екстракорпорално кръвообращение
Изваждане на зъб
Екстракция на зъби
Екстракция на катаракта
Електрокоагулация
Ендоурологични интервенции
Епизиотомия
Етмоидектомия

Creon 10 000 е лекарство за компенсиране на липсата на панкреатични ензими.

Форма на освобождаване и състав

Лекарството се предлага под формата на чревни капсули: твърди желатинови, с прозрачно безцветно тяло и непрозрачна кафява капачка, размер № 2; вътре в капсулите се виждат светлокафяви мини-микросфери (20, 50 и 100 броя в бели полиетиленови бутилки с винтова капачка; в опаковка от картон една бутилка и инструкции за употреба Creon 10 000).

Състав на 1 капсула:

• активно вещество: панкреатин - 150 mg (съответства на съдържанието на протеаза - 600 IU Ph.Eur., липаза - 10 000 IU Ph.Eur., амилаза - 8000 IU Ph.Eur.);
• помощни компоненти: хипромелоза фталат, цетилов алкохол, макрогол 4000, диметикон, триетил цитрат;
• тяло и капачка на капсулата: натриев лаурил сулфат, желатин, багрило черен железен оксид, титанов диоксид, жълто багрило железен оксид, червено багрило железен оксид.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Креон 10 000 е ензимен агент, който подобрява храносмилането на храната при деца и възрастни. В резултат на употребата на лекарството, тежестта на симптомите на ензимна недостатъчност значително намалява (честотата и консистенцията на изпражненията се променят, болката в корема и метеоризмът изчезват). Ензимите Креон 10 000 улесняват храносмилането на мазнини, протеини и въглехидрати, а това допринася за по-пълното им усвояване в тънките черва.

Свинският панкреатин се съдържа в капсулите на лекарството под формата на минимикросфери, които са покрити с киселинно устойчива обвивка. След разтваряне на капсулите в стомаха се освобождават стотици минимикросфери. Заедно с храната те навлизат в червата, напълно смесени с чревното съдържимо, след което достигат до тънките черва, където ентеричното покритие бързо се разрушава. Отделените ензими активно разграждат протеини, въглехидрати и мазнини. След това получените вещества се абсорбират директно или се разграждат от чревните ензими на по-малки единици.

Фармакокинетика

Класически проучвания на фармакокинетиката на лекарството не са провеждани, тъй като панкреатичните ензими упражняват своя терапевтичен ефект директно в лумена на тънките черва преди абсорбцията. Според химическата структура това са протеини, които се разграждат в стомашно-чревния тракт до аминокиселини и пептиди, под формата на които се абсорбират в чревната стена.

Показания за употреба

Креон 10 000 се използва при деца и възрастни като заместителна терапия при панкреатичен ензимен дефицит в резултат на намаляване на неговата ензимна активност поради нарушение на производството на панкреатични ензими, регулиране на тяхната секреция, доставка до мястото на действие, както и повишено разрушаване в червата. Тези нарушения се причиняват от различни заболявания на храносмилателния тракт и най-често се срещат при хроничен панкреатит, кистозна фиброза, рак на панкреаса, синдром на Shwachman-Diamond, запушване на общия жлъчен канал или панкреатичните канали, след пълно или частично отстраняване на стомаха, след операции на панкреаса, със състояния след пристъпи на остър панкреатит и последващо подхранване.

Противопоказания

Creon 10 000 е противопоказан при пациенти със свръхчувствителност към панкреатин или някоя от спомагателните съставки на лекарството.

Creon 10 000: инструкции за употреба (дозировка и метод)

Креон 10 000 капсули се приемат през устата, без да се дъвчат или чупят, с вода или друга течност.

Дозите се избират индивидуално (като се вземат предвид състава на диетата и тежестта на заболяването). Лекарството трябва да се приема по време или след хранене, при всяко хранене, дори с лека закуска.

Не винаги е възможно малки деца или пациенти в напреднала възраст да поглъщат капсулата цяла. В такива случаи се отваря и съдържанието се добавя към меки храни или напитки с кисел вкус (кисело мляко, плодов сок, ябълково пюре). pH на течността или храната трябва да бъде по-малко от 5,5. Приготвената смес от минимикросфери с напитка или течност не подлежи на съхранение и трябва да се приеме веднага след смесването.

Дъвченето на капсули или използването на течност или храна с ниво на pH над 5,5 за смесване с минимикросферите може да доведе до разрушаване на ентеричното покритие и ранно освобождаване на ензими в устната кухина. В резултат на това ефективността на лекарството се намалява и лигавиците на устната кухина се дразнят.

Пациентите трябва да приемат достатъчно течности, особено когато нуждата от тях се увеличи. В противен случай може да се появи или да се увеличи запек.

При кистозна фиброза дозата на Креон 10 000 зависи от телесното тегло на пациента. Деца под 4-годишна възраст в началото на терапията се предписват 1000 единици липаза на kg телесно тегло при всяко хранене. За деца над 4 години и възрастни началната доза е 500 липазни единици на kg телесно тегло по време на всяко хранене. В бъдеще дозата на лекарството се увеличава, като се вземе предвид тежестта на симптомите на заболяването, контролирането на стеатореята и поддържането на адекватен хранителен статус. По правило дневната доза не надвишава 10 000 липазни единици на kg телесно тегло или 4000 липазни единици на g консумирана мазнина.

При други състояния с панкреатичен ензимен дефицит дозата на Креон 10 000 се определя индивидуално, като се вземат предвид съдържанието на мазнини в храната и степента на нарушено храносмилане. При основното хранене дозата на панкреатин е 25 000-80 000 IU липаза, по време или след лека закуска - 1/2 от индивидуалната доза.

Странични ефекти

• храносмилателна система: много често - коремна болка; често - повръщане, гадене, подуване на корема, диария или запек; с неизвестна честота - фиброзираща колонопатия (при пациенти с кистозна фиброза, които са получавали високи дози панкреатин);
• имунна система: с неизвестна честота - анафилактични реакции (главно от кожата);
• кожа и подкожна мастна тъкан: рядко - обрив; с неизвестна честота - уртикария, пруритус.

Предозиране

В случай на предозиране на лекарството в кръвта и урината се наблюдава повишено съдържание на пикочна киселина.

Креон 10 000 трябва да се преустанови и да се започне симптоматично лечение.

специални инструкции

Ако по време на лечението с лекарството пациентът развие промени в коремната кухина или други необичайни симптоми, трябва да се извърши медицински преглед, за да се изключат стриктури на цекума, илеума и дебелото черво. Вероятността от фиброзираща колонопатия се увеличава при пациенти с кистозна фиброза, получаващи Creon 10 000 в дневна доза от 10 000 IU липаза или повече.

Влияние върху способността за шофиране на превозни средства и сложни механизми

Ефектът на лекарството върху способността за шофиране на превозни средства е незначителен или липсва.

Употреба по време на бременност и кърмене

Експерименталните проучвания показват, че панкреатинът не е тератогенен. Въпреки това, употребата на лекарството по време на бременност е възможна само в изключителни случаи, когато ползата от лечението за майката надвишава възможния риск за плода.

Приложение в детска възраст

При деца Креон 10 000 капсули се използват по показания, като се спазва препоръчания режим на дозиране. Високата активност на липазата, която се съдържа в панкреатина, повишава риска от запек при деца.

лекарствено взаимодействие

Ефективността на панкреатин може да бъде намалена в комбинация с антиациди, съдържащи магнезиев хидроксид и/или калциев карбонат.

Креон 10 000 може да намали абсорбцията на желязо. Теоретично е възможно да се намали ефективността на акарбозата под действието на панкреатин.

Аналози

Аналозите на Креон 10 000 са: Креон 25 000, Креон 40 000, Мезим 20 000, Мезим форте 10 000, Пангрол 25 000, Гастенорм форте 10 000, Гастенорм форте, Пензитал, Панкреатин, Панзикам, Микразим, Креон Микро, Панкреазим, Панкреатин - Лек Т, Мезим форте, Панкреатин форте , Ермитал, Панзим форте, Ензистал-П и др.

Условия за съхранение

Съхранявайте в плътно затворен флакон при температура не по-висока от 25 ° C. Дръж далеч от деца.

Срок на годност - 2 години. Капсулите от отворен флакон трябва да се използват в рамките на 3 месеца.

P N 015581/01

Търговско наименование:Креон® 10000

Международно непатентно име или групово име:

панкреатин

Доза от:

чревни капсули

Съединение:

1 капсула съдържа:

Активно вещество:панкреатин - 150 mg, което съответства на: 10000 IU Evr.F. липази, 8000 IU Evr.F. амилаза, 600 IU Evr.F. протеази. Помощни вещества:макрогол 4000 - 37,50 mg, хипромелоза фталат - 56,34 mg, диметикон 1000 - 1,35 mg, цетилов алкохол - 1,18 mg, триетил цитрат - 3,13 mg. Твърда желатинова капсула:желатин - 60,44 mg, желязо багрило червен оксид (E 172) - 0,23 mg, желязо багрило жълт оксид (E 172) - 0,05 mg, желязо багрило черен оксид (E 172) - 0,09 mg, титанов диоксид (E 171) - 0,07 mg , натриев лаурил сулфат - 0,12 mg.

Описание:№ 2 твърди желатинови капсули, състоящи се от кафяви непрозрачни

капачки и прозрачно безцветно тяло.

Съдържанието на капсулите е светлокафяви минимикросфери.

Фармакотерапевтична група:

лекарство за храносмилателни ензими

ATX код: A09AA02

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Ензимен препарат, който подобрява храносмилането. Панкреатичните ензими, които са част от лекарството, улесняват разграждането на протеини, мазнини, въглехидрати, което води до пълното им усвояване в тънките черва.

Creon ® 10000 съдържа свински панкреатин под формата на мини-микросфери, покрити с ентерична (киселинноустойчива) обвивка в желатинови капсули. Капсулите бързо се разтварят в стомаха, освобождавайки стотици мини-микросфери. Този принцип е предназначен за цялостно смесване на мини-микросферите с чревното съдържание и в крайна сметка за по-добро разпределение на ензимите, след като бъдат освободени в чревното съдържание. Когато минимикросферите достигнат тънките черва, ентеричното покритие се разрушава бързо (при pH > 5,5), освобождават се ензими с липолитична, амилолитична и протеолитична активност, което води до разграждане на мазнини, въглехидрати и протеини. Веществата, получени в резултат на разделянето, след това се абсорбират директно или се подлагат на допълнителна хидролиза от чревни ензими.

Фармакокинетика

При проучвания върху животни е доказано отсъствието на абсорбция на интактни (неусвоени) ензими, в резултат на което не са провеждани класически фармакокинетични изследвания. Препаратите, съдържащи панкреатични ензими, не изискват абсорбция, за да проявят ефекта си. Напротив, терапевтичната активност на тези лекарства се реализира напълно в лумена на стомашно-чревния тракт. Те са протеини по своята химическа структура и следователно претърпяват протеолитично разцепване, докато преминават през стомашно-чревния тракт, докато се абсорбират като пептиди и аминокиселини.

Показания за употреба

Заместваща терапия при екзокринна панкреатична недостатъчност при деца и възрастни. Екзокринната панкреатична недостатъчност е свързана с различни заболявания на стомашно-чревния тракт и е най-често срещана при:

кистозна фиброза,

хроничен панкреатит,

След операция на панкреаса,

След гастректомия,

рак на панкреаса,

Частична резекция на стомаха (например Billroth II),

Запушване на каналите на панкреаса или общия жлъчен канал (например, поради неоплазма),

Синдром на Shwachman-Diamond.

За да избегнете усложнения, използвайте само след консултация с лекар.

Противопоказания

Свръхчувствителност към панкреатин от свински произход или към някое от помощните вещества,

остър панкреатит,

Обостряне на хроничен панкреатит.

Употреба по време на бременност и по време на кърмене

Бременност

Няма клинични данни за лечение на бременни жени с лекарства, съдържащи панкреатични ензими. При проучвания върху животни не е установена абсорбция на свински панкреатични ензими, така че не се очакват токсични ефекти върху репродуктивната функция и развитието на плода.

Лекарството трябва да се предписва на бременни жени с повишено внимание, ако очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода. период на кърмене

Въз основа на проучвания върху животни, по време на които не е установен системен отрицателен ефект на панкреатичните ензими, не се очаква вредно въздействие на лекарството върху кърмачето чрез кърмата.

Можете да приемате панкреатични ензими, докато кърмите.

Ако е необходимо, по време на бременност или кърмене, лекарството трябва да се приема в дози, достатъчни за поддържане на адекватен хранителен статус.

Дозировка и приложение

Дозите на лекарството се избират индивидуално в зависимост от тежестта на заболяването и състава на диетата.

Капсулите трябва да се приемат по време или веднага след всяко хранене (включително леки закуски), поглъщат се цели, без да се чупят или дъвчат, с много течност.

Когато преглъщането е затруднено (например при малки деца или пациенти в напреднала възраст), капсулите се отварят внимателно и минимикросферите се добавят към течна храна, която не изисква дъвчене и има кисел вкус, като ябълково пюре или плодов сок (pH< 5,5). Не рекомендуется добавлять содержимое капсул в горячую пищу. Любая смесь минимикросфер с пищей или жидкостью не подлежит хранению, и ее следует принимать сразу же после приготовления.

Важно е да се осигури достатъчен непрекъснат прием на течности от пациента, особено при повишена загуба на течности. Неадекватният прием на течности може да доведе до или да влоши запека.

Доза за възрастни и деца с кистозна фиброза

Дозата зависи от телесното тегло и трябва да бъде в началото на лечението 1000 липазни единици/kg на всяко хранене за деца под четири години и 500 липазни единици/kg по време на хранене за деца над четири години.

Дозата трябва да се определи в зависимост от тежестта на симптомите на заболяването, резултатите от контрола на стеатореята и поддържането на адекватен хранителен статус.

При повечето пациенти дозата трябва да остане по-ниска или не надвишава 10 000 липазни единици/kg телесно тегло на ден или 4 000 липазни единици/g прием на мазнини.

Доза за други състояния, свързани с екзокринна панкреатична недостатъчност

Дозата трябва да се определи, като се вземат предвид индивидуалните характеристики на пациента, които включват степента на лошо храносмилане и съдържанието на мазнини в храната. Дозата, необходима на пациента заедно с основното хранене, варира от 25 000 до 80 000 IU липаза, а при лека закуска - половината от индивидуалната доза.

Странични ефекти

Стомашно-чревни нарушения

Често (> 1/100,<1/10): тошнота, рвота, запор и вздутие живота.

Стомашно-чревните нарушения са свързани главно с основното заболяване. Честотата на следните нежелани реакции е по-ниска или подобна на плацебо: диария (често, >1/100,<1/10), боли в области живота (очень часто, >1/10).

Нарушения на кожата и подкожната тъканНечести (>1/1000,<1/100): сыпь. Частота неизвестна: зуд, крапивница. Нарушения на имунната система

С неизвестна честота: свръхчувствителност (анафилактични реакции). Алергичните реакции са наблюдавани главно от кожата, но са отбелязани и други прояви на алергия. Съобщенията за тези нежелани реакции са получени през периода на постмаркетинговата употреба и са от спонтанен характер. Наличните данни са недостатъчни за точна оценка на честотата на случаите.

Предозиране

Симптоми: хиперурикозурия и хиперурикемия. Лечение: отнемане на лекарството, симптоматична терапия.

Взаимодействие с други лекарства

Не са провеждани проучвания за взаимодействия.

специални инструкции

При пациенти с кистозна фиброза, които са получавали високи дози панкреатинови препарати, са описани стриктури на илеума, цекума и дебелото черво (фиброзираща колонопатия). При проучвания, проведени с помощта на метода случай-контрола, не са получени данни, показващи връзка между появата на фиброзираща колонопатия и употребата на лекарството Creon® 10000. Като предпазна мярка, ако се появят необичайни симптоми или промени в коремната кухина, е необходим медицински преглед, за да се изключи фиброзираща колонопатия, особено при пациенти, които приемат лекарството в доза над 10 000 липазни единици / kg на ден.

Както всички използвани в момента препарати от свински панкреатин, Creon® 10000 се произвежда от панкреатична тъкан на свине, специално отглеждани за човешка консумация. Въпреки че рискът от предаване на инфекциозен агент на хора е сведен до минимум чрез скрининг и инактивиране на определени вируси по време на производствения процес, съществува теоретичен риск от предаване на вирусно заболяване, включително заболявания, причинени от нови или непознати вируси. Не може напълно да се изключи наличието на свински вируси, които могат да заразят хората. Въпреки това, за дълъг период от време, използвайки екстракти от свински панкреас, не е регистриран нито един случай на предаване на инфекциозно заболяване.

Влияние върху способността за шофиране на автомобили и други механизми

Употребата на лекарството Creon® 10000 не влияе или има лек ефект върху способността за шофиране на автомобили и механизми.

Форма за освобождаване

Ентерално разтворими капсули 10000 IU. 20, 50 или 100 капсули в бяла бутилка от полиетилен с висока плътност със защитена от отваряне полипропиленова капачка на винт. Към бутилката има прикрепен етикет. 1 бутилка с инструкции за употреба в картонена кутия.

Условия за съхранение

Съхранявайте при температура не по-висока от 25 ° C в плътно затворена опаковка. Да се ​​пази далеч от деца!

Най-доброто преди среща

Срок на годност след първото отваряне на флакона - 3 месеца.

Да не се използва след изтичане срока на годност, отбелязан върху опаковката.

Условия за отпускане от аптеките

Без рецепта.

Име и юридически адрес на производителя

Abbott Products GmbH Hans-Bockler-Allee 20, 30173 Хановер, Германия.

Име и действителен адрес на производителя

Abbott Products GmbH Justus von Liebig Strasse 33, 31535 Neustadt, Германия.

Рекламациите за качество трябва да се изпращат на:

LLC "Abbott Products" 119334, Русия, Москва, ул. Вавилов, д. 24.

Трябва да се консултирате с Вашия лекар преди да използвате КРЕОН 10 000. Тези инструкции за употреба са само за информационни цели. За повече информация, моля, вижте анотацията на производителя.

Клинична и фармакологична група

11.018 (Ензимен препарат)

Форма за освобождаване, състав и опаковка

Чревноразтворими твърди желатинови капсули, размер № 2, с безцветно прозрачно тяло и кафяво непрозрачно капаче; съдържанието на капсулите е минимикросфери със светлокафяв цвят.

Помощни вещества: макрогол 4000, хипромелоза фталат, диметикон 1000, цетилов алкохол, триетил цитрат.

Съставът на обвивката на капсулата: желатин, жълт железен оксид (E172), червен железен оксид (E172), черен железен оксид (E172), титанов диоксид (E171), натриев лаурилсулфат.

20 бр. - бутилки от полиетилен висока плътност (1) - картонени опаковки 50 бр. - бутилки от полиетилен с висока плътност (1) - картонени опаковки 100 бр. - бутилки от полиетилен с висока плътност (1) - картонени опаковки.

фармакологичен ефект

Ензимен препарат, който подобрява храносмилането. Панкреатичните ензими, които са част от лекарството, улесняват храносмилането на протеини, мазнини, въглехидрати, което води до пълното им усвояване в тънките черва.

Креон® 10 000 капсули, съдържащи панкреатин под формата на ентерично покрити минимикросфери, бързо се разтварят в стомаха, освобождавайки стотици минимикросфери. Целта на този принцип е да се смесят мини-микросферите с чревното съдържание и в крайна сметка да се разпределят по-добре ензимите след освобождаването им в чревното съдържание.

Когато минимикросферите достигнат тънките черва, ентеричното покритие се разпада (при pH>5,5), освобождават се панкреатични ензими с липолитична, амилолитична и протеолитична активност, което води до разграждане на мазнини, въглехидрати и протеини.

Веществата, получени в резултат на разделянето, след това се абсорбират директно или се подлагат на допълнителна хидролиза от чревни ензими.

Фармакокинетика

При проучвания върху животни не е демонстрирана абсорбция на цели (неусвоени) ензими и в резултат на това не са провеждани класически фармакокинетични изследвания. Препаратите, съдържащи панкреатични ензими, не изискват абсорбция, за да проявят ефекта си. Напротив, терапевтичната активност на тези лекарства се реализира напълно в лумена на стомашно-чревния тракт. Освен това те са протеини по своята химическа структура и следователно по време на преминаването през стомашно-чревния тракт претърпяват протеолитично разцепване, докато се абсорбират под формата на пептиди и аминокиселини.

КРЕОН 10 000: ДОЗИРОВКА

Лекарството се приема перорално. Дозата се определя индивидуално, в зависимост от тежестта на заболяването и състава на диетата.

Капсулите трябва да се приемат по време или веднага след всяко хранене (включително леки закуски), поглъщат се цели, без да се чупят или дъвчат, с много течност.

Когато преглъщането е затруднено (например при малки деца или пациенти в напреднала възраст), капсулите се отварят внимателно и мини-микросферите се добавят към течна храна, която не изисква дъвчене и има кисел вкус, като ябълково пюре или плодов сок (рН

Важно е да се осигури достатъчен непрекъснат прием на течности от пациента, особено при повишена загуба на течности. Неадекватният прием на течности може да доведе до или да влоши запека.

При кистозна фиброза началната доза липаза за деца под 4 години е 1000 IU/kg телесно тегло за всяко хранене, за деца над 4 години и възрастни - 500 IU/kg телесно тегло за всяко хранене. Дозата трябва да се определи в зависимост от тежестта на симптомите на заболяването, резултатите от контрола на стеатореята и поддържането на добър хранителен статус. При повечето пациенти дозата на липазата не трябва да надвишава 10 000 U/kg телесно тегло/ден или 4 000 U/g прием на мазнини.

При други състояния, придружени от екзокринна панкреатична недостатъчност, дозата се определя, като се вземе предвид степента на храносмилателна недостатъчност и съдържанието на мазнини в храната. Дозата липаза, необходима на пациента заедно с основното хранене, варира от 25 000 до 80 000 IU Ph. евро, докато приемате лека закуска - половината от индивидуалната доза.

Предозиране

Симптоми: хиперурикурия и хиперурикемия.

Лечение: отнемане на лекарството, симптоматична терапия.

лекарствено взаимодействие

Не са провеждани проучвания за взаимодействието на лекарството Creon® 10 000 с други лекарства.

КРЕОН 10 000:
Бременност и кърмене

Няма клинични данни за употребата на лекарства, съдържащи панкреатични ензими по време на бременност. Лекарството трябва да се предписва с повишено внимание, ако очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода.

В хода на експерименталните изследвания не е открита абсорбция на панкреатични ензими от свински произход, следователно не се очакват токсични ефекти върху репродуктивната функция и развитието на плода.

По време на лактация (кърмене) можете да приемате панкреатични ензими, вкл. препарат Creon® 10 000.

В хода на експерименталните проучвания не е открит системен отрицателен ефект на панкреатичните ензими, следователно не се очаква вредно въздействие на лекарството върху кърмаче при кърмене.

Ако е необходимо, по време на бременност или по време на кърмене, лекарството трябва да се приема в дози, достатъчни за поддържане на адекватен хранителен статус.

КРЕОН 10 000: СТРАНИЧНИ ЕФЕКТИ

От храносмилателната система: често (≥1/100,

Алергични реакции: рядко (≥ 1/1000,

Условия за съхранение

Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 25 ° C в плътно затворена опаковка. Срок на годност - 2 години.

След първото отваряне на флакона срокът на годност е 3 месеца.

Показания

Заместваща терапия при екзокринна панкреатична недостатъчност при деца и възрастни, която е най-честа при следните състояния:

• кистозна фиброза;
• хроничен панкреатит;
• състояние след операция на панкреаса;
• след гастректомия;
• рак на панкреаса;
• частична резекция на стомаха (напр.
• Билрот II);
• запушване на каналите на панкреаса или общия жлъчен канал (напр.
• поради неоплазма);
• Синдром на Shwachman-Diamond.

Противопоказания

• остър панкреатит;
• обостряне на хроничен панкреатит;
• свръхчувствителност към панкреатин от свински произход и други компоненти на лекарството.

специални инструкции

При пациенти с кистозна фиброза, лекувани с високи дози панкреатинови препарати, са описани стриктури на илеума и цекума и дебелото черво (фиброзираща колонопатия). При проучвания, проведени по метода случай-контрола, не са получени данни, показващи връзка между появата на фиброзираща колонопатия и употребата на Креон® 10 000. Като предпазна мярка, ако се появят необичайни симптоми или промени в коремната кухина, медицински преглед е необходимо да се изключи фиброзираща колонопатия, особено при пациенти, които приемат лекарството в доза (на базата на липаза) над 10 000 IU / kg телесно тегло / ден.

Влияние върху способността за шофиране и управление на механизми

Употребата на лекарството Creon® 10 000 не влияе или има лек ефект върху способността за шофиране на автомобили и механизми.