вещество-разтвор: опРег. №: LSR-007009/08

Клинико-фармакологична група:

Форма за освобождаване, състав и опаковка

вещество -решение.

бутилки (1) - опаковки от картон.

Описание на активните съставки на лекарството Интерферон алфа-2b»

фармакологичен ефект

Интерферон. Това е високо пречистен рекомбинантен протеин с молекулно тегло 19 300 далтона. Получен от клонинг на Escherichia coli чрез хибридизация на бактериални плазмиди с ген на човешки левкоцити, кодиращ синтеза на интерферон. За разлика от интерферона, алфа-2а има аргинин на позиция 23.

Има антивирусен ефект, който се дължи на взаимодействие със специфични мембранни рецептори и индукция на синтеза на РНК и в крайна сметка на протеини. Последните от своя страна предотвратяват нормалното възпроизвеждане на вируса или неговото освобождаване.

Има имуномодулираща активност, която е свързана с активиране на фагоцитозата, стимулиране на образуването на антитела и лимфокини.

Има антипролиферативен ефект върху туморните клетки.

Показания

Остър хепатит B, хроничен хепатит B, хроничен хепатит C.

Косматоклетъчна левкемия, хронична миелоидна левкемия, бъбречноклетъчен карцином, сарком на Капоши на фона на СПИН, кожен Т-клетъчен лимфом (фунгоидна микоза и синдром на Чезари), злокачествен меланом.

Дозов режим

Въведете в / в или s / c. Дозата и режимът на лечение се определят индивидуално, в зависимост от показанията.

Страничен ефект

Грипоподобни симптоми:често - треска, втрисане, болки в костите, ставите, очите, миалгия, главоболие, повишено изпотяване, световъртеж.

От храносмилателната система:възможно намаляване на апетита, гадене, повръщане, диария, запек, нарушение на вкуса, сухота в устата, загуба на тегло, лека коремна болка, леки промени в чернодробните функционални тестове (обикновено нормални след края на лечението).

От страна на централната нервна система и периферната нервна система:рядко - замаяност, умствено разстройство, нарушение на съня, нарушение на паметта, тревожност, нервност, агресивност, еуфория, депресия (след продължително лечение), парестезия, невропатия, тремор; в някои случаи - склонност към самоубийство, сънливост.

От страна на сърдечно-съдовата система:възможно - тахикардия (с треска), артериална хипотония или хипертония, аритмия; в някои случаи - нарушения на сърдечно-съдовата система, коронарна артериална болест, инфаркт на миокарда.

От страна на дихателната система:рядко - болка в гърдите, кашлица, лек задух; в някои случаи - пневмония, белодробен оток.

От страна на хематопоетичната система:възможни са лека левкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения.

Дерматологични реакции:възможен сърбеж, обратима алопеция.

Други:рядко - мускулна скованост; в отделни случаи - антитела към естествени или рекомбинантни интерферони.

Противопоказания

Тежки сърдечно-съдови заболявания, декомпенсирана цироза на черния дроб, тежка депресия, психоза, алкохолна или лекарствена зависимост, свръхчувствителност към интерферон алфа-2b.

Бременност и кърмене

Употребата по време на бременност е възможна само ако очакваната полза от лечението за майката надвишава потенциалния риск за плода.

Не е известно дали интерферон алфа-2b се екскретира в кърмата. Ако е необходимо, употребата по време на кърмене трябва да вземе решение за прекратяване на кърменето.

Жените в детеродна възраст трябва да използват надеждна контрацепция по време на лечението.

Приложение при нарушения на чернодробната функция

Противопоказан при декомпенсирана цироза на черния дроб. Да се ​​прилага с повишено внимание при пациенти с увредена чернодробна функция.

Заявление за нарушения на бъбречната функция

Да се ​​използва с повишено внимание при пациенти с увредена бъбречна функция.

специални инструкции

Използвайте с повишено внимание при пациенти с нарушена бъбречна, чернодробна, костно-мозъчна хематопоеза, с тенденция към суицидни опити.

При пациенти със заболявания на сърдечно-съдовата система е възможна аритмия. Ако аритмията не намалява или се увеличава, дозата трябва да се намали 2 пъти или лечението трябва да се спре.

По време на лечението е необходимо да се контролира неврологичният и психически статус.

При тежко инхибиране на хематопоезата на костния мозък е необходимо редовно изследване на състава на периферната кръв.

Интерферон алфа-2b има стимулиращ ефект върху имунната система и поради това трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, склонни към автоимунни заболявания, поради повишен риск от автоимунни реакции.

лекарствено взаимодействие

лекарствено взаимодействие

Интерферон алфа-2b инхибира метаболизма на теофилин и намалява неговия клирънс.

Форма за освобождаване, състав и опаковка

Инжектиране прозрачен, безцветен.

Помощни вещества:

0,5 ml - ампули (5) - блистери (1) - картонени опаковки.
0,5 ml - ампули (5) - блистери (2) - картонени опаковки.
0,5 ml - бутилки (1) - опаковки от картон.
0,5 ml - бутилки (5) - блистери (1) - картонени опаковки.
0,5 ml - стъклени спринцовки (1) - блистери (1) - картонени опаковки.
0,5 ml - стъклени спринцовки (1) - блистери (3) - картонени опаковки.
0,5 ml - стъклени спринцовки (3) - блистери (1) - картонени опаковки.
0,5 ml - стъклени спринцовки (3) - блистери (3) - картонени опаковки.

Инжектиране прозрачен, безцветен.

Помощни вещества:натриев ацетат, натриев хлорид, динатриева сол на етилендиамин тетраоцетна киселина, tween-80, декстран 40, вода за инжекции.

1 ml - ампули (5) - блистери (1) - картонени опаковки.
1 ml - ампули (5) - блистери (2) - картонени опаковки.
1 ml - бутилки (1) - опаковки от картон.
1 ml - флакони (5) - блистери (1) - картонени опаковки.
1 ml - стъклени спринцовки (1) - блистери (1) - картонени опаковки.
1 ml - стъклени спринцовки (1) - блистери (3) - картонени опаковки.
1 ml - стъклени спринцовки (3) - блистери (1) - картонени опаковки.
1 ml - стъклени спринцовки (3) - блистери (3) - картонени опаковки.

Клинична и фармакологична група

фармакологичен ефект

Интерферон. Altevir ® има антивирусно, имуномодулиращо, антипролиферативно и противотуморно действие.

Интерферон алфа-2b, взаимодействайки със специфични рецептори на клетъчната повърхност, инициира сложна верига от промени вътре в клетката, включително индукция на синтеза на редица специфични цитокини и ензими, нарушава синтеза на вирусна РНК и вирусни протеини в клетка. Резултатът от тези промени е неспецифична антивирусна и антипролиферативна активност, свързана с предотвратяването на вирусната репликация в клетката, инхибирането на клетъчната пролиферация и имуномодулиращия ефект на интерферона. Интерферон алфа-2b стимулира процеса на представяне на антиген към имунокомпетентни клетки, има способността да стимулира фагоцитната активност на макрофагите, както и цитотоксичната активност на Т-клетките и "естествените убийци", участващи в антивирусния имунитет.

Предотвратява клетъчната пролиферация, особено туморните клетки. Има потискащ ефект върху синтеза на някои онкогени, което води до инхибиране на туморния растеж.

Фармакокинетика

Всмукване

При s / c или / m приложение на интерферон алфа-2b, неговата бионаличност варира от 80% до 100%. След въвеждането на интерферон алфа-2b T max в плазмата е 4-12 часа, T 1/2 - 2-6 часа 16-24 часа след приложението, рекомбинантният интерферон в кръвния серум не се открива.

Метаболизъм

Метаболизмът се извършва в черния дроб.

Алфа интерфероните са в състояние да нарушат окислителните метаболитни процеси, намалявайки активността на микрозомалните чернодробни ензими на системата на цитохром Р450.

развъждане

Екскретира се главно чрез бъбреците чрез гломерулна филтрация.

Показания за употреба на лекарството

Като част от комплексната терапия при възрастни:

- при хроничен вирусен хепатит В без признаци на цироза на черния дроб;

- при хроничен вирусен хепатит С при липса на симптоми на чернодробна недостатъчност (монотерапия или комбинирана терапия с рибавирин);

- с папиломатоза на ларинкса;

- с генитални брадавици;

- с косматоклетъчна левкемия, хронична миелоидна левкемия, неходжкинов лимфом, меланом, мултиплен миелом, сарком на Капоши на фона на СПИН, прогресиращ рак на бъбреците.

Дозов режим

Нанесете s / c, / m и / in. Лечението трябва да започне от лекар. Освен това, с разрешение на лекаря, пациентът може да си приложи поддържаща доза (в случаите, когато лекарството е предписано s / c или / m).

Хроничен хепатит В: Altevir ® се прилага s / c или / m в доза от 5-10 милиона IU 3 пъти седмично в продължение на 16-24 седмици. Лечението се спира след 3-4 месеца употреба при липса на положителна динамика (според изследването на ДНК на вируса на хепатит В).

Хроничен хепатит С: Altevir ® се прилага s / c или / m в доза от 3 милиона IU 3 пъти седмично в продължение на 24-48 седмици. При пациенти с рецидивиращ ход на заболяването и пациенти, които преди това не са били лекувани с интерферон алфа-2b, ефективността на лечението се увеличава с комбинирана терапия с рибавирин. Продължителността на комбинираната терапия е най-малко 24 седмици. Терапията с Altevir трябва да се провежда в продължение на 48 седмици при пациенти с хроничен хепатит С и 1-ви генотип на вируса с високо вирусно натоварване, при които до края на първите 24 седмици от лечението РНК на вируса на хепатит С не се открива в кръвния серум.

Папиломатоза на ларинкса: Altevir ® се инжектира s / c в доза от 3 милиона IU / m 2 3 пъти седмично. Лечението започва след хирургично (или лазерно) отстраняване на туморната тъкан. Дозата се избира, като се вземе предвид поносимостта на лекарството. Постигането на положителен отговор може да изисква лечение в продължение на 6 месеца.

Косматоклетъчна левкемия:Препоръчваната доза Altevir за подкожно приложение при пациенти със или без спленектомия е 2 милиона IU/m 2 3 пъти седмично. В повечето случаи нормализирането на един или повече хематологични параметри настъпва след 1-2 месеца лечение, възможно е продължителността на лечението да се увеличи до 6 месеца. Този режим на дозиране трябва да се спазва непрекъснато, освен ако няма бърза прогресия на заболяването или симптоми на тежка непоносимост към лекарството.

Хронична миелоидна левкемия:препоръчителната доза Altevir като монотерапия е 4-5 милиона IU / m 2 на ден s / c дневно. За поддържане на броя на левкоцитите може да се наложи да се използва доза от 0,5-10 милиона IU / m 2. Ако лечението може да постигне контрол на броя на левкоцитите, тогава за поддържане на хематологична ремисия лекарството трябва да се използва в максималната поносима доза (4-10 милиона IU / m 2 дневно). Лекарството трябва да се преустанови след 8-12 седмици, ако терапията не е довела до частична хематологична ремисия или клинично значимо намаляване на броя на левкоцитите.

Неходжкинов лимфом: Altevir ® се използва като адювантна терапия в комбинация със стандартни схеми на химиотерапия. Лекарството се прилага s / c в доза от 5 милиона IU / m 2 3 пъти седмично в продължение на 2-3 месеца. Дозата трябва да се коригира в зависимост от поносимостта на лекарството.

Меланом: Altevir ® се използва като адювантна терапия при възрастни с висок риск от рецидив след отстраняване на тумора. Altevir ® се прилага интравенозно в доза от 15 милиона IU/m 2 5 пъти седмично в продължение на 4 седмици, след това s/c в доза от 10 милиона IU/m 2 3 пъти седмично в продължение на 48 седмици. Дозата трябва да се коригира в зависимост от поносимостта на лекарството.

множествена миелома: Altevir ® се предписва в периода на постигане на стабилна ремисия в доза от 3 милиона IU / m 2 3 пъти седмично s / c.

Сарком на Капоши на фона на СПИН:оптималната доза не е установена. Лекарството може да се използва в дози от 10-12 милиона IU / m 2 / ден s / c или / m. В случай на стабилизиране на заболяването или отговор на лечението, терапията продължава до регресия на тумора или се налага спиране на лекарството.

Рак на бъбреците:оптималната доза и режим не са установени. Препоръчва се употребата на лекарството s / c в дози от 3 до 10 милиона IU / m 2 3 пъти седмично.

Приготвяне на разтвор за интравенозно приложение

Обемът разтвор на Altevira, необходим за приготвяне на необходимата доза, се събира, добавя се към 100 ml стерилен 0,9% разтвор на натриев хлорид и се прилага в продължение на 20 минути.

Страничен ефект

Общи реакции:много често - треска, слабост (те са дозозависими и обратими реакции, изчезват в рамките на 72 часа след прекъсване на лечението или неговото прекратяване), втрисане; по-рядко - неразположение.

От страна на централната нервна система:много често - главоболие; по-рядко - астения, сънливост, замаяност, раздразнителност, безсъние, депресия, суицидни мисли и опити; рядко - нервност, тревожност.

От опорно-двигателния апарат:много често - миалгия; по-рядко - артралгия.

От храносмилателната система:много често - загуба на апетит, гадене; по-рядко - повръщане, диария, сухота в устата, промяна на вкуса; рядко - коремна болка, диспепсия; вероятно обратимо повишаване на чернодробните ензими.

От страна на сърдечно-съдовата система:често - понижаване на кръвното налягане; рядко - тахикардия.

Дерматологични реакции:по-рядко - алопеция, повишено изпотяване; рядко - кожен обрив, сърбеж по кожата.

От хемопоетичната система: възможна обратима левкопения, гранулоцитопения, понижени нива на хемоглобина, тромбоцитопения.

Други:рядко - загуба на тегло, автоимунен тиреоидит.

Противопоказания за употребата на лекарството

- тежко сърдечно-съдово заболяване в историята (неконтролирана хронична сърдечна недостатъчност, скорошен инфаркт на миокарда, изразени сърдечни аритмии);

- тежка бъбречна и / или чернодробна недостатъчност (включително причинена от наличието на метастази);

- епилепсия, както и тежки нарушения на централната нервна система, особено изразени чрез депресия, суицидни мисли и опити (включително анамнеза);

- хроничен хепатит с декомпенсирана чернодробна цироза и при пациенти, получаващи или наскоро лекувани с имуносупресори (с изключение на завършен краткосрочен курс на лечение с кортикостероиди);

- автоимунен хепатит или друго автоимунно заболяване;

- лечение с имуносупресори след трансплантация;

- заболявания на щитовидната жлеза, които не могат да бъдат контролирани с конвенционални терапевтични методи;

- декомпенсирани белодробни заболявания (включително ХОББ);

- декомпенсиран захарен диабет;

- хиперкоагулация (включително тромбофлебит, белодробна емболия);

- тежка миелодепресия;

- бременност;

- период на кърмене (кърмене);

- Свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Употребата на лекарството по време на бременност и кърмене

Лекарството е противопоказано по време на бременност и кърмене (кърмене).

Приложение при нарушения на чернодробната функция

Заявление за нарушения на бъбречната функция

Лекарството е противопоказано при тежка бъбречна и / или чернодробна недостатъчност (включително причинена от наличието на метастази).

специални инструкции

Преди лечение с Altevir за хроничен вирусен хепатит B и C се препоръчва чернодробна биопсия за оценка на степента на увреждане на черния дроб (признаци на активен възпалителен процес и/или фиброза). Ефективността на лечението на хроничен хепатит С се повишава при комбинирана терапия с Altavir и рибавирин. Употребата на Altevira не е ефективна при развитие на декомпенсирана чернодробна цироза или чернодробна кома.

В случай на нежелани реакции по време на лечението с Altevir, дозата на лекарството трябва да се намали с 50% или лекарството трябва временно да се преустанови, докато те изчезнат. Ако нежеланите реакции продължават или се появят отново след намаляване на дозата или се наблюдава прогресия на заболяването, тогава лечението с Altevir трябва да се преустанови.

Ако нивото на тромбоцитите е под 50x10 9 /l или нивото на гранулоцитите е под 0,75x10 9 /l, се препоръчва да се намали дозата на Altevir 2 пъти с контролен кръвен тест след 1 седмица. Ако тези промени продължават, лекарството трябва да се прекрати.

Ако нивото на тромбоцитите е под 25x10 9 /l или нивото на гранулоцитите е под 0,5x10 9 /l, се препоръчва да се отмени лекарството Altevir ® с контролен кръвен тест след 1 седмица.

При пациенти, получаващи препарати с интерферон алфа-2b, в кръвния серум могат да бъдат открити антитела, които неутрализират неговата антивирусна активност. В почти всички случаи титрите на антителата са ниски, появата им не води до намаляване на ефективността на лечението или появата на други автоимунни нарушения.

Предозиране

Данни за предозиране на лекарството Altevir ® не са предоставени.

лекарствено взаимодействие

Лекарствените взаимодействия между Altevir и други лекарства не са напълно проучени. Altevir ® трябва да се използва с повишено внимание едновременно със хипнотици и седативи, наркотични аналгетици и лекарства, които имат потенциален миелодепресивен ефект.

При едновременното назначаване на Altevir и теофилин трябва да се следи концентрацията на последния в кръвния серум и, ако е необходимо, да се промени режимът на дозиране.

Когато се използва Altevir в комбинация с химиотерапевтични лекарства (цитарабин, циклофосфамид, доксорубицин, тенипозид), рискът от развитие на токсични ефекти се увеличава.

Условия за отпускане от аптеките

Лекарството се отпуска по лекарско предписание.

Условия за съхранение

Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, в съответствие със SP 3.3.2-1248-03 при температура от 2 ° до 8 ° C; не замразявайте. Срок на годност - 18 месеца.

Транспорт при температури от 2° до 8°C; не замразявайте.

• Клинична фармакология

  Фармакологично действие - антивирусно, противотуморно и имуномодулиращо.

  Това е високо пречистен рекомбинантен протеин с молекулно тегло 19 300 далтона. Получен от клонинг на Е. coli чрез хибридизация на бактериален плазмид с човешкия левкоцитен ген, кодиращ синтеза на интерферон. За разлика от интерферона, алфа-2а има аргинин на позиция 23. Има антивирусен ефект, който се дължи на взаимодействие със специфични мембранни рецептори и индуциране на синтеза на РНК и в крайна сметка на протеини. Последните от своя страна предотвратяват нормалното възпроизвеждане на вируса или неговото освобождаване. Има имуномодулираща активност, която е свързана с активиране на фагоцитозата, стимулиране на образуването на антитела и лимфокини. Има антипролиферативен ефект върху туморните клетки.

  • Фармакокинетика

    При / m приложение 70% навлизат в системното кръвообращение. Биотрансформира се главно в бъбреците и в малка степен в черния дроб. Интерферон алфа-2b се екскретира от тялото чрез бъбреците.

• Показания за употреба
  • Хроничен хепатит В.
  • Хроничен хепатит С.
  • Гъбична микоза.
  • Първичен Т-клетъчен лимфосарком.
  • Косматоклетъчна левкемия.
  • Множествен миелом (генерализирани форми).
  • Хронична миелоидна левкемия.
  • Злокачествен меланом.
  • Рак на пикочния мехур (повърхностно разположен).
  • Базалноклетъчен карцином.
  • Заострена кондиломатоза.
  • Сарком на Капоши (включително със СПИН).
  • Неходжкинови лимфоми (като част от комбинирана терапия).

• Дозировка и приложение

  Индивидуално, в зависимост от показанията и схемата на лечение.

  • За косматоклетъчна левкемия

    Възрастни в / m или s / c се прилагат 2 милиона IU / m 2 3 пъти седмично.

  • Със саркома на Капоши

    30 милиона IU / m 2 3 пъти седмично.

• Противопоказания
  • Тежки сърдечно-съдови заболявания.
  • Тежки нарушения на черния дроб и / или бъбреците.
  • Епилепсия и/или сериозни функционални нарушения на централната нервна система.
  • Хроничен хепатит със заплаха от развитие на цироза на черния дроб.
  • Чернодробни заболявания във фазата на декомпенсация.
  • Хроничен хепатит по време на или след предишна имуносупресивна терапия (с изключение на състоянието след премахване на краткосрочна кортикостероидна терапия).
  • автоимунен хепатит.
  • История на автоимунни заболявания.
  • реципиенти на трансплантант в състояние на имуносупресия.
  • Предишно заболяване на щитовидната жлеза.
  • Свръхчувствителност към интерферон алфа-2b.

• Употреба по време на бременност и кърмене

  Употребата по време на бременност е възможна в случаите, когато очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода. Жените в детеродна възраст трябва да използват надеждни методи за контрацепция, докато приемат интерферон алфа-2b.

  Ако е необходимо, употребата по време на кърмене трябва да вземе решение за прекратяване на кърменето.

• Взаимодействие

  Интерфероните могат да засилят невротоксичните, миелотоксичните или кардиотоксичните ефекти на лекарствата, предписани по-рано или едновременно с тях.

• Специални условия

  Не трябва да се използва при пациенти с анамнеза за психични разстройства. Използвайте с повишено внимание при пациенти с анамнеза за белодробно заболяване (включително хронична обструктивна белодробна болест), захарен диабет с тенденция към кетоацидоза, повишено съсирване на кръвта (включително анамнеза за тромбофлебит и тромбоемболия на белодробната артерия), тежка миелогенна депресия.

  Преди започване и систематично по време на лечението трябва да се проследяват чернодробната функция, периферната кръв, биохимичните показатели на кръвта, креатинина. По време на лечението трябва да се осигури адекватна хидратация на организма. При пациенти с хроничен хепатит С трябва да се проследяват нивата на тироид-стимулиращия хормон по време на лечението.

  При хроничен хепатит В, придружен от намаляване на синтетичната функция на черния дроб (което се проявява в намаляване на нивата на албумин или увеличаване на протромбиновото време), трябва да се оцени очакваната полза и възможния риск от терапията. Употребата при съпътстващ псориазис е оправдана в случаите, когато очакваната полза от терапията надвишава потенциалния риск. При съпътстващ захарен диабет или артериална хипертония е необходимо изследване на фундуса преди и по време на лечението. При индикации за анамнеза за хронична сърдечна недостатъчност, миокарден инфаркт и / или предишни или съществуващи аритмии, лечението с интерферон алфа-2b трябва да се извършва под стриктно наблюдение на лекар.

  • Влияние върху способността за шофиране и управление на механизми

    Влияние върху способността за шофиране и управление на механизми В началото на терапията трябва да се въздържат от потенциално опасни дейности, които изискват повишено внимание, бързи психомоторни реакции, до периода на стабилизиране на действието на интерферон алфа-2b.

  Интерферон алфа-2b под формата на прах за инжекции и инжекционен разтвор е включен в Списъка на жизненоважни и основни лекарства.

2018-02-02T17:43:00+03:00

Доказана ефективност на интерферон алфа 2b

За първи път светът научи за интерферона - естествен протеин на човешкото тяло през 1957 г., когато учените Алик Айзък и Жан Линденман откриха такова явление като интерференция - сложен механизъм на биологични процеси, благодарение на които тялото е в състояние да борба с различни заболявания. Но през миналия век вероятно не са подозирали, че този протеин ще стане основният компонент на много лекарства.

Интерфероните са протеини, които се произвеждат от телесните клетки, когато в тях се въвеждат вируси. Благодарение на тях се активират гени, отговорни за синтеза на защитни вътреклетъчни молекули, които осигуряват антивирусен ефект чрез потискане на синтеза на вирусни протеини и предотвратяване на неговото възпроизвеждане. С други думи, тези протеини (те се наричат ​​още цитокини) в нашето тяло действат като мощни защитници, които пазят здравето и стриктно следят, за да отблъснат веднага атаката на вирусите и да победят болестта, ако е необходимо.

За защита на организма, заразен с вируси, интерферонът се произвежда от почти всички клетки на нашето тяло. В допълнение, образуването му може да бъде стимулирано не само от вируси, но и от бактериални токсини, така че този протеин е ефективен и при някои бактериални инфекции. По този начин може да се заключи, че този цитокин е много важен компонент на човешката имунна система. Без него човечеството отдавна щеше да победи много вируси и бактерии.

Видове интерферони

Интерфероните са разделени на три вида: алфа, бета и гама, които се произвеждат от различни клетки.

• Интерферон алфа активира така наречените естествени убийци - левкоцитите, които унищожават вируси, бактерии и други "вражески" агенти.
• Интерферон бета се образува във фибробласти, епителни клетки и макрофаги, които абсорбират инфекциозни агенти.
• Интерферон гама се произвежда от Т-лимфоцити, основната му функция, както и други видове, е регулирането на имунитета.

Какво доказа ефективността на интерферона при ARVI?

Както знаете, в дейността си при предписване на терапия лекарите разчитат на своя опит и вече изградената система от знания. Но медицината се развива бързо: всяка година в света се разработват нови ефективни методи на лечение и се патентоват нови лекарства. Ето защо имаше нужда от систематизиране на най-новите постижения и открития в медицината, в резултат на което се изработиха клинични препоръки и стандарти за лечение. Тези документирани алгоритми, базирани на доказан клиничен опит, описват инструкциите, необходими за извършване на диагностика, лечение, рехабилитация, профилактика на заболявания и помагат на лекаря да вземе решения за избора на терапевтична тактика в дадена ситуация.

Например, по въпросите на предоставянето на медицинска помощ на деца по проблема с острите респираторни вирусни инфекции и грипа, екипът за разработка се състои от около 40 души и включва водещи руски експерти в областта на инфекциозните заболявания от различни институции и различни отдели. Логично е специалистите да обърнат специално внимание на лекарства, които са в състояние да се справят с болестите възможно най-бързо и в същото време да имат минимални странични ефекти. Сега говорим за лекарства, съдържащи интерферон, които помагат в борбата с ТОРС при възрастни и деца.

Както бе споменато по-горе, способността им да се борят с вируси е открита по време на изследване на смущенията от учени Айзъкс и Линденман. Те описват интерферона като „протеин, много по-малък от имуноглобулините, който се произвежда от клетките на тялото след инфекция с живи или инактивирани вируси; способни да инхибират растежа на различни вируси в дози, които не са токсични за клетките. Към днешна дата е известно, че тези протеини могат да бъдат произведени от почти всички клетки на тялото в отговор на въвеждането на чужда информация, независимо от нейната етиология (вируси, гъбички, бактерии, вътреклетъчни патогени, онкогени). И основният им биологичен ефект се крие в процесите на разпознаване и премахване на тази чужда информация. С други думи, тези защитни молекули "знаят как" нежно и точно да унищожат вирусите, които са окупирали клетките, без да увреждат самите клетки. Това е потвърдено от множество научни изследвания.

Що се отнася до методите за използване на лекарства, съдържащи интерферони, тук е необходимо да се споменат някои от нюансите. Един от основните проблеми на терапията с интерферон е да "достави" ефективната доза от лекарството, без да причинява негативни последици. В някои случаи интрамускулното или интравенозно приложение на лекарства, съдържащи интерферон, води до странични ефекти под формата на треска, студени тръпки, главоболие и други нежелани реакции. Тези симптоми не са критични за тялото и скоро преминават, но в процеса на лечение причиняват дискомфорт.

Използването на супозитории, съдържащи интерферон алфа-2b, позволи да се сведат до минимум страничните ефекти от терапията с интерферон или да се направи без тях. Според научните изследвания ректалното използване на рекомбинантен човешки интерферон в първите дни на ARVI намалява продължителността на треската, бори се с обикновената настинка и ви позволява бързо да победите болестта 2. Интраназалното приложение на лекарства (когато лекарството се прилага върху носната лигавица), съдържащо интерферон алфа-2b, допълва лечението и осигурява оптимален ефект от терапията. Едно от лекарствата, които са подходящи за борба с грип и други остри респираторни вирусни инфекции във всеки стадий на заболяването, е ВИФЕРОН. Предлага се под формата на супозитории (свещи), гел и мехлем.

Кратки инструкции за употреба и поносимост на лекарства, съдържащи интерферон алфа-2b

Кой може да приема препаратите ВИФЕРОН:

• възрастни;
• деца от първите дни на живота;
• бременни от 4-та гестационна седмица.

Признание от научната общност

Интерферон алфа-2b (VIFERON) е включен в три федерални стандарта за предоставяне на медицинска помощ като препоръчително лекарство за лечение на грип и ТОРС, както и в три федерални протокола за лечение на тези заболявания. 1 Ако вземем предвид не само грипа и ТОРС, но и други заболявания, тогава броят на стандартите и препоръките по отношение на това лекарство е още по-голям - интерферонът (VIFERON) е включен в 30 одобрени федерални стандарта за предоставяне на медицински грижи за възрастни и деца от Министерството на здравеопазването на Руската федерация, както и в 21 Протокол (Клинични указания) за предоставяне на медицинска помощ на възрастни, включително бременни жени и деца.

Принципът на лекарството

Интерферон алфа-2b човешки рекомбинантен, който е част от лекарството VIFERON, има антивирусни, имуномодулиращи свойства и инхибира репликацията на РНК- и ДНК-съдържащи вируси. Антивирусната терапия срещу грип може да започне във всяка фаза на заболяването. Това ще помогне за подобряване на състоянието и предотвратяване на развитието на усложнения 2 . Препаратът VIFERON включва общопризнати високоактивни антиоксиданти: в супозитории това са витамини Е и С, в мехлем - витамин Е, в гел - витамин Е, лимонена и бензоена киселина. На фона на такава антиоксидантна подкрепа се отбелязва повишаване на антивирусната активност на интерфероните.

Резултати от тестове за наркотици

VIFERON е преминал пълен цикъл от клинични изпитвания за широк спектър от различни заболявания във водещи клиники в Русия. Резултатът от проучванията е доказателство за терапевтичната и профилактична ефикасност на VIFERON при различни инфекциозни и възпалителни заболявания при възрастни и деца, включително новородени и бременни жени. Научно доказано е, че сложният състав и форма на освобождаване осигуряват на лекарството VIFERON уникални фармакокинетични характеристики, с удължаване на действието на интерферона при липса на странични ефекти, присъщи на парентералните препарати на рекомбинантни интерферони 3 .

При какви заболявания се използват лекарства на базата на интерферон?алфа-2 b

Лекарството VIFERON под формата на супозитории, гел и мехлем се използва за лечение на следните заболявания:

• ТОРС, включително грип;
• херпес;
• папиломавирусна инфекция;
• ентеровирусна инфекция;
• ларинготрахеобронхит;
• хроничен хепатит B, C, D, включително тези, усложнени от цироза на черния дроб;
• бактериална вагиноза;
• кандидоза;
• микоплазмоза;
• уреаплазмоза;
• гарднерелоза.

Използването на лекарството VIFERON като част от комплексната антивирусна терапия позволява да се намалят терапевтичните дози на антибактериални и хормонални лекарства, както и да се намалят токсичните ефекти на тази терапия.

Общ лекар

1. http://www.rosminzdrav.ru, Заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация, http://www.raspm.ru; http://www.niidi.ru; http://www.pediatr-russia.ru; http://www.nnoi.ru
2. Нестерова И.В. „Интерферонови препарати в клиничната практика: кога и как“, „Лекуващ лекар“, септември 2017 г.
3. "VIFERON - комплексно антивирусно и имуномодулиращо лекарство за лечение на инфекциозни и възпалителни заболявания в перинатологията." (Ръководство за лекари), Москва, 2014 г.

Използвани източници: http://www.lsgeotar.ru