Лікарська дія препарату трамадол, показання та побічні ефекти. Трамадол - наркотичний анальгетик, здатний викликати тяжку залежність Таблетки трамадол від чого призначають

Трамал вважають одним із найкращих знеболювальних засобів. Це медикамент, який представляє синтетичний анальгетик. Належить до опіоїдних засобів. Дія його визначається як змішане. Випускається Трамал у різних видах.

Найбільш активним компонентом препарату є трамадол. Згідно з дослідженнями, ця речовина зарекомендувала себе як слабкий аналог морфіну. Прийом трамадолу в невеликих дозах з великою ймовірністю не має жодних побічних ефектів на людський організм. Його застосовують для терапії для пацієнтів різного віку, існують і дозування, розроблені для дітей. Основне правило для отримання гарного ефекту – при лікуванні препаратом уважно дотримуватись рекомендацій фахівця та не перевищувати вказану ним дозу.

Лікар за результатами огляду пацієнта може прописати йому ліки у певній формі. Різниця між ними як процес засвоєння. Рішення приймається залежно стану хворого.

Випуск ліків проводиться у таких видах:

Застосування препарату Трамал згідно з інструкцією

Показання для використання ліки Трамал у вигляді таблеток та інших форм можуть бути різними. В основному Трамал, згідно з інструкцією із застосування, у вигляді уколів внутрішньом'язово та прийому ліків в інших формах, призначають у таких випадках:

• Відновлення після травм різного ступеня важкості;
• Післяопераційні періоди;
• больові відчуття після перенесеного інфаркту міокарда;
• Хвороби онкологічного характеру;
• Процедури, що супроводжуються сильними больовими відчуттями.

Протипоказання до застосування

Знеболююче Трамал може застосовуватись з обмеженнями. Протипоказаннями до використання препарату є:

1. Отруєння лікарськими препаратами (снодійним, опіоїдами з аналгетичними властивостями, психотропними речовинами), алкоголем;
2. Не можна застосовувати Трамал при наркотичній абстиненції;
3. Порушення функціональності нирок та печінки;
4. Неприпустиме застосування Трамал Ретард одночасно з лікуванням інгібіторами моноаміноксидази та після відміни їх – протягом двох тижнів.

У період вагітності та під час годування груддю таблетки Трамал інструкція застосування допускає використовувати за наявності життєво важливих показань. При цьому обмежити терапію слід одноразовим прийомом ліків.

Якщо пацієнт має ниркову або печінкову недостатність, є ймовірність, що ефект від застосування ліків виявиться пролонгованим. У цьому випадку може знадобитися збільшення інтервалу між дозами, призначеними для прийому.

Способи використання, дозування

Уколи Трамала інструкція із застосування допускає проводити внутрішньовенно, підшкірно та внутрішньом'язово.

Трамал таблетки та інші пероральні форми інструкція із застосування дозволяє вживати незалежно від часу їди. При вживанні капсул їх треба запивати, краплі розмішують у малій кількості рідини. Також потрібну кількість крапель можна капнути на шматок рафінаду та з'їсти його.

Ректальні свічки використовуються для введення у пряму кишку.

Дози для прийому Трамалу 200 встановлювати повинен лікар. Вони підбираються залежно від того, наскільки сильним є больовий синдром і де локалізується. Слід зазначити, що тривалість терапії має бути довше, ніж відбувається купірування больового синдрому.

Що це за препарат - Трамал, дізнаються в основному при необхідності позбавитися серйозних болів. Щоб угамувати біль навіть при великій інтенсивності, часто виявляється достатньо дози в 400 мг трамадолу гідрохлориду за добу. Можна почати з дози в 100 мг, щоб одразу досягти сильного ефекту. Підвищені дози Трамалу в уколах та інших формах можуть використовуватися в періоди після операцій та з метою терапії больових синдромів, у яких часто виникає потреба в онкохворих.

Побічні дії ліків

Не слід забувати, що Трамал – це препарат із наркотичною дією.

При нераціональному вживанні, а також при використанні Трамалу згідно з інструкцією із застосування у вигляді уколів внутрішньом'язово ціна лікування може виявитися чималою. Побічні ефекти можуть проявитися несподівано і без особливих причин.

Трамал таблетки повинні вживатися відповідно до інструкції. В іншому випадку існує небезпека допустити передозування. Її основними симптомами є такі стани, як епілептичні судоми, непритомність, кома. Через передозування трамадол може сильно знижуватися артеріальний тиск, зіниці звужуються і розширюються, виникає тахікардія, дихання ускладнюється, може виникати апное.

Препарат Трамал є агоністом опіатів. Якщо відзначаються ефекти, що дозволяють запідозрити передозування, купірування може бути здійснено з використанням агоністів морфіну. При появі судом через прийом доз з токсичною дією, що відкрилася, усунення судом проводиться за допомогою засобів, що належать до групи бензодіазепінів.

Вартість препарату

На таблетки Трамал ціна може різнитися залежно від політики розповсюджувача, закупівельної партії. Щоб дозволити придбати Трамал, рецепт виписують латинською.

В інтернет аптеках на Трамал ціна може відрізнятись від тієї, що встановлена ​​у звичайних філіях, у менший бік. Але тим, хто віддає перевагу закупкам по інтернету, варто нагадати, що так підвищується ризик придбати підробку або низькопробний засіб зі слабким ефектом.

Додаткові вказівки

Через ймовірність виникнення ускладнень у деяких випадках призначення Трамала проводиться за умови лікування під наглядом лікаря. Так може бути, якщо у пацієнта спостерігаються порушення функцій печінки та нирок, при підвищеному внутрішньочерепному тиску та ЧМТ, захворюванні на епілепсію. Відомо, що опіоїди викликають залежність, Трамал наркомани використовують як можливість забезпечити організму певну ефективність.

За наявності залежності від опіоїдів призначення Трамала проводяться з обережністю. Те ж саме – при болях неясного походження в черевній порожнині, при проблемах з функціональністю дихальних органів, при сплутуванні свідомості з незрозумілих причин.

У препарату Трамал Ретард інструкція застосування рекомендує посилений контроль над станом пацієнта, якщо у нього відзначаються генералізовані судоми, але терапія з використанням даного препарату визнана необхідністю.

Якщо терапія Трамалом виявляється тривалою, може розвинутись лікарська залежність. Тому терміни терапії має встановлювати лікар. Пацієнт повинен бути попереджений про необхідність дотримуватись під час прийому дозування, призначене медпрацівником та про те, що препарат передавати іншим особам неприпустимо. Тривале лікування при хронічному больовому синдромі може бути призначене лише за наявності показань.

Вживання алкоголю у процесі терапії треба виключити. Також слід відмовитися від проведення дій, які вимагають посиленої концентрації уваги, оскільки на психофізичні здібності препарат дуже впливає.

З іншими ліками Трамал взаємодіє так:

• Речовина трамадол здатна посилити ефект від дії етанолу, а також препаратів, що пригнічують ЦНС.
• Тривалість дії Трамалу знижується, якщо одночасно з терапією приймати індуктори мікросомального окиснення.
• Налоксон здатний активізувати дихання та знизити аналгезію від використання опіоїдів.
• Барбітурати, опіоїдні препарати при тривалому використанні здатні стимулювати перехресну толерантність. Барбітурати продовжують ефект анестезії, анксіолітики можуть посилити вираженість дії ліків із вмістом трамадолу.
• Хінідин здатний підвищити плазмову концентрацію трамадолу.

Ліками, аналогічними Трамалу за дією, є Трамал Ретард, Трамадол Штада, Трамаклосідол, Трамадол, Плазодол та інші.

Діюча речовина у цих препаратів те саме. Ціна за 20 капсул починається від 224 рублів.

Препарат Трамал – відгуки

Ірина, 43 роки«Препарат Трамал прописали для зняття болю, що з'являється внаслідок онкозахворювання. Дія, що дивно, не завжди була однакова. Іноді після уколу здається, що плутається свідомість, іноді все залишається без змін. Больові напади купірує справно. Але часом виникають складнощі з диханням, коли доводиться застосовувати небулайзер».

Кирило, 28 років«Мені препарат категорично не підійшов. На собі відчув реакцію пригнічення дихання, коли взагалі нічого не можеш зробити - просто здають легені. На щастя, починав приймати препарат у стаціонарі, і лікарі встигли вчасно допомогти. Терапію мені потім замінили».

Марина, 38 років«Трамал може допомогти надовго позбутися болю. Мені призначали його у процесі одужання після серйозної операції. Відновлювалася спочатку під контролем лікарів, болі були жахливими. Призначили уколи Трамала. Все обійшлося, препарат дуже допоміг».

Трамадол відноситься до опіоїдних синтетичних аналгетиків. Препарат занесений до списку №1 сильнодіючих коштів Постійним комітетом контролю наркотиків МОЗ РФ. Його можна придбати тільки за рецептом лікаря, у вільному продажу він заборонений.

Група

Трамадол входить до похідних фенілперидину та інших опіоїдних анальгетиків. Він належить до медикаментів групи Б.

Склад препарату

Активною речовиною, що діє, є трамадол гідрохлорид разом з допоміжними речовинами.

• Лактозою
• Целюлозою мікрокристалічної
• Магнієм стеаратом
• Кросповідоном
• Макроголом 4000
• Сахарином натрію
• Кремнієм оксидом колойдним
• Ароматизатором

Форма випуску

Трамадол випускається в таблетках по 50 і 100 мг, випускаються в упаковці по 10, 30 та 50 штук. Вони мають округлу, трішки плескату шорстку поверхню. Пігулки білого кольору із дрібно вираженими вкрапленнями. Вони можуть мати особливий запах суниці.

Фармакологічні особливості:

• Фармакодинамікаполягає в тому, що трамадол - аналгетичний опіоїдний засіб зі змішаним механізмом. Він є сильним знеболюючим препаратом, який має на організм подвійну дію: центральну та на спинний мозок. Препарат здатний підвищувати вплив седативних засобів, і усунути сильний нападоподібний кашель. Початкові дози, встановлені лікарем, не можуть спричинити пригнічення дихання, це може виникнути лише при їх збільшенні. При його застосуванні порушення з боку травлення незначні, а дія на серцево-судинну систему виражена слабо. Якщо порівнювати трамадол з опіоїдними рецепторами, його ефект в 10 разів менше, ніж надає кодеїн і в 6 тисяч разів, ніж морфін.
• Фармакокінетика.Препарат всмоктується із шлунково-кишкового тракту майже відразу після прийому. У крові виявляється лише через 2 години. Біодоступність досягається до 68% при першому прийомі, а потім помітно зростає. Засіб може проникнути через гематоенцефалічний та плацентарний бар'єр. Невелика частина трамадолу, а саме 0,1% речовини може бути в грудному молоці. Об'єм розподілу досягає 306л, зв'язок із білками плазми 20%. Майже 90% препарату виводиться сечею та лише 10% за допомогою кишечника. Засіб повністю виводиться протягом 5-6 годин після прийому.

Показання до застосування

Інструкція по застосуваннютрамадолу, полягає в усуненні будь-яких видів больових синдромів незалежно від їх природи виникнення, наприклад:

• Посттравматичний больовий синдром. Він має на увазі розлад організму різного характеру після набутої травми верхніх чи нижніх кінцівок. Існує два види посттравматичного больового синдрому:
  • Рефлекторна симпатична дистрофія, що виявляється внаслідок як після незначних, і після тяжких травм.
  • Біль, що виникає внаслідок пошкодження периферичного нерва

ЧМТ (черепно-мозкова травма) вважається однією з найважливіших медичних соціальних проблем. За даними статистики захворювання посідає друге місце за поширеністю у населення Росії. вважається однією з легких ЧМТ, що супроводжується тріадою симптомів: втратою свідомості, блюванням, кон-або антероградною амнезією. Залежно від ступеня вираженості травми порушується мозковий кровообіг, лімфоциркуляція, проникність гематоенцефалічного бар'єру. Інтенсивність болю залежить від тяжкості отриманої травми. Найчастіше після ЧМТ скаржаться на сильні головні болі, нудоту та блювання, запаморочення. Трамадол успішно справляється з усуненням больового синдрому. Також таблетки Трамадолу допоможуть:

• За онкологічних патологій. Інтенсивність больових відчуттів залежить від ураженого органу. Причиною виникнення болю вважається зростання пухлини та метастаз, які порушують сусідні структури, кровообіг, лімфообіг. Також біль посилюється при гострих променевих реакціях, післяопераційного періоду тощо. Лікування болю ґрунтується на триступінчастій схемі використання аналгетиків. Починаючи з більш простих і закінчуючи до наркотичних знеболюючих. Застосування трамадолу дозволяє досягти задовільного ефекту знеболення.
• . На відміну від стенокардії, біль при інфаркті від нітрогліцерину або простих анальгетиків не вщухає. Сильні болі відчуваються одночасно в спині, епігастральній ділянці, шиї та нижній щелепі. Пацієнту не можна давати малі дози знеболюючих препаратів, біль йому може стати загрозою життю. Серцевий біль усувається тільки при прийомі опіоїдних анальгетиків.
• Як знеболювання в ході терапевтичних та діагностичних маніпуляцій. Сюди включаються тривалі рентгенологічні, ендоскопічні дослідження, які потребують нерухомості пацієнта.
• Застосування трамадолу допускається при безперервному кашльовому синдромі.

Протипоказання

Як і будь-який лікарський препарат, трамадол також має протипоказання до застосування, з якими потрібно ретельно ознайомитись.

Трамадол таблеткине можна застосовувати при наступних станах організму:

• Підвищена чутливість до лікарського засобу або до одного з компонентів, що входять до його складу.
• Епілепсія, що протікає у тяжкій формі і не піддається жодному контролю
• Пригнічений стан дихальної системи та ЦНС, причиною, яка є вживання психотропних та анксіолітичних препаратів, алкоголю.
• При патологіях роботи печінки та нирок
• Під час вагітності
• Дітям віком до 14 років

З обережністю трамадол призначається при таких захворюваннях:

• Незначні порушення функції печінки та нирок
• посттравматичних синдромах
• При гострому животі
• Залежність до опіоїдних препаратів

Дозування трамадолу та способи прийому

Тільки з призначення лікаря здійснюється прийом засобу. Добова норма лікарського засобу підбирається, індивідуально ґрунтуючись на клінічній картині пацієнта. Одноразова доза залежить від інтенсивності больового синдрому та чутливості хворого до препарату. Трамадол приймати довго не варто, потрібно суворо дотримуватися того дозування, яке необхідне для терапії. Якщо тривале лікування неминуче, потрібно оцінювати загальний стан хворого і наслідок, що може виникнути і натомість тривалого прийому препарату.

Дорослим та дітям старше 14 років призначається по 50 мг внутрішньо. Якщо від однієї таблетки поліпшення немає, то посилення ефекту знеболювання можна повторити прийом таблетки через півгодини. При нестерпному болю можна випити одноразово 100 мг. Ефект знеболювання зберігається до 8 год. За день кількість випитих таблеток трамадолу повинна досягати максимум 400 мг.

У людей у ​​віці з порушеннями роботи печінки та нирок, якщо є показання для призначення препарату, слід збільшити проміжки між прийомами.

За весь час лікування препаратом трамадолу не слід сідати за кермо або виконувати складну роботу, яка потребує особливої ​​уваги.

Таблетки ковтаються цілими, запиваючи будь-якою рідиною. Також можна заздалегідь розчинити таблетку, а потім випити.

Побічна дія

Нерідко люди, які проходять лікування трамадолом, відзначають деякі зміни в організмі.

• 30% людей скаржаться на запаморочення, біль голови, нудоту, сонливість.
• 15% відзначають свербіж шкіри, діарею, .
• Лише у 5% під дією препарату спостерігається втрата ваги, вони скаржаться на галюцинації, тахікардію та гіпотензію, затримку сечовипускання. Прояв алергічної реакції у вигляді.

Виникнення побічних ефектів залежить від тривалості прийому лікарського засобу. При тривалому застосуванні великих дозуваннях у хворого може виникнути звикання до препарату, що вкрай небажано. Різко скасовувати прийом трамадолу теж не варто, може розвинутись синдром «скасування».

Про будь-які зміни в організмі під час прийому трамадолу потрібно повідомляти лікаря.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

• Опіоїдний анальгетик не слід приймати разом із препаратами як: диклофенак, індометацин, діазепам, нітрогліцерин, флунітразепам. Вони несумісні.
• Вплив препарату зменшується при його прийомі разом із карбазепіном або іншими індукторами метаболічних ферментів.
• Регулярний прийом барбітуратів, а саме фенобарбітал теж купує дію трамадолу.
• Перехресна толерантність може виникнути при тривалому застосуванні барбітуратів або опіоїдних анальгетиків.
• Вплив препаратів, які мають переважний стан ЦНС, можуть посилитися під впливом трамадолу.
• Плазмова концентрація трамадолу збільшується, якщо приймати хінідин.

особливі вказівки

• Категорично забороняється вживання алкоголю за період лікування трамадолом.
• Застосування препарату спільно з наркотичними засобами заборонено, тому що їхню взаємодію важко передбачити;

Передозування

При отруєнні трамадолом у хворих:

• Звужуються зіниці
• З'являється блювотний рефлекс
• Пригнічене дихання
• Судоми
• Хворий може впасти в кому

Хворого слід насамперед госпіталізувати, якщо під час не надати допомогу, то все може закінчиться сумно. Лікування в таких випадках ґрунтується на підтримці ШВЛ (штучної вентиляції легень). Також проводиться симптоматична терапія. При легкій течії достатньо промивання шлунка. Судоми може зняти внутрішньовенно краплинне введення діазепаму.

Лікування залежності від трамадолу

Лікування проводиться тими самими методами, як і наркоманія. Незалежно від стану, хворий має реабілітуватися у медичному центрі. Але згоду на госпіталізацію має дати сам хворий. Пацієнт має пройти кілька етапів лікування.

• Дезінтоксикаційна та загальнозміцнююча терапія, що триває близько 4 тижнів. За цей час хворий приймає кровозамінники, глюкозу. Також пацієнт отримує симптоматичне лікування.
• Важливою умовою лікування є рішуча відмова хворого на подальше вживання препарату. Якщо під час помірності у пацієнта виявляються певні клінічні ознаки, то вони знімаються препаратами клофеліну та пірроксану. Транквілізатори усувають психози.
• Підтримуюча терапія є найтривалішим етапом за період лікування залежності. Вона спрямована на утримання досягнутого ефекту та проводить профілактику зривів.

Термін зберігання трамадолу

Зберігати слід у приміщенні, де температура не перевищує 25 градусів. Не варто забувати, що йдеться про сильнодіючий лікарський препарат, тому необхідно його сховати далеко в недоступному від усіх місці. Термін придатності таблеток вказано на упаковці, що зазвичай становлять 5 років з дня випуску. Використовувати таблетки трамадолу після закінчення терміну придатності заборонено.

Аналоги трамадолу

Вартість препарату

Ціна на трамадол залежить від дози та кількості штук таблеток в упаковці. Вартість препарату у різних куточках Росії різна, становить від 70 рублів і від.

Багато хто питає, чи можуть вони купити таблетки трамадолу через інтернет з доставкою додому. Таким методом препарат можна придбати лише в тому випадку, якщо аптека, що займається реалізацією медикаментів через інтернет, має дозвіл на продаж рецептурних засобів. Тоді ніяких проблем із замовленням та доставкою через інтернет лікарського засобу, що входить до групи Б, не буде.

Вища освіта (Кардіологія). Лікар-кардіолог, терапевт, лікар функціональної діагностики. Добре розуміюся на діагностиці та терапії захворювань дихальної системи, шлунково-кишкового тракту та серцево-судинної системи. Закінчила академію (очно), за плечима великий досвід роботи.

Спеціальність: Лікар функціональної діагностики, Кардіолог, Терапевт.

МНН:Трамадол

Виробник: Protech Biopharma Pvt. Ltd.

Анатомо-терапевтично-хімічна класифікація: Tramadol

Номер реєстрації в РК:№ РК-ЛС-5№121793

Період реєстрації: 19.11.2015 - 19.11.2020

АЛО (Включено до списку безкоштовного амбулаторного лікарського забезпечення)

Інструкція

Торгова назва

Трамадол

Міжнародна непатентована назва

Трамадол

Лікарська форма

Капсули 50 мг

склад

Одна капсула містить

активна речовина- трамадолу гідрохлорид 50 мг,

допоміжні речовини: крохмаль, кальцію дигідрофосфат, лактоза, натрію метилпарагідроксибензоат, натрію пропілпарагідроксибензоат, полівінілпіролідон (PVP K30), тальк,

склад оболонки капсули:желатин, заліза (III) жовтий оксид (E172), діамантовий блакитний (E133).

Опис

Тверді желатинові капсули розміру "2" світло-зеленого/світло-зеленого кольору. Вміст капсул – порошок білого або майже білого кольору.

Фармакотерапевтична група

Анальгетики. Опіоїди. Опіоїди інші. Трамадол.

Код АТХ N02AХ02

Фармакологічні властивості

Фармакокінетика

Всмоктування

Після прийому внутрішньо трамадол швидко та майже повністю всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Середня пероральна біодоступність становить приблизно 68%. Прийом їжі не істотно впливає на швидкість і ступінь всмоктування. Сироваткова концентрація 100 нг/л (мінімальна ефективна аналгетична концентрація) досягається приблизно через 0,7 годин після прийому і зберігається протягом 9 годин.

РозподілОб'єм розподілу після перорального та внутрішньовенного введення становить приблизно 306 та 203 літрів відповідно. Зв'язування з білками плазми – близько 20%. Трамадол проникає через плаценту і його концентрація у пуповинній крові становить 80% від концентрації у крові матері.

МетаболізмПриблизно 85% трамадолу метаболізується. Трамадол піддається метаболізму шляхом N- та O-деметилювання. За винятком O-деметильованого метаболіту (M1), усі метаболіти є фармакологічно неактивними.

Виведення

90% трамадолу та його метаболітів виводяться через нирки, решта виділяється з фекаліями. Період напіввиведення становить 5-6 годин і однаковий як у трамадолу, так і його метаболітів.

При порушеннях функції нирок зменшується обсяг та швидкість виділення, отже, у пацієнтів з кліренсом креатиніну менше 0,5 мл/с, рекомендується зниження дозування та збільшення інтервалів між дозуванням.

Метаболізм трамадолу та М1 знижується у пацієнтів з тяжким цирозом печінки, у зв'язку з чим дозування має бути скориговано.

У пацієнтів старше 75 років пік концентрації трамадолу в плазмі незначно збільшується і період напіввиведення більш тривалий, тому потрібна корекція дози.

Фармакодинаміка

Трамадол є аналгетиком центральної дії. Він є неселективним агоністом опіоїдних рецепторів µ, δ і κ, з більш високою спорідненістю до µ-рецепторів. Трамадол пригнічує нейрональне захоплення норадреналіну, а також підсилює вивільнення серотоніну, що призводить до аналгетичну дію препарату.

Трамадол у терапевтичних дозах практично не впливає на серцево-судинну систему (не пригнічує і не збільшує тиск у легеневій артерії), не викликає спазм гладкої мускулатури, викид гістаміну, отже, анафілактичні реакції відбуваються рідко. Вплив на дихання є мінімальним і може виявлятися лише за більш високих доз. Розвиток залежності та звикання спостерігаються також дуже рідко.

Показання до застосування

Больовий синдром середньої та сильної інтенсивності

Спосіб застосування та дози

Доза підбирається індивідуально залежно від інтенсивності болю та чутливості пацієнта. Зазвичай використовується найменша ефективна доза, що аналгезує. Максимально допустима доза препарату на добу становить 400 мг.

Якщо не зазначено інше, препарат необхідно приймати наступним чином:

Дорослі

Гострий біль: 1-2 таблетки (50-100 мг) 3-4 десь у день. Для хворих із низькою масою тіла доза розраховується з розрахунку 0,7 мг/кг. Тривалість лікування залежить від клінічної потреби.

Біль, пов'язаний з хронічними захворюваннями: Початкова рекомендована доза становить 50 мг або 100 мг, після чого проводиться титрування дози кожні 4-6 годин, залежно від інтенсивності болю. Важливо здійснювати регулярну оцінку необхідності продовження лікування, оскільки є дані про виникнення симптомів відміни та розвитку залежності.

Діти

Препарат не призначений для лікування дітей та підлітків до 18 років.

Пацієнти похилого віку

Зазвичай при лікуванні пацієнтів віком до 75 років коригування дози не потрібне, якщо у них відсутні клінічні прояви печінкової або ниркової недостатності. У пацієнтів віком від 75 років може бути збільшений період виведення. Тому при необхідності збільшується інтервал між прийомами препарату відповідно до потреб пацієнта.

Ниркова недостатність

У пацієнтів з нирковою недостатністю елімінація препарату може бути сповільнена. Початкова доза може бути стандартною. Даним хворим слід розглядати необхідність подовження інтервалу між прийомами препарату відповідно до індивідуальних особливостей хворого.

Для хворих з кліренсом креатиніну<30 мл/мин интервал между приемом препарата должен быть увеличен до 12 часов.

Трамадол не рекомендується хворим з вираженою нирковою недостатністю з кліренсом креатиніну<10 мл/мин. При гемодиализе или гемофильтрации трамадол выводится очень медленно и поэтому пост-диализное назначение трамадола для поддержания анальгезирующего эффекта нецелесообразно.

Печінкова недостатність

У пацієнтів із порушенням функції печінки відзначається пролонгована елімінація препарату. Стандартна доза повинна бути розділена на 2 частини або інтервал між прийомами препарату має бути збільшений до 12 годин.

Даним хворим слід розглядати необхідність подовження інтервалу між прийомами препарату відповідно до індивідуальних особливостей хворого. Трамадол не рекомендується хворим із вираженою печінковою недостатністю.

Спосіб застосування

Капсули необхідно приймати повністю, не розламуючи і не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини разом з їжею або без їжі.

Тривалість прийому

Термін лікування трамадолом за жодних обставин не повинен перевищувати період крайньої необхідності в його прийомі. У разі необхідності тривалого прийому трамадолу для знеболювання внаслідок характеру та ступеня тяжкості захворювання, слід здійснювати регулярний моніторинг (при необхідності з перервами у процесі лікування) для визначення подальшої потреби та обсягу терапії.

Побічна дія

Найчастіше зустрічаються такі побічні дії, як нудота та блювання, які розвиваються у 10% пацієнтів.

Спостерігається така частота:

Дуже часто: ≥1/10

Часто: ≥1/100,<1/10

Нечасто: ≥1/1000,<1/100

Рідко: ≥1/10 000,<1/1000

Дуже рідко:<1/10 000

Порушення з боку серцево-судинної системи:

Не часто

Прискорене серцебиття, тахікардія, ортостатична гіпотензія, кардіоваскулярний колапс. Такі небажані реакції можуть виникати, зокрема, при внутрішньовенному введенні, а також у фізично ослаблених пацієнтів.

Рідко

Брадикардія, підвищення артеріального тиску

Порушення з боку органів дихання

Рідко

Пригнічення дихання, задишка

З боку нервової системи

Дуже часто

Запаморочення

Часто

Головний біль, сонливість

Зміна апетиту, порушення мови, парестезія, тремор, епілептиформні судоми, мимовільні скорочення м'язів, порушення координації, непритомність.

Судоми розвивалися, головним чином, після прийому високих доз трамадолу або після одночасного застосування лікарських засобів, що знижують судомний поріг.

Психічні розлади:

Рідко

Галюцинації, порушення сну, делірій, занепокоєння та нічні кошмари. Після введення трамадолу можуть виникати різноманітні небажані психічні явища, інтенсивність яких варіює у кожному окремому випадку (залежно від індивідуальних особливостей та тривалості лікування). Вони включають зміни настрою (як правило, ейфорія, у деяких випадках дисфорія), зміни рухової активності (як правило, пригнічення, у деяких випадках посилення) та порушення когнітивних функцій та сенсорного сприйняття (наприклад, порушення здатності до прийняття рішень та порушення сприйняття). Може розвинутись лікарська залежність. Можуть розвиватися симптоми, що супроводжують синдром відміни, так само, як при скасуванні опіатів: ажитація, неспокій, нервозність, безсоння, гіперкінезія, тремор і порушення роботи шлунково-кишкового тракту. Дуже рідко при скасуванні прийому трамадолу трапляються такі симптоми, як: панічні атаки, сильний занепокоєння, галюцинації, парестезія, шум у вухах і порушення роботи ЦНС (тобто сплутаність свідомості, маячні ідеї, деперсоналізація, дереалізація, параноя).

Порушення зору

Рідко

Звуження зіниць, розширення зіниць, затуманений зір

Шлунково-кишкові розлади

Дуже часто

Нудота

Часто

Запор, сухість у роті, блювання

Не часто

Відрижка, дискомфорт з боку шлунково-кишкового тракту (почуття здавленості в ділянці шлунка, здуття), діарея

Хвороби шкіри та підшкірно-жирової клітковини

Часто

Гіпергідроз

Не часто

Шкірні реакції (наприклад, свербіж, висипання, кропив'янка)

Ураження кістково-м'язової системи та сполучних тканин

Рідко

Двигуна слабкість

З боку гепатобіліарної системи

У кількох не пов'язаних один з одним випадках спостерігалося підвищення активності печінкових ферментів, що збіглося за часом із прийомом трамадолу.

Порушення з боку нирок та сечовидільної системи

Утруднення сечовипускання, порушення сечовипускання (дизурія та затримка сечі)

Порушення з боку імунної системи

Рідко

Алергічні реакції (наприклад, утруднення дихання, бронхоспазм, хрипіння, ангіоневротичний набряк) та анафілактична реакція

Порушення метаболізму та засвоєння поживних речовин

Невідомо

Гіпоглікемія

Загальні порушення

Часто

Стомлюваність

Протипоказання

підвищена чутливість до трамадолу та/або допоміжних інгредієнтів препарату та інших опіоїдних анальгетиків.

гостра інтоксикація депресантами центральної нервової системи

(алкоголь, анальгетики центральної дії, опіоїди, психотропні препарати, снодійні засоби)

тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 10 мл/хв)

тяжка печінкова недостатність

одночасне застосування інгібіторів МАО (і протягом 14 днів

після їх скасування)

пацієнти, які страждають на епілепсію, перебіг якої не може адекватно

контролювати

дитячий та підлітковий вік до 18 років

вагітність та період лактації

Лікарські взаємодії

Трамадол не повинен застосовуватися у комбінації з інгібіторами МАО.

У пацієнтів, які отримували інгібітори МАО протягом 14 днів до початку використання опіоїдних анальгетиків, спостерігалися небезпечні для життя взаємодії на центральну нервову систему, дихальну та серцево-судинну систему. Подібні взаємодії з інгібіторами МАО не виключаються за одночасного призначення трамадолу.

При одночасному застосуванні трамадолу з препаратами, що надають пригнічуючий вплив на центральну нервову систему, а також з етанолом, можливе взаємне посилення їхньої дії.

Застосування карбамазепіну, барбітуратів та інших індукторів мікросомальних ферментівможе призвести до послаблення аналгетичну дію трамадолу.

Тривале застосування трамадолу стимулює розвиток перехресної толерантності до інших опіоїдних анальгетиків.

При спільному або попередньому застосування циметидину (інгібітора ферментів)клінічно значущі взаємодії малоймовірні. Комбінування агоністів/антагоністів опіоїдних рецепторів(наприклад, бупренофіну, налбуфіну, пентазоцину)і трамадолу не рекомендується, оскільки аналгетичний ефект чистого агоніста у умовах знижується.

При одночасному застосуванні Трамадолу з селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (SSRIs), серотонін-норадреналіновими інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (SNRIs), три- та тетрациклічними антидепресантами, нейролептиками та іншими лікарськими засобами, що знижують судомний. , підвищується ризик виникнення судом.

При застосуванні трамадолу в комбінації з іншими серотонінергічними речовинами, такими як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (SSRIs), серотонін-норадреналінові інгібітори зворотного захоплення серотоніну (SNRIs), інгібітори МАО, три- та тетрациклічні антидепресанти. Симптоми серотонінового синдрому: сплутаність свідомості, збудження, гіпертермія, пітливість, атаксія, гіперрефлексія, міоклонус та діарея.

Серотоніновий синдром можливий, якщо спостерігається один із наступних симптомів:

Спонтанні судоми

Індуковані судоми або посмикування очних м'язів на фоні збудження та потовиділення

Тремор та гіперрефлексія

Гіпертонія та температура тіла >38°C та індуковані або очні посмикування м'язів.

Скасування серотонінергічних препаратів викликає швидке усунення симптомів. Лікування залежить від типу та тяжкості симптомів.

Особливої ​​обережності слід дотримуватись при одночасному застосуванні трамадолу та кумаринів (наприклад , варфарин) через ризик зниження протромбінового часу з розвитком кровотечі та синців.

Інші інгібіториCYP3 A4 , наприклад , кетоконазол та еритроміцинможуть інгібувати метаболізм трамадолу (N-деметилювання) і активного О-десметилтрамадолу. Клінічна значимість цієї взаємодії недостатньо вивчена.

В обмеженій кількості досліджень встановлено, що до-або післяопераційне застосування протиблювотного засобу – 5-HT3 антагоніста – ондансетрону – збільшувало потребу в трамадолі при післяопераційних болях.

особливі вказівки

Трамадол слід застосовувати з обережністю та оцінкою ризику/користування при наступних станах:

Симптоми відміни. Терапевтичні дози трамадолу можуть спричинити симптоми відміни (частота повідомлень становить 1/8000 випадків)

Лікарська залежність. Випадки розвитку симптому залежності трапляються рідко і набагато рідше, ніж симптоми відміни. Клінічна необхідність лікування трамадолом має контролюватись лікарем. Трамадол має низький потенціал розвитку залежності. Однак при тривалому застосуванні може розвинутись звикання, психічна та фізична залежність. У пацієнтів зі схильністю до зловживання лікарськими засобами або із залежністю від лікарських препаратів лікування трамадолом повинно проводитись лише протягом короткого періоду та під суворим наглядом лікаря.

Хворі з опіоїдною залежністю. Трамадол не застосовується як заміна для пацієнтів з опіоїдною залежністю, оскільки він не пригнічує симптоми відміни морфіну.

У пацієнтів, чутливих до опіоїдів, слід призначати Трамадол з обережністю.

Трамадол слід призначати з обережністю при травмах голови, підвищенні внутрішньочерепного тиску, печінкової недостатності (зниження метаболізму трамадолу та його активних метаболітів) та нирковій недостатності (зниження швидкості та подовження виведення трамадолу та його активних метаболітів), при зниженому рівні свідомості та у хворих, судомним розладам або у шоковому стані.

Хворі із судомною готовністю. Спостерігалися випадки розвитку судомного симптому при призначенні терапевтичних доз трамадолу та ризик розвитку судом може збільшуватися при перевищенні добової дози, що рекомендується. Лікування трамадолом пацієнтів з епілепсією або схильністю до судом слід розглядати лише за наявності клінічного обґрунтування. Ризик розвитку судомного синдрому збільшується у пацієнтів, які одночасно приймають трамадол і препарати, що знижують судомний поріг.

Препарат слід призначати з обережністю хворим з дихальною недостатністю або при одночасному призначенні з депресантами центральної дії або коли дози значно перевищують рекомендовані дози, т.к. у разі не можна виключити розвиток дихальної депресії.

Через повідомлення про смертельні випадки при ненавмисному передозуванні трамадолом, пов'язані із застосуванням психічно активних препаратів та субстанцій, що включають алкоголь, трамадол повинен призначатися з обережністю хворим з алкогольною залежністю та тим, хто отримує будь-які активні психоактивні речовини.

При тривалому (більше 3-х місяців) застосуванні анальгетиків, з інтервалом через день і частіше, може розвинутись або посилитися головний біль. У разі не слід збільшувати дозу трамадолу. Після консультації з лікарем необхідно вирішити питання щодо припинення використання аналгетиків.

Вагітність та період лактації

Вагітність

Дослідження на тваринах показали, що дуже високі дози трамадолу впливають на розвиток органів, осифікацію та смертність новонароджених. Трамадол проникає крізь плаценту. Немає достатньої кількості даних щодо безпеки застосування трамадолу для лікування людей у ​​період вагітності. Тому трамадол не можна використовувати для лікування вагітних жінок.

Введення трамадолу до або в процесі народження не впливає на скоротливість матки. У новонароджених може викликати зміни частоти дихання, які, зазвичай, клінічно не значущі.

Хронічне застосування під час вагітності може призвести до розвитку новонародженого синдрому відміни.

Грудне годування

У період лактації близько 0,1% дози препарату, прийнятого матір'ю, виділяється із молоком. Не слід застосовувати препарат у період грудного вигодовування.

Репродуктивні функції

Результати постмаркетингових спостережень не виявили впливу трамадолу на репродуктивні функції. Результати досліджень за участю тварин не виявили впливу трамадолу на репродуктивні функції.

Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобом чи потенційно небезпечними механізмами

Навіть за умови застосування відповідно до інструкції трамадол може викликати сонливість і запаморочення, внаслідок чого може погіршуватися реакція водіїв та операторів механізмів. Особливо це стосується одночасного прийому інших психотропних речовин, зокрема алкоголю.

Передозування

Симптоми передозування Трамадолом аналогічні до симптомів, які можуть мати місце при застосуванні інших аналгетиків (опіоїдів) центральної дії.

Симптоми:звуження або розширення зіниць, блювання, колапс, падіння артеріального тиску, серцебиття, пригнічення свідомості (аж до коматозного стану), епілептичні судоми, утруднення дихання, аж до зупинки (апное).

Лікування:

Підтримка/відновлення життєво важливих функцій дихання та кровообігу в умовах спеціалізованого відділення. Антидотом у разі гноблення дихання є налоксон, при судомах доцільно використовувати діазепам.

У разі передозування при оральному застосуванні препарату необхідний прийом активованого вугілля, промивання шлунка рекомендується у перші 2 години після прийому трамадолу. При 2 годинах необхідно проведення заходу з дезінтоксикації з використанням великої кількості рідини.

Трамадол незначно виводиться при гемодіалізі та гемофільтрації, тому лікування гострої інтоксикації трамадолом даними видами втручань недоцільно.

Форма випуску та упаковка

По 10 капсул поміщають у контурне коміркове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої.

По 1 або 2 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією з медичного застосування державною та російською мовами поміщають у пачку з картону.

Умови зберігання

В оригінальній упаковці в сухому місці при температурі не вище 30 оС.

Зберігати у недоступному для дітей місці!

Термін зберігання

Не застосовувати після закінчення терміну придатності

Умови відпустки з аптек

За рецептом

Найменування та країна організації-виробника

Найменування та країна організації-пакувальника

Protech Biopharma Pvt. Ltd. Індія

Найменування та країна власника реєстраційного посвідчення

Protech Biopharma Pvt. Ltd. Індія

Адреса організації, яка приймає біля Республіки Казахстан претензії від споживачів щодо якості продукції (товару)

ТОВ «Деново Імпекс, Республіка Казахстан, м. Алмати 050062, вул. Утеген батира, 15

тел.: 727 2437415

факс: 727 2437416

У цій статті можна ознайомитись з інструкцією щодо застосування лікарського препарату Трамал. Представлені відгуки відвідувачів сайту - споживачів цих ліків, а також думки лікарів фахівців щодо використання знеболювального Трамал у своїй практиці. Велике прохання активніше додавати свої відгуки про препарат: допомогли або не допомогли ліки позбавитися захворювання, які спостерігалися ускладнення та побічні ефекти, можливо не заявлені виробником в анотації. Аналоги Трамала за наявності наявних структурних аналогів. Використання для лікування болю у дорослих, дітей, а також при вагітності та годуванні груддю.

Трамал- Опіоїдний анальгетик. Чинить виражену аналгетичну дію, яка обумовлена ​​агоністичним впливом на опіоїдні рецептори в ЦНС. Трамадол (діюча речовина препарату Трамал) є синтетичним опіоїдом, являє собою рацемат (+) і (-) ізомерів, які у різний спосіб беруть участь в аналгетичній дії. Ізомер (+) є чистим агоністом опіоїдних рецепторів, ізомер (-) пригнічує нейрональне захоплення норадреналіну, активує центральну низхідну норадренергічну систему, що порушує передачу больових імпульсів в желатинову субстанцію спинного мозку, обидва ізомери діють синергічно. Викликає седативний ефект.

У терапевтичних дозах трамал мало впливає на показники гемодинаміки, не пригнічує функцію дихання. При контрольованому застосуванні звикання та лікарська залежність розвиваються вкрай рідко та менш виражені порівняно з морфіном.

склад

Трамадолу гідрохлорид + допоміжні речовини.

Фармакокінетика

При прийомі препарату абсорбція внутрішньо становить 90%. Біодоступність – 68% (збільшується при багаторазовому застосуванні). Трамал проникає через гематоенцефалічний бар'єр (ГЕБ) та плацентарний бар'єр, що виділяється з грудним молоком (0.1%). Зв'язування з білками плазми – 20%. Трамадол біотрансформується в печінці шляхом N- та О-десметилювання з подальшою кон'югацією з глюкуроновою кислотою. Визначено 11 метаболітів, з яких моно-О-десметилтрамадол (М1) має фармакологічну активність. Виводиться нирками, 25-35% у незміненому вигляді, середній кумулятивний показник ниркового виведення – 94%.

Показання

Больовий синдром середньої та сильної інтенсивності різної етіології:

• у післяопераційному періоді;
• при травмах;
• при болях, спричинених інфарктом міокарда (для парентерального застосування);
• у онкологічних хворих;
• під час проведення хворобливих діагностичних чи лікувальних маніпуляцій.

Форми випуску

Капсули 50мг.

Краплі прийому внутрішньо 100 мг.

Розчин для ін'єкцій (уколи в ампулах).

Ректальні свічки 100 мг.

Таблетки пролонгованої дії 100 мг, 150 мг та 200 мг (Трамал ретард).

Інструкція із застосування та режим дозування

Розчин для ін'єкцій призначають внутрішньовенно, внутрішньом'язово або підшкірно.

Всередину препарат можна приймати до, під час та після їди. Капсули слід приймати з невеликою кількістю рідини, краплі – на шматочку цукру або розчинивши у невеликій кількості рідини.

Свічки слід вводити у пряму кишку.

Дози встановлюють залежно від інтенсивності больового синдрому.

Трамал не слід призначати довше, ніж це необхідно.

Для дорослих та підлітків старше 14 років разова доза становить 50-100 мг (1-2 капсули, 20-40 крапель, 1 свічка, 1-2 мл розчину для ін'єкцій). Якщо після одноразового застосування не настала задовільна аналгезія, то через 30-60 хв разову дозу 50 мг можна призначити повторно.

При сильних болях як початкова доза можна призначити 100 мг трамадолу гідрохлориду. Для зняття болю буває досить 400 мг на добу.

Для лікування болю, пов'язаного з онкологічними захворюваннями та при сильних болях у післяопераційному періоді препарат можна застосовувати у більш високих дозах.

Дітям старше 1 року препарат у формі розчину для ін'єкцій і крапель для прийому внутрішньо призначають в одноразовій дозі з розрахунку 1-2 мг/кг маси тіла. Добова доза з розрахунку 4-8 мг/кг є цілком достатньою.

У пацієнтів похилого віку (75 років і більше) через можливість сповільненого виведення інтервал між прийомами препарату може бути збільшений відповідно до індивідуальних особливостей.

При захворюваннях нирок та печінки можливе пролонгування дії Трамалу. Для цієї категорії пацієнтів рекомендується збільшити інтервал між прийомами разових доз.

Таблетки Трамал ретард

Дозу встановлюють залежно від інтенсивності болю та індивідуальної чутливості пацієнта. Трамал ретард достатньо приймати 2 рази на добу, вранці та ввечері, незалежно від їди.

Дорослим та підліткам старше 14 років призначають по 100 мг (1 таблетка) 2 рази на добу, вранці та ввечері. Якщо знеболюючий ефект недостатній, то доза може бути підвищена шляхом прийому 1 таблетки по 150 мг або 200 мг, також вранці та ввечері, інтервали між прийомами встановлюються індивідуально, але повинні становити не менше 6 годин. Максимальна доза – 400 мг на добу.

У пацієнтів похилого віку (старше 75 років) можливе уповільнення виведення препарату. У таких випадках необхідно збільшити інтервал між прийомами відповідно до самопочуття пацієнта.

При нирковій недостатності/діалізі та печінковій недостатності виведення трамадолу сповільнюється. У цій категорії пацієнтів необхідно індивідуально підбирати інтервал між прийомами препарату відповідно до самопочуття пацієнта.

Таблетки слід ковтати повністю, не розжовуючи з достатньою кількістю рідини.

Трамал ретард не слід застосовувати довше, ніж це необхідно.

Побічна дія

• нудота блювота;
• сухість в роті;
• запор;
• болю в животі;
• здуття;
• зміна апетиту;
• запаморочення;
• почуття втоми;
• сонливість;
• сплутаність свідомості;
• головний біль;
• зміна настрою (переважно покращення, рідше – депресія);
• зміна активності (переважно придушення, рідше – підвищення);
• порушення поведінкових реакцій;
• порушення відчуттів;
• церебральні судоми (спостерігалися майже у всіх випадках, коли трамадолу гідрохлорид вводили внутрішньовенно у високих дозах або якщо одночасно були призначені нейролептики);
• перебої серцевого ритму;
• тахікардія;
• непритомний стан або колапс (особливо якщо пацієнт перебуває у вертикальному положенні або при фізичних навантаженнях);
• почервоніння;
• висип;
• м'язова слабкість (моторна слабкість);
• підвищене потовиділення (особливо при швидкому внутрішньовенному введенні);
• утруднення при ковтанні води.

Протипоказання

• стани, що супроводжуються пригніченням дихання або вираженим пригніченням ЦНС (отруєння алкоголем, снодійними препаратами, опіоїдними анальгетиками, психотропними засобами);
• синдром відміни наркотичних речовин;
• ниркова недостатність тяжкого ступеня (КК менше 10 мл/хв);
• тяжка печінкова недостатність;
• одночасне застосування інгібіторів МАО та 2-тижневий період після їх відміни;
• підвищена чутливість до препарату та інших опіоїдних аналгетиків.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

При вагітності та в період лактації призначення Трамалу можливе лише за життєвими показаннями, застосування повинно бути обмежене лише разовим прийомом.

особливі вказівки

З обережністю та під наглядом лікаря слід призначати препарат хворим з порушеннями функцій нирок та печінки, при черепно-мозковій травмі, підвищеному внутрішньочерепному тиску, хворим на епілепсію, особам з лікарською залежністю від опіоїдів, при болях у черевній порожнині неясного генезу ("гострий живіт") при сплутаності свідомості неясного генезу, порушеннях з боку дихального центру або функції дихання.

Стан пацієнтів із судомами центрального генезу слід ретельно моніторувати під час лікування Трамалом.

Після тривалого застосування Трамалу не можна виключити можливість розвитку лікарської залежності. Тому тільки лікар повинен приймати рішення про тривалість лікування та його перерви. Пацієнта слід попередити про необхідність точно дотримуватись призначеної лікарем дози та тривалості лікування та не передавати препарат іншим особам. Тривале лікування при хронічному больовому синдромі слід проводити лише за суворими показаннями.

Препарат відпускається за рецептом. Належить до списку сильнодіючих речовин Постійного комітету з контролю наркотиків МОЗ РФ.

Вживання алкоголю під час застосування будь-яких лікарських форм Трамалу слід виключити.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

Під час лікування Трамалом пацієнт повинен відмовитися від усіх видів діяльності, що потребує підвищеної уваги та швидкості психомоторних реакцій (в т.ч. керування автомобілем, робота біля верстата), т.к. препарат може чинити досить сильний вплив на психофізичні здібності (в т.ч. зниження уваги, уповільнення реакцій).

Лікарська взаємодія

Трамал посилює дію засобів, які пригнічують вплив на ЦНС, а також етанолу (алкоголю).

Індуктори мікросомального окиснення (в т.ч. карбамазепін, барбітурати) зменшують вираженість анальгетичного ефекту та тривалість дії трамадолу.

Тривале застосування опіоїдних анальгетиків чи барбітуратів стимулює розвиток перехресної толерантності.

Анксіолітики підвищують вираженість аналгетичного ефекту трамадолу, тривалість анестезії збільшується при комбінації з барбітуратами. Налоксон активізує дихання, усуваючи аналгезію після застосування опіоїдних аналгетиків.

При одночасному застосуванні з Трамалом інгібіторів МАО, фуразолідону, прокарбазину, нейролептиків – ризик розвитку судом (зниження порога судомної готовності).

Хінідин підвищує плазмову концентрацію трамадолу.

Аналоги лікарського препарату Трамал

Структурні аналоги по діючій речовині:

• Протрадон;
• Синтрадон;
• Трамадол;
• Трамадолу гідрохлорид;
• Трамаклосідол;
• Трамал;
• Трамал ретард;
• Трамолін;
• Трамундін ретард.

За відсутності аналогів ліків за діючою речовиною, можна перейти за посиланнями нижче на захворювання, від яких допомагає відповідний препарат, та переглянути наявні аналоги з лікувальної дії.

Трамадол в ампулах є опіоїдним синтетичним анальгетиком, який має не лише центральний вплив, а й впливає на спинний мозок. Під час застосування препарату забезпечується посилення дії синтетичних препаратів. Це сильнодіючий медикамент, ін'єкції якого застосовуються лише за призначенням лікаря.

Склад та форма випуску

Основним компонентом препарату є трамадол. Також ліки виготовляються з використанням допоміжних речовин – безводного ацетату натрію та води для ін'єкцій. Виробництво медикаменту здійснюється у ампулах. Трамадол є безбарвним та прозорим розчином. В одній ампулі препарату міститься 1 мілілітр ліків.

Фармакокінетика та фармакокінетика

Трамадол є сильнодіючим опіоїдним аналгетиком, який має центральну дію. Якщо збільшувати тривалість прийому медикаменту, це призведе до зниження його анальгетичного дії. При виникненні необхідності тривалої терапії рекомендовано поступове збільшення дозування.

Існує два шляхи здійснення аналгетичного ефекту. Перший полягає в тому, що нервові волокна системи сприйняття болю зв'язуються з опіоїдними рецепторами в області спинного і головного мозку, а також травного тракту, що призводить до зниження хворобливості. Другий спосіб полягає в тому, що відбувається зворотне захоплення L-1-2-аміноетанолу, а також стимулюються низхідні норадренергічні ефекти. В результаті цього спостерігається гальмування передачі болючого імпульсу в області спинного мозку.

У період застосування препарату відкриваються калієві та кальцієві канали, а також підвищується дисбаланс іонів з обох боків клітин. Дія медикаменту спрямовано гальмування передачі нервових імпульсів. З його допомогою нормалізується кількість катехоламінів у нервовій системі. Після внутрішньом'язової ін'єкції максимальна концентрація діючої речовини у крові спостерігається протягом 45 хвилин.

Показання для застосування Трамадолу в ампулах

Введення Трамадолу повинно проводитись у суворій відповідності до показань. Препарат рекомендується при сильному та помірно вираженому больовому синдромі, різного походження:

• при сильних болях, що виникли внаслідок травм;
• оперативне втручання;
• при переломах;
• при невралгії з больовим синдромом.

Трамадол є високоефективним медикаментом, за допомогою якого забезпечується усунення болю різної етіології. Завдяки особливому способу введення розчину забезпечується швидкодія препарату. Застосування Трамадолу рекомендується лише за наявності сильного болю. Медикамент характеризується наявністю протипоказань, які обов'язково повинні враховуватися лікарем перед призначенням. Інакше може бути розвиток небажаних ефектів.

Протипоказання

Незважаючи на високий ефект впливу, Трамадол розчин для ін'єкцій має певні протипоказання. Якщо пацієнт має індивідуальну непереносимість основного або допоміжних компонентів ліків, то його застосування суворо забороняється. Фахівці не рекомендують використовувати препарат при гострій формі інтоксикації такими інгібіторами ЦНС, як:

• снодійні препарати;
• Психотропні медикаменти;
• седативні речовини;
• Психолептики;
• Анксіолітичні ліки.

Якщо у пацієнта спостерігаються суїцидальні нахили, то використання ліків йому також не рекомендовано. Протипоказанням для використання препарату є зловживання психоактивними речовинами. За наявності тяжких порушень у роботі нирок або печінки Трамадол вводити суворо заборонено.

У першому триместрі вагітності препарат не використовується для усунення болю. Якщо людина проходить терапію із застосуванням інгібіторів моноаміноксидази, то використовувати Трамадол для терапії забороняється. Якщо вік пацієнта становить менше 14 років, використання медикаменту також суворо забороняється. За наявності протипоказань рекомендується використовувати аналоги.

Аналоги

Побічні ефекти

При неправильному застосуванні Трамадолу або його введенні при наявності протипоказань може спостерігатися виникнення побічних ефектів. У більшості випадків вони проявляються з боку травної та нервової системи.

• Пацієнти скаржаться на порушення у роботі травного тракту, які проявляються у вигляді:
  • нудоти;
  • блювання;
  • запорів;
  • діареї.
• У деяких випадках після введення розчину можуть спостерігатися:
  • головні болі;
  • запаморочення;
  • задишка;
  • сонливість;
• У період тривалого лікування Трамадолом хворі скаржаться на:
  • підвищену тривожність;
  • ейфорію;
  • сплутаність свідомості;
  • емоційну лабільність;
  • безсоння;
  • порушення у координації рухів.

Прийом препарату може супроводжуватися затримкою урини або почастішання сечовипускання. Хворі також скаржаться на те, що у них відсутній апетит і з'являється.

До побічних ефектів прийому ліків відноситься висипання на шкірних покривах. У жінок можуть спостерігатися такі зміни, як при менопаузі. Досить серйозними ускладненнями є порушення зору та дилатація судин.

Існує ряд небажаних ефектів, які спостерігаються менш ніж у 1% пацієнтів. Прийом препарату може призвести до порушення когнітивної діяльності, управління увагою, а також підвищення судомної активності. Небажаний вплив може виявлятися у вигляді:

• Амнезії;
• Галюцинацій;
• тремору;
• Парестезії.

Жінки скаржаться на появу розладів у менструальному циклі. Застосування ліків може призвести до порушення в роботі серця та судин:

• ортостатичної гіпотензії;
• серцево-судинному колапсу;
• пальпітація серця.

У хворих у період лікування може спостерігатись підвищення м'язового тонусу, зниження маси тіла, а також утруднення ковтання.

Інструкція по застосуванню

Інструкція по застосуванню Трамадолу говорить, що потрібно суворо дотримуватися правил введення ліків, щоб виключити можливість розвитку ускладнень.

Використання ін'єкцій препарату рекомендується лише після досягнення пацієнтом 14-річного віку. Дозування медикаменту має визначатися лише лікарем. У цьому випадку фахівець враховує вираженість больового синдрому, індивідуальні особливості та чутливість пацієнта. Тривалість лікування також призначається лікарем, продовження якої категорично забороняється пацієнту.

Введення ліків здійснюється в м'язи, вени або підшкірно. внутрішньовенно медикамент повинен вводитися максимально повільно. Якщо вік пацієнта становить понад 14 років, то одноразова доза становить 1-2 мл розчину залежно від ступеня вираженості хворобливості. У разі відсутності відповідного терапевтичного ефекту протягом години пацієнту можуть призначити повторну дозу. Для усунення хворобливості дорослому пацієнту достатньо 400 міліграм препарату на добу.

Якщо пацієнту призначається препарат при онкологічних захворюваннях або після хірургічного втручання, то дозування ліків може бути збільшено. Якщо у пацієнта є захворювання печінки або нирок, то дія ліків може бути тривалішою. Саме тому цим категоріям пацієнтів рекомендується збільшувати інтервали між запровадженням розчинів. Якщо вік пацієнта становить понад 75 років, то може спостерігатись уповільнене виведення компонентів ліків. У разі рекомендується збільшувати інтервал введення ліків.

Хоча дітям препарат заборонено, у лікарській практиці спостерігалися винятки. Підбір дозування Трамадолу віком від 1 до 4 років здійснюється відповідно до ваги. На один кілограм потрібно від 1 до 2 міліграм препарату. Вводити ліки дітям необхідно тими самими способами, як і дорослим пацієнтам. Введення Трамадолу у вену маленьким пацієнтам має проводитися максимально повільно. Ліки попередньо розлучаються в інфузійному розчині. Інтервали між введенням ліків мають бути не менше 4 годин.

Особливості передозування

Використання Трамадолу повинно здійснюватися у суворій відповідності до встановлених лікарів доз. Інакше можуть бути досить небезпечні симптоми. При введенні ліків у збільшеній дозі може спостерігатися:

• порушення свідомості;
• кома;
• судоми центрального генезу;
• гіпотензія.

Якщо препарат неправильно вводиться або в надмірній кількості, то це може стати причиною пригніченого дихання. У деяких випадках у хворих звужуються або розширюються зіниці. Досить серйозним ускладненням передозування є. Якщо спостерігається значне передозування ліками, це може стати причиною ураження центральної нервової системи. У таких пацієнтів діагностується поверхневе дихання. Для усунення даної симптоматики хворому рекомендовано навести Налоксон. З появою судом на тлі передозування лікування проводиться Діазепамом.

При передозуванні медикаменту спостерігається відповідна симптоматика як:

• судом;
• пригнічення дихання;
• коми;
• колапсу;
• нудоти та блювання;
• апное.

Лікування патологічного стану має бути спрямоване на те, щоб забезпечити прохідність дихальних шляхів. Хворим призначаються препарати, які підтримують дихальну функцію та серцево-судинну систему.

Трамадолу з іншими препаратами

Одночасно використовувати Трамадол та інгібітори МАОкатегорично забороняється. Якщо препарат поєднуватиметься з ліками, які впливають на центральну нервову систему, це може призвести до появи синергетичного ефекту. Їх розвиток спостерігається і при одночасному прийомі ліків та спиртних напоїв. У цьому випадку збільшується седація, а також посилюється знеболювальна дія.

При одночасному прийомі Карбамазепіну та Трамадолуспостерігається підвищення метаболізму останнього. Це потребує збільшення його дозування. Якщо одночасно з Трамадолом приймаються трициклічні антидепресанти, СІОЗС, психолептики,це може призвести до появи судом. У період прийому барбітуратів спостерігається зниження аналгетичної дії Трамадолу. З огляду на тривалості впливу барбітуратів може бути перехресна толерантність.

У період прийому анксіолітиків спостерігається збільшення аналгетичного ефекту. Завдяки Налоксону забезпечується активізація дихання та усунення аналгезії. У період прийому Хінідину спостерігається збільшення плазмової концентрації Трамадолу.

особливі вказівки

Жінкам у період вагітності та лактації

У першому триместрі вагітності жінкам приймати ліки суворо забороняється. У другому та третьому триместрі введення препарату допускається в тому випадку, якщо можливі ризики для дитини буде мінімізовано. У період лактації призначення препарату здійснюється відповідно до життєвих показань. Жінкам у період лікування препаратом рекомендується на якийсь час відмовитися від грудного вигодовування.

При печінковій недостатності

Якщо у пацієнта спостерігається порушення у працездатності печінки, це може призвести до більш тривалої дії ліків. Саме тому в період терапії Трамадолом лікарі рекомендують збільшувати інтервали між його введенням. Після усунення больового синдрому необхідно провести скасування ліків. При тяжкій печінковій недостатності застосування розчину суворо забороняється.

Діючі речовини можуть негативно вплинути на концентрації уваги пацієнта. Саме тому в період лікування медикаментом рекомендується відмовитися від керування транспортними засобами та керування складними механізмами. Від видів діяльності, що потребують швидких психомоторних реакцій, у цей період також рекомендується відмовитись.

Ціна Трамадолу ампулах

Препарат можна придбати у будь-якій аптеці країни. Так як Трамадол відноситься до категорії сильнодіючих опіоїдних препаратів, його можна придбати тільки за наявності рецепту. Випуск препарату здійснюється в ампулах, які упаковуються у картонні коробки. Ціна однієї упаковки препарату загалом становить 110-320 рублів залежно від міста.Завдяки невисокій вартості ліків забезпечується його доступність для широкого кола пацієнтів.

Зберігання препарату

Зберігання ліків повинно проводитись у місцях, що захищаються від надмірної вологості та ультрафіолетового випромінювання. У період зберігання медикаменту слід стежити, щоб доступ дітей був до нього обмежений. Зберігати потрібно за температури 15-25 градусів.