Oseltamiviras - vaisto aprašymas, naudojimo instrukcijos, apžvalgos. Tamiflu (oseltamiviras) ir jo analogai - instrukcijos, išleidimo formos (kapsulės ir milteliai suspensijoms), vartojimas nėštumo metu ir vaikams, vaisto aprašymas ir įrodymų bazė

Yra kontraindikacijų. Pasitarkite su gydytoju.

Jau kelerius metus gripo sezono piko metu (vasario-kovo mėn.) Maskva lieka be Tamiflu. Tai nenuostabu, nes narkotikų platinimu Rusijoje užsiima (staiga...) gamintojas Arbidol (audringi plojimai...). Remiantis pastarųjų metų patirtimi, vaistas vėl pasirodo vaistinėse, kai gripo praktiškai nebeliko. Sukraukite atsargas anksti!

Preparatai, kurių sudėtyje yra oseltamiviro arba oseltamiviro (oseltamiviras, ATC kodas J05AH02):

Komerciniai pavadinimai užsienyje (užsienyje) – Agucort, Antiflu, Fluvir, Fluhalt, GPO-A-Flu, Omiflu, Rimivat, Virobin.

Nomides: gydytojo apžvalga

Pirmasis generinis Tamiflu Rusijoje. Įvedame į paiešką „farmasintezės apžvalgos“.

„Antijob“ svetainė (http://antijob.net/black_list/oao_lauo_farmasintezrauo_/):

"Gamyba - tik pakuotė. Įrenginiai indiški, negali stabiliai dirbti, nuolat genda, genda, susitrina, dėl to pakeičiama rankų darbu. Požiūris į darbuotojus šlykštus. Galima tik spėlioti apie gaminio kokybė... Direktorius indas. Žemesniuose lygiuose dirba personalas , švelniai tariant, nelabai adekvatus (alkoholikai, psichiškai neadekvatūs žmonės ir pan.).

Dėl susidomėjimo pažvelgiau į tą pačią „Antijob“ svetainę ir pateikiau atsiliepimų apie įmonę, kurioje dirbu (federalinis klinikų tinklas, kuriame dirba šimtai darbuotojų): neigiamas atsiliepimas VIENA. Ir yra dešimtys blogų atsiliepimų apie nedidelę Irkutsko įmonę.

Apskritai manau, kad tabletės gaminamos iš indiškų medžiagų Irkutske, išmintingai vadovaujant indėnui, naudojant prastą įrangą. Mano kuklia nuomone, narkotikas „indiškas“, tik dar blogesnis dėl įprastos rusiškos netvarkos.

Tamiflu ir rusiško gripo vaistai – gydytojų apžvalga

Pradėsiu nuo toli.

Amerikoje yra organizacija, vadinama FDA (Food and Drug Administration). maisto produktai ir vaistai). Privedė prie jos sukūrimo aukštas lygis Amerikos gyventojų teisinis raštingumas. Dažni vartotojų ieškiniai prieš maisto ir vaistų gamintojus bei didžiulės baudos ir kompensacijos privertė šalies vadovybę sukurti instituciją, reguliuojančią maisto ir vaistų pardavimą Jungtinėse Valstijose.

Jei gamintojas gavo FDA patvirtinimą parduoti Jungtinėse Valstijose, tuo metu, kai patvirtinimas galioja, jis yra praktiškai apdraustas nuo ieškinių dėl jo gaminių.

Norėdami gauti patvirtinimą, turite išleisti daug pinigų, kad ilgą laiką tirtumėte produktą su tikrais pacientais, tai yra vadinamieji atsitiktinių imčių, dvigubai akli, placebu kontroliuojami tyrimai. Dėl šios priežasties naujo vaisto kūrimo ir registravimo kaina JAV yra labai didelė – apie milijardą dolerių.

Neidealizuoju FDA, klysta tik tie, kurie nieko nedaro, o šios agentūros darbo kiekis labai didelis. Tačiau ši organizacija, pavyzdžiui, sustabdė pardavimą Jungtinėse Valstijose daugiau nei tuzinu vaistų, kurie, pradėjus prekybą komerciniais tikslais, turėjo pavojingų savybių.

Deja, Rusijoje panašaus kūno nėra. O Rusijos vaistų gamintojai tokių pinigų neturi. O daugelis tarptautinių farmacijos kompanijų sustabdė vaistų tyrimus Rusijos klinikose dėl brangumo ir nepatikimumo (kitaip tariant, dėl korupcijos, tyrimų reikalavimų nesilaikymo ir rezultatų klastojimo).

Todėl Rusijoje galima registruoti vaistą be jokių placebu kontroliuojamų atsitiktinių imčių tyrimų (ty be griežtų veiksmingumo ir saugumo įrodymų).

Ir – štai – šį vaistą jau matai vaistinių lentynose.

Ir iš televizoriaus ekrano šimtą kartų per dieną transliuoja apie nuostabias jo savybes.

Ir dabar jūs esate visiškai subrendęs stebuklingo vaisto pirkėjas.

Tai užbaigia įvadą ir pereina prie vaistų, skirtų kvėpavimo takų virusinėms infekcijoms gydyti.

Dauguma jų - Rusijos produkcija(žr. gamintoją atitinkamame lentelės stulpelyje), jokia FDA jų neužregistravo, niekas neatliko jokių ilgalaikių tyrimų su tūkstančiais pacientų. Tačiau jie visi kainuoja šimtus rublių už pakuotę.

Sąžiningai kalbant, kai pradedate gydytis šiais vaistais, prisiimate visą atsakomybę už save ir iš tikrųjų atliekate eksperimentus su savimi. Rimtas šalutiniai poveikiai Atrodo, kad rusiškų vaistų nepastebėta, tačiau jų veiksmingumas neįrodytas, ir, kaip buvo sakoma Arbidol televizijos reklamoje, „vaistas gali padėti“. Spėlioju – gal nepadės...

Yra tokia sąvoka – placebo efektas (čiulptukai). Tai yra, imant bet kokį naudinga medžiaga tabletės tam tikru procentu atvejų gali pagerinti būklę. Tačiau ne kiekviena rusų šeima gali sau leisti placebą už šimtus rublių. Rinkitės pigesnį placebą, ponai.

Ypač pasakysiu apie homeopatinius preparatus. Anaferon anotacijoje teigiama, kad jame yra „antikūnų prieš žmogaus interferonas kuriose yra ne daugiau kaip 10–15 laipsnių nanogramų." Atsiprašau, bet, pirma, tai yra daug mažesnis svoris viena molekulė, antra, interferonas yra apsauginė medžiaga, o antikūnai yra organizmo kovos su kenksmingomis svetimomis molekulėmis produktas. Todėl „antikūnai prieš interferoną“ yra organizmo produktas, naikinantis savo apsaugines molekules. Ponai, išsikratykime makaronus iš ausų.

Anaferon suaugusiems ir Anaferon vaikams turi lygiai tokią pačią dozę (skaitykite instrukcijas). Ir „suaugusiųjų“ instrukcijose sakoma, kad suaugusiųjų vaistas vaikams draudžiamas. Tai vadinama pliuralizmu vienoje galvoje ir neslepiamu noru užsidirbti iš meilės vaikams.

O Anaferon instrukcijose džiugina gydymo kurso trukmė - iki 6 mėnesių!!! Tai yra, eilinis pilietis „norėdamas apsisaugoti nuo gripo“ turėtų nusipirkti 9 pakuotes nuostabi priemonė Vidutinė kaina po 150 rub.!!! Tamiflu jau pigesnis.

Štai toks nuostabus vaistas Anaferonas.

Šiek tiek prisilietimas prie rusiški narkotikai. Jei perskaitysite Tamiflu anotaciją, instrukcijose pamatysite tyrimų su tūkstančiais pacientų aprašymą, detalus režimas dozavimas visų kategorijų pacientams.

Jokioje rusiškoje santraukoje neradau tyrimų su tūkstančiais pacientų aprašymų.

Ir, pavyzdžiui, Rusijos Remantadine instrukcijose sakoma:

Dozavimo režimas:

Individualiai, priklausomai nuo indikacijų, paciento amžiaus ir taikomo gydymo režimo.

TAŠKAS!!! TAI VISKAS, APIE DOZES NĖRA NIEKO!!! Tai yra, aš, gydytojas, negaliu sužinoti iš to, kas išdėstyta aukščiau oficialius nurodymus Kaip naudoti šį stebuklingą vaistą. Tai tikriausiai yra didelės pagarbos ženklas Rusijos įmonė gydytojams ir pacientams bei įrodymus didelis efektyvumas narkotikų.

Todėl, kai aš ar mano artimieji pradeda sirgti, mes vis tiek perkame Tamiflu, registruotą „buržuazinėje“ organizacijoje FDA.

Tamiflu (Oseltamiviras) - naudojimo instrukcijos. Vaistas yra receptinis, informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams!

Klinikinė ir farmakologinė grupė:

Antivirusinis vaistas

farmakologinis poveikis

Antivirusinis vaistas. Oseltamiviro fosfatas yra provaistas, jo aktyvus metabolitas oseltamiviro karboksilatas (OC) yra veiksmingas ir selektyvus inhibitorius A ir B tipo gripo virusų neuraminidazė – fermentas, katalizuojantis naujai susidariusių viruso dalelių išsiskyrimo iš užkrėstų ląstelių, jų prasiskverbimas į epitelio ląsteles kvėpavimo takų Ir tolesnė sklaida virusas organizme.

Slopina gripo viruso augimą in vitro ir slopina viruso dauginimąsi bei jo patogeniškumą in vivo, mažina A ir B gripo virusų išsiskyrimą iš organizmo. Klinikinių gripo viruso izoliatų tyrimai parodė, kad OC koncentracija, reikalinga neuraminidazės slopinimui 50 % (IC50), yra 0,1-1,3 nM gripo A virusui ir 2,6 nM gripo virusui B. Remiantis paskelbtais tyrimais, IC50 reikšmių mediana B tipo gripo viruso koncentracija yra šiek tiek didesnė ir siekia 8,5 nM.

Klinikinis efektyvumas

Klinikinis Tamiflu® veiksmingumas buvo įrodytas atliekant eksperimentinius žmonių gripo tyrimus ir III fazės gripo infekcijų, atsirandančių gamtinės sąlygos. Atliktų tyrimų metu Tamiflu® neturėjo įtakos antikūnų prieš gripą susidarymui, įskaitant antikūnų susidarymą reaguojant į vartojimą. inaktyvuota vakcina prieš gripą.

Gamtos tyrimai gripo infekcija

III fazės klinikinių tyrimų metu Šiaurės pusrutulyje 1997–1998 m. sezoninės gripo infekcijos metu pacientai pradėjo vartoti Tamiflu ne vėliau kaip po 40 valandų nuo pirmųjų gripo infekcijos simptomų atsiradimo. 97% pacientų buvo užsikrėtę A gripo virusu, o 3% – B. Tamiflu® žymiai sutrumpino laikotarpį klinikinės apraiškos gripo infekcija (32 val.). Pacientams, sergantiems patvirtintu gripu, vartojusių Tamiflu®, ligos sunkumas, išreikštas plotu po kreive pagal bendrą simptomų indeksą, buvo 38 % mažesnis nei pacientų, vartojusių placebą. Be to, jauniems pacientams be gretutinės ligos Tamiflu® maždaug 50% sumažino gripo komplikacijų, dėl kurių reikėjo vartoti antibiotikus (bronchitas, pneumonija, sinusitas, vidurinės ausies uždegimas), dažnį. Šie III fazės klinikiniai tyrimai pateikė aiškių įrodymų apie vaisto veiksmingumą pagal antrinius veiksmingumo rodiklius, susijusius su antivirusiniu aktyvumu: Tamiflu sutrumpino viruso pašalinimo laiką ir sumažino plotą po viruso titro ir laiko kreive.

Duomenys, gauti atliekant Tamiflu® terapijos tyrimą vyresnio amžiaus žmonėms ir senatvė parodė, kad vartojant Tamiflu® 75 mg 2 kartus per dieną 5 dienas, gripo infekcijos klinikinių pasireiškimų laikotarpio mediana sumažėjo kliniškai reikšmingai, panašiai kaip suaugusiems pacientams daugiau nei jaunas tačiau skirtumai nepasiekė statistinio reikšmingumo. Kito tyrimo metu vyresni nei 13 metų gripo pacientai, kurie sirgo lėtinėmis širdies ir kraujagyslių ir (arba) kvėpavimo sistemos ligomis, vartojo Tamiflu® pagal tą patį dozavimo režimą arba placebą. Vidutinis laikotarpis iki gripo infekcijos klinikinių apraiškų sumažėjimo Tamiflu® ir placebo grupėse nesiskyrė, tačiau karščiavimo laikotarpis vartojant Tamiflu® sumažėjo maždaug 1 diena. Pacientų, kurie išplatino virusą 2 ir 4 dienomis, dalis gerokai sumažėjo. Tamiflu® saugumo profilis rizikos grupės pacientams nesiskyrė nuo bendros suaugusių pacientų populiacijos.

Vaikų gripo gydymas

1-12 metų vaikams ( Vidutinis amžius 5,3 metų), kurie karščiavo (daugiau nei 37,8 °C) ir turėjo vieną iš simptomų Kvėpavimo sistema(kosulys ar rinitas) gripo viruso plitimo tarp gyventojų laikotarpiu buvo atliktas dvigubai aklas, placebu kontroliuojamas tyrimas. 67% pacientų buvo užsikrėtę gripo A virusu, o 33% - B. Tamiflu® (vartojus ne vėliau kaip 48 valandas nuo pirmųjų gripo infekcijos simptomų atsiradimo) reikšmingai sumažino ligos trukmę (iki 35,8 valandos), palyginti su placebu. Ligos trukmė buvo apibrėžta kaip laikas, kol išnyksta kosulys, nosies užgulimas, karščiavimas ir grįžimas į normalią veiklą. Tamiflu® vartojusių vaikų grupėje ūminio vidurinės ausies uždegimo dažnis sumažėjo 40%, palyginti su placebo grupe. Vaikai, vartoję Tamiflu®, atsigavo ir grįžo į normalią veiklą beveik 2 dienomis anksčiau, palyginti su placebo grupe.

Kitame tyrime dalyvavo 6–12 metų vaikai, kenčiantys nuo bronchų astma; 53,6% pacientų gripo infekcija buvo patvirtinta serologiniu ir (arba) pasėliu. Tamiflu® vartojusių pacientų grupės ligos trukmės mediana reikšmingai nesumažėjo. Tačiau per paskutines 6 gydymo Tamiflu® dienas priverstinio iškvėpimo tūris per 1 sekundę (FEV1) padidėjo 10,8%, palyginti su 4,7% pacientų, vartojusių placebą (p = 0,0148).

Gripo profilaktika suaugusiems ir paaugliams

Tamiflu® profilaktinis veiksmingumas nuo natūralių A ir B gripo infekcijų buvo įrodytas 3 atskirais III fazės klinikiniais tyrimais.

III fazės tyrimo metu suaugusieji ir paaugliai, kurie bendravo su sergančiu šeimos nariu, pradėjo vartoti Tamiflu® per dvi dienas nuo gripo simptomų atsiradimo šeimos nariams ir tęsė 7 dienas, o tai žymiai sumažino sergamumą gripu 92 proc.

Dvigubai aklo, placebu kontroliuojamo tyrimo, kuriame dalyvavo neskiepyti ir šiaip sveiki 18-65 metų suaugusieji, metu Tamiflu® vartojimas gripo epidemijos metu reikšmingai sumažino sergamumą gripu (76%). Šio tyrimo dalyviai vartojo vaistą 42 dienas.

Dvigubai aklame, placebu kontroliuojamame tyrime, kuriame dalyvavo senyvo amžiaus ir senatviniai slaugos namų gyventojai, kurių 80 % buvo paskiepyti prieš sezoną, kurio metu buvo atliktas tyrimas, Tamiflu® žymiai sumažino sergamumą gripu 92 %. Tame pačiame tyrime Tamiflu® žymiai (86%) sumažino gripo komplikacijų: bronchito, pneumonijos, sinusito dažnumą. Dalyviai Šis tyrimas vartojo vaistą 42 dienas.

Visuose trijuose klinikiniuose tyrimuose apie 1 % pacientų, vartodami Tamiflu®, susirgo gripu.

Šių klinikinių tyrimų metu Tamiflu® taip pat žymiai sumažino viruso plitimo dažnį ir užkirto kelią viruso perdavimui iš vieno šeimos nario kitam.

Vaikų gripo profilaktika

Tamiflu® profilaktinis veiksmingumas prieš natūralią gripo infekciją buvo įrodytas atliekant tyrimą, kuriame dalyvavo vaikai nuo 1 iki 12 metų po kontakto su sergančiu šeimos nariu ar asmeniu iš jų artimiausios aplinkos. Pagrindinis šio tyrimo veiksmingumo parametras buvo laboratoriškai patvirtintos gripo infekcijos dažnis. Atliekant tyrimą su vaikais, kurie vartojo Tamiflu® (milteliai geriamajai suspensijai) 30-75 mg 1 kartą per parą 10 dienų ir iš pradžių neišplatino viruso, laboratoriniais tyrimais patvirtinto gripo dažnis sumažėjo iki 4%. (2/47 ), palyginti su 21 % (15/70) placebo grupėje.

Atsparumas

Vartojant Tamiflu® profilaktikai po ekspozicijos (7 dienos), artimųjų kontaktų profilaktikai (10 dienų) ir sezoninei profilaktikai (42 dienos), atsparumo vaistams atvejų nepastebėta.

Atsparumo vaistams rizika, kai vartojama gripui gydyti, buvo plačiai ištirta. Pasak visų Roche remiamų klinikiniai tyrimai gripo infekcijai gydyti vartojant Tamiflu® suaugusiems pacientams/paaugliams, atsparumas oseltamivirui nustatytas 0,32 % atvejų (4/1245) naudojant fenotipą ir 0,4 % atvejų (5/1245) naudojant fenotipą ir genotipą, ir vaikams nuo 1 metų iki 12 metų atitinkamai 4,1% (19/464) ir 5,4% (25/464) atvejų. Visiems pacientams buvo laikinai nešiojamas OK atsparus virusas. Tai neturėjo įtakos viruso klirensui ir nesukėlė klinikinio pablogėjimo.

Atliekant tyrimus in vitro arba literatūroje buvo nustatytos kelios skirtingos potipiams būdingos virusinės neuraminidazės mutacijos. Jautrumo sumažėjimo laipsnis priklausė nuo mutacijos tipo; pavyzdžiui, su I222V mutacija N1, jautrumas sumažėjo 2 kartus, o su R292K mutacija N2 - 30 000 kartų. Nerasta mutacijų, kurios sumažintų B gripo viruso neuraminidazės jautrumą in vitro.

Pacientams, gydytiems oseltamiviru, pranešta apie neuraminidazės N1 mutacijas (įskaitant H5N1 virusus), dėl kurių atsirado atsparumas / sumažintas jautrumas OC, buvo H274Y, N294S (1 atvejis), E119V (1 atvejis), R292K (1 atvejis) ir neuraminidazės mutacijos N2 - N294S. (1 dėklas) ir SASG245-248del (1 dėklas). Vienu atveju buvo aptikta B gripo viruso G402S mutacija, dėl kurios jautrumas sumažėjo 4 kartus, o vienu atveju – D198N mutacija, kurios jautrumas sumažėjo 10 kartų imunodeficitu sergančiam vaikui.

Atsparų neuraminidazės genotipą turintys virusai atsparumu įvairiais laipsniais skiriasi nuo natūralios padermės. Virusai su R292K mutacija N2 gyvūnams (pelėms ir šeškams) yra žymiai prastesni užkrečiamumu, patogeniškumu ir užkrečiamumu nei virusai, turintys mutaciją E119V N2 ir D198N mutaciją B, ir šiek tiek skiriasi nuo „laukinės“ padermės. Virusai su H274Y mutacija N1 ir N294S mutacija N2 užima tarpinę padėtį.

Pacientams, kurie nevartojo oseltamiviro, pasireiškė gamtinės sąlygos gripo A/H1N1 viruso mutacijos, kurių jautrumas vaistui buvo sumažėjęs in vitro. Jautrumo oseltamivirui sumažėjimo laipsnis ir panašių virusų atsiradimo dažnis gali skirtis priklausomai nuo sezono ir regiono.

Ikiklinikinių tyrimų rezultatai

Ikiklinikiniai duomenys, pagrįsti standartiniais farmakologinio saugumo, genotoksiškumo ir lėtinio toksiškumo tyrimais, nerodo jokio ypatingo pavojaus žmogui.

Kancerogeniškumas: trijų tyrimų, kuriuose buvo įvertintas kancerogeninis potencialas (dviejų 2 metų trukmės oseltamiviro tyrimų su žiurkėmis ir pelėmis ir vieno 6 mėnesių trukmės aktyvaus metabolito Tg:AC transgeninėmis pelėmis) rezultatai buvo neigiami.

Mutageniškumas. Standartiniai oseltamiviro ir aktyvaus metabolito genotoksiškumo tyrimai buvo neigiami.

Poveikis vaisingumui: oseltamiviras, vartojamas 1500 mg/kg per parą dozėmis, neturėjo įtakos žiurkių patinų ir patelių reprodukcinei funkcijai.

Teratogeniškumas: tiriant iki 1500 mg/kg per parą (žiurkėms) ir iki 500 mg/kg per parą (triušiams) oseltamiviro teratogeniškumą, poveikio embriono ir vaisiaus vystymuisi nenustatyta. Žiurkių priešgimdyminio ir postnatalinio vystymosi tyrimų metu pastebėta, kad 1500 mg/kg per parą oseltamiviro dozė pailgino gimdymo laiką: saugumo riba tarp ekspozicijos žmogui ir didžiausios neveiksmingos dozės žiurkėms (500 mg/kg). oseltamiviro per parą) yra 480 kartų didesnis, o jo aktyvaus metabolito – 44 kartus didesnis. Vaisiaus ekspozicija buvo 15–20% motinos poveikio.

Kita: Oseltamiviras ir aktyvus metabolitas išsiskiria į žindančių žiurkių pieną.

Maždaug 50% ištirtų jūrų kiaulytės kai įvedama veiklioji medžiaga oseltamiviras didžiausios dozės Pastebėtas odos jautrinimas eritemos pavidalu. Taip pat nustatytas grįžtamas triušių akių dirginimas.

Nors oseltamiviro fosfatas, vartojamas labai didelėmis vienkartinėmis geriamomis dozėmis (657 mg/kg ir didesnėmis), suaugusioms žiurkėms neturėjo jokio poveikio, šios dozės veikė. toksinis poveikis ant nesubrendusių 7 dienų žiurkių jauniklių, įskaitant. privedė prie gyvūnų mirties. Nepageidaujamo poveikio nepastebėta lėtinis vartojimas 500 mg/kg per parą dozė nuo 7 iki 21 postnatalinio laikotarpio dienos.

Farmakokinetika

Siurbimas

Oseltamiviro fosfatas lengvai absorbuojamas iš virškinimo trakto ir į aukštas laipsnis veikiant kepenų ir žarnyno esterazėms, virsta aktyviu metabolitu. Aktyvaus metabolito koncentracija plazmoje nustatoma per 30 minučių, laikas pasiekti Cmax yra 2-3 valandos ir yra daugiau nei 20 kartų didesnės už provaisto koncentraciją. Mažiausiai 75% per burną išgertos dozės patenka į sisteminę kraujotaką aktyvaus metabolito pavidalu, mažiau nei 5% pirminio vaisto pavidalu. Tiek provaisto, tiek aktyvaus metabolito koncentracija plazmoje yra proporcinga dozei ir nepriklauso nuo suvartojamo maisto.

Paskirstymas

Vss aktyvus metabolitas - 23 l.

Remiantis tyrimais su gyvūnais, išgėrus oseltamiviro fosfato, jo aktyvus metabolitas buvo aptiktas visuose pagrindiniuose infekcijos židiniuose (plaučiuose, bronchų plovime, nosies gleivinėje, vidurinėje ausyje ir trachėjoje) tokiomis koncentracijomis, kurios suteikia antivirusinį poveikį.

Metabolito prisijungimas prie plazmos baltymų yra 3%. Provaisto prisijungimas prie plazmos baltymų yra 42%, o to nepakanka reikšmingai vaistų sąveikai sukelti.

Metabolizmas

Oseltamiviro fosfatas, veikiamas esterazių, daugiausiai esančių kepenyse, labai paverčiamas aktyviu metabolitu. Nei oseltamiviro fosfatas, nei aktyvus metabolitas nėra citochromo P450 izofermentų substratai ar inhibitoriai.

Pašalinimas

Jis išsiskiria (>90%) aktyvaus metabolito pavidalu, daugiausia per inkstus. Aktyvus metabolitas toliau netransformuojamas ir išsiskiria per inkstus (>99%) glomerulų filtracijos ir kanalėlių sekrecijos būdu. Inkstų klirensas (18,8 l/val.) viršija glomerulų filtracijos greitį (7,5 l/h), o tai rodo, kad vaistas taip pat pašalinamas kanalėlių sekrecijos būdu. Mažiau nei 20% išsiskiria per žarnyną vartojo narkotiką. Aktyvaus metabolito T1/2 yra 6-10 valandų.

Farmakokinetika specialiose klinikinėse situacijose

Pacientai, turintys inkstų pažeidimą

Vartojant Tamiflu® (100 mg 2 kartus per dieną 5 dienas) pacientams, sergantiems įvairaus laipsnio inkstų pažeidimas AUC yra atvirkščiai proporcingas susilpnėjusiai inkstų funkcijai.

Gydymas. Pacientams, kurių CC didesnis nei 30 ml/min., dozės koreguoti nereikia. Pacientams, kurių KK yra nuo 10 iki 30 ml/min., Tamiflu® dozę reikia sumažinti iki 75 mg vieną kartą per parą 5 dienas. Dozavimo rekomendacijos pacientams, kuriems atliekama lėtinė hemodializė arba lėtinė peritoninė dializė terminalo stadija lėtinis inkstų nepakankamumas, o pacientams, kurių CC mažesnis nei 10 ml/min., nėra.

Prevencija. Pacientams, kurių CC didesnis nei 30 ml/min., dozės koreguoti nereikia. Pacientams, kurių KK yra nuo 10 iki 30 ml/min., Tamiflu dozę rekomenduojama mažinti iki 75 mg kas antrą dieną; arba 30 mg kapsulių per parą arba 30 mg suspensiją per parą. Nėra dozavimo rekomendacijų pacientams, kuriems atliekama lėtinė hemodializė arba lėtinė peritoninė dializė dėl galutinės lėtinio inkstų nepakankamumo stadijos, ir pacientams, kurių kreatinino klirensas mažesnis nei 10 ml/min.

Pacientai, kuriems yra kepenų pažeidimas

In vitro ir tyrimų su gyvūnais duomenys rodo, kad pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, oseltamiviro fosfato AUC reikšmingai nepadidėja vidutinio laipsnio sunkumas buvo patvirtintas ir klinikiniais tyrimais. Oseltamiviro fosfato saugumas ir farmakokinetika pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, netirti.

Senyviems ir senyviems pacientams (65-78 metų) aktyvaus metabolito ekspozicija nusistovėjus pusiausvyrinei koncentracijai yra 25-35% didesnė nei jaunesniems pacientams, kai skiriamos panašios Tamiflu dozės. Senyviems ir senyviems pacientams vaisto T1/2 reikšmingai nesiskyrė nuo jaunesnių pacientų. Atsižvelgiant į duomenis apie vaisto ekspoziciją ir jo toleravimą senyviems ir senyviems pacientams, gripo gydymui ir profilaktikai dozės koreguoti nereikia.

Tamiflu® farmakokinetika buvo tirta su vaikais nuo 1 iki 16 metų vienkartinės dozės farmakokinetikos tyrime ir kartotinių dozių klinikiniame tyrime su nedideliu skaičiumi 3-12 metų vaikų. Vaikams jaunesnio amžiaus provaisto ir aktyvaus metabolito pašalinimas vyksta greičiau nei suaugusiųjų, todėl AUC yra mažesnis, palyginti su tam tikra doze. Vartojant vaistą 2 mg/kg doze, gaunamas toks pat oseltamiviro karboksilato AUC, koks pasiekiamas suaugusiesiems išgėrus vieną kapsulę su 75 mg vaisto (atitinka maždaug 1 mg/kg). Oseltamiviro farmakokinetika vyresniems nei 12 metų vaikams yra tokia pati kaip ir suaugusiųjų.

TAMIFLU® vartojimo indikacijos

• suaugusiųjų ir vyresnių nei 1 metų vaikų gripo gydymas;
• suaugusiųjų ir vyresnių nei 12 metų paauglių gripo profilaktikai grupėse padidėjusi rizika infekcija virusu (kariniuose padaliniuose ir didelėse gamybos grupėse, susilpnėjusiems pacientams);
• vyresnių nei 1 metų vaikų gripo profilaktikai

Dozavimo režimas

Vaistas vartojamas per burną, valgio metu arba nepriklausomai nuo valgio. Vaisto toleravimas gali pagerėti, jei jis vartojamas su maistu.

Suaugusieji, paaugliai arba vaikai, kurie negali nuryti kapsulės, taip pat gali būti gydomi Tamiflu® milteliais geriamajai suspensijai.

Tais atvejais, kai Tamiflu® nėra miltelių geriamajai suspensijai ruošti arba jei kapsulėse yra senėjimo požymių, atidarykite kapsulę ir supilkite jos turinį į nedidelį kiekį (ne daugiau kaip 1 arbatinį šaukštelį) tinkamo saldinto maisto produkto (šokolado sirupo su normalus turinys cukraus arba nesaldinto, medaus, šviesiai rudojo cukraus arba vandenyje ištirpinto stalo cukraus, saldus desertas, saldintas kondensuotas pienas, obuolių padažas arba jogurtas), kad padengtų kartaus skonį. Mišinys turi būti kruopščiai sumaišytas ir duodamas visam pacientui. Mišinį reikia nuryti iš karto po paruošimo.

Standartinis dozavimo režimas

Vaistą reikia išgerti ne vėliau kaip per 2 dienas nuo gripo simptomų atsiradimo.

Suaugusiesiems ir 12 metų ir vyresniems paaugliams vaistas skiriamas po 75 mg (1 kapsulė 75 mg arba 1 kapsulė 30 mg + 1 kapsulė 45 mg, arba suspensija) 2 kartus per dieną 5 dienas. Padidinus dozę iki daugiau nei 150 mg per parą, poveikis nepadidėja.

8 metų ir vyresniems vaikams arba sveriantiems daugiau nei 40 kg, galintiems nuryti kapsules, Tamiflu® taip pat gali būti skiriamas 75 mg kapsulių pavidalu (1 kapsulė 75 mg arba 1 kapsulė 30 mg + 1 kapsulė 45 mg) 2 kartus per dieną. .

Prevencija

Vaistą reikia vartoti ne vėliau kaip per 2 dienas po kontakto su pacientu.

Suaugusiesiems ir 12 metų ir vyresniems paaugliams Tamiflu® skiriama 75 mg (1 kapsulė 75 mg arba 1 kapsulė 30 mg + 1 kapsulė 45 mg, arba suspensija) 1 kartą per parą per burną mažiausiai 10 dienų po kontakto su kantrus.. Sezoninio gripo epidemijos metu - 75 mg 1 kartą per dieną 6 savaites. Prevencinis veiksmas trunka tol, kol vartojamas vaistas.

8 metų ir vyresniems vaikams, sveriantiems daugiau kaip 40 kg ir galintiems nuryti kapsules, profilaktikai vaisto galima skirti 75 mg (1 kapsulė 75 mg arba 1 kapsulė 30 mg + 1 kapsulė 45 mg) 1 kartą per parą. .

1 metų ir vyresniems vaikams profilaktikai skiriamas 30 mg ir 45 mg suspensijos arba kapsulių pavidalo vaistas tokiomis dozėmis.

Suspensijai dozuoti naudokite pridedamą švirkštą, pažymėtą 30 mg, 45 mg ir 60 mg. Reikiamas suspensijos kiekis dozavimo švirkštu paimamas iš buteliuko, supilamas į matavimo taurelę ir geriamas.

Dozavimo režimas ypatingais atvejais

Pacientai, turintys inkstų pažeidimą

Gydymas. Vartojant Tamiflu® pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, kai CC didesnis nei 30 ml/min., dozės keisti nereikia. Kai CC vertė yra nuo 10 iki 30 ml/min, dozę reikia sumažinti iki 75 mg vieną kartą per parą 5 dienas. Pacientams, kuriems atliekama lėtinė hemodializė arba lėtinė peritoninė dializė dėl galutinės lėtinio inkstų nepakankamumo stadijos, ir pacientams, kurių kreatinino klirensas mažesnis nei 10 ml/min., dozavimo rekomendacijų nėra.

Prevencija. Vartojant Tamiflu® pacientams, kurių CC didesnis nei 30 ml/min., dozės keisti nereikia. Esant CC reikšmėms nuo 10 ml/min iki 30 ml/min, Tamiflu® dozę rekomenduojama sumažinti iki 75 mg kas antrą dieną arba 30 mg suspensijos per parą.

Dozavimo rekomendacijos pacientams, kuriems atliekama lėtinė hemodializė arba lėtinė peritoninė dializė dėl galutinės inkstų ligos stadijos ir pacientams, sergantiems CC? 10 ml/min nėra.

Pacientai, kuriems yra kepenų pažeidimas

Senyviems ir senyviems pacientams

Senyviems pacientams, gydant gripą ir jo profilaktikai, dozės koreguoti nereikia.

Tamiflu® saugumas ir veiksmingumas jaunesniems nei 1 metų vaikams nenustatytas.

Tamiflu® suspensijos ruošimas iš miltelių

1. Švelniai kelis kartus pirštu patapšnokite uždarytą buteliuką, kad milteliai pasiskirstytų buteliuko apačioje.

2. Matavimo puodeliu išmatuokite 52 ml vandens ir pripildykite jį iki nurodyto lygio.

3. Į buteliuką įpilkite 52 ml vandens, uždarykite dangtelį ir gerai pakratykite 15 sekundžių.

4. Nuimkite dangtelį ir įkiškite adapterį į buteliuko kaklelį.

5. Tvirtai užsukite dangtelį ant buteliuko, kad būtų užtikrinta teisinga adapterio padėtis.

Paruoštos suspensijos galiojimo laikas turi būti nurodytas ant buteliuko etiketės. Prieš vartojimą buteliuką su paruošta suspensija reikia sukratyti. Suspensijai išpilstyti pridedamas dozavimo švirkštas su etiketėmis, nurodančiomis 30 mg, 45 mg ir 60 mg dozes.

Ekstemporinis Tamiflu® suspensijos paruošimas iš kapsulių

Tais atvejais, kai suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams sunku nuryti kapsules, o Tamiflu® miltelių pavidalo geriamajai suspensijai ruošti nėra arba jei yra kapsulių „senėjimo“ požymių, būtina atidaryti kapsulę ir išpilkite jos turinį nedideliu kiekiu (ne daugiau kaip 1 arbatinį šaukštelį) tinkamo saldinto maisto produkto (kaip nurodyta aukščiau), kad pasidengtų kartaus skonis. Mišinys turi būti kruopščiai sumaišytas ir duodamas visam pacientui. Mišinį reikia nuryti iš karto po paruošimo.

75 mg kapsulės:

Jei pacientams reikia 75 mg dozės, reikia laikytis šių nurodymų:

2. Įdėkite nedidelį kiekį (ne daugiau kaip 1 arbatinį šaukštelį) tinkamo saldinto maisto (kad padengtų kartaus skonį) ir gerai išmaišykite.

3. Mišinį gerai išmaišykite ir išgerkite iš karto po paruošimo. Jei indelyje liko nedaug mišinio, indą reikia praskalauti nedideliu kiekiu vandens ir išgerti likusį mišinį.

Jei pacientams reikia 30–60 mg dozių, reikia laikytis šių nurodymų, kaip tinkamai dozuoti:

1. Laikydami vieną Tamiflu® 75 mg kapsulę virš nedidelės talpyklės atsargiai atidarykite kapsulę ir supilkite miltelius į talpyklą.

2. Naudodami švirkštą su žymėmis, rodančiomis surinkto skysčio kiekį, į miltelius įpilkite 5 ml vandens. Kruopščiai maišykite 2 minutes.

3. Iš talpyklos į švirkštą ištraukite reikiamą mišinio kiekį pagal toliau pateiktą lentelę.

Nereikia rinkti neištirpusių baltų miltelių, nes tai neaktyvus užpildas. Paspaudę švirkšto stūmoklį, visą jo turinį suleiskite į antrą talpyklą. Likusį nepanaudotą mišinį reikia išmesti.

4. Į antrą indą įpilkite nedidelį kiekį (ne daugiau kaip 1 arbatinį šaukštelį) tinkamo saldinto maisto, kad pasidengtų kartaus skonis, ir gerai išmaišykite.

5. Mišinį gerai išmaišykite ir išgerkite iš karto po paruošimo. Jei indelyje liko nedaug mišinio, indą reikia praskalauti nedideliu kiekiu vandens ir išgerti likusį mišinį.

Šią procedūrą reikia kartoti prieš kiekvieną vaisto dozę.

30 mg ir 45 mg kapsulės:

1. Nustatykite, kiek Tamiflu kapsulių reikia mišiniui paruošti:

*Vaikams, sveriantiems >40 kg ir suaugusiems, Tamiflu® galima paruošti mišinį po 1 kapsulę 45 mg + 1 kapsulę 30 mg 2 kartus per dieną gydymui arba 1 kartą per dieną profilaktikai.

2. Įsitikinkite, kad jis naudojamas teisinga dozė vaistas (pagal aukščiau pateiktą lentelę). Laikydami 1 ar daugiau Tamiflu® kapsulių virš mažos talpyklės, atsargiai atidarykite 1 ar daugiau kapsulių ir supilkite miltelius į talpyklą.

3. Įdėkite nedidelį kiekį (ne daugiau kaip 1 arbatinį šaukštelį) tinkamo saldinto maisto, kad pasidengtų kartaus skonio ir gerai išmaišykite.

4. Mišinį gerai išmaišykite ir išgerkite iš karto po paruošimo. Jei indelyje liko nedaug mišinio, indą reikia praskalauti nedideliu kiekiu vandens ir išgerti likusį mišinį.

Pakartokite šią procedūrą prieš kiekvieną vaisto dozę.

Šalutinis poveikis

Suaugusiųjų gripo gydymo klinikiniai tyrimai

Dažniausi nepageidaujami reiškiniai 2107 pacientams (įskaitant pacientus, vartojusius Tamiflu 75 mg du kartus per parą ir 150 mg du kartus per parą placebą) III fazės tyrimų metu buvo pykinimas ir vėmimas. Jie buvo laikini, paprastai atsirado išgėrus pirmąją dozę ir daugeliu atvejų nereikėjo nutraukti vaisto vartojimo. Vartojant rekomenduojamą dozę (75 mg 2 kartus per dieną), 3 pacientams pasitraukimo iš tyrimo priežastis buvo pykinimas ir 3 pacientų vėmimas.

III fazės suaugusiųjų tyrimų metu kai kurių nepageidaujamų reiškinių dažnis buvo didesnis vartojant Tamiflu nei vartojant placebą. Nepageidaujami reiškiniai, kurie dažniausiai pasireiškė vartojant rekomenduojamą dozę gydymo ar profilaktikos metu, pateikti 1 lentelėje. Į ją įtraukti jauni suaugę pacientai be gretutinės patologijos ir rizikos grupės pacientai, t.y. pacientams, sergantiems didelė rizika gripo komplikacijų išsivystymas (senyviems ir senyviems pacientams, pacientams, sergantiems lėtinės ligosširdies ar kvėpavimo organai). Gydant Tamiflu®, buvo pastebėtas pykinimas, vėmimas, pilvo ir galvos skausmas (neatsižvelgiant į priežastinį ryšį su tiriamuoju vaistu), kurių dažnis buvo 1% ar daugiau nei vartojant placebą.

1 lentelė. Dažniausi nepageidaujami reiškiniai, apie kuriuos pranešta atliekant natūralios gripo infekcijos gydymo ir prevencijos tyrimus.

* - Įtraukti nepageidaujami reiškiniai, dažniausiai pastebėti gydymo oseltamiviru (75 mg du kartus per parą) tyrimuose; reakcijos išdėstomos mažėjančia tvarka, atsižvelgiant į pasireiškimų dažnį tam tikroje grupėje.

Gripo gydymo tyrimų metu nepageidaujamų reiškinių profilis pacientams, kuriems gresia gripo komplikacijų išsivystymas, paprastai buvo toks pat, kaip ir jauniems suaugusiems, nesergantiems gretutinėmis ligomis.

Klinikiniai prevencijos tyrimai

Iš viso III fazės gripo profilaktikos tyrimuose dalyvavo 3 434 savanoriai (paaugliai, suaugusieji, nesergantys gretutinėmis ligomis, vyresnio amžiaus ir senatvės suaugusieji), iš kurių 1 480 6 savaites vartojo rekomenduojamą vaisto dozę (75 mg kartą per parą). Nepaisant ilgesnė trukmė vartojant vaistą, nepageidaujamų reiškinių profilis buvo labai panašus į gydymo tyrimų metu (1 lentelė). Pacientai, vartoję Tamiflu® profilaktikai, skausmą patyrė šiek tiek dažniau nei placebo grupėje ir dažniau nei gydymo tyrimų metu. įvairios lokalizacijos, rinorėja, dispepsija ir viršutinių kvėpavimo takų infekcijos. Tačiau šių nepageidaujamų reiškinių dažnio skirtumai tarp Tamiflu® ir placebo grupių buvo mažesni nei 1%. Saugumo profilis 942 pagyvenusiems ir senyviems pacientams, vartojusiems Tamiflu® ir placebą, kliniškai nesiskyrė nuo jaunesnių pacientų.

Vaikų gydymo tyrimai

Iš viso į III fazės gripo gydymo tyrimus buvo įtraukti 1032 vaikai nuo 1 iki 12 metų (iš jų 698 vaikai, neserga gretutinėmis ligomis nuo 1 iki 12 metų ir 334 pacientai, sergantys astma nuo 6 iki 12 metų amžiaus). Tamiflu® suspensija buvo gydyti 515 pacientų.

Nepageidaujami reiškiniai, pasireiškę daugiau nei 1 % vaikų, pateikti 2 lentelėje. Dažniausiai pastebėti vėmimas, taip pat pilvo skausmas, nosies kraujavimas, klausos sutrikimas, konjunktyvitas. Šie reiškiniai atsirado staiga, nutrūko savaime, nepaisant tęsto ​​gydymo, ir daugeliu atvejų nebuvo priežastis nutraukti gydymą.

2 lentelė. Dažniausi nepageidaujami reiškiniai, pastebėti atliekant natūralios gripo infekcijos gydymo ir prevencijos tyrimus 1-12 metų vaikams. Nepageidaujami reiškiniai, pasireiškę >1 % vaikų, gydytų nuo natūralios įgytos gripo infekcijos III fazės tyrimų metu.

a – Sujungti duomenys iš III fazės klinikinių Tamiflu® gydymo nuo natūralios gripo infekcijos tyrimų.

b – Nekontroliuojami tyrimai, kuriuose lyginamas gydymas Tamiflu® 2 dozavimo režimu 5 dienas ir Tamiflu® profilaktika vieną kartą per parą 10 dienų.

c – Standartinė dozė – dozė priklauso nuo amžiaus.

Buvo įtraukti visi nepageidaujami reiškiniai, užregistruoti gydymo oseltamiviru (75 mg du kartus per parą) tyrimuose, kurių dažnis buvo ≤1 %.

Vaikų prevencijos tyrimai

1-12 metų vaikai (atitinkamai 222 ir 134 pacientai) dalyvavo tyrime po kontakto su sergančiu šeimos nariu ar asmeniu iš artimiausios aplinkos. Dažniausi nepageidaujami reiškiniai buvo virškinimo trakto simptomai, ypač vėmimas. Šiame tyrime Tamiflu® buvo gerai toleruojamas, o pranešti simptomai atitiko tuos, kurie buvo anksčiau (2 lentelė).

Stebėjimas po pateikimo į rinką

Dažnio nustatymas nepageidaujamas poveikis: labai dažnai (?1/10); dažnai (?1/100,<1/10); нечасто (?1/1000, <1/100); редко (?1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), частота не известна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).

Dermatologinės reakcijos: retai - dermatitas, odos bėrimas, egzema; labai retai - daugiaformė eksudacinė eritema, Stivenso-Džonsono sindromas ir toksinė epidermio nekrolizė.

Alerginės reakcijos: retai - dilgėlinė, anafilaksinės ir anafilaktoidinės reakcijos, Quincke edema.

Iš virškinimo sistemos: retai - kraujavimas iš virškinimo trakto pavartojus Tamiflu® (ypač negalima atmesti ryšio tarp hemoraginio kolito reiškinių ir Tamiflu® vartojimo, nes šie reiškiniai išnyko ir pacientui pasveikus nuo gripo, ir nutraukus gydymą vaistas).

Iš kepenų: labai retai - hepatitas, padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas pacientams, kuriems yra į gripą panašūs simptomai, vartojantiems Tamiflu®.

Iš centrinės nervų sistemos pusės: pacientams (daugiausia vaikams ir paaugliams), vartojantiems Tamiflu® gripui gydyti, traukuliams ir kliedesiams gydyti (įskaitant tokius simptomus kaip sąmonės sutrikimas, dezorientacija laike ir erdvėje, nenormalus elgesys, kliedesiai, haliucinacijos, susijaudinimas, nerimas, košmarai). Šie atvejai retai buvo susiję su gyvybei pavojingais veiksmais. Tamiflu® vaidmuo plėtojant šiuos reiškinius nežinomas. Panašūs neuropsichiatriniai sutrikimai buvo pastebėti ir pacientams, sergantiems gripu, kurie nevartojo Tamiflu®.

Iš regėjimo organo: regėjimo sutrikimas (dažnis nežinomas).

Iš širdies ir kraujagyslių sistemos: aritmija (dažnis nežinomas).

Kontraindikacijos vartoti TAMIFLU®

• lėtinis inkstų nepakankamumas (nuolatinė hemodializė, lėtinė peritoninė dializė, CC mažesnis nei 10 ml/min.);
• padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims.

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu (maitinant krūtimi) vaistą reikia skirti atsargiai.

TAMIFLU® vartojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Toksinio poveikio gyvūnų reprodukcijai tyrimų metu (žiurkėms, triušiams) teratogeninio poveikio nepastebėta. Tyrimai su žiurkėmis neparodė jokio neigiamo oseltamiviro poveikio vaisingumui. Vaisiaus ekspozicija buvo 15–20% motinos poveikio.

Ikiklinikinių tyrimų metu oseltamiviras ir aktyvus metabolitas pateko į žindančių žiurkių pieną. Ar oseltamiviras arba aktyvus metabolitas išsiskiria į motinos pieną, nežinoma, tačiau jų kiekis motinos piene gali būti atitinkamai 0,01 mg per parą ir 0,3 mg per parą.

Nes Duomenų apie vaisto vartojimą nėščioms moterims nepakanka; Tamiflu nėštumo metu arba maitinančioms motinoms galima skirti tik tuo atveju, jei galima jo vartojimo nauda motinai yra didesnė už galimą pavojų vaisiui ar kūdikiui.

Vartoti esant kepenų funkcijos sutrikimui

Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, gripo gydymo ir profilaktikos metu dozės koreguoti nereikia. Tamiflu® saugumas ir farmakokinetika pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, netirti.

Vartoti esant inkstų nepakankamumui

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi ir CC viršija 30 ml/min., dozės koreguoti nereikia. Kai CC yra nuo 10 iki 30 ml/min., Tamiflu dozę rekomenduojama sumažinti iki 75 mg vieną kartą per parą 5 dienas. Dozavimo rekomendacijos pacientams, kuriems atliekama lėtinė hemodializė arba lėtinė peritoninė dializė dėl galutinės inkstų ligos stadijos ir pacientams, sergantiems CC< 10 мл/мин отсутствуют. Поэтому препарат противопоказан при хронической почечной недостаточности (постоянный гемодиализ, хронический перитонеальный диализ, КК менее 10 мл/мин).

Specialios instrukcijos

Gauta pranešimų apie traukulius ir į kliedesį panašius neuropsichinius sutrikimus pacientams (daugiausia vaikams ir paaugliams), vartojantiems Tamiflu® gripui gydyti. Šie atvejai retai buvo susiję su gyvybei pavojingais veiksmais. Tamiflu® vaidmuo plėtojant šiuos reiškinius nežinomas. Panašūs neuropsichiatriniai sutrikimai buvo pastebėti ir pacientams, sergantiems gripu, kurie nevartojo Tamiflu®.

Duomenų apie Tamiflu® veiksmingumą gydant ligas, kurias sukelia kiti patogenai, išskyrus A ir B gripo virusus, nėra.

Gydant ir užkertant kelią gripui pacientams, kurių CC yra nuo 10 iki 30 ml/min., Tamiflu® dozę reikia koreguoti. Rekomendacijų dėl dozės koregavimo pacientams, kuriems atliekama hemodializė, peritoninė dializė ir pacientams, kurių kreatinino klirensas mažesnis nei 10 ml/min., nėra.

Viename Tamiflu® buteliuke (30 g miltelių geriamajai suspensijai) yra 25,713 g sorbitolio. Vartojant Tamiflu® 45 mg dozę 2 kartus per dieną, į organizmą patenka 2,6 g sorbitolio. Pacientams, kuriems yra įgimtas fruktozės netoleravimas, šis kiekis viršija sorbitolio paros normą.

Naudojimas pediatrijoje

Tamiflu® negalima skirti jaunesniems nei 1 metų vaikams.

Perdozavimas

Šiuo metu perdozavimo atvejų neaprašyta.

Vartojant Tamiflu® vienkartinėmis iki 1000 mg dozėmis, buvo pastebėtas pykinimas ir vėmimas. Todėl pykinimas ir (arba) vėmimas gali būti tikėtini ūminio perdozavimo simptomai. Taip pat gali atsirasti galvos svaigimas.

Vaistų sąveika

Remiantis farmakologiniais ir farmakokinetiniais tyrimais, kliniškai reikšminga vaistų sąveika yra mažai tikėtina.

Esterazės, daugiausia esančios kepenyse, oseltamiviro fosfatą labai paverčia aktyviu metabolitu. Vaistų sąveika dėl konkurencijos ir prisijungimo prie esterazių, kurios paverčia oseltamiviro fosfatą veikliąja medžiaga, aktyviųjų vietų, nenurodyta. Mažas oseltamiviro ir aktyvaus metabolito prisijungimo prie baltymų laipsnis neduoda pagrindo manyti, kad yra sąveika, susijusi su vaistų išstūmimu nuo prisijungimo prie baltymų.

In vitro oseltamiviro fosfatas ir aktyvus metabolitas nėra tinkamiausias substratas polifunkcinėms citochromo P450 oksidazėms ar gliukuroniltransferazėms. Sąveikos su geriamaisiais kontraceptikais priežasčių nėra.

Cimetidinas, nespecifinis citochromo P450 sistemos izofermentų inhibitorius ir konkuruojantis kanalėlių sekrecijos procese su šarminiais vaistais ir katijonais, neturi įtakos oseltamiviro ir jo aktyvaus metabolito koncentracijai plazmoje.

Kliniškai reikšminga vaistų sąveika dėl konkurencijos dėl sekrecijos kanalėliuose yra mažai tikėtina, atsižvelgiant į daugumos panašių vaistų saugumo ribą, aktyvaus oseltamiviro metabolito šalinimo būdus (filtraciją glomeruluose ir anijoninę sekreciją kanalėliuose) ir kiekvieno išskyrimo būdo gebėjimą.

Probenecidas maždaug 2 kartus padidina aktyvaus metabolito oseltamiviro AUC (dėl aktyvios kanalėlių sekrecijos sumažėjimo inkstuose). Tačiau, atsižvelgiant į aktyvaus metabolito saugumo ribą, vartojant kartu su probenecidu, dozės keisti nereikia.

Vartojimas kartu su amoksicilinu neveikia oseltamiviro ir jo komponentų koncentracijos plazmoje, o tai rodo silpną konkurenciją dėl eliminacijos anijonine kanalėlių sekrecija.

Vartojant kartu su paracetamoliu, oseltamiviro ir jo aktyvaus metabolito arba paracetamolio koncentracija plazmoje neveikia.

Farmakokinetinės sąveikos tarp oseltamiviro ir jo pagrindinio metabolito nenustatyta, kai jis buvo vartojamas kartu su paracetamoliu, acetilsalicilo rūgštimi, cimetidinu arba antacidiniais vaistais (magnio ir aliuminio hidroksidu, kalcio karbonatu).

III fazės klinikinių tyrimų metu Tamiflu® buvo skiriamas kartu su dažniausiai vartojamais vaistais, tokiais kaip AKF inhibitoriai (enalaprilis, kaptoprilis), tiazidiniai diuretikai (bendroflumetiazidas), antibiotikai (penicilinas, cefalosporinai, azitromicinas, eritromicinas ir doksiciklinas), histamino H2 receptorių blokatoriai (ranitidas). cimetidinas), beta adrenoblokatoriai (propranololis), ksantinai (teofilinas), simpatomimetikai (pseudoefedrinas), opioidų agonistai (kodeinas), kortikosteroidai, inhaliuojami bronchus plečiantys vaistai, acetilsalicilo rūgštis, ibuprofenas, paracetamolis. Nepageidaujamų reiškinių pobūdžio ar dažnio pokyčių nepastebėta.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Vaistas parduodamas su receptu.

Laikymo sąlygos ir terminai

Kapsules reikia laikyti ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje. Tinkamumo laikas - 7 metai. Po 5 vaisto laikymo metų gali būti pastebėti kapsulių „senėjimo“ požymiai, dėl kurių gali padidėti jų trapumas ar kiti fiziniai sutrikimai, kurie neturi įtakos vaisto veiksmingumui ir saugumui.

Milteliai suspensijai ruošti turi būti laikomi ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje. Tinkamumo laikas – 2 metai.

Paruoštą suspensiją 17 dienų laikyti 2°–8°C temperatūroje arba 10 dienų ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje ir pasibaigus tinkamumo laikui vartoti negalima.

Vaistas turi būti laikomas vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Oseltamiviras (Oseltamiviras) yra antivirusinis vaistas, rekomenduojamas esant dviejų tipų gripo virusų infekcijai – A ir B tipo. Galima įsigyti pagal receptą.

Oseltamiviro vartojimo instrukcijos

Išleidimo forma

Vaistas gaminamas želatinos kapsulių pavidalu kietame apvalkale (Nr. 2). Kapsulės korpuso spalva ruda, dangtelis kreminis. Ant dangtelio yra užrašas "OR", ant korpuso - "75". Abu juodi. Mišinys viduje yra balti milteliai.

Kapsulės lizdinėje plokštelėje po 10 vnt. Dėžutėje yra 1 lizdinė plokštelė.

Laikymo sąlygos

Laikykite vaistą vėsioje, tamsioje, sausoje vietoje. Tai turėtų būti daroma ne ilgiau kaip 2 metus nuo ant dėžutės nurodytos datos. Priimtina temperatūra yra teigiama iki 25°C. Slėpti nuo vaikų.

Junginys

Kiekvienoje Oseltamiviro kapsulėje yra oseltamiviro fosfato – 98,5 mg; papildomi komponentai: natrio stearilfumaratas, kroskarmeliozės natrio druska, kukurūzų krakmolas, talkas, povidonas.

Farmakodinamika

Oseltamiviro karboksilatas pasižymi antivirusiniu poveikiu. Tai selektyvus gripo viruso neuraminidazės inhibitorius.

Oseltamiviro karboksilatas sustabdo neuraminidazės aktyvumą. Tai slopina A ir B gripo virusų augimą už kūno ribų. Vaisto vartojimas sumažina jų išsiskyrimą iš organizmo.

Antivirusinio vaisto vartojimo būdas

Vaistas Oseltamiviras skiriamas kaip antivirusinis vaistas vyresniems nei 13 metų pacientams. Patartina jį gerti valgio metu.

Gripo terapija

Antivirusinio vaisto instrukcijose pataria pradėti vartoti vaistą ne vėliau kaip per dvi dienas nuo pirmųjų ligos požymių, kad būtų matomas vaisto veiksmingumas.

Vaistų naudojimas kaip profilaktinė priemonė

Norint apsisaugoti nuo gripo infekcijos epidemijos metu arba po kontakto su užsikrėtusiu asmeniu (sužinojus apie tai nedelsiant pradėti gydymą), rekomenduojama 10 dienų vartoti po 75 mg vaisto vieną kartą per parą. Gydytojas gali pratęsti antivirusinių vaistų vartojimą profilaktikai iki 6 savaičių.

Suaugusiesiems didžiausia dozė yra 150 mg per parą. Viršijus dozę, poveikis nepadidės.

Šalutiniai poveikiai

* Nemiga;
* Galvos svaigimas;
* Galvos skausmas;
* Stiprus silpnumas;
* Padidėjęs nuovargis;

* Pykinimas, vėmimas (gydymo pradžioje ir perdozavus);
* Pilvo skausmas;
* Laisvos išmatos;

Kvėpavimo sistema:

* Nosies kvėpavimo problemos;
* Gerklės skausmas;
* Bronchitas;
* Kosulys;

Dermatologija:

Galimos padidėjusio jautrumo reakcijos, išreikštos taip:

* bėrimas;
* dermatitas;
* egzema;
* veido ir liežuvio odos patinimas;
* eriteminiai bėrimai;

Kontraindikacijos

Draudžiama naudoti produktą vaikams iki 13 metų, taip pat esant individualiam netoleravimui bet kuriai vaisto sudedamajai daliai.

Nėštumas

Tyrimai tęsiasi.

Draudžiama vartoti vaistą žindymo laikotarpiu.

Perdozavimas

Sunkaus perdozavimo atveju galimas vėmimas ir pykinimas. Gydymas susideda iš skrandžio plovimo ir simptominio gydymo.

Papildomai

Vaisto veiksmingumas veikiant kitokiais gripo atvejais nenustatytas.

Vaistas nėra veiksmingas, jei jį pradedate vartoti praėjus 40 valandų nuo užsikrėtimo momento.

Nėra informacijos apie vaisto veiksmingumą pacientams, sergantiems lėtinėmis kardiopatologijomis ir kvėpavimo sistemos pažeidimais, taip pat pacientams, sergantiems kitomis sunkiomis ligomis ir paciento būklėmis, dėl kurių jam reikia stacionarinio gydymo.

Kai oseltamiviras pakartotinai naudojamas kaip profilaktinė ir gydomoji priemonė, jo saugumas ir veiksmingumas nebuvo patvirtintas.

Prieš vartodami vaistą, turite patikrinti ligos bakterinę etiologiją (remiantis požymių panašumu ligos pradžioje) ir patvirtinti užsikrėtimą abiejų tipų gripo virusu, nes vaistas yra neveiksmingas bakterinės kilmės ligoms.

Eksperimentas nepatvirtino centrinės nervų sistemos slopinimo (kuris gali turėti įtakos dėmesingumo greičiui ir psichomotoriniams įgūdžiams) veikiant narkotikams. Vis dėlto, prieš sėsdami prie transporto priemonės vairo ar užsiimdami kitokia bent kiek pavojinga veikla gydymo metu, turite nepamiršti apie svaigulį vartojant vaistą, taip pat į pavojų, kurį sukelia pradinės ligos požymiai (pvz., sunki hipertermija).

Prasidėję pirmieji šalti orai visada mus sunermina dėl kvėpavimo takų virusinių infekcijų atsiradimo. Panika per radiją, televiziją, tarp draugų akimirksniu kaupiasi mintyse, ir žmogus pradeda klausytis savo kūno laukdamas „baisaus“ viruso.

Šiame straipsnyje apžvelgsime pigius vaisto Tamiflu analogus ir palyginsime jų veiksmingumą.

Ar virusinės infekcijos tikrai tokios pavojingos? Tarp infekcinių ligų skyriuose dirbančių gydytojų vyrauja nuomonė, kad kuo didesnė ligos baimė, tuo greičiau ja susirgsite. Gydytojai ir slaugytojai jau daug metų dirba pavojingose ​​ligoninėse (pavyzdžiui, tuberkuliozės ligoninėse, nedėvėdami apsauginės kaukės) ir šiomis infekcijomis neserga. Infekcinių ligų skyriuose užsikrėtusių darbuotojų procentas yra labai mažas.

Jei prisimintume sovietinius laikus, virusai nebuvo plačiai trimituojami, o tarp gyventojų tokios panikos nebuvo. Žmonės ėjo į čiuožyklas, voliojosi sniege, aktyviai lankė naujametinius pasirodymus ir ne taip bijojo ARVI. Baimė yra pagrindinis daugelio ligų, net ir įprasto ARVI, kaltininkas. Be to, žemas mūsų piliečių imunitetas nori būti geriausias.

Žinoma, negalima visiškai atmesti „smulkmenų“ virusų, nes... Vis dėlto yra didelė grupė žmonių, turinčių imunodeficitą, kuriems reikalingas pagalbinis antivirusinis gydymas nuo gripo, o kartais ir rimtų vaistų, tokių kaip vaistas Tamiflu.

Taip pat būtina atkreipti dėmesį į antivirusinių vaistų skyrimo netikslingumą tais atvejais, kai organizmas susidoroja visiškai savarankiškai, naudodamas tik tradicinius metodus, gamindamas apsauginius patvarius antikūnus.

Savo straipsnyje kalbėsime apie sensacingą, brangų antivirusinį vaistą Tamiflu, apie kurį kiaulių gripo epidemijos metu buvo kalbama kaip apie kone panacėją. Susipažinkime su „Tamiflu“ analogais, kurie yra daug pigesni ir labiau prieinami plačiajai visuomenei.

Tamiflu - instrukcijos

Norėdami sudaryti Tamiflu analogų sąrašą ir pasirinkti tinkamus produktus, kurie ne tik terapiškai patenkins pacientą, bet ir kainuos pigiau, apsvarstykite pagrindinius jo parametrus.

Išleidimo forma, kaina, sudėtis, saugojimas

Vaistas tiekiamas kapsulių (75 mg Nr. 10) ir miltelių pavidalu suspensijai (12 mg/1 ml) - 30 gramų veikliosios medžiagos buteliuke. Šiandien vidutinė kapsulių kaina yra 1200 rublių.

Miltelių prieinamumą ir kainą reikėtų pasitikrinti konkrečioje vaistinėje, nes Pastaruoju metu interneto paieškos sistemos nepateikė informacijos apie šią vaisto formą. Paprastai milteliai kainuoja 150 rublių daugiau.

Tamiflu veiklioji medžiaga yra oseltamiviras.. Vaisto tinkamumo laikas yra 5 metai.

Indikacijos

Vaistas vartojamas gripo (A ir B tipo), taip pat paragripo profilaktikai ir gydymui. Tamiflu vaikams skiriama jau 12 mėnesių. Praktiškai priemonė naudojama anksčiau, pradedant nuo šešių mėnesių.

Kontraindikacijos

Tamiflu nerekomenduojama vartoti esant sunkioms inkstų patologijoms ir nejautrumui pagrindinei ar pagalbinei kompozicijai. Santykinė kontraindikacija yra nėštumas ir žindymo laikotarpis, tačiau gydytojo nuožiūra šiuo laikotarpiu Tamiflu galima vartoti.

Nepageidaujamos reakcijos

Kartais gali pasireikšti šie šalutiniai poveikiai:

• galvos svaigimas;
• pykinimas (kartais vėmimas);
• epigastrinis skausmas;
• skrandžio sutrikimas (viduriavimas arba noras tuštintis);
• silpnumas;
• haliucinaciniai pasireiškimai;
• miego sutrikimas;
• alerginės reakcijos;
• kosulys;
• laringitas;
• konjunktyvitas;
• kitas.

Dozavimas

Pasireiškus pirmiesiems gripo simptomams, vaistą reikia vartoti ne vėliau kaip per 48 val.

Kūdikiams naudojama suspensija, nes vaikas negali nuryti kapsulių. Jei miltelių nėra, suspensijai paruošti galite naudoti kapsulių turinį. Reikiamą dozę apskaičiuoja pediatras, atsižvelgdamas į vaiko amžių ir svorį.

Pacientai, sveriantys ne mažiau kaip 40 kg, kapsules vartoja du kartus per dieną (ryte ir vakare). Po 12 metų Tamiflu taip pat rekomenduojama gerti du kartus po 5 dienas, t.y. Naudojama 10 tablečių lizdinė plokštelė.

Prevencijos tikslais dozės turi būti tokios:

• Pacientams, sveriantiems daugiau nei 40 kg, taip pat vyresniems nei 12 metų vaikams Tamiflu skiriama 10 dienų po 1 kapsulę per dieną;
• Vaikams profilaktines dozes nustato tik pediatras.

Perskaičius instrukcijas nesunku pastebėti, kad Tamiflu vartojamas tik nuo gripo, turi didelę kainą ir didelį galimų nepageidaujamų reakcijų sąrašą. Teigiamas dalykas yra galimybė gydyti mažų vaikų gripą.

Žinoma, ne visi pacientai yra pasirengę mokėti 1200 rublių už 10 Tamiflu tablečių, tačiau „mūsų pacientas“ visada ieško pigesnės alternatyvos, kad kaina neišmuštų kišenės. Ar yra tokių analogų? Pabandykime tai išsiaiškinti.

Gydytojas Komarovsky apie vaistą Tamiflu

Pigių analogų sąrašas

Beveik visi antivirusiniai vaistai yra pigesni nei Tamiflu, todėl analogų sąrašas bus ilgas. Tačiau mes nepateiksime informacijos iš farmakologinių žinynų, bet pateiksime sąrašą vaistų, kurie, remiantis statistika, dažniausiai vartojami nuo gripo, kaip alternatyva Tamiflu:

• ingavirinas 60 mg (7 kapsulės) - 370 rublių;
• arbidolis 100 mg (10 kaps.) – 230 rublių;
• Relenza 20 mg (5 rotadiskai) – 1100 rublių;
• kagocel 12 mg (12 tablečių) - 270 rublių;
• amiksinas 60 mg (10 tablečių) - 600 rublių;
• cikloferonas 150 mg (10 tablečių) - 190 rublių;
• Anaferonas (20 tablečių) - 230 rublių.

Tamiflu ar Ingavirin - kas geriau?

Pigus rusiškas analogas Ingavirinas laikomas puikiu Tamiflu pakaitalu ne tik kainos, bet ir gydomojo poveikio atžvilgiu. Todėl pastaruoju metu buvo pastebėti dideli šio vaisto pardavimai.

Ingavirino indikacijos yra platesnės nei Tamiflu. Jis skiriamas esant ūminėms kvėpavimo takų virusinėms infekcijoms, adenovirusams ir kitoms kvėpavimo takų infekcijoms. Tamiflu vartojamas tik nuo gripo.

Skirtingai nuo Tamiflu, ingavirinas slopina ne tik virusus, bet ir malšina uždegimus, šalina toksinus, aktyvina savo interferono gamybą, šalina katarinius reiškinius. Nagrinėjami vaistai turi visiškai skirtingas sudėtis, todėl jie nėra struktūriniai analogai.

Ingavirino trūkumas – vaistas vartojamas tik nuo 18 metų(dozė 90 mg) ir nuo 7 metų (60 mg). Tamiflu rekomenduojama vartoti nuo 12 vaiko gyvenimo mėnesių. Ingavirino pranašumas yra tas, kad jis neturi toksinio poveikio, kaip ir Tamiflu.

Remiantis klinikiniais tyrimais, yra įrodymų, kad ingavirinas, palyginti su Tamiflu, turi ryškesnį antivirusinį poveikį.

Ingavirino kaina 3,5 karto pigesnė.

Relenza ar Tamiflu – ką rinktis

Skirtingai nuo Tamiflu, amiksinas vartojamas tik nuo septynerių metų, o jo kaina perpus mažesnė. Naudojimo sritis neapsiriboja gripu. Amiksinas yra dažnai skiriamas vaistas nuo kvėpavimo takų infekcijų, turintis ne tik antivirusinį aktyvumą, bet ir ryškią imunomoduliuojančią savybę.

Amiksinas rodo veiksmingumą nuo herpeso, citomegaloviruso, virusinio hepatito ir kitų virusinės kilmės patologijų. Amiksinas nėra toksiškas, palyginti su Tamiflu, o šalutinis poveikis yra toks retas, kad praktiškai sumažėja iki nulio. Dažniausiai tai yra individualus netoleravimas vaisto sudėčiai.

Amiksin ar Tamiflu - kas geriau? Vienareikšmiškai atsakyti neįmanoma. Būtina atsižvelgti į konkretų klinikinį atvejį, atsižvelgiant į paciento simptomus, amžių, alergijos istoriją ir imuninę būklę. Tik šios informacijos apie pacientą rinkinys padės pasirinkti vieną iš šių priemonių.

Cikloferonas ar Tamiflu - kas geriau?

Nepaisant nebrangių išlaidų, vaistas pasižymi dideliu veiksmingumu nuo daugelio ligų: gripo, ARVI, virusinio hepatito, ŽIV, neuroinfekcijų ir kt. Šis poveikis pasiekiamas derinant tris vaisto savybes: antivirusinį, priešuždegiminį ir imunomoduliuojantį. Sėkmingas veikliųjų medžiagų derinys leidžia greitai pašalinti gripo ir ARVI simptomus.

Skirtingai nuo Tamiflu, vaistas yra tik tablečių pavidalu ir vartojamas vaikams tik nuo 4 metų amžiaus. Cycloferon neturi šalutinio poveikio, išskyrus galimas alergines reakcijas. Todėl ilgalaikiai šio vaisto vartojimo kursai yra saugūs, o tai leidžia gydyti pacientus, kuriems yra imunodeficitas, pvz., ŽIV infekcija.

Cycloferon kaina yra 5 kartus mažesnė, nenuostabu, kad pacientai dažnai teikia pirmenybę Tamiflu.

Anaferon arba Tamiflu – ką pasirinkti

Šis vaistas yra klasifikuojamas kaip homeopatija, kurios sudėtyje yra afiniteto išgrynintų antikūnų prieš žmogaus gama interferoną. Anaferon yra dviejų formų tablečių: suaugusiųjų ir vaikų. Antroji forma leidžia naudoti produktą nuo vieno mėnesio amžiaus. Jauniausiems pacientams tabletės paverčiamos milteliais ir ištirpinamos vandenyje pagal paskirtą dozę.

Anaferon vartojimo indikacijų yra daugiau nei Tamiflu. Tai apima: herpeso virusą, infekcinę mononukleozę, ūmines kvėpavimo takų virusines infekcijas, imunodeficitus, bakterinius pažeidimus ir kitas patologijas. Homeopatija veikia palaipsniui, priversdama organizmą „išeiti“ iš savęs, naudodama savo rezervus ir išgydydama save. Ateityje tai padės sumažinti kvėpavimo takų infekcijų atkryčių skaičių.

Anaferon aktyvina antivirusinį imunitetą ir veikia lėčiau nei Tamiflu nuo gripo. Sergant agresyviomis ūmiomis kvėpavimo takų virusinėmis infekcijomis ir gripu, anaferonas labiau tinka kaip kompleksinė šių ligų terapija nei atskirai, tačiau jei ligonis turi gerą imunitetą, net ir sergant gripo infekcija, jį galima vartoti ir kaip monoterapiją.

Galime daryti išvadą, kad Tamiflu yra antivirusinis agentas, o Anaferon yra antivirusinio imuniteto aktyvatorius.

Anaferon kaina yra žymiai mažesnė nei Tamiflu, maždaug 5 kartus.

Tamiflu veiksmingumo problema

Išvada

Analogų pasirinkimas ne visada lengvas. Žinoma, jei pakeitimas atliekamas tik atsižvelgiant į kainą, tada nėra problemų, palyginome kainą ir paėmėme vaistą pigiau. Tačiau šis požiūris, švelniai tariant, yra filistinis ir neturi nieko bendra su profesionalumu. Gerai, jei vaistas yra tinkamas ir turi laukiamą gydymo poveikį.

Deja, dažnai vaistinės, matydamos pirkėjo norą įsigyti pigų antivirusinį vaistą, pasiūlo priemones, atsižvelgdamos tik į kainą, bet ne į paciento nusiskundimus. Nors iš principo jie visai neprivalo konsultuoti pacientų.

Gaila, kai pirmosiomis gripo ir ARVI dienomis pacientai nesulaukia profesionalios pagalbos, o tada brangiai įsigytas Tamiflu ar jo analogai nebeduos laukiamo rezultato bent 50 proc. Pinigai švaistomi, lieka nusivylimas vaistu ir visu gydymo kursu.

Atminkite, kad antivirusinius vaistus parenka tik gydytojas, nes Gydytojas visada koreguoja dozę pagal instrukcijas, atsižvelgdamas į besitęsiantį gripą ar ūminę kvėpavimo takų virusinę infekciją. Kartais gydymo kursas trunka tik tris dienas, o kai kuriais atvejais rekomenduojama pratęsti gydymą nuo gripo ilgiau nei nurodyta instrukcijose. Būk sveikas!

Dėmesio, tik ŠIANDIEN!

Tarp žmonių, kurie susiduria su skausmingomis sąlygomis, vaistinėse didžiausią paklausą turi antivirusinį poveikį turintys vaistai. Nepriklausomai nuo to, ar žmogus serga, ar ne, jis kreipiasi į vaistininką, kad nupirktų tokį poveikį turintį vaistą. Daugelis žmonių naudoja tokio tipo vaistus, kad pašalintų kilusią ligą, o dalis žmonių vartoja vaistus profilaktiniais tikslais, kad išvengtų ligos išsivystymo. Kovodami su dažniausiai pasitaikančia virusine liga – gripu, daugelis žmonių naudoja Tamiflu ar jo analogus.

Vaisto poveikis

Sudėtyje yra Tamiflu Pagrindinis komponentas yra oseltamiviras. Be jo, yra ir papildomų komponentų. Jų sudėtis gali skirtis priklausomai nuo vaisto išleidimo formos.

Šiuo vaistu gydant virusines ligas, pagrindinis jo komponentas selektyviai slopina A ir B gripo virusų neuraminidazę. užkirsti kelią naujų virusų išsiskyrimui iš ląstelių kurie jau buvo užsikrėtę. Dėl šio veiksmo šis vaistas užkerta kelią tolesniam virusinės ligos vystymuisi. Oseltamiviro dėka sumažėja virusinių ląstelių patogeniškumas, taip pat sumažėja jų replikacija.

Jei išgersite šį vaistą per dvi dienas nuo virusinės ligos požymių aptikimo, galite užtikrinti, kad sutrumpėtų ligos trukmė, taip pat sumažinti komplikacijų riziką atsigavus po ligos. Gydant Tamiflu, pagrindinis vaisto komponentas neturi įtakos antikūnų prieš virusus susidarymo procesui. Atliekant sezoninę profilaktiką naudojant šį vaistą, Tamiflu vartojantiems žmonėms atsparumas veikliajai medžiagai nepasireiškia.

Oseltamiviras vartojamas per burną. Patekęs į organizmą, jis absorbuojamas žarnyne. Dėl kepenų esterazių poveikio vaistui susidaro aktyvi oseltamiviro forma. Tamiflu gydomo žmogaus kraujyje jis aptinkamas kraujo plazmoje praėjus pusvalandžiui nuo vaisto vartojimo momento. Didžiausia veikliosios medžiagos koncentracija pasiekiama praėjus trims valandoms po vartojimo.

Medžiaga iš organizmo pašalinama per inkstus po 6 valandų. Iš žarnyno išsiskiria ne daugiau kaip 20% pagrindinio vaisto. Pagrindinio komponento pasitraukimo laikas žmonėms, kurie kenčia nuo inkstų nepakankamumo, pasireiškiantis sunkia forma, pastebimai padidėja. Žmonės, kurie kenčia nuo kepenų funkcijos sutrikimo, nepatiria neigiamo poveikio pašalindami iš organizmo šio vaisto komponentus.

Kada skiriama Tamiflu?

Šio farmakologinio preparato instrukcijose nurodoma, kad Oseltamiviro vartojimo indikacija yra virusinių infekcijų gydymas ir profilaktika kuriuos sukėlė gripas. Gydytojai šį vaistą gali skirti vaikams nuo 1 metų, taip pat suaugusiems pacientams gydyti. Jei reikia skubiai, šią priemonę galima skirti vaikams nuo 6 mėnesių.

Gripui būdingi tam tikri tipiški simptomai, kurie pasireiškia staiga. Tai apima:

Jei suaugusieji ar vaikai nuolat liečiasi su galimais viruso nešiotojais, oseltamiviras dažnai skiriamas kaip prevencinė priemonė.

Tamiflu: naudojimo instrukcijos

Šio vaisto universalumas yra tas, kad jis gali būti naudojamas vaikų ir suaugusiųjų virusinės etiologijos ligoms gydyti. Vienintelis dalykas, kuris gali skirtis, yra vaisto dozė ir išleidimo forma.

Miltelių pavidalu

Paruošta naudojimui suspensija vartojamas virusinėms ligoms gydyti, vartojant Tamiflu per burną. Prieš vartojant vaistą tiesiogiai, buteliuką reikia kelis kartus pakratyti ir laikyti sandariai uždarytą. Po to išmatuokite 52 g išvalyto vandens ir įpilkite skysčio į butelį. Tada reikia uždaryti butelį dangteliu ir pakratyti 20 sekundžių. Kaip rezultatas turėtų susidaryti vienoda suspensija. Kai suspensija bus paruošta, nuimkite dangtelį ir pakeiskite adapterį. Ant buteliuko reikia nedelsiant pažymėti datą, kurią tirpalas buvo paruoštas.

• Vaistas suspensijos pavidalu skiriamas suaugusiesiems ir vaikams po 75 mg du kartus per parą;
• gydant vaikus, sveriančius daugiau nei 40 kg, vaistas skiriamas tokiu pat kiekiu, bet vartojamas vieną kartą per dieną.

Remiantis apžvalgomis, gydymo Oseltamiviru trukmė turėtų būti 10 dienų. Gydant virusines ligas savarankiškai, didinti dozę nepasitarus su gydytoju draudžiama, net jei vartojate Zanamivir. Tokiu atveju pacientas negalės suteikti reikiamo gydomojo poveikio. Be to, vartojant Oseltamivir, jis gali patirti nepageidaujamų reakcijų.

Siekiant užkirsti kelią virusinės etiologijos ligoms, oseltamiviras vaikams skiriamas tokiomis dozėmis:

Kapsulės pavidalu

Oseltamiviras ar jo analogai, paskirti šioje formoje, turi būti geriami švariu vandeniu. Nereikia kramtyti produkto burnoje. Vartojant vaistus neprisirišę prie valgių. Vaisto dozė suspensijos ir kapsulių pavidalu yra tokia pati.

Šalutiniai poveikiai

Šios priemonės naudojimo instrukcijose pažymima, kad dažniausiai pasitaikantis šalutinis poveikis žmonėms, vartojantiems šią priemonę virusinėms ligoms gydyti, yra pykinimas, vemti. Šis poveikis gali pasireikšti pradiniame ligos gydymo etape. Paprastai jie praeina savaime ir nereikia atsisakyti gydymo Oseltamiviru.

Be šių šalutinių poveikių, yra ir kitų, kurie sukelia rimtesnis personažas o jei taip atsitinka, pacientas turi nutraukti vaistų vartojimą ir apsilankyti pas gydantį gydytoją:

• kvėpavimo sistema: kosulys, bronchitas ir laringitas;
• Virškinimo traktas: išmatų sutrikimai, pilvo skausmas, taip pat pykinimas ir vėmimas;
• Alerginės sąlygos: dermatito atsiradimas, taip pat egzemos, dilgėlinės atsiradimas.

Kontraindikacijos

Žmonės, kurie turi netoleravimas oseltamivirui, jis neskiriamas virusinėms ligoms gydyti. Jis taip pat neskiriamas žmonėms, kurie netoleruoja papildomų šio vaisto komponentų. Oseltamiviras neskiriamas žmonėms, kuriems yra paskutinės stadijos inkstų nepakankamumas.

Žmonėms, kurių darbas susijęs su automobilio vairavimu, šis vaistas taip pat neskiriamas. Be to, žmonės turėtų būti atsargūs vartodami šį vaistą. kurie valdo sudėtingą įrangą.

Tamiflu: pigesni analogai ir kaina

Kai einate į vaistinę nusipirkti Oseltamivir, daugelis tikriausiai nustebs dėl didelės kainos. Šio vaisto už mažiau nei 1000 rublių rasti neįmanoma. Didžiausia vaisto kaina yra 1300 rublių. Vaisto kainos klausimas labai priklauso nuo vaistinių tinklo, kuriame jis siūlomas, taip pat nuo vaisto gamintojo. Žmonėms, norintiems atsikratyti virusinės ligos, tai brangus produktas Tai per brangu.

Todėl, norėdami atsikratyti skausmingos būklės, jie bando rasti Tamiflu analogus, kurie yra prieinamesni kainos atžvilgiu.

Verta pasakyti, kad jei naudojamas kaip pagrindinis terapinis agentas šio vaisto analogas, tuomet gydymo procesas bus ne mažiau efektyvus. Tačiau reikia pažymėti, kad nebus įmanoma sutaupyti gydymo naudojant analogus, nes jie kainuoja tik šiek tiek mažiau nei Tamiflu.

• Relenza vaistinėse siūloma nuo 950 iki 1200 rublių.
• Pacientai gali įsigyti Flustop kainomis nuo 1050 iki 1300 rublių.
• Arbidol puikiai tinka gydyti virusines ligas, už kurias vaistinėje turėsite sumokėti nuo 500 iki 800 rublių.
• Oseltamiviras siūlomas kainomis nuo 904 iki 1250 rublių
• Amiksin galima įsigyti už 905 rublių kainą.

Oseltamiviras (oseltamiviras) yra Pasaulio sveikatos organizacijos rekomenduojamas vaistas, skirtas A ir B tipo gripo gydymui ir profilaktikai. Šis antivirusinis vaistas apsaugo nuo virusų dauginimosi ir plitimo organizme.

Indikacijos ir dozavimas:

A ir B tipo gripas (gydymas ir profilaktika).

Vaistą reikia vartoti ne vėliau kaip per 2 dienas nuo gripo simptomų atsiradimo; suaugusieji ir vyresni nei 12 metų vaikai - po 75 mg 2 kartus per dieną 5 dienas; dozę padidinus iki daugiau kaip 150 mg per parą, poveikis nepadidėja. Vaikai nuo 1 metų iki 12 metų - priklausomai nuo kūno svorio.

Profilaktika: suaugusiems ir vyresniems nei 12 metų vaikams - 75 mg vieną kartą per parą 6 savaites (gripo epidemijos metu).

Pacientams, kurių kreatinino Cl yra mažesnis nei 30 ml/min., dozę reikia koreguoti (75 mg 1 kartą per parą 5 dienas); kai kreatinino Cl yra mažesnis nei 10 ml/min, duomenų apie vartojimą nėra.

Perdozavimas:

Šiuo metu perdozavimo atvejų neaprašyta. Vienkartinės oseltamiviro fosfato dozės sukėlė pykinimą ir (arba) vėmimą.

Gydymas: simptominė terapija. Specifinio priešnuodžio nėra.

Šalutiniai poveikiai:

• Nemiga

  Galvos svaigimas

  Kosulys, bronchitas

• Letargija, silpnumas

  Galvos skausmas

  Gerklės skausmas

  Pilvo skausmas

Kontraindikacijos:

Vaistų netoleravimas

Inkstų nepakankamumas.

Kadangi tyrimų nėra, oseltamiviras vartojamas atsargiai:

Dėl kepenų nepakankamumo.

Vaikystėje iki 1 metų.

Taip pat yra informacijos, kad vaisto, skirto gripo profilaktikai jaunesniems nei 13 metų vaikams, veiksmingumo ir saugumo laipsnis nenustatytas.

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu vaistas gali būti vartojamas tik tais atvejais, kai laukiamas gydymo poveikis viršija galimą pavojų vaisiui ar vaikui (taip pat ir dėl tyrimų trūkumo).

Sąveika su kitais narkotikais ir alkoholiu:

Informacija, gauta iš oseltamiviro farmakologinių ir farmakokinetinių tyrimų, rodo, kad kliniškai reikšminga vaistų sąveika yra mažai tikėtina.

Vaistų sąveika, kurią sukelia konkurencija su esterazėmis, kurioms veikiant oseltamiviro fosfatas paverčiamas veikliąja medžiaga, literatūroje išsamiai neaptariama. Mažas oseltamiviro karboksilato prisijungimo prie baltymų laipsnis rodo, kad sąveika, kurią sukelia vaisto išstūmimas nuo prisijungimo prie baltymų, yra mažai tikėtina.

Cimetidinas, kuris yra nespecifinis citochromo P450 sistemos izofermentų inhibitorius ir konkurentas dėl bazių ir katijoninių vaistų inkstų kanalėlių sekrecijos, neveikia oseltamiviro ir oseltamiviro karboksilato koncentracijos plazmoje.

Vartojant kartu su probenecidu, maždaug 2 kartus padidėja aktyvaus metabolito AUC (dėl aktyvios anijoninės kanalėlių sekrecijos sumažėjimo inkstuose), tačiau dozės keisti nereikia.

Farmakokinetinės sąveikos nenustatyta, kai oseltamiviras buvo vartojamas kartu su amoksicilinu, paracetamoliu, antacidiniais vaistais (magnio ir aliuminio hidroksidu, kalcio karbonatu).

Sudėtis ir savybės:

Veiklioji medžiaga: 1 kapsulėje yra 98,5 mg oseltamiviro fosfato, tai atitinka 75 mg oseltamiviro.

Pagalbinės medžiagos: želatinizuotas krakmolas, kroskarmeliozės natrio druska, povidonas, talkas, natrio stearilo fumaratas.

Išleidimo forma:

Farmakologinis poveikis:

Oseltamiviras yra tarptautinis vaisto pavadinimas, ši veiklioji medžiaga taip pat yra Tamiflu (kapsulės ir milteliai suspensijai), Tamigripp (kapsulėse) preparatuose.

Laikymo sąlygos:

Diazepamą reikia leisti iki 25 laipsnių Celsijaus temperatūroje.