Contra-indicações do Ursofalk. Em que casos o uso é proibido? Composição e indicações médicas

• Composto
• Indicações de uso
• Contra-indicações
• Modo de uso e doses
• Efeito colateral
• Overdose
• Recursos do aplicativo
• Medidas de precaução
• Formulário de liberação
• Condições de armazenamento
• Melhor antes da data

Composto

O ingrediente ativo da droga é o ácido ursodeoxicólico. Uma cápsula contém 250 mg de ácido ursodeoxicólico.

Excipientes: amido de milho, dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio, dióxido de titânio, gelatina, água purificada, lauril sulfato de sódio.

Indicações de uso

O ácido ursodeoxicólico é a substância ativa das cápsulas de Ursofalk 250 mg. É um ácido biliar natural encontrado em pequenas quantidades na bile humana.

São utilizadas cápsulas Ursofalk na dosagem de 250 mg:

- para dissolver pedras de colesterol. Estas pedras devem ser radiotransparentes (não visíveis numa radiografia simples) e não exceder 15 mm de diâmetro. Apesar da presença de cálculos, a função da vesícula biliar deve ser preservada;

- para o tratamento de inflamação no estômago causada por fluxo reverso ácidos biliares(gastrite por refluxo biliar);

- para o tratamento sintomático da cirrose biliar primária (CBP) na ausência de sinais de descompensação (doença hepática crónica difusa numa fase em que a função hepática reduzida não é capaz de compensar).

Contra-indicações

- você tem agudo doenças inflamatórias vesícula biliar ou dutos biliares;

- tem obstrução dos ductos biliares (bloqueio dos ductos biliares comuns ou ductos císticos);

- VocÊ esta grávida;

- cálculos biliares de origem não-colesterol;

- você tem calcificação cálculos biliares;

— tem função contráctil prejudicada da vesícula biliar;

— Você sofre de cólicas frequentes na cavidade abdominal superior.

Informe o seu médico se você tiver alguma das condições acima. Você também deve informar o seu médico se já teve alguma dessas condições.

Gravidez e lactação

Os dados sobre a utilização de Ursofalk durante a gravidez são limitados. Estudos em animais mostraram evidências de efeitos teratogênicos quando tomados no primeiro trimestre ( estágio inicial) gravidez. Você não deve usar Ursofalk durante a gravidez até que seu médico, depois de avaliar os benefícios e riscos, decida que é absolutamente necessário.

Antes de tomar Ursofalk, a gravidez deve ser excluída. Mulheres em idade fértil podem usar Ursofalk apenas quando utilizam métodos contraceptivos confiáveis.

Período de amamentação

Não deve tomar Ursofalk durante a amamentação, pois não se sabe se o ácido ursodesoxicólico passa para o leite materno. Se o tratamento com este medicamento for necessário, a amamentação deverá ser interrompida.

Modo de uso e doses

Para o tratamento da gastrite por refluxo biliar:

Tomar 1 cápsula 1 vez ao dia, à noite, antes de dormir, sem mastigar e com um pouco de água ou outro líquido.

A duração do tratamento é geralmente de 10 a 14 dias. Dependendo do curso da doença, o seu médico determinará por quanto tempo você deve tomar o medicamento.

Para o tratamento sintomático da cirrose biliar primária:

Dosagem

A dose diária depende do peso corporal e varia de 3 a 7 cápsulas (14 ± 2 mg de ácido ursodeoxicólico/kg de peso corporal).

Nos primeiros 3 meses de tratamento com Ursofalk cápsulas de 250 mg, a dose diária deve ser dividida em várias doses. Após a melhora dos resultados laboratoriais, a dose diária do medicamento pode ser tomada uma vez, à noite.

O uso de Ursofalk, cápsulas de 250 mg para cirrose biliar primária pode ter duração ilimitada.

Observação:

Em pacientes com cirrose biliar primária, os sintomas clínicos podem piorar no início do tratamento, por exemplo, o prurido pode aumentar. Neste caso, o tratamento deve ser continuado, tomando uma cápsula de Ursofalk diariamente, depois a dose deve ser aumentada gradualmente (aumentando a dose diária em uma cápsula por semana) até que o regime posológico recomendado seja novamente alcançado.

Se sentir que o efeito das cápsulas de Ursofalk 250 mg é demasiado forte ou demasiado fraco, informe o seu médico.

Efeito colateral

Tal como outros medicamentos, Ursofalk pode causar efeitos secundários e pode não ser adequado para todos os doentes.

Efeitos secundários frequentes (ocorrem em menos de 1 em 10 doentes e em menos de 1 em 100 doentes):

- fezes moles e frequentes ou diarreia.

Efeitos secundários muito raros (ocorrem com menos frequência em 1 em cada 10.000 doentes):

- durante o tratamento da cirrose biliar primária: dor intensa na região abdominal do lado direito, descompensação da cirrose hepática, que diminui parcialmente após a descontinuação do medicamento;

- calcificação de pedras;

- reação alérgica (urticária).

Se algum dos efeitos secundários piorar ou se notar mais reações adversas medicamentos não mencionados neste folheto, informe o seu médico.

Overdose

Uma overdose pode resultar em diarréia. Informe imediatamente o seu médico se a diarreia persistir, pois pode ser necessário reduzir a dose. Se você sofre de diarreia, tome líquidos suficientes para restaurar o equilíbrio de líquidos.

Interação com outras drogas

Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente algum medicamento que contenha as seguintes substâncias. Ao interagir com o Ursofalk, a eficácia desses medicamentos pode mudar.

Possível redução do efeito dos seguintes medicamentos quando tomados simultaneamente com Ursofalk, cápsulas de 250 mg:

- colestiramina, colestipol (afetando os lipídios do sangue); hidróxido de alumínio e/ou esmectita (óxido de alumínio), contendo antiácidos (agentes que reduzem a acidez do suco gástrico). Se estiver a tomar um medicamento que contenha alguma destas substâncias ativas, deve tomá-lo 2 horas antes ou depois de tomar as cápsulas de Ursofalk.

- ciprofloxacina, diafenilsulfona (antibióticos), nitrendipina (para baixar a pressão arterial) e outros medicamentos que são metabolizados de forma semelhante. O seu médico pode alterar a dosagem desses medicamentos.

É possível potencializar o efeito dos seguintes medicamentos quando usados ​​​​simultaneamente com Ursofalk, cápsulas de 250 mg:

- ciclosporina (reduz a atividade do sistema imunológico). Se estiver a tomar ciclosporina, poderá ser necessário ajustar a sua dose.

Informe o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que você toma, mesmo aqueles sem receita médica. Seu médico determinará quais medicamentos e em que dosagem são prioritários para você no momento.

Gravidez e amamentação.

Antes de usar qualquer medicamento, você deve consultar seu médico.

Recursos do aplicativo

Uso em crianças.

O uso de Ursofalk cápsulas 250 mg em crianças menores de 6 anos não é recomendado, pois de acordo com as regras geralmente aceitas, os medicamentos na forma farmacêutica “cápsulas” não são recomendados para uso em crianças menores de 6 anos. A dosagem do medicamento é baseada no peso corporal do paciente e nas indicações médicas.

Capacidade de operar veículos ou máquinas.

Não houve efeito na capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas.

Medidas de precaução

As cápsulas de Ursofalk na dosagem de 250 mg devem ser usadas sob supervisão médica.

O seu médico deve monitorar os testes de função hepática a cada 4 semanas durante os primeiros três meses de tratamento. Depois disso, o monitoramento deverá ser realizado a cada 3 meses.

Formulário de liberação

As cápsulas de Ursofalk na dosagem de 250 mg são cápsulas de gelatina dura, brancas, opacas, contendo pó ou grânulos comprimidos brancos.

As cápsulas de Ursofalk na dosagem de 250 mg estão disponíveis em embalagens de 50 cápsulas (2 blisters x 25 cápsulas) ou 100 cápsulas (4 blisters x 25 cápsulas) em caixa de papelão.

Condições de armazenamento

Armazenar a uma temperatura não superior a 25°C.

Mantenha todos os medicamentos fora do alcance das crianças.

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As indicações para uso do Ursofalk são bastante extensas:

• Cirrose hepática, biliar primária;
• Colangite esclerosante;
• GSD (pedras de colesterol com diâmetro não superior a 15 mm);
• Hepatite de qualquer origem;
• Doença hepática alcoólica;
• Intoxicação alcoólica aguda;
• Esteatohepatite de origem não alcoólica;
• Discinesia das vias biliares e da vesícula biliar;
• Danos hepáticos devido à fibrose cística;
• Consequências da cirurgia de transplante de fígado;
• Uso prolongado de medicamentos hepatotóxicos e colestáticos (hormônios, incluindo anticoncepcionais, alguns antibióticos, etc.);
• Atresia dos ductos biliares dentro do fígado.

Contra-indicações

Condições do paciente nas quais Ursofalk é contra-indicado:

• Alergia ao medicamento e seus componentes;
• Colecistite aguda;
• Colangite aguda;
• GSD com tamanho de pedra superior a 15 mm;
• Obturação trato biliar(sobreposição com pedra);
• Distúrbios hipomotores da vesícula biliar (diminuição da atividade motora);
• Cólica biliar;
• Período de lactação;
• Crianças menores de 3 anos (para o medicamento em cápsula);
• Cirrose hepática, descompensação;
• Falência renal;
• Insuficiência hepática.

Princípio de funcionamento

Uma vez na corrente sanguínea sistêmica, o Ursofalk tem efeitos hepatoprotetores, colelíticos e imunomoduladores. O ingrediente ativo da droga reduz os ácidos biliares na bile e os remove pelos intestinos, o que reduz a estagnação da bile no fígado e na vesícula biliar. A droga também restaura a membrana dos hepatócitos, melhora sua capacidade de se proteger de toxinas e outras substâncias nocivas. Ursofalk reduz processos inflamatórios no fígado, vesícula biliar e vias biliares. Além disso, Ursofalk promove a dissolução de cálculos moles de colesterol.

Modo de aplicação

Ursofalk em forma de cápsula

As cápsulas de Ursofalk devem ser tomadas por via oral, sem mastigar, com quantidade suficiente de líquido. A dosagem geralmente é selecionada individualmente, dependendo do peso do paciente, sua patologia e sua gravidade. Cálculos de dosagem média:

• Dissolução de cálculos - para pacientes com peso até 60 kg - 2 cápsulas à noite; 60-80kg – 3 cápsulas; 80-100kg – 4 cápsulas; a partir de 100 kg – 5 cápsulas. Curso de tratamento – de 6 meses a 1 ano
• Cirrose biliar: com peso de 45-60 kg – 1 cápsula três vezes ao dia; 60-80 kg – 4 cápsulas por dia, divididas em 3 doses; 80-95 kg – 5 cápsulas por dia, divididas em 3 doses; 95-110 kg – 2 cápsulas três vezes ao dia; acima de 110 kg – 7 cápsulas por dia, divididas em 3 doses. O curso do tratamento é longo, possivelmente para toda a vida
• Hepatite de qualquer origem - 10-15 mg por kg de peso do paciente, dividido em 2-3 doses. O curso do tratamento é de cerca de 1 ano. Pode ser estendido se necessário

Ursofalk em suspensão

Ursofalk na forma de suspensão é recomendado para crianças menores de 3 a 6 anos de idade e para pacientes com problemas de deglutição. Cálculos médios de dosagens para patologias específicas, levando em consideração que 5 ml contém 250 mg do medicamento e 1 ml – 50 mg, respectivamente:

• Pedras dissolventes: peso 5-7 kg – 1,25 ml; 8-12kg – 2,5ml; 13-18kg – 3,75ml; 19-25kg – 5ml; 26-35kg – 7,5ml; 36-50kg – 10ml; 51-65kg – 12,5ml; 66-80kg – 15ml; 81-100kg – 20ml; de 100kg – 25ml. O curso do tratamento varia de 6 meses a 1 ano
• Cirrose biliar: com peso de 5-7 kg – 1,25 ml uma vez ao dia, à noite; 8-12 kg – 1,25 ml dia e noite; 13-18 kg – 1,25 ml três vezes ao dia; 19-25 kg – 2,5 ml de manhã e à noite; 26-35 kg – 2,5 ml três vezes ao dia; 36-50 kg – 5 ml de manhã e à noite; 51-65 kg – 5 ml três vezes ao dia; 66-80 kg – 5 ml de manhã e à tarde e 10 ml à noite; 81-100 kg – 5 ml pela manhã e 10 ml à tarde e à noite; a partir de 100 kg – 10 ml três vezes ao dia. O curso do tratamento é longo, possivelmente para toda a vida
• Hepatite – 10-15 mg para cada kg de peso do paciente, divididos em 2-3 doses. O curso do tratamento é de cerca de 1 ano. Pode ser estendido se necessário
• Colangite e lesão hepática na fibrose cística - de 12 a 30 mg por kg de peso do paciente, dividindo a dose em 2 a 3 vezes. O curso do tratamento é em média de cerca de 6 meses, mas pode ser estendido para 2-3 anos
• Esteatohepatite e doença hepática alcoólica - 10-15 mg por kg de peso do paciente, divididos em 2-3 doses. Curso de tratamento – 6-18 meses
• Discinesia biliar – 10 mg por kg de peso, divididos em 2 doses. Curso de tratamento – de 2 semanas a 2 meses

Efeitos colaterais do Ursofalk

Ursofalk causa efeitos colaterais extremamente raramente, e todos eles desaparecem após a redução da dosagem do medicamento ou após sua descontinuação:

• Dor abdominal;
• Fezes moles;
• Erupção cutânea com coceira;
• Náusea.

Não houve relatos de casos de overdose com este medicamento.

Instruções Especiais

Durante a gravidez, o medicamento pode ser usado, pois não afeta o desenvolvimento do feto e a formação dos órgãos. Durante a lactação, recomenda-se interromper a amamentação durante todo o período de tratamento, pois não há dados confiáveis ​​sobre o efeito do medicamento no organismo de um bebê saudável.

O álcool não afeta as propriedades da droga, mas agrava o estado do fígado.

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Fabricante

"Dr.Falk Pharma GmbH", Alemanha

Princípio ativo: Ursofalk

ácido ursodesoxicólico; ácido ursodesoxicólico

Formulários de liberação Ursofalk

Cápsulas 250 mg Nº 10 (10x1), Nº 50 (25x2), Nº 100 (25x4)
Suspensão para uso oral, 250 mg/5 ml, 250 ml em frascos nº 1, nº 2

Para quem o Ursofalk é indicado?

Para a dissolução de cálculos biliares de colesterol radiopacos com diâmetro não superior a 15 mm em pacientes com vesícula biliar funcionante, independentemente da presença de cálculo(s) biliar(es) nela. Para o tratamento de gastrite com refluxo biliar. Para o tratamento sintomático da cirrose biliar primária (CBP) na ausência de cirrose hepática descompensada

Como usar o Ursofalk

As seguintes doses diárias são recomendadas para diferentes indicações: Para dissolver cálculos biliares de colesterol:
Aproximadamente 10 mg por 1 kg de peso corporal diariamente, o que corresponde a:
Peso corporal Dose diária
até 60 kg 2 cápsulas
61 - 80 kg 3 cápsulas
81 - 100 kg 4 cápsulas
mais de 100 kg 5 cápsulas
As cápsulas devem ser engolidas inteiras, sem mastigar, uma vez ao dia, com uma pequena quantidade de líquido, à noite, antes de dormir. O tempo necessário para a dissolução dos cálculos biliares é geralmente de 6 a 24 meses. Se não for observada diminuição do tamanho dos cálculos biliares após 12 meses de tratamento, a terapia medicamentosa deve ser descontinuada. O tratamento deve ser monitorado por ultrassonografia ou colecistografia a cada 6 meses. É necessária a realização de estudos adicionais para identificar possíveis calcificações de cálculos, o que deve servir de base para a descontinuação do tratamento.

Para o tratamento da gastrite com refluxo biliar:
Tome uma cápsula por dia com uma pequena quantidade de líquido à noite antes de dormir. As cápsulas de Ursofalk geralmente precisam ser tomadas por 10 a 14 dias. Via de regra, a duração do tratamento depende do curso da doença. A decisão sobre a duração do tratamento é tomada individualmente pelo médico.
Para o tratamento sintomático da cirrose biliar primária (CBP):
A dose diária depende do peso corporal e varia de aproximadamente 2 a 6 cápsulas (aproximadamente 10 - 15 mg de ácido ursodesoxicólico por 1 kg de peso corporal). O seguinte regime posológico é recomendado:
Peso corporal Dose diária Manhã Tarde Noite
De 34 a 50 kg - 2 cápsulas 1 - 1
De 51 a 65 kg - 3 cápsulas 1 1 1
De 66 a 85 kg – 4 cápsulas 1 1 2
De 86 a 110 kg – 5 cápsulas 1 2 2
Acima de 110kg 6 - cápsulas 2 2 2
É necessário estar atento à regularidade da ingestão das cápsulas. O uso de cápsulas Ursofalk para cirrose biliar primária pode continuar indefinidamente.
Para pacientes com peso inferior a 34 kg, bem como com dificuldade em engolir, recomenda-se a prescrição de Ursofalk na forma de suspensão oral.
Em alguns casos, em pacientes com cirrose biliar primária, os sintomas clínicos podem piorar no início do tratamento, por exemplo, o prurido pode aumentar. Se isto acontecer, a terapêutica deve ser continuada com 1 cápsula de Ursofalk por dia, e depois aumentar gradualmente a dose (em 1 cápsula por semana) até ser atingida a dose recomendada.

Recursos do aplicativo

As cápsulas de Ursofalk devem ser utilizadas sob supervisão médica. Durante os primeiros três meses de tratamento, os parâmetros da função hepática (AST (SGOT), ALT (SGPT) e g-gt) devem ser verificados a cada 4 semanas e depois a cada 3 meses.
Para avaliar a evolução do tratamento e detectar antecipadamente a calcificação dos cálculos biliares, dependendo do tamanho do cálculo, é necessário realizar um estudo do estado geral da vesícula biliar (colecistografia) e possível obstrução na posição ortostática e supina (ultrassonografia controle) 6 a 10 meses após o início do tratamento.
Não houve efeitos na capacidade de dirigir ou usar ferramentas.

Efeitos colaterais do Ursofalk

A avaliação dos eventos adversos é baseada em dados sobre a sua frequência:
Efeitos colaterais do trato gastrointestinal:

• Em ensaios clínicos, houve relatos de evacuações soltas ou diarreia durante a terapia com ácido ursodesoxicólico (comum). Durante o tratamento da cirrose biliar primária, houve dor intensa na cavidade abdominal superior direita (muito rara);
• distúrbios do fígado e da vesícula biliar (muito raros);
• Quando tratado com ácido ursodesoxicólico, pode ocorrer calcificação de cálculos biliares. No tratamento de estágios avançados de cirrose biliar primária, foi observada descompensação da cirrose hepática, que regrediu parcialmente após a interrupção do tratamento.

Reações de hipersensibilidade (muito raras): Pode ocorrer erupção cutânea.

Para quem o Ursofalk é contra-indicado?

Em caso de inflamação aguda da vesícula biliar ou vias biliares; com obstrução dos ductos biliares (ducto biliar comum ou ducto vesical).
As cápsulas de Ursofalk não são prescritas para pacientes com vesícula biliar que não é visualizada por métodos radiológicos, com cálculos calcificados, contratilidade prejudicada da vesícula biliar e para pacientes que frequentemente apresentam cólica biliar.

Gravidez e lactação
Não há experiência suficiente com o uso do medicamento durante o primeiro trimestre de gravidez em humanos. Mulheres em idade fértil só podem tomar o medicamento se estiverem usando contraceptivos confiáveis. Antes de iniciar o tratamento, a gravidez deve ser excluída. Dado que não existem dados suficientes sobre a penetração do ácido ursodesoxicólico no leite materno, não deve ser tomado durante a lactação.

Interação Ursofalk

As cápsulas de Ursofalk não devem ser usadas simultaneamente com colestiramina, colestipol ou medicamentos antiácidos que contenham hidróxido de alumínio e (ou) esmectita (óxido de alumínio), uma vez que esses medicamentos se ligam ao ácido ursodeoxicólico no intestino e, assim, reduzem sua absorção e eficácia. Caso ainda seja necessário o uso de medicamentos que contenham uma dessas substâncias, eles devem ser tomados pelo menos 2 horas antes ou depois de tomar Ursofalk.
As cápsulas de Ursofalk podem aumentar a absorção da ciclosporina no intestino. Portanto, em pacientes que recebem ciclosporina, é necessário verificar a concentração de ciclosporina no sangue e ajustar a dose de ciclosporina se necessário. Em alguns casos, as cápsulas de Ursofalk podem reduzir a absorção de ciprofloxacina. O ácido ursodeoxicólico reduz a concentração plasmática máxima (Cmax) e a área sob a curva (AUC) do antagonista do cálcio nitrendipina.
Com base nisso, bem como no único relato de interação com a substância dapsona (redução do efeito terapêutico) e em estudos in vitro, pode-se supor que o ácido ursodesoxicólico induz a atividade do medicamento metabolizador citocromo P450 3A4. Portanto, no uso simultâneo de medicamentos que são metabolizados com a participação dessa enzima, é necessário ter cautela e lembrar que pode haver necessidade de ajuste posológico.

Superdosagem de Ursofalk

Em caso de sobredosagem, pode ocorrer diarreia. Em geral, a sobredosagem é improvável porque a absorção do ácido ursodesoxicólico diminui com o aumento das doses e é principalmente excretado nas fezes. Se ocorrer diarreia, a dose deve ser reduzida e, se a diarreia continuar, Ursofalk deve ser descontinuado.
Nenhuma contramedida específica é necessária; os efeitos da diarreia devem ser tratados sintomaticamente, mantendo o equilíbrio hídrico e eletrolítico.

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Ação farmacológica do Ursofalk

De acordo com as instruções, o Ursofalk tem um efeito colerético e redutor do colesterol que destrói as pedras de colesterol.

A droga protege as membranas das células do fígado e dos ductos biliares contra danos causados ​​​​por ácidos biliares tóxicos e também evita a proliferação de tecido conjuntivo no fígado em caso de danos aos hepatócitos.

Ursofalk contém ácido urodesoxicólico. Parece delimitar as menores estruturas dos ácidos biliares com uma concha estrutural - forma as chamadas micelas mistas. O ácido urodesoxicólico também interage com as estruturas lipofílicas das membranas, tornando-as resistentes a danos. Assim, realiza um efeito citoprotetor (protetor).

Tal como os seus análogos, o Ursofalk aumenta a secreção do estômago e do pâncreas.

A droga tem efeito imunológico - afeta o conteúdo de diferentes classes de células imunológicas no corpo e, no nível do fígado, retarda o desenvolvimento de fibrose em pacientes com fibrose cística, cirrose biliar primária, doença hepática alcoólica e reduz o probabilidade de varizes esofágicas. Há críticas positivas sobre o Ursofalk quando incluído em um programa de tratamento de doenças malignas do cólon (câncer), pois é capaz de inibir o crescimento de células tumorais.

Formulário de liberação

O Ursofalk é produzido em cápsulas de 250 mg e em suspensão (frascos de 250 ml, teor de ácido urodeoxicólico - 250 mg/5 ml).

Indicações de uso Ursofalk

O medicamento é prescrito para o tratamento da cirrose biliar primária em estado compensado, gastrite de refluxo biliar, para a dissolução de cálculos de colesterol na vesícula biliar e no caso de colestase durante a nutrição parenteral, no tratamento complexo da fibrose cística, discinesia biliar . Também é recomendado para prevenir o desenvolvimento de câncer de cólon em grupos de alto risco para esta doença.

Não há restrições de idade. Assim, o uso do Ursofalk como meio de reduzir o nível de bilirrubina indireta no sangue é possível em recém-nascidos com hiperbilirrubinemia conjugativa (icterícia).

O medicamento Ursofalk pertence ao grupo dos hepatoprotetores. Contém ácido ursodeoxicólico. Formas de liberação do medicamento:

• Cápsulas – 250 mg de substância ativa cada;
• Suspensão oral, 250 ml – 250 mg de substância ativa em cada 5 ml.

As indicações para uso do Ursofalk são bastante extensas:

• Cirrose hepática, biliar primária;
• Colangite esclerosante;
• GSD (pedras de colesterol com diâmetro não superior a 15 mm);
• Hepatite de qualquer origem;
• Doença hepática alcoólica;
• Intoxicação alcoólica aguda;
• Esteatohepatite de origem não alcoólica;
• Discinesia das vias biliares e da vesícula biliar;
• Danos hepáticos devido à fibrose cística;
• Consequências da cirurgia de transplante de fígado;
• Uso prolongado de medicamentos hepatotóxicos e colestáticos (hormônios, incluindo anticoncepcionais, alguns antibióticos, etc.);
• Atresia dos ductos biliares dentro do fígado.

Contra-indicações

Condições do paciente nas quais Ursofalk é contra-indicado:

• Alergia ao medicamento e seus componentes;
• Colecistite aguda;
• Colangite aguda;
• GSD com tamanho de pedra superior a 15 mm;
• Obstrução das vias biliares (bloqueio com pedra);
• Distúrbios hipomotores da vesícula biliar (diminuição da atividade motora);
• Cólica biliar;
• Período de lactação;
• Crianças menores de 3 anos (para o medicamento em cápsula);
• Cirrose hepática, descompensação;
• Falência renal;
• Insuficiência hepática.

Princípio de funcionamento

Uma vez na corrente sanguínea sistêmica, o Ursofalk tem efeitos hepatoprotetores, colelíticos e imunomoduladores. O ingrediente ativo da droga reduz os ácidos biliares na bile e os remove pelos intestinos, o que reduz a estagnação da bile no fígado e na vesícula biliar. A droga também restaura a membrana dos hepatócitos, melhora sua capacidade de se proteger de toxinas e outras substâncias nocivas. Ursofalk reduz processos inflamatórios no fígado, vesícula biliar e vias biliares. Além disso, Ursofalk promove a dissolução de cálculos moles de colesterol.

Modo de aplicação

Ursofalk em forma de cápsula

As cápsulas de Ursofalk devem ser tomadas por via oral, sem mastigar, com quantidade suficiente de líquido. A dosagem geralmente é selecionada individualmente, dependendo do peso do paciente, sua patologia e sua gravidade. Cálculos de dosagem média:

• Dissolução de cálculos - para pacientes com peso até 60 kg - 2 cápsulas à noite; 60-80kg – 3 cápsulas; 80-100kg – 4 cápsulas; a partir de 100 kg – 5 cápsulas. Curso de tratamento – de 6 meses a 1 ano
• Cirrose biliar: com peso de 45-60 kg – 1 cápsula três vezes ao dia; 60-80 kg – 4 cápsulas por dia, divididas em 3 doses; 80-95 kg – 5 cápsulas por dia, divididas em 3 doses; 95-110 kg – 2 cápsulas três vezes ao dia; acima de 110 kg – 7 cápsulas por dia, divididas em 3 doses. O curso do tratamento é longo, possivelmente para toda a vida
• Hepatite de qualquer origem - 10-15 mg por kg de peso do paciente, dividido em 2-3 doses. O curso do tratamento é de cerca de 1 ano. Pode ser estendido se necessário

Ursofalk em suspensão

Ursofalk na forma de suspensão é recomendado para crianças menores de 3 a 6 anos de idade e para pacientes com problemas de deglutição. Cálculos médios de dosagens para patologias específicas, levando em consideração que 5 ml contém 250 mg do medicamento e 1 ml – 50 mg, respectivamente:

• Pedras dissolventes: peso 5-7 kg – 1,25 ml; 8-12kg – 2,5ml; 13-18kg – 3,75ml; 19-25kg – 5ml; 26-35kg – 7,5ml; 36-50kg – 10ml; 51-65kg – 12,5ml; 66-80kg – 15ml; 81-100kg – 20ml; de 100kg – 25ml. O curso do tratamento varia de 6 meses a 1 ano
• Cirrose biliar: com peso de 5-7 kg – 1,25 ml uma vez ao dia, à noite; 8-12 kg – 1,25 ml dia e noite; 13-18 kg – 1,25 ml três vezes ao dia; 19-25 kg – 2,5 ml de manhã e à noite; 26-35 kg – 2,5 ml três vezes ao dia; 36-50 kg – 5 ml de manhã e à noite; 51-65 kg – 5 ml três vezes ao dia; 66-80 kg – 5 ml de manhã e à tarde e 10 ml à noite; 81-100 kg – 5 ml pela manhã e 10 ml à tarde e à noite; a partir de 100 kg – 10 ml três vezes ao dia. O curso do tratamento é longo, possivelmente para toda a vida
• Hepatite – 10-15 mg para cada kg de peso do paciente, divididos em 2-3 doses. O curso do tratamento é de cerca de 1 ano. Pode ser estendido se necessário
• Colangite e lesão hepática na fibrose cística - de 12 a 30 mg por kg de peso do paciente, dividindo a dose em 2 a 3 vezes. O curso do tratamento é em média de cerca de 6 meses, mas pode ser estendido para 2-3 anos
• Esteatohepatite e doença hepática alcoólica - 10-15 mg por kg de peso do paciente, divididos em 2-3 doses. Curso de tratamento – 6-18 meses
• Discinesia biliar – 10 mg por kg de peso, divididos em 2 doses. Curso de tratamento – de 2 semanas a 2 meses

Efeitos colaterais do Ursofalk

Ursofalk causa efeitos colaterais extremamente raramente, e todos eles desaparecem após a redução da dosagem do medicamento ou após sua descontinuação:

• Dor abdominal;
• Fezes moles;
• Erupção cutânea com coceira;
• Náusea.

Não houve relatos de casos de overdose com este medicamento.

Instruções Especiais

Durante a gravidez, o medicamento pode ser usado, pois não afeta o desenvolvimento do feto e a formação dos órgãos. Durante a lactação, recomenda-se interromper a amamentação durante todo o período de tratamento, pois não há dados confiáveis ​​sobre o efeito do medicamento no organismo de um bebê saudável.

O álcool não afeta as propriedades da droga, mas agrava o estado do fígado.

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Nosso fígado está exposto a muito estresse todos os dias, e o funcionamento de todos os órgãos e sistemas depende em grande parte do seu bom funcionamento. Em certas situações, a função hepática pode ser prejudicada e começa a exigir maior atenção e certas medidas terapêuticas. Assim, para eliminar e prevenir uma série de problemas desse órgão, podem ser utilizadas composições medicinais especiais - hepatoprotetores. Um dos medicamentos desse tipo é o Ursofalk. Hoje falaremos sobre as características do uso deste medicamento.

O que o Ursofalk faz?

De acordo com as instruções, esta composição medicinal tem um efeito colerético eficaz, destrói pedras do tipo colesterol e elimina o excesso de colesterol “ruim” no organismo.

O consumo do medicamento tem efeito protetor na membrana celular dos hepatócitos, bem como nas células das vias biliares, protegendo-as de lesões por ácidos biliares tóxicos. Além disso, este medicamento impede o crescimento de tecidos conjuntivos dentro do fígado se, por algum motivo, as suas células tiverem sido danificadas.

Qual é a utilidade do Ursofalk?

O medicamento é prescrito para o tratamento do tipo primário de cirrose biliar, se estiver em estado compensado. Também alivia a gastrite por refluxo biliar e dissolve as formações de colesterol dentro da vesícula biliar. Ursofalk também pode ser prescrito para colestase, se acompanhado de nutrição parenteral e como parte de uma terapia complexa para fibrose cística e discinesia biliar. Esta composição medicinal é utilizada para prevenir o desenvolvimento de câncer de cólon em pessoas com alto risco de contrair esta doença.

O Urosofalk pode ser utilizado em diversas faixas etárias sem restrições. É frequentemente usado para reduzir a quantidade de bilirrubina indireta no sangue de recém-nascidos com diagnóstico de hiperbilirrubinemia conjugativa.

O medicamento é consumido uma vez ao dia (imediatamente antes de dormir) por via oral com algum líquido. O medicamento está disponível em cápsulas que não precisam ser abertas. Para calcular a média dose diáriaé preciso fazer um cálculo - são utilizados dez miligramas da substância medicinal para cada quilograma de peso corporal. Se a dosagem ultrapassar a média, pode ser dividida em duas ou três doses.

A suspensão Ursofalk destina-se ao tratamento de crianças a partir dos três anos de idade e com peso inferior a trinta e quatro quilogramas, ou a pacientes com dificuldade em engolir. O uso desta composição medicinal deve ser continuado por um longo período - de alguns meses a dois anos, sem interrupções na terapia.

Se o Ursofalk for projetado para dissolver cálculos dentro da vesícula biliar, antes de iniciar a terapia, você precisará verificar a composição do colesterol (eles não são visíveis durante o exame de raios-X). Além disso, o tamanho das formações não deve ultrapassar vinte milímetros, devem preencher a vesícula biliar menos da metade e não interferir na patência das vias biliares. Vale considerar que as instruções de uso não recomendam o consumo de Ursofalk paralelamente a medicamentos que aumentam o nível de colesterol na bile (clofibrato, estrogênios, etc. possuem tais propriedades). Além disso, os antiácidos prejudicam significativamente a absorção da composição medicamentosa.

No tratamento da urolitíase, a duração da dissolução do cálculo pode variar de seis meses a dois anos, porém, se o consumo de Ursofalk não levar a uma dinâmica positiva dentro de um ano, o tratamento com seu auxílio é considerado inadequado. Para monitorar os processos de eliminação de cálculos, vale a pena realizar sistematicamente (a cada seis meses) exames de radiografia e ultrassonografia do fígado, bem como das vias biliares.

Para corrigir gastrite de refluxo biliar ou esofagite de refluxo, a duração do consumo deve ser de dez a quatorze dias.

No tratamento da fibrose cística, o Ursofalk recebe de vinte a trinta miligramas do medicamento por quilograma de peso corporal (esta é a quantidade diária). Se o paciente tiver uma forma primária de cirrose biliar, a dosagem recomendada pode variar de quinze a vinte miligramas por quilograma de peso.

Quais são os análogos do Ursofalk?

Composições medicinais como Livodexa, Urdoxa, Urso 100, Ursodez, ácido ursodeoxicólico, Ursodex, Ursoliv, Ursorom Rompharm, Ursorom S, Ursosan, Choludexin, Exchol têm composição e efeito semelhantes.

Se pretende substituir a composição que lhe foi prescrita por outra semelhante, não se esqueça de consultar o seu médico.

Quais são as contra-indicações do Ursofalk?

Esta composição medicinal não deve ser utilizada se o paciente apresentar intolerância individual aos seus componentes. Ursofalk não é prescrito se as vesículas biliares forem visíveis na radiografia, isso indica um alto teor de cálcio nelas. Além disso, este medicamento é contra-indicado se o paciente apresentar lesões inflamatórias das vias biliares ou intestinos, cirrose hepática descompensada, vesícula biliar não funcionante, insuficiência renal, hepática ou pâncreas.

Quais são os efeitos colaterais do Ursofalk?

Náuseas, diarreia, dores no hipocôndrio direito ou região epigástrica, reações alérgicas, calcificação de cálculos biliares.

Como você pode ver, o uso do Ursofalk deve ser realizado exclusivamente sob supervisão médica.

Ekaterina, www.rasteniya-lecarstvennie.ru
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Ação farmacológica do Ursofalk

De acordo com as instruções, o Ursofalk tem um efeito colerético e redutor do colesterol que destrói as pedras de colesterol.

A droga protege as membranas das células do fígado e dos ductos biliares contra danos causados ​​​​por ácidos biliares tóxicos e também evita a proliferação de tecido conjuntivo no fígado em caso de danos aos hepatócitos.

Ursofalk contém ácido urodesoxicólico. Parece delimitar as menores estruturas dos ácidos biliares com uma concha estrutural - forma as chamadas micelas mistas. O ácido urodesoxicólico também interage com as estruturas lipofílicas das membranas, tornando-as resistentes a danos. Assim, realiza um efeito citoprotetor (protetor).

Tal como os seus análogos, o Ursofalk aumenta a secreção do estômago e do pâncreas.

A droga tem efeito imunológico - afeta o conteúdo de diferentes classes de células imunológicas no corpo e, no nível do fígado, retarda o desenvolvimento de fibrose em pacientes com fibrose cística, cirrose biliar primária, doença hepática alcoólica e reduz o probabilidade de varizes esofágicas. Há críticas positivas sobre o Ursofalk quando incluído em um programa de tratamento de doenças malignas do cólon (câncer), pois é capaz de inibir o crescimento de células tumorais.

Formulário de liberação

O Ursofalk é produzido em cápsulas de 250 mg e em suspensão (frascos de 250 ml, teor de ácido urodeoxicólico - 250 mg/5 ml).

Indicações de uso Ursofalk

O medicamento é prescrito para o tratamento da cirrose biliar primária em estado compensado, gastrite de refluxo biliar, para a dissolução de cálculos de colesterol na vesícula biliar e no caso de colestase durante a nutrição parenteral, no tratamento complexo da fibrose cística, discinesia biliar . Também é recomendado para prevenir o desenvolvimento de câncer de cólon em grupos de alto risco para esta doença.

Não há restrições de idade. Assim, o uso do Ursofalk como meio de reduzir o nível de bilirrubina indireta no sangue é possível em recém-nascidos com hiperbilirrubinemia conjugativa (icterícia).

Contra-indicações

De acordo com as instruções, o Ursofalk não é utilizado em caso de intolerância individual a ele, no caso de cálculos biliares positivos para raios X (contêm muito cálcio), doenças inflamatórias das vias biliares e intestinos, cirrose hepática descompensada, vesícula biliar não funcionante e distúrbios dos rins, fígado ou pâncreas.

Instruções de uso Ursofalk

O medicamento é tomado 1 vez ao dia (à noite) por via oral. A cápsula é engolida sem abrir a casca e regada com água. A dose diária média de Ursofalk é calculada com base no peso corporal do paciente e é de 10 mg/kg/dia. Se a dosagem exceder a média, você pode dividir a dose diária em 2 a 3 doses. A suspensão Ursofalk é recomendada para o tratamento de crianças com menos de 3 anos de idade e pacientes com peso inferior a 34 kg, bem como para dificuldade em engolir. Recomenda-se tomar o medicamento por um longo período - de vários meses a 2 anos, sem interrupções no tratamento.

Para dissolver cálculos na vesícula biliar, antes de iniciar o tratamento, certifique-se de que sejam de colesterol (não são visíveis na radiografia), não tenham mais de 20 mm de tamanho, preencham a vesícula biliar no máximo até a metade, enquanto mantendo a patência dos ductos biliares. Assim como seus análogos, o Ursofalk não é recomendado para uso simultâneo com medicamentos que aumentam o teor de colesterol na bile (clofibrato, estrogênios, etc.). Os antiácidos prejudicam a absorção do medicamento.

No caso da colelitíase, a duração da dissolução dos cálculos é de 6 a 24 meses, mas se após 12 meses do início do tratamento não forem observadas dinâmicas positivas, o Ursofalk pode ser descontinuado, uma vez que o tratamento adicional com ele é inadequado. Para monitorar a eficácia do tratamento, o fígado e as vias biliares devem ser examinados uma vez a cada seis meses por meio de ultrassom e raio-x.

Para gastrite de refluxo biliar e esofagite de refluxo, o tratamento dura em média 10 a 14 dias.

Para fibrose cística, a dose diária de Ursofalk atinge 20–30 mg/kg/dia, para cirrose biliar primária até 15–20 mg/kg/dia.

Análogos do Ursofalk são Ursosan, Urdoxa e Ursodez.

Efeitos colaterais

Segundo as avaliações, o Ursofalk às vezes causa reações alérgicas, diarréia, dispepsia e calcificação de cálculos biliares.

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Composição e propriedades

O medicamento está disponível na forma de cápsulas e suspensões para administração oral.

A substância ativa de uma cápsula é o ácido ursodeoxicólico – 250 mg. Componentes adicionais:

• gelatina,
• dióxido de titânio,
• estearato de magnesio,
• água purificada,
• amido de milho,
• dodecilsulfato de sódio,
• sílica.

O componente ativo de 5 ml de suspensão é o ácido ursodesoxicólico – 250 mg. Substâncias adicionais:

aroma de limão,

• xilitol,
• ácido benzóico,
• Cloreto de Sódio,
• água purificada,
• Avicel RC 591,
• citrato de sódio,
• glicerol,
• ciclamato de sódio,
• propileno glicol.

A droga tem propriedades para uma ampla gama de ações:

• reduz os níveis de colesterol no sangue e dissolve cálculos biliares de colesterol formados,
• tem um efeito hepatoprotetor e imunomodulador,
• tem um efeito colerético,
• reduz a absorção de toxinas no íleo,
• melhora as propriedades protetoras da membrana celular,
• reduz a quantidade de colesterol na bile,
• tem um efeito preventivo no desenvolvimento de varizes do esôfago.

Indicações e contra-indicações

As indicações para o uso do medicamento "Ursofalk" são: as seguintes violações:

fibrose cística,

• cirrose biliar primária,
• hepatite aguda,
• colestase com nutrição parenteral,
• Colangite esclerosante primária,
• discinesia biliar,
• pedras de colesterol na vesícula biliar (se não puderem ser removidas cirurgicamente),
• dano hepático alcoólico,
• hepatite crônica ativa,
• prevenção de doenças hepáticas,
• atresia do trato biliar intra-hepático,
• prevenção do câncer de cólon,
• lesão hepática com colestase em crianças.

Ao tomar um medicamento para tratar a colelitíase, você deve ser examinado por um médico a cada seis meses.

Contra-indicações de uso medicamento:

• cálculos biliares com alto teor cálcio,
• hipersensibilidade aos componentes da droga,
• cirrose hepática na fase de descompensação,
• gravidez e amamentação,
• vesícula biliar não funcionante,
• disfunção do fígado, rins, pâncreas,
• doenças inflamatórias dos intestinos, vesícula biliar, vias biliares na fase aguda.

O efeito do medicamento no curso da gravidez não foi totalmente compreendido, porém, o ácido incluído na composição penetra na barreira placentária.

Instruções de uso

O método de utilização do Ursofalk depende do peso do paciente:

crianças e adultos com peso inferior a 34 quilos só podem tomar a suspensão,

• crianças com peso entre 5 e 7 kg – 1,25 miligramas (0,25 colher),
• de 8 a 12 kg – 2,5 miligramas,
• de 13 a 18 kg – 3,75 miligramas,
• de 19 a 25 kg – 5 miligramas,
• de 26 a 35 kg – 7,5 miligramas,
• de 36 a 50 kg – 10 miligramas (2 cápsulas de manhã e à noite),
• adultos de 51 a 65 kg – 12,5 ml (3 cápsulas três vezes ao dia),
• de 66 a 80 kg – 15 miligramas (4 cápsulas três vezes ao dia),
• de 81 a 100 kg – 20 miligramas (5 cápsulas três vezes ao dia),
• acima de 100 kg – 25 miligramas (6 cápsulas três vezes ao dia),
• geralmente o medicamento é prescrito uma vez ao dia, de preferência à noite, pouco antes de dormir,
• A cápsula não deve ser mastigada, mas sim engolida com água,
• beba a suspensão com um pouco de água,
• o curso do tratamento é de 6 meses a dois anos, dependendo da doença e da prescrição do médico assistente.

Se durante o tratamento da colelitíase o tamanho e o número dos cálculos não diminuírem após um ano, o uso do medicamento deve ser interrompido.

As seguintes reações adversas são raras: que desaparecem quando o medicamento é descontinuado:

• náusea, diarréia,
• dor na região do estômago,
• calcificação de cálculos biliares,
• distúrbios fecais,
• reações alérgicas, como urticária ou coceira,
• deterioração do estado geral.

Não há evidências de overdose do medicamento, se ocorrer alguma reação anormal no corpo, você deve consultar um médico. Principalmente se o tratamento não surtir efeito, a doença piora ou ocorrem reações adversas.

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Substância ativa: ácido ursodeoxicólico;

Ursofalk- hepatoprotetor com efeitos coleréticos, colelitolíticos, hipocolesterolêmicos e imunomoduladores. Neutraliza ácidos biliares tóxicos. Estabiliza as estruturas da membrana dos hepatócitos. Causa a dissolução dos cálculos biliares de colesterol. Atrasa a progressão da fibrose hepática. Usado para colelitíase (para dissolver pedras de colesterol), cirrose biliar, colangite esclerosante, fibrose hepática, hepatite, danos hepáticos tóxicos (incluindo alcoólicos), gastrite/esofagite de refluxo biliar, discinesia biliar, doenças hepáticas com síndrome colestática (colestase), para a prevenção de lesão hepática iatrogênica.

Nome latino:
URSOFALK / URSOFALK.

Composição e forma de liberação:
Ursofalk cápsulas de 10, 50 ou 100 unidades. embalado.
1 cápsula Ursofalk
Ursofalk suspensão para administração oral em frascos de 250 ml de 1 ou 2 unidades. em embalagem, completa com colher medidora.
5 ml de suspensão Ursofalk contém: ácido ursodesoxicólico 250 mg.

Propriedades/Ação:
Ursofalk- hepatoprotetor com efeitos coleréticos, colelitolíticos, hipocolesterolêmicos, imunomoduladores e antifibróticos.
Ursofalk tem efeito citoprotetor direto na membrana dos hepatócitos e colangiócitos. Suprime a morte celular causada por ácidos biliares tóxicos.
Ursofalk reduz a saturação da bile com colesterol, aumenta a solubilidade do colesterol na bile e reduz o índice litogênico da bile. Causa dissolução parcial ou completa dos cálculos biliares de colesterol e evita a formação de novos cálculos.
Ursofalk afeta reações imunológicas no fígado. Atrasa a progressão da fibrose em pacientes com cirrose biliar primária, fibrose cística e esteato-hepatite alcoólica, reduz o risco de desenvolver varizes do esôfago.
Ursofalk tem efeito antitumoral contra o câncer de cólon. Inibe o crescimento de células cancerígenas colorretais.

Indicações: cirrose biliar primária do fígado; Colangite esclerosante primária; hepatite crônica ativa, hepatite crônica de diversas etiologias com sinais de colestase; cálculos biliares de colesterol na vesícula biliar; gastrite por refluxo biliar; esofagite de refluxo biliar; fibrose cística do fígado (fibrose cística); dano hepático alcoólico e tóxico; atresia das vias biliares intra-hepáticas, doenças hepáticas colestáticas em crianças; colestase com nutrição parenteral; discinesia biliar; hepatite aguda; prevenção de danos hepáticos ao usar anticoncepcionais hormonais, citostáticos; colestase após transplante de fígado; prevenção do câncer de cólon em pacientes com alto risco de desenvolvê-lo.

Modo de uso e dosagem:
Ursofalk é tomado diariamente, 1 vez por dia, antes de dormir. Uma dose diária de Ursofalk superior a 10 mg/kg/dia pode ser dividida em 2-3 doses. Não mastigue as cápsulas com uma pequena quantidade de líquido. A suspensão é recomendada para uso em crianças e pacientes com dificuldade em engolir.
Doenças hepáticas agudas e crônicas: 10 mg/kg/dia, continuamente por um longo período. No tratamento de doenças hepáticas crónicas, a duração do tratamento com Ursofalk pode variar de vários meses a 2 anos.
Doença do cálculo biliar (dissolução de cálculos biliares de colesterol): 10 mg/kg/dia, continuamente por um longo período. A duração do processo de dissolução dos cálculos biliares é de 6 meses a 2 anos. Se após 12 meses do início do uso do Ursofalk não houver redução dos cálculos biliares, então não é aconselhável continuar o tratamento.
Gastrite de refluxo biliar e esofagite de refluxo: 250 mg antes de dormir. A duração do uso do Ursofalk é geralmente de 10 a 14 dias.
Danos hepáticos tóxicos e alcoólicos: 10-15 mg/kg/dia durante 6 meses a vários anos.
Cirrose biliar primária, colangite esclerosante primária: 10-15 mg/kg/dia; se necessário - até 20 mg/kg durante 6 meses a vários anos.
Fibrose cística (fibrose cística do fígado): até 20-30 mg/kg/dia durante 6 meses a vários anos.

Overdose:
Não houve relatos de casos de overdose de Ursofalk.

Contra-indicações: intolerância individual (incluindo história de hipersensibilidade) aos componentes do Ursofalk; doenças inflamatórias agudas da vesícula biliar e dos ductos biliares.

Efeito colateral:
Ao usar Ursofalk, são possíveis: sintomas dispépticos, diarréia, calcificação de cálculos biliares, reações alérgicas.

Instruções e precauções especiais:
Ao prescrever Ursofalk para a dissolução bem-sucedida de cálculos biliares, é necessário que: os cálculos sejam puramente de colesterol (não dão sombra na radiografia); seu tamanho não excedeu 15-20 mm; a vesícula biliar não está mais do que meio cheia de pedras; a patência do ducto cístico deve ser mantida; o ducto biliar comum deve estar livre de cálculos; O trato biliar e a vesícula biliar mantiveram totalmente sua função.
Para prevenir recidivas de colelitíase, o tratamento com Ursofalk deve ser continuado durante vários meses após a dissolução dos cálculos biliares.
Para monitorar a eficácia do tratamento da doença do cálculo biliar, recomenda-se a realização de exames radiográficos e ultrassonográficos das vias biliares a cada 6 meses.
Ao prescrever Ursofalk com o objetivo de dissolver cálculos de colesterol, você não deve usar simultaneamente medicamentos que aumentem o teor de colesterol na bile (por exemplo, estrogênios, clofibrato).
No caso de doenças hepáticas colestáticas, a atividade das transaminases, fosfatase alcalina e gama-glutamil transpeptidase no soro sanguíneo deve ser determinada periodicamente.
Existem dados sobre a utilização de Ursofalk para colestase em mulheres grávidas. A eficácia e segurança de Ursofalk durante a gravidez não foram totalmente estabelecidas. Atualmente não existem dados sobre a penetração do Ursofalk no leite materno.

Interações medicamentosas:
Colestiramina, colestipol ou antiácidos contendo hidróxido de alumínio (Maalox, etc.) reduzem a eficácia do Ursofalk. Não é aconselhável tomar estes medicamentos simultaneamente com Ursofalk.
Quando usado simultaneamente com Ursofalk, é possível aumentar a absorção da ciclosporina.

Condições de armazenamento:
Lista B. Conservar em local seco, protegido da luz, à temperatura ambiente (18-25°C).
Prazo de validade: 5 anos.
Condições de dispensa na farmácia - conforme prescrição médica.

Descrição da substância ativa do medicamento Ursofalk: farmacologia, indicações, aplicação, etc.

A.05.A.A Preparações de ácidos biliares

Agente hepatoprotetor, tem efeito colerético. Reduz a síntese do colesterol no fígado, a sua absorção no intestino e a concentração na bílis, aumenta a solubilidade do colesterol no sistema biliar, estimula a formação e secreção da bílis. Reduz a litogenicidade da bile, aumenta o conteúdo de ácidos biliares; causa aumento da secreção gástrica e pancreática, aumenta a atividade da lipase e tem efeito hipoglicêmico. Causa dissolução parcial ou completa dos cálculos de colesterol quando administrado por via enteral, reduz a saturação da bile com colesterol, o que promove a mobilização do colesterol dos cálculos biliares. Tem efeito imunomodulador, afeta as reações imunológicas no fígado: reduz a expressão de certos antígenos na membrana dos hepatócitos, afeta o número de linfócitos T, a formação de interleucina-2 e reduz o número de eosinófilos.

Dissolução de cálculos biliares de colesterol,

Gastrite por refluxo biliar,

Cirrose biliar primária do fígado na ausência de sinais de descompensação (tratamento sintomático)

Hepatite crônica de várias origens

Colangite esclerosante primária, fibrose cística (fibrose cística)

Esteatohepatite não alcoólica,

Doença hepática alcoólica,

Discinesia biliar

Cálculos biliares positivos para raios X (alto teor de cálcio); vesícula biliar não funcionante; doenças inflamatórias agudas da vesícula biliar, vias biliares e intestinos; cirrose hepática em fase de descompensação; disfunção grave dos rins, fígado, pâncreas; hipersensibilidade aos componentes da droga. Não há restrições de idade para uso, mas é recomendado que crianças menores de 3 anos utilizem Ursofalk em suspensão, pois podem surgir dificuldades na deglutição das cápsulas.

O medicamento é contra-indicado durante a gravidez. O medicamento pode ser usado durante a gravidez apenas nos casos em que o benefício potencial para a mãe supere o possível risco para o feto.

Não existem dados sobre a excreção de ácido ursodesoxicólico no leite materno. Caso seja necessário o uso de ácido ursodesoxicólico durante a lactação, a amamentação deve ser interrompida.

Recomenda-se que crianças e adultos com peso inferior a 47 kg utilizem Ursofalk em suspensão.

Dissolução de cálculos biliares de colesterol

O medicamento deve ser tomado diariamente à noite, antes de dormir (as cápsulas não são mastigadas), com uma pequena quantidade de líquido. A duração do tratamento é de 6 a 12 meses. Para prevenir colelitíase recorrente

Tratamento da gastrite por refluxo biliar

1 cápsula de Ursofalk diariamente à noite antes de dormir, sem mastigar e com um pouco de água.

O curso do tratamento é de 10-14 dias a 6 meses, se necessário - até 2 anos.

Tratamento sintomático primário cirrose biliar

A dose diária depende do peso corporal e varia de 3 a 7 cápsulas (aproximadamente 14 ± 2 mg de ácido ursodesoxicólico por 1 kg de peso corporal).

Nos primeiros 3 meses de tratamento, a toma das cápsulas de Ursofalk 250 mg deve ser dividida em várias doses ao longo do dia. Após melhora dos parâmetros hepáticos, a dose diária do medicamento pode ser tomada uma vez, à noite.

Cápsulas de 250 mg

As cápsulas devem ser tomadas regularmente, sem mastigar, com uma pequena quantidade de líquido.

Aplicação de Ursofalka para tratamentoa cirrose biliar primária pode continuar indefinidamente.

Em pacientes com cirrose biliar primária, em casos raros, os sintomas clínicos podempiorar no início do tratamento, por exemplo, a coceira pode se tornar mais frequente. Neste caso, o tratamento deve ser continuado, tomando uma cápsula ao dia, depois a posologia deve ser aumentada gradativamente, aumentando a dose diária em uma cápsula semanalmente, até que o regime posológico recomendado seja novamente alcançado.

Tratamento sintomático de hepatite crônica de várias origens - dose diária 10-15 mg/kg em 2-3 doses. A duração do tratamento é de 6 a 12 meses ou mais.

Colangite esclerosante primária - dose diária 12-15 mg/kg; se necessário, a dose pode ser aumentada para 20 mg/kg em 2-3 doses. A duração da terapia varia de 6 meses a vários anos (ver seção: “Instruções especiais”).

Fibrose cística (fibrose cística) - dose diária 12-15 mg/kg; se necessário, a dose pode ser aumentada para 20-30 mg/kg em 2-3 doses. A duração da terapia varia de 6 meses a vários anos.

Esteatohepatite não alcoólica - dose diária média 10-15 mg/kg em 2-3 doses. A duração da terapia varia de 6 a 12 meses ou mais.

Doença hepática alcoólica - dose diária média 10-15 mg/kg em 2-3 doses. A duração da terapia varia de 6 a 12 meses ou mais.

Discinesia biliar - dose diária média de 10 mg/kg em 2 doses divididas durante 2 semanas a 2 meses. Se necessário, recomenda-se repetir o tratamento.

A avaliação dos eventos adversos é baseada na seguinte classificação:

Muito comum (≥1/10)

Frequente (≥1/100 -<1/10)

Incomum (≥1/1.000 -<1/100)

Raro (≥1/10.000 -<1/1,000)

Muito raro (<1/10,000).

Problemas gastrointestinais:

Em estudos clínicos, foram frequentemente observadas fezes moles ou diarreia durante o tratamento com ácido ursodesoxicólico.

Durante o tratamento da cirrose biliar primária, muito raramente foi observada dor aguda no abdome superior direito.

Distúrbios do fígado e do trato biliar:

Em casos muito raros, pode ocorrer calcificação de cálculos biliares durante o tratamento com ácido ursodesoxicólico.

No tratamento de estágios avançados de cirrose biliar primária, em casos muito raros, foi observada descompensação da cirrose hepática, que desaparece após a descontinuação do medicamento.

Distúrbios da pele e tecidos subcutâneos:

Em casos muito raros, pode ocorrer urticária.

Se algum dos efeitos secundários indicados nas instruções piorar ou se notar outros efeitos secundários não listados nas instruções, informe o seu médico.

Nenhum caso de overdose foi identificado. Em caso de sobredosagem, é realizado tratamento sintomático.

A colestiramina, o colestipol e os antiácidos contendo hidróxido de alumínio ou esmectita (óxido de alumínio) reduzem a absorção do ácido ursodesoxicólico no intestino e, assim, reduzem a sua absorção e eficácia. Caso ainda seja necessário o uso de medicamentos contendo pelo menos uma dessas substâncias, eles devem ser tomados pelo menos 2 horas antes de tomar Ursofalk.

O ácido ursodeoxicólico pode aumentar a absorção da ciclosporina no intestino. Portanto, em pacientes em uso, o médico deve verificar a concentração de ciclosporina no sangue e ajustar a dose de ciclosporina se necessário.

Em alguns casos, Ursofalk pode reduzir a absorção de ciprofloxacina.

Medicamentos hipolipemiantes (especialmente clofibrato), estrogênios ou progestágenos aumentam a saturação da bile com colesterol e podem reduzir a capacidade de dissolver cálculos biliares de colesterol.

Tomar o medicamento Ursofalk deverealizado sob a supervisão de um médico.

Durante os primeiros três meses de tratamento, os parâmetros da função hepática devem ser monitorados: transaminases, fosfatase alcalina e gama-glutamil transpeptidase no soro sanguíneo a cada 4 semanas e depois a cada 3 meses. O monitoramento desses parâmetros permite identificar disfunções hepáticas em estágios iniciais. Isto também se aplica a pacientes nos estágios mais avançados da cirrose biliar primária. Além disso, isto pode determinar rapidamente se um paciente com cirrose biliar primária está respondendo ao tratamento. tratamento.

Quando usado para dissolver cálculos biliares de colesterol:

Para avaliar a evolução do tratamento e identificar prontamente sinais de calcificação de cálculos dependendo do tamanho dos cálculos, a vesícula biliar deve ser visualizada (colecistografia oral) com exame de opacidades em pé e em decúbito dorsal (ultrassonografia) 6-10 meses após o início do tratamento.

Se a vesícula biliar não puder ser visualizada nas radiografias ou em casos de cálculos calcificados, má contratilidade da vesícula biliar ou crises frequentes de cólicas, Ursofalk não deve ser usado.

Ao tratar pacientes nos estágios mais avançados da cirrose biliar primária:

Casos de descompensação de cirrose hepática foram relatados extremamente raramente. Após a interrupção da terapia, foi observado um desenvolvimento reverso parcial das manifestações de descompensação.

Quando utilizado em pacientes com colangite esclerosante primária:

Terapia de altas doses a longo prazoácido ursodeoxicólico (28-30 mg/kg/dia) em pacientes com esta patologia pode causar efeitos colaterais graves fenômenos.

Em pacientes com diarreia, a dosagem do medicamento deve ser reduzida. Se a diarreia persistir, o tratamento deve ser interrompido.

Não houve efeito na capacidade de dirigir veículos e movimentar máquinas.

Cápsulas 250 mg, 10 cápsulas em blister de alumínio/PVC; 1 blister junto com instruções de uso em caixa de papelão.

Cápsulas 250 mg, 25 cápsulas em blister de alumínio/PVC; 2 e 4 blisters junto com instruções de uso em embalagem de papelão.

Armazenar a uma temperatura não superior a 25 °C. Mantenha fora do alcance das crianças.

5 anos. Não use após o prazo de validade indicado na embalagem.