C-реактивний білок
03.09.2020

Що таке лікарський препарат? Що таке лікарський препарат Що таке лікарський засіб

Лікарські засоби

Лікарські засоби (ліки, ЛЗ)- речовини або їх комбінації, що вступають в контакт з організмом людини або тварини, проникають в органи, тканини організму людини або тварини, які застосовуються для профілактики, діагностики (за винятком речовин або їх комбінацій, що не контактують з організмом людини або тварини), лікування захворювання, реабілітації, для збереження, запобігання або переривання вагітності та отримані з крові, плазми крові, з органів, тканин організму людини або тварини, рослин, мінералів методами синтезу або із застосуванням біологічних технологій. До лікарських засобів відносяться фармацевтичні субстанції та лікарські препарати.

Оригінальний лікарський засіб- лікарський засіб, що містить вперше отриману фармацевтичну субстанцію або нову комбінацію фармацевтичних субстанцій, ефективність та безпека яких підтверджені результатами доклінічних досліджень лікарських засобів та клінічних досліджень лікарських засобів

Джерело: Федеральний закон Російської Федерації від 12 квітня 2010 р. N 61-ФЗ

Лікарський засіб, лікарський засіб, медикамент, ліки(Новолат. praeparatum medicinale, praeparatum pharmaceuticum, medicamentum;) - речовина або суміш речовин синтетичного або природного походження у вигляді лікарської форми (таблетки, капсули, розчину, мазі тощо), що застосовується для профілактики, діагностики та лікування захворювань.

Перед вживанням у медичній практиці лікарські засоби повинні проходити клінічні дослідження та отримувати дозвіл на застосування.

Оригінальні лікарські засоби та дженерики

Оригінальними ліками називається препарат, раніше невідомий і вперше випущений ринку фірмою-розробником чи патентодержателем. Як правило, розробка та просування на ринки нового препарату – дуже дорогий та тривалий процес. З безлічі відомих сполук, а також знову синтезованих методом перебору, на підставі баз даних за їх властивостями і комп'ютерного моделювання передбачуваної біологічної активності, виявляються і синтезуються речовини, що мають максимальну цільову активність. Після експериментів на тваринах у разі позитивного результату проводяться обмежені клінічні випробування на групах добровольців. Якщо ефективність підтверджується, а побічні явища незначні – ліки йде у виробництво, і на підставі результатів додаткових випробувань уточнюються можливі особливості дії, виявляються небажані ефекти. Часто шкідливі побічні дії з'ясовуються саме при клінічному застосуванні. В даний час практично всі нові лікарські засоби патентуються. Патентне законодавство більшості країн передбачає патентний захист як способу отримання нового лікарського засобу, а й патентний захист самого лікарського засобу.

У РФ термін дії патенту на винахід, що відноситься до лікарського засобу, для застосування якого потрібно отримання в установленому законом порядку дозволу, продовжується федеральним органом виконавчої влади з інтелектуальної власності за клопотанням патентовласника на строк, що обчислюється з дати подання заявки на винахід до дати отримання першого такого дозволу на застосування, за вирахуванням п'яти років. При цьому термін, на який продовжується дія патенту на винахід, не може перевищувати 5 років. Після закінчення терміну дії патенту інші виробники можуть відтворити та випустити на ринок аналогічний лікарський засіб (так званий дженерик), якщо доведуть біоеквівалентність відтвореного та оригінального препаратів. При цьому технологія виробництва дженерика може бути будь-якою, але не підпадає під дію існуючого в країні патентного захисту. Зрозуміло, виробник дженерика не може використовувати назву бренду для цих ліків, а тільки міжнародну непатентовану назву (МНН), або якусь нову, запатентовану ним (синонім). Незважаючи на нову назву за своєю лікарською дією, препарати можуть бути аналогічні або дуже близькі.

Чи цілком еквівалентні оригінальні ліки та дженерики? З точки зору хімії діюча речовина те саме. Але різна технологія виробництва, можливий різний ступінь очищення. Є інші чинники. Наприклад, відомо, що довгий час різні фірми не могли досягти тієї ж ефективності ацетилсаліцилової кислоти (для дженерика), як у фірми Bayer AG - виробника оригінального препарату «аспірин». Виявилося, що справа не тільки в чистоті сировини, але і в особливому способі кристалізації, що дає в результаті особливі, дрібніші кристали ацетилсаліцилової кислоти. Таких нюансів може бути безліч. Можливий і протилежний результат, коли дженерик виходить вдалим за оригінальні ліки.

Що означає слово медикаменти?

Дякую

Сайт надає довідкову інформацію виключно для ознайомлення. Діагностику та лікування захворювань потрібно проходити під наглядом фахівця. Усі препарати мають протипоказання. Консультація фахівця є обов'язковою!

З тими чи іншими патологічними станами стикаються всі без винятку. І неважливо, про яке саме захворювання йдеться. В даному випадку в наявності може бути як найбанальніший головний біль, так і страшна недуга під назвою рак або така поширена патологія як цукровий діабет. При розвитку будь-якого патологічного стану ми відразу поспішаємо придбати той чи інший медикаментозний засіб, сподіваючись на те, що він допоможе нам впоратися з наявною недугою, причому за досить короткий проміжок часу.
А чи відомо Вам, що взагалі означає слово медикаменти? Ні?
Читайте цю статтю.

Визначення поняття

Медикаменти, лікарські засоби або препарати являють собою лікарські речовини, субстанції або суміші речовин синтетичного або природного походження, які представлені у вигляді тієї чи іншої лікарської форми. Це можуть бути як розчини для ін'єкцій, так і таблетки, капсули, суспензії тощо. Всі ці лікарські форми пройшли клінічні випробування та дозволені до використання з метою діагностики, терапії та профілактики різних захворювань. На сьогоднішній день нерідко можна почути і такий вираз, як «природний» медикамент. В даному випадку йдеться найчастіше про мед та іншу продукцію бджільництва, якій притаманні численні цілющі властивості.

Історичні факти

Відомості про перші рецепти виготовлення лікарських засобів знайшли в одному з фрагментів папірусу Еберса. Рецептів у цьому папірусі було 877 штук.
З кожним роком лікарські препарати набувають все більшого значення в житті сучасного суспільства. Це й не дивно, тому що ті чи інші хімічні компоненти допомагають усунути дуже різноманітні патології людського організму. На сьогоднішній день існує вже десятки тисяч фармацевтичних засобів.

Наші пращури намагалися зцілитись від різноманітних недуг, використовуючи різні речовини виключно природного походження. Найчастіше це були екстракти рослин.
Деякими древніми цілителями винаходили й препарати, які вдавалося одержати з відходів тварин, сирого м'яса чи дріжджів. Вже тоді люди здогадувалися, що у багатьох живих організмах відзначається скупчення тих чи інших компонентів, які можуть допомогти подолати різні патології. Трохи пізніше вченим вдалося встановити, що ефект таких компонентів полягає у вибірковому впливі на людський організм різних хімічних сполук. За кілька років такі сполуки навчилися отримувати у лабораторіях шляхом синтезу. Вже 1891 року німецький хімік та бактеріолог Пауль Ерліхрозробив теорію використання таких сполук для лікування недуг інфекційного характеру.

Існуючі класифікації

Сучасні спеціалісти виділяють кілька класифікацій медикаментозних засобів. Так, наприклад, згідно із загальною класифікацією їх групують за такими принципами:
  • фармакологічній дії: у разі йдеться про терапевтичні ефекти, які властиво надавати тим чи іншим препаратам. Приміром, анальгетики сприяють зменшенню больового подразнення, тоді як вазодилататорам властиво розширювати судини;
  • нозологічний принцип: Список різноманітних лікарських засобів, які використовуються для лікування строго певного захворювання. Це може бути як бронхіальна астма, так і інфаркт міокарда, стенокардія тощо;
  • терапевтичному застосуванню: допустимо препарати для терапії злоякісних новоутворень, протимікробні засоби чи медикаменти зниження тиску ;
  • хімічної будови: до цієї групи входять медикаментозні кошти, які подібні за своєю будовою. Такими є саліцилати, основним компонентом яких є ацетилсаліцилова кислота. До списку саліцилатів можна занести як аспірин, так і метилсаліцилат, а також саліциламід та ін.
За своїм походженням всі лікарські засоби поділяються на:
  • синтетичні: їх одержують шляхом хімічного синтезу;
  • мінеральні: їх одержують із мінеральних сполук типу срібла нітрату та магнію сульфату;
  • природні: їх виготовляють з витяжок рослин, а також тканин та органів тварин.

Доза та концентрація

Використовуючи той чи інший медикаментозний засіб, дуже важливо підібрати його правильне дозування та концентрацію. Доза є кількістю медикаменту, яке виражено в одиницях об'єму, маси, біологічних одиницях. Лікарями використовуються виключно лікувальні та профілактичні дози, які можуть бути як мінімальними, так і вищими або середніми. Крім цього терапевтичні дози поділяють на добові, разові, що підтримують, ударні, що насичують та інші. Широта лікувального впливу лікарського засобу являє собою діапазон між мінімальним терапевтичним та мінімальним токсичним дозуванням. Що стосується терміна «концентрація», то під ним мають на увазі ступінь розведення фармацевтичного засобу у певній кількості розчинника, який може бути представлений як біологічною рідиною типу сечі, слини чи крові, так і лікарською формою.

Шляхи введення

Існують 2 способи введення лікарських засобів, а саме ентеральний та парентеральний шлях. У першому випадку препарат вводиться через травний тракт, а ось у другому він його мине.

До списку ентеральних шляхів можна занести:

  • пероральний ( всередину);
  • ректальний ( у пряму кишку);
  • сублінгвальний ( під мову);
  • трансбукальний ( за щоку);
  • через зонд у дванадцятипалу кишку.
До парентеральних шляхів відносять:
  • підшкірний;
  • інгаляційний;
  • внутрішньовенний;
  • субарахноїдальний ( під оболонки головного мозку);
  • внутрішньом'язовий;
  • внутрішньочеревний;
  • внутрішньоартеріальний;
  • інтраназальний ( через ніс);
  • інтрастернальний ( у грудину);
  • трансдермальний ( у порожнину плеври, у тіло, уретру, шийку матки тощо.).

Типи дії

Різноманітні терапевтичні ефекти виражаються у тих чи інших типах дії медикаментозних засобів, а саме:
1. місцева дія: є сукупністю явищ, які спостерігаються виключно в місці використання лікарського засобу. Зазначається при нанесенні препарату на слизові або шкірний покрив. Зазначимо, що така дія не є окремою від реакції всього організму. Місцева дія препаратів обумовлена ​​дратівливою, обволікаючою, в'язкою, припікаючою, а також анестезуючою властивістю. З метою місцевого впливу використовуються як мазі, так і гелі, присипки, пластирі, пасти, а також розчини;


2. резорбтивна дія: спостерігається після всмоктування препарату в кров та характеризується взаємодією його компонентів з тканинами та органами;
3. пряма дія: є прямий вплив хімічної речовини на орган-мішень. Ця дія у всіх випадках є первинною. Проявом прямого впливу препаратів прийнято вважати вибіркову дію, під час якого терапевтичний ефект виявляється на обмежену групу клітин чи органів;
4. оборотна та незворотна дії: якщо зміни, що виникли в результаті дії препарату, після певного проміжку часу зникають безслідно, тоді йдеться про оборотну дію. Якщо ж цього не відбувається, тоді в наявності необоротний ефект. Необоротна дія в більшості випадків відзначається при перевищенні доз або концентрацій, при індивідуальній непереносимості препарату організмом, а також при тривалому використанні.

Рецептурні та безрецептурні препарати

Рецепт на той чи інший медикамент – це письмове призначення лікарського засобу за встановленою формою, видане лікарем, який має право на це. Рецепти виписуються з метою відпустки певного препарату з аптеки або його виготовлення та відпустки. З цього випливає, що рецептурний препарат є медикаментозним засобом, який може бути виданий працівником аптечної установи виключно за рецептом.
Що ж до безрецептурного препарату, то він є фармацевтичним засобом, який офіційно дозволено відпускати з аптеки без наявності рецепту лікаря.

Список лікарських засобів, які дозволено відпускати без рецепта, встановлюється наказом МОЗ. Робиться це не так. Справа в тому, що як нераціональне використання, так і безконтрольний прийом деяких препаратів можуть згубно позначитися на загальному стані здоров'я людей. Відпустка деяких препаратів без рецепта може стати причиною поширення та наркоманії.

Термін придатності

Під терміном придатності фармацевтичного засобу мається на увазі час, протягом якого лікарські препарати повністю відповідають усім вимогам нормативної документації, відповідно до якої вони були виготовлені та зберігалися. Цей час завжди удається встановити з допомогою експериментів. Термін придатності готових лікарських засобів встановлюється незалежно від термінів придатності їх основних компонентів. Початковою датою відліку прийнято вважати дату випуску того чи іншого лікарського засобу. Початковий термін придатності найчастіше становить не менше 2-х років, при цьому термін придатності більше 5-ти років встановлювати не рекомендується, причому навіть у тому випадку, якщо результати вивчення стабільності дозволяють це зробити.

Особливості зберігання

Зберігання всіх медикаментів без винятку має здійснюватись згідно з певними правилами. Так, наприклад, лікарські препарати найкраще зберігати у спеціальних медичних меблів, які розроблені безпосередньо для цих цілей. Згідно з існуючою інструкцією, сипучі препарати слід зберігати окремо від рідин і мазей, а ось внутрішньовенні ін'єкції окремо від ліків, які призначені для зовнішнього використання. Окремо слід зберігати та фармацевтичні засоби співзвучної назви. Для виконання всіх цих вимог медичні шафи забезпечені численними шафками, відділеннями та поличками, що дає можливість найбільш раціонально розмістити препарати, а також розділити їх за формами, видами та групами.

Що стосується препаратів першої групи, які представлені отруйними та наркотичними засобами, то їх необхідно зберігати в сейфі, що замикається на окремий замок.

Препарати другої групи, представлені сильнодіючими медикаментами, слід зберігати в медичних шафах, що замикаються.

Медичні препарати третьої групи, які можна відпускати без рецепта, дозволяється зберігати у відкритих шафах.

Від правильності зберігання лікарських засобів залежить курс терапії хворого. Якщо правила з якихось причин порушуються, це може призвести до зниження терапевтичного ефекту того чи іншого препарату. У деяких випадках неправильне зберігання стає причиною того, що людина після курсу терапії тим чи іншим лікарським засобом починає почуватися ще гірше.

Медикаменти першої допомоги

Напевно, у кожного з Вас є домашня аптечка. Саме в цій аптечці необхідно мати набір препаратів першої допомоги, якими Ви будь-якої миті зможете скористатися. Зазначимо, що в ній повинні бути присутніми лише ті медикаментозні засоби, застосування яких Вам добре відомо. У жодному разі не скуповуйте всю аптеку. Якщо Ви не знаєте, в яких випадках та дозах необхідно використовувати той чи інший препарат, тоді він навряд чи Вам допоможе. Більше того, нераціональне застосування маловідомого лікарського засобу може лише посилити загальний стан справ.

А ось і список широко відомих лікарських засобів, які обов'язково повинні бути присутніми в кожній домашній аптечці:

  • Супрастин: приймається при алергічних реакціях;
  • Лоперамід: лікує гостру та хронічну діарею;
  • Валідол: використовується при істерії, неврозі та стенокардії;
  • Парацетамол або Аспірин: має жарознижувальну, знеболювальну та протизапальну дію;
  • Анальгін або Пенталгін: приймається при головному та зубному болю, гарячковому синдромі, больовому синдромі, болю при травмах або опіках;
  • Валокордин: неврози з підвищеною дратівливістю, тахікардія та безсоння;
  • Донорміл або Феназепам: снодійне;
  • Вугілля активоване: застосовується при харчовій інтоксикації, діареї, алергічних захворюваннях, отруєнні хімічними сполуками або солями важких металів, абстинентному алкогольному синдромі. Приймати цей препарат рекомендується з розрахунку 1 таблетка на 5 – 10 кг ваги;
  • Альбуцид: 20% очні краплі, наділені бактеріостатичним та протимікробною дією, які можна використовувати для лікування як кон'юнктивіту, так і блефариту ( запалення країв повік), і навіть деяких інших патологій очей. Їх же можна закапати як профілактику при попаданні в очі стороннього тіла типу бруду чи піску;
  • Фталазол: протимікробний препарат, що використовується для терапії ентероколітів, дизентерії, гастроентеритів, колітів та інших патологій шлунково-кишкового тракту інфекційно-запального характеру.

Безкоштовні препарати для вагітних

Практично всі майбутні матусі набувають вітаміни та інші необхідні препарати за свої гроші, при цьому навіть не підозрюючи про те, що на сьогоднішній день існує закон, що передбачає безкоштовне забезпечення вагітних жінок фармацевтичними засобами. Щоб отримувати такі ліки потрібно просто стати на облік в муніципальну жіночу консультацію.
Зрозуміло, що перелік безкоштовних препаратів для майбутніх матусь є лімітованим, проте в ньому є практично всі вітаміни, яких потребує організм вагітної жінки. Це і фолієва кислота, і вітамін Е, і залізо, і вітамін В12 та багато інших.

Як отримати такі ліки?
Перш за все необхідно записатися на консультацію акушера-гінеколога, який огляне Вас і випише рецепт на отримання безкоштовних препаратів. З цим рецептом Ви вирушаєте в аптеку, яка має договір з медичною установою на безкоштовне обслуговування майбутніх матусь, та отримуєте необхідні Вам ліки. Все досить легко та просто.

Безкоштовні препарати для дітей до 1 року

Поява в сім'ї малюка - це досить радісна подія, яка нерідко затьмарюється розвитком у дитини тих чи інших захворювань. На жаль, далеко не всі педіатри повідомляють молодим батькам про можливість придбати безкоштовні препарати для малюків до року. В результаті, батькам доводиться витрачати великі суми грошей, щоб їхнє маля знову було здорове і щасливе. Прямо зараз до Вашої уваги буде представлений список препаратів для дітей до року, які можна отримати безкоштовно за рецептом лікаря.

Цей препарат може викликати і синдром Рея, який характеризується гострою печінковою енцефалопатією.
З огляду на даної патології відбувається поразка як внутрішніх органів, і центральної нервової системи. Даний синдром зустрічається в медичній практиці дуже рідко, проте жоден з батьків не може заздалегідь знати, схильний до нього його дитина чи ні. Враховуючи цей факт, дітям до 12 років аспірин найкраще не давати. До списку препаратів, які категорично заборонено використовувати за підвищеної температури, можна занести і феназон, анальгін, а також пірамідон. Дані препарати краще замінити ібупрофеном або парацетамолом. Іншими забороненими лікарськими засобами для дітей прийнято вважати борний та левоміцетиновий спирт, які призначені для лікування отиту. Деякі мами досі лікують захворювання на вуха спиртовими препаратами. Насправді таке лікування є як мінімум нерозумним, оскільки ці препарати можуть спровокувати розвиток опіку.

Різні знеболювальні ліки при болях у животі також протипоказано давати дітям. Скарги на біль у животі можуть вказувати як на звичайнісіньке нетравлення, так і на апендицит. Самолікування у разі неприпустимо. Давши малюкові знеболюючий препарат, Ви всього лише усунете біль, проте проблема все одно залишиться невирішеною. У таких випадках найкращим виходом із ситуації буде виклик додому лікарів швидкої допомоги. При проносі категорично заборонено давати та закріплювальні медикаменти. Якщо пронос виник внаслідок інфекції, прийом таких препаратів тільки посилить загальний стан справ.

Забороненими ліками для дітей прийнято вважати антибіотики, які використовуються без призначення фахівця. Кожен антибіотичний засіб є сильними ліками, нераціональне використання яких може стати причиною розвитку різноманітних побічних дій та ускладнень. Гормональні таблетки та гомеопатичні препарати також заборонено давати дітям, оскільки всі ці засоби можуть вплинути на організм, що росте, непередбачувану дію.

Запам'ятайте раз і назавжди – ніколи самостійно не лікуйте дитину сильнодіючими фармацевтичними засобами та не використовуйте методи, якими користувався Ваш сусід. Якщо ті чи інші ліки допомогли дитині Вашої сусідки, це ще не факт, що організм Вашого малюка відреагує на нього також.

Алергія на лікарські препарати

Алергічна реакція може розвинутися на будь-який медикамент без винятку, проте панікувати з цього приводу не варто, оскільки медикаментозна алергія зустрічається в сучасній медичній практиці не так часто. Відразу відзначимо, що такі алергічні реакції здебільшого виникають певні типи препаратів.
Найчастіше, це засоби місцевої анестезії, пеніцилін, аспірин, препарати інсуліну, сульфаміди, протисудомні та протизапальні засоби, мікстури від кашлю, йодовмісні ліки та барбітурати. Тяжкість ознак такої алергії варіює в межах від звичайної кропив'янки до анафілаксії ( реакції організму негайного типу, при якій спостерігається його підвищена чутливість).

При розвитку медикаментозної алергії пацієнт може скаржитися і на пронос, утруднене дихання, блювання, нудоту, нежить, кон'юнктивіт, набряклість тканин, їх печіння тощо. Нерідко медикаментозну алергію відносять і до побічних ефектів, що розвиваються дуже рідко. Нерідко хворі плутають побічні ефекти препарату, які найчастіше проявляються у легкій формі, з алергічною реакцією, яка може закінчитись навіть смертю пацієнта.

Діагностика та лікування лікарської алергії

Виявити лікарську алергію можна відразу кількома способами. При розвитку анафілаксії виявити лікарський препарат, який спровокував її виникнення, найчастіше не складає жодних труднощів. Ознаки, що нагадують сироваткову хворобу, найчастіше розвиваються після прийняття пеніциліну. Набагато рідше такі ознаки є результатом використання гідролазину або сульфамідів. При підозрі на медикаментозну алергію необхідно, в першу чергу, на якийсь час припинити прийом усіх препаратів.

Щоб діагностувати такі реакції негайного типу, досить часто у пацієнтів беруть і шкірні проби. Що стосується безпосередньо терапії медикаментозної алергії, то вона найчастіше передбачає лікування болю та сверблячки. Якщо ж ліки, що спричиняють алергічну реакцію, життєво необхідно і скасувати його ніяк не можна, тоді пацієнтам доведеться миритися з усіма неприємними ознаками, які у них спостерігаються.

Медикаменти для схуднення та їх побічні ефекти

Ожиріння є патологією, що супроводжується надмірним розвитком жирової тканини. За даними статистики ця недуга найчастіше розвивається після 40 років, причому переважно у представниць слабкої статі. У всіх випадках цей патологічний стан вимагає тривалого курсу терапії, за допомогою якого вдається підтримувати вагу на необхідному рівні.

Якщо говорити безпосередньо про лікарські препарати, які використовуються в боротьбі з ожирінням, то всі вони передбачають в першу чергу придушення апетиту. Такі медикаменти продаються як таблетки, так і у формі капсул. Впливаючи на організм, вони ніби обманюють його, внаслідок чого людина не відчуває голоду. Їм властиво також і знижувати апетит за рахунок підвищення кількості катехоламінів - хімічних компонентів головного мозку, які мають прямий вплив як на апетит, так і на настрій. Інгібітори поглинання жирів, які входять до складу таких фармацевтичних засобів, попереджають поглинання жирів, які потрапляють до організму разом із продуктами харчування. Незасвоєний жир у свою чергу виводиться з організму з випорожненнями.

Важливо відзначити і той факт, що цим медикаментам властиво викликати розвиток різноманітних побічних ефектів.

До списку побічних реакцій можна занести:

  • безсоння;
  • тривогу;
  • головний біль;
  • підвищене потовиділення;
  • збільшення частоти серцевих скорочень;
  • сухість у ротовій порожнині;
  • підвищення артеріального тиску;
  • закладеність носа;
  • надмірну спрагу;
  • сонливість;
  • спастичні болі у животі;
Відзначимо, що медикаментам для схуднення властиво викликати і звикання, саме тому приймати їх тривалий час категорично заборонено. У боротьбі з ожирінням не буде зайвим почати дотримуватися і здорового способу життя.

Препарати для лікування псоріазу

Псоріаз – хронічне захворювання неінфекційного характеру, у якому поразки піддаються як шкірні покриви, і нігті, і навіть суглоби. Характеризується ця недуга однорідним висипом у формі бляшок, діаметр яких варіює в межах від 1 – 3 мм до 2 – 3 см, покритих пухкими лусочками, що сидять сріблясто-білого кольору.
Лікування цього патологічного стану починається, як правило, із застосування безрецептурних препаратів місцевого призначення, які слід наносити безпосередньо на уражені ділянки шкіри. Найчастіше це креми та деякі інші фармацевтичні засоби, яким властиво добре вбиратися у шкірний покрив. Якщо у пацієнта відзначається псоріаз середньої або важкої форми, тоді на допомогу приходять рецептурні препарати, а саме дьоготь, кальципотріол, кортикостероїди та антралін. При використанні терапії методом оклюзії прописуються зволожуючі препарати, гелі чи креми.

Біопрепарати – ще одна група лікарських засобів, які все частіше використовуються у боротьбі з цією недугою. Біопрепарати є медикаменти, що нагадують або ідентичні протеїнам, які виробляються організмом людини. До списку таких засобів можна занести етанерцепт та алефацепт, яким властиво блокувати негативну реакцію імунітету людини, що спричиняє ознаки даної патології.

Якщо препарати місцевого призначення належного терапевтичного ефекту не мають, тоді пацієнтам прописують лікарські засоби, які слід приймати перорально. До таких препаратів можна віднести метотрексат, циклоспорин та ретиноїди типу ацитретину.

Медикаментозне лікування подагри

Подагра є патологічним станом, який безпосередньо взаємопов'язаний з порушенням обміну сечової кислоти. Ця недуга характеризується нападоподібним артритом, а також відкладенням солей сечової кислоти в різних тканинах організму, найчастіше – у суглобах.

Якщо говорити про лікарські засоби, які прописуються хворим на подагру, то це переважно урикозуричні ліки, яким властиво посилювати виведення сечової кислоти з організму. Найчастіше вибір фахівців падає на медикамент під назвою колхіцин, який особливо ефективний при загостреннях цієї недуги. Цей препарат можна приймати і з метою профілактики нападів подагри.

Аркоксиа – нестероїдний протизапальний засіб, який також можна використовувати для лікування цієї недуги. Цьому ж препарату властива і знеболювальна, а також жарознижувальна дія.

Амбене – цей препарат призначений для короткочасного лікування критичних ситуацій при подагрі.

Препарати для лікування остеохондрозу хребта

Остеохондроз хребта – це дегенеративний патологічний стан хребетно-рухового сегмента, при якому первинно поразки піддаються міжхребцеві диски, а вдруге – інші відділи хребта, центральна нервова система та весь опорно-руховий апарат.

Сучасні фахівці для лікування даного захворювання використовують відразу кілька груп лікарських засобів, які допомагають:
  • зменшити силу прояву больових відчуттів у спині;
  • усунути запалення;
  • відновити регенерацію хряща та сполучної тканини міжхребцевого диска;
  • запобігти подальшому розвитку недуги;
  • функціонально реабілітувати хворого.
Якщо говорити безпосередньо про больові відчуття в області спини, то для їх усунення використовуються протизапальні препарати типу ібупрофену, диклофенаку та індометацину. Вони випускаються як мазей, і формі ректальних свічок, і навіть таблеток. Якщо ці засоби не допомагають, тоді фахівцем призначаються додаткові знеболювальні препарати типу пенталгіну і трамадолу.

Нерідко курс терапії передбачає використання антидепресантів, таких як флуоксетин або амітриптилін. Вся справа в тому, що таким препаратам властиво не тільки врівноважувати психіку, але ще й виявляти досить виражену знеболювальну дію. Проведені дослідження довели, що саме за допомогою антидепресантів вдається досягти кращого контролю за больовими відчуттями та значно скоротити курс терапії.

Медикаменти для покращення пам'яті

Ні для кого не секрет, що пам'ять є найважливішою властивістю головного мозку кожної людини. Саме завдяки цій властивості кожен з нас може виконувати ті чи інші дії, запам'ятовувати потрібну нам інформацію, а також спілкуватися з людьми, які нас оточують. Якщо Ви помітили, що останнім часом пам'ять почала Вас підводити, зверніться за допомогою до фахівця, який підбере для Вас ефективний курс терапії, за допомогою якого Ви зможете покращити свою пам'ять.

Препаратів, призначених для покращення пам'яті, досить багато. Одним з них є лікарський засіб під назвою ноотропіл або пірацетам, який випускається відразу ж у декількох фармацевтичних формах, а саме в капсулах, розчині для прийому внутрішньо, гранулах для приготування сиропу, в капсулах і таблетках. Цей медикаментозний засіб можна давати навіть дітям з метою посилення здатності зосереджуватись і набагато швидше, а також краще запам'ятовувати необхідну інформацію. Важливо відзначити, що на фоні використання ноотропілу можуть розвинутись дуже різноманітні побічні ефекти, а саме тривожність, нудота, психічне збудження, дратівливість, порушення сну, рухова загальмованість та інші не дуже приємні симптоми.

Іншим досить відомим препаратом, який використовується безпосередньо для покращення пам'яті, є медикамент під назвою гліцин. Даний лікарський засіб випускається тільки у формі таблеток, проте за ефективністю він нічим не поступається ноотропілу. З його допомогою вдається знизити роздратованість та агресивність, нормалізувати сон, полегшити засинання, а також підвищити працездатність та значно покращити пам'ять. Що стосується побічних ефектів, то на тлі його застосування можуть розвинутись лише алергічні реакції.

Дуже ефективним засобом покращення пам'яті прийнято вважати і акатинол мемантин, якому властиво покращувати процес передачі нервового імпульсу, нормалізувати мембранний потенціал та підвищувати здатність до навчання. Випускаються ці ліки у вигляді таблеток, активні компоненти яких всмоктуються в кров за досить короткий проміжок часу.

Ліки для зняття алкогольної залежності

Сучасні наркологи пропонують вести боротьбу з алкогольною залежністю за допомогою спеціального медикаментозного кодування, яке передбачає використання виключно тих ліків від алкоголізму, які вже встигли зарекомендувати себе з найкращого боку.

Одним з таких препаратів є алгомінал, якому властиво усувати фізичну залежність, не викликаючи розвитку серйозних побічних ефектів. Цей препарат доречно використовувати на будь-яких стадіях алкоголізму.
Препарат еспераль, призначений для лікування алкогольної залежності, можна використовувати як таблетки, так і у вигляді імплантату. Термін його дії становить від 2-х діб до 6 місяців.

Веритрол – це один із новітніх препаратів, який допомагає навіть тоді, коли попереднє лікування алкоголізму з тих чи інших причин не мало належного терапевтичного ефекту. Даний препарат рекомендується вводити за два прийоми, інтервал між якими становить близько півгодини. Після такої процедури хворому необхідно буде протягом місяця приймати ще фінлепсин та луцетам. Такий підхід дозволяє посилити ефективність кодування та максимально знизити потяг до спиртних напоїв.

Всім перерахованим вище препаратам властива одна загальна властивість. Якщо пацієнт, закодований за допомогою одного з таких лікарських засобів, починає вживати спиртні напої, тоді ліки утворюють з алкоголем токсичну сполуку, яка наражає на небезпеку як органи, так і системи організму, а іноді навіть життя пацієнта.

Перед застосуванням слід проконсультуватися з фахівцем.

Багато хто вважає, що ліки - це речовина, яка приймається для зниження болю або як снодійна. До складу тих чи інших ліків входять, як правило, багато різних речовин. Складання ліків та лікування за їх допомогою відоме з найдавніших часів. Стародавні жерці, які мали право лікування, готували свої зілля з рослин. Стародавні греки вже тисячу років тому також використовували рослини для приготування ліків. І досі більшість ліків готується з рослин.

Морфій та опій готуються з макового соку. Кокаїн використовується як знеболюючий засіб при операціях і готується з рослин коки. Хінін одержують із кори хінного дерева. Касторове масло отримують з рицинових зерен. Велику кількість ліків, які ми вживаємо, отримують з мінералів - наприклад, солі, броміди, фосфор. Чи знаєте ви, що органи тварин можуть виробляти корисні лікарські речовини для людини? До них належать щитовидна залоза, надниркові залози, підшлункова залоза.

Інша група ліків - вакцини, токсини та антитоксини. Вакцина містить мертві чи ослаблені хвороботворні мікроби. Поміщені в організм вони створюють антитіла, які потрапляють у кров і захищають від самої хвороби. Токсини діють так само, але вони містять неактивні отрути, що виробляються хвороботворними мікробами. Антитоксин містять велику кількість антитіл, що при їх введенні в організм підвищує його опірність до інфекції. З розвитком науки людина змогла отримати і штучні ліки. Вони створені не рослинами чи тваринами, а лабораторіях шляхом хімічних досліджень.

Нині кількість штучних ліків стає дедалі більше, які виробництво стає дешевшим. Напевно, всім добре відомі такі штучні ліки, як аспірин. Порівняно недавно наукою було відкрито ще одне ліки - антибіотики. Ці хімічні препарати одержують із плісняних грибків.

Антибіотики мають властивість зупиняти зростання багатьох хвороботворних бактерій. Два найвідоміші антибіотики - це пеніцилін і стрептоміцин.

Крім того, існує ще Нозологічна класифікація.

Рецептурні та безрецептурні лікарські засоби

У світовій практиці існує поняття «безрецептурні» та «рецептурні» лікарські засоби. Останні передбачають більшу потенційну небезпеку застосування без рецепта лікаря. Йде постійна боротьба між «фармацевтичним» та «лікарським» лобі (відповідно, за розширення 1-ї чи 2-ї групи препаратів та відповідного бізнесу).

Державне регулювання покликане врахувати інтереси населення (дилема «доступність» та/або «безпека» лікарських засобів), - без перекосу у бік інтересів фармацевтичного чи лікарського бізнесу.

Гомеопатичні лікарські засоби

У ряді країн ці кошти регулюються по-різному – або як категорія «Лікарські засоби», або як «Харчові продукти та добавки», або як «засоби нетрадиційної медицини». На цей час немає усталеної думки міжнародних організацій, погодженої з національними органами управління охороною здоров'я.

У Російській федерації гомеопатичні препарати підлягають такому законодавчому регулюванню як і звичайні ліки.

Законодавче регулювання

Звернення лікарських засобів регулюють законом та підзаконними актами, у тому числі регулярно оновлюють список Життєво необхідні та найважливіші лікарські засоби (ЖНВЛЗ), Список наркотичних засобів та ін.

Економічні наслідки законодавчого регулювання

В Україні існує практика повернення акцизного збору за використання спирту під час виробництва ліків – лише після їх реалізації.

Органи державного контролю за якістю лікарських засобів

Якість лікарських засобів у Росії контролює Федеральна служба з нагляду у сфері охорони здоров'я та соціального розвитку (Росздравнадзор), підпорядкований Міністерству охорони здоров'я та соціального розвитку Російської Федерації.

Більшість міст Росії працюють Центри контролю якості лікарських засобів. Їхнє основне завдання - перевірка торгуючих ліками організацій (дотримання численних норм зберігання та продажу лікарських засобів), так само вибірковий (а в деяких регіонах і тотальний) контроль ліків. На підставі даних регіональних центрів Росздравнагляд ухвалить рішення про забракування того чи іншого лікарського засобу.

Так має бути в ідеалі. На практиці все виглядає дещо інакше.

По-перше, переважна більшість центрів контролю якості ліків обладнано більш ніж бідно, і провести складний хімічний аналіз сучасного лікарського засобу вони не в змозі. Ще складніша ситуація складається з мікробіологічними дослідженнями, які або зовсім не виробляються, або виробляються в дуже скороченому обсязі. В результаті часто всі, так би мовити, дослідження обмежуються оцінкою зовнішнього вигляду ліків (чи неприпустимого осаду, чи не потріскалися таблетки, чи правильно оформлена упаковка, крива етикетка тощо).

По-друге, згідно з чинним законодавством України, неприпустимо вимагати від продавця додаткового аналізу, якщо лікарський засіб вже має діючий сертифікат (декларацію) відповідності. Таким чином, усі додаткові дослідження мають проводитись за рахунок Центрів контролю якості лікарських засобів. Насправді це виливається в додаткові витрати для продавця.

По-третє, Центри контролю якості лікарських засобів мають проводити вибірковийконтроль ліків. У багатьох регіонах Росії (наприклад, Ставрополь, Тверська область, Татарстан) повторна перевірка носить тотальний характер. Це загалом незаконно, а внаслідок неоснащеності лабораторій - просто безглуздо, що призводить до суттєвої скрути у продажу не лише фальсифікованих та неякісних ліків, а й ліків взагалі.

В результаті перерахованого можна сказати, що більшість регіональних Центрів контролю якості лікарських засобів на сьогоднішній день не виконують своїх завдань, лише створюючи ґрунт для хабарів та недобросовісної конкуренції.

Забраковані та фальсифіковані лікарські засоби підлягають вилученню з аптечної мережі, інформація про них розміщена на наступних сайтах:

Оригінальні лікарські засоби та дженерики

Оригінальними ліками називається препарат, який уперше випущений фірмою-розробником. Як правило, розробка та просування на ринки нового препарату – дуже дорогий та тривалий процес. З безлічі відомих сполук, а також знову синтезованих методом перебору, на підставі баз даних за їх властивостями і комп'ютерного моделювання передбачуваної біологічної активності, виявляються і синтезуються речовини, що мають максимальну цільову активність. Після експериментів на тваринах у разі позитивного результату проводяться обмежені клінічні випробування на групах добровольців. Якщо ефективність підтверджується, а побічні явища незначні – ліки йде у виробництво, і на підставі результатів додаткових випробувань уточнюються можливі особливості дії, виявляються небажані ефекти. Часто шкідливі побічні дії з'ясовуються саме при клінічному застосуванні.

При цьому фірма-виробник патентує даний новий лікарський засіб. Усі інші фірми можуть виробляти синоніми (так звані дженерики), але за власною технологією, якщо доведуть біоеквівалентність препаратів. Зрозуміло, вони не можуть використовувати назву бренду для цих ліків, а тільки МНН, або будь-яке нове, запатентоване ними. Незважаючи на нову назву, за своїм впливом такі препарати можуть бути аналогічні або дуже близькі.

Чи цілком еквівалентні оригінальні ліки та дженерики? З точки зору хімії діюча речовина те саме. Але різна технологія виробництва, можливий різний ступінь очищення. Є інші чинники. Наприклад, відомо, що довгий час різні фірми не могли досягти тієї ж ефективності ацетилсаліцилової кислоти (дженерик), як у фірми Bayer AG - виробника оригінального препарату «аспірин». Виявилося, що справа не тільки в чистоті сировини, але і в особливому способі кристалізації, що дає в результаті особливі, дрібніші кристали ацетилсаліцилової кислоти. Таких нюансів може бути безліч. Можливий і протилежний результат, коли дженерик виходить вдалим за оригінальні ліки.

У сучасних препаратах може бути біологічно активним лише один із ізомерів (енантіомерів), інший може бути слабо активним, неактивним або навіть шкідливим (див. Біодоступність).

Протиправні дії при виробництві та обігу лікарських засобів

Фальсифікація ліків, контрафактні ліки

Фармацевтичний бізнес вважається третім за прибутковістю, після торгівлі зброєю та наркотиками. Це приваблює щодо нього недобросовісних підприємців.

У Росії до 1991 року проблема фальшування ліків практично була відсутня.

Фальсифікат

Фальсифікат – це свідома зміна рецептури виробництва лікарського засобу. Заміна дорогих компонентів дешевшими, або зниження вмісту (а в найгіршому випадку і зовсім відсутність) необхідного компонента ліків. Наприклад заміна дорожчого цефазоліну дешевшим (і менш ефективним) пеніциліном. Крім того можливі й інші порушення при виробництві: порушення часу та послідовності технологічного процесу, заниження степового очищення, неякісні пакувальні матеріали та ін.

Контрафакт

Контрафактні лікарські засоби це ліки, що випускаються без дозволу патентоутримувача - фірми розробника.

Ефективність ліків насамперед визначається діючою речовиною (але не тільки ним, див біоеквівалентність). Відповідно до норм міжнародного права, формула чи склад діючої речовини може бути секретом фірми. Але ця інформація на деякий час (близько кількох років) є закритою для інших фірм-виробників, які навіть під іншою назвою не можуть виробляти ці ліки без дозволу фірми патентоутримувача.

Навіть після завершення відведеного терміну інші фірми не можуть скористатися назвою лікарського засобу (Бренд), зареєстрованою фірмою - патентоутримувачем (т.з. патентована форма).

Фірми-виробники лікарських засобів мають спокусу, знаючи формулу, випускати ліки в обхід власника патенту. Як приклад можна навести препарат Но-Шпа® (зареєстрована назва бренду). Фактично, це досить просто синтезований препарат, діюча речовина якого має непатентовану назву «дротаверин». Проте вже кілька поколінь людей користувалися Но-Шпою і нічого не знають про якесь дротаверині. Відповідно ціна брендового препарату в 10(!) разів більша, ніж ціна на такий самий за складом, технології виготовлення та дії препарат дротаверин. Не дивно, що на деяких заводах, що виробляють днем ​​дешеві вітчизняні ліки, вночі ті самі ліки фасують у закордонні, фірмові упаковки. Треба додати, що як ліки це зазвичай не позначається, оскільки виробник контрафакту боїться порушити хоч найменшу підозру з боку органів контролю.

Незаконний обіг наркотичних засобів

Наркотичні речовини підлягають суворішим правилам звернення, ніж інші лікарські засоби. Проте через підвищений попит на них виникають ситуації, в яких посадові особи нехтують належним виконанням службових обов'язків.

  • Оборотною стороною посилення вимог до обороту наркотичних засобів є невиправдано складне отримання особами, які мають прямі показання до застосування (онкозахворювання та ін.).

Див. також

Посилання

Wikimedia Foundation. 2010 .

Ліки також створюють шляхом хімічного синтезу не застосуванням біологічних технологій, використовуючи діяльність мікроорганізмів. Людство користується лікарськими засобами з давніх-давен, але в історії фармакотерапії відомі періоди (коней XIX - початок XX ст.), Коли позитивну роль ліків заперечували, і це вважалося ознакою передового способу думки. Заперечення фармакотерапії виражалося в каламбурній приказці: «Лікуй розумом, а не ліками».

Лікарські препарати – дозовані лікарські засоби, готові до застосування. Вони поділяються на отруйні, сильнодіючі та загального призначення. При прийомі важливо точно дотримуватись дози.

Разова доза – кількість препарату, розрахована на один прийом. Якщо препарат відпускається за рецептом, разову дозу встановлює лікар. При самостійному вживанні лікарських засобів важливо правильно визначити їхню дозу (наприклад, якщо необхідно прийняти 500 мг препарату, а таблетка містить 1000 мг, то потрібно прийняти 1/2 таблетки).

Вища разова доза – максимальна кількість препарату, розрахована на один прийом.

Вища добова доза – максимальна кількість препарату, яку можна прийняти за добу.

Ліки зазвичай називають таблетки, мікстури, порошки і т.д. Однак це лише лікарські форми тих чи інших лікарських засобів.

У кожному лікарському препараті міститься діюча речовина, яка визначає лікувальні властивості.

Звичайна таблетка може складатися цілком з діючої речовини, але набагато частіше є його сумішшю з допоміжними, нелікарськими речовинами. Справа в тому, що лікарські дози тієї чи іншої речовини нерідко становлять міліграми і навіть частки міліграма, а отже, і таблетка, що повністю складається з такої речовини, мала б мікроскопічні розміри. Речовини-наповнювачі, крім того, можуть уповільнювати або навпаки прискорювати дію ліків. Тому навіть лікарські препарати з одним і тим самим діючою речовиною викликають іноді різні ефекти. Про це слід пам'ятати і приймати засіб лише під контролем лікаря.

На цей час у світі розроблено понад 7 тисяч лікарських препаратів, причому більшість з них з'явилася останні 25 років.

Перед початком лікування проконсультуйтеся з лікарем.

Лікарські засоби

Лікарські засоби - це речовини або суміші речовин, що застосовуються для профілактики, діагностики, лікування захворювань, а також для регуляції інших станів (наприклад, запобігання вагітності та ін.). Лікарські засоби одержують із найрізноманітніших речовин методом синтезу, шляхом різних хімічних реакцій, екстракцією, із застосуванням біотехнологій та ін. методами (в т.ч. із крові, плазми крові, а також органів, тканин людини або тварин, рослин, мінералів).

Таким чином, до лікарських засобів відносяться речовини рослинного, тваринного або синтетичного походження, що мають фармакологічну активність і призначені для виробництва та виготовлення лікарських форм.

Класифікація лікарських засобів

Рецептурні та безрецептурні лікарські засоби

У світовій практиці існує поняття «безрецептурні» та «рецептурні» лікарські засоби. Останні передбачають більшу потенційну небезпеку застосування без поради лікаря. Йде постійна боротьба між «фармацевтичним» та «лікарським» лобі (відповідно, за розширення 1-ї чи 2-ї групи препаратів та відповідного бізнесу).

Державне регулювання покликане врахувати інтереси населення (дилема «доступність» та/або «безпека» лікарських засобів), - без перекосу у бік інтересів фармацевтичного чи лікарського бізнесу.

Гомеопатичні лікарські засоби

У ряді країн ці кошти регулюються по-різному - або як категорія "Лікарські засоби", або як "Харчові продукти та добавки", або як "засоби нетрадиційної медицини". На цей час немає усталеної думки міжнародних організацій, погодженої з національними органами управління охороною здоров'я.

У Російській федерації гомеопатичні препарати підлягають такому законодавчому регулюванню як і звичайні ліки.

Законодавче регулювання

З погляду російського законодавства, зараз (2006 р), лікарським засобом є препарат, занесений до державного реєстру лікарських засобів.

Виробництво дозволених лікарських засобів має відповідати міжнародним вимогам стандарту GMP, однак запровадження цієї вимоги на території низки країн СНД проводиться поетапно, в міру оновлення обладнання основних підприємств, що діють.

Продаж лікарських засобів (на відміну від біологічно активних добавок) здійснюється лише спеціалізованими магазинами (аптеки, аптечні кіоски), що мають відповідну ліцензію.

Звернення лікарських засобів регулюють законом та підзаконними актами, у тому числі регулярно оновлюють список Життєво важливі та необхідні лікарські засоби (ЖНВЛЗ), Список наркотичних засобів та ін.

Економічні наслідки законодавчого регулювання

ПДВ під час продажу лікарських засобів (Росія, 2006) відповідає 10% (на відміну БАД - 18%).

В Україні існує практика повернення акцизного збору за використання спирту під час виробництва ліків – лише після їх реалізації.

Органи державного контролю за якістю лікарських засобів

Якість лікарських засобів у Росії контролює Федеральна служба з нагляду у сфері охорони здоров'я та соціального розвитку (Росздравнадзор), підпорядкований Міністерству охорони здоров'я та соціального розвитку Російської Федерації.

Більшість міст Росії працюють Центри контролю якості лікарських засобів. Їхнє основне завдання - перевірка торгуючих ліками організацій (дотримання численних норм зберігання та продажу лікарських засобів), так само вибірковий (а в деяких регіонах і тотальний) контроль ліків. На підставі даних регіональних центрів Росздравнагляд ухвалить рішення про забракування того чи іншого лікарського засобу.

Так має бути в ідеалі. На практиці все виглядає дещо інакше.

По-перше, переважна більшість центрів контролю якості ліків обладнано більш ніж бідно, і провести складний хімічний аналіз сучасного лікарського засобу вони не в змозі. Ще складніша ситуація складається з мікробіологічними дослідженнями, які або зовсім не виробляються, або виробляються в дуже скороченому обсязі. В результаті часто всі, так би мовити, дослідження обмежуються оцінкою зовнішнього вигляду ліків (чи неприпустимого осаду, чи не потріскалися таблетки, чи правильно оформлена упаковка, крива етикетка тощо).

По-друге, згідно з чинним законодавством України, неприпустимо вимагати від продавця додаткового аналізу, якщо лікарський засіб вже має діючий сертифікат (декларацію) відповідності. Таким чином, усі додаткові дослідження мають проводитись за рахунок Центрів контролю якості лікарських засобів. Насправді це виливається в додаткові витрати для продавця.

По-третє, Центри контролю якості лікарських засобів мають проводити вибірковийконтроль ліків. У багатьох регіонах Росії (наприклад, Ставрополь, Тверська область, Татарстан) повторна перевірка носить тотальний характер. Це загалом незаконно, а внаслідок неоснащеності лабораторій - просто безглуздо, що призводить до суттєвої скрути у продажу не лише фальсифікованих та неякісних ліків, а й ліків взагалі.

В результаті перерахованого можна сказати, що більшість регіональних Центрів контролю якості лікарських засобів на сьогоднішній день не виконують своїх завдань, лише створюючи ґрунт для хабарів та недобросовісної конкуренції.

Забраковані та фальсифіковані лікарські засоби підлягають вилученню з аптечної мережі, інформація про них розміщена на наступних сайтах:

Оригінальні лікарські засоби та дженерики

Оригінальними ліками називається препарат, який уперше випущений фірмою-розробником. Як правило, розробка нового препарату – дуже дорогий та тривалий процес. З безлічі відомих сполук, а також знову синтезованих методом перебору, на підставі баз даних за їх властивостями і комп'ютерного моделювання передбачуваної біологічної активності, виявляються і синтезуються речовини, що мають максимальну цільову активність. Після експериментів на тваринах у разі позитивного результату проводяться обмежені клінічні випробування на групах добровольців. Якщо ефективність підтверджується, а побічні явища незначні – ліки йде у виробництво, і на підставі результатів додаткових випробувань уточнюються можливі особливості дії, виявляються небажані ефекти.

При цьому фірма-виробник патентує даний новий лікарський засіб. Усі інші фірми можуть виробляти синоніми (так звані дженерики), але за вільною технологією, якщо доведуть біоеквівалентність препаратів. Зрозуміло, вони не можуть використовувати назву бренду для цих ліків, а тільки МНН, або будь-яке нове, запатентоване ними. Незважаючи на нову назву, за своїм впливом такі препарати можуть бути аналогічні або дуже близькі.

Чи цілком еквівалентні оригінальні ліки та дженерики? З точки зору хімії діюча речовина те саме. Але різна технологія виробництва, можливий різний ступінь очищення. Є інші чинники. Наприклад, відомо, що довгий час різні фірми не могли досягти тієї ж ефективності ацетилсаліцилової кислоти (дженерик), як у фірми Bayer AG - виробника оригінального препарату «аспірин». Виявилося, що справа не тільки в чистоті сировини, але і в особливому способі кристалізації, що дає в результаті особливі, дрібніші кристали ацетилсаліцилової кислоти. Таких нюансів може бути безліч. Можливий і протилежний результат, коли дженерик виходить вдалим за оригінальні ліки.

У сучасних препаратах може бути біологічно активним лише один із ізомерів (енантіомерів), інший може бути слабо активним, неактивним або навіть шкідливим (див. Біодоступність).

Протиправні дії при виробництві та обігу лікарських засобів

Фальсифікація ліків, контрафактні ліки

Фармацевтичний бізнес вважається третім за прибутковістю, після торгівлі зброєю та наркотиками. Це приваблює щодо нього недобросовісних підприємців.

У Росії до 1991 року проблема фальшування ліків практично була відсутня.

Після розвалу СРСР, викликаного цим зменшення виробництва власних препаратів та різким урахування імпорту, проблема стала актуальною. Приблизно десята частина всіх ліків, що продаються на світовому ринку - фальшиві або контрафактні.

  • 1998 р. Зареєстрований перший офіційний випадок виявлення підробленого ЛЗ у Росії
  • 2004 р. Введення у російське законодавство поняття «фальсифіковані лікарські засоби»

У російській історії фальсифікації ЛЗ можна умовно виділити 3 етапи:

Слід розрізняти фальсифікацію лікарського засобу та контрафактні ліки.

Фальсифікат

Фальсифікат – це свідома зміна рецептури виробництва лікарського засобу. Заміна дорогих компонентів дешевшими, або зниження вмісту (а в найгіршому випадку і зовсім відсутність) необхідного компонента ліків. Наприклад заміна дорожчого цефазоліну дешевшим (і менш ефективним) пеніциліном. Крім того можливі й інші порушення при виробництві: порушення часу та послідовності технологічного процесу, заниження степового очищення, неякісні пакувальні матеріали та ін.

Контрафакт

Контрафактні лікарські засоби це ліки, що випускаються без дозволу патентоутримувача - фірми розробника.

Ефективність ліків насамперед визначається діючою речовиною (але не тільки ним, див біоеквівалентність). Відповідно до норм міжнародного права, формула чи склад діючої речовини може бути секретом фірми. Але ця інформація на деякий час (близько кількох років) є закритою для інших фірм-виробників, які навіть під іншою назвою не можуть виробляти ці ліки без дозволу фірми патентоутримувача.

Навіть після завершення відведеного терміну інші фірми не можуть скористатися назвою лікарського засобу (Бренд), зареєстрованою фірмою - патентоутримувачем (т.зв. патентована форма).

Фірми-виробники лікарських засобів мають спокусу, знаючи формулу, випускати ліки в обхід власника патенту. Як приклад можна навести препарат Но-Шпа® (зареєстрована назва бренду). Фактично це досить просто синтезований препарат, діюча речовина якого має непатентовану назву «дротаверин». Проте вже кілька поколінь людей користувалися Но-Шпою і нічого не знають про якесь дротаверині. Відповідно ціна брендового препарату в 10(!) разів більша, ніж ціна на такий самий за складом, технології виготовлення та дії препарат дротаверин. Не дивно, що на деяких заводах, що виробляють днем ​​дешеві вітчизняні ліки, вночі теж ліки фасують у закордонні, фірмові упаковки. Треба додати, що як ліки це зазвичай не позначається, оскільки виробник контрафакту боїться порушити хоч найменшу підозру з боку органів контролю.

Незаконний обіг наркотичних засобів

Наркотичні речовини підлягають суворішим правилам звернення, ніж інші лікарські засоби. Проте через підвищений попит на них виникають ситуації, в яких посадові особи нехтують належним виконанням службових обов'язків.

  • Оборотною стороною посилення вимог до обороту наркотичних засобів є невиправдано складне отримання особами, які мають прямі показання до застосування (онкозахворювання та ін.).

5. Лікарська речовина, лікарський засіб, лікарський препарат, лікарська форма

Лікарський засіб - будь-яка речовина або продукт, що використовуються, щоб модифікувати або досліджувати фізіологічні системи або патологічні стани для блага реципієнта (за ВООЗ, 1966); індивідуальні речовини, суміші речовин або композиції невідомого складу, які мають доведені лікувальні властивості.

Лікарська речовина – індивідуальна хімічна сполука, яка використовується як лікарський засіб.

Лікарська форма - зручна для практичного застосування форма, що надається лікарському засобу для отримання необхідного лікувального або профілактичного ефекту.

Лікарський препарат - лікарський засіб у певній лікарській формі, дозволений органом державного управління.

6. Назви ліків, ліки-генерики.

а) повна хімічна назва: пара-ацетамінофенол

б) міжнародне (непатентоване, офіційно затверджене у фармакопеї): «Парацетамол»

в) торгове (патентоване): "Панадол"

Генеричні ЛЗ (ліки-генерики) – ЛЗ, що мають хімічну, біологічну та клінічну еквівалентність з відомими ЛЗ, у яких закінчився термін дії патентного захисту.

7. Поняття про фармакокінетику та фармакодинаміку.

Фармакокінетика - все, що робить організм з ЛЗ: вивчає всмоктування, розподіл, метаболізм (біотрансформацію), зв'язок з білками плазми та інших тканин та елімінацію ЛЗ.

Фармакодинаміка - все, що робить ЛЗ з організмом: вивчає локалізацію, механізм дії, біохімічні, фізіологічні, побічні, токсичні ефекти ЛЗ, їх силу та тривалість.

8. Основні складові фармакокінетики:

Зв'язок з білками плазми та інших тканин

Метаболізм (біотрансформація) ЛЗ

Елімінація ЛЗ із організму

9. Шляхи введення ліків до організму. Пресистемна елімінація лікарських речовин.

Шляхи введення ліків в організм:

1. Для системної дії

а. Ентеральний шлях введення:

Всередину (peros) – перорально

Через зонд (наприклад, у 12-палу кишку)

б. Парентеральний шлях введення: внутрішньовенно, підшкірно, внутрішньом'язово, інгаляційно, субарахноїдально, трансдермально.

2. Для місцевого впливу:

У порожнині (черевну, плевральну, суглобову)

У тканині (інфільтрація)

Пресистемна елімінація ЛВ - втрати ЛЗ до потрапляння в загальну систему циркуляції (тобто системний кровотік) - втрати при першому проходженні (через печінку).

10. Перенесення ліків через біологічні бар'єри: основні механізми та детермінанти.

Основні механізми перенесення ЛВ:

а) фільтрація через водні канали мембран (діаметр часу близько 4 Ắ), характерний для води, деяких іонів, дрібних гідрофільних молекул (сечовина).

б) дифузія в ліпідах – основний механізм перенесення ЛХ, препарати дифундують пасивно за градієнтом концентрацій.

2) активні (тобто протікають із витратою енергії):

а) активне перенесення – перенесення ЛВ незалежно від градієнта концентрації з використанням енергії АТФ, характерне для гідрофільних полярних молекул, ряду неорганічних іонів, цукрів, амінокислот, піримідинів.

б) мікровезикулярний транспорт (піноцитоз) – інвагінація клітинної мембрани та подальше захоплення ЛХ з утворенням вакуолі (всмоктування вітаміну В 12 у комплексі з внутрішнім фактором Касла та деяких білкових молекул).

Для продовження завантаження необхідно зібрати картинку:

Що таке лікарський препарат

Лікарський засіб (ЛЗ) – це особлива речовина або комбінація кількох речовин природного, синтетичного або біотехнологічного походження, що мають фармакологічну активність і в певній лікарській формі, що застосовуються для профілактики та діагностики захворювань, лікування та медичної реабілітації пацієнтів, запобігання вагітності шляхом внутрішнього або зовнішнього застосування.

Класифікація лікарських засобів (основні критерії):

1. За агрегатним станом (лікарською формою):

Тверді (пігулки, драже, гранули, порошки, збори, тверді желатинові капсули, плівки);

М'які (мазі, гелі, креми, супозиторії, м'які желатинові капсули);

Рідкі (розчини, настоянки, екстракти, суспензії, емульсії, сиропи);

2. За методом дозування:

Дозовані (порошки, розчини, таблетки, капсули та інші розділені на окремі дози);

Недозовані (мазі, гелі, присипки, порошки для ванн та ін.);

3. За способом і шляхи введення в організм:

Ентеральні – що вводяться в організм через шлунково-кишковий тракт (через рот – перорально, під язик – сублінгвально, через пряму кишку – ректально);

Парентеральні - вводяться, минаючи шлунково-кишковий тракт (шляхом ін'єкцій у судинне русло (артерію, вену), під шкіру або в м'яз, шляхом нанесення на шкіру та слизові оболонки організму шляхом інгаляцій).

4. За анатомо-терапевтично-хімічними групами (міжнародна класифікація):

За нозологією захворювання, для лікування якого призначений препарат

За фармакологічною дією ЛЗ,

Його хімічна структура

Група L: Протипухлинні препарати та імуномодулятори

L 01 Протипухлинні препарати

L 01 С Алкалоїди рослинного походження

L 01 СА Алкалоїди барвінку та його аналоги

L 01 СА01 Вінбластін

L 01 СА02 Вінкрістін

L 01 СА04 Винорелбін

L 01 СD Таксоїди

L 01 СD01 Паклітаксел

L 01 СD02 Доцетаксел

Лікарська форма - вид, що надається лікарському засобу, що визначає його стан, дозування, упаковку і спосіб застосування.

Види лікарських форм лікарських засобів:

Тверді (таблетки, тверді желатинові капсули, порошки, гранули);

Рідкі (розчини, суспензії, емульсії);

М'які (мазі, креми, гелі, супозиторії, м'які желатинові капсули);

2. Фармація та фармацевтика: історія виникнення та розвитку. «| 4. Склад лікарських засобів | фармацевтична субстанція, допоміжна речовина.

МЕРЕЖА АПТЕК «Я ЗДОРОВ»

  • БУДЬ-ЯКІ ЛІКИ НА ЗАМОВЛЕННЯ

Лікарські засоби – це що таке? класифікації

Фармакологією називають науку, яка вивчає, як діють лікарські засоби на людський організм, як виходять нові ліки. Ще давні греки та індійці, жителі тундри та південного краю Африки намагалися перемогти хвороби, шукали способи боротьби з ними. Люди завжди прагнули цього, зробивши своє наслання головною мрією.

Трохи про фармакологічну термінологію

Лікарськими засобами називаються речовини або комбінація речовин, які застосовують люди для лікування захворювань або в профілактичних цілях.

Лікарськими препаратами називають лікарські засоби, готові до вживання. Ліки можуть мати різні форми, що робить зручним їх застосування та створює можливість індивідуально підходити до лікування кожного хворого. Різноманітність форм випуску ліків дозволяє доставляти їх в організм у різний спосіб, що допомагає працювати з хворими, які мають несвідомий стан, і лікувати пацієнтів, які отримали травми або опіки.

Поняття про списки: А та Б

Існує поділ всіх ліків на три основні групи:

  • До списку А належать отруйні препарати.
  • До списку Б - сильнодіючі засоби та анальгетики.
  • До лікарських препаратів, доступних без рецептів лікаря – решта.

Для отримання в аптечних мережах лікарських засобів класів А та Б потрібна наявність спеціального рецепту. Вони вимагають, щоб до них належали з підвищеною увагою: знали, як правильно приймати, а також умови правильного зберігання цих медикаментів. Деякі з них розкладаються від сонячного світла або, якщо їх зберігати на світлі, стають токсичними.

Крім того, існує сувора звітність щодо використання деяких засобів (до таких засобів відноситься морфін). У цьому випадку препарати здаються за ампулами медичними сестрами після зміни, що має підтверджуватись відповідним записом у журналі. Врахування підлягають і лікарські засоби, які вважаються нейролептиками, вакцинами, препаратами для наркозу.

Що таке рецепт?

Рецептом називається спеціальна записка лікаря до провізорів або фармацевтів, в якій зазначено прохання дозволити придбання хворому на лікарський засіб. У рецепті вказується форма, доза, спосіб та кратність застосування ліків.

Бланк рецепту є одночасно медичним, юридичним та грошовим документом у разі, коли ліки видаються безкоштовно та за пільгою. На підставі чинного законодавчого акту, що регулює правила виписки рецептів, це може зробити лікар будь-якої спеціальності та посади.

Лікарським засобом можна не тільки усувати або запобігати хворобам. Воно також може бути отрутою, тому лікар повинен уважно ставитись до виписки рецепту: вказівка ​​дозування має бути точним та правильним.

Поняття про дозування ліків

Заповнюючи бланк рецепту, лікар записує, використовуючи арабські цифри, кількість лікарської речовини, вказуючи масові чи об'ємні одиниці за десятковою системою, відокремлюючи грами коми (1,5). Краплі, що входять до складу лікарської речовини, позначаються за допомогою римських цифр. Розрахунок складу деяких антибіотиків проводиться лише у міжнародних чи біологічних одиницях, що позначаються МО чи ОД.

Існують різні форми лікарських речовин: тверда, рідка, газоподібна. Для вказівки кількості рідин та газів у рецепті використовують мілілітри, а для проведення інгаляцій лікарі іноді відзначають дози сухої лікарської речовини. Внизу на рецепті лікар ставить свій підпис та особистий друк. Також у рецепті необхідно вказати прізвище, ініціали, вік пацієнта, поставити дату та термін дії рецепту.

На спеціальних бланках виписуються рецепти для придбання пільгових ліків, наркотичних речовин, снодійних, антипсихотиків та знеболювальних засобів. Такі рецепти підписуються лікарем, головним лікарем лікарні, запевняючи печаткою. Ставиться також круглий друк лікувального закладу.

Забороняється в амбулаторіях виписка ефіру для наркозу, фентанілу, хлоретану, кетаміну та інших речовин, що присипляють. Лікарі більшості країн для виписки рецептів використовують латину. Для виписки рекомендацій щодо прийому ліків використовується мова, зрозуміла пацієнтам.

Дозвіл на продаж наркотичних та отруйних препаратів видається на п'ять днів, медичний спирт – протягом десяти днів, а рецепти на інші медикаменти мають термін дії два місяці після виписки

Що стосується загальної класифікації?

Сьогодні є багато незвичайних лікарських засобів, тому їх необхідно класифікувати для правильного орієнтування. Існують такі умовні напрямні класифікації:

  1. Терапевтичні дії – група ліків, які застосовуються при лікуванні одного захворювання.
  2. Фармакологічної дії – ефект, що виробляється ліками.
  3. Хімічна будова.
  4. Нозологічного принципу, який схожий на терапевтичний, але з вузьким розмежуванням.

Поділ ліків на групи

Розвиток медицини призвів до того, що лікарям довелося зайнятися систематизацією лікарських засобів. Класифікацію складали хіміки та аптекарі, використовуючи принцип точки застосування. Вона складалася з наступних категорій:

  1. Психотропних препаратів та засобів, що надають лікувальну дію на клітини центральної нервової системи (транксилізаторів, нейролептиків, седативних, антидепресантів, протиепілептичних, протизапальних засобів).
  2. Лікарських засобів для лікування периферичної нервової системи (гангліоблокаторів, холінолітиків).
  3. Місцевоанестезуючих засобів.
  4. Препаратів, які змінюють тонус судин.
  5. Сечогінних та жовчогінних засобів.
  6. Лікарських засобів для лікування органів внутрішньої секреції та обміну речовин.
  7. Антибіотиків та антисептиків.
  8. Протипухлинні медикаменти.
  9. засобів, що дозволяють проводити діагностику (барвників, контрастних речовин, радіонуклідів).

За допомогою цього та подібних до нього поділів молоді лікарі вивчають існуючі сьогодні лікарські препарати. За допомогою класифікації за групами лікарі на інтуїтивному рівні розуміють, як діє той чи інший препарат та запам'ятовують дози.

Лікарські засоби класифікуються за хімічною будовою

За цією ознакою класифікуються антисептичні та протимікробні препарати. Лікарські речовини бувають бактерицидними та бактеріостатичними, та відрізняються своєю хімічною будовою, яка лежить в основі механізму впливу препарату на організм та назви.

  • Галоїди. Основу їх складають елементи, що належать до галогенової групи (хлор, фтор, бром, йод).
  • Окислювачі. Механізмом їхньої дії є здатність утворення вільного кисню у великій кількості (перекис водню, перманганат калію, гідроперит).
  • Кислоти. У медичних цілях використовують різні кислоти, але найчастіше користуються саліциловою та борною.
  • Луги. До них відносяться борнокислий натрій, нашатирний спирт.
  • Альдегіди, що виводять рідину з тканин (формалін, етиловий спирт та інші).
  • Солі важких металів.
  • Феноли, що характеризуються наданням на організм подразнюючої та припікаючої дії (карболова кислота, лізол).
  • Барвники. Використовують для проведення діагностики, а також як місцевий дратівливий та антибактеріальний засіб (метиленовий синій, діамантова зелень та інші).
  • Дігті та смоли у вигляді бальзаму Вишневського, мазі Вількінсона, іхтіолової та інших. Використовуються для покращення місцевого кровопостачання тканин.

Твердими лікарськими засобами вважаються препарати, що випускаються у вигляді:

  • Пігулок, одержуваних наданням під пресом форми порошку, у складі якого міститься діюча та допоміжні речовини.
  • Драже – розташованих шарами діючих та допоміжних речовин, які спресовані навколо гранул.
  • Порошок. Вони використовуються як присипки для ран, для внутрішньом'язових або внутрішньовенних ін'єкцій (для розведення порошку використовують фізіологічний розчин). Порошки бувають недозованими та дозованими, простими та складними.
  • Капсул у желатиновій оболонці полягає ліки, які можуть бути рідкими, гранульованими, порошкоподібними або пастоподібними.
  • Гранул, що найчастіше використовуються для виготовлення гомеопатичних препаратів - це маленькі частинки, розмір яких не перевищує половини міліметра.

Лікарські засоби випускаються у рідкій формі

Такий спосіб використовується для приготування розчинів, галенових та новогаленових препаратів, бальзамів, колодій та інших рідких та напіврідких препаратів.

  • Для утворення розчинів лікарська речовина поєднується з розчинником.
  • Для одержання галенових препаратів нагріваються рослинні екстракти.
  • Для приготування настоїв та відварів використовуються сухі лікарські рослини. Їх склад вказується в рецепті, а також вказується розчинник та його кількість для того, щоб фармацевт правильно приготував лікарський засіб.
  • Настої та екстракти – ці рідини, в яких міститься спирт. Вони можуть готуватись у чистому вигляді, а також бувають спиртоводні або спиртоефірні.
  • Для приготування новогаленових препаратів сировина та готовий продукт піддаються високому ступеню очищення.

Ліки спеціальних форм

До них належать бальзами. Бальзам - масляниста рідина, що має дезодоруючі та антисептичні властивості.

Колодій виходить шляхом розчинення нітроцелюлози у спирті та ефірі. Поєднання один до шести. Використовується для зовнішнього застосування.

Будь-який крем має напіврідку консистенцію і складається з екстрактів рослин, які поєднуються з основою у вигляді гліцерину, воску, парафіну.

Дітям краще давати ліки у вигляді лимонадів та сиропів. Маленькі пацієнти із задоволенням приймають їх та їм подобається такий процес лікування.

Ін'єкції роблять стерильними водними та масляними розчинами, які бувають прості та складні. Виписуючи рецепт, лікар повинен вказати дозу лікарської речовини та її обсяг, що містить одна ампула, та рекомендувати місце введення препарату.

М'які лікарські засоби

М'яка форма ліки виходить при використанні як основа жирної або жироподібної речовини. Вони визначаються, класифікуються, виготовляються хіміками та фармацевтами. Лікар повинен лише вказати в рецепті дози та показання до застосування.

У лікувальних мазях має міститися щонайменше двадцять п'ять відсотків сухих речовин. Відповідну консистенцію можна досягти, змішавши порошок і тваринний жир, віск, олії, вазелін або поліетиленгіколь.

Використовують такі самі умови, виготовляючи пасти, з тією різницею, що вони в'язкіші. Консистенція лініментів, навпаки, має бути рідкішою. Крім того, перед використанням вони збовтуються для того, щоб дозволити осілому порошку рівномірно розподілитися в розчиннику.

У свічок чи супозиторіїв тверда форма, проте, коли вони потрапляють у людський організм, відбувається їхнє швидке плавлення та перетворення на рідкі.

Пластирі мають тверду форму, поки перебувають у приміщенні з кімнатною температурою. Потрапивши на шкіру, вони, розтанути, прилипають до неї, що сприяє утворенню щільного контакту.

Більшість лікарських засобів є речовинами рослинного походження, до яких застосовується хімічна чи фізична обробка для кращого засвоювання їх організмом нездорової людини.
Випадкові статті

Вгору