Новіган: інструкція із застосування. Новіган - інструкція із застосування, аналоги, відгуки та форми випуску (таблетки) препарату для лікування головного та зубного болю, під час місячних у дорослих, дітей та при вагітності. Склад знеболюючого Новіган – побічний

При головному болі та мігрені можна прийняти препарат Новіган – він швидко усуне неприємні відчуття. Також ліки нагоді при різних кольках і спазмах, адже вони мають комбінований склад.

Опис та дія ліків

Новіган відноситься до препаратів з аналгезуючою, протизапальною дією, включається до групи комбінованих НПЗЗ. Виробник – «Реддіс Лабораторіс» (Індія), пігулки в пачці з 10 штук коштують 140 рублів. Склад представлений декількома активними речовинами:

Пігулки білі, округлі, опуклі, мають спеціальне тиснення (NOVIGAN). Пігулки вкриті оболонкою-плівкою. У складі присутні і допоміжні компоненти - крохмаль, макрогол, сорбінова кислота та інші. Також у продажу є засіб Новіган Нео, він містить лише 400 мг ібупрофену.

Терапевтичні ефекти Новігана – спазмолітичний, знеболюючий, протизапальний.

Препарат пригнічує продукцію простагландинів за рахунок присутності ібупрофену – похідної пропіонової кислоти. У міру зниження вмісту медіаторів болю відбувається нормалізація терморегуляції (температура тіла приходить у норму), пригнічується больова чутливість, запалення тканин на периферії. При болючих місячних зменшується високий рівень простагландинів міометрію, мінімізується тиск у матці, частота скорочень органу. Все це допомагає зменшити біль.

Міотропний спазмолітик пітофенон дає пряму міотропну дію, розслаблює гладком'язові волокна внутрішніх органів. М-холіноблокатор фенпіверінія бромід працює аналогічним чином через центральну, периферичну дію. Усі компоненти препарату виявляють синергізм, взаємно посилюючи терапевтичні ефекти.

Покази Новігана та протипоказання

Ліки застосовують при больовому синдромі різної вираженості, переважно середнього ступеня. Новіган чудово справляється зі спазмами судин голови, усуваючи біль, відчуття тиску, розпирання, гострі симптоми. Він знаходить застосування і при болях мігренозного характеру.

Ліки можна використовувати при будь-яких гінекологічних хворобах як симптоматичне засіб від болю, а також при первинній, вторинній альгодисменореї.

Новіган застосовується для швидкого усунення болю в суглобах, хребті при остеохондрозі, артрозі та інших патологіях.

Серед показань до застосування таблеток Новіган також позначені ниркові та жовчні кольки, спазми кишечника, які призводять до хворобливих відчуттів. Препарат застосовується при порушеннях моторики шлунково-кишкового тракту, дискінезії жовчних шляхів.

Скільки та які протипоказання існує? Ось основний список заборон на лікування:

Фармзасіб можна приймати тільки з віку шістнадцяти років. Він заборонений під час вагітності, лактації. З обережністю п'ють таблетки при хворобах серця, обмінних порушеннях, інфекції Хелікобактер Пілори, хворобах ШКТ в анамнезі. Тільки під контролем лікаря приймають Новіган при одночасному лікуванні гормонами, антикоагулянтами, антиагрегантами.

Інструкція Новігана

Ліки приймають внутрішньо, його слід запивати водою, не застосовуючи соки, гарячі напої. У людей, схильних до подразнення стінок шлунка, для запивання таблеток можна використовувати молоко. Препарат рекомендовано пити за годину до їди, або через 2 години після, але при порушеннях діяльності ШКТ зробити це можна відразу після їди. Рекомендації щодо режиму дозування такі:

Бажано виконувати мінімально можливий курс терапії з огляду на збільшення ризику побічних дій у міру продовження лікування. Строго заборонено перевищувати вказану кількість препарату на день. Довший курс можливий лише під наглядом фахівця при врахуванні регулярної здачі аналізів крові та контролю функції гепатобіліартної системи.

Побічні ефекти

Зазвичай разовий прийом Новігана не викликає побічних дій, у рекомендованих дозах коротким курсом він також добре переноситься. Але негативні ефекти все-таки можливі за індивідуальної реакції організму або наявності різних хронічних патологій. Найчастіше виникають проблеми з боку шлунково-кишкового тракту – біль у шлунку, абдомінальний біль, порушення апетиту, печія та проноси, запори.

У важких випадках реєструвалися виразки та ерозії ШКТ, в ускладнених ситуаціях – перфорація виразок, кровотечі, гострий панкреатит.

Печінка може відреагувати на курс терапії розвитком лікарського гепатиту, дихальна система – бронхоспазмом, нападами задишки та загостренням бронхіальної астми. Також можливі такі симптоми:

При непереносимості компонентів є ризик головного болю, мігрені, запаморочення, у ряду людей спостерігаються дратівливість, проблеми зі сном, тривога, нервозність. Зрідка відзначається гіперзбудливість, сплутаність свідомості, галюцинації, особливо важких випадках - менінгіт (останній зазвичай виникає за наявності складних аутоімунних патологій). Також при проведенні терапії може змінюватися тиск, ЧСС із виникненням аритмій.

Існує небезпека ураження нирок, розвитку нефротичного синдрому, дисфункції органів. Органи кровотворення можуть реагувати зниженням гемоглобіну, еритроцитів, тромбоцитів, лейкопенією. З алергічних реакцій найчастіше трапляються шкірні, зрідка – багатоформна еритема, бронхоспазм, системні патології.

особливі вказівки

При тривалому застосуванні слід здавати аналізи контролю роботи нирок, печінки. Доза має бути мінімально ефективною – так ризик негативних ефектів нижчий. Якщо на фоні терапії з'являються ознаки патології шлунка або інших органів травлення, важливо провести повне обстеження для виключення хвороби виразки (у тому числі ФГС). Також дослідження включають:

На період терапії забороняється вживати алкоголь, що посилює небезпеку розвитку виразкового дефекту шлунка. Через можливі побічні дії на час лікування потрібно відмовитися від керування транспортом, механізмами. При передозуванні з'являються біль у животі і блювання, непритомність, сильні запаморочення. Прийом великої дози може викликати комусь і навіть смерть від важких форм аритмії, зупинки дихання. Лікування проводиться лише у лікарні!

Аналоги та взаємодія

Якщо потрібні заміни препарату через непереносимість або за відсутності Новігана в аптеці, є ряд схожих за складом ліків:

Трициклічні антидепресанти підвищують виділення метаболітів Новігана, чим посилюють ризик отруєнь. Сечогінні засоби можуть знижувати ефект від терапії Новіганом. Ліки посилює дію кортикостероїдів, а антациди знижують концентрацію ібупрофену у крові.

Торгова назва:Новіган ®

Міжнародна непатентована або групувальна назва препарату

ібупрофен + пітофенон + фенпіверінія бромід

Лікарська форма

таблетки, вкриті плівковою оболонкою

склад

Кожна таблетка, покрита плівковою оболонкою містить:

Активні речовини:ібупрофен 400 мг, пітофенону гідрохлорид 5 мг, фенпіверінія бромід 0,1 мг.

Допоміжні речовини:целюлоза мікрокристалічна 55 мг, крохмаль кукурудзяний 76 мг, гліцерол 2,9 мг, кремнію діоксид колоїдний 5 мг, тальк 12 мг, стеарат магнію 4 мг; оболонка:гіпромелоза 6 cps 5,686 мг, макрогол 6000 1,124 мг, тальк 1,957 мг, титану діоксид 1,059 мг, полісорбат 80 0,058 мг, сорбінова кислота 0,058 мг, диметикон 0,058 мг.

Опис

Круглі двоопуклі таблетки, покриті плівковою оболонкою білого кольору, з тисненням NOVIGAN на одній стороні. Вид на поперечному зрізі: від білого до майже білого кольору.

Фармакотерапевтична група:

Код АТХ:МО1АЕ51

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Комбінований препарат, має аналгетичну, протизапальну та спазмолітичну дію. Пригнічує синтез простагландинів (Pg). До складу препарату входить нестероїдний протизапальний засіб ібупрофен, міотропний спазмолітичний засіб пітофенону гідрохлорид та м-холіноблокуючий засіб центральної та периферичної дії фенпіверінію бромід.

Ібупрофенє похідним фенілпропіонової кислоти. Має болезаспокійливу, протизапальну та жарознижувальну дію. Основний механізм дії – пригнічення біосинтезу простагландинів – модуляторів больової чутливості, терморегуляції та запалення у центральній нервовій системі та периферичних тканинах. У жінок з первинною дисменореєю знижує підвищений рівень простагландинів у міометрії, за рахунок чого зменшує внутрішньоматковий тиск та частоту маткових скорочень.

Пітофенону гідрохлорид , подібно до папаверину, надає пряму міотропну дію на гладку мускулатуру внутрішніх органів і викликає її розслаблення.

Фенпіверінія бромідза рахунок м-холіноблокуючої дії надає додатковий розслаблюючий вплив на гладку мускулатуру.

Поєднання трьох компонентів препарату призводить до взаємного посилення їхньої фармакологічної дії.

Фармакокінетика

Компоненти препарату Новіган ® добре всмоктуються у шлунково-кишковому тракті. Пік концентрації в плазмі досягається приблизно через 1-2 години після прийому препарату. Основний компонент препарату ібупрофен на 99% зв'язується з білками плазми, може накопичуватися в синовіальній рідині, метаболізується в печінці та виводиться на 90% із сечею у вигляді метаболітів та кон'югатів. Невелика частина препарату екскретується із жовчю. Період напіввиведення з плазми становить 2 години.

Показання для застосування

Слабо або помірно виражений больовий синдром при спазмах гладкої мускулатури внутрішніх органів: ниркова та жовчна колька, дискінезія жовчовивідних шляхів, кишкова колька.

Гінекологічні захворювання: Дисменорея.

Головний біль, у тому числі, мігренозного характеру.

Короткочасне симптоматичне лікування при болях у суглобах, невралгії, ішіалгії, міалгії.

Протипоказання для застосування

Гіперчутливість до будь-якого з інгредієнтів, що входять до складу препарату; ерозивно-виразкові зміни слизової оболонки шлунка або дванадцятипалої кишки, активна шлунково-кишкова кровотеча; запальні захворювання кишечника у фазі загострення, у тому числі виразковий коліт; анамнестичні дані про напад бронхообструкції, риніту, кропив'янки, після прийому ацетилсаліцилової кислоти або іншого нестероїдного протизапального препарату – нестероїдні протизапальні засоби (повний або неповний синдром непереносимості ацетилсаліцилової кислоти – риносинусит, кропив'янка, поліпилізи); печінкова недостатність або активне захворювання печінки; ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв), прогресуюче захворювання нирок; підтверджена гіперкаліємія; гемофілія та інші порушення згортання крові (у тому числі, гіпокоагуляція), геморагічні діатези; період після проведення аорто-коронарного шунтування; гостра "переміжна" порфірія; гранулоцитопенія; порушення кровотворення; дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази; тахіаритмія; закритокутова глаукома; захворювання зорового нерва; гіперплазія передміхурової залози; кишкова непрохідність; вагітність та період грудного вигодовування, вік до 16 років.

Запобіжні заходи при застосуванні

Літній вік, застійна серцева недостатність, цереброваскулярні захворювання, артеріальна гіпертензія, ішемічна хвороба серця, дисліпідемія/гіперліпідемія, цукровий діабет, захворювання периферичних артерій, нефротичний синдром, кліренс креатиніну менше 30-60 мл/хв, шлунково-кишкова хвороба в анамнезі), наявність інфекції Helicobacter pylori, гастрит, ентерит, коліт, тривале використання нестероїдних протизапальних засобів, захворювання крові неясної етіології (лейкопенія, анемія), куріння, часте вживання алкоголю (алкоголізм), тяжкі соматичні захворювання, супутня терапія такими препаратами: антикоагулянти (наприклад, варфарин), антиагреганти (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, клопідогрел), пероральні глюкокортикостероїди (наприклад, преднізолон), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (наприклад, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралін).

Спосіб застосування та режим дозування

Всередину, за 1 годину до або через 3 години після їди. Щоб уникнути подразнюючої дії на шлунок, можна приймати препарат відразу після їжі або запивати молоком.

Курс лікування препаратом Новіган ® без консультації лікаря не повинен перевищувати 5 днів. Більше тривале застосування можливе під наглядом лікаря з контролем показників периферичної крові та функціонального стану печінки.

Симптоми передозування, заходи надання допомоги при передозуванні

Не перевищуйте вказану дозу. Якщо ви перевищили дозу, негайно зверніться до лікаря або найближчого медичного закладу. Візьміть із собою упаковку препарату.

Симптоми: біль у животі, нудота, блювання, загальмованість, сонливість, депресія, біль голови, шум у вухах, метаболічний ацидоз, кома, гостра ниркова недостатність, зниження артеріального тиску, брадикардія, тахікардія, фібриляція передсердь, зупинка дихання.

Лікування: промивання шлунка (тільки протягом години після прийому), активоване вугілля, лужне пиття, форсований діурез, симптоматична терапія (корекція кислотно-основного стану, артеріального тиску). Специфічного антидоту немає.

Можливі побічні дії при застосуванні лікарського препарату

З боку шлунково-кишкового тракту: НПЗП-гастропатія (абдомінальні болі, нудота, блювання, печія, зниження апетиту, діарея, метеоризм, запор; виразки слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, які, у ряді випадків, ускладнюються перфорацією та кровотечами; подразнення, подразнення; біль у роті, виразка слизової оболонки ясен, афтозний стоматит, панкреатит.

З боку гепатобіліарної системи: гепатит.

З боку дихальної системи: задишка, бронхоспазм.

З боку органів чуття: порушення слуху: зниження слуху, дзвін чи шум у вухах; порушення зору: токсична поразка зорового нерва, нечіткість зорового сприйняття, худоби, сухість і подразнення очей, набряк кон'юнктиви та повік (алергічного генезу), парез акомодації.

З боку центральної та периферичної нервової системи: головний біль, запаморочення, безсоння, тривожність, нервозність та дратівливість, психомоторне збудження, сонливість, депресія, сплутаність свідомості, галюцинації, асептичний менінгіт (частіше у пацієнтів з аутоімунними захворюваннями).

З боку серцево-судинної системи: серцева недостатність, тахікардія, підвищення артеріального тиску

З боку сечовидільної системи: гостра ниркова недостатність, алергічний нефрит, нефротичний синдром (набряки), олігурія, анурія, поліурія, протеїнурія, цистит, фарбування сечі у червоний колір.

Алергічні реакції: висипання на шкірі (зазвичай еритематозна або кропив'янка), свербіж шкіри, набряк Квінке, анафілактоїдні реакції, анафілактичний шок, бронхоспазм або диспное, лихоманка, багатоформна ексудативна еритема (у тому числі, синдром Стівенса-Джонсонм) еозинофілія, алергічний риніт.

З боку органів кровотворення: анемія (у тому числі, гемолітична, апластична), тромбоцитопенія та тромбоцитопенічна пурпура, агранулоцитоз, лейкопенія.

Інші: посилення чи зниження потовиділення.

З боку лабораторних показників:час кровотечі (може збільшуватися), концентрація глюкози в сироватці (може знижуватися), кліренс креатиніну (може зменшуватися), гематокрит або гемоглобін (можуть зменшуватися), сироваткова концентрація креатиніну (може збільшуватись), активність «печінкових» трансаміназ (може підвищуватися).

Якщо прийом препарату викликав зміну звичайного стану, припиніть його приймати і негайно зверніться до лікаря.

Взаємодія з іншими лікарськими препаратами та (або) харчовими продуктами

У терапевтичних дозах препарат Новіган не вступає у значні взаємодії з широко застосовуваними препаратами.

Індуктори ферментів мікросомального окиснення в печінці (фенітоїн, етанол, барбітурати, флумецинол, рифампіцин, фенілбутазон, трициклічні антидепресанти) збільшують продукцію гідроксильованих активних метаболітів, підвищуючи ризик розвитку тяжких інтоксикацій.

Інгібітори мікросомального окиснення знижують ризик розвитку гепатотоксичної дії.

Знижує гіпотензивну активність вазодилататорів та натрійуретичний ефект фуросеміду та гідрохлортіазиду.

Знижує ефективність урикозуричних препаратів. Посилює дію непрямих антикоагулянтів, антиагрегантів, фібринолітиків (що підвищує ризик розвитку кровотеч).

Посилює побічні ефекти мінералокортикостероїдів, глюкокортикостероїдів (підвищується небезпека шлунково-кишкової кровотечі), естрогенів, етанолу; посилює гіпоглікемічний ефект похідних сульфонілсечовини.

Антациди та колестірамін знижують абсорбцію ібупрофену.

Збільшує концентрацію в крові дигоксину, препаратів літію та метотрексату.

Підсилює дію М-холіноблокаторів, H1-гістаміноблокаторів, бутирофенонів, фенотіазинів, амантадину та хінідину.

Одночасне призначення інших нестероїдних протизапальних засобів підвищує частоту побічних ефектів.

Кофеїн посилює аналгезуючий (знеболюючий) ефект.

При одночасному призначенні знижує протизапальну та антиагрегантну дію ацетилсаліцилової кислоти (можливе підвищення частоти розвитку гострої коронарної недостатності у хворих, які отримують як антиагрегантний засіб малі дози ацетилсаліцилової кислоти, після початку прийому препарату Новіган Ò).

Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроєва кислота, плікаміцин збільшують частоту розвитку гіпопротромбінемії при одночасному призначенні.

Мієлотоксичні лікарські засоби посилюють прояви гематотоксичності препарату.

Циклоспорин та препарати золота посилюють вплив ібупрофену на синтез простагландинів у нирках, що проявляється підвищенням нефротоксичності. Ібупрофен підвищує плазмову концентрацію циклоспорину та ймовірність розвитку його гепатотоксичних ефектів.

Лікарські засоби, що блокують канальцеву секрецію, знижують виведення та підвищують плазмову концентрацію ібупрофену.

особливі вказівки

При тривалому застосуванні необхідний контроль картини периферичної крові та функціонального стану печінки та нирок.

Для зниження ризику розвитку небажаних явищ з боку шлунково-кишкового тракту слід застосовувати мінімально ефективну дозу. При появі симптомів гастропатії показаний ретельний контроль, що включає проведення езофагогастродуоденоскопії, аналіз крові з визначенням гемоглобіну та гематокриту, аналіз калу на приховану кров.

При необхідності визначення 17-кетостероїдів препарат слід відмінити за 48 годин до дослідження.

У період лікування слід утриматися від алкоголю.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами

У період лікування пацієнт повинен утримуватися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, які потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.

Форма випуску

Пігулки, покриті плівковою оболонкою. По 10 таблеток у ПВХ/алюмінієвий блістер. По 1 або 2 блістери з інструкцією із застосування в картонну пачку.

Умови зберігання

У сухому місці, захищеному від світла, при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці!

Термін придатності

5 років. Не використовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови відпустки з аптек

Без рецепта.

Виробник

Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд.

м. Хайдерабад, Андхра Прадеш, Індія.

Адреса місця виробництва

Ділянки № 137, 138 та 146, Кооперативно-промисловий комплекс Шрі Венкатесвара, Болларам, Джинарам Мандал, район Медак, Андхра Прадеш, Індія.

Претензії споживачів надсилати за адресою:
Представництво фірми "Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд."
115035, м. Москва, Овчинніковська наб., Д.20, стор 1

Інструкція по застосуванню:

Новіган – протизапальний препарат.

Фармакологічна дія

Новіган має знеболювальну, протизапальну та спазмолітичну дію за рахунок ібупрофену, пітофенону гідрохлориду, що входять до нього, фенпіверінію броміду.

Ібупрофен є нестероїдним протизапальним засобом, що знімає жар та біль. Пітофенону гідрохлорид та фенпіверінія бромід розслаблюють гладку мускулатуру внутрішніх органів.

Усі три компоненти у поєднанні посилюють дію один одного.

Форма випуску

Випускають пігулки Новіган.

Показання для застосування.

Новиган застосовують для зняття слабкого та помірного болю, що утворюється при спазмах гладкої мускулатури внутрішніх органів при жовчних, ниркових, кишкових кольках, дискінезії жовчовивідних проток, менструальних болях.

Також препарат ефективний при радикуліті, міалгії, невралгії, суглобових болях, тендиніті, бурсіті, він добре знімає зубний, головний біль, у т.ч. мігрень.

Хороші відгуки про Новіган, який застосовується при застуді, інфекційно-запальних захворюваннях - засіб знижує температуру, знімає жар.

Спосіб застосування та дози

Пігулки Новіган приймають по 1-2шт близько 4р/добу. Максимально допустиме добове дозування – 6табл.

При менструальних болях, викликаних патологіями жіночих статевих органів, фізичного та запального характеру приймають по одній таблетці кожні чотири години.

За інструкцією Новіган приймати краще за 1:00 до їди або через 3год. після. Приймати препарат самостійно, без лікарського призначення можна лише протягом п'яти днів.

Для попередження подразнення шлунково-кишкового тракту Новіган слід запивати молоком.

Побічна дія

Є відгуки про Новіган, що викликає алергію, порушення ниркової функції, протеїнурію, олігурію, анурію, нефрит, сухість у роті, тахікардію, затримку сечі, парез, акомодацію.

Після застосування Новігана відзначається також фарбування у червоний колір сечі.

При прийомі високих доз засобу з'являються нудота, біль у животі, блювання, порушується зір. Для лікування інтоксикації промивають шлунок, приймають адсорбент, проводять стандартне симптоматичне лікування.

Протипоказання

Новиган за інструкцією протипоказаний при: патологіях зорового нерва, виражених порушеннях функції нирок, печінки, закритокутової глаукоми, гострої порфірії, тахіаритмії, гіперплазії передміхурової залози, бронхіальної «аспіринової» астмі, ураженнях ШКТ виразкового та ерозивного характеру інших нестероїдних засобів.

Не можна застосовувати Новіган годуючим, вагітним жінкам, дітям до 16л.

З обережністю призначають засіб пацієнтам з хронічною серцевою недостатністю, виразкою шлунково-кишкового тракту або виразковим колітом у минулому, порушеннях процесу зсідання крові, при схильності до бронхоспазмів.

Таблетки Новіган здатні знижувати діуретичну дію фуросеміду, гіпотіазиду, збільшувати активність фібринолітиків, антиагрегантів, інсуліну та пероральних гіпоглікемічних засобів.

Всмоктування ібупрофену знижує колестірамін та антацид. При поєднанні препарату з калійзберігаючими засобами підвищується ризик розвитку гіперкаліємії, а з іншими нестероїдами – негативних реакцій з боку шлунково-кишкового тракту.

Судячи з відгуків, Новіган впливає швидкість психічних, фізичних реакцій, посилює дію алкоголю.

Відомо, що усунути хворобливі відчуття, не з'ясувавши їх точної причини, небезпечно. При цьому бувають ситуації, коли біль терпіти складно і доводиться займатися самолікуванням. Головне в таких випадках – дізнатися більше інформації про ліки. Розглянемо, що є анальгетик Новіган, показання до застосування цього препарату.

Новіган – склад

Лікарський препарат Ногвіган випускається індійським фармацевтичним підприємством у таблетованій формі. Це круглі таблетки, що зверху мають оболонку-плівку. У своєму складі вони вміщують відразу три активні інгредієнти, що діють по-різному і тим самим забезпечують максимальну ефективність при болючих відчуттях різного характеру. Склад таблетки Новіган за діючими речовинами наступний:

• ібупрофен;
• пітофенону гідрохлорид;
• фенпіверінія бромід.

Як допоміжні компоненти, які використовуються при виготовленні оболонки препарату та додаються до активних речовин для забезпечення хімічної та механічної стабільності ліків, кращої його сприйнятливості організмом тощо, у Новігані містяться:

• крохмаль;
• целюлоза;
• тальк;
• Діоксид кремнія;
• діоксид титану;
• гліцерол;
• магнію стеарат;
• полісорбат 80;
• макрогол 6000;
• гіпромелоза;
• диметикон.

Новіган – дія

Таблетки Новіган швидко засвоюються і виявляють свій терапевтичний ефект через одну – дві години після прийому. Через добу препарат повністю виводиться з організму – в основному, через сечовидільну систему. Діє Новіган, показання до застосування якого налічують різні види больових відчуттів, за рахунок властивостей кожної з активних речовин окремо та завдяки їхній взаємодії, що посилює загальний ефект. Розглянемо, що являють собою і як впливають на болючі відчуття ці компоненти:

1. Ібупрофен (400 мг)– нестероїдна протизапальна речовина, похідна фенілпропіонової кислоти. За рахунок придушення біосинтезу простагландинів (гормоноподібних речовин, які на біохімічному рівні є причиною болю) відбувається зменшення больових відчуттів, а також зменшення запалення, набряклості, підвищеної температури тіла.
2. Пітофенону гідрохлорид (5 мг)- з'єднання, що безпосередньо впливає на спазмовані гладкі м'язові тканини внутрішніх органів, усуваючи спазм. М'язова напруга, що провокує стиск кровоносних судин і нервових волокон, нерідко викликає інтенсивні болючі відчуття, які відступають при настанні розслаблення.
3. Фенпіверінія бромід (0,1 мг)- даний компонент відноситься до групи м-холіноблокуючих засобів, які «відключають» рецептори внутрішніх органів, що реагують на медіатор нервового збудження ацетилхолін. За рахунок цього досягається зниження тонусу гладкої мускулатури та ослаблення больового синдрому.

Від чого допомагає Новіган?

Новиган, показання до застосування якого перераховуються в інструкції, що додається, рекомендується при болях середньої і низької інтенсивності, а щодо виснажливого, нестерпного больового синдрому він не проявить належного ефекту. Розглянемо, які має Новіган свідчення:

• болі, пов'язані зі спазмом гладкої мускулатури внутрішніх органів – нирок, печінки, жовчного міхура та жовчовивідних шляхів тощо;
• спастичний больовий синдром при дисменореї;
• головні болі різного походження, в тому числі;
• больові відчуття в суглобах, попереку, нервах, скелетній мускулатурі (як короткочасна знеболювальна терапія).

Наведені вище симптоми є основними для призначення даного анестезуючого засобу і в більшості випадків успішно усуваються при прийомі стандартного дозування. За вказівкою лікаря, Новіган може використовуватися і в деяких інших патологічних ситуаціях, пов'язаних з хворобливими відчуттями, не згаданими у вкладиші-інструкції.

Як приймати Новіган?

Лікарський препарат Новіган, застосування якого має відбуватися відповідно до певних правил, є інтенсивним засобом. Здійснювати його прийом рекомендовано за годину до трапези або через три години після неї, що забезпечить найвищу ефективність. При цьому, щоб уникнути потенційного негативного впливу на стінки шлунка, допустимо пити ці таблетки відразу після прийому їжі. Зниження ризику подразнюючої дії на слизові оболонки травного тракту досягається і при запиванні препарату не водою, а молоком.

Стандартне дозування Новігана – 1 таблетка тричі на добу з інтервалом не менше ніж 4-6 годин між прийомами. Тривалість застосування препарату має бути максимально скороченою та не перевищувати п'яти діб при самостійному лікуванні. Більше тривале використання даних таблеток допустимо лише під наглядом фахівців і з виконанням певних аналізів.

Новіган від зубного болю

Біль, викликаний ураженням зубних тканин або ясен, завдає великого дискомфорту, тому повинен вчасно купуватися. Це є прийнятним рішенням у разі, коли немає можливості одразу ж звернутися до стоматолога. Препарат Новіган допомагає ефективно, але при цьому знеболювальна дія проявляється за рахунок одного компонента – ібупрофену.

Два інші активні компоненти препарату, що впливають на спазмовані м'язові тканини, у цьому випадку не допомагають. Тому раціональніше прийняти від зубного болю інші однокомпонентні таблетки з ібупрофеном, але якщо під рукою немає нічого іншого, краще використовувати Новіган. При цьому прийом анальгетика рекомендується поєднувати із застосуванням місцевого антисептика для ротової порожнини.

Новіган від головного болю

Препарат Новіган, основні показання до застосування якого включають головні болі різного походження, дуже ефективно і швидко позбавляє від болісних відчуттів. Досягається це з допомогою комбінації компонентів таблеток, що впливають різноспрямовано кілька механізмів появи болю. Ліки Новіган рекомендується, в основному, при головному болі напруги, пов'язаної зі стресами, тривожністю або перенапругою м'язів шиї та голови, обумовленим тривалим перебуванням у незручній позі. Справляється з мігренозним синдромом помірної вираженості.

Новіган при місячних болях

Болісні відчуття в нижній частині живота в період менструації докучають багатьох жінок, нерідко супроводжуючись здуттям та розладом кишечника, головним болем, нудотою. Варто розуміти, що ця симптоматика може вказувати на патологічні розлади репродуктивної системи, що потребують обстеження та лікування. Т.к. у разі джерелом болю виступає спазмована матка, Новиган при місячних добре допомагає. Щоб додатково допомогти собі при , слід лягти, поклавши на живіт теплу грілку, що сприяє зняттю спазму.

Новіган – побічні дії

Внаслідок наявності в складі медикаменту, що розглядається, кількох активних компонентів, Новіган побічні ефекти налічує в чималій кількості. Перерахуємо основні скарги, які можуть бути пред'явлені при усуненні болю за допомогою цих таблеток:

• зниження артеріального тиску;
• тахікардія;
• біль у ділянці шлунка;
• розлад стільця;
• сухість в роті;
• сухість шкірних покривів;
• зорові розлади;
• запаморочення;
• сонливість;
• дратівливість;
• слабкість;
• судоми;
• алергічні прояви.

Новіган – протипоказання

Як і будь-які інші медикаментозні засоби, таблетки Новіган застосування мають обмежене. Розглянемо, у яких випадках використовувати їх для усунення болю небажано і небезпечно:

• виразки та ерозії стінок шлунково-кишкового тракту;
• загострені захворювання кишківника запального характеру;
• кишкова непрохідність;
• алергічні реакції у анамнезі у відповідь на прийом нестероїдних протизапальних засобів;
• тяжкі захворювання печінки або нирок;
• порушення згортання крові та кровотворення;
• гранулоцитопенія;
• тахіаритмія;
• захворювання зорового нерва;
• тяжка дегідратація;
• серцева недостатність;
• тяжкі соматичні захворювання;
• супутній прийом деяких медикаментів (антикоагулянти, глюкокортикостероїди, антиагреганти та ін.);
• артеріальна гіпертензія;
• вагітність;
• вік до 16 років та ін.

Чи можна пити Новіган під час вагітності?

В інструкції до застосування зазначено, що Новіган при вагітності призначати заборонено, причому це стосується всіх періодів виношування плода. Прийом даного препарату може негативно вплинути не тільки на стан вагітної жінки, а й ставить під загрозу нормальний розвиток майбутньої дитини. Крім цього, не можна усунути біль даним засобом у період грудного вигодовування.

Новиган та алкоголь – сумісність

Як і при застосуванні більшості медикаментів системної дії, Новіган та алкоголь не допускається вживати разом. Тому в період лікування рекомендується утриматися від вживання навіть невеликих доз слабоалкогольних напоїв. Варто пам'ятати, що деякі медикаменти можуть включати спирт, тому їх використання одночасно з Новіганом небезпечне.

Спазмоанальгетик

Речовини, що діють

Форма випуску, склад та упаковка

◊ Пігулки, покриті плівковою оболонкою білого кольору, круглі, двоопуклі, з тисненням "NOVIGAN" на одній стороні; вид на поперечному розрізі: від білого до майже білого кольору.

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна – 55 мг, крохмаль кукурудзяний – 76 мг, гліцерол – 2.9 мг, кремнію діоксид колоїдний – 5 мг, тальк – 12 мг, магнію стеарат – 4 мг.

Склад оболонки:гіпромелоза 6 cps - 5.686 мг, макрогол 6000 - 1.124 мг, тальк - 1.957 мг, титану діоксид - 1.059 мг, полісорбат 80 - 0.058 мг, сорбінова кислота - 0.058 мг, диметикон -.

10 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
10 шт. - блістери (2) - пачки картонні.

Фармакологічна дія

Комбінований препарат, має аналгетичну, протизапальну та спазмолітичну дію. Пригнічує синтез простагландинів. До складу препарату входить НПЗЗ ібупрофен, міотропний спазмолітичний засіб пітофенону гідрохлорид та м-холіноблокуючий засіб центральної та периферичної дії фенпіверінію бромід.

Ібупрофенє похідним фенілпропіонової кислоти. Має аналгетичну, протизапальну і жарознижувальну дію. Основний механізм дії – пригнічення синтезу простагландинів – модульаторів больової чутливості, терморегуляції та запалення в ЦНС та периферичних тканинах. У жінок з первинною дисменореєю знижує підвищений рівень простагландинів у міометрії та за рахунок цього зменшує внутрішньоматковий тиск та частоту маткових скорочень.

Пітофенону гідрохлориднадає пряму міотропну дію на гладку мускулатуру внутрішніх органів та викликає її розслаблення.

Фенпіверінія бромідза рахунок холіноблокуючої дії надає додатковий розслаблюючий вплив на гладку мускулатуру.

Поєднання трьох компонентів препарату призводить до взаємного посилення їхньої фармакологічної дії.

Фармакокінетика

Всмоктування та розподіл

При прийомі внутрішньо компоненти препарату Новіган добре всмоктуються з шлунково-кишкового тракту. C max у плазмі досягається приблизно через 1-2 год. Основний компонент препарату ібупрофен на 99% зв'язується з білками крові, накопичується в синовіальній рідині.

Метаболізм та виведення

Ібупрофен метаболізується у печінці та виводиться на 90% із сечею у вигляді метаболітів та кон'югатів. Невелика частина ібупрофену екскретується із жовчю. T 1/2 із плазми крові становить 2 год.

Показання

- слабко або помірно виражений больовий синдром при спазмах гладкої мускулатури внутрішніх органів: ниркова та жовчна колька, дискінезія жовчовивідних шляхів, кишкова колька;

- Дисменорея;

- Біль голови, в т.ч. мігренозного характеру;

- короткочасне симптоматичне лікування при болях у суглобах, невралгії, ішіалгії, міалгії.

Протипоказання

- ерозивно-виразкові зміни слизової оболонки шлунка або дванадцятипалої кишки, активна шлунково-кишкова кровотеча;

- Запальні захворювання кишечника у фазі загострення, в т.ч. язвений коліт;

- анамнестичні дані про напад бронхообструкції, риніту, кропив'янки, після прийому або іншого НПЗП (повний або неповний синдром непереносимості ацетилсаліцилової кислоти – риносинусит, кропив'янка, поліпи слизової оболонки носа, бронхіальна астма);

- печінкова недостатність або активне захворювання печінки;

- ниркова недостатність (КК менше 30 мл/хв), прогресуюче захворювання нирок;

- підтверджена гіперкаліємія;

- гемофілія та інші порушення згортання крові (в т.ч., гіпокоагуляція), геморагічні діатези;

- Період після проведення аорто-коронарного шунтування;

— гостра порфірія, що перемежується;

- Гранулоцитопенія;

- Порушення кровотворення;

- Дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;

- тахіаритмії;

- Закритокутова глаукома;

- Захворювання зорового нерва;

- Гіперплазія передміхурової залози;

- кишкова непрохідність;

- Вагітність;

- Період лактації (грудного вигодовування);

- Вік до 16 років;

- Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.

З обережністю:

- Літній вік;

- Застійна недостатність;

- Цереброваскулярні захворювання;

- артеріальна гіпертензія;

- Дисліпідемія/гіперліпідемія;

- цукровий діабет;

- Захворювання периферичних артерій;

- Нефротичний синдром;

- КК менше 30-60 мл/хв;

- Гіпербілірубінемія;

- виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки (в анамнезі);

- Наявність інфекції Helicobacter pylori;

— гастрит, ентерит, коліт;

- Тривале використання НПЗП;

- Захворювання крові неясної етіології (лейкопенія, анемія);

- Куріння;

- Часте вживання алкоголю (алкоголізм);

- Тяжкі соматичні захворювання;

- супутня терапія такими препаратами: антикоагулянти (наприклад, варфарин), антиагреганти (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, клопідогрел), пероральні глюкокортикостероїди (наприклад, преднізолон), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (наприклад, циталопрам, роксетин, флуоксетин).

Дозування

Всередину, за 1 годину до або через 3 години після їди. Щоб уникнути подразнюючої дії на шлунок, можна приймати препарат відразу після їжі або запивати молоком.

За відсутності особливих розпоряджень лікаря Новіган рекомендується приймати при спастичних боляхпо 1 таб. до 3 разів на добу. Максимальна добова доза – 3 таб. Не слід перевищувати вказану дозу!

Курс лікування препаратом Новіган без консультації лікаря не повинен перевищувати 5 днів. Більше тривале застосування можливе під наглядом лікаря з контролем показників периферичної крові та функціонального стану печінки.

Побічна дія

З боку травної системи:НПЗП-гастропатія (абдомінальні болі, нудота, блювання, печія, зниження апетиту, діарея, метеоризм, запор, виразки слизової оболонки ШКТ, які, у ряді випадків, ускладнюються перфорацією та кровотечами; подразнення або сухість слизової оболонки, виразка слизової оболонки ясен, афтозний стоматит), панкреатит, гепатит.

З боку органів дихання:задишка, бронхоспазм.

З боку ЦНС та периферичної нервової системи:біль голови, запаморочення, безсоння, тривожність, нервозність і дратівливість, психомоторне збудження, сонливість, депресія, сплутаність свідомості, галюцинації, асептичний менінгіт (частіше у пацієнтів з аутоімунними захворюваннями).

З боку органу слуху:порушення слуху, зниження слуху, дзвін у вухах.

З боку органу зору:порушення зору (токсична поразка зорового нерва, нечіткість зорового сприйняття, худоби, сухість і подразнення очей, набряк кон'юнктиви та повік (алергічного генезу), парез акомодації).

З боку серцево-судинної системи:серцева недостатність, тахікардія, підвищення артеріального тиску.

З боку сечовидільної системи:гостра ниркова недостатність, алергічний нефрит, нефротичний синдром (набряки), олігурія, анурія, поліурія, протеїнурія, цистит, фарбування сечі у червоний колір.

Алергічні реакції:висипання на шкірі (зазвичай еритематозна або кропив'янка), свербіж шкіри, набряк Квінке, анафілактоїдні реакції, анафілактичний шок, бронхоспазм або диспное, лихоманка, багатоформна ексудативна еритема (в т.ч. синдром Стівенса-Джонсона), токсандрівний синдром, Стівенса-Джонсона; еозинофілія, алергічний риніт.

З боку органів кровотворення:анемія (в т.ч. гемолітична, апластична), тромбоцитопенія та тромбоцитопенічна пурпура, агранулоцитоз, лейкопенія.

Інші:посилення чи зниження потовиділення.

З боку лабораторних показників:час кровотечі (може збільшуватись), концентрація глюкози у сироватці (може знижуватися), кліренс креатиніну (може зменшуватись), гематокрит або гемоглобін (можуть зменшуватись), сироваткова концентрація креатиніну (може збільшуватись), активність печінкових трансаміназ (може підвищуватись).

Передозування

Симптоми:біль у животі, нудота, блювання, загальмованість, сонливість, депресія, головний біль, шум у вухах, метаболічний ацидоз, кома, гостра ниркова недостатність, зниження артеріального тиску, брадикардія, тахікардія, фібриляція передсердь, зупинка дихання.

Лікування:промивання шлунка (тільки протягом години після прийому), лужне пиття, форсований діурез, симптоматична терапія (корекція кислотно-основного стану, артеріальний тиск). Специфічного антидоту немає.

Лікарська взаємодія

У терапевтичних дозах препарат Новіган не входить у значні взаємодії з препаратами, що широко застосовуються.

Індуктори ферментів мікросомального окиснення в печінці (фенітоїн, етанол, барбітурати, флумецинол, рифампіцин, фенілбутазон, трициклічні антидепресанти) збільшують продукцію гідроксильованих активних метаболітів, підвищуючи ризик розвитку тяжких інтоксикацій.

Інгібітори мікросомального окиснення знижують ризик гепатотоксичної дії.

Препарат знижує гіпотензивну активність вазодилататорів та натрійуретичний ефект фуросеміду та гідрохлортіазиду.

Знижує ефективність урикозуричних препаратів.

Посилює дію непрямих антикоагулянтів, антиагрегантів, фібринолітиків (що підвищує ризик розвитку кровотеч).

Посилює побічні ефекти мінералокортикоїдів, глюкокортикоїдів (підвищується небезпека шлунково-кишкової кровотечі), естрогенів, етанолу.

Посилює гіпоглікемічний ефект похідних сульфонілсечовини.

Антациди та колестірамін знижують абсорбцію ібупрофену.

Препарат збільшує концентрацію дигоксину, препаратів літію, метотрексату у крові.

Підсилює дію м-холіноблокаторів, блокаторів гістамінових Н 1 -рецепторів, бутирофенонів, фенотіазинів, амантадину та хінідину.

Одночасне призначення інших нестероїдних протизапальних засобів підвищує частоту побічних ефектів.

Кофеїн посилює аналгезуючий ефект.

При одночасному призначенні знижує протизапальну та антиагрегантну дію ацетилсаліцилової кислоти (можливе підвищення частоти розвитку гострої коронарної недостатності у хворих, які отримують як антиагрегантний засіб малі дози ацетилсаліцилової кислоти, після початку прийому препарату Новіган).

Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, плікаміцин збільшують частоту розвитку гіпопротромбінемії при одночасному призначенні.

Мієлотоксичні лікарські засоби посилюють прояви гематотоксичності препарату.

Циклоспорин та препарати золота посилюють вплив ібупрофену на синтез простагландинів у нирках, що проявляється підвищенням нефротоксичності.

Ібупрофен підвищує плазмову концентрацію циклоспорину та ймовірність розвитку його гепатотоксичних ефектів.

Лікарські засоби, що блокують канальцеву секрецію, знижують виведення та підвищують плазмову концентрацію ібупрофену.

особливі вказівки

При тривалому застосуванні необхідний контроль картини периферичної крові та функціонального стану печінки та нирок.

Для зниження ризику розвитку небажаних явищ з боку шлунково-кишкового тракту слід використовувати мінімально ефективну дозу. При появі симптомів гастропатії показаний ретельний контроль, що включає проведення езофагогастродуоденоскопії, аналізу крові з визначенням гемоглобіну та гематокриту, аналізу калу на приховану кров.

При необхідності визначення 17-кетостероїдів препарат слід відмінити за 48 годин до дослідження.

У період лікування слід утриматися від алкоголю.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

У період лікування пацієнт повинен утримуватися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, які потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.

Вагітність та лактація

Препарат протипоказаний при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування).

Застосування у дитячому віці

Протипоказаний дітям віком до 16 років

При порушеннях функції нирок

Умови та термін зберігання

Препарат слід зберігати у сухому, захищеному від світла, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С. Термін придатності – 5 років.