Нифуроксазид лф 200 інструкція із застосування. Ніфуроксазид таблетки та суспенія - інструкція із застосування, аналоги. Ніфуроксазидом.

Ніфуроксазид є препаратом з антибактеріальною та бактерицидною дією. Лікарський засіб призначається пацієнтам із кишковими інфекціями, ускладненими наявністю діареї (проносу). Препарат випускається у трьох країнах: Польщі, Росії та Німеччині.

За словами лікарів, Ніфуроксазид не є антибіотиком, незважаючи на свою антибактеріальну дію. Препарат належить до нітрофуранів і надає цілеспрямований вплив на хвороботворні бактерії, що потрапили в кишечник тим чи іншим шляхом.

На відміну від антибіотиків, лікарський засіб не впливає на нормальну мікрофлору, не розноситься організмом зі струмом крові, не всмоктується в кров із травного тракту.

1. Інструкція із застосування

Фармакологічна дія

Більшість мікроорганізмів, що викликають кишкові хвороби (стафілокок, кишкова паличка, шигелла, холерний вібріон, сальмонела, ентеробактер, клебсієла, йєрсинії), чутливі до ніфуроксазиду. Але варто зазначити, що ця речовина неактивна щодо деяких штамів протею та псевдомонад.

Лікарський засіб може діяти як бактерицидно, так і бактеріостатично (ефект є дозозалежним). При вживанні ніфуроксазиду порушується синтез протеїнів клітинами збудників, відбувається пригнічення активності ферменту дегідрогенази.

При призначенні ліків у середніх дозах не помічено ні появи штамів, стійких до дії протимікробних препаратів, ні пригнічення росту нормальної мікрофлори кишечника. При кишковій інфекції, спричиненій вірусами, Ніфуроксазид запобігає приєднанню вторинної інфекції.

Препарат не абсорбується у шлунку та створює високу концентрацію активного компонента в кишечнику. Особливості фармакокінетики Ніфуроксазиду такі, що системної дії він не виявляє (потрапляє в кров у незначній кількості) і виводиться з каловими масами.

Показання до застосування

Ніфуроксазид призначається людям, які страждають:

Також препарат використовується для профілактики інфекцій під час проведення порожнинних операцій.

Спосіб застосування

Всі лікарські форми ніфуроксазиду призначені для перорального застосування.

Пігулки

Дітям старше шести та дорослим призначають по 2 таблетки препарату (200 мг) чотири рази на добу (неважливо, до або після їди). Інтервал між двома «сусідними» прийомами має становити близько шести годин.

Тривалість терапії – 5-7 діб. Якщо дитині ще не виповнилося шість років, для її лікування використовують ліки у вигляді суспензії.

Суспензія

Дозування визначається віком пацієнта:

• діти від 2 до 6 місяців: по 2,5 або по 5 мл двічі на день;
• діти віком від 6 місяців до 6 років: по 5 мл тричі на день кожні 8 годин;
• дорослі, діти старше 6-ти: по 5 мл (одна мірна ложка) чотири рази на день кожні 6 годин.

Зверніть увагу:перед застосуванням суспензію ретельно збовтують до отримання однорідної маси.

Фармакологічна дія:

До ніфуроксазидучутлива більшість збудників, що викликають кишкові хвороби: сальмонела, стафілокок, ентеробактер, кишкова паличка, клебсієла, шигела, йерсинія, холерний вібріон. Неактивний він лише щодо псевдомонад та деяких штамів протею.

Препарат може діяти як бактеріостатично, так і бактерицидно, цей дозозалежний ефект. Механізм дії Ніфуроксазидузаснований на пригніченні активності ферменту дегідрогенази та порушенні синтезу протеїнів клітинами бактерій. У середніх дозах препарат не пригнічує зростання нормальної мікрофлори кишківника, не викликає появи штамів бактерій, стійких до дії протимікробних засобів. Якщо кишкова інфекція викликана вірусами, Ніфуроксазідпопереджає приєднання вторинної інфекції.

Ніфуроксазідне абсорбується у шлунку, створюючи тим самим високу концентрацію активної речовини у кишечнику. Завдяки особливостям фармакокінетики препарату, він не має системної дії (у кров потрапляє у незначних кількостях), виводиться з калом.

Показання до застосування

Лікування діареї, спричиненої чутливою до препарату інфекцією;

Комплексна терапія хронічних колітів та ентероколітів;

Профілактика інфекцій при порожнинних операціях;

Лікування дисбактеріозу кишечника.

Спосіб застосування

Таблетки призначаються дорослим та дітям старше 6 років. Для дітей віком до 6 років рекомендовано застосування суспензії.

Суспензію перед вживанням необхідно ретельно збовтати до отримання однорідної маси. Дозування Ніфуроксазидудля дітей залежить від віку: від 2 до 6 місяців. - 0.5 -1 ч.л.(110-220 мг) двічі на добу, від 6 міс. до 6 років - 1 ч.л.(220 мг) тричі на добу, дітям старше 6 років та дорослим по 1ч.л.(220 мг) 4 рази на добу.

Побічна дія

Зазвичай препарат не викликає побічних дій, тільки в окремих випадках можливі явища диспепсії і навіть короткочасне посилення діареї. Побічні ефекти не вимагають лікування чи відміни препарату.

У випадках виникнення алергічних реакцій (висипання, задишка) препарат слід відмінити.

Протипоказання

Підвищена чутливість до нітрофуранових похідних або будь-яких допоміжних компонентів препарату Ніфуроксазід.

Вагітність

Під час вагітності препарат може застосовуватися лише за суворими показаннями та під наглядом лікаря.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Препарат має високі адсорбційні властивості, які слід враховувати при одночасному прийомі з іншими препаратами.

Взаємодія з системними препаратами неможлива, тому що препарат виявляється в крові тільки в слідових концентраціях.

Передозування

Випадки передозування невідомі. Якщо відбулося значне перевищення терапевтичної дози Ніфуроксазидунеобхідно промивання шлунка.

Форма випуску

Таблетки, вкриті оболонкою 100 мг, в упаковці 24 таблетки.

Суспензія для перорального застосування у флаконі 90 мл (з вмістом активної речовини 220мг на 5 мл).

Умови зберігання

Зберігати у сухому місці, захищеному від дії сонячних променів, за кімнатної температури (17-25 градусів Цельсія).

Синоніми

Ентерофуріл, Лекор.

склад

Пігулки:

Активна речовина: ніфуроксазід 100мг.

Додаткові речовини: діоксид Si, картопляний крохмаль, желатин, тальк, стеарат Mg, гіпромелоза, поліетиленгліколь, хінолін жовтий, діоксид Ti.

Суспензія:

Активна речовина: ніфуроксазід 44 мг на 1 мл.

Додаткові речовини: карбомер, сахароза, гідроксид Na, моногідрат лимонної кислоти, симетикон, метилпарабен, бананова есенція, підготовлена ​​вода.

Додатково

За наявності симптомів септицемії препарат не призначають як монотерапію. Якщо є симптоми дегідратації, поряд з антимікробною терапією, потрібна регідратаційна терапія у достатньому обсязі.

Під час лікування Ніфуроксазидом, необхідно повністю виключити прийом алкоголю через можливість розвитку реакції гіперчутливості з тахікардією, почуттям страху, почервонінням шкіри, почуттям жару, диспепсією, утрудненням дихання.

Ніфуроксазідне впливає на швидкість психомоторних реакцій, його прийом не є протипоказанням до роботи зі складними механізмами чи водінню автотранспорту.

Через відсутність системної дії препарату можливість його потрапляння в грудне молоко мінімальна, а значить, він може застосовуватися у жінок у період лактації.

Основні параметри

НІФУРОКСАЗИД РІХТЕР (NIFUROXAZIDUM RICHTER)

NIFUROXAZIDUM A07A X03 Gedeon Richter

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ НІФУРОКСАЗИД РИХТЕР:

табл. п/о 100 мг № 24
Ніфуроксазид 100 мг

Інші інгредієнти: кремнію діоксид колоїдний безводний, крохмаль картопляний, желатин, тальк, магнію стеарат, гіпромелоза, поліетиленгліколь, хінолін жовтий Е 104, діоксид титану (Е171).

№ UA/9060/01/01 від 30.12.2009 до 30.12.2014

сусп. д/перорал. прим. 220 мг/5 мл фл. 90 мл, з мірною ложкою № 1
Ніфуроксазид 220 мг/5 мл

Інші інгредієнти: карбомер 934, сахароза, натрію гідроксид, кислоти лимонної моногідрат, симетикон, метилпарабен, бананова есенція, вода очищена.

№ UA/9060/02/01 від 08.11.2010 до 08.11.2015

ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ НІФУРОКСАЗИД РИХТЕР:

фармакодинаміка. Ніфуроксазид – кишковий антисептик, похідне 5-нітрофурану; активний щодо більшості збудників кишкових інфекцій (у тому числі штамів-мутантів, стійких до інших протимікробних засобів). Виявляє локальну антибактеріальну дію у просвіті кишки щодо деяких видів грампозитивних бактерій із сімейства Staphylococcus та деяких видів грамнегативних бактерій із сімейства Enterobacteriaceae: видів Yersinia spp., Escherichia spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsi.
Ніфуроксазид не виявляє антибактеріальної дії на бактерії видів Proteus vulgaris, Proteus mirabilis та Pseudomonas aeruginosa.
Передбачається, що препарат Нифуроксазид Ріхтер пригнічує активність дегідрогеназу та порушує синтез білків у патогенних бактеріях. У середньотерапевтичних дозах має бактеріостатичну активність, а в більш високих — діє бактерицидно. Ефект проявляється з перших годин прийому. У терапевтичних дозах мало порушує рівноваги сапрофитной бактеріальної флори товстого кишечника; не викликає розвитку резистентних штамів патогенних мікроорганізмів та перехресної стійкості бактерій до інших протимікробних засобів, що дозволяє при необхідності у разі генералізованих інфекцій призначати його у комплексній терапії із системними антибактеріальними препаратами. При кишкових інфекціях вірусного генезу запобігає розвитку бактеріальної суперінфекції. Ефективність препарату не залежить від рН у просвіті кишки.
Фармакокінетика. Після перорального прийому практично не всмоктується з шлунково-кишкового тракту, створюючи високу концентрацію діючої речовини в кишечнику. Завдяки фармакокінетичним особливостям препарат має виключно ентеральну антисептичну дію, не має системної антибактеріальної активності, не викликає загальнотоксичних ефектів; виводиться з організму у незміненому вигляді з калом.

ПОКАЗАННЯ ДО ПРЕПАРАТУ НІФУРОКСАЗИД РИХТЕР:

гостра та хронічна діарея інфекційного генезу.

ЗАСТОСУВАННЯ ПРЕПАРАТУ НІФУРОКСАЗИД РІХТЕР:

таблетки НІФУРОКСАЗИД РІХТЕР
Дорослим та дітям старше 7 років призначають по 2 таблетки Ніфуроксазиду Ріхтер 4 рази на добу (через кожні 6 год). Препарат приймають внутрішньо, запиваючи невеликою кількістю води, незалежно від їди. Тривалість курсу лікування – не більше 7 днів.
Під час лікування гострої діареї обов'язковим є постійне пероральне або внутрішньовенне заповнення дефіциту рідини в організмі залежно від загального стану пацієнта.
Суспензія НІФУРОКСАЗИД РІХТЕР
Препарат Ніфуроксазид Ріхтер приймають внутрішньо. Перед застосуванням пляшку із суспензією необхідно ретельно збовтати. Для дозування використовую подвійну мірну ложку (вкладена в упаковку) на 2,5 мл (менша мірна ложка) або на 5 мл (велика мірна ложка). 1 менша мірна ложка на 2,5 мл містить 110 мг ніфуроксазиду; 1 велика мірна ложка на 5 мл містить 220 мг ніфуроксазиду.
Дози для дітей віком до 7 років: у віці 1-6 місяців - по 2,5 мл (1 менша мірна ложка) 2-3 рази на добу; від 6 місяців до 2 років - по 2,5 мл (1 менша мірна ложка) 4 рази на добу; 2-7 років - по 5 мл (1 велика мірна ложка) 3 рази на добу.
Дози для дітей віком від 7 років і дорослих: дітям старше 7 років і дорослим — по 5 мл (1 велика мірна ложка) 4 рази на добу; дітям віком від 7 років можна застосовувати Ніфуроксазид Ріхтер таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг.
Препарат Ніфуроксазид Ріхтер рекомендується приймати через рівні проміжки часу, незалежно від їди. Курс лікування – 5-7 днів. Під час лікування гострої діареї необхідно постійне пероральне або внутрішньовенне заповнення дефіциту рідини в організмі в залежності від загального стану пацієнта.

ПРОТИПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ ПЕРАПАРАТУ НІФУРОКСАЗИД РИХТЕР:

гіперчутливість до ніфуроксазиду та інших похідних нітрофурану або до будь-якої з допоміжних речовин; Ніфуроксазид Ріхтер, таблетки 100 мг, застосовують у дітей віком від 7 років, у дітей до 7 років застосовують препарат у формі суспензії; для суспензії також спадкова непереносимість галактози, дефіцит лактази Лаппа або мальабсорбція глюкози-галактози; дитячий вік до 1 міс.

ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ ПРЕПАРАТУ НІФУРОКСАЗИД РІХТЕР:

зрідка можуть виникнути порушення з боку органів та систем.
З боку крові та лімфатичної системи: у поодиноких випадках – гранулоцитопенія.
З боку шлунково-кишкового тракту: індивідуальні випадки гіперчутливості до ніфуроксазиду проявляються транзиторним болем у животі, нудотою, блюванням та загостренням діареї. У разі появи таких симптомів незначної інтенсивності немає необхідності застосування спеціальної терапії або припинення застосування ніфуроксазиду, оскільки симптоми швидко зникають. Якщо виражене загострення, слід припинити прийом ніфуроксазиду. Надалі хворому не слід приймати ніфуроксазид та інші похідні нітрофурану.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: рідко з'являються реакції у вигляді шкірного висипу, свербежу. У поодиноких випадках – пустульоз (у пацієнта похилого віку), стійка папульозна кропив'янка (за наявності контактної алергії до ніфуроксазиду).
Реакції гіперчутливості: у поодиноких випадках відзначали кропив'янку, задишку - стани, що вимагають відміни препарату.

ОСОБЛИВІ ВКАЗІВКИ:

до призначення ніфуроксазиду Ріхтер у формі пероральної суспензії у дітей грудного віку необхідно виключити вроджений дефіцит ферментів, що розщеплюють сахарозу.
Ніфуроксазид не рекомендується приймати більше ніж 7 днів. У разі діареї, що триває, більше 3 днів з початку лікування, необхідна поглиблена діагностика з метою визначення причини розвитку симптомів. Може виникнути потреба в антибіотикотерапії.
Препарат не призначають як монотерапію для лікування кишкових інфекцій, ускладнених септицемією. У разі важкої інвазивної діареї слід призначити антибіотик, оскільки ніфуроксазид не всмоктується з шлунково-кишкового тракту.
У разі появи реакції гіперчутливості (задишка, висипання на шкірі, свербіж) слід припинити прийом препарату.
Під час лікування слід дотримуватися певної дієти: виключити соки, сирі овочі та фрукти, гострі та важкі для травлення продукти.
Консервант метилпарабен (Е218) може бути причиною алергічної реакції уповільненого типу.
Препарат містить сахарозу, що необхідно враховувати при його застосуванні у хворих на цукровий діабет.
Під час лікування ніфуроксазидом не можна вживати алкогольні напої через можливість розвитку дисульфірамоподібних реакцій, які проявляються загостренням діареї, блюванням, болем у животі, гіперемією шкіри, відчуттям жару, шумом у вухах, утрудненим диханням, тахікардією, відчуттям страху.
Застосування у період вагітності та годування груддю препарату Ніфуроксазиду Ріхтер
Період вагітності. Відсутні клінічні дані щодо застосування ніфуроксазиду в період вагітності. Дослідження на тваринах не показують ні прямого, ні непрямого впливу протягом вагітності, розвиток ембріона чи плода, перебіг пологів. Лікарю слід ретельно оцінити співвідношення користь/ризик при призначенні ніфуроксазиду під час вагітності.
Період годування груддю. Відомо, що ніфуроксазид не всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Проте у зв'язку з відсутністю достатніх клінічних даних слід бути обережними, призначаючи ніфуроксазид жінкам, які годують груддю.
Діти. Ніфуроксазид Ріхтер, таблетки по 100 мг, застосовують у дітей віком від 7 років. У дітей віком до 7 років застосовують препарат у формі суспензії. У формі суспензії препарат не призначають дітям до 1 міс.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами та роботі з іншими механізмами.Ніфуроксазид не впливає на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами чи роботі з іншими механізмами.

Взаємодія:

слід уникати одночасного (одночасно) прийому інших пероральних лікарських засобів (у тому числі сорбентів) через сильні адсорбційні властивості ніфуроксазиду.
Під час лікування ніфуроксазидом не можна вживати алкогольні напої через можливість розвитку дисульфірамоподібної реакції, яка проявляється загостренням діареї, блюванням, болем у животі.

ПЕРЕДОЗУВАННЯ:

Симптоми передозування препаратом Ніфуроксазид Ріхтер невідомі. У разі передозування рекомендується промивання шлунка та симптоматичне лікування.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ:

за температури не вище 25 °С.

Виробник: СТОВ "Лекфарм" Республіка Білорусь

Код АТС: A07AX03

Фарм група:

Форма випуску: Тверді лікарські форми. Капсули.

Загальні характеристики. Склад:

Показання до застосування:

Спосіб застосування та дози:

Особливості застосування:

Побічна дія:

Взаємодія з іншими лікарськими засобами:

Протипоказання:

Передозування:

Умови зберігання:

У захищеному від вологи та світла місці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у захищених від дітей місцях. Термін зберігання 2 роки.

Умови відпустки:

Без рецепта

Упаковка:

По 10 капсул у контурних коміркових упаковках. По 3 контурні коміркові упаковки в картонній пачці разом з інструкцією із застосування.

А

У

І

Г

А

Ц

І

Я

Торгова назва препарату: Ніфуроксазид лф (Nifuroxasidum).

Речовини, що діють: Nifuroxazide

Фармакотерапевтична група: Антибактеріальний синтетичний засіб (гр. нітрофурану)., Антибактеріальний синтетичний засіб (гр. нітрофурану).

Форма випуску:

По 10 капсул в контурну коміркову упаковку з полівінілхлоридної плівки і фольги алюмінієвої. По три контурні коміркові упаковки разом з інструкцією по застосуванню укладають у пачку з картону.

Капсули N30 (3x10) (упаковки контурні коміркові)

Кожна капсула містить: активну речовину: ніфуроксазид – 100 мг або 200 мг; допоміжні речовини: цукроза, магнію стеарат, крохмаль кукурудзяний модифікований. Склад оболонки желатинової капсули: Желатин, титану діоксид Е171, жовтий хіноліновий Е104, азорубін Е122, червоний 4R Е124, вода очищена.

Лікування гострої діареї бактеріального походження за відсутності ознак інвазії (наприклад, погіршення загального стану, лихоманка, токсикоінфекція та ін.) на додаток до регідратаційної терапії. Доза та спосіб регідратації (перорально або внутрішньовенно) визначається залежно від тяжкості діареї, віку, стану пацієнта, наявності супутніх захворювань.

Ніфуроксазид – ЛФ приймають внутрішньо, незалежно від їди через рівні проміжки часу. Дорослим – по 800 мг (4 капсули по 200 мг або 8 капсул по 100 мг) на добу, поділені на 2-4 прийоми. Дітям старше 6 років - по 600-800 мг (3-4 капсули по 200 мг або 6-8 капсул по 100 мг) на добу, поділені на 2-4 прийоми. Для лікування гострої діареї препарат слід приймати протягом 3 днів. Якщо після цього симптоми захворювання не зникнуть, слід звернутися до лікаря. Тривалість прийому ніфуроксазиду не повинна перевищувати 7 днів.

Зазвичай ніфуроксазид переноситься добре, практично не виявляє побічних дій. З боку кровотворної та лімфатичної системи: Описано один випадок гранулоцитопенії. З боку шлунково-кишкового тракту: У випадках індивідуальної гіперчутливості до ніфуроксазиду можуть з'явитися біль у животі, нудота та загострення діареї. У разі появи подібних симптомів незначної інтенсивності немає необхідності застосування спеціальної терапії або припинення застосування ніфуроксазиду. При розвитку перерахованих вище симптомів значної інтенсивності слід припинити прийом ліків. Надалі хворому слід приймати похідні нітрофурану. З боку шкіри та підшкірної клітковини: Можливий розвиток алергічних реакцій (висипання на шкірі, кропив'янка, набряк Квінке, анафілактичні реакції).

 алергічні реакції до похідних 5-нітрофурану;  підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату;  непереносимість фруктози, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції або недостатність сахарази та ізомальтази (через наявність у складі препарату сахарози).  вагітність;  дитячий вік до 6 років.

При лікуванні ніфуроксазидом слід уникати одночасного прийому пероральних засобів через сильні адсорбційні властивості препарату. Оскільки ніфуроксазид не надходить у систему кровообігу, взаємодія із системними препаратами малоймовірна і поки що невідома. Прийом етанолу може спричинити симптоми гіперчутливості. Не рекомендується прийом препарату у комбінації з препаратами, які ведуть до реакцій типу синдрому відміни або антидепресантами.

Під час лікування ніфуроксазидом протипоказано вживання алкогольних напоїв, т.к. алкоголь підвищує чутливість організму до препарату і може спровокувати дисульфірамоподібну реакцію, виражену загостренням діареї, блюванням, болем у животі, гіперемією шкіри, відчуттям жару в особі та верхній частині тулуба, шумом у голові, утрудненим диханням, тахікардією, відчуттям. Препарат не призначають як монотерапію для лікування кишкових інфекцій, що супроводжуються септицемією. Якщо в період лікування препаратом з'являються симптоми зневоднення, необхідно, залежно від клінічного стану хворого, проводити регідратаційну терапію (дорослим – близько 2 літрів рідини на добу). У разі появи реакцій гіперчутливості, таких як задишка, висипання, свербіж, слід припинити застосування препарату. Ніфуроксазид слід застосовувати з дотриманням суворої дієти, крім соків, сирих овочів та фруктів, гострої та важкоперетравної їжі. Відсутні клінічні дані щодо застосування ніфуроксазиду в період вагітності. Дослідження на тваринах не показують ні прямого, ні непрямого впливу протягом вагітності, розвиток ембріона чи плода, перебіг пологів чи розвиток дитини після пологів. Під час вагітності прийом ніфуроксазиду протипоказаний. Застосування ніфуроксазиду в період годування груддю: У зв'язку з відсутністю достатніх клінічних даних слід бути обережним, призначаючи ніфуроксазид жінкам, які годують груддю. Під час лактації можливе продовження грудного вигодовування у разі короткого курсу лікування препаратом.